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醫(yī)療醫(yī)技設(shè)備共享協(xié)議書如何寫 醫(yī)療設(shè)備通訊協(xié)議(六篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-01-17 14:51:33 頁碼:8
醫(yī)療醫(yī)技設(shè)備共享協(xié)議書如何寫 醫(yī)療設(shè)備通訊協(xié)議(六篇)
2023-01-17 14:51:33    小編:ZTFB

每個人都曾試圖在平淡的學習、工作和生活中寫一篇文章。寫作是培養(yǎng)人的觀察、聯(lián)想、想象、思維和記憶的重要手段。那么我們該如何寫一篇較為完美的范文呢?接下來小編就給大家介紹一下優(yōu)秀的范文該怎么寫,我們一起來看一看吧。

推薦醫(yī)療醫(yī)技設(shè)備共享協(xié)議書如何寫一

受托方(以下簡稱乙方):_________

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議,以共同遵守:

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

生產(chǎn)廠家:_________;

產(chǎn)品名稱:_________;

規(guī)格型號:_________。

二、甲方負責按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料,(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏,導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤,概由甲方自行承擔。

三、乙方代理甲方申辦上述進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的,乙方應(yīng)當向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。

五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊,則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%,直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準的(包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等),其代理費用不予退還,雙方的代理關(guān)系至注冊當局發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。

六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理費不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議,均提請當?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________

代表人(簽字):_________代表人(簽字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

簽訂地點:_________簽訂地點:_________

推薦醫(yī)療醫(yī)技設(shè)備共享協(xié)議書如何寫二

甲方:

乙方:

為妥善處理好人傷事故中甲乙雙方合作事項,以注重社會效益和各自經(jīng)濟效益為前提,特簽訂以下合作協(xié)議:

一、甲方將于承保客戶、交警部門合作,將甲方承保范圍內(nèi)在本地區(qū)(指縣級市或區(qū))出險所涉及的傷者送往乙方治療。

二、對于甲方承保范圍內(nèi)在異地出險涉及的傷者,需轉(zhuǎn)往本地治療的,甲方積極推薦到乙方治療。

三、乙方愿意提供良好的醫(yī)療服務(wù),確保甲方相關(guān)傷病人員隨時就診。乙方的治療應(yīng)根據(jù)患者病情,按省衛(wèi)生廳、省財政廳共同印發(fā)的《省公費醫(yī)療用藥報銷范圍》標準用藥。甲方對乙方制定的醫(yī)療方案和臨床用藥應(yīng)予信任和尊重,乙方對甲方的合理建議和必要的查詢應(yīng)予相應(yīng)的采納和配合。

四、乙方承諾按醫(yī)療規(guī)范為甲方相關(guān)傷病人員提供及時診斷、合理治療的服務(wù)。同時應(yīng)杜絕虛假診斷、有意壓床、亂開證明、小病大養(yǎng)、以傷養(yǎng)病、開搭車藥、張冠李戴等行為。當甲方發(fā)現(xiàn)有以上不正當行為時,乙方管理部門應(yīng)認真核查,落實后認真追究相關(guān)人員的責任。

五、乙方應(yīng)規(guī)范病歷管理,不得應(yīng)患者及其家屬要求隨意涂改病歷、更換患者姓名。甲方需了解相關(guān)傷病人員住院情況時,乙方應(yīng)予以積極配合。甲方不得將醫(yī)院提供的有關(guān)資料用于除理賠意外的其它目的。

六、甲方不得干預(yù)乙方正常醫(yī)療活動,如遇有關(guān)醫(yī)療等糾紛,雙方應(yīng)本著互諒互讓的原則,通過正常渠道友好協(xié)商解決。

七、甲方相關(guān)人員(指傷者或承??蛻?在乙方醫(yī)療期間的醫(yī)療費用由甲方相關(guān)人員自行支付,甲、雙方現(xiàn)階段不發(fā)生直接經(jīng)濟關(guān)系。

八、其他未盡事宜,經(jīng)雙方協(xié)商后可隨時補充修改。如有一方要求終止協(xié)議,應(yīng)提前三個月書面通知另一方。本協(xié)議期為一年,若雙方無異議,則自動續(xù)簽。

九、本協(xié)議自簽字之日起生效。本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,共同遵守。

甲方:(簽章)乙方:(簽章)

代表:(簽字)代表:(簽字)

日期:年 月 日

推薦醫(yī)療醫(yī)技設(shè)備共享協(xié)議書如何寫三

為了加強醫(yī)療安全管理,防范各類事故的發(fā)生,切實樹立“以病人為中心”的醫(yī)療服務(wù)理念,根據(jù)河南省中醫(yī)管理局印發(fā)《河南省中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療安全管理專項整頓活動方案》的要求,我院開展了醫(yī)療質(zhì)量安全自查自糾活動,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

接到上級安排后,醫(yī)院立即召開全體員工會議,會議上認真學習文件,切實增加員工責任感與緊迫感,消除一切僥幸心理、麻痹思想和松懈情緒,認真安排自查工作,確保自查工作不走過場,不流于形式。

結(jié)合本單位實際,建立和完善相應(yīng)的管理組織和制度,成立了“醫(yī)療安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組”,由申立志任院長,承擔管理工作職責,加強領(lǐng)導(dǎo),貫徹落實,同時配備專職人員,由醫(yī)務(wù)科閆俊華任專職人員,確保工作有效落實。

在自查過程中,主要措施如下:

1、加強對重點部門、重點科室,如:治療室、注射室、化驗室、針灸理療科等科室的感染監(jiān)控、質(zhì)評、漏報追查工作。

2、嚴格按照消毒、滅菌操作規(guī)范,對各種物品進行消毒、滅菌。并認真定期開展消毒、滅菌效果監(jiān)測工作,督促相關(guān)科室做好消毒液更換、紫外線燈管擦拭、紫外線消毒等工作的登記、記錄工作,收集好相應(yīng)的痕跡資料,對針灸理療室要求一人一針,一日一消毒等制度。

3、按照醫(yī)療廢物處置規(guī)范,抓好醫(yī)療廢物處置工作,從源頭上杜絕了醫(yī)源性廢物流入社會。

通過以上工作,確保全院未發(fā)生一例醫(yī)院感染事件。

1、對醫(yī)院感染登記表填寫不重視;

整改措施:要求責任人按照規(guī)定如實填寫各項登記本。

2、部分科室消毒硬件未按時使用;

整改措施:督促理療科每天使用高壓滅菌鍋。

3、紫外線懸掛不合理、未檢測燈管強度;

整改措施:對紫外線消毒燈正確安裝,吊裝在天花板距離地面2米的高度,進行垂直正向照射;在使用過程中,督促責任人每周用75%酒精棉球擦拭一次,發(fā)現(xiàn)燈管表面有灰塵、油污時,應(yīng)隨時擦拭。

4、止血帶未做到一人一帶一消毒;

整改措施:應(yīng)準備兩個帶蓋方盤或一個84液浸泡桶帶蓋和一個干凈的布袋或帶蓋方盤存放。

5、手衛(wèi)生設(shè)施不合格;

整改措施:洗手池不可用于刷洗器械或涮拖把等避免污染。 6、體溫計和血壓計、聽診器儲存不合格;

整改措施:體溫計應(yīng)備有兩個盒子(一個干燥保存用的,一個放有75%的酒精用來浸泡消毒的),血壓計和聽診器應(yīng)每周用75%的酒精擦拭消毒。血壓計袖帶無污染,每周清潔消毒。

7、液體存放不合格;

整改措施:液體存放于陰涼、干燥、通風良好的物架上,距離地面≥20cm,距離墻面≥5cm。

1、醫(yī)院感染管理委員會進一步做好以下工作:制定醫(yī)院感染監(jiān)控計劃、制度和監(jiān)控措施及醫(yī)院感染在職培訓(xùn)工作,組織落實醫(yī)院感染監(jiān)控措施,定期在全院范圍內(nèi)進行醫(yī)院感染監(jiān)測。完善每月一次的感控監(jiān)測以及各科室感控檢查的登記。

2、進一步加強對重點部門、重點科室,如:治療室、注射室、化驗室、理療室等部門、科室的感染監(jiān)控、質(zhì)評、漏報追查工作。

3、進一步嚴格按照消毒、滅菌操作規(guī)范,對各種物品進行消毒、滅菌。并認真定期開展消毒、滅菌效果監(jiān)測工作,督促相關(guān)科室做好消毒液更換、紫外線燈管更換、紫外線消毒等工作的登記、記錄工作,進一步收集好相應(yīng)的痕跡資料。

4、進一步按照醫(yī)療廢物處置規(guī)范,抓好醫(yī)療廢物處置工作。

5、進一步抓好宣傳教育、培訓(xùn)工作,尤其是醫(yī)院感染的基礎(chǔ)知識及手衛(wèi)生知識。

經(jīng)過此次醫(yī)療安全情況自查,我院能嚴格遵守國家的法律法規(guī),依法行醫(yī),規(guī)范執(zhí)業(yè),執(zhí)業(yè)活動符合執(zhí)業(yè)校驗標準,進一步完善了醫(yī)療服務(wù)水平和管理規(guī)范、提高了服務(wù)意識、優(yōu)化了服務(wù)流程、改善了服務(wù)態(tài)度、增強了服務(wù)技能。根據(jù)存在的問題和整改措施認真完善醫(yī)療衛(wèi)生各方面工作,全面促進和提升醫(yī)療服務(wù)衛(wèi)生,嚴防醫(yī)療安全事件發(fā)生,為群眾提供安全、放心的醫(yī)療環(huán)境。

推薦醫(yī)療醫(yī)技設(shè)備共享協(xié)議書如何寫四

甲方:

乙方:

就乙方給甲方提供醫(yī)療設(shè)備合同一事,經(jīng)甲、雙方友好協(xié)商,特制定以下合同條款:

一、設(shè)備名稱、型號、數(shù)量及配置

乙方為甲方所提供的設(shè)備必須手續(xù)合法、真實有效,質(zhì)量必須符合國家標準。

設(shè)備名稱:全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)、(多普勒彩色b超); ? 產(chǎn) 地:中國汕頭超聲儀器研究有限公司;

型 號:apogee3500;

數(shù) 量:1臺

配 置:

1.本套機型設(shè)備必須具有可擴展功能(系統(tǒng)配置需本生具有:6個探頭使用功能以上、其中主要包括心肌探頭使用功能及三維探頭使用功能)

2.首次購買探頭配備有:原裝配置三個正常探頭(腹部探頭、陰道探頭、小器官功能探頭)及一個三維容積探頭;(探頭要求應(yīng)是本臺機型的原裝配備的最高探素);

3.配置一套本機型的工作站(系統(tǒng)、電腦、打印機、工作臺)

二、交易價款:

根據(jù)以上配置要求成交金額為人民幣:貳拾貳萬元整(220xx0.00元);

三、付款方式:

首先:甲方需在本合同簽訂2日內(nèi)支付乙方人民幣:柒萬元正(70000.00元)設(shè)備購買定金;代乙方將設(shè)備安裝、調(diào)試、使用驗收合格后,憑驗收合格甲方出具驗收合格報告后,甲方需支付乙方人民幣:肆萬元正(40000.00元),余款人民幣:壹拾壹萬正(110000.00元)甲方需在驗收合格報告簽訂之日起計算6個月內(nèi)完全支付給乙方。

四、交貨期:自本合同簽訂之日起計算17日內(nèi),本套設(shè)備務(wù)必在本院安裝調(diào)試使用。如逾期到達或不能到達,乙方需將定金完整退還甲方、并需賠償甲方違約金人民幣:貳萬元正(20xx0.00元);

五、交貨地點:文山民族天使醫(yī)院;

六、設(shè)備到貨乙方務(wù)必提供安裝與培訓(xùn)(免費);

七、售后服務(wù):按乙方與廠商簽訂合同進行制定;

八、本合同未盡事宜雙方可友好協(xié)商解決,解決不了任何一方均可向人民法院進提起訴訟;

九、本合同一式兩份,甲、乙雙方各持一份。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

推薦醫(yī)療醫(yī)技設(shè)備共享協(xié)議書如何寫五

尊敬的民政局領(lǐng)導(dǎo):

我叫xxx,現(xiàn)年xx歲,是xx鎮(zhèn)xx村第x組村民。醫(yī)療救助申請書我家有x口人,婆母、丈夫、我和兒子。我于xx年x月患了嚴重的乳腺方面的疾病,先后在xx、xx等城市就醫(yī),現(xiàn)已經(jīng)花去醫(yī)療費xx多元。目前仍在化療之中,化療一次得花xx元。丈夫xxx,身小力薄,在建筑隊打工,靠給人家提泥掙一點力氣錢。婆母今年已經(jīng)八十歲了,身體也不好,患有胃病,也是經(jīng)常吃藥。我的兒子xx于xxxx年x月考入了高中,上了一段時光后因交不起學費而輟學在

家。就這樣,我家此刻僅靠x畝薄地和丈夫出賣勞動力得到的收入維持生活,個性是我還要繼續(xù)化療,需要超多的錢。眼下我已經(jīng)向親戚朋友、街坊鄰居借債xx元。下一步該咋辦?錢從哪兒來?我真是不敢想象。近段以來,我是以淚洗面,飯吃不下,覺睡不著。在十分困難的狀況下,我想到了黨,想到了政府,想到了民政局。在此,我大著膽子向民政局提出申請:請求組織上的資助,以幫我繼續(xù)看病。我不勝受恩感激,我扶老攜幼向組織上致謝。

此致

敬禮!

申請人:xxx

20xx年xx月xx日

推薦醫(yī)療醫(yī)技設(shè)備共享協(xié)議書如何寫六

為了更好的打造本公司的整體形象,規(guī)范各部門的職責,特訂立如下規(guī)章制度,供全體員工遵照執(zhí)行。

一、質(zhì)量管理部職責

1、堅持質(zhì)量第一的原則,貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

2、具體負責并維護負責管理體系的正常運行;

3、負責組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度,工作程序和質(zhì)量職責等質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行;

4、在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán);

5、負責醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收,指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作,接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢;

6、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息,調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,投訴和質(zhì)量事故,組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理;

7、審核不合格醫(yī)療器械,對不合格醫(yī)療器械處理過程實施監(jiān)督;

8、協(xié)助人力資源部門開展對企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的;

9、負責醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集報告工作;

10、完成其它核實的質(zhì)量管理工作。

二、業(yè)務(wù)部職責

1、負責制定年、季、月度醫(yī)療器械采購計劃,并且實施;

2、向財務(wù)部提供資金需求及付款計劃;

3、收集供貨商及市場信息資料,建立、健全供貨商檔案;

4、負責供貨商的前期考察,篩選及供貨商考核、評價;

5、負責醫(yī)療器械貨源和價格行情的調(diào)研;

6、負責采購合同的起草,并提交審批核準;

7、依據(jù)國家物價有關(guān)規(guī)定對購進藥品的價格進行審核;

8、負責本部門員工培訓(xùn)計劃的制定;

9、負責本部門員工業(yè)績考評。

三、配送中心職責

1、堅持質(zhì)量第一的原則,執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;

2、具體負責在醫(yī)療器械儲存和運輸過程的質(zhì)量管理工作,并維護質(zhì)量管理體系的正常運行;

3、對在采購計劃范圍內(nèi)的來貨進行接站,完善交接手續(xù);

4、配合質(zhì)量驗收員完成來貨驗收,詳細檢查來貨藥品的各類標識,外觀和包裝質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時,及時與質(zhì)量管理部門取得聯(lián)系,把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫關(guān);

5、加強在庫醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護,嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放;

6、負責醫(yī)療器械出庫驗發(fā)工作,依據(jù)出庫憑證與實貨逐項嚴格核對,檢查包裝完好狀況,防止出庫差錯;

7、對經(jīng)營用車進行管理及調(diào)配,醫(yī)療器械運輸應(yīng)捆扎牢固,防止破損及事故發(fā)生;

8、加強對全體儲運人員的質(zhì)量意識教育,負責對重大問題改進措施在儲運部門的實施落實;

9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時準確送達各門店做好交接手續(xù);

10、做好月、季、年度的庫存盤點工作,確保帳、貨、卡相符。

四、醫(yī)療器械購進管理制度

1、為認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》《民法典》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度,嚴格把好醫(yī)療器械購進質(zhì)量關(guān),確保依法購進并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,特制定本制度;

2、嚴格堅持按需進貨,擇優(yōu)采購,質(zhì)量第一的原則;

3、在采購時應(yīng)選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格,履約能力,質(zhì)量信譽等應(yīng)進行調(diào)查和評價,并建立合格供貨方檔案;

4、采購應(yīng)制定計劃,并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加,應(yīng)簽訂書面采購合同。明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期;

5、購進的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品包裝和標志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、商購銷合同及進口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標準;

6、對首次供貨單位必須確定其法定資格,合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》,首次經(jīng)營的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門意見,并經(jīng)企業(yè)負責人批準;

7、從生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)購進首批醫(yī)療器械應(yīng)向生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)索取測試合格報告。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案,便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問題;

8、購進醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開據(jù)合法要據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管;

9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購進醫(yī)療器械付款憑證,付款憑證應(yīng)有驗收合格鑒章后方能簽轉(zhuǎn)財務(wù)部門付款。凡驗收不符合規(guī)定,或未經(jīng)驗收人員簽章者,一律不予簽轉(zhuǎn)付款;

10、進貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系,或到供貨方實地了解,考察質(zhì)量情況,配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作,協(xié)助處理質(zhì)量問題;1

1、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時了解醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)情況,合理制定業(yè)務(wù)購進計劃,在保證滿足市場需求的前提下,避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。

五、質(zhì)量驗收的管理制度

1、為了確保購進醫(yī)療器械的質(zhì)量,把好醫(yī)療器械的入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī),制定本制度;

2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收由質(zhì)量管理機構(gòu)的專職質(zhì)量驗收人員負責,質(zhì)量驗收員應(yīng)有高中以上學歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)后方可上崗;

3、驗收員應(yīng)對照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門(或倉儲部門)發(fā)出的入庫質(zhì)量驗收通知單,按照醫(yī)療器械驗收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗收;

4、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi),在規(guī)定時限內(nèi)及時驗收,驗收完畢后,及時入庫;

5、醫(yī)療器械入庫時應(yīng)注意有效期一般情況下不足6個月(含)的不得入庫;

實踐中,發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時,爭議焦點往往不是員工有沒有義務(wù)保守公司的商業(yè)秘密,而是該秘密是不是構(gòu)成受法律保護的商業(yè)秘密,以及單位如何提供證據(jù)證明離職員工實施了侵權(quán)行為及侵權(quán)造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權(quán)證據(jù)很難收集,或調(diào)查取證的成本非常高,往往導(dǎo)致單位對侵權(quán)行為束手無策。

企業(yè)在制定規(guī)章的時候可以約定通過保密協(xié)議,據(jù)此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對商業(yè)秘密采取了保護措施,一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為,便于舉證,有利于企業(yè)借助法律手段保護自己的商業(yè)秘密,維護合法的權(quán)益。

6、應(yīng)做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄(微機),記錄要求內(nèi)容完整,不缺項,字跡清晰,結(jié)論明確,每筆驗收均應(yīng)由驗收員簽字或蓋章(微機員應(yīng)注意保密本人口令密碼),驗收員應(yīng)在入庫憑證上簽字或蓋章,并注明驗收結(jié)論;

7、退貨驗收按進貨驗收程序進行驗收。

六、醫(yī)療器械儲存與養(yǎng)護管理制度

1、為了保證對醫(yī)療器械(區(qū))實行規(guī)范管理,正確合理的儲存,保證醫(yī)療器械的儲存質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求,特制定本制度;

2、按照安全、方便節(jié)約、高效的原則,正確分配倉位,合理使用倉容,按照五距要求,合理堆碼、整齊、牢固,無例置現(xiàn)象;

3、庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號及效期遠近依序存放,不同批號的產(chǎn)品不得混垛;

4、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日上午10點,下午4點各觀測一次并做好溫濕度記錄,并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲存安全有效;

5、醫(yī)療器械要有效實施色標管理,待驗產(chǎn)品,退貨產(chǎn)品區(qū)----黃色;合格產(chǎn)品,待發(fā)產(chǎn)品區(qū)----綠色;不合格產(chǎn)品區(qū)----紅色;

6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類儲存管理。應(yīng)分:衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類,一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放;

7、實行醫(yī)療器械效期儲存管理的產(chǎn)品,對近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標志。對近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進行催銷;

8、保持庫房(區(qū))貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行清量打掃,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作;

9、醫(yī)療器械產(chǎn)品,堅持以預(yù)防為主,消除隱患的原則,開展在庫養(yǎng)護工作,防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效,確保儲存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效;

10、養(yǎng)護人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護的管理規(guī)定要求,定期對在庫器械產(chǎn)品,根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查,并做好養(yǎng)護記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時向質(zhì)量管理部報告,對有問題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場。

七、醫(yī)療器械配發(fā)復(fù)核管理制度

1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫配發(fā)管理工作,確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準,杜絕不合格醫(yī)療器械流出,特制定制度;

2、醫(yī)療器械出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出;

3、醫(yī)療器械按先產(chǎn)先出近期先出,按批號發(fā)貨的原則出庫;

4、業(yè)務(wù)按照配貨計劃和連鎖門店上報的進貨計劃向配送中心發(fā)出發(fā)貨通知保管人員按內(nèi)部移庫單發(fā)貨完畢后,在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章,并分發(fā)至對應(yīng)門店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi),交復(fù)核人員復(fù)核。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫單逐品種、逐批號對藥品進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對,并檢查包裝的質(zhì)量狀況等;

5、對出庫醫(yī)療器械逐批復(fù)核后,復(fù)核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章,明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括:品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期,以及要貨部門名稱和復(fù)核人員等項目。出庫復(fù)核記錄憑證應(yīng)保存不得少于________年;

6、出庫復(fù)核與檢查中,復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報告質(zhì)管部處理:

(1)醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏;

(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實,封條嚴重損壞等現(xiàn)象;

(3)包裝標識模糊不清或脫落;

(4)醫(yī)療器械超出有效期。

八、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度

1、醫(yī)療器械凡應(yīng)標明有效期的,未標注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理;

2、醫(yī)療器械應(yīng)按批號進行儲存養(yǎng)護,根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼存放;

3、未標注有效期的入庫質(zhì)量驗收時應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗收人員應(yīng)拒絕收貨。

4、在近期6個月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標志或標牌;

5、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品,配送中心倉庫各連鎖門店,按月填寫效期崔銷報表,報總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理,以便于掌握近效期情況,進行崔銷或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒有及時上報,造成損失,責任由部門自負,按有關(guān)罰則處罰;

6、有效期不是6個月的,不得購進,不得驗收入庫;

7、及時處理過期失效產(chǎn)品,嚴格杜絕過期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場。

九、不合格醫(yī)療器械管理制度

1、質(zhì)量管理部是負責企業(yè)對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實行有效控制的管理機構(gòu);

2、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購,入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產(chǎn)品;

3、在醫(yī)療器械入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品,應(yīng)存放于醫(yī)療器械不合格品庫(區(qū))掛紅牌標志。報質(zhì)量管理部同時填寫拒收報告單,通知業(yè)務(wù)部、財務(wù)部把住付款關(guān),并及時通知供貨方,確定退貨或報廢銷毀等處理辦法;

4、質(zhì)量管理部在檢查醫(yī)療器械的過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品,應(yīng)出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單,及時通知配送中心倉庫和各連鎖門店立即停止出庫,配送和銷售,同時按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門店的不合格產(chǎn)品,集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫(區(qū))掛紅牌標志;

5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護,出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)立即停止配送和發(fā)貨。同進按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品,并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫(區(qū))掛紅牌標志。

十、衛(wèi)生規(guī)范

1、衛(wèi)生管理責任到人,辦公場所應(yīng)明亮,整潔,無環(huán)境污染物;

2、辦公場所屋頂、墻壁平整,無碎屑剝落,地面光潔,無垃圾,塵土和污染物;

3、辦公場所地面、桌面等每天清潔,每月進行一次徹底清潔;

4、庫區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲的草木,地面光潔、無積水,垃圾,排水設(shè)施正常使用;

5、庫房門窗結(jié)構(gòu)嚴密、牢固、物流暢通有序,并有安全防火、防蟲、防鼠等設(shè)施;

6、庫內(nèi)設(shè)施設(shè)備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損;

7、在崗員工必須著裝整潔,佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā),男、女發(fā)型適宜,不得留怪發(fā)型;

8、每年定期在____月份組織全員健康體檢。健康檢查應(yīng)在當?shù)匦l(wèi)生行政部門認定的體檢機構(gòu)進行,體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案;

9、嚴格按照規(guī)定的檢查項目進行檢查,不得有漏檢行為或找人替檢行為。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病,應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)?;颊呱眢w恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。十

一、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度

1、為了便于對醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測和養(yǎng)護保管,所有經(jīng)營品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標準;

2、醫(yī)療器械檢驗的標準為:

(1)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》;

(2)《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》;

(3)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》;

3、產(chǎn)品標準包括:生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標準與技術(shù)參數(shù),檢測報告、生產(chǎn)制造許可證書、新產(chǎn)品技術(shù)報告,產(chǎn)品性能自測報告,產(chǎn)品使用說明;

4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標準管理部門,負責公司總部門店所經(jīng)營品種的產(chǎn)品標準的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門有權(quán)對沒有醫(yī)療器械注冊證的商品拒收;

5、質(zhì)量管理部對業(yè)務(wù)部門采購新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報告,產(chǎn)品性;

6、上級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術(shù)監(jiān)督部門抽查、檢驗判定為不合格產(chǎn)品時,或上級藥品監(jiān)督部門,衛(wèi)生行政部門、技術(shù)監(jiān)督部門公告,發(fā)文,通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,本企業(yè)應(yīng)立即通知各有關(guān)部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時,按配送記錄追回不合格產(chǎn)品,并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫(區(qū))掛紅牌標志等待處理;

7、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。報損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一管理,各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品,不合格產(chǎn)品的報損,銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報損不合格產(chǎn)品清單、銷毀清單和各審批表,經(jīng)批準后,并填寫財務(wù)損益單,報財務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進行銷毀;

8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷售的,應(yīng)按經(jīng)營責任制,質(zhì)量責任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理,造成嚴重后果的,依法予以處罰;

9、不合格醫(yī)療器械的報損,銷毀記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保存________年。安全衛(wèi)生管理制度能自測報告,產(chǎn)品使用說明書交質(zhì)管部存檔,沒有以上報告的新產(chǎn)品,一律拒收。十

二、醫(yī)療器械銷售與售后服務(wù)制度

1、連鎖總部和門店應(yīng)按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品,總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品實行公司總部統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售,門店不得自行采購和銷售;

3、公司總部和門店不得經(jīng)銷無產(chǎn)品注冊證、無生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;

4、總部和門店不得經(jīng)銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品;

5、企業(yè)應(yīng)有經(jīng)營品種目錄,并建立銷售記錄臺帳,內(nèi)容項目完整,不漏項目,不得違規(guī)超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品;

6、總部和門店不得誤導(dǎo)、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費者合法權(quán)益;

7、應(yīng)收集用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評價意見;

8、應(yīng)對用戶意見或質(zhì)量問題跟蹤調(diào)查,并正確處理用戶意見和質(zhì)量問題;

9、需要維修的醫(yī)療器械產(chǎn)品總部和門店積極度為消費者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。十

三、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報告制度

1、為了加強經(jīng)營醫(yī)療器械的安全監(jiān)管,醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理,確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定,制定本制度;

2、業(yè)務(wù)部應(yīng)建立完整的醫(yī)療器械購銷記錄,保存完整的有效證件,購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期限后滿________年;

3、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械,應(yīng)立即停止銷售,及時向質(zhì)量管理部報告。經(jīng)驗證為不合格的及時公告,主動收回不合格產(chǎn)品;

4、質(zhì)量管理部負責收集、分析、整理、上報企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門、門店應(yīng)注意收集所經(jīng)營醫(yī)療器械不良信息,及時填報不良反應(yīng)報告,上報質(zhì)管部。十

四、門店進貨驗收陳列制度

1、醫(yī)療器械必須從總部購進,不得自行從其它渠道采購醫(yī)療器械;

2、門店應(yīng)按照具體品種的銷售情況,及時向總部報送要貨計劃,要貨計劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲結(jié)構(gòu),保存經(jīng)營需要,避免積壓滯銷;

3、門店設(shè)置專門的質(zhì)量驗收人員,負責對總部配送藥品的質(zhì)量驗收工作;

4、質(zhì)量驗收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證,對進貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商及數(shù)量的核對,并對其包裝外觀進行檢查;

5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈;

6、凡有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械,一律不予上架陳列、銷售。

企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù),是公司內(nèi)部的法律,但是并非制定的任何規(guī)?章制度都具有法律效力,只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。

勞動爭議糾紛案件中,工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業(yè)舉證,所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時候,應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù),以免在仲裁和訴訟時候出現(xiàn)舉證不能的后果。

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