藥品改變劑型申請書范本 藥品變更申請書范文(3篇)

在日常的學習、工作、生活中，肯定對各類范文都很熟悉吧。寫范文的時候需要注意什么呢？有哪些格式需要注意呢？下面我給大家整理了一些優(yōu)秀范文，希望能夠幫助到大家，我們一起來看一看吧。

如何寫藥品改變劑型申請書范本一

認真貫徹實施《藥品管理法》《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》(國食藥監(jiān)市[]496號文件)精神，切實加強藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管，嚴肅查處各種違法違規(guī)行為，使全區(qū)的藥品流通秩序進一步規(guī)范，以確保公眾的用藥安全。

二、檢查范圍和對象

全區(qū)范圍內的所有藥品零售企業(yè)。

三、檢查重點內容、方法和處理意見

對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質、藥品進貨、驗收、陳列與儲存和銷售等環(huán)節(jié)進行專項檢查，重點檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標識的規(guī)范、處方審核制度的落實、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經營零售藥店禁止經營的藥品、是否存在掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。

此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個結合：一是與分局重點問題企業(yè)日常監(jiān)管相結合;二是與零售藥店的gsp跟蹤檢查相結合;三是信用檢查相結合;四是與以往檢查發(fā)現的問題企業(yè)整改復查相結合。

對檢查中發(fā)現的問題根據市局《關于開展全市藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》(x食藥監(jiān)稽[]8號)文件精神，按下列處理意見進行查處。

1、嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉讓柜臺。禁止藥品供應商以任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員，不得在店內銷售藥品，不得從事藥品宣傳或推銷活動。違反規(guī)定的，按《藥品管理法》第八十二條查處。

2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產、批發(fā)企業(yè)購進。檢查采購渠道是否合法，有無從“掛靠”、“過票”的個人(或無證的單位)等非法渠道購入藥品。如發(fā)現從非法渠道進貨按《藥品管理法》第八十條查處。

3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時必須按照規(guī)定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料、銷售憑證(銷售憑證應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容)。如發(fā)現未按照規(guī)定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料、銷售憑證，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處;責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款。

4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,依法對購進藥品進行逐批驗收、記錄,未經驗收不得上柜陳列和銷售.購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規(guī)定查處：責令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經營許可證》。

5、藥品零售企業(yè)必須配備相應的藥學技術人員。經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認證的藥學技術人員;藥學技術人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照《藥品管理法》第七十九條經查處。同時、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學技術人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作，進行重新登記。

6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處：責令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴重的,處以一千元以下罰款。

檢查處方是否經過藥師審方及簽名;登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內容是否符合要求,違法規(guī)定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。

7、藥品零售企業(yè)的藥學技術服務人員應當向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等，不得夸大藥品療效，不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經營處方藥的，要求至少一名藥師在職在崗，要是不在崗時銷售處方藥，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款查處：責令限期改正，給以警告;逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱.生產廠商.數量.價格.批號等內容的銷售憑證。違反規(guī)定的，按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條查處;責令改正。給予警告;逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。

8、藥品零售企業(yè)經營非藥品時，必須設非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設有明顯的非藥品區(qū)域標志。非藥品銷售柜組應標志提醒，非藥品類別標簽應放置準確.跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內銷售。

9、藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關規(guī)定，不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的，移送工商行政管理部門處理。

10、在檢查過程中，對不符合《藥品管理法》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品經營許可證管理辦法》等有關規(guī)定的，一經查實，必須依法予以處理。情節(jié)嚴重的，要依法吊銷《藥品經營許可證》。

四、工作安排和進度

專項檢查從xx年7月23日起至10月31日止。分三個階段開展。

1、準備部署階段(7月23日-8月27日)：根據市局實施方案,結合本地工作實際和工作重點,制定具體的工作計劃。

2、組織實施階段(7月28日-10月26日)：根據工作計劃組織開展檢查工作。

3、檢查總結階段(8月27日-10月31日)：對轄區(qū)內專項檢查工作進行總結,將專項檢查的情況、發(fā)現的問題及查處的結果進行匯總,并將總結材料上報市局稽查處。

如何寫藥品改變劑型申請書范本二

合同編號: 簽訂地點: 簽訂時間:

買受人(簡稱:甲方):

出賣人(簡稱:乙方):

甲乙雙方本著平等,誠實信用的原則,根據《中華人民共和國合同法》等法律,法規(guī),規(guī)章,規(guī)范性采購文件及藥品集中采購代理機構向乙方發(fā)出的成交候選通知書,經雙方協(xié)商一致,就有關事項達成如下具體協(xié)議.

藥品品種,數量,價格

采購藥品品種和數量:甲方向乙方所采購的藥品品種,劑型,規(guī)格,數量等詳見藥品成交品種買賣電子訂單.

藥品的價格

在合同有效期內乙方提交藥品的價格必須是不高于成交候選通知書中確認的價格,本價格為甲方的入庫價格.

成交藥品臨時最高零售價格執(zhí)行期間,遇國家或省價格主管部門下調價格或其他情況時,對未供貨部分,甲乙雙方可協(xié)商調整供貨價格.

質量標準

乙方交付的藥品必須符合國家最新藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準,并與供應時的承諾相一致,附有該藥品生產企業(yè)同批號的出廠藥品檢驗記錄或合格證,以備驗收檢查.

藥品有效期

乙方交付藥品的有效期應與文件中規(guī)定的有效期相一致.

乙方所提供藥品的有效期不得少于 2個月;特殊品種雙方另行商定.

包裝標準

乙方提供的全部藥品均應按國家規(guī)定的標準保護措施進行包裝,每一個包裝箱內應附有一份詳細裝箱數量單和該藥品生產企業(yè)同批號的出廠藥品檢驗記錄或合格證(進口藥品應提供進口藥品注冊證和口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋經營企業(yè)公章).如為拼裝箱件,箱內應按前述要求附有各種藥品數量單和藥品質量證明材料復印件,并加蓋配送企業(yè)公章.

特殊要求:

配送服務

配送由乙方提供或組織提供,乙方按合同要求對甲方提供或組織配送服務,每次配送的時間和數量以乙方收到甲方的供貨通知為準.原則上在乙方收到供貨通知后36小時內送達,屬急救及加急供貨的應在4小時內送達.(具體做法見第十一條)

伴隨服務

乙方應甲方要求提供或組織提供下列伴隨服務:

藥品的現場搬運或入庫;

提供藥品開箱或分裝的用具;

對進貨驗收時發(fā)現的破損,有效期少于 2個月或不符合特殊約定期限的藥品及其他不合格包裝的藥品及時更換;

驗收方式:

在甲方指定地點(甲方醫(yī)療服務范圍內)為所供藥品的臨床應用免費進行現場講解或培訓.

雙方的權利義務

甲方必須按合同約定采購成交藥品品種;除本條第四項規(guī)定外,甲方不得采購其他非成交藥品替代成交品種.

甲方須在合同規(guī)定的時間內,按實際入庫的藥品數量及時結算貨款;并在貨,票驗收后60日內結清貨款.

甲方在接收藥品時,應于當日對藥品進行驗收入庫,對乙方提供的藥品不符合合同約定的品種,數量,質量要求的部分,甲方有權拒絕接受.

甲方有證據證明乙方交付的藥品不符合質量標準(以省,省轄市藥監(jiān)部門的檢驗結果為準)或延期交貨等不按合同約定交貨時,可以書面通知乙方終止該藥品的供貨;并可以另行采購替代藥品;同時將選擇的替代成交藥品名稱,價格,數量清單或另行采購替代藥品的協(xié)議,在七日內由甲方送徐州市藥品集中招標采購管理辦公室和藥品集中采購代理機構各一份備案.(具體做法見第十一條)

乙方必須按照合同約定的藥品品種,數量,質量要求和期限,配送或組織配送成交藥品并提供伴隨服務.

乙方應保證甲方在使用成交藥品時,不存在該藥品專利權,商標權或保護期等知識產權方面的爭議,如產生爭議由乙方自行處理和承擔責任.

未經徐州市藥品集中集中招標采購管理辦公室書面同意,甲乙雙方不得轉讓其應履行的合同義務.

乙方供應藥品在醫(yī)院使用過程中,因受舉報,抽檢等檢查出現質量問題,屬于生產經營企業(yè)責任的,被藥品監(jiān)督管理部門處罰的后果,由乙方負責.

違約責任

乙方提供的藥品不符合合同約定質量,期限等要求,給甲方造成損失的,乙方應當賠償損失.

乙方不履行本合同或未按合同約定履行合同,甲方可要求乙方支付履約保證金.乙方每延誤7日,履約保證金為遲交藥品貨款的5%,直至交貨或提供服務為止;乙方在支付履約保證金后,甲方要求繼續(xù)履行合同義務的,還應當履行應盡義務.履約保證金不足以彌補甲方損失的,乙方應另行賠償損失.

除本合同第七條第四項約定的原因外,甲方不履行本合同或采購其他品牌的非成交藥品替代成交品種,應按不履行本合同的藥品金額或所替代成交藥品同數量金額的5%向乙方支付履約保證金.履約保證金不足以彌補乙方損失的,甲方應另行賠償損失.

甲方未在合同約定的期限內向乙方支付貨款的,乙方可要求甲方支付履約保證金.甲方每遲延支付7日,履約保證金為未支付貨款金額的5%,直至甲方支付應付貨款為止,但履約保證金最高不超過未支付貨款金額的50%;當甲方未支付貨款金額達到本合同約定金額的50%時,乙方可以書面形式通知甲方終止合同,同時書面向徐州市藥品集中招標采購管理辦公室報告.

合同生效及合同有效期

本合同自雙方簽字蓋章后生效.有效期自合同生效之日起至下一采購周期止.

合同爭議解決方式

本合同在履行過程中發(fā)生爭議,由雙方協(xié)商解決;也可以向工商行政管理部門合同調解組織申請調解.協(xié)商或調解不成的,當事人可依照有關法律規(guī)定提交徐州市仲裁委員會仲裁,或向人民法院起訴.

其他約定事項:

成交藥品臨時最高零售價格執(zhí)行期間,遇國家或省價格主管部門下調后的零售價格低于采購臨時最高零售價時,對未供貨部分,甲方委托徐州市藥品集中招標采購管理辦公室統(tǒng)一與乙方協(xié)商調整成交供貨價格.

乙方的供應,以甲方在江蘇省藥品采購及監(jiān)管平臺上發(fā)送的電子訂貨單為準.

甲方在無法獲得乙方正常供貨,且無其他成交候選品種可替代時,應按規(guī)定程序申請備案采購.

其他約定:(由甲乙雙方填寫) .

附則

本合同如有未盡事宜,或供應人因采購人提前回款,采購量較大等原因,經雙方協(xié)商可以簽訂藥品買賣合同的補充協(xié)議,補充協(xié)議不得違背采購文件及本合同的實質性內容.補充協(xié)議與合同具有同等的法律效力.同時,由甲方在七日內將補充協(xié)議,報徐州市藥品集中招標采購管理辦公室.

本合同一式四份,甲乙雙方各執(zhí)一份,藥品集中采購代理機構和徐州市藥品集中招標采購管理辦公室各一份.

對故意違反本合同約定和訂立,履行合同中的違法行為,當事人應及時向工商行政管理部門書面報告.

買受人: (蓋章) 出賣人:(蓋章)

住所: 住所:

法定代表人: 法定代表人:

委托代理人: 委托代理人:

簽名人居民身份證號碼: 簽名人居民身份證號碼:

電話: 傳真: 電話: 傳真:

開戶銀行: 開戶銀行:

如何寫藥品改變劑型申請書范本三

甲方：____________

乙方：____________

(一)、定義

1.甲方是指__________市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構。

2.乙方是指《__________省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構采購的基本藥物中標藥品目錄》內中標的藥品生產企業(yè)或經_________市遴選中選的基層醫(yī)療機構基本藥物配送企業(yè)。

3合同是指甲乙雙方按照藥品購銷合同格式簽署的協(xié)議，應附有下述文本：

3.1《__________省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構采購的基本藥物中標藥品目錄》

3.2藥品配送授權書

3.3中標通知書或中選通知書

3.4藥品需求目錄

4.伴隨服務是指根據合同規(guī)定乙方承擔的與供貨有關的輔助服務和合同中規(guī)定乙方應承擔的其他義務。

(二)、品種、規(guī)格及數量

具體品種、規(guī)格及數量在實際采購發(fā)生前各基層醫(yī)療機構與配送企業(yè)簽訂。格式詳見附件一：______《____市基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥品采購批次訂單合同》

(三)、甲方的權利和義務

1.甲方必須從公布的《____省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構采購的基本藥物中標藥品目錄》中采購藥品。

2.負責與配送企業(yè)簽訂書面《藥品購銷合同》(總合同)。

3.為乙方供貨提供必要的條件和幫助。

4.嚴格執(zhí)行中標藥品的價格。

5.按雙方約定及時向乙方結算貨款。

6.除非存在藥品質量問題，否則甲方不得以任何理由拒收乙方配送的在合同約定的數量、金額和時限范圍內的藥品。

7.遵守法律、法規(guī)的其他相關規(guī)定。

(四)、乙方的權利和義務

1.執(zhí)行《____省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構采購的基本藥物中標藥品目錄》，按照中標藥品目錄所注明的藥品規(guī)格和價格向甲方供應藥品。

2.對甲方的訂單應當及時響應，保證甲方所需藥品配送到位。及時對網上采購單進行接受確認、發(fā)貨確認及到款確認。藥品的配送應做到：______急救藥品4小時內送到，一般藥品24小時內送達，最長不超過48小時，節(jié)假____常配送。

3.已確認的中標品種，自簽訂合同之______日起至采購周期結束，不得自行棄標和不予供貨。

4.不得在銷售藥品或者提供服務過程中利用財物或者其他方式進行商業(yè)賄賂。

5.遵守法律、法規(guī)的其他相關規(guī)定。

(五)、有效期

生產企業(yè)和經營企業(yè)提供的藥品均應為合理最長有效期內。

(六)、伴隨服務

乙方可能被要求提供下列服務中的一項或全部服務：

1.藥品的現場搬運或入庫;

2.提供藥品開箱或分裝的用具;

3.對開箱時發(fā)現的破損、近效期藥品或其他不合格包裝藥品及時更換;

4.在甲方指定地點為所提供藥品的臨床應用進行現場講解或培訓。

5.其他乙方應提供的相關服務項目。

(七)、藥品質量

7.1按合同交付的藥品質量應符合藥典標準或國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定、與報價時承諾的質量相一致，以確保臨床用藥安全有效。

7.2醫(yī)療機構在接收藥品時,應對藥品進行驗貨確認,對不符合合同要求或質量要求的,醫(yī)療機構有權拒絕接受。乙方應及時更換被拒絕的藥品,不得影響醫(yī)療機構的臨床用藥。

7.3在臨床使用中疑有質量問題、需要進行質量檢驗的藥品，可要求乙方送交藥品檢驗部門(或上級檢驗部門)進行質量檢驗。

7.4藥品質量不符合規(guī)定的，醫(yī)療機構有權解除合同或根據藥品的性質以及損失的大小，要求乙方承擔更換、退貨、減少價款等違約責任。

7.5經法定機構確認為藥品質量原因造成醫(yī)療機構損失的，其損失(包括由此造成的其它損失)一律由乙方承擔。

(八)、違約責任

1.在履行合同的過程中，如果乙方遇到特殊情況不能按時配送藥品和提供伴隨服務，應及時以書面形式將可能拖延的時間和原因通知甲方。甲方在收到乙方的書面通知后，應盡快對情況進行核實，并由甲方確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止合同。

2.如乙方無正當理由拖延交貨，將受到加收誤期賠償費和/或終止合同的處罰。

(九)、爭議的解決

因合同引起的或與本合同有關的任何爭議，由雙方當事人協(xié)商解決;也可以向有關部門申請調解。協(xié)商或調解不成，當事人可依照有關法律規(guī)定將爭議提交仲裁，或向人民法院起訴。

(十)、合同生效

1.本合同經甲乙雙方簽字后生效。

2.本合同一式三份，甲乙雙方各自存檔一份、一份由甲方報____市藥品集中采購工作領導小組辦公室備案。

甲方(公章)：____________________乙方(公章)：_____________________

法定代表人(簽字)：______________法定代表人(簽字)：_______________

_____________年_______月_______日_____________年_______月_______日