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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書篇一
附件2《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及釋義1.總則1.1為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求,開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審,制定本準(zhǔn)則。
1.3國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上,針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求,評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。
【條文解釋】1、編制目的?!稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第九條“申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件”的要求,為開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審而編制。
2、適用范圍?!稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi),對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審。
3、補(bǔ)充要求。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)會(huì)同相關(guān)部門,針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求,評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。
gb/t27000《合格評(píng)定詞匯和通用原則》。
gb/t19001《質(zhì)量管理體系要求》。
gb/t31880《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》。
gb/t27025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。
gb/t27020《合格評(píng)定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》。
gb19489《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》。
gb/t22576《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》。
jjf1001《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》。
【條文解釋】編制《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的參考文件有9份,這9份參考文件不構(gòu)成評(píng)審準(zhǔn)則要求,作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立和保持管理體系的參考。
3.術(shù)語(yǔ)和定義3.1資質(zhì)認(rèn)定國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。
3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。
3.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),組織評(píng)審人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和評(píng)審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。
【條文解釋】1、資質(zhì)認(rèn)定:是國(guó)家對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的一項(xiàng)行政許可制度,依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)設(shè)立和實(shí)施。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場(chǎng)監(jiān)督管理部門)在上述有關(guān)法律法規(guī)的要求下,按照標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu):本評(píng)審準(zhǔn)則所稱的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是對(duì)從事檢驗(yàn)、檢測(cè)和檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)機(jī)構(gòu)的總稱。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定后,可根據(jù)自身業(yè)務(wù)特點(diǎn),對(duì)外出具檢驗(yàn)、檢測(cè)或者檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、證書。
3、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審:國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場(chǎng)監(jiān)督管理部門)組織評(píng)審人員,依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和評(píng)審補(bǔ)充要求,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力實(shí)施的評(píng)審活動(dòng)。
4.評(píng)審要求4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
【條文解釋】本條款是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的要求。
4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
【條文解釋】1、依法設(shè)立的法人包括機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會(huì)團(tuán)體法人。
其他組織包括取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙檢驗(yàn)檢測(cè)企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位(法人)、經(jīng)核準(zhǔn)登記的司法鑒定機(jī)構(gòu)等。
法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊(cè)文件,其登記、注冊(cè)文件中的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)或者相關(guān)表述,不得有影響其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。
生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的第一責(zé)任人,應(yīng)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤、不準(zhǔn)確或者其他后果的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報(bào)告或證書的后果,并承擔(dān)賠償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
3、非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制。申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者的,應(yīng)由法定代表人對(duì)最高管理者進(jìn)行授權(quán)。
4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成,并通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。
2、質(zhì)量管理:是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等,質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理,規(guī)范行政管理。
3、技術(shù)管理:是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從識(shí)別客戶需求開始,將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入,利用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),通過檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)得出數(shù)據(jù)和結(jié)果,形成檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告或證書的全流程管理。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)支持活動(dòng),如儀器設(shè)備、試劑和消費(fèi)性材料的采購(gòu),儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù)等也屬于技術(shù)管理的一部分。
4、行政管理:是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律地位的維持、機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、財(cái)務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等。
5、技術(shù)管理是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作的主線,質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障,行政管理是技術(shù)管理資源的支撐。
4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)承諾“遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任?!?、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》(gb/t31880)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出了開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)誠(chéng)信的基本要求,建議檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參考使用。
4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗(yàn)檢測(cè)公正和誠(chéng)信的程序,以識(shí)別影響公正和誠(chéng)信的因素,并消除或最大化減少該因素對(duì)公正和誠(chéng)信的影響。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠(chéng)信地從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員與檢驗(yàn)檢測(cè)委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理層和員工不會(huì)受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?,能?dú)立開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
3、若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所屬法人單位的其他部門,從事與其承擔(dān)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計(jì)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé),確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動(dòng)不受其所屬單位其他部門的影響,保持獨(dú)立和公正。
4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。
4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密和所有權(quán),應(yīng)制定有關(guān)措施,并有效實(shí)施,以保證客戶的利益不被侵害。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和形成檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書等環(huán)節(jié),應(yīng)執(zhí)行保密措施。
3、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財(cái)產(chǎn),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)的所有權(quán),必要時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過程中獲得或產(chǎn)生的信息,以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任。
4、除非法律法規(guī)有特殊要求,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時(shí),應(yīng)征得客戶同意。
4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。
【條文解釋】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員,應(yīng)建立和保持人員管理程序。
4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序,該管理程序應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系,對(duì)技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系予以明確,使其與崗位要求相匹配,并有相應(yīng)權(quán)力和資源,確保管理體系運(yùn)行。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員(檢驗(yàn)檢測(cè)的操作人員、結(jié)果驗(yàn)證或核查人員)和管理人員(對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員,包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等)。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。
確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過程;
確保管理體系所需的資源;
確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;
滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;
提升客戶滿意度;
運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇;
組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。
滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;
提升客戶滿意度;
運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇;
組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過程;
確保管理體系所需的資源;
確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人,也可以是多人,以覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動(dòng)范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,勝任所承擔(dān)的工作。以下情況可視為同等能力:
a)博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上;
碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上;
b)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上;
c)大學(xué)專科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人,賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力,確保管理體系在任何時(shí)候都能得到實(shí)施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。
4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員(包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等)的代理人,以便其因各種原因不在崗位時(shí),有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力,以確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行。
4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。
【條文解釋】1、授權(quán)簽字人是由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名,經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后,在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的人員。
2、授權(quán)簽字人應(yīng):
c)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書審核簽發(fā)程序,具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出評(píng)價(jià)的判斷能力;
d)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其簽發(fā)報(bào)告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán);
e)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。
3、非授權(quán)簽字人不得對(duì)外簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員。
4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員,按其崗位任職要求,根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰,如進(jìn)行某一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書等,應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成。
應(yīng)按計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對(duì)人員能力進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定其培訓(xùn)需求,監(jiān)督記錄應(yīng)存檔,監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評(píng)審。
4.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn),并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出對(duì)人員教育和培訓(xùn)要求,并制定滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃既要考慮檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要,也要考慮檢驗(yàn)檢測(cè)人員以及其他與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督評(píng)價(jià)的結(jié)果。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以通過實(shí)際操作考核、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識(shí)別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評(píng)價(jià)和管理評(píng)審等多種方式對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。
4.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。
【條文解釋】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員,在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授權(quán),建立并保留所有技術(shù)人員的檔案,應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。
4.3具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。
【條文解釋】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的工作場(chǎng)所,并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和程序,識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的環(huán)境條件,并對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行控制。
4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所,包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。
【條文解釋】1、固定的場(chǎng)所:指不隨檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)而變更,且不可移動(dòng)的開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的場(chǎng)所。
在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗(yàn)檢測(cè)臨時(shí)場(chǎng)所)。
3、可移動(dòng)的場(chǎng)所:指利用汽車、動(dòng)車和輪船等裝載檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施,可在移動(dòng)中實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)的場(chǎng)所。
4、多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所(多場(chǎng)所):指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在兩個(gè)及以上地址不同的檢驗(yàn)檢測(cè)工作場(chǎng)所。
5、工作場(chǎng)所性質(zhì)包括:自有產(chǎn)權(quán)、上級(jí)配置、出資方調(diào)配或租賃等,應(yīng)有相關(guān)的證明文件。
4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)所需的環(huán)境條件,當(dāng)環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施,確保環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無效,或不會(huì)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
2、在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)予以特別關(guān)注,必要時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄,以保證環(huán)境條件符合檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。
4.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開展時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求,以及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識(shí)別,根據(jù)識(shí)別結(jié)果采取相應(yīng)的措施。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等予以重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。
3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗(yàn)檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí),需停止檢驗(yàn)檢測(cè),并經(jīng)有效處置后,方可恢復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。
4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染,對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的安全和環(huán)境的評(píng)價(jià),應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。
2、當(dāng)相鄰區(qū)域的活動(dòng)或工作,出現(xiàn)不相容或相互影響時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施消除影響,防止干擾或者交叉污染。
3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)人員進(jìn)入或使用對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制,應(yīng)根據(jù)自身的特點(diǎn)和具體情況確定控制的范圍。在確保不對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí),還應(yīng)保護(hù)客戶和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán),保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。
4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。
【條文解釋】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范配備滿足要求的設(shè)備和設(shè)施。
4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的儀器設(shè)備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求,量程應(yīng)與被測(cè)參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施,這些設(shè)施應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求,避免影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系;
c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);
d)同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共用租賃。
4.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。
【條文解釋】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件,描述檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用、維護(hù)等的規(guī)定,防止污染和性能退化。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用時(shí),具有安全保障。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)施應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作需要。
4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求,并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。
針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。
當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。
【條文解釋】1、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備,包括輔助測(cè)量設(shè)備(例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃,確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的計(jì)量溯源性。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保用于檢驗(yàn)檢測(cè)和抽樣的設(shè)備及其軟件達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)要求。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范。
3、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。
4、無法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),測(cè)量結(jié)果應(yīng)溯源至rm、公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法、標(biāo)準(zhǔn),或通過比對(duì)等途徑,證明其測(cè)量結(jié)果與同類檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的一致性。當(dāng)測(cè)量結(jié)果溯源至公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法、標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該方法、標(biāo)準(zhǔn)的來源等相關(guān)證據(jù)。
a)設(shè)備滿足計(jì)量溯源要求;
b)限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備;
c)實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán);
d)環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求;
e)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法,非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn);
f)進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)估;
g)可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書,但應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總;
h)質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。
6、當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正,計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新,并在檢驗(yàn)檢測(cè)工作中加以使用。
7、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)其滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求后方可使用。對(duì)檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括:
a)檢定結(jié)果是否合格,是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)方法的要求;
c)適用時(shí),應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
8、需要時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程序,確認(rèn)方法和頻率。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查,判斷依據(jù)包括但不限于:
a)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期;
b)歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果;
c)質(zhì)量控制結(jié)果;
d)設(shè)備使用頻率;
e)設(shè)備維護(hù)情況;
f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化;
g)設(shè)備使用范圍的變化。
4.4.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄,并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息。記錄至少應(yīng)包括以下信息:
a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別;
b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);
c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范;
d)當(dāng)前位置(適用時(shí));
e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);
g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)記錄(適用時(shí));
h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定人員操作重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備,未經(jīng)指定的人員不得操作該設(shè)備。
3、設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。
4、應(yīng)對(duì)經(jīng)檢定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)確認(rèn)其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)。
5、儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)可分為“合格”、“準(zhǔn)用”和“停用”三種,通常以“綠”、“黃”、“紅”三種顏色表示。
6、設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),這類設(shè)備返回后,在使用前,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)須對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,得到滿意結(jié)果后方可使用。
4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。
【條文解釋】曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)。修復(fù)后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求,必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查表明其能正常工作后方可投入使用。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)對(duì)這些因缺陷或超出規(guī)定極限而對(duì)過去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)造成的影響進(jìn)行追溯,發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)執(zhí)行不符合工作的處理程序,暫停檢驗(yàn)檢測(cè)工作、不發(fā)送相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書,或者追回之前的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。
4.4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序??赡軙r(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到si單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。
【條文解釋】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序。可能時(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到si單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,同時(shí)按照程序要求,安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。
4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。
【條文解釋】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理和技術(shù)運(yùn)作應(yīng)通過建立健全、持續(xù)改進(jìn)、有效運(yùn)行的管理體系來實(shí)現(xiàn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并有效實(shí)施實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)和履行承諾,保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。
4.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。
【條文解釋】1、管理體系是指為建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。管理體系的運(yùn)作包括體系的建立、體系的實(shí)施、體系的保持和體系持續(xù)改進(jìn)。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立符合自身實(shí)際狀況,適應(yīng)自身檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)并保證其獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。
3、為使檢驗(yàn)檢測(cè)工作有效運(yùn)行,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須系統(tǒng)地識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程,稱為“過程方法”。該方法使檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進(jìn)行有效控制,有助于提高其效率。過程方法包括按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和政策,對(duì)各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。
4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等過程要素文件化。文件可分為四類:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。
5、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系形成文件后,應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_(dá)有關(guān)人員,使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。
4.5.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo),并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。
【條文解釋】1、質(zhì)量方針由最高管理者制定、貫徹和保持,是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。
2.質(zhì)量方針一般應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中予以闡明,也可單獨(dú)發(fā)布。
3、質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:
a)最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾;
b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明;
c)質(zhì)量目標(biāo);
d)要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關(guān)政策和程序;
e)最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。
4、質(zhì)量目標(biāo)包括年度目標(biāo)和中長(zhǎng)期目標(biāo)。各相關(guān)部門可以根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的目標(biāo)制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。
4.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依據(jù)制定的文件管理控制程序,對(duì)文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施控制,并依據(jù)程序控制管理體系的相關(guān)文件。文件包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格,以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件等。
2、文件可承載在各種載體上,可以是數(shù)字存儲(chǔ)設(shè)施如光盤、硬盤等,或是模擬設(shè)備如磁帶、錄像帶或磁帶機(jī),還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等。
3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期審查文件,防止使用無效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現(xiàn)場(chǎng)收回,加以標(biāo)識(shí)后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場(chǎng)的,必須加以明顯標(biāo)識(shí),以防誤用。
4.5.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)制定的評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序,對(duì)合同評(píng)審和對(duì)合同的偏離加以有效控制,記錄必要的評(píng)審過程或結(jié)果。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶充分溝通,了解客戶需求,并對(duì)自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求進(jìn)行評(píng)審。若有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時(shí),需進(jìn)行重新評(píng)審。對(duì)客戶要求、標(biāo)書或合同有不同意見,應(yīng)在簽約之前協(xié)調(diào)解決。
3、對(duì)于出現(xiàn)的偏離,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通并取得客戶同意,將變更事項(xiàng)通知相關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。
4.5.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目,并予以標(biāo)注。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因,需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中清晰標(biāo)明分包情況。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)要求承擔(dān)分包的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供合法的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書,并予以使用和保存。產(chǎn)生分包的需求主要有以下兩種形式:
1)“有能力的分包”指一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)擬分包的項(xiàng)目是其已獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力,但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因,暫時(shí)不滿足檢驗(yàn)檢測(cè)條件而進(jìn)行的分包。分包應(yīng)分包給獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可出具包含另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分包結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書,其報(bào)告或證書中應(yīng)明確分包項(xiàng)目,并注明承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。
2)。
“沒有能力的分包”指一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)擬分包的項(xiàng)目是其未獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力,實(shí)施分包應(yīng)分包給獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可將分包部分的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果,由承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)單獨(dú)出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書,不將另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的分包結(jié)果納入自身檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中。若經(jīng)客戶許可,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可將分包給另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書,在其報(bào)告或證書中應(yīng)明確標(biāo)注分包項(xiàng)目,且注明自身無相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力,并注明承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前,應(yīng)制定分包的管理程序,包括控制文件、事先通知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對(duì)分包方定期評(píng)價(jià)(或采信資質(zhì)認(rèn)定部門的認(rèn)定結(jié)果),建立合格分包方名錄并正確選用。該程序在檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)洽談、合同評(píng)審和合同簽署過程中予以實(shí)施。
3、除非是客戶或法律法規(guī)指定的分包,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)分包結(jié)果負(fù)責(zé)。
4.5.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求,并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。
【條文解釋】1、為保證采購(gòu)物品和相關(guān)服務(wù)的質(zhì)量,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品和相關(guān)服務(wù)進(jìn)行有效的控制和管理,應(yīng)按制定的程序?qū)Ψ?wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)進(jìn)行控制,以保證檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。
2、采購(gòu)服務(wù),包括檢定和校準(zhǔn)服務(wù),儀器設(shè)備購(gòu)置,環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)和施工,設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng),廢物處理等。
3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的合格供貨單位和服務(wù)提供者名單。
4.5.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通,跟蹤對(duì)客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通,全面了解客戶的需求,為客戶解答有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)和方法。
2、定期以適當(dāng)?shù)姆绞秸髑罂蛻粢庖姴⑸钊敕治?,改進(jìn)管理體系。
3、讓客戶了解、理解檢驗(yàn)檢測(cè)過程,是與客戶交流的重要手段。在保密、安全、不干擾正常檢驗(yàn)檢測(cè)前提下,允許客戶或其代表,進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。
4.5.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定部門和人員接待和處理客戶的投訴,明確其職責(zé)和權(quán)利。對(duì)客戶的每一次投訴,均應(yīng)按照規(guī)定予以處理。
2、與客戶投訴相關(guān)的人員、被客戶投訴的人員,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)幕乇艽胧?/p>
對(duì)投訴人的回復(fù)決定,應(yīng)由與投訴所涉及的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)無關(guān)的人員做出,包括對(duì)該決定的審查和批準(zhǔn)。
3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)投訴的處理過程及結(jié)果及時(shí)形成記錄,并按規(guī)定全部歸檔。只要可能,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將投訴處理過程的結(jié)果正式通知投訴人。
4.5.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對(duì)不符合的評(píng)價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí),通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過程。
【條文解釋】1、不符合是指檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)不滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求、與客戶約定的要求或者不滿足體系文件的要求。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確如何對(duì)不符合的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評(píng)價(jià),規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合時(shí)采取的糾正措施,并明確使工作恢復(fù)的職責(zé)。
3、不符合的信息可能來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶意見、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部評(píng)審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控、采購(gòu)的驗(yàn)收、報(bào)告的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注這些環(huán)節(jié),及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處理不符合。當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合可能再度發(fā)生,或?qū)z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序。
4、當(dāng)不符合可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí),應(yīng)通知客戶,并取消不符合時(shí)所產(chǎn)生相關(guān)結(jié)果。
4.5.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí),采取糾正措施的程序;
當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。
【條文解釋】1、糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望發(fā)生的情況所采取的措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在識(shí)別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離等情況時(shí),應(yīng)實(shí)施糾正措施。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)分析的原因制定糾正措施,糾正措施應(yīng)編制成文件并加以實(shí)施,對(duì)糾正措施實(shí)施的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,確保糾正措施的有效性。
3、預(yù)防措施是指為消除潛在不符合或其他潛在風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)識(shí)別技術(shù)或管理方面潛在的不符合,制定和實(shí)施預(yù)防措施。應(yīng)記錄并跟蹤所實(shí)施的預(yù)防措施及其結(jié)果,評(píng)價(jià)驗(yàn)證預(yù)防措施的有效性。
4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審時(shí)持續(xù)改進(jìn)管理體系。對(duì)日常的監(jiān)督活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的管理體系運(yùn)行的問題予以改正。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。
4.5.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。
【條文解釋】1、記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類:
b)技術(shù)記錄指進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的信息記錄,應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄,檢驗(yàn)檢測(cè)、環(huán)境條件控制、員工、方法確認(rèn)、設(shè)備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控等記錄,也包括發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的副本。
2、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息,該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。
3、記錄應(yīng)包括抽樣人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的簽字或等效標(biāo)識(shí)。
4、觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄。不允許補(bǔ)記、追記、重抄。
5、書面記錄形成過程中如有錯(cuò)誤,應(yīng)采用杠改方式,并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處。實(shí)施記錄改動(dòng)的人員應(yīng)在更改處簽名或等效標(biāo)識(shí)。
6、所有記錄的存放條件應(yīng)有安全保護(hù)措施,對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取與書面媒體同等措施,并加以保護(hù)及備份,防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。
7、記錄可存于不同媒體上,包括書面、電子和電磁。
4.5.12檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng):
b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;
c)選擇審核員并實(shí)施審核;
d)確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者;
e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;
f)保留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。
【條文解釋】1、內(nèi)部審核是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行組織的管理體系審核,按照管理體系文件規(guī)定,對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制內(nèi)部審核控制程序,對(duì)內(nèi)部審核工作的計(jì)劃、籌備、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗(yàn)證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理規(guī)范。
2、內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案,內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)覆蓋管理體系的所有要素,應(yīng)當(dāng)覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場(chǎng)所和所有活動(dòng)。
3、內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn),能夠正確理解評(píng)審準(zhǔn)則、清楚內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項(xiàng)報(bào)告的能力。
4、在人力資源允許的情況下,應(yīng)當(dāng)保證內(nèi)審員與其審核的部門或工作無關(guān),確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨(dú)立性。
5、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正、糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性,對(duì)發(fā)現(xiàn)的潛在不符合制定和實(shí)施預(yù)防措施。
6、內(nèi)部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、預(yù)防措施均應(yīng)予以記錄。內(nèi)部審核記錄應(yīng)清晰、完整、客觀、準(zhǔn)確。
4.5.13檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息:
a)以往管理評(píng)審所采取措施的情況;
b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;
c)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;
d)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度;
e)政策和程序的適用性;
f)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;
g)內(nèi)外部審核的結(jié)果;
h)糾正措施和預(yù)防措施;
i)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果;
j)工作量和工作類型的變化;
k)資源的充分性;
l)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;
m)改進(jìn)建議;
n)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)。
管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a)改進(jìn)措施;
b)管理體系所需的變更;
c)資源需求。
【條文解釋】1、管理評(píng)審是最高管理者定期系統(tǒng)地對(duì)管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),以確保其符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
2、管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次。
3、管理評(píng)審由最高管理者主持。
4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制管理評(píng)審計(jì)劃,明確管理評(píng)審的目的、內(nèi)容、方法、時(shí)機(jī)以及結(jié)果報(bào)告。
5、最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審輸出的實(shí)施。
6、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)評(píng)審結(jié)果形成評(píng)審報(bào)告,對(duì)提出的改進(jìn)措施,最高管理者應(yīng)確保負(fù)有管理職責(zé)的部門或崗位人員啟動(dòng)有關(guān)工作程序,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成改進(jìn)工作,并對(duì)改進(jìn)結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
7、應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。
4.5.14檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí),應(yīng)通知客戶。
非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用適合的方法(包括抽樣方法)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè),該方法應(yīng)滿足客戶需求,也應(yīng)是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定許可的方法。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法,非標(biāo)準(zhǔn)方法包含自制方法。
3、當(dāng)客戶指定的方法是企業(yè)的方法時(shí),則不能直接作為資質(zhì)認(rèn)定許可的方法,只有經(jīng)過檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自身的方法并經(jīng)確認(rèn)后,方可申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新予以證實(shí),并提供相關(guān)證明材料。
5、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),以確保該方法適用于預(yù)期的用途,并提供相關(guān)證明材料。如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新予以確認(rèn),并提供相關(guān)證明材料。
6、如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡(jiǎn)明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,會(huì)在方法運(yùn)用時(shí)造成因人而異,可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時(shí),則應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(含附加細(xì)則或補(bǔ)充文件)。
7、偏離指一定的允許范圍、一定的數(shù)量和一定的時(shí)間段等條件下的書面許可。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立允許偏離方法的文件規(guī)定。不應(yīng)將非標(biāo)準(zhǔn)方法作為方法偏離處理。
8、當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí),應(yīng)通知客戶。如果客戶堅(jiān)持使用不適合或已過期的方法時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在委托合同和結(jié)果報(bào)告中予以說明,應(yīng)在結(jié)果報(bào)告中明確該方法獲得資質(zhì)認(rèn)定的情況。
9、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定程序規(guī)范自己制定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法的設(shè)計(jì)開發(fā)、資源配置、人員、職責(zé)和權(quán)限、輸入與輸出等過程,自己制定的方法必須經(jīng)確認(rèn)后使用。在方法制定過程中,需進(jìn)行定期評(píng)審,以驗(yàn)證客戶的需求能得到滿足。使用自制方法完成客戶任務(wù)時(shí),需事前征得客戶同意,并告知客戶可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。
4.5.15檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。
【條文解釋】檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中,相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)方法有測(cè)量不確定度的要求時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序,作為評(píng)審時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的必需應(yīng)有的程序,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的評(píng)定測(cè)量不確定度案例。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中無測(cè)量不確定度的要求時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可不制定該程序。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在測(cè)試出現(xiàn)臨界值、進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時(shí),采用測(cè)量不確定度方法。
4.5.16檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù),應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再確認(rèn)。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)所有媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù),制定數(shù)據(jù)保護(hù)程序,保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保自行研發(fā)的軟件適用于預(yù)定的目的,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再次確認(rèn),應(yīng)保留相關(guān)記錄。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常,并提供保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。
4.5.17檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定,抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí),應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時(shí)告知相關(guān)人員。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抽樣計(jì)劃和程序,抽樣程序應(yīng)對(duì)抽取樣品的選擇、抽樣計(jì)劃、提取和制備進(jìn)行描述,以提供所需的信息。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定,分析抽樣對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響,抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。
2、當(dāng)客戶要求對(duì)已有文件規(guī)定的抽樣程序進(jìn)行添加、刪減或有所偏離時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)審視這種偏離可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)任何偏離不得影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的原則,要對(duì)偏離進(jìn)行評(píng)估,經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施偏離。應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料,并記入包含檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的所有文件中,同時(shí)告知相關(guān)人員。
3、當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測(cè)工作的一部分時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法,如適用,還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。
4.5.18檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和實(shí)施樣品管理程序,規(guī)范樣品的運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過程。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),對(duì)樣品應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)檢測(cè)過程中的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。應(yīng)保存樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄,以備核查。流轉(zhuǎn)記錄包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。
3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在樣品接收時(shí),應(yīng)對(duì)其適用性進(jìn)行檢查,記錄異常情況或偏離。當(dāng)對(duì)樣品是否適合于檢驗(yàn)檢測(cè)存有疑問,或當(dāng)樣品與所提供的說明不相符時(shí),或者對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)定得不夠詳盡時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在開始工作之前問詢客戶,予以明確,并記錄下討論的內(nèi)容。
4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免樣品在存儲(chǔ)、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。如通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等,并做好相關(guān)記錄。應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)及客戶的要求規(guī)定樣品的保存期限。
4.5.19檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序,定期參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)。
【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定質(zhì)量控制程序,明確檢驗(yàn)檢測(cè)過程控制要求,覆蓋資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的全部檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目類別,有效監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。
3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和有效實(shí)施能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)程序,如通過能力驗(yàn)證或者機(jī)構(gòu)間比對(duì)發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果不理想時(shí),應(yīng)系統(tǒng)地分析原因,采取適宜的糾正措施,并通過試驗(yàn)來驗(yàn)證其有效性。
4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)參加資質(zhì)認(rèn)定部門所要求的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)活動(dòng)。
4.5.20檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息:
a)標(biāo)題;
b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章(適用時(shí));
c)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同);
e)客戶的名稱和地址(適用時(shí));
g)檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí);
j)檢驗(yàn)檢測(cè)檢報(bào)告或證書的批準(zhǔn)人;
k)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位(適用時(shí));
l)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的符合性情況。
(2)報(bào)告結(jié)果及時(shí),按規(guī)定時(shí)限向客戶提交結(jié)果報(bào)告;
(3)結(jié)果表述準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀,易于理解;
(4)使用法定計(jì)量單位。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。
3、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書批準(zhǔn)人的簽字或等效的標(biāo)識(shí)。
4、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)當(dāng)按照要求加蓋資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和檢驗(yàn)檢測(cè)專用章。
5、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)公章可替代檢驗(yàn)檢測(cè)專用章使用,也可公章與檢驗(yàn)檢測(cè)專用章同時(shí)使用;
建議檢驗(yàn)檢測(cè)專用章包含五角星圖案,形狀可為圓形或者橢圓形等。檢驗(yàn)檢測(cè)專用章的稱謂可依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)情況而定,可命名為檢驗(yàn)專用章或檢測(cè)專用章。
6、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展由客戶送樣的委托檢驗(yàn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果僅對(duì)來樣負(fù)責(zé)。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書篇二
還在找檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則嗎,下面小編為大家精心搜集了關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的全文,歡迎大家參考借鑒,希望可以幫助到大家!
1.1為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求,開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審,制定本準(zhǔn)則。
1.3國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上,針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求,評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。
gb/t27000《合格評(píng)定詞匯和通用原則》。
gb/t19001《質(zhì)量管理體系要求》。
gb/t31880《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》。
gb/t27025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。
gb/t27020《合格評(píng)定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》。
gb19489《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》。
gb/t22576《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》。
jjf1001《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》。
3.1資質(zhì)認(rèn)定。
國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。
依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。
國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),組織評(píng)審人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和評(píng)審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。
4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。
4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。
4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。
4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。
4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的。
崗位職責(zé)。
任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立實(shí)施保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。
4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。
4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。
4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。
4.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn),并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。
4.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。
4.3具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。
4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所,包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。
4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。
4.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開展時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。
4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染,對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。
4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。
4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。
4.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。
4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求,并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。
針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。
當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。
4.4.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。
4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。
4.4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序??赡軙r(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到si單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。
4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。
4.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。
4.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。
4.5.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、
合同。
的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。
4.5.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目,并予以標(biāo)注。
4.5.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求,并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。
4.5.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通,跟蹤對(duì)客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。
4.5.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。
4.5.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對(duì)不符合的評(píng)價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí),通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過程。
4.5.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí),采取糾正措施的程序;當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。
4.5.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。
4.5.12檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng):
b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;。
c)選擇審核員并實(shí)施審核;。
d)確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者;。
e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;。
f)保留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。
4.5.13檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息:
a)以往管理評(píng)審所采取措施的情況;。
b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;。
c)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;。
d)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度;。
e)政策和程序的適用性;。
f)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;。
g)內(nèi)外部審核的結(jié)果;。
h)糾正措施和預(yù)防措施;。
j)工作量和工作類型的變化;。
k)資源的充分性;。
l)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;。
m)改進(jìn)建議;。
n)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)。
管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a)改進(jìn)措施;。
b)管理體系所需的變更;。
c)資源需求。
4.5.14檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí),應(yīng)通知客戶。
非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。
4.5.15檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。
4.5.16檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù),應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再確認(rèn)。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常。
4.5.17檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定,抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí),應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時(shí)告知相關(guān)人員。
4.5.18檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。
4.5.19檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序,定期參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)。
4.5.20檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息:
a)標(biāo)題;。
b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章(適用時(shí));。
c)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同);。
e)客戶的名稱和地址(適用時(shí));。
g)檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí);。
k)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位(適用時(shí));。
l)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的符合性情況。
4.5.21當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行說明時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離、增加或刪減,以及特定檢驗(yàn)檢測(cè)條件的信息,如環(huán)境條件;。
b)適用時(shí),給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明;。
d)適用且需要時(shí),提出意見和解釋;。
e)特定檢驗(yàn)檢測(cè)方法或客戶所要求的附加信息。
4.5.22當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。
4.5.23當(dāng)需要對(duì)報(bào)告或證書做出意見和解釋時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。
4.5.24當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書包含了由分包方出具的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),這些結(jié)果應(yīng)予以清晰標(biāo)明。
4.5.25當(dāng)用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對(duì)數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測(cè)類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。
4.5.26檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報(bào)告或證書,并注以唯一性標(biāo)識(shí)。
4.5.27檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告或證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告或證書的保存期限不少于6年。
4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)符合國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性,制定和發(fā)布的評(píng)審補(bǔ)充要求。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書篇三
整體框架改變:由原來的19個(gè)要素變?yōu)?個(gè)要求和1個(gè)特殊要求,增加3個(gè)術(shù)語(yǔ)解釋,參考文件關(guān)注“誠(chéng)信”。
4.2.4強(qiáng)調(diào)人員能力監(jiān)督,而非關(guān)鍵過程,并計(jì)入人員檔案;。
4.3.1管理體系覆蓋的場(chǎng)所包括離開固定設(shè)施的場(chǎng)所。
4.3.4強(qiáng)調(diào)良好內(nèi)務(wù),有必要時(shí)制定內(nèi)務(wù)管理程序(包括安全、環(huán)境程序)。
4.5.2強(qiáng)調(diào)質(zhì)量方針至少包括五個(gè)方面的內(nèi)容:
a)最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾;。
b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明;。
c)管理體系的目的;。
d)要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關(guān)政策和程序;。
e)最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的'承諾。
4.5.4強(qiáng)調(diào)文件控制規(guī)范,尤其是外部文件和法律法規(guī)。
4.5.5合同變更的規(guī)定。
4.5.6分包條件廢除3個(gè)限制,需要事先客戶同意;。
4.5.7強(qiáng)調(diào)各類供應(yīng)品管理。
4.5.14強(qiáng)調(diào)質(zhì)量和技術(shù)記錄控制要求。
4.5.17.1刪除偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)過有關(guān)主管部門核準(zhǔn)的內(nèi)容。
4.5.17.2應(yīng)該優(yōu)先使用國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
2新準(zhǔn)則增加的要求。
4.1法人和其他組織。
4.1.5識(shí)別利益沖突。
4.1.6可設(shè)立專門委員會(huì)。
4.2.1人員管理程序,包括人員錄用、培訓(xùn)和管理;。
4.2.3人員只能在一個(gè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。
4.2.5增加意見和解釋人員的要求。
4.2.7增加3類人員當(dāng)前工作的描述。
4.2.9最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作。
4.2.10和4.2.11同等能力要求,不再使用工程師。
4.2.12特定檢驗(yàn)檢測(cè)人員要求。
4.4.8保留無法溯源設(shè)備可靠性證據(jù)。
4.4.9標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源程序。
4.5.8客戶服務(wù)程序。
4.5.9處理投訴和申訴程序,包括回避程序。
4.5.10不符合項(xiàng)處理程序。
4.5.16增加管理評(píng)審程序。
4.5.17.3非標(biāo)方法,刪除僅限特定委托方。
4.5.17.5非標(biāo)方法規(guī)范確認(rèn)記錄。
4.5.18評(píng)定測(cè)量不確定度。
4.5.21檢驗(yàn)過程前、檢驗(yàn)過程中、檢驗(yàn)過程后。
4.5.22能力驗(yàn)證程序。
4.5.26意見和解釋。
4.5.31涉及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域時(shí),應(yīng)建立和保持相應(yīng)識(shí)別、評(píng)估、實(shí)施程序。
4.5.32年度報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息,公開公布自我聲明。
4.5.33辦理變更內(nèi)容:名稱、地址、授權(quán)簽字人、項(xiàng)目取消、方法變更、其他事項(xiàng)。
4.6必要時(shí),認(rèn)監(jiān)委發(fā)布特定領(lǐng)域補(bǔ)充要求。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書篇四
1.2在中華人民共和國(guó)境內(nèi),向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。
1.3國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上,針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求,評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。
2.參考文件。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書篇五
(四)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi),作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。準(zhǔn)予許可的,自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi),向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人,并說明理由。
第十一條資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年。
需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的,應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個(gè)月前提出申請(qǐng)。
資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)事項(xiàng)、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式,作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
(一)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;。
(二)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;。
(三)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目取消的;。
(四)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的;。
(五)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目或者發(fā)生變更的事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>
第十三條資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機(jī)關(guān)、獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址、檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍、有效期限、證書編號(hào)、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,由chinainspectionbodyandlaboratorymandatoryapproval的英文縮寫cma形成的圖案和資質(zhì)認(rèn)定證書編號(hào)組成。式樣如下:
第十四條外方投資者在中國(guó)境內(nèi)依法成立的'檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件外,還應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。
第十五條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的分支機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的條件,取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。
資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況簡(jiǎn)化技術(shù)評(píng)審程序、縮短技術(shù)評(píng)審時(shí)間。
第三章技術(shù)評(píng)審管理。
第十六條資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)技術(shù)評(píng)審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施技術(shù)評(píng)審。
資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審時(shí),應(yīng)當(dāng)指派兩名以上與技術(shù)評(píng)審內(nèi)容相適應(yīng)的評(píng)審員組成評(píng)審組,并確定評(píng)審組組長(zhǎng)。必要時(shí),可以聘請(qǐng)相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評(píng)審。
第十七條評(píng)審組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則開展技術(shù)評(píng)審活動(dòng),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出具技術(shù)評(píng)審結(jié)論。
專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、評(píng)審組應(yīng)當(dāng)對(duì)其承擔(dān)的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)和技術(shù)評(píng)審結(jié)論的真實(shí)性、符合性負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
第十八條評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人限期整改,整改期限不得超過30個(gè)工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應(yīng)評(píng)審項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。
評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門報(bào)告。
第十九條資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立并完善評(píng)審員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度。
第二十條資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)技術(shù)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,建立責(zé)任追究機(jī)制。
資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展技術(shù)評(píng)審的,應(yīng)當(dāng)對(duì)專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)及其組織的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。
第二十一條專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、評(píng)審員在評(píng)審活動(dòng)中有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫?;蛘呷∠鋸氖录夹g(shù)評(píng)審活動(dòng)的處理:
(一)未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時(shí)間實(shí)施技術(shù)評(píng)審的;。
(二)對(duì)同一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評(píng)審的;。
(四)透露工作中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;。
(五)向所評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)謀取不正當(dāng)利益的;。
(六)出具虛假或者不實(shí)的技術(shù)評(píng)審結(jié)論的。
第四章檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范。
第二十二條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
第二十三條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。
第二十四條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,并確保管理體系有效運(yùn)行。
第二十五條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí),應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù),并使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的用語(yǔ)進(jìn)行表述。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
第二十六條從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。
第二十七條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得偽造、變?cè)?、冒用、租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。
第二十八條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章,并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
第二十九條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的要求,對(duì)其檢驗(yàn)檢測(cè)的樣品進(jìn)行管理。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的符合性情況。
第三十條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告歸檔留存,保證其具有可追溯性。
原始記錄和報(bào)告的保存期限不少于6年。
第三十一條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中標(biāo)注分包情況。
具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。
第三十二條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。
第五章監(jiān)督管理。
第三十三條國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理,對(duì)省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門的資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門自行或者組織地(市)、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)送年度資質(zhì)認(rèn)定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
地(市)、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報(bào)省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門。涉及國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者其他省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門的,由其省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)上報(bào)或者通報(bào)。
第三十四條資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)程度、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報(bào)投訴等情況,建立檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信檔案,實(shí)施分類監(jiān)管。
第三十五條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者比對(duì),以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。
鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國(guó)際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者比對(duì)。
第三十六條資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)建立全國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺(tái),以便社會(huì)查詢和監(jiān)督。
第三十七條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào)告,以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明,并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第三十八條資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關(guān)事項(xiàng)詢問檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應(yīng)當(dāng)給予告誡。
(一)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,未申請(qǐng)延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的;。
(四)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第四十條對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)或者資質(zhì)認(rèn)定部門及相關(guān)人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)。相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)及時(shí)處理,并為舉報(bào)人保密。
第六章法律責(zé)任。
第四十一條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定,擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。
第四十二條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1個(gè)月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款:
(一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的;。
(三)未按照本辦法規(guī)定對(duì)原始記錄和報(bào)告進(jìn)行管理、保存的;。
(四)違反本辦法和評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的;。
(五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的;。
(六)未按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求參加能力驗(yàn)證或者比對(duì)的;。
(七)未按照本辦法規(guī)定上報(bào)年度報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的;。
(八)無正當(dāng)理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。
第四十三條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改,處3萬元以下罰款:
(三)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果失實(shí)的;。
(四)接受影響檢驗(yàn)檢測(cè)公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)檢測(cè)公正性行為的;。
(五)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的。
前款規(guī)定的整改期限不超過3個(gè)月。整改期間,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果。
第四十四條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。
(一)未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的;。
(三)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的;。
(四)依法應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的其他情形。
第四十六條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的,資質(zhì)認(rèn)定部門不予受理或者不予許可。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。
第四十七條從事資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理的人員,在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法予以處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章附則。
第四十八條資質(zhì)認(rèn)定收費(fèi),依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十九條本辦法由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書篇六
第十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)技術(shù)評(píng)審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施技術(shù)評(píng)審。
資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審時(shí),應(yīng)當(dāng)指派兩名以上與技術(shù)評(píng)審內(nèi)容相適應(yīng)的評(píng)審員組成評(píng)審組,并確定評(píng)審組組長(zhǎng)。必要時(shí),可以聘請(qǐng)相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評(píng)審。
第十七條 評(píng)審組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則開展技術(shù)評(píng)審活動(dòng),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出具技術(shù)評(píng)審結(jié)論。
專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、評(píng)審組應(yīng)當(dāng)對(duì)其承擔(dān)的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)和技術(shù)評(píng)審結(jié)論的真實(shí)性、符合性負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
第十八條 評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人限期整改,整改期限不得超過30個(gè)工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應(yīng)評(píng)審項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。
評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門報(bào)告。
第十九條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立并完善評(píng)審員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度。
第二十條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)技術(shù)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,建立責(zé)任追究機(jī)制。
資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展技術(shù)評(píng)審的,應(yīng)當(dāng)對(duì)專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)及其組織的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。
第二十一條 專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、評(píng)審員在評(píng)審活動(dòng)中有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫?;蛘呷∠鋸氖录夹g(shù)評(píng)審活動(dòng)的處理:
(一)未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時(shí)間實(shí)施技術(shù)評(píng)審的;。
(四)透露工作中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;。
(五)向所評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)謀取不正當(dāng)利益的;。
(六)出具虛假或者不實(shí)的技術(shù)評(píng)審結(jié)論的。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書篇七
第一章總則。
第一條為了規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,優(yōu)化準(zhǔn)入程序,根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條本辦法所稱檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。
本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定,是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定,對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。
第四條國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱市場(chǎng)監(jiān)管總局)主管全國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,并負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的統(tǒng)一管理、組織實(shí)施、綜合協(xié)調(diào)工作。
第五條法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的事項(xiàng)清單,由市場(chǎng)監(jiān)管總局制定并公布,并根據(jù)法律、行政法規(guī)的調(diào)整實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。
第六條市場(chǎng)監(jiān)管總局依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,制定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則以及資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志的式樣,并予以公布。
第七條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開、便利高效的原則。
第二章資質(zhì)認(rèn)定條件和程序。
第八條國(guó)務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),其資質(zhì)認(rèn)定由市場(chǎng)監(jiān)管總局負(fù)責(zé)組織實(shí)施;其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由其所在行政區(qū)域的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
第九條申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;
(二)具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員;
(三)具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求;
(四)具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施;
(五)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系;
(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
第十條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序分為一般程序和告知承諾程序。除法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院規(guī)定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以自主選擇資質(zhì)認(rèn)定程序。
(四)資質(zhì)認(rèn)定部門自收到技術(shù)評(píng)審結(jié)論之日起,應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi),作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予許可的,自作出決定之日起7個(gè)工作日內(nèi),向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人,并說明理由。
第十二條采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的,按照市場(chǎng)監(jiān)管總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
資質(zhì)認(rèn)定部門作出許可決定前,申請(qǐng)人有合理理由的,可以撤回告知承諾申請(qǐng)。告知承諾申請(qǐng)撤回后,申請(qǐng)人再次提出申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)按照一般程序辦理。
第十三條資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為6年。
需要延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期的,應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個(gè)月前提出申請(qǐng)。
資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)事項(xiàng)、信用信息、分類監(jiān)管等情況,采取書面審查、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(或者遠(yuǎn)程評(píng)審)的方式進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,并作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
對(duì)上一許可周期內(nèi)無違反市場(chǎng)監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章行為的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),資質(zhì)認(rèn)定部門可以采取書面審查方式,對(duì)于符合要求的,予以延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期。
(一)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;
(二)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;
(三)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目取消的;
(四)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的;
(五)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目或者發(fā)生變更的事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>
第十五條資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機(jī)關(guān)、獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址、檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍、有效期限、證書編號(hào)、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,由chinainspectionbodyandlaboratorymandatoryapproval的英文縮寫cma形成的圖案和資質(zhì)認(rèn)定證書編號(hào)組成。式樣如下:
第十六條外方投資者在中國(guó)境內(nèi)依法成立的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),除應(yīng)當(dāng)符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件外,還應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。
第十七條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的分支機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)依法取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。
資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況簡(jiǎn)化技術(shù)評(píng)審程序、縮短技術(shù)評(píng)審時(shí)間。
第十八條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,并確保質(zhì)量管理措施有效實(shí)施。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不再符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的,不得向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果。
第十九條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果。
第二十條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志;不得偽造、變?cè)?、冒用資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志;不得使用已經(jīng)過期或者被撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志。
第二十一條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告上標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
第二十二條資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。
第二十三條因應(yīng)對(duì)突發(fā)事件等需要,資質(zhì)認(rèn)定部門可以公布符合應(yīng)急工作要求的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名錄及相關(guān)信息,允許相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)臨時(shí)承擔(dān)應(yīng)急工作。
第三章技術(shù)評(píng)審管理。
第二十四條資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)技術(shù)評(píng)審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織實(shí)施技術(shù)評(píng)審。
資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(或者遠(yuǎn)程評(píng)審)時(shí),應(yīng)當(dāng)指派兩名以上與技術(shù)評(píng)審內(nèi)容相適應(yīng)的評(píng)審人員組成評(píng)審組,并確定評(píng)審組組長(zhǎng)。必要時(shí),可以聘請(qǐng)相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評(píng)審。
第二十五條評(píng)審組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則開展技術(shù)評(píng)審活動(dòng),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)出具技術(shù)評(píng)審結(jié)論。
專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、評(píng)審組應(yīng)當(dāng)對(duì)其承擔(dān)的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)和技術(shù)評(píng)審結(jié)論的真實(shí)性、符合性負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
第二十六條評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人限期整改,整改期限不得超過30個(gè)工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應(yīng)評(píng)審項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)判定為不合格。
評(píng)審組在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門報(bào)告。
第二十七條資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)建立并完善評(píng)審人員專業(yè)技能培訓(xùn)、考核、使用和監(jiān)督制度。
第二十八條資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)技術(shù)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,建立責(zé)任追究機(jī)制。
資質(zhì)認(rèn)定部門委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織技術(shù)評(píng)審的,應(yīng)當(dāng)對(duì)專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)及其組織的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。
第二十九條專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、評(píng)審人員在評(píng)審活動(dòng)中有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,對(duì)其進(jìn)行約談、暫停直至取消委托其從事技術(shù)評(píng)審活動(dòng):
(一)未按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的要求和時(shí)間實(shí)施技術(shù)評(píng)審的;
(二)對(duì)同一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評(píng)審的;
(四)透露工作中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;
(五)向所評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)謀取不正當(dāng)利益的;
(六)出具虛假或者不實(shí)的技術(shù)評(píng)審結(jié)論的。
第四章監(jiān)督檢查。
第三十條市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門實(shí)施的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
(一)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,未申請(qǐng)延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的;
(四)法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第三十二條以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法撤銷資質(zhì)認(rèn)定。
第三十三條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予許可。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。
第三十四條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定,擅自向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的,依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行;法律、法規(guī)未作規(guī)定的,由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,處3萬元罰款。
第三十五條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款。
(一)未按照本辦法第十四條規(guī)定辦理變更手續(xù)的;
(二)未按照本辦法第二十一條規(guī)定標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的。
第三十六條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,法律、法規(guī)對(duì)撤銷、吊銷、取消檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)或者證書等有行政處罰規(guī)定的,依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行;法律、法規(guī)未作規(guī)定的,由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,處3萬元罰款:
(二)超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍,擅自向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的。
第三十七條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志,偽造、變?cè)?、冒用資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志,使用已經(jīng)過期或者被撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書或者標(biāo)志的,由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。
第三十八條對(duì)資質(zhì)認(rèn)定部門、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)以及相關(guān)評(píng)審人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)。相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)及時(shí)處理,并為舉報(bào)人保密。
第三十九條從事資質(zhì)認(rèn)定的工作人員,在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法予以處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五章附則。
第四十條本辦法自2015年8月1日起施行。國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》同時(shí)廢止。
為深入貫徹“放管服”改革要求,落實(shí)“證照分離”工作部署,依照《優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于深化商事制度改革進(jìn)一步為企業(yè)松綁減負(fù)激發(fā)企業(yè)活力的通知》等文件要求,市場(chǎng)監(jiān)管總局積極推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革,優(yōu)化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入服務(wù)。
2019年,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革工作的意見》(國(guó)市監(jiān)檢測(cè)〔2019〕206號(hào)),推動(dòng)實(shí)施依法界定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍,試點(diǎn)告知承諾制度,優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù),便利機(jī)構(gòu)取證,整合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書等改革措施。2020年,持續(xù)推進(jìn)許可事項(xiàng)改革,并根據(jù)疫情防控形勢(shì),推行遠(yuǎn)程評(píng)審等應(yīng)急措施。2021年將在全國(guó)范圍內(nèi)推行檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾制,全面推行檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上審批。
隨著一系列檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革措施的推出和實(shí)施,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的審批效率顯著提升,機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入更加便捷,市場(chǎng)主體大幅增加,市場(chǎng)環(huán)境持續(xù)優(yōu)化。為了落實(shí)國(guó)務(wù)院“放管服”改革的最新部署要求,進(jìn)一步深化和推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革,充分激發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)活力,使已有的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革措施和成果制度化、法制化,并為在更大范圍內(nèi)復(fù)制和推廣相關(guān)改革舉措提供法規(guī)層面的依據(jù),對(duì)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)的部分條款進(jìn)行了修改。
按照實(shí)施更加規(guī)范、要求更加明確、準(zhǔn)入更加便捷和運(yùn)行更加高效的原則,對(duì)《辦法》的部分條款進(jìn)行了修改,內(nèi)容主要涉及告知承諾制度、實(shí)施范圍、優(yōu)化服務(wù)、固化疫情防控措施等四個(gè)方面:
(一)明確資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)實(shí)行清單管理的要求。為避免重復(fù)審批,解決資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)范圍不統(tǒng)一問題,在《辦法》第五條中明確規(guī)定“法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的事項(xiàng)清單,由市場(chǎng)監(jiān)管總局制定并公布,并根據(jù)法律、行政法規(guī)的調(diào)整實(shí)行動(dòng)態(tài)管理”,從制度層面明確依法界定并細(xì)化資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施范圍,逐步實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)化管理。
(二)明確實(shí)施告知承諾的程序和要求。依照《優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例》和國(guó)務(wù)院改革文件的要求,總結(jié)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾試點(diǎn)情況,在《辦法》第十條和第十二條,規(guī)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),可以自主選擇一般程序或者告知承諾程序。同時(shí),在第十二條規(guī)定了資質(zhì)認(rèn)定部門作出許可決定前,申請(qǐng)人有合理理由的,可以撤回告知承諾申請(qǐng)。為行政相對(duì)人提供了更多選擇。
(三)固化優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)便利機(jī)構(gòu)的措施?!掇k法》第一條中將“優(yōu)化準(zhǔn)入程序”作為本次修改的立法目的,并明確規(guī)定了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作中應(yīng)當(dāng)遵循“便利高效”的原則。同時(shí),對(duì)優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù),便利機(jī)構(gòu)的具體措施予以固化:一是明確提出了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定推行網(wǎng)上審批,有條件的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定電子證書;二是進(jìn)一步壓縮了許可時(shí)限,審批時(shí)限壓縮至10個(gè)工作日內(nèi),技術(shù)評(píng)審時(shí)限壓縮至30個(gè)工作日內(nèi);三是對(duì)上一許可周期內(nèi)無違反市場(chǎng)監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章行為的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),可以采取書面審查方式,予以延續(xù)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期。
(四)固化疫情防控長(zhǎng)效化措施。為應(yīng)對(duì)新冠疫情,服務(wù)復(fù)工復(fù)產(chǎn),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審環(huán)節(jié)進(jìn)行了優(yōu)化,推出了遠(yuǎn)程評(píng)審等有效措施。此次修改在涉及現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審的條款中對(duì)“遠(yuǎn)程評(píng)審”的方式予以了明確,使疫情防控的有效措施長(zhǎng)效化。同時(shí),為應(yīng)對(duì)突發(fā)事件等工作需要,增加了“因應(yīng)對(duì)突發(fā)事件等需要,資質(zhì)認(rèn)定部門可以公布符合應(yīng)急工作要求的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名錄及相關(guān)信息,允許相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)臨時(shí)承擔(dān)應(yīng)急工作?!钡臈l款,以保證應(yīng)急所需的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐。
此外,為強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)事中事后監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng),將《辦法》中關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范、監(jiān)督管理、法律責(zé)任的相關(guān)內(nèi)容調(diào)整至《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》。
關(guān)于印發(fā)建筑工程施工發(fā)包與承包違法行為認(rèn)定查處管理辦法的通知。
建市規(guī)[2019]1號(hào)。
各省、自治區(qū)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳,直轄市住房和城鄉(xiāng)建設(shè)(管)委,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)局:
為規(guī)范建筑工程施工發(fā)包與承包活動(dòng),保證工程質(zhì)量和施工安全,有效遏制違法發(fā)包、轉(zhuǎn)包、違法分包及掛靠等違法行為,維護(hù)建筑市場(chǎng)秩序和建設(shè)工程主要參與方的合法權(quán)益,我部制定了《建筑工程施工發(fā)包與承包違法行為認(rèn)定查處管理辦法》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。在執(zhí)行中遇到的問題,請(qǐng)及時(shí)函告我部建筑市場(chǎng)監(jiān)管司。
中華人民共和國(guó)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部。
2019年1月3日。
建筑工程施工發(fā)包與承包違法行為認(rèn)定查處管理辦法。
第一條為規(guī)范建筑工程施工發(fā)包與承包活動(dòng)中違法行為的認(rèn)定、查處和管理,保證工程質(zhì)量和施工安全,有效遏制發(fā)包與承包活動(dòng)中的違法行為,維護(hù)建筑市場(chǎng)秩序和建筑工程主要參與方的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)建筑法》《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》《中華人民共和國(guó)合同法》《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》《建設(shè)工程安全生產(chǎn)管理?xiàng)l例》《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法實(shí)施條例》等法律法規(guī),以及《全國(guó)人大法工委關(guān)于對(duì)建筑施工企業(yè)母公司承接工程后交由子公司實(shí)施是否屬于轉(zhuǎn)包以及行政處罰兩年追訴期認(rèn)定法律適用問題的意見》(法工辦發(fā)〔2017〕223號(hào)),結(jié)合建筑活動(dòng)實(shí)踐,制定本辦法。
第二條本辦法所稱建筑工程,是指房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程及其附屬設(shè)施和與其配套的線路、管道、設(shè)備安裝工程。
第三條住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部對(duì)全國(guó)建筑工程施工發(fā)包與承包違法行為的認(rèn)定查處工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方人民政府住房和城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門在其職責(zé)范圍內(nèi)具體負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)建筑工程施工發(fā)包與承包違法行為的認(rèn)定查處工作。
本辦法所稱的發(fā)包與承包違法行為具體是指違法發(fā)包、轉(zhuǎn)包、違法分包及掛靠等違法行為。
第四條建設(shè)單位與承包單位應(yīng)嚴(yán)格依法簽訂合同,明確雙方權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任,嚴(yán)禁違法發(fā)包、轉(zhuǎn)包、違法分包和掛靠,確保工程質(zhì)量和施工安全。
第五條本辦法所稱違法發(fā)包,是指建設(shè)單位將工程發(fā)包給個(gè)人或不具有相應(yīng)資質(zhì)的單位、肢解發(fā)包、違反法定程序發(fā)包及其他違反法律法規(guī)規(guī)定發(fā)包的行為。
第六條存在下列情形之一的,屬于違法發(fā)包:
(一)建設(shè)單位將工程發(fā)包給個(gè)人的;。
(二)建設(shè)單位將工程發(fā)包給不具有相應(yīng)資質(zhì)的單位的;。
(三)依法應(yīng)當(dāng)招標(biāo)未招標(biāo)或未按照法定招標(biāo)程序發(fā)包的;。
(四)建設(shè)單位設(shè)置不合理的招標(biāo)投標(biāo)條件,限制、排斥潛在投標(biāo)人或者投標(biāo)人的;。
(五)建設(shè)單位將一個(gè)單位工程的施工分解成若干部分發(fā)包給不同的施工總承包或?qū)I(yè)承包單位的。
第七條本辦法所稱轉(zhuǎn)包,是指承包單位承包工程后,不履行合同約定的責(zé)任和義務(wù),將其承包的全部工程或者將其承包的全部工程肢解后以分包的名義分別轉(zhuǎn)給其他單位或個(gè)人施工的行為。
第八條存在下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為轉(zhuǎn)包,但有證據(jù)證明屬于掛靠或者其他違法行為的除外:
(八)專業(yè)作業(yè)的發(fā)包單位不是該工程承包單位的;。
(九)施工合同主體之間沒有工程款收付關(guān)系,或者承包單位收到款項(xiàng)后又將款項(xiàng)轉(zhuǎn)撥給其他單位和個(gè)人,又不能進(jìn)行合理解釋并提供材料證明的。
兩個(gè)以上的單位組成聯(lián)合體承包工程,在聯(lián)合體分工協(xié)議中約定或者在項(xiàng)目實(shí)際實(shí)施過程中,聯(lián)合體一方不進(jìn)行施工也未對(duì)施工活動(dòng)進(jìn)行組織管理的,并且向聯(lián)合體其他方收取管理費(fèi)或者其他類似費(fèi)用的,視為聯(lián)合體一方將承包的工程轉(zhuǎn)包給聯(lián)合體其他方。
第九條本辦法所稱掛靠,是指單位或個(gè)人以其他有資質(zhì)的施工單位的名義承攬工程的行為。
前款所稱承攬工程,包括參與投標(biāo)、訂立合同、辦理有關(guān)施工手續(xù)、從事施工等活動(dòng)。
第十條存在下列情形之一的,屬于掛靠:
(一)沒有資質(zhì)的單位或個(gè)人借用其他施工單位的資質(zhì)承攬工程的;。
(三)本辦法第八條第一款第(三)至(九)項(xiàng)規(guī)定的情形,有證據(jù)證明屬于掛靠的。
第十一條本辦法所稱違法分包,是指承包單位承包工程后違反法律法規(guī)規(guī)定,把單位工程或分部分項(xiàng)工程分包給其他單位或個(gè)人施工的行為。
第十二條存在下列情形之一的,屬于違法分包:
承包單位將其承包的工程分包給個(gè)人的;。
施工總承包單位或?qū)I(yè)承包單位將工程分包給不具備相應(yīng)資質(zhì)單位的;。
(四)專業(yè)分包單位將其承包的專業(yè)工程中非勞務(wù)作業(yè)部分再分包的;。
(五)專業(yè)作業(yè)承包人將其承包的勞務(wù)再分包的;。
(六)專業(yè)作業(yè)承包人除計(jì)取勞務(wù)作業(yè)費(fèi)用外,還計(jì)取主要建筑材料款和大中型施工機(jī)械設(shè)備、主要周轉(zhuǎn)材料費(fèi)用的。
第十三條任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違法發(fā)包、轉(zhuǎn)包、違法分包及掛靠等違法行為的,均可向工程所在地縣級(jí)以上人民政府住房和城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門進(jìn)行舉報(bào)。
接到舉報(bào)的住房和城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門應(yīng)當(dāng)依法受理、調(diào)查、認(rèn)定和處理,除無法告知舉報(bào)人的情況外,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將查處結(jié)果告知舉報(bào)人。
第十四條縣級(jí)以上地方人民政府住房和城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門如接到人民法院、檢察機(jī)關(guān)、仲裁機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)關(guān)、紀(jì)檢監(jiān)察等部門轉(zhuǎn)交或移送的涉及本行政區(qū)域內(nèi)建筑工程發(fā)包與承包違法行為的建議或相關(guān)案件的線索或證據(jù),應(yīng)當(dāng)依法受理、調(diào)查、認(rèn)定和處理,并把處理結(jié)果及時(shí)反饋給轉(zhuǎn)交或移送機(jī)構(gòu)。
第十五條縣級(jí)以上人民政府住房和城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)現(xiàn)的違法發(fā)包、轉(zhuǎn)包、違法分包及掛靠等違法行為,應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行調(diào)查,按照本辦法進(jìn)行認(rèn)定,并依法予以行政處罰。
(一)對(duì)建設(shè)單位存在本辦法第五條規(guī)定的違法發(fā)包情形的處罰:
3.依據(jù)本辦法第六條(四)項(xiàng)規(guī)定認(rèn)定的,依據(jù)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第五十一條、《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法實(shí)施條例》第六十三條規(guī)定進(jìn)行處罰。
4.依據(jù)本辦法第六條(五)項(xiàng)規(guī)定認(rèn)定的,依據(jù)《中華人民共和國(guó)建筑法》第六十五條、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定進(jìn)行處罰。
5.建設(shè)單位違法發(fā)包,拒不整改或者整改后仍達(dá)不到要求的,視為沒有依法確定施工企業(yè),將其違法行為記入誠(chéng)信檔案,實(shí)行聯(lián)合懲戒。對(duì)全部或部分使用國(guó)有資金的項(xiàng)目,同時(shí)將建設(shè)單位違法發(fā)包的行為告知其上級(jí)主管部門及紀(jì)檢監(jiān)察部門,并建議對(duì)建設(shè)單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予相應(yīng)的行政處分。
(二)對(duì)認(rèn)定有轉(zhuǎn)包、違法分包違法行為的施工單位,依據(jù)《中華人民共和國(guó)建筑法》第六十七條、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》第六十二條規(guī)定進(jìn)行處罰。
(三)對(duì)認(rèn)定有掛靠行為的施工單位或個(gè)人,依據(jù)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第五十四條、《中華人民共和國(guó)建筑法》第六十五條和《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》第六十條規(guī)定進(jìn)行處罰。
(四)對(duì)認(rèn)定有轉(zhuǎn)讓、出借資質(zhì)證書或者以其他方式允許他人以本單位的名義承攬工程的施工單位,依據(jù)《中華人民共和國(guó)建筑法》第六十六條、《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》第六十一條規(guī)定進(jìn)行處罰。
(五)對(duì)建設(shè)單位、施工單位給予單位罰款處罰的,依據(jù)《建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例》第七十三條、《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》第四十九條、《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法實(shí)施條例》第六十四條規(guī)定,對(duì)單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員進(jìn)行處罰。
(六)對(duì)認(rèn)定有轉(zhuǎn)包、違法分包、掛靠、轉(zhuǎn)讓出借資質(zhì)證書或者以其他方式允許他人以本單位的名義承攬工程等違法行為的施工單位,可依法限制其參加工程投標(biāo)活動(dòng)、承攬新的工程項(xiàng)目,并對(duì)其企業(yè)資質(zhì)是否滿足資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)條件進(jìn)行核查,對(duì)達(dá)不到資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求的限期整改,整改后仍達(dá)不到要求的,資質(zhì)審批機(jī)關(guān)撤回其資質(zhì)證書。
對(duì)2年內(nèi)發(fā)生2次及以上轉(zhuǎn)包、違法分包、掛靠、轉(zhuǎn)讓出借資質(zhì)證書或者以其他方式允許他人以本單位的名義承攬工程的施工單位,應(yīng)當(dāng)依法按照情節(jié)嚴(yán)重情形給予處罰。
(七)因違法發(fā)包、轉(zhuǎn)包、違法分包、掛靠等違法行為導(dǎo)致發(fā)生質(zhì)量安全事故的,應(yīng)當(dāng)依法按照情節(jié)嚴(yán)重情形給予處罰。
第十六條對(duì)于違法發(fā)包、轉(zhuǎn)包、違法分包、掛靠等違法行為的行政處罰追溯期限,應(yīng)當(dāng)按照法工辦發(fā)[2017]223號(hào)文件的規(guī)定,從存在違法發(fā)包、轉(zhuǎn)包、違法分包、掛靠的建筑工程竣工驗(yàn)收之日起計(jì)算;合同工程量未全部完成而解除或終止履行合同的,自合同解除或終止之日起計(jì)算。
第十七條縣級(jí)以上人民政府住房和城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門應(yīng)將查處的違法發(fā)包、轉(zhuǎn)包、違法分包、掛靠等違法行為和處罰結(jié)果記入相關(guān)單位或個(gè)人信用檔案,同時(shí)向社會(huì)公示,并逐級(jí)上報(bào)至住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部,在全國(guó)建筑市場(chǎng)監(jiān)管公共服務(wù)平臺(tái)公示。
第十八條房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程以外的專業(yè)工程可參照本辦法執(zhí)行。省級(jí)人民政府住房和城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門可結(jié)合本地實(shí)際,依據(jù)本辦法制定相應(yīng)實(shí)施細(xì)則。
第十九條本辦法中施工總承包單位、專業(yè)承包單位均指直接承接建設(shè)單位發(fā)包的工程的單位;專業(yè)分包單位是指承接施工總承包或?qū)I(yè)承包企業(yè)分包專業(yè)工程的單位;承包單位包括施工總承包單位、專業(yè)承包單位和專業(yè)分包單位。
第二十條本辦法由住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部負(fù)責(zé)解釋。
第二十一條本辦法自2019年1月1日起施行。2014年10月1日起施行的《建筑工程施工轉(zhuǎn)包違法分包等違法行為認(rèn)定查處管理辦法(試行)》(建市[2014]118號(hào))同時(shí)廢止。
為深入貫徹落實(shí)黨的十八大、十八屆三中全會(huì)、四中全會(huì)精神,進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)、深化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)許可改革,完善資質(zhì)認(rèn)定管理法規(guī),營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)、有序開放的檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)環(huán)境,推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)高技術(shù)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)做強(qiáng)做大、健康發(fā)展,按照《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)中央編辦質(zhì)檢總局關(guān)于整合檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施意見的通知》要求部署,2015年4月9日質(zhì)檢總局發(fā)布《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第163號(hào))。近日,質(zhì)檢總局法規(guī)司、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委有關(guān)負(fù)責(zé)人就該辦法的有關(guān)內(nèi)容和改革亮點(diǎn)進(jìn)行了解讀。
按照國(guó)務(wù)院減少和下放行政許可項(xiàng)目的部署,國(guó)家質(zhì)檢總局將原有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、資格認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)定三項(xiàng)許可合并為一項(xiàng),即檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定調(diào)整為采取其他行政管理方式。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)行一次受理、一次評(píng)審、一次許可決定,進(jìn)一步完善統(tǒng)一向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。
按照“法無授權(quán)不可為”的法治原則,辦法中明確了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)施范圍,清晰界定了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)定義,強(qiáng)調(diào)了為司法機(jī)關(guān)作出的裁決、行政機(jī)關(guān)作出的行政決定、仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定、為社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公益活動(dòng)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定。
一是按照“法無禁止即可為”的法治原則,辦法中明確凡是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織,均可申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定,其中包括依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)和特殊普通合伙企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位等其他組織,目的是消除部門、行業(yè)和地域壟斷、鼓勵(lì)和支持社會(huì)力量開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),營(yíng)造各類主體參與競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境,逐步提高市場(chǎng)化程度。二是突出檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力和管理要求,從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”等五個(gè)方面,科學(xué)制定資質(zhì)認(rèn)定條件,確定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)組織的屬性。三是取消了在華設(shè)立外資檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的外方投資者應(yīng)當(dāng)具有三年以上檢驗(yàn)檢測(cè)從業(yè)經(jīng)歷的規(guī)定,體現(xiàn)國(guó)民待遇,鼓勵(lì)公平競(jìng)爭(zhēng)。
一是將原有資質(zhì)認(rèn)定有效期由3年延長(zhǎng)為6年,減輕機(jī)構(gòu)因許可有效期短帶來的頻繁評(píng)審負(fù)擔(dān)。二是簡(jiǎn)化許可評(píng)審程序和內(nèi)容。確定評(píng)審關(guān)鍵控制點(diǎn),加強(qiáng)機(jī)構(gòu)技術(shù)和管理能力核查,簡(jiǎn)化文件審查。區(qū)分首次評(píng)審和復(fù)查評(píng)審的差異,根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)事項(xiàng)、自我聲明和分類監(jiān)管情況,確定評(píng)審方式,減少不必要的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。三是對(duì)許可期限和評(píng)審時(shí)限做出嚴(yán)格限定。許可時(shí)限嚴(yán)格按照行政許可法規(guī)定,技術(shù)評(píng)審除由于機(jī)構(gòu)自身原因外,時(shí)限不得超過45日。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法設(shè)立的分支機(jī)構(gòu),資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)具體情況縮短技術(shù)評(píng)審時(shí)間。
不斷提升自身技術(shù)能力。
一是建立檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信檔案,實(shí)施分類監(jiān)管制度。資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)程度、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報(bào)投訴等情況,建立檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信檔案。根據(jù)機(jī)構(gòu)的信用等級(jí),實(shí)施分類監(jiān)管,公布“紅名單”和“黑名單”,鼓勵(lì)先進(jìn),鞭策落后,引導(dǎo)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)健康發(fā)展,扶持優(yōu)秀檢測(cè)機(jī)構(gòu)做強(qiáng)做大。二是完善建立資質(zhì)認(rèn)定信息公開制度。資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委建立全國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定信息查詢平臺(tái),以便公眾查詢和社會(huì)監(jiān)督。三是建立告誡制度,資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)管需要,就有關(guān)事項(xiàng)詢問檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)問題的,予以告誡。四是嚴(yán)格法律責(zé)任,過罰相當(dāng)。針對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)出現(xiàn)的新問題、新情況,現(xiàn)行法律法規(guī)尚無處罰規(guī)定的,該辦法在部門規(guī)章權(quán)限內(nèi)予以補(bǔ)充完善。對(duì)違反本辦法規(guī)定的各項(xiàng)違法行為,設(shè)定了警告、罰款、撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書等行政處罰,使處罰于法有據(jù),為監(jiān)管工作提供了法律支撐,對(duì)規(guī)范和促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)良性發(fā)展將會(huì)產(chǎn)生積極影響。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書篇八
第二十二條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
第二十三條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。
第二十四條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,并確保管理體系有效運(yùn)行。
第二十五條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí),應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù),并使用符合資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的用語(yǔ)進(jìn)行表述。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
第二十六條 從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。
第二十七條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得偽造、變?cè)?、冒用、租借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。
第二十八條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應(yīng)當(dāng)在其檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章,并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
第二十九條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的要求,對(duì)其檢驗(yàn)檢測(cè)的樣品進(jìn)行管理。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的符合性情況。
第三十條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告歸檔留存,保證其具有可追溯性。
原始記錄和報(bào)告的保存期限不少于6年。
第三十一條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中標(biāo)注分包情況。
具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。
第三十二條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書篇九
(8月5日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第131號(hào)公布,根據(jù)6月19日《國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于修改食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法的決定》修訂)。
第一章總則。
第二條本辦法所稱的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,是指依法對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力,是否符合食品安全法律法規(guī)的規(guī)定以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求實(shí)施的評(píng)價(jià)和認(rèn)定活動(dòng)。
第三條對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第四條國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一管理食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。
國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委)負(fù)責(zé)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施、監(jiān)督管理和綜合協(xié)調(diào)工作。
各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照職責(zé)分工,負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施和監(jiān)督檢查工作。
第五條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公開透明、高效便利的原則,并避免不必要的重復(fù)認(rèn)定和評(píng)審。
第六條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員從事食品檢驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定,尊重科學(xué),恪守職業(yè)道德,并保證向社會(huì)出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果客觀、公正和準(zhǔn)確。
第二章資質(zhì)認(rèn)定條件與程序。
第七條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定依法取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。
未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),不得向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果。
第八條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件。
第九條國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門所屬和經(jīng)其批準(zhǔn)設(shè)立的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施;除上述機(jī)構(gòu)外的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,由省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門負(fù)責(zé)實(shí)施。
(四)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評(píng)審?fù)杲Y(jié)之日起20個(gè)工作日內(nèi),對(duì)技術(shù)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行審查,并作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的,自批準(zhǔn)之日起10個(gè)工作日內(nèi),向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書,并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志;不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人,并說明理由。
第十一條國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)定期公布依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄及其檢驗(yàn)范圍、技術(shù)能力等信息,并向公眾提供查詢渠道。
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要延續(xù)依法取得的資質(zhì)認(rèn)定的有效期的,應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿3個(gè)月前,向資質(zhì)認(rèn)定部門提出復(fù)查換證申請(qǐng)。
第十三條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書式樣、編號(hào)規(guī)則和資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志式樣由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一制定。
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其對(duì)外出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告或者其他宣傳材料中正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和證書,用以證明其取得資質(zhì)認(rèn)定。
第十四條有下列情形之一的,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理相關(guān)變更手續(xù):
(二)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、授權(quán)簽字人以及技術(shù)管理者發(fā)生變化的;。
(三)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)生其他重大事項(xiàng)變化的。
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)項(xiàng)目的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)參照本辦法第十條的規(guī)定予以辦理。
第十五條因發(fā)生重大食品安全事故或者其他食品安全緊急情況,需要食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)臨時(shí)增加檢驗(yàn)項(xiàng)目的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,并向社會(huì)公布符合資質(zhì)要求的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄。
第三章技術(shù)評(píng)審。
第十六條國(guó)家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī),國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件、相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,制定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則。
第十七條資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求,組成技術(shù)評(píng)審組,對(duì)申請(qǐng)人的基本條件、管理體系和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ荣Y質(zhì)條件的符合性情況進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審組應(yīng)當(dāng)由2名以上評(píng)審員組成,必要時(shí),可以聘請(qǐng)技術(shù)專家參加評(píng)審。
第十八條從事技術(shù)評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)具有食品檢驗(yàn)、科研或者管理等方面的工作經(jīng)歷和與評(píng)審工作相適應(yīng)的能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格。
第十九條技術(shù)評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)人的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行評(píng)審時(shí),應(yīng)當(dāng)審查確認(rèn)申請(qǐng)人具備相關(guān)能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn)、測(cè)量審核的證明;需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求進(jìn)行考核。
第二十條技術(shù)評(píng)審組應(yīng)當(dāng)按照評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的時(shí)限組織評(píng)審,評(píng)審發(fā)現(xiàn)有不符合項(xiàng)的,技術(shù)評(píng)審組應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人限期整改,整改期限不得超過30個(gè)工作日。逾期不整改或者整改后仍不符合要求的,判定為評(píng)審不合格。
技術(shù)評(píng)審組完成評(píng)審后,應(yīng)當(dāng)提出評(píng)審意見并制作評(píng)審報(bào)告,及時(shí)報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門。
第二十一條技術(shù)評(píng)審組實(shí)施評(píng)審中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在重大問題的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門報(bào)告。
第二十二條資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審組以及評(píng)審人員的評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,并組織評(píng)審人員專業(yè)技能培訓(xùn),提高評(píng)審人員的評(píng)審能力和水平。
第二十三條評(píng)審人員有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重,對(duì)其作出暫?;蛘咄V箯氖略u(píng)審的'處理決定:
(二)同時(shí)對(duì)同一申請(qǐng)人既實(shí)施評(píng)審又提供咨詢的;。
(三)與申請(qǐng)人有利害關(guān)系或者其評(píng)審可能對(duì)公正性產(chǎn)生影響,未進(jìn)行回避的;。
(四)透露工作中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的;。
(五)收受當(dāng)事人禮金、有價(jià)證券以及謀取其他不當(dāng)利益的;。
(六)出具虛假或者不實(shí)評(píng)審結(jié)論的;。
(七)違反國(guó)家有關(guān)規(guī)定的其他行為。
第四章監(jiān)督管理。
第二十四條國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一監(jiān)督管理食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)檢驗(yàn)活動(dòng)。
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織對(duì)取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有違法違規(guī)行為的,應(yīng)當(dāng)予以查處,涉及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門職責(zé)的,及時(shí)通報(bào)有關(guān)部門并協(xié)調(diào)處理。
第二十五條國(guó)家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)對(duì)省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門實(shí)施的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。
省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)組織地(市)、縣級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查或者專項(xiàng)監(jiān)督檢查,地(市)、縣級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)違法行為的,及時(shí)查處。省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)將所轄區(qū)域內(nèi)違法行為的處理結(jié)果上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。
各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)對(duì)所屬食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督管理,發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的,及時(shí)整改處理,重大事項(xiàng)及時(shí)上報(bào)。
第二十六條國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)組織食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展能力驗(yàn)證或者實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),以保證食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件,并鼓勵(lì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與國(guó)務(wù)院有關(guān)部門以及國(guó)際組織、合格評(píng)定機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)開展的能力驗(yàn)證或者實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),不斷提高檢驗(yàn)水平和能力。
第二十七條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,并確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響。
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品。
第二十八條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定檢驗(yàn)人獨(dú)立進(jìn)行食品檢驗(yàn),與檢驗(yàn)業(yè)務(wù)委托人有利害關(guān)系的檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)予以回避。
食品檢驗(yàn)人不得與其食品檢驗(yàn)活動(dòng)所涉及的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)委托人存在利益關(guān)系;不得參與任何影響其檢驗(yàn)判斷獨(dú)立性和公正性的活動(dòng)。
食品檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)具備與食品檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰退剑⒎蠂?guó)家有關(guān)食品檢驗(yàn)人員資質(zhì)要求的規(guī)定。
第二十九條食品檢驗(yàn)實(shí)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、檢驗(yàn)規(guī)范的相關(guān)規(guī)定及委托檢驗(yàn)合同的約定出具食品檢驗(yàn)報(bào)告。食品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)加蓋食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章,并有檢驗(yàn)人(授權(quán)簽字人)的簽名或者蓋章。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人對(duì)出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。
第三十條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理資質(zhì)認(rèn)定證書注銷手續(xù):
(一)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,未申請(qǐng)延續(xù)的;。
(二)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)批準(zhǔn)決定的;。
(三)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法終止的;。
(四)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第三十一條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立申訴和投訴機(jī)制,處理食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、食品行業(yè)協(xié)會(huì)等組織或者消費(fèi)者提出的委托檢驗(yàn)結(jié)論爭(zhēng)議。
任何單位和個(gè)人對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)活動(dòng)中的違法違規(guī)行為,有權(quán)向資質(zhì)認(rèn)定部門舉報(bào),資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理,并為舉報(bào)人保密。
第五章罰則。
第三十二條申請(qǐng)人在申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定或者復(fù)查換證時(shí),隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的,資質(zhì)認(rèn)定部門不予受理或者不予批準(zhǔn),并給予警告;申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
第三十三條申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段獲得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書;申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
第三十四條未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),擅自向社會(huì)出具具有證明作用的食品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的,縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正,處3萬元罰款,并予以公布。
第三十五條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正,處3萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令限期整改,暫停資質(zhì)認(rèn)定證書3個(gè)月,證書暫停期間不得對(duì)外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告:
(一)不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件繼續(xù)從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的;。
(三)接受影響檢驗(yàn)公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)公正性行為的;。
(四)未依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行食品檢驗(yàn),造成不良后果的;。
(五)利用承擔(dān)行政機(jī)關(guān)指定檢驗(yàn)任務(wù),進(jìn)行其他違規(guī)行為的。
第三十六條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書:
(一)出具虛假食品檢驗(yàn)報(bào)告或者出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告不實(shí)造成嚴(yán)重后果的;。
(二)聘用國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作人員的;。
(三)資質(zhì)認(rèn)定證書暫停期間對(duì)外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告的;。
(四)逾期未整改或者整改后仍不符合資質(zhì)認(rèn)定要求的;。
(五)依法撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。
第三十七條食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百三十八條的規(guī)定予以處罰。
第三十八條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品的,依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百四十條第四款的規(guī)定予以處罰。
第三十九條從事食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定以及監(jiān)督管理的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第四十條對(duì)于食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的其他違法行為,依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。
第六章附則。
第四十一條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)管理,依照《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十二條本辦法由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第四十三條本辦法自月1日起施行。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書篇十
第三十三條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理,對(duì)省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門的資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門自行或者組織地(市)、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)送年度資質(zhì)認(rèn)定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
地(市)、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報(bào)省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門。涉及國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者其他省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門的,由其省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)上報(bào)或者通報(bào)。
第三十四條 資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)程度、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報(bào)投訴等情況,建立檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信檔案,實(shí)施分類監(jiān)管。
第三十五條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求,參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者比對(duì),以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。
鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國(guó)際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者比對(duì)。
第三十六條 資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方的網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。
第三十七條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào)告,以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方的網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明,并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第三十八條 資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關(guān)事項(xiàng)詢問檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應(yīng)當(dāng)給予告誡。
(一)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿,未申請(qǐng)延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準(zhǔn)的;。
(四)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第四十條 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)或者資質(zhì)認(rèn)定部門及相關(guān)人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)。相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)及時(shí)處理,并為舉報(bào)人保密。
第六章 法律責(zé)任。
第四十一條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定,擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。
第四十二條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1個(gè)月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款:
(一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的;。
(三)未按照本辦法規(guī)定對(duì)原始記錄和報(bào)告進(jìn)行管理、保存的;。
(四)違反本辦法和評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的;。
(五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的;。
(六)未按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求參加能力驗(yàn)證或者比對(duì)的;。
(八)無正當(dāng)理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。
第四十三條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令整改,處3萬元以下罰款:
(四)接受影響檢驗(yàn)檢測(cè)公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)檢測(cè)公正性行為的;。
(五)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的。
前款規(guī)定的整改期限不超過3個(gè)月。整改期間,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果。
第四十四條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。
(一)未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的;。
(三)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的;。
(四)依法應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的其他情形。
第四十六條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的,資質(zhì)認(rèn)定部門不予受理或者不予許可。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。
第四十七條 從事資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理的人員,在工作中職權(quán)濫用、玩忽職守、徇私的,依法予以處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附則。
第四十八條 資質(zhì)認(rèn)定收費(fèi),依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十九條 本辦法由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。
第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》同時(shí)廢止。
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