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醫(yī)療器械采購管理制度篇一

1.目的：為保證醫(yī)療器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本項制度。

2.范圍：適用于醫(yī)療器械的采購管理工作。

3.責任：采購員

4.內容：

4.1醫(yī)療器械的購進必須堅持“按需購進，擇優(yōu)購進”的原則，遵守國家有關法律法規(guī)，保證產品質量。

4.2采購員必需從具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產品合格證。

4.3采購的國產產品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產品生產制造認可表，同時該產品必須是在供方《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的產品范圍內。必要時對產品和企業(yè)質量體系進行考察。

4.4采購的進口產品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產品注冊登記表，同時該產品必須是在供方《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的產品范圍內。

4.5首次經營的品種應建立質量審核制度。質量審核包括：索取產品技術標準，簽訂質量保證協(xié)議，并建立采購合同檔案。

4.6采購員不得采購質量不合格的產品，不得購進過期，失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。

4.7購進的醫(yī)療器械要有合法票據，并建立完整，真實的購進記錄，做到票、賬、貨相符。

4.8企業(yè)須將所有經營品種的產品資質以及其供貨方的資質，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質的有效性，及時更新。

醫(yī)療器械采購管理制度篇二

1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫(yī)療器械,使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設備科,申請表內容包括:醫(yī)務科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫(yī)療用品,還需有院感部門的審核意見),財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫(yī)療器械市場準入的合法性審查意見,然后經設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經醫(yī)院儀器設備管理委員會討論批準。

2.非正常使用醫(yī)療器械的控制:

(1)新增審批的器械,屬臨床未使用過的,在當前醫(yī)療工作中需要長期使用的,在審批中,要說明長期使用。

(2)新增審批的器械,在目前臨床使用中已有同類產品,是針對個別特殊病人需要的,應合理限制其使用量,使用量不應超過15%。

(3)新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月,然后根據使用量的情況,醫(yī)院組織院內招標,以確定合理的價格。

1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理條例、衛(wèi)生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規(guī)定。

2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標采購的醫(yī)療器械,應在招標后在中標單位中選購器械。

3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫(yī)用器械,醫(yī)院應組織院內招標采購。

4.不屬于固定資產管理的'醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。

5.不得采購無證醫(yī)療器械。

6.在向中標單位或醫(yī)院確定的經營單位選購醫(yī)療器械前,應訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設備質控統(tǒng)一的格式),以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。

醫(yī)療器械產品采購前供應商必須提供下列證件:

1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書;

2.提交醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證;

3.提供經營產品的代理證書;

4.提供產品的有效證件如:醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等;

5.產品質量承諾;

6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。

醫(yī)療器械采購管理制度篇三

1、凡屬新增（醫(yī)院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的）醫(yī)療器械，使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設備科，申請表內容包括:醫(yī)務科門對臨床使用必要性的意見（對一次性性醫(yī)療用品，還需有院感部門的審核意見），財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫(yī)療器械市場準入的合法性審查意見，然后經設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經醫(yī)院儀器設備管理委員會討論批準。

2、非正常使用醫(yī)療器械的控制:。

（1）新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當前醫(yī)療工作中需要長期使用的，在審批中，要說明長期使用。

（2）新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產品，是針對個別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過15%。

（3）新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月，然后根據使用量的情況，醫(yī)院組織院內招標，以確定合理的價格。

1、醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理條例、衛(wèi)生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規(guī)定。

2、屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標采購的醫(yī)療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。

3、對于沒有集中招標的量大、價值高的醫(yī)用器械，醫(yī)院應組織院內招標采購。

4、不屬于固定資產管理的醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。

5、不得采購無證醫(yī)療器械。

6、在向中標單位或醫(yī)院確定的經營單位選購醫(yī)療器械前，應訂立購銷協(xié)議或合同（合同的格式建議采用全市設備質控統(tǒng)一的格式），以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。

1、銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書；

2、提交醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證；

3、提供經營產品的代理證書；

4、提供產品的有效證件如:醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等；

5、產品質量承諾；

6、所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。

醫(yī)療器械采購管理制度篇四

制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應服務工作，保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學、預防工作的正常運作。

3.倉庫管理員負責醫(yī)療器材驗收、入庫、保管、出庫、登記工作。

4.物資財產會計醫(yī)療器材入賬、開出庫單、出賬和金額統(tǒng)計工作。

1.科主任工作內容。

(1)按《醫(yī)院管理工作管理規(guī)范》的庫區(qū)設施要求策劃及配置庫房所需設施，提高庫房工作質量及管理水平。

(2)組織有關人員根據醫(yī)療器材供應消耗數據，制訂采購計劃；

(3)搜集醫(yī)療器材信息，向臨床推薦質優(yōu)價廉的產品；

(4)報主管領導審批采購計劃，督促檢查各崗位工作人員執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。

(1)根據臨床使用、消耗情況及庫存量，適時執(zhí)行采購計劃;。

(2)隨時掌握市場價格和供貨信息，實行招標采購。采購專業(yè)性強的醫(yī)療器械應與有關人員外出考察選購。

(3)對不合格器械、數量短缺或破損品種，應及時與經營單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。

(4)熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫(yī)療器械的工作，把市場供應與臨床使用有機地結合起來。

(1)驗收。驗收項目：品名、規(guī)格、數量、批號、效期、質量包裝、價格等。

(2)驗收時做到物、憑證、規(guī)格、數量、質量五對口；簽名并開具驗收單一式三份：一份倉庫登記入卡、一份交采購員會同發(fā)票報銷、一份交物資財產會計入賬。

(3)器材驗收后及時放入固定庫位。

(1)按醫(yī)療器械保管要求分類整齊存放，同時建立隨貨卡；定期盤點，務必賬、卡、物相符。

(2)有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經常巡回檢查器材質量，過期失效、淘汰、霉爛、變質的器材分開存放并做好標記，及時辦理報廢手續(xù)。

(3)易燃、易爆物品分開貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進行安全檢查，關好電源及門窗；保持庫房清潔、整齊，不存放私人物品。

(1)醫(yī)療器材發(fā)放應本著“發(fā)陳儲新”的原則。

(2)庫管人員根據物資會計開具的調撥單發(fā)放器材，調撥單一式三份，倉庫、會計和領用部門各一份。發(fā)出的器材應當面詳細清點并雙方簽名。

(3)器材出庫后及時登記減數，登記統(tǒng)計數字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名。

(4)庫內一切賬目、表冊和單據按規(guī)定保存2年。

(5)調撥單內容：品名、規(guī)格、數量、價格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經領人。

(1)根據管物不管賬的原則，庫房設物資會計，用賬本或計算機管理器材賬目，每月統(tǒng)計出庫、入庫、庫存總金額以及各科室的器材領用金額。

(2)根據保管員簽收的驗收單和廠商提供的發(fā)票入賬。

(3)根據科室領用計劃開具器材出庫調撥單、出賬。

(4)登記統(tǒng)計數字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名;所有賬冊、單據保存2年備查。

醫(yī)療器械采購管理制度篇五

1、目的：為保證醫(yī)療器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本項制度。

3、責任：采購員。

4、內容：

4.1醫(yī)療器械的購進必須堅持“按需購進，擇優(yōu)購進”的原則，遵守國家有關法律法規(guī)，保證產品質量。

4.2采購員必需從具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產品合格證。

4.3采購的國產產品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產品生產制造認可表，同時該產品必須是在供方《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的產品范圍內。必要時對產品和企業(yè)質量體系進行考察。

4.4采購的進口產品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產品注冊登記表，同時該產品必須是在供方《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的產品范圍內。

4.5首次經營的品種應建立質量審核制度。質量審核包括：索取產品技術標準，簽訂質量保證協(xié)議，并建立采購合同檔案。

4.6采購員不得采購質量不合格的產品，不得購進過期，失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。

4.7購進的醫(yī)療器械要有合法票據，并建立完整，真實的購進記錄，做到票、賬、貨相符。

4.8企業(yè)須將所有經營品種的產品資質以及其供貨方的資質，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質的有效性，及時更新。

醫(yī)療器械采購管理制度篇六

例》、《經濟合同法》、《產品質量法》等有關法律法規(guī)和政策，合法經營。

2.堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性，做到質量優(yōu)、費用省、供應及時，結構合理。

3.醫(yī)療器械使用單位在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關證明文件或者復印件。

4.購進醫(yī)療器械必須驗明其合格證明和其他標識，不符合規(guī)定要求的，不得購進。

5.醫(yī)療器械的采購應按規(guī)定建立有真實完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。記錄必須注明醫(yī)療器械的品名、型號、規(guī)格、批準文號、注冊證號、產品標準代號、生產批號、生產日期、失效期、數量、價格、購進日期、供貨單位以及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容。

醫(yī)療器械采購管理制度篇七

一、醫(yī)療器械的采購必須嚴格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經濟合同法》、《產品質量法》等有關法律法規(guī)和政策，合法經營。

二、采購人員須經培訓合格上崗。

三、采購業(yè)務：

(一)采購醫(yī)療器械應選擇具有法定資格的供貨單位。

(二)進口醫(yī)療器械必須由國家藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產品注冊登記表》等復印件。以上批準文件應加蓋有供方單位的原印章。

(三)堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性，做到質量優(yōu)、費用省、供應及時，結構合理。

1、醫(yī)療器械的質量符合規(guī)定的質量標準和有關質量要求；

2、附產品合格證；

3、包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；

4、購入進口產品時，供應方應提供符合規(guī)定的證書和文件。

(五)、首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質量審核制度執(zhí)行。

(六)、購進醫(yī)療器械要有合法票據，購進醫(yī)療器械必須建立完整的醫(yī)療器械購進記錄。購進記錄必須記載：購貨日期、供貨單位、購進數量、單價、品名、規(guī)格(型號)、生產廠商、質量情況、經辦人等。醫(yī)療器械購進記錄必須保存至超過有效期或保質期滿后2年。

四、每年年底對供貨單位的質量進行評估，并保留評估記錄。

醫(yī)療器械采購管理制度篇八

1、凡屬醫(yī)療、教學、科研所需用的儀器、設備、衛(wèi)生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關部門統(tǒng)一負責采購，供應、調配和維修。采購工作應嚴格遵守相關法規(guī)，依據招標后中標結果定點采購。招標范圍以外的商品，須經院領導批準通過政府招標采購后，方可進行采購。

2、根據院年度工作要點和規(guī)劃，編制采購預算。

3、應成立專門的組織負責大型儀器設備的論證、報批、招標、商務洽談等工作。

4、一般醫(yī)療用低值易耗品、物資材料等，根據院內工作需要和庫存量制定月采購計劃，進行定點采購。

5、所有采購商品，必須符合國家頒布的質量標準和檢測標準。采購人員要認真查驗注冊證、合格證、檢驗證等相關證明文件。

6、采購員和保管員要嚴格遵守入、出庫驗收制度。每月匯同會計核對盤點一次。年底全面盤點一次，制表上報。

7、庫房物品要按性質分類保管，作到帳物相符，帳帳相符。