2023年質(zhì)量控制工作計(jì)劃范文模板(大全9篇)

計(jì)劃可以使我們更有條理地進(jìn)行工作和學(xué)習(xí)。制定計(jì)劃時(shí)，還要注意和他人進(jìn)行充分的溝通和協(xié)商，確保各方的期望和要求能夠得到滿足。以下是一些關(guān)于計(jì)劃制定的實(shí)用方法和指導(dǎo)原則，希望對(duì)大家有所幫助。

質(zhì)量控制工作計(jì)劃范文模板篇一

為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全控制，切實(shí)樹立“以病人為中心”的醫(yī)療服務(wù)理念，創(chuàng)建“平安醫(yī)院”，深入開展“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”，我院開展了醫(yī)療質(zhì)量控制自查自糾活動(dòng)，執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)班子的管理理念和要求，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療質(zhì)量不能只掛在口頭上，要從根本上解決，不斷查找存在的問(wèn)題隱患，嚴(yán)格把守醫(yī)療質(zhì)量關(guān)，保證醫(yī)療安全，此理念是我院今后工作和發(fā)展的重中之重，我們必須要重視，并且具體落實(shí)到臨床的每項(xiàng)工作中。

1、嚴(yán)格按照專科疾病的診治流程，開展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

2、嚴(yán)格執(zhí)行三級(jí)醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄，病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。

3、嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。

4、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，做好交接班工作，危重患者必須做到床邊交班。

5、做好“晚查房”的工作?！巴聿榉俊卑▽?duì)新收患者、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進(jìn)、化驗(yàn)單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通、明天將要出院的患者安排、會(huì)診患者的處理等，并跟值班醫(yī)師進(jìn)行交接班工作。

6、落實(shí)會(huì)診制度的執(zhí)行。

7、各科室質(zhì)控醫(yī)師要加強(qiáng)指控力度，提高病案質(zhì)量。

8、?？频挠袆?chuàng)檢查和治療，如介入性的診斷和治療，必須由?？浦髦位蛞陨下毞Q的醫(yī)師把關(guān)，嚴(yán)格掌握該類治療的適應(yīng)癥。

9、針對(duì)醫(yī)院查房的各項(xiàng)回饋信息，業(yè)務(wù)辦要進(jìn)行總結(jié)，提出意見(jiàn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)傳達(dá)到相應(yīng)科室，做好整改，避免犯同樣的錯(cuò)誤。

10、每月由科主任牽頭，進(jìn)行專科的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，更新診治方面的新知識(shí)和新進(jìn)展。每季度前一個(gè)月上報(bào)季度學(xué)習(xí)計(jì)劃，并檢查上季度學(xué)習(xí)計(jì)劃落實(shí)情況。

11、落實(shí)疑難病例會(huì)診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時(shí)，提高大內(nèi)科的整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對(duì)下級(jí)醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。

1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。

（1）做好入院時(shí)的溝通：讓患者及家屬了解患者目前的病情，危重患者要由經(jīng)治醫(yī)師詳細(xì)交代病情，必要時(shí)由科主任交待病情，并簽署?。ㄎ＃┲赝ㄖ獣?。要讓患者和家屬了解主管醫(yī)師和主管護(hù)士的名字，并知道病情溝通的時(shí)間。

（2）住院時(shí)的溝通：病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案；特別是診斷和治療出現(xiàn)重大變化時(shí)，更要及時(shí)溝通。對(duì)于白天不能及時(shí)來(lái)院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫(yī)師，讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。

（3）出院前的溝通：疾病的診斷和治療結(jié)果，門診隨診的時(shí)間和藥物可能出現(xiàn)的副作用，病情可能出現(xiàn)變化時(shí)的處理方法，需要復(fù)查的檢查項(xiàng)目等。

（4）門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時(shí)間等。

（5）醫(yī)護(hù)之間的溝通：落實(shí)醫(yī)療行為的及時(shí)到位，各種檢查是否及時(shí)進(jìn)行，患者病情的變化是否得到及時(shí)處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。

2、認(rèn)真落實(shí)知情同意書的簽署。對(duì)于?？频挠袆?chuàng)檢查和治療，必須由經(jīng)治醫(yī)與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時(shí)間向患者家屬說(shuō)明，并簽署知情同意書。

3、對(duì)于有創(chuàng)性或介入性操作和治療，必須做好術(shù)前的準(zhǔn)備。

4、進(jìn)行有創(chuàng)性或介入性操作和治療后，必須設(shè)立嚴(yán)格的操作規(guī)程，做好交接班工作。

5、對(duì)于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時(shí)設(shè)立專職陪護(hù)人員，并做好交接班工作。

現(xiàn)將醫(yī)療質(zhì)量控制檢查結(jié)果向各科室傳達(dá)，各科室要對(duì)本科室存在的問(wèn)題進(jìn)行整改，確保醫(yī)療安全。

質(zhì)量控制工作計(jì)劃范文模板篇二

本年度為保證我院醫(yī)療質(zhì)量，提高醫(yī)療水平，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)素質(zhì)，規(guī)范醫(yī)療行為，確保醫(yī)療安全和醫(yī)患雙方的共同利益，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)繼續(xù)遵循“以病人為中心”的質(zhì)量理念，以提高醫(yī)療質(zhì)量為總體目標(biāo)，以提高病人滿意率為宗旨，進(jìn)一步建立任務(wù)明確、職責(zé)與權(quán)限相互制約、協(xié)調(diào)、促進(jìn)的質(zhì)量保證體系，使醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量工作規(guī)范化進(jìn)行。通過(guò)質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)，提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量及工作效率。在上一年度基礎(chǔ)上制定以下計(jì)劃與措施：

繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、醫(yī)務(wù)科及質(zhì)控科、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組組成的三級(jí)質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)體系之間的協(xié)作分工。各成員具體繼續(xù)按原定方案開展工作如下：

繼續(xù)在以院長(zhǎng)任擔(dān)任主任醫(yī)療質(zhì)量管理工作的第一責(zé)任者領(lǐng)導(dǎo)下，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)由院分管領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門、各臨床、醫(yī)技科室主任組成，履行如下職責(zé)：

(1)負(fù)責(zé)全院醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技工作質(zhì)量的全面監(jiān)測(cè)、控制和管理。

(2)負(fù)責(zé)做好醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技工作質(zhì)控指標(biāo)評(píng)估。

(3)系統(tǒng)科學(xué)地制定有關(guān)醫(yī)療質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)、制度與辦法，并監(jiān)督各科室認(rèn)真執(zhí)行。

(4)監(jiān)督并執(zhí)行國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。

(6)及時(shí)對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技部門的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行討論、分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，制定改進(jìn)建議與措施。

(7)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)每季度召開一次工作例會(huì)，分析和討論工作中存在的問(wèn)題，并及時(shí)督促有關(guān)科室及責(zé)任人整改。

醫(yī)療質(zhì)量控制科（辦公室）作為常設(shè)的辦事機(jī)構(gòu)，繼續(xù)做好以下工作：

(2)繼續(xù)按原定質(zhì)量監(jiān)控的指標(biāo)體系和評(píng)價(jià)方法對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。

(3)完成醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的日常監(jiān)控，采取定期和不定期相結(jié)合的方式，深入臨床一線監(jiān)督醫(yī)務(wù)人員各項(xiàng)醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、部門規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的執(zhí)行情況，對(duì)科室和個(gè)人提出合理化建議，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提高。

(4)抽查各科室住院環(huán)節(jié)質(zhì)量，提出干預(yù)措施并向主管院長(zhǎng)或醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)匯報(bào)。

(5)收集門診和各科室終末醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計(jì)結(jié)果，分析、確認(rèn)后，通報(bào)相應(yīng)科室及負(fù)責(zé)人并提出整改意見(jiàn)。

(6)定期組織會(huì)議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題，協(xié)調(diào)各科室質(zhì)量控制過(guò)程中存在的問(wèn)題和矛盾。

(7)每季度定期編輯出版醫(yī)療質(zhì)量管理簡(jiǎn)報(bào)。

各科室在科主任為科室醫(yī)療質(zhì)量的第一責(zé)任者、質(zhì)控小組組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，組織科室質(zhì)控小組護(hù)士長(zhǎng)、質(zhì)控員等有關(guān)人員，繼續(xù)履行如下職責(zé)：

(1)主要負(fù)責(zé)制定本年度科室醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)方法及計(jì)劃，包括科室的醫(yī)療質(zhì)量自查個(gè)體化方案，保證工作實(shí)效。

(2)結(jié)合本科室專業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展趨勢(shì)，制定及修訂本科室疾病診療常規(guī)、藥物使用規(guī)范并組織實(shí)施，責(zé)任落實(shí)到個(gè)人。

(3)定期組織各級(jí)人員學(xué)習(xí)醫(yī)療、護(hù)理常規(guī)，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。

(4)完成每月科室醫(yī)療質(zhì)量自查，自查內(nèi)容包括診療操作和規(guī)章制度(尤其是醫(yī)療核心制度)執(zhí)行情況兩大方面；負(fù)責(zé)規(guī)范科室醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為。

(5)參加醫(yī)療質(zhì)控辦公室的會(huì)議，反映問(wèn)題。收集與本科室有關(guān)的問(wèn)題，提出整改措施。

4、科室質(zhì)控員。

其職責(zé)為每月負(fù)責(zé)協(xié)助科主任對(duì)科室的醫(yī)療工作進(jìn)行督查，組織召開全科的醫(yī)療質(zhì)控專項(xiàng)會(huì)議，每月定期作科室質(zhì)控持續(xù)改進(jìn)報(bào)告，以及整改措施一起以書面形式上報(bào)醫(yī)務(wù)部和質(zhì)控辦。

醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理的研究和總結(jié)，委員會(huì)各成員及職能科室繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的研究，提出科學(xué)的管理方法和行之有效的措施，管理方法和措施與臨床緊密結(jié)合，以應(yīng)用為主，不斷總結(jié)醫(yī)療質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，提高醫(yī)療質(zhì)量管理水平。

二xxx年x月x日。

質(zhì)量控制工作計(jì)劃范文模板篇三

2011年度醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制工作計(jì)劃本年度為保證我院醫(yī)療質(zhì)量，提高醫(yī)療水平，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)素質(zhì)，規(guī)范醫(yī)療行為，確保醫(yī)療安全和醫(yī)患雙方的共同利益，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)繼續(xù)遵循“以病人為中心”的質(zhì)量理念，以提高醫(yī)療質(zhì)量為總體目標(biāo)，以提高病人滿意率為宗旨，進(jìn)一步建立任務(wù)明確、職責(zé)與權(quán)限相互制約、協(xié)調(diào)、促進(jìn)的質(zhì)量保證體系，使醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量工作規(guī)范化進(jìn)行。通過(guò)質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)，提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量及工作效率。在上一年度基礎(chǔ)上制定以下計(jì)劃與措施：繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、醫(yī)務(wù)科及質(zhì)控科、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組組成的三級(jí)質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)體系之間的協(xié)作分工。各成員具體繼續(xù)按原定方案開展工作如下：

1、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)繼續(xù)在以院長(zhǎng)任擔(dān)任主任醫(yī)療質(zhì)量管理工作的第一責(zé)任者領(lǐng)導(dǎo)下，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)由院分管領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門、各臨床、醫(yī)技科室主任組成，履行如下職責(zé)：(1)負(fù)責(zé)全院醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技工作質(zhì)量的全面監(jiān)測(cè)、控制和管理。

(2)負(fù)責(zé)做好醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技工作質(zhì)控指標(biāo)評(píng)估。

(3)系統(tǒng)科學(xué)地制定有關(guān)醫(yī)療質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)、制度與辦法，并監(jiān)督各科室認(rèn)真執(zhí)行。

(4)監(jiān)督并執(zhí)行國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。

(6)及時(shí)對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技部門的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行討論、分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，制定改進(jìn)建議與措施。

(7)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)每季度召開一次工作例會(huì)，分析和討論工作中存在的問(wèn)題，并及時(shí)督促有關(guān)科室及責(zé)任人整改。

(4)抽查各科室住院環(huán)節(jié)質(zhì)量，提出干預(yù)措施并向主管院長(zhǎng)或醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)匯報(bào)。(5)收集門診和各科室終末醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計(jì)結(jié)果，分析、確認(rèn)后，通報(bào)相應(yīng)科室及負(fù)責(zé)人并提出整改意見(jiàn)。(6)定期組織會(huì)議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題，協(xié)調(diào)各科室質(zhì)量控制過(guò)程中存在的問(wèn)題和矛盾。(7)每季度定期編輯出版醫(yī)療質(zhì)量管理簡(jiǎn)報(bào)。

3、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組各科室在科主任為科室醫(yī)療質(zhì)量的第一責(zé)任者、質(zhì)控小組組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，組織科室質(zhì)控小組護(hù)士長(zhǎng)、質(zhì)控員等有關(guān)人員，繼續(xù)履行如下職責(zé)：(1)主要負(fù)責(zé)制定本年度科室醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)方法及計(jì)劃，包括科室的醫(yī)療質(zhì)量自查個(gè)體化方案，保證工作實(shí)效。(2)結(jié)合本科室專業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展趨勢(shì)，制定及修訂本科室疾病診療常規(guī)、藥物使用規(guī)范并組織實(shí)施，責(zé)任落實(shí)到個(gè)人。(3)定期組織各級(jí)人員學(xué)習(xí)醫(yī)療、護(hù)理常規(guī)，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。(4)完成每月科室醫(yī)療質(zhì)量自查，自查內(nèi)容包括診療操作和規(guī)章制度(尤其是醫(yī)療核心制度)執(zhí)行情況兩大方面；負(fù)責(zé)規(guī)范科室醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為。(5)參加醫(yī)療質(zhì)控辦公室的會(huì)議，反映問(wèn)題。收集與本科室有關(guān)的問(wèn)題，提出整改措施。

質(zhì)量控制工作計(jì)劃范文模板篇四

產(chǎn)品檢驗(yàn)oos主要集中在儀器組，液相與氣相檢測(cè)數(shù)據(jù)，2020年共發(fā)生67起oos，其中儀器組占36條;樣品不平行導(dǎo)致系統(tǒng)適用不合格與樣品結(jié)果不平行占絕大多數(shù);準(zhǔn)備不充分，流動(dòng)相配制錯(cuò)誤，樣品配制錯(cuò)誤，樣品被污染等情況屢屢發(fā)生。

2、工藝優(yōu)化程度不高，產(chǎn)品質(zhì)量本身問(wèn)題多，給檢驗(yàn)工作帶來(lái)了很大的困擾，如多西他賽注射液穩(wěn)定性有關(guān)物質(zhì)、注射用吡拉西坦ph不穩(wěn)定、注射用七葉皂苷鈉含量測(cè)定時(shí)間長(zhǎng)，結(jié)果偏低等問(wèn)題。

3、儀器與設(shè)備的校準(zhǔn)多現(xiàn)形式化;玻璃儀器損耗較大(移液管)，液相出現(xiàn)問(wèn)題：

3.1現(xiàn)合作的深圳四三一一校準(zhǔn)公司，2020年兩次校準(zhǔn)時(shí)對(duì)儀器校準(zhǔn)不嚴(yán)謹(jǐn)，對(duì)儀器的校準(zhǔn)與維護(hù)多呈形式化，校準(zhǔn)證書內(nèi)容也頻繁出錯(cuò)。

3.2玻璃儀器如移液管，燒杯、容量瓶等損耗大，主要原因?yàn)閷?shí)驗(yàn)人員專注程度不高，清洗時(shí)碰撞導(dǎo)致破碎。

3.3液相的日常維護(hù)不足，且加上2020年品種轉(zhuǎn)移工藝驗(yàn)證工作量巨大，液相單次檢驗(yàn)運(yùn)行時(shí)間過(guò)長(zhǎng)(常考察24小時(shí)以上)，導(dǎo)致維護(hù)周期受影響，且品種絕大部流動(dòng)相由高比例的乙腈組成(之前使用格特品牌，價(jià)格較便宜，含雜質(zhì)高)，儀器受損較嚴(yán)重，時(shí)常導(dǎo)致儀器故障，現(xiàn)已將品牌更換成飛世爾，默克等，情況有所好轉(zhuǎn)。

4、數(shù)據(jù)完整性管理與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證;。

數(shù)據(jù)完整性檢查不夠全面和徹底，出現(xiàn)了漏記、遲記以及設(shè)置不合理等情況，如甲磺酸酚妥拉明原料的氣相操作日志。主要原因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室操作人員對(duì)數(shù)據(jù)完整性的認(rèn)識(shí)不足，在這方面仍存在的問(wèn)題，屬我部門目前最難處理的問(wèn)題且為最亟待解決的問(wèn)題，需加強(qiáng)這方面的管理與培訓(xùn)。高效液相、氣相與紫外、紅外等精密檢驗(yàn)儀器，所使用的計(jì)算機(jī)均沒(méi)有完成相關(guān)gamp5計(jì)算機(jī)化方面的驗(yàn)證。

5、文件與記錄存在缺陷;。

現(xiàn)有的品種操作sop與記錄仍然存在些許錯(cuò)誤，如有關(guān)物質(zhì)方面的公式計(jì)算。一部份原因?yàn)樾缕贩N新增速度過(guò)快，sop與檢驗(yàn)記錄起草、審核資源缺乏，文件速度沒(méi)法跟上，導(dǎo)致文件還來(lái)得及走完審核流程，生產(chǎn)已經(jīng)開始;同時(shí)文件內(nèi)容準(zhǔn)確度也有待提高。

6、班組長(zhǎng)管理水平不足，實(shí)驗(yàn)人員技能與處理異常情況的能力待提高：

班組長(zhǎng)對(duì)于工作分配與人員管理細(xì)化不足，工作計(jì)劃不夠具體，錯(cuò)位管理的情況仍然存在。實(shí)驗(yàn)人員大部份為新入職人員，對(duì)崗位技術(shù)掌握不足，處理問(wèn)題上考慮問(wèn)題不全面，給檢查、審計(jì)工作帶來(lái)了很大的困難。

7、各級(jí)人員的職責(zé)不夠明確，需完善：

部門人員的各崗位的職責(zé)仍不全面和明確，工作覆蓋面上仍有盲區(qū)，工作分配上存在不流暢的情況。

8、物料的采購(gòu)批量少，批次多，增加檢驗(yàn)工作量，檢驗(yàn)成本偏高：

公司采購(gòu)的物料因多種原因，存在采購(gòu)批量少，批次多，同一月份尚有來(lái)多次同種原料的情況，無(wú)形中增加了檢驗(yàn)工作量與對(duì)照品的消耗。

9、部份檢驗(yàn)儀器軟硬件仍然不能滿足現(xiàn)階段gmp法規(guī)合規(guī)性要求：

完善的缺陷，比如thermo的紅外分光光度計(jì)、島津2450紫外分光光度計(jì)軟件沒(méi)有三級(jí)權(quán)限管理功能，氣相色譜儀直接進(jìn)樣方式?jīng)]有配備自動(dòng)進(jìn)樣器(手動(dòng)進(jìn)樣，準(zhǔn)確度不高，樣品結(jié)果不平行)。

質(zhì)量控制工作計(jì)劃范文模板篇五

一年來(lái)，為切實(shí)做好公共衛(wèi)生服務(wù)，提高農(nóng)村公共衛(wèi)生服務(wù)水*，提高群眾健康水*。在就診之余，完善村級(jí)各類公共衛(wèi)生資料，如做好全村村民的出生登記、死亡登記、防疫發(fā)卡、飲食管理、當(dāng)?shù)厝罕娊】禉n案、外來(lái)人口健康檔案等資料的登記管理工作，做到分類分冊(cè)登記，保證資料的完整性和可查性。在此基礎(chǔ)上，村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人認(rèn)真當(dāng)好農(nóng)村公共衛(wèi)生信息員，收集信息資料，宣傳農(nóng)村愛(ài)國(guó)衛(wèi)生知識(shí)，積極配合上級(jí)到我村開展工作。還多方參與村級(jí)衛(wèi)生清理及環(huán)保工作。

一、行政管理：

1、年初有工作計(jì)劃，年中有自查報(bào)告和半年總結(jié)，年終有總結(jié)和考核自查報(bào)告。

2、每季度向村領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作一此，各種制度上墻，按時(shí)完成各種材料上報(bào)工作。

3、使用統(tǒng)一的基本醫(yī)療、疾病預(yù)防控制、婦幼衛(wèi)生、健康教育、工作督導(dǎo)等工作登記表、卡、冊(cè)、檔案規(guī)范管理。

4、積極開展新型農(nóng)村合作醫(yī)療宣傳及醫(yī)療服務(wù)工作，積極參加藥品統(tǒng)一代購(gòu)及鄉(xiāng)村一體化管理。

5、按時(shí)參加例會(huì)及業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并作好學(xué)習(xí)筆記。

二、疾病預(yù)防控制。

1、認(rèn)真作好疾病預(yù)防控制的健康教育宣傳工作，嚴(yán)格執(zhí)行傳染病防治法，按時(shí)上報(bào)疫情，報(bào)告率100%，嚴(yán)防傳染病的發(fā)生及爆發(fā)流行。

2、計(jì)劃免疫工作：按時(shí)通知和督促接種對(duì)象進(jìn)行疫苗接種，按計(jì)劃完成各苗的接種任務(wù)。

3、積極參加上級(jí)安排的計(jì)劃外各種疫苗活動(dòng)。

4、按時(shí)完成上級(jí)布置的各項(xiàng)任務(wù)。

5、認(rèn)真作好結(jié)核病人治療的全程督導(dǎo)免費(fèi)，督導(dǎo)率100%。

6、及時(shí)上報(bào)本村死亡人員、發(fā)熱病人。

三、婦幼衛(wèi)生工作。

1、及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)本村的孕婦數(shù)及出生情況，認(rèn)真填寫及開展高危孕婦的篩查，確保各項(xiàng)任務(wù)指標(biāo)的全面完成。

2、認(rèn)真做好婦幼衛(wèi)生知識(shí)及降消項(xiàng)目的宣傳工作，村宣傳覆蓋面達(dá)100%，孕婦知曉率100%(外出除外)。

3、按時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)各種報(bào)表，資料存根等進(jìn)行歸檔保存。

4、做好孕產(chǎn)婦的轉(zhuǎn)診工作。

四、醫(yī)療工作。

1、遵守職業(yè)道德和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)規(guī)范以及村衛(wèi)生室的各項(xiàng)管理制度，嚴(yán)格按照操作規(guī)程開展醫(yī)務(wù)服務(wù)工作。

2、處方書寫規(guī)范，用藥、收費(fèi)合理，配伍正確，并有病情和治療記錄。醫(yī)療垃圾及時(shí)正確處理并完善記錄備查。

3、熱情接待病人，不得推諉病人和拒絕出診，做好病人的轉(zhuǎn)診工作。

4、做好農(nóng)村新型合作醫(yī)療工作的宣傳動(dòng)員工作，讓農(nóng)民得實(shí)惠。

質(zhì)量控制工作計(jì)劃范文模板篇六

本為保證我院醫(yī)療質(zhì)量，提高醫(yī)療水平，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)素質(zhì)，規(guī)范醫(yī)療行為，確保醫(yī)療安全和醫(yī)患雙方的共同利益，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)繼續(xù)遵循“以病人為中心”的質(zhì)量理念，以提高醫(yī)療質(zhì)量為總體目標(biāo)，以提高病人滿意率為宗旨，進(jìn)一步建立任務(wù)明確、職責(zé)與權(quán)限相互制約、協(xié)調(diào)、促進(jìn)的質(zhì)量保證體系，使醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量工作規(guī)范化進(jìn)行。通過(guò)質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)，提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量及工作效率。在上一基礎(chǔ)上制定以下計(jì)劃與措施：

繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、醫(yī)務(wù)科及質(zhì)控科、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組之間的協(xié)作分工。各成員具體繼續(xù)按原定方案開展工作如下：

繼續(xù)在以院長(zhǎng)任擔(dān)任主任醫(yī)療質(zhì)量管理工作的第一責(zé)任者領(lǐng)導(dǎo)下，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)由院分管領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門、各臨床、醫(yī)技科室主任組成，履行如下職責(zé)：

(1)負(fù)責(zé)全院醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技工作質(zhì)量的全面監(jiān)測(cè)、控制和管理。

(2)負(fù)責(zé)做好醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技工作質(zhì)控指標(biāo)評(píng)估。

(3)系統(tǒng)科學(xué)地制定有關(guān)醫(yī)療質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)、制度與辦法，并監(jiān)督各科室認(rèn)真執(zhí)行。

(4)監(jiān)督并執(zhí)行國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。

(6)及時(shí)對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技部門的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行討論、分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，制定改進(jìn)建議與措施。

醫(yī)療質(zhì)量控制科要求做好以下工作：

(2)繼續(xù)按原定質(zhì)量監(jiān)控的指標(biāo)體系和評(píng)價(jià)方法對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。

(3)完成醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的日常監(jiān)控，采取定期和不定期相結(jié)合的方式，深入臨床一線監(jiān)督醫(yī)務(wù)人員各項(xiàng)醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、部門規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的執(zhí)行情況，對(duì)科室和個(gè)人提出合理化建議，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的提高。

(4)抽查各科室住院環(huán)節(jié)質(zhì)量，提出干預(yù)措施并向主管院長(zhǎng)或醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)匯報(bào)。

(5)收集門診和各科室終末醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計(jì)結(jié)果，分析、確認(rèn)后，通報(bào)相應(yīng)科室及負(fù)責(zé)人并提出整改意見(jiàn)。

各科室在科主任為科室醫(yī)療質(zhì)量的第一責(zé)任者、質(zhì)控小組組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，組織科室質(zhì)控小組護(hù)士長(zhǎng)、質(zhì)控員等有關(guān)人員，繼續(xù)履行如下職責(zé)：

(1)主要負(fù)責(zé)制定本科室醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)方法及計(jì)劃，包括科室的醫(yī)療質(zhì)量自查個(gè)體化方案，保證工作實(shí)效。

(2)結(jié)合本科室專業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展趨勢(shì)，制定及修訂本科室疾病診療常規(guī)、藥物使用規(guī)范并組織實(shí)施，責(zé)任落實(shí)到個(gè)人。

(3)定期組織各級(jí)人員學(xué)習(xí)醫(yī)療、護(hù)理常規(guī)，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。

(4)完成每月科室醫(yī)療質(zhì)量自查，自查內(nèi)容包括診療操作和規(guī)章制度(尤其是醫(yī)療核心制度)執(zhí)行情況兩大方面；負(fù)責(zé)規(guī)范科室醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為。

(5)參加醫(yī)療質(zhì)控辦公室的會(huì)議，反映問(wèn)題。收集與本科室有關(guān)的問(wèn)題，提出整改措施。

4、科室質(zhì)控員。

其職責(zé)為每月負(fù)責(zé)協(xié)助科主任對(duì)科室的醫(yī)療工作進(jìn)行督查，組織召開全科的醫(yī)療質(zhì)控專項(xiàng)會(huì)議，每月定期作科室質(zhì)控持續(xù)改進(jìn)報(bào)告，以及整改措施一起以書面形式上報(bào)醫(yī)務(wù)部和質(zhì)控辦。

醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理的研究和總結(jié)，委員會(huì)各成員及職能科室繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的研究，提出科學(xué)的管理方法和行之有效的措施，管理方法和措施與臨床緊密結(jié)合，以應(yīng)用為主，不斷總結(jié)醫(yī)療質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，提高醫(yī)療質(zhì)量管理水平。

2013年1月10日。

質(zhì)量控制工作計(jì)劃范文模板篇七

護(hù)理工作的服務(wù)最終體現(xiàn)于保障患者的生命安全，根據(jù)醫(yī)院質(zhì)量管理"質(zhì)量、安全、服務(wù)、費(fèi)用"的要求，質(zhì)量管理必須貫穿于護(hù)理工作的始終，因此必須緊緊圍繞質(zhì)量這條主線，根據(jù)醫(yī)院及護(hù)理工作計(jì)劃，制定本計(jì)劃:。

我院實(shí)行院長(zhǎng)護(hù)士長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的質(zhì)量管理監(jiān)控，落實(shí)護(hù)理質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，全面落實(shí)質(zhì)控前移，加強(qiáng)專項(xiàng)質(zhì)控，落實(shí)糾紛缺陷管理，實(shí)施安全預(yù)警管理，繼續(xù)小組活動(dòng)的開展。

1、結(jié)合臨床實(shí)踐，不斷完善質(zhì)控制度，進(jìn)一步完善護(hù)理質(zhì)量考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，如、基礎(chǔ)護(hù)理、消毒隔離、護(hù)理文件的書寫，供應(yīng)室、手術(shù)室護(hù)理質(zhì)量等。病房管理、基礎(chǔ)護(hù)理、特、一級(jí)護(hù)理、消毒隔離、護(hù)理文件的書寫、急救物品管理、護(hù)理安全管理等，，每月進(jìn)行護(hù)理質(zhì)量考核并進(jìn)行分析，制定相應(yīng)的整改措施。

2、護(hù)士長(zhǎng)隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)督及時(shí)糾正護(hù)理工作中存在的問(wèn)題，對(duì)問(wèn)題突出的在晨會(huì)上進(jìn)行通告，讓護(hù)士知道存在的問(wèn)題及解決的方法。

3、每月定期對(duì)各種物品及藥品，急救車進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)期物品及藥品。以保證醫(yī)療護(hù)理安全。

（二）建立有效的護(hù)理質(zhì)量管理體系，培養(yǎng)一支良好的護(hù)理質(zhì)量管理隊(duì)伍。

1、發(fā)揮護(hù)理質(zhì)量監(jiān)控小組的作用，注重環(huán)節(jié)質(zhì)控和重點(diǎn)問(wèn)題的整。

改效果追蹤。實(shí)行平時(shí)檢查與季度檢查相結(jié)合，重點(diǎn)與全面檢查相結(jié)合的原則。護(hù)理部每月質(zhì)控小結(jié)評(píng)分一次，提出解決辦法。

2、加大落實(shí)、督促、檢查力度，注意對(duì)護(hù)士操作流程質(zhì)量的督查。抓好三級(jí)質(zhì)控管理，做到人人參與，層層管理，共同把關(guān)，確保質(zhì)量，充分發(fā)揮護(hù)理質(zhì)控員的工作，全員參與護(hù)理管理，有檢查記錄、分析、評(píng)價(jià)及改進(jìn)措施。

3、完善護(hù)理質(zhì)控管理委員會(huì)制度，職責(zé)，對(duì)護(hù)理存在的疑難問(wèn)題進(jìn)行討論、分析、提出有效的整改措施。

4、加強(qiáng)對(duì)護(hù)理缺陷、護(hù)理糾紛的管理工作，堅(jiān)持嚴(yán)格督查各工作質(zhì)量環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)安全隱患，及時(shí)采取措施，使護(hù)理差錯(cuò)事故消滅在萌芽狀態(tài)。護(hù)理部對(duì)護(hù)理缺陷差錯(cuò)及時(shí)進(jìn)行討論分析。

5、加強(qiáng)醫(yī)療護(hù)理法律法規(guī)的培訓(xùn)，以提高護(hù)理人員的法律意識(shí)，依法從護(hù)，保護(hù)病人及護(hù)士的自身合法權(quán)力。

6、建立并健全安全預(yù)警工作，及時(shí)查找工作中的隱患，并提出改進(jìn)措施。

7、每日對(duì)護(hù)理文件書寫進(jìn)行檢查，出院病歷由主班護(hù)士初審，護(hù)士長(zhǎng)最后復(fù)審后交病案室。

質(zhì)量控制工作計(jì)劃范文模板篇八

醫(yī)療質(zhì)量與安全是醫(yī)院管理的核心。為切實(shí)加強(qiáng)內(nèi)涵建設(shè)，提高醫(yī)院法制化、規(guī)范化、科學(xué)化管理的服務(wù)水平，確保醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全，特制定本方案，望各科室認(rèn)真執(zhí)行。

一、實(shí)施依據(jù)：

1、《20xx年醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量安全專項(xiàng)整改方案》等文件。

2、上級(jí)醫(yī)政管理部門管理文件要求。

二、健全質(zhì)量管理組織體系，滿足質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)需要。

1.健全院科醫(yī)療管理組織，實(shí)行院科二級(jí)負(fù)責(zé)制。院長(zhǎng)、科主任為院、科質(zhì)量安全管理第一責(zé)任人,領(lǐng)導(dǎo)班子要定期專題研究醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全工作?？剖以O(shè)質(zhì)控員。

2.醫(yī)療質(zhì)量管理責(zé)任人組織實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量與安全管理,負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督、考核、分析、評(píng)價(jià)醫(yī)療質(zhì)量及安全工作,定期進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量與安全指標(biāo)的檢查分析并督導(dǎo)落實(shí)。監(jiān)管檢查須有計(jì)劃、有記錄、有分析、有反饋、有整改措施、有實(shí)際效果。

3.健全醫(yī)療質(zhì)量管理組織：醫(yī)療質(zhì)量管理、藥事管理、醫(yī)院感染、病案管理、護(hù)理管理等，定期研究醫(yī)療質(zhì)量安全管理問(wèn)題，有活動(dòng)記錄，重視工作實(shí)效。

三、加強(qiáng)全員醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全教育，提高全員質(zhì)量安全參與能力，質(zhì)量安全培訓(xùn)納入全員培訓(xùn)年度計(jì)劃，定期進(jìn)行，確保培訓(xùn)效果。

四、強(qiáng)化“三基”訓(xùn)練，分類開展臨床醫(yī)療、護(hù)理、影像、檢驗(yàn)、藥劑、醫(yī)院感染等崗位專業(yè)人員的練兵活動(dòng)。抓好抓實(shí)急癥處理、重患搶救、復(fù)蘇技術(shù)、外科操作、臨床技能、病歷書寫等基本功訓(xùn)練，強(qiáng)化依法執(zhí)業(yè)能力、醫(yī)患溝通能力。

五、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理與持續(xù)改進(jìn)的核心制度，完善并實(shí)施各項(xiàng)規(guī)章、技術(shù)操作規(guī)程及各類人員崗位職責(zé)。建立健全醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)防范、醫(yī)療安全事件、醫(yī)療事故防范預(yù)案和處理程序，完善非醫(yī)療因素引起的.意外傷害事件的防范措施。按規(guī)定報(bào)告處理醫(yī)療事故、糾紛等不良事件。

六、加強(qiáng)重點(diǎn)部門及重點(diǎn)崗位的管理。重點(diǎn)查找醫(yī)療安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，加強(qiáng)整改，每月有檢查、有監(jiān)控記錄。

七、充分學(xué)習(xí)、應(yīng)用臨床路徑、保證并持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。

八、堅(jiān)持以病人為中心，強(qiáng)化以人為本的服務(wù)理念，增強(qiáng)病患服務(wù)意識(shí)，不斷改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)，提高工作效率，加強(qiáng)溝通隨訪，改善醫(yī)患關(guān)系，維護(hù)患者利益，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)規(guī)范化、人性化。

九、切實(shí)加強(qiáng)科室的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，確保安全性和有效性。各科室依據(jù)醫(yī)院《醫(yī)療質(zhì)量安全管理與持續(xù)改進(jìn)實(shí)施方案》，結(jié)合本科室工作實(shí)際，制定切實(shí)可行的《醫(yī)療質(zhì)量安全管理與持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃》，并在實(shí)施過(guò)程中不斷完善。

質(zhì)量控制工作計(jì)劃范文模板篇九

201x年即將結(jié)束，在繁忙的工作中不知不覺(jué)又迎來(lái)了新的一年。概括起來(lái)，在這一年的時(shí)間里，質(zhì)量控制部在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，通過(guò)部門全體同事的共同努力，201x年是有意義的、有價(jià)值的，有收獲的。

一、201x年部門取得的成績(jī)：

1、優(yōu)化班組結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定人員，推行部門例會(huì)制度：

201x年5月份因各種原因，部門人員流動(dòng)性比例比較大，且對(duì)在職人員也產(chǎn)生了較大的影響，經(jīng)過(guò)部門各層管理人員的共同努力，把絕大部分的核心骨干人員穩(wěn)定下來(lái);同時(shí)，部門為更好的落實(shí)部門任務(wù)，展開推行了部門晨會(huì)制度，將公司規(guī)章制度、生產(chǎn)任務(wù)，檢驗(yàn)任務(wù)，使部門每一份子及時(shí)溝通獲取相關(guān)工作信息，取得了良好的效果。

2、完成公司品種轉(zhuǎn)移工作：

完成了公司科研部預(yù)期的品種技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，一年的時(shí)間內(nèi)，轉(zhuǎn)移了注射劑abc多西他賽及多西他賽注射液專用溶劑、紫杉醇注射液、注射用卡絡(luò)磺鈉、注射用阿昔洛韋，注射用更昔洛韋、注射用奧美拉唑鈉及專用溶劑、注射用硫普羅寧及專用溶劑、吡拉西坦注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液、氨甲環(huán)酸注射液、氨酪酸注射液、鹽酸納洛酮注射液、對(duì)乙酰氨基酚注射液等15個(gè)品種品規(guī)。

3、完成公司日常生產(chǎn)樣品檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察工作：

201x年，部門統(tǒng)計(jì)共完成了約11614批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作，見(jiàn)圖表：

201x年1-11月完成各類型樣品的檢驗(yàn)數(shù)量：（略）。

2、201x年完成的方法學(xué)驗(yàn)證：

201x年完成液相相關(guān)方法學(xué)3個(gè)，完成無(wú)菌、內(nèi)毒素與微生物限度相關(guān)方面方法學(xué)驗(yàn)證數(shù)量為46個(gè)，相比(44個(gè))，總體增加了11.4%。

3、公司注射劑車間bc車間的gmp認(rèn)證;。

在全體同事的共同努力下，分別在今年3月與9月份順利完成了注射劑b車間、c車間的國(guó)內(nèi)gmp認(rèn)證工作。

4、推進(jìn)lims系統(tǒng)的各模塊的數(shù)據(jù)組態(tài);。

lims系統(tǒng)完成了lot(批次)、環(huán)境檢測(cè)、工藝用水、穩(wěn)定性考察、方法學(xué)驗(yàn)證、庫(kù)存管理等模塊的靜態(tài)數(shù)據(jù)組合，以及各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與安裝確認(rèn)相關(guān)文件。

5、完成了新實(shí)驗(yàn)的構(gòu)架建設(shè);。

新的實(shí)驗(yàn)室初見(jiàn)雛形，6月-11月完成了新實(shí)驗(yàn)三、四樓設(shè)計(jì)，廠房建設(shè)、空調(diào)凈化系統(tǒng)、恒溫恒濕試驗(yàn)室、各個(gè)溫度段樣品留樣庫(kù)房、滅菌柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)與通風(fēng)櫥等硬件設(shè)施的安裝，以及辦公桌子、網(wǎng)絡(luò)與攝像設(shè)備的安裝調(diào)試等。

6、創(chuàng)建部門學(xué)習(xí)的平臺(tái)。

微信共眾平臺(tái)自201x年08月建立以來(lái)，發(fā)表了注射用水溶性維生素五組份含量測(cè)試注意事項(xiàng)、sop與規(guī)范記錄的重要性(上、中、下)、數(shù)據(jù)完整性、取樣知識(shí)培訓(xùn)、菌種的`保存與管理、環(huán)境監(jiān)測(cè)關(guān)健要領(lǐng)等多篇針對(duì)性的學(xué)習(xí)文章，對(duì)提高部門人員的學(xué)習(xí)積極性，拓展知識(shí)面有非常大的幫助。

7、人員培訓(xùn)：

察及留樣管理、菌種培養(yǎng)傳代、檢驗(yàn)人員職業(yè)道德、gmp條例、試劑試液使用、天平維護(hù)、電子數(shù)據(jù)管理、滅菌知識(shí)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、d車間口服制劑項(xiàng)目常規(guī)檢驗(yàn)等方面知識(shí)，已基本完成部門201x年培訓(xùn)計(jì)劃任務(wù)。

部門于10月份對(duì)全體實(shí)驗(yàn)操作人員進(jìn)行了摸底考試，通過(guò)本次考核，也反映出實(shí)驗(yàn)人員理論底子薄弱，需要加強(qiáng)進(jìn)行針對(duì)性的培訓(xùn)。

一、對(duì)201x年部門人員的評(píng)價(jià)：(略)。

二、201x年部門仍然存在的問(wèn)題：

1、質(zhì)量檢驗(yàn)合格率:oosoot發(fā)生頻次。

產(chǎn)品檢驗(yàn)oos主要集中在儀器組，液相與氣相檢測(cè)數(shù)據(jù)，201x年共發(fā)生67起oos，其中儀器組占36條;樣品不平行導(dǎo)致系統(tǒng)適用不合格與樣品結(jié)果不平行占絕大多數(shù);準(zhǔn)備不充分，流動(dòng)相配制錯(cuò)誤，樣品配制錯(cuò)誤，樣品被污染等情況屢屢發(fā)生。

2、工藝優(yōu)化程度不高，產(chǎn)品質(zhì)量本身問(wèn)題多，給檢驗(yàn)工作帶來(lái)了很大的困擾，如多西他賽注射液穩(wěn)定性有關(guān)物質(zhì)、注射用吡拉西坦ph不穩(wěn)定、注射用七葉皂苷鈉含量測(cè)定時(shí)間長(zhǎng)，結(jié)果偏低等問(wèn)題。

3、儀器與設(shè)備的校準(zhǔn)多現(xiàn)形式化;玻璃儀器損耗較大(移液管)，液相出現(xiàn)問(wèn)題：

3.1現(xiàn)合作的深圳四三一一校準(zhǔn)公司，201x年兩次校準(zhǔn)時(shí)對(duì)儀器校準(zhǔn)不嚴(yán)謹(jǐn)，對(duì)儀器的校準(zhǔn)與維護(hù)多呈形式化，校準(zhǔn)證書內(nèi)容也頻繁出錯(cuò)。

3.2玻璃儀器如移液管，燒杯、容量瓶等損耗大，主要原因?yàn)閷?shí)驗(yàn)人員專注程度不高，清洗時(shí)碰撞導(dǎo)致破碎。

3.3液相的日常維護(hù)不足，且加上201x年品種轉(zhuǎn)移工藝驗(yàn)證工作量巨大，液相單次檢驗(yàn)運(yùn)行時(shí)間過(guò)長(zhǎng)(?？疾?4小時(shí)以上)，導(dǎo)致維護(hù)周期受影響，且品種絕大部流動(dòng)相由高比例的乙腈組成(之前使用格特品牌，價(jià)格較便宜，含雜質(zhì)高)，儀器受損較嚴(yán)重，時(shí)常導(dǎo)致儀器故障，現(xiàn)已將品牌更換成飛世爾，默克等，情況有所好轉(zhuǎn)。

4、數(shù)據(jù)完整性管理與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證;。

數(shù)據(jù)完整性檢查不夠全面和徹底，出現(xiàn)了漏記、遲記以及設(shè)置不合理等情況，如甲磺酸酚妥拉明原料的氣相操作日志。主要原因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室操作人員對(duì)數(shù)據(jù)完整性的認(rèn)識(shí)不足，在這方面仍存在的問(wèn)題，屬我部門目前最難處理的問(wèn)題且為最亟待解決的問(wèn)題，需加強(qiáng)這方面的管理與培訓(xùn)。高效液相、氣相與紫外、紅外等精密檢驗(yàn)儀器，所使用的計(jì)算機(jī)均沒(méi)有完成相關(guān)gamp5計(jì)算機(jī)化方面的驗(yàn)證。

5、文件與記錄存在缺陷;。

現(xiàn)有的品種操作sop與記錄仍然存在些許錯(cuò)誤，如有關(guān)物質(zhì)方面的公式計(jì)算。一部份原因?yàn)樾缕贩N新增速度過(guò)快，sop與檢驗(yàn)記錄起草、審核資源缺乏，文件速度沒(méi)法跟上，導(dǎo)致文件還來(lái)得及走完審核流程，生產(chǎn)已經(jīng)開始;同時(shí)文件內(nèi)容準(zhǔn)確度也有待提高。

6、班組長(zhǎng)管理水平不足，實(shí)驗(yàn)人員技能與處理異常情況的能力待提高：

班組長(zhǎng)對(duì)于工作分配與人員管理細(xì)化不足，工作計(jì)劃不夠具體，錯(cuò)位管理的情況仍然存在。實(shí)驗(yàn)人員大部份為新入職人員，對(duì)崗位技術(shù)掌握不足，處理問(wèn)題上考慮問(wèn)題不全面，給檢查、審計(jì)工作帶來(lái)了很大的困難。

7、各級(jí)人員的職責(zé)不夠明確，需完善：

部門人員的各崗位的職責(zé)仍不全面和明確，工作覆蓋面上仍有盲區(qū)，工作分配上存在不流暢的情況。

8、物料的采購(gòu)批量少，批次多，增加檢驗(yàn)工作量，檢驗(yàn)成本偏高：

公司采購(gòu)的物料因多種原因，存在采購(gòu)批量少，批次多，同一月份尚有來(lái)多次同種原料的情況，無(wú)形中增加了檢驗(yàn)工作量與對(duì)照品的消耗。

9、部份檢驗(yàn)儀器軟硬件仍然不能滿足現(xiàn)階段gmp法規(guī)合規(guī)性要求：

完善的缺陷，比如thermo的紅外分光光度計(jì)、島津2450紫外分光光度計(jì)軟件沒(méi)有三級(jí)權(quán)限管理功能，氣相色譜儀直接進(jìn)樣方式?jīng)]有配備自動(dòng)進(jìn)樣器(手動(dòng)進(jìn)樣，準(zhǔn)確度不高，樣品結(jié)果不平行)。

1、制定部門的質(zhì)量目標(biāo)：

逐步完善檢驗(yàn)工作的spc方面工作，以月為單位，統(tǒng)計(jì)各組檢驗(yàn)完成任務(wù)、異常情況，與。

環(huán)境監(jiān)測(cè)組的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作，加強(qiáng)培訓(xùn)與各層級(jí)的監(jiān)督，提高一次檢驗(yàn)合格率;fda檢驗(yàn)體系的工作開展(在外籍同事的指導(dǎo)下，查找現(xiàn)有工作流程的不足，匯總跟進(jìn)，逐步改善)、完善數(shù)據(jù)完整性(1、對(duì)現(xiàn)有使用電腦進(jìn)行數(shù)據(jù)整理;2、規(guī)范操作流程與密碼制度的管理;3、進(jìn)一步提高液相、氣相的自動(dòng)積分規(guī)程與手動(dòng)積分管理。)。

2、完成新實(shí)驗(yàn)室的搬遷工作：

現(xiàn)新實(shí)驗(yàn)室硬件建設(shè)已基本完成，結(jié)合生產(chǎn)部門的生產(chǎn)計(jì)劃，預(yù)計(jì)在2018年春節(jié)過(guò)后進(jìn)。

行搬遷，前后也需要完成實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)、滅菌柜、超凈工作臺(tái)、生物安全柜、新安裝高效液相、無(wú)菌隔離器以及搬移后安裝的相關(guān)設(shè)備、儀器的3q確認(rèn)，以保證搬遷工作與生產(chǎn)可很好銜接。

3、完成lims系統(tǒng)的驗(yàn)證工作并應(yīng)用于生產(chǎn)環(huán)境：

目前在靜態(tài)數(shù)據(jù)組合主要以注射劑車間a產(chǎn)品注射用丙酯、注射用醋酸奧曲肽、注射用利福霉素鈉為基礎(chǔ)模板的，待系統(tǒng)調(diào)試運(yùn)行順暢后，再將經(jīng)評(píng)估后的產(chǎn)品逐一組合到lims系統(tǒng)中，以及完善后續(xù)lims系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中的維護(hù)工作。

4、開展固體車間d的gmp認(rèn)證工作準(zhǔn)備。

4.2檢驗(yàn)實(shí)力：更新固體車間d品種相關(guān)的檢驗(yàn)軟實(shí)力與硬實(shí)力，包括檢驗(yàn)sop、檢驗(yàn)記錄的起草，檢驗(yàn)用耗材對(duì)照品等的采購(gòu)，檢驗(yàn)儀器的配置，檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證與確認(rèn)。

5、委托加工服務(wù)。

結(jié)合公司委托加工服務(wù)的開展要求，與各部門協(xié)調(diào)溝通，制定完善準(zhǔn)確的委托加工工作流，保證服務(wù)質(zhì)量及效率。

6、加強(qiáng)人員的技能學(xué)習(xí)培訓(xùn)：

a)羅列2018年的培訓(xùn)計(jì)劃，并嚴(yán)格執(zhí)行。

b)匯總各品種的方法學(xué)驗(yàn)證，關(guān)鍵控制點(diǎn)統(tǒng)計(jì)輸出，培訓(xùn)，提高人員技能水平與一次合格率。

c)每月匯總出現(xiàn)的異常情況，加強(qiáng)針對(duì)性強(qiáng)的專項(xiàng)培訓(xùn)，將培訓(xùn)任務(wù)分配到各組中，監(jiān)督完成。

d)使部門更多的人員參與到“星學(xué)堂201x”學(xué)習(xí)的平臺(tái)的培訓(xùn)編輯與學(xué)習(xí)中來(lái)。

7、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)管理：

對(duì)班組長(zhǎng)以上人員的培養(yǎng)與骨干人員的提拔：工作任務(wù)適當(dāng)進(jìn)行分解與分配，放權(quán)管理，

定期(每季度)對(duì)人才進(jìn)行評(píng)估盤點(diǎn)，將部門的工作安排、跟進(jìn)，培訓(xùn)，統(tǒng)計(jì)工作分配給各班組長(zhǎng)完成，待流程正常運(yùn)轉(zhuǎn)后，組成監(jiān)督檢查小組，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)及各項(xiàng)工作進(jìn)行檢查，逐步使實(shí)驗(yàn)室可達(dá)到迎檢的常態(tài)化標(biāo)準(zhǔn)要求。

8、完善質(zhì)量控制流程：

液相操作工作流、穩(wěn)定性考察工作流等標(biāo)準(zhǔn)化管理。

9、檢驗(yàn)儀器設(shè)備的配件升級(jí)與校正、保養(yǎng)：

軟件方面的升級(jí)，完成三級(jí)管理，如紅外分光光度計(jì)、紫外分光光度、氣相色譜儀的自動(dòng)進(jìn)樣器的申購(gòu);展開液相色譜柱的維護(hù)保養(yǎng)工作。

10、成本控制：

a)耗材使用：如圖譜打印紙，201x年液相對(duì)照1為5張、對(duì)照2為2張，

自2018.01.01日，計(jì)劃調(diào)整模板，將對(duì)照?qǐng)D譜打印匯總至2張，減少消耗。

b)對(duì)照品：將穩(wěn)定的對(duì)照品展開工作照品標(biāo)定工作及稀缺對(duì)照品進(jìn)行溶液穩(wěn)定性研究，

降低對(duì)照品的使用消耗。

c)提高效率，完善量化考核指標(biāo)，加強(qiáng)人員工作績(jī)效考核，敦促實(shí)驗(yàn)人員提高工作效率，

保證一次檢驗(yàn)成功率，降低成本費(fèi)用。

四、對(duì)公司及各部門的一些建議：

1)生產(chǎn)計(jì)劃：公司201x年的生產(chǎn)計(jì)劃變化較頻繁，對(duì)我部門對(duì)照品、試劑與相關(guān)耗。

材的計(jì)劃性申購(gòu)有很大的影響。

2)物料采購(gòu)批次：物料的采購(gòu)批次過(guò)于多，產(chǎn)生了極大的檢驗(yàn)成本，因物料的有效期一。

般為24個(gè)月，建議公司可將采購(gòu)的考慮周期由每月延長(zhǎng)至一個(gè)季度，如果庫(kù)存消耗無(wú)異常，再繼續(xù)延長(zhǎng)時(shí)間。

3)各部門的信息分享與溝通：在工作上，集團(tuán)子公司或各部門之間應(yīng)加強(qiáng)信息交流與溝。

通，防止因此溝通不暢導(dǎo)致的工作返工與工作遺漏。

在即將迎來(lái)的2018年，我們質(zhì)量控制部全體成員將會(huì)繼續(xù)秉承“以質(zhì)取勝，追求卓越”的公司質(zhì)量目標(biāo)，徹實(shí)把2018年的工作計(jì)劃落實(shí)、完成，使部門的檢驗(yàn)工作質(zhì)量更上一層樓，預(yù)祝公司的事業(yè)更加輝煌!