藥品變更申請補(bǔ)充申請書怎么寫 藥品補(bǔ)充申請注冊事項及申報資料要求(三篇)

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關(guān)于藥品變更申請補(bǔ)充申請書怎么寫一

簽訂地點(diǎn)：_________

簽訂時間：_________年_________月_________日

招標(biāo)人：_________

投標(biāo)人：_________

為規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購行為，保障合同當(dāng)事人合法權(quán)益，維護(hù)藥品流通秩序，根據(jù)《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國藥品管理法》和國務(wù)院糾風(fēng)辦等六部委局制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》的有關(guān)規(guī)定制定本合同。

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│藥品│產(chǎn)地│規(guī)格│單位│供貨│出廠│零售│數(shù)量│金額│交貨│

│名稱││││價格│價格│價格│││時間│

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│人民幣（大寫）│

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第一條投標(biāo)人提供的藥品必須符合國家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)質(zhì)量的規(guī)定和要求。

第二條投標(biāo)人必須提供經(jīng)營的有效證件及所供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營許可證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格單等招標(biāo)人所需的真實(shí)允許銷售的相關(guān)文件和手續(xù)，首批供貨時上述文件必須提供。

第三條投標(biāo)人首批所供藥品須提供真實(shí)的省或市藥檢所檢測的檢測報告書，每批產(chǎn)品須附該產(chǎn)品合格證；進(jìn)口藥品應(yīng)附上供貨單位質(zhì)量檢驗報告書及進(jìn)口藥品注冊證。如因藥品質(zhì)量原因造成的一切損失由投標(biāo)人負(fù)全部責(zé)任。

第四條投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)，所供藥品不得超過生產(chǎn)日期3個月，投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)所供藥品不得超過生產(chǎn)日期6個月；有有效期的藥品距失效期的時間不得少于其規(guī)定有效期的三分之一。投標(biāo)人提供藥品10件以下為1個批號，50件以下應(yīng)不超過2個批號，50件以上應(yīng)不超過4個批號，各批號的出廠日期相隔不得超過1個月。

第五條包裝物的供應(yīng)與回收、包裝標(biāo)準(zhǔn)

（1）除非對包裝另有規(guī)定，投標(biāo)人提供的全部藥品應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，以防止藥品在轉(zhuǎn)運(yùn)中損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無損運(yùn)抵指定地點(diǎn)。

（2）每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量檢驗報告書。包裝，標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求，包括招標(biāo)人后來提出的特殊要求。

第六條檢驗標(biāo)準(zhǔn)，方法、時間、地點(diǎn)和期限

（1）如果招標(biāo)人確認(rèn)需要進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗，應(yīng)及時以書面形式把質(zhì)量檢驗的具體要求通知投標(biāo)人。如果投標(biāo)人同意進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗，或者通過檢驗證明藥品存在質(zhì)量問題，則進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗的費(fèi)用由投標(biāo)人承擔(dān)，檢驗在投標(biāo)人交貨的最終目的地進(jìn)行。

（2）招標(biāo)人在接收藥品時，應(yīng)對藥品進(jìn)行驗貨確認(rèn)，對不符合合同要求的，招標(biāo)人有權(quán)拒絕接受。投標(biāo)人應(yīng)及時更換被拒絕的藥品，不得影響招標(biāo)人的臨床用藥。

（3）招標(biāo)人如果發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題（有當(dāng)?shù)厮帣z部門的檢驗報告），有權(quán)在其它入圍藥品中選擇替代藥品。上述決定必須在7日內(nèi)報衛(wèi)生行政部門備案。

第七條結(jié)算方式、時間及地點(diǎn)

（1）自招標(biāo)人收到合同項下最后一批配送藥品后，按規(guī)定結(jié)算時間招標(biāo)人應(yīng)付清全部價款。招標(biāo)人和投標(biāo)人可根據(jù)不同的結(jié)算條件協(xié)商確定中標(biāo)藥品價格優(yōu)惠比率。該優(yōu)惠比率在合同執(zhí)行過程中不得變更。

（2）招標(biāo)人按月與投標(biāo)入結(jié)算到期價款。

（3）招標(biāo)人按照藥品購銷合同規(guī)定的方式，同投標(biāo)人結(jié)算價款。

（4）投標(biāo)人應(yīng)向招標(biāo)人提交對已交易藥品的發(fā)票和有關(guān)單證以及合同規(guī)定的其他義務(wù)已經(jīng)履行的證明。

（5）結(jié)算時間為招標(biāo)人在收到投標(biāo)人配送的藥品售出3個月結(jié)算相應(yīng)價款。

第八條本合同解除條件

1.違約終止合同：

發(fā)生下列情況招標(biāo)人在采取補(bǔ)救措施不受影響的情況下，招標(biāo)人可向投標(biāo)人發(fā)出書面通知書，提出部分或全部終止合同：

（1）投標(biāo)人來能在合同規(guī)定的限期或招標(biāo)人同意延長的限期內(nèi)提供部分或全部藥品；

（2）投標(biāo)人未能履行合同規(guī)定的其它義務(wù)；

（3）招標(biāo)人認(rèn)定投標(biāo)人在本合同的實(shí)施過程中有嚴(yán)重違法行為。

招標(biāo)人根據(jù)上述規(guī)定，終止了全部或部分合同后，可以購買評標(biāo)時其他中標(biāo)品種或入圍品種，并在7日內(nèi)通知招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)并報衛(wèi)生行政部門。投標(biāo)人應(yīng)對購買替代藥品所超出的那部分費(fèi)用負(fù)責(zé)。招標(biāo)人有權(quán)要求投標(biāo)人繼續(xù)執(zhí)行合同中未終止的部分。

如招標(biāo)人未按中標(biāo)合同的規(guī)定按時結(jié)算價款，投標(biāo)人有權(quán)要求招標(biāo)人支付法定滯納金并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任直至終止合同。

2.因企業(yè)破產(chǎn)終止合同：

如果投標(biāo)人破產(chǎn)或無清償能力，招標(biāo)人可在任何時候以書面形式通知投標(biāo)人，提出終止合同而不給投標(biāo)人補(bǔ)償。該終止合同將不損害或影響招標(biāo)人已經(jīng)采取或?qū)⒁扇〉娜魏涡袆踊蜓a(bǔ)救措施的權(quán)利。

第九條違約責(zé)任

1.投標(biāo)人履約延誤：

（1）在履行合同的過程中，如果投標(biāo)人遇到妨礙按時配送藥品和提供伴隨服務(wù)的情況時，應(yīng)及時以書面形式將拖延的事實(shí)、可能拖延的時間和原因通知招標(biāo)人和招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)。招標(biāo)人或招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在收到投標(biāo)人通知后，應(yīng)盡快對情況進(jìn)行核實(shí)。并由招標(biāo)人確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止合同。延期應(yīng)通過修改合同的方式由雙方認(rèn)可并重新簽署。

（2）如投標(biāo)人無正當(dāng)理由拖延交貨，將受到以下制裁，加收誤期賠償費(fèi)和/或終止合同。

2.誤期賠償：

（1）除本合同第十一條第一項規(guī)定的情況外。如果投標(biāo)人沒有按照合同規(guī)定的時間配送藥品并提供伴隨服務(wù)，招標(biāo)人應(yīng)從價款中扣除違約金而不影響本合同項下的其它補(bǔ)救辦法。

每延誤一周的違約金為遲交藥品價款的5％，直到交貨或提供服務(wù)為止，一周按7日計算，不足7日的按一周計算。違約金的最高限額是合同總價的10％，一旦達(dá)到違約金的最高限額，招標(biāo)人可以終止合同。

（2）投標(biāo)人在支付違約金后，還應(yīng)當(dāng)履行應(yīng)盡的交貨義務(wù)。

3.招標(biāo)人履約義務(wù)

（1）招標(biāo)人必須無條件采購本合同項下的中標(biāo)品種。投標(biāo)人無違約行為，招標(biāo)人不得以任何理由采購其它品牌的藥品替代中標(biāo)品種。

（2）招標(biāo)人應(yīng)完成中標(biāo)藥品合同采購量的采購。如在本合同規(guī)定的采購周期內(nèi)合同采購量未能完成，則應(yīng)順延到下一個采購周期繼續(xù)采購，直到合同采購量全部完成。

（3）招標(biāo)人須按照合同規(guī)定指定結(jié)算銀行及時結(jié)算價款。不得以任何理由干涉結(jié)算銀行的正常結(jié)算行為。

（4）招標(biāo)人必須要求投標(biāo)人按實(shí)際成交價格如實(shí)開據(jù)發(fā)票，并如實(shí)記帳。

（5）如招標(biāo)人不履行上述合同義務(wù)，將受到以下制裁：支付法定滯納金和/或終止合同。

4.不可抗力；

（1）因不可抗力而導(dǎo)致合同實(shí)施延誤或不能履行合同義務(wù)，不應(yīng)該承擔(dān)誤期賠償或終止合同的責(zé)任。

（2）本條所述的“不可抗力”是指那些受影響方無法控制、不可預(yù)見的事件，但不包括故意違約或疏忽，這些事件包括但不限于：戰(zhàn)爭、嚴(yán)重火災(zāi)、洪水、臺風(fēng)、地震及其他雙方商定的事件。

（3）在不可抗力事件發(fā)生后，受影響方應(yīng)盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知簽約方。受影響方應(yīng)盡實(shí)際可能繼續(xù)履行合同義務(wù)，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過協(xié)商在合理的時間內(nèi)達(dá)成進(jìn)一步履行合同的協(xié)議。

第十條合同爭議解決方式：

本合同在履行過程中發(fā)生的爭議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決；也可由當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T調(diào)解；協(xié)商調(diào)解不成的按下列方式解決：

（一）提交_________仲裁委員會仲裁；

（二）依法向_________人民法院起訴。

第十一條其它約定事項；

1.采購周期：自簽訂合同之日起，12個月。

2.批次采購合同：網(wǎng)上簽發(fā)的批次采購合同是最終藥品購銷合同的組成部分之一。

3.其他義務(wù)：

（1）招投標(biāo)雙方同意，凡在成交目錄中的藥品，按公布的中標(biāo)價通過吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務(wù)平臺（jlmfc）進(jìn)行交易，不以其他方式進(jìn)行交易。

（2）招投標(biāo)雙方都嚴(yán)格為吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務(wù)平臺（jlmec）的相關(guān)信息進(jìn)行保密。

（3）招投標(biāo)雙方均認(rèn)可網(wǎng)上交易這一采購形式，并認(rèn)可吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務(wù)平臺（jlmec）的交易數(shù)據(jù)對雙方具有法律效力。

（4）配送，配送由投標(biāo)人或投標(biāo)人委托的藥品批發(fā)企業(yè)及分配送商負(fù)責(zé)。每次配送的時間和數(shù)量以招標(biāo)人的采購計劃或合同為準(zhǔn)，急救藥品的配送不應(yīng)超過4小時，一般藥品的配送不應(yīng)超過24小時。配送時應(yīng)提供同批號的藥檢報告書。招標(biāo)人通過吉林省海虹藥通電子商務(wù)平臺（jlmzc）、根據(jù)用藥計劃向投標(biāo)人的配送商發(fā)送批次采購計劃，投標(biāo)人據(jù)此配送。投標(biāo)人每次配送的時間和數(shù)量必須嚴(yán)格按照招標(biāo)人發(fā)送的批次采購計劃執(zhí)行。

（5）伴隨服務(wù)：

投標(biāo)人可能被要求提供下列服務(wù)中的一項或全部服務(wù)：

（a）藥品的現(xiàn)場搬運(yùn)或入庫；

（b）提供藥品開箱或分裝的用具；

（c）對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期藥品或其他不合格包裝藥品及時更換；

（d）在招標(biāo)人指定地點(diǎn)為所供藥品的臨床應(yīng)用進(jìn)行現(xiàn)場講解或培訓(xùn)；

（e）其他投標(biāo)人應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項目。

如果投標(biāo)人對可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費(fèi)用，應(yīng)在報價時予以注明。

（6）合同修改：除了雙方簽署書面修改協(xié)議，并成為本合同不可分割的一部分的情況之外，本合同的條款不得有任何變化或修改。

第十二條招標(biāo)人、投標(biāo)人在藥品集中招標(biāo)采購中，必須嚴(yán)格遵守國家的法律、法規(guī)和藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法的規(guī)定，自覺服從行政管理部門的監(jiān)督管理。

第十三條招標(biāo)人（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）按采購合同的規(guī)定采購藥品，按約定時間付款，不得另設(shè)附加條件。

第十四條本合同可由招標(biāo)人代理人持招標(biāo)人的委托代理協(xié)議，以招標(biāo)人的名義與投標(biāo)人簽訂。

第十五條本合同在使用中必須附有中標(biāo)通知書，否則無效。

第十六條本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。

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│招標(biāo)人│招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)│投標(biāo)人│

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│招標(biāo)人：(章)：│招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：(章)：│招標(biāo)人：(章)：│

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│住所：│住所：│住所：│

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│法定代表人：│法定代表人：│法定代表人：│

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│委托代理人：│委托代理人：│委托代理人：│

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│電話：│電話：│電話：│

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│傳真：│傳真：│傳真：│

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│開戶銀行：│開戶銀行：│開戶銀行：│

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│帳號：│帳號：│帳號：│

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│郵編：│郵編：│郵編：│

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│年月日│年月日│年月日│

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│鑒證意見：鑒證機(jī)關(guān)(章)：│

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│經(jīng)辦人：│

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│ 年月日 │

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關(guān)于藥品變更申請補(bǔ)充申請書怎么寫二

簽訂地點(diǎn)：__________________

簽訂時間：__________________

買受人(簡稱：甲方)：____________

出賣人(簡稱：乙方)：____________

甲乙雙方本著平等，誠實(shí)信用的原則，根據(jù)《中華人民共和國民法典》等法律，法規(guī)，規(guī)章，規(guī)范性采購文件及藥品集中采購代理機(jī)構(gòu)向乙方發(fā)出的成交候選通知書，經(jīng)雙方協(xié)商一致，就有關(guān)事項達(dá)成如下具體協(xié)議。

藥品品種，數(shù)量，價格

采購藥品品種和數(shù)量：甲方向乙方所采購的藥品品種，劑型，規(guī)格，數(shù)量等詳見藥品成交品種買賣電子訂單。

藥品的價格

在合同有效期內(nèi)乙方提交藥品的價格必須是不高于成交候選通知書中確認(rèn)的價格，本價格為甲方的入庫價格。

成交藥品臨時最高零售價格執(zhí)行期間，遇國家或省價格主管部門下調(diào)價格或其他情況時，對未供貨部分，甲乙雙方可協(xié)商調(diào)整供貨價格。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

乙方交付的藥品必須符合國家藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并與供應(yīng)時的承諾相一致，附有該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品檢驗記錄或合格證，以備驗收檢查。

藥品有效期

乙方交付藥品的有效期應(yīng)與文件中規(guī)定的有效期相一致。

乙方所提供藥品的有效期不得少于_______月;特殊品種雙方另行商定。

包裝標(biāo)準(zhǔn)

乙方提供的全部藥品均應(yīng)按國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附有一份詳細(xì)裝箱數(shù)量單和該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品檢驗記錄或合格證(進(jìn)口藥品應(yīng)提供進(jìn)口藥品注冊證和口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)營企業(yè)公章)。如為拼裝箱件，箱內(nèi)應(yīng)按前述要求附有各種藥品數(shù)量單和藥品質(zhì)量證明材料復(fù)印件，并加蓋配送企業(yè)公章。

特殊要求：

配送服務(wù)

配送由乙方提供或組織提供，乙方按合同要求對甲方提供或組織配送服務(wù)，每次配送的時間和數(shù)量以乙方收到甲方的供貨通知為準(zhǔn)。原則上在乙方收到供貨通知后36小時內(nèi)送達(dá)，屬急救及加急供貨的應(yīng)在4小時內(nèi)送達(dá)。(具體做法見第十一條)

伴隨服務(wù)

乙方應(yīng)甲方要求提供或組織提供下列伴隨服務(wù)：

藥品的現(xiàn)場搬運(yùn)或入庫;

提供藥品開箱或分裝的用具;

對進(jìn)貨驗收時發(fā)現(xiàn)的破損，有效期少于_________月或不符合特殊約定期限的藥品及其他不合格包裝的藥品及時更換;

驗收方式：

在甲方指定地點(diǎn)(甲方醫(yī)療服務(wù)范圍內(nèi))為所供藥品的臨床應(yīng)用進(jìn)行現(xiàn)場講解或培訓(xùn)。

雙方的權(quán)利義務(wù)

甲方必須按合同約定采購成交藥品品種;除本條第四項規(guī)定外，甲方不得采購其他非成交藥品替代成交品種。

甲方須在合同規(guī)定的時間內(nèi)，按實(shí)際入庫的藥品數(shù)量及時結(jié)算貨款;并在貨，票驗收后內(nèi)結(jié)清貨款。

甲方在接收藥品時，應(yīng)于當(dāng)日對藥品進(jìn)行驗收入庫，對乙方提供的藥品不符合合同約定的品種，數(shù)量，質(zhì)量要求的部分，甲方有權(quán)拒絕接受。

甲方有證據(jù)證明乙方交付的藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(以省，省轄市藥監(jiān)部門的檢驗結(jié)果為準(zhǔn))或延期交貨等不按合同約定交貨時，可以書面通知乙方終止該藥品的供貨;并可以另行采購替代藥品;同時將選擇的替代成交藥品名稱，價格，數(shù)量清單或另行采購替代藥品的協(xié)議，在______日內(nèi)由甲方送徐州市藥品集中招標(biāo)采購管理辦公室和藥品集中采購代理機(jī)構(gòu)各一份備案。(具體做法見第十一條)

乙方必須按照合同約定的藥品品種，數(shù)量，質(zhì)量要求和期限，配送或組織配送成交藥品并提供伴隨服務(wù)。

乙方應(yīng)保證甲方在使用成交藥品時，不存在該藥品專利權(quán)，商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期等知識產(chǎn)權(quán)方面的爭議，如產(chǎn)生爭議由乙方自行處理和承擔(dān)責(zé)任。

甲方：____________

乙方：____________

關(guān)于藥品變更申請補(bǔ)充申請書怎么寫三

本合同于____年___月___日由____為甲方和____(投標(biāo)人名稱)(以下簡稱“投標(biāo)人”)為乙方按下述條款和條件簽署。

鑒于醫(yī)療機(jī)構(gòu)為獲得以下藥品和伴隨服務(wù)而進(jìn)行集中招標(biāo)采購，并接受了投標(biāo)人對上述藥品的投標(biāo)(詳見投標(biāo)報價表)。本合同在此聲明如下：

1、本合同中的詞語和術(shù)語的含義與通用合同條款中定義相同。

2、下述文件是本合同的一部分，并與本合同一起閱讀和解釋;

⑴投標(biāo)人提交的投標(biāo)函和投標(biāo)報價表;

⑵藥品需求一覽表;

⑶通用合同條款及前附表;

⑷中標(biāo)通知書。

3、投標(biāo)人在此保證將全部按照合同的規(guī)定向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品和伴隨服務(wù)，并修補(bǔ)缺陷。

4、合同所涉及的藥品詳見附表。

5、本合同有效期_______年。合同期內(nèi)，如遇國家規(guī)定或新的文件決議，按國家規(guī)定和新的文件決議執(zhí)行。

6、此合同一式四份，市藥品、醫(yī)療器械(耗材)集中招標(biāo)監(jiān)督管理委員會、市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)管理委員會，甲方和乙方各一份。

甲方(蓋章)____

甲方代表(簽字)_____

簽訂日期：_______年____月____日

乙方(蓋章)____

乙方代表(簽字)____

簽訂日期：________年___月___日