最新特殊藥品的管理制度(模板16篇)

作者在這本書中通過對(duì)歷史的總結(jié)，呈現(xiàn)了一個(gè)世界上最大的古代文明之一。如何通過觀看電影和電視劇來提升自己的文化素養(yǎng)？在閱讀這些范文的過程中，我們可以發(fā)現(xiàn)一些共同的寫作特點(diǎn)和規(guī)律。

特殊藥品的管理制度篇一

一、本中心易制毒化學(xué)品只供檢驗(yàn)室檢測(cè)樣品時(shí)使用。

二、易制毒化學(xué)品的管理：由分管的中心副主任全面負(fù)責(zé)，中心辦公室和檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人監(jiān)督實(shí)施。

三、易制毒化學(xué)品由中心藥品庫房負(fù)責(zé)購買、管理，單獨(dú)建帳。

四、易制毒化學(xué)品購買時(shí)賣方應(yīng)持合法證照，在確認(rèn)證照合法時(shí)才予購買。

五、易制毒化學(xué)品管理應(yīng)有二人管理，二人同時(shí)到場后才能領(lǐng)取藥品，嚴(yán)禁借用和贈(zèng)送。

六、藥品庫房管理人員每年的6月和12月向市緝毒隊(duì)以書面形式報(bào)告當(dāng)年購買、使用、儲(chǔ)存等情況。每年的1―3月到市緝毒隊(duì)進(jìn)行年審。

七、領(lǐng)取易制毒化學(xué)品時(shí)，檢驗(yàn)室持檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人審批手續(xù)，二人以上到中心藥品庫房登記領(lǐng)取。

八、檢驗(yàn)室在使用易制毒化學(xué)品做實(shí)驗(yàn)時(shí)必須建立臺(tái)帳，注明使用量、存余量、使用人，每年6月和12月初向中心藥品庫房報(bào)領(lǐng)用量、使用量、存余量。

九、檢驗(yàn)室的易制毒化學(xué)品需專人管理，帳日清晰、準(zhǔn)確。嚴(yán)禁流失他人之手。

十、需銷毀的易制毒化學(xué)品，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科二人以上會(huì)同中心辦公室人員共同處理。

十一、嚴(yán)格遵守本管理制度，嚴(yán)格操作程序，造成易制毒化學(xué)品外流的，將查找責(zé)任人，按照國家有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行處罰。

（一）毒性藥品須具有由責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。

（二）毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥，實(shí)行專人、專柜、專帳，帖明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。

（三）調(diào)配毒性藥處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，稱量要準(zhǔn)確無誤，處方調(diào)配完畢，必須經(jīng)另一位藥師復(fù)核后，方可發(fā)出，并行簽名。

（四）本院就。

診的患者，如需用毒性藥品者，應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治以上的醫(yī)師開方，并寫寫明病情及用法，一類毒性藥品由院長簽字，二類毒性藥品由藥學(xué)科主任簽字，方可調(diào)配，對(duì)于民間單方，驗(yàn)方需用的毒性中藥，患者購買時(shí)，應(yīng)有購買者所在機(jī)關(guān)單位出具購買證明。

（五）毒性藥品須按藥典規(guī)定，內(nèi)服一類藥品為一日量，二類藥品為二日量，外用適量。

（六）毒性藥品應(yīng)設(shè)立專帳卡，每日盤點(diǎn)一次，日清月結(jié)，做到帳物相符，并填寫使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名，年齡，用藥品名數(shù)及日期，處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年，以備后查。

（七）管理人員交接時(shí)，應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接，并在帳卡上簽字，嚴(yán)格交接，做到帳物相符。

附；毒性中藥及中成藥品種。

第一類砒石（紅砒）（白砒），水銀。

第二類生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏，生草烏、生天雄、斑蟊（包括青娘蟲、葛上亭長、地膽）紅娘蟲、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉(zhuǎn)回生丹、回生散。

一、門診工作制度。

1、醫(yī)務(wù)室應(yīng)保持清潔整齊，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)穿戴工作衣帽，對(duì)病員應(yīng)認(rèn)真問診，檢查并做好門診扼要登記。

2、對(duì)高熱、老年及重病號(hào)提前安排門診，對(duì)行動(dòng)不便的病人需到現(xiàn)場診察。

3、對(duì)診斷不明，疑難及危重病人應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)診，以確保安全。

4、醫(yī)務(wù)人員要遵守醫(yī)德，文明行醫(yī)，努力做到：對(duì)待病人熱心、診治病人細(xì)心、回答問題耐心、行醫(yī)看病誠心。

5、采用安全、有效、科學(xué)、合理的方法治療疾病。遇傳染病時(shí)按相關(guān)程序及時(shí)報(bào)告處理并做好登記。

6、醫(yī)療文書必需字跡工整，醫(yī)師處方要簽全名。

7、遵守醫(yī)療原則，不因情面而違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法及其他醫(yī)療法律文件進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

8、加強(qiáng)咨詢、保健和流行病的防治知識(shí)宣傳。

二、治療室工作制度。

1、凡各種注射應(yīng)按醫(yī)囑執(zhí)行，對(duì)有過敏反應(yīng)的藥物注射前應(yīng)做皮試。

2、嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，對(duì)病人熱忱體貼。密切觀察注射后情況，發(fā)生反應(yīng)或意外，及時(shí)報(bào)告醫(yī)生并處理。

3、保持治療室干凈整潔，定期紫外線消毒，防止無關(guān)人員逗留。

4、各種藥品器械分類放置，標(biāo)簽醒目，字跡清楚。

5、嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，做到一人一針一管。嚴(yán)禁使用患者自帶的一次性注射器具，以防發(fā)生醫(yī)療事故。

6、嚴(yán)禁重復(fù)使用一次性醫(yī)療用品。一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品使用后消毒、毀型、定期焚燒，按照規(guī)定及時(shí)登記使用情況。

7、器械實(shí)施高壓消毒，定期更換浸泡消毒液：過氧乙酸，金星，康靈等不超過七天，戊二醛不超過3-4周，鑷子等必須2/3浸泡在浸泡液中。消毒物品必須貼標(biāo)簽。

8、發(fā)生傳染病時(shí)及時(shí)做好終末消毒，以防交叉感染。

1、配藥前查對(duì)姓名、年齡、處方藥名、規(guī)格、劑量、用法。調(diào)配時(shí)檢查藥品是否過期變質(zhì)，發(fā)藥時(shí)交待口服及外用藥使用方法和注意事項(xiàng)。

2、不得擅自更改處方，如遇缺藥或有字跡不清等疑問，通知醫(yī)師更改。

3、檢查處方有無配伍禁忌，監(jiān)督醫(yī)生科學(xué)合理用藥，有權(quán)拒絕不合理處方的調(diào)配。

4、核算藥品價(jià)格并收費(fèi)，定期交學(xué)院財(cái)務(wù)處。

5、藥房要分類儲(chǔ)存，分開擺放：處方藥與非處方藥分開；內(nèi)服藥與外用藥分開。

6、經(jīng)常清理藥柜藥架，缺藥品種及時(shí)通知醫(yī)師采購補(bǔ)充，過期藥品及時(shí)下柜并登記報(bào)廢。

7、門診處方保存兩年，到期由領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)銷毀。

8、保持藥房環(huán)境干燥，整潔，溫度適宜，經(jīng)常通風(fēng)，防止藥品霉變。

9、非工作人員不得進(jìn)入。

學(xué)校醫(yī)務(wù)室為了做好對(duì)學(xué)生常見病、多發(fā)病、傳染病的預(yù)防、治療和管理工作，維護(hù)學(xué)生的醫(yī)療安全，特制定了以下醫(yī)療安全規(guī)章制度，并在工作中嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，杜絕出現(xiàn)因?yàn)榧膊『歪t(yī)療而造成學(xué)生發(fā)生意外傷害事故，以確保學(xué)生的醫(yī)療安全。

一、嚴(yán)把用藥關(guān)。

經(jīng)學(xué)校調(diào)查研究決定，新學(xué)期開始執(zhí)行新的用藥方案。

1、學(xué)生在醫(yī)務(wù)室看病不收掛號(hào)診療費(fèi)。

2、學(xué)生看病時(shí)所配藥物需按價(jià)付費(fèi)（藥品價(jià)格會(huì)上墻公示）。

3、臨時(shí)服藥暫不收費(fèi)，外傷處理暫不收費(fèi)。

4、教師配藥按半價(jià)收費(fèi)，每人全年不超過200元。

5、醫(yī)務(wù)室購買藥品到校管中心指定醫(yī)藥公司采購，對(duì)于變質(zhì)和過期的藥品要及時(shí)銷毀；并對(duì)藥物進(jìn)行定期檢查。如領(lǐng)藥者發(fā)現(xiàn)過期藥品應(yīng)及時(shí)退回處理。

6、在生病學(xué)生未到的情況下，原則上不售藥給學(xué)生，以保證學(xué)生用藥的安全。學(xué)生在治療過程中出現(xiàn)的任何不適，都要求學(xué)生要隨時(shí)到醫(yī)務(wù)室進(jìn)行復(fù)診。

7、醫(yī)務(wù)室應(yīng)該保存學(xué)生就診和治療的醫(yī)療檔案，以備查詢。

8、嚴(yán)格按治療原則使用藥品，并在使用藥品時(shí)，嚴(yán)格按照藥物的藥理作用、適應(yīng)癥、用法和劑量等使用，并注意藥物的副作用。

二、嚴(yán)格診斷及治療。

2、對(duì)于診斷明確的疾病，按治療原則積極給予治療，所有治療方法嚴(yán)格按正規(guī)醫(yī)療要求進(jìn)行操作，杜絕違章操作。

3、醫(yī)務(wù)室工作人員在工作中，應(yīng)該態(tài)度和藹可親，積極關(guān)心學(xué)生的疾病痛苦，為學(xué)生著想。

4、如果診斷不明確的疾病，醫(yī)務(wù)室應(yīng)積極建議學(xué)生到正規(guī)醫(yī)院作進(jìn)一步的檢查、診斷和治療。

5、對(duì)于急癥、危癥的學(xué)生，醫(yī)務(wù)室第一時(shí)間內(nèi)通知班主任，學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)和學(xué)生家長，并撥打“120”急救電話，及時(shí)護(hù)送學(xué)生到正規(guī)醫(yī)院進(jìn)行治療。

6、對(duì)于診斷明確的特殊疾病，若校醫(yī)務(wù)室不能進(jìn)行治療的，應(yīng)積極建議學(xué)生到正規(guī)醫(yī)院進(jìn)行治療。

1、采購。

全院的藥品采購供應(yīng)工作由藥房管理人員專門負(fù)責(zé)。根據(jù)各類藥品的消耗動(dòng)態(tài)，定期編制藥品分期采購計(jì)劃，經(jīng)分管院長審核后進(jìn)行網(wǎng)上統(tǒng)一采購，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，絕不進(jìn)“三無”及偽劣藥品，對(duì)搶救急用藥品須積極組織進(jìn)貨，保證醫(yī)療需要。

2、驗(yàn)收。

購進(jìn)、調(diào)進(jìn)或退庫藥品，由藥房管理人員嚴(yán)格驗(yàn)收。對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、注冊(cè)商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)價(jià)等項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收核對(duì)，全部合格，逐項(xiàng)填寫藥品驗(yàn)收入庫記錄本，經(jīng)與原始單據(jù)核對(duì)無誤，采購、保管人員簽字后方可入庫，交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理轉(zhuǎn)賬付款。

3、保管。

藥房人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法。對(duì)貴重藥品、自費(fèi)藥品，必須按其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。庫存藥品按性質(zhì)、劑型分大類，再按藥理作用系統(tǒng)存放，要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放，需避光藥品注意存放于非光照處，效其藥品及時(shí)登記，定期檢查，保持藥庫干燥、通風(fēng)環(huán)境，做好防霉、防蟲、防鼠措施，防火安全設(shè)施要齊備。定期清查盤點(diǎn)，有完善的藥品帳，做到帳物相符。

4、調(diào)配。

配方人員認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，核對(duì)處方內(nèi)容無誤后，方可調(diào)配。配方完畢，配方及核對(duì)藥師雙簽字，如發(fā)現(xiàn)問題必須及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配，藥房人員不得私自更改，對(duì)急救搶救用藥隨到、隨配、隨發(fā)，不得延誤。

5、使用。

門診藥房供病人使用，值班小藥房供值班期間就診病人使用，自費(fèi)藥品要嚴(yán)格管理，不得用于公費(fèi)處方，對(duì)不合理用藥的處方，藥房人員可拒絕調(diào)配。

6、盤點(diǎn)。

對(duì)藥品進(jìn)行一年四次的盤點(diǎn)，將電腦庫存與實(shí)物核對(duì)，盡力做到電腦庫存與實(shí)物完全相符，同時(shí)及時(shí)檢查藥品有效期，徐匯、奉賢兩個(gè)校區(qū)也可以將有效期一年之內(nèi)的藥品相互調(diào)配，將近效期（6個(gè)月以內(nèi)）的藥品告知醫(yī)生負(fù)責(zé)人，以便能及時(shí)處理，而1個(gè)月后即將失效的藥物另外存放，以杜絕過期藥品的發(fā)放，保持藥柜整潔、有序。

7、過期藥品處置。

藥房對(duì)過期藥品，應(yīng)妥善儲(chǔ)存并有醒目的“不合格”標(biāo)記，并應(yīng)按有關(guān)規(guī)定填寫報(bào)損單，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后及時(shí)報(bào)損，由藥房進(jìn)行銷毀（溶解、破碎、焚燒等處理），以防流失再用。

6

為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：

1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。

2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)的相關(guān)證照，不得從無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。

特殊藥品的管理制度篇二

一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲(chǔ)存、保管和供應(yīng)工作，科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷藥品。

二、藥庫由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的.法律法規(guī)。

三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

四、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應(yīng)庫存量，以滿足臨床用藥需要。

五、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計(jì)劃。采購計(jì)劃交藥劑科主任初審，然后報(bào)監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請(qǐng)報(bào)告報(bào)藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。

六、采購進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購。

九、庫房購進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購銷記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫情況，嚴(yán)禁弄虛作假。

十、強(qiáng)化藥品采購中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報(bào)本月采購藥品的品種、數(shù)量、、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。

特殊藥品的管理制度篇三

1、為加強(qiáng)特殊藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的。規(guī)定，制定本制度。

2、特殊藥品包括：麻醉藥品和第一類精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、疫苗、放射藥品。

3、需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

4、對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

5、對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

6、供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。

特殊藥品的管理制度篇四

1、相似藥品分類：品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的.藥品、規(guī)格不同的相同藥品。

2、各部門根據(jù)日常工作容易錯(cuò)發(fā)的藥品，歸納制定出相似藥品目錄，通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標(biāo)志提醒藥師特別注意，保證藥品出庫、調(diào)配準(zhǔn)確無誤。

3、對(duì)于相似藥品定期安排藥師進(jìn)行清點(diǎn)并建立記錄，保證出現(xiàn)問題及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正。

4、對(duì)于品名相似的藥品，如藥效相同、品名相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志特別注意；如藥效不同，品名相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標(biāo)志作為提醒，此類標(biāo)志字體為紅色，以便更加醒目。

5、對(duì)于包裝相似藥品，從中轉(zhuǎn)庫到藥房要雙人復(fù)核，如藥效相同，包裝相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志；如藥效不同，包裝相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標(biāo)志特別注意，標(biāo)志要醒目。

6、對(duì)于成分相同廠家不同的藥品，在其放置的地方留置醒目標(biāo)志，并在標(biāo)志上標(biāo)明產(chǎn)地以便區(qū)分。

7、對(duì)于規(guī)格不同的相同藥品，在其放置的地方留置醒目標(biāo)志，并在標(biāo)志上標(biāo)明規(guī)格以便區(qū)分。

8、胰島素類藥品種類繁多，為了區(qū)分不同類型的胰島素，要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放置，分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標(biāo)簽。

9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯(cuò)拿藥品的幾率，從而形成藥房藥品質(zhì)量安全的保證體系，詮釋“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務(wù)理念，各部門應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。

特殊藥品的管理制度篇五

為了認(rèn)真落實(shí)部、市教委關(guān)于加強(qiáng)學(xué)校安全工作的文件精神，及公安機(jī)關(guān)關(guān)于危險(xiǎn)化學(xué)藥品的管理要求，結(jié)合我校的實(shí)際情況，對(duì)學(xué)校保管和使用劇毒、易燃、易爆化學(xué)藥品做出如下規(guī)定：

1、危險(xiǎn)化學(xué)藥品的保管。

2、庫房安裝有防爆排風(fēng)設(shè)備，經(jīng)常通風(fēng)換氣，避免有毒、易燃?xì)怏w濃度過大發(fā)生意外。

3、存有危險(xiǎn)化學(xué)藥品的庫房設(shè)有防盜門窗、報(bào)警器；由專人負(fù)責(zé)保管，藥品的出入有兩名保管人員共同負(fù)責(zé)；有領(lǐng)取藥品的簽字制度；劇毒藥品入入柜；易燃、易爆藥品根據(jù)各自性質(zhì)，嚴(yán)格按有關(guān)安全規(guī)定存入；還備有滅火器和沙桶。

4、由教育局發(fā)放的危險(xiǎn)化學(xué)藥品，均有詳細(xì)的記錄，包括時(shí)間、藥品名稱、藥量、提貨人簽字、發(fā)貨人簽字、學(xué)校的證明及裝備站的出庫單，并且存檔備查。

1、生物實(shí)驗(yàn)室需要用危險(xiǎn)化學(xué)藥學(xué)藥品時(shí)，必須經(jīng)主管校長簽字的證明（證明包括時(shí)間、用途、估量、使用人），學(xué)校保管人員做好記錄后，方可提貨。危險(xiǎn)化學(xué)藥品不得代領(lǐng)，證明要存檔。

2、生物實(shí)驗(yàn)室未使用完的危險(xiǎn)化學(xué)藥品，必須及時(shí)、如數(shù)交回學(xué)校的保管人員，禁止將危險(xiǎn)化學(xué)藥品在無人看管的情況下放在學(xué)校危險(xiǎn)藥品庫外，保管人員要做好記錄。

3、危險(xiǎn)化學(xué)藥品出入庫要有清晰的帳目，包括領(lǐng)用時(shí)間、領(lǐng)用量、消耗量、剩余量、保管人員及使用人員簽字等。

4、在開學(xué)初、放假前要檢查危險(xiǎn)品的出入帳目。

特殊藥品的管理制度篇六

1、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，對(duì)這些藥品實(shí)行特殊管理。

2、購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由醫(yī)院按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，并做好記錄。

3、特殊藥品的采購應(yīng)做好計(jì)劃，按規(guī)定逐級(jí)申報(bào)，經(jīng)衛(wèi)生局批準(zhǔn)后，到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。

4、麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險(xiǎn)柜內(nèi)，嚴(yán)防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品，應(yīng)存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi)，并指派專人保管。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。

5、特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。

6、麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

7、確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人，可憑區(qū)（縣）以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到市衛(wèi)生局辦理《麻醉藥品專用卡》，到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。

8、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次，由藥劑科統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)州藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀。舊安瓿等容器要定期處理，至少兩人參加，并詳細(xì)記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處理。

特殊藥品的管理制度篇七

一、特殊藥品指麻醉藥品、毒藥和限制性毒藥。保管人員應(yīng)熟悉藥品性能和有關(guān)規(guī)定，業(yè)務(wù)熟練和工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。

二、特殊藥品的入庫驗(yàn)收應(yīng)堅(jiān)持二人驗(yàn)收復(fù)核，填單要雙人核對(duì)簽字、專帳記錄；三、特殊藥品應(yīng)專庫(柜)存放，分別堆碼，禁止與一般藥品混放，實(shí)行雙人雙鎖保管。

三、特殊藥品要有明顯標(biāo)志，標(biāo)簽按《藥品管理法實(shí)施辦法》要求，麻醉藥品的標(biāo)志為在藍(lán)邊白底書寫藍(lán)色的“麻”字，毒藥標(biāo)志為圓形的黑底寫白色的“毒”字，以茲警示和區(qū)別。

四、特殊藥品必須定期盤點(diǎn)核對(duì)，科主任或護(hù)士長應(yīng)組織監(jiān)督和抽查，毒性中藥材每半年盤點(diǎn)一次，西藥每月盤點(diǎn)一次，做到帳貨相符，以防漏洞或差錯(cuò)。發(fā)現(xiàn)漏洞、短少、異常應(yīng)及時(shí)向科主任或醫(yī)務(wù)科報(bào)告，并查清原因作出相應(yīng)處理。

五、保管人員如休假或工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)及時(shí)辦理交接手續(xù)，并由科主任或護(hù)士長監(jiān)督交接無誤后方可調(diào)離。

特殊藥品的管理制度篇八

一、特殊藥品使用單位應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》的規(guī)定取得《麻醉藥品、一類精神藥品購進(jìn)印鑒卡》后，方可購買、使用麻醉藥品和一類精神藥品?！队¤b卡》應(yīng)由非麻醉藥品采購員專人保管。

二、藥品使用單位必須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)取得《放射性藥品使用許可證》后，方可使用放射性藥品。

三、藥品使用單位采購麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，必須向依法取得特殊藥品經(jīng)營權(quán)（麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品）及《放射性藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營單位采購。

藥品使用單位購買的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品只限于在本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓或出借。

四、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)采用貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄雙人簽字。

五、破損、過期、變質(zhì)的麻醉藥品和精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等應(yīng)做好記錄，雙人簽字并經(jīng)藥品使用單位主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。銷毀特殊藥品應(yīng)在使用單位、衛(wèi)生主管部門有關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行并做好記錄，記錄包括品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、銷毀方式、銷毀地點(diǎn)、銷毀時(shí)間、銷毀人簽名、監(jiān)督人簽名等。

六、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品，專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理，發(fā)生麻醉藥品、一類精神藥品丟失和被盜事件，必須立即向公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督等有關(guān)部門報(bào)告。

七、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用帳冊(cè)。藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到帳物相符。

專用帳冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

八、嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，確保麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。

禁止非法使用、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品必須按“五?！保▽Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記、專用處方）管理，精神藥品必須按“三專”（專人、專帳、專柜加鎖）管理。

特殊藥品的管理制度篇九

第一條為加強(qiáng)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全、有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《湖北省藥品管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定適用于本省行政區(qū)域內(nèi)藥品使用單位藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理。

麻-醉-藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品等特殊藥品的管理，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三條本規(guī)定所稱藥品使用單位，是指依法登記成立并使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和從事疾病預(yù)防、康復(fù)保健、戒毒等活動(dòng)的單位。

第四條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，明確監(jiān)管責(zé)任，完善監(jiān)管體系，加大公共投入，對(duì)農(nóng)村和貧困地區(qū)的藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作給予重點(diǎn)支持。

縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品使用質(zhì)量的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生、人口和計(jì)劃生育、公安、司法、工商、民政等有關(guān)部門和單位，應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，做好與藥品使用質(zhì)量相關(guān)的監(jiān)督管理工作。

鄉(xiāng)級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)按要求協(xié)助縣級(jí)以上人民政府有關(guān)部門，做好本行政區(qū)域內(nèi)藥品使用質(zhì)量的監(jiān)督管理工作。

第五條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和規(guī)章，建立健全藥品使用質(zhì)量管理制度，對(duì)所使用藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

第六條鼓勵(lì)、支持單位和個(gè)人對(duì)影響藥品使用質(zhì)量的行為進(jìn)行舉報(bào)、投訴。有關(guān)部門收到舉報(bào)、投訴后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理；對(duì)不屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移交相關(guān)部門處理。

第二章藥事管理機(jī)構(gòu)與人員

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置藥事管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本單位的藥品質(zhì)量管理工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的其他藥品使用單位藥事管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第八條鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作；診所、衛(wèi)生所、村衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，應(yīng)當(dāng)由經(jīng)縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生主管部門培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)藥事工作；中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)分別由中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。

縣級(jí)以上計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)藥事管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)藥事管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)由經(jīng)縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)的人員擔(dān)任。

從事疾病預(yù)防、康復(fù)保健、戒毒等活動(dòng)的藥品使用單位藥事管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。

第九條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)每年組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。

患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。

第十條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)直接從事藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配工作的人員，進(jìn)行相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章以及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。

第三章藥品購進(jìn)與驗(yàn)收

第十一條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品，并按規(guī)定由專門機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購。

藥品使用單位需要進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。

第十二條藥品使用單位購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)材料，并核實(shí)銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。

藥品使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前款所述材料的復(fù)印件，保存期不得少于五年。

第十三條藥品使用單位購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，做到票據(jù)、賬目、藥品相符。

合法票據(jù)包括稅票及清單。清單上必須載明供貨單位名稱、藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。合法票據(jù)的保存期不得少于三年。

第十四條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立藥品進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐贈(zèng)藥品、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救藥品，應(yīng)當(dāng)遵守前款規(guī)定。

第十五條藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括供貨單位名稱、藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。

驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期滿后一年，但保存時(shí)間不得少于三年。

第十六條藥品使用單位購進(jìn)疫苗、生物制品、血液制品等需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄；對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。

第十七條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門的要求，對(duì)藥品購銷記錄實(shí)行電子化管理。

第四章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

第十八條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書標(biāo)明的儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存藥品。

藥品使用單位需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場所臨時(shí)存放藥品的，應(yīng)當(dāng)配備符合藥品存放條件的專柜；對(duì)有特殊存放要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)備。

第十九條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房（庫），并根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷藏庫（柜）。

第二十條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品儲(chǔ)存及管理需要，配備下列相應(yīng)的藥房（庫）設(shè)施、設(shè)備：

（一）保持藥品與地面、墻面之間有適當(dāng)距離的'藥架等設(shè)施；

（二）防霉、防鼠、防蟲、防塵、防潮、防污染等設(shè)施；

（三）冷藏、避光、通風(fēng)設(shè)備；

（四）檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫度、濕度的設(shè)備；

（五）符合安全用電要求的線路、器材和照明設(shè)施；

（六）其他符合藥品儲(chǔ)存需要的設(shè)施、設(shè)備。

第二十一條藥房（庫）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格劃分待驗(yàn)藥品區(qū)、合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)等專門區(qū)域，并設(shè)置明顯標(biāo)志。

藥品使用單位應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛儲(chǔ)存。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存，分類存放；易串味藥品單獨(dú)密閉存放；過期、變質(zhì)、被污染等不合格藥品應(yīng)當(dāng)存放在不合格藥品區(qū)。

第二十二條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度，落實(shí)藥品養(yǎng)護(hù)人員，采取下列措施對(duì)庫存藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，并做好檢查、養(yǎng)護(hù)記錄：

（一）定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)藥品可能存在質(zhì)量問題時(shí)，及時(shí)采取處理措施；

（三）加強(qiáng)藥品效期管理，對(duì)近效期的藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯標(biāo)志；

（四）定期檢查、維護(hù)相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備。

第二十三條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立藥品出庫復(fù)核制度。分發(fā)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)記錄藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格、有效期、數(shù)量、日期等內(nèi)容。

藥品出庫應(yīng)當(dāng)遵循近效期先出的原則，過期、變質(zhì)、失效以及其他不合格藥品不得出庫使用。

第五章藥品調(diào)配

第二十四條注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下統(tǒng)稱醫(yī)師）應(yīng)當(dāng)按照處方管理的有關(guān)規(guī)定開具處方。

處方的審核、調(diào)配應(yīng)當(dāng)由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）進(jìn)行。

第二十五條藥師審核處方時(shí)，認(rèn)為處方用藥不適宜的，應(yīng)當(dāng)告知開具處方的醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方；發(fā)現(xiàn)用藥嚴(yán)重不合理或者用藥錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，及時(shí)告知開具處方的醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照國家有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

第二十六條藥品使用單位用于藥品調(diào)配的工具、設(shè)施、包裝用品以及藥品調(diào)配的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)符合藥品衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

第二十七條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度，對(duì)藥品拆零調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)做好拆零記錄并保存至少一個(gè)相同批號(hào)的最小包裝。

第二十八條藥師完成處方審核、調(diào)配后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者蓋章；發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或者處方醫(yī)囑作相應(yīng)的交待與用藥指導(dǎo)。

第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑限于本單位使用。未經(jīng)國家或者省人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑。

第六章監(jiān)督管理

第三十條縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥品使用單位藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對(duì)納入國家基本藥物目錄和省非目錄藥物目錄藥品的使用質(zhì)量進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查。

監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書面記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后反饋被檢查單位。檢查中發(fā)現(xiàn)有需要其他部門處理的情形的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送。

第三十一條縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品使用單位藥品質(zhì)量的抽驗(yàn)。抽驗(yàn)結(jié)果由省藥品監(jiān)督管理部門定期向社會(huì)公布。

藥品使用單位對(duì)藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以按規(guī)定申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)程序按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十二條縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況，建立藥品使用單位藥品質(zhì)量管理信用檔案。檔案中應(yīng)當(dāng)記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果、不良信用記錄、舉報(bào)和投訴，以及違法行為查處等情況，并依法向社會(huì)公開。

縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)藥品使用單位藥品質(zhì)量管理信用檔案，確定若干單位進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查。

第三十三條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本單位藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配等環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，并做好記錄。藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),藥品使用單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供與被檢查事項(xiàng)有關(guān)的物品、記錄、憑證等資料，不得阻礙、拒絕。

第三十四條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品質(zhì)量加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，就地封存并妥善保管，向所在地縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得擅自處理。

藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并向所在地縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。藥品需要召回的，藥品使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。

第三十五條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，落實(shí)人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，依法履行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告義務(wù)。

第七章法律責(zé)任

第三十六條違反本規(guī)定，法律、法規(guī)有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三十七條藥品使用單位有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處二千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由有關(guān)部門依法吊銷執(zhí)業(yè)許可證：

（二）未按規(guī)定執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度、索取合法票據(jù)、建立真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄的；

（三）未按規(guī)定儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)藥品的；

（四）未按規(guī)定對(duì)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配等環(huán)節(jié)的記錄進(jìn)行保存的。

第三十八條縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門以及其他有關(guān)部門及其工作人員,在藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)、監(jiān)察機(jī)關(guān)依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八章附則

第三十九條本規(guī)定自2012年8月1日起施行。

一、認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》及配套法規(guī)。加強(qiáng)藥品管理，為醫(yī)療保健提供有效、安全的藥物。

二、村衛(wèi)生所必須按照《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》，規(guī)范藥品采購、使用與管理。藥品必須從鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院采納，并建有藥品入庫驗(yàn)收登記簿，及時(shí)進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，及時(shí)銷毀變質(zhì)、過期、失效藥品。

三、明確藥物保管分工，妥善保管特殊藥物，藥品放置定點(diǎn)定位，存放有序。

四、憑處方發(fā)藥。發(fā)藥時(shí)要實(shí)行復(fù)核、查對(duì)，防止差錯(cuò)事故的發(fā)生。

五、堅(jiān)持合理用藥，因病施治，處方書寫規(guī)范，不開大處方、人情方，注意配伍禁忌，開處方要簽全名。

六、按處方定期進(jìn)行藥清，做到藥賬相符。

七、一次性使用無菌器械，使用后毀形剪斷，浸泡消毒，統(tǒng)一銷毀并有記錄

特殊藥品的管理制度篇十

醫(yī)院特殊藥品管理自查制度1.庫房保管員及各藥房組長每月對(duì)所管麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品進(jìn)行自查。自查結(jié)果應(yīng)及時(shí)填寫自查表，并上報(bào)各部門負(fù)責(zé)人。藥學(xué)科質(zhì)量管理小組進(jìn)行審核匯總。

2.各臨床使用科室由專人每月對(duì)所使用的麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品進(jìn)行自查，將自查結(jié)果及時(shí)報(bào)藥學(xué)科質(zhì)量管理小組進(jìn)行審核匯總。

3.藥學(xué)科質(zhì)量管理小組每年年底對(duì)所有自查表進(jìn)行年終匯總，并做分析報(bào)告上報(bào)藥學(xué)科主任.4.對(duì)于自查過程發(fā)現(xiàn)問題及疏漏時(shí)，各部門負(fù)責(zé)人會(huì)同藥學(xué)科質(zhì)量管理小組對(duì)此應(yīng)采取必要措施予以解決，并做處理報(bào)告。對(duì)重大問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥學(xué)科主任及主管院長、藥品監(jiān)督管理部門，5.參與特殊管理藥品自查工作的人員應(yīng)做到認(rèn)真負(fù)責(zé)、準(zhǔn)確及時(shí)。

特殊藥品的管理制度篇十一

一、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，提高教學(xué)質(zhì)量的基本保障，是學(xué)校的固定資產(chǎn)，要加強(qiáng)管理，愛護(hù)使用，充分發(fā)揮其作用。

二、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備要按統(tǒng)一要求分類、編號(hào)、入帳，建立總帳、分類帳、低值易耗品帳，做到總帳、分類帳與物相符，儀器與儀器櫥卡記錄相符。

三、儀器存放應(yīng)定櫥定位，做到分類科學(xué)、取用方便、整齊美觀。要按儀器性能做好防塵、防壓、防蛀、防潮、防霉、防銹、防震、防磁及避光等工作。儀器、藥品室應(yīng)配備消防器材。

四、貴重精密儀器，要熟悉其性能和使用方法后才能啟用，并做好使用、維修記錄，定期擦抹或用機(jī)械吸塵除灰。貴重、普通儀器設(shè)備的技術(shù)資料都要存檔管理。

五、各種儀器設(shè)備要定期維護(hù)保養(yǎng)，實(shí)驗(yàn)中損壞的儀器應(yīng)及時(shí)修理，確保教學(xué)儀器設(shè)備經(jīng)常處于完好可用狀態(tài)。結(jié)合課程標(biāo)準(zhǔn)或教材的變化，要及時(shí)更新補(bǔ)充新的儀器，保持教學(xué)儀器數(shù)量和品種的動(dòng)態(tài)平衡。

六、易燃、易爆、有毒藥品，使用時(shí)要進(jìn)行登記，限量發(fā)放，如有剩余，要如數(shù)回收。實(shí)驗(yàn)后的廢棄物要妥善處理。

七、實(shí)驗(yàn)室工作人員如有調(diào)動(dòng)，必須辦理移交手續(xù)。按帳點(diǎn)物，逐件交接，遇有帳物不符時(shí)，要查明原因，按學(xué)校有關(guān)規(guī)定處理。

特殊藥品的管理制度篇十二

全院的藥品采購供應(yīng)工作由藥房管理人員專門負(fù)責(zé)。根據(jù)各類藥品的消耗動(dòng)態(tài)，定期編制藥品分期采購計(jì)劃，經(jīng)分管院長審核后進(jìn)行網(wǎng)上統(tǒng)一采購，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，絕不進(jìn)“三無”及偽劣藥品，對(duì)搶救急用藥品須積極組織進(jìn)貨，保證醫(yī)療需要。

2、驗(yàn)收。

購進(jìn)、調(diào)進(jìn)或退庫藥品，由藥房管理人員嚴(yán)格驗(yàn)收。對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、注冊(cè)商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)價(jià)等項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收核對(duì)，全部合格，逐項(xiàng)填寫藥品驗(yàn)收入庫記錄本，經(jīng)與原始單據(jù)核對(duì)無誤，采購、保管人員簽字后方可入庫，交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理轉(zhuǎn)賬付款。

3、保管。

藥房人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法。對(duì)貴重藥品、自費(fèi)藥品，必須按其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。庫存藥品按性質(zhì)、劑型分大類，再按藥理作用系統(tǒng)存放，要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放，需避光藥品注意存放于非光照處，效其藥品及時(shí)登記，定期檢查，保持藥庫干燥、通風(fēng)環(huán)境，做好防霉、防蟲、防鼠措施，防火安全設(shè)施要齊備。定期清查盤點(diǎn)，有完善的藥品帳，做到帳物相符。

4、調(diào)配。

配方人員認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，核對(duì)處方內(nèi)容無誤后，方可調(diào)配。配方完畢，配方及核對(duì)藥師雙簽字，如發(fā)現(xiàn)問題必須及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配，藥房人員不得私自更改，對(duì)急救搶救用藥隨到、隨配、隨發(fā)，不得延誤。

5、使用。

門診藥房供病人使用，值班小藥房供值班期間就診病人使用，自費(fèi)藥品要嚴(yán)格管理，不得用于公費(fèi)處方，對(duì)不合理用藥的處方，藥房人員可拒絕調(diào)配。

6、盤點(diǎn)。

對(duì)藥品進(jìn)行一年四次的盤點(diǎn)，將電腦庫存與實(shí)物核對(duì)，盡力做到電腦庫存與實(shí)物完全相符，同時(shí)及時(shí)檢查藥品有效期，徐匯、奉賢兩個(gè)校區(qū)也可以將有效期一年之內(nèi)的藥品相互調(diào)配，將近效期(6個(gè)月以內(nèi))的藥品告知醫(yī)生負(fù)責(zé)人，以便能及時(shí)處理，而1個(gè)月后即將失效的藥物另外存放，以杜絕過期藥品的發(fā)放，保持藥柜整潔、有序。

7、過期藥品處置。

藥房對(duì)過期藥品，應(yīng)妥善儲(chǔ)存并有醒目的“不合格”標(biāo)記，并應(yīng)按有關(guān)規(guī)定填寫報(bào)損單，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后及時(shí)報(bào)損，由藥房進(jìn)行銷毀(溶解、破碎、焚燒等處理)，以防流失再用。

特殊藥品的管理制度篇十三

(一)毒性藥品須具有由責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。

(二)毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥，實(shí)行專人、專柜、專帳，帖明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。

(三)調(diào)配毒性藥處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，稱量要準(zhǔn)確無誤，處方調(diào)配完畢，必須經(jīng)另一位藥師復(fù)核后，方可發(fā)出，并行簽名。

(四)本院就。

診的患者，如需用毒性藥品者，應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治以上的醫(yī)師開方，并寫寫明病情及用法，一類毒性藥品由院長簽字，二類毒性藥品由藥學(xué)科主任簽字，方可調(diào)配，對(duì)于民間單方，驗(yàn)方需用的毒性中藥，患者購買時(shí)，應(yīng)有購買者所在機(jī)關(guān)單位出具購買證明。

(五)毒性藥品須按藥典規(guī)定，內(nèi)服一類藥品為一日量，二類藥品為二日量，外用適量。

(六)毒性藥品應(yīng)設(shè)立專帳卡，每日盤點(diǎn)一次，日清月結(jié)，做到帳物相符，并填寫使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名，年齡，用藥品名數(shù)及日期，處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年，以備后查。

(七)管理人員交接時(shí)，應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接，并在帳卡上簽字，嚴(yán)格交接，做到帳物相符。

附;毒性中藥及中成藥品種。

第一類砒石(紅砒)(白砒)，水銀。

第二類生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏，生草烏、生天雄、斑蟊(包括青娘蟲、葛上亭長、地膽)紅娘蟲、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉(zhuǎn)回生丹、回生散。

特殊藥品的管理制度篇十四

1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，實(shí)行特殊管理。

2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，并做好記錄。

3.特殊藥品的采購應(yīng)做好計(jì)劃，按規(guī)定逐級(jí)申報(bào)，經(jīng)批準(zhǔn)后，到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。

4.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險(xiǎn)柜內(nèi)，嚴(yán)防丟失。存放在保險(xiǎn)柜內(nèi)，交接班時(shí)當(dāng)面交接清楚，注射用麻醉藥品除有專用處方外，應(yīng)及時(shí)交回麻醉藥品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。

5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

6.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

7.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

特殊藥品的管理制度篇十五

毒性中藥材、中藥飲片的銷售和出庫管理1.目的：規(guī)范毒性中藥材、中藥飲片的銷售和出庫管理。2.范圍：毒性中藥材、中藥飲片的銷售和出庫。3.職責(zé):。

3.1倉儲(chǔ)部：負(fù)責(zé)毒性中藥材、中藥飲片的銷售、出庫復(fù)核工作。

4.制度。

4.1毒性中藥材、中藥飲片應(yīng)按照批準(zhǔn)的供藥責(zé)任區(qū)域進(jìn)行銷售。

4.2應(yīng)建立相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供藥檔案，內(nèi)容包括《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》復(fù)印件、“麻醉藥品和第一類藥品采購明細(xì)”，采購人員身份證復(fù)印件等。

4.3銷售毒性中藥材時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)客戶的資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。

與備案一致，否則不得銷售，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)當(dāng)向集團(tuán)公司或者藥監(jiān)部門、公安機(jī)關(guān)報(bào)告。

4.2.3應(yīng)按供藥計(jì)劃量銷售，不得超量。

4.2.4銷售毒性中藥材、中藥飲片時(shí)如發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)暫停銷售，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，批準(zhǔn)后方可繼續(xù)銷售,4.3毒性中藥材、中藥飲片不得使用現(xiàn)金交易。

4.4毒性中藥材、中藥飲片的出庫應(yīng)由雙人同時(shí)復(fù)核，仔細(xì)核對(duì)數(shù)量，檢查質(zhì)量狀況，雙人簽字。

瓿更換，并建立剩余中藥材、中藥飲片的銷毀記錄。

5.支持性文件。

第七章。

毒性中藥材、中藥飲片的運(yùn)輸管理。

1.目的：規(guī)范毒性中藥材、中藥飲片的運(yùn)輸管理。

2.范圍：毒性中藥材、中藥飲片的運(yùn)輸。

3.職責(zé):。

3.1倉儲(chǔ)部：

3.1.1毒性中藥材、中藥飲片的押運(yùn)工作。

3.1.2負(fù)責(zé)辦理《毒性中藥材、中藥飲片運(yùn)輸證明》。

3.2倉儲(chǔ)部：負(fù)責(zé)毒性中藥材、中藥飲片的運(yùn)輸工作。4.制度。

4.1運(yùn)輸毒性中藥材、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申領(lǐng)《毒性中藥材、中藥飲片運(yùn)輸證明》（簡稱運(yùn)輸證明）。運(yùn)輸證明有效期1年（不跨）。

運(yùn)輸證明在有效期滿前1個(gè)月應(yīng)重新辦理運(yùn)輸證明應(yīng)妥善保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。

飲片相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可從事運(yùn)輸工作，保持相對(duì)穩(wěn)定。每年培訓(xùn)時(shí)間不少于10小時(shí)。

4.2毒性中藥材、中藥飲片必須用封閉式運(yùn)輸車運(yùn)輸，車況良好，應(yīng)使用雙鎖。

車時(shí)，駕駛員和押運(yùn)人員必須在現(xiàn)場監(jiān)督所裝物資的票據(jù)相符，裝好后檢查是否牢固可靠，應(yīng)使用雙鎖鎖好車門。

4.3應(yīng)用封閉式專用車輛運(yùn)輸，有二人專人押運(yùn)，中途不應(yīng)停車過夜，不得辦理其他事務(wù)，必須直接運(yùn)到客戶所在庫房。在運(yùn)輸途中司機(jī)要做好防曬防雨工作，不準(zhǔn)疲勞駕駛，嚴(yán)格執(zhí)行駕駛行車條例，并隨時(shí)注意檢查貨物安全，不得中途改道、捎私貨，不得和其它貨物混裝。不得隔夜運(yùn)輸，嚴(yán)防丟失。

委托運(yùn)輸時(shí)必須按照國家規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)方可托運(yùn)，并保存相關(guān)資料備案。

4.4交付時(shí)雙方驗(yàn)貨無誤后辦理有關(guān)交付手續(xù)，并要求買方代表在回執(zhí)上簽字認(rèn)可。回執(zhí)單按照銷售票據(jù)的規(guī)定進(jìn)行保管。

5.支持性文件。

5.1《毒性中藥材、中藥飲片運(yùn)輸記錄》。

第八章。

1.目的：規(guī)范不合格毒性中藥材、中藥飲片的控制管理，防止流弊。

2.范圍：不合格毒性中藥材、中藥飲片。

3.職責(zé):。

3.1藥材公司：負(fù)責(zé)不合格品的控制管理，負(fù)責(zé)銷毀不合格品。

3.2質(zhì)量管理部：監(jiān)督不合格品管理，監(jiān)督銷毀。

4.制度。

4.1對(duì)過期失效、殘破等不合格品應(yīng)進(jìn)行控制性管理，在庫房的不合格專區(qū)或?qū)９駜?nèi)存放，不得與其他藥品混淆。

4.2殘破的毒性中藥材、中藥飲片應(yīng)保留原包裝。

4.3報(bào)損銷毀不合格品，應(yīng)按照公司《不合格藥品管理制度》、《不合格藥品控制程序》履行相關(guān)的審批程序。

4.4銷毀不合格的精麻藥品時(shí)，應(yīng)向市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄，保存相關(guān)管法律文書。

5.支持性文件。

5.2《不合格藥品控制程序》。

5.3《不合格藥品報(bào)損審批表》。

5.4《不合格藥品銷毀記錄》。

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毒性中藥材、中藥飲片的安全管理。

1.目的：規(guī)范毒性中藥材、中藥飲片的安全管理，建立安全評(píng)價(jià)機(jī)制。

2.范圍：毒性中藥材、中藥飲片的安全管理。

3.職責(zé):。

3.1藥材公司：負(fù)責(zé)毒性中藥材、中藥飲片庫房內(nèi)部安全管理、存儲(chǔ)、押運(yùn)工作；定期會(huì)同其他部門進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。

3.2倉儲(chǔ)部：負(fù)責(zé)毒性中藥材、中藥飲片的運(yùn)輸安全；定期會(huì)同其他部門進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。

3.3質(zhì)量管理部：定期參加安全評(píng)價(jià)工作。

4.制度。

計(jì)劃銷售，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，批準(zhǔn)后方可銷售。

4.2庫區(qū)安全管理4.2.1庫區(qū)實(shí)行門衛(wèi)24小時(shí)值守，非本單位車輛實(shí)行出入庫登記制度。

4.2.2毒性中藥材倉庫實(shí)行24小時(shí)視頻監(jiān)控，監(jiān)視器安裝在監(jiān)控室，有監(jiān)管人員負(fù)責(zé)監(jiān)查。

異常、人員異常出入庫等非正常情況作好記錄，分析存在的安全隱患，報(bào)告相關(guān)部門處理。

4.2毒性中藥材如遇被盜或丟失應(yīng)立即報(bào)告集團(tuán)公司、當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。

監(jiān)督管理局申請(qǐng)監(jiān)督銷毀，并做好相關(guān)記錄，妥善保存法律文書。

理部、銷售部門、采購部門、倉儲(chǔ)部門的負(fù)責(zé)人、安全員及特藥專管人員為組員。

4.4.2檢查頻次：每半年組織一次全面系統(tǒng)的安全檢查和評(píng)價(jià)，安全員每月進(jìn)行安全檢查，安全評(píng)價(jià)和檢查應(yīng)做好記錄，發(fā)現(xiàn)安全隱患應(yīng)及時(shí)糾正，制定預(yù)防措施，并上報(bào)上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)。

4.4.3進(jìn)行安全評(píng)價(jià)，應(yīng)制定安全評(píng)價(jià)活動(dòng)計(jì)劃，內(nèi)容包括時(shí)間安排、參加人、評(píng)價(jià)內(nèi)容等。

4.4.4安全評(píng)價(jià)檢查內(nèi)容。毒性中藥材安全管理的檢查內(nèi)容包括：

b.安全辦公落實(shí)情況：業(yè)務(wù)經(jīng)營使用的計(jì)算機(jī)使用是否安全；

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f.專用運(yùn)輸設(shè)備安全狀況。

h.其它有關(guān)安全工作情況。

4.4.5安全評(píng)價(jià)結(jié)束后由評(píng)價(jià)小組匯總情況，出具安全評(píng)價(jià)報(bào)告，明確安全管理現(xiàn)狀，和存在的安全問題、隱患提出整改意見。

安全評(píng)價(jià)報(bào)告。指定責(zé)任部門、規(guī)定整改標(biāo)準(zhǔn)和整改時(shí)限。安全檢查情況報(bào)告應(yīng)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)遞交公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門。

4.4.7安全評(píng)價(jià)小組應(yīng)跟蹤檢查驗(yàn)證整改情況是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)并做好記錄。

5.支持性文件。

5.1《麻醉藥品專庫監(jiān)控回放記錄》。

5.2《報(bào)警設(shè)備巡檢表》。

第九章。

中藥材、中藥飲片的設(shè)施設(shè)備管理。

1.目的：規(guī)范中藥材、中藥飲片的設(shè)施設(shè)備管理，保證設(shè)施設(shè)備正常使用。

2.范圍：中藥材、中藥飲片的設(shè)施設(shè)備管理。

3.職責(zé):。

3.1質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)中藥材、中藥飲片庫房內(nèi)部設(shè)施設(shè)備管理。3.2倉儲(chǔ)部：負(fù)責(zé)中藥材、中藥飲片運(yùn)輸設(shè)備的管理。

3.3質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)庫區(qū)安全管理和視頻監(jiān)控設(shè)備的管理。

4.制度。

4.1中藥材、中藥飲片使用的設(shè)施設(shè)備包括一般性設(shè)施設(shè)備和安全設(shè)施設(shè)備。

4.2一般性設(shè)施設(shè)備包括：計(jì)算機(jī)、無線射頻終端設(shè)備、地墊、溫濕度監(jiān)控設(shè)備、溫濕度調(diào)控設(shè)備、蟲害控制設(shè)施、照明設(shè)施、通風(fēng)設(shè)備等。一般性設(shè)施設(shè)備的管理參照公司設(shè)施設(shè)備管理制度執(zhí)行。

4.3.中藥材、中藥飲片的安全設(shè)施設(shè)備包括：110聯(lián)網(wǎng)報(bào)警器、監(jiān)視視頻顯示器、監(jiān)視器、滅火器。

4.3.1中藥材、中藥飲片報(bào)警器主機(jī)及顯示器等安防設(shè)備應(yīng)固定于可直接進(jìn)行防盜和實(shí)時(shí)顯示的位置。

報(bào)警器應(yīng)與門衛(wèi)值班室相連。值班室警衛(wèi)人員負(fù)責(zé)日常的監(jiān)控、管理，每天檢查一次，并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)報(bào)警器、顯示器不能正常使用，警衛(wèi)人員應(yīng)及時(shí)上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，并告知特藥專管人員進(jìn)行檢修。

區(qū)內(nèi)如遇特殊情況需改變報(bào)警器開啟時(shí)間的，由特藥專管人員通知警衛(wèi)人員，并做好文字記錄。

4.3.3門衛(wèi)值班室應(yīng)保持24小時(shí)有人值班，值班人員要認(rèn)真負(fù)責(zé)，不得脫崗、空崗。如有報(bào)警，警衛(wèi)人員應(yīng)該立即確定地點(diǎn)，前往現(xiàn)場查看，同時(shí)立即通知特藥專管人員，如情況嚴(yán)重可直接報(bào)警。

特殊藥品的管理制度篇十六

為加強(qiáng)對(duì)我鎮(zhèn)特殊管理藥品的管理，保障患者用藥安全、有效。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品，藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。

2特殊管理的藥品必須從省級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進(jìn)，并指定專人負(fù)責(zé)。

4購入的特殊管理藥品必須由兩人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收至最小包裝。5特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

6特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)、警示語或警示說明。

明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法；處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話；處方保存二年備查。醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量；不得單獨(dú)配方；調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出；處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品；如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進(jìn)行調(diào)配；處方保存二年備查。

13不合格特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。銷毀不合格特殊管理的藥品，應(yīng)報(bào)通渭縣藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并由通渭縣藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，銷毀工作應(yīng)有記錄。

為加強(qiáng)藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法，特制定本制度把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原則購進(jìn)藥品；嚴(yán)格執(zhí)行《藥品購進(jìn)程序》，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)等，確保從合法的醫(yī)院藥房購進(jìn)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時(shí)，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實(shí)完整的購進(jìn)記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購進(jìn)記錄和購進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。藥品購進(jìn)記錄應(yīng)包括：購貨日期、藥品通用名稱（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、有效期、批號(hào)、購進(jìn)人員、備注等內(nèi)容。

及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。驗(yàn)收工作結(jié)束后，驗(yàn)收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù)；由保管人員依據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品臵于相應(yīng)的庫（區(qū)），并做好記錄。

確保所儲(chǔ)存藥品數(shù)量準(zhǔn)確和儲(chǔ)存過程中質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品出庫發(fā)生差錯(cuò)制定本制度。藥品儲(chǔ)存的原則是：安全儲(chǔ)存，收發(fā)迅速準(zhǔn)確。2在庫藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，帳、貨相符。藥品保管人員應(yīng)依據(jù)驗(yàn)收員的驗(yàn)收結(jié)論將藥品移入相適應(yīng)的庫（區(qū)）。藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫（區(qū)）中，其中常溫庫0－30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2－10℃，各庫（區(qū)）相對(duì)濕度保持在45－75％；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放。在庫藥品實(shí)行分區(qū)管理和色標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)：待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。庫存藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆放，并與墻、柱、屋頂保持30cm的距離，與地面保持10cm的距離。庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。搬運(yùn)和堆放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。藥品上柜臺(tái)前應(yīng)做好交接，并進(jìn)行質(zhì)量檢查。對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問題的藥品不得上柜臺(tái)銷售，并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查：

（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。

（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。（3）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。（4）藥品已超出有效期。

（5）中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。

為確保藥品經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。陳列的藥品必須是合法醫(yī)院藥房生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。2陳列的藥品必須是經(jīng)過驗(yàn)收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。3藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放臵準(zhǔn)確，物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開擺放，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。4處方藥不得開架銷售。拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時(shí)只陳列包裝。

7陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列；8中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯(cuò)斗、串斗、混斗；裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。對(duì)陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。

為確保所陳列和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是：安全儲(chǔ)存，降低損耗，保證質(zhì)量，避免事故。依據(jù)陳列和儲(chǔ)存藥品的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對(duì)質(zhì)量有疑問的或儲(chǔ)存日久的品種，應(yīng)有計(jì)劃抽樣送檢。3做好溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器，倉庫用計(jì)量儀器及器具等的養(yǎng)護(hù)管理。對(duì)儲(chǔ)存的藥品應(yīng)每季度檢查一次，一般第一個(gè)月檢查30％，第二個(gè)月檢查30％，第三個(gè)月檢查40％；對(duì)陳列的藥品應(yīng)每個(gè)月檢查一次。在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺(tái)并暫停上柜臺(tái)，盡快通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)藥房的溫濕度、藥品的儲(chǔ)存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查。

為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量制定本制度藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。距失效期不到12個(gè)月的藥品不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催售表》，上報(bào)質(zhì)量管理人員。藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆放，不同批號(hào)的藥品不得混垛。4對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。

5對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。7及時(shí)處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。8嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，近期銷出，易變先出的原則。

對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，防止購進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品調(diào)配給患者。不合格藥品指；《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。質(zhì)量證明文件不合格的藥品。包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。2對(duì)于不合格藥品，不得購進(jìn)和銷售。對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)，應(yīng)抽樣送檢。4在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說明，并報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)拒收。在庫養(yǎng)護(hù)檢查中，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品庫（區(qū)），并通知將該批號(hào)藥品撤離柜臺(tái)，不得繼續(xù)銷售。

6對(duì)于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。

7對(duì)于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購進(jìn)和銷售，就地封存，并向通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

8不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù)，有關(guān)記錄保存三年。一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷毀；假劣藥品應(yīng)就地封存，并報(bào)送通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。特殊管理藥品應(yīng)在指定的地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。10質(zhì)量管理人員對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進(jìn)行匯總，記錄資料歸檔。

11不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。

加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院所使用藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作的管理，確保人體用藥安全、有效。臨床醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告的負(fù)責(zé)人員。報(bào)告范圍：上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。對(duì)藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)均應(yīng)實(shí)施監(jiān)測(cè)；嚴(yán)重的、罕見的和新的不良反應(yīng)需上報(bào)通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局。醫(yī)院對(duì)所使用的藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，醫(yī)務(wù)人員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院所使用藥品不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)院負(fù)責(zé)人報(bào)告。應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并向通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

6如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報(bào)告通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局。

7所使用的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)每季度向通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局集中報(bào)告。

8發(fā)現(xiàn)非醫(yī)院所經(jīng)營藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接向通渭縣藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

9處理措施：對(duì)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品，質(zhì)量管理。

人員應(yīng)立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號(hào)藥品銷售，就地封存，并報(bào)告通渭縣食品藥品監(jiān)督管理局。

10醫(yī)院對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的，或未按規(guī)定報(bào)送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評(píng)、警告，并責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。11定義：藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)?？梢伤幤凡涣挤磻?yīng)：是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：導(dǎo)致死亡或威脅生命的；導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的；導(dǎo)致先天異?；蚍置淙毕莸?。

為規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的經(jīng)營環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。藥房的環(huán)境衛(wèi)生管理：藥房應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品，無污染物。藥房門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無灰塵、污漬。藥房墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。藥品包裝應(yīng)無塵，清潔衛(wèi)生；資料樣品等陳列整齊、合理；禁煙標(biāo)志的場所嚴(yán)禁吸煙。拆零藥品的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。2倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理：辦公生活區(qū)應(yīng)與儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)保持一定距離，或采取必要的隔離措施，不能對(duì)儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染，以確保藥品的質(zhì)量；庫房內(nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整，不積塵、不落灰，地面應(yīng)光滑、無縫隙，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施，保證藥品不受損害。庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。3各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查，詳細(xì)記錄，獎(jiǎng)懲落實(shí)。

為規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員，應(yīng)每年定期到通渭縣二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查。3健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋巍⒓赘蔚龋?、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程度（經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9）和辨色障礙（色盲和色弱）等項(xiàng)目的檢查。健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。對(duì)新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)調(diào)換工作崗位，及時(shí)治療，爭取早日康復(fù)。7質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進(jìn)行健康檢查，建立個(gè)人的健康檔案。