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2023年資質評價報告范文(模板8篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-11-15 16:33:06 頁碼:9
2023年資質評價報告范文(模板8篇)
2023-11-15 16:33:06    小編:ZTFB

一個好的報告應該結構合理,內容清晰,邏輯嚴密。報告的結構是很重要的,我們需要清晰地組織每個部分的內容,以確保整體邏輯鏈條的完整性和連貫性。撰寫報告時,您可以參考以下范文中的句子結構和語言表達方式。

資質評價報告篇一

(國認實函(2006)141號)各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局:

為貫徹實施《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》,根據(jù)《_計量法》、《_標準化法》、《_產(chǎn)品質量法》、《_認證認可條例》等有關法律、法規(guī)的規(guī)定,結合我國實驗室的實際狀況、國內外實驗室管理經(jīng)驗和我國實驗室評審工作的經(jīng)驗,國家認監(jiān)委組織制訂了《實驗室資質認定評審準則》(以下簡稱《評審準則》)。現(xiàn)印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。

為保證《評審準則》的順利執(zhí)行,現(xiàn)將有關事項通知如下:

一、認真組織學習《評審準則》,加強宣傳和指導,及時進行新評審準則的宣貫,督促實驗室及時進行轉版。

二、在_境內,對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的實驗室資質認定(計量認證/審查認可)的評審應當遵守本準則。

三、國家認監(jiān)委將依據(jù)《評審準則》編寫培訓教材,并組織開展國家級評審員及省級評審員師資的培訓、考核和發(fā)證工作。各省質量技術監(jiān)督局負責組織開展省級以下評審員培訓、考核和發(fā)證工作。執(zhí)行實驗室現(xiàn)場評審任務的人員必須經(jīng)考核合格,具有注冊評審員資質。

四、取得國家認監(jiān)委確定的認可機構認可的實驗室申請資質認定(計量認證/審查認可)的,只對本準則有別于認可準則的特定條款(黑體字部分)進行評審。同時申請實驗室認可和資質認定(計量認證/審查認可)的,應按實驗室認可準則和本準則的特殊條款進行評審。

五、本準則有關規(guī)定與原有關文件規(guī)定不一致的,以本準則規(guī)定為準執(zhí)行。

六、本評審準則自2007年1月1日起開始實施,各計量認證/審查認可實驗室應于2007年12月31日前完成轉版工作,屆時,原國家質量技術監(jiān)督局發(fā)布的《產(chǎn)品質量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則》(試行)廢止。

特此通知。

附件:

實驗室資質認定評審準則。

1.總則。

為貫徹實施《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》,確保科學、規(guī)范地實施實驗室資質認定(計量認證/審查認可)評審,為實驗室資質行政許可提供可靠依據(jù),根據(jù)《_計量法》、《_標準化法》、《_產(chǎn)品質量法》、《_認證認可條例》等有關法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本準則。

在_境內,對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的實驗室資質認定(計量認證、授權、驗收)的評審應當遵守本準則。

本準則所稱的實驗室資質認定評審,是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關技術規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。

實驗室的資質認定評審,應當遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復的原則。

對取得國家認監(jiān)委確定的認可機構認可的實驗室進行資質認定,只對本準則特定條款(黑體字部分)進行評審。同時申請實驗室認可和資質認定的,應按實驗室認可準則和本準則的特定條款進行評審。

2.參考文件。

《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》(國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第86號局長令)。

本準則使用《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》和gb/t15481:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中給出的相關術語和定義。

4.管理要求。

實驗室應依法設立或注冊,能夠承擔相應的法律責任,保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動。

實驗室一般為獨立法人;非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權,能獨立承擔第三方公正檢驗,獨立對外行文和開展業(yè)務活動,有獨立帳目和獨立核算。

實驗室應具備固定的工作場所,應具備正確進行檢測和/或校準所需要的并且能夠獨立調配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準設備設施。

實驗室管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作。

實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。

實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系;不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。

實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。

實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務,并有相應措施。

實驗室應明確其組織和管理結構、在母體組織中的地位,以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。

實驗室最高管理者、技術管理者、質量主管及各部門主管應有任命文件,獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命;最高管理者和技術管理者的變更需報發(fā)證機關或其授權的部門確認。

實驗室應規(guī)定對檢測和/或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。必要時,指定關鍵管理人員的代理人。

實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和/或校準的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。

實驗室應由技術管理者全面負責技術運作,并指定一名質量主管,賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權力。

對政府下達的指令性檢驗任務,應編制計劃并保質保量按時完成(適用于授權/驗收的實驗室)。

管理體系。

實驗室應按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準活動相適應的管理體系。管理體系應形成文件,闡明與質量有關的政策,包括質量方針、目標和承諾,使所有相關人員理解并有效實施。

文件控制。

實驗室應建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效。

檢測和/或校準分包。

如果實驗室將檢測和/或校準工作的一部分分包,接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求;分包比例必須予以控制(限儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目)。實驗室應確保并證實分包方有能力完成分包任務。實驗室應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。

服務和供應品的采購。

實驗室應建立并保持對檢測和/或校準質量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務和供應品的質量。

合同評審。

實驗室應建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序,明確客戶的要求。申訴和投訴。

實驗室應建立完善的申訴和投訴處理機制,處理相關方對其檢測和/或校準結論提出的異議。應保存所有申訴和投訴及處理結果的記錄。

糾正措施、預防措施及改進。

實驗室在確認了不符合工作時,應采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時,應采取預防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。

記錄。

改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規(guī)范進行。

所有工作應當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。

所有質量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術記錄均應歸檔并按適當?shù)钠谙薇4?。每次檢測和/或校準的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢測和/校準人員的標識。所有記錄、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。

內部審核。

實驗室應定期地對其質量活動進行內部審核,以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。每年度的內部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應經(jīng)過培訓并確認其資格,只要資源允許,審核人員應獨立于被審核的工作。

管理評審。

實驗室最高管理者應根據(jù)預定的計劃和程序,定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進行必要的改進。

管理評審應考慮到:政策和程序的適應性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內部審核的結果;糾正措施和預防措施;由外部機構進行的評審;實驗室間比對和能力驗證的結果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進的建議;質量控制活動、資源以及人員培訓情況等。

5.技術要求人員。

實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時,實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作。

對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設備等工作的人員,應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室,其專業(yè)技術人員和管理人員還應符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

相適應的教育、培訓,并有相應的技術知識和經(jīng)驗。

使用培訓中的人員時,應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。

實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的檔案。

實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業(yè)務,經(jīng)考核合格。

依法設臵和依法授權的質量監(jiān)督檢驗機構,其授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業(yè)務,在本專業(yè)領域從業(yè)3年以上。

設施和環(huán)境條件。

實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求。設施和環(huán)境條件對結果的質量有影響時,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。

實驗室應建立并保持安全作業(yè)管理程序,確?;瘜W危險品、_、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應的應急處理措施。

實驗室應建立并保持環(huán)境保護程序,具備相應的設施設備,確保檢測/校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應的應急處理措施。

實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準,使用適合的方法和程序實施檢測和/或校準活動。實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準;如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結果,實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。

實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化,應重新進行確認。實驗室應確保使用標準的最新有效版本。

與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書等都應現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。需要時,實驗室可以采用國際標準,但僅限特定委托方的委托檢測。

實驗室自行制訂的非標方法,經(jīng)確認后,可以作為資質認定項目,但僅限特定委托方的檢測。檢測和校準方法的偏離須有相關技術單位驗證其可靠性或經(jīng)有關主管部門核準后,由實驗室負責人批準和客戶接受,并將該方法偏離進行文件規(guī)定。

實驗室應有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉換及處理規(guī)定,并有效實施。當利用計算機或自動設備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,實驗室應建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。該程序應包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。

設備和標準物質。

實驗室應配備正確進行檢測和/或校準(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測量和檢測設備(包括軟件)及標準物質,并對所有儀器設備進行正常維護。

如果儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時,應立即停止使用,并加以明顯標識,如可能應將其儲存在規(guī)定的地方直至修復;修復的儀器設備必須經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復。實驗室應檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響。

如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設備(租用、借用、使用客戶的設備),限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備,且應保證符合本準則的相關要求。

i)設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

所有儀器設備(包括標準物質)都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。

若設備脫離了實驗室的直接控制,實驗室應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結果。

實驗室應確保其相關檢測和/或校準結果能夠溯源至國家基標準。實驗室應制定和實施儀器設備的校準和/或檢定(驗證)、確認的總體要求。對于設備校準,應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖(適用時),以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規(guī)定。

檢測結果不能溯源到國家基標準的,實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據(jù)。實驗室應制定設備檢定/校準的計劃。在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設備之前,應按照國家相關技術規(guī)范或者標準進行檢定/校準,以保證結果的準確性。

實驗室應有參考標準的檢定/校準計劃。參考標準在任何調整之前和之后均應校準。實驗室持有的測量參考標準應僅用于校準而不用于其他目的,除非能證明作為參考標準的性能不會失效。

可能時,實驗室應使用有證標準物質(參考物質)。沒有有證標準物質(參考物質)時,實驗室應確保量值的準確性。

實驗室應根據(jù)規(guī)定的程序對參考標準和標準物質(參考物質)進行期間核查,以保持其校準狀態(tài)的臵信度。

實驗室應有程序來安全處臵、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(參考物質),以防止污染或損壞,確保其完整性。

抽樣和樣品處臵。

實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處臵、保護、存儲、保留和/或清理的程序,確保檢測和/或校準樣品的完整性。

實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處臵等。沒有相關的技術規(guī)范或者標準的,實驗室應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應注意需要控制的因素,以確保檢測和/或校準結果的有效性。

實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位臵的圖示或其他等效方法,如可能,還應包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。

實驗室應詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求,并告知相關人員。實驗室應記錄接收檢測或校準樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離。實驗室應具有檢測和/或校準樣品的標識系統(tǒng),避免樣品或記錄中的混淆。

實驗室應有適當?shù)脑O備設施貯存、處理樣品,確保樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的流轉記錄。

結果質量控制。

實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準結果的有效性,可包括(但不限于)下列內容:

b)參加實驗室間的比對或能力驗證;

c)使用相同或不同方法進行重復檢測或校準;d)對存留樣品進行再檢測或再校準;e)分析一個樣品不同特性結果的相關性。

實驗室應分析質量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判斷依據(jù)時,應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報告錯誤的結果。

結果報告。

實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序,及時出具檢測和/或校準數(shù)據(jù)和結果,并保證數(shù)據(jù)和結果準確、客觀、真實。報告應使用法定計量單位。

檢測和/或校準報告應至少包括下列信息:a)標題;

b)實驗室的名稱和地址,以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準的地點;

e)所用標準或方法的識別;f)樣品的狀態(tài)描述和標識;

j)檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識;k)必要時,結果僅與被檢測和/或校準樣品有關的聲明。

需對檢測和/或校準結果做出說明的,報告中還可包括下列內容:

e)列出所用的抽樣計劃;

f)抽樣過程中可能影響檢測結果解釋的環(huán)境條件的詳細信息。

檢測報告中含分包結果的,這些結果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結果。當用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測和/或校準結果時,應滿足本準則的要求。

對已發(fā)出報告的實質性修改,應以追加文件或更換報告的形式實施;并應包括如下聲明:“對報告的補充,系列號……(或其他標識)”,或其他等效的文字形式。報告修改應滿足本準則的所有要求,若有必要發(fā)新報告時,應有唯一性標識,并注明所替代的原件。

資質評價報告篇二

這次資質認定評審準備工作歷時月余,作為一名工作在檢測一線的員工,從工作至今已參加過大大小小四次評審工作,對評審工作還是有一些感觸。身處其中,緊張和壓力在所難免,但評審結束后的成就感讓人感覺一直的付出都是值得的,準備期間也是收獲很大。

一是個人的迅速成長,對我公司的管理體系有一個整體的掌握。以前只是單純的負責自己的檢測項目,做好自己的本職工作、出具公平公正的檢測報告,做到對檢測結果負責就可以了。經(jīng)過評審之后對我公司其他的檢測項目也有了一些了解,由單一的檢測工作向全面發(fā)展過渡。

二是專家現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的問題也有利于提高我公司檢測水平,促進我公司更好的發(fā)展。

另外,作為一名經(jīng)歷過四次現(xiàn)場評審的員工,我想提幾點我個人的看法:

1、發(fā)展、培養(yǎng)新員工。

我公司正處于政企分開的轉型期,很多技術骨干都要離開多年的工作崗位,新的員工沒有經(jīng)過系統(tǒng)的培訓就直接上崗容易導致出現(xiàn)工作斷層。建議在各個崗位都發(fā)展有潛力的新員工,做好人才儲備,應對可能的突發(fā)狀況。同時個人也要加強學習,盡快成為我公司的中流砥柱。

2、人員分工明確、各司其職。

工明確、各司其職可以明確每個人的工作范圍,充分調動全公司員工的積極性,避免盲目工作造成時間的浪費,精神上的疲勞。

3、講究工作效率,彈性工作。

此次評審準備工作歷時近一個月,這一個月的時間大家每天都在認真工作,精神上都比較疲勞,工作效率也比較低。我認為一味的拉長戰(zhàn)線只會讓大家人困馬乏,事半功倍。在以后的工作中,可以考慮提高一下工作效率,雖然縮短了工作時間,但是一樣能夠圓滿完成工作。這樣大家會有一個更飽滿的精神狀態(tài)投入到以后的工作中去。

最后,我想說,作為一名一畢業(yè)就來我公司工作的大學生,三年的工作經(jīng)驗讓我迅速成長,同時也對我公司充滿了感情。我相信在公司領導的英明領導下,我公司的發(fā)展一定會邁上新的臺階,我也會在檢測公司這個平臺上走得更遠。

資質評價報告篇三

一、組織的評審要點:

1、實驗室是否具有法律地位的證明文件,從法律上認定是否是一個能夠承擔法律責任的實體。獨立法人性質的實驗室是否有合法的設立或注冊證書;非獨立法人的實驗室是否有批準文件、授權書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明。實驗室應承諾保證客觀、公正和獨立地從事檢測/校準活動,有保持第三方公正地位措施,滿足“授權”、“獨立”的有關要求。

2、審閱實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權、使用權的證明文件,確認實驗室是否有固定的工作場所。審查食品設備的所有權、使用權的證明文件,確認實驗室是否具備能夠獨立調配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測/校準設備和設施,以及設備、設施能否保證正確進行檢測/校準。

3、通過審閱管理體系文件,特別是各部門和崗位的職責以及各項管理活動的控制程序,確認其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點。檢查實驗室所有場所的所有工作,驗證質量體系能否對其有效的覆蓋。

4、查閱實驗室在冊人員證明,或勞動合同證明,確認實驗室是否擁有對穩(wěn)定的專業(yè)技術人員和管理人員。

5、查閱實驗室是否制定了保證檢測和或/校準工作公正、客觀的有關措施;能否保持第三方公正性;能否有效防止任何有損獨立性和誠信度的活動;能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。并考查實驗室的實施效果如何。

6、實驗室是否制定了保護國家秘密和客戶秘密的有關措施,以及在有關的活動中實施情況。

7、分析實驗室內部機構設置是否合理,部門職責是否明確,是否能夠保證質量體系的有效運行。

8、查閱實驗室的最高管理者、技術管理者、質量主管、各部門負責人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件,他們的職責規(guī)定是否明確、恰當,以及履行職責的狀況。

9、是否規(guī)定了所有管理、操作和核查人員的職責,所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責和權限;關鍵人員是否明確了代理人。

10、檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄,監(jiān)督員職責是否到位,評價其工作有效性。

11、是否任命了技術管理者和質量主管,是否明確了技術管理者和質量主管的職責和權力。

12、依法設置或依法授權實驗室是否有措施完成政府下達的指令性任務,確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性。

二、管理體系的評審要點:

1、建立管理體系的職責是否明確并得以落實;質量過程是否予以明確;建立的管理體系是否符合本實驗室的特點(如移動的、多檢測場所等);相應的質量記錄能否證明體系的運行;是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。

2、審閱實驗室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調性,以及對照本準則的完整性和符合性。結合本準則全部要素的評審情況和實施效果,評判管理體系文件與實驗室自身狀況的適應性和實際運行的有效性。

3、在評審過程中,注意與實驗室的重要崗位人員進行交流溝通,了解其對本崗位的職責和管理體系、質量方針目標是否清楚明了。

4、是否建立了質量方針和質量目標;質量方針是否適宜;質量目標是否可測量和可操作。

5、本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系關鍵和重點環(huán)節(jié)管理狀況,整體評價管理體系符合本準則的狀況和實際效果。往往不是某個評審人員的意見,應當是評審組集體評判的意見和結論。

三、文件控制的評審要點:

1、實驗室是否具有文件控制和管理程序,有關的內容和環(huán)節(jié)是否齊全,規(guī)定是否合理且具有可操作性。

2、實驗室內部文件的審批手續(xù)是否齊全;注意現(xiàn)場使用的各種文件是否標識清晰。

3、實驗室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件;是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。

4、實驗室受控文件是否定期審核,必要時進行修訂,更改的文件是否經(jīng)過再批準,并加以注明。

四、檢測和/或校準分包的評審要點:

1、實驗室是否確定了分包實驗室名單,行個分包實驗室是否符合本準則和相關技術能力。

2、實驗室分包項目是否符合本準則限定的三種情況。

3、實驗室每一次分包是否征得客戶書面同意。

五、服務和供應品的采購的評審要點:

1、實驗室是否制定了服務和供應品的選擇、購買和驗收、儲存的相關管理程序文件。

2、實驗室是否對服務方和供應方進行了評價,是否建立了服務方/供應方名單。

3、實驗室已發(fā)生的采購是否受控,是否正確選擇具備資格的供應方。

4、實驗室是否規(guī)定了對采購品的驗收要求,對供應品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗收。

六、合同評審的評審要點:

1、實驗室是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關程序文件,不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。

2、實驗室是否對不同類型的委托書、標書或合同,按照不同的規(guī)定實施了評審。

七、申訴和投訴的評審要點:

1、實驗室是否制定處理申訴和投訴程序文件,主動征求客戶意見。

2、實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。

3、確屬實驗室原因造成的投訴或申訴,是否對原因進行分析,并采取有效糾正措施,對有關工作領域或管理休系進行改進。

八、糾正措施、預防措施及改進的評審要點:

1、實驗室是否編制了不符合工作的控制程序,對不符合工作予以及時處理。

2、實驗室是否編制了糾正措施程序,在“評價表明不符合工作可能再度發(fā)生”時,執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實驗室的實際,分析程序的合理性和可操作性。

3、實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或對潛在造成不符合的原因,是否采取了糾正措施或預防措施。

4、實驗室糾正措施和預防措施的實施結果是否進行了驗證。

九、記錄的評審要點:

1、實驗室是否編制了記錄管理程序,內容是否齊全、合理。

2、實驗室的管理記錄和技術記錄的信息是否“足夠”,是否能夠“復現(xiàn)”管理和技術活動。

3、實驗室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。

4、實驗室足否規(guī)定了記錄的保存期限,保存期限是否合理,是否按照規(guī)定保存相關記錄。

5、實驗室現(xiàn)存記錄是否安全儲存、妥善保管,保存方式是否合理,方便存取、查閱方便。

6、實驗室是否做到為客戶保密。

十、內部審核的評審要點:

1、實驗室是否制定了內部審核控制程序。

2、實驗室是否按照程序開展了內部審核,審閱其完整的內審資料。

3、實驗室內審工作程度是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報告是事實清楚、定性準確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結果是否進行了驗證等。

4、每個年度的內部審核工作是否包括管理體系的所有要素,是否覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所。

5、內審人員是否進行了資格確認,是否經(jīng)過恰當?shù)呐嘤?;內審人員是否做到了獨立于被審核的工作。

十一、管理評審的評審要點:

1、實驗室是否編制了管理評審控制程序文件。

2、管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施,每次評審輸入是否明確,評審是否充分,結果是否恰當。

3、管理評審報告提出的有關措施是否納入改進,其結果是否得到驗證。

十二、人員的評審要點:

2、所有人員的持證上崗記錄,有無資格確認,上崗授權是否明確;

3、實驗室是否制訂人員培訓程序和計劃,有無培訓計劃實施的培訓記錄;

4、對培訓中人員的監(jiān)督要求;

5、查實驗室人員檔案是否符合要求;

6、實驗室技術主管、授權簽字人的資格條件是否符合要求;

7、依法設置和依法授權的質量監(jiān)督檢驗機構,其授權簽字人是否滿足要求。

十三、設施和環(huán)境條件的評審要點:

1、實驗室設施和環(huán)境條件是否滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范和標準的要求;

2、設施和環(huán)境條件影響結果時,實驗室是否有監(jiān)控記錄;非固定場所檢測時是否有規(guī)定;

3、實驗室安全作業(yè)管理程序是否符合要求,是否有相應的應急處理措施;

4、實驗室環(huán)境保護程序是否符合要求,是否有相應的應急處理措施;

5、區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時,是否采取有效的隔離措施;

6、對影響工作質量和涉及安全的區(qū)域和設施是否有效控制并正確標識。

5十。

四、檢測和校準方法的評審要點:

1、實驗室是否選擇使用適合的方法,是否制定必要的作業(yè)指導書;

3、與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書是否現(xiàn)行有效并便于相關工作人員使用;

6、實驗室是否建立并實施計算和數(shù)據(jù)轉換及處理的規(guī)定,是否建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。

十五、設備和標準物質的評審要點:

6、所有儀器設備和標準物質是否均有明顯的狀態(tài)標識;

8、需要時,是否建立設備期間核查程序并執(zhí)行;

9、校準產(chǎn)生修正因子時,實驗室是否正確應用;

10、未經(jīng)定型的專用檢測儀器設備是否有相關技術單位的驗證證明。

十六、量值溯源的評審要點:

3、實驗室是否制定設備檢定/校準計劃;是否在設備使用前進行檢定/校準;

5、實驗室是否使用有證標準物質;沒有有證標準物質時,可否確保量值準確;

6、實驗室是否制定并實施參考標準和標準物質的期間核查程序;

7、實驗室是否制定并實施參考標準和標準物質的安全處置、運輸、存儲、使用的管理程序。

十七、抽樣和樣品處置的評審要點:

1、實驗室是否建立樣品的抽取和處置管理程序;當實驗室有抽樣要求時,檢查有無抽樣計劃和程序,抽樣過程是否得到控制,能否確保抽樣的代表性。

4、實驗室是否詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求,并告。

7知相關人員;

5、實驗室是否記錄接收樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離;

6、實驗室是否建立樣品的標識系統(tǒng),該系統(tǒng)是否可避免樣品或在記錄提及時的混淆;

7、實驗室是否有適當?shù)脑O備設施貯存、處理;實驗室是否保持樣品的流轉記錄。

十八、結果質量控制的評審要點:

1、實驗室是否建立質量控制程序和質量控制計劃;采取了哪些質控措施,并對其定期評審。

2、實驗室是否充分運用統(tǒng)計技術對測量結果進行分析,并能發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的變化趨勢;是否預先確定質量控制結果是否合格的判斷依據(jù),是否分析質量控制的數(shù)據(jù),是否針對不合格的質量控制結果采取有計劃的糾正措施。

十九、結果報告的評審要點:

2、結果報告的內容是否符合要求;

3、檢測報告中包含分包方的結果時,是否清晰標明;分包方是否書面或電子方式結果;

5、已經(jīng)發(fā)出報告需要做實質性修改時,是否以追加文件或更換報告的形式實施;是否包括如下聲明:“對報告的補充,系列號??(或其他標識)”;報告修改是否滿足本準則的所有要求,若有必要發(fā)新報告時,是否有必要發(fā)新報告時,是否有唯一性標識,并注明所有替代的原件。

8實驗室資質認定評審準則。

1.總則。

為貫徹實施《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》,確保科學、規(guī)范地實施實驗室資質認定(計量認證/審查認可)評審,為實驗室資質行政許可提供可靠依據(jù),根據(jù)《_計量法》、《_標準化法》、《_產(chǎn)品質量法》、《_認證認可條例》等有關法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本準則。

在_境內,對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的實驗室資質認定(計量認證、授權、驗收)的評審應當遵守本準則。

本準則所稱的實驗室資質認定評審,是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關技術規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。實驗室的資質認定評審,應當遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復的原則。

《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》(國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第86號局長令)。

本準則使用《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》和gb/t15481:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中給出的相關術語和定義。

94.管理要求組織。

實驗室應依法設立或注冊,能夠承擔相應的法律責任,保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動。

實驗室一般為獨立法人;非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權,能獨立承擔第三方公正檢驗,獨立對外行文和開展業(yè)務活動,有獨立帳目和獨立核算。實驗室應具備固定的工作場所,應具備正確進行檢測和/或校準所需要的并且能夠獨立調配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準設備設施。實驗室管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作。

實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。

實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系;不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動;不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。

實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。

實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務,并有相應措施。

實驗室應明確其組織和管理結構、在母體組織中的地位,以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。

實驗室最高管理者、技術管理者、質量主管及各部門主管應有任命文件,獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命;最高管理者和技術管理者的變更需報發(fā)證機關或其授權的部門確認。

實驗室應規(guī)定對檢測和/或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。必要時,指定關鍵管理人員的代理人。

實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和/或校準的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。

10實驗室應由技術管理者全面負責技術運作,并指定一名質量主管,賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權力。

實驗室應建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序,明確客戶的要求。申訴和投訴。

實驗室在確認了不符合工作時,應采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時,應采取預防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。

11記錄。

實驗室應有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質量體系的記錄制度。實驗室質量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規(guī)范進行。

所有工作應當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。

實驗室最高管理者應根據(jù)預定的計劃和程序,定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進行必要的改進。

實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時,實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作。

12對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設備等工作的人員,應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室,其專業(yè)技術人員和管理人員還應符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

實驗室應確定培訓需求,建立并保持人員培訓程序和計劃。實驗室人員應經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓,并有相應的技術知識和經(jīng)驗。使用培訓中的人員時,應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的檔案。

實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業(yè)務,經(jīng)考核合格。

實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求。

設施和環(huán)境條件對結果的質量有影響時,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。

實驗室應建立并保持安全作業(yè)管理程序,確保化學危險品、_、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應的應急處理措施。

實驗室應建立并保持環(huán)境保護程序,具備相應的設施設備,確保檢測/校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應的應急處理措施。

13實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準,使用適合的方法和程序實施檢測和/或校準活動。實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準;如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結果,實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化,應重新進行確認。實驗室應確保使用標準的最新有效版本。

與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書等都應現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。

需要時,實驗室可以采用國際標準,但僅限特定委托方的委托檢測。實驗室自行制訂的非標方法,經(jīng)確認后,可以作為資質認定項目,但僅限特定委托方的檢測。

實驗室應配備正確進行檢測和/或校準(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測量和檢測設備(包括軟件)及標準物質,并對所有儀器設備進行正常維護。

如果儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示的結果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時,應立即停止使用,并加以明顯標識,如可能應將其儲存在規(guī)定的地方直至修復;修復的儀器設備必須經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復。實驗室應檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響。如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設備(租用、借用、使用客戶的設備),限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備,且應保證符合本準則的相關要求。

14設備應由經(jīng)過授權的人員操作。設備使用和維護的有關技術資料應便于有關人員取用。

d)當前的位置(如果適用);

e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;f)所有檢定/校準報告或證書;g)設備接收/啟用日期和驗收記錄;h)設備使用和維護記錄(適當時);i)設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

所有儀器設備(包括標準物質)都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。若設備脫離了實驗室的直接控制,實驗室應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結果。

當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時,應按照規(guī)定的程序進行。

實驗室應確保其相關檢測和/或校準結果能夠溯源至國家基標準。實驗室應制定和實施儀器設備的校準和/或檢定(驗證)、確認的總體要求。對于設備校準,應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖(適用時),以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規(guī)定。

檢測結果不能溯源到國家基標準的,實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據(jù)。

15實驗室應制定設備檢定/校準的計劃。在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設備之前,應按照國家相關技術規(guī)范或者標準進行檢定/校準,以保證結果的準確性。

實驗室應有參考標準的檢定/校準計劃。參考標準在任何調整之前和之后均應校準。實驗室持有的測量參考標準應僅用于校準而不用于其他目的,除非能證明作為參考標準的性能不會失效。

可能時,實驗室應使用有證標準物質(參考物質)。沒有有證標準物質(參考物質)時,實驗室應確保量值的準確性。

實驗室應根據(jù)規(guī)定的程序對參考標準和標準物質(參考物質)進行期間核查,以保持其校準狀態(tài)的置信度。

實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序,確保檢測和/或校準樣品的完整性。

實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關的技術規(guī)范或者標準的,實驗室應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應注意需要控制的因素,以確保檢測和/或校準結果的有效性。

實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法,如可能,還應包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。實驗室應詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求,并告知相關人員。

實驗室應記錄接收檢測或校準樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離。

實驗室應具有檢測和/或校準樣品的標識系統(tǒng),避免樣品或記錄中的混淆。實驗室應有適當?shù)脑O備設施貯存、處理樣品,確保樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的流轉記錄。

16結果質量控制。

實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準結果的有效性,可包括(但不限于)下列內容:

a)定期使用有證標準物質(參考物質)進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(參考物質)開展內部質量控制;b)參加實驗室間的比對或能力驗證;c)使用相同或不同方法進行重復檢測或校準;d)對存留樣品進行再檢測或再校準;e)分析一個樣品不同特性結果的相關性。

實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序,及時出具檢測和/或校準數(shù)據(jù)和結果,并保證數(shù)據(jù)和結果準確、客觀、真實。報告應使用法定計量單位。

檢測和/或校準報告應至少包括下列信息:a)標題;

j)檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識;

17k)必要時,結果僅與被檢測和/或校準樣品有關的聲明。

b)符合(或不符合)要求和/或規(guī)范的聲明;

e)列出所用的抽樣計劃;

f)抽樣過程中可能影響檢測結果解釋的環(huán)境條件的詳細信息。

檢測報告中含分包結果的,這些結果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結果。

當用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測和/或校準結果時,應滿足本準則的要求。

一、組織的評審要點:

1、實驗室是否具有法律地位的證明文件,從法律上認定是否是一個能夠承擔法律責任的實體。獨立法人性質的實驗室是否有合法的設立或注冊證書;非獨立法人的實驗室是否有批準文件、授權書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明。實驗室應承諾保證客觀、公正和獨立地從事檢測/校準活動,有保持第三方公正地位措施,滿足“授權”、“獨立”的有關要求。

2、審閱實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權、使用權的證明文件,確認實驗室是否有固定的工作場所。審查食品設備的所有權、使用權的證明文件,確認實驗室是否具備能夠獨立調配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測/校準設備和設施,以及設備、設施能否保證正確進行檢測/校準。

3、通過審閱管理體系文件,特別是各部門和崗位的職責以及各項管理活動的控制程序,確認其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點。檢查實驗室所有場所的所有工作,驗證質量體系能否對其有效的覆蓋。

4、查閱實驗室在冊人員證明,或勞動合同證明,確認實驗室是否擁有對穩(wěn)定的專業(yè)技術人員和管理人員。

5、查閱實驗室是否制定了保證檢測和或/校準工作公正、客觀的有關措施;能否保持第三方公正性;能否有效防止任何有損獨立性和誠信度的活動;能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。并考查實驗室的實施效果如何。

6、實驗室是否制定了保護國家秘密和客戶秘密的有關措施,以及在有關的活動中實施情況。

7、分析實驗室內部機構設置是否合理,部門職責是否明確,是否能夠保證質量體系的有效運行。

8、查閱實驗室的最高管理者、技術管理者、質量主管、各部門負責人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件,他們的職責規(guī)定是否明確、恰當,以及履行職責的狀況。

9、是否規(guī)定了所有管理、操作和核查人員的職責,所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責和權限;關鍵人員是否明確了代理人。

10、檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄,監(jiān)督員職責是否到位,評價其工作有效性。

11、是否任命了技術管理者和質量主管,是否明確了技術管理者和質量主管的職責和權力。

12、依法設置或依法授權實驗室是否有措施完成政府下達的指令性任務,確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性。

二、管理體系的評審要點:

1、建立管理體系的職責是否明確并得以落實;質量過程是否予以明確;建立的管理體系是否符合本實驗室的特點(如移動的、多檢測場所等);相應的質量記錄能否證明體系的運行;是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。

2、審閱實驗室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調性,以及對照本準則的完整性和符合性。結合本準則全部要素的評審情況和實施效果,評判管理體系文件與實驗室自身狀況的適應性和實際運行的有效性。

3、在評審過程中,注意與實驗室的重要崗位人員進行交流溝通,了解其對本崗位的職責和管理體系、質量方針目標是否清楚明了。

4、是否建立了質量方針和質量目標;質量方針是否適宜;質量目標是否可測量和可操作。

5、本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系關鍵和重點環(huán)節(jié)管理狀況,整體評價管理體系符合本準則的狀況和實際效果。往往不是某個評審人員的意見,應當是評審組集體評判的意見和結論。

三、文件控制的評審要點:

1、實驗室是否具有文件控制和管理程序,有關的內容和環(huán)節(jié)是否齊全,規(guī)定是否合理且具有可操作性。

2、實驗室內部文件的審批手續(xù)是否齊全;注意現(xiàn)場使用的各種文件是否標識清晰。

3、實驗室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件;是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。

4、實驗室受控文件是否定期審核,必要時進行修訂,更改的文件是否經(jīng)過再批準,并加以注明。

四、檢測和/或校準分包的評審要點:

1、實驗室是否確定了分包實驗室名單,行個分包實驗室是否符合本準則和相關技術能力。

2、實驗室分包項目是否符合本準則限定的三種情況。

3、實驗室每一次分包是否征得客戶書面同意。

五、服務和供應品的采購的評審要點:

1、實驗室是否制定了服務和供應品的選擇、購買和驗收、儲存的相關管理程序文件。

2、實驗室是否對服務方和供應方進行了評價,是否建立了服務方/供應方名單。

3、實驗室已發(fā)生的采購是否受控,是否正確選擇具備資格的供應方。

4、實驗室是否規(guī)定了對采購品的驗收要求,對供應品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗收。

六、合同評審的評審要點:

1、實驗室是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關程序文件,不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。

2、實驗室是否對不同類型的委托書、標書或合同,按照不同的規(guī)定實施了評審。

七、申訴和投訴的評審要點:

1、實驗室是否制定處理申訴和投訴程序文件,主動征求客戶意見。

2、實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。

3、確屬實驗室原因造成的投訴或申訴,是否對原因進行分析,并采取有效糾正措施,對有關工作領域或管理休系進行改進。

八、糾正措施、預防措施及改進的評審要點:

1、實驗室是否編制了不符合工作的控制程序,對不符合工作予以及時處理。

2、實驗室是否編制了糾正措施程序,在“評價表明不符合工作可能再度發(fā)生”時,執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實驗室的實際,分析程序的合理性和可操作性。

3、實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或對潛在造成不符合的原因,是否采取了糾正措施或預防措施。

4、實驗室糾正措施和預防措施的實施結果是否進行了驗證。

九、記錄的評審要點:

1、實驗室是否編制了記錄管理程序,內容是否齊全、合理。

2、實驗室的管理記錄和技術記錄的信息是否“足夠”,是否能夠“復現(xiàn)”管理和技術活動。

3、實驗室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。

4、實驗室足否規(guī)定了記錄的保存期限,保存期限是否合理,是否按照規(guī)定保存相關記錄。

5、實驗室現(xiàn)存記錄是否安全儲存、妥善保管,保存方式是否合理,方便存取、查閱方便。

6、實驗室是否做到為客戶保密。

十、內部審核的評審要點:

1、實驗室是否制定了內部審核控制程序。

2、實驗室是否按照程序開展了內部審核,審閱其完整的內審資料。

3、實驗室內審工作程度是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報告是事實清楚、定性準確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結果是否進行了驗證等。

4、每個年度的內部審核工作是否包括管理體系的所有要素,是否覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所。

5、內審人員是否進行了資格確認,是否經(jīng)過恰當?shù)呐嘤?;內審人員是否做到了獨立于被審核的工作。

十一、管理評審的評審要點:

1、實驗室是否編制了管理評審控制程序文件。

2、管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施,每次評審輸入是否明確,評審是否充分,結果是否恰當。

3、管理評審報告提出的有關措施是否納入改進,其結果是否得到驗證。

十二、人員的評審要點:

2、所有人員的持證上崗記錄,有無資格確認,上崗授權是否明確;

3、實驗室是否制訂人員培訓程序和計劃,有無培訓計劃實施的培訓記錄;

4、對培訓中人員的監(jiān)督要求;

5、查實驗室人員檔案是否符合要求;

6、實驗室技術主管、授權簽字人的資格條件是否符合要求;

7、依法設置和依法授權的質量監(jiān)督檢驗機構,其授權簽字人是否滿足要求。

十三、設施和環(huán)境條件的評審要點:

1、實驗室設施和環(huán)境條件是否滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范和標準的要求;

2、設施和環(huán)境條件影響結果時,實驗室是否有監(jiān)控記錄;非固定場所檢測時是否有規(guī)定;

3、實驗室安全作業(yè)管理程序是否符合要求,是否有相應的應急處理措施;

4、實驗室環(huán)境保護程序是否符合要求,是否有相應的應急處理措施;

5、區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時,是否采取有效的隔離措施;

6、對影響工作質量和涉及安全的區(qū)域和設施是否有效控制并正確標識。

23十。

四、檢測和校準方法的評審要點:

1、實驗室是否選擇使用適合的方法,是否制定必要的作業(yè)指導書;

3、與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書是否現(xiàn)行有效并便于相關工作人員使用;

6、實驗室是否建立并實施計算和數(shù)據(jù)轉換及處理的規(guī)定,是否建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。

十五、設備和標準物質的評審要點:

6、所有儀器設備和標準物質是否均有明顯的狀態(tài)標識;

8、需要時,是否建立設備期間核查程序并執(zhí)行;

9、校準產(chǎn)生修正因子時,實驗室是否正確應用;

10、未經(jīng)定型的專用檢測儀器設備是否有相關技術單位的驗證證明。

十六、量值溯源的評審要點:

3、實驗室是否制定設備檢定/校準計劃;是否在設備使用前進行檢定/校準;

5、實驗室是否使用有證標準物質;沒有有證標準物質時,可否確保量值準確;

6、實驗室是否制定并實施參考標準和標準物質的期間核查程序;

7、實驗室是否制定并實施參考標準和標準物質的安全處置、運輸、存儲、使用的管理程序。

十七、抽樣和樣品處置的評審要點:

1、實驗室是否建立樣品的抽取和處置管理程序;當實驗室有抽樣要求時,檢查有無抽樣計劃和程序,抽樣過程是否得到控制,能否確保抽樣的代表性。

4、實驗室是否詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求,并告。

25知相關人員;

5、實驗室是否記錄接收樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離;

6、實驗室是否建立樣品的標識系統(tǒng),該系統(tǒng)是否可避免樣品或在記錄提及時的混淆;

7、實驗室是否有適當?shù)脑O備設施貯存、處理;實驗室是否保持樣品的流轉記錄。

十八、結果質量控制的評審要點:

1、實驗室是否建立質量控制程序和質量控制計劃;采取了哪些質控措施,并對其定期評審。

2、實驗室是否充分運用統(tǒng)計技術對測量結果進行分析,并能發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的變化趨勢;是否預先確定質量控制結果是否合格的判斷依據(jù),是否分析質量控制的數(shù)據(jù),是否針對不合格的質量控制結果采取有計劃的糾正措施。

十九、結果報告的評審要點:

2、結果報告的內容是否符合要求;

3、檢測報告中包含分包方的結果時,是否清晰標明;分包方是否書面或電子方式結果;

5、已經(jīng)發(fā)出報告需要做實質性修改時,是否以追加文件或更換報告的形式實施;是否包括如下聲明:“對報告的補充,系列號??(或其他標識)”;報告修改是否滿足本準則的所有要求,若有必要發(fā)新報告時,是否有必要發(fā)新報告時,是否有唯一性標識,并注明所有替代的原件。

資質評價報告篇四

為了進一步了解貼膜技師的資質情況,我們進行了問卷調查,調查貼膜技師工齡介乎1年—xx年以上,根據(jù)調查技師的專業(yè)資歷進行詳細的分析。

各年齡段技師所占比例。

現(xiàn)有市場,貼膜技師按年資不同。培訓的方式也不同,大體可以分為以下3種情況:

年資歷以上技師,此類技師經(jīng)驗充足的,大多數(shù)人是隨汽車防爆窗膜行業(yè)進入中國市場,而投身于窗膜行業(yè)。作為第一批的投入行業(yè)的技師,他們都經(jīng)過貼膜廠商的專業(yè)培訓,接觸的貼膜技術最早,工作資歷最深,是現(xiàn)今市場的支柱力量。此類技師也有部分是師從臺灣的資深技師。

年資歷的技師,此類技師技術學習主要分為兩種情況,一種情況是,在第一代技師手下做學徒,隨著經(jīng)驗的不斷積累而學習到技術,從學徒做起逐漸成長并能獨擋一面;另一種情況是部分窗膜供應商會對經(jīng)銷商提供一定的技術支持,店家將技師送入廠家進行培訓,學成以后在店里擔任貼膜工作。

此類技師是現(xiàn)今市場上的中堅力量,不斷的傳承和發(fā)展貼膜技術。

年資歷的技師,此類技師相當年輕,學習能力強,對專業(yè)知識需求迫切。有強烈的學習欲望和改變現(xiàn)狀的決心。窗膜行業(yè)在不斷的發(fā)展的同時,年輕技師的培訓也在以老帶新慢慢完成新血的制造。大量年輕技師的涌入為行業(yè)帶來了大量的新鮮血液。

根據(jù)調查了解,在中國的窗膜行業(yè)中,專業(yè)的貼膜技術培訓機構缺少,技師專業(yè)培訓力度不夠。中國的節(jié)能減排事業(yè)在不斷發(fā)展,作為窗膜節(jié)能事業(yè)先鋒隊伍的技師團隊技術發(fā)展卻相對緩慢,只有建設專業(yè)完善的技術培訓機構,才能適應產(chǎn)業(yè)和個人的良性發(fā)展。

資質評價報告篇五

尊敬的各位評審專家:

上午好!首先我代表×××環(huán)境監(jiān)測站全體人員對各位的到來表示熱烈的歡迎!對各位領導蒞臨指導表示衷心的感謝。為迎接資質認定評審組的審查驗收,為了保證我單位的質量管理體系文件。實驗室的資源配置,以及開展的質量活動能夠滿足《實驗室質量定評審準則》的要求。我單位制定了一系列的質量體型文件,并對實驗室環(huán)境進行了改造升級。下面就我單位的基本情況,運行管理體系以及迎檢籌備方面的工作匯報如下:

一、基本情況。

×××環(huán)境監(jiān)測站是依法設立的獨立法人實驗室,例屬于×××環(huán)境保護局管理單位現(xiàn)有工作人員20人,其中中級以上技術職稱6人,內審員4人??傓k公面積300多平方米,其中檢測實驗區(qū)面積150平方米,分為接樣區(qū)、制樣區(qū)和檢測區(qū)等6個室區(qū)。質控辦公區(qū)150平方米分為;質量保證室、辦公室、綜合技術室、檔案和儀器設備室。本次申報的監(jiān)測項目包括廢水中的水溫、ph值cod等18項。大氣中的煙塵粉塵兩項,噪聲5項,共計25項。單位現(xiàn)有儀器40余套臺,其中與此次資質認定相關的有21臺套,今年完成采購的大型儀器有栗子色譜儀、液相色譜儀、石墨爐火焰原子吸收光譜儀、紫外可見光光度計等儀器設備16臺套。固定資產(chǎn)200余萬元。

二、管理體系運行情況。

我單位于2013年2月頒布實施了第一版管理體系文件《程序文件》《質量手冊》《作業(yè)指導書》《質量記錄》和《技術記錄》共5個文件。管理體系文件依據(jù)《檢測和校準實驗室能力的通用要求》編寫,涵蓋了《實驗室資質認定評審準則》和《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求。

2013年7月20日至20日我單位進行了第一次全面的管理體系內部審核。由兩名具有資質的內審員常鵬、王勇對單位的領導和各區(qū)室進行了全部審核、體系運行情況、總體符合性較好。為此單位資質認定評審奠定了基礎。

2013年7月27日按照計劃、由_組織,進行了一次管理評審,我們結合本單位從準備、聯(lián)系、培訓、考核。比對等多個環(huán)節(jié)中的情況,進行了一次管理評審。通過管理評審,我認為我們的管理體系是充分的,有效的,適宜的。管理體系在本單位工作運行中基本正常。

三、實驗室籌備建設情況。

一、二室和前處理室等共10個功能區(qū)室。先后投資約200萬元對實驗室進行了儀器購置和裝修。

四、人員培訓工作情況。

為了使檢測人員能快速適應檢測工作,我單位陸續(xù)派人到市環(huán)境監(jiān)測站,省質量技術監(jiān)督局,各縣兄弟單位學習培訓20余人次。并邀請市站專家老師來我單位指導授課,為提高人員的基本素質與基礎知識,我們邀請專家和通過內部學習的方式,對全體人員進行了法律法規(guī)和專業(yè)知識等內容的學習培訓。組織學習了檢驗方法標準并予以考核,考核合格持證上崗。

五、扎實練習,提高基本技能。

從今年3月分開始,我們先后組織了多次內部培訓和操作練習,質控樣聯(lián)系20余次,完成了持證上崗的盲樣測試,資質認定盲樣測試共計10余次,共完成了10多次完整的檢測報告記錄。

六、完善檔案資料及標識。

我們按照規(guī)范化管理要求,給多有設備編寫并表明了唯一性標識,建立了設備檔案和設備計量檢定臺賬,完善了人員檔案,規(guī)范了樣品的編號及樣品的管理。

七、邀請專家查找問題夯實基礎。

各位評審專家,領導同志,我們監(jiān)測站實驗室剛剛起步,雖然我們走了大量的準備工作,但也這樣和那樣的不足。因此,我們真心的希望各位專家領導們給予幫助指正。

最終我代表監(jiān)測站全體工作人員對各位專家領導們的辛勤付出表示最真摯的謝意謝謝大家!

資質評價報告篇六

為了進一步了解貼膜技師的資質情況,我們進行了問卷調查,調查貼膜技師工齡介乎1年10年以上,根據(jù)調查技師的專業(yè)資歷進行詳細的分析。

各年齡段技師所占比例。

現(xiàn)有市場,貼膜技師按年資不同。培訓的方式也不同,大體可以分為以下3種情況:

年資歷以上技師,此類技師經(jīng)驗充足的,大多數(shù)人是隨汽車防爆窗膜行業(yè)進入中國市場,而投身于窗膜行業(yè)。作為第一批的投入行業(yè)的技師,他們都經(jīng)過貼膜廠商的專業(yè)培訓,接觸的貼膜技術最早,工作資歷最深,是現(xiàn)今市場的支柱力量。此類技師也有部分是師從臺灣的資深技師。

年資歷的技師,此類技師技術學習主要分為兩種情況,一種情況是,在第一代技師手下做學徒,隨著經(jīng)驗的不斷積累而學習到技術,從學徒做起逐漸成長并能獨擋一面;另一種情況是部分窗膜供應商會對經(jīng)銷商提供一定的技術支持,店家將技師送入廠家進行培訓,學成以后在店里擔任貼膜工作。

此類技師是現(xiàn)今市場上的中堅力量,不斷的傳承和發(fā)展貼膜技術。

年資歷的技師,此類技師相當年輕,學習能力強,對專業(yè)知識需求迫切。有強烈的學習欲望和改變現(xiàn)狀的決心。窗膜行業(yè)在不斷的發(fā)展的同時,年輕技師的培訓也在以老帶新慢慢完成新血的制造。大量年輕技師的涌入為行業(yè)帶來了大量的新鮮血液。

根據(jù)調查了解,在中國的窗膜行業(yè)中,專業(yè)的貼膜技術培訓機構缺少,技師專業(yè)培訓力度不夠。中國的節(jié)能減排事業(yè)在不斷發(fā)展,作為窗膜節(jié)能事業(yè)先鋒隊伍的技師團隊技術發(fā)展卻相對緩慢,只有建設專業(yè)完善的技術培訓機構,才能適應產(chǎn)業(yè)和個人的良性發(fā)展。

資質評價報告篇七

《實驗室資質認定評審準則》第條:

實驗室應有適當?shù)脑O備設施貯存、處理樣品,確保樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的流轉記錄。本條款關注:貯存、處理及流轉。

1)貯存的環(huán)境條件。

必須與樣品要求的條件相符。

如:通風、防潮、防塵、控溫、控濕等。

設施的環(huán)境條件滿足了要求,相關的記錄也要跟進。2)樣品保存期限。

不同類別及同一類別的樣品,根據(jù)不同的需要,其保存期限是不同的,實驗室應對其保存期限做出明確的規(guī)定。

(三)(3)對樣品及其部件需妥善保存時,實驗室應有貯存和安全的管理措施,來保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。

這一點要求對承擔檢測認證產(chǎn)品的實驗室尤為重要。

主要針對客戶對檢測結果有異議時來進行復測。

針對有些樣品上有可調部位,如果在流轉過程中有人隨意觸動(或誤動)這些部位,可導致檢測/校準的失效。

關鍵是在可調部位上貼上封印。(六)(6)關于危險品。

實驗室應保持樣品在整個周期內的流轉記錄,以便于核查。

1)實驗室的樣品標識系統(tǒng)是否合理、完善,能否保證樣品在整個周期內不發(fā)生任何混淆。

2)樣品的接收是否有詳細的記錄,是否建立樣品登記臺賬。

3)樣品的管理制度是否完整,對樣品管理的各個環(huán)節(jié)是否有明確規(guī)定(8)現(xiàn)場評審。

1)實驗室是否有適當?shù)脑O備設施貯存、處理樣品?2)是否保留樣品的流轉記錄?3)重點檢查樣品庫的管理要求。

資質評價報告篇八

武穴_:

公司成立時間為2000年12月6日,公司注冊地址為哈爾濱市道外區(qū)先鋒路14號,公司法定代表人兼總經(jīng)理韓飏,具有10多年從事工程管理工作經(jīng)歷,總工程師25具有8年以上從事建筑裝修裝飾施工技術管理工作經(jīng)歷并具有相關專業(yè)高級職稱;總會計師具有中級會計職稱。公司注冊資金1000萬元人民幣,有員工88人。有職稱的工程技術和經(jīng)濟管理人員42人,其中工程技術人員35人,且建筑學或環(huán)境藝術、結構、暖通、給排水、電氣等專業(yè)人員齊全;工程技術人員中,具有中級以上職稱的人員12人。

企業(yè)具有的一級資質項目經(jīng)理6人。

3、企業(yè)注冊資本金1000萬元,企業(yè)凈資產(chǎn)1218萬元。

4、企業(yè)近3年最高年工程結算收入3078萬元。

2000年10月由黑龍江省建設廳頒發(fā)了“國家建筑裝修工程施工貳級資質證書”。公司還從事石材加工業(yè)務,是集石材批發(fā)、零售、加工、工藝加工及石材安裝、養(yǎng)護翻新為一體的綜合性企業(yè)。

哈爾濱維納斯裝飾工程有限公司主要業(yè)務:

1、建筑物內部裝飾、裝修、設計及施工;。

2、建筑物外立面裝修及環(huán)境裝修等;。

3、石材批發(fā)、零售、加工、工藝加工及石材安裝、

養(yǎng)護翻新等。

裝飾工程主要工程概況:中國銀行綏芬河支行中國建設銀行黑龍江省分行各支行、浦發(fā)銀行哈爾濱分行、交通銀行黑龍江分行哈藥集團、哈爾濱好民居建投公司哈爾濱上實置業(yè)哈爾濱道里區(qū)工農辦事處富錦等。

石材加工業(yè)務概況:波特曼西餐廳、歐羅巴廣場、君悅大廈、百事城等。

2011年裝飾工程業(yè)績再創(chuàng)新高,達到裝飾建筑面積3500多平方米,實現(xiàn)產(chǎn)值1700萬元人民幣。近幾年石材加工業(yè)務也實現(xiàn)突破性的飛躍,實現(xiàn)產(chǎn)值2000多萬元人民幣。為更好地滿足和適應建筑裝飾市場需求,最終實現(xiàn)更好的綜合效益。特申請建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包企業(yè)一級資質的核定。

特此申請。

哈爾濱維納斯裝飾工程有限公司。

20xx年x月x日。

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