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藥品注冊核查培訓(xùn)心得體會及收獲 藥品注冊總結(jié)(三篇)

格式:DOC 上傳日期:2022-12-31 05:03:08 頁碼:14
藥品注冊核查培訓(xùn)心得體會及收獲 藥品注冊總結(jié)(三篇)
2022-12-31 05:03:08    小編:ZTFB

心得體會是指一種讀書、實(shí)踐后所寫的感受性文字。心得體會對于我們是非常有幫助的,可是應(yīng)該怎么寫心得體會呢?下面我給大家整理了一些心得體會范文,希望能夠幫助到大家。

有關(guān)藥品注冊核查培訓(xùn)心得體會及收獲一

通訊地址:

企業(yè)名稱(以下稱乙方):

通訊地址:

甲、乙雙方本著真誠合作,誠信經(jīng)營的原則,就甲方向乙方銷售藥品事宜,經(jīng)協(xié)商達(dá)成本合同,雙方承諾共同遵守。

一、甲、乙雙方開展藥品購銷業(yè)務(wù)前,應(yīng)按法規(guī)規(guī)定相互提供相關(guān)資格證書,經(jīng)質(zhì)量管理部門對合作方合法資格,履行合同能力,質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行審核,調(diào)查,評價后,建立檔案。如因一方證明文件虛假給對方造成損失,過錯方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。甲、乙雙方應(yīng)按許可證規(guī)定范圍開展銷售業(yè)務(wù),甲方不得向乙方銷售超范圍藥品。

二、乙方每次購買藥品之前需要向甲方發(fā)送書面的《藥品購買清單》,清單中應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、品牌、數(shù)量、價格、供貨時間等基本信息,甲方在收到清單后應(yīng)進(jìn)行書面確認(rèn)。甲方在規(guī)定藥品范圍內(nèi)供應(yīng)的藥品,其質(zhì)量應(yīng)保證符合國家法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求,提供的藥品必須具有批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)批號及有效期。藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定及要求。進(jìn)口藥品供加蓋企業(yè)質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和同批號《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或通關(guān)單復(fù)印件。生物制品提供加蓋企業(yè)質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品簽發(fā)合格證書》復(fù)印件,甲方因違反上述條款,引起質(zhì)量糾紛,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。

三、甲、乙雙方在進(jìn)行藥品購銷業(yè)務(wù)中,應(yīng)確保藥品質(zhì)量,按生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存、使用等環(huán)節(jié)承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。如因質(zhì)量問題造成經(jīng)濟(jì)損失,憑法定部門出具有關(guān)票據(jù)向責(zé)任方索取賠償。質(zhì)量問題解決前,受損方可暫扣責(zé)任方貨款或責(zé)任方可預(yù)支經(jīng)費(fèi)先行解決。雙方應(yīng)積極配合,及時解決所出現(xiàn)的質(zhì)量問題。

四、乙方收貨后,在經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)所供藥品質(zhì)量有問題,應(yīng)在 天內(nèi)通知甲方或向甲方查詢,甲方應(yīng)及時提出處理意見。

五、乙方應(yīng)按有關(guān)規(guī)定要求,合理儲存藥品,確保藥品質(zhì)量。因儲存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

六、如雙方對質(zhì)量產(chǎn)生爭議,乙方有權(quán)送到地市級以上藥監(jiān)部門檢驗(yàn),藥品質(zhì)量以法定檢驗(yàn)報告為準(zhǔn)。

七、合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份,經(jīng)雙方蓋章簽字后生效。本合同可約定有效期為:自________年____月____日至________年____月____日。

甲方:(蓋章)

法定代表人:

簽約日期:

乙方:(蓋章)

法定代表人:

簽約日期

有關(guān)藥品注冊核查培訓(xùn)心得體會及收獲二

為進(jìn)一步加強(qiáng)對我鎮(zhèn)藥店的管理,明確藥店責(zé)任,加強(qiáng)經(jīng)營者的安全意識,杉木橋鎮(zhèn)人民政府與藥店簽定20xx年工作目標(biāo)責(zé)任書。

一、藥店必須無條件服從政府的管理,嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度,積極配合杉木橋鎮(zhèn)人民政府及上級部門的工作及檢查,及時認(rèn)真的改進(jìn)所提出的存在的問題并承擔(dān)違反管理的全部責(zé)任。

二、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、出售和使用。

三、進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量認(rèn)證和日常監(jiān)管制度,嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營許可、索證索票、進(jìn)貨臺賬制度,禁止超范圍經(jīng)營。藥店的藥品、藥品專柜要做到:證照齊全并上墻,場所整潔衛(wèi)生;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)查驗(yàn)、索證索票和臺賬登記制度;完善藥品儲存條件,做好庫存藥品養(yǎng)護(hù);按規(guī)定銷售和使用藥品;從業(yè)人員具備相應(yīng)資質(zhì)。嚴(yán)禁無證無照、超范圍經(jīng)營藥品;嚴(yán)禁銷售和使用假劣藥品;嚴(yán)禁發(fā)布違法虛假藥品廣告。

四、嚴(yán)禁向群眾出售,供應(yīng)超過保質(zhì)期的藥品,違者承擔(dān)全部責(zé)任。

杉木橋鎮(zhèn)安監(jiān)站(公章):

責(zé)任單位:

單位負(fù)責(zé)人簽字:

責(zé)任人(簽字):

20xx年3月1日

有關(guān)藥品注冊核查培訓(xùn)心得體會及收獲三

甲方(買方):________________

地址:________________

法定代表人(負(fù)責(zé)人):_________

簽約代表:________________

聯(lián)系電話:________________

開戶銀行/賬號:________________

乙方(賣方):________________

地址:________________

法定代表人(負(fù)責(zé)人):__________

簽約代表:________________

聯(lián)系電話:________________

開戶銀行/賬號:_____________

甲乙雙方本著平等資源、誠實(shí)信用的原則,根據(jù)《中華人民共和國民法典》等法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性招標(biāo)文件及藥品集中招標(biāo)采購代理機(jī)構(gòu)向乙方發(fā)出的中標(biāo)通知書,經(jīng)雙方協(xié)商一致,就有關(guān)事項(xiàng)達(dá)成如下具體協(xié)議:

第一條 藥品品種、數(shù)量、價格

1、采購藥品品種和數(shù)量:甲方向乙方所采購的藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量等詳見藥品采購清單(附件一),合計:品種為________種,簽約金額為_______元,大寫___________,含增值稅,稅率:_____________________%。

2、藥品的價格

(1)在合同有效期內(nèi)乙方提交藥品的價格必須是中標(biāo)通知書中確認(rèn)的價格,本價格為甲方的入庫價格。

(2)中標(biāo)藥品價格執(zhí)行期間,遇國家或省價格主管部門調(diào)整價格時,對未供貨部分,甲乙雙方及時調(diào)整中標(biāo)供貨價格(原則上按中標(biāo)供貨價格同比例調(diào)整)。

第二條 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

乙方交付的藥品必須符合國家藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),并與投標(biāo)時的承諾相一致,附有該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品批次檢驗(yàn)記錄或合格證。

第三條 藥品有效期

1、乙方交付藥品的有效期應(yīng)與投標(biāo)文件中規(guī)定的有效期相一致。

2、乙方所提供藥品的有效期不得少于_____個月;特殊品種雙方另行協(xié)商。

第四條 包裝標(biāo)準(zhǔn)

1、乙方提供的全部藥品均應(yīng)按國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝,每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附有一份詳細(xì)裝箱數(shù)量單和該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品批次檢驗(yàn)記錄或合格證(進(jìn)口藥品應(yīng)提供進(jìn)口藥品注冊證和口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書復(fù)印件,并加蓋經(jīng)營企業(yè)公章)。如為拼裝箱件,箱內(nèi)應(yīng)按前述要求附有各種藥品數(shù)量單和藥品質(zhì)量證明材料復(fù)印件,并加蓋配送企業(yè)公章。

2、特殊要求:____________________________________________。

第五條 配送服務(wù)

配送由乙方負(fù)責(zé)。乙方按合同要求對甲方提供服務(wù),每次配送的時間和數(shù)量以乙方收到甲方的書面供貨通知省醫(yī)藥招標(biāo)采購網(wǎng)上的采購計劃為準(zhǔn)。原則上在乙方收到供貨通知后______小時內(nèi)送達(dá),屬急救及加急供貨的應(yīng)在______小時內(nèi)送達(dá)。乙方負(fù)責(zé)藥品的現(xiàn)場搬運(yùn)或入庫,并提供藥品開箱或分裝的用具。

第六條 驗(yàn)收

乙方送達(dá)甲方指定地點(diǎn)后的當(dāng)日,雙方現(xiàn)場進(jìn)行數(shù)量和外觀驗(yàn)收。

第七條 雙方的權(quán)利義務(wù)

1、甲方必須按合同約定采購中標(biāo)的藥品品種;除本條第4項(xiàng)規(guī)定外,甲方不得采購其他非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)品種。

2、甲方須在合同規(guī)定的時間內(nèi),按實(shí)際入庫的藥品數(shù)量及時結(jié)算貨款;并在貨物驗(yàn)收入庫后___日內(nèi)結(jié)清貨款。

3、甲方在接收藥品時,應(yīng)于當(dāng)日對藥品進(jìn)行驗(yàn)收入庫,對乙方提供的藥品不符合合同約定的品種、數(shù)量、質(zhì)量要求的部分,甲方有權(quán)拒絕接受。

4、甲方有證據(jù)證明乙方交付的藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(以省、省轄市藥監(jiān)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn))或延期交貨等不按合同約定交貨時,可以書面通知乙方終止該藥品的供貨。

5、乙方必須按照合同約定的藥品品種、數(shù)量、質(zhì)量要求和期限,配送中標(biāo)藥品。

6、乙方應(yīng)保證甲方在使用中標(biāo)藥品時,不存在該藥品專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期等知識產(chǎn)權(quán)方面的爭議,如產(chǎn)生爭議由乙方自行處理和承擔(dān)責(zé)任。

7、乙方應(yīng)對驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)的破損、有效期少于_____個月或不符合特殊約定期限的藥品及其他不合格包裝藥品及時更換。

8、乙方供應(yīng)藥品在醫(yī)院使用過程中,因受舉報、抽檢等檢查出現(xiàn)質(zhì)量問題,屬生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)責(zé)任的,被藥品監(jiān)督管理部門處罰的后果由乙方負(fù)責(zé)。

第八條 違約責(zé)任

1、乙方提供的藥品不符合合同約定質(zhì)量、期限等要求,給甲方造成損失的乙方應(yīng)當(dāng)賠償損失。

2、乙方不履行本合同或未按合同約定的時間、地點(diǎn)配送藥品或提供伴隨服務(wù),甲方可要求乙方支付違約金。乙方每延誤____日,違約金為遲交藥品貨款的_____%,直至交貨或提供服務(wù)為止,但違約金最高不超過遲交藥品貨款的_____%;乙方在支付違約金后,甲方要求繼續(xù)履行合同義務(wù)的,乙方還應(yīng)當(dāng)履行應(yīng)盡義務(wù)。違約金不足以彌補(bǔ)甲方損失的,乙方應(yīng)另行賠償損失。

3、甲方未在合同約定的期限內(nèi)向乙方支付貨款的,乙方可要求甲方支付違約金。甲方每遲延支付____日,違約金為未支付貨款金額的_____%,直至甲方支付應(yīng)付貨款為止,但違約金最高不超過未支付貨款金額的_____%;當(dāng)甲方未支付貨款金額達(dá)到本合同約定金額的_____%時,乙方可以書面形式通知甲方終止合同,同時書面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作委員會辦公室和本地人民政府糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室報告。

第九條 合同生效及合同有效期

1、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。合同有效期自_______年______月______日至年_______年______月______日。

2、本合同履行期滿____日前,一方當(dāng)事人就續(xù)約一事提出書面異議的,本合同履行期滿終止。雙方均未提出異議的,本合同自動續(xù)約至下一輪招標(biāo)采購合同生效之日止。

第十條 爭議解決

甲乙雙方因履行本合同發(fā)生爭議,應(yīng)首先協(xié)商解決;協(xié)商不成時,任何一方可選擇_________地人民法院。

第十一條 需要雙方明確的其他事項(xiàng)

1、甲乙雙方已相互提示就本合同各條款作全面、準(zhǔn)確的理解,并應(yīng)對方要求作了相應(yīng)的說明,簽約雙方對本合同的認(rèn)識已達(dá)成完全的一致。

2、甲乙雙方對在履行本合同過程中而知悉的對方的商業(yè)秘密,包括但不限于各自提交給對方的合同、文件、資料、數(shù)據(jù)等,或其他使用對方處于有利競爭地位的信息,負(fù)有保密義務(wù)。任何一方不得將對方商業(yè)秘密披露給任何第三方或不當(dāng)使用,但經(jīng)對方書面同意或按法律規(guī)定除外。

3、合同一方通信地址的變更,須以書面形式通知對方。合同一方按本合同規(guī)定向?qū)Ψ桨l(fā)出的通知或其它信函,應(yīng)以書面形式作出,并經(jīng)專人、速遞或傳真按本合同中注明的注冊地址向?qū)Ψ桨l(fā)出。

送達(dá)時間以下列規(guī)定為準(zhǔn):

(1)專人交付之日視為送達(dá)之日;

(2)速遞在發(fā)送后第三天被視為送達(dá);

(3)傳真方式以順利發(fā)出當(dāng)天后的第一個工作日視為送達(dá)。

4、本合同所述不可抗力指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于:

天災(zāi)、水災(zāi)、地震或其他災(zāi)難,戰(zhàn)爭或暴亂,以及其他在受影響的一方合理控制范圍以外且經(jīng)該方合理努力后也不能防止或避免的類似事件。

受不可抗力影響的一方應(yīng)及時向?qū)Ψ酵▓蟛荒苈男谢虿荒芡耆男械睦碛桑詼p輕給對方造成的損失,在取得有關(guān)機(jī)構(gòu)證明后,允許延期履行、部分履行或者不履行合同,并根據(jù)情況可部分或全部免予承擔(dān)違約責(zé)任。

第十二條 本協(xié)議一式____份,甲方____份,乙方____份,藥品集中招標(biāo)采購代理機(jī)構(gòu)____份,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作委員會辦公室_____份,具有同等法律效力,經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后成立。

第十三條 本合同未盡事項(xiàng),由甲、乙雙方另行議定。

同時,由甲方在____日內(nèi)將補(bǔ)充協(xié)議送醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作委員會辦公室和藥品集中招標(biāo)采購代理機(jī)構(gòu)各_____份備案。談判過程中形成的資料、意向與本合同不一致的一律以合同為準(zhǔn)。

甲方(蓋章):________________

_______年______月______日

乙方(蓋章):________________

_______年______月______日

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