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最新醫(yī)療設(shè)備管理制度(精選16篇)
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醫(yī)療設(shè)備管理制度篇一

1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不能開機。

2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。

3、價值10萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

4、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺帳、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理交接手續(xù)。

5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機,切斷電源,并停止使用,同時掛上“故障”標(biāo)記牌以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得擅自拆卸或檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。

7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

8、大型設(shè)備或?qū)εR床論斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單,以免病人帶來不必要的麻煩。

9、使用科室與人員要精心愛護設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:。

1、累計停用一年以上的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。

2、因工作變更不再使用的設(shè)備:技術(shù)指標(biāo)下降,但未達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率在20%以下者。

3、嚴(yán)禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。

4、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。

5、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的操作。

6、所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,在估價時,應(yīng)根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。

7、實際辦理后要及時履行財務(wù)手續(xù),調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。

8、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

9、加強對設(shè)備調(diào)劑工作的財務(wù)管理監(jiān)督,對利用高價劑設(shè)備的便利損公肥私的行為應(yīng)予追究,嚴(yán)隸處理好相關(guān)的索賠及處理工作。

1、用于強制檢定的計量器具應(yīng)由專人(計量管理員)負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)。

2、在上級計量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下,醫(yī)院計量委員會和醫(yī)療設(shè)備管理部門按照《計量法》的要求和有關(guān)的規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計量工作。

3、統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺帳、分戶帳、分類帳,保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。

4、加強與計量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系,做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。

5、對在用計量器具進(jìn)行抽檢,停止使用超期或不合格的計量器具。

6、違反計量工作制度產(chǎn)生的后果,報領(lǐng)導(dǎo)作相應(yīng)的處理。

(一)醫(yī)療設(shè)備購入時的原始資料及有關(guān)情況進(jìn)行記錄備案,技術(shù)要求較高的精密設(shè)備及萬元以上的設(shè)備,都應(yīng)建立檔案,10萬以上的大型設(shè)備應(yīng)獨立案卷建檔。

(二)設(shè)備檔案內(nèi)容:。

1、籌購資料:。

科室申請報告、論證表、審批報告與批復(fù)文件;招標(biāo)、評標(biāo)記錄或采購談判記錄,產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營許可證、訂貨合同,到貨驗收報告、商檢、索賠記錄、安裝報告等。

2、設(shè)備技術(shù)資料:。

產(chǎn)品樣本、使用與維修手冊、線路圖及其它有關(guān)資料。

3、管理資料:。

操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測、講師信息、使用維修記錄、可疑不良事件報告、調(diào)劑、報廢處理記錄等。

(三)資料不得外借,需查閱應(yīng)先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。

1、貨物入庫前須嚴(yán)格驗收:貴重設(shè)備、數(shù)量較大或初次進(jìn)貨的批量物資由保管員牽頭組織采購員、相關(guān)職能部門和使用科室協(xié)同驗收。

2、驗收內(nèi)容包括貨物質(zhì)量、數(shù)量、型號規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、供貨單位,有無“三證”等等。

3、醫(yī)療設(shè)備、器械應(yīng)有詳細(xì)的生產(chǎn)說明書,內(nèi)容包括產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、使用范圍、安裝方法,電器產(chǎn)品應(yīng)附有線路圖和原理圖。實行生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品必須在包裝及說明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證的標(biāo)記和編號,醫(yī)療器械必須標(biāo)有注冊證號,計量產(chǎn)品還應(yīng)有《計量許可證》的標(biāo)志和編號。

4、對不符合要求的貨物保管員應(yīng)予以拒收、退貨,應(yīng)索賠的由采購員及時向有關(guān)方提出索賠。對伙劣產(chǎn)品應(yīng)封存、報告。

5、對列入法檢進(jìn)口醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械須向商檢機構(gòu)報驗或取得商檢報告:對列入《實施進(jìn)口商品安全質(zhì)量許可證制度目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,必須取得《安全質(zhì)量許可證》。

6、一次性無菌醫(yī)療用品按《一次性無菌使用醫(yī)療用品管理規(guī)定》要求驗收。

7、高風(fēng)險醫(yī)療器械按《高風(fēng)險醫(yī)療器械管理規(guī)定》要求驗收。

8、及時將設(shè)備器械隨貨建立資料交采購員,由采購員收齊建檔資料移交醫(yī)學(xué)工程部。

9、辦好驗收手續(xù),設(shè)備和器械驗收要有雙簽名。

10、隨貨票據(jù)及時入電腦帳。

1、臨床或醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障,應(yīng)及時關(guān)機,并向設(shè)備管理部門反映情況,小型醫(yī)療儀器可及時送至設(shè)備科修理。

3、醫(yī)療設(shè)備故障,設(shè)備技術(shù)人員應(yīng)及時維修,不得推諉。如需購買配件,及時報告科主任、通知采購。

4、設(shè)備修理好后,應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄,并簽好名字。

5、有配件更換的設(shè)備,需填寫維修記錄表,臨床確認(rèn)后由使用科室負(fù)責(zé)人簽字,配件費用列入科室成本。

6、維修技術(shù)人員應(yīng)對所修理的設(shè)備作出故障鑒定,凡是屬使用不當(dāng)或違章、管理不當(dāng)造成的損壞,應(yīng)及時上報處理。

7、醫(yī)療儀器因老化、維修成本過高、更新?lián)Q代等原因不能修復(fù)的,應(yīng)及時上報,按有關(guān)規(guī)定處理。

(一)對使用科室提出的設(shè)備維修申請,維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和處理。維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。

(二)無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時上報上級領(lǐng)導(dǎo)。

(三)急救設(shè)備,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,而應(yīng)積極搶修保證臨床第一線需要。

(四)使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落定情況。

(五)定期深入科室對所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全巡查,及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理,防止發(fā)生意外事故。

(六)積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防維修(pm),降低設(shè)備發(fā)生的概率。

(七)對保修期內(nèi)或購置保修合同的設(shè)備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時,及時與保修廠方聯(lián)系,對維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。

(八)應(yīng)做好休息時間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。

(九)保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。

醫(yī)療設(shè)備管理制度篇二

1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。

2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。

3、價值10萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

4、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺帳、各臺設(shè)備的配件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理交接手續(xù)。

5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標(biāo)記牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。重要設(shè)備應(yīng)做好開機時設(shè)備運轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。

7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

8、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的.設(shè)備,發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室暫停檢查申請,以免給病人帶來不必要的麻煩。

9、使用科室與人員要精心愛護設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

醫(yī)療設(shè)備管理制度篇三

1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。

2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。

3、價值10萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

4、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺帳、各臺設(shè)備的配件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理交接手續(xù)。

5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標(biāo)記牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。重要設(shè)備應(yīng)做好開機時設(shè)備運轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。

7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

8、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室暫停檢查申請,以免給病人帶來不必要的麻煩。

9、使用科室與人員要精心愛護設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

醫(yī)療設(shè)備管理制度篇四

1.醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。

2.建立使用登記本,對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。

3.價值十萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管、專人使用,無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

4.醫(yī)院設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺賬、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理交接手續(xù)。

5.操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用工程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立刻停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標(biāo)志牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得私自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6.操作人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。

7.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

8.大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。

9.使用科室人員要精心愛護設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立刻報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

醫(yī)療設(shè)備管理制度篇五

1.設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要,按批準(zhǔn)計劃項目內(nèi)容進(jìn)行采購。

2.購置醫(yī)療設(shè)備前,必須查驗供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件,必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品,嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。

3.醫(yī)療設(shè)備采購以zz市政府采購辦批準(zhǔn)的方式進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備,按規(guī)定委托招標(biāo)采購。對于自行招標(biāo)的,應(yīng)做到公開、公正、公正。

4.對于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購的設(shè)備,可采用詢價或定向單一來源采購,但應(yīng)報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購范圍的應(yīng)報zz市政府采購部門批準(zhǔn)。

5.采購部門應(yīng)及時掌握采購計劃的進(jìn)度,對臨床急需的設(shè)備先行采購,以保障臨床需要。

6.使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。

7.對違反規(guī)定造成的后果,將追查有關(guān)人員的責(zé)任。

醫(yī)療設(shè)備管理制度篇六

1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。

2、設(shè)備科負(fù)責(zé)匯總審核,院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過座談會論證其可行性。

3、設(shè)備科在職工座談會后將論證結(jié)果進(jìn)行匯總,報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后,方可組織招標(biāo)采購。

4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購置需報衛(wèi)生局審批后,由政府采購辦組織招標(biāo)。

5、購置50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標(biāo)公司招標(biāo),需報衛(wèi)生廳備案。

醫(yī)療設(shè)備管理制度篇七

1、儀器設(shè)備的驗收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗收,因以合同為依據(jù)。進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗收完畢。

2、5000至1萬元/件(臺、套)設(shè)備的驗收,由采購員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后,共同簽名,由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。

3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備的驗收,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負(fù)責(zé)人共同驗收、安裝調(diào)試合格后,共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。

4、10萬元/件(臺、套)以上和進(jìn)口設(shè)備,必需經(jīng)過商檢(進(jìn)口設(shè)備),由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、使用科室負(fù)責(zé)人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備,由主管院長主持驗收]。

5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品,必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單,交由使用科室負(fù)責(zé)人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。

6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題,主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系,及時解決。

醫(yī)療設(shè)備管理制度篇八

1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對所管科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。

2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場,如無法修復(fù)應(yīng)及時上報科長及臨床科室主任,組織相關(guān)維修人員會診、修復(fù)或申請外修。

3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時填寫維修記錄,存入檔案。

4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。

5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。

6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會,每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究,分析維修中的疑難問題,交流維修心得。積極開展技術(shù)革新,搞好科研和教學(xué)工作。

醫(yī)療設(shè)備管理制度篇九

1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購,使用科室不得自行購入。

2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品,必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品。

3、每次購置,采購部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗收,并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識和失效期限。

4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后,庫房人員應(yīng)及時通知科室,各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走,不得無故拒領(lǐng),避免因失效過期造成損失。

5、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄,報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購部門。

6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)立即停止使用,并及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門,不得自行做退、換貨處理。

7、一次性醫(yī)療用品使用后,須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復(fù)使用和回流市場。

8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。

9、醫(yī)院在行政查房時應(yīng)對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進(jìn)行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的,將按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處罰,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟責(zé)任。

醫(yī)療設(shè)備管理制度篇十

第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理,是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作,組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范,根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系,組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。

第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求,組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度,建立健全本機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評價管理是指醫(yī)療機構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,而采取的管理和技術(shù)措施。

1、目的。

確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題,提高本公司的信譽。

2、依據(jù)。

本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。

3、范圍。

本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。

4、內(nèi)容。

4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品,認(rèn)真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。

4.2在購進(jìn)醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。

4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品,收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的`質(zhì)量合格證明。

4.4購進(jìn)首營商品,需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。

4.5不得購進(jìn)未注冊的醫(yī)療器械,不得購進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

4.6購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù),購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案,并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容,購進(jìn)記錄應(yīng)真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。

4.7效期商品進(jìn)貨,嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷,供需平穩(wěn),經(jīng)營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。

(一)審批。

1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標(biāo)目錄中沒有的)醫(yī)療器械,使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設(shè)備科,申請表內(nèi)容包括:醫(yī)務(wù)科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫(yī)療用品,還需有院感部門的審核意見),財務(wù)部門對收費情況的意見和設(shè)備科管理部門對醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入的合法性審查意見,然后經(jīng)設(shè)備科長審核送分管院長批準(zhǔn)后實施采購。必要時經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論批準(zhǔn)。

2.非正常使用醫(yī)療器械的控制:

(1)新增審批的器械,屬臨床未使用過的,在當(dāng)前醫(yī)療工作中需要長期使用的,在審批中,要說明長期使用。

(2)新增審批的器械,在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品,是針對個別特殊病人需要的,應(yīng)合理限制其使用量,使用量不應(yīng)超過15%。

(3)新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月,然后根據(jù)使用量的情況,醫(yī)院組織院內(nèi)招標(biāo),以確定合理的價格。

(二)采購。

1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理條例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。

2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標(biāo)采購的醫(yī)療器械,應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購器械。

3.對于沒有集中招標(biāo)的量大、價值高的醫(yī)用器械,醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購。

4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。

5.不得采購無證醫(yī)療器械。

6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前,應(yīng)訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式),以明確供貨、驗收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。

(三)索證。

醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應(yīng)商必須提供下列證件:

1.銷售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書;

2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;

3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書;

4.提供產(chǎn)品的有效證件如:醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認(rèn)證證書等;

5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾;

6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。

醫(yī)療設(shè)備管理制度篇十一

1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗收合格后,須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。

2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備,使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓(xùn),取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。

3、操作人員合格證有效期滿后須及時進(jìn)行再次培訓(xùn),取得合格證后方可進(jìn)行上機操作。

4、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。

5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)督檢查,有問題應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。

醫(yī)療設(shè)備管理制度篇十二

(一)醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,儀器設(shè)備使用人員必須經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)、考核合格后才能上崗操作。

(二)對衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的有關(guān)大型儀器設(shè)備,須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

1.建立使用登記本(卡),對開機狀態(tài)、使用時間、運行狀況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。

2.高值儀器設(shè)備(三級醫(yī)院定10萬元及以上的設(shè)備,二級醫(yī)院定5萬元及以上設(shè)備)應(yīng)由專人保管,專人使用(科室主任和護士長是第一責(zé)任人),無關(guān)人員不能上機。維修部門應(yīng)確定一名維修專管人。

3.醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺賬管理、設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理移交手續(xù)。

4.新購貴重儀器應(yīng)定期報告使用率、經(jīng)濟效益、社會效益等情況。

5.未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),科室使用的儀器不準(zhǔn)外借。

6.使用科室與人員要精心愛護設(shè)備,不得違章操作,如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療設(shè)備科及分管院長,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

(四)使用操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中必須做到:。

1.不得離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機,切斷電源,停止使用;同時掛上'故障'標(biāo)記牌,以防他人誤用。

2.急救儀器設(shè)備發(fā)生故障時應(yīng)立即采取應(yīng)急預(yù)案,用手動方式代替儀器設(shè)備進(jìn)行工作,然后調(diào)用同類儀器設(shè)備,再通知維修技術(shù)人員到達(dá)現(xiàn)場維修。

3.大型儀器設(shè)備或?qū)εR床診斷治療影響很大的儀器設(shè)備,發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)科門、臨床科室,停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。

4.對有故障的儀器設(shè)備,操作人員不得擅自拆卸或者檢修,應(yīng)由技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢修,待故障排除后方能繼續(xù)使用。

5.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

6.操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不得遺失。

醫(yī)療設(shè)備管理制度篇十三

應(yīng)當(dāng)按照國家、省市縣相關(guān)法律,法規(guī)的規(guī)定要求進(jìn)行采購。

1、乙類大型醫(yī)療設(shè)備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門及遵義市衛(wèi)生局申請,上報省衛(wèi)生行政部門審批。

2、二萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備,向縣人民政府和(或)縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執(zhí)行通知交縣政府采購管理辦公室執(zhí)行。

3、向采購部門提供所需要的技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

4、接到縣政府采購管理辦公室的中標(biāo)通知書后與供應(yīng)商簽訂采購合同。

5、需緊急采購的醫(yī)用設(shè)備報縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案,由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購部門確定采購方式。

會討論決定,在充分征求申請科室意見下進(jìn)行詢價采購。

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的.產(chǎn)品。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。

3、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

4、醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。

5、產(chǎn)品檢測報告。

6、產(chǎn)品合格證。

7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。

8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件,應(yīng)用中文標(biāo)識中文說明書。

9、包裝和標(biāo)識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運要求。

1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。

2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復(fù)印件。

4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號。

5、限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)明有效期。

6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關(guān)部門要求。

7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

醫(yī)療設(shè)備管理制度篇十四

1、醫(yī)用計量器具的購進(jìn),須先由使用科室提出申請,經(jīng)設(shè)備科長,主管院長審批后方可招標(biāo)購買,與醫(yī)療器械的采購相同。

2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后,才可發(fā)放到臨床科室。

3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計量器具,不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準(zhǔn),出現(xiàn)問題要及時向設(shè)備科申報,不得擅自拆除。

4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具,必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度,定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定,確保強檢率100%。嚴(yán)禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。

5、醫(yī)療設(shè)備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓(xùn)工作,開展對計量工作的定期管理考核,做好計量器具檔案管理工作。

6、各科室要有專人負(fù)責(zé),維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具,對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個人要追究責(zé)任。

7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報請有關(guān)醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。

醫(yī)療設(shè)備管理制度篇十五

一、裝備處設(shè)備維修部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查,及時發(fā)現(xiàn)問題,消除隱患,防止發(fā)生意外事故。

三、各科室醫(yī)學(xué)設(shè)備出現(xiàn)故障時,由使用人員及時向設(shè)備維修部報修,說明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象等情況。

四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班,負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù),值班人員接到報修任務(wù),要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修,對急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理,做到隨叫隨到。

五、維修人員接到維修任務(wù),根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修,設(shè)備修復(fù)后,由使用人員驗收設(shè)備正常工作,填寫儀器維修記錄單,設(shè)備交付科室使用。

六、對現(xiàn)場不能修復(fù)的大型、急救設(shè)備,維修人員及時逐級上報組長和設(shè)備維修部負(fù)責(zé)人,組織人員搶修,需要外修或購置特殊配件時,由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。

七、對設(shè)備常用的零配件、易損件等,設(shè)備維修部制定配件目錄,組織論證、比價后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購、入庫,根據(jù)科室需要按招購置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。

八、維修技術(shù)人員應(yīng)對所修理的醫(yī)學(xué)設(shè)備做出鑒定,凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的損壞,要及時上報,按相關(guān)規(guī)定處理。

九、未經(jīng)裝備處批準(zhǔn),任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備,因私自維修造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。

十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報廢時,按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。

醫(yī)療設(shè)備管理制度篇十六

一、醫(yī)院特種設(shè)備定義,是指對人身和財產(chǎn)安全有較大危險性的設(shè)備。我院特種設(shè)備有:壓力容器(含脈動真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發(fā)生器、醫(yī)用氧艙、液氧站設(shè)施設(shè)備、氣瓶)、電梯。

二、使用取得許可生產(chǎn)并經(jīng)檢驗合格的特種設(shè)備,禁止使用國家明令淘汰和已經(jīng)報廢的特種設(shè)備。

三、持證上崗,嚴(yán)格按照特種設(shè)備操作規(guī)程操作有關(guān)設(shè)備,不違章作業(yè)。

四、建立崗位責(zé)任、隱患治理、應(yīng)急救援等安全管理制度,制定操作規(guī)程,保證特種設(shè)備安全運行。

五、對其使用的特種設(shè)備進(jìn)行經(jīng)常性維護保養(yǎng)和定期自行檢查,并作出記錄;對其使用的特種設(shè)備的.安全附件、安全保護裝置進(jìn)行定期校驗、檢修,并作出記錄。

六、出現(xiàn)故障或者發(fā)生異常情況,應(yīng)當(dāng)對其進(jìn)行全面檢查,消除事故隱患,方可繼續(xù)使用。

七、建立完整的特種設(shè)備安全技術(shù)檔案。

八、作業(yè)人員每季度至少進(jìn)行一次例行的安全技術(shù)教育,每半年至少進(jìn)行一次特種設(shè)備應(yīng)急預(yù)案演練。

九、特種設(shè)備管理執(zhí)行分級負(fù)責(zé)制。部門或科室負(fù)責(zé)人為安全管理責(zé)任人,使用部門對特種設(shè)備安全管理具體負(fù)責(zé);職能部門為總務(wù)科和醫(yī)學(xué)裝備科,負(fù)責(zé)對特種設(shè)備使用部門進(jìn)行督促、檢查、指導(dǎo)等安全工作??倓?wù)科負(fù)責(zé)對氧氣瓶、液氧站設(shè)施設(shè)備、負(fù)壓吸引中心設(shè)施設(shè)備、電梯進(jìn)行監(jiān)管,醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)對消毒供應(yīng)室壓力容器、醫(yī)用氧艙進(jìn)行監(jiān)管。醫(yī)院安全管理委員會是醫(yī)院特種設(shè)備管理部門,負(fù)責(zé)督促各相關(guān)職能科室做好特種設(shè)備的監(jiān)管工作,定期分析醫(yī)院特種設(shè)備運行情況。

十、醫(yī)院將特種設(shè)備安全管理納入院科兩級目標(biāo)考核,安全生產(chǎn)管理委員會嚴(yán)格按照目標(biāo)責(zé)任考核對使用部門及職能監(jiān)管部門進(jìn)行考核。

十一、本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行,原相關(guān)制度或制度在本制度執(zhí)行之日廢止。

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