新藥引進申請書怎么寫 引進新藥品申請書(二篇)

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精選新藥引進申請書怎么寫一

買受人(簡稱:甲方):

出賣人(簡稱:乙方):

甲乙雙方本著平等,誠實信用的原則,根據(jù)《中華人民共和國合同法》等法律,法規(guī),規(guī)章,規(guī)范性采購文件及藥品集中采購代理機構向乙方發(fā)出的成交候選通知書,經(jīng)雙方協(xié)商一致,就有關事項達成如下具體協(xié)議.

藥品品種,數(shù)量,價格

采購藥品品種和數(shù)量:甲方向乙方所采購的藥品品種,劑型,規(guī)格,數(shù)量等詳見藥品成交品種買賣電子訂單.

藥品的價格

在合同有效期內乙方提交藥品的價格必須是不高于成交候選通知書中確認的價格,本價格為甲方的入庫價格.

成交藥品臨時最高零售價格執(zhí)行期間,遇國家或省價格主管部門下調價格或其他情況時,對未供貨部分,甲乙雙方可協(xié)商調整供貨價格.

質量標準

乙方交付的藥品必須符合國家最新藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準,并與供應時的承諾相一致,附有該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品檢驗記錄或合格證,以備驗收檢查.

藥品有效期

乙方交付藥品的有效期應與文件中規(guī)定的有效期相一致.

乙方所提供藥品的有效期不得少于 2個月;特殊品種雙方另行商定.

包裝標準

乙方提供的全部藥品均應按國家規(guī)定的標準保護措施進行包裝,每一個包裝箱內應附有一份詳細裝箱數(shù)量單和該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品檢驗記錄或合格證(進口藥品應提供進口藥品注冊證和口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋經(jīng)營企業(yè)公章).如為拼裝箱件,箱內應按前述要求附有各種藥品數(shù)量單和藥品質量證明材料復印件,并加蓋配送企業(yè)公章.

特殊要求:

配送服務

配送由乙方提供或組織提供,乙方按合同要求對甲方提供或組織配送服務,每次配送的時間和數(shù)量以乙方收到甲方的供貨通知為準.原則上在乙方收到供貨通知后36小時內送達,屬急救及加急供貨的應在4小時內送達.(具體做法見第十一條)

伴隨服務

乙方應甲方要求提供或組織提供下列伴隨服務:

藥品的現(xiàn)場搬運或入庫;

提供藥品開箱或分裝的用具;

對進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的破損,有效期少于 2個月或不符合特殊約定期限的藥品及其他不合格包裝的藥品及時更換;

驗收方式:

在甲方指定地點(甲方醫(yī)療服務范圍內)為所供藥品的臨床應用免費進行現(xiàn)場講解或培訓.

雙方的權利義務

甲方必須按合同約定采購成交藥品品種;除本條第四項規(guī)定外,甲方不得采購其他非成交藥品替代成交品種.

甲方須在合同規(guī)定的時間內,按實際入庫的藥品數(shù)量及時結算貨款;并在貨,票驗收后60日內結清貨款.

甲方在接收藥品時,應于當日對藥品進行驗收入庫,對乙方提供的藥品不符合合同約定的品種,數(shù)量,質量要求的部分,甲方有權拒絕接受.

甲方有證據(jù)證明乙方交付的藥品不符合質量標準(以省,省轄市藥監(jiān)部門的檢驗結果為準)或延期交貨等不按合同約定交貨時,可以書面通知乙方終止該藥品的供貨;并可以另行采購替代藥品;同時將選擇的替代成交藥品名稱,價格,數(shù)量清單或另行采購替代藥品的協(xié)議,在七日內由甲方送徐州市藥品集中招標采購管理辦公室和藥品集中采購代理機構各一份備案.(具體做法見第十一條)

乙方必須按照合同約定的藥品品種,數(shù)量,質量要求和期限,配送或組織配送成交藥品并提供伴隨服務.

乙方應保證甲方在使用成交藥品時,不存在該藥品專利權,商標權或保護期等知識產(chǎn)權方面的爭議,如產(chǎn)生爭議由乙方自行處理和承擔責任.

未經(jīng)徐州市藥品集中集中招標采購管理辦公室書面同意,甲乙雙方不得轉讓其應履行的合同義務.

乙方供應藥品在醫(yī)院使用過程中,因受舉報,抽檢等檢查出現(xiàn)質量問題,屬于生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)責任的,被藥品監(jiān)督管理部門處罰的后果,由乙方負責.

違約責任

乙方提供的藥品不符合合同約定質量,期限等要求,給甲方造成損失的,乙方應當賠償損失.

乙方不履行本合同或未按合同約定履行合同,甲方可要求乙方支付履約保證金.乙方每延誤7日,履約保證金為遲交藥品貨款的5%,直至交貨或提供服務為止;乙方在支付履約保證金后,甲方要求繼續(xù)履行合同義務的,還應當履行應盡義務.履約保證金不足以彌補甲方損失的,乙方應另行賠償損失.

除本合同第七條第四項約定的原因外,甲方不履行本合同或采購其他品牌的非成交藥品替代成交品種,應按不履行本合同的藥品金額或所替代成交藥品同數(shù)量金額的5%向乙方支付履約保證金.履約保證金不足以彌補乙方損失的,甲方應另行賠償損失.

甲方未在合同約定的期限內向乙方支付貨款的,乙方可要求甲方支付履約保證金.甲方每遲延支付7日,履約保證金為未支付貨款金額的5%,直至甲方支付應付貨款為止,但履約保證金最高不超過未支付貨款金額的50%;當甲方未支付貨款金額達到本合同約定金額的50%時,乙方可以書面形式通知甲方終止合同,同時書面向徐州市藥品集中招標采購管理辦公室報告.

合同生效及合同有效期

本合同自雙方簽字蓋章后生效.有效期自合同生效之日起至下一采購周期止.

合同爭議解決方式

本合同在履行過程中發(fā)生爭議,由雙方協(xié)商解決;也可以向工商行政管理部門合同調解組織申請調解.協(xié)商或調解不成的,當事人可依照有關法律規(guī)定提交徐州市仲裁委員會仲裁,或向人民法院起訴.

其他約定事項:

成交藥品臨時最高零售價格執(zhí)行期間,遇國家或省價格主管部門下調后的零售價格低于采購臨時最高零售價時,對未供貨部分,甲方委托徐州市藥品集中招標采購管理辦公室統(tǒng)一與乙方協(xié)商調整成交供貨價格.

乙方的供應,以甲方在江蘇省藥品采購及監(jiān)管平臺上發(fā)送的電子訂貨單為準.

甲方在無法獲得乙方正常供貨,且無其他成交候選品種可替代時,應按規(guī)定程序申請備案采購.

其他約定:(由甲乙雙方填寫) .

附則

本合同如有未盡事宜,或供應人因采購人提前回款,采購量較大等原因,經(jīng)雙方協(xié)商可以簽訂藥品買賣合同的補充協(xié)議,補充協(xié)議不得違背采購文件及本合同的實質性內容.補充協(xié)議與合同具有同等的法律效力.同時,由甲方在七日內將補充協(xié)議,報徐州市藥品集中招標采購管理辦公室.

本合同一式四份,甲乙雙方各執(zhí)一份,藥品集中采購代理機構和徐州市藥品集中招標采購管理辦公室各一份.

對故意違反本合同約定和訂立,履行合同中的違法行為,當事人應及時向工商行政管理部門書面報告.

買受人: (蓋章) 出賣人:(蓋章)

住所: 住所:

法定代表人: 法定代表人:

委托代理人: 委托代理人:

簽名人居民身份證號碼: 簽名人居民身份證號碼:

電話: 傳真: 電話: 傳真:

開戶銀行: 開戶銀行:

精選新藥引進申請書怎么寫二

一、制定了臨床藥學工作制度及年度工作目標

首先制定了《臨床藥學室各項工作職責與制度》，同時制定了201_年度工作計劃、工作目標，并及時做月工作小結。使之做到工作制度化、運作程序化、職責明確化。

二、加強處方點評與不合理用藥處罰力度

臨床藥師每月抽查住院病歷30份及住院電子病歷5百多份，對我院醫(yī)囑、處方進行處方點評與不合理用藥分析，每月點評一次，點評結果及建議反饋給醫(yī)政科。同時制定了《處方點評制度》、《關于臨床合理用藥管理規(guī)定》等相關制度和規(guī)定。

三、抗菌藥物的專項整治

積極參與了醫(yī)院抗菌藥物臨床應用專項治理工作，對實行抗菌藥物三級管理發(fā)揮了實質性的重要作用。目前我院一類切口預防使用抗菌藥物的使用率普遍很高，根本達不到上級的要求。每月按時進行住院及門診處方的抗生素使用率按科室或醫(yī)生進行統(tǒng)計及評價。另外每月按照規(guī)定，固定對出院患者病歷和門診處方中的抗生素的使用合理性進行重點評價。

點評住院病歷時發(fā)現(xiàn)我院合理使用抗菌藥物存在以下幾個問題：

1)抗菌藥物使用率過高;

2)抗菌藥物使用時間過長;

3)抗菌藥物選擇不合理;

4)單次劑量不合理;

5)預防用藥給藥時機不合理;

6)抗菌藥物給藥頻率不合理;

7)抗菌藥物更換藥物不合理;

8)聯(lián)合用藥不合理;

9)無指證使用抗菌藥物等等問題。

四、6月份對門診、急診電子處方進行全樣本點評，發(fā)現(xiàn)存在以下幾個問題：

1)無診斷;

2)診斷與用藥不符;

3)給藥頻次不合理;

4)單次劑量不合理;

5)重復用藥;

6)聯(lián)合用藥不合理等問題。

五、努力打造和營造學術氛圍

一直注重和加強自身業(yè)務素質、專業(yè)技能的培訓和提高，虛心向臨床老專家教授學習，刻苦鉆研業(yè)務，努力打造和營造學術氛圍，創(chuàng)建學習型科室。

六、目前已開展的項目如下

一)每月按時書寫：

1、藥歷三份;

2、案例分析一份;

3、病例討論兩份。

二)正在開展的工作：

1、已在部分療區(qū)開展：

(1)用藥干預并有填寫記錄單;

(2)藥品信息咨詢并有填寫記錄表;

(3)入院患者藥學評估并有填寫記錄表;

(4)臨床實踐填寫記錄單;

(5)參加會診并有填寫會診記錄單;

(6)進行住院患者用藥情況調查并填寫表格等工作。

2、下一步計劃開展的工作：

(1)在住院患者的藥學教育并填寫記錄

(2)出院患者的用藥指導并填寫記錄等。

三)每月按時上報到院及醫(yī)務科的統(tǒng)計指標或資料信息：

按全院，住院，門診，急診、醫(yī)生類別分別統(tǒng)計抗菌藥費比例、抗菌藥費總額、用藥強度(ddds)、使用率等各項指標及前十名藥物排名、院內前十名醫(yī)生的排名統(tǒng)計。

七、目前存在的問題與不足

盡管近半年來臨床藥學工作取得了小小的成績與進步，但受人員缺少、電腦軟件不完善等因素的制約，許多工作項目未能開展運行起來，與全省、全國先進水平還存在著很大的差距。

具體表現(xiàn)在：

1、臨床藥學工作模式仍處于探索、摸索之中，各項工作有待進一步規(guī)范化、具體化，臨床藥師制度的執(zhí)行及執(zhí)行力有待進步和完善;

2、臨床藥師缺乏更深層次的臨床實踐工作經(jīng)驗和能力，對臨床合理用藥參與程度和水平還有待進一步加強和提高;

3、臨床藥學人才奇缺，醫(yī)院要加強這方面人才的引進，大力支持對在職臨床藥學人員的培訓和繼續(xù)教育工作;

4、臨床藥學室開展工作必備的基本硬件設施如資料室、儀器室有待醫(yī)院合理解決和完善。

七、今后的(長期)工作計劃

1、加快臨床藥學隊伍建設

按照衛(wèi)生部臨床藥學崗位配置要求：三級醫(yī)院至少配備不少于5人的專職臨床藥師。而上半年我院僅一人正式參與臨床藥師工作，與醫(yī)院等級規(guī)模、業(yè)務發(fā)展極不匹配，這就要求醫(yī)院加強對臨床藥學人才的引進，最近已選定兩名待培訓人員，需繼續(xù)引進臨床藥學本科以上人員2名，進一步充實和加強臨床藥學隊伍建設。

2、下半年擬將點評結果及建議反饋給醫(yī)政科，然后由專家組審核，最終結果通過院內oa網(wǎng)公示及經(jīng)濟處罰。對不嚴格按規(guī)范執(zhí)行處方的正確書寫、配伍禁忌用藥、超劑量用藥、無適應證用藥及抗菌藥物的不合理應用等現(xiàn)象在oa網(wǎng)予以通報，并予以一定的經(jīng)濟處罰，直接處罰到個人。其旨在確保醫(yī)療質量安全，提高臨床療效，促進藥物的合理規(guī)范使用，避免同類問題的再次、多次發(fā)生。

3、進一步完善藥品不良反應的監(jiān)測

根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測工作目標及管理細則，每季度在oa網(wǎng)對國家藥品不良反應中心藥品不良反應信息予以及時下裁、整理并通報。同時制定醫(yī)院嚴重藥品不良反應處理預案，對發(fā)生于我院的嚴重不良反應及時提出預警，做出分析，提醒廣大醫(yī)務人員嚴格掌握適應證、用法、用量，加強監(jiān)護，防止嚴重不良反應的再次發(fā)生。

4、做好院內查房記錄

要實行通過下臨床科室，針對科室重點、危重、疑難病人不合理用藥，在院內查房時進行點評，分析并指出用藥中存在問題及改進措施。個別爭議問題與科主任、臨床醫(yī)師交流、溝通，達到大家意見統(tǒng)一，求得相互理解，互相促進，共同發(fā)展。

5、指導護理人員做好藥品請領、保管和正確使用工作。

定期檢查臨床科室急救車藥柜內急救藥品的有效期和種類，指導和培訓負責急救車藥品管理的護理人員，組織配有麻醉、精神、激素藥品科室的相關人員學習相關法律法規(guī)和管理制度，保證上述藥品的請領、保管和使用工作的正確進行。

6、加強臨床藥學素質教育

臨床藥學是一項專業(yè)性極強，與臨床緊密結合的藥學實踐工作。要求每個臨床藥學工作者必須有扎實的藥學知識、理念，同時又必須具有豐富的臨床實踐經(jīng)驗，掌握臨床藥物治療的最新進展。加強臨床業(yè)務知識的學習，深入病房參與查房、會診是明年的工作重點。同時醫(yī)院和科室要注重對臨床藥學人員的在職培訓和繼續(xù)教育工作，加強臨床實踐技能的培養(yǎng)和臨床思維、臨床路徑的建立，努力創(chuàng)建學習型科室。

7、完善臨床藥學基本建設

臨床藥學資料室、儀器室是臨床藥學最基本的基礎設施。明年爭取得到醫(yī)院的支持和投入，盡快完善臨床藥學室必備的工具書、參考書、期刊、儀器、設備等基本設施建設。

8、參與合理用藥監(jiān)測工作

201_衛(wèi)生部要求三級醫(yī)院必須參與全國合理用藥監(jiān)測。醫(yī)院信息中心應與臨床藥學室積極配合，盡快做好前期準備工作，講求效率，使我院網(wǎng)絡上報工作能盡快順利實現(xiàn)。

9、開展治療藥物監(jiān)測

進行個體化藥物治療方案的設計、實施與監(jiān)護，需要醫(yī)院開展地高辛等藥物的多項血藥濃度的監(jiān)測，為臨床醫(yī)生用藥提供準確臨床數(shù)據(jù)，為臨床個體化給藥提供客觀依據(jù)。

10、發(fā)現(xiàn)、解決、預防潛在的或實際存在的用藥問題，監(jiān)測藥物安全性，及時反饋藥物安全信息。

積極加強與全院醫(yī)護人員的溝通和協(xié)作，對藥物使用過程中出現(xiàn)或可能出現(xiàn)的用藥問題，醫(yī)、藥、護人員積極探討，得出結論后，及時在全院公布。建立完善的藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)，及時收集，分析和上報不良反應。通過開展處方評價、病例分析、推行抗菌藥物臨床應用監(jiān)測和藥品用量動態(tài)監(jiān)測等措施，監(jiān)測藥物安全性，并及時向全院反饋藥物安全信息。

11、掌握與臨床用藥相關的藥物信息。為醫(yī)務人員和患者提供用藥信息咨詢服務，開展合理用藥教育，指導患者安全用藥。

12、結合臨床藥物治療實踐，進行藥物臨床應用和用藥風險防范研究;開展不合理用藥干預措施和藥物利用評價研究;開展新藥上市后臨床安全性和有效性研究及評價。

13、爭取臨床藥學信息化建設

臨床藥學信息化建設是醫(yī)院信息化建設的重要組成部分。目前已安裝合理用藥軟件、建立臨床藥學室，下一步為了臨床藥學工作能更好的為醫(yī)院服務，完善現(xiàn)代醫(yī)院發(fā)展所必需的軟、硬件要求，需要醫(yī)院更多的支持和投入，爭取早日完成臨床藥學信息化建設，使臨床藥學工作不斷發(fā)展壯大起來，更好地服務于臨床，服務于患者。

臨床藥師應與臨床醫(yī)師一樣，堅持通過臨床實踐，發(fā)揮藥學專業(yè)技術人員在藥物治療過程中的作用，在臨床用藥實踐中與醫(yī)師、護師協(xié)作發(fā)現(xiàn)、解決、預防潛在的或實際存在的用藥問題，促進藥物合理應用，保護患者用藥安全，間接起到減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生，為醫(yī)院做到無形的創(chuàng)收。臨床藥師想做好這些工作需要醫(yī)院領導和各臨床科室領導的積極配合與支持。

我們臨床藥師不會辜負院領導的期望，會竭盡全力做好臨床藥學工作，為敦化市醫(yī)院的不斷發(fā)展壯大做一份貢獻，添磚加瓦。