藥品變更申請補充申請書如何寫 藥品補充申請注冊事項及申報資料要求(6篇)

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關(guān)于藥品變更申請補充申請書如何寫一

藥品運輸合同模板1

甲方(委托方)： 乙方(承運方)：

為了嚴格執(zhí)行國家藥監(jiān)部門相關(guān)規(guī)定，嚴格規(guī)范g管理，確保藥品物流安全。經(jīng)過對乙方運輸資質(zhì)的認定，甲乙雙方友好協(xié)商，制訂以下藥品運輸條款，以便雙方共同遵守：

1、甲方委托乙方將藥品在一定期限內(nèi)送至甲方指定客戶的所在地。

2、甲方委托運輸藥品，須提供《托運明細》，寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格及運輸目的地等。

3、甲方須保證藥品包裝完整，符合運輸包裝規(guī)定，提貨時，甲乙雙方應盡共同檢查藥品外觀的義務，確保甲方托運的藥品外觀包裝完整，無破損、受潮等問題。如客戶收貨后提出藥品外包裝受損等問題，視為乙方運輸途中產(chǎn)生的問題，由乙方最終承擔損害賠償責任。損害賠償以所托運貨品的貨值為限，具體計算以甲方含稅開票價格為準。

4、乙方應提供加蓋公司原印章的營業(yè)執(zhí)照、《組織機構(gòu)代碼證》、《道路運輸許可證許可證》、《稅務登記證》、提貨人身份證的復印件以及加蓋公司印章或法定代表人印章的授權(quán)委托書、駕駛員的駕駛證、行駛證等,供甲方備案。

5、乙方應在甲方委托后____日內(nèi)，按《托運明細》赴甲方倉庫提貨，除自然災害等不可抗拒因素外，如因延時提貨而為甲方帶來經(jīng)濟損失的，甲方視情節(jié)嚴重程度向乙方提出相應經(jīng)濟索賠。

6、乙方應使用封閉式運輸工具運輸藥品。

7、乙方應嚴格按照藥品外包裝箱上圖示方法進行搬運、存儲、運輸，確保藥品安全送達。要求常溫或陰涼保存的藥品，在整個存儲、運輸途中應分別保持30℃或20℃以下，運輸裝卸過程中均不得將藥品置于陽光下暴曬;

8、乙方按甲方規(guī)定時間準時、安全地將藥品送達目的地。

9、藥品送達客戶后，乙方應取得有客戶真實有效簽章的送貨回單，并在送達貨物日起____日內(nèi)將上述回單的

第一聯(lián)交回甲方。

10、如出現(xiàn)下列情況，乙方不承擔責任：不可抗力;戰(zhàn)爭、地震、臺風;走私藥品等非法藥品。

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1、甲方托運的貨物的運輸價格(包括提貨市內(nèi)運輸費、保險費及其他各種費用)詳見附件。

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2、乙方應根據(jù)甲方要求將收貨單位需要退回甲方的藥品及時運送至甲方指定的地點，本項產(chǎn)生的費用參照本合同第11條標準結(jié)算。

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3、付款方式：月結(jié)。乙方憑每日結(jié)算清單和運輸發(fā)票向甲方結(jié)帳，甲方以現(xiàn)金或支票及時付款，最后付款日期不得超過次月____日，不得拖欠。

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4、本合同一式兩份，如發(fā)生爭議，雙方應友好協(xié)商解決。

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5、有效期：________年____月____日至________年____月____日。

甲方： 乙方：

代表人：代表人：

日期：年____月____日____日期：________年____月____日

藥品運輸合同模板2

甲方(委托方)：

乙方(承運方)：

為了嚴格執(zhí)行國家藥監(jiān)部門相關(guān)規(guī)定，嚴格規(guī)范冷鏈藥品管理，確保冷鏈藥品物流安全。經(jīng)過對乙方運輸資質(zhì)的認定，其已通過新版g認證，具備冷鏈藥品的運輸配送能力，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，就甲方委托乙方配送冷鏈藥品事宜，雙方達成以下一致意見，簽署本合同以資共同遵守：

一、乙方收貨、驗收入庫

1、甲方將本公司e客戶端開放給乙方，允許乙方只對本公司冷庫貨位進行進銷存的有關(guān)操作。甲方負責對乙方操作人員進行軟件培訓。

2、甲方向供應商采購冷鏈藥品時，在本公司e中做采購訂單，同時要求供應商將所采購的冷鏈儲存的藥品，配送至乙方冷庫。乙方按照新版g冷鏈藥品進銷存有關(guān)規(guī)定進行收貨、驗收入庫，并在甲方提供的e客戶端上進行收貨、驗收、入庫的操作。隨貨同行和溫濕度記錄(可導出電子文檔)，二者缺其一，則拒收。

3、乙方在核對采購訂單、隨貨同行、溫濕度記錄(可導出電子文檔)或者收貨、驗收過程中，發(fā)現(xiàn)任何疑問，應和甲方采購負責人員進行聯(lián)系，確定無疑問時方可繼續(xù)進行操作。乙方按照新版g要求保存好隨貨同行、同批質(zhì)檢報告和運輸過程中冷藏車或冷藏箱溫濕度記錄(可導出電子文檔)，備查。

4、乙方按照新版g冷鏈藥品的儲存要求對甲方所委托的藥品進行儲存，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)如出現(xiàn)溫度超標的情況進行短信報警時，需要以短信的方式通知甲方負責人員。甲方負責人員在收到短信報警時，應立即和乙方倉庫負責人員聯(lián)系，乙方應確保甲方所儲存的藥品的質(zhì)量安全。

二、甲方請貨、乙方配送

1、甲方門店在e系統(tǒng)中向總部倉庫做請貨單，總部倉庫負責人員在收到請貨單后，及時和乙方倉庫負責人員進行聯(lián)系，通知其對門店請貨單內(nèi)容進行配送開票和揀貨。

2、乙方倉庫負責人員接到甲方倉庫負責人員的通知后，在兩個工作日內(nèi)將甲方門店的請貨單內(nèi)容進行配送開票、揀貨、復核出庫，并配送至甲方請貨門店。按照新版g的相關(guān)管理規(guī)定，做好冷鏈藥品的運輸配送記錄，并保證冷藏車和冷藏箱運輸過程中對溫濕度的要求，并有隨車溫濕度記錄(可導出電子文檔)。

3、乙方確保在配送途中冷鏈藥品的質(zhì)量安全，符合新版g的冷鏈運輸配送的管理規(guī)定，應使用經(jīng)過驗證的冷藏設施的運輸車輛，在整個運輸途中溫度應保持2-10攝氏度。

4、甲方門店收到乙方配送的貨物后，在半小時至一小時之內(nèi)，收貨驗收完畢，放入冰箱或冷柜，在乙方配送單據(jù)上簽字確認并留存，同時要求乙方配送人員提供本次運輸冷藏車或者冷藏箱的溫濕度記錄(可導出電子文檔)，二者缺其一，則拒收。

5、甲方門店在本公司e中進行收貨、驗收、入庫。

6、門店請貨一旦由乙方配送出庫，將不允許配送退回，儲存與質(zhì)量安全由門店負責。

三、采購退出

1、甲方采購人員和供應商協(xié)調(diào)好，盡量要求供應商去乙方冷庫取回，若需要乙方配合退回供應商時，乙方應負責按照新版g冷鏈藥品的運輸和儲存有關(guān)規(guī)定，將藥品運輸退回至供應商倉庫冷庫，并提供相應的退回單據(jù)和溫濕度記錄(可導出電子文檔)。

2、甲方采購人員在e中做采購退出開票，并通知乙方倉庫人員，由乙方倉庫負責人員按單據(jù)揀貨復核。乙方揀貨實貨復核完畢后，乙方倉庫負責人員通知甲方采購人員復核確認后，方可出庫退回供應商。

四、盤點

1、乙方對甲方委托配送的藥品數(shù)量和質(zhì)量負責，定期對庫存進行盤點。

2、甲方每月最后一個周六去乙方倉庫進行盤點，乙方倉庫負責人員協(xié)同，并對盤點差異負責核對，保證進銷存一致。

五、電子監(jiān)管碼管理

1、乙方負責在進銷存過程中，對附有電子監(jiān)管碼的品種見碼就掃，包括入庫掃碼、配送出庫掃碼，將導出的電子文檔傳送給倉庫負責人員。

2、甲方倉庫負責人員及時查詢與核對采購訂單、入庫記錄、配送出庫記錄，和乙方倉庫負責人員及時溝通核對相關(guān)掃碼數(shù)據(jù)，及時在電子監(jiān)管平臺進行核注與核銷。各項掃碼數(shù)據(jù)要求在一周內(nèi)處理完畢。

六、費用

1、儲存費用：

2、配送費用：

七、責任

1、乙方負責甲方委托配送藥品的安全、數(shù)量與質(zhì)量保證，對存在的安全隱患及時排查，解除。

2、乙方配送時，應確保送到門店的藥品外觀包裝完整，無破損、受潮等問題。如門店收貨時提出藥品外包裝受損等問題，視為乙方運輸途中產(chǎn)生的問題，由乙方最終承擔損害賠償責任。損害賠償以所托運貨品的貨值為限，具體計算以甲方含稅開票價格為準。

3、乙方逾期送達貨物的，應及時與甲方溝通，說明情況，雙方積極尋求解決方案，避免擴大損失。送達貨物的日期以收貨人簽收日為準，每超過一天扣除15的運輸費用，以次類推。

八、時限與違約

1、本合同自________年____月____日至________年____月____日有效，到期后雙方可以以書面方式續(xù)簽本合同，本協(xié)議相關(guān)附件應并加蓋雙方騎縫章。

2、本合同一式兩份，如發(fā)生爭議，雙方應友好協(xié)商解決，協(xié)商不成則交由甲方所在地人民法院管轄。

九、附件：數(shù)據(jù)處理程序及流程圖

甲方： 乙方：

經(jīng)辦人： 經(jīng)辦人：

電話 ：電話：

相關(guān)聯(lián)系人姓名及電話：

簽訂日期：________年____月____日

藥品運輸合同模板3

甲方(托運方)

乙方(承運方)

為了嚴格執(zhí)行國家藥監(jiān)部門相關(guān)規(guī)定，嚴格規(guī)范g管理，確保藥品物流安全。經(jīng)過對乙方運輸資質(zhì)等的評估，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，就甲方委托乙方運送藥品事宜，達成以下協(xié)議：

一、協(xié)議項目：甲方委托乙方進行藥品及其他的運輸配送工作。

二、價格：

三、付款期限及方式：甲方在收到乙方的運輸發(fā)票及客戶簽收單并審核無誤后，于____日內(nèi)以轉(zhuǎn)賬支票的方式付清貨運費。

四、保證金：為確保運送質(zhì)量，自本協(xié)議簽訂起____日內(nèi)，乙方應向甲方支付______萬元保證金，此保證金甲方應在雙方終止合作后三個月內(nèi)退還乙方。

五、甲乙雙方的責任;

(一)甲方的責任

1、甲方保證所運送的藥品符合國家法規(guī)，承擔因違法經(jīng)營所造成的損失。

2、甲方保證所運送的藥品安全，并向乙方說明易損藥品、特殊藥品、冷藏藥品情況，提醒乙方注意特殊易碎貨物的運輸。

3、甲方負責向乙方交接擬運送貨物的品種、數(shù)量，提供隨貨同行的藥品檢驗報告單、銷售清單(一式兩欄)

4、甲方負責與乙方共同查檢貨物外包裝，確保甲方托運的藥品外觀包裝完整，無破損、受潮等;與乙方辦理交接手續(xù)。

5、甲方將在緊俏藥品外包裝上張貼黃色警示標志，提醒乙方謹慎運送。

6、甲方負責按約定向乙方支付貨運費用。

(二)乙方的責任：

1、乙方負責按甲方要求，自甲方倉庫提取藥品或由甲方運送至乙方指定物流收貨地點，在一定期限內(nèi)送至甲方指定客戶的所在地。每次承運藥品的數(shù)量、目的地等內(nèi)容，以發(fā)運前甲方填寫的物流快遞單為準，甲方要求托運后，乙方不得以任何理由拒絕、拖延承運工作;如有特殊情況不能或延后承運的應提前通知甲方。

2、乙方負責提貨時，與甲方共同檢查藥品外觀，確保甲方托運的藥品外觀包裝完整，無破損、受潮等，如客戶收貨后提出藥品外包裝受損等，視為乙方運輸途中產(chǎn)生的問題，由乙方承擔損失賠償責任。損失賠償以所托運貨品的貨值為限，具體計算以甲方含稅開票價格為準。

4、乙方負責嚴格按照藥品外包裝箱上圖示方法進行搬運、裝車、存儲、運輸，確保藥品安全送達。

4.1其中要求陰涼的藥品應在整個存儲、運輸途中保持20攝氏度以下的溫度、運輸裝卸過程中均不得將藥品置于陽光下暴曬;

4.2要求冷藏存儲的藥品除了滿足上述要求之外，還應使用有資質(zhì)的冷藏設施的運輸車輛，在整個存儲、運輸途中保持2-8攝氏度的溫度。

4.3凡甲方委托運輸?shù)囊后w注射劑產(chǎn)品，乙方必須保證運輸全程溫度控制在5-20攝氏度之間。

5、乙方負責及時將貨物發(fā)往甲方指定地點，根據(jù)收貨地區(qū)路途差異，乙方應在附件約定天數(shù)(此天數(shù)以工作日計，國家法定假日不計)內(nèi)送達貨物、藥檢報告及銷售清單(隨貨同行)

6、乙方負責在藥品送達客戶后，與客戶辦理交接手續(xù)，索取有客戶真實有效簽章的銷售清單(其中銷售清單一欄留給購貨單位，一欄經(jīng)客戶簽收后帶回)，并在送達貨物日起三個工作日內(nèi)將上述回單交回甲方。

第二類精神藥品等特殊藥品的運輸，乙方應嚴格執(zhí)行國家相關(guān)規(guī)定及法規(guī)進行運輸，按照甲方提供的樣式將客戶簽收憑證帶回。

7、甲方托運的貨物僅限于附件所列地區(qū)，超出上述區(qū)域的，乙方可拒絕承運，未經(jīng)甲方同意，不得以任何理由將貨物發(fā)往其他地域。

8、乙方應根據(jù)甲方要求將收貨單位需要退回甲方的藥品及時運送至甲方指定的地點，本項產(chǎn)生的費用參照本協(xié)議運輸價格結(jié)算。

9、甲方委托運送貨物中，有部分為醫(yī)院緊缺、供應緊張的緊俏藥品。為確保人民群眾的基本用藥需求，對于這部分緊俏藥品，乙方在此承諾嚴格做到零破損送貨。

六、雙方的違約責任：

1、甲方逾期付款，應按所逾期金額萬分之三的標準乘以逾期天數(shù)向乙方支付違約金，逾期付款____日以上，乙方有權(quán)單方面解除本合同并要求甲方支付上述違約金。

2、甲方未向乙方交待需特殊運輸?shù)钠贩N，出現(xiàn)的運輸損失由甲方承擔，并需照常支付乙方運費。

3、因乙方運輸不當導致客戶拒收藥品，或藥品損壞、滅失等，乙方應按照該批藥品發(fā)票含稅金額向甲方支付損失賠償金;如因運輸不當導致行政部門對甲方進行處罰，或甲方因此喪失各種經(jīng)營資質(zhì)、代理資格，甲方有權(quán)解除合同，取消乙方承運資格，并保留向乙方進行損失追償?shù)臋?quán)利。

4、乙方未能履行前述五

(二)9項的承諾，出現(xiàn)緊俏藥品破損的，應按照破損藥品貨值10倍向甲方支付賠償金。一經(jīng)出現(xiàn)緊俏藥品運輸破損的，甲方有權(quán)取消乙方全部或部分省份的承運資格。

5、逾期送達貨物的，乙方應及時與甲方溝通，說明情況，雙方積極尋求解決方案，避免擴大損失。送達貨物的日期以收貨人簽收日為準，每超過一天扣除15的運輸費用，以次類推。逾期____日以上仍無法送達的，甲方有權(quán)取消乙方全部或部分承運資格。甲方將定期或不定期征詢客戶關(guān)于運輸質(zhì)量問題的意見，并根據(jù)反饋意見(包括客戶投訴)，甲方有權(quán)取消乙方全部或部分承運資格。

6、如回單未取得客戶真實有效簽章，或無法在三個工作日內(nèi)將回單交回甲方，則乙方應向甲方支付等同于該批藥品發(fā)票含稅金額的違約金，且由此產(chǎn)生的甲方與客戶之間的爭議對甲方所造成的全部損失由乙方承擔。

7、如違反國家相關(guān)特殊管理藥品的運輸規(guī)定，甲方有權(quán)解除本合同，取消乙方承運資格，且甲方由此遭受的全部損失由乙方負責賠償，觸及法規(guī)的由乙方承擔責任。

七、爭議的解決： 如發(fā)生爭議，雙方應友好協(xié)商解決;協(xié)商不成則可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

八、合同的生效： 本合同經(jīng)雙方簽字加章后生效;一式四份，具有同等法律效力。

九、本合同有效期限： 自________年____月____日至年____月____日。到期前三個月，由雙方協(xié)商合同續(xù)簽事宜。

十、合同未盡事宜，可由雙方協(xié)商簽訂補充協(xié)議。

甲方(公章)_________ 乙方(公章)_________

法定代表人(簽字)_________ 法定代表人(簽字)_________

________年____月____日 ________年____月____日

藥品運輸合同模板精選

關(guān)于藥品變更申請補充申請書如何寫二

自20xx年12月，我旗開展藥品專項整治工作以來，全旗藥品安全工作按照“地方政府負責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的工作機制,立足實際，突出重點，加強部門聯(lián)動，認真貫徹落實國家六部委關(guān)于開展藥品專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項整頓工作，加強藥品不良反應監(jiān)測和報告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗力度，使我旗藥品安全水平得到了進一步提高，并對專項整治工作進行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

20xx年12月20日，旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會議，會議成立了由分管副旗長任組長，工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財政等單位分管領導為成員的全旗食品藥品安全整頓領導小組。會議部署了全旗藥品整治工作重點。會后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》，明確了各部門在整治行動中的職責和任務。

二、召開聯(lián)席會議，建立聯(lián)合打假治劣制度

20xx年2月21日，旗藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等有關(guān)部門召開了全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議，會議確立了藥品整治聯(lián)席會議制度，討論并通過了《全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議》。截止目前，我旗共召開藥品整治聯(lián)席會議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。

（一）強化gsp認證環(huán)節(jié)監(jiān)管

在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）為基礎，以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整頓行動。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違規(guī)行為進行嚴懲。

1、嚴格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進行初審。

2、20xx年3月至今對gsp認證合格企業(yè)全面進行了跟蹤檢查開展gsp跟蹤檢查2次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營、非法渠道購進藥品等案件4起，責令整改18家，罰沒款6570元。教育當事人21人次。

3、建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案，年初把gsp跟蹤和日常檢查納入績效考核目標。

（二）加強了抗菌藥物專項整治監(jiān)管

一是嚴格查處抗生素的購進渠道，嚴把質(zhì)量關(guān)，對經(jīng)營使用抗生素單位的購進票據(jù)嚴格審查，未發(fā)現(xiàn)非法渠道購藥現(xiàn)象。

二是落實抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。嚴格要求藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的所有抗菌藥物必須憑醫(yī)師處方.三是嚴格審查了處方是否有駐店藥師簽字，對不合理的處方進行了糾正。

四結(jié)合藥品安全專項整治工作，查處了駐店藥師不在崗的現(xiàn)象，對駐店藥師不在崗的經(jīng)營企業(yè)給予嚴肅的處理。

（三）加強了疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督

開展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動，重點對敖漢旗疾病預防控制中心使用疫苗的情況進行了檢查，該中心嚴格執(zhí)行疫苗質(zhì)量管理制度，國家規(guī)劃的疫苗包裝上都印有“免費”字樣，二類疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報告單，購進渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的單位，供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設備運行良好，每天都有專人進行溫度監(jiān)測，并詳實記錄，儲存和運輸都在冷鏈狀態(tài)下進行。

疫苗的購進、分發(fā)、供應、銷售記錄齊全，所有購進疫苗和一次性使用注射器都有驗收記錄和疫苗使用帳目，所購進疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監(jiān)管碼。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。

（四）開展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項檢查

此次專項檢查共出動執(zhí)法人員286人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家，檢查中未發(fā)現(xiàn)銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”的違法行為，總體情況基本正常，

（五）打擊非法買賣含麻黃堿劑類復方制劑

一年來，我局在藥品專項整治行動中，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家，累計日常監(jiān)督和專項檢查共計320家次，檢查醫(yī)療機構(gòu)510家，檢查覆蓋率100%，共計出動執(zhí)法人員420人次。

（六）加強藥品不良反應監(jiān)測和報告

為全面掌握藥品質(zhì)量，及時收集上報藥品不良反應，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我局通過制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開通網(wǎng)上發(fā)布平臺等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，會同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應報告制度，開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全旗15家醫(yī)療機構(gòu)、186家藥品經(jīng)營企業(yè)確定了事件報告責任人和聯(lián)絡員。我旗藥品不良事件報告和監(jiān)測工作順利起步。

（七）開展非藥品冒充藥品專項整治

我局專門印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營企業(yè)開展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營行為的通知》文件，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。

（八）非法郵寄銷售藥品專項檢查

通過開展專項整治行動，我旗沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯(lián)合機制，對通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

（九）開展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治

在行動中，我們采取了以下措施嚴厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設置廣告檢查員1名，每周定期對我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時上報局分管領導，進一步核實確認違法事實后提請工商部門查處；二是強化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會議，積極研究廣告管理工作重點與管理措施，加強信息溝通，嚴密監(jiān)管廣播電視和報紙網(wǎng)絡等傳播媒體

（十）開展中成藥違法添加化學物質(zhì)專項檢查

針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學藥成分情形，我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報刊獲取相關(guān)信息。同時我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。

通過開展“法律四進”宣傳活動和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾識別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)和藥店購買藥品，并且再次提供舉報和投訴電話，提高群眾自我保護意識和通過正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。

專項整治活動開展以來，我局接到群眾舉報案件2起，（其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起）立案查處2起，結(jié)案2起。

關(guān)于藥品變更申請補充申請書如何寫三

甲方(委托方)： 乙方(承運方)：

為了嚴格執(zhí)行國家藥監(jiān)部門相關(guān)規(guī)定，嚴格規(guī)范gps管理，確保藥品物流安全。經(jīng)過對乙方運輸資質(zhì)的認定，甲乙雙方友好協(xié)商，制訂以下藥品運輸條款，以便雙方共同遵守：

1、甲方委托乙方將藥品在一定期限內(nèi)送至甲方指定客戶的所在地。

2、甲方委托運輸藥品，須提供《托運明細》，寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格及運輸目的地等。

3、甲方須保證藥品包裝完整，符合運輸包裝規(guī)定，提貨時，甲乙雙方應盡共同檢查藥品外觀的義務，確保甲方托運的藥品外觀包裝完整，無破損、受潮等問題。如客戶收貨后提出藥品外包裝受損等問題，視為乙方運輸途中產(chǎn)生的問題，由乙方最終承擔損害賠償責任。損害賠償以所托運貨品的貨值為限，具體計算以甲方含稅開票價格為準。

4、乙方應提供加蓋公司原印章的營業(yè)執(zhí)照、《組織機構(gòu)代碼證》、《道路運輸許可證許可證》、《稅務登記證》、提貨人身份證的復印件以及加蓋公司印章或法定代表人印章的授權(quán)委托書、駕駛員的駕駛證、行駛證等,供甲方備案。

5、乙方應在甲方委托后2日內(nèi)，按《托運明細》赴甲方倉庫提貨，除自然災害等不可抗拒因素外，如因延時提貨而為甲方帶來經(jīng)濟損失的，甲方視情節(jié)嚴重程度向乙方提出相應經(jīng)濟索賠。

6、乙方應使用封閉式運輸工具運輸藥品。

7、乙方應嚴格按照藥品外包裝箱上圖示方法進行搬運、存儲、運輸，確保藥品安全送達。要求常溫或陰涼保存的藥品，在整個存儲、運輸途中應分別保持30℃或20℃以下，運輸裝卸過程中均不得將藥品置于陽光下暴曬; 8、乙方按甲方規(guī)定時間準時、安全地將藥品送達目的地。

9、藥品送達客戶后，乙方應取得有客戶真實有效簽章的送貨回單，并在送達貨物日起30日內(nèi)將上述回單的第一聯(lián)交回甲方。

10、如出現(xiàn)下列情況，乙方不承擔責任：不可抗力;戰(zhàn)爭、地震、臺風;走私藥品等非法藥品。

11、甲方托運的貨物的運輸價格(包括提貨市內(nèi)運輸費、保險費及其他各種費用)詳見附件。

12、乙方應根據(jù)甲方要求將收貨單位需要退回甲方的藥品及時運送至甲方指定的地點，本項產(chǎn)生的費用參照本合同第11條標準結(jié)算。

13、付款方式：月結(jié)。乙方憑每日結(jié)算清單和運輸發(fā)票向甲方結(jié)帳，甲方以現(xiàn)金或支票及時付款，最后付款日期不得超過次月5日，不得拖欠。

14、本合同一式兩份，如發(fā)生爭議，雙方應友好協(xié)商解決。

15、有效期： 年 月 日至 年 月 日。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

關(guān)于藥品變更申請補充申請書如何寫四

甲方(托運方)：

乙方(承運方)：

為了嚴格執(zhí)行國家藥監(jiān)部門相關(guān)規(guī)定，嚴格規(guī)范gps管理，確保藥品物流安全。經(jīng)過對乙方運輸資質(zhì)的認定，甲乙雙方友好協(xié)商，就甲方委托乙方向客戶運送藥品事宜，雙方達成以下一致意見，簽署本合同以資共同遵守：

1、乙方按照甲方要求，自甲方倉庫提取藥品，在一定期限內(nèi)送至甲方指定客戶的所在地。每次承運藥品的數(shù)量、目的地等內(nèi)容，以發(fā)運前甲方填寫的《托運明細》為準，甲方要求托運后，除自然災害等不可抗拒因素外乙方不得以任何理由拒絕、拖延承運工作。

2、甲方填寫《托運明細》交乙方之后，乙方應在甲方委托當日后一日內(nèi)，按《托運明細》赴甲方倉庫提貨，除自然災害等不可抗拒因素外，如因延時提貨而為甲方帶來經(jīng)濟損失的，甲方視情節(jié)嚴重程度向乙方提出相應經(jīng)濟索賠;如延時提貨5日以上的，甲方有權(quán)隨時解除本合同，終止乙方承運資格。并扣除保證金。

3、提貨時，甲乙雙方應盡共同檢查藥品外觀的義務，確保甲方托運的藥品外觀包裝完整，無破損、受潮等問題。如客戶收貨后提出藥品外包裝受損等問題，視為乙方運輸途中產(chǎn)生的問題，由乙方最終承擔損害賠償責任。損害賠償以所托運貨品的貨值為限，具體計算以甲方提供的藥品價值票據(jù)為準。

4、提貨后，乙方應嚴格按照藥品外包裝箱上圖示方法進行存儲、運輸，確保藥品安全送達。其中要求陰涼的藥品應在整個存儲、運輸途中保持20攝氏度以下的溫度、運輸裝卸過程中均不得將藥品置于陽光下暴曬;要求冷藏存儲的藥品除了滿足上述要求之外，還應使用有資質(zhì)的冷藏設施的運輸車輛，在整個存儲、運輸途中保持2-10攝氏度的溫度。 如因運輸不當導致客戶拒收藥品，或藥品損壞、丟失等情況，乙方應按照該批藥品價值向甲方支付損害賠償金;如因運輸不當導致行政部門對甲方進行處罰，或甲方因此喪失各種經(jīng)營資質(zhì)、代理資格，甲方有權(quán)解除合同，取消乙方承運資格，并向乙方追償所受到的損失。

5、提貨后，乙方應及時將貨物發(fā)往甲方指定地點，根據(jù)收貨地區(qū)路途差異，乙方應在附件約定天數(shù)(此天數(shù)以工作日計，國定假日不計)內(nèi)送達貨物。

逾期送達貨物的，乙方應及時與甲方溝通，說明情況，雙方積極尋求解決方案，避免擴大損失。送達貨物的日期以收貨人簽收日為準，除自然災害或不可抗拒力量外，每延期超過一天扣除1/5的運輸費用，以次類推。逾期5日以上仍無法送達的，甲方有權(quán)取消乙方全部或部分省份的承運資格。甲方將定期或不定期征詢客戶關(guān)于運輸質(zhì)量問題的意見，并根據(jù)反饋意見(包括客戶投訴)，甲方有權(quán)取消乙方全部或部分省份的承運資格。

6、藥品送達客戶后，乙方應取得有客戶真實有效簽章的《送貨回單》，并在送達貨物日起30日內(nèi)將上述回單的第一聯(lián)交回甲方。如回單未取得客戶真實有效簽章，或無法在30日內(nèi)將回單交回甲方，則乙方應向甲方支付等同于該批藥品發(fā)票含稅金額的違約金，且由此產(chǎn)生的甲方與客戶之間的爭議對甲方所造成的全部損失由乙方向甲方承擔。

7、甲方托運的貨物僅限于附件所列地區(qū)，超出上述區(qū)域的，乙方可拒絕承運，未經(jīng)甲方同意，不得以任何理由將貨物發(fā)往其他地域。運輸價格(包括提貨市內(nèi)運輸費、保險費及其他各種費用)詳見附件。

8、由于運輸原因而造成收貨單位拒收的貨物，乙方應根據(jù)甲方要求將收貨單位需要退回甲方的藥品及時運送至甲方指定的地點，本項產(chǎn)生的費用由乙方承擔。

9、乙方完成每次運輸業(yè)務后應將運輸費發(fā)票與送貨回單(出庫跟蹤記錄復核表，第一聯(lián))交予甲方，在甲方核對客戶簽章并確認有效后，甲方應在該業(yè)務發(fā)生當月后的第二個自然月內(nèi)付款(例：1月1日-31日發(fā)生之業(yè)務于2月30日前付款)。

10、為確保運輸質(zhì)量，自本協(xié)議簽訂起10日內(nèi)，乙方應向甲方支付______萬元保證金，此保證金甲方應在雙方終止合作后三個月內(nèi)退還乙方。

甲方承諾，向乙方以電匯或支票形式支付運輸發(fā)票的對應費用。甲方逾期付款，應按所逾期金額萬分之三的標準乘以逾期天數(shù)向乙方支付違約金，逾期付款30日以上，乙方有權(quán)單方面解除本合同并要求甲方支付上述違約金。

11、本合同自 20xx 年06月01日至 20xx 年12月31日有效，到期后雙方可以以書面方式續(xù)簽本合同，本協(xié)議相關(guān)附件應并加蓋雙方騎縫章。

12、本合同一式兩份，如發(fā)生爭議，雙方應友好協(xié)商解決，協(xié)商不成則交由甲方所在地人民法院管轄。

甲方： 乙方：

經(jīng)辦人： 經(jīng)辦人：

簽訂日期： 年 月 日

關(guān)于藥品變更申請補充申請書如何寫五

甲方：

乙方：

為了做好藥品供需工作，保證藥品質(zhì)量，保障病人用藥安全有效，經(jīng)雙方認真協(xié)商，特簽訂藥品購銷合同。

一.藥品包裝運輸標準、乙方資質(zhì)

1、乙方提供的藥品應按標準保護措施進行包裝，保證藥品在轉(zhuǎn)運中不被損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無損運到甲方指定地點。

2、零散藥品包裝箱內(nèi)應附一份詳細裝箱單，整件藥品應附一份裝箱單和產(chǎn)品合格證。

3、包裝箱、標記、藥品包裝等應符合國家有關(guān)規(guī)定，每次供貨每品規(guī)藥品不超過2個批號。每批號藥品應提供一份質(zhì)量檢驗報告書(省市級藥檢所或企業(yè)自檢檢驗報告書復印件加蓋乙方鮮章);進口藥品(含港澳臺三地藥品)應附上口岸藥檢所質(zhì)量檢驗報告書及進口藥品注冊證(復印件加蓋乙方鮮章)。乙方應將運送的藥品從現(xiàn)場搬運到甲方庫房。

4、乙方提供的產(chǎn)品說明書及相關(guān)資料，必須真實可靠，否則引起的后果，乙方應負全部責任.乙方所提供的藥品，如有涉及與他人知識產(chǎn)權(quán)，商業(yè)秘密保護等法律糾紛，一律由乙方負責，與甲方無關(guān)。

5、乙方必須是取得兩證一照(藥品經(jīng)營企業(yè)許可證，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書、營業(yè)執(zhí)照)并在有效期內(nèi)的合法經(jīng)營企業(yè)。須向甲方提供加蓋單位鮮章的相關(guān)證照復印件，并且有履行合同能力。乙方所供的藥品必須是取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)的，并取得批準文號。

二. 藥品驗收

1、乙方獲得中標藥品獨家供貨資格，甲方只能采購其選擇確認的成交品種，雙方不得以任何理由以其他品種替代成交品種。乙方給甲方提供藥品，必須保證質(zhì)量，乙方所供藥品必須包裝完整、無受潮、無污染等，不得有變質(zhì)，失效和假劣藥品。

2、甲方在接收藥品時，應對藥品進行驗貨確認，對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期藥品或其他不合格藥品及包裝有權(quán)拒絕接受，乙方應及時更換被拒絕的藥品，不得影響甲方的臨床用藥。

3、乙方必須在“隨貨同行單”上標明每個藥品的品名、規(guī)格、單價、數(shù)量、金額、批號、效期、生產(chǎn)廠家等供甲方驗收。

4、甲方需要對驗收藥品送藥檢所檢驗，應及時以書面形式把質(zhì)量檢驗的具體要求通知乙方。若乙方同意進行藥品質(zhì)量檢驗或甲方送檢后證明藥品存在質(zhì)量問題，則藥品質(zhì)量檢驗費由乙方承擔。發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題(有當?shù)厮帣z部門的檢驗報告)，如發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，按所送藥品金額1-5倍賠償，由此引起的一切后果及法律責任，全部由乙方承擔。并有權(quán)在其它入圍藥品中選擇替代藥品。

5、乙方必須根據(jù)甲方采購計劃的品種、規(guī)格、數(shù)量組織供應，滿足甲方的計劃需要，不得超計劃和無計劃供貨，否則一律退回乙方。乙方在接到甲方供貨要求(電話或書面文件)叁天以內(nèi)、有特殊情況或急救藥品應在5小時內(nèi)送達，須無條件向甲方提供當次所需全部藥品和伴隨服務。乙方遇到妨礙按時運送藥品的情況時，應及時以書面形式通知甲方。甲方在收到乙方通知后，確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止合同。如遇乙

6、甲方在驗收或使用藥品過程中，若發(fā)現(xiàn)乙方所供藥品品種、規(guī)格、數(shù)量與原始發(fā)票不符，乙方應負責補足，調(diào)換或退貨。乙方提供的藥品，甲方臨床用不完或有效期將到，甲方可提前6個月通知乙方，乙方應予以退貨或調(diào)換。如有特殊情況，應征得甲方同意。

三.甲乙雙方在藥品采購中，必須嚴格遵守國家的法律、法規(guī)和藥品集中采購有關(guān)規(guī)定，自覺接受監(jiān)督管理。

四.甲方在所購藥品使用中，如遇藥品降價，乙方應按其實際降價金額補償給甲方。

五.甲方在收到乙方配送的藥品和發(fā)票并經(jīng)甲方驗收后120天內(nèi)，應向乙方支付貨款，如遇特殊情況無法按期支付貨款應提前告知乙方，否則乙方有權(quán)終止合同。

六. 不可抗力事件

1、乙方因不可抗力而導致合同實施延誤或不能履行合同義務，不承擔誤期賠償或終止合同的責任。

2、本條所述的“不可抗力”是指乙方無法控制、不可預見的事件，包括戰(zhàn)爭、重大疫情、嚴重火災、洪水、臺風、地震等事件。

3、在不可抗力事件發(fā)生后，乙方應盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知甲方。除甲方另行要求外，乙方應盡實際可能繼續(xù)履行合同義務，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過協(xié)商在合理的時間內(nèi)達成進一步履行合同的協(xié)議。

七.乙方保證將全部按照合同的規(guī)定向甲方提供藥品和伴隨服務，并修補缺陷。

八.合同解除條件，符合下列條件之一。

1、乙方違約采取的補救措施達不到合同規(guī)定的要求，甲方可向乙方發(fā)出書面通知書，提出部分或全部終止合同。

2、乙方未能在合同規(guī)定的限期提供藥品或未能履行合同規(guī)定的其它義務。

3、乙方在本合同的實施過程中有嚴重違法行為。

4、甲方根據(jù)上述規(guī)定，終止了全部或部分合同，甲方可以依其認為適當?shù)臈l件和方法購買其他入圍品種。甲方有權(quán)要求乙方繼續(xù)執(zhí)行合同中未終止的部分合同。

5、乙方破產(chǎn)或無清償能力，甲方可以書面形式通知乙方，提出終止合同，該終止合同應不損害或影響甲方的權(quán)利。

九.本合同有效期為12個月，時間從 年1 月 1 日至 年12月31日。合同期內(nèi)，如遇國家政策發(fā)生變化或甲方重新招標等，合同自動終止，按國家規(guī)定和新的文件決議執(zhí)行。本購銷合同，一式四份，雙方各執(zhí)二份，簽字、蓋章生效。未盡事宜雙方協(xié)商解決

甲方：(蓋章) 乙方：(蓋章)

甲方法人代表： 乙方法人代表：

年 月 日 年 月 日

關(guān)于藥品變更申請補充申請書如何寫六

合同編號：_________

買受人(買方)_________

出賣人(賣方)_________

簽訂地點：_________

買方自愿購買賣方提供的_____醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購中標的藥品，為明確雙方的權(quán)利和義務，現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國合同法》等法律法規(guī)、《_____市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購實施辦法》和招投標文件的規(guī)定，本著平等協(xié)商的原則，就有關(guān)事宜達成如下協(xié)議：

一、概況

1.數(shù)量：所需藥品的實際數(shù)量。買方需要臨時增加藥品數(shù)量的，須在用藥24小時前書面提出。

2.價格：

(1)賣方提交藥品的價格必須同中標成交通知書中確認的價格一致;

(2)買賣雙方在合同約定的交付期限內(nèi)遇政府價格調(diào)整的，重新協(xié)商并簽訂補充條款。

二、質(zhì)量標準

賣方交付的藥品必須符合藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準，并與投標時的承諾相一致;藥品不符合質(zhì)量標準的(以藥檢部門的檢驗結(jié)果為準)，買方有權(quán)在其他中標的藥品中選擇替代藥品，同時在3天內(nèi)報上海市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購協(xié)調(diào)管理委員會辦公室備案。

三、有效期限

1.賣方交付藥品的有效期必須與招投標文件中規(guī)定的有效期一致。

2.賣方所提供藥品的有效期不得少于6個月。

3.特殊品種雙方另行協(xié)商。

四、包裝標準

1.賣方提供的藥品必須按標準保護措施進行包裝，以防止藥品在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無損地運抵指定現(xiàn)場，否則其所造成的一切損失均由賣方負責。

2.每一個包裝箱必須附一份詳細裝箱單和質(zhì)量合格證。

3.特殊要求：_________.

五、配送

1.配送由賣方委托的藥品經(jīng)營企業(yè)負責。每次配送的時間和數(shù)量以買方的采購計劃及合同為準。

2.配送時必須提供同批號的藥檢報告書(進口藥品附注冊證)。

六、伴隨服務

如果賣方對可能發(fā)生的伴隨服務需要收取費用的，必須在報價時注明，并作如下約定：_________

七、雙方的義務

1.賣方應按照合同中買方規(guī)定的時間，配送藥品并提供伴隨服務。

2.買方在使用成交藥品時，如遇第三方提出侵犯其專利權(quán)、商標權(quán)或保護期的，其責任由賣方承擔。

3.買方應購買本合同項下的成交品種。賣方無違約行為的，買方不得以任何理由購買其他品牌的藥品替代本合同成交品種。

4.買方應完成本合同的藥品采購量。

5.買方應按照合同規(guī)定結(jié)算貨款。指定結(jié)算銀行的買方，不得以任何理由干涉結(jié)算銀行的正常結(jié)算行為。

八、履行期限

本合同履行期限為_________天(不得少于一季)，自_________年_________月_________日起至_________年_________月_________日止。履行期滿前十天，一方當事人就續(xù)約一事提出書面異議的，本合同履行期滿終止。雙方均未提出異議的，則本合同自動續(xù)約;續(xù)約的新合同中雙方權(quán)利義務、履行期限等與本合同相同，數(shù)量根據(jù)實際情況由雙方另行協(xié)商。

九、結(jié)算方式及期限

1.雙方約定通過下列第_________種方式結(jié)算。

(1)轉(zhuǎn)帳支票;

(2)代記憑證;

(3)電匯;

(4)匯票;

(5)其他。

2.結(jié)算期限_________.

十、違約責任

1.賣方未按合同規(guī)定履約(包括質(zhì)量、價格、服務等)，買方可收取違約金，違約金為賣方遲延履行的，每延誤1天，違約金為遲交藥品貨款的_________%，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10%，一旦達到違約金的最高限額，買方即可終止本合同。

2.買方未按合同規(guī)定履約(未完成藥品采購量等)，賣方可收取違約金，違約金為買方遲延履行的，每延誤1天，違約金為拖延藥品貨款的_________%，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10%，一旦達到違約金的最高限額，賣方即可終止本合同。

十一、合同爭議解決方式

本合同在履行過程中發(fā)生爭議，由雙方當事人協(xié)商解決。協(xié)商不能解決的，選定下列第_________種方式解決(不選定的劃除)

(1)提交_____仲裁委員會仲裁。

(2)依法向_____人民法院提起訴訟。

十二、合同效力

本合同及補充協(xié)議與招投標文件的規(guī)定不一致的，以招投標文件的規(guī)定為準。

十三、附則

1.本合同如有未盡事宜，雙方可通過協(xié)商簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等效力。

2.本合同(包括續(xù)約合同)履行期限均不能超出招標周期(即自合同簽訂生效之日始，至下一輪招標結(jié)果通知發(fā)布之日止)。

3.本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。

買方(蓋章)_________賣方(蓋章)_________

地址：_________地址：_________

法定代表人：_________法定代表人：_________

委托代理人：_________委托代理人：_________

電話：_________電話：_________

郵編：_________郵編：_________

開戶銀行：_________開戶銀行：_________

帳號：_________帳號：_________

_________年____月____日