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重慶榮昌十年變化對(duì)比 榮昌未來(lái)發(fā)展規(guī)劃篇一

受人口老齡化、環(huán)境污染、生活方式等多種因素影響，中國(guó)的癌癥新發(fā) 病率較高，根據(jù)弗若斯特沙利文測(cè)算，2020 年國(guó)內(nèi)癌癥新發(fā)病人數(shù)達(dá)到 萬(wàn)，約占全球癌癥發(fā)病人數(shù)的四分之一， 預(yù)計(jì)到 2025 年中國(guó)癌癥 新發(fā)病人數(shù)將增長(zhǎng)到 萬(wàn)。相應(yīng)地，中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模將從 2020 年的 1,975 億元增至 2025 年的 4,162 億元，cagr 達(dá) 。 2020 年全球抗腫瘤藥物以靶向藥物為主，占市場(chǎng)整體的 60％以上，免 疫治療藥物占比超過(guò)化療藥物，市場(chǎng)占比達(dá) ％。與全球醫(yī)藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu) 不同，中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)仍以化療藥物為主，占市場(chǎng)整體的 ％，靶向治 療和免疫治療的起步相對(duì)較晚在醫(yī)藥市場(chǎng)整體中的占比較全球水平低。隨 著政策推動(dòng)、新藥上市及患者負(fù)擔(dān)能力的提高，靶向治療和免疫治療在國(guó)內(nèi) 腫瘤藥物市場(chǎng)中的占有率將快速提升，預(yù)計(jì)到 2030 年將分別達(dá)到 和 ，生物制劑將取代化療藥物成為癌癥治療的主要藥物。

從縱向上看，現(xiàn)代制藥工業(yè)至今發(fā)生了四次變革性浪潮。第一次：藥物 分子明確，靶點(diǎn)未知；第二次：藥物分子與靶點(diǎn)均明確；第三次：生物藥。 2000 年全球第一個(gè) adc 藥物 mylotarg 的上市，標(biāo)志著第四次變革性浪潮 的開(kāi)始，制藥工業(yè)從此進(jìn)入多特異性藥物時(shí)代（multispecific drug）。與一 個(gè)靶點(diǎn)一個(gè)藥（1t1d）的理性藥物設(shè)計(jì)不同的是，專(zhuān)性多特異性藥物則是 通過(guò)兩個(gè)或兩個(gè)以上實(shí)體發(fā)揮作用，將藥物活性限制在一個(gè)特定位點(diǎn)（減小 藥物副作用），或者將靶標(biāo)錨定到細(xì)胞的特定效應(yīng)器旁邊，使該效應(yīng)器對(duì)靶 標(biāo)進(jìn)行調(diào)節(jié)（可以對(duì)不可成藥靶點(diǎn)發(fā)揮作用）。多特異性藥物的特點(diǎn)是可以 形成 2 個(gè)或多個(gè)藥物-靶點(diǎn)結(jié)合界面，理論上可以靶向任何蛋白，靶點(diǎn)的重 要性下降，而平臺(tái)的重要性提高。

維迪西妥單抗（rc48）結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)創(chuàng)新。維迪西妥單抗的抗體部分為靶 向 her2 的人源化 igg1 單克隆抗體，連接子部分為 mc-vc-pab，細(xì)胞毒 素為 mmae。榮昌生物對(duì) adc 的連接子進(jìn)行技術(shù)升級(jí)，維迪西妥單抗的 可裂解連接子可以基于“旁殺效應(yīng)”帶來(lái)更好的腫瘤殺滅效果。同時(shí)連接子 肽鍵斷裂依賴(lài)的溶酶體蛋白水解酶在血液中活性極低，而在細(xì)胞內(nèi)活性較 高，可以提高 adc 藥物的血液穩(wěn)定性和安全性，降低 adc 的脫靶毒性。

維迪西妥單抗對(duì) her2 的高親和力決定了其對(duì) her2 陽(yáng)性細(xì)胞的高選 擇性。kadcyla（t-dm1，恩美曲妥珠單抗）是羅氏研發(fā)的一款 her2 adc 藥物，由靶向her2的曲妥珠單抗與抑制微管聚集的化療藥物美坦新（dm1） 通過(guò)不可裂解的硫醚連接子 mcc 連接而成。根據(jù)體外試驗(yàn)結(jié)果，維迪西妥 單抗顯示出相比曲妥珠單抗更高的 her2 親和力。此外，不可裂解的連接 子決定了曲妥珠單抗幾乎沒(méi)有“旁殺者效應(yīng)”，削弱了其對(duì)腫瘤的殺傷作用。

維迪西妥單抗在研管線(xiàn)豐富，多個(gè)腫瘤領(lǐng)域均有布局。除了胃癌和尿 路上皮癌兩個(gè)適應(yīng)癥已在國(guó)內(nèi)上市外，維迪西妥單抗在中美兩地于胃癌、尿 路上皮癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、膽道癌、婦科腫瘤等多個(gè)適應(yīng)癥具有廣 泛管線(xiàn)布局，并進(jìn)行了多項(xiàng)后期臨床試驗(yàn)。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《胃癌診療指南（2022 年版）》，胃癌 是指原發(fā)于胃的上皮源性惡性腫瘤。早期胃癌患者通常無(wú)特異性癥狀，隨著 病情進(jìn)展會(huì)出現(xiàn)類(lèi)似胃炎、潰瘍病的癥狀如上腹飽脹不適或隱痛、食欲減退、 噯氣、返酸、惡心、嘔吐、黑便等。進(jìn)展期胃癌患者除上述癥狀外，常出現(xiàn) 體重減輕、貧血、乏力、胃部疼痛（胃癌一旦穿孔，可出現(xiàn)劇烈腹痛的胃穿孔癥狀）、惡心、嘔吐、出血、黑便和消化道出血以及其他癥狀（如腹瀉、 轉(zhuǎn)移灶的癥狀等）。晚期患者常出現(xiàn)嚴(yán)重消瘦、貧血、水腫、發(fā)熱、黃疸和 惡病質(zhì)等癥狀。國(guó)內(nèi)胃癌的發(fā)病率和死亡率在各種惡性腫瘤中均位列第三。 中國(guó)胃癌發(fā)病人數(shù)約占全球總發(fā)病人數(shù)的 40%。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告， 2020 年全球新診斷胃癌病例 萬(wàn)例（包括中國(guó)約 萬(wàn)例）。預(yù)計(jì)到 2025 年，全球新診斷胃癌病例數(shù)將達(dá)到 萬(wàn)（包括中國(guó)約 萬(wàn)例）。 相應(yīng)地，全球胃癌藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將由 2020 年的 144 億美元增至 2025 年的 242 億美元，cagr 達(dá) ，而中國(guó)市場(chǎng)將由 43 億美元增至 79 億美元， cagr 達(dá) 。

維迪西妥單抗先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。在 rc48 上市以前，針對(duì)胃癌國(guó)內(nèi)已上市 包括納武利尤單抗、曲妥珠單抗、阿帕替尼等多款治療藥物，但是治療手段 仍不如美國(guó)豐富，像雷莫蘆單抗、t-dxd 及帕博利珠單抗均未在國(guó)內(nèi)獲批 上市，her2 陽(yáng)性晚期胃癌仍缺乏有效治療手段，rc48 的上市終結(jié)了這一 歷史。目前，國(guó)內(nèi)后線(xiàn)治療 her2 陽(yáng)性胃癌的在研創(chuàng)新生物藥最快進(jìn)行到 臨床ⅲ期，rc48 作為唯一一款針對(duì)該適應(yīng)癥的上市產(chǎn)品，競(jìng)爭(zhēng)格局較為良 好。

維迪西妥單抗針對(duì) her2 陽(yáng)性胃癌后線(xiàn)治療患者 ii 期研究結(jié)果優(yōu)異。 從有效性角度來(lái)看，在招募的 127 例既往經(jīng)≥2 線(xiàn)化療的 her2 過(guò)表達(dá) （ihc2+或 3+）晚期胃癌患者（包括胃食管結(jié)合部腺癌）中，客觀緩解率 （orr）達(dá) ，中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間（mpfs）達(dá) 個(gè)月，中位總生存 期（mos）為 個(gè)月，疾病控制率(dcr)為 。其中維迪西妥單抗在 既往使用過(guò)曲妥珠單抗的人群中也有非常好的療效，在既往未接受過(guò)曲妥 珠單抗治療的人群中維迪西妥單抗的有效率為 ，而在使用過(guò)曲妥珠單 抗患者中有效率為 27%。這說(shuō)明維迪西妥單抗在治療胃癌領(lǐng)域?qū)κ欠窠邮?過(guò)曲妥珠單抗要求較低。

從安全性角度來(lái)看，維迪西妥單抗的不良反應(yīng)發(fā)生率較低，沒(méi)有明顯 的 3~4 級(jí)不良反應(yīng)。在 127 名患者中，最常報(bào)告的 trae 為白細(xì)胞計(jì)數(shù)降 低（），脫發(fā)（），中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低（）及乏力（）。 維迪西妥單抗也未發(fā)現(xiàn)明確的間質(zhì)性肺炎，在這點(diǎn)上優(yōu)于 ds-8201。 支持 rc48 有條件獲批上市的 c008 研究的另一個(gè)重大意義在于從根 本上改變了 her2 陽(yáng)性胃癌的定義。在該研究中入組患者是 ihc 2+或 3+， 并未用 ish 檢測(cè)確認(rèn) her2 基因擴(kuò)增狀態(tài)，這就意味著 ihc 2+/fish-的患 者也參與了該項(xiàng)研究，而這是傳統(tǒng)定義上的 her2 陰性患者。研究結(jié)果顯 示，ihc2 +和 ihc 3+患者的 orr 分別為 和 ，表明 rc48 對(duì) 傳統(tǒng)定義中 her2 低表達(dá)的患者也有臨床獲益，將受益人群擴(kuò)大了將近 30%， 重新定義了 her2 陽(yáng)性胃癌（從 ihc 2+/fish+或 ihc 3+更新為 ihc 2+或 3+），超越了經(jīng)典藥物 t-dm1 的成功。 高臨床價(jià)值支持維迪西妥單抗已納入 csco 胃癌治療指南。在 2022 版 csco 胃癌診療指南中，更新了對(duì)于 her2 陽(yáng)性（ich3+或 2+）的胃癌患 者，三線(xiàn)治療 ii 級(jí)推薦增加了維迪西妥單抗單藥治療方案。在 her2 陽(yáng)性 胃癌三線(xiàn)療法中，維迪西妥單抗的試驗(yàn)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)明顯優(yōu)于阿帕替尼和納武 利尤單抗，pfs、os、orr 指標(biāo)表明療效顯著提高。同時(shí)維迪西妥單抗沒(méi) 有出現(xiàn)明顯的 3-4 級(jí)不良反應(yīng)事件，較另外兩種治療方案更加安全。

通過(guò)比較 rc48 針對(duì)三線(xiàn)及之后 her2 陽(yáng)性胃癌與現(xiàn)有 her2 陽(yáng)性胃 癌二線(xiàn)代表治療手段的臨床數(shù)據(jù)，我們可以發(fā)現(xiàn)二者可以媲美，orr、os、 pfs 等指標(biāo)接近。rc48 治療后線(xiàn) her2 陽(yáng)性胃癌的 orr 為 ，而雷 莫西尤單抗、曲妥珠單抗和雷莫蘆單抗聯(lián)合紫杉醇的 orr 分別為 、 37%和 ，四者差距不大。rc48 治療后線(xiàn) her2 陽(yáng)性胃癌的 mpfs 為 個(gè)月，而雷莫西尤單抗、曲妥珠單抗和雷莫蘆單抗聯(lián)合紫杉醇的 mpfs 分別為 月、 月和 月，幾種療法之間差距并不顯著。rc48 總 生存時(shí)間指標(biāo)略短于三種二線(xiàn)療法。雖然現(xiàn)階段 rc48 作為三線(xiàn)胃癌晚期標(biāo) 準(zhǔn)療法，但未來(lái)升至二線(xiàn)治療的潛力較大。

尿路上皮癌（urothelial cancer，uc）是起源于膀胱尿路上皮的惡性腫 瘤，是泌尿系統(tǒng)最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，占膀胱癌的 90%以上。根據(jù)《膀胱 癌診療規(guī)范（2018 年版）》和《尿路上皮癌診療指南（2020 版）》，間歇性、 無(wú)痛性全程肉眼血尿?yàn)槟蚵飞掀ぐ┗颊叩牡湫桶Y狀，血尿的嚴(yán)重程度、持續(xù) 時(shí)間長(zhǎng)短及出血量與腫瘤惡性程度、分期、大小、數(shù)目、形態(tài)并不一致；另 一常見(jiàn)的癥狀是膀胱刺激征，即尿頻、尿急、尿痛；其他癥狀包括腫瘤阻塞 輸尿管所致的腰部不適、下肢水腫等；晚期患者在就診時(shí)已出現(xiàn)體重減輕、 腎功能不全、腹痛或者骨痛等晚期表現(xiàn)。 根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2020 年全球新增尿路上皮癌病例 萬(wàn)例 （包括中國(guó)約 萬(wàn)例）。預(yù)計(jì)到 2025 年，全球新增尿路上皮癌病例數(shù)將達(dá) 到 萬(wàn)（包括中國(guó)約 萬(wàn)例）。相應(yīng)地，全球尿路上皮癌藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì) 將由 2020 年的 27 億美元增至 2025 年的 69 億美元，cagr 達(dá) ，而中 國(guó)市場(chǎng)將由 億美元增至 9 億美元，cagr 達(dá) 。

在 her2 陽(yáng)性尿路上皮癌領(lǐng)域維迪西妥單抗競(jìng)爭(zhēng)格局良好。截至目前， 美國(guó) fda 已批準(zhǔn)包括免疫檢查點(diǎn)xxx和 adc 在內(nèi)的 7 款藥物用于治療 尿路上皮癌，分別是 padcev、阿維魯單抗、德瓦魯單抗、阿特珠單抗、帕博 利珠單抗、戈沙妥珠單抗及納武利尤單抗，而替雷利珠單抗和特瑞普利單抗 在維迪西妥單抗上市以前是僅有的兩款獲批在國(guó)內(nèi)用于治療尿路上皮癌的 生物藥，但針對(duì) her2 陽(yáng)性的尿路上皮癌仍缺乏有效治療手段。但是，約 48%的尿路上皮癌患者有一定水平的 her2 表達(dá)，而其中約 20%尿路上皮 癌患者為 her2 低表達(dá)，針對(duì)這一群體的臨床需求尚未得到滿(mǎn)足。

維迪西妥單抗目前是唯一一款已上市針對(duì) her2 陽(yáng)性尿路上皮癌的創(chuàng) 新生物藥，在全球范圍內(nèi)還有 4 款在研的用于治療 her2 陽(yáng)性尿路上皮癌 創(chuàng)新生物藥，但大多還處于臨床早期。

第二項(xiàng)中國(guó) ii 期臨床試驗(yàn)：在 rc48-c005 研究的基礎(chǔ)上，rc48-c009 進(jìn)一步評(píng)估了維迪西妥單抗單藥治療 her2 過(guò)表達(dá)尿路上皮癌的各種一線(xiàn) 化療選擇失敗后的療效?；诖舜微⑵谂R床試驗(yàn)的結(jié)果，維迪西妥單抗獲得 cde 優(yōu)先審批和 fda 快速通道資格與突破性療法認(rèn)定并在中國(guó)上市。

結(jié)果顯示，整體orr為（32/64），疾病控制率dcr為(49/64)， 中位 pfs 為 個(gè)月，中位 os 為 個(gè)月。對(duì)于 ihc3+或 ihc2+/fish+ 的 25 例患者，orr 為 64%。既往僅接受過(guò)一線(xiàn)化療的 9 例患者，orr 為 ；既往接受過(guò) 2 線(xiàn)化療的 42 例患者，orr 為 。

2022 年 asco 大會(huì)上榮昌生物公布了對(duì) rc48-c005 和 rc48-c009 兩 項(xiàng)臨床試驗(yàn)的匯總結(jié)果：兩項(xiàng)試驗(yàn)于 2017 年 11 月至 2020 年 9 月共入組了 her2 陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性 uc 患者 107 例，birc 評(píng)估的總體確認(rèn) orr 為 ，dcr 為 ，mpfs 為 個(gè)月，mos 為 個(gè)月。在安全 性方面，最常見(jiàn)的治療相關(guān) ae 為感覺(jué)減退()、白細(xì)胞減少()、 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高()、中性粒細(xì)胞減少()、脫發(fā)()、無(wú)力 ()、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高()、食欲下降()?！? 級(jí)的 ae(≥5%) 僅包括感覺(jué)減退()、中性粒細(xì)胞減少()和 γ 谷氨酰胺轉(zhuǎn)移酶升高 ()。 全面領(lǐng)先既有療法的高臨床價(jià)值支持維迪西妥單抗納入 csco uc 治 療指南。當(dāng)前轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的單藥治療方案仍面臨有效率低、療效有限 的局限。二線(xiàn)免疫療法 pd-l1 單抗的 orr 為 20%左右，mpfs 約 2-3 個(gè)月，幾乎是維迪西妥單抗的一半，優(yōu)異的臨床價(jià)值使其被納入 2022 尿路上皮癌 csco 指南的二線(xiàn)和三線(xiàn)治療ⅲ級(jí)推薦目錄中。

維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性（la/muc）尿 路上皮癌的 ib/ii 期的研究，數(shù)據(jù)結(jié)果展現(xiàn)出良好的有效性和安全性（rc48- c014 試驗(yàn)）。患者在劑量遞增和擴(kuò)展隊(duì)列中接受 rc48-adc 或 2mg/kg 聯(lián)合 3mg/kg 特瑞普利單抗每?jī)芍芤淮沃委?，直至證實(shí)疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可 接受的毒性或自愿退出研究。關(guān)鍵主要終點(diǎn)為安全性、耐受性和 rp2d；次 要終點(diǎn)包括 orr、pfs、os 和 pk。 從有效性角度來(lái)看，截至 2022 年 4 月 22 日，在至少進(jìn)行兩次腫瘤評(píng) 估的 39 名患者中研究者評(píng)估的整體 orr 為 ，包括 3 名完全緩解 （cr）（）和 25 名 pr（）；疾病控制率 (dcr) 為 ；mpfs 為 個(gè)月，mos 未達(dá)到；從亞組來(lái)看，orr 隨 her2 或 pd-l1 表達(dá)水平提高而提高，并且針對(duì)先前未接受過(guò)治療的 muc 患者 orr 達(dá)到了 ，表明聯(lián)合治療有一線(xiàn)治療 muc 的潛力。

從安全性角度來(lái)看，無(wú)論 her2 表達(dá)如何，特瑞普利單抗與 rc48 聯(lián) 用，耐受性良好，最多的不利事件是 1-2 級(jí)，最常見(jiàn)的治療相關(guān)的不利事件 是食欲下降和高甘油三酯血癥以及外周感覺(jué)神經(jīng)病變。3 級(jí)以上治療相關(guān)不 良包括γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（γ-gt）升高（）、alt 升高（）、乏力 （）、高甘油三酯血癥（）等。免疫相關(guān)性肺炎/肝炎/肌炎、皮疹和 間質(zhì)性肺病共 16 例（）。

相比之下，早期探索中 adc 執(zhí)牛耳者 ds-8201 聯(lián)合納武利尤單抗在 her2 表達(dá)的尿路上皮癌患者中的療效和安全性均遜于 rc48（ds8201-au105 研究）。在 2022 asco gu 年會(huì)上，第一三共公布了 t-dxd 聯(lián)合納武 利尤單抗治療 her2 陽(yáng)性晚期尿路上皮癌患者的 ib/ii 期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù) 。入 組人群為化療失敗后的 her2 高表達(dá)（ihc3+或 ihc2+）患者或 her2 低表 達(dá)（ihc1+）muc 患者。截至 2021 年 7 月 22 日，隊(duì)列 3 入組 her2 高表 達(dá)患者 30 例，隊(duì)列 4 入組 her2 低表達(dá)患者 4 例。既往 患者在晚期 階段接受過(guò)至少一線(xiàn)治療，有肝轉(zhuǎn)移。 從有效性角度來(lái)看，her2 高表達(dá)（ihc3+或 ihc2+）患者的 orr 為 ，其中 cr 為 ，mdor 為 個(gè)月，mpfs 為 個(gè)月，mos 為 個(gè)月。4 例 her2 低表達(dá)（ihc1+）2 例 pr，1 例 sd，1 例 pd。

安全性問(wèn)題尤其值得關(guān)注?；颊甙l(fā)生 3 級(jí)以上治療相關(guān)不良反 應(yīng)，患者因不良反應(yīng)停藥，最常見(jiàn)的 trae 為惡心（），乏力 （）和嘔吐（）。間質(zhì)性肺炎發(fā)生率為 ，其中 6 例為 1-2 級(jí)，1 例 3 級(jí)，1 例 5 級(jí)（死亡）。此外，1 例患者還發(fā)生了 3 級(jí)的心臟功能 障礙。

維迪西妥單抗對(duì) her2 陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌表現(xiàn)了優(yōu)異 的治療潛力（rc48-c011 研究）。參與 ii 期臨床試驗(yàn)的 19 名 her2 陰性患 者（6 人 ihc0，13 人 ihc1+），截至 2022 年 5 月，整體的 orr 為 （其中 ihc1+組為 ，ihc0 組為 0），dcr 為 ，mpfs 為 個(gè) 月，mos 為 個(gè)月。不良反應(yīng)安全可控，大多數(shù)治療相關(guān)的不利事件是 1-2 級(jí)。 rc48-c011 研究結(jié)果表明，維迪西妥單抗不僅為 her2 過(guò)表達(dá)的 uc 患 者帶來(lái)治療獲益，同時(shí)也為 her2 低表達(dá)及陰性 uc 患者帶來(lái)希望，這一研 究結(jié)果打破了既往認(rèn)知，her2 陰性不是抗 her2-adc 的禁忌癥?？赡艿?原因是：由于腫瘤的異質(zhì)性，總體為 her2 陰性的腫瘤細(xì)胞群中可能存在 個(gè)別 her2 陽(yáng)性的細(xì)胞，募集 adc 后引起的旁殺者效應(yīng)將不表達(dá)或者表達(dá) her2 很低的腫瘤細(xì)胞殺傷。

乳腺癌是女性常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，發(fā)病率位居女性惡性腫瘤的首位， 嚴(yán)重危害婦女的身心健康。根據(jù)《乳腺癌診療規(guī)范（2022 年版）》，早期乳 腺癌不具備典型癥狀和體征，不易引起患者重視，常通過(guò)體檢或乳腺癌篩查 發(fā)現(xiàn)。乳腺腫塊、乳頭溢液、皮膚改變、乳頭、乳暈異常、腋窩淋巴結(jié)腫大 為乳腺癌的典型體征，多在癌癥中期和晚期出現(xiàn)。全球乳腺癌患病率呈現(xiàn)持 續(xù)上升的趨勢(shì)，根據(jù)弗若斯特沙利文測(cè)算，全球乳腺癌患者發(fā)病人數(shù) 2020 年達(dá) 萬(wàn)人（包括中國(guó) 萬(wàn)人），預(yù)計(jì) 2025 年全球患病人數(shù)將達(dá) 到 萬(wàn)人（包括中國(guó) 萬(wàn)人）。隨著抗體藥物偶聯(lián)物在中國(guó)市場(chǎng)滲 透率的提升，治療中國(guó) her2 陽(yáng)性乳腺癌的抗體藥物偶聯(lián)物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將快 速增長(zhǎng)，將由 2020 年的 1 億元增至 2025 年的 75 億元，cagr 達(dá) 。

按照過(guò)去的乳腺癌分型標(biāo)準(zhǔn)，只有 her2+（20%的患者群體）或者 her2-（80%的患者群體），而介于這之中的 her2-low（低表達(dá)）患者之前 未被單獨(dú)被定義，因而也沒(méi)有專(zhuān)屬于這部分群體的標(biāo)準(zhǔn)療法。過(guò)去針對(duì) hr+ her2-患者一線(xiàn)治療常用的 cd4/6 xxx聯(lián)合內(nèi)分泌藥物，二線(xiàn)及以上選 擇依維莫司聯(lián)合芳香化酶xxx等藥物?，F(xiàn)在 ds-8201 的 destinybreast04 試驗(yàn)重新定義了患者群體高達(dá) 50%的 her2-low 乳腺癌市場(chǎng)，硬生 生在以往曲妥珠單抗、帕妥珠單抗等 her2 靶向藥物基礎(chǔ)上開(kāi)辟了 倍的 藍(lán)海市場(chǎng)，成為各大藥企爭(zhēng)搶的焦點(diǎn)。

her2 陽(yáng)性乳腺癌生物藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈，her2 低表達(dá)乳腺癌藥物市 場(chǎng)大有可為。目前全球范圍內(nèi)有六款 her2 生物藥上市，其中賽普汀、 kadcyla、赫賽汀和 perjeta 成功進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，前三者也順利進(jìn)入醫(yī)保。但截至目前，僅在中國(guó)還有二十余條靶向 her2 的乳腺癌在研管線(xiàn)，他們針 對(duì)的適應(yīng)癥幾乎都是 her2 陽(yáng)性乳腺癌，可以說(shuō)這一市場(chǎng)廝殺激烈。rc48 另辟蹊徑，已布局被 destiny-breast04 試驗(yàn)定義的 her2 低表達(dá)乳腺癌市 場(chǎng)，并取得了初步結(jié)果。 在 2022 年 asco 會(huì)議上阿斯利康和第一三共公布了 ds-8201 在 her2 低表達(dá)乳腺癌患者中的 iii 期臨床試驗(yàn) destiny-breast04 的數(shù)據(jù)，在 557 名接受過(guò)多線(xiàn)治療的 her2 低表達(dá)乳腺癌患者中，ds-8201 組的 orr 為 ，mpfs 為 個(gè)月，mos 為 個(gè)月。這一實(shí)驗(yàn)也直接支持了 fda 提前批準(zhǔn)了 ds-8201 針對(duì)該適應(yīng)癥的上市，ds-8201 也成為目前全球唯一 針對(duì)該適應(yīng)癥獲批上市的藥物。

rc48 對(duì)于 her2 低表達(dá)（ihc1+隊(duì)列 13 人、ihc2+/fish-隊(duì)列 35 人） 乳腺癌患者采用 ，q2w 劑量治療。ib 試驗(yàn)結(jié)果表明，在 her2 低 表達(dá)亞組中，orr 為 ，mpfs 為 個(gè)月。her2 ich2+/fish-患者的 orr 和 mpfs 分別為 和 個(gè)月；her2 ich1+的 orr 和 mpfs 患 者分別為 和 個(gè)月?；诰S迪西妥單抗治療 her2 低表達(dá)乳腺癌 的 ib 期臨床試驗(yàn)結(jié)果，以及公司與國(guó)家藥監(jiān)局的溝通情況，公司已啟動(dòng)了 一項(xiàng)維迪西妥單抗治療 her2 低表達(dá)（ihc 2+且 fish-） 乳腺癌患者的 iii 期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，計(jì)劃共招募 366 名患者，現(xiàn)已募集 33 人。 2022 年 8 月 18 日，據(jù) cde 公示，第一三共和阿斯利康已提交 ds-8201 作為單一療法治療先前接受過(guò)全身治療或在完成輔助化療期間或六個(gè)月內(nèi) 出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)的不可切除或轉(zhuǎn)移性 her2 低表達(dá)(ihc1+或 ihc2+/ish-）乳 腺癌患者的上市申請(qǐng)。目前來(lái)看，rc48 在這一適應(yīng)癥無(wú)論是治療效果抑或 是進(jìn)度而言與 ds-8201 有較大差距，但該適應(yīng)癥市場(chǎng)空間巨大，競(jìng)爭(zhēng)格局 較好，rc48 之后表現(xiàn)如何讓我們拭目以待。

針對(duì)既往接受過(guò)曲妥珠單抗和紫杉類(lèi)藥物治療的 her2 陽(yáng)性存在肝轉(zhuǎn) 移的晚期乳腺癌患者，在指南沒(méi)有推薦的藥物選擇的情況下，維迪西妥單抗 （，q2w）對(duì)比拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱則顯示出了較高的臨床獲益， ii 期臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示二者 orr（ vs ），維迪西妥單抗同時(shí) 也顯示出良好的生存獲益，mpfs 達(dá) 1 年以上（ 個(gè)月 vs 個(gè)月）。 該試驗(yàn)結(jié)果充分顯示了維迪西妥單抗在既往接受過(guò)曲妥珠單抗和紫杉 類(lèi)藥物治療的 her2 陽(yáng)性存在肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌治療中具有卓越的療效 與較好的安全性，這開(kāi)啟了 her2 陽(yáng)性存在肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌患者的療 效新高度，填補(bǔ)了中國(guó) her2 陽(yáng)性存在肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌 adc 藥物治療 數(shù)據(jù)的空白，為此類(lèi)患者提供了更精準(zhǔn)、更強(qiáng)效、更安全的治療選擇。基于 該試驗(yàn)結(jié)果 cde 于 2021 年 6 月 29 日將該適應(yīng)癥納入維迪西妥單抗的突破 性療法品種，該適應(yīng)癥正在中國(guó)開(kāi)展ⅲ期臨床試驗(yàn)。

我們預(yù)計(jì)維迪西妥單抗在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額有望在 2031 年突破 億元，在海外市場(chǎng)的銷(xiāo)售額有望達(dá)到 億元。其中 her2 陽(yáng)性胃癌適應(yīng) 癥 2031 年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額有望達(dá)到 億元，聯(lián)用 pd-1 一線(xiàn)治療 her2 表達(dá)乳腺癌適應(yīng)癥在海外銷(xiāo)售額有望達(dá)到 億元。預(yù)測(cè)基于以下假設(shè)：

1. 患者人數(shù)： 根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，以胃癌適應(yīng)癥為例，2020 年國(guó)內(nèi)胃癌患者 數(shù)量為 47 萬(wàn)人，2025 年以 的 cagr 預(yù)計(jì)增加到 萬(wàn)人，2030 年 以 的 cagr 預(yù)計(jì)增加到 萬(wàn)人。晚期胃癌患者比例為 80%，her2 過(guò)表達(dá)比例為 22%，3l+治療比例為 20%，二線(xiàn)治療比例為 70%。其他適應(yīng) 癥中國(guó)和海外的每年患者人數(shù)均以弗若斯特沙利文報(bào)告的數(shù)據(jù)為基本假設(shè)。

2. 獲批年份： 根據(jù)不同適應(yīng)癥所處的試驗(yàn)階段，預(yù)測(cè)上市時(shí)間。在中國(guó)，her2 陽(yáng)性 胃癌和 her2 陽(yáng)性尿路上皮癌已上市，聯(lián)用 pd-1 治療 her2 表達(dá)尿路上皮 癌（uc）、二線(xiàn) her2 低表達(dá)乳腺癌（bc）和二線(xiàn) her2 陽(yáng)性肝轉(zhuǎn)移乳腺 癌（bc）處于臨床ⅲ期。假設(shè)此三類(lèi)適應(yīng)癥分別在中國(guó)于 2027、2025 和 2025 年獲批。在海外，聯(lián)用 pd-1 一線(xiàn)治療 her2 表達(dá)乳腺癌（bc）、聯(lián)用 pd-1 一線(xiàn)治療 her2 表達(dá)尿路上皮癌（uc）、her2 陽(yáng)性胃癌（gc）和 her2 陽(yáng)性尿路上皮癌（uc）分別處于臨床ⅱ期。假設(shè)這四類(lèi)適應(yīng)癥在海外分別 于 2027、2027、2028 和 2028 年上市。

3. 維迪西妥單抗?jié)B透率： 在中國(guó)，以 her2 陽(yáng)性胃癌適應(yīng)癥為例。her2 陽(yáng)性胃癌后線(xiàn)生物藥匱 乏，rc48 上市后滲透率有望快速提升，假設(shè) 2021 年第一年在 her2 陽(yáng)性 胃癌后線(xiàn)患者中的滲透率是 10%，進(jìn)入醫(yī)保后滲透率增加 3 倍至 30%。同 時(shí) rc48 的治療數(shù)據(jù)媲美目前的 her2 陽(yáng)性胃癌二線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)療法，有升到二 線(xiàn)治療的潛力，假設(shè) 2021 年第一年在 her2 陽(yáng)性胃癌二線(xiàn)治療患者中的滲 透率是 2%，進(jìn)入醫(yī)保后滲透率增加 3 倍至 6%，同時(shí)根據(jù)各個(gè)適應(yīng)癥的情 況假設(shè)中國(guó)和海外不同的滲透率。

重慶榮昌十年變化對(duì)比 榮昌未來(lái)發(fā)展規(guī)劃篇二

政府工作報(bào)告摘錄1、2011年，我縣全年完成工業(yè)總產(chǎn)值403億元，全縣地區(qū)生產(chǎn)總值億元，縣級(jí)財(cái)政收入億元。

2、2011年“一區(qū)三園”實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值300億元。

3、2011年城鎮(zhèn)居民可支配收入19295元，農(nóng)民人均純收入8356元。

4、城市骨架拓展到40平方公里，建成區(qū)達(dá)到27平方公里。

5、城區(qū)人口萬(wàn)人。城鎮(zhèn)化率。

6、農(nóng)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展生豬、筍竹兩大農(nóng)業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。

7、著力打造了生物科技、機(jī)電制造、輕工建材電子信息和農(nóng)副產(chǎn)品深加工五大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。

8、突出建設(shè)了老城區(qū)、北部新城“兩大商圈”。

9、在全市率先實(shí)施以扶助“貧弱困”、保障“醫(yī)教樂(lè)”、關(guān)愛(ài)“老婦小”為主要內(nèi)容的“333”惠民工程。

10、農(nóng)村小學(xué)和幼兒園學(xué)生全部免費(fèi)飲奶。

11、我縣建設(shè)城市廉租房2406套。

12、五年來(lái)，招商簽約項(xiàng)目1036個(gè)，實(shí)際到位資金230億元。先后被評(píng)為“中國(guó)西部最具投資潛力百?gòu)?qiáng)縣”、“最佳投資環(huán)境城市”。

13、成功爭(zhēng)取將榮昌工業(yè)園區(qū)確定為全市第11個(gè)it產(chǎn)業(yè)配套基地。

重慶榮昌十年變化對(duì)比 榮昌未來(lái)發(fā)展規(guī)劃篇三

我國(guó)胃癌（gc）高發(fā)，her2 低表達(dá)型和晚期轉(zhuǎn)移性胃癌仍缺乏有效的治療方 法。根據(jù)中國(guó)胃癌診療規(guī)范（2018 年版），我國(guó)胃癌的發(fā)生率位于第二位，僅 次于肺癌，死亡率排在第三位。 胃癌靶向藥物研究較多，但是進(jìn)入商業(yè)化的藥物僅有抗 her2 的一線(xiàn)治療和抗血 管生成通路的二/三線(xiàn)治療，晚期胃癌患者暫時(shí)沒(méi)有其他有效的分子靶向藥物。 目前，her2 高表達(dá)的胃癌患者已經(jīng)有曲妥珠單抗聯(lián)合化療方案，但是 her2 低 表達(dá)胃癌仍缺乏有效的靶向治療方案，并且患者進(jìn)入 2、3 線(xiàn)治療后也缺少 her2 的治療藥物。

全球及我國(guó)胃癌患者數(shù)量不斷增長(zhǎng)，我國(guó)發(fā)病人數(shù)占比 40%。根據(jù)弗若斯特沙 利文報(bào)告，2016-2020 年全球新增患者從 萬(wàn)例增長(zhǎng)至 萬(wàn)例，cagr 為 ，其中中國(guó)約 萬(wàn)例；預(yù)計(jì)到 2025 年，全球新增患者達(dá)到 萬(wàn) 例，2020-2025 年 cagr 為 ，其中中國(guó)約 萬(wàn)例；預(yù)計(jì)到 2030 年，全 球新增患者將達(dá)到 萬(wàn)例，2025-2030 年 cagr 為 ，其中中國(guó)約 萬(wàn)例。

我國(guó)胃癌藥物市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，2020-2030 年預(yù)計(jì)保持 10%的增速。全球和我國(guó) 胃癌患者人數(shù)的持續(xù)增長(zhǎng)帶動(dòng)了胃癌藥物市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大。根據(jù)弗若斯特沙利文 報(bào)告，全球胃癌藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)由 2020 年的 144 億美元增長(zhǎng)至 2025 年的 242 億 美元，2020-2025e 的 cagr 為 ，并于 2030 年增長(zhǎng)至 364 億美元。我國(guó) 胃癌藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)從 2020 年的 43 億美元增長(zhǎng)至 2025 年的 79 億，cagr 為 ，并于 2030 年增長(zhǎng)至 128 億美元。

截至 2021 年 7 月，公司已在中國(guó)基本完成了維迪西妥單抗用于 her2 過(guò)表達(dá) （ihc2+或 ihc3+）晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌的 ii 期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)招募了 127 名曾接受過(guò)至少兩次化療治療的 her2 過(guò)表達(dá)胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患 者，其中 60 名患者曾接受過(guò)至少 3 種治療方法。 療效方面，截至 2020 年 6 月 22 日階段性臨床數(shù)據(jù)分析，在所有 127 名患者中， 獨(dú)立審查委員會(huì)評(píng)估的確認(rèn) orr 為 （95%ci：、），pfs 中位數(shù)為 個(gè)月（95%ci：、），os 中位數(shù)為 個(gè)月（95%ci：、 ）。 安全性方面，最常報(bào)告的 trae 為白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低（），脫發(fā)（）， 中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低（）及乏力（）。 綜合來(lái)看，維迪西妥單抗在 her2 過(guò)表達(dá)胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者中顯示出 具有臨床意義的緩解效果及生存率，顯示出較好的收益/風(fēng)險(xiǎn)比。

公司于 2020 年 9 月啟動(dòng)了維迪西妥單抗用于治療胃癌的 iii 期確證性臨床試驗(yàn)， 主要療效終點(diǎn)為總生存期，計(jì)劃共招募 351 名患者，計(jì)劃于 2023 年 q4 完成最 后一位患者入組，并在 2026 年前遞交完整的研究總結(jié)報(bào)告。 公司于 2018 年 7 月獲得獲得美國(guó) fda 授予維迪西妥單抗用于治療胃癌的孤兒 藥資格認(rèn)定，可在美國(guó)享有上市批準(zhǔn)后維迪西妥單抗對(duì)胃癌的七年市場(chǎng)獨(dú)占期。 根據(jù)公司 2020 年 6 月與美國(guó) fda 進(jìn)行的 ind 前討論，公司于 2020 年 9 月向 美國(guó) fda 提交了用于治療胃癌進(jìn)行 ii 期試驗(yàn)的 ind，并于 2020 年 11 月獲美國(guó) fda 快速通道資格認(rèn)定，公司將擇機(jī)啟動(dòng)該實(shí)驗(yàn)。此外，公司未來(lái)將擇機(jī)向歐 洲 ema 提交維迪西妥單抗治療胃癌的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。（報(bào)告來(lái)源：未來(lái)智庫(kù)）

重慶榮昌十年變化對(duì)比 榮昌未來(lái)發(fā)展規(guī)劃篇四

榮昌中學(xué)高2014級(jí)高三工作計(jì)劃

一、指導(dǎo)思想

明確使命，恪盡職守，以勇于擔(dān)當(dāng)?shù)臍馄牵^承和發(fā)揚(yáng)高2012級(jí)與高2013級(jí)的頑強(qiáng)拼搏精神，在前兩屆所創(chuàng)下的卓越高考成績(jī)面前，敢于超越。我們高2014級(jí)全體教師會(huì)在學(xué)校高三領(lǐng)導(dǎo)小組的指導(dǎo)下，真正做到方案合理，舉措落實(shí)，為實(shí)現(xiàn)我校可持續(xù)有序地發(fā)展而創(chuàng)2014屆高考輝煌不懈努力。我們2014級(jí)全體教師堅(jiān)信：行者常至，為者常成！

二、情況分析

高2014級(jí)的整體狀況是：

1.優(yōu)生不突出，理科第一名長(zhǎng)期變更，且分值上不是很理想，男生弱在語(yǔ)文和英語(yǔ)，而女生弱在數(shù)學(xué)、物理、化學(xué)；

2.從六校聯(lián)考來(lái)看，重點(diǎn)學(xué)生人數(shù)有一定進(jìn)步，但有很大一部分同學(xué)尚還不能達(dá)到三本線(xiàn)，因而本科升學(xué)率較低；

3.掉隊(duì)學(xué)生較多，對(duì)于升學(xué)率的完成還存在著較大的難度。

4.各班發(fā)展不平衡，從重點(diǎn)的完成上文、理科與高2013級(jí)相比較差距都較大；

三、年級(jí)組工作思路

在年級(jí)的各類(lèi)管理中我們將從細(xì)節(jié)入手，降低重心，強(qiáng)化規(guī)范，從小事做起，把小事做細(xì)，把細(xì)事做透。改變學(xué)生精神面貌，形成良好的班風(fēng)，使學(xué)生在一個(gè)有序的環(huán)境中有規(guī)律地生活、學(xué)習(xí)，保持良好的學(xué)習(xí)及生活狀態(tài)。

(一).德育工作

班主任工作的重中之重在于努力形成良好的班風(fēng)和學(xué)風(fēng)，努力提高學(xué)生的成績(jī)。年級(jí)的總體思路為：抓兩頭促中間。

1.組織召開(kāi)好“五會(huì)”：

(1)專(zhuān)家報(bào)告會(huì)激勵(lì)鼓舞學(xué)生斗志，提供技術(shù)支持；

(2)心理咨詢(xún)會(huì)為學(xué)生排憂(yōu)解難，調(diào)整學(xué)生高三心態(tài)；

(3)班主任研討培訓(xùn)會(huì)校內(nèi)、年級(jí)教師相互學(xué)習(xí)借鑒，取長(zhǎng)補(bǔ)短，促進(jìn)班級(jí)共同進(jìn)步；

(4)班長(zhǎng)培訓(xùn)會(huì)充分發(fā)揮學(xué)生骨干、橋梁作用，形成教育管理合力；

(5)高三領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)診會(huì)借鑒其它年級(jí)的成功經(jīng)驗(yàn)，以便少走彎路。

2.加強(qiáng)班主任隊(duì)伍的管理，班主任要具體落實(shí)學(xué)生的思想工作和心理問(wèn)題的調(diào)試，常規(guī)管理常抓不懈，堅(jiān)決執(zhí)行高三年級(jí)對(duì)學(xué)生的管理規(guī)定；

3.高三德育工作主要落實(shí)三個(gè)方面：學(xué)生進(jìn)入高三時(shí)對(duì)高考的認(rèn)知，高三復(fù)習(xí)方法的引導(dǎo)規(guī)范，高三學(xué)生應(yīng)考能力的強(qiáng)化。

4.各班主任對(duì)本班學(xué)生作好“培優(yōu)擴(kuò)優(yōu)，推上中等，拉住后進(jìn)”，促進(jìn)優(yōu)生面擴(kuò)大，中等生上靠，后進(jìn)生穩(wěn)中有升。

5.各班制訂班級(jí)奮斗目標(biāo)、口號(hào)，提煉班級(jí)精神，大力營(yíng)造學(xué)習(xí)氛圍，形成良好的班風(fēng)。

6.根據(jù)年級(jí)的統(tǒng)一安排，定期召開(kāi)班級(jí)主題班會(huì)。

7.落實(shí)五個(gè)堅(jiān)持：

(1)堅(jiān)持常規(guī)管理“七到位”：晨讀、晚自習(xí)管理到位；班級(jí)日常工作的督促到位；中午上課前到位；主題班會(huì)課的組織到位；學(xué)生作業(yè)交送情況的了解、督促到位；課堂紀(jì)律及課間秩序的巡視到位；分層輔導(dǎo)的情況了解和督促到位。

(2)堅(jiān)持班級(jí)思想作風(fēng)建設(shè)及學(xué)風(fēng)考風(fēng)建設(shè)不放松。

(3)堅(jiān)持個(gè)別指導(dǎo)、教育和心理調(diào)適（每天堅(jiān)持和學(xué)生個(gè)別談心；每次月考后一周內(nèi)與所有學(xué)生個(gè)別談話(huà)一次）。

(4)堅(jiān)持搞好每次月考成績(jī)的分析、比較及下次月考的動(dòng)員。

(5)堅(jiān)持每周至少一次面對(duì)全班充滿(mǎn)激情的講話(huà)，多肯定、多鼓勵(lì)學(xué)生。

(二).教學(xué)工作

我們將高三畢業(yè)班教學(xué)管理工作分為三個(gè)管理階段，即前期管理、中期管理和后期管理。前期管理主要抓基礎(chǔ)知識(shí)的復(fù)習(xí)和檢測(cè)。要求做到步步為營(yíng)，扎實(shí)準(zhǔn)確，考點(diǎn)逐個(gè)過(guò)關(guān)；中期管理主要抓重難點(diǎn)的專(zhuān)題突破，配合綜合題的復(fù)習(xí)和檢測(cè)，考點(diǎn)逐個(gè)過(guò)關(guān)；后期管理主要抓全面復(fù)習(xí)備考，在一輪二輪復(fù)習(xí)的基礎(chǔ)上進(jìn)行綜合復(fù)習(xí)檢測(cè)，同時(shí)進(jìn)行補(bǔ)缺補(bǔ)漏。在高三時(shí)間段里實(shí)行科任教師重點(diǎn)學(xué)生負(fù)責(zé)制，各類(lèi)學(xué)生的工作開(kāi)展要體現(xiàn)立體化、全方位的特點(diǎn)。遵循“先查病，后治療，再進(jìn)補(bǔ)”的原則，做到“三補(bǔ)五多”，即補(bǔ)態(tài)度、補(bǔ)方法、補(bǔ)知識(shí)，課堂多提問(wèn)，課后多輔導(dǎo)，平時(shí)多談心，練習(xí)多面批，方法多指導(dǎo)。具體工作要求如下：

1.強(qiáng)化目標(biāo)落實(shí)，以班主任為核心形成合力

按學(xué)校發(fā)展的要求，將400個(gè)重點(diǎn)指標(biāo)分到各班，其中理科補(bǔ)習(xí)生上重點(diǎn)人數(shù)要達(dá)到65人，文科補(bǔ)習(xí)生上重點(diǎn)人數(shù)要達(dá)到5人；理科應(yīng)屆班重點(diǎn)人數(shù)達(dá)到280人，文科應(yīng)屆班重點(diǎn)人數(shù)達(dá)到55人；各班將學(xué)生確定出一定能達(dá)到重點(diǎn)、可能達(dá)到重點(diǎn)、有潛能沖刺達(dá)到重點(diǎn)的學(xué)生名單分為三類(lèi)，在各階段測(cè)試中以此對(duì)比開(kāi)展工作，以便于落實(shí)到人頭。各班每次測(cè)試后由班主任召開(kāi)班級(jí)分析會(huì)：分析班級(jí)學(xué)科狀況以及各類(lèi)學(xué)生達(dá)標(biāo)完成情況。

2、加強(qiáng)集體備課，落實(shí)三個(gè)階段的工作。

各備課組作好三個(gè)階段的工作：高考試題分析及高三備課組計(jì)劃的完成階段，周練強(qiáng)化及考點(diǎn)過(guò)關(guān)階段、高三學(xué)生綜合能力應(yīng)考階段。針對(duì)高考要求，確定重點(diǎn)及考點(diǎn)內(nèi)容，控制適當(dāng)難度，討論重點(diǎn)問(wèn)題，研究教學(xué)方法，安排試題組編。同時(shí)加強(qiáng)與兄弟學(xué)校的信息交流，主動(dòng)向高2012級(jí)與高2013級(jí)請(qǐng)教，取長(zhǎng)補(bǔ)短。加強(qiáng)集體備課合作交流，做到既分工又協(xié)作，講求辦公效率，要精選資料及學(xué)生作業(yè)，安排專(zhuān)人收集平時(shí)作業(yè)和考試中的傾向性錯(cuò)誤形成錯(cuò)題集，各任課教師要下功夫研究歷年高考試題，廣泛收集高考信息，整理并使用好，提高復(fù)習(xí)備考的針對(duì)性和實(shí)效性。備課組訂出學(xué)期、每個(gè)月、乃至每周的詳細(xì)活動(dòng)計(jì)劃和具體措施。每次活動(dòng)有詳細(xì)記錄，明確解決哪些問(wèn)題，存在哪些問(wèn)題，今后怎么辦等。

3.加強(qiáng)分層輔導(dǎo)，分類(lèi)推進(jìn)。

在年級(jí)和班主任的統(tǒng)一安排下，每位任課教師至少要確定3名學(xué)生作為幫扶對(duì)象，詳細(xì)了解他們的興趣愛(ài)好、學(xué)習(xí)狀況、心理狀況、家庭狀況、思想狀況并且作好記錄。每周對(duì)幫扶對(duì)象實(shí)行進(jìn)補(bǔ)，每個(gè)月任課教師至少要與幫扶對(duì)象個(gè)別談話(huà)一次，了解學(xué)生的現(xiàn)實(shí)情況，加強(qiáng)對(duì)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣的培養(yǎng)和學(xué)法上的指導(dǎo)，加強(qiáng)心理疏導(dǎo)，傾注情感成為學(xué)生的良師益友。

(1)狠抓優(yōu)秀生輔導(dǎo)。每周安排適當(dāng)?shù)臅r(shí)間段輔導(dǎo)，各科指定輔導(dǎo)老師，實(shí)行“人盯人”措施，狠抓落實(shí)，下足功夫，巧施方法。輔導(dǎo)老師要訂好計(jì)劃，做到目的明確、計(jì)劃周詳、措施得力、落實(shí)到位、效果顯著。特優(yōu)生所在班級(jí)的班主任要做好成績(jī)跟蹤工作。

(2)狠抓踩線(xiàn)生提升工作，力爭(zhēng)大面積豐收，以考試數(shù)據(jù)為材料，做到：準(zhǔn)確分析，科學(xué)分類(lèi)；多方鼓勵(lì)，樹(shù)立信心，包干落實(shí)。對(duì)此類(lèi)學(xué)生班主任要交給相關(guān)科任老師進(jìn)行個(gè)別跟蹤輔導(dǎo)，使重點(diǎn)人數(shù)得以保障，同時(shí)提升本科率。

(3)狠抓特長(zhǎng)生思想及文化課提升工作以確保上線(xiàn)生總?cè)藬?shù)。在特長(zhǎng)生素科考試結(jié)束后在高三領(lǐng)導(dǎo)小組的指導(dǎo)下進(jìn)行強(qiáng)化補(bǔ)課。

4.立足課堂教學(xué)，促進(jìn)全員發(fā)展

(1)堅(jiān)決貫徹“教師為主導(dǎo)、學(xué)生為主體、訓(xùn)練為主線(xiàn)”的教學(xué)原則實(shí)施高三復(fù)習(xí)課教學(xué)。

(2)優(yōu)化課堂教學(xué)結(jié)構(gòu)，做到講練結(jié)合。努力提高課堂效益，嚴(yán)防三個(gè)誤區(qū)：以講為懂，以懂為會(huì)，以會(huì)為通。要在復(fù)習(xí)講授的過(guò)程中重視學(xué)生的積極參與，要加強(qiáng)訓(xùn)練、運(yùn)用，要讓學(xué)生對(duì)所講所練的內(nèi)容進(jìn)行思考，領(lǐng)悟、消化、反思、訂正。注重把握復(fù)習(xí)課的深度和廣度。該講就講，該舍就舍，確保復(fù)習(xí)的針對(duì)性和有效性。

(3)練習(xí)題要做到”四必”:必控量、必批改、必分析、必講評(píng)。要加強(qiáng)練習(xí)與測(cè)試，要使練習(xí)數(shù)達(dá)到一定的量，要完成年級(jí)所下發(fā)的各種練習(xí)，控制好習(xí)題量防止題海戰(zhàn)術(shù)。練習(xí)測(cè)試要及時(shí)批改，認(rèn)真統(tǒng)計(jì)分析，講評(píng)突出重點(diǎn)，重點(diǎn)學(xué)生力求面批到位。加強(qiáng)基礎(chǔ)過(guò)關(guān)題的訓(xùn)練，夯實(shí)學(xué)科基礎(chǔ)，以求提升。

(4)試卷講評(píng)要注意四個(gè)程序：一定，二統(tǒng)，三找，四改。一定即確定每次考試目的；二統(tǒng)，即數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的數(shù)量分析；三找，即找出學(xué)生出現(xiàn)的知識(shí)錯(cuò)誤及引出錯(cuò)誤的原因；四改，即制定改進(jìn)措施。講評(píng)盡量做到要及時(shí)，注意保護(hù)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，有針對(duì)性，有輻射性，有指導(dǎo)性，有診斷性。

5、注重抓好學(xué)生心理疏導(dǎo)。

高三學(xué)生面臨人生第一次挑戰(zhàn)，是升學(xué)與就業(yè)的關(guān)頭，高考競(jìng)爭(zhēng)激烈，大考小考不斷，學(xué)生壓力大，且生理上、心理上和性格形成等方面尚未完全成熟，這樣會(huì)給高三學(xué)生帶來(lái)一

定的心理問(wèn)題或心理障礙或青春期困擾。因此，要非常重視高三學(xué)生的心理疏導(dǎo)。所有科任教師與班主任一起在做好心理疏導(dǎo)的同時(shí)，要重視非智力素質(zhì)培養(yǎng)教育，磨練學(xué)生意志力、毅力，培養(yǎng)學(xué)生應(yīng)試心理，提高學(xué)生抗挫折、抗失敗，戰(zhàn)勝新問(wèn)題、解決新問(wèn)題的決心和能力。

四.年級(jí)工作安排

高三年級(jí)合計(jì)時(shí)間為8個(gè)月左右(2013年9月2日——2014年1月17日，2014年2月17日——6月7日)，第一學(xué)期總時(shí)間為20周，第二學(xué)期總時(shí)間為16周。要求教師教學(xué)要立足考綱，強(qiáng)化基礎(chǔ)，注重能力，努力挖潛，重視發(fā)揮學(xué)生的主體作用。整個(gè)高三教學(xué)過(guò)程分四個(gè)階段進(jìn)行：

第一階段：基礎(chǔ)知識(shí)復(fù)習(xí)（2013年9月——2014年1月）

這一階段教學(xué)側(cè)重一個(gè)“細(xì)”字，基本方向是強(qiáng)化基礎(chǔ)，要圍繞教材、考綱夯實(shí)基礎(chǔ)，做到章清段結(jié)，力求“全面、扎實(shí)、系統(tǒng)”。

第二階段：專(zhuān)題復(fù)習(xí)（2014年2月中旬——2014年4月中旬）

這一階段復(fù)習(xí)講究一個(gè)“精”字。根據(jù)考綱和各學(xué)科高考題型，有針對(duì)性的進(jìn)行復(fù)習(xí)及訓(xùn)練，力爭(zhēng)達(dá)到學(xué)生視野開(kāi)闊，見(jiàn)題有思路，不害怕。此階段對(duì)習(xí)題要精選、精練。

第三階段：綜合復(fù)習(xí)，模擬訓(xùn)練階段（2014年4月中旬——5月下旬）

這一階段復(fù)習(xí)把握一個(gè)“實(shí)”字。主要是加強(qiáng)模擬練習(xí)，練、考、講評(píng)相結(jié)合，練習(xí)的難度和題量要接近高考試題的難度和題量，及時(shí)了解學(xué)生在前兩個(gè)階段復(fù)習(xí)的效果。特別要注意上好試題講評(píng)課，講出試題的特點(diǎn)、難易度等，找出學(xué)生所存在的問(wèn)題，通過(guò)針對(duì)性訓(xùn)練使學(xué)生達(dá)到應(yīng)考的要求。

第四階段：回歸教材，查漏補(bǔ)缺（5月20—6月初）

這一階段突出一個(gè)“穩(wěn)”字，根據(jù)學(xué)生在上一階段發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行補(bǔ)強(qiáng)，不望多得分，但求少失分。

測(cè)試安排：

高三上期測(cè)試時(shí)間為第1、4、8、12、15、18、20周(第20周為一診測(cè)試)

高三下期測(cè)試時(shí)間為第3、6、9、12、14、15、16周(第9周為二診測(cè)試，第14周為三診測(cè)試，第15周為安慰性測(cè)試，第16周周六、周日為高考)

二ｏ一ｏ年羅舊鎮(zhèn)政府工作情況匯報(bào)一年來(lái)，羅舊鎮(zhèn)黨委、政府在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，帶領(lǐng)全鎮(zhèn)人民，認(rèn)真落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，深入開(kāi)展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)，繼續(xù)按照“一個(gè)總體目標(biāo)、四個(gè)加速推......

南寨鄉(xiāng)2008年5月份工作匯報(bào)一、黨建及精神文明建設(shè)情況1、組織入黨積極分子培訓(xùn)，共培訓(xùn)53人。2、實(shí)施“短板攻堅(jiān)工程”，化解矛盾糾紛4起。3、組織馬家莊村、北寨村、秋山村、......

陳常委一行深入梅仙調(diào)查研究、檢查指導(dǎo)工作，我們倍受鼓舞和鞭策。謹(jǐn)此，我代表梅仙鎮(zhèn)黨委、政府和全鎮(zhèn)人民表示由衷的感謝和熱烈的歡迎！下面，向陳常委一行簡(jiǎn)要匯報(bào)我鎮(zhèn)工作情況。......

各位代表：現(xiàn)在，我代表市人民政府向大會(huì)作工作報(bào)告，請(qǐng)予審議，并請(qǐng)市政協(xié)委員和列席會(huì)議的其他同志提出意見(jiàn)。 過(guò)去四年政府工作回顧2008年以來(lái)，在省委、省政府和市委的正確領(lǐng)導(dǎo)下，......

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重慶榮昌十年變化對(duì)比 榮昌未來(lái)發(fā)展規(guī)劃篇五

榮昌縣第十五屆六次 人代會(huì)材料之

政府工作報(bào)告

——2011年1月18日在榮昌縣 第十五屆xxx第六次會(huì)議上

榮昌縣人民政府縣長(zhǎng)

謝金峰

各位代表：

我代表榮昌縣人民政府，向大會(huì)報(bào)告工作，請(qǐng)連同《榮昌縣國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要（草案）》一并審議，并請(qǐng)政協(xié)委員和列席同志提出意見(jiàn)。

“十一五”規(guī)劃完成情況 及2010年工作回顧

“十一五”是榮昌發(fā)展關(guān)鍵的五年。面對(duì)復(fù)雜的國(guó)際國(guó)內(nèi)環(huán)境和激烈的區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)，通過(guò)83萬(wàn)人民的共同努力，排除了前進(jìn)征途中的種種困難，緊緊抓住落實(shí)“314”總體部署、國(guó)發(fā)3號(hào)文件、統(tǒng)籌城鄉(xiāng)綜合配套改革等重大歷史性機(jī)遇，圍繞“三大定位”、實(shí)施“四大戰(zhàn)略”、突出“五大重點(diǎn)”、建設(shè)“六個(gè)榮昌”，以城市化帶動(dòng)工業(yè)化，以工業(yè)化促進(jìn)

城鄉(xiāng)一體化，提前兩年完成“十一五”規(guī)劃確定的主要目標(biāo)，各項(xiàng)事業(yè)取得輝煌成績(jī)。

這五年，榮昌經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展呈現(xiàn)出六大亮點(diǎn)。

一是經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng)。初步統(tǒng)計(jì)，“十一五”末，我縣地區(qū)生產(chǎn)總值將實(shí)現(xiàn)160億元，是“十五”末的倍；人均地區(qū)生產(chǎn)總值3600美元，是“十五”末的倍；工業(yè)總產(chǎn)值280億元，是“十五”末的倍；工業(yè)增加值77億元，是“十五”末的4倍；全社會(huì)固定資產(chǎn)投資140億元，是“十五”末的倍；社會(huì)消費(fèi)品零售總額億元，是“十五”末的倍；縣級(jí)財(cái)政收入億元，是“十五”末的倍；城鎮(zhèn)居民可支配收入16700元、農(nóng)民人均純收入6750元，均是“十五”末的兩倍。地區(qū)生產(chǎn)總值等主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)在全市排位較“十五”末前進(jìn)了4—5位，實(shí)現(xiàn)了榮昌新的跨越。

二是城鄉(xiāng)面貌煥然一新?！笆晃濉蹦?，城市主骨架已拓展到36平方公里，建成區(qū)面積平方公里，城區(qū)人口萬(wàn)人，城鎮(zhèn)化率40%。全力推進(jìn)城市精細(xì)化管理，成功創(chuàng)建全國(guó)文明縣城、國(guó)家園林縣城、國(guó)家衛(wèi)生縣城，“新三創(chuàng)”效應(yīng)逐漸向鎮(zhèn)街、村（社區(qū)）延伸。高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃，大手筆投入，大馬力推進(jìn)，道路交通環(huán)境明顯改善，城鄉(xiāng)空間格局全面優(yōu)化。成功爭(zhēng)取成渝客運(yùn)專(zhuān)線(xiàn)經(jīng)停榮昌并順利開(kāi)工，市政府正式批復(fù)榮昌城鄉(xiāng)總體規(guī)劃，將我縣定位為渝西川東區(qū)域中心城市，渝西門(mén)戶(hù)影響力逐漸擴(kuò)大。

三是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)明顯優(yōu)化。通過(guò)進(jìn)一步擴(kuò)大開(kāi)放和招商引資，實(shí)現(xiàn)了農(nóng)業(yè)有特色、工業(yè)為支撐、商貿(mào)增活力的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)?，F(xiàn)代畜牧業(yè)示范核心區(qū)“三大體系、三大基地”深入推進(jìn)，“中國(guó)畜牧科技論壇”定期舉辦，農(nóng)業(yè)發(fā)展極具特色?！耙粎^(qū)三園”快速建設(shè)，五大主 2

導(dǎo)產(chǎn)業(yè)不斷壯大，工業(yè)已經(jīng)成為縣域經(jīng)濟(jì)第一支撐。重百、新世紀(jì)、蘇寧電器等一批知名商場(chǎng)、連鎖企業(yè)入駐榮昌，老城區(qū)中心商圈快速發(fā)展，北部新城商圈逐漸形成，商貿(mào)活力顯著增強(qiáng)。

重慶榮昌十年變化對(duì)比 榮昌未來(lái)發(fā)展規(guī)劃篇六

自身免疫疾病具有影響廣，病程長(zhǎng)，難以治愈，復(fù)發(fā)率高的特點(diǎn)。目前 認(rèn)為自身免疫疾病的發(fā)病原因是由于遺傳、環(huán)境等因素誘發(fā)的自身免疫消 除，而這將進(jìn)一步導(dǎo)致自身抗原不受調(diào)控的免疫激活和隨后的組織損傷，最 終的結(jié)果是患者自身的 b 細(xì)胞和 t 細(xì)胞將識(shí)別自身抗原并控制患者自身的免疫系統(tǒng)狀態(tài)。根據(jù)免疫細(xì)胞靶向的自身抗原，自身免疫疾病可分為器官特 異性自身免疫疾病和系統(tǒng)性自身免疫疾病。目前已發(fā)現(xiàn)的自身免疫疾病超 過(guò) 100 多種，覆蓋了包括心臟、大腦、神經(jīng)、肌肉等幾乎所有的人體器官。 自身免疫疾病臨床表現(xiàn)為慢性炎癥，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，一旦患病，大多數(shù)患者需 要長(zhǎng)期甚至終身服藥，且部分疾病病情兇險(xiǎn)，導(dǎo)致高致殘率和高死亡率，目 前針對(duì)自身免疫性疾病的治療面臨著巨大的挑戰(zhàn)。

從全球市場(chǎng)來(lái)看，靶向生物制劑已經(jīng)取代小分子藥物成為治療自身免 疫性疾病的主要藥物。據(jù) frost & sullivan 測(cè)算，全球自身免疫疾病治療藥 物市場(chǎng)將從 2020 年的 1,206 億美元增長(zhǎng)到 2025 年的 1,461 億美元，cagr 達(dá) ，至 2030 年將增長(zhǎng)至 1,752 億美元，其中生物藥的占比將超過(guò) 80%， 生物藥的增速高于整體市場(chǎng)。

中國(guó)自身免疫疾病治療藥物市場(chǎng)仍以小分子藥物為主，但隨著創(chuàng)新生 物制劑研發(fā)的蓬勃發(fā)展，生物制劑市場(chǎng)迅速擴(kuò)張。據(jù) frost & sullivan 測(cè)算 中國(guó)自身免疫性疾病治療市場(chǎng)生物藥市場(chǎng)份額將從 2020 年的 上升到 2030 年的 ，市場(chǎng)規(guī)模從 6 億美元增加至 170 億美元，2020 年至 2025 年的復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá) 。

創(chuàng)新靶向生物藥與傳統(tǒng)化療、激素及免疫xxx等治療方法相比優(yōu)勢(shì) 較為明顯。靶向生物藥產(chǎn)品可以與靶點(diǎn)高效、特異性結(jié)合，實(shí)現(xiàn)對(duì)病灶的精 準(zhǔn)給藥，降低全身性毒性，從而拓寬治療窗口。而且通過(guò)基因工程及蛋白質(zhì) 工程等手段進(jìn)行結(jié)構(gòu)改良后的生物藥也可將潛在的免疫原性降至最低，提 高人體對(duì)生物藥的免疫耐受性。在自免疾病的治療中隨著生物藥的普及存 在明顯全身性毒副作用的免疫xxx、激素和化療等傳統(tǒng)藥物會(huì)被逐步替 代。 目前全球范圍內(nèi)針對(duì)自身免疫疾病的創(chuàng)新生物制劑仍非常有限。截至 2022 年，在自免領(lǐng)域中國(guó)批準(zhǔn)的治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的原創(chuàng)生物制劑數(shù)量 為 4 個(gè)，全球范圍內(nèi)批準(zhǔn) 10 個(gè)；中國(guó)批準(zhǔn)的治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的原創(chuàng)生 物制劑數(shù)量為 2 個(gè)，而全球范圍內(nèi)僅批準(zhǔn) 1 個(gè)。

泰它西普（泰愛(ài)，rc18）是將 blys 受體 taci 的胞外特定的可溶性 部分與人血清中免疫球蛋白 g1 的 fc 部分相結(jié)合而形成的一種 taci-fc 融 合蛋白。與 baff-r 和 bcma 受體相比，taci 受體對(duì) blys 和 april 兩 種配體具有較高親和力，泰它西普可以通過(guò)靶向 blys 及 april 進(jìn)而有效 阻止它們與細(xì)胞膜受體 taci，bcma，baff-r 之間的相互作用，從而阻 斷 blys 和 april 對(duì) b 淋巴細(xì)胞增生和 t 淋巴細(xì)胞成熟的促進(jìn)作用，達(dá)到 治療多種自身免疫疾病的目的。

從結(jié)構(gòu)上來(lái)看： （1）雙靶點(diǎn)抑制效果更好。雙靶點(diǎn)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)使泰它西普相比單靶點(diǎn)同類(lèi) 產(chǎn)品可以實(shí)現(xiàn)同時(shí)對(duì) b 細(xì)胞和 t 細(xì)胞的抑制，從而達(dá)到更好的治療效果； （2）高生物活性。泰它西普在結(jié)構(gòu)上保留了大部分人類(lèi) taci 分子的 n 終端及 c 終端區(qū)域，因而對(duì)于 blys、april 及其同源/異源三聚體具有天 然的高度親和力； （3）穩(wěn)定性更好，半衰期更長(zhǎng)。截取人類(lèi) igg1 的 fc 片段作為泰它西普 的組成之一，可以有效提高 rc18 的穩(wěn)定性和半衰期。 （4）免疫耐受性更優(yōu)。igg1 具備一定的致耐受性，在 igg1 重鏈架構(gòu)內(nèi)對(duì) taci 片段進(jìn)行改造，可以提高泰它西普的免疫耐受性； （5）低免疫原性。接近全人源化的 taci 和全人源化的 igg1 fc 設(shè)計(jì)可有 效降低泰它西普潛在的免疫原性，提高產(chǎn)品安全性。

從生產(chǎn)上來(lái)看： 人源化以及經(jīng)過(guò)分子信息學(xué)優(yōu)化之后的分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)使泰它西普的分 子穩(wěn)定性有效提高，半衰期延長(zhǎng)，更加適用于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。目前，公 司已建設(shè)了符合 gmp 要求的融合蛋白生產(chǎn)設(shè)施，已實(shí)現(xiàn)融合蛋白產(chǎn)品的 穩(wěn)定和高效生產(chǎn)，可以滿(mǎn)足注冊(cè)性臨床以及商業(yè)化后的生產(chǎn)需求。

系統(tǒng)性紅斑狼瘡（sle）是一種潛在的致死性系統(tǒng)性自身免疫疾病，發(fā) 病后往往累及全身多個(gè)臟器，如不及時(shí)治療，可能造成受累臟器的不可逆性 損傷，最終導(dǎo)致患者死亡，即使接受治療也容易復(fù)發(fā)。這種疾病的常見(jiàn)初級(jí) 癥狀包括發(fā)燒、不適、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛和疲勞，嚴(yán)重后果包括血腦屏障上皮 細(xì)胞嚴(yán)重?fù)p傷、神經(jīng)系統(tǒng)紊亂、嚴(yán)重認(rèn)知障礙、終末期腎病和嚴(yán)重的血栓形 成。

國(guó)內(nèi) sle 患者群體龐大，有效治療手段匱乏。根據(jù)弗若斯特沙利文測(cè) 算，2020 年全球 sle 患病人數(shù)達(dá)到 萬(wàn)人（美國(guó)約 萬(wàn)人，中國(guó) 約 萬(wàn)人），預(yù)計(jì)到 2025 年將達(dá)到 萬(wàn)人（美國(guó)約 萬(wàn)人， 中國(guó)約 萬(wàn)人）。相應(yīng)地，美國(guó) sle 治療生物藥市場(chǎng)的規(guī)模預(yù)計(jì)將由 2020 年的 8 億美元增至 2025 年的 35 億美元，cagr 達(dá) ，而中國(guó) sle 治療藥物市場(chǎng)將由 3 億美元增至 27 億美元，cagr 達(dá) 。根據(jù)《中國(guó) 系統(tǒng)性紅斑狼瘡指南》，目前國(guó)內(nèi)系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療以傳統(tǒng)的糖皮質(zhì)激 素、抗瘧藥、免疫xxx等傳統(tǒng)化學(xué)藥物為主，但這些治療手段反應(yīng)率不 足、復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高、副作用明顯，因而療效和安全性更好的新型系統(tǒng)性紅斑狼 瘡治療藥物將具備較大的市場(chǎng)潛力。

在次要終點(diǎn)方面，泰它西普對(duì) igm、igg 及 iga 較基線(xiàn)降低的百分比數(shù) 據(jù)整體優(yōu)于全球首個(gè)用于治療 sle 的生物制劑葛蘭素史克的貝利尤單抗， 且應(yīng)用劑量（240mg、160mg、80mg）整體低于貝利尤單抗的 200mg（非頭 對(duì)頭試驗(yàn)），而且能更早達(dá)到主要終點(diǎn)（48w vs 52w），顯示出了泰它西普 在治療大適應(yīng)癥 sle 方面的巨大競(jìng)爭(zhēng)力。

泰它西普在 sle 的治療中顯示出了良好的安全性及耐受性。在 80mg 至 240mg 劑量組中，嚴(yán)重不良事件發(fā)生率為 至 ，接近安慰劑 組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率 ；在 80mg 至 240mg 劑量組中，不良事件的 發(fā)生率為 至 ，與安慰劑組的不良事件發(fā)生率 之間在統(tǒng)計(jì) 學(xué)上不存在顯著差異。大多數(shù)不良事件屬于輕度或中度，因不良事件或不良 反應(yīng)而停止治療的患者比例與安慰劑組近似或更低。 針對(duì)兒童難治性 sle 泰它西普取得積極進(jìn)展。15 例糖皮質(zhì)激素不能耐 受的難治性?xún)和?sle 患者，泰它西普聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法在給藥 5~26 周后（中位 病程為 30 個(gè)月），sri-4 應(yīng)答率達(dá)到 （10 例）；12 例糖皮質(zhì)激素?cái)z入 量從 40mg/d 降至 ；8 例在治療后尿蛋白下降，基線(xiàn) 24 h 蛋白尿> g。8 例中有 2 例尿蛋白轉(zhuǎn)陰，5 例血漿白蛋白恢復(fù)正常，3 例腎功能損害 有不同程度的改善，腎小球?yàn)V過(guò)率（egfr，ml/min· m 2）分別從 上升到 ， 上升到 ， 上升到 ?？偟膩?lái)說(shuō)，泰它西普 聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療可顯著提高難治性?xún)和?sle 患者的 sri-4 緩解率，減少糖皮 質(zhì)激素用量，對(duì)狼瘡性腎炎也有療效，而且相關(guān)藥物不良事件可控。

針對(duì) sle 泰它西普具有全球競(jìng)爭(zhēng)力，有望在國(guó)內(nèi)國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng)取得成 功。從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，截至 2022 年 7 月，中國(guó)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡的已上 市藥品僅有兩種，分別是葛蘭素史克的貝利尤單抗和榮昌生物的泰它西普。 貝利尤單抗是全球首個(gè)用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物制劑，2019 年在中 國(guó)上市，2020 年在上市第二年治療 sle 適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保。從非頭對(duì)頭臨床 試驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，泰它西普優(yōu)于貝利尤單抗，療效更加顯著。在中國(guó)目前僅有 兩款創(chuàng)新生物藥 anifrolumab 和 litifilimab 進(jìn)入ⅲ期臨床，目前處于入組過(guò) 程中，泰它西普已取得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。從全球市場(chǎng)來(lái)看，由于葛蘭素史克的貝利 尤單抗上市較早且缺少競(jìng)品目前在系統(tǒng)性紅斑狼瘡生物藥市場(chǎng)仍占據(jù)主導(dǎo) 地位。據(jù) 葛蘭素史克年報(bào)顯示，貝利尤單抗銷(xiāo)售額從 2016 年的 億英 鎊增長(zhǎng)至 2021 年的 億英鎊。但從目前的臨床數(shù)據(jù)來(lái)看泰它西普相比于 貝利尤單抗具有 best-in-class 的潛質(zhì)，即使在美國(guó)市場(chǎng)也是少有的雙靶點(diǎn)生 物藥而且進(jìn)度領(lǐng)先（正在美國(guó)開(kāi)展 iii 期臨床試驗(yàn)），我們認(rèn)為泰它西普有 望全線(xiàn)出圈，革新全球系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的面貌。

至于 2021 年獲 fda 批準(zhǔn)用于治療中度至重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡的阿尼 魯單抗（阿斯利康研發(fā)），支持該藥物獲批的 tulip-2 iii 臨床試驗(yàn)選取的主 要終點(diǎn)是要求所有器官部分緩解的 bicla，而針對(duì) sri-4 臨床終點(diǎn)指標(biāo)阿 尼魯單抗并未顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。雖然 sri-4 和 bicla 都是綜合分析 臨床分析指標(biāo)，但是前者要求部分器官的徹底改善，相比于 bicla 在衡量 臨床改進(jìn)時(shí)更為敏感。此外，阿尼魯單抗 70-80%入組患者皆為 ifn 高表達(dá)， 但高表達(dá)人群相比全人群患者并未顯示出更優(yōu)的 sri-4 或 bicla 響應(yīng)率， 因而阿尼魯單抗的臨床療效仍不明確，需要真實(shí)世界進(jìn)一步檢驗(yàn)。

類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療藥物市場(chǎng)空間巨大，新型治療手段翹首遠(yuǎn)望。類(lèi)風(fēng) 濕關(guān)節(jié)炎（ra）是一種以侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要臨床表現(xiàn)的自身免疫病，可 發(fā)生于任何年齡段。ra 的發(fā)病機(jī)制目前尚不明確，基本病理表現(xiàn)為滑膜炎、 血管翳形成，并逐漸出現(xiàn)關(guān)節(jié)軟骨和骨破壞，最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形和功能喪失， 可并發(fā)肺部疾病、心血管疾病、惡性腫瘤及抑郁癥等。根據(jù)弗若斯特沙利文 報(bào)告，全球類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者發(fā)病人數(shù)由 2016 年的 3,810 萬(wàn)人增加至 2020 年的 3,980 萬(wàn)人（包括中國(guó)約 600 萬(wàn)人）。預(yù)計(jì)全球類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者發(fā)病 人數(shù)將于 2025 年達(dá)到 4,220 萬(wàn)人（包括中國(guó)約 620 萬(wàn)人），并于 2030 年達(dá) 到 4,500 萬(wàn)人（包括中國(guó)約 640 萬(wàn)人）。

美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（acr）、歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（eular）、亞太風(fēng)濕病 學(xué)學(xué)會(huì)聯(lián)盟（aplar）及中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)等多個(gè)國(guó)際風(fēng)濕病領(lǐng)域 的學(xué)術(shù)組織分別制訂或修訂了各自的 ra 診療指南，其中 2018 中國(guó)類(lèi)風(fēng)濕 關(guān)節(jié)炎診療指南制定了詳盡的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的診療流程。ra 患者一經(jīng)確 診，應(yīng)盡早開(kāi)始傳統(tǒng)合成抗風(fēng)濕藥物（dmards）治療：推薦首選單用甲氨 蝶呤，當(dāng)存在甲氨蝶呤禁忌時(shí)，考慮單用來(lái)氟米特或柳氮磺吡啶。若單一傳 統(tǒng)合成 dmards 治療未達(dá)標(biāo)時(shí)，建議聯(lián)合另一種或兩種傳統(tǒng)合成 dmards （甲氨蝶呤+柳氮磺吡啶+羥氯喹）或一種傳統(tǒng)合成 dmards 聯(lián)合一種生物 制劑 dmards 或一種傳統(tǒng)合成 dmards 聯(lián)合一種靶向合成 dmards 進(jìn) 行治療。

對(duì)于化學(xué)合成的非生物 dmards 應(yīng)答不充分或不耐受的患者通常會(huì) 使用能阻斷部分與 ra 發(fā)病機(jī)制相關(guān)關(guān)鍵分子的生物藥如腫瘤壞死因 α （tnf-α）、選擇性 t 細(xì)胞共刺激分子、分化簇 20（cd20）、白細(xì)胞介素（il） 等，目前，國(guó)內(nèi)共有 7 款治療 ra 的原研生物藥獲 nmpa 批準(zhǔn)上市，大部 分是 tnf-α xxx，但僅托珠單抗和阿巴西普獲批治療中度或重度活動(dòng)性 類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及對(duì) tnf-α xxx表現(xiàn)出較弱反應(yīng)的患者。此外，國(guó)內(nèi)還上 市了 4 款英夫利昔單抗的生物類(lèi)似藥，分別來(lái)自邁博太科藥業(yè)、西安楊森、 海正藥業(yè)和嘉和生物；6 款阿達(dá)木單抗的生物類(lèi)似藥，分別來(lái)自百奧泰、海 正藥業(yè)、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、正大天晴和君實(shí)生物/邁威生物。隨著時(shí)間 推移，低藥物血清水平、快速清除及免疫原性等多種原因 ra 患者對(duì)現(xiàn)有 生物 dmard 的臨床應(yīng)答逐漸消失。此外，現(xiàn)有生物 dmard 在安全性、 給藥方案及價(jià)格方面仍存在局限性，因此推出 ra新的治療方案迫在眉睫。

目前，美國(guó)共有 4 款、中國(guó)共有 7 款治療 ra 的生物藥處于臨床研究。 泰它西普目前是唯二在中國(guó)獲批進(jìn)入 iii 期臨床試驗(yàn)的用于治療 ra 的非 tnf-α xxx生物藥，該項(xiàng)試驗(yàn)計(jì)劃共招募 480 名患者，截至 2021 年 7 月 31 日，累計(jì)招募了 391 名患者。

罕見(jiàn)病是對(duì)患病率極低、患者總數(shù)少的疾病的統(tǒng)稱(chēng)。目前世界上罕見(jiàn)病 的定義并不一致。歐盟將罕見(jiàn)病定義為患病率小于 5/10000 導(dǎo)致衰弱或危及 生命的疾病。美國(guó)將罕見(jiàn)病定義為患者人數(shù)小于 20 萬(wàn)的疾病，或患者人數(shù) 大于等于 20 萬(wàn)，但預(yù)期其治療藥品銷(xiāo)售額難以收回研發(fā)成本的疾病。而我國(guó)以分批目錄的形式進(jìn)行罕見(jiàn)病劃定，《第一批罕見(jiàn)病目錄》共收錄 121 中 罕見(jiàn)病種。依據(jù)《中國(guó)罕見(jiàn)病定義研究報(bào)告 2021》，中國(guó)約有罕見(jiàn)病患者 2000 萬(wàn)人。近年來(lái)，我國(guó)不斷在罕見(jiàn)病藥物獲批上市層面給予支持。2018 年 11 月至今，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委陸續(xù)發(fā)布三批次臨床急需境外新藥名單， 涵蓋的藥品數(shù)量分別為 40 個(gè)、26 個(gè)、7 個(gè)，共計(jì) 73 款。在三批名單的 73 款藥品中，罕見(jiàn)病藥物達(dá)到 37 個(gè)，占比達(dá)到 。在已經(jīng)獲批的 46 個(gè) 藥物中，罕見(jiàn)病藥物達(dá)到 21 個(gè)，占比 。

視神經(jīng)脊髓炎譜系?。╪mosd）患病人數(shù)不多，但復(fù)發(fā)率高、危害大， 缺少有效治療手段。nmosd 是一種自身免疫介導(dǎo)的以視神經(jīng)和脊髓受累 為主的中樞神經(jīng)系統(tǒng)免疫性疾病。nmosd 的發(fā)病機(jī)制主要與水通道蛋白 4 （aqp4）抗體相關(guān)，是不同于多發(fā)性硬化癥的獨(dú)立疾病實(shí)體。nmosd 多 發(fā)于青壯年，女性居多，臨床上多以嚴(yán)重的視神經(jīng)炎和縱向延伸的長(zhǎng)節(jié)段橫 貫性脊髓炎為主要臨床特征，復(fù)發(fā)率和致殘率高，90%以上為多時(shí)相病程， 其中 40%-60%在 1 年內(nèi)復(fù)發(fā)，約 90%在 3 年內(nèi)復(fù)發(fā)，導(dǎo)致患者喪失行動(dòng)能 力或失明。自然病程患者中，約 50%在 5-10 年內(nèi)遺留有嚴(yán)重的視覺(jué)功能或 運(yùn)動(dòng)功能障礙。根據(jù) nmosd 診治指南（2021），nmosd 患病率在全球各 地區(qū)約為（）（/ 10 萬(wàn)人·年），在非高加索人群中更為易感；基于 2020 年我國(guó)的住院登記系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，我國(guó) nmosd 發(fā)病率約為 （10 萬(wàn) 人·年），兒童和成人分別為 （10 萬(wàn)人·年）和 （10 萬(wàn)人·年）。 據(jù)弗若斯特沙利文測(cè)算，全球視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病患者人數(shù)由 2016 年 的約 萬(wàn)人增加至 2020 年的約 萬(wàn)人（包括中國(guó)約 萬(wàn)人）。 預(yù)計(jì)全球視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病患者總數(shù)將于 2025 年達(dá)到約 萬(wàn)人 （包括中國(guó)約 萬(wàn)人），并于 2030 年達(dá)到約 萬(wàn)人（包括中國(guó)約 萬(wàn)人）。

目前，針對(duì) nmosd 的治療主要是在急性期大劑量的激素或丙球沖擊 治療和血漿置換，在緩解期進(jìn)行免疫抑制治療預(yù)防復(fù)發(fā)。然而，現(xiàn)有的糖皮 質(zhì)激素和免疫xxx存在較多的副作用，血漿置換雖能過(guò)濾致病性抗體和 細(xì)胞因子等，但無(wú)法抑制新的致病性抗體的產(chǎn)生。因此，積極尋找既能有效 緩解 nmosd 疾病進(jìn)展，又能避免激素及免疫抑制所帶來(lái)的副作用的治療 方案是降低 nmosd 患者致殘率的關(guān)鍵，也是提升 nmosd 救治水平的關(guān) 鍵點(diǎn)。

泰它西普聯(lián)合血漿置換可延緩 nmosd 復(fù)發(fā)且安全性良好。8 月 2 日， 國(guó)際權(quán)威期刊 cns neuroscience &therapeutics 和 frontiers in neurology 公 布了研發(fā)者發(fā)起的泰它西普聯(lián)合血漿置換治療 nmosd 的臨床試驗(yàn)結(jié)果。 這是一項(xiàng)單中心、單臂、開(kāi)放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)，共納入 8 例中國(guó)復(fù)發(fā)性 nmosd 患者，所有患者均給予血漿置換 3 次，隨后給予泰它西普 240mg/周，共 46 次，首要終點(diǎn)是入組后第一次復(fù)發(fā)的時(shí)間。研究結(jié)果顯示，在 8 名符合條件 的患者中，5 例患者治療 48 周后無(wú)復(fù)發(fā)，2 名患者復(fù)發(fā)，1 名患者因中性粒 細(xì)胞計(jì)數(shù)低而退出臨床試驗(yàn)，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件。血漿置換過(guò)濾去除 nmosd 患者體內(nèi)的致病性抗體后，使用泰它西普可抑制 nmosd 患者體 內(nèi)自身免疫反應(yīng)和抗體的產(chǎn)生，從而延長(zhǎng)患者的復(fù)發(fā)間期，降低殘疾功能評(píng) 分，且安全性良好。這項(xiàng)探索性研究克服了現(xiàn)有的 nmosd 治療缺乏有效 干預(yù)靶點(diǎn)、復(fù)發(fā)率高、副作用大的難題，為 nmosd 患者新的治療選擇奠 定了學(xué)術(shù)基礎(chǔ)。

針對(duì) nmosd 泰它西普國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先，競(jìng)爭(zhēng)格局良好。泰它西普 用于治療 nmosd 正在中國(guó)開(kāi)展一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲及安慰劑對(duì)照的 iii 期臨床 試驗(yàn)，以評(píng)估泰它西普治療 nmosd 的療效及安全性。該項(xiàng)試驗(yàn)共計(jì)劃招 募 166 名患者，截至 2021 年 7 月 31 日完成 125 例患者招募。預(yù)計(jì) 2024 年 遞交 nda，2025 年獲批上市。

原發(fā)性干燥癥尚無(wú)有效治療藥物，未滿(mǎn)足的臨床需求缺口巨大。原發(fā) 性干燥癥是一種以淋巴細(xì)胞增殖和進(jìn)行性外分泌腺損傷為特征的慢性、系 統(tǒng)性自身免疫病。原發(fā)性干燥癥在我國(guó)人群中的患病率是 —， 是最常見(jiàn)的中老年人的自身免疫性結(jié)締組織病，女性多見(jiàn)。80%以上患者會(huì) 出現(xiàn)干燥、疲乏和疼痛等表現(xiàn)。根據(jù)弗若斯特沙利文測(cè)算，全球干燥綜合癥 患者發(fā)病人數(shù) 2020 年達(dá) 萬(wàn)人（包括中國(guó) 萬(wàn)人），預(yù)計(jì) 2025 年 全球患病人數(shù)將達(dá)到 萬(wàn)人（包括中國(guó) 萬(wàn)人）。相應(yīng)的全球干燥 綜合癥治療藥物的市場(chǎng)預(yù)計(jì)將由 2020 年的 22 億美元增至 2025 年的 35 億 美元，cagr 達(dá) ，而中國(guó)市場(chǎng)將由 億美元增至 億美元，cagr達(dá) 。

標(biāo)準(zhǔn)治療 ss 涉及嚴(yán)重不良事件，泰它西普有望填補(bǔ) ss 的治療空白。 目前 ss 的標(biāo)準(zhǔn)治療手段是可緩解癥狀的膽堿能激動(dòng)劑、皮質(zhì)類(lèi)固醇、免疫 xxx等，但它們通常涉及嚴(yán)重不良事件，全球并無(wú)用作治療干燥綜合癥的 生物藥獲批。在中國(guó)，用于治療干燥綜合癥的創(chuàng)新生物藥的在研管線(xiàn)數(shù)量相 對(duì)較小，僅有包括泰它西普在內(nèi)的兩種生物藥處于臨床研發(fā)階段。目前，泰 它西普治療 ss 的ⅱ期臨床已完成，試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示泰它西普 160mg 劑量組 與安慰劑相比，essdai 評(píng)分較基線(xiàn)的變化量和安慰劑組組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué) 意義，預(yù)計(jì) ss 適應(yīng)癥在今年下半年進(jìn)入臨床ⅲ期階段。

iga 腎病尚無(wú)特定治療藥物，未滿(mǎn)足的臨床需求缺口巨大。iga 腎病是世界上最常見(jiàn)的原發(fā)性腎小球疾病，以系膜細(xì)胞和基質(zhì)增多，系膜區(qū) iga 沉 積為特點(diǎn)，發(fā)病機(jī)制目前尚不明確，臨床上常由呼吸道或消化道等粘膜感染 誘發(fā)或加重。中國(guó) iga 腎病比例更遠(yuǎn)高于其他地區(qū)，占到原發(fā)性腎小球疾 病近 50%。根據(jù)弗若斯特沙利文測(cè)算，2020 年全球 iga 腎病患者總數(shù)達(dá) 萬(wàn)人（包括中國(guó)的 220 萬(wàn)人），2025 年將達(dá) 萬(wàn)人（包括中國(guó) 的 230 萬(wàn)人）。相應(yīng)的全球 iga 腎病治療藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從 2020 年的 億美元增至 2025 年的 億美元，cagr 達(dá) ，中國(guó)市場(chǎng)則是從 億美元增至 億美元，cagr 達(dá) 。

全球多發(fā)性硬化癥（ms）藥物市場(chǎng)快速擴(kuò)張。多發(fā)性硬化癥是一種以 中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的免疫介導(dǎo)性疾病，臨床癥狀表 現(xiàn)為極度疲勞、麻木、虛弱、視力困難等。病因尚不明確，可能與遺傳、環(huán) 境、病毒感染等多種因素相關(guān)。根據(jù)弗若斯特沙利文測(cè)算，2020 年全球 ms 患者總數(shù)達(dá) 萬(wàn)人（包括中國(guó)的 萬(wàn)人），2025 年將達(dá) 萬(wàn)人 （包括中國(guó)的 萬(wàn)人）。相應(yīng)的全球 ms 腎病治療藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從 2020 年的 234 億美元增至 2025 年的 257 億美元，cagr 達(dá) ，中國(guó)市場(chǎng)則是 從 億美元增至 億美元，cagr 達(dá) 。

全球重癥肌無(wú)力（mg）藥物市場(chǎng)快速擴(kuò)張。重癥肌無(wú)力（mg）是一 種神經(jīng)肌肉疾病，由針對(duì)突觸后膜上乙酰膽堿受體、肌肉特異性激酶或其他 乙酰膽堿受體相關(guān)蛋白的自身抗體引起。全球及中國(guó)重癥肌無(wú)力治療藥物 市場(chǎng)預(yù)計(jì)持續(xù)快速增長(zhǎng)，根據(jù)弗若斯特沙利文測(cè)算，全球 mg 治療藥物市 場(chǎng)將從2020年的億美元增至2025年的億美元，cagr達(dá)， 中國(guó)市場(chǎng)則是從 億美元增至 億美元，cagr 達(dá) 。

目前，mg 的治療仍以膽堿酯酶xxx、糖皮質(zhì)激素、免疫xxx、靜 脈注射免疫球蛋白（ivig）、血漿置換（pe）以及胸腺切除為主，生物藥相 對(duì)較少。世界范圍內(nèi)治療重癥肌無(wú)力的創(chuàng)新生物藥只有三款，分別是亞力兄 的 soliris、依庫(kù)珠單抗的長(zhǎng)效版 ultomiris 以及 vyvgart。在中國(guó)，再鼎醫(yī)藥 最快，其 efgartigimodalfa-fcab 已提交 bla，巴托利單抗、尼卡利單抗、伊 奈利珠單抗和 rozanolixizumab 等研究已進(jìn)入臨床ⅲ期。目前，泰它西普治 療 mg 的ⅱ期臨床已完成，并已取得積極結(jié)果，計(jì)劃將在中國(guó)進(jìn)一步開(kāi)展 相關(guān)臨床試驗(yàn)研究。

我們預(yù)計(jì)泰它西普在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額有望在 2031年突破億元， 在海外市場(chǎng)的銷(xiāo)售額有望達(dá)到 億元。其中系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥 2031 年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額有望達(dá)到 億元，在海外銷(xiāo)售額有望達(dá)到 億元。預(yù) 測(cè)基于以下假設(shè)：

1. 患者人數(shù)： 根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，以 sle 適應(yīng)癥為例，2020 年國(guó)內(nèi) sle 患者 數(shù)量為 萬(wàn)人，2025 年以 的 cagr 預(yù)計(jì)增加到 萬(wàn)人， 2030 年以 的 cagr 預(yù)計(jì)增加到 萬(wàn)人。其他適應(yīng)癥中國(guó)和海外 的每年患者人數(shù)均以弗若斯特沙利文報(bào)告的數(shù)據(jù)為基本假設(shè)。

2. 獲批年份： 根據(jù)不同適應(yīng)癥所處的試驗(yàn)階段，預(yù)測(cè)上市時(shí)間。在中國(guó)，中重度系統(tǒng) 性紅斑狼瘡（sle）已上市，中重度類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（ra）和復(fù)發(fā)性視神經(jīng)脊 髓炎譜系疾病（nmosd）處于臨床ⅲ期，原發(fā)性干燥癥（ss）、重癥肌無(wú)力（mg）、多發(fā)性硬化癥（ms）和 iga 腎病處于臨床ⅱ期。假設(shè) rc18 的 ra、 nmosd、ss、mg、ms 和 iga 腎病適應(yīng)癥分別在中國(guó)于 2023、2025、2027、 2028、2028、2027 年獲批。在海外，sle 和 ra 分別處于臨床ⅲ期和ⅱ期， 假設(shè) sle 和 ra 在海外分別于 2026 和 2028 年上市。

3. 泰它西普滲透率： 在中國(guó)，以 sle 適應(yīng)癥為例，國(guó)內(nèi) sle 生物藥匱乏，泰它西普上市后 滲透率有望快速提升，假設(shè)第一年滲透率是 ，進(jìn)入醫(yī)保后滲透率增加 至 4%，此后每年同比增加 30%，同時(shí)根據(jù)各個(gè)適應(yīng)癥的情況假設(shè)中國(guó)和海 外不同的滲透率。

4. 泰它西普年度治療費(fèi)用： 在中國(guó)，泰它西普規(guī)格 80mg/支，推薦使用劑量為 160mg/次，每周給 藥一次，進(jìn)入醫(yī)保前售價(jià) 2586 元/80mg，患者援助計(jì)劃后年用藥費(fèi)用約 9 萬(wàn) 元。進(jìn)入醫(yī)保后泰它西普價(jià)格為 元/80mg，年用藥費(fèi)用降為 萬(wàn)元。 假設(shè)每?jī)赡赆t(yī)保談判續(xù)約成功，泰它西普價(jià)格每?jī)赡杲档?10%。在海外，根 據(jù)加拿大藥品和衛(wèi)生技術(shù)署出版的貝利尤單抗藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)報(bào)告：該藥物規(guī) 格為 200mg/ml，提交的價(jià)格為每 美元。在每周 200mg 的推 薦劑量下，每位患者的平均年費(fèi)用為 21933 美元。根據(jù)目前已披露的非頭 對(duì)頭的臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，rc18 優(yōu)于貝利尤單抗，假設(shè) rc18 在美國(guó)患者的平 均年費(fèi)用為 40,000 美元。

5. 研發(fā)成功率 根據(jù) informa pharma intelligence 發(fā)布的《clinical development success rates and contributing factors 2011-2020》和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況，假設(shè) rc18 在國(guó) 內(nèi)開(kāi)展的 ra、nmosd、ss、mg、ms 和 iga 腎病適應(yīng)癥的研發(fā)成功率分 別為 80%、80%、80%、80%、60%和 60%。假設(shè) rc18 在海外開(kāi)展的 sle 和 iga 腎病的研發(fā)成功率分別為 80%和 60%。

重慶榮昌十年變化對(duì)比 榮昌未來(lái)發(fā)展規(guī)劃篇七

2012年度榮昌開(kāi)發(fā)公司工程部工作思路

一、加強(qiáng)工（作）程質(zhì)量的管理及安全生產(chǎn)和文明施工的力度。

二、加強(qiáng)對(duì)（施工）現(xiàn)場(chǎng)管理人員（到崗）履行工作，強(qiáng)化人員對(duì)工程質(zhì)量的意識(shí)和責(zé)任行為。

三、嚴(yán)格監(jiān)督各項(xiàng)目隊(duì)現(xiàn)場(chǎng)材料的見(jiàn)證取樣檢測(cè)和工程實(shí)體質(zhì)量的監(jiān)管行為。

四、以“樣板工程”帶路，保證工程質(zhì)量到達(dá)樣板為質(zhì)量的工作。

五、進(jìn)一步加大管理制度，規(guī)范工程質(zhì)量和安全行為。

六、加強(qiáng)管理人員的工作能力，多學(xué)習(xí)，按照“以人為本，內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)，外塑形象”的工作思路和工作作風(fēng)，保質(zhì)保量的去完成工作任務(wù)。

七、以項(xiàng)目管理為主，項(xiàng)目責(zé)任人“負(fù)責(zé)到人，落實(shí)到事，跟蹤到位”圓滿(mǎn)的去完成集團(tuán)制定的工作任務(wù)。

八、提升工作態(tài)度：工程部是以解決問(wèn)題的態(tài)度去工作，而不是推諉和搪塞的態(tài)度出現(xiàn)，要以嶄新的面貌示人，維護(hù)企業(yè)形象。

二〇一二年二月一日

重慶榮昌十年變化對(duì)比 榮昌未來(lái)發(fā)展規(guī)劃篇八

2012年政府工作報(bào)告

接力奮進(jìn) 科學(xué)發(fā)展 率先崛起

為全面建設(shè)嶺東強(qiáng)旗而不懈努力

——在旗第十三屆xxx第六次會(huì)議上的政府工作報(bào)告

（2012年3月20日）

阿榮旗人民政府旗長(zhǎng) 馮方祥

各位代表：

現(xiàn)在，我代表旗人民政府向大會(huì)報(bào)告工作，請(qǐng)予審議，并請(qǐng)旗政協(xié)委員和列席會(huì)議的同志們提出寶貴意見(jiàn)。

一、過(guò)去一年工作的回顧與總結(jié)

2011年，是我旗各項(xiàng)工作大干快上、經(jīng)濟(jì)實(shí)力明顯增強(qiáng)、人民生活持續(xù)改善、幸福指數(shù)顯著提升的一年。一年來(lái)，全旗地區(qū)生產(chǎn)總值完成億元，增長(zhǎng)；財(cái)政收入完成億元，增長(zhǎng)；財(cái)政支出完成億元，增長(zhǎng)；固定資產(chǎn)投資完成億元，增長(zhǎng)13%；城鎮(zhèn)居民人均可支配收入、農(nóng)民人均純收入分別完成16780元和7992元。

——基礎(chǔ)建設(shè)成效顯著。謀劃儲(chǔ)備項(xiàng)目203個(gè)，啟動(dòng)實(shí)施123個(gè)，完成投資98億元。實(shí)施農(nóng)田水利基本建設(shè)項(xiàng)目7個(gè)，新建堤防23公里、農(nóng)村飲水安全工程19處，新打抗旱水源井600眼，除險(xiǎn)加固水庫(kù)3座，完成投資9270萬(wàn)元。新建那克塔大橋等橋梁11座，通村水泥路11條、124公里，南出口改造竣工通車(chē)，完成投資億元。實(shí)施輸變電工程15個(gè)，完成投資億元。綏滿(mǎn)高速公路阿博段全線(xiàn)貫通，完成投資億元；阿扎鐵路項(xiàng)目累計(jì)投資億元，完成總投資的64%。

——現(xiàn)代農(nóng)業(yè)順利推進(jìn)。農(nóng)民增收致富工程全面啟動(dòng)，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)示范帶、土地流轉(zhuǎn)、土地仲裁、專(zhuān)業(yè)合作社等工作深入推進(jìn)，集體林權(quán)制度改革在全區(qū)率先完成。全年新建現(xiàn)代農(nóng)業(yè)項(xiàng)目45個(gè)，完成投資億元；規(guī)范流轉(zhuǎn)土地萬(wàn)畝，占耕地總面積的34%；依法仲裁土地糾紛36起，化解鄉(xiāng)村兩級(jí)債務(wù)1587萬(wàn)元；“三資”管理全面鋪開(kāi)，涉及資金萬(wàn)元；農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合作示范社、規(guī)范社分別達(dá)到21家和42家。實(shí)施節(jié)水灌溉、標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)田、土地整理面積萬(wàn)畝，深松整地51萬(wàn)畝，糧食產(chǎn)量達(dá)億斤，被xxx評(píng)為全國(guó)糧食生產(chǎn)先進(jìn)單位。牧業(yè)年度牲畜存欄萬(wàn)頭只；放養(yǎng)柞蠶4000把，蠶繭產(chǎn)量1400萬(wàn)斤，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值億元；養(yǎng)殖大鵝305萬(wàn)羽、肉xxx00萬(wàn)只，助農(nóng)增收億元。發(fā)放惠農(nóng)補(bǔ)貼億元，受益農(nóng)民萬(wàn)人次。實(shí)施村級(jí)公益事業(yè)建設(shè)“一事一議”財(cái)政獎(jiǎng)補(bǔ)項(xiàng)目110個(gè)，完成投資6996萬(wàn)元，受益農(nóng)民13萬(wàn)人。改造農(nóng)村危房1503棟；新建衛(wèi)生戶(hù)廁5500座；解決萬(wàn)人飲水安全問(wèn)題。新增新農(nóng)村樣板村10個(gè)，總數(shù)達(dá)到30個(gè)，樣板村農(nóng)民人均純收入達(dá)萬(wàn)元。

——工業(yè)經(jīng)濟(jì)來(lái)勢(shì)強(qiáng)勁。全旗規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值完成億元，增長(zhǎng)；規(guī)模以上工業(yè)增加值完成億元，增長(zhǎng)；工業(yè)售電量完成億千瓦時(shí)，增長(zhǎng)63%。實(shí)施重點(diǎn)工業(yè)項(xiàng)目18個(gè)，完成投資億元。蒙西25公里曲線(xiàn)傳輸帶、蒙西500萬(wàn)噸熟料儲(chǔ)運(yùn)、中榮8萬(wàn)頭肉牛屠宰加工項(xiàng)目投產(chǎn)達(dá)效；科羽禽業(yè)3000萬(wàn)只肉雞屠宰加工、特農(nóng)惠白瓜籽加工、金昌繭柞蠶精深加工等項(xiàng)目開(kāi)工建設(shè)；蒙西集團(tuán)年產(chǎn)700萬(wàn)噸水泥熟料三期及循環(huán)經(jīng)濟(jì)集聚區(qū)系列項(xiàng)目有序推進(jìn)。華泰中昊風(fēng)電項(xiàng)目進(jìn)入實(shí)質(zhì)操作階段，國(guó)電東北新能源、大唐新能源等風(fēng)電項(xiàng)目簽署框架協(xié)議。完成探礦投資6115萬(wàn)元；掛牌出讓探礦權(quán)4宗。蒙西工業(yè)園區(qū)道路、綠化、亮化等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)完成投資8029萬(wàn)元。

重慶榮昌十年變化對(duì)比 榮昌未來(lái)發(fā)展規(guī)劃篇九

昌榮初中團(tuán)總支年度工作總結(jié)

2009年，我校團(tuán)總支在團(tuán)市委、教育局團(tuán)工委的正確領(lǐng)導(dǎo)下，圍繞上級(jí)團(tuán)委工作要求，結(jié)合學(xué)校工作實(shí)際，制定了團(tuán)隊(duì)工作計(jì)劃及相關(guān)的主題教育，現(xiàn)把本年度主要工作總結(jié)如下：

一、注重團(tuán)隊(duì)管理，完善學(xué)生干部隊(duì)伍建設(shè)。

團(tuán)隊(duì)管理是學(xué)校德育工作最基本的組成部分，而學(xué)生干部是學(xué)生中的骨干成員，是學(xué)校團(tuán)隊(duì)管理的切入點(diǎn)，也是組織和開(kāi)展共青團(tuán)工作的必要前提。

由于我校為獨(dú)立初中，學(xué)生工作主要依托于團(tuán)總支組織開(kāi)展，對(duì)各職能進(jìn)行劃分，明確職責(zé)。對(duì)學(xué)生進(jìn)行指導(dǎo)，培養(yǎng)學(xué)生骨干，調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極性和參與的主動(dòng)性，使各項(xiàng)工作的開(kāi)展能由學(xué)生完成。學(xué)校團(tuán)總支主要負(fù)責(zé)對(duì)重要活動(dòng)確立主題，明確思路及需要注意的問(wèn)題，進(jìn)行總體指導(dǎo)，具體操作由學(xué)生來(lái)組織完成。

1、學(xué)生團(tuán)總支隊(duì)伍建設(shè)

團(tuán)總支設(shè)書(shū)記1名，組織委員1名，宣傳委員1名，文娛委員1名。其中，團(tuán)總支書(shū)記負(fù)責(zé)學(xué)校團(tuán)隊(duì)建設(shè)的全面工作并分管學(xué)校德育工作，組織委員主要負(fù)責(zé)團(tuán)籍管理、發(fā)展團(tuán)員、每周升旗儀式的組織。宣傳委員主要負(fù)責(zé)學(xué)校主題宣傳媒介（廣播站、櫥窗、黑 1

板報(bào)等），文娛委員主要負(fù)責(zé)學(xué)校文體活動(dòng)的組織與指導(dǎo)。

2、廣播站隊(duì)伍建設(shè)

二、狠抓常規(guī)教育管理，發(fā)揮教育職能。

充分發(fā)揮學(xué)校宣傳教育資源作用，利用“校園之聲”廣播站、櫥窗、黑板報(bào)、主題海報(bào)、宣傳板等對(duì)學(xué)生進(jìn)行良好的常規(guī)教育宣傳和輿論規(guī)范引導(dǎo)。

1、加強(qiáng)行為規(guī)范教育。以日常行為規(guī)范為基礎(chǔ)，大力開(kāi)展《中學(xué)生日常行為規(guī)范》、《中小學(xué)生守則》等教育活動(dòng)，幫助團(tuán)員提高認(rèn)識(shí)，養(yǎng)成良好文明禮儀，營(yíng)造良好的育人氛圍。

重慶榮昌十年變化對(duì)比 榮昌未來(lái)發(fā)展規(guī)劃篇十

榮昌生物于 2008 年由王威東先生和房健民博士在山東省煙臺(tái)市創(chuàng)立， 是一家具有全球化視野的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，公司致力于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商 業(yè)化用于治療中國(guó)乃至全球多種醫(yī)療需求未被滿(mǎn)足的自身免疫、腫瘤科和 眼科疾病的特色生物藥。目前，榮昌生物擁有全面一體化、端到端的藥物開(kāi) 發(fā)能力，涵蓋了所有關(guān)鍵的生物藥開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)，包括發(fā)現(xiàn)、臨床前藥理學(xué)、工 藝及質(zhì)量開(kāi)發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)及符合全球藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)。依托于 融合蛋白、adc 和雙抗三大研發(fā)平臺(tái)，公司目前針對(duì)二十余種適應(yīng)癥共有 七種產(chǎn)品處于臨床開(kāi)發(fā)階段，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的泰它西普和用于 治療胃癌與尿路上皮癌的維迪西妥單抗均已在中國(guó)獲批上市并納入醫(yī)保。 2020 年 11 月 9 日，榮昌生物在港交所上市，2022 年 3 月 31 日在上交所科 創(chuàng)板上市，公司正式挺進(jìn)“a+h”股時(shí)代。

公司股權(quán)架構(gòu)清晰。公司股權(quán)架構(gòu)清晰，截止到 2022 年 6 月 30 日， 公司前五大股東分別是中央結(jié)算（代理人）有限公司、煙臺(tái)榮達(dá)創(chuàng)業(yè)投資中 心(有限合伙)、fang jianmin 和國(guó)投(上海)科技成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)業(yè)投資基金企 業(yè)(有限合伙)、煙臺(tái)榮謙企業(yè)管理中心(有限合伙)，前十大股東的持股比例 合計(jì)為 。王威東、房健民、林健、王荔強(qiáng)、王旭東、鄧勇、熊曉濱、 溫慶凱、楊敏華、魏建良為公司的共同實(shí)際控制人并在公司的重大決策上保 持一致行動(dòng)關(guān)系。公司目前擁有四家全資子公司，分別是煙臺(tái)同益生物技術(shù)有限公司、瑞美京（北京）醫(yī)藥科技有限公司、榮昌生物醫(yī)藥研究（上海） 有限公司和上海榮昌生物科技有限公司。

管理層皆行業(yè)老兵，經(jīng)驗(yàn)與全球化視野兼?zhèn)?。?lián)合創(chuàng)始人及董事長(zhǎng)王威 東擁有 25 年制藥領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)、運(yùn)營(yíng)及管理經(jīng)驗(yàn)。聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官 兼首席科學(xué)官房健民博士擁有逾 20 年的生物制藥研發(fā)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)及逾 40 項(xiàng)藥物發(fā)明專(zhuān)利，是國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)為數(shù)不多的具有從新藥發(fā)現(xiàn)到成 功商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)創(chuàng)始人。何如意博士曾在美國(guó) fda 及中國(guó)藥監(jiān)局工作 近 20 年，是中國(guó)在藥品的臨床開(kāi)發(fā)及全球監(jiān)管制度領(lǐng)域最權(quán)威的專(zhuān)家之一。 總裁傅道田博士曾任 genzymecorp 的研發(fā)副總裁和麗珠醫(yī)藥集團(tuán)的副總裁 兼執(zhí)行董事。首席財(cái)務(wù)官李嘉曾就職于高盛亞洲投資銀行部門(mén)，主要負(fù)責(zé)覆 蓋亞太地區(qū)醫(yī)療行業(yè)。首席技術(shù)官朱梅英博士擁有超過(guò) 25 年的美國(guó)生物藥 研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，先后在輝瑞制藥、百時(shí)美施貴寶、xencor 生物、安斯泰來(lái)制藥 等國(guó)際醫(yī)藥巨頭企業(yè)擔(dān)任重要領(lǐng)導(dǎo)職位。首席質(zhì)量官黃開(kāi)勝曾就職于美國(guó) 威斯康星大學(xué)、安進(jìn)公司、德米拉制藥公司等，曾領(lǐng)導(dǎo)或參與了十幾個(gè)新藥 的 ind 或 bla 的申報(bào)工作。

三大核心技術(shù)平臺(tái)為豐富公司的產(chǎn)品梯隊(duì)提供了有利底層支撐。 抗體和融合蛋白平臺(tái)專(zhuān)注于通過(guò)利用公司自有的雜交瘤單克隆抗體平 臺(tái)、人源抗體文庫(kù)噬菌體展示平臺(tái)、美洲駝納米抗體噬菌體展示平臺(tái)及生物 信息輔助蛋白設(shè)計(jì)（包括 fc 融合蛋白的改造）等技術(shù)進(jìn)行新型單抗及融合 蛋白藥物的研發(fā)?；谠撈脚_(tái)公司研發(fā)了泰它西普（rc18）、rc28 等多個(gè) 創(chuàng)新生物藥。 抗體藥物偶聯(lián)物（adc）平臺(tái)涵蓋抗體合成、連接子、小分子細(xì)胞毒素 等關(guān)鍵技術(shù)，公司通過(guò)研究多種偶聯(lián)方式、連接子與細(xì)胞毒素的不同組合方 式，不斷優(yōu)化 adc 的分子結(jié)構(gòu)，并利用專(zhuān)有橋接偶聯(lián)技術(shù)開(kāi)發(fā)同質(zhì)均一的 adc 產(chǎn)品，維迪西妥單抗（rc48）即源于該平臺(tái)。 雙功能抗體平臺(tái)則專(zhuān)注于前沿設(shè)計(jì)與工程化開(kāi)發(fā)具有較大開(kāi)發(fā)潛力的下一代雙抗藥物，該平臺(tái)可產(chǎn)生多種不同類(lèi)型結(jié)構(gòu)及功能已得到驗(yàn)證的雙 功能抗體，并且雙抗的表達(dá)水平已達(dá)到商業(yè)化生產(chǎn)的要求。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)力雄厚，全球化研發(fā)體系已然形成。公司建立了一支由 1100 余名高學(xué)歷專(zhuān)業(yè)人才組成的研發(fā)隊(duì)伍，其中碩士及以上學(xué)歷占比超過(guò) 38%， 多數(shù)成員擁有逾 20 年的醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷與成功經(jīng)驗(yàn)。截至 2022 年 6 月 30 日，公司已在 20 多個(gè)國(guó)家或地區(qū)累計(jì)擁有 98 項(xiàng)已授權(quán)專(zhuān)利（其中發(fā)明 專(zhuān)利 70 項(xiàng)），還有超過(guò) 140 項(xiàng)在申請(qǐng)專(zhuān)利。2022 年 4 月，榮昌生物質(zhì)量研 究部實(shí)驗(yàn)室正式通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（cnas）認(rèn)可，獲得“生 物制品”理化檢測(cè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可證書(shū)，這標(biāo)志著榮昌生物申請(qǐng)的認(rèn)可項(xiàng)目 獲得“國(guó)際通行證”，具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)能力，可 在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用 cnas 國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和 ilac（國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 合作組織）國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志。榮昌生物質(zhì)量研究部實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)認(rèn)可不 僅能提高實(shí)驗(yàn)室知名度，還有助于公司對(duì)標(biāo)國(guó)際、國(guó)內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)并緊跟 國(guó)際前沿科研成果，形成一系列市場(chǎng)認(rèn)可的技術(shù)體系、方法和標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而增 強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外，為了充分利用全球生物醫(yī)藥行業(yè)的開(kāi)發(fā)資源，公司已 在山東煙臺(tái)、上海和美國(guó)加利福尼亞州建立了 3 個(gè)研發(fā)中心，從事藥物早 期發(fā)現(xiàn)和臨床前研究。同時(shí)，在中國(guó)北京和美國(guó)華盛頓建立了常駐的臨床試 驗(yàn)及藥品注冊(cè)的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，使公司能科學(xué)、高效地開(kāi)展產(chǎn)品臨床研究及注冊(cè) 工作。

高研發(fā)投入是公司的底色。公司的研發(fā)投入從 2018 年的 億元增長(zhǎng) 至 2021 年的 億元，年均增長(zhǎng)率達(dá) 。目前仍維持高研發(fā)投入強(qiáng) 度，2022 年 h1 公司研發(fā)投入為 億元，預(yù)計(jì)全年研發(fā)投入有望超 10 億 元。研發(fā)人員在公司員工中占絕對(duì)比重，已經(jīng)由 2021 年底的 上升至 2022 年中的 。

公司目前共有兩款商業(yè)化產(chǎn)品，分別是泰它西普和維迪西妥單抗。泰它 西普于 2021 年 3 月獲得 nmpa 批準(zhǔn)有條件上市，獲批適應(yīng)癥為治療系統(tǒng)性 紅斑狼瘡，也是榮昌生物首款獲批上市的產(chǎn)品。維迪西妥單抗于 2021 年 6 月獲得 nmpa 批準(zhǔn)有條件上市，截至目前獲批適應(yīng)癥為 her2 表達(dá)胃癌和 her2 表達(dá)尿路上皮癌。 license out給榮昌生物帶來(lái)豐厚交易款和廣闊海外市場(chǎng)。2021年8月， 榮昌生物與全球知名生物制藥公司 seagen 就維迪西妥單抗達(dá)成全球（亞太 地區(qū)僅含新加坡、日本）海外授權(quán)交易合作協(xié)議，獲得總額高達(dá) 26 億美元 的首付款和里程碑付款、外加 seagen 負(fù)責(zé)區(qū)域凈銷(xiāo)售額從高個(gè)位數(shù)到百分 之十幾的梯度銷(xiāo)售提成，這一交易刷新了當(dāng)時(shí)中國(guó)藥企出海的紀(jì)錄。

專(zhuān)業(yè)化銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)為實(shí)現(xiàn)兩款產(chǎn)品的快速商業(yè)化賦能。公司高度重視銷(xiāo) 售團(tuán)隊(duì)建設(shè)，截至 2022 年 6 月 30 日止，泰它西普和維迪西妥單抗分別擁 有 241 人和 291 人的具有豐富經(jīng)驗(yàn)與專(zhuān)業(yè)背景的銷(xiāo)售及營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)。泰它西 普銷(xiāo)售主要由吳靜平負(fù)責(zé)，吳靜平此前曾擔(dān)任三生國(guó)健藥業(yè)（上海）總經(jīng)理， 負(fù)責(zé)三生益賽普等產(chǎn)品的銷(xiāo)售。益賽普在過(guò)去多年里都一直是國(guó)內(nèi)自身免 疫疾病銷(xiāo)售最好的產(chǎn)品之一。維迪西妥單抗的銷(xiāo)售主要由 tanggang 負(fù)責(zé)， 其曾在阿斯利康、輝瑞、羅氏、bms 等多家外企擔(dān)任銷(xiāo)售總監(jiān)，負(fù)責(zé)過(guò)多 個(gè)腫瘤產(chǎn)品的銷(xiāo)售。根據(jù)榮昌生物 2022 半年報(bào)，公司自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊(duì) 已覆蓋全國(guó) 31 個(gè)省份 241 個(gè)城市的 1021 家醫(yī)院，準(zhǔn)入 337 家醫(yī)院 717 家 雙通道藥房，公司擬計(jì)劃于 2022 年年內(nèi)繼續(xù)擴(kuò)大這支隊(duì)伍；腫瘤科商業(yè)化 團(tuán)隊(duì)已覆蓋全國(guó) 29 個(gè)省份 185 個(gè)城市的 887 家醫(yī)院，準(zhǔn)入 340 家醫(yī)院，公 司擬計(jì)劃于 2022 年年內(nèi)繼續(xù)擴(kuò)大這支隊(duì)伍。

兩款產(chǎn)品雙雙進(jìn)入醫(yī)保，有望實(shí)現(xiàn)快速放量。泰它西普和維迪西妥單抗 自 2021 年上市后 2022 年即進(jìn)入醫(yī)保。維迪西妥單抗 60mg 價(jià)格由醫(yī)保前的 13500 元降至 3800 元，降幅為 。泰它西普 80mg 的價(jià)格由醫(yī)保前的 2586 元降到 元，降幅為 。在創(chuàng)新藥醫(yī)保政策的加持下，兩款 產(chǎn)品的放量速度將會(huì)進(jìn)一步加快。

核心產(chǎn)品商業(yè)化以來(lái)，公司業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。榮昌生物 2021 年和 2022 年 h1 營(yíng)業(yè)總收入分別達(dá)到 億元和 億元，扣非歸母凈利潤(rùn)分 別為 億元和 億元。公司 2021 年的盈利既包括泰愛(ài)（泰它西普） 4730 萬(wàn)元和愛(ài)地希（維迪西妥單抗）8400 萬(wàn)元的銷(xiāo)售收入，同時(shí)也包括 2021 年 10 月收到 seagen 支付的針對(duì)維迪西妥單抗全球授權(quán)許可的 2 億美元首 付款。而今年 h1 出現(xiàn)虧損的主要原因是研發(fā)費(fèi)用和商業(yè)化等項(xiàng)目開(kāi)支的增 加。2022h1 研發(fā)投入合計(jì) 億元，同比增長(zhǎng) ，銷(xiāo)售費(fèi)用合計(jì) 億元，同比增長(zhǎng) 146%。

在規(guī)?；a(chǎn)方面，公司已建立符合全球 gmp 標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系。生產(chǎn) 體系包括 21 個(gè) 2000 升一次性袋式生物反應(yīng)器在內(nèi)的細(xì)胞培養(yǎng)、純化、制 劑及罐裝等生產(chǎn)車(chē)間及配套設(shè)施。憑借在抗體類(lèi)藥物領(lǐng)域的生產(chǎn)實(shí)力與多 年經(jīng)驗(yàn)，公司已通過(guò)山東省食品藥品審批認(rèn)證中心關(guān)于泰它西普、維迪西妥 單抗兩款產(chǎn)品的藥品 gmp 符合性檢查。公司正在規(guī)劃與建設(shè)新的生產(chǎn)設(shè)施， 并計(jì)劃在 2025 年末將原液總產(chǎn)能擴(kuò)大至 86000 升。

重慶榮昌十年變化對(duì)比 榮昌未來(lái)發(fā)展規(guī)劃篇十一

rc28 是一種 vegf 受體、fgf 受體與人免疫球蛋白 fc 段基因重組的 融合蛋白。vegf 和 fgf 在激活受體后會(huì)導(dǎo)致新生血管生成并影響血管通 透性，而 rc28 能競(jìng)爭(zhēng)性地抑制 vegf 和 fgf 與它們的受體結(jié)合，從而阻 止 vegf 和 fgf 家族受體的激活、抑制內(nèi)皮細(xì)胞增殖和血管新生，最終達(dá) 到治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性等血管新生性眼科疾病的目的。

從結(jié)構(gòu)上看： （1）通過(guò) vegf/fgf 雙靶向機(jī)制，rc28 能夠同時(shí)競(jìng)爭(zhēng)性抑制 vegf 和 fgf 與它們的受體結(jié)合，從而更有效地抑制血管異常生長(zhǎng)。 （2）rc28 的人源化設(shè)計(jì)可以有效延長(zhǎng)其半衰期、減少給藥頻率、減輕 患者不適。 （3）創(chuàng)新性地使 fgf 受體與 vegf 受體分別在指定位點(diǎn)與人免疫球 蛋白 fc 段進(jìn)行結(jié)合，使 vegf 受體得到一定的支撐，降低了藥物分子內(nèi)部 的中間聚集效應(yīng)，提高了分子穩(wěn)定性。 （4）控制 fgf 受體與 vegf 受體的胞外區(qū)的特定結(jié)構(gòu)域與人免疫球 蛋白 fc 段結(jié)合，在不影響受體與靶點(diǎn)結(jié)合的前提下，可以消除受體自身存 在的自抑制作用。 從療效上看： rc28 在臨床前及臨床試驗(yàn)中展示了良好的療效及安全性，與其他拮抗 劑（阿柏西普、康柏西普、vegf-trap、fgf-trap 等）相比，rc28 對(duì) vegf、 fgf-2 或 vegf 聯(lián)合 fgf-2 誘導(dǎo)的人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞的增殖、遷移和成管 有更高的最大相對(duì)抑制率，具有較長(zhǎng)的半衰期和低免疫原性，rc28 的有效 劑量較低可降低患者的用藥成本。

盡管 rc28 與康柏西普和阿柏西普貌似在結(jié)構(gòu)上有相似之處，但 rc28 本身在靶點(diǎn)選擇、分子結(jié)構(gòu)和作用機(jī)制上均與后兩者存在較大差異且已取 得多個(gè)國(guó)家的專(zhuān)利保護(hù)，不涉及侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。由于房健民博士參與康柏西普 和 rc28 的研發(fā)工作，二者均作用 vegf，市場(chǎng)上有一些關(guān)于 rc28 是否是 在康柏西普的研發(fā)基礎(chǔ)上改進(jìn)而來(lái)存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)的質(zhì)疑聲音。實(shí)際上康柏 西普僅作用于 vegf，而 rc28 分子序列中包括了與一個(gè) vegf 結(jié)合的結(jié)構(gòu) 片段與一個(gè)與 fgf 結(jié)合的結(jié)構(gòu)片段，其中與 vegf 結(jié)合的相關(guān)結(jié)構(gòu)片段來(lái) 自于已公開(kāi)發(fā)表的一個(gè)序列，且該序列在康柏西普發(fā)明以前就已公開(kāi)，不會(huì) 受到康柏西普專(zhuān)利的影響，不存在侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。與 fgf 結(jié)合的結(jié)構(gòu)片段來(lái)自 于榮昌生物優(yōu)化篩選得到的 fgf 受體片段序列，且公司已就該序列獨(dú)立申 請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)。 此外，雖然 rc28 是榮昌生物牽頭與同濟(jì)大學(xué)在臨床前階段合作開(kāi)發(fā) 的新結(jié)構(gòu)分子，但榮昌生物獨(dú)立擁有 rc28 相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未來(lái) rc28 實(shí)現(xiàn)商業(yè)化以后，榮昌生物無(wú)需向同濟(jì)大學(xué)分成或支付其他款項(xiàng)。 目前，rc28 已在多個(gè)國(guó)家地區(qū)申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)，截至 2021 年 7 月 31 日， 已取得 7 項(xiàng)專(zhuān)利保護(hù)。

中國(guó)抗 vegf 藥物治療的應(yīng)用前景廣闊。據(jù)弗若斯特沙利文測(cè)算，中 國(guó)抗 vegf 市場(chǎng)近年來(lái)增長(zhǎng)迅速，從 2016 年的 11 億元增長(zhǎng)到 2020 年的 29 億元，cagr 達(dá) 。未來(lái)，隨著抗 vegf 藥物適應(yīng)癥擴(kuò)增，給藥方式突 破單一的眼底注射方法，多靶點(diǎn)聯(lián)用，患者依從性和用藥接受度的提高，抗 vegf 藥物將會(huì)覆蓋更多的患者群體，預(yù)計(jì) 2025 年和 2030 年市場(chǎng)規(guī)模將 分別達(dá)到 92 億元和 230 億元。

現(xiàn)有抗 vegf 生物藥在療效及給藥頻率方面仍有提升空間?，F(xiàn)有的抗 vegf 生物藥基本是單靶點(diǎn)xxx，這樣造成當(dāng) vegf 激活被抑制時(shí)，其 他促血管生成因子（如 fgf-2）會(huì)表達(dá)上調(diào)，進(jìn)而限制 vegf xxx的療 效。此外，當(dāng)前獲批的 vegf xxx均經(jīng)患者玻璃體腔內(nèi)注射給藥加之半 衰期較短，給藥頻率較高（雷珠單抗一月給藥一次，康柏西普三月給藥一 次），降低了患者的依從性。 抗 vegf 藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，除了已經(jīng)上市的雷珠單抗、阿柏西普、 康柏西普外，還有多款生物創(chuàng)新藥和類(lèi)似藥在研。中美在研治療 wamd 的抗 vegf 創(chuàng)新生物藥管線(xiàn)布局密集（基本全是單靶點(diǎn)），同時(shí)雷珠單抗和阿 柏西普專(zhuān)利于 2020 年到期，將面臨抗 vegf 生物類(lèi)似藥的沖擊，未來(lái)價(jià)格 戰(zhàn)在所難免。在雙靶點(diǎn)xxx方面，目前僅有羅氏的眼科雙抗 faricimab（靶 向 vegf 和 ang-2）獲 fda 批準(zhǔn)上市，國(guó)內(nèi)于 2022 年 8 月 4 日已申請(qǐng)上 市，除此之外還有榮昌生物的 rc28。

重慶榮昌十年變化對(duì)比 榮昌未來(lái)發(fā)展規(guī)劃篇十二

榮昌超市客服部工作總結(jié)

時(shí)間老人的腳步總是那樣匆匆而過(guò)，從九月二十六日試營(yíng)業(yè)開(kāi)始，到現(xiàn)在十月十九日已經(jīng)整整過(guò)去了二十五天，我們的服務(wù)工作有積極的一面，也存在著種種不足的地方。但請(qǐng)相信，隨著我們的努力和摸索，不成熟的終將成熟，不完善的終會(huì)完善。為了我們能更好地進(jìn)步，現(xiàn)試總結(jié)如下。當(dāng)然，個(gè)人觀點(diǎn)難免考慮不周，歡迎您提出寶貴的意見(jiàn)或建議，我們將萬(wàn)分感謝。

服務(wù)顧客，以顧客為中心，說(shuō)起來(lái)一點(diǎn)都不難，但在實(shí)踐中其實(shí)是一項(xiàng)很瑣碎的工作，這需要很大的耐心和毅力才能完成，并將其做到最好。顧客是一個(gè)很龐大的群體。他們不分其社會(huì)地位高低，收入之差別，性格之好壞，甚至不論其是否選擇消費(fèi)，但凡進(jìn)了店門(mén)，那都是我們需要服務(wù)的對(duì)象，不可有絲毫的怠慢。

總的來(lái)講，客服部所有同事對(duì)工作都是很認(rèn)真的，至少對(duì)待顧客都能像面對(duì)自己的朋友一樣，做到真心耐心細(xì)心，如果真的不幸遇到了那種特別“挑刺”的顧客，也能按捺住自己的脾氣，盡量心平氣和的進(jìn)行解釋?zhuān)?wèn)題解決。

記得國(guó)慶期間，凡在超市消費(fèi)滿(mǎn)一定數(shù)額，就會(huì)有贈(zèng)品相送，而且根據(jù)消費(fèi)數(shù)額的不同，贈(zèng)品也會(huì)有不同的區(qū)分。有一天下午，一位老年顧客消費(fèi)完畢，憑小票準(zhǔn)備到服務(wù)臺(tái)領(lǐng)取贈(zèng)品，但很不巧贈(zèng)品已經(jīng)發(fā)放完畢，實(shí)在是無(wú)法為其兌現(xiàn)。盡管同事努力的解釋?zhuān)擃櫩鸵琅f不依不饒，當(dāng)場(chǎng)將購(gòu)物小票撕成粉末，并揚(yáng)言我們超市都是騙子，以后再也不到這里消費(fèi)了。面對(duì)顧客的刁難，客服部所有人在內(nèi)心好笑的同時(shí)，也感覺(jué)自己十分委屈，但我們還是沒(méi)有多說(shuō)一句話(huà)，只是靜靜地看著那位顧客離開(kāi)，然后繼續(xù)自己的工作。我不知道這樣的處理是不是恰當(dāng)，但至少我們沒(méi)有讓矛盾升級(jí)，沒(méi)有影響到超市的正常營(yíng)業(yè)。

經(jīng)過(guò)了二十五天的工作實(shí)踐，現(xiàn)在來(lái)談一談我們所做的一些不足的地方。第一 時(shí)間觀念。工作過(guò)程中，無(wú)論吃飯，還是上衛(wèi)生間都應(yīng)該更注重時(shí)間觀念，不能放任自流，應(yīng)該保持一個(gè)比較合理的頻率和時(shí)長(zhǎng)；

第二 工作禮儀。雖然三米微笑原則大家落實(shí)的都很不錯(cuò)，但是當(dāng)面對(duì)顧客的時(shí)候，我們能說(shuō)一些例如：您好，歡迎光臨，請(qǐng)慢走等這樣的接待語(yǔ)言，我想作為一個(gè)顧客的心理一定會(huì)舒服很多吧！

第三 總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。面對(duì)工作，每個(gè)人都會(huì)有自己的想法，如果可以增加些交流，集思廣益，不知道會(huì)不會(huì)讓我們做得更好一些呢？

第四 勇于創(chuàng)新。工作中，我們應(yīng)該更積極地發(fā)揮自己的主觀能動(dòng)性，有任何的好建議，好點(diǎn)子都該勇敢的說(shuō)出來(lái)，大家一起討論看有沒(méi)有實(shí)踐的價(jià)值，如果有價(jià)值，肯定能讓我們的工作更上一層樓。

此以上只是目前的一些想法，個(gè)人覺(jué)得還略微有些不成熟，但凡事開(kāi)頭難，相信只要認(rèn)真觀察，工作中還會(huì)發(fā)現(xiàn)大大小小的問(wèn)題，屆時(shí)定會(huì)以最積極的態(tài)度將其改進(jìn)，讓我們能更好地服務(wù)顧客，為了榮昌的發(fā)展壯大做到最好。