2023年麻醉藥品和精神藥品管理總結(jié)(通用12篇)

總結(jié)是一種綜合性的文字材料，用以概括和總結(jié)一個時間段內(nèi)的學(xué)習(xí)、工作、生活等方面的表現(xiàn)情況。總結(jié)的寫作有助于我們反思和總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，同時也是對自己成長的一種記錄和評價。我們還應(yīng)該注意在總結(jié)中突出重點(diǎn)，使讀者能夠更加清晰地了解我們所想表達(dá)的中心思想。這些總結(jié)范文不僅有著較高的思考深度，還結(jié)合了豐富的實(shí)例和案例，更具說服力和可信度。

麻醉藥品和精神藥品管理總結(jié)篇一

禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。

第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

第三十三條麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務(wù)院價格主管部門制定。

第四章使用。

第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購買。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。

第三十九條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。

第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。

對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

第四十三條對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對外銷售。

第四十四條因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品;攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。

醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。

第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻醉藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

麻醉藥品和精神藥品管理總結(jié)篇二

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)麻醉藥品采購、使用管理，保證正常醫(yī)療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，我局組織相關(guān)人員于2016年11月11日-14日對全區(qū)取得《麻醉藥品、第一類精神類藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將檢查情況通報如下：

各醫(yī)療單位都成立了由院長或分管副院長負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)、藥劑、護(hù)理等專業(yè)部門參加的特殊藥品管理組織;明確了專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用等工作;制定了麻醉藥品、精神藥品管理制度。大部分醫(yī)療單位都采取了一定的安全措施，防盜門窗、保險柜等安全設(shè)施基本到位，基本做到了專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖，對進(jìn)出庫(柜)的麻醉和精神藥品能按要求填寫專用帳冊，并逐筆記錄;被查使用單位能按照要求由具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具專用處方，對使用的麻醉藥品、第一類精神藥品基本做到及時記錄，處方按月匯總，按規(guī)定時限進(jìn)行保存。

(一)東莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院：

1、管理制度不完善，無定期組織開展自查。

2、無定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。

4、過期失效藥品無登記造冊。

5、精二處方未按《處方管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行，處方印刷用紙不合規(guī)范未采用白色處方，處方右上角未標(biāo)注“精二”，處方上只有醫(yī)生簽名，調(diào)配、核對發(fā)藥均無簽字，電子處方無雙簽。

6、麻醉藥品注射登記表無注射記錄。

7、藥品計(jì)量超出規(guī)定：阿片片每兩小時給藥一次50mg*2盒未注明原因。

9、沒有監(jiān)控設(shè)施或報警裝置。

(二)盛興醫(yī)院：

2、門診藥房保險藥柜無雙鎖;。

(三)笏石社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心：

1、無定期組織開展自查，和及時糾正存在的問題和隱患。

2、無定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。

3、處方印刷用紙不合規(guī)范，處方右上角未標(biāo)注“精二”

4、帳、物不相符。

5、過期失效、破損藥品無登記造冊。

6、交接班無日交接，7月11日交接班接班人無簽名。

8、麻醉藥品、一類精神藥品空安瓿、廢貼回收記錄(專用卡)記錄不完整。

9、美施康定片超劑量使用。

11、沒有監(jiān)控設(shè)施或報警裝置。

(四)埭頭鎮(zhèn)衛(wèi)生院：

1、無定期組織開展自查，和及時糾正存在的問題和隱患。

2、無定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。

3、手寫處方后面沒有電子處方。

4、藥房與庫存領(lǐng)取無記錄，雙簽名。

5、麻醉、精神藥品到手術(shù)室無交接記錄。

6、庫存與周轉(zhuǎn)庫無交接班記錄。

7、周轉(zhuǎn)庫無雙人雙鎖管理。

9、處方印刷用紙不合規(guī)范。

11、沒有監(jiān)控設(shè)施或報警裝置。

(五)平海鎮(zhèn)衛(wèi)生院：

1、無定期組織開展自查，和及時糾正存在的問題和隱患。

2、無定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。

3、周轉(zhuǎn)庫無雙人雙鎖管理，麻醉藥品至于中藥抽屜內(nèi)。

4、處方前記內(nèi)容不全，抽十月份處方調(diào)配、審核無簽名。

5、處方印刷用紙不合規(guī)范。

6、藥品入庫有電子版無紙質(zhì)版。

8、沒有監(jiān)控設(shè)施或報警裝置。

(六)東嶠鎮(zhèn)衛(wèi)生院。

1、無定期組織開展自查，和及時糾正存在的問題和隱患。

2、無定期組織職工進(jìn)行有關(guān)法律和專業(yè)培訓(xùn)。

4、周轉(zhuǎn)庫無雙人雙鎖管理。

5、處方印刷用紙不合規(guī)范。

6、無交接班記錄。

7、無出入庫記錄。

8、無注射證。

11、沒有監(jiān)控設(shè)施或報警裝置。

(七)秀嶼區(qū)醫(yī)院。

1、交接班記錄未及時填寫。

2、處方未逐日編號。

(一)加強(qiáng)培訓(xùn)，強(qiáng)化意識。各醫(yī)療單位要組織有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》等衛(wèi)生法規(guī)，制定并認(rèn)真執(zhí)行培訓(xùn)計(jì)劃，完善管理制度，確保有關(guān)人員熟悉特殊藥品管理制度，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，切實(shí)擔(dān)負(fù)起管理責(zé)任。

(二)健全制度，規(guī)范管理。各醫(yī)療單位應(yīng)結(jié)合本單位實(shí)際情況，進(jìn)一步制定和完善本單位的具體實(shí)施方案：包括各項(xiàng)有關(guān)工作制度的建立、定期組織相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)。

(三)認(rèn)真整改，防患未然。各醫(yī)療單位要針對本次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題認(rèn)真進(jìn)行整改。層層抓落實(shí)，責(zé)任到人，及時糾正各種不規(guī)范行為。責(zé)任要進(jìn)一步提高防患意識，嚴(yán)防麻醉藥品流失;防盜門窗破損、未配備保險柜、未配備監(jiān)控設(shè)施或報警裝置和不符合要求的單位，要立即按要求配備到位;要吸取其他醫(yī)療單位在精、麻管理上的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，不斷完善各項(xiàng)制度和措施，把麻醉藥品和精神藥品管理工作做好。

麻醉藥品和精神藥品管理總結(jié)篇三

根據(jù)惠州市衛(wèi)生局“關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品管理的通知”的要求，我院進(jìn)行了全面的自查自糾，現(xiàn)將檢查情況匯報如下：

（一）采購與運(yùn)輸:。

1、麻醉、精神藥品的采購嚴(yán)格按藥監(jiān)局、衛(wèi)生局的要求，辦理印鑒卡，并按規(guī)定定點(diǎn)采購（惠州市衛(wèi)康中西藥業(yè)有限公司）。

2、麻醉、精神藥品的運(yùn)輸按要求由供貨公司專人、專車、定時輸送。

（二）驗(yàn)收：

1、麻醉、精神藥品的驗(yàn)收于貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字并采用專簿記錄（內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字），專用簿由專人負(fù)責(zé)管理。

2、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品時按規(guī)定由雙人清點(diǎn)、登記，報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

（三）儲存與保管：

1、麻醉藥品、精神藥品的儲存、保管各環(huán)節(jié)由專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班有記錄。

2、麻醉、精神藥品的儲存、保管實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）--保險柜、專鎖。對進(jìn)出專庫（柜）的麻醉、精神藥品建立專用帳冊且逐筆記錄（記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字），做到帳、物、批號相符。

（四）發(fā)放、調(diào)配與使用。

1、根據(jù)管理需要在藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品庫。

2、藥房麻醉、精神藥品每天結(jié)帳，按照用量定時發(fā)放，藥房根據(jù)麻醉、精神藥品專用請領(lǐng)單上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放給專門請領(lǐng)者并由專人核對。

3、麻醉藥品使用專用處方，醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》并留存。精、麻藥調(diào)配人員嚴(yán)格核對開具的處方。

4、對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限院內(nèi)使用。

5、麻醉藥品專用處方由專冊登記，專用帳冊、麻醉藥品專用處方的按相關(guān)規(guī)定保管。

（五）報殘損及銷毀。

1、發(fā)現(xiàn)麻醉、精神藥品破損須即報院領(lǐng)導(dǎo),加蓋公章上報藥監(jiān)局和衛(wèi)生局。

2、患者麻醉、精神藥品注射劑，再次調(diào)配時將原批號的空安瓿收回，并記錄收回的空安瓿數(shù)量。

3、收回的空安瓿銷毀前按要求妥善保管，并在相關(guān)部門監(jiān)督下銷毀并作記錄、簽名。

4、銷毀過期的精、麻藥品報院領(lǐng)導(dǎo)后再上報藥監(jiān)局審批，并在藥監(jiān)局的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并將銷毀情況進(jìn)行詳細(xì)登記。

（六）丟失及被盜。

麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的或發(fā)現(xiàn)騙取冒領(lǐng)麻醉、精神藥品的立即報告院領(lǐng)導(dǎo)上報所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。

（七）患者不再使用無償交回的麻醉、精神藥品，按規(guī)定銷毀。

（一）按藥監(jiān)局和衛(wèi)生局的要求嚴(yán)格做到五專。即：專人、專柜、專銷、專帳、專用處方。

（二）藥房的存放設(shè)有保險柜，并設(shè)有專人管理。

（三）手術(shù)室有麻藥基數(shù)，其存于麻醉、精神藥品專用柜。

（一）每月由業(yè)務(wù)副院長到有精、麻藥品基數(shù)的手術(shù)室檢查，并做詳細(xì)的檢查記錄；

（二）每季度及大節(jié)假日前由院務(wù)會、藥事委員會、護(hù)理部、藥房到有精、麻藥品基數(shù)的手術(shù)室檢查，并做檢查記錄。

（一）領(lǐng)取與使用：精、麻藥品處方均有編號，領(lǐng)取時按處方上的編號順序領(lǐng)??；其他相關(guān)要求如下：

1、經(jīng)考核合格取得精、麻藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師方能開具精、麻藥品處方；

2、麻醉藥品使用專用處方，醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，為其建立相應(yīng)的病歷同時并留存患者身份證明復(fù)印件，簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》并留存。

3、開具的處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號碼、病歷號、疾病名稱、取藥者身份證號碼、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名。精、麻藥調(diào)配專員根據(jù)醫(yī)生開具的精、麻藥品專用處方進(jìn)行詳細(xì)核對無誤方給予調(diào)配，并簽署姓名、進(jìn)行登記，再經(jīng)復(fù)核無誤方可發(fā)放，對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方拒絕配藥。

（二）處方的保管與銷毀:精麻藥品處方的保管由藥劑科精、麻藥品專管員統(tǒng)一管理,麻藥處方保存至少3年，精神藥品保存至少2年，保存期滿后在精、麻藥品專管員的監(jiān)督下統(tǒng)一銷毀。

麻醉藥品和精神藥品管理總結(jié)篇四

為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)我市麻醉藥品、精神藥品使用管理，20xx年4-6月份，全市各級衛(wèi)生行政部門組織開展了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查。現(xiàn)將有關(guān)情況通報如下：

此次檢查采取聽取匯報、查看資料和實(shí)地檢查相結(jié)合的方式，全市共檢查各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)115家，其中使用麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)100家，均持有市級衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。

從各單位自查和現(xiàn)場檢查情況看，我市各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻醉藥品、精神藥品使用管理工作較為重視，能積極采取措施，確保麻精藥品使用安全，主要體現(xiàn)在：

一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品能夠依法審批;二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)均憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》到定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)采購;三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)能根據(jù)法律法規(guī)的要求制定麻醉藥品、精神藥品管理制度;四是醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠配備專職人員負(fù)責(zé)麻精藥品管理;五是二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和部分民營醫(yī)院建立由分管院長負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)、藥房、保衛(wèi)等部門參加的麻精藥品管理組織。

一是大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)能積極開展本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員麻精藥品使用與安全管理相關(guān)知識培訓(xùn);二是二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和部分民營醫(yī)院等能按照規(guī)定對培訓(xùn)考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)，并建立了麻精藥品處方醫(yī)師不定期抽查與考核制度;三是宣城市人民醫(yī)院、宣城中心醫(yī)院等部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)能不定期開展對麻醉藥品和第一類精神藥品使用管理的內(nèi)部專項(xiàng)檢查。

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品儲存管理較為規(guī)范。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本配備了麻醉、精神藥品專用保險柜，門、窗安裝有防盜設(shè)施。宣城市人民醫(yī)院、涇縣醫(yī)院等麻精藥品專庫還安裝了紅外線報警監(jiān)控裝置;宣城中心醫(yī)院、宣城市仁杰醫(yī)院、宣城市骨科醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品庫房內(nèi)或外安裝了監(jiān)控裝置;一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻精藥品庫房設(shè)有夜間專人值班。大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品能實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記“五專管理”，建立較完整入庫驗(yàn)收、進(jìn)出庫復(fù)核及藥品消耗、交接、空安瓿回收銷毀等記錄，藥品去向清楚，帳物相符。此次檢查中未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有麻精藥品失竊、被騙情況。

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品組織管理不規(guī)范。

一些民營醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等未建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的麻醉藥品和精神藥品管理組織，承擔(dān)本機(jī)構(gòu)麻精藥品日常管理工作的專職人員變動較大，管理不穩(wěn)定，工作缺乏連續(xù)性。少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理組織職責(zé)不明確，分工不具體，對相關(guān)業(yè)務(wù)不熟悉，如宣城九洲醫(yī)院、宣城朝陽醫(yī)院等。

執(zhí)法人員在檢查中對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用和管理麻精藥品的相關(guān)人員進(jìn)行了法律法規(guī)知識熟知程度的了解，發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是民營醫(yī)院類的一些規(guī)模較小醫(yī)院，責(zé)任意識不強(qiáng)，未建立培訓(xùn)制度，從醫(yī)院分管負(fù)責(zé)人到藥房、醫(yī)師等，未定期接受過麻精藥品使用管理相關(guān)法規(guī)知識培訓(xùn)。有的分管院長和專職人員雖然了解麻醉藥品和第一類精神藥品的重要性，但是缺乏管理知識，不知如何落實(shí)麻醉藥品、精神藥品使用和管理職責(zé)。

一是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品庫房的防盜門、窗以及保險柜等安全設(shè)施不完善。有的醫(yī)院未安裝監(jiān)控裝置，門診藥房、麻醉科等調(diào)配的少量麻精藥品存放于普通木臺抽屜或藥品急救車中，“雙人雙鎖”管理制度未能有效落實(shí)。

二是少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未能嚴(yán)格地實(shí)行麻醉藥品和第一類精神藥品“五專管理”。有的未以文件形式規(guī)定麻精藥品的專職人員、獲得處方資格的醫(yī)師和獲得調(diào)劑資格的藥師;有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)專賬、專冊登記不及時或登記項(xiàng)目、內(nèi)容不全，專冊沒有載明發(fā)藥人、審核人、領(lǐng)藥人簽名、用藥科室等等項(xiàng)目;有的基數(shù)管理不清，藥品消耗記錄不完整，沒有空安瓿回收、銷毀記錄，未及時實(shí)行交接;個別醫(yī)療機(jī)構(gòu)未使用進(jìn)出庫專用帳冊，未實(shí)行麻精藥品入庫驗(yàn)收、出庫復(fù)核管理，如宣城九洲醫(yī)院等。

三是一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品處方的調(diào)劑不規(guī)范。部分民營醫(yī)院只有藥士進(jìn)行處方調(diào)配，缺乏藥師以上專業(yè)技術(shù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方的審核、核對和發(fā)藥。個別醫(yī)療機(jī)構(gòu)專用處方格式不符合規(guī)定，專用處方書寫不規(guī)范，存在執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經(jīng)培訓(xùn)合格、未取得處方資格開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方現(xiàn)象。

(一)突出重點(diǎn)，明確責(zé)任，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品監(jiān)管。

不力、整改不到位的單位要依法立案查處。

(二)強(qiáng)化培訓(xùn)，完善制度，提高法律意識和責(zé)任意識。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定》(試行)等相關(guān)規(guī)定，組織本機(jī)構(gòu)有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)麻精藥品管理知識，完善管理組織和制度，制定定期培訓(xùn)計(jì)劃，并按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，確保專職人員和使用、管理人員熟悉麻精藥品使用與管理制度和工作流程，認(rèn)真履行各自崗位職責(zé)，切實(shí)擔(dān)負(fù)起管理責(zé)任。

各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要針對本通報中指出的問題和執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查時提出的問題及下達(dá)的衛(wèi)生監(jiān)督意見書中責(zé)令整改意見，舉一反三，認(rèn)真整改，不斷完善各項(xiàng)管理制度和安全保障措施，進(jìn)一步強(qiáng)化麻醉藥品和精神藥品安全管理工作。

麻醉藥品和精神藥品管理總結(jié)篇五

第一條為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。

第二條麻醉藥品藥用原植物的種植，麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。

麻醉藥品和精神藥品管理總結(jié)篇六

一、目的：為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，規(guī)范麻醉藥品和精神藥品的儲存安全操作流程，防止麻醉藥品、精神藥品丟失、被盜，確保其安全管理，制定本制度。

二、制度依據(jù)及引用標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年修訂）、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》。

四、責(zé)任：

1、儲運(yùn)部麻精藥品保管員負(fù)責(zé)儲存管理；

2、行政人事部負(fù)責(zé)麻精藥品儲存?zhèn)}庫的設(shè)備設(shè)施管理和人員培訓(xùn)考核；

3、信息中心負(fù)責(zé)麻精藥品儲存庫的信息聯(lián)網(wǎng)、遠(yuǎn)紅外報警系統(tǒng)和自動監(jiān)控系統(tǒng)的管理；

6、儲運(yùn)部主任對本制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查；

7、質(zhì)量管理部對本制度進(jìn)行監(jiān)督考核。

五、內(nèi)容：

庫。專庫安裝專用防盜門、遠(yuǎn)紅外自動監(jiān)控系統(tǒng)和同110聯(lián)網(wǎng)的自動報警系統(tǒng)。

2、麻醉藥品、精神藥品實(shí)行雙人雙鎖保管制度。做到專人保管，專帳收付，帳物相符。

3、公司指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購、保管、驗(yàn)收、復(fù)核、銷售等經(jīng)營管理工作。管理人員和直接業(yè)務(wù)人員應(yīng)定期進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)和安全知識培訓(xùn)，并保持相對穩(wěn)定。更換人員時應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。

4、嚴(yán)格執(zhí)行“預(yù)防為主、消防結(jié)合”的方針，切實(shí)做好防火工作。儲運(yùn)部指定專人對庫區(qū)報警系統(tǒng)、消防設(shè)施、消防器材進(jìn)行管理。

5、倉庫基礎(chǔ)設(shè)施牢固，有防火、防盜設(shè)施并安裝報警裝置；時刻做好防火、防盜、防自然災(zāi)害的安全防衛(wèi)工作。

6、對報警設(shè)施、消防設(shè)備實(shí)行定期檢查、維護(hù)制度，每月月初定期檢查和維護(hù)，確保設(shè)備完好，運(yùn)作正常。發(fā)現(xiàn)問題及時報修，在兩個工作日內(nèi)檢修完畢。

7、110報警系統(tǒng)管理。

7.1麻醉藥品、精神藥品庫的報警系統(tǒng)和公安110報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，人員進(jìn)入麻精藥品庫自動報警，控制器發(fā)出聲光指示，顯示報警，值班人員要先處理報警現(xiàn)場，然后消除報警聲，并積極協(xié)助出警人員做好排除故障或相關(guān)工作。

7.2要注意保護(hù)防盜報警設(shè)備完好，防止碰撞等人為損壞事故發(fā)生。

7.3在探頭作用范圍內(nèi)堆放物品時，要注意限制高度、體積，避免造成探測死角，影響有效報警。

7.4要注意保密，對防盜報警設(shè)備安及使用等有關(guān)情況，不要讓無關(guān)人員知道。

7.5麻醉藥品和精神藥品倉庫管理人員應(yīng)每天上班入庫前關(guān)閉110報警系統(tǒng)，每天下班出庫后，開啟110報警系統(tǒng)，并填寫《特殊藥品庫110報警系統(tǒng)開關(guān)記錄》，內(nèi)容包括：日期、開啟時間、關(guān)閉時間、系統(tǒng)運(yùn)行情況、操作人等。

7.6自動報警系統(tǒng)開機(jī)后，麻醉藥品和精神藥品倉庫工作人員進(jìn)入麻精藥品前，必須要先關(guān)閉庫區(qū)110報警系統(tǒng)再進(jìn)去；離開麻精藥品庫時，要開啟110報警系統(tǒng)，恢復(fù)報警系統(tǒng)監(jiān)控功能。無論任何人員，進(jìn)出麻精藥品庫都要詳細(xì)填寫《人員進(jìn)出麻精藥品庫登記表》，內(nèi)容包括：日期、進(jìn)庫事由、進(jìn)庫人員、報警系統(tǒng)關(guān)閉時間、開啟時間、系統(tǒng)操作作人員、系統(tǒng)運(yùn)行情況等。

7.6麻精藥品管理人員進(jìn)出麻精藥品庫區(qū)，要嚴(yán)格按照規(guī)定開機(jī)、關(guān)機(jī)，不得擅自移動、拆裝報警設(shè)備，不得隨意操作報警設(shè)備和人為謊報警情。

7.7如發(fā)現(xiàn)報警設(shè)備和設(shè)施存在故障，應(yīng)立即報告負(fù)責(zé)人，及時向110報警中心報修。

7.8自動監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)24小時不間斷、全方位監(jiān)控拍攝，庫內(nèi)及進(jìn)出庫區(qū)門口不留盲區(qū)，監(jiān)控錄像每周備份一次，保存6個月。

8.1麻、精藥品倉庫屬于庫中庫，實(shí)行雙人雙鎖管理。一把鎖的鑰匙在麻精藥品庫專職保管員手里，一把鎖的鑰匙在儲運(yùn)部主任手里，要進(jìn)入麻精藥品庫，必須兩人同時各自開啟麻精藥品庫防盜門的鎖，打開倉庫門方能進(jìn)入。

8.2麻精藥品庫防盜門鎖的鑰匙不得擅自交給他人保管，如需保管鑰匙的人員有事，臨時將鑰匙交由質(zhì)量管理部經(jīng)理指定人員保管，并做好鑰匙交接記錄。禁止將二把鎖的鑰匙同時交給一個人保管。

8.3麻、精藥品倉庫門在無人進(jìn)出時應(yīng)保持緊鎖狀態(tài)。

8.4保管人員每日應(yīng)做好安全監(jiān)控系統(tǒng)的檢查工作，并填寫《安全監(jiān)控系統(tǒng)檢查記錄》，發(fā)現(xiàn)異?；蛴须[患時應(yīng)及時逐級上報，并及時采取措施，確保在庫藥品的安全。

9.1為保證安全，應(yīng)盡量縮短麻精藥品收貨時間。麻、精藥品來貨后，保管員審核隨貨通行單、采購記錄并與實(shí)物進(jìn)行核對，無誤后應(yīng)立即將藥品安排轉(zhuǎn)移到麻、精藥品專庫內(nèi)待驗(yàn)。如發(fā)現(xiàn)異常，要立即向質(zhì)量管理部、采購部報告。

9.2麻、精藥品除按一般藥品驗(yàn)收要求外，驗(yàn)收時必須兩人共同進(jìn)行，并開箱驗(yàn)到最小包裝。發(fā)現(xiàn)原包裝短少、破損則嚴(yán)格按公司有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

10.1麻、精藥品建立專用賬冊，做到賬物相符。

10.2保管人員要每日進(jìn)行動銷核對、每月全部盤點(diǎn)清查，保證賬物相符率達(dá)。

100%，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即逐級上報進(jìn)行及時處理。

10.3麻、精藥品必須專庫存放，出入庫時必須兩人在場。嚴(yán)禁非本庫工作人員進(jìn)入。

10.4對非麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理人員必須出入麻醉藥品和精神藥品專庫，必須領(lǐng)導(dǎo)簽字同意，保管員和儲運(yùn)部主任在場，質(zhì)量副總或質(zhì)管部的陪同下進(jìn)入，并進(jìn)行出入登記。

11.1麻、精藥品發(fā)貨，必須雙人同時操作，雙人發(fā)貨，雙人復(fù)核。

11.2發(fā)貨、復(fù)核要及時填寫出庫復(fù)核記錄并將數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，各種記錄要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定妥善保管。

12.1麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸，應(yīng)采用封閉廂式貨車送貨，實(shí)行雙人押運(yùn)，雙人收發(fā)。

12.3原車帶回的麻、精藥品應(yīng)立即辦理交接手續(xù)，存放入專庫，不得以車輛作為儲存場所。

12.4麻、精藥品及有關(guān)單據(jù)的交接應(yīng)當(dāng)場交接清楚后雙方確認(rèn)，在憑證上簽字加蓋采購單位收貨專用章，以便追溯檢查。

13.1為了解麻醉藥品和精神藥品安全經(jīng)營情況，對公司各環(huán)節(jié)麻醉藥品和精神藥品運(yùn)行情況進(jìn)行全面的評審，全面提高公司對麻醉藥品和精神藥品質(zhì)量管理的水平，保證麻醉藥品和精神藥品安全經(jīng)營。

13.2麻精藥品安全經(jīng)營的評價由公司總經(jīng)理或質(zhì)量副總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體組織評價工作。

13.3評價的資料收集與準(zhǔn)備。

13.3.1公司行政人事部負(fù)責(zé)提供人員培訓(xùn)資料。

13.3.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)提供麻醉藥品和精神藥品質(zhì)量驗(yàn)收、質(zhì)量檔案、用戶反饋等情況資料。

13.3.3采購部負(fù)責(zé)提供采購相關(guān)資料。

13.3.4銷售業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)提供采購商及銷售相關(guān)資料。

13.3.5儲運(yùn)部門提供收貨、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸相關(guān)資料。

13.4評價內(nèi)容。

13.4.1麻醉藥品和精神藥品質(zhì)量管理制度是否符合有關(guān)管理要求和企業(yè)經(jīng)營實(shí)際，是否及時進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善。

13.4.2麻醉藥品和精神藥品的購、銷、存過程管理是否達(dá)到規(guī)范要求，是否按照制度嚴(yán)格執(zhí)行。

13.4.3麻醉藥品和精神藥品的安全設(shè)施、設(shè)備是否處于規(guī)范要求，是否定期檢查、保養(yǎng)和維護(hù)。

13.4.4麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營過程中顧客的評價是否有改進(jìn)的地方。服務(wù)質(zhì)量是否達(dá)到要求。

13.5評價工作每年至少進(jìn)行一次。以下情況進(jìn)行專題評價：

13.5.1組織的機(jī)構(gòu)設(shè)置或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化；

13.5.2出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；

13.5.3法律法規(guī)及其他外部環(huán)境對麻醉藥品和精神藥品相關(guān)要求變更時。

13.6評價時由質(zhì)管部組織編寫麻醉藥品和精神藥品安全經(jīng)營評價表，詳細(xì)列出評價項(xiàng)目，評價完畢，形成報告。

13.7對評價中發(fā)現(xiàn)的問題，提出糾正和完善地措施或改進(jìn)意見，由質(zhì)管部下達(dá)糾正措施通知書，并對各部門實(shí)施的糾正措施及其有效性進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，并做出跟蹤和驗(yàn)證的記錄。

14.1麻精藥品庫的報警系統(tǒng)、電器設(shè)備、消防設(shè)施、消防器材等設(shè)施設(shè)備由專人維護(hù)和管理。

14.2安全報警設(shè)施設(shè)備要有狀態(tài)標(biāo)識，實(shí)行色標(biāo)管理?！斑\(yùn)行中”、“完好”用綠色表示，“維修”用黃色表示，“停用”用紅色表示。

14.3操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)安全。

14.4對設(shè)施設(shè)備要建檔，包括出廠儀器所附各類資料及儀器檢定維修情況。

14.5儀器設(shè)備應(yīng)由專人管理，建立檔案，做好檢查維修保養(yǎng)工作。

14.6儀器設(shè)備擺位相對固定，不得隨意搬動。做好防潮、防塵、防震等工作，保持性能完好，排除一切安全隱患。

14.7定期檢查防火、防盜和報警裝置。

15、麻精藥品庫安全巡檢制度。

15.1為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品的安全保障管理，防止火災(zāi)、偷盜等安全事故的發(fā)生，實(shí)行安全巡檢制度。

15.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品庫有嚴(yán)密的安全防范措施，保管人員出入庫內(nèi)要檢查門、鎖及報警、監(jiān)控設(shè)施，出庫后要鎖好倉庫防盜門，開啟自動報警系統(tǒng)。

15.3公司保安應(yīng)堅(jiān)守崗位，提高警惕，忠于職守，不得擅自離開崗位。并經(jīng)常巡視庫區(qū)周邊安全狀況，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即采取有效措施，及時處理。值班期間解決不了的問題應(yīng)及時逐級上報。

15.4保衛(wèi)人員在當(dāng)班期間，不能喝酒，不得脫崗，有違反規(guī)定者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)肅處理。

15.5堅(jiān)持做好24小時值班巡查制度，值班人員應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)，并做好值班和交接班記錄。

15.6倉庫要建立健全各項(xiàng)安全防范措施，指定專人負(fù)責(zé)檢查落實(shí)，并做好記錄。

麻醉藥品和精神藥品管理總結(jié)篇七

（一）根據(jù)中華人民共和國藥品管理法第七章條規(guī)定：麻醉藥品屬特殊管理藥品之一，要執(zhí)行特殊的管理辦法，管理辦法由國務(wù)院制定。

（二）按照國務(wù)院文件，國發(fā)[1987]103號《麻醉藥品的管理辦法》的通知精神，特制定醫(yī)院藥劑科麻醉藥品的管理制度，一九七九年九月十三日國務(wù)院頒發(fā)《麻醉藥品管理?xiàng)l例》同時廢止。

（三）麻醉藥品系指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性且能成癮癖的藥品，醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理主要有阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮癖的藥品，藥用原植物及期制劑，我國規(guī)定的麻醉藥品范圍共八類，33個品種。

（四）醫(yī)院藥劑科麻醉藥品的管理和使用，必須按國發(fā)103號《麻醉藥品管理辦法》的精神進(jìn)行采購，管理和使用，醫(yī)療單位及個人，不得自行更改管理辦法。

（五)麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需要，醫(yī)院制劑室制備含有麻醉藥品的制劑，需由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)(縣以上衛(wèi)生行政部門）方可自行配制，未經(jīng)批準(zhǔn)的任務(wù)單位和個人不得自行配制。

（六）具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品，本院醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。

（七）進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的，在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)。

（八）麻醉藥品和用量：每張?zhí)幏结槃┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。

（九)麻醉藥品處方書寫要求：處方要用專用處方(紅底黑字）書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽全名，并進(jìn)行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為自已開方使用麻醉藥品。

（十）經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷需使用麻醉藥品的危重病人可由縣以上行政部門指定的醫(yī)療單位，憑醫(yī)療診斷書和戶口簿核發(fā)麻醉藥品專用卡患者憑“?？ā钡街付ǖ尼t(yī)療單位規(guī)定開方取藥，具體按麻醉藥品專用卡的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（十一）醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國務(wù)院對麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品，對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。

（十二）醫(yī)院搶救病人時，急需麻醉藥品者，如手續(xù)不完備時，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補(bǔ)辦手續(xù)。

（十三）醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的麻醉藥品按麻醉藥品管理辦法使用，藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品管理辦法中的關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格保管，合理應(yīng)用，杜絕濫用，防止流痹，嚴(yán)格實(shí)行麻醉藥品的“五專制度”；專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用處方，專用帳冊，專冊登記。

（十四）麻醉藥品處方應(yīng)完整保存三年備查。

（十五）藥劑科各班組麻醉藥品的管理和使用，要有專人負(fù)責(zé)管理、班班交接、認(rèn)真填寫麻醉藥品交班笨及處方登記本。

（十六）藥劑人員在調(diào)配麻醉藥品時，要嚴(yán)格審查處方，對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，拒絕調(diào)配。

（十七）藥劑科主任應(yīng)定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)總是及時解決處理。

（十八）麻醉藥品的報銷制度對霉變破損的麻醉藥品，使用單位每年報銷一次，由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，就地監(jiān)督銷毀，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報備，醫(yī)療科室和藥劑科各班組剩余的。麻醉藥品，應(yīng)按退藥手續(xù)隨時交藥劑科，不得積存。

麻醉藥品和精神藥品管理總結(jié)篇八

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。

第二十三條麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（二）有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（四）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。

麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。

第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。

第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。

第二十九條第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。

禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。

第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

第三十三條麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務(wù)院價格主管部門制定。

麻醉藥品和精神藥品管理總結(jié)篇九

第四十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

(一)安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理;。

(二)具有相應(yīng)的防火設(shè)施;。

(三)具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。

麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。

第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

第四十八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實(shí)行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第六章運(yùn)輸。

第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。

第五十一條通過鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸，具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院鐵路主管部門制定。

沒有鐵路需要通過公路或者水路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。

第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。

運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。

第五十三條托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。

承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。

第五十四條郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明;沒有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。

省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻醉藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。

第五十五條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報;屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。

第七章審批程序和監(jiān)督管理。

第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng);作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進(jìn)行審查，并作出是否調(diào)整的決定。

第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時監(jiān)控，并與同級公安機(jī)關(guān)做到信息共享。

第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān);醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。

設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況。

第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除;對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報同級公安機(jī)關(guān)。

藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

第六十一條麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕⑾蛩诘乜h級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。

對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品，除經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。

第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。

各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項(xiàng)通報同級公安機(jī)關(guān)。

麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)同時報送同級公安機(jī)關(guān)。

第六十四條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報告其主管部門。

公安機(jī)關(guān)接到報告、舉報，或者有證據(jù)證明麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應(yīng)當(dāng)及時開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開展工作。

第八章法律責(zé)任。

第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的;。

(四)違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。

第六十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：

(一)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的;。

(二)未依照規(guī)定報告種植情況的;。

(三)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的。

第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：

(二)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的;。

第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。

第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：

(三)未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的;。

(四)未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的;。

(七)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。

第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。

第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。

第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：

第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第七十四條違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。

收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責(zé)令改正，給予警告;造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。

第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。

第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法藥品;拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動。

第七十七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。

第七十八條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第七十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。

第八十條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬元以下的罰款;有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職的處分。

第八十一條依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機(jī)關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報所在地同級公安機(jī)關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。

第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。

第九章附則。

第八十四條本條例所稱實(shí)驗(yàn)研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。

經(jīng)批準(zhǔn)可以開展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。

第八十五條麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。

第八十六條生產(chǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑，需要購進(jìn)、儲存、使用麻醉藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻醉藥品管理的規(guī)定。

第八十七條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。

第八十八條對動物用麻醉藥品和精神藥品的管理，由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。

第八十九條本條例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日國務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和1988年12月27日國務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時廢止。

麻醉藥品和精神藥品管理總結(jié)篇十

衛(wèi)生局醫(yī)政科：

我院根據(jù)要求，對麻醉、精神藥品的使用和管理進(jìn)行了一次自查自糾，在自查自糾的過程中，未發(fā)現(xiàn)有違規(guī)使用上述藥品情況。

我院在使用上述藥品時，嚴(yán)格遵守《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，并組織臨床醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《麻醉、精神藥品法律法規(guī)匯編》，嚴(yán)格把握臨床適應(yīng)癥，實(shí)實(shí)在在為不少癌癥病人、手術(shù)病人減輕了痛苦，收到了良好的社會效益。

另外在管理上，我們成立了以院長為首的管理小組，制定了相關(guān)的管理制度，設(shè)立專柜儲存，建立專用帳冊，實(shí)行專人保管，作到了目前無一次藥品流失、遺失、差錯事故。

麻醉藥品和精神藥品管理總結(jié)篇十一

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。

第二十三條麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(二)有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力;。

(三)單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;。

(四)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。

麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。

第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱全國性批發(fā)企業(yè))，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè))，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品;由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品;經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。

第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。

第二十九條第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。

麻醉藥品和精神藥品管理總結(jié)篇十二

第三條本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。

第四條國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)然顒印?/p>

第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

第六條麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。

第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)。

第七條國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。

第八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻醉藥品藥用原植物。

麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報告種植情況。

第九條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻醉藥品藥用原植物。

第十條開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)：

(一)以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的;。

(三)單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

第十一條麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理;需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

第十二條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

(一)有藥品生產(chǎn)許可證;。

(四)有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力;。

(六)有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模;。

(八)沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;。

(九)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。

第十六條從事麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

第十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻醉藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評價，并提出是否批準(zhǔn)的建議。

第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻醉藥品和精神藥品時，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品。

重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)。

第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。

第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻醉藥品和精神藥品銷售給具有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。