總結(jié)是鍛煉思考能力和歸納總結(jié)能力的重要途徑。合理規(guī)劃時間，對每個任務(wù)進行詳細(xì)分解是寫一篇完美總結(jié)的重要步驟。以下是小編為大家推薦的修辭手法大全，希望能為大家的寫作增色添彩。

質(zhì)量達標(biāo)申請書篇一

省、市綠色食品辦公室：

洛陽市森龍農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司成立于20xx年11月12日，注冊資本6000萬元，公司位于洛陽市機場路中段，現(xiàn)占地520畝，是洛陽市目前最大的豬、沼、菜綜合利用循環(huán)發(fā)展的無公害蔬菜種植及生態(tài)養(yǎng)殖基地，是洛陽市唯一一家專注于發(fā)展農(nóng)業(yè)循環(huán)經(jīng)濟、資源再生利用的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化科技企業(yè)，是洛陽市農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)。近年來，公司先后被評為洛陽市重點龍頭企業(yè)及循環(huán)農(nóng)業(yè)試驗基地、洛陽市畜牧局生態(tài)養(yǎng)豬示范基地、洛陽市無公害蔬菜科研和農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證基地、洛陽市農(nóng)業(yè)科技示范園、河南省誠信先優(yōu)單位等榮譽稱號。公司還建設(shè)了年出欄5萬頭的'種豬養(yǎng)殖示范場和綠殼蛋雞場、100個日光溫室大棚種植基地、年處理1.2萬噸泔水的餐廚垃圾處理廠、年產(chǎn)3萬噸的無抗飼料生產(chǎn)廠、年產(chǎn)4000噸的有機肥生產(chǎn)廠、容積達400噸的果蔬保鮮庫等。我公司園區(qū)位于洛陽市飲用水保護區(qū)域內(nèi)，四周空氣清新，周圍20公里沒有污染企業(yè)，無污水、廢氣排出，生態(tài)環(huán)境良好（已做過環(huán)境影響報告書）生產(chǎn)模式采用生態(tài)化栽培，病蟲害防治采用全套生物防控技術(shù)，每個棚內(nèi)都安裝有澆水設(shè)備，生產(chǎn)澆灌用水來自地下246米深的井水，肥料采用豬場內(nèi)豬的糞便、墊料等有機肥，產(chǎn)品已達到綠色食品要求。

活水平的不斷提高，健康、綠色、環(huán)保成為現(xiàn)在人們的新追求，為了能讓更多的人吃到更為健康的農(nóng)產(chǎn)品，也為了企業(yè)能更好發(fā)展，根據(jù)我公司基地的情況，現(xiàn)特向貴辦公室提出申辦綠色食品系列產(chǎn)品的認(rèn)證申請，請給予支持和申報！謝謝！

質(zhì)量達標(biāo)申請書篇二

一、申請人(單位)。

申請人(單位)地址。

聯(lián)系電話。

聯(lián)系人身份證。

二、被鑒定房屋基本情況。

房屋名稱房屋地址。

原設(shè)計用途建筑面積建造年代。

結(jié)構(gòu)類型層數(shù)產(chǎn)權(quán)所有人。

產(chǎn)權(quán)證編號備注。

三、申請鑒定內(nèi)容。

與房屋實際情況不符，導(dǎo)致鑒定結(jié)論與實際不符，本人愿意承擔(dān)全部責(zé)任。

申請人(鑒章)：

質(zhì)量達標(biāo)申請書篇三

一、__________合同于_____年_____月_____日簽訂，合同期限為_______________?，F(xiàn)甲乙雙方一致同意終止該合同的履行。

二、甲乙雙方對已經(jīng)履行的部分進行確認(rèn)(具體確認(rèn)的內(nèi)容)。

三、__________合同中關(guān)于違約責(zé)任的約定依然有效(如果雙方一致同意將來不按之前的約定追究違約責(zé)任的，也可約定合同全部終止)。

四、爭議解決的方式(同上)。

五、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。

甲方：_________________乙方：_________________。

簽訂時間：_________________。

簽訂地點：_________________。

質(zhì)量達標(biāo)申請書篇四

______人民法院：

你院受理的__________訴____________離婚一案，我要求不公開審理。其理由是：

第一、本案中涉及某種難以明言的隱私問題;。

第二、本人在當(dāng)?shù)嘏笥演^多，張揚開去未免難堪;。

第三、雙方父母均不同意離婚，公開審理難免他們到法庭無理取鬧，影響法庭的調(diào)查審理;。

為此，根據(jù)《民事訴訟法》第一百二十條第二款的規(guī)定，特向你院提出不公開審理的申請，請予審查批準(zhǔn)。

申請人：__________________。

_________年______月______日。

質(zhì)量達標(biāo)申請書篇五

監(jiān)督注冊號：_________________。

工程項目（監(jiān)督注冊號為：______）業(yè)已經(jīng)過缺陷維修期。按交通部《公路工程質(zhì)量監(jiān)督暫行規(guī)定》、《公路工程竣工驗收辦法》的要求，現(xiàn)向你站提供下列資料，并申請辦理交通建設(shè)工程質(zhì)量鑒定手續(xù)。

附件：1．交工驗收報告。

2．缺陷維修期內(nèi)維修情況報告。

申請單位：________。

（公章）。

____年____月____日。

附：

本申請書由建設(shè)單位在交工驗收前填寫，一式兩份送質(zhì)監(jiān)站辦理手續(xù)。

申請人:××××,男,漢族,住北京,電話:。

委托代理人:李娜北京盈科律師事務(wù)所律師電話:***。

被申請人：××××，男，漢族，電話：××××××××。

申請事項:。

申請對申請人與被申請人之間因建設(shè)工程施工合同所引起糾紛一案作工程質(zhì)量的鑒定.事實和理由:。

200×年××月××日申請人與被申請人簽訂書面合同，由被申請人承建。由于被申請人在施工過程中極其不負(fù)責(zé)任，沒有嚴(yán)格按照施工要求進行施工建設(shè)，導(dǎo)致申請人的廠房，車間以及一些其他工程項目出現(xiàn)坍塌，墻體剝落，等等一些其他嚴(yán)重的質(zhì)量問題。該工程已建成二年了。致使該項工程租不出去，無法使用。給申請人造成無法彌補的經(jīng)濟損失?，F(xiàn)向貴院申請進行工程質(zhì)量鑒定檢測，請予以安排。

鑒定的內(nèi)容清單：

1、廠區(qū)內(nèi)××個消火栓；

2、××修理車間頂棚與墻面結(jié)合處密封不嚴(yán)；

4、××修理車間內(nèi)設(shè)三間辦公室及一間庫房頂棚漏水，墻體下沉，墻面斷裂；

5、××修理車間內(nèi)的地面，廠區(qū)內(nèi)水泥地面；

6、××辦公室頂棚與墻面結(jié)合處，頂棚彩鋼板，墻面裝修；

8、××三間辦公室的墻頂?shù)膲ζぱb修脫落，門鎖損壞；

9、××地面里面高，門口低，污水倒流，小便池不下漏；

10、××房地面的質(zhì)量問題，門和窗戶已爛。

此致

北京市順義區(qū)人民法院。

申請人：

2008年8月19日。

申請人leh，女，xxxx年xx月xx日生，……。

請求事項：

1、對于所建房屋的工程質(zhì)量是否存在瑕疵，是否存在重大安全隱患進行鑒定。

2、修復(fù)或者重建同等合格合約房屋將產(chǎn)生多少費用。

事實與理由：

申請人leh于xxxx年xx月xx日與zjz簽訂建房施工合同一份，約定由leh出資，zjz對一座房屋進行建筑（詳見建筑施工協(xié)議書一份），但在實際履行中，zjz使用的樓板質(zhì)量明顯存在瑕疵，經(jīng)申請人向質(zhì)檢、廠家反映后，zjz才迫不得已予以更換。而且，zjz違反采用國標(biāo)鋼筋的雙方約定，擅自使用非國標(biāo)鋼筋，“偷梁換柱”、“以次充好”，且采用的水泥、石灰等建材質(zhì)量明顯存在瑕疵。為維護申請人的合法權(quán)益，正確確定由于zjz的違約行為造成所建房屋的質(zhì)量瑕疵所產(chǎn)生的修復(fù)或者重建費用，申請鑒定，請予準(zhǔn)許。

申請人leh。

代理人ral。

二0一三年八月二十日。

申請人：楊××，男，19××年×月生，×族，××省××縣人，××市永華廠退休職工，現(xiàn)住××市華聯(lián)路××號。

請求事項。

請求依法對劉××根據(jù)與申請人簽訂的《建設(shè)施工合同》所承建的位于××市華聯(lián)路的房屋工程質(zhì)量是否合格進行鑒定。

事實及理由。

劉××訴申請人建設(shè)工程施工合同糾紛一案，因劉××在為申請人修建房屋時偷工減料，用的水泥含量、鋼筋粗細(xì)及密度均嚴(yán)重不符合國家標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計要求，致使房屋開裂，樓面下陷，工程質(zhì)量存在重大的問題，根本不能居住。由于該工程并未進行竣工合格驗收，需要對該房屋的質(zhì)量是否合格進行鑒定，鑒于是否對房屋的質(zhì)量進行鑒定直接影響到本案審理判決結(jié)果，為了能準(zhǔn)確查明案件事實，確保判決的合法性、公正性，申請人特請求人民法院委托相關(guān)部門對上述請求鑒定事項作出公正合法的鑒定。

此致

××州中級人民法院。

申請人：

二0××年×月×××日。

質(zhì)量達標(biāo)申請書篇六

尊敬的xx省藥品監(jiān)督管理局：

我司內(nèi)審小組(組長：xxx，組員：xxx)認(rèn)真對照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》條款，從以下方面開展自查：

1.機構(gòu)與人員。

2.廠房與設(shè)施。

3.設(shè)備。

4.文件管理。

5.產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)。

6.物料采購。

7.產(chǎn)品生產(chǎn)管理。

8.產(chǎn)品質(zhì)量控制。

9.產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)。

10.不合格品控制。

11.不良事件監(jiān)測、分析和改進。

于20xx年xx月xx日完成體系自查，自查結(jié)果及不適用條款詳見附件1。

經(jīng)自查，我司已達到適用條款要求，質(zhì)量管理體系符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

××××××有限公司。

20xx年xx月xx日。

(蓋章)。

附件1。

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表。

章節(jié)。

條款。

內(nèi)容。

自查結(jié)果。

機構(gòu)和人員。

1.1.1。

應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機構(gòu)，具備組織機構(gòu)圖。

查看提供的質(zhì)量手冊，是否包括企業(yè)的組織機構(gòu)圖，是否明確各部門的相互關(guān)系。

《質(zhì)量手冊》(編號：xxx)包括組織機構(gòu)圖，明確了各部門關(guān)系。

1.1.2。

應(yīng)當(dāng)明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。

查看企業(yè)的質(zhì)量手冊，程序文件或相關(guān)文件，是否對各部門的職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定；質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)能獨立行使職能,查看質(zhì)量管理部門的文件，是否明確規(guī)定對產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜負(fù)有決策的權(quán)利。

《質(zhì)量手冊》(編號：xxx)已對各部門職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定；品管部能獨立行使對產(chǎn)品質(zhì)量的決策權(quán)力。

1.1.3。

生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

查看公司的任職文件或授權(quán)文件并對照相關(guān)生產(chǎn)、檢驗等履行職責(zé)的記錄，核實是否與授權(quán)一致。

生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人和品管部負(fù)責(zé)人分別履行各自授權(quán)職責(zé)。

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人是：xxx。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人是：xxx。

1.2.1。

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人。

xxx是我司產(chǎn)品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人。

1.2.2。

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

查看質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定程序、批準(zhǔn)人員。

制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制定程序詳見《質(zhì)量手冊》(編號：xxx)。質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊批準(zhǔn)人為總經(jīng)理。

1.2.3。

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。

目前公司配備人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境足以保證質(zhì)量管理體系有效運行。

1.2.4。

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織實施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行評估，并持續(xù)改進。

查看管理評審文件和記錄，核實企業(yè)負(fù)責(zé)人是否組織實施管理評審。

正常情況下，以每年一次的頻率組織開展管理評審并保持記錄。

最近一次：x月xx日進行管理評審。

1.2.5。

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。

確保企業(yè)一切生產(chǎn)活動按照法律法規(guī)規(guī)章要求執(zhí)行。

1.3.1。

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。

查看管理者代表的任命文件。

管理者代表：

1.3.2。

管理者代表應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。

查看是否對上述職責(zé)作出明確規(guī)定。查看管理者代表報告質(zhì)量管理體系運行情況和改進的相關(guān)記錄。

明確管理者代表職責(zé)，每年管代匯報的《質(zhì)量管理體系運行報告》(編號：xxx)。

1.4.1。

技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，應(yīng)當(dāng)有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實際問題作出正確判斷和處理。

查看相關(guān)部門負(fù)責(zé)人的任職資格要求，是否對專業(yè)知識、工作技能、工作經(jīng)歷作出規(guī)定；查看考核評價記錄，現(xiàn)場詢問，確定是否符合要求。

《崗位說明書》(編號：xxx)對各部門負(fù)責(zé)人任職要求進行了規(guī)定。經(jīng)過培訓(xùn)和考核評價公司人員均符合任職要求。

1.5.1。

應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員。

查看相關(guān)人員的資格要求。

《崗位說明書》(編號：xxx)對各部門負(fù)責(zé)人任職要求進行了規(guī)定。公司人員均符合任職要求。

1.5.2。

應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)Ｂ殭z驗人員。

查看組織機構(gòu)圖、部門職責(zé)要求、崗位人員任命等文件確認(rèn)是否符合要求。

設(shè)置了專門的檢驗人員，檢驗人員均有任命文件。目前檢驗人員為：xxx、xxx。

1.6.1。

從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)的理論知識和實際操作技能。

應(yīng)當(dāng)確定影響醫(yī)療器械質(zhì)量的崗位，規(guī)定這些崗位人員所必須具備的專業(yè)知識水平（包括學(xué)歷要求）、工作技能、工作經(jīng)驗。查看培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)記錄和考核記錄，是否符合要求。

《崗位說明書》(編號：xxx)對生產(chǎn)人員、技術(shù)人員、檢驗人員任職要求進行了規(guī)定。同時每年對檢驗人員進行培訓(xùn)，保持記錄。

1.7.1。

應(yīng)當(dāng)對從事與產(chǎn)品質(zhì)量有影響人員的健康進行管理，建立健康檔案。

相關(guān)人員均辦理了健康檢查，建立了健康檔案。

廠房與設(shè)施。

2.1.1。

廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。

我司為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型），廠房及設(shè)施符合產(chǎn)品要求。

2.1.2。

生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。

生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)布局合理，互不妨礙。

2.2.1。

廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求進行合理設(shè)計、布局和使用。

我司醫(yī)療器械為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品，廠房及設(shè)施符合產(chǎn)品生產(chǎn)特性要求。

2.2.2。

生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

生產(chǎn)環(huán)境符合質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.2.3。

產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時應(yīng)當(dāng)進行驗證。

不適用。

產(chǎn)品無特殊要求，外部環(huán)境不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。

2.3.1。

廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響。

確保了一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)及存儲質(zhì)量，以及生產(chǎn)設(shè)備不會受到直接或間接影響。

2.3.2。

廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。

廠房擁有適宜的照明、溫濕度和通風(fēng)控制條件。

2.4.1。

廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要措施，有效防止昆蟲或其他動物進入。

現(xiàn)場查看是否配備了相關(guān)設(shè)施。

根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品特性做好日常清潔工作。廠區(qū)有滅蚊燈、捕鼠籠。

2.4.2。

對廠房與設(shè)施的維護和維修不應(yīng)影響產(chǎn)品質(zhì)量。

廠房與設(shè)施的維護維修不影響一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品質(zhì)量。

2.5.1。

生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠空間，并與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。

生產(chǎn)區(qū)滿足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)。

2.6.1。

倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等貯存條件和要求。

庫房滿足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品原材料、包裝材料、成品的存儲條件和要求。

2.6.2。

倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)按照待驗、合格、不合格、退貨或召回等進行有序、分區(qū)存放各類材料和產(chǎn)品，便于檢查和監(jiān)控。

現(xiàn)場查看是否設(shè)置了相關(guān)區(qū)域并進行了標(biāo)識，對各類物料是否按規(guī)定區(qū)域存放，應(yīng)當(dāng)有各類物品的貯存記錄。

對庫房進行了三色五區(qū)劃分，各材料產(chǎn)品實現(xiàn)分類有序存放。待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)。

2.7.1。

應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。

對照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求和產(chǎn)品檢驗要求以及檢驗方法，核實企業(yè)是否具備相關(guān)檢測條件。

已劃分專門用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品檢驗的區(qū)域和檢驗設(shè)備。

設(shè)備。

3.1.1。

應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備，應(yīng)當(dāng)確保有效運行。

對照生產(chǎn)工藝流程圖，查看設(shè)備清單，所列設(shè)備是否滿足生產(chǎn)需要；核查現(xiàn)場設(shè)備是否與設(shè)備清單相關(guān)內(nèi)容一致；應(yīng)當(dāng)制定設(shè)備管理制度。

已配置適宜一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）生產(chǎn)設(shè)備。

3.2.1。

生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護應(yīng)當(dāng)符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護。

查看生產(chǎn)設(shè)備驗證記錄，確認(rèn)是否滿足預(yù)定要求?，F(xiàn)場查看生產(chǎn)設(shè)備是否便于操作、清潔和維護。

生產(chǎn)設(shè)備已配備，操作簡便，易于維護清潔。

3.2.2。

生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，防止非預(yù)期使用。

現(xiàn)場查看生產(chǎn)設(shè)備標(biāo)識。

生產(chǎn)設(shè)備均有狀態(tài)標(biāo)識，排除非預(yù)期使用的可能。

3.2.3。

應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的設(shè)備操作記錄。

建立了生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)程，并保存相關(guān)維護、維修記錄。

3.3.1。

應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備，主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。

對照產(chǎn)品檢驗要求和檢驗方法，核實企業(yè)是否具備相關(guān)檢測設(shè)備。主要檢測設(shè)備是否制定了操作規(guī)程。

已配置用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）檢驗的設(shè)備工具。

3.4.1。

應(yīng)當(dāng)建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括使用、校準(zhǔn)、維護和維修等情況。

已建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄。

3.5.1。

應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠嬃科骶?，計量器具的量程和精度?yīng)當(dāng)滿足使用要求，計量器具應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，保存相應(yīng)記錄。

查看計量器具的校準(zhǔn)記錄，確定是否在有效期內(nèi)使用。

生產(chǎn)與檢測過程的計量器具已配備齊全，且標(biāo)明校準(zhǔn)有效期，保留了相關(guān)記錄。

文件管理。

4.1.1。

應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。

質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)在企業(yè)內(nèi)部得到溝通和理解；應(yīng)當(dāng)在持續(xù)適宜性方面得到評審。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量方針保持一致；應(yīng)當(dāng)根據(jù)總的質(zhì)量目標(biāo)，在相關(guān)職能和層次上進行分解，建立各職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)；應(yīng)當(dāng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；應(yīng)當(dāng)可測量、可評估；應(yīng)當(dāng)有具體的方法和程序來保障。

建立并逐步健全質(zhì)量管理體系，每年評審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并分解細(xì)化到各部門，實現(xiàn)可測量，可評估。

4.1.2。

質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。

查看企業(yè)的質(zhì)量手冊，應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)、組織機構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。

質(zhì)量手冊包括質(zhì)量目標(biāo)、組織機構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。

4.1.3。

程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序文件。

根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品特性和質(zhì)量管理過程制定了？？個程序文件，包含了本規(guī)范所規(guī)定的所有程序。

4.1.4。

技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。

技術(shù)文件包含但不限于產(chǎn)品技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程、安裝手冊等相關(guān)文件，詳見產(chǎn)品主文檔。

4.2.1。

應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件。

已建立《文件控制程序》(編號：xxx)。

4.2.2。

文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷、復(fù)制和銷毀記錄。

文件按控制程序進行管理，并保持記錄。

4.2.3。

文件更新或修訂時應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn)，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)。

查看相關(guān)記錄確認(rèn)文件的更新或修訂是否經(jīng)過評審和批準(zhǔn)；其更改和修訂狀態(tài)是否能夠得到識別。

文件按控制程序進行管理，并保持相關(guān)記錄——由新法規(guī)頒布引起的文件修改保持了更改記錄。

4.2.4。

分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或作廢的文件應(yīng)當(dāng)進行標(biāo)識，防止誤用。

到工作現(xiàn)場抽查現(xiàn)場使用的文件，確認(rèn)是否是有效版本。作廢文件是否明確標(biāo)識。

對已撤銷和作廢的文件，加蓋作廢章識別。

4.3.1。

應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。

保存期限應(yīng)當(dāng)不少于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期。

作廢的技術(shù)文件保存期限為2年。

4.4.1。

應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等。

已建立《記錄控制程序》(編號：xxx)。

4.4.2。

記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動可追溯性。

記錄可保證產(chǎn)品質(zhì)量控制活動的可追溯性。

4.4.3。

記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失。

記錄按控制程序進行管理。

4.4.4。

記錄不得隨意涂改或銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。

記錄按照要求進行更改。

4.4.5。

記錄的保存期限至少相當(dāng)于生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。

記錄從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年。

設(shè)計開發(fā)。

5.1.1。

應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。

查看設(shè)計控制程序文件，應(yīng)當(dāng)清晰、可操作，能控制設(shè)計開發(fā)過程，至少包括以下內(nèi)容：

1.設(shè)計和開發(fā)的各個階段的劃分；

2.適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證、確認(rèn)和設(shè)計轉(zhuǎn)換活動;。

3.設(shè)計和開發(fā)各階段人員和部門的職責(zé)、權(quán)限和溝通；

4.風(fēng)險管理要求。

建立了《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制程序》(編號：xxx)，內(nèi)容包括：

1.設(shè)計和開發(fā)的各個階段的劃分；

3.對開發(fā)人員和部門的職責(zé)要求、權(quán)限設(shè)置等；

4.風(fēng)險管理過程。

5.2.1。

在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計和開發(fā)的.階段及對各階段的評審、驗證、確認(rèn)和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動，應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口，明確職責(zé)和分工。

查看設(shè)計和開發(fā)策劃資料，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點，對設(shè)計開發(fā)活動進行策劃，并將策劃結(jié)果形成文件。至少包括以下內(nèi)容：

1.設(shè)計和開發(fā)項目的目標(biāo)和意義的描述，技術(shù)指標(biāo)分析；

4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個項目的一致；

5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗證、確認(rèn)和生產(chǎn)活動所需的測量裝置；

6.風(fēng)險管理活動。

應(yīng)當(dāng)按照策劃實施設(shè)計和開發(fā)。當(dāng)偏離計劃而需要修改計劃時，應(yīng)當(dāng)對計劃重新評審和批準(zhǔn)。

1.設(shè)計開發(fā)項目的技術(shù)指標(biāo)分析；

3.明確各階段的人員或組織的職責(zé)、評審人員的組成；

4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個項目的一致；

5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗證、確認(rèn)和生產(chǎn)活動所需的測量裝置；

6.風(fēng)險管理活動。

5.3.1。

設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。

設(shè)計和開發(fā)輸入體現(xiàn)了預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施要求的內(nèi)容。

5.3.2。

應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)輸入進行評審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。

已對設(shè)計和開發(fā)輸入進行評審獲批準(zhǔn)。

5.4.1。

設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。

查看設(shè)計和開發(fā)輸出資料，至少符合以下要求：

1.采購信息，如原材料、包裝材料、組件和部件技術(shù)要求；

3.產(chǎn)品技術(shù)要求；

4.產(chǎn)品檢驗規(guī)程或指導(dǎo)書；

6.標(biāo)識和可追溯性要求；

8.樣機或樣品；

9.生物學(xué)評價結(jié)果和記錄，包括材料的主要性能要求。

根據(jù)產(chǎn)品特性明確設(shè)計開發(fā)輸出信息：

1.原輔材料及包裝物的采購要求；

2.產(chǎn)品工藝流程圖。

3.一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）作業(yè)指導(dǎo)書。

4.產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求。

5.產(chǎn)品檢驗內(nèi)容及作業(yè)指導(dǎo)書。

6.產(chǎn)品包裝形式，標(biāo)簽內(nèi)容。

7.樣品。

8.生物學(xué)評價。

9.注冊申報文件。

5.4.2。

設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。

設(shè)計開發(fā)輸出內(nèi)容均得到總經(jīng)理批準(zhǔn)，并保持相關(guān)記錄。

5.5.1。

應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動，以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證，確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

查看相關(guān)文件，至少符合以下要求：

4.應(yīng)當(dāng)對特殊過程的轉(zhuǎn)換進行確認(rèn)，確保其結(jié)果適用于生產(chǎn)，并保留確認(rèn)記錄。

產(chǎn)品轉(zhuǎn)化活動完成，并取得注冊檢驗報告。

5.6.1。

應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。

查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：

1.應(yīng)當(dāng)按設(shè)計開發(fā)策劃的結(jié)果，在適宜的階段進行設(shè)計和開發(fā)評審；

2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計和開發(fā)評審記錄，包括評審結(jié)果和評審所采取必要措施的記錄。

一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品在設(shè)計開發(fā)各階段有評審結(jié)果和內(nèi)容。

5.7.1。

應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。

查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：

2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計和開發(fā)驗證記錄、驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄；

3.若設(shè)計和開發(fā)驗證采用的是可供選擇的計算方法或經(jīng)證實的設(shè)計進行比較的方法，應(yīng)當(dāng)評審所用的方法的適宜性，確認(rèn)方法是否科學(xué)和有效。

一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）在設(shè)計開發(fā)過程中，進行了驗證，并保留了驗證報告。

5.8.1。

應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。

查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：

2.設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)活動應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品交付和實施之前進行；

3.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)記錄，包括臨床評價或臨床試驗的記錄，保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。

產(chǎn)品通過與已上市同類型產(chǎn)品進行臨床評價對比進行確認(rèn)。

5.9.1。

確認(rèn)可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。

查看臨床評價報告及其支持材料。若開展臨床試驗的，其臨床試驗應(yīng)當(dāng)符合法規(guī)要求并提供相應(yīng)的證明材料。對于需要進行臨床評價或性能評價的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)能夠提供評價報告和（或）材料。

產(chǎn)品通過與已上市同類型產(chǎn)品進行臨床評價對比進行確認(rèn)。

5.10.1。

應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。

暫無設(shè)計開發(fā)變更。

5.10.2。

必要時，應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。

查看設(shè)計和開發(fā)更改的評審記錄，至少符合以下要求：

1.應(yīng)當(dāng)包括更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響；

2.設(shè)計和開發(fā)更改的實施應(yīng)符合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的有關(guān)規(guī)定；

3.設(shè)計更改的內(nèi)容和結(jié)果涉及到改變醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（備案憑證）所載明的內(nèi)容時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)進行風(fēng)險分析，并按照相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，申請變更注冊（備案），以滿足法規(guī)的要求。

暫無設(shè)計開發(fā)變更。

5.10.3。

當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險，必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平，同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。

進行了風(fēng)險分析，形成《風(fēng)險分析報告》(編號：xxx)。

5.11.1。

應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，制定風(fēng)險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。

查看風(fēng)險管理文件和記錄，至少符合以下要求：

1.風(fēng)險管理應(yīng)當(dāng)覆蓋企業(yè)開發(fā)的產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程；

2.應(yīng)當(dāng)建立對醫(yī)療器械進行風(fēng)險管理的文件，保持相關(guān)記錄，以確定實施的證據(jù)；

3.應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險控制在可接受水平。

在產(chǎn)品整個生命周期內(nèi)實施風(fēng)險管理活動，形成相應(yīng)的風(fēng)險管理文件，并保持相關(guān)記錄，將所有風(fēng)險控制在可接受水平。

采購。

6.1.1。

應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序。

采購程序內(nèi)容至少包括：采購流程、合格供應(yīng)商的選擇、評價和再評價規(guī)定、采購物品檢驗或驗證的要求、采購記錄的要求。

《采購控制程序》(編號：xxx)，程序內(nèi)容包括：采購流程、供應(yīng)商的選擇、評價與管理、采購物品檢驗、對采購記錄的要求。

6.1.2。

應(yīng)當(dāng)確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。

采購物品符合我公司采購要求。

6.2.1。

應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。

查看對采購物品實施控制方式和程度的規(guī)定，核實控制方式和程度能夠滿足產(chǎn)品要求。

采購物品會影響產(chǎn)品質(zhì)量我們會對供應(yīng)商進行評估，并根據(jù)《采購控制程序》(編號：xxx)對采購物品實施控制。

6.3.1。

應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，對供應(yīng)商進行審核評價。必要時，應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場審核。

是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》的要求。

建立了《采購控制程序》(編號：xxx)。

6.3.2。

應(yīng)當(dāng)保留供方評價的結(jié)果和評價過程的記錄。

已保留供方評價結(jié)果及記錄。

6.4.1。

應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。

已與主要供應(yīng)商簽署質(zhì)量協(xié)議。

6.5.1。

采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。

從采購清單中抽查相關(guān)采購物品的采購要求，確認(rèn)是否符合本條要求。

對采購物品均有明確的采購要求信息及驗收準(zhǔn)則。

6.5.2。

應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告及驗收標(biāo)準(zhǔn)等。

建立了包括采購合同、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、檢驗標(biāo)準(zhǔn)及驗收報告的采購記錄。

6.5.3。

采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。

記錄可追溯。

6.6.1。

應(yīng)當(dāng)對采購物品進行檢驗或驗證，確保滿足生產(chǎn)要求。

查看采購物品的檢驗或驗證記錄。

對采購的原材料有檢驗記錄。

生產(chǎn)管理。

7.1.1。

應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

產(chǎn)品生產(chǎn)依照質(zhì)量管理體系要求執(zhí)行。

7.2.1。

應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。

查看相關(guān)文件；是否明確關(guān)鍵工序和特殊過程，對關(guān)鍵工序和特殊過程的重要參數(shù)是否做驗證或確認(rèn)的規(guī)定。

特殊工序：熱壓復(fù)合（焊接），內(nèi)包裝封口。編制了生產(chǎn)工藝流程圖，及對應(yīng)生產(chǎn)工藝的作業(yè)指導(dǎo)書。

7.3.1。

在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。

一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)過程無清潔處理要求。

7.4.1。

應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測，并保存記錄。

一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境為清潔環(huán)境。

7.5.1。

應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案，確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認(rèn)等內(nèi)容。

已確認(rèn)。

7.5.2。

生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進行驗證或確認(rèn)。

不適用。

7.6.1。

每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。

通過生產(chǎn)批號實現(xiàn)可追溯。

7.6.2。

生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。

產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗記錄均體現(xiàn)在生產(chǎn)流程記錄單中。

7.7.1。

應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進行標(biāo)識，以便識別，防止混用和錯用。

建立了《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯控制程序》(編號：xxx)。

7.8.1。

應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

查看是否對檢驗狀態(tài)標(biāo)識方法作出規(guī)定，現(xiàn)場查看生產(chǎn)過程中的檢驗狀態(tài)標(biāo)識，是否符合文件規(guī)定。

用膠框顏色區(qū)分，檢驗合格，進入下一道工序。

最終合格成品送至庫房合格品區(qū)。不合格品送至庫房不合格品區(qū)。

7.9.1。

應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。

用生產(chǎn)流程記錄單實現(xiàn)可追溯。

7.10.1。

產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽的擬定與編制均按照《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第6號）》執(zhí)行。

7.11.1。

應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護等。

現(xiàn)場查看產(chǎn)品防護程序是否符合規(guī)范要求；現(xiàn)場查看并抽查相關(guān)記錄，確認(rèn)產(chǎn)品防護符合要求。

建立了《產(chǎn)品防護控制程序》(編號：xxx)，產(chǎn)品防護由存儲防護和運輸防護組成。

質(zhì)量控制。

8.1.1。

應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求。

查看質(zhì)量控制程序，是否對產(chǎn)品的檢驗部門職責(zé)、人員資質(zhì)、檢驗操作規(guī)程等作出規(guī)定。

建立了《質(zhì)量控制程序》(編號：xxx)，規(guī)定了所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的部門、人員、方法等的要求。

8.1.2。

應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。

查看質(zhì)量控制程序，是否對檢驗儀器、設(shè)備的使用和校準(zhǔn)作出規(guī)定。

建立了《質(zhì)量控制程序》(編號：xxx)、《產(chǎn)品放行控制程序》(編號：xxx)。

8.2.1。

應(yīng)當(dāng)定期對檢驗儀器和設(shè)備進行校準(zhǔn)或檢定，并予以標(biāo)識。

查看檢驗儀器和設(shè)備是否按規(guī)定實施了校準(zhǔn)或檢定，是否進行了標(biāo)識。

校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。

8.2.2。

應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結(jié)果失準(zhǔn)。

已做好規(guī)定，校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。

8.2.3。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時，應(yīng)當(dāng)對以往檢驗結(jié)果進行評價，并保存驗證記錄。

查看設(shè)備使用、維護記錄，當(dāng)檢驗儀器設(shè)備不符合要求的情況，是否對以往檢測的結(jié)果進行了評價，并保存相關(guān)記錄。

查看相關(guān)記錄，暫無相關(guān)情況。

8.2.4。

對用于檢驗的計算機軟件，應(yīng)當(dāng)進行確認(rèn)。

不適用。

8.3.1。

應(yīng)當(dāng)根據(jù)強制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗報告或證書。

查看產(chǎn)品檢驗規(guī)程是否涵蓋強制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)；確認(rèn)檢驗記錄是否能夠證實產(chǎn)品符合要求；查看是否根據(jù)檢驗規(guī)程及檢驗結(jié)果出具相應(yīng)的檢驗報告或證書。

產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定了對產(chǎn)品的檢驗方法，根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求來檢驗，產(chǎn)品檢驗結(jié)果為檢驗報告。

8.3.2。

需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗，以證明產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

進貨檢驗、過程檢驗和出廠檢驗項目自檢；

8.4.1。

每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有批檢驗記錄，并滿足可追溯要求。

通過生產(chǎn)流程記錄單，滿足可追溯的要求。

8.4.2。

檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或證書等。

檢驗記錄包括進貨檢驗記錄、過程檢驗、成品檢驗記錄/報告。

8.5.1。

應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。

查看產(chǎn)品放行程序，是否明確了放行的條件和放行批準(zhǔn)的要求。應(yīng)當(dāng)規(guī)定有權(quán)放行產(chǎn)品人員及其職責(zé)權(quán)限，并應(yīng)當(dāng)保持批準(zhǔn)的記錄。

建立了《產(chǎn)品出廠檢驗規(guī)程》(編號：xxx)，對產(chǎn)品檢驗和放行要求作出了規(guī)定。管代批準(zhǔn)測試報告批準(zhǔn)放行。

8.5.2。

放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。

合格證明為出廠檢測報告。

8.6.1。

應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。

產(chǎn)品已留樣。

銷售和售后服務(wù)。

9.1.1。

應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯要求。

已建立了《產(chǎn)品銷售記錄表》(編號：xxx)，能實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。

9.1.2。

銷售記錄至少應(yīng)當(dāng)包括：醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

建立了記錄表格《產(chǎn)品銷售記錄表》(編號：xxx)，包括以上所有內(nèi)容。

9.2.1。

直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。

嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營企業(yè)。

9.2.2。

發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營企業(yè)。一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營行為直接上報藥監(jiān)局。

9.3.1。

應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。

已建立售后服務(wù)管理制度。

9.3.2。

應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。

售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定，滿足可追溯要求。

9.4.1。

需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗收記錄。

不適用。

9.4.2。

由使用單位或其他企業(yè)進行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導(dǎo)。

不適用。

9.5.1。

應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。

查看程序文件是否對上述活動的實施作出了規(guī)定，并對顧客反饋信息進行了跟蹤和分析。

建立了相關(guān)顧客反饋處理程序，明確對顧客反饋信息的處理和管理。

不合格品控制。

10.1.1。

應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。

建立了《不合格品控制程序》(編號：xxx)。

10.2.1。

應(yīng)當(dāng)對不合格品進行標(biāo)識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，應(yīng)當(dāng)對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。

現(xiàn)場查看不合格品的標(biāo)識、隔離是否符合程序文件的規(guī)定，抽查不合格品處理記錄，是否按文件的規(guī)定進行評審。

已在庫房設(shè)置不合格分區(qū)，若發(fā)現(xiàn)不合格品則按照《不合格品控制程序》(編號：xxx)執(zhí)行。

10.3.1。

在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等措施?，F(xiàn)場查看在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)不合格時的處置措施，是否召回和銷毀等。

已有相關(guān)規(guī)定。

10.4.1。

不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件應(yīng)當(dāng)包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。

查看返工控制文件，是否對可以返工的不合格品作出規(guī)定；抽查返工活動記錄，確認(rèn)是否符合返工控制文件的要求。

見《返工控制程序》(編號：xxx)。

10.4.2。

不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。

建立了《不合格品控制程序》(編號：xxx)。

不良事件監(jiān)測。

分析和改進。

11.1.1。

應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。

查看有關(guān)職責(zé)權(quán)限的文件，確定是否對上述活動作出規(guī)定。

銷售部門負(fù)責(zé)與顧客的所有聯(lián)系，建立了《顧客反饋處理控制程序》(編號：xxx)，明確對顧客反饋信息的處理和管理。

11.2.1。

應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，保持相關(guān)記錄。

查看企業(yè)建立的不良事件的監(jiān)測制度，是否規(guī)定了可疑不良事件管理人員的職責(zé)、報告原則、上報程序、上報時限，制定了啟動實施醫(yī)療器械再評價的程序和文件等，并符合法規(guī)要求。查看相關(guān)記錄，確認(rèn)是否存在不良事件，并按規(guī)定要求實施。

建立了《不良事件監(jiān)測和再評價控制程序》(編號：xxx)及相關(guān)質(zhì)量事故和不良事件各階段報告的記錄表。

11.3.1。

應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。

查看數(shù)據(jù)分析的實施記錄，是否按程序規(guī)定進行，是否應(yīng)用了統(tǒng)計技術(shù)并保留了數(shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄。

建立了《數(shù)據(jù)分析控制程序》(編號：xxx)，時刻關(guān)注并搜集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)。

11.4.1。

應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。

建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號：xxx)。

11.4.2。

應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。

建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號：xxx)。

11.5.1。

對存在安全隱患的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。

建立了《忠告性通知、產(chǎn)品召回控制程序》(編號：xxx)。

11.6.1。

應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或消費者。

建立了信息告知流程。

11.7.1。

應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

查看內(nèi)部審核程序是否包括了上述內(nèi)容。查看內(nèi)審資料，實施內(nèi)審的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)，內(nèi)審的記錄是否符合要求，針對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了糾正措施，是否有效。

建立了《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》(編號：xxx)，并保持了每年的內(nèi)審記錄。

11.8.1。

應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審，對質(zhì)量管理體系進行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

查看管理評審文件和記錄，應(yīng)包括管理評審計劃、管理評審報告以及相關(guān)改進措施，管理評審報告中是否包括了對法規(guī)符合性的評價。是否在規(guī)定時間內(nèi)進行了管理評審，是否提出了改進措施并落實具體職責(zé)和要求，是否按計劃實施。

建立了《管理評審控制程序》(編號：xxx)，并保持了每次的管理評審記錄。

質(zhì)量達標(biāo)申請書篇七

申請人:××××,男,漢族,住北京,電話:。

委托代理人:李*北京**律師事務(wù)所律師電話:13**********。

被申請人：××××，男，漢族，電話：××××××××。

申請事項:。

申請對申請人與被申請人之間因建設(shè)工程施工合同所引起糾紛一案作工程質(zhì)量的鑒定.事實和理由:。

4__來源網(wǎng)絡(luò)整理，僅作為學(xué)習(xí)參考無法彌補的經(jīng)濟損失?，F(xiàn)向貴院申請進行工程質(zhì)量鑒定檢測，請予以安排。

鑒定的內(nèi)容清單：

1、廠區(qū)內(nèi)××個消火栓;。

2、××修理車間頂棚與墻面結(jié)合處密封不嚴(yán);。

4、××修理車間內(nèi)設(shè)三間辦公室及一間庫房頂棚漏水，墻體下沉，墻面斷裂;。

5、××修理車間內(nèi)的地面，廠區(qū)內(nèi)水泥地面;。

6、××辦公室頂棚與墻面結(jié)合處，頂棚彩鋼板，墻面裝修;。

7、××倉庫中間頂棚。

____年____月____日。

附：

本申請書由建設(shè)單位在交工驗收前填寫，一式兩份送質(zhì)監(jiān)站。

2/。

4__來源網(wǎng)絡(luò)整理，僅作為學(xué)習(xí)參考辦理手續(xù)。

申請人leh，女，xxxx年xx月xx日生，……。

請求事項：

1、對于所建房屋的工程質(zhì)量是否存在瑕疵，是否存在重大安全隱患進行鑒定。

2、修復(fù)或者重建同等合格合約房屋將產(chǎn)生多少費用。

事實與理由：

__來源網(wǎng)絡(luò)整理，僅作為學(xué)習(xí)參考質(zhì)量瑕疵所產(chǎn)生的修復(fù)或者重建費用，申請鑒定，請予準(zhǔn)許。

申請人。

代理人。

xx年八月二十日。

4/4__來源網(wǎng)絡(luò)整理，僅作為學(xué)習(xí)參考。

質(zhì)量達標(biāo)申請書篇八

我叫（___________），______年______月______日出生，性別：______男（女），系初婚，未生育子女（或再婚，原婚有一子或女，歸對方或本人撫養(yǎng)、或再婚無子女）。戶口在市區(qū)街道號樓門號。

我愛人叫（__________），______年______月______日出生，性別：_______女（男），系初婚，未生育子女（或再婚，原婚有一子或女，歸對方或本人撫養(yǎng)、或再婚無子女）。戶口在市區(qū)街道號樓門號。

我們于______年______月______日登記結(jié)婚，根據(jù)《北京市人口與計劃生育條例》第十七條關(guān)于生育第二個子女的規(guī)定，我們夫妻申請生育第二個子女。

申請人：_________________。

______年______月______日。

質(zhì)量達標(biāo)申請書篇九

聯(lián)系電話________________。

聯(lián)系人身份證________________。

二、被鑒定房屋基本情況。

房屋名稱________________房屋地址________________。

產(chǎn)權(quán)證編號________________備注。

三、申請鑒定內(nèi)容。

申請人承諾，本人(單位)已詳知《申請須知》所有內(nèi)容愿按鑒定要求提供有關(guān)技術(shù)資料，按規(guī)定承擔(dān)所需費用，并保證提供的資料真實可靠，因提供的資料與房屋實際情況不符，導(dǎo)致鑒定結(jié)論與實際不符，本人愿意承擔(dān)全部責(zé)任。

申請人(鑒章)：_________________。

________________年________月_______日。

質(zhì)量達標(biāo)申請書篇十

在市場競爭日趨激烈的今天,許多企業(yè)認(rèn)真貫徹iso9000族標(biāo)準(zhǔn),積極通過質(zhì)量體系認(rèn)證,以提高自身的市場競爭力.這無疑是一條正確的道路.但是也有很多企業(yè)認(rèn)為,取得了質(zhì)量體系認(rèn)證證書,在質(zhì)量管理上已經(jīng)做完了.似乎企業(yè)通過了認(rèn)證就具備了挑戰(zhàn)市場的.能力.

作者：秦士珍樓洪才作者單位：中石化集團公司質(zhì)量部刊名：中國質(zhì)量英文刊名：chinaquality年，卷(期)：2002“”(5)分類號：f2關(guān)鍵詞：

質(zhì)量達標(biāo)申請書篇十一

這也許是你一生中寫的最重要的文章，因此千萬別交上你的第一次草稿。大聲讀它，讓朋友看看，然后修改，修改再修改，盡管有一些學(xué)校進行面試，但起主要作用的是你的個人陳述和閱讀你的材料的人。說服他(她)來錄取你。保證你的文章整體風(fēng)格一致，筆觸，語調(diào)能正確傳遞你想表達的信息。

逐步逐句修改你的文章，考慮是否每一行句子都與其它行文有關(guān)聯(lián)，相匹配，它是否簡潔、有效，刪掉過于廣泛的主題或論斷支持語句，若有一些絕對不能確定之處，那么那些對你一無所知的人更無法明白。

刪除拖沓冗長之處。

通讀每個段落，確定每個段落確實有單一特定的主題或中心內(nèi)容，就同一主題重復(fù)幾遍會讓讀者厭惡，而且這種形式的文章會讓人喪失專業(yè)水準(zhǔn)。

將整篇文章視為一個整體通讀。有沒有遺漏一些有助于表達的部分。

證明所有論點。

找到所有事例，事件或其他描寫性材料輔助說明的觀點。每行都必須有邏輯，每個事實都必須有助于表現(xiàn)主題。

校對。

最后讓兩個或更多的人讀你的'文章，其中至少有一個應(yīng)相當(dāng)熟悉你的背景和特征，這樣如果文章有所遺漏，一定會得到及時的指點。另外，最好有個人對你了解不深，或只有一面之交，這樣可使你知道文章給陌生人留下如何的印象，并發(fā)現(xiàn)其中的問題。最后，也是十分重要的，需要有人檢查你的清潔與拼寫錯誤，你必須對此有絕對的把握，畢竟你所試圖傳達的是你個人的專業(yè)水準(zhǔn)，可能你含驚異一個小小的清潔錯誤竟會給讀者留下極端惡劣的印象。

完成文章。

u寫出自己的風(fēng)格。

一旦找齊個人信息，找到一個框架，說明可以動手寫了，在此過程的一個要點是選擇特定的觀點角度來進行陳述，最好選擇多來年所養(yǎng)成的特殊寫作風(fēng)格。

u各類形式利弊分析。

第三人稱敘事。

就草擬個人陳述而言，此種敘事是與眾不同的，如果能處理得恰當(dāng)有效的話，在描述個人成長和演變過程中，該方法特別有效，通常是以老師或朋友的口令來講述故事。

第一人稱敘事。

這是最基本最常見的方式，“我”字頻頻使用，對大部分體裁，它都可能用專業(yè)學(xué)校和研究生院經(jīng)常使用此方法，因其直接切入主題，這種方法最大的危險在于如果不改變句型就極易使讀者厭煩，別在通篇文章中給描述語前面加上主語，改變它們的詞序，注意詞語句子長度，改變文章的面貌和筆感。

第二人稱敘事。

使用“你”字，這種方法極少見但可以起到者之間建立心靈交流卻有關(guān)鍵作用，通常在講述故事的體裁中使用，其不足之處在于讀者會覺得過于私人性質(zhì)，交淺言深。

正確運用總括性句子。

運用好的總括性段落是捉住讀者注意的很好的機會，吸引他們關(guān)注地閱讀文章，可以嘗試各種展示你優(yōu)點的其它方式，比如說，可以來個開場引言，逸聞一則或是其它形式寫就的敘事段落，別用上“這是我的個人故事”這種。

好的開場白吸引讀者使他們投入你的文章，驅(qū)動他們細(xì)細(xì)地閱讀故事，總括性段落的末了需要有個小結(jié)承上啟下，但是記得不要只寫一個小結(jié)，要戲劇化地帶出你的下文，原則上，你的簡介必須是所述內(nèi)容的激動人心的梗概。

把握主體文章。

必須包含按照年代順序或重要程度排列的事件、經(jīng)歷和活動，可以自由發(fā)揮認(rèn)為值得重視的成就，可以寫得特定而詳細(xì)，告訴讀者你值得被錄取，讓他們知道在申請入學(xué)的一班人馬中，你在某一方面不僅合格而且大大高于其他人的水準(zhǔn)，但不要顯得拖沓，每個段落必須包含一個單獨的主題，并加以評述。

結(jié)束語段落。

個人陳述，同其它有說服性的文章一樣，是“頭重”的文件格式，在這些文書的一開頭便強調(diào)你的觀點，因此，你文章的結(jié)束部分不應(yīng)有戲劇性的部分，如果你文章的主體末尾已經(jīng)很具說服力，則不用寫上結(jié)束段落。若你打算寫個結(jié)束語，確信不要重復(fù)你的介紹性部分，重申你的目標(biāo)和動機是可取的，你必須以某種方式給讀者留下持續(xù)的印象，不要寫這樣的話，“我在貴校作助教，我相信我能在你的學(xué)校干得很好?！倍眠@樣的“我的平均績點，經(jīng)驗以及無可比擬的個性使我脫穎而出，正是你們學(xué)校要找尋的有前途，有成就的候選人?！鼻逦苯亓水?dāng)，給人一大沖擊。

質(zhì)量達標(biāo)申請書篇十二

申請人: ××××,男,漢族, 住北京, 電話:

被申請人：××××， 男，漢族，電話：××××××××

申請事項:

申請對申請人與被申請人之間因建設(shè)工程施工合同所引起糾紛一案作工程質(zhì)量的鑒定.

事實和理由:

200×年××月××日申請人與被申請人簽訂書面合同，由被申請人承建。

由于被申請人在施工過程中極其不負(fù)責(zé)任，沒有嚴(yán)格按照施工要求進行施工建設(shè)，導(dǎo)致申請人的廠房，車間以及一些其他工程項目出現(xiàn)坍塌，墻體剝落，等等一些其他嚴(yán)重的質(zhì)量問題。

該工程已建成二年了。

致使該項工程租不出去，無法使用。

給申請人造成無法彌補的經(jīng)濟損失。

現(xiàn)向貴院申請進行工程質(zhì)量鑒定檢測，請予以安排。

鑒定的內(nèi)容清單：

1、廠區(qū)內(nèi)××個消火栓;

2、××修理車間頂棚與墻面結(jié)合處密封不嚴(yán);

4、××修理車間內(nèi)設(shè)三間辦公室及一間庫房頂棚漏水，墻體下沉，墻面斷裂;

5、××修理車間內(nèi)的`地面，廠區(qū)內(nèi)水泥地面;

6、××辦公室頂棚與墻面結(jié)合處，頂棚彩鋼板，墻面裝修;

8、××三間辦公室的墻頂?shù)膲ζぱb修脫落，門鎖損壞;

9、××地面里面高，門口低，污水倒流，小便池不下漏;

10、××房地面的質(zhì)量問題，門和窗戶已爛。

申請人： xxxxxxx房地產(chǎn)開發(fā)有限公司

住所地：xxxx市xxx路 xxx三樓。

法定代表人：xxx 董事長

被申請人：河南xxx建設(shè)集團有限公司

住所地：河南省xx市xx區(qū)xx路西段。

法定代表人：xxx 董事長

申請事項：

請求依法對被申請人根據(jù)與申請人簽訂的《建設(shè)工程施工合同》所承建的 xxxx11#、13#、14#、15#、16#、17#房屋出現(xiàn)墻體裂縫的具體原因進行鑒定。

事實與理由：

申請人與被申請人建設(shè)工程施工合同糾紛一案，因被申請人承建的xxxx11#、13#、14#、15#、16#、17#住房交付使用后，部分房屋出現(xiàn)墻體裂縫現(xiàn)象，申請人與被申請人對于墻體裂縫的責(zé)任主體存在爭議。

此致

xxx市人民法院

申請人:xxx房地產(chǎn)開發(fā)有限公司

申請人：xx

法定代表人：xx

請求事項：

請求法院組織對aa窗飾產(chǎn)品(深圳)有限公司交付給申請人的電動百葉簾組件中的電機和控制器進行鑒定，以確認(rèn)為不合格產(chǎn)品。

事實及理由：

aa窗飾產(chǎn)品(深圳)有限公司與申請人糾紛案，貴院已受理，案號為(2010)深南法民二初字第333號。

申請人也依法提起反訴，因aa窗飾產(chǎn)品(深圳)有限公司提供的涉案貨物不合格(組件電機和控制器不合格不能使用導(dǎo)致整個電動百葉簾布能使用)，故申請人依法申請貴院組織鑒定。

此致

深圳市南山區(qū)人民法院

質(zhì)量達標(biāo)申請書篇十三

我行申請執(zhí)行_________________欠款糾紛一案已經(jīng)在_________________人民法院受理，在本案執(zhí)行過程中，被執(zhí)行人不但拒不履行已生效的法律文書所確定的義務(wù)，而且還通過各種手段、方式阻礙法院的正常執(zhí)行。同時，因本案被執(zhí)行人法定代表人系當(dāng)?shù)卣f(xié)領(lǐng)導(dǎo)，地方的阻撓和干擾等因素直接造成本案在法定執(zhí)行期限內(nèi)仍無法執(zhí)結(jié)，嚴(yán)重?fù)p害了申請人的合法權(quán)益。

因此，鑒于本案在當(dāng)?shù)貓?zhí)行遇到了嚴(yán)重的阻礙，長期執(zhí)行未果，已超過法定的執(zhí)行期限，案件在當(dāng)?shù)貙嶋H已無法繼續(xù)執(zhí)行。所以，為維護國有金融債權(quán)的`實現(xiàn)，維護當(dāng)事人的合法權(quán)益，防止國有資產(chǎn)流失，排除地方干擾，現(xiàn)我行根據(jù)最高院《關(guān)于人民法院執(zhí)行工作若干問題的規(guī)定（試行）》第132條的規(guī)定，特向貴院申請將本案移送至_______________中級人民法院執(zhí)行，以排除地方干擾，便于本案盡快執(zhí)結(jié)。

特此申請，懇請批準(zhǔn)。

申請人：______________。

質(zhì)量達標(biāo)申請書篇十四

申請人：張某，女，20xx年11月1日出生,。住所地大興區(qū)。聯(lián)系電話：。

被申請人：北京市民政局住宅合作社。

法定代表人：李士秀。

合作社聯(lián)系電話：，具體負(fù)責(zé)人電話：。

住所地：北京市朝陽區(qū)中紡街28號，在大興區(qū)團河農(nóng)場首座御園仍有辦公室。

申請請求：要求對大興區(qū)首座御園32號樓3單元1111號房屋的質(zhì)量缺陷進行評定并確定損失及維修方案。

事實與理由：

申請人訴被申請人北京市民政局住宅合作社房屋買賣合同糾紛一案，因被申請人交付的房屋存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，申請人要求被申請人予以維修并給予以賠償，現(xiàn)維修方案及賠償數(shù)額無法確定，為更好的維護申請人的合法權(quán)益，特申請專業(yè)房地產(chǎn)評估機構(gòu)對房屋質(zhì)量缺陷進行評定并確定損失、出具專業(yè)維修方案。

此致

北京市大興區(qū)人民法院。

申請人：

質(zhì)量達標(biāo)申請書篇十五

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：

你們好！

了我一個機會。當(dāng)然，強者如云，賢能者居之，但我依然珍惜這得之不易的機遇。

我認(rèn)為，作為一名合格的技術(shù)員，首先，要做到以下幾個方面：1要貫徹執(zhí)行國家和行業(yè)有關(guān)的政策標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范規(guī)程，以及公司和技術(shù)質(zhì)量部門制定的各項技術(shù)質(zhì)量管理規(guī)定。

2協(xié)助質(zhì)量部門完成公司下達給質(zhì)量部門的各項技術(shù)指標(biāo)。3編制項目的工作方案，協(xié)助班組解決技術(shù)難題。完成生產(chǎn)現(xiàn)場的日常技術(shù)質(zhì)量管理工作。

4協(xié)助有關(guān)部門做好專業(yè)技術(shù)質(zhì)量的培訓(xùn)，參與本專業(yè)的質(zhì)量管理小組活動，對班組進行技術(shù)交流。

5及時把已完工的分項工程進行質(zhì)量評定。

6參與重點設(shè)備及材料的驗收工作，配合物資部門進行施工材料的核算。

7配合質(zhì)量檢查員做好本專業(yè)的質(zhì)量控制，參與本單位的iso9000質(zhì)量活動。

其次，作為一個合格的技術(shù)員，還要做到：

1正確掌握熟料和出廠出磨水泥三者的統(tǒng)計關(guān)系。2正確制定混合材摻入量和水泥細(xì)度指標(biāo)，為保證質(zhì)量以及經(jīng)濟合理的組織生產(chǎn)提出方案。

3經(jīng)常了解生產(chǎn)工藝和外購原材料的質(zhì)量變動情況，定期做小磨配比研究試驗，掌握規(guī)律，指導(dǎo)生產(chǎn)，積極推廣應(yīng)用新工藝，新技術(shù)，新的檢驗方法，努力提高熟料質(zhì)量。4制定并實施技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)計劃，不斷提高技術(shù)水平和試驗準(zhǔn)確性。

最后，作為一個合格的技術(shù)員，還要做到：

1服從主任的命令，定期提出質(zhì)量專題總結(jié)，運用數(shù)理統(tǒng)計等方法，分析質(zhì)量動態(tài)，為領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會提供科學(xué)準(zhǔn)確的材料。

2要經(jīng)常深入現(xiàn)場，了解生產(chǎn)情況和存在的問題，提出改進措施，指導(dǎo)日常質(zhì)量控制工作，做好出廠水泥的質(zhì)量管理工作。

3參與走訪客戶，了解客戶對產(chǎn)品質(zhì)量方面的`意見和建議，解答客戶提出的技術(shù)問題，做好客戶服務(wù)工作。

4制止不合格水泥出廠，確保公司的信譽和形象。

當(dāng)然，這只是我的片面理解，更多的知識和經(jīng)驗還需要在以后的工作中積累，汲取更多積極有用的精華。綜合看來，我的閱歷和其他方面還存在一些不足。但是，正因為涉世未深，在某些方面有自己的獨特見解，再加上前輩的經(jīng)驗和總結(jié)，我相信，兩者相結(jié)合的情況下，取其精華，去其糟粕，經(jīng)過不斷的努力和探索，一定會有更大的收獲。而我，一定會更好的完善自己，在各方面取得顯著的成效。所以，我希望通過這次機會，能夠更好的激發(fā)自己勇于探索，敢于追求的精神，和公司一起成長，實現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo)，體現(xiàn)自己的人生價值。愿公司領(lǐng)導(dǎo)能夠給我這個機會。

此致

敬禮

申請人：劉娟。

20xx年4月20日。

質(zhì)量達標(biāo)申請書篇十六

xx建設(shè)管理局：

xx水電站35kv雅桐變電站1#主變(編號06080)在原質(zhì)保期內(nèi)因損耗問題于20xx年6月22日對1#主變實施了拆除，并進行返廠大修。20xx年8月16日1#主變重新安裝就位;20xx年8月18日完成了對1#主變交接和沖擊試驗并開始空載運行;20xx年8月21日1#主變帶負(fù)荷運行，且運行情況良好。

根據(jù)xx建設(shè)管理局(xx[20xx]72號)《關(guān)于重新確定桐子林水電站35kv雅桐變電站1號主變質(zhì)保期的函》，對1#主變質(zhì)保期進行了重新確定，質(zhì)保期從20xx年8月22日起至20xx年8月21日截止。在改質(zhì)保期內(nèi)1#主變運行正常，所以根據(jù)相關(guān)約定，我公司現(xiàn)申請退還剩余質(zhì)保金。

賬號：

開戶銀行：中。

申請人：xx。

20xx年x月x日。