在日常的學習、工作、生活中，肯定對各類范文都很熟悉吧。大家想知道怎么樣才能寫一篇比較優(yōu)質的范文嗎？下面是小編為大家收集的優(yōu)秀范文，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

2023年醫(yī)療定科申請書如何寫一

甲乙雙方本著平等、友好、合作原則，經協(xié)商一致，訂立本合同，供雙方共同遵守：

第二條 產品的質量技術標準、乙方售后服務及損害賠償

1、產品質量技術標準按國家法律法規(guī)規(guī)定的標準和乙方所承諾的技術標準執(zhí)行，上述標準不一致時，按較高標準執(zhí)行。

2、保證是原廠生產的原裝產品，否則按退貨處理。

3、乙方應按生產廠家的保修規(guī)定和乙方所做出的服務承諾做好免費保修等服務，免費保修期限 12個 月，終身維修。保修時間從甲方確定驗收合格并培訓之日起計算。

4、乙方售后服務響應時間：如產品本身發(fā)生質量問題，根據甲方的口頭或書面通知，乙方應在一個工作日內提供免費的電話技術咨詢和/或三個工作日內到場維修(不可抗拒的因素除外)。保修期內一切費用由乙方承擔。乙方應在24小時內電話響應問題。否則，甲方可自行組織維修，費用由乙方承擔，甲方可在貨款和其他應付乙方的款項中扣除。因乙方原因造成甲方損失，一切損失由乙方賠償。

第三條 交付和驗收

1、交付時間：合同簽訂起完成驗收。地址： ，聯(lián)系人：

2、乙方承諾：

a 直至該產品可以正常使用并且操作人員能熟練操作為止;

b 負責提供產品的中文說明書、中文使用手冊、中文維修手冊等技術資料;

3、驗收時間：甲方必須于乙方提供驗收申請后況除外;驗收合格后，由甲乙雙方共同(或甲方)簽署驗收合格報告。

4、驗收標準：

a 單據齊全：應有產品合格證(或質量證明)、使用說明、保修證明、發(fā)票等產品驗收應具有的單據或憑證;

b 質量符合國家法律法規(guī)規(guī)定的標準、相關專業(yè)技術標準和乙方所承諾的技術標準。若驗收不合格，甲方不支付任何貨款，由此產生的相關費用概由乙方承擔

5、特別約定：

若甲方對產品有特殊要求的，乙方應按甲方所確認的產品的相關質量、數量、技術標準等進行生產并交付;甲方有樣品提供的，按樣品標準進行生產。如果乙方交付的產品不符合甲方要求的，甲方可以單方行使合同解除權并且要求乙方賠償甲方因此產生的全部損失。

第四條 貨款的結算：

1、結算依據：購銷合同、與合同落款公司一致銷售發(fā)票、甲方出具的驗收報告。

2、結算方式：

貨到經甲方驗收合格，且培訓結束及收到相關醫(yī)療器械證件和發(fā)票后 天內支付貨款，付款方式由雙方約定。

第五條 乙方違約的責任：

1、乙方逾期交貨的，按逾期交貨部分貨款計算，向甲方償付每日貨款的違約金;

2、乙方不能交貨或逾期交貨天以上的，甲方可單方解除合同，乙方應向甲方償付貨款總值20%的違約金。

3、乙方所交產品的數量、規(guī)格、型號、質量不符合國家法律法規(guī)和合同規(guī)定的，甲方有權拒絕驗收，由此產生的所有費用均由乙方承擔，乙方應承擔本合同的違約責任。

第六條 甲方的違約責任;

甲方逾期付款的，按照逾期付款部分金額計算，向乙方償付每日貨款1% 的違約金。

第七條 不可抗力。

任何一方由于不可抗力原因不能履行合同時，應及時向對方通報不能履行或不能完全履行的理由，以減輕可能給對方造成的損失，在取得對方認可后，允許延期履行、部分履行或不履行合同，并根據情況可部分或全部免予承擔違約責任。

第八條 爭議的解決

1、因貨物的質量問題發(fā)生爭議，可由雙方共同委托有資質的質量檢測部門進行質量鑒定。

2、合同履行過程中如發(fā)生糾紛，當事人雙方應當及時協(xié)商解決，協(xié)商不成時，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

第九條 其它約定事項：若產品甲方無法使用，甲方有權退貨。

第十條 附則

1、甲、乙雙方應當全面遵守本合同。如有違反，應承擔法律規(guī)定或雙方約定的違約責任。

2、本合同相關的附件及雙方協(xié)商后作出的補充協(xié)議，均為本合同不可分割的部分，具有同等法律效力。

3、本合同一式份，甲乙雙方各執(zhí)份。

4、本合同自甲乙雙方簽訂蓋章之日起生效，傳真件具有同等法律效力。

甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：

授權委托人(簽字)： 授權委托人(簽字)： 地址： 地址：

郵政編碼： 郵政編碼：

電話： 電話：

簽訂日期： 年 月 日 簽訂日期： 年 月 日

2023年醫(yī)療定科申請書如何寫二

為使全院醫(yī)務人員牢固樹立“以病人為中心”，救死扶傷，全心全意為人民服務的思想，強化質量意識、醫(yī)療安全意識，職業(yè)風險意識，消除醫(yī)療隱患，杜絕醫(yī)療差錯、事故”。“醫(yī)療事故處理條例”及“執(zhí)業(yè)醫(yī)師法”等精神，制定醫(yī)療安全責任書如下：

一、各科應建立健全以崗位責任制為中心的各項規(guī)章制度，認真執(zhí)行三級醫(yī)師查房制與手術分級管理制。按醫(yī)院優(yōu)質服務、承諾服務的規(guī)定進行工作，做到按章辦事，違章必究。

二、各級各類醫(yī)務人員要注重醫(yī)德修養(yǎng)，認真履行崗位職責，堅守工作崗位，在崗時間不干私活，不從事醫(yī)療活動以外的任何事情。凡因違反而致事故、差錯、糾紛發(fā)生者，當事人承擔全部責任。

三、各級醫(yī)師的查房記錄或指示必須在病程記錄中明確無誤地顯示出來，上級醫(yī)師簽字認可;各種病歷書寫必須內容真實完整，描述準確無誤，分析科學有序，記錄及時清楚，科主任要嚴格把關，不允許有重要缺陷的病歷歸檔。科室有關人員及病案室管理人員要加強對現(xiàn)病歷及歸檔病歷的管理，防止丟失、遺漏、涂改、偽造、銷毀。不經醫(yī)務科或主管院長批準，不得借調、摘抄、復印病歷。否則，引起糾紛，當事人應負全部責任。

四、嚴格執(zhí)行《醫(yī)療技術操作規(guī)程》，任何科室或個人不得隨意簡化或更改。一般診療技術操作前，要向病員及其家屬講明操作的目的、意義及操作中可能出現(xiàn)的反應和副作用;對危重病員或在重要器官進行復雜的有創(chuàng)傷性的診療技術操作前，應對患者或家屬說明必要性、復雜性和危險性，同意檢查簽字為憑。對違反操作規(guī)程而又未向病員或家屬講時上述情況引發(fā)的事故、差錯、糾紛，應追究當事人的全部責任。

五、對危重病人的搶救必須及時，救治措施得力，其交接班須床前口頭交接。危、急、重病人的會診、疑難與死亡病案討論，必須在院方規(guī)定的時間內完成并出具書面記錄。對危重病人的病情變化或可能出現(xiàn)的并發(fā)癥要做到心中有數，要及時向病人家屬說明和記錄，必要時需病人家屬在病程記錄中簽字?？浦魅螒ㄆ跈z查，組織實施。否則，因此而致事故、差錯、糾紛的發(fā)生，除追究當事人的直接責任外，還要追究科室負責人的領導責任。

六、對一些特種檢查(包括ct、mri等)、特殊治療(包括應用貴重藥品等)醫(yī)療費用花費較高時，應及時向病人家屬解釋清楚，取得家屬配合，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。

七、凡重大手術和科室開展新業(yè)務、新技術、重要臟器切除等手術，必須按規(guī)定由科主任簽字后報醫(yī)務科、主管院長批準后方可實施;如施行緊急手術又無家屬及關系人

在場或其它特殊情況時，應向科主任、醫(yī)務科或總值班報告。經授權人批準后實施手術。否則，引起事故、差錯、糾紛，當事人和科室應承擔全部責任。

八、各科室應對搶救設備、器械和藥品要做到專人保管、經常檢查、及時維修，保證能隨時滿足搶救病人的需要。如因搶救器械、藥品不到位而引起事故、糾紛，當事人和科室應負全部責任。

九、新上崗人員不經崗前培訓不得進入科室?？剖覍π律蠉徣藛T應抓好繼續(xù)學習、業(yè)務培訓及管理工作，經科室考核，確能單獨勝任工作時，由所在科室寫出申請，醫(yī)務處批準，方享受處方權單獨值班，遇有疑難問題時，應及時報告上級醫(yī)師共同處理。否則，引起事故、差錯、糾紛，除追究當事人的直接責任外，上級醫(yī)師和科主任也應負一定責任。

十、各種手術后切除的組織，應及時送病理檢查，明確診斷，術前談話內容應詳細、全面，各種并發(fā)癥及危險因素應交待清楚，并履行簽字手續(xù)。術中需要更改手術方式，須向科主任請示，其次要再次向病人家屬談話，談話內容須簽字。輸血前應作五項檢查，輸血同意書應履行簽字手續(xù)。否則，引起事故、差錯及糾紛，當事人應負主要責任。

十一、科室必須加強對進修實習人員的管理，進修實習生書寫的各種醫(yī)療文件，帶教老師必須認真審查修改簽名認可或作補充記錄，其參加手術或進行各項診療操作，必須經帶教老師同意并進行現(xiàn)場指導;帶教老師不得隨意讓進修實習人員代替值班，若有違反引發(fā)差錯、事故、糾紛，帶教老師或值班醫(yī)生作為直接責任人首先予以追究。

十二、門診及病房首診醫(yī)師對接診病員的檢查、診斷、會診、處置、病歷書寫、轉科均負有責任。急危重病人到院后，接診醫(yī)師必須在5分鐘內開始處置，并迅速報告上級醫(yī)師;危重病人需入院，轉送途中必須有醫(yī)護人員陪送，科室不得以任何理由拒收病人。若有違反，引發(fā)差錯、事故，當事人應負全部責任。

十三、執(zhí)行保護性醫(yī)療制度，對某些嚴重或目前還不能醫(yī)治的疾病，應對病員作嚴格保密，以減輕病員的思想負擔，防止意外事件發(fā)生。但對家屬、單位要如實反映病情及預后。對病員的隱私應嚴格保密，不得隨意泄露;對其它科室或人員發(fā)生的糾紛，有關醫(yī)務人員不得將真象隨意、過早泄露給病人或家屬，以避免糾紛擴大、復雜化，否則將追究當事人的責任。

十四、全院各類工作人員要互相支持，團結協(xié)助，不相互拆臺，更不能在醫(yī)患之間拔弄是非，若借病員之口達報復個人之目的，制造醫(yī)療糾紛。否則，同此引發(fā)醫(yī)療糾紛者，當事人應參與糾紛處理的全過程，并視情節(jié)和后果，給予檢查、停職、行政處分等處理。

十五、加強對麻醉科的管理，對各科手術應嚴格執(zhí)行麻醉操作規(guī)程和無菌制度，保證手術器械和設備的完好，發(fā)生故障及時維修，對違反麻醉操作規(guī)程而引發(fā)的事故、差錯、糾紛，追究當事人的全部責任。

十六、認真落實院內總值班和內外科二線值班制度。值班人員應堅守工作崗位，隨叫隨到，積極參加或協(xié)調對病員的搶救、治療，對重大災害、意外事件批量傷員和突發(fā)事件，必須及時逐級上報，不得拖延，否則引起事故、糾紛應追究當班人員的全部責任。

十七、醫(yī)、護、技人員要認真執(zhí)行各種查對制度，醫(yī)囑、處方、藥品、手術、輸血、收集標本以及簽發(fā)的各類報告等均按要求認真查對，以達到準確無誤，確保病人安全。護理人員要作好三查七對，嚴格執(zhí)行醫(yī)囑，經常巡視病房，認真觀察病情，書寫護理記錄。及時、準確地向醫(yī)師反映病員的病情變化，對病員認真負責，否則引起事故、差錯、糾紛，當事人應負全部責任。

十八、糾紛一經發(fā)生，當事科室要妥善保留一份原始資料，如針管、殘存液體、血液制品等，病歷封存上交。任何人不得涂改、調換、銷毀、丟失。違者視情節(jié)輕重給予嚴肅處理。

上述十八項規(guī)定，各科室要認真討論執(zhí)行，科主任與院長簽字，以示負責。

院領導(簽字)：

日期：

2023年醫(yī)療定科申請書如何寫三

為了更好的打造本公司的整體形象，規(guī)范各部門的職責，特訂立如下規(guī)章制度，供全體員工遵照執(zhí)行。

一、質量管理部職責

1、堅持“質量第一”的原則，貫徹執(zhí)行有關醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

2、具體負責并維護負責管理體系的正常運行；

3、負責組織起草、編制企業(yè)質量管理制度，工作程序和質量職責等質量管理文件，并指導、督促質量管理文件的執(zhí)行；

4、在企業(yè)內部對醫(yī)療器械質量行使裁決權；

5、負責醫(yī)療器械的質量驗收，指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作，接受企業(yè)內部關于質量技術問題的咨詢；

6、收集、分析醫(yī)療器械質量信息，調查處理醫(yī)療器械質量查詢，投訴和質量事故，組織企業(yè)質量工作分析和重大質量事故處理；

7、審核不合格醫(yī)療器械，對不合格醫(yī)療器械處理過程實施監(jiān)督；

8、協(xié)助人力資源部門開展對企業(yè)員工醫(yī)療器械質量方面的教育或培訓的；

9、負責醫(yī)療器械不良反應信息的收集報告工作；

10、完成其它核實的質量管理工作。

二、業(yè)務部職責

1、負責制定年、季、月度醫(yī)療器械采購計劃，并且實施；

2、向財務部提供資金需求及付款計劃；

3、收集供貨商及市場信息資料，建立、健全供貨商檔案；

4、負責供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評價；

5、負責醫(yī)療器械貨源和價格行情的調研；

6、負責采購合同的起草，并提交審批核準；

7、依據國家物價有關規(guī)定對購進藥品的價格進行審核；

8、負責本部門員工培訓計劃的制定；

9、負責本部門員工業(yè)績考評。

三、配送中心職責

1、堅持“質量第一”的原則，執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

2、具體負責在醫(yī)療器械儲存和運輸過程的質量管理工作，并維護質量管理體系的正常運行；

3、對在采購計劃范圍內的來貨進行接站，完善交接手續(xù)；

4、配合質量驗收員完成來貨驗收，詳細檢查來貨藥品的各類標識，外觀和包裝質量，發(fā)現(xiàn)質量瑕疵時，及時與質量管理部門取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質量入庫關；

5、加強在庫醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放；

6、負責醫(yī)療器械出庫驗發(fā)工作，依據出庫憑證與實貨逐項嚴格核對，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯；

7、對經營用車進行管理及調配，醫(yī)療器械運輸應捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生；

8、加強對全體儲運人員的質量意識教育，負責對重大問題改進措施在儲運部門的實施落實；

9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時準確送達各門店做好交接手續(xù)；

10、做好月、季、年度的庫存盤點工作，確保帳、貨、卡相符。

四、醫(yī)療器械購進管理制度

1、為認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《產品質量法》、《計量法》、《_____》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項質量管理制度，嚴格把好醫(yī)療器械購進質量關，確保依法購進并保證醫(yī)療器械產品質量，特制定本制度；

2、嚴格堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購，質量第一”的原則；

3、在采購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質量信譽等應進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案；

4、采購應制定計劃，并有質量管理機構人員參加，應簽訂書面采購合同。明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質量現(xiàn)任的質量保證協(xié)議書。協(xié)議書應明確有效期；

5、購進的產品必須有產品注冊號、產品包裝和標志應符合有關規(guī)定。工商、商購銷合同及進口醫(yī)療器械合同上注明質量條款及標準；

6、對首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，首次經營的品種應征求質量部門意見，并經企業(yè)負責人批準；

7、從生產（經營）企業(yè)購進首批醫(yī)療器械應向生產（經營）企業(yè)索取測試合格報告。并建立醫(yī)療器械質量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質量問題；

8、購進醫(yī)療器械產品應開據合法要據，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據和記錄應按規(guī)定妥善保管；

9、按規(guī)定簽轉購進醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應有驗收合格鑒章后方能簽轉財務部門付款。凡驗收不符合規(guī)定，或未經驗收人員簽章者，一律不予簽轉付款；

10、進貨人員應定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實地了解，考察質量情況，配合質量管理部共同做好醫(yī)療器械的質量管理工作，協(xié)助處理質量問題；

11、業(yè)務人員應及時了解醫(yī)療器械的庫存結構情況，合理制定業(yè)務購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。

五、質量驗收的管理制度

1、為了確保購進醫(yī)療器械的質量，把好醫(yī)療器械的入庫質量關，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)，制定本制度；

2、醫(yī)療器械質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收人員負責，質量驗收員應有高中以上學歷，并經崗位培訓后方可上崗；

3、驗收員應對照隨貨單據及業(yè)務部門（或倉儲部門）發(fā)出的入庫質量驗收通知單，按照醫(yī)療器械驗收程序對到貨醫(yī)療器械逐批驗收；

4、到貨醫(yī)療器械應在待驗區(qū)內，在規(guī)定時限內及時驗收，驗收完畢后，及時入庫；

5、醫(yī)療器械入庫時應注意有效期一般情況下不足6個月（含）的不得入庫；

6、應做好“醫(yī)療器械質量驗收記錄”（微機），記錄要求內容完整，不缺項，字跡清晰，結論明確，每筆驗收均應由驗收員簽字或蓋章（微機員應注意保密本人口令密碼），驗收員應在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗收結論；

7、退貨驗收按進貨驗收程序進行驗收。

六、醫(yī)療器械儲存與養(yǎng)護管理制度

1、為了保證對醫(yī)療器械（區(qū)）實行規(guī)范管理，正確合理的儲存，保證醫(yī)療器械的儲存質量，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關法律、法規(guī)的規(guī)定要求，特制定本制度；

2、按照安全、方便節(jié)約、_____的原則，正確分配倉位，合理使用倉容，按照“五距”要求，合理堆碼、整齊、牢固，無例置現(xiàn)象；

3、庫存醫(yī)療器械產品應按批號及效期遠近依序存放，不同批號的產品不得混垛；

4、根據季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午10點，下午4點各觀測一次并做好溫濕度記錄，并根據醫(yī)療器械的性質及時調節(jié)溫濕度，確保不同性質的醫(yī)療器械產品儲存安全有效；

5、醫(yī)療器械要有效實施色標管理，待驗產品，退貨產品區(qū)----_____；合格產品，待發(fā)產品區(qū)----綠色；不合格產品區(qū)----紅色；

6、醫(yī)療器械產品應分類儲存管理。應分：衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類，一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放；

7、實行醫(yī)療器械效期儲存管理的產品，對近效期的產品可設定近效期標志。對近效期的產品應按月進行催銷；

8、保持庫房（區(qū)）貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；

9、醫(yī)療器械產品，堅持以預防為主，消除隱患的原則，開展在庫養(yǎng)護工作，防止醫(yī)療器械產品變質失效，確保儲存器械產品質量的安全、有效；

10、養(yǎng)護人員應按照醫(yī)療器械產品養(yǎng)護的管理規(guī)定要求，定期對在庫器械產品，根據流轉情況進行養(yǎng)護與檢查，并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題，及時向質量管理部報告，對有問題的產品設置明顯標志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產品流入市場。

七、醫(yī)療器械配發(fā)復核管理制度

1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質量標準，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度；

2、醫(yī)療器械出庫必須經發(fā)貨、配貨、復核手續(xù)方可發(fā)出；

3、醫(yī)療器械按“先產先出”近期先出，按批號發(fā)貨“的原則出庫；

4、業(yè)務按照配貨計劃和連鎖門店上報的進貨計劃向配送中心發(fā)出“發(fā)貨通知”保管人員按內部移庫單發(fā)貨完畢后，在內部移庫單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對應門店的貨位或周轉箱內，交復核人員復核。復核人員必須按內部移庫單逐品種、逐批號對藥品進行質量檢查和數量、項目的核對，并檢查包裝的質量狀況等；

5、對出庫醫(yī)療器械逐批復核后，復核人員應在內部移庫單上簽字或蓋章，明確復核結論并記錄復核內容。復核記錄的內容應包括：品名、劑型、規(guī)格、批號、數量、生產廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和復核人員等項目。出庫復核記錄憑證應保存不得少于3年；

6、出庫復核與檢查中，復核人中如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并報告質管部處理：

（1）醫(yī)療器械包裝內有異常響動或液體滲漏；

（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實，封條嚴重損壞等現(xiàn)象；

（3）包裝標識模糊不清或脫落；

（4）醫(yī)療器械超出有效期。

八、醫(yī)療器械效期產品管理制度

1、醫(yī)療器械凡應標明有效期的，未標注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理；

2、醫(yī)療器械應按批號進行儲存養(yǎng)護，根據醫(yī)療器械的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼存放；

3、未標注有效期的入庫質量驗收時應判定不合格醫(yī)療器械。驗收人員應拒絕收貨。

4、在近期6個月的產品應在貨位上設置近效期標志或標牌；

5、近效期醫(yī)療器械產品，配送中心倉庫各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報表，報總部業(yè)務部和總經理，以便于掌握近效期情況，進行崔銷或與供貨方調解。由于工作疏忽沒有及時上報，造成損失，責任由部門自負，按有關罰則處罰；

6、有效期不是6個月的，不得購進，不得驗收入庫；

7、及時處理過期失效產品，嚴格杜絕過期失效產品發(fā)出流入市場。

九、不合格醫(yī)療器械管理制度

1、質量管理部是負責企業(yè)對不合格醫(yī)療器械產品實行有效控制的管理機構；

2、質量不合格的醫(yī)療器械不得采購，入庫和銷售。凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產品；

3、在醫(yī)療器械入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產品，應存放于醫(yī)療器械不合格品庫（區(qū)）掛紅牌標志。報質量管理部同時填寫拒收報告單，通知業(yè)務部、財務部把住付款關，并及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理辦法；

4、質量管理部在檢查醫(yī)療器械的過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產品，應出具醫(yī)療器械不合格產品通知單，及時通知配送中心倉庫和各連鎖門店立即停止出庫，配送和銷售，同時按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門店的不合格產品，集中存放于配送中心不合格產品庫（區(qū)）掛紅牌標志；

5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護，出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格產品，應立即停止配送和發(fā)貨。同進按配送記錄追回已發(fā)的不合格產品，并將不合格產品移放于不合格產品移于不合格產品庫（區(qū)）掛紅牌標志。

十、衛(wèi)生規(guī)范

1、衛(wèi)生管理責任到人，辦公場所應明亮，整潔，無環(huán)境污染物；

2、辦公場所屋頂、墻壁平整，無碎屑剝落，地面光潔，無垃圾，塵土和污染物；

3、辦公場所地面、桌面等每天清潔，每月進行一次徹底清潔；

4、庫區(qū)內不得種植易生蟲的草木，地面光潔、無積水，垃圾，排水設施正常使用；

5、庫房門窗結構嚴密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲、防鼠等設施；

6、庫內設施設備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損；

7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型；

8、每年定期在四月份組織全員健康體檢。健康檢查應在當地衛(wèi)生行政部門認定的體檢機構進行，體檢結果由綜合辦存檔備案；

9、嚴格按照規(guī)定的檢查項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應立即調離原崗位或辦理病休手續(xù)。患者身體恢復健康后應經體檢合格方可上崗。

十一、醫(yī)療器械產品技術資料管理制度

1、為了便于對醫(yī)療器械產品是行物理檢測和養(yǎng)護保管，所有經營品種均應取得產品標準；

2、醫(yī)療器械檢驗的標準為：（1）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》；（2）《醫(yī)療器械新產品審批規(guī)定》；（3）《醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理辦法》；

3、產品標準包括：生產、制造所采用的質量標準與技術參數，檢測報告、生產制造許可證書、新產品技術報告，產品性能自測報告，產品使用說明；

4、質量管理部為產品標準管理部門，負責公司總部門店所經營品種的產品標準的管理和歸檔工作。質量管理部門有權對沒有醫(yī)療器械注冊證的商品拒收；

5、質量管理部對業(yè)務部門采購新產品必須向廠方索要產品技術報告，產品性；

6、上級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術監(jiān)督部門抽查、檢驗判定為不合格產品時，或上級藥品監(jiān)督部門，衛(wèi)生行政部門、技術監(jiān)督部門公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產品，本企業(yè)應立即通知各有關部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時，按配送記錄追回不合格產品，并將不合格產品移入不合格品庫（區(qū)）掛紅牌標志等待處理；

7、不合格醫(yī)療器械應按規(guī)定進行報損和銷毀。報損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產品，不合格產品的報損，銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報損不合格產品清單、銷毀清單和各審批表，經批準后，并填寫財務損益單，報財務記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進行銷毀；

8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷售的，應按經營責任制，質量責任制度的有關規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰；

9、不合格醫(yī)療器械的報損，銷毀記錄應按規(guī)定妥善保存三年。安全衛(wèi)生管理制度能自測報告，產品使用說明書交質管部存檔，沒有以上報告的新產品，一律拒收。

十二、醫(yī)療器械銷售與售后服務制度

1、連鎖總部和門店應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營醫(yī)療器械產品，總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》；

2、醫(yī)療器械產品實行公司總部統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售，門店不得自行采購和銷售；

3、公司總部和門店不得經銷無產品注冊證、無生產許可證的醫(yī)療器械產品；

4、總部和門店不得經銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫(yī)療器械產品；

5、企業(yè)應有經營品種目錄，并建立銷售記錄臺帳，內容項目完整，不漏項目，不得違規(guī)超范圍經營醫(yī)療器械產品；

6、總部和門店不得誤導、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費者合法權益；

7、應收集用戶對醫(yī)療器械產品質量和企業(yè)服務質量的評價意見；

8、應對用戶意見或質量問題跟蹤調查，并正確處理用戶意見和質量問題；

9、需要維修的醫(yī)療器械產品總部和門店積極度為消費者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。

十三、質量跟蹤和不良反應報告制度

1、為了加強經營醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作的管理，確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，制定本制度；

2、業(yè)務部應建立完整的醫(yī)療器械購銷記錄，保存完整的有效證件，購銷記錄及有效證件必須保存到產品有效期限后滿2年；

3、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應立即停止銷售，及時向質量管理部報告。經驗證為不合格的及時公告，主動收回不合格產品；

4、質量管理部負責收集、分析、整理、上報企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門、門店應注意收集所經營醫(yī)療器械不良信息，及時填報不良反應報告，上報質管部。

十四、門店進貨驗收陳列制度

1、醫(yī)療器械必須從總部購進，不得自行從其它渠道采購醫(yī)療器械；

2、門店應按照具體品種的銷售情況，及時向總部報送要貨計劃，要貨計劃應做到優(yōu)化存儲結構，保存經營需要，避免積壓滯銷；

3、門店設置專門的質量驗收人員，負責對總部配送藥品的質量驗收工作；

4、質量驗收員必須依據配送中心的送貨憑證，對進貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產廠商及數量的核對，并對其包裝外觀進行檢查；

5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈；

6、凡有質量疑問的醫(yī)療器械，一律不予上架陳列、銷售。