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2023年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會成員名單查詢 轉(zhuǎn)基因食品公示篇一
第一章 總則
第一條 為了加強對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全管理,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》(簡稱《條例》)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口活動的安全管理。
第三條 國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會負責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全評價工作。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室負責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全管理工作。
第四條 對于進口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,按照用于研究和試驗的、用于生產(chǎn)的以用用作加工原料的三種用途實行管理。
第二章 用于研究和試驗的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第五條 從中華人民共和國境外引進安全等級ⅰ、ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行實驗研究的,引進單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,并提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)中規(guī)定的申請資格文件;
(二)進口安全管理登記表;
(三)引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(境)外已經(jīng)進行了相應(yīng)的研究的證明文件;
(四)引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施。
經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件。引進單位應(yīng)當(dāng)憑此批準文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
第六條 從中華人民人和國境外引進安全等級ⅰ、ⅱ、ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行實驗研究的和所有安全等級的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行中間試驗的,引進單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,并提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件;
(二)進口安全管理登記表(見附件);
(三)引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(境)外已經(jīng)進行了相應(yīng)研究或試驗的證明文件;
(四)引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施;
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。
經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件。引進單位應(yīng)當(dāng)憑此批準文件辦理相關(guān)手續(xù)。
第七條 從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗的,引進單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,并提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件;
(二)進口安全管理登記表(見附件);
(三)引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(境)外已經(jīng)進行了相應(yīng)的研究的證明文件;
(四)引進單位在引進過程中擬的安全防范措施;
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。
經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書,引進單位應(yīng)當(dāng)憑此審批書向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
第八條 從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗的,引進單位應(yīng)當(dāng)從中間試驗階段開始逐階段向農(nóng)業(yè)部申請。
第三章 用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第九條 境外公司向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成人的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,并提供下列材料:
(一)進口安全管理登記表(見附件);
(二)輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許人微言輕相應(yīng)用途并投放市場的證明文件;
(三)輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料;
(四)境外公司在向中華人民共和國出口過程擬采取的安全防范措施;
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。
第十條 境外公司在提出上述申請時,應(yīng)當(dāng)在中間試驗開始前申請,經(jīng)審批同意,試驗材料方可入境,并依次經(jīng)過中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗三個試驗階段以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書申領(lǐng)階段。
中間試驗階段的申請,經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件,境外公司憑此批準文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗階段的申請,經(jīng)安全評價合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書,境外公司憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。安全證書的申請,經(jīng)安全評價合格,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,境外公司憑此證書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
第十一條 引進的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)應(yīng)用前,應(yīng)取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,方可依照有關(guān)種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應(yīng)的審定、登記或者評價、審批手續(xù)。
第四章 用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第十二條 境外公司向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
第十三條 境外公司提出上述申請時,應(yīng)當(dāng)提供下列材料:
(一)進口安全管理登記表(見附件);
(二)安全評價申報書(見《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》附錄ⅴ);
(三)輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場的證明文件;
(四)輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料;
(五)農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測機構(gòu)出具的對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境安全性的檢測報告;
(六)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。
經(jīng)安全評價合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
第十四條 在申請獲得批準后,再次向中華人民共和國提出申請時,符合同一公司、同一農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的,可簡化安全評價申請手續(xù),并提供以下材料:
(一)進口安全管理登記表(見附件);
(二)農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書復(fù)印件;
(三)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。
經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
第十五條 境外公司應(yīng)當(dāng)憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,依法向有關(guān)部門辦理相
關(guān)手續(xù)。
第十六條 進口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力,應(yīng)當(dāng)建立進口檔案,載明其來源、貯存、運輸?shù)葍?nèi)容,并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施,確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進入環(huán)境。
第五章 一般性規(guī)定
第十七條 農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自收到申請人申請之日起270日內(nèi)做批準或者不批準的決定,并通知申請人。
第十八條 進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,沒有國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書后,方能簽訂合同。
第十九條 進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,沒有國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和相關(guān)批準文件的,或者與證書、批準文件不符的,作退貨或者銷毀處理。
第二十條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負責(zé)解釋。
第二十一條 本辦法自2002年3月20日起施行。
附件 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理登記表(略)
2023年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會成員名單查詢 轉(zhuǎn)基因食品公示篇二
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于魏汝久申請政府信息公開的答復(fù)意見的函
三、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會成員名單提供如下:吳孔明 研究員 中國農(nóng)科院植保所 主任委員
段武德 高級農(nóng)藝師 農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心 副主任委員石燕泉 副司長 農(nóng)業(yè)部科技教育司 副主任委員楊漢春 教 授 中國農(nóng)業(yè)大學(xué) 副主任委員
黃大昉 研究員 中國農(nóng)科院生物技術(shù)所 副主任委員楊曉光 研究員 中國疾病預(yù)防控制中心 副主任委員方向東 常務(wù)理事 中國農(nóng)業(yè)生物技術(shù)學(xué)會 委員朱水芳 研究員 中國檢驗檢疫科學(xué)院 委員
章桂明 研究員 深圳出入境檢驗檢疫局 委員謝道昕 教 授 清華大學(xué) 委員
張大兵 教 授 上海交通大學(xué) 委員
于嘉林 教 授 中國農(nóng)業(yè)大學(xué) 委員
萬建民 教 授 中國農(nóng)科院作物所 委員
沈志成 教 授 浙江大學(xué) 委員
李新海 研究員 中國農(nóng)科院作物所 委員
賴錦盛 教 授 中國農(nóng)業(yè)大學(xué) 委員
朱玉賢 教 授 北京大學(xué) 委員
李付廣 研究員 中國農(nóng)科院棉花所 委員
盧長明 研究員 中國農(nóng)科院油料所 委員
董英山 研究員 吉林省農(nóng)業(yè)科學(xué)院 委員
李 聰 研究員 中國農(nóng)科院北京畜牧獸醫(yī)所 委員郭安平研究員 中國熱帶農(nóng)業(yè)科學(xué)院 委員
劉 勇 研究員 四川省農(nóng)業(yè)科學(xué)院 委員
路興波 研究員 山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院 委員
賈士榮 研究員 中國農(nóng)科院生物技術(shù)所 委員
彭于發(fā) 研究員 中國農(nóng)科院植保所 委員
盧寶榮 教 授 復(fù)旦大學(xué) 委員
喻大昭 研究員 湖北省農(nóng)業(yè)科學(xué)院 委員
王志興, 研究員, 中國農(nóng)科院生物技術(shù)所 委員
徐海根 研究員 環(huán)保部南京環(huán)境科學(xué)所 委員
薛勇彪 研究員 中國科學(xué)院遺傳發(fā)育所 委員
林 敏 研究員 中國農(nóng)科院生物技術(shù)所 委員
涂長春 研究員 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院軍事獸醫(yī)所 委員 童光志 研究員 中國農(nóng)科院上海獸醫(yī)所 委員
林祥梅 研究員 中國檢驗檢疫科學(xué)院 委員
劉 娣 教 授 黑龍江省農(nóng)業(yè)科學(xué)院 委員
李 寧 院 士 中國農(nóng)業(yè)大學(xué) 委員
常智杰 教 授 清華大學(xué) 委員
蔣思文 教 授 華中農(nóng)業(yè)大學(xué) 委員
曹斌云 教 授 西北農(nóng)林科技大學(xué) 委員
劉 標 副研究員 環(huán)保部南京環(huán)境科學(xué)所 委員
姜平教 授 南京農(nóng)業(yè)大學(xué) 委員
孫效文 研究員 中國水科院黑龍江水產(chǎn)研究所 委員
李 寧 研究員 中國疾病預(yù)防控制中心 委員
徐海濱 研究員 中國疾病預(yù)防控制中心 委員
魏雪濤 副教授 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部公共衛(wèi)生學(xué)院 委員
陶愛林 教 授 廣州醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院 委員
黃昆侖 副教授 中國農(nóng)業(yè)大學(xué) 委員
王 靜 研究員 天津疾病預(yù)防控制中心 委員
李 巍 研究員 中國科學(xué)院遺傳發(fā)育所 委員
姚 斌 研究員 中國農(nóng)科院飼料研究所 委員
薛長勇 主任醫(yī)師 解放軍總醫(yī)院 委員
沈連忠 研究員 中國藥品生物制品檢定所國家藥物安全評價監(jiān)測中心 委員 王 雪 副研究員 中國藥品生物制品檢定所國家藥物安全評價監(jiān)測中心 委員 覃 文 教 授 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 委員
楊士友 研究員 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局、安徽省藥品審評認證中心、安徽省藥物研究所委員
彭少杰 副主任醫(yī)師 上海市食品藥品監(jiān)督所 委員
王 熳 高級工程師 河北省藥品審評認證中心 委員
王 碩 教 授 天津科技大學(xué) 委員
陳 功 高級工程師 四川省食品發(fā)酵工業(yè)研究設(shè)計院 委員
2023年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會成員名單查詢 轉(zhuǎn)基因食品公示篇三
得利斯股字[2008]34號
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度
山東得利斯農(nóng)業(yè)科技股份有限公司
2008-4-4
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度
第一章 總則
第一條 為規(guī)范農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工活動,確保轉(zhuǎn)基因生物在裝卸、運輸、儲存以及加工過程中的封閉式管理,防范轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危險或潛在風(fēng)險,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全條例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》,結(jié)合華農(nóng)公司實際,特制定本制度。
第二條 本辦法所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,是指用于農(nóng)產(chǎn)品加工的具有活性的轉(zhuǎn)基因動植物、微生物及其產(chǎn)品,具體指進口轉(zhuǎn)基因大豆及其加工的產(chǎn)品(包括豆油、豆粕、濃縮磷脂產(chǎn)品等)。
第三條 本辦法所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工是指以具有活性的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物為原料生產(chǎn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的活動。具體指以進口轉(zhuǎn)基因大豆為原料,生產(chǎn)豆油、豆粕、濃縮磷脂產(chǎn)品的活動。
第二章 組織保障
第四條 成立進口轉(zhuǎn)基因大豆安全管理小組
為確保進口轉(zhuǎn)基因大豆在采購、運輸、貯藏、加工及產(chǎn)品銷售等環(huán)節(jié)的安全性,明確相關(guān)部門及人員的職責(zé),將各項工作切實落到實處,公司特成立進口轉(zhuǎn)基因大豆安全管理小組(以下簡稱“安全管理小組”),主要負責(zé)進口轉(zhuǎn)基因大豆加工過程中的安全管理、日常監(jiān)督檢查及突發(fā)事件的應(yīng)急指揮等工作。
組 長:陳漢宗 執(zhí) 行組 長:盧德明 執(zhí)行副組長:王海波
組 員: 王永強 趙淑穎 殷方玉 崔文學(xué) 黃慶 第五條 職責(zé)分工
(一)組長
1、職責(zé)
(1)負責(zé)公司進口轉(zhuǎn)基因大豆各環(huán)節(jié)安全工作的總體策劃。
(2)負責(zé)進口轉(zhuǎn)基因大豆加工過程中及突發(fā)事件處理過程中相關(guān)資源(人力、物力,必要時財力等)的配備工作。
(3)負責(zé)轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件的總指揮及突發(fā)事件后與上級主管部門之間的協(xié)調(diào)溝通工作。
(4)對本公司采購加工的進口轉(zhuǎn)基因大豆安全性負整體責(zé)任。
2、權(quán)限
(1)有權(quán)調(diào)動公司內(nèi)一切資源。
(2)有權(quán)組織各部門定期或不定期召開進口轉(zhuǎn)基因大豆相關(guān)安全工作會議。(3)有權(quán)變更安全管理小組中所有人員及其職責(zé)和權(quán)限。(4)有權(quán)對進口轉(zhuǎn)基因大豆安全工作進行直接安排。(5)有權(quán)對出現(xiàn)問題的部門和人員進行直接處理。
(二)執(zhí)行組長
1、職責(zé)
(1)配合總經(jīng)理做好公司進口轉(zhuǎn)基因大豆各環(huán)節(jié)的相關(guān)安全性工作。在總經(jīng)理不在期間全權(quán)代表總經(jīng)理履行相關(guān)職責(zé)。
(2)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,具體執(zhí)行進口轉(zhuǎn)基因大豆加工過程中及突發(fā)事件處理過程中相關(guān)資源(人力、物力,必要時財力等)的配備工作。
(3)負責(zé)轉(zhuǎn)基因生物安全方面的日常檢查、監(jiān)督工作的安排、管理。(4)負責(zé)轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件的現(xiàn)場指揮和處理工作。(5)負責(zé)統(tǒng)一協(xié)調(diào)公司內(nèi)各相關(guān)部門間的工作。
2、權(quán)限
(1)可行使總經(jīng)理授權(quán)下的一切權(quán)限。
(2)總經(jīng)理不在期間,可代表總經(jīng)理行使一切權(quán)力。(3)緊急情況下,有直接調(diào)動一切資源的權(quán)力。(4)有權(quán)對作業(yè)現(xiàn)場進行直接指揮。
(5)代表總經(jīng)理有權(quán)對進口轉(zhuǎn)基因大豆安全工作進行直接安排。(5)有權(quán)按相關(guān)規(guī)定,對出現(xiàn)問題的部門和人員直接進行處理。
(三)執(zhí)行副組長
1、職責(zé)
(1)配合執(zhí)行組長做好公司進口轉(zhuǎn)基因大豆各環(huán)節(jié)的相關(guān)安全性工作及技術(shù)指導(dǎo)。(2)負責(zé)貫徹落實國家關(guān)于轉(zhuǎn)基因方面相關(guān)法律法規(guī)和政策。(3)負責(zé)轉(zhuǎn)基因生物相關(guān)安全知識的培訓(xùn)工作。(5)負責(zé)進口轉(zhuǎn)基因大豆相關(guān)標識的管理工作。
(6)負責(zé)監(jiān)督檢查公司各相關(guān)部門有關(guān)進口轉(zhuǎn)基因大豆安全方面的工作落實情況。(7)配合執(zhí)行組長做好轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件的現(xiàn)場指揮和處理工作。(8)廠內(nèi)有關(guān)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標識牌的制作和使用及加工過程中廢棄物的處理等
(9)含轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標識的申報和審批手續(xù)辦理、轉(zhuǎn)基因生物安全證書的辦理等事宜。(10)具體負責(zé)與省級農(nóng)業(yè)行政主管部門聯(lián)系有關(guān)轉(zhuǎn)基因方面的事宜。
2、權(quán)限
(1)有權(quán)對出現(xiàn)的有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全問題在第一時間向組長、執(zhí)行組長匯報。(2)在執(zhí)行組長的授權(quán)下,可直接對轉(zhuǎn)基因安全工作作出具體部署。(3)有權(quán)對不按規(guī)定操作的部門或個人提出處罰意見和建議。
(四)組員
1、職責(zé)
(1)按工作范圍,具體負責(zé)公司采購的進口轉(zhuǎn)基因大豆在采購、運輸、貯藏、加工及產(chǎn)品銷售各環(huán)節(jié)的安全工作。
(2)負責(zé)向所轄范圍內(nèi)人員宣貫有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全方面的法律法規(guī)和政策。(3)對本工作范圍內(nèi)的有關(guān)進口轉(zhuǎn)基因大豆安全事項負第一責(zé)任。
(4)負責(zé)具體落實安全管理小組布置的有關(guān)轉(zhuǎn)基因安全方面的各項工作,確保各環(huán)節(jié)的安全措施有效可行。
(5)負責(zé)本管理范圍內(nèi)各環(huán)節(jié)/各道工序的有關(guān)轉(zhuǎn)基因安全工作的具體布置和監(jiān)督檢查。
(6)負責(zé)所轄范圍內(nèi)有關(guān)轉(zhuǎn)基因標識的具體制作和使用。
(7)在安全管理小組的安排下,具體負責(zé)所轄范圍內(nèi)轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。
(8)負責(zé)轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件的報告及總結(jié)報告工作。注:各相關(guān)組員工作范圍
a、物流經(jīng)理:負責(zé)進口轉(zhuǎn)基因大港倉裝卸、存儲及港內(nèi)運輸、廠內(nèi)運 輸、貯藏方面有關(guān)事宜。
b、生產(chǎn)經(jīng)理:負責(zé)進口轉(zhuǎn)基因大豆加工及產(chǎn)品儲存等在生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部 各方面的事宜。c、銷售經(jīng)理:負責(zé)產(chǎn)品豆油、豆粕、濃縮磷脂銷售過程中的有關(guān)事宜;
d、品控經(jīng)理:負責(zé)生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)有關(guān)轉(zhuǎn)基因廢棄物處理的監(jiān)督檢查及配合生產(chǎn)企業(yè)總經(jīng)理做好有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全管理相關(guān)工作。
2、權(quán)限
(1)有權(quán)對工作范圍內(nèi)的有關(guān)進口轉(zhuǎn)基因大豆安全事項進行工作部署、檢查和監(jiān)督。(2)有權(quán)對出現(xiàn)的問題在第一時間向組長、執(zhí)行組長、執(zhí)行副組長進行詳細的匯報。(3)有權(quán)對違反規(guī)定或不服從管理的人員提出處理意見或建議。
第三章 大豆采購、裝卸、儲存、運輸安全管理措施
第六條 目的
采購安全的進口轉(zhuǎn)基因大豆,同時對進口轉(zhuǎn)基因大豆在裝卸、儲存、發(fā)運各中轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)進行防疫控制,保證進口轉(zhuǎn)基因大豆在各環(huán)節(jié)操作過程中無泄露現(xiàn)象發(fā)生,防止植物、有害生物在碼頭運輸?shù)冗^程中的傳播。確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進入環(huán)境。
第七條 采購管理規(guī)定
公司在采購轉(zhuǎn)基因原料時,必須取得外方提供的中國農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書》后方能簽定合同,同時應(yīng)建立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理檔案,載明其來源、貯存、運輸?shù)葍?nèi)容,并取得與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施。
第八條 港口裝卸管理規(guī)定
(一)裝卸前的準備
卸貨前我公司要提前與港方作好溝通,保證做到以下幾點:
1、大豆作業(yè)的泊位、作業(yè)線路及筒倉周圍保持清潔,相對隔離,不得有污染源。
2、定期清理筒倉,保持倉內(nèi)清潔干燥,無污染物、無蟲害感染,有防鼠措施,必要時對筒倉實施熏蒸滅蟲。
3、對裝卸機械進行檢修,確保性能良好,機容整潔。
4、裝卸工具及鋪、墊、蓋必須干凈,如已污染則不得使用。
(二)裝卸過程控制
進口轉(zhuǎn)基因大豆在整個裝卸過程中,我公司進出口部應(yīng)指派專人現(xiàn)場監(jiān)督以下事項,對發(fā)生的任何問題要及時上報處理。
1、船舶按規(guī)定靠泊指定港口后,確保在檢驗檢疫部門對表層進行抽樣并合格后方可安排卸貨。
2、卸船過程中使用港口專用卸糧機械,直接將大豆輸送至港內(nèi)筒倉儲存或?qū)S玫姆忾]自卸車中。
3、專用卸糧器械及封閉自卸車要定期由專人維護、保養(yǎng)和檢查,杜絕有任何漏洞。
4、卸船現(xiàn)場碼頭要安排清潔工人,及時清掃灑落地面的大豆并顆粒歸倉。
5、在作業(yè)結(jié)束后,根據(jù)要求卸船用專用器械及場地要在檢驗檢疫人員監(jiān)督下噴灑甲醛或次氯酸鈉溶液進行消毒滅菌。
第九條 港口糧倉儲存管理規(guī)定
大豆在港方專用糧倉儲存期間,我公司委托港方按以下幾點要求嚴格管理,并派專人負責(zé)監(jiān)督。
1、進口轉(zhuǎn)基因大豆在糧倉儲存期間要適時進行通風(fēng)干燥,抑制糧倉內(nèi)各種生命體的活動,防止潮濕發(fā)霉而造成大豆質(zhì)量下降。
2、進口轉(zhuǎn)基因大豆儲存期間要定期檢查,檢查項目包括倉內(nèi)溫度、濕度、大豆水分及蟲害發(fā)生情況,發(fā)現(xiàn)異常立即報告至相關(guān)部門。
第十條 運輸(港口到加工廠內(nèi))管理措施
1、港倉存放的大豆用封閉自卸車運送至我公司的加工廠區(qū),運輸過程中要合理控制裝貨數(shù)量,防止裝卸過量導(dǎo)致大豆溢出外泄。
2、對運輸司機應(yīng)有嚴格操作要求,同時避免因交通意外導(dǎo)致大豆撒漏。第十一條 廠內(nèi)儲存安全管理措施
1、進口轉(zhuǎn)基因大豆進入生產(chǎn)企業(yè)后與國產(chǎn)大豆要分倉存放,并在顯要位置掛牌標識。
2、在廠內(nèi)儲存期間,生產(chǎn)廠應(yīng)對原料倉進行管理,安排專人定期和不定期的檢查原料倉溫控設(shè)備并加強對原料倉的巡視力度,防止因管理失控大豆變質(zhì)。
3、大豆儲存期間生產(chǎn)廠應(yīng)對其嚴格管理,安排專人負責(zé)監(jiān)督出入庫情況,做好大豆出入庫重量等情況記錄,盡量避免短量情況發(fā)生。
4、原料倉周圍要保持清潔,不得有污染源。
第四章 大豆加工過程安全管理措施
第十二條 運達生產(chǎn)廠內(nèi)的進口轉(zhuǎn)基因大豆經(jīng)封閉式輸送設(shè)備(刮板機、提升機等)直接將大豆送至廠內(nèi)指定的原料倉。
第十三條
原料倉內(nèi)存儲大豆經(jīng)封閉式輸送設(shè)備按生產(chǎn)工藝流程先后將大豆運送至預(yù)處理車間、浸出車間、精煉車間,整個生產(chǎn)加工過程均在封閉狀態(tài)下進行。
第十四條
大豆在加工過程中經(jīng)各清理設(shè)備先后多次清理,清除的大小雜質(zhì)(又稱下腳料)必須用定好的雜質(zhì)袋或封閉式手推車接裝,接裝的下腳料要封口放至指定區(qū)域,稱重并做好記錄,待集中處理。
第十五條
生產(chǎn)過程中,應(yīng)加強各除塵系統(tǒng)的管理,嚴格控制風(fēng)量,清除的灰塵收集到封口袋內(nèi)并存放到指定區(qū)域,待集中處理。
第十六條
廠內(nèi)雜質(zhì)的管理應(yīng)有專人負責(zé),并做詳細記錄。同時廠內(nèi)應(yīng)作好雜質(zhì)處理有關(guān)事項的宣傳工作,讓所有員工引起足夠重視。
第十七條
大豆生產(chǎn)加工后的各種產(chǎn)品經(jīng)密封包裝后(豆油由密封管線輸送)輸送至各成品儲存區(qū)的指定罐/區(qū)域內(nèi)存放,并由專人負責(zé)管理,過磅稱重并作好記錄。
第十八條
存放在各存儲區(qū)的待銷售產(chǎn)品,均需做好明顯標識,并由專職管理人員定期檢查儲存區(qū)(庫房)情況,確保儲存期間質(zhì)量。
第十九條
銷售裝車過程中,由專人進行嚴格監(jiān)管,嚴防撒漏,因意外撒漏要及時清理回收。
第二十條
生產(chǎn)部應(yīng)安排專人定期對有關(guān)輸送、生產(chǎn)加工設(shè)備進行保養(yǎng)和維護,避免大豆及其制成品撒漏現(xiàn)象的發(fā)生。因意外原因?qū)е鲁霈F(xiàn)上述情況時,相關(guān)操作人員必須立即上報生產(chǎn)主管,并同時采取積極措施,確保撒漏大豆及其制成品及時回收至生產(chǎn)線內(nèi)。
第二十一條
大豆加工過程中一旦發(fā)現(xiàn)國家檢驗檢疫相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的檢驗檢疫對象應(yīng)立即上報主管檢疫部門及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物主管部門,作好防范工作。
第五章 加工廢棄物的滅活措施
第二十二條
大豆加工過程中初清工作塔內(nèi)和預(yù)處理車間內(nèi)存放的大豆雜質(zhì)(下腳料)數(shù)量較多時,該項工作負責(zé)人應(yīng)及時與安保部門聯(lián)系,由安保部門指定專人將大豆下腳料運送至焚燒間。下腳料運至焚燒間前應(yīng)再次過磅確認現(xiàn)有數(shù)量與存放數(shù)量的一致性。第二十三條
下腳料運至焚燒間途中,不得發(fā)生灑落現(xiàn)象。
第二十四條
全部下腳料必須在焚燒間內(nèi)焚燒處理,焚燒間管理人員應(yīng)作好焚燒記錄(包括下腳料的重量、焚燒時間、焚燒人員等),并給予保存。
第二十五條
加工進口轉(zhuǎn)基因大豆期間,企業(yè)生產(chǎn)部門應(yīng)及時同時企業(yè)門衛(wèi),把好雜質(zhì)出廠關(guān),不允許有任何未經(jīng)焚燒處理的進口轉(zhuǎn)基因大豆雜質(zhì)出廠。
第六章 轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品標識管理
第二十六條
對我公司列入轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品目錄的各類產(chǎn)品(大豆、大豆油、豆粕、濃縮磷脂產(chǎn)品)均需實行強制性標識管理。
第二十七條
標識方法
(一)標識要求
1、對原料的標識:在報檢、報關(guān)單及在大豆垛區(qū)和堆放地點標注“轉(zhuǎn)基因大豆”。
2、對產(chǎn)品的標識:在產(chǎn)品包裝物、標簽上標注“轉(zhuǎn)基因大豆加工品”。
(二)標注要求
1、標識應(yīng)當(dāng)醒目且必須使用規(guī)范的中文漢字。
2、包裝產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品外包裝上同其他內(nèi)容一同設(shè)計和印刷。
3、散裝油罐要用油漆噴寫或制作標識牌。
4、銷售窗口、垛區(qū)及產(chǎn)品堆放地標識牌要用不干膠貼制作。
5、無論何種標識形式必須保證其牢固、持久。第二十八條
標識工作管理措施
1、要提高對轉(zhuǎn)基因標識工作重要性的認識,把它提高到執(zhí)行國家法規(guī),關(guān)乎企業(yè)形象和效益的大事上來。
2、各責(zé)任部門要認真貫徹執(zhí)行一個《條例》、三個《辦法》及本《規(guī)定》,做好各自職能范圍內(nèi)的工作,絕不能因為工作疏忽給企業(yè)帶來不良影響和損失。
3、加強轉(zhuǎn)基因標識使用的培訓(xùn)學(xué)習(xí),安全管理小組要及時了解國家的相關(guān)要求,并及時傳達有關(guān)信息至各相關(guān)部門。
4、建立報告制度,公司各相關(guān)部門在國家有關(guān)部門檢查前后以及市場抽查時都要及時向安全管理小組報告。在發(fā)生或預(yù)測可能發(fā)生轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件,或存在潛在風(fēng)險時,各相關(guān)部門/人員應(yīng)在第一時間及時將情況詳細報告安全管理小組。
5、安全管理小組相關(guān)人員要加強與政府有關(guān)管理部門的協(xié)調(diào)和聯(lián)系,主動做好各項工作。
第七章 應(yīng)急預(yù)案
第二十九條
目的
建立健全對轉(zhuǎn)基因生物擴散突發(fā)事件的救助體系和運行機制,規(guī)范和指導(dǎo)應(yīng)急處理工作,有效預(yù)防、積極應(yīng)對、及時控制和消除轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件的危害,保障人類健康和動植物、微生物安全,保護生態(tài)環(huán)境。
第三十條 適用范圍
在進口轉(zhuǎn)基因大豆采購、運輸、貯藏、加工、銷售等環(huán)節(jié)中發(fā)生的隸屬華農(nóng)公司職責(zé)范圍內(nèi)的轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件的應(yīng)對工作。
本預(yù)案所稱突發(fā)事件是指突然發(fā)生,造成或者可能造成危及人類健康和動植物、微生物安全及生態(tài)環(huán)境破壞的緊急事件。
第三十一條 工作原則
突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負責(zé)、反應(yīng)及時、措施果斷、協(xié)調(diào)應(yīng)對、加強合作的原則。
有關(guān)部門/人員按照本預(yù)案規(guī)定,落實各自的職責(zé)。堅持群防群控,加強日常管理,做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制,提前做好應(yīng)對突發(fā)事件的各項準備工作。對轉(zhuǎn)基因生物擴散等突發(fā)事件要快速反應(yīng),及時啟動應(yīng)急預(yù)案,嚴格控制事態(tài)發(fā)展,有效開展應(yīng)急工作。
第三十二條 成立應(yīng)急處理指揮機構(gòu)
公司內(nèi)設(shè)立轉(zhuǎn)基因生物擴散突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部,由安全管理小組成員組成,總經(jīng)理擔(dān)任總指揮,負責(zé)對全公司轉(zhuǎn)基因生物擴散突發(fā)事件應(yīng)急處理的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一指揮。其他相關(guān)人員在各自的職責(zé)范圍內(nèi)做好突發(fā)事件應(yīng)急處理的有關(guān)工作。
第三十三條 建立突發(fā)事件監(jiān)測、預(yù)測預(yù)警機制
(一)建立監(jiān)查機制
公司建立統(tǒng)一的轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件監(jiān)查、報告網(wǎng)絡(luò)體系,加強轉(zhuǎn)基因生物安全信息管理和利用,構(gòu)建各部門間信息溝通平臺。建立暢通的信息監(jiān)測和通報網(wǎng)絡(luò)體系,形成統(tǒng)一、規(guī)范的轉(zhuǎn)基因生物安全信息預(yù)警體系,做到早預(yù)防、早報告、早處置。
(二)建立預(yù)測預(yù)警機制
1、公司要針對各種可能發(fā)生的轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件,建立預(yù)測預(yù)警機制,開展風(fēng)險分析。建立信息收集、分析系統(tǒng),及時作出預(yù)警提示。預(yù)警信息包括事件的可能嚴重程度、起始時間、可能影響范圍、警示事項、應(yīng)采取的措施等。
2、進口轉(zhuǎn)基因大豆在采購、運輸、加工、銷售過程中各環(huán)節(jié)相關(guān)負責(zé)人員應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),加強對重點環(huán)節(jié)、重點場所的日常監(jiān)控;發(fā)現(xiàn)可能或潛在的不安全隱患后,應(yīng)及時上報。同時關(guān)注事態(tài)發(fā)展,按照預(yù)案做好應(yīng)急準備和預(yù)防工作。
第三十四條 應(yīng)急處理方案
(一)建立突發(fā)事件應(yīng)急報告制度
1、公司內(nèi)建立轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件應(yīng)急報告制度,對發(fā)生或可能發(fā)生的危及人類健康和動植物、微生物安全及生態(tài)環(huán)境破壞的緊急事件應(yīng)在1小時內(nèi)及時報告公司安全管理小組。
2、公司安全管理小組應(yīng)在1小時內(nèi)向當(dāng)?shù)貦z驗檢疫機構(gòu)及省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門報告。
3、應(yīng)急事件發(fā)生后,公司安全管理小組在接到報告并依照本預(yù)案規(guī)定報告的同時,應(yīng)當(dāng)立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確證,并及時報告調(diào)查情況。
4、任何單位和個人對突發(fā)事件,不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。
(二)應(yīng)急處置
1、突發(fā)事件發(fā)生后,公司轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組要根據(jù)事態(tài)進展情況,采取必要的控制措施。
2、突發(fā)事件發(fā)生后,執(zhí)行組長、執(zhí)行副組長要親臨事發(fā)現(xiàn)場,按總經(jīng)理要求,指揮現(xiàn)場,及時、有效地進行先期處置,控制事態(tài)的進一步發(fā)展。執(zhí)行組長有權(quán)在公司范圍內(nèi)緊急調(diào)動人員、交通運輸工具及相關(guān)設(shè)施、資源,做好應(yīng)急保障工作。任何部門/個人接到指令后應(yīng)立即執(zhí)行,不得無故拖延和違抗。
3、對于先期處置得以控制的突發(fā)事件,應(yīng)及時報告上級有關(guān)部門。
4、對于經(jīng)先期處置但未能有效控制事態(tài)發(fā)展的突發(fā)事件,要及時上報,并嚴格按上級主管部門的統(tǒng)一指揮來開展處置工作。
5、應(yīng)急處置工作結(jié)束,或者相關(guān)危險因素消除后,現(xiàn)場應(yīng)急指揮機構(gòu)予以撤銷。
6、轉(zhuǎn)基因突發(fā)事件相關(guān)責(zé)任部門/個人應(yīng)在應(yīng)急事件處理結(jié)束后10日內(nèi)作出總結(jié)報告(報告內(nèi)容包括:事件起因、性質(zhì)、影響、責(zé)任、經(jīng)驗教訓(xùn)等),上交公司轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組。第三十五條 處罰規(guī)定
公司內(nèi)相關(guān)單位/個人未按本預(yù)案規(guī)定履行下列職責(zé)的,對主要負責(zé)人給予降級或者撤職處分及處以 元的罰款處理,造成嚴重后果的,給予開除處理,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
(一)未按規(guī)定要求履行報告職責(zé),對突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報的。
(二)未按規(guī)定要求及時提供完成突發(fā)事件應(yīng)急處理所需人力、物力等資源的。
(三)突發(fā)事件發(fā)生后,相關(guān)責(zé)任單位或責(zé)任者對有關(guān)部門的調(diào)查不予配合,或者采取其他方式阻礙、干涉調(diào)查的。
(四)拒不服從指揮,不履行應(yīng)急處理職責(zé)的。
2023年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會成員名單查詢 轉(zhuǎn)基因食品公示篇四
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法
(2001年7月11日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第5次常務(wù)會議通過,2002年1月5日農(nóng)業(yè)部令第9號發(fā)布,2002年
3月20日起施行)
第一章總則
第一條 為了加強對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全管理,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》(簡稱《條例》)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口活動的安全管理。
第三條 農(nóng)業(yè)部負責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全管理工作。國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會負責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口的安全評價工作。
第四條 對于進口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,按照用于研究和試驗的、用于生產(chǎn)的以及用作加工原料的三種用途實行管理。
第二章 用于研究和試驗的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第五條 從中華人民共和國境外引進安全等級、的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行實驗研究的,引進單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,并提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件;
(二)進口安全管理登記表(見附件);
(三)引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(境)外已經(jīng)進行了相應(yīng)的研究的證明文件;
(四)引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施。
經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件。引進單位應(yīng)當(dāng)憑此批準文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
第六條 從中華人民共和國境外引進安全等級ⅲ、ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行實驗研究的和所有安全等級的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行中間試驗的,引進單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請,并提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件;
(二)進口安全管理登記表(見附件);
(三)引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(境)外已經(jīng)進行了相應(yīng)研究或試驗的證明文件;
(四)引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施;
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。
經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件。引進單位應(yīng)當(dāng)憑此批準文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
第七條 從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗的,引進單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請,并提供下列材料:
(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件;
(二)進口安全管理登記表(見附件);
(三)引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(境)外已經(jīng)進行了相應(yīng)的研究的證明文件;
(四)引進單位在引進過程中擬采取的安全防范措施;
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。
經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書。引進單位應(yīng)當(dāng)憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
第八條 從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗的,引進單位應(yīng)當(dāng)從中間試驗階段開始逐階段向農(nóng)業(yè)部申請。
第三章 用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第九條 境外公司向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和飼料添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請,并提供下列材料:
(一)進口安全管理登記表(見附件);
(二)輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場的證明文件;
(三)輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料;
(四)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。
(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。
第十條 境外公司在提出上述申請時,應(yīng)當(dāng)在中間試驗開始前申請,經(jīng)審批同意,試驗材料方可入境,并依次經(jīng)過中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗三個試驗階段以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書申領(lǐng)階段。
中間試驗階段的申請,經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口批準文件,境外公司憑此批準文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗階段的申請,經(jīng)安全評價合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書,境外公司憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。安全證書的申請,經(jīng)安全評價合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,境外公司憑此證書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
第十一條 引進的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)應(yīng)用前,應(yīng)取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,方可依照有關(guān)種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應(yīng)的審定、登記或者評價、審批手續(xù)。
第四章 用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第十二條 境外公司向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
第十三條 境外公司提出上述申請時,應(yīng)當(dāng)提供下列材料:
(一)進口安全管理登記表(見附件);
(二)安全評價申報書(見《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》附錄v);
(三)輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場的證明文件;
(四)輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料;
(五)農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測機構(gòu)出具的對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境安全性的檢
測報告;
(六)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。
經(jīng)安全評價合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
第十四條 在申請獲得批準后,再次向中華人民共和國提出申請時,符合同一公司、同一農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的,可簡化安全評價申請手續(xù),并提供以下材料:
(一)進口安全管理登記表(見附件);
(二)農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書復(fù)印件;
(三)境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。
經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
第十五條 境外公司應(yīng)當(dāng)憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)
第十六條 進口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力,應(yīng)當(dāng)建立進口檔案,載明其來源、貯存、運輸?shù)葍?nèi)容,并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施,確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進入環(huán)境。
第十七條 向中國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物直接用作消費品的,依照向中國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的審批程序辦理。
第五章 一般性規(guī)定
第十八條 農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自收到申請人申請之日起270日內(nèi)做批準或者不批準的決定,并通知申請人。
第十九條 進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于生產(chǎn)或用作加工原料的,應(yīng)當(dāng)在取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書后,方能簽訂合同。
第二十條 進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,沒有國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和相關(guān)批準文件的,或者與證書、批準文件不符的,作退貨或者銷毀處理。第二十一條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負責(zé)解釋。
第二十二條 本辦法自2002年3月20日起施行。
2023年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會成員名單查詢 轉(zhuǎn)基因食品公示篇五
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法
(2001年7月11日農(nóng)業(yè)部第5次常務(wù)會議通過,2002年1月5日農(nóng)業(yè)部令第8號公布,自2002年3 月20日起施行;2004年7月1日農(nóng)業(yè)部令第38號修訂)
第一章 總 則
第一條 為了加強農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理,保障人類健康和動植物、微生物安全,保護生態(tài)環(huán)境,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》(簡稱《條例》),制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進口、出口活動,依照《條例》規(guī)定需要進行安全評價的,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條 本辦法適用于《條例》規(guī)定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,即利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成,用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的植物、動物、微生物及其產(chǎn)品,主要包括:(一)轉(zhuǎn)基因動植物(含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種)和微生物;(二)轉(zhuǎn)基因動植物、微生物產(chǎn)品;(三)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品;
(四)含有轉(zhuǎn)基因動植物、微生物或者其產(chǎn)品成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。
第四條 本辦法評價的是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成的危險或者潛在的風(fēng)險。安全評價工作按照植物、動物、微生物三個類別,以科學(xué)為依據(jù),以個案審查為原則,實行分級分階段管理。
第五條 根據(jù)《條例》第九條的規(guī)定設(shè)立國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會,負責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評價工作。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會由從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗檢疫、衛(wèi)生、環(huán)境保護等方面的專家組成,每屆任期三年。
農(nóng)業(yè)部設(shè)立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室,負責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理工作。
第六條 凡從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的單位,應(yīng)當(dāng)成立由單位法人代表負責(zé)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組,負責(zé)本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理及安全評價申報的審查工作。
第七條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價工作的需要,委托具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構(gòu)對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行檢測,為安全評價和管理提供依據(jù)。
第八條 轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗,利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等,在依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定進行審定、登記或者評價、審批前,應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
第二章 安全等級和安全評價
第九條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實行分級評價管理
按照對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險程度,將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分為以下四個等級:
安全等級:尚不存在危險; 安全等級ⅱ:具有低度危險;
安全等級ⅲ:具有中度危險;
安全等級ⅳ:具有高度危險
第十條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價和安全等級的確定按以下步驟進行:(一)確定受體生物的安全等級;
(二)確定基因操作對受體生物安全等級影響的類型;(三)確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級;
(四)確定生產(chǎn)、加工活動對轉(zhuǎn)基因生物安全性的影響;(五)確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級。
第十一條 受體生物安全等級的確定
受體生物分為四個安全等級:
(一)符合下列條件之一的受體生物應(yīng)當(dāng)確定為安全等級: 1.對人類健康和生態(tài)環(huán)境未曾發(fā)生過不利影響; 2.演化成有害生物的可能性極小;
3.用于特殊研究的短存活期受體生物,實驗結(jié)束后在自然環(huán)境中存活的可能性極小。(二)對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生低度危險,但是通過采取安全控制措施完全可以避免其危險的受體生物,應(yīng)當(dāng)確定為安全等級ⅱ。
(三)對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生中度危險,但是通過采取安全控制措施,基本上可以避免其危險的受體生物,應(yīng)當(dāng)確定為安全等級ⅲ。
(四)對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生高度危險,而且在封閉設(shè)施之外尚無適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┍苊馄浒l(fā)生危險的受體生物,應(yīng)當(dāng)確定為安全等級ⅳ。包括: 1.可能與其它生物發(fā)生高頻率遺傳物質(zhì)交換的有害生物; 2.尚無有效技術(shù)防止其本身或其產(chǎn)物逃逸、擴散的有害生物;
3.尚無有效技術(shù)保證其逃逸后,在對人類健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響之前,將其捕獲或消滅的有害生物。
第十二條 基因操作對受體生物安全等級影響類型的確定
基因操作對受體生物安全等級的影響分為三種類型,即:增加受體生物的安全性;不影響受體生物的安全性;降低受體生物的安全性。
類型1 增加受體生物安全性的基因操作
包括:去除某個(些)已知具有危險的基因或抑制某個(些)已知具有危險的基因表達的基因操作。
類型2 不影響受體生物安全性的基因操作
包括:
1.改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有影響的基因操作; 2.改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有不利影響的基因操作。
類型3 降低受體生物安全性的基因操作
包括: 1.改變受體生物的表型或基因型,并可能對人類健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的基因操作;
2.改變受體生物的表型或基因型,但不能確定對人類健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作。
第十三條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級的確定 根據(jù)受體生物的安全等級和基因操作對其安全等級的影響類型及影響程度,確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級。
(一)受體生物安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級為的受體生物,經(jīng)類型1或類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級仍為。
2.安全等級為ⅰ的受體生物,經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,如果安全性降低很小,且不需要采取任何安全控制措施的,則其安全等級仍為;如果安全性有一定程度的降低,但是可以通過適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┩耆苊馄錆撛谖kU的,則其安全等級為ⅱ;如果安全性嚴重降低,但是可以通過嚴格的安全控制措施避免其潛在危險的,則其安全等級為ⅲ;如果安全性嚴重降低,而且無法通過安全控制措施完全避免其危險的,則其安全等級為iv。(二)受體生物安全等級為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級為ⅱ的受體生物,經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,如果安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的,則其安全等級為i;如果安全性雖有增加,但對人類健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的,則其安全等級仍為ⅱ。
2.安全等級為ⅱ的受體生物,經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級仍為ⅱ。
3.安全等級為ⅱ的受體生物,經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級可為ⅱ、ⅲ或iv,分級標準與受體生物的分級標準相同。(三)受體生物安全等級為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級為ⅲ的受體生物,經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級可為ⅰ、ⅱ或ⅲ,分級標準與受體生物的分級標準相同。2.安全等級為ⅲ的受體生物,經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級仍為ⅲ。
3.安全等級為ⅲ的受體生物,經(jīng)類型3的基因操作得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級可為?;騣v,分級標準與受體生物的分級標準相同。(四)受體生物安全等級為ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物
1.安全等級為ⅳ的受體生物,經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級可為i、ⅱ、?;騣v,分級標準與受體生物的分級標準相同。2.安全等級為iv的受體生物,經(jīng)類型2或類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級仍為iv。
第十四條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全等級的確定
根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動對其安全等級的影響類型和影響程度,確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級。
(一)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動對轉(zhuǎn)基因生物安全等級的影響分為三種類型:
類型1 增加轉(zhuǎn)基因生物的安全性;
類型2 不影響轉(zhuǎn)基因生物的安全性;
類型3 降低轉(zhuǎn)基因生物的安全性。(二)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
1.安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型1或類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,其安全等級仍為。
2.安全等級為的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級可為、ⅱ、ⅲ或ⅳ,分級標準與受體生物的分級標準相同。(三)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為ⅱ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
1.安全等級為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,如果安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的,其安全等級為i;如果安全性雖然有增加,但是對人類健康或生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的,其安全等級仍為ⅱ。
2.安全等級為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,其安全等級仍為ⅱ。
3.安全等級為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級可為ⅱ、?;颌?,分級標準與受體生物的分級標準相同。(四)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為ⅲ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
1.安全等級為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級可為ⅰ、ⅱ或ⅲ,分級標準與受體生物的分級標準相同。2.安全等級為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,其安全等級仍為ⅲ。
3.安全等級為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級可為ⅲ或iv,分級標準與受體生物的分級標準相同。(五)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為ⅳ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
1.安全等級為ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級可為i、ⅱ、?;騣v,分級標準與受體生物的分級標準相同。
2.安全等級為iv的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型2或類型3的生產(chǎn)、加工活動而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,其安全等級仍為iv。
第三章 申報和審批
第十五條 凡在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為ⅲ和ⅳ的研究以及所有安全等級的試驗和進口的單位以及生產(chǎn)和加工的單位和個人,應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的類別和安全等級,分階段向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告或者提出申請。
第十六條 農(nóng)業(yè)部每年組織兩次農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評審。第一次受理申請的截止日期為每年3月31日,第二次受理申請的截止日期為每年的9月30日。申請被受理的,應(yīng)當(dāng)交由國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會進行安全評價。農(nóng)業(yè)部自收到安全評價結(jié)果后20日內(nèi)作出批復(fù)。
第十七條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗和進口的單位以及從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個人,在向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出安全評價報告或申請前應(yīng)當(dāng)完成下列手續(xù):
(一)報告或申請單位和報告或申請人對所從事的轉(zhuǎn)基因生物工作進行安全性評價,并填寫報告書或申報書(見附錄ⅴ);
(二)組織本單位轉(zhuǎn)基因生物安全小組對申報材料進行技術(shù)審查;
(三)取得開展試驗和安全證書使用所在省(市、自治區(qū))農(nóng)業(yè)行政主管部門的審核意見;
(四)提供有關(guān)技術(shù)資料 第十八條 在中華人民共和國從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究與試驗的,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)在中華人民共和國境內(nèi)有專門的機構(gòu);
(二)有從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究與試驗的專職技術(shù)人員;
(三)具備與實驗研究和試驗相適應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施條件;
(四)成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組。
第十九條 報告農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究和中間試驗以及申請環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和安全證書的單位應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因植物、動物和微生物安全評價各階段的報告或申報要求、安全評價的標準和技術(shù)規(guī)范,辦理報告或申請手續(xù)(見附錄、ⅱ、ⅲ、ⅳ、)。
第二十條 從事安全等級為i和ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究,由本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組批準;從事安全等級為ⅲ和ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究,應(yīng)當(dāng)在研究開始前向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告。
研究單位向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告時應(yīng)當(dāng)提供以下材料:(一)實驗研究報告書(見附錄ⅴ);
(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù);(三)相應(yīng)的實驗室安全設(shè)施、安全管理和防范措施。
第二十一條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物(安全等級、ⅱ、ⅲ、ⅳ)實驗研究結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入中間試驗的,試驗單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告。
試驗單位向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告時應(yīng)當(dāng)提供下列材料:(一)中間試驗報告書(見附錄ⅴ);(二)實驗研究總結(jié)報告;
(三)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù);(四)相應(yīng)的安全研究內(nèi)容、安全管理和防范措施。
第二十二條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入環(huán)境釋放的,或者在環(huán)境釋放結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入生產(chǎn)性試驗的,試驗單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會安全評價合格并由農(nóng)業(yè)部批準后,方可根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書的要求進行相應(yīng)的試驗。
試驗單位提出前款申請時,應(yīng)當(dāng)提供下列材料:(一)安全評價申報書(見附錄ⅴ);
(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù);(三)農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測機構(gòu)出具的檢測報告;(四)相應(yīng)的安全研究內(nèi)容、安全管理和防范措施;(五)上一試驗階段的試驗總結(jié)報告。
第二十三條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)性試驗結(jié)束后擬申請安全證書的,試驗單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請,經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會安全評價合格并由農(nóng)業(yè)部批準后,方可頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
試驗單位提出前款申請時,應(yīng)當(dāng)提供下列材料:(一)安全評價申報書(見附錄ⅴ);
(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù);
(三)農(nóng)業(yè)部委托的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)檢測機構(gòu)出具的檢測報告;(四)中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗階段的試驗總結(jié)報告;(五)其他有關(guān)材料。
第二十四條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書應(yīng)當(dāng)明確轉(zhuǎn)基因生物名稱(編號)、規(guī)模、范圍、時限及有關(guān)責(zé)任人、安全控制措施等內(nèi)容。
從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個人以及進口的單位,應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書的要求開展工作并履行安全證書規(guī)定的相關(guān)義務(wù)。
第二十五條 從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,或者向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的,應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》的規(guī)定提供相應(yīng)的安全評價材料。
第二十六條 申請農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價應(yīng)當(dāng)按照財政部、國家計委的有關(guān)規(guī)定交納必要的檢測費。
第二十七條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價受理審批機構(gòu)的工作人員和參與審查的專家,應(yīng)當(dāng)為申報者保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密,與本人及其近親屬有利害關(guān)系的應(yīng)當(dāng)回避。
第四章 技術(shù)檢測管理
第二十八條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價及其管理工作的需要,委托具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構(gòu)進行檢測。
第二十九條 技術(shù)檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列基本條件:
(一)具有公正性和權(quán)威性,設(shè)有相對獨立的機構(gòu)和專職人員;
(二)具備與檢測任務(wù)相適應(yīng)的、符合國家標準(或行業(yè)標準)的儀器設(shè)備和檢測手段;(三)嚴格執(zhí)行檢測技術(shù)規(guī)范,出具的檢測數(shù)據(jù)準確可靠;(四)有相應(yīng)的安全控制措施。
第三十條 技術(shù)檢測機構(gòu)的職責(zé)任務(wù):
(一)為農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理和評價提供技術(shù)服務(wù);
(二)承擔(dān)農(nóng)業(yè)部或申請人委托的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物定性定量檢驗、鑒定和復(fù)查任務(wù);(三)出具檢測報告,做出科學(xué)判斷;
(四)研究檢測技術(shù)與方法,承擔(dān)或參與評價標準和技術(shù)法規(guī)的制修訂工作;(五)檢測結(jié)束后,對用于檢測的樣品應(yīng)當(dāng)安全銷毀,不得保留。(六)為委托人和申請人保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。
第五章 監(jiān)督管理與安全監(jiān)控
第三十一條 農(nóng)業(yè)部負責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理,指導(dǎo)不同生態(tài)類型區(qū)域的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)控和監(jiān)測工作,建立全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管和監(jiān)測體系。
第三十二條 縣級以上地方各級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門按照《條例》第三十九條和第四十條的規(guī)定負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作。
第三十三條 有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)按照《條例》第四十一條的規(guī)定,配合農(nóng)業(yè)行政主管部門做好監(jiān)督檢查工作。
第三十四條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗與生產(chǎn)的單位,在工作進行期間和工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)定期向農(nóng)業(yè)部和農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗與生產(chǎn)應(yīng)用所在的行政區(qū)域內(nèi)省級農(nóng)業(yè)行政主管部門提交試驗總結(jié)和生產(chǎn)計劃與執(zhí)行情況總結(jié)報告。每年3月31日以前提交農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)應(yīng)用的生產(chǎn)計劃,每年12月31日以前提交實際執(zhí)行情況總結(jié)報告;每年12月31日以前提交中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗的試驗總結(jié)報告。
第三十五條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗和生產(chǎn)的單位,應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法的規(guī)定確定安全控制措施和預(yù)防事故的緊急措施,做好安全監(jiān)督記錄,以備核查。
安全控制措施包括物理控制、化學(xué)控制、生物控制、環(huán)境控制和規(guī)??刂频龋ㄒ姼戒洟ぃ?。
第三十六條 安全等級ⅱ、ⅲ、ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物,在廢棄物處理和排放之前應(yīng)當(dāng)采取可靠措施將其銷毀、滅活,以防止擴散和污染環(huán)境。發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因生物擴散、殘留或者造成危害的,必須立即采取有效措施加以控制、消除,并向當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)行政主管部門報告。
第三十七條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在貯存、轉(zhuǎn)移、運輸和銷毀、滅活時,應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的安全管理和防范措施,具備特定的設(shè)備或場所,指定專人管理并記錄。
第三十八條 發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物和生態(tài)環(huán)境存在危險時,農(nóng)業(yè)部有權(quán)宣布禁止生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進口,收回農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,由貨主銷毀有關(guān)存在危險的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物。
第六章 罰 則
第三十九條
違反本辦法規(guī)定,從事安全等級ⅲ、ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究或者從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗,未向農(nóng)業(yè)部報告的,按照《條例》第四十三條的規(guī)定處理。
第四十條
違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)批準擅自從事環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗的,或已獲批準但未按照規(guī)定采取安全管理防范措施的,或者超過批準范圍和期限進行試驗的,按照《條例》第四十四條的規(guī)定處罰。
第四十一條
違反本辦法規(guī)定,在生產(chǎn)性試驗結(jié)束后,未取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,擅自將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物投入生產(chǎn)和應(yīng)用的,按照《條例》第四十五條的規(guī)定處罰。
第四十二條
假冒、偽造、轉(zhuǎn)讓或者買賣農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書、審批書以及其他批準文件的,按照《條例》第五十三條的規(guī)定處罰。
第四十三條
違反本辦法規(guī)定核發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書、安全證書以及其他批準文件的,或者核發(fā)后不履行監(jiān)督管理職責(zé)的,按照《條例》第五十五條的規(guī)定處罰。
第七章 附 則
第四十四條 本辦法所用術(shù)語及含義如下:
一、基因,系控制生物性狀的遺傳物質(zhì)的功能和結(jié)構(gòu)單位,主要指具有遺傳信息的dna片段。
二、基因工程技術(shù),包括利用載體系統(tǒng)的重組dna技術(shù)以及利用物理、化學(xué)和生物學(xué)等方法把重組dna分子導(dǎo)入有機體的技術(shù)。
三、基因組,系指特定生物的染色體和染色體外所有遺傳物質(zhì)的總和。
四、dna,系脫氧核糖核酸的英文名詞縮寫,是貯存生物遺傳信息的遺傳物質(zhì)。
五、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,系指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成,用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動植物、微生物及其產(chǎn)品。
六、目的基因,系指以修飾受體細胞遺傳組成并表達其遺傳效應(yīng)為目的的基因。
七、受體生物,系指被導(dǎo)入重組dna分子的生物
八、種子,系指農(nóng)作物和林木的種植材料或者繁殖材料,包括籽粒、果實和根、莖、苗、芽、葉等。
九、實驗研究,系指在實驗室控制系統(tǒng)內(nèi)進行的基因操作和轉(zhuǎn)基因生物研究工作。
十、中間試驗,系指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進行的小規(guī)模試驗。
十一、環(huán)境釋放,系指在自然條件下采取相應(yīng)安全措施所進行的中規(guī)模的試驗。
十二、生產(chǎn)性試驗,系指在生產(chǎn)和應(yīng)用前進行的較大規(guī)模的試驗。
十三、控制系統(tǒng),系指通過物理控制、化學(xué)控制和生物控制建立的封閉或半封閉操作體系。
十四、物理控制措施,系指利用物理方法限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物在實驗區(qū)外的生存及擴散,如設(shè)置柵欄,防止轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物從實驗區(qū)逃逸或被人或動物攜帶至實驗區(qū)外等。
十五、化學(xué)控制措施,系指利用化學(xué)方法限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、擴散或殘留,如生物材料、工具和設(shè)施的消毒。
十六、生物控制措施,系指利用生物措施限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、擴散或殘留,以及限制遺傳物質(zhì)由轉(zhuǎn)基因生物向其它生物的轉(zhuǎn)移,如設(shè)置有效的隔離區(qū)及監(jiān)控區(qū)、清除試驗區(qū)附近可與轉(zhuǎn)基因生物雜交的物種、阻止轉(zhuǎn)基因生物開花或去除繁殖器官、或采用花期不遇等措施,以防止目的基因向相關(guān)生物的轉(zhuǎn)移。
十七、環(huán)境控制措施,系指利用環(huán)境條件限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、繁殖、擴散或殘留,如控制溫度、水份、光周期等。
十八、規(guī)??刂拼胧抵副M可能地減少用于試驗的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的數(shù)量或減小試驗區(qū)的面積,以降低轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物廣泛擴散的可能性,在出現(xiàn)預(yù)想不到的后果時,能比較徹底地將轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物消除。
第四十五條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負責(zé)解釋。
第四十六條 本辦法自2002年3月20日起施行。1996年7月10日農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第7號令《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法》同時廢止。
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