醫(yī)療器械檢查工作總結(jié)匯報(bào)三篇(實(shí)用)

總結(jié)是對過去一定時(shí)期的工作、學(xué)習(xí)或思想情況進(jìn)行回顧、分析，并做出客觀評價(jià)的書面材料，它可使零星的、膚淺的、表面的感性認(rèn)知上升到全面的、系統(tǒng)的、本質(zhì)的理性認(rèn)識上來，讓我們一起認(rèn)真地寫一份總結(jié)吧?？偨Y(jié)怎么寫才能發(fā)揮它最大的作用呢？這里給大家分享一些最新的總結(jié)書范文，方便大家學(xué)習(xí)。

醫(yī)療器械檢查工作總結(jié)匯報(bào)篇一

此次檢查我局共出動84人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)28家，檢查覆蓋率達(dá)100%，其中，義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%，其它類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%；截止20xx年6月13日，已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（或登記表）28家企業(yè)中，未取得產(chǎn)品注冊證的有9家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的32%；共檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品32個(gè)，醫(yī)療器械說明書32份，企業(yè)產(chǎn)品包裝、標(biāo)識、說明書規(guī)范，與產(chǎn)品注冊證及登記表內(nèi)容一致，未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自擴(kuò)大產(chǎn)品適用范圍，產(chǎn)品出廠均具有合格證。無法聯(lián)系的企業(yè)1家xxx醫(yī)療器械有限公司，擅自變更地址未及時(shí)辦理變更手續(xù)的企業(yè)2家xxx醫(yī)療器械有限公司、xxx醫(yī)藥器械有限公司，我局對上述2家企業(yè)給予口頭警告，并要求其及時(shí)辦理變更手續(xù)。通過這次日常監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)行為，加強(qiáng)了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量

管理意識，有力促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理水平，排除了個(gè)別生產(chǎn)隱患，但是企業(yè)也存在一些問題，如生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理意識、購驗(yàn)等方面。

（一）有部分義齒類生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，但是長時(shí)間內(nèi)取得產(chǎn)品注冊證，存在著無注冊證生產(chǎn)產(chǎn)品的隱患。

（二）部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生環(huán)境較差，甚至有個(gè)

別義齒類生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)有生活、居住用品。

（三）個(gè)別義齒類生產(chǎn)所用的高壓氧存放于錛造部等溫度較高的區(qū)域，且未有加固措施，存在極大的安全隱患

（四）原材料購進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。從檢查的情況來看，醫(yī)療器械生產(chǎn)單位在購進(jìn)原材料時(shí)不注意查驗(yàn)對方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明，而沒有對這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn)；有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購進(jìn)驗(yàn)收記錄不全，主要表現(xiàn)，缺少生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商，進(jìn)口資質(zhì)的原材料個(gè)別無中文標(biāo)簽、中文說明書及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問題。

（一）轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)以義齒類生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，義齒類生產(chǎn)企業(yè)是轄區(qū)內(nèi)最多的生產(chǎn)企業(yè)，占總數(shù)的48%，且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題較多的也是義齒類生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)范了義齒類生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為，就規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為，就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭。

（二）加強(qiáng)省、市兩級食藥監(jiān)部門聯(lián)合執(zhí)法，加大對取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度，排除無注冊證生產(chǎn)的隱患。

（三）繼續(xù)加大宣傳培訓(xùn)力度，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平。

醫(yī)療器械檢查工作總結(jié)匯報(bào)篇二

為加強(qiáng)xx縣無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作，xx縣食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)市局文件精神，結(jié)合我縣實(shí)際，在全縣開展了為期一個(gè)月的無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，現(xiàn)將工作總結(jié)如下：

局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，制定了《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實(shí)施方案》，成立了以局長為組長、其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長、各科室執(zhí)法人員為成員的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了重點(diǎn)檢查范圍，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品和重點(diǎn)檢查環(huán)節(jié)，保證工作有序有效開展。

為克服人員少，車輛少的實(shí)際情況，此次專項(xiàng)檢查工作與日常監(jiān)管工作、不良事件監(jiān)測等醫(yī)療器械監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合，積極與相關(guān)部門通力合作，務(wù)求專項(xiàng)整治取得實(shí)效。

此次工作對全縣2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和2家經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查了心臟起搏器、支架、導(dǎo)管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨板、骨釘?shù)戎?介)入類器械;一次性使用無菌醫(yī)療器械。經(jīng)營環(huán)節(jié)：經(jīng)營場所和儲存設(shè)施、條件是否符合要求;產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，特別是購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否滿足可追溯要求;質(zhì)量管理人員是否在職在崗;是否在核定的經(jīng)營范圍和類別之內(nèi)從事經(jīng)營活動;企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致。使用環(huán)節(jié)：是否建立醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收制度;是否按要求索證索票并留存;儲存設(shè)施、條件是否符合要求;不良事件監(jiān)測報(bào)告是否符合規(guī)定;使用過的一次性無菌醫(yī)療器械是否按照規(guī)定銷毀，并有相關(guān)記錄。

對檢查中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為，及時(shí)進(jìn)行了跟蹤檢查，督促經(jīng)營使用單位按要求落實(shí)整改措施，并建立健全無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位數(shù)據(jù)庫，對在冊企業(yè)情況進(jìn)行再梳理，全面掌握企業(yè)動態(tài)情況。此次檢查共出去執(zhí)法人員12人次。

醫(yī)療器械檢查工作總結(jié)匯報(bào)篇三

根據(jù)《安康市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品稽查“亮劍行動”工作通知》(安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號)文件的要求，嵐皋縣食品藥品監(jiān)督管理局積極安排部署，認(rèn)真組織實(shí)施。對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范，保證了人民群眾的用械安全。現(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：

為了使檢查工作落到實(shí)處，縣局召開了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作會議，傳達(dá)了市局文件精神，并成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參與的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確保了這次專項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行。

本次專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營單位。在我縣醫(yī)療器械使用單位幾乎包含了全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫(yī)療器械經(jīng)營單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業(yè)，3家隱性眼鏡經(jīng)營企業(yè)，1家義齒經(jīng)營企業(yè)，其中7家零售

企業(yè)也僅經(jīng)營一、二類器械，經(jīng)營品種少。因此本次專項(xiàng)整治的重點(diǎn)就是醫(yī)療器械使用單位，加強(qiáng)對這些單位的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。

1、積極做好宣傳動員工作，努力提高器械經(jīng)營、使用人員的思想認(rèn)識

按照安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號文件中關(guān)于宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收、經(jīng)營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問題向相對人積極進(jìn)行宣傳，促使經(jīng)營使用單位從思想上提高對安全經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識，從而為專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)

2、認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問題

按照區(qū)局專項(xiàng)整治工作的要求和我局對專項(xiàng)整治工作的總體安排，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對器械的購進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報(bào)告制度、購進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營、使用單位對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。

3、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上，縣局結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。

一是對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查，對在自查整改階段能夠自覺采取有效措施糾正本單位存在突出問題的，一律不追究其法律責(zé)任；

二是對本單位存在的問題未自查到位，執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過程中都按相關(guān)法律法規(guī)下發(fā)了整改意見；三是對個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性無菌醫(yī)療器械后不進(jìn)行及時(shí)毀形、銷毀并建立記錄的行為及時(shí)反饋給衛(wèi)生部門處理；四是對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)化驗(yàn)室進(jìn)行了一次徹底的清理檢查，對存在的突出問題提出了整改意見并向管理相對人進(jìn)行反饋；

本次專項(xiàng)整治，共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位200余家次，檢查覆蓋率達(dá)到了100%。

（一）存在的問題

1、購進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營單位在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明，而沒有對這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn)，導(dǎo)致實(shí)物與證照不符。

2、沒有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉庫和醫(yī)療器械陳列區(qū)。

在檢查中發(fā)現(xiàn)，除醫(yī)療器械經(jīng)營單位有固定的單獨(dú)醫(yī)療器械專柜外，大多醫(yī)療器械使用單位都沒有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉庫，醫(yī)療器械一般都放在藥房中，且沒明顯標(biāo)志。

3、一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。

在檢查中發(fā)現(xiàn)，除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室建有銷毀記錄外，大多個(gè)體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量，而對其他內(nèi)容只字不提。

4、醫(yī)療器械建檔資料不全。

我縣大中型醫(yī)療器械使用單位主要是各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，而且所用器械幾乎全部是上級部門配發(fā)的，自行采購的較少，而上級配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產(chǎn)品的使用說明書，其他如購進(jìn)票據(jù)、資質(zhì)證明文件等資料缺失，因此多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不知道所用器械的詳細(xì)信息，造成所用器械的檔案資料不全。

5、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員法律意識淡薄，對醫(yī)療器械的重視程度不夠。

由于藥械從業(yè)人員流動性大，使得一部分剛剛進(jìn)入該行業(yè)人員對醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒有經(jīng)過專門培訓(xùn)，因此造成了違規(guī)問題經(jīng)常出現(xiàn)。

（二）今后工作思路

1、針對存在的問題，加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進(jìn)行，從重從嚴(yán)對一些不能按照規(guī)定經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理，努力使我縣醫(yī)療器械市場從根本上得到好轉(zhuǎn)。

2、加大宣傳培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的能力和水平。

3、積極開展調(diào)查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的`工作，因其品種多，性能復(fù)雜，經(jīng)營使用具有特定的專業(yè)性，因此，在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作，探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法。