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醫(yī)院藥品管理制度篇一
1、藥庫管理人員負(fù)責(zé)全院藥品的采購(gòu)供應(yīng)工作,根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、醫(yī)療需要,按時(shí)編制藥品采購(gòu)計(jì)劃交科主任審查,院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。藥品的庫存量,在供銷正常情況下一般為二至四個(gè)月,特殊情況可適當(dāng)增減。
2、采購(gòu)人員應(yīng)自覺遵守財(cái)務(wù)管理的有關(guān)規(guī)定,謙潔自律,把好藥品質(zhì)量關(guān),不準(zhǔn)采購(gòu)假劣藥品和非藥品,堅(jiān)持按主渠道進(jìn)藥品。
3、按“藥品管理法”規(guī)定進(jìn)行藥品采購(gòu),認(rèn)真執(zhí)行藥品采購(gòu)計(jì)劃,積極組織貨源,保證藥品供應(yīng),要搞好經(jīng)濟(jì)管理,保證資金合理流動(dòng)避免藥品積壓和浪費(fèi)。
4、若遇急癥或特殊情況用藥,應(yīng)立即外出采購(gòu),以供病人急需。
5、藥品采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行濟(jì)南市衛(wèi)生信息中心藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)的規(guī)定,對(duì)于臨床需要,未在招標(biāo)范圍內(nèi)的.品種,需將計(jì)劃報(bào)請(qǐng)濟(jì)南市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)辦公室采購(gòu)。對(duì)臨床更換廠家、產(chǎn)地的品種,及時(shí)請(qǐng)示藥學(xué)部主任,批準(zhǔn)后執(zhí)行。
6、及時(shí)向科(部)內(nèi)提供療效好、價(jià)格低的新藥信息。
7、購(gòu)進(jìn)、調(diào)進(jìn)和退庫的藥品,由采購(gòu)人員按照原始發(fā)票,會(huì)同藥庫管理人員對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期限外觀質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地金額等項(xiàng),進(jìn)行檢收核對(duì)無誤后,采購(gòu)保管或驗(yàn)收人在進(jìn)貨單上簽字后方可入庫。
8、入庫單由藥庫管理人員,填寫一式三聯(lián),第一聯(lián)留存、備查,第二聯(lián)記帳憑證,第三聯(lián),隨原始單據(jù)交財(cái)務(wù)部門力理報(bào)銷。
醫(yī)院藥品管理制度篇二
1、成立以院領(lǐng)導(dǎo)、臨床、藥劑科參與的藥事管理小組。藥劑科在藥事管理小組的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存和供應(yīng)工作。藥房與藥庫分開,藥庫由專人管理。
擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位。
定采購(gòu)計(jì)劃,每月底25號(hào)前上報(bào)下個(gè)月藥品采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組審核批準(zhǔn)后方可進(jìn)行采購(gòu)。
4、新品種必須由臨床科室提出申請(qǐng),藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理小組通過方能采購(gòu)。
定的供貨單位要停止供貨。
6、強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制,嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收分離的管理制度。
渠道、藥品質(zhì)量,對(duì)藥品管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
8、定期征求供貨單位意見,接受院內(nèi)、外群眾的監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)藥品采購(gòu)或其他人員存在的違規(guī)問題要嚴(yán)肅處理。
9、強(qiáng)化法規(guī)意識(shí),自覺接受法律約束,建立健全各項(xiàng)。
規(guī)章制度。
確保工作落到實(shí)處。
醫(yī)院藥品管理制度篇三
為了配合我院大型醫(yī)院巡查活動(dòng),根據(jù)《大型醫(yī)院巡查醫(yī)院自查工作方案》,科室高度重視,結(jié)合我科實(shí)際情況開展自查行動(dòng),具體工作總結(jié)如下:
一、加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn),夯實(shí)基礎(chǔ)質(zhì)量:
我科室采取課內(nèi)講課和自學(xué)相結(jié)合的方式,學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí),如:人體解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)、藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)微生物和免疫學(xué)等,夯實(shí)基礎(chǔ);學(xué)習(xí)《三基手冊(cè)》,提高專業(yè)業(yè)務(wù)能力;安排課內(nèi)講課培訓(xùn)常用項(xiàng)目,掌握常見結(jié)果不符情況解決辦法。加強(qiáng)科內(nèi)輪轉(zhuǎn),實(shí)行考核制度,做到科室人員人人合格,人人過關(guān)。
二、加強(qiáng)室間質(zhì)評(píng)和室內(nèi)質(zhì)控,提高報(bào)告質(zhì)量:
通過自查,找到薄弱環(huán)節(jié),做好室內(nèi)質(zhì)控及與市內(nèi)醫(yī)院之間的比對(duì)工作,提高檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量,同時(shí),我們進(jìn)一步完善了sop文件,及時(shí)更新了設(shè)備手冊(cè),重新修訂程序文件、操作規(guī)程、規(guī)章制度及記錄表格,檢查各種記錄表格填寫是否完整,確保資料的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。
三、加強(qiáng)了臨床溝通制度:
人人下臨床,對(duì)自己所做項(xiàng)目認(rèn)真聽取臨床醫(yī)生的意見,做到以臨床為中心,提高服務(wù)質(zhì)量,服務(wù)于臨床。加強(qiáng)急診綠色通道管理,優(yōu)化服務(wù)系統(tǒng)與流程。
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醫(yī)院藥品管理制度篇四
(二)貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班本和日清月結(jié)收支帳。
(三)凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認(rèn)真盤點(diǎn),填寫逐日消耗交班表,如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象,按科內(nèi)有關(guān)規(guī)定酌情處理。
(四)統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量,及時(shí)補(bǔ)充藥品以保證臨床用藥,當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳,并應(yīng)帳物相符。
(七)如遇藥品調(diào)價(jià)時(shí),應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)庫存藥品,將藥品差價(jià)填寫調(diào)價(jià)單,上報(bào)財(cái)務(wù)科。
(八)調(diào)配人員調(diào)配處方時(shí),應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確,調(diào)配無誤,凡計(jì)價(jià)誤差大或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯(cuò)登記處理。
(九)屬公費(fèi)醫(yī)療的患者,應(yīng)按現(xiàn)行的公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴(yán)格杜絕濫開大方的`現(xiàn)象。
(十)貴重藥品應(yīng)定期檢查,嚴(yán)防過期霉變的現(xiàn)象發(fā)生,易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥、陰涼、通風(fēng)處。
(十一)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
(十二)嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗,日清月結(jié)制度,貴重藥品每月盤點(diǎn)一次,并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表,上報(bào)財(cái)務(wù)科。
(十三)貴重藥品一律由調(diào)劑室,按醫(yī)師處方發(fā)放、庫房與臨床科室均無權(quán)發(fā)放。
醫(yī)院藥品管理制度篇五
是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。
醫(yī)院藥品管理制度篇六
醫(yī)院藥劑工作是醫(yī)院工作的重要組成部分,加強(qiáng)藥品管理,確保藥品質(zhì)量是提高醫(yī)療質(zhì)量,保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié),醫(yī)院藥學(xué)科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要,以中華人民共和國(guó)《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》的規(guī)定,加強(qiáng)醫(yī)院藥劑管理,嚴(yán)把采購(gòu)、保管、使用關(guān),為人民健康服務(wù)。
(一)采購(gòu)藥庫管理人員負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)供應(yīng)工作,根據(jù)每月由微機(jī)輸出各類藥品消耗動(dòng)態(tài),按時(shí)編制藥品分期采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)研究批準(zhǔn)后方可采購(gòu),在供應(yīng)政黨情況下庫存量一般為2~4個(gè)月,特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾,摸準(zhǔn)用藥規(guī)律,把握藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài),掌握供求信息,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),不進(jìn)“三無”及偽劣藥品和非藥品,暢通購(gòu)藥渠道,堅(jiān)持按主渠道進(jìn)藥,健全外部調(diào)整網(wǎng)絡(luò)和內(nèi)部流通體系,預(yù)見藥品前景,把握最佳購(gòu)入時(shí)機(jī),對(duì)搶救急用藥品積極組織進(jìn)貨,保證醫(yī)療需要。
(二)驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)、調(diào)進(jìn)或退庫藥品,由藥庫管理人員、采購(gòu)人員嚴(yán)格驗(yàn)收。對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家注冊(cè)商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)價(jià)等項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收核對(duì),全部合格逐項(xiàng)填寫藥品驗(yàn)收入庫記錄本,經(jīng)與原始單據(jù)核對(duì)無誤,采購(gòu)、保管人員雙簽字后方可入庫,交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理專帳付款。
(三)保管藥劑人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法。對(duì)麻醉藥品,醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、貴重藥品、自費(fèi)藥品,必須按其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。保管藥品庫房建筑必須堅(jiān)固、干燥、通風(fēng)。易燃易爆藥品需保管入危險(xiǎn)品庫內(nèi)。防火安全設(shè)施要齊備。
庫存藥品按性質(zhì)、劑型分大類、再按藥理作用系統(tǒng)存放,注意藥品要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放,需避光藥品注意放在非光照處,效其藥品及時(shí)登記,定期檢查。做好防霉、防蟲、防鼠措施。有完善的藥品帳、卡進(jìn)行統(tǒng)計(jì),定期清查盤點(diǎn),做到帳物相符。
(四)調(diào)配配方人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,收方后執(zhí)行查對(duì)制度,核對(duì)處方內(nèi)容無誤后,方可調(diào)配。處方調(diào)配要細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確,核對(duì)雙簽字。對(duì)麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品,精神類藥品的調(diào)配必須按其有關(guān)規(guī)定審方、調(diào)配。如發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配,藥劑人員不得私自更改。對(duì)急救搶救用藥隨到隨配隨發(fā),不得延誤。
(五)使用門診藥房供門診病人使用,病區(qū)藥房藥品供住院病人使用。藥劑人員必須把好使用關(guān),對(duì)麻醉藥品、毒性藥品、精神類藥品、貴重藥品的使用,必須依據(jù)有關(guān)規(guī)定、專方、限量使用,消耗要逐日統(tǒng)計(jì)。自費(fèi)藥品要嚴(yán)格管理,不得用于公費(fèi)處方。杜絕濫開方,開大方,對(duì)不合理用藥的處方,藥劑人員可拒絕調(diào)配。
藥劑人員應(yīng)主動(dòng)深入科室征求意見,介紹國(guó)內(nèi)餐新藥及其藥理作用、性能、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)的有關(guān)資料,使臨床用藥不斷得以更新。
(一)采購(gòu)根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)和工作范圍,參考微機(jī)輸出藥品消耗動(dòng)態(tài)及不同季節(jié)用藥情況,編造采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行采購(gòu),正常情況下庫存量限定2~4個(gè)月。
采購(gòu)藥品必須嚴(yán)格按中華人民共和國(guó)《藥品管理法》規(guī)定執(zhí)行。不得購(gòu)進(jìn)偽劣、變質(zhì)和非醫(yī)用藥品。采購(gòu)人員自覺遵守財(cái)務(wù)管理制度,廉潔自律,遵守國(guó)家法律法令,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。堅(jiān)持從正規(guī)渠道進(jìn)藥,嚴(yán)禁從私人手中購(gòu)藥,確保人民用藥安全。
(二)驗(yàn)收嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)是臨床用藥安全的重要步驟,中藥的真?zhèn)?、?yōu)劣、霉變、蟲蛀、摻假問題比較突出,要求驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量、數(shù)量、價(jià)格等方面的驗(yàn)收。中成藥需按規(guī)定驗(yàn)收核對(duì)。驗(yàn)收合格后按原始憑證填寫入庫單及時(shí)入帳。要求帳物相符。
(三)保管中藥保管視藥物不同特性、采取相應(yīng)的貯存方法,按藥物性質(zhì),入藥成分或帳號(hào)次序集資保管,注意室內(nèi)干燥、通風(fēng)、掌握好室溫與光線對(duì)藥物的影響。
不具芳香性的根莖葉花宜放木箱陰涼處,氣味芳香及貴重藥品宜密閉于瓷器內(nèi),易生蟲又不易爆曬的需熏蒸;果實(shí)、種子類需密閉于瓷罐及缸中防鼠;動(dòng)物臟器及膠類藥品需保存于盛石灰裝置的瓷罐中;對(duì)毒性藥品、麻醉藥品需專人專柜加鎖保管。
(四)調(diào)配中藥調(diào)劑室負(fù)責(zé)全院各臨床科室所用中藥的調(diào)配,調(diào)劑人員根據(jù)本院醫(yī)師簽名處方進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配人員要嚴(yán)格按調(diào)配制度進(jìn)行調(diào)配。稱量要準(zhǔn)確,如一方多劑者分包要等量;如需“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品應(yīng)單包,并注明煎服方法。調(diào)配毒性藥品需經(jīng)二人核對(duì),調(diào)配后量具應(yīng)及時(shí)清洗干凈,處方調(diào)配后經(jīng)第二人核對(duì)無誤后實(shí)行雙簽字再行發(fā)出,急癥處方隨到隨配方發(fā)藥,不得延誤。
(五)使用調(diào)配毒性中藥及精神類藥物必須遵守《醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品管理辦法》管理使用,貴重藥品都應(yīng)有專人、專柜保管。建立登記、逐方銷存、定期檢查、帳物要相符。
緊缺藥品的使用只應(yīng)用于配方中,不得以單味藥出售,并注意向臨床介紹其代用品性能以彌補(bǔ)配方上的缺藥。
特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品,《藥品管理法》規(guī)定對(duì)上述藥品實(shí)行特殊的管理辦法。
(一)麻醉藥品麻醉藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體信賴性且能成癮癖的藥品,麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需用,麻醉藥品的采購(gòu),保管、調(diào)配、使用必須按照《麻醉藥品管理辦法》執(zhí)行,麻醉藥品處方權(quán)由醫(yī)師以上職稱,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批方可執(zhí)行、簽字字樣由藥房備查。
藥學(xué)科對(duì)麻醉藥品嚴(yán)格執(zhí)行“五?!惫芾?,即專櫥加鎖、專冊(cè)登記、專帳消耗、專用處方和專人負(fù)責(zé)管理??刂漆槃┒粘S昧?,片、酊劑不超過三日常用量。杜絕濫用、防止流痹。
(三)醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品系指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、用量不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的收購(gòu)、供應(yīng)、使用必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行。必須建立保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、使用核對(duì)制度、須有責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練的中級(jí)以上藥師負(fù)責(zé)保管,專柜加鎖,專帳登記。毒性藥品包裝容器及存放專柜必須印有毒藥標(biāo)志。
醫(yī)療用毒性藥品憑醫(yī)師規(guī)范處方進(jìn)行調(diào)配,每日不超過二日極量,配方人員必須認(rèn)真、負(fù)責(zé)、稱量準(zhǔn)確,中級(jí)以上職稱藥師復(fù)核、簽名蓋章發(fā)出。對(duì)未注明“生用”中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品,調(diào)配毒性藥品用具必須隨時(shí)清洗干凈,技工炮制毒性藥品必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行,處方保存三年備查。
(四)其他非醫(yī)療毒性試劑藥品非醫(yī)療性毒性試劑藥品的管理使用,應(yīng)以醫(yī)療用毒性藥品的管理使用,由責(zé)任心強(qiáng)的專人負(fù)責(zé),專柜加鎖雙人保管、專帳登記調(diào)入與使用,調(diào)配毒性試劑時(shí)必須做好個(gè)人防護(hù)。稱量、配液需雙人復(fù)核實(shí)行雙簽字。所有毒性試劑配制單保存二年備查。
醫(yī)院藥品管理制度篇七
一、建立藥品質(zhì)量管理小組,由分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng),成員由藥劑科主管質(zhì)量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人組成。日常的藥品質(zhì)量管理和制劑配制質(zhì)量管理工作由藥檢室負(fù)責(zé)。
二、貫徹上級(jí)有關(guān)藥品和制劑質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī),并落實(shí)執(zhí)行。
三、制定藥品質(zhì)量管理職責(zé),加強(qiáng)對(duì)藥品的供應(yīng)、調(diào)配、制劑生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的.管理。
1、藥劑科藥品質(zhì)量追溯:藥劑科主任負(fù)責(zé),以藥檢室為核心,分設(shè)質(zhì)量員,每季度進(jìn)行抽查(不少于5個(gè)批次),每季度報(bào)表,定期會(huì)議總結(jié),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,避免質(zhì)量事故。
3、藥品入庫驗(yàn)收:逐條登記,查驗(yàn)藥檢報(bào)告,自制制劑藥房領(lǐng)入驗(yàn)收。
5、毒麻藥品管理:處方雙簽字,藥品專人、專柜、專賬管理(參照特殊藥品管理制度)。
四、定期對(duì)臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)科室溝通,并做好相關(guān)登記和記錄(見附件2)。
五、制定制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度和生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員職責(zé),加強(qiáng)制劑生產(chǎn)及藥品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的管理。
1、制定制劑的有效期。
六、決定不合格藥品報(bào)損前的審核及處理。
注:辦公地點(diǎn)為藥劑科、藥檢室。
醫(yī)院藥品管理制度篇八
一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的'藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管和供應(yīng)工作,其它科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷藥品。
二、藥庫由專人管理,應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管工作。庫房保管采購(gòu)人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。
三、藥品采購(gòu)必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購(gòu),選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。
四、藥品采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購(gòu)藥品,保持相應(yīng)庫存量,以滿足臨床用藥需要。
五、采購(gòu)藥品要根據(jù)臨床所需,結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃交藥劑科主任初審,然后報(bào)監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)審核同意后方能進(jìn)行采購(gòu)。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請(qǐng)報(bào)告報(bào)藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)簽字審批后方可采購(gòu)。
六、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí),必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位的印章,采購(gòu)特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
八、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫,對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。
九、庫房購(gòu)進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄,如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫情況,嚴(yán)禁弄虛作假。
十、強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制,嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購(gòu)人員必須每月向監(jiān)管部門匯報(bào)本月采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
醫(yī)院藥品管理制度篇九
1、為方便消費(fèi)者合理用藥,規(guī)范藥品拆零銷售行為,保證藥品銷含質(zhì)量,特制定本制度。
2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
3、藥店應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度,由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書,且身體健康。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)或貨架,并配備必備的拆零工具,如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。
5、拆零后的藥品,應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保留原包裝及標(biāo)簽。
6、拆零前,應(yīng)檢查拆零藥品的'包裝及外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零銷售。
7、藥品拆零銷售時(shí),應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱,核對(duì)無誤后,方可交給顧客。
8、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺(tái)中。
9、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期及藥店名稱。
10、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。
醫(yī)院藥品管理制度篇十
建立藥品召回制度,規(guī)范藥品召回行為,保障藥品使用者的合法利益,減少醫(yī)療事故和糾紛,提高藥事服務(wù)質(zhì)量。
指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量問題、事件,或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)高度懷疑工作質(zhì)量的問題、事件可能導(dǎo)致影響藥品質(zhì)量時(shí),應(yīng)按照既定的原則、程序和方法,收回藥品。
1、調(diào)劑、發(fā)放錯(cuò)誤。
2、有證據(jù)證實(shí),或高度懷疑藥品被污染。
3、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。
4、在驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
5、藥品使用者投訴并得到證實(shí)的不合格藥品。
6、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門公告的假藥、劣藥。
8、藥品監(jiān)督管理部門要求召回的藥品。
9、臨床發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品按有關(guān)規(guī)定應(yīng)召回的。
10、已超過有效期的'藥品。
11、生產(chǎn)商、供應(yīng)商要求召回的藥品。
1、一級(jí)召回:24小時(shí)內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品,查找處方、病歷,盡可能找到用藥患者(家屬),通知其停止服藥,請(qǐng)求其協(xié)助送回或取回應(yīng)召回的藥品。
2、二級(jí)召回:一周內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品,有患者(家屬)要求退回藥品且符合規(guī)定時(shí),收回藥品。
3、當(dāng)繼續(xù)使用被召回藥品將對(duì)治療或患者的健康造成不良影響時(shí),應(yīng)采用一級(jí)召回的方式。當(dāng)使用被召回藥品不會(huì)對(duì)治療或患者的健康造成不良影響時(shí),應(yīng)采用二級(jí)召回的方式。
4、當(dāng)需召回的情形發(fā)生時(shí),由藥品質(zhì)量監(jiān)督小組決定召回藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、召回范圍、召回級(jí)別、藥品替換、主要執(zhí)行人員等。
5、質(zhì)量監(jiān)督小組成員負(fù)責(zé)藥品召回工作的組織、協(xié)調(diào)、檢查和監(jiān)督。布置實(shí)施召回方案,監(jiān)督各部門執(zhí)行,決定或請(qǐng)示決定緊急事項(xiàng)的處理,保持與醫(yī)療部門、藥品行政監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商、供應(yīng)商的聯(lián)系,調(diào)查導(dǎo)致召回的原因。
6、各部門負(fù)責(zé)接收退回的藥品,統(tǒng)一、專人妥善保管,填寫《藥品退回登記本》。召回結(jié)束后,匯總為《藥品召回登記表》,報(bào)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組。需向庫房退回領(lǐng)入藥品的,按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理?!端幤氛倩氐怯洷怼返怯涰?xiàng)目包括:報(bào)告部門、召回級(jí)別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量。
7、庫房負(fù)責(zé)接收各藥房撤架和患者(家屬)退回的藥品,按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理手續(xù)并記錄,統(tǒng)一、專人妥善保管。召回結(jié)束后,匯總為《藥品召回記錄》,報(bào)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組?!端幤氛倩赜涗洝讽?xiàng)目包括:報(bào)告部門、召回級(jí)別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量、退回部門和數(shù)量、退回總量。
8、從患者(家屬)處召回的藥品按退、換藥處理。
9、藥品質(zhì)量監(jiān)督小組對(duì)情況進(jìn)行分析、總結(jié),編制《藥品召回報(bào)告》,報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。
10、由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)將結(jié)果通知各有關(guān)部門。
11、已發(fā)布的信息需要撤銷、更改、補(bǔ)充的,應(yīng)按相關(guān)信息的發(fā)布程序進(jìn)行。
醫(yī)院藥品管理制度篇十一
一、建立藥品質(zhì)量管理小組,由分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng),成員由藥劑科主管質(zhì)量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人組成。日常的藥品質(zhì)量管理和制劑配制質(zhì)量管理工作由藥檢室負(fù)責(zé)。
二、貫徹上級(jí)有關(guān)藥品和制劑質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī),并落實(shí)執(zhí)行。
三、制定藥品質(zhì)量管理職責(zé),加強(qiáng)對(duì)藥品的供應(yīng)、調(diào)配、制劑生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的管理。
1、藥劑科藥品質(zhì)量追溯:藥劑科主任負(fù)責(zé),以藥檢室為核心,分設(shè)質(zhì)量員,每季度進(jìn)行抽查(不少于5個(gè)批次),每季度報(bào)表,定期會(huì)議總結(jié),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,避免質(zhì)量事故(見附件1)。
3、藥品入庫驗(yàn)收:逐條登記,查驗(yàn)藥檢報(bào)告,自制制劑藥房領(lǐng)入驗(yàn)收。
5、毒麻藥品管理:處方雙簽字,藥品專人、專柜、專賬管理(參照特殊藥品管理制度)。
四、定期對(duì)臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)科室溝通,并做好相關(guān)登記和記錄(見附件2)。
五、制定制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度和生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員職責(zé),加強(qiáng)制劑生產(chǎn)及藥品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的管理。
1、制定制劑的有效期。
六、決定不合格藥品報(bào)損前的審核及處理。
注:辦公地點(diǎn)為藥劑科、藥檢室。
附件:。
2、病區(qū)備用藥品管理規(guī)范。
醫(yī)院藥品管理制度篇十二
在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天,越來越多地方需要用到制度,制度一經(jīng)制定頒布,就對(duì)某一崗位上的或從事某一項(xiàng)工作的人員有約束作用,是他們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。我敢肯定,大部分人都對(duì)擬定制度很是頭疼的,以下是小編為大家整理的醫(yī)院藥品管理制度,希望能夠幫助到大家。
1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫存量,由藥庫保管員提出藥品采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,由采購(gòu)員執(zhí)行,采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于三年。
2、藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購(gòu)工作。
3、藥品采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃,按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。
4、藥品采購(gòu)員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)禁向證照不全的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;嚴(yán)禁采購(gòu)假藥、劣藥;嚴(yán)禁從個(gè)人手中采購(gòu)藥品。采購(gòu)人員不得擅自購(gòu)入新品種,急救藥品、急用藥品例外,但事后應(yīng)由原要求使用和科室補(bǔ)辦臨時(shí)用藥申請(qǐng)手續(xù)。
5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)管理,其它科室不得自購(gòu)、自制、自銷。
6、藥品采購(gòu)員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品的進(jìn)貨程序:由藥品采購(gòu)員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、gsp或gmp證書復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限),加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復(fù)印件;企業(yè)登記事項(xiàng)如有變更,應(yīng)索取相應(yīng)的`變更材料。認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的合法資格,審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好,價(jià)格合理,重合同,守信譽(yù),售前售后服務(wù)好)。
7、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品時(shí),藥品采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料。
8、采購(gòu)特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購(gòu)按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定的有關(guān)制度和程序采購(gòu)。
10、集中招標(biāo)品種按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨(dú)家經(jīng)營(yíng)品種,本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者,經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后可另辟渠道臨時(shí)采購(gòu),并備案登記,報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后,可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。
12、對(duì)不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購(gòu)員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息,熟悉了解臨床用藥情況,把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥有機(jī)結(jié)合起來。
14、藥品采購(gòu)員應(yīng)注意改進(jìn)采購(gòu)工作流程和標(biāo)準(zhǔn),定期向藥劑科主任提交采購(gòu)報(bào)告。對(duì)首營(yíng)藥品或缺貨藥品應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室,并不定期向藥劑科主任上報(bào)《首營(yíng)藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中,應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定,不允許以任何形式索取、收受賄賂,嚴(yán)禁違法違紀(jì)行為。
16、藥品采購(gòu)員應(yīng)接受院長(zhǎng)、紀(jì)檢人員、審計(jì)人員對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督。
醫(yī)院藥品管理制度篇十三
合理用藥應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,注意時(shí)間、劑量、藥物、給藥途徑和正確利用。
1、減少藥物種類、慎用新藥。如果同時(shí)服用5種藥以上,老人因不良反應(yīng)而跌倒的幾率會(huì)高很多。
2、說明書里的禁忌使用、慎用內(nèi)容,要格外注意。老年人腎功能在逐漸減弱,服用藥效比較強(qiáng)的藥要注意。如果服用了降壓藥、止疼藥、降糖藥、治療帕金森藥物、治療心腦血管疾病藥物或感冒藥,一定要看看說明書,以防用藥后引起不良反應(yīng)而跌倒。而且降糖藥在老年人群中有發(fā)生低血糖的`危險(xiǎn)。一次低血糖的昏迷帶來的身體損傷,會(huì)消耗掉10年血糖穩(wěn)定的功勞。還應(yīng)注意容易引起便秘的藥,以防引發(fā)腦出血。此外,要注意易引起尿潴留的藥物,特別是老年男性前列腺疾病患病率越來越高,如果本身患有前列腺肥大,再用此類藥物,會(huì)帶來嚴(yán)重后果。
3、中西藥不能隨意混用。比如,很多老年高血壓患者在吃降壓藥的同時(shí),還長(zhǎng)期吃中藥,其實(shí)這是不科學(xué)的,最好請(qǐng)中醫(yī)辨證施治。
4、不隨意停藥、減藥或急于求成加大劑量,不隨便推薦別人用藥。比如,治療腦部疾病的藥、失眠的藥,都是從小劑量開始。對(duì)于高血壓患者來說,不能驟然停藥,否則特別容易引發(fā)腦出血。
5、認(rèn)真記錄自己服用后發(fā)生過敏的、吃了沒效果的藥。比如磺胺過敏,一般間隔幾十年后仍會(huì)在身體同一部位發(fā)生不良反應(yīng)。
6、注意服藥時(shí)間,按時(shí)吃藥。一般他汀類的藥晚上吃效果比較好,降壓藥早晨吃效果比較好,以防夜間進(jìn)入睡眠后血壓驟降。關(guān)于用藥時(shí)間,可定上鬧鈴或?qū)r(shí)間寫在藥盒上。
7、給藥途徑要注意。有些藥不能掰開吃,有些藥不宜嚼碎吃。
8、藥品的保存。醫(yī)院藥品都有嚴(yán)格的儲(chǔ)藏條件,是冷凍保存,20℃以下,還是8℃以下都有嚴(yán)格要求。家庭儲(chǔ)備藥物大家一般都不注意這些。很多心腦血管疾病的老年患者習(xí)慣準(zhǔn)備一些硝酸甘油應(yīng)急,但時(shí)間盡量不要超過3個(gè)月。
9、用藥出現(xiàn)副作用應(yīng)及時(shí)告訴藥師,每次就診時(shí),最好帶上正在服用的藥物清單或藥盒。比如,如果正在服用抗凝血藥物,去拔牙、修牙時(shí)候,一定要告訴大夫,以防拔牙時(shí)出血過多。糖尿病患者打胰島素改變注射部位也應(yīng)告訴大夫。
醫(yī)院藥品管理制度篇十四
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
三、本醫(yī)院設(shè)藥品質(zhì)量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術(shù)人員組成,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負(fù)責(zé)人對(duì)本醫(yī)院所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的藥品各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。
五、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,并具體落實(shí)從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)等工作人員的藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)教育工作。
六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。
七、建立于經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉庫,保持環(huán)境整潔,無污染物。
八、購(gòu)進(jìn)藥品以保證質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨,票據(jù)齊備,并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫實(shí)行驗(yàn)收制度,建立藥品驗(yàn)收臺(tái)賬。
九、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設(shè)。
十、定期檢查陳列于儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對(duì)質(zhì)量有疑問及儲(chǔ)存日久的藥品及時(shí)抽樣送檢。
十一、嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項(xiàng)。在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥,設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話,對(duì)顧客的批評(píng)、投訴及時(shí)解決。
藥品質(zhì)量管理具體規(guī)定和要求另行制定。
醫(yī)院藥品管理制度篇十五
切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益,保證經(jīng)營(yíng)藥品安全,維護(hù)企業(yè)的良好形象。
國(guó)家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號(hào))。
本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。
1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(adr)報(bào)告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
(1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門。
(2)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。
(3)質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。
(4)發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估:
(1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。
(2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定,可以包括:
a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
b、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。
c、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。
d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
e、其化可能影響藥品安全的因素。
(3)藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括:
a、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。
b、對(duì)主要使用人群的危害影響。
c、對(duì)特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
d、危害的嚴(yán)重與緊急程度。
e、危害導(dǎo)致的后果。
醫(yī)院藥品管理制度篇十六
1、藥劑科在藥物管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,在嚴(yán)格遵守河北省醫(yī)藥集中采購(gòu)各項(xiàng)規(guī)定的情況下,負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存和供應(yīng)工作。除放射性藥品可由核醫(yī)學(xué)科按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)?fù)?,其他科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷藥品。
2、藥劑科應(yīng)設(shè)置藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)工作。藥品采購(gòu)人員必須具有藥士以上職稱,并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)。
3、采購(gòu)藥品必須嚴(yán)格遵守河北省醫(yī)藥集中采購(gòu)各項(xiàng)規(guī)定情況下、采購(gòu)證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)采購(gòu)。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名,藥事委員會(huì)集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件、蓋紅章的銷售人員單位委托書及身份證復(fù)印件存檔備查。
4、采購(gòu)人員根據(jù)臨床與科研的需要,依據(jù)醫(yī)院基本用藥目錄科學(xué)地在河北省醫(yī)藥集中采購(gòu)各項(xiàng)規(guī)定的情況下制定采購(gòu)計(jì)劃,交藥劑科主任初審,主管院長(zhǎng)審核同意后方能采購(gòu)。新品種必須由臨床科室提出申請(qǐng),藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理委員會(huì)通過后方可采購(gòu)。
5、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí),必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位的紅章。采購(gòu)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
6、采購(gòu)人員不得采購(gòu)非藥保健品及無批準(zhǔn)文號(hào)、無廠牌、無注冊(cè)商標(biāo)的藥品供臨床使用。
7、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問題,要拒絕入庫。對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位,要停止從該單位采購(gòu)藥品。
8、要強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制,嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、渠道、金額等情況,接受藥事委員會(huì)的監(jiān)督。
9、藥品采購(gòu)人員不得收取供貨單位的回扣費(fèi)。
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