2023年gsp內(nèi)審報告范文匯總(通用13篇)

報告的語言應該規(guī)范、清晰，符合學術或工作要求。建立良好的報告寫作習慣，例如提前規(guī)劃時間、進行適當?shù)男薷暮托Φ取ｈb于報告的多樣性和復雜性，我們可以從這些范文中找到適合自己的報告寫作方法和技巧。

gsp內(nèi)審報告范文匯總篇一

鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房：

鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房成立于6月14日，位于鎮(zhèn)遠縣新大橋紡織品公司門面。本藥店現(xiàn)有員工2人，企業(yè)負責人：曾建華，女，高中畢業(yè)，負責藥店的全面管理工作，主要負責藥品采購和營業(yè)工作；質(zhì)量負責人：申靜蓉，女，藥劑師，負責質(zhì)量管理及處方審核工作，主要從事藥品驗收，養(yǎng)護工作。為達到gsp的要求，我藥店配備了貨架，貨柜等設施設備；為滿足藥品的陳列，儲存環(huán)境要求，我藥店還設置了溫度計，空調(diào)等設施設備。本企業(yè)堅持質(zhì)量第一的工作方針，制度了一系列藥品質(zhì)量管理制度，明確了各崗位人員的工作職責，為保證這些制度，職責切實落地實處，我藥店對這些制度的執(zhí)行情況定期進行檢查和考核，并根據(jù)gsp驗收標準109條進行自檢，現(xiàn)將自查情況報告如下：

一：人員與培訓情況。

我藥店現(xiàn)有員工2人，李慧，申靜蓉均參加了州藥監(jiān)局舉辦的崗位培訓，本藥店還組織了內(nèi)部學習培訓。

李慧，申靜蓉今年進行了健康檢查，檢查結(jié)果為合格。|二:進貨與驗貨。

我藥店主要從事合法藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，并嚴格供貨企業(yè)的資格審查，認真做好首營企業(yè)審批，登記工作，藥品到貨后對藥品進行逐批驗收，并認真填寫藥品采購驗收記錄，沒有出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品的情況。

三：設施與設備。

我藥店營業(yè)面積52平方米。由于業(yè)務量不大，暫時沒有設庫房。為達到gsp的要求，我藥店購置了貨架，貨柜；為滿足藥品的陳列，貯存環(huán)境要求，我藥店還購置了溫濕度計等設施設備。

四：陳列與存貯管理。

為搞好銷售工作，我藥店嚴格執(zhí)行銷售與服務方面的管理制度，我藥店人員統(tǒng)一著裝，并佩戴胸卡，嚴格處方藥銷售的管理，切實保障用藥安全。為顧客服務好，我藥店設置了顧客意見簿，及時準確為顧客提供用藥咨詢，接受并及時處理顧客投訴。

六：資料管理。

每天進行各種資料的收集和歸檔工作。

一致按照gsp認真驗收標準的要求，現(xiàn)特提出認真申請，請上級部門予以審查。

鎮(zhèn)遠縣懷仁大藥房。

曾建華。

gsp內(nèi)審報告范文匯總篇二

九江市食品藥品監(jiān)督管理局：

我藥房自6月25日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來，即以“質(zhì)量第一，服務至上”為指導方針。注冊地址為廬山區(qū)上海路2期a棟122-123號；法人代表：王昭輝；藥房營業(yè)室面積102m2；藥房擁有員工8人，其中:中等專業(yè)以上的學歷的3人，占全體員工的75％。執(zhí)業(yè)藥師1人，藥學人員2人，采購人員兼檢查驗收人員1人,養(yǎng)護人員1人。藥房經(jīng)營范圍包括：非處方藥、處方藥：中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中藥飲片***；經(jīng)營品種1000余個，中藥飲片200余種，無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用千方百計醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進、銷、存統(tǒng)一管理。

二、gsp質(zhì)量體系自查總結(jié)。

自營業(yè)開始，我藥房對照“gsp及其實施細則”和“gsp認證現(xiàn)場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)gsp管理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。

1、質(zhì)量管理組織的設立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。

張建平任養(yǎng)護員。自營業(yè)開始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合gsp要求。

2.人員與培訓。

人員組成：本企業(yè)法人兼質(zhì)管員：王昭輝，男、41歲，醫(yī)學專業(yè)；大專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作多，經(jīng)培訓及考試取得gsp上崗證。企業(yè)負責人兼質(zhì)量負責人：李萍蘭，女、41歲，中醫(yī)護士專業(yè)；執(zhí)業(yè)藥師，中專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作1年多，有良好的工作經(jīng)驗，兼管本藥房采購及藥品驗收。藥品養(yǎng)護員：張建平，男、49歲，中西醫(yī)臨床專業(yè)，中藥藥劑員，從事醫(yī)藥工作。營業(yè)員：共計5人，均通過體檢及藥學方面培訓上崗。

培訓情況：我企業(yè)在營業(yè)初制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內(nèi)容。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結(jié)合。我們自己的培訓方法是：每3月進行一次培訓。主要學習業(yè)務知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓計劃），并對主要內(nèi)容進行考試。另外我們也會積極配合藥監(jiān)局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有8人，每人按要求到廬山區(qū)疾病預防控制中心進行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

3.設施設備情況。

32組、玻璃柜9組，中藥柜4組?？照{(diào)一臺，陰涼柜一臺，冷藏用的冰箱一臺，營業(yè)用電腦二臺，溫濕度計二個（營業(yè)區(qū)一個和冰箱內(nèi)一個），另外防火用的滅火器一個，防鼠籠一個，切片機一個，粉碎機一個，烘箱一個，戥稱一把，收銀設備一套（小票打印機，掃描槍）等，相關設備均經(jīng)質(zhì)量技術監(jiān)督檢驗合格，設備、設施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責，能達到出現(xiàn)問題及時妥善解決。

4．藥品進貨管理。

在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進貨，首營企業(yè)、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

5．藥品檢查驗收的管理。

我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由李萍蘭同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責人確認后給予退貨。開業(yè)近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。

6．藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。

（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求，安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控；每月定時對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。7．銷售與售后服務。

在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的.管理責任到人。在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，設立藥師咨詢處，備有干凈的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂里營造了賓至如歸的感覺。

8、自查情況。

我藥房成立自查組，由經(jīng)理王昭輝帶隊、質(zhì)量負責人李萍蘭主抓，對本店實施gsp管理情況進行自查和整改：一是對相關廣告的宣傳品進行審核；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；四是對店面的衛(wèi)生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。通過gsp自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

208月28日。

gsp內(nèi)審報告范文匯總篇三

部門、領導層進行現(xiàn)場審核。審核組按照事前編制的檢查表，采用抽樣調(diào)查辦法，通過現(xiàn)場提問、查閱文件及記錄、現(xiàn)場觀察等方式，取得大量第一手資料，并進行現(xiàn)場檢查記錄。

通過審核，審核組全體成員一致認為：自通過iso9001初審以來，各分公司、各部門基本上能夠按照本公司質(zhì)量方針的精神，圍繞質(zhì)量來開展工作并形成相關質(zhì)量記錄，質(zhì)量管理體系運行是符合的，也是有效的。

通過審核，大家發(fā)現(xiàn)：公司質(zhì)量目標雖已大部分實現(xiàn)，但重大交通事故的潛在發(fā)生可能會影響公司質(zhì)量目標完全實現(xiàn)。這說明本公司質(zhì)量管理體系運行中還存在一定的薄弱環(huán)節(jié)，應在今后體系運行過程中盡快加以克服。

本次內(nèi)審中一共發(fā)現(xiàn)1個不合格項，均為一般不合格項，并呈離散性分布。針對各個不合格項，各相關責任單位均已在規(guī)定期限內(nèi)進行糾正，同時針對發(fā)生原因制定了糾正措施并予以實施。經(jīng)內(nèi)審組驗證，糾正措施的實施初步有效。這說明本公司質(zhì)量管理體系運行的自我完善機制已經(jīng)發(fā)揮了作用，今后應繼續(xù)努力加以保持，以期實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。

鑒于上述情況，本次內(nèi)審組提出如下改進建議：一是要繼續(xù)組織員工加強對質(zhì)量管理體系文件的學習，提高執(zhí)行文件的自覺性，加大執(zhí)行力度，在細化上做文章，更好地為廣大旅客服務，確保實現(xiàn)旅客滿意;二是要繼續(xù)把安全放在首位，時時刻刻不放松，采取各種措施，杜絕重大事故的再次發(fā)生，力爭實現(xiàn)所有質(zhì)量目標，樹立×品牌形象。

gsp內(nèi)審報告范文匯總篇四

司類型:有限責任公司，公司注冊資本：3049萬元人民幣，公司注冊地址：經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)路路南，經(jīng)營場所和倉庫均與公司注冊地址相同。

醫(yī)藥集團有限公司設有醫(yī)藥集團華康大藥房連鎖有限公司、

學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品、麻藥、蛋白同化制劑及肽類激素。

經(jīng)營方式：批發(fā)。

公司業(yè)務范圍覆蓋等部分市區(qū)的藥品經(jīng)營和醫(yī)療使用單位。藥品銷售額億多元。藥品配送能力和配送業(yè)務量位于省前五位。

公司集團總部經(jīng)營現(xiàn)有各類用房建筑面積14000m2，其中營業(yè)、辦公、后勤保障、輔助用房等約8000m2；藥品標準倉庫6448m2（含陰涼庫4849m2、冷庫120m3、特殊藥品庫100m3、中藥飲片庫、常溫庫1200m2）。所有營業(yè)、倉庫、辦公和輔助用房均為本企業(yè)自有資產(chǎn)。現(xiàn)有員工210人，其中：各類大中專畢業(yè)人員154人，藥學及其相關專業(yè)99人；專業(yè)技術人員54人，藥學及其相關專業(yè)技術人員50人，中級以上技術人員7人。其中執(zhí)業(yè)藥師3人，藥師16人。年銷售額達2.98億。

持規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運行。從整體上提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的水平，保證了本公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量和人民群眾用藥安全、有效，取得了良好的社會效益和經(jīng)濟效益，在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象，并獲得省食品藥品監(jiān)督管理局-省醫(yī)藥質(zhì)量管理獎。2012年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實施以來，公司領導高度重視，組織人員多次參加省局舉辦的有關培訓，公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓，以提高全體員工對新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認識和了解，提高全員參與質(zhì)量控制的意識。同時按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》的要求，組織人員重新修訂了公司各部門職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系，能夠?qū)λ幤凡少?、儲存、銷售、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制，可以保證藥品質(zhì)量。對藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)進行了風險識別、風險評估、風險控制和審核。依據(jù)要求，對計算機系統(tǒng)進行了專項審核，升級并完善了計算機系統(tǒng)功能。組織了對公司組織機構(gòu)與管理、職能與職責、人員與培訓、設施與設備、采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售與售后服務、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審計和自查。經(jīng)過自查、整改、完善，促進了公司質(zhì)量管理工作進一步落實完善，提高了公司整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量保證控制能力，取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益。現(xiàn)將實施gsp工作自查情況匯報如下：

gsp質(zhì)量體系自查報告。

1、質(zhì)量管理體系。

律法規(guī)的要求，建立健全組織機構(gòu)和質(zhì)量管理體系，明確了各部門的職責和質(zhì)量責任；配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術人員，各級人員能夠認真履行職責，藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、售后服務等各個環(huán)節(jié)均嚴格按照規(guī)范要求執(zhí)行。公司自成立以來，從未出現(xiàn)任何質(zhì)量事故和重大質(zhì)量投訴，取得良好的社會效益和經(jīng)濟效益，為宿州市經(jīng)濟社會發(fā)展做出了企業(yè)努力。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》頒布以來，公司高度重視，先后派出近20人次，參加了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》宣貫班培訓學習。公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓學習，以提高員工對新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認識、了解和參與質(zhì)量控制的意識。

公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運行，開展質(zhì)量控制質(zhì)量保證活動，可以保證經(jīng)營全過程中的藥品質(zhì)量。

公司制定有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標要求，公司的質(zhì)量方針是“”。同時，依據(jù)各部門的職能，開展了質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進等活動，對質(zhì)量目標進行分解，將質(zhì)量質(zhì)量方針和質(zhì)量目標貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。

公司制定有質(zhì)量風險管理制度，采取前瞻式的方式對公司質(zhì)量管理體系、藥品采購、藥品收貨、藥品儲存、銷售、運輸、售后服務、質(zhì)量保證等各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量風險識別、風險評估、控制、溝通等活動，對經(jīng)營過程中存在的風險進行評價，防止風險產(chǎn)生，采取恰當?shù)念A防措施，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風險。

公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應，包括組織機構(gòu)、人員、設施設備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。

理體系改進措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。

公司對供應商、采購商質(zhì)量管理體系進行了審核、評價，對主要供應商、采購商采取實地考察的方式進行質(zhì)量體系評估。對所有供應商、采購商均實行動態(tài)管理，定期更新有關資料證明文件，保證供應商、采購商相關資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來源、去向渠道合法。

2、組織機構(gòu)與管理職責。

公司設有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應的組織機構(gòu)和職能部門。目前，公司設有總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部、采購部、儲運部、信息中心、銷售業(yè)務部、財務部、人事行政部等職能部門、40個崗位，每個職能部門和崗位都明確的職責、權(quán)限、相互關系和質(zhì)量管理職責，各部門能夠在各自的職責范圍內(nèi)獨立履行職責，開展相應的職責活動。

公司總經(jīng)理是公司安全生產(chǎn)、藥品質(zhì)量第一責任人，對公司經(jīng)營的一切結(jié)果負有最終責任。

公司質(zhì)量負責人由公司副總經(jīng)理擔任，并在省食品藥品監(jiān)督管理局進行備案，全面負責公司藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行賦予的質(zhì)量管理職責及其他職責，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有最終裁決權(quán)。

公司設有獨立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員7人，都是公司全職在編人員，能夠獨立履行各自的相關職責。

并建立藥品質(zhì)量檔案；負責藥品的質(zhì)量驗收工作，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；負責假劣藥品的報告；負責藥品質(zhì)量查詢；負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗證、校準相關設施設備；負責藥品召回的管理；負責藥品不良反應的報告；定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估；督促有關部門開展質(zhì)量管理教育、培訓和員工健康體檢工作，建立相關檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領導安排的其他職責。

3.人員與培訓:。

公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有210人。其中：各類大中專畢業(yè)人員154人，藥學及其相關專業(yè)99人；專業(yè)技術人員54人，藥學及其相關專業(yè)技術人員50人，中級以上技術人員7人。公司總經(jīng)理：，男，中共黨員，本科學歷，主管中藥師，從事藥品經(jīng)營管理30年，藥品質(zhì)量意識較強，從未受到任何與藥品經(jīng)營有關的處罰、處分，沒有相關法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形。

公司質(zhì)量負責人：，女，中醫(yī)學院藥學專業(yè)本科畢業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營，現(xiàn)任公司分管質(zhì)量工作的副總經(jīng)理，沒有相關法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形。

公司質(zhì)量管理部經(jīng)理：，女，中醫(yī)學院藥學專業(yè)本科畢業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從藥年限22年，現(xiàn)任公司質(zhì)量管理部經(jīng)理，沒有相關法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形。

質(zhì)量管理員：1人。，男，中醫(yī)學院藥學專業(yè)專科畢業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從藥年限8年，能夠勝任本職工作。

gsp內(nèi)審報告范文匯總篇五

自查報告中的文字表述要實事求是，既要肯定成績，又不能虛報浮夸，凡是用數(shù)據(jù)來說明的事項，數(shù)據(jù)必須真實準確。以下是豆花問答網(wǎng)小編整理的gsp內(nèi)審年度自查報告模板，歡迎閱讀！

xx醫(yī)藥商店成立于200x年x月x日，是一家個體零售企業(yè)，經(jīng)營范圍包括：中藥欽片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制，商店地址為xx鎮(zhèn)xx號，經(jīng)營場所xx平方米，倉庫面積xx平方米（全部為陰涼庫），冰箱有效容積為189l。開業(yè)以來銷售額近x萬元，毛利潤xx元。經(jīng)營藥品近xxx種，所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。

藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨，把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店一開業(yè)就有意識地按照gsp認證的要求開展經(jīng)營活動，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來，我們通過對藥品法律法規(guī)和gsp及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照gsp認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本達到了gsp認證標準的要求，現(xiàn)將本店實施gsp認證工作情況作如下匯報：

一、機構(gòu)設置與人員配置。

gsp的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證gsp認證工作的順利實施，由企業(yè)負責人具體負責gsp認證組織和協(xié)調(diào)工作，同時配備企業(yè)質(zhì)量負責人，具體負責企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織gsp認證工作落實。企業(yè)現(xiàn)有員工x人，藥學專業(yè)技術人員x名（藥師），質(zhì)量負責人為藥師，具體負責實施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質(zhì)量，所有員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的`員工擔任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理，符合gsp認證工作的規(guī)范要求。

二、重視宣傳及教育培訓工作。

為了順利實施gsp認證工作，提高員工專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，擬定培訓計劃通過內(nèi)外培訓相結(jié)合方式，先后組織相關人員參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及gsp專項學習等，gsp專項學習內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。通過學習培訓，大大提高了廣大員工的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使員工認識到gsp是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準繩，確保了gsp認證工作的順利進行并落到實處。

三、

完善質(zhì)量管理制度。

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》的要求，結(jié)合本企業(yè)自身的實際情況，藥店質(zhì)量負責人組織有關人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級人員質(zhì)量職責》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓每位員工明確各個崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。藥店質(zhì)量負責人組根據(jù)制度的規(guī)定，每半年對各項制度的執(zhí)行情況進行考核，發(fā)現(xiàn)問題，立即整改，及時糾正。

四、加大硬件投入，完善設施設備。

同時配置了貨架，并添置了防鼠設備，使倉庫達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求，庫區(qū)內(nèi)務有消防安全設備。同時藥店對倉庫進行分區(qū)管理，色標明顯，使倉庫四區(qū)劃分符合gsp的要求。

五、嚴格把關，加強購、存、銷質(zhì)量管理。

為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關的不良反應及客戶投訴。

六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下幾點。

購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關。

2、藥品的驗收關。

驗收員根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳列管理。

藥店根據(jù)gsp要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護工作。

根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，養(yǎng)護員根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷售工作。

并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

通過實施gsp認證，企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善；

經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高；

企業(yè)信譽得到增強；

企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓工作開展不夠仔細等，有待進一步改進。通過這次自查，基本能夠達到gsp認證的規(guī)范要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認證。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求，我藥房對實施gsp工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實施gsp認證工作及自查情況報告如下：

一、企業(yè)概況。

本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點，企業(yè)負責人吳愛枝，質(zhì)量負責人吳愛枝。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

二、質(zhì)量管理與制度。

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合新版《gsp》要求。

三、人員與培訓。

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質(zhì)，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

四、設施與設備。

本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理。

藥品銷售人員的身份證復印件；

進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

封簽、封條有無破損；

瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。

每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。

七、銷售與售后服務。

在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

八、計算機軟件系統(tǒng)。

計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新版gsp應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況。

我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實施gsp管理情況進行自查和整改：

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；

二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；

三是對店面衛(wèi)生重新打掃；

四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。

通過gsp自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

一、質(zhì)量管理機構(gòu)和制度。

根據(jù)gsp的相關規(guī)定和要求，逐步修訂、審核各項質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機構(gòu)及崗位職責，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。

企業(yè)設立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組，能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對gsp運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

二、人員培訓。

為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。

企業(yè)領導層人員也很重視對國家有關藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識的學習，定期組織學習和培訓。企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人均為大學本科畢業(yè)，分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部經(jīng)理等質(zhì)量管理人員均為執(zhí)業(yè)藥師，并有本科以上學歷，具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有?？埔陨衔幕潭?。

按照gsp對各類人員的要求，公司對直接接觸藥品的從業(yè)人員進行健康檢查，合格后持證上崗，并建立健康檔案，在工作中嚴格依據(jù)有關規(guī)章制度執(zhí)行。

三、設施設備。

我公司經(jīng)營和辦公場所面積***平方米，能滿足日常業(yè)務及辦公要求，辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。

倉庫面積***平方米，其中冷庫***平方米，陰涼庫***平方米，中藥材和中藥飲片庫***平方米，醫(yī)療器械庫***平方米，能夠適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。待驗區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實行色標管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設備齊全，能適應公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。

驗收養(yǎng)護室***平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設備，各種驗收養(yǎng)護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。

四、進貨管理。

藥品的購進管理是藥品經(jīng)營中質(zhì)量控制的第一關，也是確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性、保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)。我公司堅持以質(zhì)量為前提，按需進貨的原則，實行藥品統(tǒng)一管理，由采購部門組織采購，各業(yè)務部們分別銷售。采購部每月制定采購計劃，采購計劃制定需有質(zhì)管部相關人員參加，并上報分管領導審批后備案。

嚴把藥品采購質(zhì)量關，認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保所有供貨單位及采購藥品的合法性，與供貨單位百分百簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，建立合格供貨方檔案。

五、驗收管理。

我公司質(zhì)管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收，質(zhì)管部設立了專門的驗收小組，驗收員嚴格按照質(zhì)量驗收的相關制度和程序在養(yǎng)護室進行。

驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收保，證入庫藥品驗收合格率100%。進口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，otc藥品均按照規(guī)定的標識驗收。

藥品驗收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗收的核心依據(jù)，凡驗收合格的藥品，必須詳細填寫質(zhì)量驗收記錄，記錄內(nèi)容應真實完整，做好驗收結(jié)論并有相關人員簽字，驗收記錄需按規(guī)定保存。

六、儲存與養(yǎng)護。

在藥品的儲存方面，我公司嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。

每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

對于公司銷售退回的藥品，按照相關操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行，并建立完善的記錄檔案。

七、出庫與運輸。

根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件，配備保溫、防寒等必要的冷藏和保溫設備及運輸安全設施，保證運輸途中藥品質(zhì)量。

八、銷售和售后服務。

為加強藥品銷售與服務，保管員、復核員對藥品的數(shù)量進行認真復核，并檢查藥品的質(zhì)量。銷售部門嚴格按照有關法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務關系，做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。

保證服務質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務。公司倡導熱情服務，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質(zhì)量查詢，對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。

福鼎市康弘藥店gsp認證自查報告康弘藥店成立于2003年3月，經(jīng)營地址在福鼎市太姥大道171-173號。經(jīng)營方式為普通合伙人企業(yè)，經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。上次認證時間在2009年11月31日并通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》有效期至2014年11月20日。為這次認證、換證工作，我店根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行自查。

一、企業(yè)法定代表人沈雪玲負責藥店全面工作，質(zhì)量負責人江華負責藥店日常管理工作及質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行gsp，確保經(jīng)營符合規(guī)范要求，同時負責處方審方工作。陳旭負責驗收藥品入庫，陳虹負責藥品養(yǎng)護工作，陳敬皓負責藥店信息化管理工作，蘭齊娥負責藥店日常營業(yè)工作。

二、積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門、藥協(xié)會、人事局主辦的各項培訓和繼續(xù)教育學習提高員工質(zhì)量，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，并建立員工培訓檔案。

三、我店完全按照gsp的要求配備了電腦、空調(diào)、冷藏柜、電風扇、溫濕度計、防鼠工具等設備，并對設備實施定期檢查保養(yǎng)，貨架分類擺放。

按品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、內(nèi)外包裝、標簽、說明書等進行檢查，對進口藥品還查驗符合要求的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

五、我店對陳列藥品按功能、劑型分類擺放，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)相互影響、易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護并做好記錄，包括對空調(diào)，溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護記錄。

六、藥品銷售直接面對顧客，因此營業(yè)員上崗需培訓考核合格。并每年進行健康檢查，取得健康證方可上崗工作。營業(yè)時統(tǒng)一著裝，并佩戴工作牌，正確介紹藥品，不誤導消費者，還為顧客提供便民服務，嚴格遵守含麻藥品及特殊管理藥品的管理，憑醫(yī)生處方銷售處方藥并做好銷售記錄。

七、我店安裝了博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)，提供了監(jiān)管部門對接端口，加強遠程控制與管理。推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全有效。

福鼎市康弘藥店。

2014.9.1。

gsp內(nèi)審報告范文匯總篇六

一、內(nèi)審時間：

審核開始日期：20xx年x月x日

審核結(jié)束時間：20xx年x月x日。

二、受審部門：

綜合辦公室、采購部、銷售部、儲運部、質(zhì)管部、財務部。

三、內(nèi)審小組成員名單：

組長：

副組長：

組員：

1、檢查和評價公司整體搬遷到新的庫房、經(jīng)營場所后公司的質(zhì)量管理體系對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄的符合程度，驗證對體系實施、保持和持續(xù)改進的有效性和充分性。

2、檢查和評價公司計算機系統(tǒng)升級后，在質(zhì)量體系運行是否正常有效，是否具有可持續(xù)性。有效性，考核新版gsp質(zhì)量條款實現(xiàn)程度，找出新計算機系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進的機會。

3、檢查和評價公司新修訂的新版質(zhì)量管理體系文件的適應性、可操作性，驗證對體系實施、保持和持續(xù)改進的有效性和充分性。

4、檢查公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的貫徹落實情況，質(zhì)量目標是否在各部門有效開展并得到實施。

五、審核范圍：

公司與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄內(nèi)容相關的工作。

六、審核依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例；

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄；

3、《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查評定標準》（xx年3月）。

七、內(nèi)審方案：

1、依據(jù)內(nèi)審日程安排，由內(nèi)審組到各職能部門對其應實施的標準章節(jié)條款收集實施的內(nèi)審證據(jù)。內(nèi)審按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）中藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理的十四個部分，依照《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查評定標準》進行檢查的方法。

2、匯總內(nèi)審結(jié)論、分析缺陷原因、提出改進措施、采取預防或追蹤管理等方法，防止類似缺陷在其他方面、其他環(huán)節(jié)重復出現(xiàn)。

達到《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查評定標準》（xx年3月）的要求。

九、內(nèi)審首、末次會議參加人員：

包括總經(jīng)理和評審小組成員共9人（楊德柱肖碩付前霞代小紅李厚霞羅軍趙軍宏李莉謝宏林楊麗）。

1。公司設立了綜合辦公室、質(zhì)管部、倉儲部、采購部、銷售部、財務部，建立了一系列與藥品質(zhì)量相關的組織機構(gòu)，配備了符合《gsp》（衛(wèi)生部令第90號）要求的崗位人員，修訂了符合《gsp》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄要求的質(zhì)量管理體系文件，建立和逐步完善了公司的質(zhì)量管理體系。

2。公司于xx年1月制訂出培訓計劃。按計劃積極進行了相關培訓，目的為加強員工gsp質(zhì)量意識，規(guī)范操作，從而使員工質(zhì)量管理意識及責任心大為加強。

3。在藥品購進方面做到嚴把藥品購進關，按《gsp》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄的要求，對供貨單位執(zhí)行質(zhì)量信譽、資質(zhì)及藥品合法性的驗證審核，特別是對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。對藥品入庫按gsp規(guī)定的條款，逐批進行驗收。在庫藥品的儲存設有養(yǎng)護員，每月進行養(yǎng)護質(zhì)量檢查。嚴把出庫質(zhì)量復核關。藥品銷售有質(zhì)量跟蹤、售后服務等，做到藥品購、存、銷各環(huán)節(jié)嚴把質(zhì)量關。

4。內(nèi)審檢查中發(fā)現(xiàn)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號令）及其附錄的要求，我公司尚存在一些問題，問題如下：

1）儲運部個別員工對質(zhì)量方針、目標、操作流程和其崗位職責掌握不到位。

2）沒有質(zhì)量管理部及其人員履行職責的考核記錄。

3）冷鏈專管員現(xiàn)場冷鏈裝箱操作未嚴格按規(guī)范操作。

4）庫房未配置冷庫作業(yè)的防寒服。

5）庫房設施設備的檔案還在完善中。

6）抽查發(fā)現(xiàn)11月以前的冷鏈品種的收貨未能嚴格按規(guī)范操作。

7）驗證文件未歸入藥品質(zhì)量管理檔案管理。

8）常溫庫整貨架上有灰塵。

9）信息管理員未按日進行數(shù)據(jù)備份。

10）抽查供貨企業(yè)的資質(zhì)發(fā)現(xiàn)少數(shù)供貨企業(yè)法人委托書和隨貨同行單不符合新版要求。希望相關部門人員積極配合公司將《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號令）及其附錄標準要求實施到位，抓緊時間將存在的問題整改到位，使公司順利通過xx年的gsp認證。

十一、下達整改通知書（見附件）。

十二、審核報告發(fā)放范圍：總經(jīng)理、各部門經(jīng)理。質(zhì)管部存檔一份。

十三、附件：

1。紅頭文件——關于成立xx年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組的通知一份；

2。質(zhì)量管理體系內(nèi)審會議通知一份；

3。質(zhì)量管理體系內(nèi)審計劃一份；

4。首次會議簽到表一張；

5。質(zhì)量管理體系內(nèi)審日程安排表一份；

6。質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄表共36頁；

7。末次會議簽到表一張；

8。整改通知書4張；

內(nèi)審組長：

20xx年x月x日。

gsp內(nèi)審報告范文匯總篇七

一、內(nèi)審時間：

審核開始日期：20xx年x月x日

審核結(jié)束時間：20xx年x月x日。

二、受審部門：

綜合辦公室、采購部、銷售部、儲運部、質(zhì)管部、財務部。

三、內(nèi)審小組成員名單：

組長：

副組長：

組員：

四、內(nèi)部審核目的：

1、檢查和評價公司整體搬遷到新的庫房、經(jīng)營場所后公司的質(zhì)量管理體系對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄的符合程度，驗證對體系實施、保持和持續(xù)改進的有效性和充分性。

2、檢查和評價公司計算機系統(tǒng)升級后，在質(zhì)量體系運行是否正常有效,是否具有可持續(xù)性.有效性，考核新版gsp質(zhì)量條款實現(xiàn)程度，找出新計算機系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進的機會。

3、檢查和評價公司新修訂的新版質(zhì)量管理體系文件的適應性、可操作性，驗證對體系實施、保持和持續(xù)改進的有效性和充分性。

4、檢查公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的貫徹落實情況，質(zhì)量目標是否在各部門有效開展并得到實施。

五、審核范圍：

公司與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄內(nèi)容相關的工作。

六、審核依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例;。

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄;。

3、《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查評定標準》(xx年3月)。

七、內(nèi)審方案：

1、依據(jù)內(nèi)審日程安排，由內(nèi)審組到各職能部門對其應實施的標準章節(jié)條款收集實施的內(nèi)審證據(jù)。內(nèi)審按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)中藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理的十四個部分，依照《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查評定標準》進行檢查的方法。

2、匯總內(nèi)審結(jié)論、分析缺陷原因、提出改進措施、采取預防或追蹤管理等方法，防止類似缺陷在其他方面、其他環(huán)節(jié)重復出現(xiàn)。

八、內(nèi)審標準：

達到《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查評定標準》(xx年3月)的要求。

九、內(nèi)審首、末次會議參加人員：

包括總經(jīng)理和評審小組成員共9人(楊德柱肖碩付前霞代小紅李厚霞羅軍趙軍宏李莉謝宏林楊麗)。

十、內(nèi)部審核綜述：

1.公司設立了綜合辦公室、質(zhì)管部、倉儲部、采購部、銷售部、財務部，建立了一系列與藥品質(zhì)量相關的組織機構(gòu)，配備了符合《gsp》(衛(wèi)生部令第90號)要求的崗位人員，修訂了符合《gsp》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄要求的質(zhì)量管理體系文件，建立和逐步完善了公司的質(zhì)量管理體系。

2.公司于xx年1月制訂出培訓計劃。按計劃積極進行了相關培訓，目的為加強員工gsp質(zhì)量意識，規(guī)范操作，從而使員工質(zhì)量管理意識及責任心大為加強。

3.在藥品購進方面做到嚴把藥品購進關，按《gsp》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄的要求，對供貨單位執(zhí)行質(zhì)量信譽、資質(zhì)及藥品合法性的驗證審核，特別是對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。對藥品入庫按gsp規(guī)定的條款，逐批進行驗收。在庫藥品的儲存設有養(yǎng)護員，每月進行養(yǎng)護質(zhì)量檢查。嚴把出庫質(zhì)量復核關。藥品銷售有質(zhì)量跟蹤、售后服務等，做到藥品購、存、銷各環(huán)節(jié)嚴把質(zhì)量關。

4.內(nèi)審檢查中發(fā)現(xiàn)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及其附錄的要求，我公司尚存在一些問題，問題如下：

1)儲運部個別員工對質(zhì)量方針、目標、操作流程和其崗位職責掌握不到位。

2)沒有質(zhì)量管理部及其人員履行職責的考核記錄。

3)冷鏈專管員現(xiàn)場冷鏈裝箱操作未嚴格按規(guī)范操作。

4)庫房未配置冷庫作業(yè)的防寒服。

5)庫房設施設備的檔案還在完善中。

6)抽查發(fā)現(xiàn)11月以前的冷鏈品種的收貨未能嚴格按規(guī)范操作。

7)驗證文件未歸入藥品質(zhì)量管理檔案管理。

8)常溫庫整貨架上有灰塵。

9)信息管理員未按日進行數(shù)據(jù)備份。

10)抽查供貨企業(yè)的資質(zhì)發(fā)現(xiàn)少數(shù)供貨企業(yè)法人委托書和隨貨同行單不符合新版要求。希望相關部門人員積極配合公司將《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及其附錄標準要求實施到位，抓緊時間將存在的問題整改到位，使公司順利通過xx年的gsp認證。

十一、下達整改通知書(見附件)。

十二、審核報告發(fā)放范圍：總經(jīng)理、各部門經(jīng)理。質(zhì)管部存檔一份。

十三、附件：

1.紅頭文件——關于成立xx年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組的通知一份;。

2.質(zhì)量管理體系內(nèi)審會議通知一份;。

3.質(zhì)量管理體系內(nèi)審計劃一份;。

4.首次會議簽到表一張;。

5.質(zhì)量管理體系內(nèi)審日程安排表一份;。

6.質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄表共36頁;。

7.末次會議簽到表一張;。

8.整改通知書4張;。

內(nèi)審組長：

20xx年x月x日。

gsp內(nèi)審報告范文匯總篇八

xx藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求，我藥房對實施gsp工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實施gsp認證工作及自查狀況報告如下：

一、藥店基本概況：

本店成立于11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點，企業(yè)負責人吳愛枝，質(zhì)量負責人吳愛枝。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

二、質(zhì)量管理與制度。

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種狀況只是設立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改此刻制度已完全得到落實，已完全貼合新版《gsp》要求。

三、人員與培訓。

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質(zhì)，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

四、設施與設備。

sp要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理。

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進狀況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。

（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。

（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。

（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應狀況，出現(xiàn)不良反應立刻上報藥監(jiān)部門。

六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。

我企業(yè)在始建時就嚴格按gsp要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據(jù)經(jīng)營狀況和gsp的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。

在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每一天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不貼合要求時及時采取措施進行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。

七、銷售與售后服務。

為了給消費者帶給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

八、計算機軟件系統(tǒng)。

計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊貼合新版gsp應用要求，每一天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查狀況。

我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實施gsp管理狀況進行自查和整改：

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；三是對店面衛(wèi)生重新打掃；四是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。

通過gsp自查，我們認為已初步到達標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

gsp內(nèi)審報告范文匯總篇九

最近發(fā)表了一篇名為《藥店實施gsp自查報告》的范文，感覺寫的不錯，希望對您有幫助，為了方便大家的閱讀。

xx醫(yī)藥商店成立于200x年x月x日，是一家個體零售企業(yè)，經(jīng)營范圍包括：中藥欽片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制，，商店地址為xx鎮(zhèn)xx號，經(jīng)營場所xx平方米，倉庫面積xx平方米（全部為陰涼庫），冰箱有效容積為189l。開業(yè)以來銷售額近x萬元，毛利潤xx元。經(jīng)營藥品近xxx種，所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。

藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨，把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店一開業(yè)就有意識地按照gsp認證的要求開展經(jīng)營活動，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來，我們通過對藥品法律法規(guī)和gsp及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照gsp認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的`效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本達到了gsp認證標準的要求，現(xiàn)將本店實施gsp認證工作情況作如下匯報：

一、機構(gòu)設置與人員配置。

gsp的實施工作涉及藥品的購、存、熱門思想?yún)R報銷及售后服務等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證gsp認證工作的順利實施，由企業(yè)負責人具體負責gsp認證組織和協(xié)調(diào)工作，同時配備企業(yè)質(zhì)量負責人，具體負責企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織gsp認證工作落實。企業(yè)現(xiàn)有員工x人，藥學專業(yè)技術人員x名（藥師），質(zhì)量負責人為藥師，具體負責實施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質(zhì)量，所有員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理，符合gsp認證工作的規(guī)范要求。

二、重視宣傳及教育培訓工作。

為了順利實施gsp認證工作，提高員工專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，擬定培訓計劃通過內(nèi)外培訓相結(jié)合方式，先后組織相關人員參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及gsp專項學習等，gsp專項學習內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關法律法規(guī)工作總結(jié)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。通過學習培訓，大大提高了廣大員工的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使員工認識到gsp是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準繩，確保了gsp認證工作的順利進行并落到實處。

三、完善質(zhì)量管理制度。

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》的要求，結(jié)合本企業(yè)自身的實際情況，藥店質(zhì)量負責人組織有關人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級人員質(zhì)量職責》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓每位員工明確各個崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。藥店質(zhì)量負責人組根據(jù)制度的規(guī)定，每半年對各項制度的執(zhí)行情況進行考核，發(fā)現(xiàn)問題，立即整改，及時糾正。

四、加大硬件投入，完善設施設備。

為了有效實施gsp認證工作，改善藥品經(jīng)營和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風設備；同時配置了貨架，并添置了防鼠設備，使倉庫達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求，庫區(qū)內(nèi)務有消防安全設備。同時藥店對倉庫進行分區(qū)管理，色標明顯，使倉庫四區(qū)劃分符合gsp的要求。

五、嚴格把關，加強購、存、銷質(zhì)量管理。

為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關的不良反應及客戶投訴。

六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下幾點：

1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關。

2、藥品的驗收關。

驗收員根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳列管理。

藥店根據(jù)gsp要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護工作。

根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，養(yǎng)護員根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷售工作。

為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿；并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

通過實施gsp認證，企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高；企業(yè)信譽得到增強；企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、個人簡歷培訓工作開展不夠仔細等，有待進一步改進。通過這次自查，基本能夠達到gsp認證的規(guī)范要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認證。

gsp內(nèi)審報告范文匯總篇十

xx醫(yī)藥商店成立于200x年x月x日,是一家個體零售企業(yè),范圍包括：中藥欽片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制，,商店地址為xx鎮(zhèn)xx號，經(jīng)營場所xx平方米，倉庫面積xx平方米(全部為陰涼庫)，冰箱有效容積為189l。開業(yè)以來銷售額近x萬元，毛利潤xx元。經(jīng)營近xxx種，所有經(jīng)營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。

堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨，把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店一開業(yè)就有意識地按照gsp的要求開展經(jīng)營活動，力求使工作規(guī)范化。尤其是今年以來，我們通過對藥品法律法規(guī)和gsp及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照gsp認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本達到了gsp認證標準的要求，現(xiàn)將本店實施gsp認證工作情況作如下匯報：

一、機構(gòu)設置與人員配置。

gsp的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證gsp認證工作的順利實施，由企業(yè)負責人具體負責gsp認證組織和協(xié)調(diào)工作，同時配備企業(yè)質(zhì)量負責人，具體負責企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織gsp認證工作落實。企業(yè)現(xiàn)有員工x人，藥學專業(yè)技術人員x名(藥師)，質(zhì)量負責人為藥師，具體負責實施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質(zhì)量，所有員工均按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理，符合gsp認證工作的規(guī)范要求。

二、重視宣傳及教育培訓工作。

為了順利實施gsp認證工作，提高員工專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，擬定培訓計劃通過內(nèi)外培訓相結(jié)合方式，先后組織相關人員參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及gsp專項學習等，gsp專項學習內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營的相關法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。通過學習培訓，大大提高了廣大員工的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使員工認識到gsp是藥品經(jīng)營活動必須遵循的準繩，確保了gsp認證工作的順利進行并落到實處。

三、完善質(zhì)量管理制度。

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》的要求，結(jié)合本企業(yè)自身的實際情況，藥店質(zhì)量負責人組織有關人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級人員質(zhì)量職責》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓每位員工明確各個崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。藥店質(zhì)量負責人組根據(jù)制度的規(guī)定，每半年對各項制度的執(zhí)行情況進行考核，發(fā)現(xiàn)問題，立即整改，及時糾正。

四、加大硬件投入，完善設施設備。

為了有效實施gsp認證工作，改善藥品經(jīng)營和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風設備;同時配置了貨架，并添置了防鼠設備，使倉庫達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求，庫區(qū)內(nèi)務有消防安全設備。同時藥店對倉庫進行分區(qū)管理，色標明顯，使倉庫四區(qū)劃分符合gsp的要求。

五、嚴格把關，加強購、存、銷質(zhì)量管理。

為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關的不良反應及客戶投訴。

六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下幾點：

1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關。

2、藥品的驗收關。

驗收員根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳列管理。

藥店根據(jù)gsp要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護工作。

根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，養(yǎng)護員根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷售工作。

為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿;并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

通過實施gsp認證，企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽得到增強;企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓工作開展不夠仔細等，有待進一步改進。通過這次自查，基本能夠達到gsp認證的規(guī)范要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認證。

gsp內(nèi)審報告范文匯總篇十一

廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局：

廊坊市達仁堂大藥房連鎖有限公司是廊坊市一家大型藥品零售連鎖企業(yè)，擁有十多家零售門店，現(xiàn)我公司《藥品經(jīng)營許可證》證號：冀ba0500002，注冊地址：廊坊市和平路城市旺點小區(qū)2號樓底商，法定代表人：李如起，企業(yè)負責人：楊經(jīng)媛，質(zhì)量負責人：張凌燕，經(jīng)營方式：零售連鎖，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）*；經(jīng)營面積820。45m2，倉庫面積510m2，員工92人，其中執(zhí)業(yè)藥師（中藥學）2人，屬市級藥品零售企業(yè)。經(jīng)營品種大約20xx余種，上半年銷售額近2千萬余元，基本能夠滿足周邊居民用藥需求。我公司成立于20xx年9月，20xx年3月2日取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》（證書編號：b-heb050-6）。

xx年9月，經(jīng)市局同意，我公司做以下事項變更：

注冊地址：由廊坊市新開路190號變更為廊坊市和平路城市旺點小區(qū)2號樓底商；

質(zhì)量負責人：由候淑軍變更為張凌燕。

自新版gsp《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實施以來，我公司高度重視，組織員工多次參開展新版gsp《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等知識培訓，提高全員參與質(zhì)量控制的意識。同時按照新版gsp《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，在質(zhì)量負責人張凌燕的領導下，組織有關人員重新修訂了公司的各項崗位職責、管理制度和操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系，能夠?qū)λ幤凡少?、收貨、驗收、陳列檢查、銷售等各個環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制，可以保證藥品質(zhì)量。依據(jù)要求，對計算機系統(tǒng)進行升級，完善了公司采購計劃，近效期藥品預警及過期藥品自動鎖定，完善了含特殊藥品復方制劑銷售的提示及超數(shù)量鎖定等計算機系統(tǒng)功能。我公司認真、細致地對質(zhì)量管理與職責、人員管理、文件、設施與設備、采購與驗收、陳列與儲存、銷售管理、售后管理等八部分內(nèi)容開展了內(nèi)部審核。經(jīng)過審核、整改、完善，提高了整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量控制、保證能力，促進了公司質(zhì)量管理工作的進一步改進。現(xiàn)將內(nèi)部審核情況報告如下：

第一部分質(zhì)量管理與職責。

1。我公司自20xx年開辦以來，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定了包括質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等內(nèi)容的質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保藥品質(zhì)量。

2。我公司建立了與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的質(zhì)量管理體系，包括組織機構(gòu)、人員、設施設備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等；設立了與經(jīng)營活動、質(zhì)量管理相適應的組織機構(gòu)和崗位。包括企業(yè)負責人，質(zhì)量管理員，驗收，養(yǎng)護，銷售等6個崗位，并且明確規(guī)定了職責、權(quán)限及相互關系，各崗位人員能夠在各自的職責范圍內(nèi)開展相應的工作。

3。企業(yè)負責人是我公司藥品質(zhì)量的主要責任人，負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

（10）負責藥品不良反應的報告；（11）開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓；（12）負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的維護；（13）負責組織計量器具的校準及檢定工作；（14）指導并監(jiān)督藥學服務工作；（15）其他應當由質(zhì)量管理員履行的職責。

第二部分人員管理。

1。我公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，全部符合《藥品管理法》等法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的資格要求，沒有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

2。企業(yè)負責人李如起，大專學歷，企業(yè)管理專業(yè)，從事藥品經(jīng)營管理20年，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識和藥品法律法規(guī)培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)和gsp。

3。質(zhì)量負責人張凌燕，執(zhí)業(yè)藥師，河北醫(yī)科大學藥學專業(yè)，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作十年；質(zhì)量管理機構(gòu)負責人楊經(jīng)媛，執(zhí)業(yè)藥師，河北醫(yī)科大學藥學專業(yè)，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作20年，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力，可以進行處方審核，指導合理用藥。

4。驗收員田明，大專學歷，工商管理專業(yè)，能夠勝任藥品質(zhì)量驗收工作，符合任職要求。

5。養(yǎng)護員段敏，大專學歷，物流管理專業(yè)，負責日常藥品陳列養(yǎng)護工作，符合任職要求。養(yǎng)護員曹茜，中專學歷，機械數(shù)控專業(yè)，負責日常藥品陳列養(yǎng)護工作，符合任職要求。

6。中藥飲片高級調(diào)劑師馬玉萍，中專學歷，中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)，負責日常中藥飲片調(diào)劑工作，符合任職要求。

7。公司現(xiàn)有營業(yè)崗位人員67名，均具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。

8。公司制訂有年度培訓計劃，并按照培訓計劃開展《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等的崗前培訓和繼續(xù)培訓，建立了檔案。

9。公司對銷售含特殊藥品復方制劑、冷藏藥品的人員進行了相關法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓，使其掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識。

10。公司制定了衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度，并有效執(zhí)行。

11。公司對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。規(guī)定凡是患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作，身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。

12。公司嚴禁在藥品陳列等區(qū)域內(nèi)存放與經(jīng)營活動無關的物品及私人用品，嚴禁在工作區(qū)域內(nèi)有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

第三部分文件。

1。公司按照新版gsp《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定了符合實際的質(zhì)量管理體系文件，文件包括：質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂。

2。公司定期對各崗位人員執(zhí)行質(zhì)量管理文件的情況進行考核，使其能夠正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。

3。公司制定有藥品采購管理制度、藥品收貨管理制度、藥品驗收管理制度等39項管理制度，制定有藥房負責人崗位職責、質(zhì)量負責人崗位職責、采購員崗位職責等6項崗位職責，制定有藥品采購操作規(guī)程、藥品收貨操作規(guī)程、藥品驗收操作規(guī)程等7項操作規(guī)程；并要求質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行。

4。公司建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等14項相關記錄；各項書面記錄、憑證填寫及時，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀，保證記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。所有記錄至少保存5年。

5。公司所有人員，通過授權(quán)及密碼，方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核；數(shù)據(jù)的更改經(jīng)質(zhì)量管理員的審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程留有記錄；采用安全、可靠的方式存儲備，按日備份數(shù)據(jù)。

第四部分設施與設備。

1。公司現(xiàn)營業(yè)場所面積820。45㎡，與我藥房的經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域有效分開。

2。我公司營業(yè)場所內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密，寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

3。公司現(xiàn)配備的營業(yè)設備有：貨架38節(jié)、柜臺2節(jié)、5匹空調(diào)4臺、格出臺后，我藥房嚴格執(zhí)行在售出時，進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。

1。根據(jù)法規(guī)要求，我公司下屬各門店已售出的藥品，除藥品質(zhì)量原因外，一經(jīng)售出，不得退換；在營業(yè)場所張貼有相關標識。

2。我公司在各門店均公布有藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話（電話號碼：12331），設臵顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。

3。我公司嚴格按照《藥品不良反應報告管理制度》的規(guī)定開展藥品不良反應監(jiān)測工作，積極收集、報告藥品不良反應信息。

4、按照我公司的《藥品銷售管理制度》開展藥品追回、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回工作。

通過內(nèi)審，對存在問題進行了進一步整改完善，對照國家局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，我公司已達到了gsp質(zhì)量體系要求。

特此報告，請廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局核查。

廊坊市達仁堂大藥房連鎖有限公司。

20xx年x月x日。

gsp內(nèi)審報告范文匯總篇十二

本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《管理規(guī)范》（gsp）.嚴格按著gsp的標準，建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)。現(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自查。自查結(jié)果如下：

一、藥店概況。

我藥店成立于20xx年，位于xxx市xx鎮(zhèn)人民東路2、4號，法人代表企業(yè)xxx，質(zhì)量負責人xxx。共有2人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì)：私營，經(jīng)營方式：零售，經(jīng)營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

二、gsp質(zhì)量體系自查情況。

本店建立了以法人代表為組長，質(zhì)量負責人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長的質(zhì)量領導小組，職責分工明確。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及gsp的規(guī)定。嚴格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負責人對本店所經(jīng)營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報經(jīng)理。開業(yè)至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調(diào)換，保證藥品質(zhì)量。加強藥品養(yǎng)護關，確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質(zhì)量復核，嚴格把關，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿意。

本店自成立以來，得到xxx市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。

三、確保用藥安全有效。

嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質(zhì)量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關，本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收，質(zhì)量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照gsp的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡登記入庫。

嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務素質(zhì)。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合gsp要求。

本店決心在各級領導的指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不段學習，不斷改進，加大內(nèi)部管理力度，堅持標準，用gsp規(guī)范我們的經(jīng)營行為，加強員工的素質(zhì)教育，提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿意的藥店。

gsp內(nèi)審報告范文匯總篇十三

企業(yè)一般按年度定期進行gsp自查內(nèi)審，當發(fā)生企業(yè)經(jīng)營結(jié)構(gòu)、重大管理內(nèi)容發(fā)生變化，或準備申報gsp認證檢查等情況時，應根據(jù)需要及時組織gsp自查內(nèi)審。本文是本站小編為大家整理的gsp內(nèi)審報告范文，僅供參考。

公司經(jīng)理室：

公司內(nèi)部審核小組在高云飛總經(jīng)理的領導下，于11月4~6日，對公司業(yè)務部、質(zhì)量管理部、人力資源部、儲運部、財務部門進行內(nèi)部審核。審核依據(jù)：藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證檢查評定標準(試行)。按gsp評定標準132項。無關款項12款，為2210、2301、2601、2602、2804、3302、3507、3512、4108、4203、4402、5101。其余120款，逐款審核。但因我公司未有直調(diào)藥品，故關于此的4801、5401未檢查。共檢查118款。

驗收養(yǎng)護室已對監(jiān)視和測量裝置中的計量器具等進行了強檢。并按要求，做了強檢記錄。

公司對所有庫房都進行了粉刷，修理了5p空調(diào)。使陰涼庫溫度夏季也能控制在20℃以下。達到規(guī)定要求。

營業(yè)部對生產(chǎn)廠填寫不全一項做了嚴格要求，未填全的，全部補全。

這次檢查普遍存在的問題是藥品質(zhì)量檔案不夠全面。究其原因是倉庫對儲存超過3個月藥品進行了養(yǎng)護檢查，并有記錄，建立了養(yǎng)護檔案，再建質(zhì)量檔案，有些重復。所以各部門建的不多，只是主要銷售品種建立了質(zhì)量檔案。不良反應報告檢查時因從未接到不良反應報告，因此表格空缺，但我公司半年做過不良反應調(diào)查，在審核時未將此部分資料整理附上。已要求各相關部門將該部分資料整理、分析、匯總，達到要求。

審核結(jié)論：按藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證評定標準審核，我公司符合認證標準要求。

20xx年x月x日。

廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局：

廊坊市達仁堂大藥房連鎖有限公司是廊坊市一家大型藥品零售連鎖企業(yè)，擁有十多家零售門店，現(xiàn)我公司《藥品經(jīng)營許可證》證號：冀ba0500002，注冊地址：廊坊市和平路城市旺點小區(qū)2號樓底商，法定代表人：李如起，企業(yè)負責人：楊經(jīng)媛，質(zhì)量負責人：張凌燕，經(jīng)營方式：零售連鎖，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(除疫苗)*;經(jīng)營面積820.45m2，倉庫面積510m2，員工92人，其中執(zhí)業(yè)藥師(中藥學)2人，屬市級藥品零售企業(yè)。經(jīng)營品種大約20xx余種，上半年銷售額近2千萬余元，基本能夠滿足周邊居民用藥需求。我公司成立于20xx年9月，20xx年3月2日取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》(證書編號：b-heb050-6)。

xx年9月，經(jīng)市局同意，我公司做以下事項變更：

注冊地址：由廊坊市新開路190號變更為廊坊市和平路城市旺點小區(qū)2號樓底商;。

質(zhì)量負責人：由候淑軍變更為張凌燕。

自新版gsp《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實施以來，我公司高度重視，組織員工多次參開展新版gsp《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等知識培訓，提高全員參與質(zhì)量控制的意識。同時按照新版gsp《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，在質(zhì)量負責人張凌燕的領導下，組織有關人員重新修訂了公司的各項。

崗位職責。

管理制度和操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系，能夠?qū)λ幤凡少徥肇涷炇贞惲袡z查銷售等各個環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制，可以保證藥品質(zhì)量。依據(jù)要求，對計算機系統(tǒng)進行升級，完善了公司采購計劃，近效期藥品預警及過期藥品自動鎖定，完善了含特殊藥品復方制劑銷售的提示及超數(shù)量鎖定等計算機系統(tǒng)功能。我公司認真細致地對質(zhì)量管理與職責人員管理文件設施與設備采購與驗收陳列與儲存銷售管理售后管理等八部分內(nèi)容開展了內(nèi)部審核。經(jīng)過審核整改完善，提高了整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量控制保證能力，促進了公司質(zhì)量管理工作的進一步改進。現(xiàn)將內(nèi)部審核情況報告如下：

第一部分質(zhì)量管理與職責。

1.我公司自20xx年開辦以來，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定了包括質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等內(nèi)容的質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保藥品質(zhì)量。

2.我公司建立了與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的質(zhì)量管理體系，包括組織機構(gòu)、人員、設施設備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等;設立了與經(jīng)營活動、質(zhì)量管理相適應的組織機構(gòu)和崗位。包括企業(yè)負責人，質(zhì)量管理員，驗收，養(yǎng)護，銷售等6個崗位，并且明確規(guī)定了職責、權(quán)限及相互關系，各崗位人員能夠在各自的職責范圍內(nèi)開展相應的工作。

3.企業(yè)負責人是我公司藥品質(zhì)量的主要責任人，負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。

(10)負責藥品不良反應的報告;(11)開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓;(12)負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的維護;(13)負責組織計量器具的校準及檢定工作;(14)指導并監(jiān)督藥學服務工作;(15)其他應當由質(zhì)量管理員履行的職責。

第二部分人員管理。

1.我公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,全部符合《藥品管理法》等法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的資格要求，沒有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

2.企業(yè)負責人李如起，大專學歷，企業(yè)管理專業(yè)，從事藥品經(jīng)營管理20xx年，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識和藥品法律法規(guī)培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)和gsp。

3.質(zhì)量負責人張凌燕，執(zhí)業(yè)藥師，河北醫(yī)科大學藥學專業(yè)，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作十年;質(zhì)量管理機構(gòu)負責人楊經(jīng)媛，執(zhí)業(yè)藥師，河北醫(yī)科大學藥學專業(yè)，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作20xx年，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力，可以進行處方審核，指導合理用藥。

4.驗收員田明，大專學歷，工商管理專業(yè)，能夠勝任藥品質(zhì)量驗收工作，符合任職要求。

5.養(yǎng)護員段敏，大專學歷，物流管理專業(yè)，負責日常藥品陳列養(yǎng)護工作，符合任職要求。養(yǎng)護員曹茜，中專學歷，機械數(shù)控專業(yè)，負責日常藥品陳列養(yǎng)護工作，符合任職要求。

6.中藥飲片高級調(diào)劑師馬玉萍，中專學歷，中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)，負責日常中藥飲片調(diào)劑工作，符合任職要求。

7.公司現(xiàn)有營業(yè)崗位人員67名，均具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。

8.公司制訂有年度培訓計劃，并按照培訓計劃開展《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等的崗前培訓和繼續(xù)培訓,建立了檔案。

9.公司對銷售含特殊藥品復方制劑、冷藏藥品的人員進行了相關法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓，使其掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識。

10.公司制定了衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度，并有效執(zhí)行。

11.公司對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。規(guī)定凡是患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作,身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。

12.公司嚴禁在藥品陳列等區(qū)域內(nèi)存放與經(jīng)營活動無關的物品及私人用品，嚴禁在工作區(qū)域內(nèi)有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

第三部分文件。

1.公司按照新版gsp《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定了符合實際的質(zhì)量管理體系文件，文件包括：質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂。

2.公司定期對各崗位人員執(zhí)行質(zhì)量管理文件的情況進行考核，使其能夠正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。

3.公司制定有藥品采購管理制度、藥品收貨管理制度、藥品驗收管理制度等39項管理制度，制定有藥房負責人崗位職責、質(zhì)量負責人崗位職責、采購員崗位職責等6項崗位職責，制定有藥品采購操作規(guī)程、藥品收貨操作規(guī)程、藥品驗收操作規(guī)程等7項操作規(guī)程;并要求質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行。

4.公司建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等14項相關記錄;各項書面記錄、憑證填寫及時，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀，保證記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。所有記錄至少保存5年。

5.公司所有人員，通過授權(quán)及密碼，方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核;數(shù)據(jù)的更改經(jīng)質(zhì)量管理員的審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程留有記錄;采用安全、可靠的方式存儲備，按日備份數(shù)據(jù)。

第四部分設施與設備。

1.公司現(xiàn)營業(yè)場所面積820.45㎡，與我藥房的經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域有效分開。

2.我公司營業(yè)場所內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密，寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

3.公司現(xiàn)配備的營業(yè)設備有：貨架38節(jié)、柜臺2節(jié)、5匹空調(diào)4臺、格出臺后，我藥房嚴格執(zhí)行在售出時，進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。

第八部分售后管理。

1.根據(jù)法規(guī)要求，我公司下屬各門店已售出的藥品，除藥品質(zhì)量原因外，一經(jīng)售出，不得退換;在營業(yè)場所張貼有相關標識。

2.我公司在各門店均公布有藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話(電話號碼：12331)，設臵顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。

3.我公司嚴格按照《藥品不良反應報告管理制度》的規(guī)定開展藥品不良反應監(jiān)測工作，積極收集、報告藥品不良反應信息。

4、按照我公司的《藥品銷售管理制度》開展藥品追回、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回工作。

通過內(nèi)審，對存在問題進行了進一步整改完善，對照國家局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，我公司已達到了gsp質(zhì)量體系要求。

特此報告，請廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局核查。

廊坊市達仁堂大藥房連鎖有限公司。

20xx年x月x日。

一、內(nèi)審時間：

審核開始日期：20xx年x月x日

審核結(jié)束時間：20xx年x月x日。

二、受審部門：

綜合辦公室、采購部、銷售部、儲運部、質(zhì)管部、財務部。

三、內(nèi)審小組成員名單：

組長：

副組長：

組員：

四、內(nèi)部審核目的：

1、檢查和評價公司整體搬遷到新的庫房、經(jīng)營場所后公司的質(zhì)量管理體系對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄的符合程度，驗證對體系實施、保持和持續(xù)改進的有效性和充分性。

2、檢查和評價公司計算機系統(tǒng)升級后，在質(zhì)量體系運行是否正常有效,是否具有可持續(xù)性.有效性，考核新版gsp質(zhì)量條款實現(xiàn)程度，找出新計算機系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進的機會。

3、檢查和評價公司新修訂的新版質(zhì)量管理體系文件的適應性、可操作性，驗證對體系實施、保持和持續(xù)改進的有效性和充分性。

4、檢查公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的貫徹落實情況，質(zhì)量目標是否在各部門有效開展并得到實施。

五、審核范圍：

公司與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄內(nèi)容相關的工作。

六、審核依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例;。

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄;。

3、《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查評定標準》(xx年3月)。

七、內(nèi)審方案：

1、依據(jù)內(nèi)審日程安排，由內(nèi)審組到各職能部門對其應實施的標準章節(jié)條款收集實施的內(nèi)審證據(jù)。內(nèi)審按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)中藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理的十四個部分，依照《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查評定標準》進行檢查的方法。

2、匯總內(nèi)審結(jié)論、分析缺陷原因、提出改進措施、采取預防或追蹤管理等方法，防止類似缺陷在其他方面、其他環(huán)節(jié)重復出現(xiàn)。

八、內(nèi)審標準：

達到《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查評定標準》(xx年3月)的要求。

九、內(nèi)審首、末次會議參加人員：

包括總經(jīng)理和評審小組成員共9人(楊德柱肖碩付前霞代小紅李厚霞羅軍趙軍宏李莉謝宏林楊麗)。

十、內(nèi)部審核綜述：

1.公司設立了綜合辦公室、質(zhì)管部、倉儲部、采購部、銷售部、財務部，建立了一系列與藥品質(zhì)量相關的組織機構(gòu)，配備了符合《gsp》(衛(wèi)生部令第90號)要求的崗位人員，修訂了符合《gsp》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄要求的質(zhì)量管理體系文件，建立和逐步完善了公司的質(zhì)量管理體系。

2.公司于xx年1月制訂出培訓計劃。按計劃積極進行了相關培訓，目的為加強員工gsp質(zhì)量意識，規(guī)范操作，從而使員工質(zhì)量管理意識及責任心大為加強。

3.在藥品購進方面做到嚴把藥品購進關，按《gsp》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄的要求，對供貨單位執(zhí)行質(zhì)量信譽、資質(zhì)及藥品合法性的驗證審核，特別是對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。對藥品入庫按gsp規(guī)定的條款，逐批進行驗收。在庫藥品的儲存設有養(yǎng)護員，每月進行養(yǎng)護質(zhì)量檢查。嚴把出庫質(zhì)量復核關。藥品銷售有質(zhì)量跟蹤、售后服務等，做到藥品購、存、銷各環(huán)節(jié)嚴把質(zhì)量關。

4.內(nèi)審檢查中發(fā)現(xiàn)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及其附錄的要求，我公司尚存在一些問題，問題如下：

1)儲運部個別員工對質(zhì)量方針、目標、操作流程和其崗位職責掌握不到位。

2)沒有質(zhì)量管理部及其人員履行職責的考核記錄。

3)冷鏈專管員現(xiàn)場冷鏈裝箱操作未嚴格按規(guī)范操作。

4)庫房未配置冷庫作業(yè)的防寒服。

5)庫房設施設備的檔案還在完善中。

6)抽查發(fā)現(xiàn)11月以前的冷鏈品種的收貨未能嚴格按規(guī)范操作。

7)驗證文件未歸入藥品質(zhì)量管理檔案管理。

8)常溫庫整貨架上有灰塵。

9)信息管理員未按日進行數(shù)據(jù)備份。

10)抽查供貨企業(yè)的資質(zhì)發(fā)現(xiàn)少數(shù)供貨企業(yè)法人。

委托書。

和隨貨同行單不符合新版要求。希望相關部門人員積極配合公司將《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)及其附錄標準要求實施到位，抓緊時間將存在的問題整改到位，使公司順利通過xx年的gsp認證。

十一、下達整改。

通知書。

(見附件)。

十二、審核報告發(fā)放范圍：總經(jīng)理、各部門經(jīng)理。質(zhì)管部存檔一份。

十三、附件：

1.紅頭文件——關于成立xx年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組的通知一份;。

2.質(zhì)量管理體系內(nèi)審會議通知一份;。

3.質(zhì)量管理體系內(nèi)審計劃一份;。

4.首次會議簽到表一張;。

5.質(zhì)量管理體系內(nèi)審日程安排表一份;。

6.質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄表共36頁;。

7.末次會議簽到表一張;。

8.整改通知書4張;。

內(nèi)審組長：

20xx年x月x日。

1.藥店gsp。

自查報告。

范文。

整改報告。

3.藥店gsp自查報告。

5.食藥局個人。

述職報告。

6.20xx執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題(4)。

7.年終總結(jié)通知要求。

年度x月培訓試題。

9.年終總結(jié)通知要求。