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檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書篇一
附件2《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及釋義1.總則1.1為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)要求,開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審,制定本準則。
1.3國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎(chǔ)上,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評審補充要求,評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。
【條文解釋】1、編制目的?!稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》第九條“申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合的條件”的要求,為開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審而編制。
2、適用范圍。《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》適用于在中華人民共和國境內(nèi),對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審。
3、補充要求。國家認證認可監(jiān)督管理委員會會同相關(guān)部門,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評審補充要求,評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。
gb/t27000《合格評定詞匯和通用原則》。
gb/t19001《質(zhì)量管理體系要求》。
gb/t31880《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》。
gb/t27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。
gb/t27020《合格評定各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》。
gb19489《實驗室生物安全通用要求》。
gb/t22576《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求》。
jjf1001《通用計量術(shù)語及定義》。
【條文解釋】編制《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的參考文件有9份,這9份參考文件不構(gòu)成評審準則要求,作為檢驗檢測機構(gòu)建立和保持管理體系的參考。
3.術(shù)語和定義3.1資質(zhì)認定國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。
3.2檢驗檢測機構(gòu)依法成立,依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
3.3資質(zhì)認定評審國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu),組織評審人員,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和評審補充要求所進行的審查和考核。
【條文解釋】1、資質(zhì)認定:是國家對檢驗檢測機構(gòu)進入檢驗檢測行業(yè)的一項行政許可制度,依據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)設(shè)立和實施。國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)在上述有關(guān)法律法規(guī)的要求下,按照標準或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。
2、檢驗檢測機構(gòu):本評審準則所稱的檢驗檢測機構(gòu)是對從事檢驗、檢測和檢驗檢測活動機構(gòu)的總稱。檢驗檢測機構(gòu)取得資質(zhì)認定后,可根據(jù)自身業(yè)務特點,對外出具檢驗、檢測或者檢驗檢測報告、證書。
3、資質(zhì)認定評審:國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)組織評審人員,依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和評審補充要求,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力實施的評審活動。
4.評審要求4.1依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。
【條文解釋】本條款是對檢驗檢測機構(gòu)的法律地位和法律責任的要求。
4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應有明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
【條文解釋】1、依法設(shè)立的法人包括機關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會團體法人。
其他組織包括取得工商行政機關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構(gòu)、特殊普通合伙檢驗檢測企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位(法人)、經(jīng)核準登記的司法鑒定機構(gòu)等。
法人或者其他組織應具有有效的登記、注冊文件,其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍應包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表述,不得有影響其檢驗檢測活動公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營項目。
生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗檢測機構(gòu)不在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)可以申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。
2、檢驗檢測機構(gòu)作為檢驗檢測活動的第一責任人,應對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。因檢驗檢測機構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯誤、不準確或者其他后果的,應當承擔相應解釋、召回報告或證書的后果,并承擔賠償責任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,需承擔相應的法律責任。
3、非獨立法人檢驗檢測機構(gòu),其所在的法人單位應為依法成立并能承擔法律責任的實體,該檢驗檢測機構(gòu)在其法人單位內(nèi)應有相對獨立的運行機制。申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定時,應提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔任檢驗檢測機構(gòu)最高管理者的,應由法定代表人對最高管理者進行授權(quán)。
4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應明確其內(nèi)部組織構(gòu)成,并通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨立法人的檢驗檢測機構(gòu),應明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。
2、質(zhì)量管理:是指檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗檢測時,與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等,質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理,規(guī)范行政管理。
3、技術(shù)管理:是指檢驗檢測機構(gòu)從識別客戶需求開始,將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入,利用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開展檢驗檢測活動,通過檢驗檢測活動得出數(shù)據(jù)和結(jié)果,形成檢驗檢測機構(gòu)報告或證書的全流程管理。對檢驗檢測的技術(shù)支持活動,如儀器設(shè)備、試劑和消費性材料的采購,儀器設(shè)備的檢定和校準服務等也屬于技術(shù)管理的一部分。
4、行政管理:是指檢驗檢測機構(gòu)的法律地位的維持、機構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、財務的支持和內(nèi)外部保障等。
5、技術(shù)管理是檢驗檢測機構(gòu)工作的主線,質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障,行政管理是技術(shù)管理資源的支撐。
4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)及其人員應承諾“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任?!?、《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》(gb/t31880)對檢驗檢測機構(gòu)提出了開展檢驗檢測活動有關(guān)誠信的基本要求,建議檢驗檢測機構(gòu)參考使用。
4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯。若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動,應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應建立保證檢驗檢測公正和誠信的程序,以識別影響公正和誠信的因素,并消除或最大化減少該因素對公正和誠信的影響。
2、檢驗檢測機構(gòu)及其人員應公正、誠信地從事檢驗檢測活動,確保檢驗檢測機構(gòu)及其人員與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)的管理層和員工不會受到不正當?shù)膲毫陀绊?,能獨立開展檢驗檢測活動,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實性、客觀性、準確性和可追溯性。
3、若檢驗檢測機構(gòu)所屬法人單位的其他部門,從事與其承擔的檢驗檢測項目相關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計時,檢驗檢測機構(gòu)應明確授權(quán)職責,確保檢驗檢測機構(gòu)的各項活動不受其所屬單位其他部門的影響,保持獨立和公正。
4、檢驗檢測機構(gòu)應以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的檢驗檢測人員。
4.1.5檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務,并制定和實施相應的保密措施。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應當按照有關(guān)法律法規(guī)保護客戶秘密和所有權(quán),應制定有關(guān)措施,并有效實施,以保證客戶的利益不被侵害。
2、檢驗檢測機構(gòu)應對進入檢驗檢測現(xiàn)場、設(shè)置計算機的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告或證書等環(huán)節(jié),應執(zhí)行保密措施。
3、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財產(chǎn),檢驗檢測機構(gòu)有義務保護客戶財產(chǎn)的所有權(quán),必要時,檢驗檢測機構(gòu)應與客戶簽訂協(xié)議。檢驗檢測機構(gòu)應對檢驗檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息,以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔保護責任。
4、除非法律法規(guī)有特殊要求,檢驗檢測機構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時,應征得客戶同意。
4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。
【條文解釋】檢驗檢測機構(gòu)應有與其檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員,應建立和保持人員管理程序。
4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序,對人員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應與其人員建立勞動或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應制定人員管理程序,該管理程序應對檢驗檢測機構(gòu)人員的資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應與其人員建立勞動或錄用關(guān)系,對技術(shù)人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關(guān)系予以明確,使其與崗位要求相匹配,并有相應權(quán)力和資源,確保管理體系運行。
2、檢驗檢測機構(gòu)應擁有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員(檢驗檢測的操作人員、結(jié)果驗證或核查人員)和管理人員(對質(zhì)量、技術(shù)負有管理職責的人員,包括最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人等)。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。
確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程;
確保管理體系所需的資源;
確保管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果;
滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;
提升客戶滿意度;
運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇;
組織質(zhì)量管理體系的管理評審。
滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;
提升客戶滿意度;
運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇;
組織質(zhì)量管理體系的管理評審。
2、檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程;
確保管理體系所需的資源;
確保管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果。
質(zhì)量負責人應確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應有技術(shù)負責人全面負責技術(shù)運作。技術(shù)負責人可以是一人,也可以是多人,以覆蓋檢驗檢測機構(gòu)不同的技術(shù)活動范圍。技術(shù)負責人應具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,勝任所承擔的工作。以下情況可視為同等能力:
a)博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;
碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;
b)大學本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上;
c)大學??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。
2、檢驗檢測機構(gòu)應指定質(zhì)量負責人,賦予其明確的責任和權(quán)力,確保管理體系在任何時候都能得到實施和保持。質(zhì)量負責人應能與檢驗檢測機構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。
4、檢驗檢測機構(gòu)應指定關(guān)鍵管理人員(包括最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人等)的代理人,以便其因各種原因不在崗位時,有人員能夠代行其有關(guān)職責和權(quán)力,以確保檢驗檢測機構(gòu)的各項工作持續(xù)正常地進行。
4.2.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。
【條文解釋】1、授權(quán)簽字人是由檢驗檢測機構(gòu)提名,經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格后,在其資質(zhì)認定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。
2、授權(quán)簽字人應:
c)熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序,具備對檢驗檢測結(jié)果做出評價的判斷能力;
d)檢驗檢測機構(gòu)對其簽發(fā)報告或證書的職責和范圍應有正式授權(quán);
e)檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。
3、非授權(quán)簽字人不得對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。檢驗檢測機構(gòu)不得設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員。
4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應對所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員,按其崗位任職要求,根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)歷、技能進行能力確認。上崗資格的確認應明確、清晰,如進行某一項檢驗檢測工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗檢測報告或證書等,應由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)的人員完成。
應按計劃對檢驗檢測人員進行監(jiān)督。檢驗檢測機構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進行評價并確定其培訓需求,監(jiān)督記錄應存檔,監(jiān)督報告應輸入管理評審。
4.2.6檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員培訓程序,確定人員的教育和培訓目標,明確培訓需求和實施人員培訓,并評價這些培訓活動的有效性。培訓計劃應適應檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)質(zhì)量目標提出對人員教育和培訓要求,并制定滿足培訓需求和提供培訓的政策和程序。培訓計劃既要考慮檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務需要,也要考慮檢驗檢測人員以及其他與檢驗檢測活動相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗和監(jiān)督評價的結(jié)果。
2、檢驗檢測機構(gòu)可以通過實際操作考核、檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和管理評審等多種方式對培訓活動的有效性進行評價,并持續(xù)改進培訓以實現(xiàn)培訓目標。
4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認的日期。
【條文解釋】檢驗檢測機構(gòu)應對從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員,在能力確認的基礎(chǔ)上進行授權(quán),建立并保留所有技術(shù)人員的檔案,應有相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認的日期。
4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。
【條文解釋】檢驗檢測機構(gòu)應具有滿足檢驗檢測所需要的工作場所,并依據(jù)標準、技術(shù)規(guī)范和程序,識別檢驗檢測所需要的環(huán)境條件,并對環(huán)境條件進行控制。
4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范要求的場所,包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。
【條文解釋】1、固定的場所:指不隨檢驗檢測任務而變更,且不可移動的開展檢驗檢測活動的場所。
在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗檢測臨時場所)。
3、可移動的場所:指利用汽車、動車和輪船等裝載檢驗檢測設(shè)備設(shè)施,可在移動中實施檢驗檢測的場所。
4、多個地點的場所(多場所):指檢驗檢測機構(gòu)存在兩個及以上地址不同的檢驗檢測工作場所。
5、工作場所性質(zhì)包括:自有產(chǎn)權(quán)、上級配置、出資方調(diào)配或租賃等,應有相關(guān)的證明文件。
4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時,應提出相應的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應識別檢驗檢測所需的環(huán)境條件,當環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時,檢驗檢測機構(gòu)應編寫必要的文件。并有相應的環(huán)境條件控制措施,確保環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效,或不會對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
2、在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,應予以特別關(guān)注,必要時,應提出相應的控制要求并記錄,以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。
4.3.3檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時,應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時,應停止檢驗檢測活動。
【條文解釋】1、檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求,以及檢驗檢測機構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時,檢驗檢測機構(gòu)應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。
2、檢驗檢測機構(gòu)在從事抽樣、檢驗檢測前應進行環(huán)境識別,根據(jù)識別結(jié)果采取相應的措施。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視,使其適應于相關(guān)的技術(shù)活動。
3、檢驗檢測機構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗檢測的風險和隱患時,需停止檢驗檢測,并經(jīng)有效處置后,方可恢復檢驗檢測活動。
4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務管理程序,該程序應考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,應采取措施以防止干擾或者交叉污染,對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應有內(nèi)務管理程序,對檢驗檢測場所的安全和環(huán)境的評價,應以檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。
2、當相鄰區(qū)域的活動或工作,出現(xiàn)不相容或相互影響時,檢驗檢測機構(gòu)應對相關(guān)區(qū)域進行有效隔離,采取措施消除影響,防止干擾或者交叉污染。
3、檢驗檢測機構(gòu)應對人員進入或使用對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制,應根據(jù)自身的特點和具體情況確定控制的范圍。在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時,還應保護客戶和檢驗檢測機構(gòu)的機密及所有權(quán),保護進入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。
4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。
【條文解釋】檢驗檢測機構(gòu)應依據(jù)檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范配備滿足要求的設(shè)備和設(shè)施。
4.4.1檢驗檢測機構(gòu)應配備滿足檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施,應有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)備時,應確保滿足本準則要求。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應正確配備檢驗檢測所需要的儀器設(shè)備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標和功能應滿足要求,量程應與被測參數(shù)的技術(shù)指標范圍相適應。
2、檢驗檢測機構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施,這些設(shè)施應滿足相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范的要求,避免影響檢驗檢測結(jié)果的準確性。
a)租用儀器設(shè)備的管理應納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系;
c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);
d)同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共用租賃。
4.4.2檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。
【條文解釋】檢驗檢測機構(gòu)應建立相關(guān)的程序文件,描述檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運輸、存儲、使用、維護等的規(guī)定,防止污染和性能退化。檢驗檢測機構(gòu)應確保設(shè)備在運輸、存儲和使用時,具有安全保障。檢驗檢測機構(gòu)設(shè)施應滿足檢驗檢測工作需要。
4.4.3檢驗檢測機構(gòu)應對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準。設(shè)備在投入使用前,應采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求,并標識其狀態(tài)。
針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗檢測機構(gòu)應確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應得到保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時,檢驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。
當需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準狀態(tài)的可信度時,應建立和保持相關(guān)的程序。
【條文解釋】1、對檢驗檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),檢驗檢測機構(gòu)應制定檢定或校準計劃,確保檢驗檢測結(jié)果的計量溯源性。
2、檢驗檢測機構(gòu)應確保用于檢驗檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件達到要求的準確度,并符合相應的檢驗檢測技術(shù)要求。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入使用前應進行檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范。
3、檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應得到保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。
4、無法溯源到國家或國際測量標準時,測量結(jié)果應溯源至rm、公認的或約定的測量方法、標準,或通過比對等途徑,證明其測量結(jié)果與同類檢驗檢測機構(gòu)的一致性。當測量結(jié)果溯源至公認的或約定的測量方法、標準時,檢驗檢測機構(gòu)應提供該方法、標準的來源等相關(guān)證據(jù)。
a)設(shè)備滿足計量溯源要求;
b)限于非強制檢定的儀器設(shè)備;
c)實施內(nèi)部校準的人員經(jīng)培訓和授權(quán);
d)環(huán)境和設(shè)施滿足校準方法要求;
e)優(yōu)先采用標準方法,非標方法使用前應經(jīng)確認;
f)進行測量不確定度評估;
g)可不出具內(nèi)部校準證書,但應對校準結(jié)果予以匯總;
h)質(zhì)量控制和監(jiān)督應覆蓋內(nèi)部校準工作。
6、當儀器設(shè)備經(jīng)校準給出一組修正信息時,檢驗檢測機構(gòu)應確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時修正,計算機軟件也應得到更新,并在檢驗檢測工作中加以使用。
7、檢驗檢測機構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準后應進行確認,確認其滿足檢驗檢測要求后方可使用。對檢定或校準的結(jié)果進行確認的內(nèi)容應包括:
a)檢定結(jié)果是否合格,是否滿足檢驗檢測方法的要求;
c)適用時,應確認設(shè)備狀態(tài)標識。
8、需要時,檢驗檢測機構(gòu)對特定設(shè)備應編制期間核査程序,確認方法和頻率。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設(shè)備是否需要進行期間核查,判斷依據(jù)包括但不限于:
a)設(shè)備檢定或校準周期;
b)歷次檢定或校準結(jié)果;
c)質(zhì)量控制結(jié)果;
d)設(shè)備使用頻率;
e)設(shè)備維護情況;
f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化;
g)設(shè)備使用范圍的變化。
4.4.4檢驗檢測機構(gòu)應保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應加以唯一性標識。檢驗檢測設(shè)備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應建立對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄,并實施動態(tài)管理,及時補充相關(guān)的信息。記錄至少應包括以下信息:
a)設(shè)備及其軟件的識別;
b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;
c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范;
d)當前位置(適用時);
e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;
g)設(shè)備維護計劃,以及已進行的維護記錄(適用時);
h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。
2、檢驗檢測機構(gòu)應指定人員操作重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復雜的大型儀器設(shè)備,未經(jīng)指定的人員不得操作該設(shè)備。
3、設(shè)備使用和維護的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應便于檢驗檢測人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,均應加以唯一性標識。
4、應對經(jīng)檢定或校準的儀器設(shè)備的檢定或校準結(jié)果進行確認。只要可行,應使用標簽、編碼或其他標識確認其檢定或校準狀態(tài)。
5、儀器設(shè)備的狀態(tài)標識可分為“合格”、“準用”和“停用”三種,通常以“綠”、“黃”、“紅”三種顏色表示。
6、設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu),這類設(shè)備返回后,在使用前,檢驗檢測機構(gòu)須對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查,得到滿意結(jié)果后方可使用。
4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,檢驗檢測機構(gòu)應采取相應措施,如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記,直至修復并通過檢定、校準或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。
【條文解釋】曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果,或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應停止使用。這些設(shè)備應予隔離以防誤用,或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復。修復后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標符合要求,必須經(jīng)檢定、校準或核查表明其能正常工作后方可投入使用。檢驗檢測機構(gòu)還應對這些因缺陷或超出規(guī)定極限而對過去進行的檢驗檢測活動造成的影響進行追溯,發(fā)現(xiàn)不符合應執(zhí)行不符合工作的處理程序,暫停檢驗檢測工作、不發(fā)送相關(guān)檢驗檢測報告或證書,或者追回之前的檢驗檢測報告或證書。
4.4.6檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)管理程序??赡軙r,標準物質(zhì)應溯源到si單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。
【條文解釋】檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)的管理程序。可能時,標準物質(zhì)應溯源到si單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應對標準物質(zhì)進行期間核查,同時按照程序要求,安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。
4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
【條文解釋】檢驗檢測機構(gòu)的管理和技術(shù)運作應通過建立健全、持續(xù)改進、有效運行的管理體系來實現(xiàn)。檢驗檢測機構(gòu)應建立并有效實施實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標和履行承諾,保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
4.5.1檢驗檢測機構(gòu)應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系,應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件,管理體系文件應傳達至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。
【條文解釋】1、管理體系是指為建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。管理體系的運作包括體系的建立、體系的實施、體系的保持和體系持續(xù)改進。
2、檢驗檢測機構(gòu)應建立符合自身實際狀況,適應自身檢驗檢測活動并保證其獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
3、為使檢驗檢測工作有效運行,檢驗檢測機構(gòu)必須系統(tǒng)地識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程,稱為“過程方法”。該方法使檢驗檢測機構(gòu)能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進行有效控制,有助于提高其效率。過程方法包括按照檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量方針和政策,對各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預期結(jié)果。
4、檢驗檢測機構(gòu)應將其管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等過程要素文件化。文件可分為四類:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。
5、檢驗檢測機構(gòu)管理體系形成文件后,應當以適當?shù)姆绞絺鬟_有關(guān)人員,使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。
4.5.2檢驗檢測機構(gòu)應闡明質(zhì)量方針,應制定質(zhì)量目標,并在管理評審時予以評審。
【條文解釋】1、質(zhì)量方針由最高管理者制定、貫徹和保持,是檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。
2.質(zhì)量方針一般應在質(zhì)量手冊中予以闡明,也可單獨發(fā)布。
3、質(zhì)量方針聲明應經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:
a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質(zhì)量的承諾;
b)最高管理者關(guān)于服務標準的聲明;
c)質(zhì)量目標;
d)要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關(guān)政策和程序;
e)最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。
4、質(zhì)量目標包括年度目標和中長期目標。各相關(guān)部門可以根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的目標制定本部門的質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應在管理評審時予以評審。
4.5.3檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)依據(jù)制定的文件管理控制程序,對文件的編制、審核、批準、發(fā)布、標識、變更和廢止等各個環(huán)節(jié)實施控制,并依據(jù)程序控制管理體系的相關(guān)文件。文件包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄表格,以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件等。
2、文件可承載在各種載體上,可以是數(shù)字存儲設(shè)施如光盤、硬盤等,或是模擬設(shè)備如磁帶、錄像帶或磁帶機,還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等。
3、檢驗檢測機構(gòu)應定期審查文件,防止使用無效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現(xiàn)場收回,加以標識后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場的,必須加以明顯標識,以防誤用。
4.5.4檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關(guān)人員。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應依據(jù)制定的評審客戶要求、標書和合同的相關(guān)程序,對合同評審和對合同的偏離加以有效控制,記錄必要的評審過程或結(jié)果。
2、檢驗檢測機構(gòu)應與客戶充分溝通,了解客戶需求,并對自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求進行評審。若有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時,需進行重新評審。對客戶要求、標書或合同有不同意見,應在簽約之前協(xié)調(diào)解決。
3、對于出現(xiàn)的偏離,檢驗檢測機構(gòu)應與客戶溝通并取得客戶同意,將變更事項通知相關(guān)的檢驗檢測人員。
4.5.5檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時,應分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意,檢驗檢測報告或證書應體現(xiàn)分包項目,并予以標注。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)因工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因,需分包檢驗檢測項目時,應分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意,并在檢驗檢測報告或證書中清晰標明分包情況。檢驗檢測機構(gòu)應要求承擔分包的檢驗檢測機構(gòu)提供合法的檢驗檢測報告或證書,并予以使用和保存。產(chǎn)生分包的需求主要有以下兩種形式:
1)“有能力的分包”指一個檢驗檢測機構(gòu)擬分包的項目是其已獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的技術(shù)能力,但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因,暫時不滿足檢驗檢測條件而進行的分包。分包應分包給獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有相應技術(shù)能力的另一檢驗檢測機構(gòu),該檢驗檢測機構(gòu)可出具包含另一檢驗檢測機構(gòu)分包結(jié)果的檢驗檢測報告或證書,其報告或證書中應明確分包項目,并注明承擔分包的另一檢驗檢測機構(gòu)的名稱和資質(zhì)認定許可編號。
2)。
“沒有能力的分包”指一個檢驗檢測機構(gòu)擬分包的項目是其未獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的技術(shù)能力,實施分包應分包給獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有相應技術(shù)能力的另一檢驗檢測機構(gòu)。檢驗檢測機構(gòu)可將分包部分的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,由承擔分包的另一檢驗檢測機構(gòu)單獨出具檢驗檢測報告或證書,不將另一檢驗檢測機構(gòu)的分包結(jié)果納入自身檢驗檢測報告或證書中。若經(jīng)客戶許可,檢驗檢測機構(gòu)可將分包給另一檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗檢測報告或證書,在其報告或證書中應明確標注分包項目,且注明自身無相應資質(zhì)認定許可技術(shù)能力,并注明承擔分包的另一檢驗檢測機構(gòu)的名稱和資質(zhì)認定許可編號。
2、檢驗檢測機構(gòu)實施分包前,應制定分包的管理程序,包括控制文件、事先通知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對分包方定期評價(或采信資質(zhì)認定部門的認定結(jié)果),建立合格分包方名錄并正確選用。該程序在檢驗檢測業(yè)務洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。
3、除非是客戶或法律法規(guī)指定的分包,檢驗檢測機構(gòu)應對分包結(jié)果負責。
4.5.6檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求,并保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單。
【條文解釋】1、為保證采購物品和相關(guān)服務的質(zhì)量,檢驗檢測機構(gòu)應當對采購物品和相關(guān)服務進行有效的控制和管理,應按制定的程序?qū)Ψ?、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲進行控制,以保證檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。
2、采購服務,包括檢定和校準服務,儀器設(shè)備購置,環(huán)境設(shè)施的設(shè)計和施工,設(shè)備設(shè)施的運輸、安裝和保養(yǎng),廢物處理等。
3、檢驗檢測機構(gòu)應對影響檢驗檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應品和服務的供貨單位和服務提供者進行評價,并保存這些評價的記錄和獲批準的合格供貨單位和服務提供者名單。
4.5.7檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持服務客戶的程序。保持與客戶溝通,跟蹤對客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應與客戶溝通,全面了解客戶的需求,為客戶解答有關(guān)檢驗檢測的技術(shù)和方法。
2、定期以適當?shù)姆绞秸髑罂蛻粢庖姴⑸钊敕治?,改進管理體系。
3、讓客戶了解、理解檢驗檢測過程,是與客戶交流的重要手段。在保密、安全、不干擾正常檢驗檢測前提下,允許客戶或其代表,進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察檢驗檢測活動。
4.5.8檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責,并采取回避措施。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應指定部門和人員接待和處理客戶的投訴,明確其職責和權(quán)利。對客戶的每一次投訴,均應按照規(guī)定予以處理。
2、與客戶投訴相關(guān)的人員、被客戶投訴的人員,應采取適當?shù)幕乇艽胧?/p>
對投訴人的回復決定,應由與投訴所涉及的檢驗檢測活動無關(guān)的人員做出,包括對該決定的審查和批準。
3、檢驗檢測機構(gòu)應對投訴的處理過程及結(jié)果及時形成記錄,并按規(guī)定全部歸檔。只要可能,檢驗檢測機構(gòu)應將投訴處理過程的結(jié)果正式通知投訴人。
4.5.9檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復被停止的工作的責任和權(quán)力。必要時,通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。
【條文解釋】1、不符合是指檢驗檢測活動不滿足標準或者技術(shù)規(guī)范的要求、與客戶約定的要求或者不滿足體系文件的要求。
2、檢驗檢測機構(gòu)應明確如何對不符合的嚴重性和可接受性進行評價,規(guī)定當識別出不符合時采取的糾正措施,并明確使工作恢復的職責。
3、不符合的信息可能來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶意見、內(nèi)部審核、管理評審、外部評審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗收、報告的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢驗檢測機構(gòu)應關(guān)注這些環(huán)節(jié),及時發(fā)現(xiàn)、處理不符合。當評價表明不符合可能再度發(fā)生,或?qū)z驗檢測機構(gòu)的運作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時,應立即執(zhí)行糾正措施程序。
4、當不符合可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時,應通知客戶,并取消不符合時所產(chǎn)生相關(guān)結(jié)果。
4.5.10檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持在識別出不符合時,采取糾正措施的程序;
當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時,應采取預防措施。檢驗檢測機構(gòu)應通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。
【條文解釋】1、糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望發(fā)生的情況所采取的措施。檢驗檢測機構(gòu)應當在識別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離等情況時,應實施糾正措施。
2、檢驗檢測機構(gòu)應針對分析的原因制定糾正措施,糾正措施應編制成文件并加以實施,對糾正措施實施的結(jié)果應進行跟蹤驗證,確保糾正措施的有效性。
3、預防措施是指為消除潛在不符合或其他潛在風險所采取的措施。檢驗檢測機構(gòu)應當主動識別技術(shù)或管理方面潛在的不符合,制定和實施預防措施。應記錄并跟蹤所實施的預防措施及其結(jié)果,評價驗證預防措施的有效性。
4、檢驗檢測機構(gòu)應在實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、管理評審時持續(xù)改進管理體系。對日常的監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的管理體系運行的問題予以改正。檢驗檢測機構(gòu)應保留持續(xù)改進的證據(jù)。
4.5.11檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。
【條文解釋】1、記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類:
b)技術(shù)記錄指進行檢驗檢測活動的信息記錄,應包括原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄,檢驗檢測、環(huán)境條件控制、員工、方法確認、設(shè)備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控等記錄,也包括發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。
2、每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息,該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。
3、記錄應包括抽樣人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的簽字或等效標識。
4、觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應在產(chǎn)生時予以記錄。不允許補記、追記、重抄。
5、書面記錄形成過程中如有錯誤,應采用杠改方式,并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處。實施記錄改動的人員應在更改處簽名或等效標識。
6、所有記錄的存放條件應有安全保護措施,對電子存儲的記錄也應采取與書面媒體同等措施,并加以保護及備份,防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。
7、記錄可存于不同媒體上,包括書面、電子和電磁。
4.5.12檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求,管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓,具備相應資格,內(nèi)審員應獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構(gòu)應:
b)規(guī)定每次審核的審核準則和范圍;
c)選擇審核員并實施審核;
d)確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者;
e)及時采取適當?shù)募m正和糾正措施;
f)保留形成文件的信息,作為實施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。
【條文解釋】1、內(nèi)部審核是檢驗檢測機構(gòu)自行組織的管理體系審核,按照管理體系文件規(guī)定,對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。檢驗檢測機構(gòu)應當編制內(nèi)部審核控制程序,對內(nèi)部審核工作的計劃、籌備、實施、結(jié)果報告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗證等環(huán)節(jié)進行合理規(guī)范。
2、內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案,內(nèi)部審核應當覆蓋管理體系的所有要素,應當覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場所和所有活動。
3、內(nèi)審員應當經(jīng)過培訓,能夠正確理解評審準則、清楚內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項報告的能力。
4、在人力資源允許的情況下,應當保證內(nèi)審員與其審核的部門或工作無關(guān),確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨立性。
5、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應采取糾正、糾正措施并跟蹤驗證其有效性,對發(fā)現(xiàn)的潛在不符合制定和實施預防措施。
6、內(nèi)部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、預防措施均應予以記錄。內(nèi)部審核記錄應清晰、完整、客觀、準確。
4.5.13檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次,由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后,得出的相應變更或改進措施予以實施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應保留管理評審的記錄。管理評審輸入應包括以下信息:
a)以往管理評審所采取措施的情況;
b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;
c)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;
d)質(zhì)量目標實現(xiàn)程度;
e)政策和程序的適用性;
f)管理和監(jiān)督人員的報告;
g)內(nèi)外部審核的結(jié)果;
h)糾正措施和預防措施;
i)檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果;
j)工作量和工作類型的變化;
k)資源的充分性;
l)應對風險和機遇所采取措施的有效性;
m)改進建議;
n)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、員工培訓。
管理評審輸出應包括以下內(nèi)容:
a)改進措施;
b)管理體系所需的變更;
c)資源需求。
【條文解釋】1、管理評審是最高管理者定期系統(tǒng)地對管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價,以確保其符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。
2、管理評審通常12個月一次。
3、管理評審由最高管理者主持。
4、檢驗檢測機構(gòu)應當編制管理評審計劃,明確管理評審的目的、內(nèi)容、方法、時機以及結(jié)果報告。
5、最高管理者應確保管理評審輸出的實施。
6、檢驗檢測機構(gòu)應當對評審結(jié)果形成評審報告,對提出的改進措施,最高管理者應確保負有管理職責的部門或崗位人員啟動有關(guān)工作程序,在規(guī)定的時間內(nèi)完成改進工作,并對改進結(jié)果進行跟蹤驗證。
7、應保留管理評審的記錄。
4.5.14檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法(含自制方法)。應優(yōu)先使用標準方法,并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前,應進行證實。在使用非標準方法(含自制方法)前,應進行確認。檢驗檢測機構(gòu)應跟蹤方法的變化,并重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構(gòu)應制定作業(yè)指導書。如確需方法偏離,應有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準,并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時,應通知客戶。
非標準方法(含自制方法)的使用,應事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風險。需要時,檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應經(jīng)確認。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測機構(gòu)應使用適合的方法(包括抽樣方法)進行檢驗檢測,該方法應滿足客戶需求,也應是檢驗檢測機構(gòu)獲得資質(zhì)認定許可的方法。
2、檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法,非標準方法包含自制方法。
3、當客戶指定的方法是企業(yè)的方法時,則不能直接作為資質(zhì)認定許可的方法,只有經(jīng)過檢驗檢測機構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自身的方法并經(jīng)確認后,方可申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。
4、檢驗檢測機構(gòu)在初次使用標準方法前,應證實能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發(fā)生了變化,應重新予以證實,并提供相關(guān)證明材料。
5、檢驗檢測機構(gòu)在使用非標準方法前應進行確認,以確保該方法適用于預期的用途,并提供相關(guān)證明材料。如果方法發(fā)生了變化,應重新予以確認,并提供相關(guān)證明材料。
6、如果標準、規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,會在方法運用時造成因人而異,可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時,則應制定作業(yè)指導書(含附加細則或補充文件)。
7、偏離指一定的允許范圍、一定的數(shù)量和一定的時間段等條件下的書面許可。檢驗檢測機構(gòu)應建立允許偏離方法的文件規(guī)定。不應將非標準方法作為方法偏離處理。
8、當客戶建議的方法不適合或已過期時,應通知客戶。如果客戶堅持使用不適合或已過期的方法時,檢驗檢測機構(gòu)應在委托合同和結(jié)果報告中予以說明,應在結(jié)果報告中明確該方法獲得資質(zhì)認定的情況。
9、檢驗檢測機構(gòu)應制定程序規(guī)范自己制定的檢驗檢測方法的設(shè)計開發(fā)、資源配置、人員、職責和權(quán)限、輸入與輸出等過程,自己制定的方法必須經(jīng)確認后使用。在方法制定過程中,需進行定期評審,以驗證客戶的需求能得到滿足。使用自制方法完成客戶任務時,需事前征得客戶同意,并告知客戶可能存在的風險。
4.5.15檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。
【條文解釋】檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測項目中,相關(guān)檢驗檢測方法有測量不確定度的要求時,檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持應用評定測量不確定度的程序,作為評審時檢驗檢測結(jié)果的必需應有的程序,檢驗檢測機構(gòu)應給出相應檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。若檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測項目中無測量不確定度的要求時,檢驗檢測機構(gòu)可不制定該程序。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)在測試出現(xiàn)臨界值、進行內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時,采用測量不確定度方法。
4.5.16檢驗檢測機構(gòu)應當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護,應對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計算機軟件應形成文件,使用前確認其適用性,并進行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應當對所有媒介上的數(shù)據(jù)予以保護,制定數(shù)據(jù)保護程序,保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性。
2、檢驗檢測機構(gòu)應當確保自行研發(fā)的軟件適用于預定的目的,使用前確認其適用性,并進行定期、改變或升級后的再次確認,應保留相關(guān)記錄。維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常,并提供保護檢測和校準數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。
4.5.17檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定,抽樣應確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應予以詳細記錄,同時告知相關(guān)人員。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應建立抽樣計劃和程序,抽樣程序應對抽取樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備進行描述,以提供所需的信息。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到。抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定,分析抽樣對檢驗檢測結(jié)果的影響,抽樣過程應注意需要控制的因素,以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。
2、當客戶要求對已有文件規(guī)定的抽樣程序進行添加、刪減或有所偏離時,檢驗檢測機構(gòu)應審視這種偏離可能帶來的風險。根據(jù)任何偏離不得影響檢驗檢測質(zhì)量的原則,要對偏離進行評估,經(jīng)批準后方可實施偏離。應詳細記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料,并記入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中,同時告知相關(guān)人員。
3、當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時,檢驗檢測機構(gòu)應有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄應包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法,如適用,還應包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法。
4.5.18檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持樣品管理程序,以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構(gòu)應有樣品的標識系統(tǒng),并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時,應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時,應保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應當制定和實施樣品管理程序,規(guī)范樣品的運輸、接收、制備、處置、存儲過程。
2、檢驗檢測機構(gòu)應當建立樣品的標識系統(tǒng),對樣品應有唯一性標識和檢驗檢測過程中的狀態(tài)標識。應保存樣品在檢驗檢測機構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄,以備核查。流轉(zhuǎn)記錄包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。
3、檢驗檢測機構(gòu)在樣品接收時,應對其適用性進行檢查,記錄異常情況或偏離。當對樣品是否適合于檢驗檢測存有疑問,或當樣品與所提供的說明不相符時,或者對所要求的檢驗檢測規(guī)定得不夠詳盡時,檢驗檢測機構(gòu)應在開始工作之前問詢客戶,予以明確,并記錄下討論的內(nèi)容。
4、檢驗檢測機構(gòu)應有程序和適當?shù)脑O(shè)施避免樣品在存儲、處置和準備過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。如通風、防潮、控溫、清潔等,并做好相關(guān)記錄。應根據(jù)法律法規(guī)及客戶的要求規(guī)定樣品的保存期限。
4.5.19檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持質(zhì)量控制程序,定期參加能力驗證或機構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時,應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。
【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應制定質(zhì)量控制程序,明確檢驗檢測過程控制要求,覆蓋資質(zhì)認定范圍內(nèi)的全部檢驗檢測項目類別,有效監(jiān)控檢驗檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和準確性。
2、檢驗檢測機構(gòu)應分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預先確定的判據(jù)時,應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報告錯誤的結(jié)果。
3、檢驗檢測機構(gòu)應建立和有效實施能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對程序,如通過能力驗證或者機構(gòu)間比對發(fā)現(xiàn)某項檢驗檢測結(jié)果不理想時,應系統(tǒng)地分析原因,采取適宜的糾正措施,并通過試驗來驗證其有效性。
4、檢驗檢測機構(gòu)應參加資質(zhì)認定部門所要求的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對活動。
4.5.20檢驗檢測機構(gòu)應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息:
a)標題;
b)標注資質(zhì)認定標志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);
c)檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同);
e)客戶的名稱和地址(適用時);
g)檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標識;
j)檢驗檢測檢報告或證書的批準人;
k)檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);
l)檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。
(2)報告結(jié)果及時,按規(guī)定時限向客戶提交結(jié)果報告;
(3)結(jié)果表述準確、清晰、明確、客觀,易于理解;
(4)使用法定計量單位。
2、檢驗檢測報告或證書應有唯一性標識。
3、檢驗檢測報告或證書批準人的簽字或等效的標識。
4、檢驗檢測報告或證書應當按照要求加蓋資質(zhì)認定標志和檢驗檢測專用章。
5、檢驗檢測機構(gòu)公章可替代檢驗檢測專用章使用,也可公章與檢驗檢測專用章同時使用;
建議檢驗檢測專用章包含五角星圖案,形狀可為圓形或者橢圓形等。檢驗檢測專用章的稱謂可依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)業(yè)務情況而定,可命名為檢驗專用章或檢測專用章。
6、檢驗檢測機構(gòu)開展由客戶送樣的委托檢驗時,檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅對來樣負責。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書篇二
還在找檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則嗎,下面小編為大家精心搜集了關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的全文,歡迎大家參考借鑒,希望可以幫助到大家!
1.1為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)要求,開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審,制定本準則。
1.3國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎(chǔ)上,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評審補充要求,評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。
gb/t27000《合格評定詞匯和通用原則》。
gb/t19001《質(zhì)量管理體系要求》。
gb/t31880《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》。
gb/t27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。
gb/t27020《合格評定各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》。
gb19489《實驗室生物安全通用要求》。
gb/t22576《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求》。
jjf1001《通用計量術(shù)語及定義》。
3.1資質(zhì)認定。
國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。
依法成立,依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu),組織評審人員,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和評審補充要求所進行的審查和考核。
4.1依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。
4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應有明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。
4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。
4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯。若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動,應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。
4.1.5檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務,并制定和實施相應的保密措施。
4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。
4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序,對人員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應與其人員建立勞動或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的。
崗位職責。
任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立實施保持和持續(xù)改進管理體系的職責。
4.2.2檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應履行其對管理體系中的領(lǐng)導作用和承諾:負責管理體系的建立和有效運行;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評審。
4.2.3檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責人應具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負責技術(shù)運作;質(zhì)量負責人應確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
4.2.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。
4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督。
4.2.6檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員培訓程序,確定人員的教育和培訓目標,明確培訓需求和實施人員培訓,并評價這些培訓活動的有效性。培訓計劃應適應檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務。
4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認的日期。
4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。
4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范要求的場所,包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。
4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時,應提出相應的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。
4.3.3檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時,應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時,應停止檢驗檢測活動。
4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務管理程序,該程序應考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,應采取措施以防止干擾或者交叉污染,對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。
4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。
4.4.1檢驗檢測機構(gòu)應配備滿足檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施,應有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)備時,應確保滿足本準則要求。
4.4.2檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。
4.4.3檢驗檢測機構(gòu)應對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準。設(shè)備在投入使用前,應采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求,并標識其狀態(tài)。
針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗檢測機構(gòu)應確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應得到保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時,檢驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。
當需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準狀態(tài)的可信度時,應建立和保持相關(guān)的程序。
4.4.4檢驗檢測機構(gòu)應保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應加以唯一性標識。檢驗檢測設(shè)備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。
4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,檢驗檢測機構(gòu)應采取相應措施,如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記,直至修復并通過檢定、校準或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。
4.4.6檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)管理程序??赡軙r,標準物質(zhì)應溯源到si單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。
4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
4.5.1檢驗檢測機構(gòu)應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系,應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件,管理體系文件應傳達至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。
4.5.3檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。
4.5.4檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持評審客戶要求、標書、
合同。
的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關(guān)人員。
4.5.5檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時,應分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意,檢驗檢測報告或證書應體現(xiàn)分包項目,并予以標注。
4.5.6檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求,并保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單。
4.5.7檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持服務客戶的程序。保持與客戶溝通,跟蹤對客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。
4.5.8檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責,并采取回避措施。
4.5.9檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復被停止的工作的責任和權(quán)力。必要時,通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。
4.5.10檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持在識別出不符合時,采取糾正措施的程序;當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時,應采取預防措施。檢驗檢測機構(gòu)應通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。
4.5.11檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。
4.5.12檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求,管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓,具備相應資格,內(nèi)審員應獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構(gòu)應:
b)規(guī)定每次審核的審核準則和范圍;。
c)選擇審核員并實施審核;。
d)確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者;。
e)及時采取適當?shù)募m正和糾正措施;。
f)保留形成文件的信息,作為實施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。
4.5.13檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次,由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后,得出的相應變更或改進措施予以實施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應保留管理評審的記錄。管理評審輸入應包括以下信息:
a)以往管理評審所采取措施的情況;。
b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;。
c)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;。
d)質(zhì)量目標實現(xiàn)程度;。
e)政策和程序的適用性;。
f)管理和監(jiān)督人員的報告;。
g)內(nèi)外部審核的結(jié)果;。
h)糾正措施和預防措施;。
j)工作量和工作類型的變化;。
k)資源的充分性;。
l)應對風險和機遇所采取措施的有效性;。
m)改進建議;。
n)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、員工培訓。
管理評審輸出應包括以下內(nèi)容:
a)改進措施;。
b)管理體系所需的變更;。
c)資源需求。
4.5.14檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法(含自制方法)。應優(yōu)先使用標準方法,并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前,應進行證實。在使用非標準方法(含自制方法)前,應進行確認。檢驗檢測機構(gòu)應跟蹤方法的變化,并重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構(gòu)應制定作業(yè)指導書。如確需方法偏離,應有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準,并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時,應通知客戶。
非標準方法(含自制方法)的使用,應事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風險。需要時,檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應經(jīng)確認。
4.5.15檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。
4.5.16檢驗檢測機構(gòu)應當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護,應對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計算機軟件應形成文件,使用前確認其適用性,并進行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常。
4.5.17檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定,抽樣應確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應予以詳細記錄,同時告知相關(guān)人員。
4.5.18檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持樣品管理程序,以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構(gòu)應有樣品的標識系統(tǒng),并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時,應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時,應保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。
4.5.19檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持質(zhì)量控制程序,定期參加能力驗證或機構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時,應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。
4.5.20檢驗檢測機構(gòu)應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息:
a)標題;。
b)標注資質(zhì)認定標志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);。
c)檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同);。
e)客戶的名稱和地址(適用時);。
g)檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標識;。
k)檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);。
l)檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。
4.5.21當需對檢驗檢測結(jié)果進行說明時,檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內(nèi)容:
a)對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減,以及特定檢驗檢測條件的信息,如環(huán)境條件;。
b)適用時,給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明;。
d)適用且需要時,提出意見和解釋;。
e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。
4.5.22當檢驗檢測機構(gòu)從事抽樣檢驗檢測時,應有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。
4.5.23當需要對報告或證書做出意見和解釋時,檢驗檢測機構(gòu)應將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。
4.5.24當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應予以清晰標明。
4.5.25當用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時,應滿足本準則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設(shè)計為適用于所進行的各種檢驗檢測類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。
4.5.26檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補應予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書,并注以唯一性標識。
4.5.27檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄、報告或證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年。
4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
特定領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu),應符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性,制定和發(fā)布的評審補充要求。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書篇三
整體框架改變:由原來的19個要素變?yōu)?個要求和1個特殊要求,增加3個術(shù)語解釋,參考文件關(guān)注“誠信”。
4.2.4強調(diào)人員能力監(jiān)督,而非關(guān)鍵過程,并計入人員檔案;。
4.3.1管理體系覆蓋的場所包括離開固定設(shè)施的場所。
4.3.4強調(diào)良好內(nèi)務,有必要時制定內(nèi)務管理程序(包括安全、環(huán)境程序)。
4.5.2強調(diào)質(zhì)量方針至少包括五個方面的內(nèi)容:
a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質(zhì)量的承諾;。
b)最高管理者關(guān)于服務標準的聲明;。
c)管理體系的目的;。
d)要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關(guān)政策和程序;。
e)最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的'承諾。
4.5.4強調(diào)文件控制規(guī)范,尤其是外部文件和法律法規(guī)。
4.5.5合同變更的規(guī)定。
4.5.6分包條件廢除3個限制,需要事先客戶同意;。
4.5.7強調(diào)各類供應品管理。
4.5.14強調(diào)質(zhì)量和技術(shù)記錄控制要求。
4.5.17.1刪除偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)過有關(guān)主管部門核準的內(nèi)容。
4.5.17.2應該優(yōu)先使用國際、區(qū)域或國家標準。
2新準則增加的要求。
4.1法人和其他組織。
4.1.5識別利益沖突。
4.1.6可設(shè)立專門委員會。
4.2.1人員管理程序,包括人員錄用、培訓和管理;。
4.2.3人員只能在一個機構(gòu)從業(yè)。
4.2.5增加意見和解釋人員的要求。
4.2.7增加3類人員當前工作的描述。
4.2.9最高管理者負責管理體系的整體運作。
4.2.10和4.2.11同等能力要求,不再使用工程師。
4.2.12特定檢驗檢測人員要求。
4.4.8保留無法溯源設(shè)備可靠性證據(jù)。
4.4.9標準物質(zhì)溯源程序。
4.5.8客戶服務程序。
4.5.9處理投訴和申訴程序,包括回避程序。
4.5.10不符合項處理程序。
4.5.16增加管理評審程序。
4.5.17.3非標方法,刪除僅限特定委托方。
4.5.17.5非標方法規(guī)范確認記錄。
4.5.18評定測量不確定度。
4.5.21檢驗過程前、檢驗過程中、檢驗過程后。
4.5.22能力驗證程序。
4.5.26意見和解釋。
4.5.31涉及風險評估和風險控制領(lǐng)域時,應建立和保持相應識別、評估、實施程序。
4.5.32年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息,公開公布自我聲明。
4.5.33辦理變更內(nèi)容:名稱、地址、授權(quán)簽字人、項目取消、方法變更、其他事項。
4.6必要時,認監(jiān)委發(fā)布特定領(lǐng)域補充要求。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書篇四
1.2在中華人民共和國境內(nèi),向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應遵守本準則。
1.3國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎(chǔ)上,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評審補充要求,評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。
2.參考文件。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書篇五
(四)資質(zhì)認定部門應當自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準予許可的書面決定。準予許可的,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的,應當書面通知申請人,并說明理由。
第十一條資質(zhì)認定證書有效期為6年。
需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。
資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式,作出是否準予延續(xù)的決定。
(一)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;。
(二)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;。
(三)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;。
(四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;。
(五)依法需要辦理變更的其他事項。
檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>
第十三條資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關(guān)、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志,由chinainspectionbodyandlaboratorymandatoryapproval的英文縮寫cma形成的圖案和資質(zhì)認定證書編號組成。式樣如下:
第十四條外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的'檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認定時,除應當符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認定條件外,還應當符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。
第十五條檢驗檢測機構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗檢測活動的分支機構(gòu),應當符合本辦法第九條規(guī)定的條件,取得資質(zhì)認定后,方可從事相關(guān)檢驗檢測活動。
資質(zhì)認定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時間。
第三章技術(shù)評審管理。
第十六條資質(zhì)認定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織實施技術(shù)評審。
資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評審時,應當指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應的評審員組成評審組,并確定評審組組長。必要時,可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。
第十七條評審組應當嚴格按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則開展技術(shù)評審活動,在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。
專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審組應當對其承擔的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實性、符合性負責,并承擔相應法律責任。
第十八條評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應當書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應評審項目應當判定為不合格。
評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應當及時向資質(zhì)認定部門報告。
第十九條資質(zhì)認定部門應當建立并完善評審員專業(yè)技能培訓、考核、使用和監(jiān)督制度。
第二十條資質(zhì)認定部門應當對技術(shù)評審活動進行監(jiān)督,建立責任追究機制。
資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展技術(shù)評審的,應當對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進行監(jiān)督。
第二十一條專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫?;蛘呷∠鋸氖录夹g(shù)評審活動的處理:
(一)未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術(shù)評審的;。
(二)對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的;。
(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;。
(五)向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當利益的;。
(六)出具虛假或者不實的技術(shù)評審結(jié)論的。
第四章檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范。
第二十二條檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應當遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。
第二十三條檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。
第二十四條檢驗檢測機構(gòu)應當定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,并確保管理體系有效運行。
第二十五條檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。
檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應當注明檢驗檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述。
檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。
第二十六條從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。
檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。
第二十七條檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。
第二十八條檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志。
第二十九條檢驗檢測機構(gòu)應當按照相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。
檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。
第三十條檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。
原始記錄和報告的保存期限不少于6年。
第三十一條檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),并在檢驗檢測報告中標注分包情況。
具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。
第三十二條檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施。
第五章監(jiān)督管理。
第三十三條國家認監(jiān)委組織對檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督管理,對省級資質(zhì)認定部門的資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導。
省級資質(zhì)認定部門自行或者組織地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認監(jiān)委報送年度資質(zhì)認定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認定部門。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認定部門的,由其省級資質(zhì)認定部門負責上報或者通報。
第三十四條資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領(lǐng)域風險程度、檢驗檢測機構(gòu)自我聲明、認可機構(gòu)認可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案,實施分類監(jiān)管。
第三十五條檢驗檢測機構(gòu)應當按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。
鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。
第三十六條資質(zhì)認定部門應當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。
國家認監(jiān)委應當建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定信息查詢平臺,以便社會查詢和監(jiān)督。
第三十七條檢驗檢測機構(gòu)應當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。
第三十八條資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機構(gòu)負責人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應當給予告誡。
(一)資質(zhì)認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準的;。
(四)法律法規(guī)規(guī)定應當注銷的其他情形。
第四十條對檢驗檢測機構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)或者資質(zhì)認定部門及相關(guān)人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個人有權(quán)舉報。相關(guān)部門應當依據(jù)各自職責及時處理,并為舉報人保密。
第六章法律責任。
第四十一條檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款。
第四十二條檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令其1個月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款:
(一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;。
(三)未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進行管理、保存的;。
(四)違反本辦法和評審準則規(guī)定分包檢驗檢測項目的;。
(五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的;。
(六)未按照資質(zhì)認定部門要求參加能力驗證或者比對的;。
(七)未按照本辦法規(guī)定上報年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的;。
(八)無正當理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。
第四十三條檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令整改,處3萬元以下罰款:
(三)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實的;。
(四)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的;。
(五)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的。
前款規(guī)定的整改期限不超過3個月。整改期間,檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。
第四十四條檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款。
(一)未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;。
(三)以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定的;。
(四)依法應當撤銷資質(zhì)認定證書的其他情形。
第四十六條檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定時提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的,資質(zhì)認定部門不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。
第四十七條從事資質(zhì)認定和監(jiān)督管理的人員,在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法予以處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第七章附則。
第四十八條資質(zhì)認定收費,依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十九條本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書篇六
第十六條 資質(zhì)認定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織實施技術(shù)評審。
資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評審時,應當指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應的評審員組成評審組,并確定評審組組長。必要時,可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。
第十七條 評審組應當嚴格按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則開展技術(shù)評審活動,在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。
專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審組應當對其承擔的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實性、符合性負責,并承擔相應法律責任。
第十八條 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應當書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應評審項目應當判定為不合格。
評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應當及時向資質(zhì)認定部門報告。
第十九條 資質(zhì)認定部門應當建立并完善評審員專業(yè)技能培訓、考核、使用和監(jiān)督制度。
第二十條 資質(zhì)認定部門應當對技術(shù)評審活動進行監(jiān)督,建立責任追究機制。
資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展技術(shù)評審的,應當對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進行監(jiān)督。
第二十一條 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫?;蛘呷∠鋸氖录夹g(shù)評審活動的處理:
(一)未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術(shù)評審的;。
(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;。
(五)向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當利益的;。
(六)出具虛假或者不實的技術(shù)評審結(jié)論的。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書篇七
第一章總則。
第一條為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,優(yōu)化準入程序,根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條本辦法所稱檢驗檢測機構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
本辦法所稱資質(zhì)認定,是指市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定,對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。
第四條國家市場監(jiān)督管理總局(以下簡稱市場監(jiān)管總局)主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,并負責檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。
第五條法律、行政法規(guī)規(guī)定應當取得資質(zhì)認定的事項清單,由市場監(jiān)管總局制定并公布,并根據(jù)法律、行政法規(guī)的調(diào)整實行動態(tài)管理。
第六條市場監(jiān)管總局依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,制定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則以及資質(zhì)認定證書和標志的式樣,并予以公布。
第七條檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作應當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開、便利高效的原則。
第二章資質(zhì)認定條件和程序。
第八條國務院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu),其資質(zhì)認定由市場監(jiān)管總局負責組織實施;其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定,由其所在行政區(qū)域的省級市場監(jiān)督管理部門負責組織實施。
第九條申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合以下條件:
(一)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;
(二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;
(三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;
(四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施;
(五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;
(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
第十條檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序分為一般程序和告知承諾程序。除法律、行政法規(guī)或者國務院規(guī)定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外,檢驗檢測機構(gòu)可以自主選擇資質(zhì)認定程序。
(四)資質(zhì)認定部門自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起,應當在10個工作日內(nèi),作出是否準予許可的決定。準予許可的,自作出決定之日起7個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的,應當書面通知申請人,并說明理由。
第十二條采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認定的,按照市場監(jiān)管總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
資質(zhì)認定部門作出許可決定前,申請人有合理理由的,可以撤回告知承諾申請。告知承諾申請撤回后,申請人再次提出申請的,應當按照一般程序辦理。
第十三條資質(zhì)認定證書有效期為6年。
需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。
資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、信用信息、分類監(jiān)管等情況,采取書面審查、現(xiàn)場評審(或者遠程評審)的方式進行技術(shù)評審,并作出是否準予延續(xù)的決定。
對上一許可周期內(nèi)無違反市場監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章行為的檢驗檢測機構(gòu),資質(zhì)認定部門可以采取書面審查方式,對于符合要求的,予以延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期。
(一)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;
(二)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;
(三)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;
(四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;
(五)依法需要辦理變更的其他事項。
檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>
第十五條資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關(guān)、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志,由chinainspectionbodyandlaboratorymandatoryapproval的英文縮寫cma形成的圖案和資質(zhì)認定證書編號組成。式樣如下:
第十六條外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認定時,除應當符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認定條件外,還應當符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。
第十七條檢驗檢測機構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗檢測活動的分支機構(gòu),應當依法取得資質(zhì)認定后,方可從事相關(guān)檢驗檢測活動。
資質(zhì)認定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時間。
第十八條檢驗檢測機構(gòu)應當定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,并確保質(zhì)量管理措施有效實施。
檢驗檢測機構(gòu)不再符合資質(zhì)認定條件和要求的,不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。
第十九條檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。
第二十條檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書或者標志;不得偽造、變造、冒用資質(zhì)認定證書或者標志;不得使用已經(jīng)過期或者被撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書或者標志。
第二十一條檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應當在其檢驗檢測報告上標注資質(zhì)認定標志。
第二十二條資質(zhì)認定部門應當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。
第二十三條因應對突發(fā)事件等需要,資質(zhì)認定部門可以公布符合應急工作要求的檢驗檢測機構(gòu)名錄及相關(guān)信息,允許相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)臨時承擔應急工作。
第三章技術(shù)評審管理。
第二十四條資質(zhì)認定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織實施技術(shù)評審。
資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織現(xiàn)場評審(或者遠程評審)時,應當指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應的評審人員組成評審組,并確定評審組組長。必要時,可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。
第二十五條評審組應當嚴格按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則開展技術(shù)評審活動,在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。
專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審組應當對其承擔的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實性、符合性負責,并承擔相應法律責任。
第二十六條評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應當書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應評審項目應當判定為不合格。
評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應當及時向資質(zhì)認定部門報告。
第二十七條資質(zhì)認定部門應當建立并完善評審人員專業(yè)技能培訓、考核、使用和監(jiān)督制度。
第二十八條資質(zhì)認定部門應當對技術(shù)評審活動進行監(jiān)督,建立責任追究機制。
資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織技術(shù)評審的,應當對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進行監(jiān)督。
第二十九條專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審人員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,對其進行約談、暫停直至取消委托其從事技術(shù)評審活動:
(一)未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術(shù)評審的;
(二)對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的;
(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;
(五)向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當利益的;
(六)出具虛假或者不實的技術(shù)評審結(jié)論的。
第四章監(jiān)督檢查。
第三十條市場監(jiān)管總局對省級市場監(jiān)督管理部門實施的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導。
(一)資質(zhì)認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準的;
(四)法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷的其他情形。
第三十二條以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定的,資質(zhì)認定部門應當依法撤銷資質(zhì)認定。
第三十三條檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定時提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的,資質(zhì)認定部門應當不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。
第三十四條檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定,擅自向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的,依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行;法律、法規(guī)未作規(guī)定的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令限期改正,處3萬元罰款。
第三十五條檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令限期改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款。
(一)未按照本辦法第十四條規(guī)定辦理變更手續(xù)的;
(二)未按照本辦法第二十一條規(guī)定標注資質(zhì)認定標志的。
第三十六條檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,法律、法規(guī)對撤銷、吊銷、取消檢驗檢測資質(zhì)或者證書等有行政處罰規(guī)定的,依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行;法律、法規(guī)未作規(guī)定的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令限期改正,處3萬元罰款:
(二)超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的。
第三十七條檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法規(guī)定,轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書或者標志,偽造、變造、冒用資質(zhì)認定證書或者標志,使用已經(jīng)過期或者被撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書或者標志的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令改正,處3萬元以下罰款。
第三十八條對資質(zhì)認定部門、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)以及相關(guān)評審人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個人有權(quán)舉報。相關(guān)部門應當依據(jù)各自職責及時處理,并為舉報人保密。
第三十九條從事資質(zhì)認定的工作人員,在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法予以處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第五章附則。
第四十條本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》同時廢止。
為深入貫徹“放管服”改革要求,落實“證照分離”工作部署,依照《優(yōu)化營商環(huán)境條例》《國務院辦公廳關(guān)于深化商事制度改革進一步為企業(yè)松綁減負激發(fā)企業(yè)活力的通知》等文件要求,市場監(jiān)管總局積極推動檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定改革,優(yōu)化檢驗檢測機構(gòu)準入服務。
2019年,市場監(jiān)管總局發(fā)布《市場監(jiān)管總局關(guān)于進一步推進檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定改革工作的意見》(國市監(jiān)檢測〔2019〕206號),推動實施依法界定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定范圍,試點告知承諾制度,優(yōu)化準入服務,便利機構(gòu)取證,整合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書等改革措施。2020年,持續(xù)推進許可事項改革,并根據(jù)疫情防控形勢,推行遠程評審等應急措施。2021年將在全國范圍內(nèi)推行檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾制,全面推行檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定網(wǎng)上審批。
隨著一系列檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定改革措施的推出和實施,檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的審批效率顯著提升,機構(gòu)準入更加便捷,市場主體大幅增加,市場環(huán)境持續(xù)優(yōu)化。為了落實國務院“放管服”改革的最新部署要求,進一步深化和推進檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定改革,充分激發(fā)檢驗檢測市場活力,使已有的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定改革措施和成果制度化、法制化,并為在更大范圍內(nèi)復制和推廣相關(guān)改革舉措提供法規(guī)層面的依據(jù),對《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(以下簡稱《辦法》)的部分條款進行了修改。
按照實施更加規(guī)范、要求更加明確、準入更加便捷和運行更加高效的原則,對《辦法》的部分條款進行了修改,內(nèi)容主要涉及告知承諾制度、實施范圍、優(yōu)化服務、固化疫情防控措施等四個方面:
(一)明確資質(zhì)認定事項實行清單管理的要求。為避免重復審批,解決資質(zhì)認定事項范圍不統(tǒng)一問題,在《辦法》第五條中明確規(guī)定“法律、行政法規(guī)規(guī)定應當取得資質(zhì)認定的事項清單,由市場監(jiān)管總局制定并公布,并根據(jù)法律、行政法規(guī)的調(diào)整實行動態(tài)管理”,從制度層面明確依法界定并細化資質(zhì)認定實施范圍,逐步實現(xiàn)動態(tài)化管理。
(二)明確實施告知承諾的程序和要求。依照《優(yōu)化營商環(huán)境條例》和國務院改革文件的要求,總結(jié)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾試點情況,在《辦法》第十條和第十二條,規(guī)定檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定時,可以自主選擇一般程序或者告知承諾程序。同時,在第十二條規(guī)定了資質(zhì)認定部門作出許可決定前,申請人有合理理由的,可以撤回告知承諾申請。為行政相對人提供了更多選擇。
(三)固化優(yōu)化準入服務便利機構(gòu)的措施。《辦法》第一條中將“優(yōu)化準入程序”作為本次修改的立法目的,并明確規(guī)定了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作中應當遵循“便利高效”的原則。同時,對優(yōu)化準入服務,便利機構(gòu)的具體措施予以固化:一是明確提出了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定推行網(wǎng)上審批,有條件的市場監(jiān)督管理部門可以頒發(fā)資質(zhì)認定電子證書;二是進一步壓縮了許可時限,審批時限壓縮至10個工作日內(nèi),技術(shù)評審時限壓縮至30個工作日內(nèi);三是對上一許可周期內(nèi)無違反市場監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章行為的檢驗檢測機構(gòu),可以采取書面審查方式,予以延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期。
(四)固化疫情防控長效化措施。為應對新冠疫情,服務復工復產(chǎn),檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定對現(xiàn)場技術(shù)評審環(huán)節(jié)進行了優(yōu)化,推出了遠程評審等有效措施。此次修改在涉及現(xiàn)場技術(shù)評審的條款中對“遠程評審”的方式予以了明確,使疫情防控的有效措施長效化。同時,為應對突發(fā)事件等工作需要,增加了“因應對突發(fā)事件等需要,資質(zhì)認定部門可以公布符合應急工作要求的檢驗檢測機構(gòu)名錄及相關(guān)信息,允許相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)臨時承擔應急工作?!钡臈l款,以保證應急所需的檢驗檢測技術(shù)支撐。
此外,為強化檢驗檢測機構(gòu)事中事后監(jiān)管,進一步規(guī)范檢驗檢測市場,將《辦法》中關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范、監(jiān)督管理、法律責任的相關(guān)內(nèi)容調(diào)整至《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》。
關(guān)于印發(fā)建筑工程施工發(fā)包與承包違法行為認定查處管理辦法的通知。
建市規(guī)[2019]1號。
各省、自治區(qū)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳,直轄市住房和城鄉(xiāng)建設(shè)(管)委,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團住房和城鄉(xiāng)建設(shè)局:
為規(guī)范建筑工程施工發(fā)包與承包活動,保證工程質(zhì)量和施工安全,有效遏制違法發(fā)包、轉(zhuǎn)包、違法分包及掛靠等違法行為,維護建筑市場秩序和建設(shè)工程主要參與方的合法權(quán)益,我部制定了《建筑工程施工發(fā)包與承包違法行為認定查處管理辦法》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。在執(zhí)行中遇到的問題,請及時函告我部建筑市場監(jiān)管司。
中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部。
2019年1月3日。
建筑工程施工發(fā)包與承包違法行為認定查處管理辦法。
第一條為規(guī)范建筑工程施工發(fā)包與承包活動中違法行為的認定、查處和管理,保證工程質(zhì)量和施工安全,有效遏制發(fā)包與承包活動中的違法行為,維護建筑市場秩序和建筑工程主要參與方的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國建筑法》《中華人民共和國招標投標法》《中華人民共和國合同法》《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》《建設(shè)工程安全生產(chǎn)管理條例》《中華人民共和國招標投標法實施條例》等法律法規(guī),以及《全國人大法工委關(guān)于對建筑施工企業(yè)母公司承接工程后交由子公司實施是否屬于轉(zhuǎn)包以及行政處罰兩年追訴期認定法律適用問題的意見》(法工辦發(fā)〔2017〕223號),結(jié)合建筑活動實踐,制定本辦法。
第二條本辦法所稱建筑工程,是指房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程及其附屬設(shè)施和與其配套的線路、管道、設(shè)備安裝工程。
第三條住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部對全國建筑工程施工發(fā)包與承包違法行為的認定查處工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府住房和城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門在其職責范圍內(nèi)具體負責本行政區(qū)域內(nèi)建筑工程施工發(fā)包與承包違法行為的認定查處工作。
本辦法所稱的發(fā)包與承包違法行為具體是指違法發(fā)包、轉(zhuǎn)包、違法分包及掛靠等違法行為。
第四條建設(shè)單位與承包單位應嚴格依法簽訂合同,明確雙方權(quán)利、義務、責任,嚴禁違法發(fā)包、轉(zhuǎn)包、違法分包和掛靠,確保工程質(zhì)量和施工安全。
第五條本辦法所稱違法發(fā)包,是指建設(shè)單位將工程發(fā)包給個人或不具有相應資質(zhì)的單位、肢解發(fā)包、違反法定程序發(fā)包及其他違反法律法規(guī)規(guī)定發(fā)包的行為。
第六條存在下列情形之一的,屬于違法發(fā)包:
(一)建設(shè)單位將工程發(fā)包給個人的;。
(二)建設(shè)單位將工程發(fā)包給不具有相應資質(zhì)的單位的;。
(三)依法應當招標未招標或未按照法定招標程序發(fā)包的;。
(四)建設(shè)單位設(shè)置不合理的招標投標條件,限制、排斥潛在投標人或者投標人的;。
(五)建設(shè)單位將一個單位工程的施工分解成若干部分發(fā)包給不同的施工總承包或?qū)I(yè)承包單位的。
第七條本辦法所稱轉(zhuǎn)包,是指承包單位承包工程后,不履行合同約定的責任和義務,將其承包的全部工程或者將其承包的全部工程肢解后以分包的名義分別轉(zhuǎn)給其他單位或個人施工的行為。
第八條存在下列情形之一的,應當認定為轉(zhuǎn)包,但有證據(jù)證明屬于掛靠或者其他違法行為的除外:
(八)專業(yè)作業(yè)的發(fā)包單位不是該工程承包單位的;。
(九)施工合同主體之間沒有工程款收付關(guān)系,或者承包單位收到款項后又將款項轉(zhuǎn)撥給其他單位和個人,又不能進行合理解釋并提供材料證明的。
兩個以上的單位組成聯(lián)合體承包工程,在聯(lián)合體分工協(xié)議中約定或者在項目實際實施過程中,聯(lián)合體一方不進行施工也未對施工活動進行組織管理的,并且向聯(lián)合體其他方收取管理費或者其他類似費用的,視為聯(lián)合體一方將承包的工程轉(zhuǎn)包給聯(lián)合體其他方。
第九條本辦法所稱掛靠,是指單位或個人以其他有資質(zhì)的施工單位的名義承攬工程的行為。
前款所稱承攬工程,包括參與投標、訂立合同、辦理有關(guān)施工手續(xù)、從事施工等活動。
第十條存在下列情形之一的,屬于掛靠:
(一)沒有資質(zhì)的單位或個人借用其他施工單位的資質(zhì)承攬工程的;。
(三)本辦法第八條第一款第(三)至(九)項規(guī)定的情形,有證據(jù)證明屬于掛靠的。
第十一條本辦法所稱違法分包,是指承包單位承包工程后違反法律法規(guī)規(guī)定,把單位工程或分部分項工程分包給其他單位或個人施工的行為。
第十二條存在下列情形之一的,屬于違法分包:
承包單位將其承包的工程分包給個人的;。
施工總承包單位或?qū)I(yè)承包單位將工程分包給不具備相應資質(zhì)單位的;。
(四)專業(yè)分包單位將其承包的專業(yè)工程中非勞務作業(yè)部分再分包的;。
(五)專業(yè)作業(yè)承包人將其承包的勞務再分包的;。
(六)專業(yè)作業(yè)承包人除計取勞務作業(yè)費用外,還計取主要建筑材料款和大中型施工機械設(shè)備、主要周轉(zhuǎn)材料費用的。
第十三條任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法發(fā)包、轉(zhuǎn)包、違法分包及掛靠等違法行為的,均可向工程所在地縣級以上人民政府住房和城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門進行舉報。
接到舉報的住房和城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門應當依法受理、調(diào)查、認定和處理,除無法告知舉報人的情況外,應當及時將查處結(jié)果告知舉報人。
第十四條縣級以上地方人民政府住房和城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門如接到人民法院、檢察機關(guān)、仲裁機構(gòu)、審計機關(guān)、紀檢監(jiān)察等部門轉(zhuǎn)交或移送的涉及本行政區(qū)域內(nèi)建筑工程發(fā)包與承包違法行為的建議或相關(guān)案件的線索或證據(jù),應當依法受理、調(diào)查、認定和處理,并把處理結(jié)果及時反饋給轉(zhuǎn)交或移送機構(gòu)。
第十五條縣級以上人民政府住房和城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)現(xiàn)的違法發(fā)包、轉(zhuǎn)包、違法分包及掛靠等違法行為,應當依法進行調(diào)查,按照本辦法進行認定,并依法予以行政處罰。
(一)對建設(shè)單位存在本辦法第五條規(guī)定的違法發(fā)包情形的處罰:
3.依據(jù)本辦法第六條(四)項規(guī)定認定的,依據(jù)《中華人民共和國招標投標法》第五十一條、《中華人民共和國招標投標法實施條例》第六十三條規(guī)定進行處罰。
4.依據(jù)本辦法第六條(五)項規(guī)定認定的,依據(jù)《中華人民共和國建筑法》第六十五條、《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》第五十五條規(guī)定進行處罰。
5.建設(shè)單位違法發(fā)包,拒不整改或者整改后仍達不到要求的,視為沒有依法確定施工企業(yè),將其違法行為記入誠信檔案,實行聯(lián)合懲戒。對全部或部分使用國有資金的項目,同時將建設(shè)單位違法發(fā)包的行為告知其上級主管部門及紀檢監(jiān)察部門,并建議對建設(shè)單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予相應的行政處分。
(二)對認定有轉(zhuǎn)包、違法分包違法行為的施工單位,依據(jù)《中華人民共和國建筑法》第六十七條、《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》第六十二條規(guī)定進行處罰。
(三)對認定有掛靠行為的施工單位或個人,依據(jù)《中華人民共和國招標投標法》第五十四條、《中華人民共和國建筑法》第六十五條和《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》第六十條規(guī)定進行處罰。
(四)對認定有轉(zhuǎn)讓、出借資質(zhì)證書或者以其他方式允許他人以本單位的名義承攬工程的施工單位,依據(jù)《中華人民共和國建筑法》第六十六條、《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》第六十一條規(guī)定進行處罰。
(五)對建設(shè)單位、施工單位給予單位罰款處罰的,依據(jù)《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》第七十三條、《中華人民共和國招標投標法》第四十九條、《中華人民共和國招標投標法實施條例》第六十四條規(guī)定,對單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員進行處罰。
(六)對認定有轉(zhuǎn)包、違法分包、掛靠、轉(zhuǎn)讓出借資質(zhì)證書或者以其他方式允許他人以本單位的名義承攬工程等違法行為的施工單位,可依法限制其參加工程投標活動、承攬新的工程項目,并對其企業(yè)資質(zhì)是否滿足資質(zhì)標準條件進行核查,對達不到資質(zhì)標準要求的限期整改,整改后仍達不到要求的,資質(zhì)審批機關(guān)撤回其資質(zhì)證書。
對2年內(nèi)發(fā)生2次及以上轉(zhuǎn)包、違法分包、掛靠、轉(zhuǎn)讓出借資質(zhì)證書或者以其他方式允許他人以本單位的名義承攬工程的施工單位,應當依法按照情節(jié)嚴重情形給予處罰。
(七)因違法發(fā)包、轉(zhuǎn)包、違法分包、掛靠等違法行為導致發(fā)生質(zhì)量安全事故的,應當依法按照情節(jié)嚴重情形給予處罰。
第十六條對于違法發(fā)包、轉(zhuǎn)包、違法分包、掛靠等違法行為的行政處罰追溯期限,應當按照法工辦發(fā)[2017]223號文件的規(guī)定,從存在違法發(fā)包、轉(zhuǎn)包、違法分包、掛靠的建筑工程竣工驗收之日起計算;合同工程量未全部完成而解除或終止履行合同的,自合同解除或終止之日起計算。
第十七條縣級以上人民政府住房和城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門應將查處的違法發(fā)包、轉(zhuǎn)包、違法分包、掛靠等違法行為和處罰結(jié)果記入相關(guān)單位或個人信用檔案,同時向社會公示,并逐級上報至住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部,在全國建筑市場監(jiān)管公共服務平臺公示。
第十八條房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程以外的專業(yè)工程可參照本辦法執(zhí)行。省級人民政府住房和城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門可結(jié)合本地實際,依據(jù)本辦法制定相應實施細則。
第十九條本辦法中施工總承包單位、專業(yè)承包單位均指直接承接建設(shè)單位發(fā)包的工程的單位;專業(yè)分包單位是指承接施工總承包或?qū)I(yè)承包企業(yè)分包專業(yè)工程的單位;承包單位包括施工總承包單位、專業(yè)承包單位和專業(yè)分包單位。
第二十條本辦法由住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部負責解釋。
第二十一條本辦法自2019年1月1日起施行。2014年10月1日起施行的《建筑工程施工轉(zhuǎn)包違法分包等違法行為認定查處管理辦法(試行)》(建市[2014]118號)同時廢止。
為深入貫徹落實黨的十八大、十八屆三中全會、四中全會精神,進一步簡政放權(quán)、深化檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)許可改革,完善資質(zhì)認定管理法規(guī),營造公平競爭、有序開放的檢驗檢測市場環(huán)境,推動檢驗檢測高技術(shù)現(xiàn)代服務業(yè)做強做大、健康發(fā)展,按照《國務院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)中央編辦質(zhì)檢總局關(guān)于整合檢驗檢測認證機構(gòu)實施意見的通知》要求部署,2015年4月9日質(zhì)檢總局發(fā)布《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第163號)。近日,質(zhì)檢總局法規(guī)司、國家認監(jiān)委有關(guān)負責人就該辦法的有關(guān)內(nèi)容和改革亮點進行了解讀。
按照國務院減少和下放行政許可項目的部署,國家質(zhì)檢總局將原有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證、資格認定、實驗室和檢查機構(gòu)認定三項許可合并為一項,即檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定,產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資格認定調(diào)整為采取其他行政管理方式。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定實行一次受理、一次評審、一次許可決定,進一步完善統(tǒng)一向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)市場準入制度。
按照“法無授權(quán)不可為”的法治原則,辦法中明確了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的實施范圍,清晰界定了檢驗檢測機構(gòu)定義,強調(diào)了為司法機關(guān)作出的裁決、行政機關(guān)作出的行政決定、仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定、為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)應當取得資質(zhì)認定。
一是按照“法無禁止即可為”的法治原則,辦法中明確凡是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織,均可申請資質(zhì)認定,其中包括依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構(gòu)和特殊普通合伙企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位等其他組織,目的是消除部門、行業(yè)和地域壟斷、鼓勵和支持社會力量開展檢驗檢測活動,營造各類主體參與競爭的市場環(huán)境,逐步提高市場化程度。二是突出檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)能力和管理要求,從“人、機、料、法、環(huán)”等五個方面,科學制定資質(zhì)認定條件,確定檢驗檢測機構(gòu)專業(yè)技術(shù)組織的屬性。三是取消了在華設(shè)立外資檢驗檢測機構(gòu)的外方投資者應當具有三年以上檢驗檢測從業(yè)經(jīng)歷的規(guī)定,體現(xiàn)國民待遇,鼓勵公平競爭。
一是將原有資質(zhì)認定有效期由3年延長為6年,減輕機構(gòu)因許可有效期短帶來的頻繁評審負擔。二是簡化許可評審程序和內(nèi)容。確定評審關(guān)鍵控制點,加強機構(gòu)技術(shù)和管理能力核查,簡化文件審查。區(qū)分首次評審和復查評審的差異,根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況,確定評審方式,減少不必要的現(xiàn)場評審。三是對許可期限和評審時限做出嚴格限定。許可時限嚴格按照行政許可法規(guī)定,技術(shù)評審除由于機構(gòu)自身原因外,時限不得超過45日。檢驗檢測機構(gòu)依法設(shè)立的分支機構(gòu),資質(zhì)認定部門可以根據(jù)具體情況縮短技術(shù)評審時間。
不斷提升自身技術(shù)能力。
一是建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案,實施分類監(jiān)管制度。資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領(lǐng)域風險程度、檢驗檢測機構(gòu)自我聲明、認可機構(gòu)認可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案。根據(jù)機構(gòu)的信用等級,實施分類監(jiān)管,公布“紅名單”和“黑名單”,鼓勵先進,鞭策落后,引導檢驗檢測市場健康發(fā)展,扶持優(yōu)秀檢測機構(gòu)做強做大。二是完善建立資質(zhì)認定信息公開制度。資質(zhì)認定部門應當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。國家認監(jiān)委建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定信息查詢平臺,以便公眾查詢和社會監(jiān)督。三是建立告誡制度,資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)管需要,就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機構(gòu)負責人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)問題的,予以告誡。四是嚴格法律責任,過罰相當。針對檢驗檢測活動出現(xiàn)的新問題、新情況,現(xiàn)行法律法規(guī)尚無處罰規(guī)定的,該辦法在部門規(guī)章權(quán)限內(nèi)予以補充完善。對違反本辦法規(guī)定的各項違法行為,設(shè)定了警告、罰款、撤銷其資質(zhì)認定證書等行政處罰,使處罰于法有據(jù),為監(jiān)管工作提供了法律支撐,對規(guī)范和促進檢驗檢測市場良性發(fā)展將會產(chǎn)生積極影響。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書篇八
第二十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應當遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。
第二十三條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。
第二十四條 檢驗檢測機構(gòu)應當定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,并確保管理體系有效運行。
第二十五條 檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。
檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應當注明檢驗檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述。
檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。
第二十六條 從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。
檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。
第二十七條 檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。
第二十八條 檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志。
第二十九條 檢驗檢測機構(gòu)應當按照相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。
檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。
第三十條 檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。
原始記錄和報告的保存期限不少于6年。
第三十一條 檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),并在檢驗檢測報告中標注分包情況。
具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。
第三十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書篇九
(8月5日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第131號公布,根據(jù)6月19日《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于修改食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法的決定》修訂)。
第一章總則。
第二條本辦法所稱的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定,是指依法對食品檢驗機構(gòu)的基本條件和能力,是否符合食品安全法律法規(guī)的規(guī)定以及相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范要求實施的評價和認定活動。
第三條對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗機構(gòu)開展資質(zhì)認定活動應當遵守本辦法。
第四條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一管理食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作。
國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定實施、監(jiān)督管理和綜合協(xié)調(diào)工作。
各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照職責分工,負責所轄區(qū)域內(nèi)食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定實施和監(jiān)督檢查工作。
第五條食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作,應當遵循客觀公正、科學準確、公開透明、高效便利的原則,并避免不必要的重復認定和評審。
第六條食品檢驗機構(gòu)及其檢驗人員從事食品檢驗活動,應當依照國家有關(guān)法律、法規(guī)和食品安全標準、檢驗規(guī)范的規(guī)定,尊重科學,恪守職業(yè)道德,并保證向社會出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果客觀、公正和準確。
第二章資質(zhì)認定條件與程序。
第七條食品檢驗機構(gòu)應當按照國家有關(guān)認證認可的規(guī)定依法取得資質(zhì)認定后,方可從事食品檢驗活動。
未依法取得資質(zhì)認定的食品檢驗機構(gòu),不得向社會出具具有證明作用的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果。
第八條食品檢驗機構(gòu)應當符合國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的資質(zhì)認定條件。
第九條國務院有關(guān)主管部門所屬和經(jīng)其批準設(shè)立的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定,由國家認監(jiān)委負責實施;除上述機構(gòu)外的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定,由省級質(zhì)量監(jiān)督部門負責實施。
(四)資質(zhì)認定部門應當自技術(shù)評審完結(jié)之日起20個工作日內(nèi),對技術(shù)評審結(jié)果進行審查,并作出是否批準的決定。決定批準的,自批準之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書,并準許其使用資質(zhì)認定標志;不予批準的,應當書面告知申請人,并說明理由。
第十一條國家認監(jiān)委和省級質(zhì)量監(jiān)督部門應當定期公布依法取得資質(zhì)認定的食品檢驗機構(gòu)名錄及其檢驗范圍、技術(shù)能力等信息,并向公眾提供查詢渠道。
食品檢驗機構(gòu)需要延續(xù)依法取得的資質(zhì)認定的有效期的,應當在資質(zhì)認定證書有效期屆滿3個月前,向資質(zhì)認定部門提出復查換證申請。
第十三條食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定證書式樣、編號規(guī)則和資質(zhì)認定標志式樣由國家認監(jiān)委統(tǒng)一制定。
食品檢驗機構(gòu)應當在其對外出具的食品檢驗報告或者其他宣傳材料中正確使用資質(zhì)認定標志和證書,用以證明其取得資質(zhì)認定。
第十四條有下列情形之一的,食品檢驗機構(gòu)應當依法向資質(zhì)認定部門申請辦理相關(guān)變更手續(xù):
(二)食品檢驗機構(gòu)名稱、地址、法定代表人、授權(quán)簽字人以及技術(shù)管理者發(fā)生變化的;。
(三)食品檢驗機構(gòu)發(fā)生其他重大事項變化的。
食品檢驗機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定檢驗項目的,資質(zhì)認定部門應當參照本辦法第十條的規(guī)定予以辦理。
第十五條因發(fā)生重大食品安全事故或者其他食品安全緊急情況,需要食品檢驗機構(gòu)臨時增加檢驗項目的,資質(zhì)認定部門應當及時啟動應急預案,并向社會公布符合資質(zhì)要求的食品檢驗機構(gòu)名錄。
第三章技術(shù)評審。
第十六條國家認監(jiān)委根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī),國務院食品藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的資質(zhì)認定條件、相關(guān)國家標準的規(guī)定,制定食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則。
第十七條資質(zhì)認定部門應當按照評審準則的要求,組成技術(shù)評審組,對申請人的基本條件、管理體系和檢驗能力等資質(zhì)條件的符合性情況進行技術(shù)評審。技術(shù)評審組應當由2名以上評審員組成,必要時,可以聘請技術(shù)專家參加評審。
第十八條從事技術(shù)評審的人員應當具有食品檢驗、科研或者管理等方面的工作經(jīng)歷和與評審工作相適應的能力,并經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格。
第十九條技術(shù)評審組對申請人的檢驗能力進行評審時,應當審查確認申請人具備相關(guān)能力驗證、比對試驗、測量審核的證明;需要進行現(xiàn)場試驗的,應當按照評審準則的要求進行考核。
第二十條技術(shù)評審組應當按照評審準則規(guī)定的時限組織評審,評審發(fā)現(xiàn)有不符合項的,技術(shù)評審組應當書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期不整改或者整改后仍不符合要求的,判定為評審不合格。
技術(shù)評審組完成評審后,應當提出評審意見并制作評審報告,及時報送資質(zhì)認定部門。
第二十一條技術(shù)評審組實施評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在重大問題的,應當及時向資質(zhì)認定部門報告。
第二十二條資質(zhì)認定部門應當對食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定技術(shù)評審組以及評審人員的評審活動進行監(jiān)督檢查,并組織評審人員專業(yè)技能培訓,提高評審人員的評審能力和水平。
第二十三條評審人員有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當根據(jù)情節(jié)輕重,對其作出暫?;蛘咄V箯氖略u審的'處理決定:
(二)同時對同一申請人既實施評審又提供咨詢的;。
(三)與申請人有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進行回避的;。
(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的;。
(五)收受當事人禮金、有價證券以及謀取其他不當利益的;。
(六)出具虛假或者不實評審結(jié)論的;。
(七)違反國家有關(guān)規(guī)定的其他行為。
第四章監(jiān)督管理。
第二十四條國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一監(jiān)督管理食品檢驗機構(gòu)的相關(guān)檢驗活動。
國家認監(jiān)委負責組織對取得資質(zhì)認定的食品檢驗機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)食品檢驗機構(gòu)有違法違規(guī)行為的,應當予以查處,涉及國務院有關(guān)部門職責的,及時通報有關(guān)部門并協(xié)調(diào)處理。
第二十五條國家認監(jiān)委應當對省級質(zhì)量監(jiān)督部門實施的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督、指導。
省級質(zhì)量監(jiān)督部門應當組織地(市)、縣級質(zhì)量監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的食品檢驗機構(gòu)進行監(jiān)督檢查或者專項監(jiān)督檢查,地(市)、縣級質(zhì)量監(jiān)督部門應當對所轄區(qū)域內(nèi)的食品檢驗機構(gòu)進行日常監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)違法行為的,及時查處。省級質(zhì)量監(jiān)督部門應當將所轄區(qū)域內(nèi)違法行為的處理結(jié)果上報國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委。
各直屬出入境檢驗檢疫局應當對所屬食品檢驗機構(gòu)進行日常監(jiān)督管理,發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的,及時整改處理,重大事項及時上報。
第二十六條國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委、省級質(zhì)量監(jiān)督部門應當組織食品檢驗機構(gòu)開展能力驗證或者實驗室間比對,以保證食品檢驗機構(gòu)持續(xù)符合資質(zhì)認定條件,并鼓勵食品檢驗機構(gòu)參與國務院有關(guān)部門以及國際組織、合格評定機構(gòu)等機構(gòu)開展的能力驗證或者實驗室間比對,不斷提高檢驗水平和能力。
第二十七條食品檢驗機構(gòu)應當獨立于食品檢驗活動所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,并確保檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響。
食品檢驗機構(gòu)不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。
第二十八條食品檢驗機構(gòu)應當指定檢驗人獨立進行食品檢驗,與檢驗業(yè)務委托人有利害關(guān)系的檢驗人應當予以回避。
食品檢驗人不得與其食品檢驗活動所涉及的檢驗業(yè)務委托人存在利益關(guān)系;不得參與任何影響其檢驗判斷獨立性和公正性的活動。
食品檢驗人應當具備與食品檢驗活動相適應的檢驗能力和水平,并符合國家有關(guān)食品檢驗人員資質(zhì)要求的規(guī)定。
第二十九條食品檢驗實行食品檢驗機構(gòu)與檢驗人負責制。食品檢驗機構(gòu)應當依據(jù)法律法規(guī)、檢驗規(guī)范的相關(guān)規(guī)定及委托檢驗合同的約定出具食品檢驗報告。食品檢驗報告應當加蓋食品檢驗機構(gòu)公章,并有檢驗人(授權(quán)簽字人)的簽名或者蓋章。食品檢驗機構(gòu)和檢驗人對出具的食品檢驗報告負責。
第三十條食品檢驗機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當依法辦理資質(zhì)認定證書注銷手續(xù):
(一)資質(zhì)認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)的;。
(二)資質(zhì)認定證書有效期屆滿,經(jīng)復查不符合延續(xù)批準決定的;。
(三)食品檢驗機構(gòu)依法終止的;。
(四)法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷的其他情形。
第三十一條食品檢驗機構(gòu)應當建立申訴和投訴機制,處理食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、食品行業(yè)協(xié)會等組織或者消費者提出的委托檢驗結(jié)論爭議。
任何單位和個人對食品檢驗機構(gòu)的檢驗活動中的違法違規(guī)行為,有權(quán)向資質(zhì)認定部門舉報,資質(zhì)認定部門應當及時調(diào)查處理,并為舉報人保密。
第五章罰則。
第三十二條申請人在申請食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定或者復查換證時,隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定的,資質(zhì)認定部門不予受理或者不予批準,并給予警告;申請人在1年內(nèi)不得再次申請食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定。
第三十三條申請人以欺騙、賄賂等不正當手段獲得食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定證書的,資質(zhì)認定部門應當撤銷資質(zhì)認定證書;申請人在3年內(nèi)不得再次申請食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定。
第三十四條未依法取得資質(zhì)認定的食品檢驗機構(gòu),擅自向社會出具具有證明作用的食品檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的,縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當責令其改正,處3萬元罰款,并予以公布。
第三十五條食品檢驗機構(gòu)有下列情形之一的,縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當責令其改正,處3萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令限期整改,暫停資質(zhì)認定證書3個月,證書暫停期間不得對外出具食品檢驗報告:
(一)不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件繼續(xù)從事食品檢驗活動的;。
(三)接受影響檢驗公正性的資助或者存在影響檢驗公正性行為的;。
(四)未依照食品安全標準、檢驗規(guī)范的規(guī)定進行食品檢驗,造成不良后果的;。
(五)利用承擔行政機關(guān)指定檢驗任務,進行其他違規(guī)行為的。
第三十六條食品檢驗機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當撤銷其資質(zhì)認定證書:
(一)出具虛假食品檢驗報告或者出具的食品檢驗報告不實造成嚴重后果的;。
(二)聘用國家有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作人員的;。
(三)資質(zhì)認定證書暫停期間對外出具食品檢驗報告的;。
(四)逾期未整改或者整改后仍不符合資質(zhì)認定要求的;。
(五)依法撤銷資質(zhì)認定的其他情形。
第三十七條食品檢驗人員出具虛假檢驗報告的,依照《中華人民共和國食品安全法》第一百三十八條的規(guī)定予以處罰。
第三十八條食品檢驗機構(gòu)以廣告或者其他形式向消費者推薦食品的,依照《中華人民共和國食品安全法》第一百四十條第四款的規(guī)定予以處罰。
第三十九條從事食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定以及監(jiān)督管理的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第四十條對于食品檢驗機構(gòu)的其他違法行為,依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。
第六章附則。
第四十一條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)的資質(zhì)管理,依照《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十二條本辦法由國家質(zhì)檢總局負責解釋。
第四十三條本辦法自月1日起施行。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書篇十
第三十三條 國家認監(jiān)委組織對檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督管理,對省級資質(zhì)認定部門的資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導。
省級資質(zhì)認定部門自行或者組織地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認監(jiān)委報送年度資質(zhì)認定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認定部門。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認定部門的,由其省級資質(zhì)認定部門負責上報或者通報。
第三十四條 資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領(lǐng)域風險程度、檢驗檢測機構(gòu)自我聲明、認可機構(gòu)認可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案,實施分類監(jiān)管。
第三十五條 檢驗檢測機構(gòu)應當按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。
鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。
第三十六條 資質(zhì)認定部門應當在其官方的網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。
第三十七條 檢驗檢測機構(gòu)應當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。
檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方的網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。
第三十八條 資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關(guān)事項詢問檢驗檢測機構(gòu)負責人和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應當給予告誡。
(一)資質(zhì)認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準的;。
(四)法律法規(guī)規(guī)定應當注銷的其他情形。
第四十條 對檢驗檢測機構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)或者資質(zhì)認定部門及相關(guān)人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個人有權(quán)舉報。相關(guān)部門應當依據(jù)各自職責及時處理,并為舉報人保密。
第六章 法律責任。
第四十一條 檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款。
第四十二條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令其1個月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款:
(一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;。
(三)未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進行管理、保存的;。
(四)違反本辦法和評審準則規(guī)定分包檢驗檢測項目的;。
(五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的;。
(六)未按照資質(zhì)認定部門要求參加能力驗證或者比對的;。
(八)無正當理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。
第四十三條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令整改,處3萬元以下罰款:
(四)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的;。
(五)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的。
前款規(guī)定的整改期限不超過3個月。整改期間,檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。
第四十四條 檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款。
(一)未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;。
(三)以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定的;。
(四)依法應當撤銷資質(zhì)認定證書的其他情形。
第四十六條 檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定時提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的,資質(zhì)認定部門不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。
第四十七條 從事資質(zhì)認定和監(jiān)督管理的人員,在工作中職權(quán)濫用、玩忽職守、徇私的,依法予以處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第七章 附則。
第四十八條 資質(zhì)認定收費,依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十九條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。
第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》同時廢止。
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