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關(guān)于藥廠月報范文范本一
4月23日下午,我們來到了位于沈河區(qū)南塔附近的天士力大藥房南塔店。作為連鎖藥店中的一家,該點坐落在居民聚居區(qū)域,并南臨南塔鞋城等商業(yè)街區(qū),北臨省醫(yī)院,東面與頤瑪特超市相對。沈河區(qū)作為市中心,人口相對集中,交通便利,居民生活水平相對水平相對較高,因此南塔店在選址上具備了充足的客源,一定的顧客夠買力,便利的交通以方便顧客的前來購買和配送中心送貨運輸。南塔店的入口設(shè)計為封閉型入口,面向大街一面。進入店內(nèi),左面為非處方藥專柜,右面為處方藥專柜。
緊貼店內(nèi)側(cè)的是中藥飲片專柜,旁邊還設(shè)立了一個醫(yī)療器械專柜,作為經(jīng)營的“副業(yè)”以增加銷售量。為了充分利用營業(yè)面積,在店中央設(shè)立了“藥島”,將柜臺銷售與貨架銷售有機結(jié)合。藥島和周圍的柜臺在整個店內(nèi)形成“口”字型通道方便,顧客從身邊兩冊同時瀏覽選購藥品,縮短了行程。在店中環(huán)顧瀏覽時感覺到南塔店雖然營業(yè)面積不大,但經(jīng)營藥品的品種很齊全。
每個柜臺都分為幾層擺滿了各種不同的藥品,讓顧客有更大的選擇空間再與營業(yè)員的交流中,營業(yè)員具備了基本的醫(yī)務(wù)能力和營業(yè)素質(zhì)。對常見病、所售藥品的藥理常識掌握很牢固,能依據(jù)顧客的口述迅速判斷疾病,幫助顧客選準藥品。對治療同種疾病的不同藥品之間的差別、副作用等都能詳細具體的解釋。處方藥的銷售須嚴格持醫(yī)師處方銷售。
天士力大藥房南塔店之行,讓我有如下三個方面的收獲:
第一,從經(jīng)營者的角度考慮,藥品銷售是以盈利為核心。最初的藥店選址應(yīng)綜合考慮客流量、購買力、交通、現(xiàn)有市場和潛在市場等多方面因素,已保障藥品有暢通的銷售渠道。其次是店面營業(yè)場所的設(shè)計,一個好的營業(yè)場所能夠促進藥品銷售、培養(yǎng)顧客忠誠度并提高工作效率。在設(shè)計過程中,應(yīng)根據(jù)行業(yè)特點和顧客需求及周邊環(huán)境等因素,結(jié)合各種布局、櫥窗、貨架的優(yōu)缺點綜合設(shè)計,揚長避短,以做到有利于顧客、服務(wù)于大眾、突出特色、善于經(jīng)營、提高效率、增長效益。
在天世力大藥房南塔店的藥品陳設(shè)中,讓我不足之處在于藥品的擺設(shè)有些混亂。兒童藥品與成人、中老年人藥品交錯擺設(shè),不便顧客尋找。同時,柜臺分層擺設(shè)盡管充分利用了柜臺空間,但卻沒有充分考慮群體特點。
兒童藥品擺在上層,而成人、中老年人相當(dāng)一部分藥品卻擺在了下層,往往需要俯下身去才能看清藥品。兒童正處于生長期,而中年人特別是老年人視力減退、行動不便,在正常視覺范圍內(nèi)很都會造成一定困難。最后,就是經(jīng)營策略的選擇上。天士力的促銷策略是會員積分制。當(dāng)顧客的積分達到一定不同程度時,增予不同的獎品以刺激顧客的再消費。同時在點內(nèi)粘貼pop廣告以喚起顧客注意,渲染氣氛。
經(jīng)營者應(yīng)根據(jù)本店自身特點兼消費者的特點選擇合適的促銷模式增加需求、擴大銷售。
第二,從經(jīng)營的范圍來看。銷售的是藥品,具有特殊性的商品,關(guān)系到人的健康與生命問題。經(jīng)營者要具備良好的職業(yè)道德。在法律允許范圍內(nèi)正常營業(yè),不能為了謀取暴力而銷售偽藥、劣藥,也不能強賣顧客實際并不需要的藥品。由于藥品的特殊性,經(jīng)營者在經(jīng)營前要持有相關(guān)的法律文件如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、gsp認證等。
第三,就是銷售人員自身。銷售人員要有一定的醫(yī)務(wù)能力、識別顧客的能力、銷售技巧和良好的心理素質(zhì),給顧客帶去高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù),以體現(xiàn)藥店的核心功能。這也正是目前我們在校大學(xué)生在即將踏入社會成為一名醫(yī)藥銷售者所應(yīng)具備的最基本的能力和素質(zhì)。 4月24日下午,我們來到了實習(xí)的第二站——位于鐵西區(qū)的沈陽第一制藥廠。
接待員在會議室向我們介紹了藥廠的大體概況。沈陽第一制藥廠建于1949年,是我國歷史最悠久的藥廠之一。該廠先總共有4種劑型的生產(chǎn)線。其中主要的整腸生膠囊劑銷量曾位于全國首位。通過幻燈片,接待員向我們介紹了主要生產(chǎn)線的流水過程,并介紹了其中一些關(guān)鍵的生產(chǎn)設(shè)備和近年來廠里引進的新技術(shù)與新設(shè)備。隨后,我們參觀了整腸生和青霉素的生產(chǎn)線。
藥品生產(chǎn)對環(huán)境的要求非常高,所以只能隔著玻璃觀看里面的工人操作。生產(chǎn)線的機械化水平很高,工人的操作也很熟練。 從沈陽第一制藥廠的整個參觀過程中,最大的感受就是我國的咿醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在朝著更好、更高的方向積極發(fā)展,爭取達到國際先進水平。給我們將來投身藥學(xué)事業(yè)增添動力和希望。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱之“朝陽產(chǎn)業(yè)”,但“朝陽產(chǎn)業(yè)”是需要各方面共同為之努力奮斗的。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開國家的積極支持,離不開先進技術(shù)的基礎(chǔ)保障,更離不開科研人員的刻苦鉆研。我國藥學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步晚,科研水平不高,目前國內(nèi)絕大部分藥品均為仿制藥。這不但不能真正反映國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平,也容易被其他國家起訴侵犯其知識產(chǎn)權(quán)。
最近,國家已投資74億用于藥品研發(fā),創(chuàng)造屬于我們自己的藥品。作為在校大學(xué)生更應(yīng)該從現(xiàn)在做起,努力學(xué)習(xí)專業(yè)知識,培養(yǎng)科研進取精神。為我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新的活力與力量,讓藥學(xué)產(chǎn)業(yè)成為真正意義上的“朝陽產(chǎn)業(yè)”。
關(guān)于藥廠月報范文范本二
一、前言概述
我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展,對生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。 因此,很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實踐相結(jié)合,增強學(xué)生的動腦動手能力,讓學(xué)生走上社會有一個良好過度,于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實習(xí)進行培訓(xùn) 我們學(xué)院也不例外,大三這一年我們都在藥廠或藥店實習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實習(xí)。實習(xí)的目標(biāo)是通過參觀和培訓(xùn)過程,使我們對藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識,提高分析解決問題的能力,另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴格認真、實事求是的嚴謹科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng),為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機會,是學(xué)生走上社會的良好過渡。因此,全校學(xué)生對這次實習(xí)熱情都很高,下決心要好好利用這次機會充實自己。
二、實習(xí)單位簡介
xx制藥有限公司(原山東xx新華制藥廠)位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年,是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。2005年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來,xx制藥有限公司秉承“xx制藥,造福四方”的經(jīng)營宗旨,堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略,“忠誠守信,堅韌不拔,吃苦耐勞,創(chuàng)新進取”,從一個備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè),成長為中國醫(yī)藥五十強企業(yè),成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認定為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家863計劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。xx商標(biāo)被認定為中國馳名商標(biāo)。
公司占地面積36萬平方米,員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產(chǎn)車間且全部通過國家藥品gmp認證。公司還通過了is09001、iso14001和ohs18001國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證。能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類產(chǎn)品等350余個品種規(guī)格,年產(chǎn)粉針(凍干)劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。
公司注重技術(shù)創(chuàng)新,設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類原料藥工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站,與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“xx藥物研究所(濟南)”、在上海設(shè)立了“xx藥物研究所(上海)”,先后獲得40余項專利、60多個新藥證書。公司建有嚴密的質(zhì)保體系,負責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產(chǎn)品的國家藥品標(biāo)準。在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)(檢)部門的質(zhì)量檢查中,各類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達到100%。公司銷售網(wǎng)絡(luò)完善,產(chǎn)品覆蓋全國29個省市,并遠銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區(qū)。
制藥廠實習(xí)報告制藥廠實習(xí)報告自2006年起公司經(jīng)濟效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50強制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五;每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)能力,是全國最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一;擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線;擁有三項專利的粉針分裝設(shè)備和全國第一位的粉針分裝效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。2009年,公司被認定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領(lǐng)袖品牌”,位列醫(yī)藥板塊第一位。 “xx制藥,造福四方”是xx人始終追求的目標(biāo)。xx制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營理念,順國家大勢而為,精心打造xx品牌,實現(xiàn)更高質(zhì)量的成長。
三、實習(xí)目的
1、通過頂崗實習(xí),使我們能夠把基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能綜合運用到生產(chǎn)崗位中。
2、了解制藥企業(yè)各部門的設(shè)置及整體運作模式。
3、熟悉gmp對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。
4、通過實習(xí),讓我們開闊視野、豐富我們的知識結(jié)構(gòu),培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團隊精神,使我們進一步提高分析問題和解決問題的能力。
5、熟悉各種藥物的經(jīng)營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗等必須工作程序。
6、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、設(shè)備安裝調(diào)試和維修的程序,能夠提供基本的藥學(xué)服務(wù)。
7、通過實習(xí),在真實的生產(chǎn)環(huán)境下,使我們在藥品生產(chǎn)、工藝規(guī)程、崗位操作、質(zhì)量控制、設(shè)備維護、故障排除、營銷、藥學(xué)服務(wù)等不同崗位上,接受規(guī)范的訓(xùn)練,培養(yǎng)制藥專業(yè)實踐能力,積累工作經(jīng)驗,畢業(yè)后能迅速地適應(yīng)相關(guān)的工作。
四.所在實習(xí)車間概況
我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于2009年3月并投產(chǎn),建筑面積4064平方米,下設(shè)四個工段,共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產(chǎn)粉針劑,即將無菌原料藥物在無菌條件下經(jīng)分裝機直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產(chǎn)線,其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標(biāo)機。
該生產(chǎn)線能生產(chǎn)7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規(guī)格的產(chǎn)品,擁有各類輔助生產(chǎn)設(shè)備200多臺套,包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發(fā)生器等設(shè)備。年生產(chǎn)粉針劑4億瓶。
車間的設(shè)計和施工均按照gmp要求進行。生產(chǎn)區(qū)地面全部經(jīng)自流坪處理,地面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁和地面的交界處成弧形,以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置有緩沖設(shè)施,人、物流走向合理。空氣凈化系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。
制藥廠實習(xí)報告實習(xí)報告 實習(xí)總結(jié)生產(chǎn)工藝流程主要包括進入生產(chǎn)崗位的物料處理程序,以及各個環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。
實習(xí)心得體會
我覺得實習(xí)對應(yīng)屆畢業(yè)生來說是一個非常重要的經(jīng)歷,實習(xí)是我們離開學(xué)校接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。在xx制藥有限公司一年的實習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關(guān)系處理能力,提前體驗上班族生活。在實習(xí)過程中,豐富了自己的專業(yè)知識,積累了工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎(chǔ),還找到自身的不足之處,早日彌補,增強了自己適應(yīng)社會的能力。
這次實習(xí)讓我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己 。 實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題, 讓我知道自己所學(xué)的知識太膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我了解到必須讓自己懂得更多,才能在當(dāng)今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
關(guān)于藥廠月報范文范本三
1、通過本次實習(xí)使我能夠從理論高度上升到實踐高度,更好的實現(xiàn)理論和實踐的結(jié)合,做到學(xué)以致用。
2、通過本次實習(xí)使我對制藥行業(yè)有了接觸性的認識,堅定了我從事本行業(yè)的信心和決心。
3、通過本次實習(xí),為我從學(xué)生時代轉(zhuǎn)化為職業(yè)人做了一定的鋪墊。
20xx年11月2日
成都市新都區(qū)新繁鎮(zhèn)外東街145號
成都森科制藥有限公司
本次實習(xí),由學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)專業(yè)指導(dǎo)老師帶隊,校車統(tǒng)一接送。我制藥工程082班及中藥班兩個班的同學(xué),統(tǒng)一參觀了位于成都市新都區(qū)新繁鎮(zhèn)外東街145號的由原成都制藥八場改建而來的成都森科制藥有限公司。
就制藥車間選址要求,建廠環(huán)境,廠房布局,車間生產(chǎn)設(shè)備以及實際生產(chǎn)流程做了一次實地考察。使理論知識與實踐相結(jié)合。
除此之外,對公司的一系列產(chǎn)品以及產(chǎn)品的性能,質(zhì)量標(biāo)準和公司的發(fā)展前景,制藥企業(yè)的發(fā)展前景進行了了解。
進入森科,首先出現(xiàn)在我面前的是一大片綠地。各種房屋建筑,都不高。給人是一種靜謐、有生命力的感覺。
一名森科女代表,帶領(lǐng)我們進了質(zhì)檢樓。并分別帶我們參觀了高溫室、普儀室、化測室、天平室、精密儀器室、標(biāo)化室等操作室。在不同操作室里,有著各樣的實驗儀器,但大多與我們在學(xué)校的實驗室所使用的儀器都不一樣。我們所參觀的儀器,裝量更大,精確度更高。代表還帶我們到藥物儲藏室。她給我們講藥廠的gmp規(guī)范,告訴我們藥品留樣的必須性。
參觀完質(zhì)檢科,我們在另一名代表的帶領(lǐng)下,來到了生產(chǎn)線。在生產(chǎn)線,我們看到了粉碎機、大型中藥提取罐、一些冷凝設(shè)備等,這些設(shè)備我們在制藥工程及化工原理課上都有涉及。只是到了實際車間,一些設(shè)備會根據(jù)實際需要而有所改變。這也告訴我們,理論需要服務(wù)與實際,而實際依托于理論。
通過這次為時兩小時的實習(xí),首先,我體會到了理論知識的重要性,以及理論結(jié)合實際的必然性。也告訴我們,在實際學(xué)習(xí)中,理論和實際要雙方兼顧。其次,我對制藥行業(yè)有了接觸性的認識。使我意識到其中存在的不足,以及其良好的發(fā)展空間和崇高的職業(yè)愿景。最后,本次實習(xí)我所接觸到的行業(yè)職業(yè)人士,他們的言行舉止,無不為我轉(zhuǎn)變?yōu)槁殬I(yè)人起著良好的引導(dǎo)作用。
本次實習(xí),對我們即將步入社會,只有理論知識沒有實踐經(jīng)驗的
大學(xué)生來說,是一次相當(dāng)及時且頗有意義的活動。
關(guān)于藥廠月報范文范本四
實習(xí)是大學(xué)教育最后一個極為重要的實踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過實習(xí),使我們在社會實踐中接觸到與本專業(yè)相關(guān)的實際工作,增強理性認識,培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運用所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本技能和專業(yè)知識,去獨立分析和解決實際問題的能力。
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營企業(yè),始建于1996年,是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國國家級高新技術(shù)制藥企業(yè)?,F(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司??傉嫉孛娣e40萬平方米?,F(xiàn)有14條通過國家gmp認證的生產(chǎn)車間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域200余個品種,主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。
(1)參觀藥廠
在入廠第一天,讓所有參加實習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會議室進行專業(yè)培訓(xùn),首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)規(guī)章制度,給我們介紹各個車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識和企業(yè)文化,讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)了車間物料流程,加強了gmp知識和安全知識的學(xué)習(xí),把理論與實踐相結(jié)合。
(2)車間實習(xí)
在我們培訓(xùn)了這些知識后,就把我們分配到了各個車間開始車間實習(xí)。我被分到304車間,該車間主要生產(chǎn)小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實習(xí)生涯是從燈檢崗位開始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口,工作時瓶子在背光照射下,通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物,從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力
符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內(nèi)容物進行逐一檢查。全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗,可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量,初步檢驗產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外有無異常。可變速,操作簡單,當(dāng)藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn),小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面:安瓿外觀和內(nèi)容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴把質(zhì)量關(guān),所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過半個月的理論培訓(xùn)和實踐培訓(xùn),我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了,一切都要按照相應(yīng)標(biāo)準操作規(guī)程有條不紊的進行。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺上,核對筐內(nèi)藥品數(shù)量無誤后,將筐插板取下,用其側(cè)面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺黑白背景前,檢查安瓿外觀有無結(jié)石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號,每大箱側(cè)面要粘貼標(biāo)識,注明品名、規(guī)格、批號、支數(shù)、狀態(tài)(合格品),不合格品在qa的監(jiān)督下銷毀。
剛開始時,最基本的東西都不懂,把檢出來的不良叫做壞藥,不過大家都很好,及時幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯誤,我不會做的,他們都會一點點的教給我,逐漸的,對工作環(huán)境熟悉了,也變得順心應(yīng)手了,感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時候總學(xué)一些車間各個崗位上的sop(標(biāo)準操作規(guī)程),偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作,幸運的是,我曾幾次到過灌封崗位實踐過,很是珍惜每一次進入潔凈區(qū)的實習(xí)。
注射劑又稱針劑,系將藥物制成供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類,溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍干燥)。根據(jù)醫(yī)療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進行嚴格控制。
一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效,ph值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應(yīng)符合要求。注射液的ph值應(yīng)接近體液,一般控制在4——9范圍內(nèi),特殊情況下可以適當(dāng)放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的ph值為9。5——11。0,葡萄糖注射液的ph值為3。2——5。5,葡萄糖氯化鈉注射的ph值為3。5——5。5,注射用奧美拉唑的堿度范圍為ph9。0——11。5。具體注射劑品種的ph值的確定主要依據(jù)以下三個方面,首先是滿足臨床需要,其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時的穩(wěn)定性,最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。為了達到上述質(zhì)量要求,在注射劑制備過程中,除了生產(chǎn)操作區(qū)符合gmp要求、操作者嚴格遵守gmp規(guī)程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標(biāo)準其處方必須采用法定處方,其制備方法必須嚴格遵守擬定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程,不得隨意更改。
——1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖
a,洗瓶崗位
操作過程:
按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝,燒字安瓿要核對批號、品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤理好后送入聯(lián)動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。
工藝條件:
純化水、注射用水均應(yīng)符合(中國藥典20xx年版標(biāo)準)
b,配劑崗位操作過程按批生產(chǎn)指令,領(lǐng)取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗報告書,對原輔料的品名、批號、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對,并分別標(biāo)(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按工藝規(guī)程各論執(zhí)行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。過濾前后,過濾器均需要做起泡點試驗,應(yīng)合格。配料過程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱量時使用經(jīng)計量檢定合格,標(biāo)有在有效期內(nèi)的合格證的衡器,每次使用前應(yīng)校正。
工藝條件:
配制用注射用水應(yīng)符合中國藥典20xx年版注射用水標(biāo)準,每次配料前必須確認所用注射用水已按規(guī)定檢驗;并取得符合規(guī)定的結(jié)果及報告。
c,灌封操作過程:
將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌,調(diào)試灌封機,并校正裝量,并抽干注射用水。接通藥液管道,將開始打出的適量藥液回入配制,重新過濾,并檢查可見異物情況,合格后,開始灌封,灌封時每一小時抽檢裝量一次并每小時檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應(yīng)符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定,并填寫在記錄上。充氮要求應(yīng)符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定。
工藝條件:
檢測裝量注射器,準確度1ml注射器應(yīng)至0。02ml、2ml注射器至0。1ml、5ml注射器至0。2ml、20ml注射器至1。0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時內(nèi)滅菌。
d,滅菌及檢漏
按批生產(chǎn)指令,設(shè)定好溫度、時間、真空度等數(shù)據(jù)。將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后,送入安瓿檢漏滅菌柜中,關(guān)閉柜門,按下啟動鍵。滅菌檢漏結(jié)束后(過程由電腦控制)打開柜門,取出產(chǎn)品。
e,燈檢
產(chǎn)品進入燈檢室,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后,進行可見異物檢查,剔除外觀不良品、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的,將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。
f,包裝
根據(jù)批包裝指令,按100%領(lǐng)取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等,核對無誤后對產(chǎn)品進行包裝。每次包裝不同藥品時,必須將其說明書、標(biāo)簽、編號等材料分類擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后,由每條成產(chǎn)線的組長簽字確認無誤后,方可運送至倉庫。不同藥品應(yīng)分類分機器進行包裝,不可混用。
(2)技術(shù)安全,工藝衛(wèi)生及勞動保護
a,技術(shù)安全
由于是流水作業(yè),每一個環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴格遵守操作規(guī)程,如出現(xiàn)問題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線正常工作。
洗瓶工序操作人員操作時應(yīng)按規(guī)定穿戴好勞保用品,并嚴格按設(shè)備操作規(guī)程進行操作,做到人離、關(guān)機、關(guān)水、關(guān)電。
灌封應(yīng)嚴格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時關(guān)閉管道煤氣和氧氣開關(guān)及一切電源開關(guān)。
包裝材料嚴格防火措施。
經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。
相關(guān)崗位應(yīng)防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。
b,工藝衛(wèi)生
精洗、配料、灌封區(qū)域的風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按潔凈環(huán)境監(jiān)控制度執(zhí)行。
執(zhí)行廠房、設(shè)備的清潔規(guī)程和清場管理制度。
c,勞動保護
產(chǎn)生粉塵的房間(如稱料間)在操作過程中,應(yīng)開啟除塵罩。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽,一萬級區(qū)域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時要注意安全,以防燙傷。
實習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實習(xí)是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。雖然工廠的工作很辛苦,但我并沒有絲毫的感到過累,我覺得這是一種激勵是一種感悟,是一種對積極生活的追求。在這里我學(xué)會了自主,學(xué)會了要盡自已的努力做到最快、做到最好。在學(xué)校,充滿著學(xué)習(xí)的氛圍,每一個學(xué)生都在為取得更高的成績而奮斗。而這里,每個人都會為了獲得更多的報酬而努力,無論是學(xué)習(xí)還是工作,都存在著競爭,在競爭中每個人都在不斷提高。人人都說大學(xué)是小社會,但我總覺得校園里總是少不了那份純真,那份真誠。而走進企業(yè),接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等,關(guān)系復(fù)雜,使我不得不去面對那些我從未面對過的一切。在學(xué)校,理論的學(xué)習(xí)居多,而在實際工作中,可能會遇到書本上沒學(xué)到的。雖然大學(xué)生生活不像踏入社會,但是總算是社會的一個部分,這是不可否認的事實。作為一名新時代的大學(xué)生,我懂得了學(xué)習(xí)與社會上各方面的人交往,學(xué)習(xí)處理社會上所發(fā)生的各方面的事情。畢竟,半年之后,我將離開校園,走進社會,要與社會交流,為社會做貢獻。只懂得紙上談兵是遠遠不夠的,畢竟以后的人生旅途坎坷漫長的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對社會有用的人而奮斗。
這次在哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)為期半年的實習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義
我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的
一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認知,自己所學(xué)知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
這次實習(xí)看到的和領(lǐng)悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實習(xí)和工作奠定了基礎(chǔ)積累了經(jīng)驗。在取得不少收獲的同時我也真誠的感謝各位領(lǐng)導(dǎo)和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來給予我們的關(guān)心和照顧以及對我的付出!
最后非常感謝學(xué)校老師及企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)給我提供了這次學(xué)習(xí)的機會,給了我一個學(xué)習(xí)和展示自我的平臺,在這段日子里,大家對我的悉心教導(dǎo),諄諄教誨,銘記于心。通過這次實踐,我發(fā)現(xiàn)了自身在學(xué)習(xí)過程中的種種缺點,今后,我將珍惜時間,認真學(xué)習(xí)專業(yè)知識,學(xué)習(xí)做人的道理。學(xué)校要求學(xué)生多做些社會實踐是有其道理的,在實踐過程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發(fā)現(xiàn)自己的缺乏,也能夠讓我們早日了解我們將來的使命,所以這次社會實踐是很有意義的。
關(guān)于藥廠月報范文范本五
本次實習(xí)的地點是__集團賽特有限職責(zé)公司,該公司是國家特大型制藥企業(yè)山東魯抗醫(yī)藥集團有限公司和新泰市青云街道辦事處合作組建的股份制企業(yè),公司創(chuàng)立于19__年,20__年_月_日經(jīng)過國家gmp認證復(fù)檢。由于本次實習(xí)的時間比較倉促,我們在該廠的主要是對藥廠gmp的一個實習(xí)任務(wù)。
在國際上,gmp已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度。實施gmp,不僅僅經(jīng)過最終產(chǎn)品的檢驗來證明到達質(zhì)量要求,而是在藥品聲場的全過程中實施科學(xué)的全面管理和嚴密的監(jiān)控來獲得預(yù)期質(zhì)量。實施gmp能夠防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯藥。gmp是藥品生產(chǎn)的一種全面質(zhì)量管理制度。當(dāng)今時代,競爭愈來愈激烈,產(chǎn)品質(zhì)量是各個制藥企業(yè)恪守的、苦心經(jīng)營的競爭法寶。而gmp供給了保證藥品質(zhì)量的制藥企業(yè)的基本制度。
對于我這個一向在學(xué)校呆著毫無社會經(jīng)驗的學(xué)生來說,陌生的環(huán)境讓我很是不安。十分幸運的是,我所到的公司,遇到的每一位員工都給予我最真切的幫忙,寬容我的過失,甚至不僅僅幫我改正,更給予鼓勵。我把自我當(dāng)作團隊的一員,真切地感受到相互配合完成工作的歡樂。從實習(xí)的第一天,我便做起了記錄,將發(fā)生的點點滴滴記下來,有收獲,有教訓(xùn)。
我任然清晰的記得第一天到達工廠的情景,我被分到了三車間,車間的負責(zé)人首先向我們介紹了車間的布局,略微學(xué)習(xí)了一下他們對員工的管理制度,便穿上工作服進入生產(chǎn)車間,期間車間主任還給我們介紹了該車間主要生產(chǎn)的藥物:辛伐他汀片。
進入車間,主任便給我們分配了崗位,我很不辛的被分到了包裝生產(chǎn)線上,一個不需要太多工藝知識的崗位??墒俏以诎b上學(xué)習(xí)的很開心,我們每個新學(xué)員和包裝上的教師傅們的關(guān)系都很融洽,就這樣經(jīng)過我們大家共同努力,完成了一次次的任務(wù),每一個新學(xué)員都由衷的開心。
在為期半個多月的實習(xí)里,我就像一個真正的員工一樣上班,感覺自我已經(jīng)不是一個學(xué)生了,天天早上六點半起床,七點半準時到車間換好工作服進入工作狀態(tài)。實習(xí)過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗、托崗、闖崗、不缺勤,沒發(fā)生過任何意外事故,虛心向有經(jīng)驗的同事學(xué)習(xí),認真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達的工作任務(wù),并把在大學(xué)里所學(xué)的專業(yè)知識運用到工作當(dāng)中,下班休息之余擴充自我的專業(yè)知識,使自我在工作中更有競爭力。
在短短的實習(xí)中我們很難接觸gmp的一些核心技術(shù),我所見識到的該車間所有生產(chǎn)過程都貼合gmp的嚴格規(guī)定,如:每兩批藥物之間的清場,每一天包裝工作結(jié)束后打掃衛(wèi)生的要求等等。我覺得此次實習(xí)對一個應(yīng)屆畢業(yè)生來說十分重要,是我們離開學(xué)校接觸社會的一個平臺,是最真實感受社會的一個窗口。
實習(xí)是步入社會前的預(yù)演,允許犯錯并且給你足夠的機會改正;但真正踏入社會后,沒人會寬恕你,犯錯的代價往往是失去工作。再次感激每一位老員工的寬容,感激大家給予的經(jīng)驗和鼓勵,我會將學(xué)到一切帶到日后的工作中去,用勤勞和智慧在社會上立足。經(jīng)過這次實習(xí),學(xué)到了許多課堂上學(xué)不到的東西,增長了許多學(xué)識和見識,受益匪淺。經(jīng)過實踐,深化了一些課本上的知識,獲得了許多實踐經(jīng)驗,另外也認識到了自我部分知識的缺乏和淺顯,激勵自我以后更好的學(xué)習(xí),并把握好方向。
總而言之,這次實習(xí)鍛煉了自我,為自我人生的道路上增添了不少新鮮的活力!實習(xí)雖然短暫,但我到的東西卻不少,學(xué)好專業(yè)知識是很重要的,但到工作地點實踐、學(xué)習(xí)并積累經(jīng)驗更為重要。了解專業(yè)是必需的,但加強專業(yè)外的各種知識、技能的學(xué)習(xí),認識社會也是不可乎視的。最終,感激學(xué)校和教師為我們供給的這次寶貴的實習(xí)機會。
關(guān)于藥廠月報范文范本六
(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;
(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強gmp知識和安全知識的學(xué)習(xí),把理論與實踐相結(jié)合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結(jié);
(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;
(5)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應(yīng)社會能力
______保稅區(qū)______合成制藥有限公司是______醫(yī)藥集團股份有限公司下屬子公司,成立于1993年,固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積5萬多平方米,是依據(jù)gmp(已通過認證)標(biāo)準建設(shè)的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。
公司現(xiàn)有員工近300人,主要產(chǎn)品為年產(chǎn)700噸的6-apa,600噸氨芐西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)均已達到國際領(lǐng)先水平,產(chǎn)品質(zhì)量均符合國際最新藥典標(biāo)準。
實習(xí)崗位
離心干燥崗位
實習(xí)主要內(nèi)容
(1)離心干燥崗位職責(zé)和工作制度;了解離心干燥崗位標(biāo)準操作規(guī)程,熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標(biāo)準;把握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注重事項
(2)熟悉車間布局和管線流向
(3)根據(jù)“上部料式離心機標(biāo)準離心操作規(guī)程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-act進行放料,離心,洗滌操作,把握離心機速度的控制和放料閥門的切換
(4)把握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養(yǎng))
(5)使用搖擺式顆粒機進行產(chǎn)品的粉碎操作
干燥設(shè)備通過對設(shè)備夾套的加熱加溫,內(nèi)膽不停地翻滾攪和,同時對設(shè)備內(nèi)膽進行真空抽濕,達到對物料的進一步干燥與混合的目的,本廠生產(chǎn)的干燥機廣泛應(yīng)用在化工,醫(yī)藥,染料,食品等行業(yè)。
產(chǎn)品生產(chǎn)流程:
7-氨基頭孢三嗪(7-act)反應(yīng)—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產(chǎn)品標(biāo)簽—→頭孢曲松鈉(ctr)反應(yīng)—→離心干燥—→濕料粉碎—→真空干燥—→頭孢曲松鈉(ctr)粗品—→貼產(chǎn)品標(biāo)簽—→包裝送進冷庫
頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進行反應(yīng)析出結(jié)晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的攪拌反應(yīng)至澄清,再直接加入鈉成鹽劑進行成鹽反應(yīng),待反應(yīng)溶液變混濁時進行養(yǎng)晶處理,然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結(jié)晶析出,最后經(jīng)過常規(guī)的結(jié)晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。
7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-aca)為原料,經(jīng)3-位三嗪環(huán)取代,先制得7-氨基頭孢三嗪(7-act)。
頭孢曲松鈉的生產(chǎn)工藝合成的制備技術(shù)領(lǐng)域,由氮氣保護,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺類中間反應(yīng)物的作用下進行反應(yīng)。
在為期幾個月的實習(xí)里,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經(jīng)不是一個學(xué)生了,和上班族一樣上班,天天8:00(20:00)在______集團集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,實習(xí)過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經(jīng)驗的同事學(xué)習(xí),認真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達的工作任務(wù),并把在大學(xué)里所學(xué)的專業(yè)知識運用到工作當(dāng)中,下班休息之余擴充自己的專業(yè)知識,使自己在工作中更有競爭力,在實習(xí)過程中我順利的通過了司級,車間級,班級的層層考核,獲得了獨立上崗操作的資格。
實習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實習(xí)是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在____________合成制藥有限公司為期的實習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認知,自己所學(xué)知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
關(guān)于藥廠月報范文范本七
很榮幸有這個機會在xx公司實習(xí),感謝主任和同事在這段不長不短的時間內(nèi)對我的指導(dǎo)和幫助。從他們身上我學(xué)到了技能的同時也學(xué)會了一些經(jīng)驗以及為人處事的道理。這是在學(xué)校課本上學(xué)不到的。書上的僅僅是理論,當(dāng)然理論知識很重要,因為在實習(xí)過程中很多已經(jīng)或多或少的應(yīng)用到了。但是那些針對性的經(jīng)驗是書本上沒有的,他們毫無保留,只要你問,他們就會說,這是很難得很珍貴的。我格外珍惜這次實習(xí)的機會,珍惜這段實習(xí)的時間。
預(yù)灌針里的藥一般都是貴重藥或者毒性藥,有的藥價錢堪比黃金。還記得7月16日山東威高(wego)集團王經(jīng)理來我們公司進行技術(shù)交流。從中我了解到預(yù)灌針在國外已經(jīng)很普遍了,不過在國內(nèi)還沒有普遍起來,所以對于藥廠來說預(yù)灌針的生產(chǎn)具有很廣的發(fā)展前景。預(yù)灌針的生產(chǎn)流程包括1.原材料質(zhì)量保證2.成型工序質(zhì)量保證3.插針工序質(zhì)量保證4.清洗工序質(zhì)量保證。成型關(guān)注點:外觀,尺寸,潔凈度,錐頭,手柄,刻度,壓力。插針工序:解拖裝針預(yù)加熱點uv膠兩次紫外固化針偏移度檢測拉力測試裝拖。清洗工序:1.清洗用水(水溫85℃)三次純化水清洗,一次注射用水清洗。2.清洗用水檢測細菌內(nèi)毒素3.合格使用。
由于我們小容量注射劑車間還在審核中,生產(chǎn)各方面的事項還在等待通過審核,所以我們車間還未投入生產(chǎn)。我們實習(xí)的重要事項就是練習(xí)穿各潔凈區(qū)的潔凈服,打掃各潔凈區(qū)的衛(wèi)生對設(shè)備進行了解以及接受主任對我們的培訓(xùn)。
剛開始的時候我們幾乎每天都要花一定的時間區(qū)練習(xí)穿潔凈服,可能有人會說不就穿個衣服嘛,干嘛天天練。我要說的是在潔凈區(qū)穿潔凈服有一套規(guī)定的動作,穿衣者必須具有量好的平衡能力,在穿衣時確保潔凈服不能著地,當(dāng)然不能靠著墻或者操作臺穿潔凈服,為的是不使?jié)崈舴獗砻媸艿轿廴尽H绻赼b級穿潔凈服,要是衣服不小心著地,那這件衣服就不能再穿,須另穿一件其他的。所以我們要做到無論何時穿潔凈服都不能碰到地面。
實習(xí)大部分時間都是在打掃衛(wèi)生,對于ab級潔凈區(qū)我們是擦了一遍又一遍,當(dāng)然cd級潔凈區(qū)我們也是打掃的很頻繁。在藥廠的打掃衛(wèi)生不是隨便掃掃擦擦就行,而是必須遵循一定的規(guī)定。主任常常說藥廠其實只要做好兩件事,一是生產(chǎn)二是清潔工作。不管是清潔ab級還是cd級潔凈區(qū),我們遵循的總原則就是從上到下,從里到外,先物后地,按一定的順序擦,不能來回抹。因為如果來回擦?xí)廴局安吝^的區(qū)域,那就等于沒擦。先是用純化水擦一遍,經(jīng)過qc,qa粒子測試符合標(biāo)準后。我們開始用酒精全部擦了一遍,我主要負責(zé)酒精的配制。我們用95%的酒精配制75%的酒精,75%的酒精滅菌是最有效的。用酒精擦完后進行甲醛高錳酸鉀的熏蒸。
之后是檢測微生物的數(shù)量。合格后繼續(xù)用酒精消毒,因為滅菌有效期是3天。等檢測完后又得重新用酒精擦。之后進行好幾次臭氧消毒。環(huán)節(jié)很繁瑣,我們得一遍又一遍的擦,不過這是必須的。我們車間的制劑不像其他車間那樣是最后進行消毒的,而是生產(chǎn)過程中必須嚴格控制無菌。所以我們必須保證生產(chǎn)環(huán)境無菌。對于潔凈區(qū),我們?nèi)耸亲畲蟮奈廴驹础T跐崈魠^(qū)不能做和工作無關(guān)的舉動,比如抖手,舉手臂等,防止細菌帶入生產(chǎn)過程中。即使我們穿上潔凈服也無法保證無菌。因為人體不斷新陳代謝,代謝產(chǎn)物隨著較高的體溫向上排放,從領(lǐng)口排出,所以要求潔凈服盡量全封閉,眼睛戴眼罩。
閑暇的時候主任對我們進行培訓(xùn)。設(shè)備培訓(xùn)主要介紹了dmh-1m3干熱滅菌柜,sw-cj-2fd型潔凈工作臺,yxq-mg-202脈動真空滅菌柜這幾種,主要是設(shè)備的型號參數(shù)以及結(jié)構(gòu)材質(zhì)操作等。對于這些設(shè)備我們在做清潔的時候已經(jīng)操作過了,那些界面操作,門操作已經(jīng)很熟練了,設(shè)備的操作參數(shù)開始的時候已經(jīng)設(shè)定,之后的操作就不需要再改參數(shù)什么的。
培訓(xùn)的內(nèi)容還有很多,有人員進出abcd各潔凈區(qū)的要求以及步驟,有洗手的具體步驟。最后幾天的培訓(xùn)內(nèi)容主要是根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)(20xx年修訂)(衛(wèi)生部令79號)的內(nèi)容,按條例進行擴展性的講解。對gmp的附錄尤其重點的講述。主任培訓(xùn)就像平時上課一樣,講課細致,內(nèi)容豐富,使我們對gmp的內(nèi)容知道的更加全面。
這次實習(xí)內(nèi)容豐富,對于剛剛步入社會的我們來說,我們已經(jīng)不再是溫室的花朵,對于工作我們必須具有高度的責(zé)任感,并且態(tài)度要端正。實習(xí)中不免遇到一些困難,但是在主任和同事的幫助下都被克服了。當(dāng)然我還存在很多不足的地方,比如知識不全面,設(shè)備操作基本都是第一次接觸,所以在今后的生活學(xué)習(xí)中,我們不能松懈下來,還是得不斷學(xué)習(xí),不斷完善自己。
實習(xí)結(jié)束了,但是人生之路才剛剛開始,我將以飽滿的熱情和積極進取的態(tài)度去迎接下面的一個個挑戰(zhàn),相信我會成功。向上吧,少年!
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