最新gsp內(nèi)審報(bào)告范文(優(yōu)秀12篇)

在工作和學(xué)習(xí)中，我們常常需要寫(xiě)報(bào)告來(lái)向上級(jí)或同事匯報(bào)工作進(jìn)展和成果。在撰寫(xiě)過(guò)程中要注意邏輯的連貫性和信息的有序排列，避免跳躍和冗余的表達(dá)。報(bào)告范文中包含了清晰的問(wèn)題陳述、詳細(xì)的數(shù)據(jù)分析和結(jié)論總結(jié)等要素。

gsp內(nèi)審報(bào)告篇一

鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣懷仁大藥房：

鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣懷仁大藥房成立于6月14日，位于鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣新大橋紡織品公司門(mén)面。本藥店現(xiàn)有員工2人，企業(yè)負(fù)責(zé)人：曾建華，女，高中畢業(yè)，負(fù)責(zé)藥店的全面管理工作，主要負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)和營(yíng)業(yè)工作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：申靜蓉，女，藥劑師，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理及處方審核工作，主要從事藥品驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)工作。為達(dá)到gsp的要求，我藥店配備了貨架，貨柜等設(shè)施設(shè)備；為滿足藥品的陳列，儲(chǔ)存環(huán)境要求，我藥店還設(shè)置了溫度計(jì)，空調(diào)等設(shè)施設(shè)備。本企業(yè)堅(jiān)持質(zhì)量第一的工作方針，制度了一系列藥品質(zhì)量管理制度，明確了各崗位人員的工作職責(zé)，為保證這些制度，職責(zé)切實(shí)落地實(shí)處，我藥店對(duì)這些制度的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查和考核，并根據(jù)gsp驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)109條進(jìn)行自檢，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一：人員與培訓(xùn)情況。

我藥店現(xiàn)有員工2人，李慧，申靜蓉均參加了州藥監(jiān)局舉辦的崗位培訓(xùn)，本藥店還組織了內(nèi)部學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

李慧，申靜蓉今年進(jìn)行了健康檢查，檢查結(jié)果為合格。|二:進(jìn)貨與驗(yàn)貨。

我藥店主要從事合法藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品，并嚴(yán)格供貨企業(yè)的資格審查，認(rèn)真做好首營(yíng)企業(yè)審批，登記工作，藥品到貨后對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并認(rèn)真填寫(xiě)藥品采購(gòu)驗(yàn)收記錄，沒(méi)有出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情況。

三：設(shè)施與設(shè)備。

我藥店?duì)I業(yè)面積52平方米。由于業(yè)務(wù)量不大，暫時(shí)沒(méi)有設(shè)庫(kù)房。為達(dá)到gsp的要求，我藥店購(gòu)置了貨架，貨柜；為滿足藥品的陳列，貯存環(huán)境要求，我藥店還購(gòu)置了溫濕度計(jì)等設(shè)施設(shè)備。

四：陳列與存貯管理。

為搞好銷(xiāo)售工作，我藥店嚴(yán)格執(zhí)行銷(xiāo)售與服務(wù)方面的管理制度，我藥店人員統(tǒng)一著裝，并佩戴胸卡，嚴(yán)格處方藥銷(xiāo)售的管理，切實(shí)保障用藥安全。為顧客服務(wù)好，我藥店設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)準(zhǔn)確為顧客提供用藥咨詢，接受并及時(shí)處理顧客投訴。

六：資料管理。

每天進(jìn)行各種資料的收集和歸檔工作。

一致按照gsp認(rèn)真驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)特提出認(rèn)真申請(qǐng)，請(qǐng)上級(jí)部門(mén)予以審查。

鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣懷仁大藥房。

曾建華。

gsp內(nèi)審報(bào)告篇二

九江市食品藥品監(jiān)督管理局：

我藥房自6月25日取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以來(lái)，即以“質(zhì)量第一，服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針。注冊(cè)地址為廬山區(qū)上海路2期a棟122-123號(hào)；法人代表：王昭輝；藥房營(yíng)業(yè)室面積102m2；藥房擁有員工8人，其中:中等專(zhuān)業(yè)以上的學(xué)歷的3人，占全體員工的75％。執(zhí)業(yè)藥師1人，藥學(xué)人員2人，采購(gòu)人員兼檢查驗(yàn)收人員1人,養(yǎng)護(hù)人員1人。藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：非處方藥、處方藥：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中藥飲片***；經(jīng)營(yíng)品種1000余個(gè)，中藥飲片200余種，無(wú)購(gòu)進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種。我們采用千方百計(jì)醫(yī)藥管理系統(tǒng)對(duì)商品的進(jìn)、銷(xiāo)、存統(tǒng)一管理。

二、gsp質(zhì)量體系自查總結(jié)。

自營(yíng)業(yè)開(kāi)始，我藥房對(duì)照“gsp及其實(shí)施細(xì)則”和“gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目”各條款，多次檢查企業(yè)gsp管理的執(zhí)行情況，對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。

1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。

張建平任養(yǎng)護(hù)員。自營(yíng)業(yè)開(kāi)始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合gsp要求。

2.人員與培訓(xùn)。

人員組成：本企業(yè)法人兼質(zhì)管員：王昭輝，男、41歲，醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)；大專(zhuān)畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作多，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得gsp上崗證。企業(yè)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人：李萍蘭，女、41歲，中醫(yī)護(hù)士專(zhuān)業(yè)；執(zhí)業(yè)藥師，中專(zhuān)畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作1年多，有良好的工作經(jīng)驗(yàn)，兼管本藥房采購(gòu)及藥品驗(yàn)收。藥品養(yǎng)護(hù)員：張建平，男、49歲，中西醫(yī)臨床專(zhuān)業(yè)，中藥藥劑員，從事醫(yī)藥工作。營(yíng)業(yè)員：共計(jì)5人，均通過(guò)體檢及藥學(xué)方面培訓(xùn)上崗。

培訓(xùn)情況：我企業(yè)在營(yíng)業(yè)初制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是：每3月進(jìn)行一次培訓(xùn)。主要學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國(guó)家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見(jiàn)年度培訓(xùn)計(jì)劃），并對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行考試。另外我們也會(huì)積極配合藥監(jiān)局的相關(guān)培訓(xùn)活動(dòng)。直接接觸藥品的工作人員有8人，每人按要求到廬山區(qū)疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。

3.設(shè)施設(shè)備情況。

32組、玻璃柜9組，中藥柜4組?？照{(diào)一臺(tái)，陰涼柜一臺(tái)，冷藏用的冰箱一臺(tái)，營(yíng)業(yè)用電腦二臺(tái)，溫濕度計(jì)二個(gè)（營(yíng)業(yè)區(qū)一個(gè)和冰箱內(nèi)一個(gè)），另外防火用的滅火器一個(gè)，防鼠籠一個(gè)，切片機(jī)一個(gè)，粉碎機(jī)一個(gè)，烘箱一個(gè)，戥稱一把，收銀設(shè)備一套（小票打印機(jī)，掃描槍?zhuān)┑?，相關(guān)設(shè)備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)合格，設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，能達(dá)到出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)妥善解決。

4．藥品進(jìn)貨管理。

在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨，首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種嚴(yán)格按照相關(guān)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

5．藥品檢查驗(yàn)收的管理。

我企業(yè)的藥品檢驗(yàn)驗(yàn)收工作由李萍蘭同志負(fù)責(zé)，在工作中對(duì)購(gòu)進(jìn)的每個(gè)批號(hào)的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。開(kāi)業(yè)近一月來(lái)驗(yàn)收藥品入庫(kù)藥品合格率達(dá)100%。

6．藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。

（窗簾），防鼠設(shè)施（門(mén)縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求，安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ)，拆零區(qū)專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時(shí)對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。7．銷(xiāo)售與售后服務(wù)。

在銷(xiāo)售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展工作。處方藥嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷(xiāo)售；藥品銷(xiāo)售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的.管理責(zé)任到人。在銷(xiāo)售工作中，營(yíng)業(yè)員著裝整齊、使用文明語(yǔ)言，設(shè)立藥師咨詢處，備有干凈的水杯和開(kāi)水，設(shè)有意見(jiàn)簿歡迎顧客提出寶貴意見(jiàn)，在店堂里營(yíng)造了賓至如歸的感覺(jué)。

8、自查情況。

我藥房成立自查組，由經(jīng)理王昭輝帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人李萍蘭主抓，對(duì)本店實(shí)施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對(duì)相關(guān)廣告的宣傳品進(jìn)行審核；二是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對(duì)貨架上銷(xiāo)售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě)；四是對(duì)店面的衛(wèi)生重新打掃；五是對(duì)分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。通過(guò)gsp自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。

208月28日。

gsp內(nèi)審報(bào)告篇三

部門(mén)、領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。審核組按照事前編制的檢查表，采用抽樣調(diào)查辦法，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、查閱文件及記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察等方式，取得大量第一手資料，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。

通過(guò)審核，審核組全體成員一致認(rèn)為：自通過(guò)iso9001初審以來(lái)，各分公司、各部門(mén)基本上能夠按照本公司質(zhì)量方針的精神，圍繞質(zhì)量來(lái)開(kāi)展工作并形成相關(guān)質(zhì)量記錄，質(zhì)量管理體系運(yùn)行是符合的，也是有效的。

通過(guò)審核，大家發(fā)現(xiàn)：公司質(zhì)量目標(biāo)雖已大部分實(shí)現(xiàn)，但重大交通事故的潛在發(fā)生可能會(huì)影響公司質(zhì)量目標(biāo)完全實(shí)現(xiàn)。這說(shuō)明本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中還存在一定的薄弱環(huán)節(jié)，應(yīng)在今后體系運(yùn)行過(guò)程中盡快加以克服。

本次內(nèi)審中一共發(fā)現(xiàn)1個(gè)不合格項(xiàng)，均為一般不合格項(xiàng)，并呈離散性分布。針對(duì)各個(gè)不合格項(xiàng)，各相關(guān)責(zé)任單位均已在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行糾正，同時(shí)針對(duì)發(fā)生原因制定了糾正措施并予以實(shí)施。經(jīng)內(nèi)審組驗(yàn)證，糾正措施的實(shí)施初步有效。這說(shuō)明本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的自我完善機(jī)制已經(jīng)發(fā)揮了作用，今后應(yīng)繼續(xù)努力加以保持，以期實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

鑒于上述情況，本次內(nèi)審組提出如下改進(jìn)建議：一是要繼續(xù)組織員工加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的學(xué)習(xí)，提高執(zhí)行文件的自覺(jué)性，加大執(zhí)行力度，在細(xì)化上做文章，更好地為廣大旅客服務(wù)，確保實(shí)現(xiàn)旅客滿意;二是要繼續(xù)把安全放在首位，時(shí)時(shí)刻刻不放松，采取各種措施，杜絕重大事故的再次發(fā)生，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)所有質(zhì)量目標(biāo)，樹(shù)立×品牌形象。

gsp內(nèi)審報(bào)告篇四

企業(yè)一般按年度定期進(jìn)行g(shù)sp自查內(nèi)審，當(dāng)發(fā)生企業(yè)經(jīng)營(yíng)結(jié)構(gòu)、重大管理內(nèi)容發(fā)生變化，或準(zhǔn)備申報(bào)gsp認(rèn)證檢查等情況時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要及時(shí)組織gsp自查內(nèi)審。本文是本站小編為大家整理的gsp內(nèi)審報(bào)告范文，僅供參考。

公司經(jīng)理室：

公司內(nèi)部審核小組在高云飛總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，于11月4~6日，對(duì)公司業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部、人力資源部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部門(mén)進(jìn)行內(nèi)部審核。審核依據(jù)：藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)。按gsp評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)132項(xiàng)。無(wú)關(guān)款項(xiàng)12款，為2210、2301、2601、2602、2804、3302、3507、3512、4108、4203、4402、5101。其余120款，逐款審核。但因我公司未有直調(diào)藥品，故關(guān)于此的4801、5401未檢查。共檢查118款。

驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室已對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置中的計(jì)量器具等進(jìn)行了強(qiáng)檢。并按要求，做了強(qiáng)檢記錄。

公司對(duì)所有庫(kù)房都進(jìn)行了粉刷，修理了5p空調(diào)。使陰涼庫(kù)溫度夏季也能控制在20℃以下。達(dá)到規(guī)定要求。

營(yíng)業(yè)部對(duì)生產(chǎn)廠填寫(xiě)不全一項(xiàng)做了嚴(yán)格要求，未填全的，全部補(bǔ)全。

這次檢查普遍存在的問(wèn)題是藥品質(zhì)量檔案不夠全面。究其原因是倉(cāng)庫(kù)對(duì)儲(chǔ)存超過(guò)3個(gè)月藥品進(jìn)行了養(yǎng)護(hù)檢查，并有記錄，建立了養(yǎng)護(hù)檔案，再建質(zhì)量檔案，有些重復(fù)。所以各部門(mén)建的不多，只是主要銷(xiāo)售品種建立了質(zhì)量檔案。不良反應(yīng)報(bào)告檢查時(shí)因從未接到不良反應(yīng)報(bào)告，因此表格空缺，但我公司半年做過(guò)不良反應(yīng)調(diào)查，在審核時(shí)未將此部分資料整理附上。已要求各相關(guān)部門(mén)將該部分資料整理、分析、匯總，達(dá)到要求。

審核結(jié)論：按藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)審核，我公司符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。

20xx年x月x日。

廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局：

廊坊市達(dá)仁堂大藥房連鎖有限公司是廊坊市一家大型藥品零售連鎖企業(yè)，擁有十多家零售門(mén)店，現(xiàn)我公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)：冀ba0500002，注冊(cè)地址：廊坊市和平路城市旺點(diǎn)小區(qū)2號(hào)樓底商，法定代表人：李如起，企業(yè)負(fù)責(zé)人：楊經(jīng)媛，質(zhì)量負(fù)責(zé)人：張凌燕，經(jīng)營(yíng)方式：零售連鎖，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(除疫苗)*;經(jīng)營(yíng)面積820.45m2，倉(cāng)庫(kù)面積510m2，員工92人，其中執(zhí)業(yè)藥師(中藥學(xué))2人，屬市級(jí)藥品零售企業(yè)。經(jīng)營(yíng)品種大約20xx余種，上半年銷(xiāo)售額近2千萬(wàn)余元，基本能夠滿足周邊居民用藥需求。我公司成立于20xx年9月，20xx年3月2日取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》(證書(shū)編號(hào)：b-heb050-6)。

xx年9月，經(jīng)市局同意，我公司做以下事項(xiàng)變更：

注冊(cè)地址：由廊坊市新開(kāi)路190號(hào)變更為廊坊市和平路城市旺點(diǎn)小區(qū)2號(hào)樓底商;。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人：由候淑軍變更為張凌燕。

自新版gsp《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實(shí)施以來(lái)，我公司高度重視，組織員工多次參開(kāi)展新版gsp《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等知識(shí)培訓(xùn)，提高全員參與質(zhì)量控制的意識(shí)。同時(shí)按照新版gsp《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人張凌燕的領(lǐng)導(dǎo)下，組織有關(guān)人員重新修訂了公司的各項(xiàng)。

崗位職責(zé)。

管理制度和操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系，能夠?qū)λ幤凡少?gòu)收貨驗(yàn)收陳列檢查銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制，可以保證藥品質(zhì)量。依據(jù)要求，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)，完善了公司采購(gòu)計(jì)劃，近效期藥品預(yù)警及過(guò)期藥品自動(dòng)鎖定，完善了含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售的提示及超數(shù)量鎖定等計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能。我公司認(rèn)真細(xì)致地對(duì)質(zhì)量管理與職責(zé)人員管理文件設(shè)施與設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收陳列與儲(chǔ)存銷(xiāo)售管理售后管理等八部分內(nèi)容開(kāi)展了內(nèi)部審核。經(jīng)過(guò)審核整改完善，提高了整體經(jīng)營(yíng)管理水平和質(zhì)量控制保證能力，促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作的進(jìn)一步改進(jìn)?，F(xiàn)將內(nèi)部審核情況報(bào)告如下：

第一部分質(zhì)量管理與職責(zé)。

1.我公司自20xx年開(kāi)辦以來(lái)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定了包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等內(nèi)容的質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量。

2.我公司建立了與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等;設(shè)立了與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和崗位。包括企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員，驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)，銷(xiāo)售等6個(gè)崗位，并且明確規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，各崗位人員能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)開(kāi)展相應(yīng)的工作。

3.企業(yè)負(fù)責(zé)人是我公司藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。

(10)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;(11)開(kāi)展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);(12)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);(13)負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作;(14)指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作;(15)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。

第二部分人員管理。

1.我公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員,全部符合《藥品管理法》等法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的資格要求，沒(méi)有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

2.企業(yè)負(fù)責(zé)人李如起，大專(zhuān)學(xué)歷，企業(yè)管理專(zhuān)業(yè)，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理20xx年，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和gsp。

3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人張凌燕，執(zhí)業(yè)藥師，河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作十年;質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人楊經(jīng)媛，執(zhí)業(yè)藥師，河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作20xx年，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力，可以進(jìn)行處方審核，指導(dǎo)合理用藥。

4.驗(yàn)收員田明，大專(zhuān)學(xué)歷，工商管理專(zhuān)業(yè)，能夠勝任藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作，符合任職要求。

5.養(yǎng)護(hù)員段敏，大專(zhuān)學(xué)歷，物流管理專(zhuān)業(yè)，負(fù)責(zé)日常藥品陳列養(yǎng)護(hù)工作，符合任職要求。養(yǎng)護(hù)員曹茜，中專(zhuān)學(xué)歷，機(jī)械數(shù)控專(zhuān)業(yè)，負(fù)責(zé)日常藥品陳列養(yǎng)護(hù)工作，符合任職要求。

6.中藥飲片高級(jí)調(diào)劑師馬玉萍，中專(zhuān)學(xué)歷，中西醫(yī)結(jié)合專(zhuān)業(yè)，負(fù)責(zé)日常中藥飲片調(diào)劑工作，符合任職要求。

7.公司現(xiàn)有營(yíng)業(yè)崗位人員67名，均具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件。

8.公司制訂有年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按照培訓(xùn)計(jì)劃開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),建立了檔案。

9.公司對(duì)銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑、冷藏藥品的人員進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。

10.公司制定了衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度，并有效執(zhí)行。

11.公司對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。規(guī)定凡是患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作,身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。

12.公司嚴(yán)禁在藥品陳列等區(qū)域內(nèi)存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品，嚴(yán)禁在工作區(qū)域內(nèi)有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

第三部分文件。

1.公司按照新版gsp《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理體系文件，文件包括：質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。

2.公司定期對(duì)各崗位人員執(zhí)行質(zhì)量管理文件的情況進(jìn)行考核，使其能夠正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。

3.公司制定有藥品采購(gòu)管理制度、藥品收貨管理制度、藥品驗(yàn)收管理制度等39項(xiàng)管理制度，制定有藥房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、采購(gòu)員崗位職責(zé)等6項(xiàng)崗位職責(zé)，制定有藥品采購(gòu)操作規(guī)程、藥品收貨操作規(guī)程、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程等7項(xiàng)操作規(guī)程;并要求質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。

4.公司建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等14項(xiàng)相關(guān)記錄;各項(xiàng)書(shū)面記錄、憑證填寫(xiě)及時(shí)，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀，保證記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。所有記錄至少保存5年。

5.公司所有人員，通過(guò)授權(quán)及密碼，方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改經(jīng)質(zhì)量管理員的審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過(guò)程留有記錄;采用安全、可靠的方式存儲(chǔ)備，按日備份數(shù)據(jù)。

第四部分設(shè)施與設(shè)備。

1.公司現(xiàn)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積820.45㎡，與我藥房的經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域有效分開(kāi)。

2.我公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源，墻、頂光潔，地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

3.公司現(xiàn)配備的營(yíng)業(yè)設(shè)備有：貨架38節(jié)、柜臺(tái)2節(jié)、5匹空調(diào)4臺(tái)、格出臺(tái)后，我藥房嚴(yán)格執(zhí)行在售出時(shí)，進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。

第八部分售后管理。

1.根據(jù)法規(guī)要求，我公司下屬各門(mén)店已售出的藥品，除藥品質(zhì)量原因外，一經(jīng)售出，不得退換;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所張貼有相關(guān)標(biāo)識(shí)。

2.我公司在各門(mén)店均公布有藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話(電話號(hào)碼：12331)，設(shè)臵顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。

3.我公司嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度》的規(guī)定開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，積極收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。

4、按照我公司的《藥品銷(xiāo)售管理制度》開(kāi)展藥品追回、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回工作。

通過(guò)內(nèi)審，對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行了進(jìn)一步整改完善，對(duì)照國(guó)家局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，我公司已達(dá)到了gsp質(zhì)量體系要求。

特此報(bào)告，請(qǐng)廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局核查。

廊坊市達(dá)仁堂大藥房連鎖有限公司。

20xx年x月x日。

一、內(nèi)審時(shí)間：

審核開(kāi)始日期：20xx年x月x日

審核結(jié)束時(shí)間：20xx年x月x日。

二、受審部門(mén)：

綜合辦公室、采購(gòu)部、銷(xiāo)售部、儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部。

三、內(nèi)審小組成員名單：

組長(zhǎng)：

副組長(zhǎng)：

組員：

四、內(nèi)部審核目的：

1、檢查和評(píng)價(jià)公司整體搬遷到新的庫(kù)房、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所后公司的質(zhì)量管理體系對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))及其附錄的符合程度，驗(yàn)證對(duì)體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性。

2、檢查和評(píng)價(jià)公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)升級(jí)后，在質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常有效,是否具有可持續(xù)性.有效性，考核新版gsp質(zhì)量條款實(shí)現(xiàn)程度，找出新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

3、檢查和評(píng)價(jià)公司新修訂的新版質(zhì)量管理體系文件的適應(yīng)性、可操作性，驗(yàn)證對(duì)體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性。

4、檢查公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)情況，質(zhì)量目標(biāo)是否在各部門(mén)有效開(kāi)展并得到實(shí)施。

五、審核范圍：

公司與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))及其附錄內(nèi)容相關(guān)的工作。

六、審核依據(jù)：

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例;。

2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))及其附錄;。

3、《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(xx年3月)。

七、內(nèi)審方案：

1、依據(jù)內(nèi)審日程安排，由內(nèi)審組到各職能部門(mén)對(duì)其應(yīng)實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)條款收集實(shí)施的內(nèi)審證據(jù)。內(nèi)審按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))中藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理的十四個(gè)部分，依照《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢查的方法。

2、匯總內(nèi)審結(jié)論、分析缺陷原因、提出改進(jìn)措施、采取預(yù)防或追蹤管理等方法，防止類(lèi)似缺陷在其他方面、其他環(huán)節(jié)重復(fù)出現(xiàn)。

八、內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)：

達(dá)到《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(xx年3月)的要求。

九、內(nèi)審首、末次會(huì)議參加人員：

包括總經(jīng)理和評(píng)審小組成員共9人(楊德柱肖碩付前霞代小紅李厚霞羅軍趙軍宏李莉謝宏林楊麗)。

十、內(nèi)部審核綜述：

1.公司設(shè)立了綜合辦公室、質(zhì)管部、倉(cāng)儲(chǔ)部、采購(gòu)部、銷(xiāo)售部、財(cái)務(wù)部，建立了一系列與藥品質(zhì)量相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)，配備了符合《gsp》(衛(wèi)生部令第90號(hào))要求的崗位人員，修訂了符合《gsp》(衛(wèi)生部令第90號(hào))及其附錄要求的質(zhì)量管理體系文件，建立和逐步完善了公司的質(zhì)量管理體系。

2.公司于xx年1月制訂出培訓(xùn)計(jì)劃。按計(jì)劃積極進(jìn)行了相關(guān)培訓(xùn)，目的為加強(qiáng)員工gsp質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范操作，從而使員工質(zhì)量管理意識(shí)及責(zé)任心大為加強(qiáng)。

3.在藥品購(gòu)進(jìn)方面做到嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)，按《gsp》(衛(wèi)生部令第90號(hào))及其附錄的要求，對(duì)供貨單位執(zhí)行質(zhì)量信譽(yù)、資質(zhì)及藥品合法性的驗(yàn)證審核，特別是對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。對(duì)藥品入庫(kù)按gsp規(guī)定的條款，逐批進(jìn)行驗(yàn)收。在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存設(shè)有養(yǎng)護(hù)員，每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查。嚴(yán)把出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核關(guān)。藥品銷(xiāo)售有質(zhì)量跟蹤、售后服務(wù)等，做到藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)各環(huán)節(jié)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

4.內(nèi)審檢查中發(fā)現(xiàn)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號(hào)令)及其附錄的要求，我公司尚存在一些問(wèn)題，問(wèn)題如下：

1)儲(chǔ)運(yùn)部個(gè)別員工對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)、操作流程和其崗位職責(zé)掌握不到位。

2)沒(méi)有質(zhì)量管理部及其人員履行職責(zé)的考核記錄。

3)冷鏈專(zhuān)管員現(xiàn)場(chǎng)冷鏈裝箱操作未嚴(yán)格按規(guī)范操作。

4)庫(kù)房未配置冷庫(kù)作業(yè)的防寒服。

5)庫(kù)房設(shè)施設(shè)備的檔案還在完善中。

6)抽查發(fā)現(xiàn)11月以前的冷鏈品種的收貨未能?chē)?yán)格按規(guī)范操作。

7)驗(yàn)證文件未歸入藥品質(zhì)量管理檔案管理。

8)常溫庫(kù)整貨架上有灰塵。

9)信息管理員未按日進(jìn)行數(shù)據(jù)備份。

10)抽查供貨企業(yè)的資質(zhì)發(fā)現(xiàn)少數(shù)供貨企業(yè)法人。

委托書(shū)。

和隨貨同行單不符合新版要求。希望相關(guān)部門(mén)人員積極配合公司將《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號(hào)令)及其附錄標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施到位，抓緊時(shí)間將存在的問(wèn)題整改到位，使公司順利通過(guò)xx年的gsp認(rèn)證。

十一、下達(dá)整改。

通知書(shū)。

(見(jiàn)附件)。

十二、審核報(bào)告發(fā)放范圍：總經(jīng)理、各部門(mén)經(jīng)理。質(zhì)管部存檔一份。

十三、附件：

1.紅頭文件——關(guān)于成立xx年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組的通知一份;。

2.質(zhì)量管理體系內(nèi)審會(huì)議通知一份;。

3.質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃一份;。

4.首次會(huì)議簽到表一張;。

5.質(zhì)量管理體系內(nèi)審日程安排表一份;。

6.質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄表共36頁(yè);。

7.末次會(huì)議簽到表一張;。

8.整改通知書(shū)4張;。

內(nèi)審組長(zhǎng)：

20xx年x月x日。

1.藥店gsp。

自查報(bào)告。

范文。

整改報(bào)告。

3.藥店gsp自查報(bào)告。

5.食藥局個(gè)人。

述職報(bào)告。

6.20xx執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題(4)。

7.年終總結(jié)通知要求。

年度x月培訓(xùn)試題。

9.年終總結(jié)通知要求。

gsp內(nèi)審報(bào)告篇五

廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局：

廊坊市達(dá)仁堂大藥房連鎖有限公司是廊坊市一家大型藥品零售連鎖企業(yè)，擁有十多家零售門(mén)店，現(xiàn)我公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)：冀ba0500002，注冊(cè)地址：廊坊市和平路城市旺點(diǎn)小區(qū)2號(hào)樓底商，法定代表人：李如起，企業(yè)負(fù)責(zé)人：楊經(jīng)媛，質(zhì)量負(fù)責(zé)人：張凌燕，經(jīng)營(yíng)方式：零售連鎖，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）*；經(jīng)營(yíng)面積820。45m2，倉(cāng)庫(kù)面積510m2，員工92人，其中執(zhí)業(yè)藥師（中藥學(xué)）2人，屬市級(jí)藥品零售企業(yè)。經(jīng)營(yíng)品種大約20xx余種，上半年銷(xiāo)售額近2千萬(wàn)余元，基本能夠滿足周邊居民用藥需求。我公司成立于20xx年9月，20xx年3月2日取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)：b-heb050-6）。

xx年9月，經(jīng)市局同意，我公司做以下事項(xiàng)變更：

注冊(cè)地址：由廊坊市新開(kāi)路190號(hào)變更為廊坊市和平路城市旺點(diǎn)小區(qū)2號(hào)樓底商；

質(zhì)量負(fù)責(zé)人：由候淑軍變更為張凌燕。

自新版gsp《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實(shí)施以來(lái)，我公司高度重視，組織員工多次參開(kāi)展新版gsp《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等知識(shí)培訓(xùn)，提高全員參與質(zhì)量控制的意識(shí)。同時(shí)按照新版gsp《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人張凌燕的領(lǐng)導(dǎo)下，組織有關(guān)人員重新修訂了公司的各項(xiàng)崗位職責(zé)、管理制度和操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系，能夠?qū)λ幤凡少?gòu)、收貨、驗(yàn)收、陳列檢查、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制，可以保證藥品質(zhì)量。依據(jù)要求，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)，完善了公司采購(gòu)計(jì)劃，近效期藥品預(yù)警及過(guò)期藥品自動(dòng)鎖定，完善了含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售的提示及超數(shù)量鎖定等計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能。我公司認(rèn)真、細(xì)致地對(duì)質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷(xiāo)售管理、售后管理等八部分內(nèi)容開(kāi)展了內(nèi)部審核。經(jīng)過(guò)審核、整改、完善，提高了整體經(jīng)營(yíng)管理水平和質(zhì)量控制、保證能力，促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作的進(jìn)一步改進(jìn)?，F(xiàn)將內(nèi)部審核情況報(bào)告如下：

第一部分質(zhì)量管理與職責(zé)。

1。我公司自20xx年開(kāi)辦以來(lái)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定了包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等內(nèi)容的質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量。

2。我公司建立了與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等；設(shè)立了與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和崗位。包括企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理員，驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)，銷(xiāo)售等6個(gè)崗位，并且明確規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，各崗位人員能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)開(kāi)展相應(yīng)的工作。

3。企業(yè)負(fù)責(zé)人是我公司藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。

（10）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；（11）開(kāi)展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；（12）負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)；（13）負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作；（14）指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；（15）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。

第二部分人員管理。

1。我公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，全部符合《藥品管理法》等法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的資格要求，沒(méi)有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

2。企業(yè)負(fù)責(zé)人李如起，大專(zhuān)學(xué)歷，企業(yè)管理專(zhuān)業(yè)，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理20年，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和gsp。

3。質(zhì)量負(fù)責(zé)人張凌燕，執(zhí)業(yè)藥師，河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作十年；質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人楊經(jīng)媛，執(zhí)業(yè)藥師，河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作20年，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力，可以進(jìn)行處方審核，指導(dǎo)合理用藥。

4。驗(yàn)收員田明，大專(zhuān)學(xué)歷，工商管理專(zhuān)業(yè)，能夠勝任藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作，符合任職要求。

5。養(yǎng)護(hù)員段敏，大專(zhuān)學(xué)歷，物流管理專(zhuān)業(yè)，負(fù)責(zé)日常藥品陳列養(yǎng)護(hù)工作，符合任職要求。養(yǎng)護(hù)員曹茜，中專(zhuān)學(xué)歷，機(jī)械數(shù)控專(zhuān)業(yè)，負(fù)責(zé)日常藥品陳列養(yǎng)護(hù)工作，符合任職要求。

6。中藥飲片高級(jí)調(diào)劑師馬玉萍，中專(zhuān)學(xué)歷，中西醫(yī)結(jié)合專(zhuān)業(yè)，負(fù)責(zé)日常中藥飲片調(diào)劑工作，符合任職要求。

7。公司現(xiàn)有營(yíng)業(yè)崗位人員67名，均具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件。

8。公司制訂有年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按照培訓(xùn)計(jì)劃開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，建立了檔案。

9。公司對(duì)銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑、冷藏藥品的人員進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。

10。公司制定了衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度，并有效執(zhí)行。

11。公司對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。規(guī)定凡是患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作，身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。

12。公司嚴(yán)禁在藥品陳列等區(qū)域內(nèi)存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品，嚴(yán)禁在工作區(qū)域內(nèi)有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

第三部分文件。

1。公司按照新版gsp《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理體系文件，文件包括：質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。

2。公司定期對(duì)各崗位人員執(zhí)行質(zhì)量管理文件的情況進(jìn)行考核，使其能夠正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。

3。公司制定有藥品采購(gòu)管理制度、藥品收貨管理制度、藥品驗(yàn)收管理制度等39項(xiàng)管理制度，制定有藥房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)、采購(gòu)員崗位職責(zé)等6項(xiàng)崗位職責(zé)，制定有藥品采購(gòu)操作規(guī)程、藥品收貨操作規(guī)程、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程等7項(xiàng)操作規(guī)程；并要求質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。

4。公司建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等14項(xiàng)相關(guān)記錄；各項(xiàng)書(shū)面記錄、憑證填寫(xiě)及時(shí)，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀，保證記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。所有記錄至少保存5年。

5。公司所有人員，通過(guò)授權(quán)及密碼，方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改經(jīng)質(zhì)量管理員的審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過(guò)程留有記錄；采用安全、可靠的方式存儲(chǔ)備，按日備份數(shù)據(jù)。

第四部分設(shè)施與設(shè)備。

1。公司現(xiàn)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積820。45㎡，與我藥房的經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與辦公、生活輔助及其他區(qū)域有效分開(kāi)。

2。我公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源，墻、頂光潔，地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

3。公司現(xiàn)配備的營(yíng)業(yè)設(shè)備有：貨架38節(jié)、柜臺(tái)2節(jié)、5匹空調(diào)4臺(tái)、格出臺(tái)后，我藥房嚴(yán)格執(zhí)行在售出時(shí)，進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。

1。根據(jù)法規(guī)要求，我公司下屬各門(mén)店已售出的藥品，除藥品質(zhì)量原因外，一經(jīng)售出，不得退換；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所張貼有相關(guān)標(biāo)識(shí)。

2。我公司在各門(mén)店均公布有藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話（電話號(hào)碼：12331），設(shè)臵顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。

3。我公司嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度》的規(guī)定開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，積極收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。

4、按照我公司的《藥品銷(xiāo)售管理制度》開(kāi)展藥品追回、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回工作。

通過(guò)內(nèi)審，對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行了進(jìn)一步整改完善，對(duì)照國(guó)家局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，我公司已達(dá)到了gsp質(zhì)量體系要求。

特此報(bào)告，請(qǐng)廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局核查。

廊坊市達(dá)仁堂大藥房連鎖有限公司。

20xx年x月x日。

gsp內(nèi)審報(bào)告篇六

最近發(fā)表了一篇名為《藥店實(shí)施gsp自查報(bào)告》的范文，感覺(jué)寫(xiě)的不錯(cuò)，希望對(duì)您有幫助，為了方便大家的閱讀。

xx醫(yī)藥商店成立于200x年x月x日，是一家個(gè)體零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥欽片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制，，商店地址為xx鎮(zhèn)xx號(hào)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所xx平方米，倉(cāng)庫(kù)面積xx平方米（全部為陰涼庫(kù)），冰箱有效容積為189l。開(kāi)業(yè)以來(lái)銷(xiāo)售額近x萬(wàn)元，毛利潤(rùn)xx元。經(jīng)營(yíng)藥品近xxx種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。

藥店堅(jiān)持“誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店一開(kāi)業(yè)就有意識(shí)地按照gsp認(rèn)證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來(lái)，我們通過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和gsp及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對(duì)照gsp認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收到了明顯的`效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施gsp認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào)：

一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置。

gsp的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、熱門(mén)思想?yún)R報(bào)銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證gsp認(rèn)證工作的順利實(shí)施，由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)gsp認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作，同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織gsp認(rèn)證工作落實(shí)。企業(yè)現(xiàn)有員工x人，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員x名（藥師），質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師，具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，所有員工均按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理，符合gsp認(rèn)證工作的規(guī)范要求。

二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作。

為了順利實(shí)施gsp認(rèn)證工作，提高員工專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，擬定培訓(xùn)計(jì)劃通過(guò)內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式，先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓(xùn)及gsp專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)等，gsp專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)工作總結(jié)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，大大提高了廣大員工的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使員工認(rèn)識(shí)到gsp是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩，確保了gsp認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。

三、完善質(zhì)量管理制度。

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際情況，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓每位員工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定，每半年對(duì)各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，立即整改，及時(shí)糾正。

四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備。

為了有效實(shí)施gsp認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件，本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備；同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，使倉(cāng)庫(kù)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求，庫(kù)區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。同時(shí)藥店對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行分區(qū)管理，色標(biāo)明顯，使倉(cāng)庫(kù)四區(qū)劃分符合gsp的要求。

五、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購(gòu)、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理。

為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。

六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：

1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

2、藥品的驗(yàn)收關(guān)。

驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳列管理。

藥店根據(jù)gsp要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作。

根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄倉(cāng)庫(kù)及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷(xiāo)售工作。

為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅(jiān)持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)柌∏?、?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，獎(jiǎng)藥品交與確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿；并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

通過(guò)實(shí)施gsp認(rèn)證，企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高；企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng)；企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn)，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、個(gè)人簡(jiǎn)歷培訓(xùn)工作開(kāi)展不夠仔細(xì)等，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查，基本能夠達(dá)到gsp認(rèn)證的規(guī)范要求，懇求上級(jí)有關(guān)部門(mén)對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。

gsp內(nèi)審報(bào)告篇七

一、內(nèi)審時(shí)間：

審核開(kāi)始日期：20xx年x月x日

審核結(jié)束時(shí)間：20xx年x月x日。

二、受審部門(mén)：

綜合辦公室、采購(gòu)部、銷(xiāo)售部、儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部。

三、內(nèi)審小組成員名單：

組長(zhǎng)：

副組長(zhǎng)：

組員：

四、內(nèi)部審核目的：

1、檢查和評(píng)價(jià)公司整體搬遷到新的庫(kù)房、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所后公司的質(zhì)量管理體系對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))及其附錄的符合程度，驗(yàn)證對(duì)體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性。

2、檢查和評(píng)價(jià)公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)升級(jí)后，在質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常有效,是否具有可持續(xù)性.有效性，考核新版gsp質(zhì)量條款實(shí)現(xiàn)程度，找出新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

3、檢查和評(píng)價(jià)公司新修訂的新版質(zhì)量管理體系文件的適應(yīng)性、可操作性，驗(yàn)證對(duì)體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性。

4、檢查公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)情況，質(zhì)量目標(biāo)是否在各部門(mén)有效開(kāi)展并得到實(shí)施。

五、審核范圍：

公司與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))及其附錄內(nèi)容相關(guān)的工作。

六、審核依據(jù)：

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例;。

2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))及其附錄;。

3、《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(xx年3月)。

七、內(nèi)審方案：

1、依據(jù)內(nèi)審日程安排，由內(nèi)審組到各職能部門(mén)對(duì)其應(yīng)實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)條款收集實(shí)施的內(nèi)審證據(jù)。內(nèi)審按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))中藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理的十四個(gè)部分，依照《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢查的方法。

2、匯總內(nèi)審結(jié)論、分析缺陷原因、提出改進(jìn)措施、采取預(yù)防或追蹤管理等方法，防止類(lèi)似缺陷在其他方面、其他環(huán)節(jié)重復(fù)出現(xiàn)。

八、內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)：

達(dá)到《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(xx年3月)的要求。

九、內(nèi)審首、末次會(huì)議參加人員：

包括總經(jīng)理和評(píng)審小組成員共9人(楊德柱肖碩付前霞代小紅李厚霞羅軍趙軍宏李莉謝宏林楊麗)。

十、內(nèi)部審核綜述：

1.公司設(shè)立了綜合辦公室、質(zhì)管部、倉(cāng)儲(chǔ)部、采購(gòu)部、銷(xiāo)售部、財(cái)務(wù)部，建立了一系列與藥品質(zhì)量相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)，配備了符合《gsp》(衛(wèi)生部令第90號(hào))要求的崗位人員，修訂了符合《gsp》(衛(wèi)生部令第90號(hào))及其附錄要求的質(zhì)量管理體系文件，建立和逐步完善了公司的質(zhì)量管理體系。

2.公司于xx年1月制訂出培訓(xùn)計(jì)劃。按計(jì)劃積極進(jìn)行了相關(guān)培訓(xùn)，目的為加強(qiáng)員工gsp質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范操作，從而使員工質(zhì)量管理意識(shí)及責(zé)任心大為加強(qiáng)。

3.在藥品購(gòu)進(jìn)方面做到嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)，按《gsp》(衛(wèi)生部令第90號(hào))及其附錄的要求，對(duì)供貨單位執(zhí)行質(zhì)量信譽(yù)、資質(zhì)及藥品合法性的驗(yàn)證審核，特別是對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。對(duì)藥品入庫(kù)按gsp規(guī)定的條款，逐批進(jìn)行驗(yàn)收。在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存設(shè)有養(yǎng)護(hù)員，每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查。嚴(yán)把出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核關(guān)。藥品銷(xiāo)售有質(zhì)量跟蹤、售后服務(wù)等，做到藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)各環(huán)節(jié)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

4.內(nèi)審檢查中發(fā)現(xiàn)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號(hào)令)及其附錄的要求，我公司尚存在一些問(wèn)題，問(wèn)題如下：

1)儲(chǔ)運(yùn)部個(gè)別員工對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)、操作流程和其崗位職責(zé)掌握不到位。

2)沒(méi)有質(zhì)量管理部及其人員履行職責(zé)的考核記錄。

3)冷鏈專(zhuān)管員現(xiàn)場(chǎng)冷鏈裝箱操作未嚴(yán)格按規(guī)范操作。

4)庫(kù)房未配置冷庫(kù)作業(yè)的防寒服。

5)庫(kù)房設(shè)施設(shè)備的檔案還在完善中。

6)抽查發(fā)現(xiàn)11月以前的冷鏈品種的收貨未能?chē)?yán)格按規(guī)范操作。

7)驗(yàn)證文件未歸入藥品質(zhì)量管理檔案管理。

8)常溫庫(kù)整貨架上有灰塵。

9)信息管理員未按日進(jìn)行數(shù)據(jù)備份。

10)抽查供貨企業(yè)的資質(zhì)發(fā)現(xiàn)少數(shù)供貨企業(yè)法人委托書(shū)和隨貨同行單不符合新版要求。希望相關(guān)部門(mén)人員積極配合公司將《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號(hào)令)及其附錄標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施到位，抓緊時(shí)間將存在的問(wèn)題整改到位，使公司順利通過(guò)xx年的gsp認(rèn)證。

十一、下達(dá)整改通知書(shū)(見(jiàn)附件)。

十二、審核報(bào)告發(fā)放范圍：總經(jīng)理、各部門(mén)經(jīng)理。質(zhì)管部存檔一份。

十三、附件：

1.紅頭文件——關(guān)于成立xx年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組的通知一份;。

2.質(zhì)量管理體系內(nèi)審會(huì)議通知一份;。

3.質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃一份;。

4.首次會(huì)議簽到表一張;。

5.質(zhì)量管理體系內(nèi)審日程安排表一份;。

6.質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄表共36頁(yè);。

7.末次會(huì)議簽到表一張;。

8.整改通知書(shū)4張;。

內(nèi)審組長(zhǎng)：

20xx年x月x日。

gsp內(nèi)審報(bào)告篇八

xx藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求，我藥房對(duì)實(shí)施gsp工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實(shí)施gsp認(rèn)證工作及自查狀況報(bào)告如下：

一、藥店基本概況：

本店成立于11月21日店，位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等。現(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。

二、質(zhì)量管理與制度。

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：吳愛(ài)枝（兼駐店藥師）、驗(yàn)收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員：李芳。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實(shí)際狀況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改此刻制度已完全得到落實(shí)，已完全貼合新版《gsp》要求。

三、人員與培訓(xùn)。

為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備。

sp要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理。

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書(shū)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)狀況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否貼合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否貼合藥品包裝要求。

（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。

（3）藥品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。

（4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)狀況，出現(xiàn)不良反應(yīng)立刻上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。

六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。

我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按gsp要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū)，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營(yíng)狀況和gsp的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類(lèi)、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門(mén)縫密封）到達(dá)了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。

在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ)，拆零區(qū)專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不貼合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。

七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)。

為了給消費(fèi)者帶給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷(xiāo)售藥品，針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品，核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。

八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)。

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司：深圳萬(wàn)國(guó)思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊貼合新版gsp應(yīng)用要求，每一天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒，每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。

九、自查狀況。

我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施gsp管理狀況進(jìn)行自查和整改：

一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；二是對(duì)貨架上銷(xiāo)售標(biāo)簽規(guī)范填寫(xiě)；三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃；四是對(duì)分類(lèi)管理的狀況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。

通過(guò)gsp自查，我們認(rèn)為已初步到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。

gsp內(nèi)審報(bào)告篇九

xx醫(yī)藥商店成立于200x年x月x日,是一家個(gè)體零售企業(yè),范圍包括：中藥欽片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制，,商店地址為xx鎮(zhèn)xx號(hào)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所xx平方米，倉(cāng)庫(kù)面積xx平方米(全部為陰涼庫(kù))，冰箱有效容積為189l。開(kāi)業(yè)以來(lái)銷(xiāo)售額近x萬(wàn)元，毛利潤(rùn)xx元。經(jīng)營(yíng)近xxx種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。

堅(jiān)持“誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店一開(kāi)業(yè)就有意識(shí)地按照gsp的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使工作規(guī)范化。尤其是今年以來(lái)，我們通過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和gsp及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對(duì)照gsp認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施gsp認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào)：

一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置。

gsp的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證gsp認(rèn)證工作的順利實(shí)施，由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)gsp認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作，同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織gsp認(rèn)證工作落實(shí)。企業(yè)現(xiàn)有員工x人，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員x名(藥師)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師，具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，所有員工均按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢，并為每位員工建立健康檔案，確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理，符合gsp認(rèn)證工作的規(guī)范要求。

二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作。

為了順利實(shí)施gsp認(rèn)證工作，提高員工專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，擬定培訓(xùn)計(jì)劃通過(guò)內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式，先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓(xùn)及gsp專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)等，gsp專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，大大提高了廣大員工的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使員工認(rèn)識(shí)到gsp是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩，確保了gsp認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。

三、完善質(zhì)量管理制度。

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際情況，藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓每位員工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定，每半年對(duì)各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，立即整改，及時(shí)糾正。

四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備。

為了有效實(shí)施gsp認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件，本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，使倉(cāng)庫(kù)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求，庫(kù)區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。同時(shí)藥店對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行分區(qū)管理，色標(biāo)明顯，使倉(cāng)庫(kù)四區(qū)劃分符合gsp的要求。

五、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購(gòu)、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理。

為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。

六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：

1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

2、藥品的驗(yàn)收關(guān)。

驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳列管理。

藥店根據(jù)gsp要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作。

根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄倉(cāng)庫(kù)及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷(xiāo)售工作。

為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅(jiān)持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)柌∏?、?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，獎(jiǎng)藥品交與確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿;并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

通過(guò)實(shí)施gsp認(rèn)證，企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng);企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn)，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓(xùn)工作開(kāi)展不夠仔細(xì)等，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查，基本能夠達(dá)到gsp認(rèn)證的規(guī)范要求，懇求上級(jí)有關(guān)部門(mén)對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。

gsp內(nèi)審報(bào)告篇十

司類(lèi)型:有限責(zé)任公司，公司注冊(cè)資本：3049萬(wàn)元人民幣，公司注冊(cè)地址：經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)路路南，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)均與公司注冊(cè)地址相同。

醫(yī)藥集團(tuán)有限公司設(shè)有醫(yī)藥集團(tuán)華康大藥房連鎖有限公司、

學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品、麻藥、蛋白同化制劑及肽類(lèi)激素。

經(jīng)營(yíng)方式：批發(fā)。

公司業(yè)務(wù)范圍覆蓋等部分市區(qū)的藥品經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療使用單位。藥品銷(xiāo)售額億多元。藥品配送能力和配送業(yè)務(wù)量位于省前五位。

公司集團(tuán)總部經(jīng)營(yíng)現(xiàn)有各類(lèi)用房建筑面積14000m2，其中營(yíng)業(yè)、辦公、后勤保障、輔助用房等約8000m2；藥品標(biāo)準(zhǔn)倉(cāng)庫(kù)6448m2（含陰涼庫(kù)4849m2、冷庫(kù)120m3、特殊藥品庫(kù)100m3、中藥飲片庫(kù)、常溫庫(kù)1200m2）。所有營(yíng)業(yè)、倉(cāng)庫(kù)、辦公和輔助用房均為本企業(yè)自有資產(chǎn)?，F(xiàn)有員工210人，其中：各類(lèi)大中專(zhuān)畢業(yè)人員154人，藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)99人；專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員54人，藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員50人，中級(jí)以上技術(shù)人員7人。其中執(zhí)業(yè)藥師3人，藥師16人。年銷(xiāo)售額達(dá)2.98億。

持規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運(yùn)行。從整體上提升藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的水平，保證了本公司的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和人民群眾用藥安全、有效，取得了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，在本行業(yè)及社會(huì)樹(shù)立良好的企業(yè)信譽(yù)和社會(huì)形象，并獲得省食品藥品監(jiān)督管理局-省醫(yī)藥質(zhì)量管理獎(jiǎng)。2012年修訂版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實(shí)施以來(lái)，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，組織人員多次參加省局舉辦的有關(guān)培訓(xùn)，公司內(nèi)部開(kāi)展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn)，以提高全體員工對(duì)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)識(shí)和了解，提高全員參與質(zhì)量控制的意識(shí)。同時(shí)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》的要求，組織人員重新修訂了公司各部門(mén)職責(zé)、各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系，能夠?qū)λ幤凡少?gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制，可以保證藥品質(zhì)量。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制和審核。依據(jù)要求，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)審核，升級(jí)并完善了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能。組織了對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)與管理、職能與職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)與運(yùn)輸、銷(xiāo)售與售后服務(wù)、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過(guò)程的公司內(nèi)部審計(jì)和自查。經(jīng)過(guò)自查、整改、完善，促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作進(jìn)一步落實(shí)完善，提高了公司整體經(jīng)營(yíng)管理水平和質(zhì)量保證控制能力，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益?，F(xiàn)將實(shí)施gsp工作自查情況匯報(bào)如下：

gsp質(zhì)量體系自查報(bào)告。

1、質(zhì)量管理體系。

律法規(guī)的要求，建立健全組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系，明確了各部門(mén)的職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任；配備了符合規(guī)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，各級(jí)人員能夠認(rèn)真履行職責(zé)，藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行。公司自成立以來(lái)，從未出現(xiàn)任何質(zhì)量事故和重大質(zhì)量投訴，取得良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，為宿州市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展做出了企業(yè)努力。

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》頒布以來(lái)，公司高度重視，先后派出近20人次，參加了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》宣貫班培訓(xùn)學(xué)習(xí)。公司內(nèi)部開(kāi)展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以提高員工對(duì)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)識(shí)、了解和參與質(zhì)量控制的意識(shí)。

公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運(yùn)行，開(kāi)展質(zhì)量控制質(zhì)量保證活動(dòng)，可以保證經(jīng)營(yíng)全過(guò)程中的藥品質(zhì)量。

公司制定有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要求，公司的質(zhì)量方針是“”。同時(shí)，依據(jù)各部門(mén)的職能，開(kāi)展了質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，將質(zhì)量質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。

公司制定有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，采取前瞻式的方式對(duì)公司質(zhì)量管理體系、藥品采購(gòu)、藥品收貨、藥品儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)、質(zhì)量保證等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制、溝通等活動(dòng)，對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，防止風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生，采取恰當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。

理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。

公司對(duì)供應(yīng)商、采購(gòu)商質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評(píng)價(jià)，對(duì)主要供應(yīng)商、采購(gòu)商采取實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)估。對(duì)所有供應(yīng)商、采購(gòu)商均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供應(yīng)商、采購(gòu)商相關(guān)資質(zhì)時(shí)刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來(lái)源、去向渠道合法。

2、組織機(jī)構(gòu)與管理職責(zé)。

公司設(shè)有和公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門(mén)。目前，公司設(shè)有總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、信息中心、銷(xiāo)售業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部、人事行政部等職能部門(mén)、40個(gè)崗位，每個(gè)職能部門(mén)和崗位都明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé)，各部門(mén)能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé)，開(kāi)展相應(yīng)的職責(zé)活動(dòng)。

公司總經(jīng)理是公司安全生產(chǎn)、藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)的一切結(jié)果負(fù)有最終責(zé)任。

公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司副總經(jīng)理?yè)?dān)任，并在省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案，全面負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行賦予的質(zhì)量管理職責(zé)及其他職責(zé)，在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有最終裁決權(quán)。

公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員7人，都是公司全職在編人員，能夠獨(dú)立履行各自的相關(guān)職責(zé)。

并建立藥品質(zhì)量檔案；負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；負(fù)責(zé)藥品召回的管理；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；定期組織開(kāi)展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；督促有關(guān)部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門(mén)及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。

3.人員與培訓(xùn):。

公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員共有210人。其中：各類(lèi)大中專(zhuān)畢業(yè)人員154人，藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)99人；專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員54人，藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員50人，中級(jí)以上技術(shù)人員7人。公司總經(jīng)理：，男，中共黨員，本科學(xué)歷，主管中藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理30年，藥品質(zhì)量意識(shí)較強(qiáng)，從未受到任何與藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)的處罰、處分，沒(méi)有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。

公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人：，女，中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)，現(xiàn)任公司分管質(zhì)量工作的副總經(jīng)理，沒(méi)有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。

公司質(zhì)量管理部經(jīng)理：，女，中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從藥年限22年，現(xiàn)任公司質(zhì)量管理部經(jīng)理，沒(méi)有相關(guān)法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。

質(zhì)量管理員：1人。，男，中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科畢業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從藥年限8年，能夠勝任本職工作。

gsp內(nèi)審報(bào)告篇十一

本店自開(kāi)店以來(lái)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《管理規(guī)范》（gsp）.嚴(yán)格按著gsp的標(biāo)準(zhǔn)，建立和實(shí)施店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度。堅(jiān)持以gsp要求管理企業(yè)?，F(xiàn)對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下：

一、藥店概況。

我藥店成立于20xx年，位于xxx市xx鎮(zhèn)人民東路2、4號(hào)，法人代表企業(yè)xxx，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx。共有2人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：私營(yíng)，經(jīng)營(yíng)方式：零售，經(jīng)營(yíng)范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。

二、gsp質(zhì)量體系自查情況。

本店建立了以法人代表為組長(zhǎng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長(zhǎng)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)及gsp的規(guī)定。嚴(yán)格按著《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)正本》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本店所經(jīng)營(yíng)的藥品認(rèn)真驗(yàn)收，做到先進(jìn)先出，做好驗(yàn)收記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)經(jīng)理。開(kāi)業(yè)至今來(lái)貨驗(yàn)收率100%，合格率100%。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥公司調(diào)換，保證藥品質(zhì)量。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān)，確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類(lèi)管理辦法》進(jìn)行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次，15日對(duì)重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次，并做好近效期藥品登記，對(duì)重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)處理。并設(shè)有拆零藥品專(zhuān)柜。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作，進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿意。

本店自成立以來(lái)，得到xxx市食品藥品監(jiān)督管理局等上級(jí)部門(mén)提供大量藥品信息，另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營(yíng)品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時(shí)通過(guò)各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計(jì)劃訂貨，做到比比有臺(tái)賬，時(shí)時(shí)有記錄，各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。

三、確保用藥安全有效。

嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過(guò)gsp認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則購(gòu)進(jìn)藥品。所購(gòu)進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅(jiān)決不從“無(wú)證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開(kāi)業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫(kù)驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān)，本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅(jiān)持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作，并通過(guò)藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫(kù)。

嚴(yán)把銷(xiāo)售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會(huì)，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售，并按照審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅(jiān)持問(wèn)病賣(mài)藥，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開(kāi)展了免費(fèi)測(cè)量血壓、免費(fèi)提供開(kāi)水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)咨詢用藥等便民措施。

在開(kāi)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合gsp要求。

本店決心在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下，認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不段學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)，加大內(nèi)部管理力度，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，用gsp規(guī)范我們的經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)員工的素質(zhì)教育，提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，做一個(gè)讓領(lǐng)導(dǎo)放心，讓百姓滿意的藥店。

gsp內(nèi)審報(bào)告篇十二

一、內(nèi)審時(shí)間：

審核開(kāi)始日期：20xx年x月x日

審核結(jié)束時(shí)間：20xx年x月x日。

二、受審部門(mén)：

綜合辦公室、采購(gòu)部、銷(xiāo)售部、儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部。

三、內(nèi)審小組成員名單：

組長(zhǎng)：

副組長(zhǎng)：

組員：

1、檢查和評(píng)價(jià)公司整體搬遷到新的庫(kù)房、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所后公司的質(zhì)量管理體系對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄的符合程度，驗(yàn)證對(duì)體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性。

2、檢查和評(píng)價(jià)公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)升級(jí)后，在質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常有效，是否具有可持續(xù)性。有效性，考核新版gsp質(zhì)量條款實(shí)現(xiàn)程度，找出新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

3、檢查和評(píng)價(jià)公司新修訂的新版質(zhì)量管理體系文件的適應(yīng)性、可操作性，驗(yàn)證對(duì)體系實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和充分性。

4、檢查公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)情況，質(zhì)量目標(biāo)是否在各部門(mén)有效開(kāi)展并得到實(shí)施。

五、審核范圍：

公司與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄內(nèi)容相關(guān)的工作。

六、審核依據(jù)：

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例；

2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄；

3、《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（xx年3月）。

七、內(nèi)審方案：

1、依據(jù)內(nèi)審日程安排，由內(nèi)審組到各職能部門(mén)對(duì)其應(yīng)實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)條款收集實(shí)施的內(nèi)審證據(jù)。內(nèi)審按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）中藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理的十四個(gè)部分，依照《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢查的方法。

2、匯總內(nèi)審結(jié)論、分析缺陷原因、提出改進(jìn)措施、采取預(yù)防或追蹤管理等方法，防止類(lèi)似缺陷在其他方面、其他環(huán)節(jié)重復(fù)出現(xiàn)。

達(dá)到《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（xx年3月）的要求。

九、內(nèi)審首、末次會(huì)議參加人員：

包括總經(jīng)理和評(píng)審小組成員共9人（楊德柱肖碩付前霞代小紅李厚霞羅軍趙軍宏李莉謝宏林楊麗）。

1。公司設(shè)立了綜合辦公室、質(zhì)管部、倉(cāng)儲(chǔ)部、采購(gòu)部、銷(xiāo)售部、財(cái)務(wù)部，建立了一系列與藥品質(zhì)量相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)，配備了符合《gsp》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）要求的崗位人員，修訂了符合《gsp》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄要求的質(zhì)量管理體系文件，建立和逐步完善了公司的質(zhì)量管理體系。

2。公司于xx年1月制訂出培訓(xùn)計(jì)劃。按計(jì)劃積極進(jìn)行了相關(guān)培訓(xùn)，目的為加強(qiáng)員工gsp質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范操作，從而使員工質(zhì)量管理意識(shí)及責(zé)任心大為加強(qiáng)。

3。在藥品購(gòu)進(jìn)方面做到嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)，按《gsp》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄的要求，對(duì)供貨單位執(zhí)行質(zhì)量信譽(yù)、資質(zhì)及藥品合法性的驗(yàn)證審核，特別是對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。對(duì)藥品入庫(kù)按gsp規(guī)定的條款，逐批進(jìn)行驗(yàn)收。在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存設(shè)有養(yǎng)護(hù)員，每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查。嚴(yán)把出庫(kù)質(zhì)量復(fù)核關(guān)。藥品銷(xiāo)售有質(zhì)量跟蹤、售后服務(wù)等，做到藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)各環(huán)節(jié)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

4。內(nèi)審檢查中發(fā)現(xiàn)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號(hào)令）及其附錄的要求，我公司尚存在一些問(wèn)題，問(wèn)題如下：

1）儲(chǔ)運(yùn)部個(gè)別員工對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)、操作流程和其崗位職責(zé)掌握不到位。

2）沒(méi)有質(zhì)量管理部及其人員履行職責(zé)的考核記錄。

3）冷鏈專(zhuān)管員現(xiàn)場(chǎng)冷鏈裝箱操作未嚴(yán)格按規(guī)范操作。

4）庫(kù)房未配置冷庫(kù)作業(yè)的防寒服。

5）庫(kù)房設(shè)施設(shè)備的檔案還在完善中。

6）抽查發(fā)現(xiàn)11月以前的冷鏈品種的收貨未能?chē)?yán)格按規(guī)范操作。

7）驗(yàn)證文件未歸入藥品質(zhì)量管理檔案管理。

8）常溫庫(kù)整貨架上有灰塵。

9）信息管理員未按日進(jìn)行數(shù)據(jù)備份。

10）抽查供貨企業(yè)的資質(zhì)發(fā)現(xiàn)少數(shù)供貨企業(yè)法人委托書(shū)和隨貨同行單不符合新版要求。希望相關(guān)部門(mén)人員積極配合公司將《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號(hào)令）及其附錄標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施到位，抓緊時(shí)間將存在的問(wèn)題整改到位，使公司順利通過(guò)xx年的gsp認(rèn)證。

十一、下達(dá)整改通知書(shū)（見(jiàn)附件）。

十二、審核報(bào)告發(fā)放范圍：總經(jīng)理、各部門(mén)經(jīng)理。質(zhì)管部存檔一份。

十三、附件：

1。紅頭文件——關(guān)于成立xx年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審小組的通知一份；

2。質(zhì)量管理體系內(nèi)審會(huì)議通知一份；

3。質(zhì)量管理體系內(nèi)審計(jì)劃一份；

4。首次會(huì)議簽到表一張；

5。質(zhì)量管理體系內(nèi)審日程安排表一份；

6。質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄表共36頁(yè)；

7。末次會(huì)議簽到表一張；

8。整改通知書(shū)4張；

內(nèi)審組長(zhǎng)：

20xx年x月x日。