2023年特殊藥品管理規(guī)章制度簡短(精選9篇)

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特殊藥品管理規(guī)章制度簡短篇一

為了認真落實部、市教委關(guān)于加強學校安全工作的文件精神，及公安機關(guān)關(guān)于危險化學藥品的管理要求，結(jié)合我校的實際情況，對學校保管和使用劇毒、易燃、易爆化學藥品做出如下規(guī)定：

1、危險化學藥品的保管。

2、庫房安裝有防爆排風設(shè)備，經(jīng)常通風換氣，避免有毒、易燃氣體濃度過大發(fā)生意外。

3、存有危險化學藥品的庫房設(shè)有防盜門窗、報警器；由專人負責保管，藥品的出入有兩名保管人員共同負責；有領(lǐng)取藥品的簽字制度；劇毒藥品入入柜；易燃、易爆藥品根據(jù)各自性質(zhì)，嚴格按有關(guān)安全規(guī)定存入；還備有滅火器和沙桶。

4、由教育局發(fā)放的危險化學藥品，均有詳細的記錄，包括時間、藥品名稱、藥量、提貨人簽字、發(fā)貨人簽字、學校的證明及裝備站的出庫單，并且存檔備查。

1、生物實驗室需要用危險化學藥學藥品時，必須經(jīng)主管校長簽字的證明（證明包括時間、用途、估量、使用人），學校保管人員做好記錄后，方可提貨。危險化學藥品不得代領(lǐng)，證明要存檔。

2、生物實驗室未使用完的危險化學藥品，必須及時、如數(shù)交回學校的保管人員，禁止將危險化學藥品在無人看管的情況下放在學校危險藥品庫外，保管人員要做好記錄。

3、危險化學藥品出入庫要有清晰的帳目，包括領(lǐng)用時間、領(lǐng)用量、消耗量、剩余量、保管人員及使用人員簽字等。

4、在開學初、放假前要檢查危險品的出入帳目。

特殊藥品管理規(guī)章制度簡短篇二

2、麻醉藥品、精神藥品過期、損壞的銷毀制度。

3、麻醉藥品、精神藥品過期、損壞的銷毀流程圖。

4、麻醉藥品、精神藥品安全管理制度。

5、麻醉藥品、精神藥品被盜、丟失報告制度。

6、麻醉藥品、精神藥品處方管理制度。

7、麻醉藥品、精神藥品專項檢查制度。

8、麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)庫存基數(shù)管理規(guī)定。

9、麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度。

10、麻醉藥品、第一類精神藥品從業(yè)人員培訓制度。

11、麻醉藥品、第一類精神藥品批號管理制度。

12、麻醉科麻醉藥品、精神藥品管理制度。

13、麻醉藥品、精神藥品臨床科室保管崗位職責。

15、第二類精神藥品報損銷毀制度。

16、實行三級管理和五專管理的工作制度與程序。

17、關(guān)于特殊管理藥品標識的管理規(guī)定。

19、藥品類易制毒化學品管理制度20、高危藥品管理制度。

麻醉藥品、精神藥品使用管理制度。

一、由醫(yī)務(wù)部、藥學部負責麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理。

二、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師經(jīng)培訓和考核獲得麻醉藥品、第一類精神藥品開具和調(diào)劑資格后，方可在我院開具和調(diào)劑麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

三、開具麻醉藥品、精神藥品處方須嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，執(zhí)行本院相關(guān)工作制度。

四、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)生，不得為他人開具不符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品處方或為本人開具麻醉藥品和精神藥品處方。

五、處方醫(yī)師應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用指導原則使用麻醉藥品和精神藥品，對確需使用的患者，滿足其合理用藥需求。

六、每張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》要求執(zhí)行。

七、需長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的門(急)診癌癥。

疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者注射劑處方每張不得超過3日常用量；控緩釋制劑不得超過15日常用量，其他劑型處方不得超過7日常用量。

八、非長期應(yīng)用患者，麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方限一次常用量；其他劑型處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑處方不得超過7日常用量。

九、住院患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)當逐日開具不超過1日常用量。

十、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量且僅限在醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，且僅限在醫(yī)院內(nèi)使用。

十一、第二類精神藥品處方不得超過7日常用量，特殊情況由醫(yī)生注明理由，可適當延長。

十二、使用我院統(tǒng)一編號的專用處方開具麻醉藥品和第二類精神藥品，處方實行計數(shù)管理。

十三、開具處方當日有效，特殊情況需延長由處方醫(yī)師簽字。

注明，最長不得超過72小時。

十四、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，親自診查患者，出具診斷證明，建立相應(yīng)病歷，記錄病情和用藥方案，并與患者簽署《知情同意書》，留存患者身份證明復印件或代辦人員身份證明。住院病歷由病案室保管，門診病歷由門診部保管。

十五、長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者至少每三個月復診或隨診一次，須在病歷上記錄病情和用藥方案。

十六、麻醉藥品、精神藥品處方所列項目填寫要完整、清晰，不得空項和涂改。

麻醉藥品、精神藥品過期、損壞的銷毀制度。

一、由醫(yī)務(wù)部、護理部、藥學部負責麻醉藥品、第一類精神藥品過期、損壞等管理。

二、麻醉藥品、第一類精神藥品有過期、損壞情況時，由各調(diào)劑室、臨床科室和護理單元向藥學部提交報告及待報損藥品。

三、提交報告內(nèi)容包括過期、損壞藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量及過期、殘損原因和處理意見。

四、提交報告和過期、殘損藥品經(jīng)藥學部初審后提交麻精藥品管理小組審核，確認無誤后，經(jīng)醫(yī)院行文向衛(wèi)生行政管理部門提出銷毀申請。

五、在衛(wèi)生行政管理部門提出批復并在其監(jiān)督下進行銷毀處理。

六、麻醉藥品、第一類精神藥品過期、損壞的銷毀每年12月份集中進行。

麻醉藥品、精神藥品過期、損壞的銷毀流程。

圖

麻醉藥品、精神藥品安全管理制度。

一、由分管院長、醫(yī)務(wù)部、護理部、藥學部、保衛(wèi)部門負責麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理。

二、藥品庫在有防盜措施和報警裝置的房屋和保險柜中儲存麻醉藥品、第一類精神藥品。

三、各調(diào)劑室在保險柜中儲存麻醉藥品、第一類精神藥品。

四、臨床科室和護理單元在保險柜中儲存麻醉藥品、第一類精神藥品。

五、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)有指定雙人負責，明確并承擔各自責任。

六、藥品調(diào)劑窗口執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度并有記錄。

七、臨床科室和護理單元執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神交接班制度并有記錄。

八、對購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行全程品種及批號管理和追蹤。

九、保衛(wèi)科組織對重點部門的監(jiān)控和各部門的巡視監(jiān)管。

十、發(fā)現(xiàn)不安全因素和環(huán)節(jié)及時進行防范處理。

麻醉藥品、精神藥品被盜、丟失報告制度。

一、在儲存和保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品被盜、丟失或被搶時，第一時間報告所在科室負責人及醫(yī)院保衛(wèi)科，并做好現(xiàn)場保護。

二、如發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的可疑人員，第一時間報告所在科室負責人及醫(yī)院保衛(wèi)科，爭取協(xié)助留住人證。

三、科室負責人得到報告后應(yīng)及時趕往現(xiàn)場并同時上報醫(yī)院分管領(lǐng)導。

四、科室負責人及醫(yī)院保衛(wèi)科做好相關(guān)情況的了解和處理工作。

五、醫(yī)院了解基本情況后，立即向濟南市衛(wèi)生局、公安局、藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生廳報告。

六、各相關(guān)部門及時總結(jié)教訓，查找原因，加強防范措施，消除隱患，確保麻醉藥品、第一類精神藥品的保管和使用安全。

麻醉藥品、精神藥品處方管理制度。

一、由醫(yī)務(wù)部、門診部、藥學部負責麻醉藥品、第一類精神藥品的處方管理。

二、開具麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品使用專用處方。

三、麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方進行統(tǒng)一編號，實行處方計數(shù)管理。

四、麻醉藥品、第一類精神藥品空白專用處方由醫(yī)務(wù)部、門診部統(tǒng)一管理。

五、領(lǐng)取和使用單位根據(jù)臨床實際需要定量領(lǐng)取一定數(shù)量的空白處方，有兼職人員負責保管。

六、空白處方須退回或銷毀時，應(yīng)寫出書面報告注明原因，連同處方一并交回醫(yī)務(wù)部或門診部。

七、再次請領(lǐng)時應(yīng)依舊編號核對收回處方數(shù)量，遺失處方應(yīng)寫出書面報告注明原因。

八、已開具發(fā)出的處方由藥學部負責保存，麻醉藥品、第一類精神藥品處方保留3年，第二類精神藥品處方保留2年。

九、處方保留期滿后藥學部門寫出書面報告，經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導批準并登記備案，做銷毀處理。

麻醉藥品、精神藥品專項檢查制度。

一、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)麻、精藥品管理小組負責組織麻醉藥品、第一類精神藥品的檢查。

二、每月檢查藥學部藥品庫和各調(diào)劑室麻醉藥品、第一類精神藥品的管理情況，檢查標準依據(jù)管理規(guī)定，記錄于專項檢查表，每存檔。

三、每月檢查臨床科室和護理單元備用麻醉藥品、第一類精。

神藥品的管理情況，檢查標準依據(jù)管理規(guī)定，記錄于專項檢查表，每存檔。

四、每半年進行一次全院麻醉藥品和精神藥品管理及應(yīng)用情況的專項檢查。每年年終匯總?cè)郝樽硭幤?、第一類精神藥品管理及?yīng)用情況。

五、檢查情況報醫(yī)院綜合目標管理部門，作為相關(guān)科室目標責任制考核內(nèi)容。

六、定期向醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會匯報全院麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理情況，并在一定范圍內(nèi)通報。

麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)庫存基數(shù)管理規(guī)定。

一、藥學部負責確定麻醉藥品、第一類精神藥品藥庫庫存基數(shù)數(shù)量。依據(jù)臨床用量可適當調(diào)整，一般不超過一個月的出庫量。

二、藥學部負責各調(diào)劑室麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫存基數(shù)數(shù)量，依據(jù)臨床用量可適當調(diào)整，一般不超過一個月的用量。

三、藥學部負責各調(diào)劑室麻醉藥品、第一類精神藥品專柜存放基數(shù)數(shù)量，依據(jù)臨床用量可適當調(diào)整，不超過一周用量。

四、臨床科、護理部、藥學部負責臨床科室和護理單元備用麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫存基數(shù)數(shù)量，依據(jù)臨床急診、夜班用量確定，可適當調(diào)整，一般不超過定點覆蓋范圍的一天用量。

五、麻醉科、藥學部負責手術(shù)室備用麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫存基數(shù)數(shù)量，依據(jù)手術(shù)量，一般不超過三個工作日常用量。

六、周轉(zhuǎn)庫存基數(shù)根據(jù)臨床醫(yī)療工作需要調(diào)整基數(shù)，按工作程序進行，保證工作正常運行和安全需求。

麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度。

一、調(diào)劑室、各病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品交接班應(yīng)有專門交接班登記本，登記內(nèi)容主要包括：日期、時間、藥品通用名稱、數(shù)量、交接班人簽名等。

二、各調(diào)劑室、相關(guān)臨床科室及護理單元凡更換值班人員時，均需進行麻醉藥品、第一類精神藥品交接。

三、交接班需當面進行藥品品種、數(shù)量核對，確認帳物相符。

四、發(fā)現(xiàn)藥品損壞，立即按《麻醉藥品、精神藥品過期、損壞的銷毀制度》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

五、如發(fā)現(xiàn)丟失，立即按《麻醉藥品、精神藥品被盜丟失報告制度》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

麻醉藥品、第一類精神藥品從業(yè)人員培訓制。

度

一、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，醫(yī)院定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品管理的藥學、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育、培訓和考核。

二、院內(nèi)培訓和考核由院醫(yī)務(wù)部門和藥學部門負責統(tǒng)一組織。

三、院外培訓根據(jù)上級部門要求執(zhí)行。

四、培訓和考核內(nèi)容包括：

（二）醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度；

（三）麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導原則；

（四）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療；

（五）醫(yī)源性藥物依賴的防范與報告；

（六）麻醉藥品、第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治。

五、培訓方式采用集中授課、資料學習和網(wǎng)絡(luò)學習等方式。

六、培訓結(jié)束后醫(yī)務(wù)部組織考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格和調(diào)劑資格。

七、對于在培訓和考核工作中弄虛作假的相關(guān)人員，取消其。

處方開具、處方調(diào)劑資格。

麻醉藥品、第一類精神藥品批號管理制度。

一、麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理。

二、購入時，指定的雙人驗收藥師需仔細驗收批號和有效期等內(nèi)容，驗收合格后雙人簽字，填寫專用賬冊，賬冊中包含藥品批號和有效期。

三、藥品庫專職管理人員依據(jù)調(diào)劑室領(lǐng)用計劃，按照規(guī)定程序辦理出庫手續(xù)，填寫專用出入賬冊進行原始記錄，記錄中含藥品批號和有效期。

四、調(diào)劑室從藥庫領(lǐng)用的麻醉藥品、第一類精神藥品需進行專冊登記，登記中含藥品批號和有效期。

五、調(diào)劑室對麻醉藥品和第一類精神藥品的消耗量進行處方專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量、批號等信息。

六、臨床科室和護理單元使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，需進行登記，登記內(nèi)容包括日期、患者姓名、用藥數(shù)量、批號等信息。

七、回收麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿時需核查批號，登記留存。

八、醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理小組定期對全院麻醉藥品和第一類精神藥品批號管理情況進行檢查。

麻醉科麻醉藥品、精神藥品管理制度。

一、麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)放在保險柜中存放，專人負責，加密保管，按需保持一定基數(shù)。

二、建立麻醉藥品和第一類精神藥品清點、使用登記本，班班交接，認真記錄，簽全名。

三、麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)嚴格遵醫(yī)囑執(zhí)行，工作人員不得私自取用或外借。

四、麻醉藥品和第一類精神藥品使用后，由具備麻醉處方權(quán)限的醫(yī)師開具專用處方到藥房領(lǐng)取，24小時內(nèi)補充。

五、定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的使用情況，有檢查清點記錄，發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、沉淀、變色、過期及標簽?zāi)：燃皶r報藥學部處理。

六、臨床使用中如有剩余藥液，按廢棄藥液處理，處理時須經(jīng)2人核對，并做好記錄，雙人簽署姓名。

麻醉藥品、精神藥品臨床科室保管崗位職責。

一、指定專人負責本臨床科室或護理單元備用麻醉藥品、第一類精神藥品的管理。

二、麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)放在保險柜中存放，加密保管，按需保持一定基數(shù)。

三、管理人員按配備基數(shù)清點藥品品種、數(shù)量、批號、效期等，無誤后在基數(shù)專用卡上簽字確認。

四、麻醉和第一類精神藥品嚴格遵醫(yī)囑執(zhí)行，工作人員不得私自取用或外借。

五、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑使用后，進行使用登記，并保留空安瓿，憑具備麻醉處方權(quán)的醫(yī)師開具的專用處方和空安瓿到藥房領(lǐng)取，24小時內(nèi)補充。

六、每次取回麻醉藥品、第一類精神藥品后的第一時間，將其存放到專用安全柜中。

七、建立清點、使用登記本，班班交接，認真清點實物并記錄，簽全名。

八、定期檢查藥品使用情況，發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、沉淀、變色、過期及標簽?zāi)：燃皶r報藥學部處理。

九、使用后安瓿內(nèi)剩余藥液須經(jīng)2人核對后棄去，并做好記錄，簽全名。

十、負責管理人員調(diào)換工作崗位時，應(yīng)進行基數(shù)藥品的管理交接，并更換基數(shù)專用卡的簽字。

十一、管理中，發(fā)現(xiàn)可疑安全性隱患時，應(yīng)及時報告部門負責人，防止流入到社會和在本醫(yī)療機構(gòu)外使用，確保依法全程管理的實施。

一、由藥學部負責第二類精神藥品的采購。

二、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師經(jīng)培訓和考核獲得第二類精神藥品開具和調(diào)劑資格后，方可在我院開具和調(diào)劑第二類精神藥品處方。

三、處方醫(yī)師應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用指導原則使用第二類精神藥品，每張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》要求執(zhí)行。除特殊需要外，第二類精神藥品的處方，每次不得超過七日常用量。

四、第二類精神藥品處方經(jīng)審核、調(diào)配、核對和發(fā)藥的調(diào)劑程序，藥師在處方應(yīng)簽署姓名。

五、審核藥師依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等相關(guān)要求對第二類精神藥品處方進行審核。對不符合規(guī)定的第二類精神藥品處方，審核、調(diào)配、復核、發(fā)藥藥師應(yīng)當拒絕調(diào)劑，并向臨床醫(yī)生反饋。

六、第二類精神藥品處方每月匯總，集中存放，留存2年備查。

七、第二類精神藥品應(yīng)嚴加管理，專用區(qū)域，定點存放。

八、第二類精神藥品做到定期盤點、賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題立即報告上級主管部門，以便及時查處。

九、本院購入的第二類精神藥品，只限本院使用，不得轉(zhuǎn)售。

第二類精神藥品報損銷毀制度。

一、藥學部負責第二類精神藥品過期、損壞等管理。

二、第二類精神藥品有過期、損壞情況時，由各調(diào)劑室、臨床科室和護理單元向藥學部提交報告及待報損藥品。

三、提交報告內(nèi)容包括過期、損壞藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量及過期、殘損原因和處理意見。

四、提交報告和過期、殘損藥品經(jīng)藥學部審核，確認無誤后，并監(jiān)督進行銷毀處理。

五、第二類精神藥品過期、損壞的銷毀每年12月份集中進行。

第二類精神藥品報損銷毀流程。

實行三級管理和五專管理的工作制度與程。

序

為加強和規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用管理，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，醫(yī)院對麻醉藥品和第一類精神藥品實行三級管理和五專管理。

一、麻醉藥品、第一類精神藥品實行:藥品倉庫、各藥房、各病區(qū)、手術(shù)室三級管理。

（一）藥品倉庫根據(jù)醫(yī)療需要，按照規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。

（二）根據(jù)臨床用藥需要，在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜，周轉(zhuǎn)柜每天結(jié)算，使用管理按照規(guī)定執(zhí)行。

（三）根據(jù)臨床用藥和管理需要，在部分病區(qū)和手術(shù)室配備麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)基數(shù)，周轉(zhuǎn)庫存基數(shù)數(shù)量依據(jù)臨床急診、夜班用量確定，可適當調(diào)整，一般不超過該科室（或儲備區(qū)域）一天常規(guī)用量；手術(shù)室依據(jù)手術(shù)量，一般不超過三個工作日常用量。

（四）為便于統(tǒng)一管理，將病區(qū)和手術(shù)室配備麻醉藥品、第一類精神藥品的品種和數(shù)量由藥品庫提供并設(shè)立備用目錄。

二、麻精藥品、第一類精神藥品實行：專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記五專管理。

（一）麻醉藥品、第一類精神藥品涉及到的各環(huán)節(jié)指定專人負責，明確責任，按崗位工作職責要求承擔管理。

（二）按照相關(guān)規(guī)定藥庫設(shè)專庫，儲存各環(huán)節(jié)配備保險柜，并配備必要的防盜設(shè)施，按要求進行管理。

（三）建立麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊，按要求進行登記，專用賬冊至少保存10年。

（四）開具麻醉藥品第一類精神藥品使用醫(yī)院印制的專用處方，麻醉藥品、第一類精神藥品處方至少保存3年，第二類精神藥品處方至少保存2年。

（五）對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行專冊登記，登記項目符合要求。三、三級管理和五專管理的工作程序，遵照麻醉藥品、第一類精神藥品的相關(guān)制度和規(guī)定執(zhí)行。

關(guān)于特殊管理藥品標識的管理規(guī)定。

一、根據(jù)《中華人民共和國中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，特殊管理藥品的包裝和標簽必須印有規(guī)定的標識。以下為麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及醫(yī)療用毒性藥品的規(guī)定標識。

1.麻醉藥品標識：

2.精神藥品標識：

3.放射性藥品標識：

4.醫(yī)療用毒性藥品標識：

二、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品等特殊藥品應(yīng)設(shè)專柜、定點貯存。

三、為保證特殊管理藥品安全使用與安全貯存，于專柜內(nèi)側(cè)標注“特殊管理藥品專柜”字樣。

四、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品等特殊藥品在儲存期間，應(yīng)保留原包裝完整可識別。

一、醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品）是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。亞砷酸注射液、a型肉毒素及其制劑列入毒性藥品管理。

三、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定，毒性藥品應(yīng)專柜加鎖并由專人保管，做到雙人、雙鎖，專帳記錄。建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度，嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜。

四、醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)診療指南和規(guī)范、藥品說明書中的適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項開具處方。

五、藥學部供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑醫(yī)生簽名的正式處方，醫(yī)生使用毒性藥品的處方，應(yīng)準確清楚地寫明處方全部內(nèi)容。每次處方劑量不得超過2日極量。

六、藥劑人員對使用毒性藥品的處方要加強核對，審查劑量，對不清楚的處方拒絕調(diào)配，嚴禁估計發(fā)藥。

七、調(diào)配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及藥師以上技術(shù)職稱的復核人員簽名蓋章后才可發(fā)出。處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。

八、毒性藥品必須專柜加鎖，并由專人保管，嚴防混藥。

九、建立專門的收支帳目，每日盤點，做到帳物相符。出現(xiàn)問題時，必須迅速追查，并報主管部門。

十、相關(guān)部門必須建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度，毒性藥品的包裝容器上必須印有規(guī)定的毒藥標志。

十一、需報損的毒性藥品須經(jīng)科主任、主管院長批準交上級主管部門集中銷毀，銷毀前要有記錄，包括銷毀日期、時間、地點、品名、數(shù)量、方法等，必要時拍照。

一、毒性中藥品種。

二、西藥毒藥品種。

去乙酰毛花甙丙阿托品洋地黃毒甙氫溴酸后馬托品三氧化二砷、毛果蕓香堿升汞水楊酸毒扁豆堿亞砷酸鉀氫溴酸東莨菪堿士的年、亞砷酸注射液、a型肉毒素及其制劑。

藥品類易制毒化學品管理制度。

為加強藥品類易制毒化學品的使用和管理，根據(jù)《易制毒化學品管理條例》__（國務(wù)院令第445號）、《藥品類易制毒化學品管理辦法》（衛(wèi)生部令第72號）制定本制度。

一、國家對易制毒化學品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸和進口、出口實行分類管理和許可制度。

二、易制毒化學品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要。

原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。

三、藥品類易制毒化學品是指《條例》中所確定的麥角酸、麥角胺、麥角新堿、麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。

（一）所列物質(zhì)包括可能存在的鹽類。

（二）藥品類易制毒化學品包括原料藥及其單方制劑。

四、醫(yī)院憑麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡購買藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素。

五、因醫(yī)療需要購買藥品類易制毒化學品，禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易。專人管理、專用保險柜、專用標識、專用賬冊，專用賬冊保存期限應(yīng)當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年。應(yīng)當在易制毒化學品倉儲等重點區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施，安裝報警裝置并與公安機關(guān)聯(lián)網(wǎng)。

六、藥品類易制毒化學品入庫應(yīng)當雙人驗收，出庫應(yīng)當雙人復核，做到賬物相符。

七、因治療疾病需要，患者、患者近親屬或者患者委托的人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書和本人的身份證明，可以購買第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑，但是不得超過醫(yī)用單張?zhí)幏降淖畲髣┝俊?/p>

八、發(fā)生藥品類易制毒化學品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，案發(fā)單位應(yīng)當立即報告濟南市公安局、并同時報告濟南市衛(wèi)生主管部門、人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門。

九、對過期、損壞的藥品類易制毒化學品應(yīng)當?shù)怯浽靸?，并向醫(yī)療衛(wèi)生行政管理濟南市衛(wèi)生主管部門申請銷毀。

十、本制度所稱小包裝麻黃素是指國家食品藥品監(jiān)督管理局指定生產(chǎn)的供教學、科研和醫(yī)療機構(gòu)配制制劑使用的特定包裝的麻黃素原料藥。

為保障用藥安全，提高工作質(zhì)量，切實加強高危藥品管理，特制定高危藥品分級管理制度及高危藥品目錄。

一、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、若使用不當或發(fā)生用藥錯誤會對患者造成嚴重傷害/死亡的藥品。包括高濃度電解質(zhì)制劑等。

二、根據(jù)藥品特性和臨床使用情況制定我院高危藥品目錄，并定期修訂。

三、對高危藥品實行分級管理，將其分為a級、b級、c級。

四、高危藥品應(yīng)在專區(qū)定點存放，由專人管理。

五、建立高危藥品專用標識，全院范圍在a級高危藥品儲存。

處粘貼高危藥品警示標識。

六、b級和c級高危藥品采取專用藥品目錄粘貼警示標識或?qū)^(qū)、專架粘貼警示標識。

七、醫(yī)生開具高危藥品處方時，應(yīng)認真核對病人姓名、病歷號、藥品名稱、藥品劑量及給藥途徑等，嚴格按照說明書用法用量執(zhí)行。

八、藥學人員應(yīng)在調(diào)劑高危藥品時，認真審核、準確調(diào)配、嚴格復核、發(fā)藥時向患者進行用藥交代，保證患者安全用藥。

九、護理人員在執(zhí)行高危藥品醫(yī)囑時，應(yīng)嚴格執(zhí)行操作規(guī)程并應(yīng)加強使用過程中觀察。

十、加強對高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，發(fā)生可疑事件及時通報。

十一、新引進高危藥品要經(jīng)過充分論證，引進后要及時將藥品信息告知臨床，促進臨床合理應(yīng)用。

為加強高危藥品臨床應(yīng)用管理，規(guī)范高危藥品全程監(jiān)管。

和臨床用藥行為，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范，制定本管理辦法。

一、本辦法所稱高危藥品系指：藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品，包括高濃度電解質(zhì)等。

二、高危藥品的危害在于因使用錯誤，可能對病人造成嚴重傷害，雖然錯誤使用這些藥品不會比其他藥品常見，但其后果嚴重。

三、高危藥品實施全院統(tǒng)一的警示標志（見附后標示），在使用各環(huán)節(jié)中給予藥師、護士、醫(yī)師等相關(guān)人員警示提示。

四、高危藥品貯存與保管的所有區(qū)域，需設(shè)置專門的存放藥架或?qū)踊驅(qū)Ｓ盟幒蟹胖谩?/p>

五、高危藥品實行專人管理。藥學部門各工作室指定專人負責上架高危藥品的養(yǎng)護、清點等工作。

六、護理單元特殊需要備存高危藥品時，由護理部審核同意，藥學部配發(fā)實行固定數(shù)量，護士長負責本單元高危藥品的管理，指定專人每日核對，確保用藥安全。

七、藥學各工作室、各護理單元需加強高危藥品的效期管理，嚴格按照藥品說明書進行貯存、保養(yǎng)，做到“近期先用”，確保藥品質(zhì)量。

八、應(yīng)用高危藥品的臨床醫(yī)師須具備醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

任職資格，并經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)培訓，了解高危藥品的特點，掌握規(guī)范的應(yīng)用方法。

十、高危藥品品種遴選和調(diào)整由藥事管理與藥物治療學委員會組織醫(yī)學、藥學及相關(guān)專家論證，醫(yī)院基本用藥目錄收載。

十一、高危藥品采購依據(jù)醫(yī)院基本用藥目錄和臨床實際使用情況，保證臨床供應(yīng)。特殊情況可啟用臨時采購程序，須保留完整記錄。

十二、高危藥品調(diào)劑須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配，經(jīng)復核后，嚴格按照“四查十對”進行核對，確認無誤方可發(fā)放或配置。

十三、靜脈用高危藥品的配置，依據(jù)衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》制定的管理規(guī)定、操作規(guī)程等進行調(diào)配或在有防護設(shè)施的條件下進行配置。

十四、護理單元需嚴格限定使用人員資格，不具備獨立值班能力的護士不得獨立進行該類藥品的配制與使用。

十五、靜脈用高危藥品注射給藥前，必須核對患者信息、藥品信息等確認無誤，并仔細檢查藥品的外觀狀況無異常后方可給藥。

十六、靜脈用高危藥品給藥過程中，應(yīng)密切加強對患者的監(jiān)護，注意高危藥品的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時間、滲漏處理等環(huán)節(jié)，嚴格按要求控制，保障用藥安全。

十七、高危藥品品種中需要冷藏、避光等要求儲存的品種，應(yīng)在設(shè)有專門的冷藏條件和避光設(shè)施中定位存放。

十八、應(yīng)高度重視并密切關(guān)注高危藥品使用過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，加強安全性監(jiān)測，一旦發(fā)生應(yīng)立即對癥處理，對其不良反應(yīng)（事件）按照“可疑即報”的原則按要求程序上報，并在病歷中有記錄。

十九、高危藥品臨床應(yīng)用評價執(zhí)行高危藥品專項點評制度。

二十、藥學部定期對高危藥品目錄進行更新，并將更新的高危藥品信息和資料及時向全院通告。

二十一、藥學部、護理部定期對各工作室及護理單元的高危藥品管理及使用情況進行督導檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時分析、反饋和整改。

特殊藥品管理規(guī)章制度簡短篇三

1、上班時間必須穿工作服，著裝整潔，干凈。不按要求著裝者每次罰款5元。

2、上班時間不遲到不早退，違者罰款2元，遲到或早退時間超過10分鐘者罰款10元。

3、注重藥房的對外形象，提倡文明用語服務(wù)。顧客進入店里必須立刻主動迎接。服務(wù)態(tài)度熱情，不得以任何理由與顧客發(fā)生爭吵。違反者根據(jù)情節(jié)罰款10—50元。

4、在店里不得玩游戲機，看工作無關(guān)的書籍，不得長時間玩手機。嚴重者罰款5—10元。上班時間不得長時間接私人電話，如果在接待顧客的時候不能接電話，違者罰款5元。

5、營業(yè)員，收銀員對營業(yè)款應(yīng)實事求是，如有弄虛作假，按該金額的10倍罰款。

6、接待顧客積極，主動，熱情，面帶微笑，并用“您好，請問，請稍等，請慢走”等禮貌用語。

7、營業(yè)員對每次店里推出的活動都應(yīng)了解，熟悉和掌握，并且積極主動告知顧客。

8、代金劵及贈品必須按要求按規(guī)定正常發(fā)放。

9、沒有庫存的藥品在銷售時應(yīng)做好登記并且及時上報處理。

1、個人分擔區(qū)域衛(wèi)生不合格，柜臺，貨架收銀臺上亂堆亂放，清潔衛(wèi)生不徹底如果不及時處理每檢查一次將扣該營業(yè)員10元。

2、藥品擺放應(yīng)陳列有序，分類明確，藥品與藥品之間不能留有空格。發(fā)現(xiàn)一空格將扣該區(qū)域負責人按一空0·5元給予處罰，以此類推！

3、藥品陳列與價格標簽必須保持一致，做到一貨一簽。如有不符的將進行每個品種0·5元的處罰。

4、中藥區(qū)，熬藥機，門店門口及廁所衛(wèi)生實行輪班制度。收銀臺衛(wèi)生由該天當班組負責。

5、門店當天垃圾必須當天晚上處理干凈不得留至第二天。如有發(fā)現(xiàn)將扣當班當組5元。

1、不得擅自抬高c類品種價格，必須嚴格按照定價銷售。如有違反者罰款5元。

2、營業(yè)員發(fā)錯藥，賣錯價，損壞藥品者必須按照進貨價格進行賠償，如有隱瞞不報者應(yīng)按賣價進行賠償。

3、營業(yè)員要做到見票發(fā)貨，對票發(fā)貨，避免發(fā)錯貨。

5、營業(yè)員之間不認真交接，工作配合不暢，造成工作失誤的按情節(jié)嚴重給予處理。

6、門店來貨清點時經(jīng)手人必須簽上自己名字。少貨，多貨等來貨錯誤問題必須立即與相關(guān)人員聯(lián)系，并且做好登記。

7、營業(yè)員按照先后順序，輪流依次接待顧客，不得插隊與其他營業(yè)員發(fā)生爭搶顧客。如果當次接待顧客營業(yè)員不在藥房，按照順序替補接待。

8、如果顧客在進藥店時指定某人接待，該營業(yè)員應(yīng)該接待此顧客不受次序限制。

9、必須對附近藥房的價格進行及時調(diào)查，對其信息反饋給管理人員。不得虛報，謊報。

10、對來店顧客積極辦理會員卡，進行詳細講解會員優(yōu)勢，并贈送代金劵（代金劵上必須寫上發(fā)放日期及有效日期簽上自己名字）。對已辦理的顧客進行實事求是的積分以及打折，兌換代金劵等活動。

特殊藥品管理規(guī)章制度簡短篇四

一、認真執(zhí)行勞動保障、藥監(jiān)、物價等行政部門的相關(guān)政策規(guī)定，嚴格執(zhí)行醫(yī)療保險定點協(xié)議規(guī)定，履行好相關(guān)的權(quán)利和義務(wù)，具體做到：

1、規(guī)定配藥行為，認真核對醫(yī)療保險卡，嚴禁冒名配藥，發(fā)現(xiàn)偽造或冒用掛失卡的應(yīng)立即扣留，并通知社會醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)；嚴格執(zhí)行急、慢性病配藥限量管理規(guī)定，不超量配藥。

2、藥店加強管理，優(yōu)化服務(wù)，以方便參保人員為出發(fā)點，盡量提供有適合用法的小包裝藥品。

3、嚴格遵守藥品管理規(guī)定，不出售假冒、偽劣、過期、失效藥品；嚴格執(zhí)行處方藥和非處方藥管理規(guī)定，處方藥必須憑醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具的處方配售，非處方藥在藥師指導下配售。

5、嚴格按醫(yī)保規(guī)定操作，不得拒收卡資金，不得超范圍刷卡，不得為持卡人員兌換現(xiàn)金。杜絕搭車配藥、以藥易藥、以藥易物等違規(guī)行為。

6、規(guī)范店員電腦操作，維護好各類信息數(shù)據(jù)，保證醫(yī)保費用結(jié)算的及時準確。

7、藥店遵守職業(yè)道德，不以醫(yī)療保險定點藥店名義廣告宣傳；不以現(xiàn)金、禮券等形式進行促銷活動。

二、處罰：

1、丟失原始憑證：出貨小票、退貨單等（店長罰款100元，當班營業(yè)員50元）。

2、超范圍刷卡的，一旦發(fā)現(xiàn)立即重處（第一次：店長罰款500元，營業(yè)員300元，收營員200元；第二次翻倍；第三次予以開除）。

3、刷卡區(qū)與非刷卡區(qū)商品未分開擺放，或標示不清不正確的（店長罰款100元、營業(yè)員50元）。

4、發(fā)現(xiàn)違規(guī)為顧客刷卡提取現(xiàn)金的，立即開除，情節(jié)嚴重的移送相關(guān)部門。

特殊藥品管理規(guī)章制度簡短篇五

1項目部無項目部的質(zhì)量管理制度，罰款1000元。(必須包含圖紙會審、設(shè)計修改、技術(shù)交底、施工組織設(shè)計編制和審批、工序交接、質(zhì)量檢查評定、質(zhì)量獎罰、質(zhì)量例會、工程實體檢驗檢測、總包對分包質(zhì)量管理、工程質(zhì)量問題處理等制度)。

2項目部無詳細的質(zhì)量計劃，罰款200元。

3項目部質(zhì)量員、資料員無證上崗，各罰款500元。

4項目部與分包無質(zhì)量責任書，罰款500元。

5施工用的測量計量工具未按規(guī)定進行強制性檢定的，每一件（項）罰款100元；施工現(xiàn)場缺測量計量工具，每一件（項）罰款200元。

第五條、施工質(zhì)量問題處罰。

1鋼筋表面嚴重生銹，有油漬、漆污每處罰款100元。鋼筋安裝不符合規(guī)范及設(shè)計要求，每一個（處）罰款300元。

2混凝土現(xiàn)場攪拌沒有掛級配牌或無過磅及記錄，罰款100元?；炷潦┕たp不符合規(guī)范或設(shè)計要求留置，每處罰款200元。拆模試塊不是同條件養(yǎng)護的每組罰款100元。。

3防水混凝土的變形縫、施工縫、后澆帶、穿墻管道、埋設(shè)件處滲漏，每處罰款100元。

4現(xiàn)澆結(jié)構(gòu)構(gòu)件截面尺寸偏差不符合規(guī)范規(guī)定的，每處罰款100元。

5砌筑砂漿拌和時不掛牌或不按設(shè)計配合比，每發(fā)現(xiàn)一次(處)罰款50元；如以上兩種情況同時發(fā)現(xiàn)，每發(fā)現(xiàn)一次(處)罰款100元。

6砌體工程的砂漿飽滿度抽查三組，其中一組或一組以上不符合規(guī)范要求，罰款100元處理。

7砌體留直槎不按規(guī)定留拉結(jié)筋，或拉結(jié)筋不符合規(guī)范要求，每處罰款50元。8砌筑時發(fā)現(xiàn)干磚上墻，罰款100元。

9構(gòu)造柱處砌體未按規(guī)定留馬牙槎，每處罰款50元。

10地坪嚴重起殼、起裂、起砂面積大于200cm2，每處罰款50元。

11凡踢腳線空鼓長度超過30cm，每處罰款30元。

12鋁合金、塑鋼門窗邊框滲水，每處罰款50元。

13管道后墻面未粉刷或嚴重不平，每發(fā)現(xiàn)一處（間）罰款50元。

14外墻面磚、室內(nèi)瓷磚、地磚起殼空鼓，每處罰款50元。

15屋面、衛(wèi)生間等有防水要求的房間，滲漏不論范圍大小，每處罰款200元。16欄桿凡陽臺、外廊、室內(nèi)回廊、內(nèi)天井、上人屋面及室外樓梯等臨空處未做防護欄桿，每處罰款500元；防護欄桿高度小于1.05米，每處罰款200元。

17窗臺高度低于0.80米未做防護措施的，每處罰款100元。

18明裝大、小便污水管滴漏水，每處罰款100元，地漏周邊滲漏和穿接板套管處滲漏每處罰款100元。其他管道接樓滴漏水每處罰款50元。

19、管道穿過墻壁和樓板沒有規(guī)范要求設(shè)置套管，每個（處）罰款50元。

20、管道穿過結(jié)構(gòu)伸縮縫，抗震縫及沉降縫敷設(shè)時，沒有按規(guī)范要求采用柔性連接，每處罰款200元。

21、插座開關(guān)接線不符合規(guī)范規(guī)定連接，每只罰款50元。

22、地基與基礎(chǔ)、主體結(jié)構(gòu)分部工程驗收未經(jīng)監(jiān)理、建設(shè)、勘察、設(shè)計、施工單位的技術(shù)、質(zhì)量部門負責人參加無會議紀要和簽到表的罰500元。

23、涉及結(jié)構(gòu)安全的試塊、試件以及有關(guān)材料，未按規(guī)定進行見證取樣檢測的罰款200元。

24、檢驗批、分項工程、隱蔽工程驗收、材料報驗等要求監(jiān)理工程師檢查認可的項目，如未按規(guī)定實施的每項罰款100元。

25、鋼筋原材料的質(zhì)保單不符合要求的每項罰50元；抽樣復試未按規(guī)定執(zhí)行每項罰100元。

26、焊接接頭復試未按規(guī)定執(zhí)行的每項罰10元。

27、混凝土澆搗無坍落度檢查及記錄或檢查不符合要求，罰款200元。大體積混凝土施工無測溫記錄或記錄不符合要求的，罰款200元。

28、各種承壓管道系統(tǒng)和設(shè)備應(yīng)做水壓測驗，非承壓管道系統(tǒng)和設(shè)備應(yīng)做灌水測驗，每缺一項罰款200元。

（八）附則。

第一條、本《制度》凡遇與國家、行業(yè)、地方有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范有沖突時，以上級規(guī)定為準。

第二條、本《制度》經(jīng)公司、辦公會議通過，總經(jīng)理批準后，自頒布之日起實施。

第三條、本《制度》由公司負責解釋。

特殊藥品管理規(guī)章制度簡短篇六

為加強對特殊管理藥品的管理，保障患者用藥安全、有效。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品，藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。

2特殊管理的藥品必須從省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進，并指定專人負責。

4購入的特殊管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。5特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時內(nèi)驗收完畢。

6特殊管理藥品的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規(guī)定的專有標識、警示語或警示說明。

明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法；處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話；處方保存二年備查。醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量；不得單獨配方；調(diào)配處方必須認真負責，計量準確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出；處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品；如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進行調(diào)配；處方保存二年備查。

13不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。銷毀不合格特殊管理的藥品，應(yīng)報永新縣藥品監(jiān)督管理局批準并由永新縣藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，銷毀工作應(yīng)有記錄。

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加強藥品購進環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購進藥品的質(zhì)量和合法特制定本制度把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原則購進藥品；嚴格執(zhí)行《藥品購進程序》，認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等，確保從合法的醫(yī)院藥房購進符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。購進藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。嚴格執(zhí)行《首營醫(yī)院藥房和首營品種審核制度》，做好首營醫(yī)院藥房和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標準、檢驗報告書、標簽、說明書、物價批文等資料，經(jīng)審核批準后方可購進。購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實完整的購進記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄和購進票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。藥品購進記錄應(yīng)包括：購貨日期、藥品通用名稱（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、有效期、批號、購進人員、備注等內(nèi)容。

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為了把好購進藥品質(zhì)量關(guān)，保證藥品數(shù)量準確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進入本醫(yī)院制定本制度。藥品驗收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查驗收程序》，由驗收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進憑證等，對所購進藥品進行逐批驗收。藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內(nèi)容的檢查。驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查，并在規(guī)定時限內(nèi)完成。驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。驗收藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復印件；進口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應(yīng)審核其《進口藥材批件》復印件。上述復印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。驗收員對購進手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗收入庫。驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時報告質(zhì)量管理人員進行復查。驗收工作結(jié)束后，驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù)；由保管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將藥品臵于相應(yīng)的庫（區(qū)），并做好記錄。

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確保所儲存藥品數(shù)量準確和儲存過程中質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品出庫發(fā)生差錯制定本制度。藥品儲存的原則是：安全儲存，收發(fā)迅速準確。2在庫藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準確，帳、貨相符。藥品保管人員應(yīng)依據(jù)驗收員的驗收結(jié)論將藥品移入相適應(yīng)的庫（區(qū)）。藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)）中，其中常溫庫0－30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2－10℃，各庫（區(qū)）相對濕度保持在45－75％；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放。在庫藥品實行分區(qū)管理和色標管理，統(tǒng)一標準：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠近依次或分開堆放，并與墻、柱、屋頂保持30cm的距離，與地面保持10cm的距離。庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。搬運和堆放應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。藥品上柜臺前應(yīng)做好交接，并進行質(zhì)量檢查。對儲存中發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問題的藥品不得上柜臺銷售，并及時通知質(zhì)量管理人員進行復查：

（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。

（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。（3）包裝標識模糊不清或脫落。（4）藥品已超出有效期。

（5）中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。

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為確保醫(yī)院藥房經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。陳列的藥品必須是合法醫(yī)院藥房生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。2陳列的藥品必須是經(jīng)過本醫(yī)院驗收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應(yīng)放臵準確，物價標簽必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開擺放，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。4處方藥不得開架銷售。拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。

7陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列；8中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗；裝斗前應(yīng)進行質(zhì)量復核，飲片斗前必須寫正名正字。對陳列的藥品應(yīng)每月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員復查。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。

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為確保所陳列和儲存藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。藥品養(yǎng)護工作的職責是：安全儲存，降低損耗，保證質(zhì)量，避免事故。依據(jù)陳列和儲存藥品的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護計劃，進行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對質(zhì)量有疑問的或儲存日久的品種，應(yīng)有計劃抽樣送檢。3做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器，倉庫用計量儀器及器具等的養(yǎng)護管理。對儲存的藥品應(yīng)每季度檢查一次，一般第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％；對陳列的藥品應(yīng)每個月檢查一次。在藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質(zhì)量管理人員進行復查。養(yǎng)護人員應(yīng)定期對藥房的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。

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為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量制定本制度藥品應(yīng)標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。距失效期不到12個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應(yīng)填報《近效期藥品催售表》，上報質(zhì)量管理人員。藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。4對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。

5對有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。7及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。8嚴格執(zhí)行先進先出，近期銷出，易變先出的原則。

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對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品調(diào)配給患者。不合格藥品指；《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。質(zhì)量證明文件不合格的藥品。包裝、標簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。2對于不合格藥品，不得購進和銷售。對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時，應(yīng)抽樣送事吉安市藥品檢驗所檢驗。

4在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應(yīng)在驗收記錄中說明，并報質(zhì)量管理人員進行復核；經(jīng)質(zhì)量管理人員確認為不合格的藥品，應(yīng)拒收。在庫養(yǎng)護檢查中，經(jīng)質(zhì)量管理人員復核確認為不合格的藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標志的不合格品庫（區(qū)），并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。

6對于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。

7對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。

8不合格藥品的報損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù)，有關(guān)記錄保存三年。一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷毀；假劣藥品應(yīng)就地封存，并報送永新縣藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點應(yīng)遠離水源、住宅等。特殊管理藥品應(yīng)在指定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。10質(zhì)量管理人員對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進行匯總，記錄資料歸檔。

11不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

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藥品不良反應(yīng)報告制度。

加強對本醫(yī)院所使用藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報告工作的管理，確保人體用藥安全、有效。臨床醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告的負責人員。報告范圍：上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。對藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)均應(yīng)實施監(jiān)測；嚴重的、罕見的和新的不良反應(yīng)需上報江西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。4報告程序和要求：醫(yī)院對所使用的藥品的不良反應(yīng)情況進行監(jiān)測，醫(yī)務(wù)人員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強對本醫(yī)院所使用藥品不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當立即向醫(yī)院負責人報告。應(yīng)詳細記錄、調(diào)查確認后，填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。

6如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報告永新縣藥品監(jiān)督管理局。

7所使用的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當每季度向永新縣藥品監(jiān)督管理局集中報告。

8發(fā)現(xiàn)非本醫(yī)院所經(jīng)營藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。

9處理措施：對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號藥品銷售，就地封存，并報告永新縣藥品監(jiān)督管理局。

10本醫(yī)院對發(fā)現(xiàn)可疑嚴重藥品不良反應(yīng)報告而未報告的，或未按規(guī)定報送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評、警告，并責令改正；情節(jié)嚴重并造成不良后果的，依法承擔相應(yīng)賠償責任。11定義：藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)?？梢伤幤凡涣挤磻?yīng)：是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。嚴重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：導致死亡或威脅生命的；導致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機能不全的；導致先天異?；蚍置淙毕莸?。

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為規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個良好的經(jīng)營環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。藥房的環(huán)境衛(wèi)生管理：藥房應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品，無污染物。藥房門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無灰塵、污漬。藥房墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。藥品包裝應(yīng)無塵，清潔衛(wèi)生；資料樣品等陳列整齊、合理；禁煙標志的場所嚴禁吸煙。拆零藥品的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。2倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理：辦公生活區(qū)應(yīng)與儲存作業(yè)區(qū)保持一定距離，或采取必要的隔離措施，不能對儲存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染，以確保藥品的質(zhì)量；庫房內(nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整，不積塵、不落灰，地面應(yīng)光滑、無縫隙，門窗結(jié)構(gòu)嚴密，并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施，保證藥品不受損害。庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。3各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查，詳細記錄，獎懲落實。

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人員健康管理制度。

為規(guī)范本醫(yī)院人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員，應(yīng)每年定期到永新縣二級以上醫(yī)療機構(gòu)進行健康檢查。3健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋?、甲肝等）、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護崗位人員還應(yīng)增加視力程度（經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9）和辨色障礙（色盲和色弱）等項目的檢查。健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時調(diào)離原工作崗位。對新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時，應(yīng)及時申請調(diào)換工作崗位，及時治療，爭取早日康復。7質(zhì)量管理人員負責每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查，建立個人的健康檔案。

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人員教育培訓制度。

1、規(guī)范醫(yī)院的人員教育培訓工作，提高藥學員工的質(zhì)量管理意識與能力。醫(yī)院藥房每年應(yīng)依據(jù)上級有關(guān)要求及醫(yī)院藥房的實際情況制定教育培訓計劃。質(zhì)量管理人員負責教育培訓計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。3質(zhì)量管理人員每年對全員進行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓考核工作。培訓人員覆蓋面應(yīng)達到100％。醫(yī)院藥房藥學專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。醫(yī)院藥房中質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、購進、調(diào)劑等崗位的人員必須按縣藥品監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓，考試合格后持證上崗。國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓，取得執(zhí)業(yè)資格證書后，方可上崗。質(zhì)量管理人員應(yīng)建立個人培訓教育檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓時間、培訓題目、培訓地點及培訓師、課時、考核結(jié)果等。8質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓，內(nèi)容要求：培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓對象、授課者等。每次培訓后應(yīng)做好考核工作，驗證培訓的效果。

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特殊藥品管理規(guī)章制度簡短篇七

(一)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進。

(二)進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。

(三)購進藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。

(四)購進藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。

(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行，實行進口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。

(六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。

(七)購進藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。

(八)定期對時貨情況進行質(zhì)量評審，一年至少1-2次。認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進。

(一)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫驗收程序，以防假劣藥品進入倉庫，切實保證入庫藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準確。

(二)企業(yè)必須設(shè)專職驗收員，檢查驗收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓，由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。

(三)入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單，對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進行驗收，并對其外觀質(zhì)量、包裝進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨存放，作好標記，并立即上報藥店負責人處理。

(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。

(五)驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標明批準文號。

(六)驗收首營品咱，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。

(七)進口藥品驗收時，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收，進口預(yù)防性生物制品，血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。實行進口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。

(八)凡驗收合格入庫的的藥品，必須詳細填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查，驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。

(九)進貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗收員工作失誤，使不合格藥品入的庫的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

(一)藥品質(zhì)量的好壞，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣，關(guān)系著千家萬戶，與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。

(二)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓考核合格，同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。

(三)認真執(zhí)行價格政策，做到藥品標價簽齊全，填寫準確、規(guī)范。

(四)藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放時應(yīng)做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴格分開。藥品可按用途或劑型陳列。

(五)營業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導消費者。

(六)營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。

(七)銷售藥品時，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。

(八)對缺貨藥品要認真登記，及時向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息，組織貨源補充上柜，并通知客戶購買。

(九)做好各項臺帳記錄，字跡端正、準確、記錄及時。

(十)做好當日報表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店負責人。(十一)藥品銷售不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式。

(十二)如違反上述規(guī)定，將不合格藥品銷出，出現(xiàn)一次，在季度考核中處罰。

(一)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。

(二)根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。

(三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。

(四)藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

(五)庫房的安全及分類儲存工作，藥品實行分開擺放。

1、藥品與非藥品分開;。

2、處方藥與非處方藥分開;。

3、內(nèi)服藥與外用藥分開;。

4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放;。

5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;。

6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。

(六)庫放藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨存放，并有明顯標志。

(七)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

(八)倉庫必須建立藥品保管卡，記載藥品進、存、出狀況。因保管員未盡職責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

(一)堅持“預(yù)防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。

(二)配備專職的養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。

(三)對3個月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷表”。

(四)每月對各類養(yǎng)護設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。

(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標志，停止上柜銷售。

(六)養(yǎng)護人員應(yīng)配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

(七)養(yǎng)護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負責，適時檢查、養(yǎng)護，確保藥品安全度夏、冬。

(八)報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發(fā)或重復報損，造成帳貨混亂和嚴重后果。

(九)建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據(jù)。

(十)如因養(yǎng)護人員未盡職盡責，工作不實造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

特殊藥品管理規(guī)章制度簡短篇八

全院的藥品采購供應(yīng)工作由藥房管理人員專門負責。根據(jù)各類藥品的消耗動態(tài)，定期編制藥品分期采購計劃，經(jīng)分管院長審核后進行網(wǎng)上統(tǒng)一采購，嚴把藥品質(zhì)量關(guān)，絕不進“三無”及偽劣藥品，對搶救急用藥品須積極組織進貨，保證醫(yī)療需要。

2、驗收。

購進、調(diào)進或退庫藥品，由藥房管理人員嚴格驗收。對品名、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、注冊商標、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進價等項進行驗收核對，全部合格，逐項填寫藥品驗收入庫記錄本，經(jīng)與原始單據(jù)核對無誤，采購、保管人員簽字后方可入庫，交有關(guān)領(lǐng)導簽字辦理轉(zhuǎn)賬付款。

3、保管。

藥房人員要認真執(zhí)行藥政法。對貴重藥品、自費藥品，必須按其有關(guān)規(guī)定嚴格管理。庫存藥品按性質(zhì)、劑型分大類，再按藥理作用系統(tǒng)存放，要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放，需避光藥品注意存放于非光照處，效其藥品及時登記，定期檢查，保持藥庫干燥、通風環(huán)境，做好防霉、防蟲、防鼠措施，防火安全設(shè)施要齊備。定期清查盤點，有完善的藥品帳，做到帳物相符。

4、調(diào)配。

配方人員認真執(zhí)行“四查十對”制度，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，核對處方內(nèi)容無誤后，方可調(diào)配。配方完畢，配方及核對藥師雙簽字，如發(fā)現(xiàn)問題必須及時與處方醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配，藥房人員不得私自更改，對急救搶救用藥隨到、隨配、隨發(fā)，不得延誤。

5、使用。

門診藥房供病人使用，值班小藥房供值班期間就診病人使用，自費藥品要嚴格管理，不得用于公費處方，對不合理用藥的處方，藥房人員可拒絕調(diào)配。

6、盤點。

對藥品進行一年四次的盤點，將電腦庫存與實物核對，盡力做到電腦庫存與實物完全相符，同時及時檢查藥品有效期，徐匯、奉賢兩個校區(qū)也可以將有效期一年之內(nèi)的藥品相互調(diào)配，將近效期(6個月以內(nèi))的藥品告知醫(yī)生負責人，以便能及時處理，而1個月后即將失效的藥物另外存放，以杜絕過期藥品的發(fā)放，保持藥柜整潔、有序。

7、過期藥品處置。

藥房對過期藥品，應(yīng)妥善儲存并有醒目的“不合格”標記，并應(yīng)按有關(guān)規(guī)定填寫報損單，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導批準后及時報損，由藥房進行銷毀(溶解、破碎、焚燒等處理)，以防流失再用。

特殊藥品管理規(guī)章制度簡短篇九

一、xx藥店主要負責人全面負責醫(yī)療保險管理工作，明確一名專職人員具體負責醫(yī)療保險各項管理和協(xié)調(diào)工作。建立由醫(yī)保管理負責人、藥師、計算機信息員等人員組成的管理網(wǎng)絡(luò)小組，負責對所屬的藥品安全、配藥行為、處方藥管理、合理收費、優(yōu)質(zhì)服務(wù)等方面進行監(jiān)督管理。

二、制定與醫(yī)療保險有關(guān)的管理措施和具體的考核獎勵辦法，建立健全藥品管理制度和財務(wù)管理制度，建立藥品電腦進銷存管理系統(tǒng)，藥品賬目和財務(wù)賬目健全、清楚。明確專人搞好醫(yī)保藥品庫的維護和管理。

三、認真執(zhí)行勞動保障、藥監(jiān)、物價等行政部門的相關(guān)政策規(guī)定，按時與市社會保險基金管理中心簽定醫(yī)療保險定點服務(wù)協(xié)議，嚴格按協(xié)議規(guī)定履行相應(yīng)權(quán)利和義務(wù)。

四、規(guī)范配藥行為，認真核對醫(yī)療保險證、卡、病歷，杜絕冒名配藥；嚴格執(zhí)行急、慢性病配藥限量管理規(guī)定，不超量配藥。

五、嚴格執(zhí)行處方藥和非處方藥管理規(guī)定，處方藥必須憑定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具的醫(yī)保專用處方配售，由藥師在處方上審核簽字。非處方藥在藥師指導下配售，并在病歷上記載配藥情況。

六、定點藥店應(yīng)加強管理，優(yōu)化服務(wù)，以方便參保人員為出發(fā)點，盡量提供有適合用法的小包裝藥品，同時必須提供24小時配藥服務(wù)，做好夜間服務(wù)情況登記。

七、收費人員持證上崗，規(guī)范電腦操作，按時接收、上傳各類信息數(shù)據(jù)，保證醫(yī)保費用結(jié)算的及時準確。

八、定點藥店遵守職業(yè)道德，不得以醫(yī)療保險定點藥店名義進行廣告宣傳；不得以現(xiàn)金、禮卷及商品等形式進行促銷活動。

九、嚴格遵守藥品管理規(guī)定，不出售假冒、偽劣、過期、失效藥品；嚴格按醫(yī)保規(guī)定操作，杜絕搭車配藥、以藥易藥、以藥易物等違規(guī)行為。

十、加強醫(yī)療保險政策宣傳、解釋，設(shè)置“醫(yī)療保險宣傳欄”，公布舉報獎勵辦法和監(jiān)督電話，公示誠信服務(wù)承諾書。正確及時處理參保病人的投訴、努力化解矛盾。