醫(yī)療器械工作總結(jié)十網(wǎng)(通用5篇)

總結(jié)是對過去一定時(shí)期的工作、學(xué)習(xí)或思想情況進(jìn)行回顧、分析，并做出客觀評價(jià)的書面材料，它可使零星的、膚淺的、表面的感性認(rèn)知上升到全面的、系統(tǒng)的、本質(zhì)的理性認(rèn)識上來，讓我們一起認(rèn)真地寫一份總結(jié)吧。大家想知道怎么樣才能寫一篇比較優(yōu)質(zhì)的總結(jié)嗎？以下是小編精心整理的總結(jié)范文，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

醫(yī)療器械工作總結(jié)十網(wǎng)篇一

結(jié)合衛(wèi)生監(jiān)督所和疾控中心的工作實(shí)際，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)班子集體研究決定，合并成立自查自糾工作領(lǐng)導(dǎo)小組，同志任組長，任副組長，下設(shè)辦公室，由同志兼任辦公室主任，同志任聯(lián)絡(luò)員，認(rèn)真上報(bào)工作報(bào)表，并嚴(yán)格執(zhí)行保密制度。

按照糾風(fēng)辦、區(qū)衛(wèi)生局的要求和工作目標(biāo)，將本次自查自糾工作列入當(dāng)前兩個(gè)單位的重點(diǎn)工作之一，在區(qū)衛(wèi)生局黨委的指導(dǎo)下，積極做好兩個(gè)單位藥品、試劑、以及器械購銷相關(guān)人員的動(dòng)員，切實(shí)傳達(dá)區(qū)衛(wèi)生局兩次會(huì)議精神和有關(guān)政策，并把這項(xiàng)工作作為加強(qiáng)和改進(jìn)作風(fēng)建設(shè)的重要內(nèi)容，作為密切黨和人民群眾血肉聯(lián)系的政治任務(wù)予以落實(shí)。以廉潔管理、廉潔執(zhí)法為重點(diǎn)，將整治醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)工作與黨風(fēng)廉政建設(shè)、行業(yè)作風(fēng)和工作作風(fēng)建設(shè)有機(jī)結(jié)合起來。

第一、堅(jiān)持以思想教育為主，抓好中心、監(jiān)督所領(lǐng)導(dǎo)和中層干部的廉政教育。積極參加區(qū)衛(wèi)生局組織的防止職務(wù)犯罪報(bào)告會(huì)，參加重慶監(jiān)獄的警示教育，增強(qiáng)教育的針對性和有效性。第二、抓好動(dòng)員工作，使黨、政、工、團(tuán)齊抓共管，上下聯(lián)動(dòng)。第三、對廣大干部職工進(jìn)行職業(yè)道德教育，做到逢會(huì)必講，警鐘長鳴，形成了黨風(fēng)廉政與行風(fēng)建設(shè)大宣教格局，營造了整治醫(yī)藥回扣的良好輿論氛圍。第四、堅(jiān)持抓龍頭、抓重點(diǎn)。在整治方面以自查自糾為主要形式，把自律與專項(xiàng)治理、群眾監(jiān)督、建章立制等結(jié)合起來，進(jìn)一步規(guī)范了藥品購銷行為，增強(qiáng)了職工的遵紀(jì)守法、嚴(yán)格自律的意識。

在單位開展以“誠信服務(wù),拒收紅包”為主題的誠信教育活動(dòng)，同時(shí)建立了警示標(biāo)志，公布了投訴和舉報(bào)電話，“衛(wèi)生監(jiān)督所六條禁令”及“醫(yī)務(wù)人員八條規(guī)定”制度上墻，接受管理相對人的監(jiān)督，增強(qiáng)職工的自律意識。

針對目前醫(yī)藥購銷活動(dòng)中的各種不良行為，我們堅(jiān)持關(guān)口前移，從體制、機(jī)制、制度等方面探索黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭的新方法、新路子。進(jìn)一步落實(shí)藥品和其他物資集中招標(biāo)采購工作責(zé)任制，通過一把手親抓，分管領(lǐng)導(dǎo)專抓，各有關(guān)科室互相配合，具體落實(shí)，使藥品和其他物資集中招標(biāo)采購工作落到實(shí)處。兩個(gè)單位分別成立采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組，建立采購工作制度以及工作責(zé)任制，全面規(guī)范物資采購、驗(yàn)收、保管等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理，務(wù)求建立防止醫(yī)療用品和其他物資采購過程中不正之風(fēng)的長效機(jī)制，從制度上加以保證。

通過本次自查自糾工作，提高了廣大職工的思想覺悟和認(rèn)識，增強(qiáng)了職工的職業(yè)道德，同時(shí)也使各干部職工得到一次警示教育，認(rèn)識到必須按照法律、法規(guī)以及制度開展采購工作和衛(wèi)生行政執(zhí)法工作，必須接受政府和群眾的監(jiān)督，收受“紅包”、“回扣”是不正之風(fēng)，是違法行為，必將受到法律制裁。

下半年，我們將繼續(xù)加大力度，抓教育，重防范；抓制度，重規(guī)范；抓查處，重落實(shí)。把黨風(fēng)廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)抓到實(shí)處，把糾正醫(yī)藥購銷及行業(yè)不正之風(fēng)抓出新的成效。

醫(yī)療器械工作總結(jié)十網(wǎng)篇二

辦公室是企業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn)的一個(gè)重要樞紐部門，對企業(yè)內(nèi)外的許多工作進(jìn)行協(xié)調(diào)、溝通做到上情下達(dá)這就了辦公室工作繁雜的特點(diǎn)。每天除了本職工作外還經(jīng)常有計(jì)劃之外的事情需要臨時(shí)處理，并且一般比較緊急讓本人不得不放心手頭的工作先去解決，所以這些臨時(shí)性的事務(wù)占用了比較多，工作時(shí)間經(jīng)常是忙忙碌碌的一來，原本計(jì)劃要完成的卻沒有做。但手頭的工作也不能耽誤，今天欠了帳明天還會(huì)有其他工作要去處理，所以本人經(jīng)常利用休息時(shí)間來做，]把一些文字工作帶回家去寫。

辦公室人手少工作量大，特別是企業(yè)會(huì)務(wù)工作較多，這就需要部門員工團(tuán)結(jié)協(xié)作。在20__年里遇到各類活動(dòng)與會(huì)議，本人都積極配合做好會(huì)務(wù)工作與部門同事心往一處，想勁往一處使不較干得多干得少只期望把活動(dòng)圓滿完成。

過去的20__年是企業(yè)的效益與服務(wù)年，而辦公室就是個(gè)服務(wù)性質(zhì)的部門，本人認(rèn)真做好各項(xiàng)服務(wù)工作以保障工作的正常開展。部門之間遇到其他同事來查閱文件或是調(diào)閱電子文檔本人都會(huì)及時(shí)辦妥;下屬機(jī)構(gòu)遇到相關(guān)問題來咨詢或者要求幫助本人都會(huì)花時(shí)間解答與解決。以一顆真誠的心去為大家服務(wù)。

1、文員工作嚴(yán)要求

(1)傳閱歸檔及時(shí)。文件的流轉(zhuǎn)、閱辦嚴(yán)格按照企業(yè)規(guī)章制度及iso標(biāo)準(zhǔn)化流程要求保證各類文件擬辦、傳閱的時(shí)效性并及時(shí)將上級文件精神，傳達(dá)至各基層機(jī)構(gòu)確保政令暢通。待文件閱辦完畢后負(fù)責(zé)文件的歸檔、保管以及查閱。

(2)下發(fā)公文無差錯(cuò)。做好分企業(yè)的發(fā)文工作負(fù)責(zé)文件的套打、修改、附件掃描、紅文的分發(fā)、寄送電子郵件的發(fā)送，另外協(xié)助各部門發(fā)文的核稿。企業(yè)發(fā)文量較大有時(shí)一天有多個(gè)文件要下發(fā)，本人都是仔細(xì)去逐一核對原稿以確保發(fā)文質(zhì)量20__年以來共下發(fā)紅文__份。另外負(fù)責(zé)辦公室發(fā)文的擬稿以及各類活動(dòng)會(huì)議的擬寫。

(3)編寫辦公會(huì)議材料整理會(huì)議記錄。每個(gè)月末對各部門月度計(jì)劃的執(zhí)行情況進(jìn)行核對，催收各部門月度小結(jié)、計(jì)劃并擬寫當(dāng)月工作回顧整理辦公會(huì)議材料匯編成冊供領(lǐng)導(dǎo)室參考。辦公會(huì)議結(jié)束后及時(shí)整理會(huì)議記錄待領(lǐng)導(dǎo)修改后送至各部門傳閱。

2、督辦工作強(qiáng)力度督辦是確保企業(yè)政令暢通的有效手段，過去的20__年以來作為督辦小組的主要執(zhí)行人員在修訂完善督辦工作規(guī)程，并以紅文的形式將督辦工作制度化后通過口頭、書面等多種形式加大督辦工作力度。抓好企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)交辦與批辦的事項(xiàng)、基層單位對上級企業(yè)精神貫徹執(zhí)行進(jìn)度落實(shí)情況，以及領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作等，并定期向領(lǐng)導(dǎo)室反饋。

3、內(nèi)外宣傳講效果

宣傳工作是企業(yè)樹立系統(tǒng)內(nèi)外社會(huì)形象的一個(gè)重要手段與窗口。過去的20__年在內(nèi)部宣傳方面本人主要是擬寫企業(yè)簡報(bào)做好協(xié)辦的組稿工作，以及協(xié)助板報(bào)的編發(fā)外部宣傳方面完成了分企業(yè)更名廣告、__廣告、__賀新年廣告的刊登另外每月基本做到了有信息登報(bào)。

4、完成辦公室文員職責(zé)工作

辦公室文員工作是一個(gè)講責(zé)任心的工作。各個(gè)部門的比較多、工作都是經(jīng)由本人手交給領(lǐng)導(dǎo)室的并且有些還需要保密，這就需要本人在工作中仔細(xì)、耐心。20__年以來對于各部門、各機(jī)構(gòu)報(bào)送領(lǐng)導(dǎo)室的各類文件都及時(shí)遞交對領(lǐng)導(dǎo)室交辦的各類工作，都及時(shí)辦妥做到對領(lǐng)導(dǎo)室負(fù)責(zé)對相關(guān)部門負(fù)責(zé)。因?yàn)檫@個(gè)工作的特殊性，為了更好地為領(lǐng)導(dǎo)服務(wù)保證各項(xiàng)日常工作的開展，每天本人基本上6點(diǎn)多鐘才下班。有時(shí)碰到臨時(shí)性的任務(wù)需要加班加點(diǎn)，本人都毫無怨言認(rèn)真完成工作。

5、活動(dòng)積極參與

20__年以來積極參與了司慶訓(xùn)練、員工家屬會(huì)、全省運(yùn)動(dòng)會(huì)、爬山活動(dòng)、比學(xué)習(xí)競賽活動(dòng)等多項(xiàng)活動(dòng)的策劃與組織工作，為企業(yè)企業(yè)文化建設(shè)凝聚力工程出了一份力。

20__年以來無論在思想認(rèn)識上還是工作能力上都有了較大的進(jìn)步，但差距與不足還是存在的：例如工作總體思路不清晰還處于事情來一樁處理一樁的簡單應(yīng)付完成狀態(tài)，對自我的工作還不夠鉆腦子動(dòng)得不多，沒有想在前做在先;工作熱情與主動(dòng)性還不夠有些事情領(lǐng)導(dǎo)交代過后沒有積極主動(dòng)地去投入太多的精力，辦事有些惰性直到領(lǐng)導(dǎo)催了才開始動(dòng)手造成了工作上的被動(dòng)。

20__年有新的氣象面對新的任務(wù)新的壓力，本人也應(yīng)該以新的面貌、更加積極主動(dòng)的態(tài)度去迎接新的挑戰(zhàn)，在工作上發(fā)揮更大的作用取得更大的進(jìn)步。本人將做好20__年辦公室，以求更大的進(jìn)步。

醫(yī)療器械工作總結(jié)十網(wǎng)篇三

1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動(dòng)向，及時(shí)完成信息收集與分析。

每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關(guān)注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時(shí)學(xué)習(xí)，并將新的知識培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚(yáng)長避短。

2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn)，并且按照培訓(xùn)計(jì)劃，及時(shí)組織相關(guān)人員培訓(xùn)，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn)，真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處。

3、完成對醫(yī)療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。

原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在xxx年9月份，藥品進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證時(shí)，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后，組織對整個(gè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。

4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶。

截止xxx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中xxx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運(yùn)輸過程中，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。

5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。

xxx年11月9日，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)。檢查結(jié)束后，xxx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會(huì)議，認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人。

我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī)，通過認(rèn)真總結(jié)，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴(yán)，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問題。

1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多，從xxx年開始，準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。

2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個(gè)合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應(yīng)，計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。

3、依據(jù)xxx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn)，才能做到各崗位人員不亂，各項(xiàng)記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。

4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。

5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。

6、根據(jù)國家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(xxx年第131號)的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進(jìn)行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。

7、加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗(yàn)收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)更正，確保整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求，隨時(shí)做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。

8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報(bào)告，上報(bào)市局。

9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識的培訓(xùn)，接受新知識，提高質(zhì)量管量水平。

10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。

醫(yī)療器械工作總結(jié)十網(wǎng)篇四

為規(guī)范全市醫(yī)療器械市場秩序，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假劣醫(yī)療器械的違法行為，切實(shí)維護(hù)群眾的身心健康，根據(jù)《春季食品藥品監(jiān)管百日執(zhí)法活動(dòng)》的要求，醫(yī)療器械科全面規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為。

自年初以來，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家，經(jīng)營企業(yè)220家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)33家，出動(dòng)執(zhí)法人員778人次，移交稽查支隊(duì)案件33起，扣押物品貨值金額7．3萬元；年初結(jié)案3起，罰沒款1．988萬元。

在“百日執(zhí)法”活動(dòng)中，我們一直注重收集、核實(shí)、整理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的綜合信息，并建立了“百日執(zhí)法”信息檔案，有力、有理、有據(jù)、有效地實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械市場的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。

（一）正本清源，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)

產(chǎn)許可關(guān)”；二查人員資質(zhì)、在崗情況，嚴(yán)守“人力保障關(guān)”；三查采購渠道、掌握原料購進(jìn)，嚴(yán)守“原料質(zhì)量關(guān)”；四查生產(chǎn)流程、監(jiān)控生產(chǎn)過程，嚴(yán)守“生產(chǎn)管理關(guān)”；五查檢驗(yàn)環(huán)節(jié)、確保產(chǎn)品合格，嚴(yán)守“出廠驗(yàn)收關(guān)”；六查銷售去向，監(jiān)測不良事件，嚴(yán)守“信息反饋關(guān)”。

針對檢查中發(fā)現(xiàn)有問題的企業(yè)要求限期改正。通過檢查，使一些違法違規(guī)行為得到了有效遏制，增強(qiáng)了企業(yè)的法律意識、責(zé)任意識和質(zhì)量意識。

（二）整頓市場，規(guī)范醫(yī)療器械流通

我們以“監(jiān)督檢查更有效”為原則，對經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了有針對性的檢查。一是查有無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械；二是查所經(jīng)營產(chǎn)品的資質(zhì)證照是否齊全，是否有超范圍經(jīng)營的行為；三是查所購進(jìn)的產(chǎn)品是否有購進(jìn)票據(jù)；四是查醫(yī)療器械各項(xiàng)制度是否齊全，質(zhì)量（驗(yàn)收）購進(jìn)記錄是否記錄完整。

在檢查中，發(fā)現(xiàn)有違法行為的進(jìn)行了立案，移交支隊(duì)進(jìn)行查處，發(fā)現(xiàn)有不規(guī)范的要求其責(zé)令改正，并跟蹤問效，確保責(zé)令整改件件得到落實(shí)，從而使醫(yī)療器械市場得到了凈化。

（三）治理終端，規(guī)范醫(yī)療器械使用

批件一致；是否有使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效的醫(yī)療器械行為。

一是增強(qiáng)責(zé)任意識。在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中，我們認(rèn)真履行崗位職責(zé)，牢記“任其職，盡其責(zé)；在其位，謀其政”。要始終保持克服困難、戰(zhàn)勝困難的信心和勇氣，保持堅(jiān)忍不拔、百折不撓的精神，弘揚(yáng)“敢于負(fù)責(zé)就是能力、戰(zhàn)勝困難就是業(yè)績，發(fā)現(xiàn)問題就是水平”的敢抓敢管的負(fù)責(zé)精神。二是樹立執(zhí)法形象?！鞍偃請?zhí)法”活動(dòng)中，器械科全體人員以“保證全市醫(yī)療器械放心是我們的努力方向，讓廣大市民滿意是我們的最終目標(biāo)”為中心，主管局長親自帶隊(duì)，深入企業(yè)進(jìn)行檢查。無論刮風(fēng)下雨，還是烈日當(dāng)頭，執(zhí)法人員早出晚歸，有時(shí)過了飯時(shí)還在辛勤工作，立求檢查工作順利完成。

（一）存在的問題

一是部分眼鏡店、藥店有無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。

二是有的經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械制度不齊全，質(zhì)量（驗(yàn)收）購進(jìn)記錄填寫的不完整。

三是有的經(jīng)營、使用單位現(xiàn)場不能提供部分產(chǎn)品注冊證及供貨企業(yè)資質(zhì)證照的復(fù)印件。

四是有的經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人不在檢查現(xiàn)場，也不能提供職稱證的原件。

五是有的經(jīng)企業(yè)存在擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械的現(xiàn)象。

六是有的藥店存在藥品、醫(yī)療器械和保健品混放的現(xiàn)象。

七是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)有使用過期醫(yī)療器械的現(xiàn)象。

（二）存在問題的原因

一是有些經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員的法律知識淡薄，不熟悉相應(yīng)的法律、法規(guī)，在醫(yī)療器械管理上疏于防范，從而出現(xiàn)了不能守法經(jīng)營、不能守法使用的現(xiàn)象。

二是有的企業(yè)現(xiàn)有條件達(dá)不到《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申辦要求，所以市場上還存在無證經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。

三是我市地域廣、幅員遼闊，城區(qū)間分布比較分散，執(zhí)法人員少、車輛緊張，往往出現(xiàn)監(jiān)管過程中鞭長莫及的情況，使檢查不到位、留有死角。

（一）強(qiáng)化行政監(jiān)督

料106家次（其中肇源34家次），核發(fā)32家，變更33家，換發(fā)4家。

按照省局《關(guān)于下達(dá)20xx年黑龍江省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃的通知》要求，器械科對9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣及監(jiān)督檢查，共抽取了14個(gè)品種，20個(gè)批次。在監(jiān)督抽樣過程中，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)都能積極配合，確保了監(jiān)督抽樣品種的數(shù)量，使我局順利完成了此次醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作。

（三）強(qiáng)化廣告監(jiān)測

在《大慶晚報(bào)》、《百湖周刊》上監(jiān)測到相關(guān)廣告25起，經(jīng)核實(shí)有3起為違法醫(yī)療器械廣告，已移交工商管理部門，工商管理部門對其中2起進(jìn)行了處罰，對1起下達(dá)了責(zé)令改正。

（四）強(qiáng)化不良事件監(jiān)測

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在器械科的指導(dǎo)下，通過國家藥品不良反應(yīng)中心醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)的平臺(tái)，構(gòu)建了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，截至到20xx年3月底我市醫(yī)療器械不良事件上報(bào)的數(shù)量在全省處于前列。推動(dòng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價(jià)工作。

（一）加大培訓(xùn)力度，提高企業(yè)的遵紀(jì)守法意識。我們將進(jìn)一步通過現(xiàn)場檢查、指導(dǎo)、培訓(xùn)、問卷等方式，使相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理人員熟悉相應(yīng)的法律法規(guī)，增強(qiáng)法制意識，做到依法經(jīng)營、誠實(shí)守信，在行業(yè)內(nèi)筑起一道法規(guī)防線和技術(shù)防線，形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。

（二）加大市場規(guī)范力度，使醫(yī)療器械市場得到凈化。在全面檢查的基礎(chǔ)上，加大監(jiān)督檢查的頻次，對“百日執(zhí)法”活動(dòng)中沒有檢查到的企業(yè)進(jìn)行全覆蓋式的檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)對較大醫(yī)院的監(jiān)督檢查力度。并根據(jù)市場情況，有重點(diǎn)地開展體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用醫(yī)療器械等專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中的違法行為。

20xx年上半年，在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?，但也存在著不足，對此我們一定要加大市場監(jiān)督管理力度，保障人民群眾用械安全有效。

醫(yī)療器械工作總結(jié)十網(wǎng)篇五

一、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備，均由器械科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。

二、根據(jù)各科請購計(jì)劃和儲(chǔ)備情況編制采購計(jì)劃，報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)療器械管理委員會(huì)批準(zhǔn)執(zhí)行。

三、一般醫(yī)療器械，按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進(jìn)行采購。貴重儀器應(yīng)會(huì)同有關(guān)科室人員進(jìn)行考察、匯報(bào)、論證采購。

四、凡購入的器械、衛(wèi)生材料，必須履行嚴(yán)格的出、入庫手續(xù)。

五、購入或調(diào)入的國內(nèi)外貴重儀器，應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗(yàn)收，然后入庫上帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進(jìn)行處理（包括辦理索賠）。

六、器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮，保持整潔，防止損壞丟失。

七、各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器的報(bào)廢、報(bào)損、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓或無價(jià)調(diào)撥，由科室填寫申請單，經(jīng)本科審查后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級主管部門批準(zhǔn)。

九、各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫維修申請書，送交醫(yī)療器械科，由維修人員維修。維修人員平時(shí)常深入科室進(jìn)行檢修。