藥品共用生產(chǎn)協(xié)議書匯總 藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議(8篇)

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推薦藥品共用生產(chǎn)協(xié)議書匯總一

甲乙雙方本著平等資源、誠(chéng)實(shí)信用的原則，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》等法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性招標(biāo)文件及藥品集中招標(biāo)采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)向乙方發(fā)出的中標(biāo)通知書，經(jīng)雙方協(xié)商一致，就有關(guān)事項(xiàng)達(dá)成如下具體協(xié)議：

第一條 藥品品種、數(shù)量、價(jià)格

1.采購(gòu)藥品品種和數(shù)量：甲方向乙方所采購(gòu)的藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量等詳見藥品采購(gòu)清單(附件一)，合計(jì)：品種為 個(gè)，簽約金額為 元，大 寫 ，含增值稅，稅率： %。

2.藥品的價(jià)格

(1)在合同有效期內(nèi)乙方提交藥品的價(jià)格必須是中標(biāo)通知書中確認(rèn)的價(jià)格，本價(jià)格為甲方的入庫(kù)價(jià)格。

(2)中標(biāo)藥品價(jià)格執(zhí)行期間，遇國(guó)家或省價(jià)格主管部門調(diào)整價(jià)格時(shí)，對(duì)未供貨部分，甲乙雙方及時(shí)調(diào)整中標(biāo)供貨價(jià)格(原則上按中標(biāo)供貨價(jià)格同比例調(diào)整)。

第二條 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

乙方交付的藥品必須符合國(guó)家最新藥典或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并與投標(biāo)時(shí)的承諾相一致，附有該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號(hào)的出廠藥品批次檢驗(yàn)記錄或合格證。

第三條 藥品有效期

1.乙方交付藥品的有效期應(yīng)與投標(biāo)文件中規(guī)定的有效期相一致。

2.乙方所提供藥品的有效期不得少于12個(gè)月;特殊品種雙方另行協(xié)商。

第四條 包裝標(biāo)準(zhǔn)

1.乙方提供的全部藥品均應(yīng)按國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，每一個(gè)包裝箱內(nèi)應(yīng)附有一份詳細(xì)裝箱數(shù)量單和該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號(hào)的出廠藥品批次檢驗(yàn)記錄或合格證(進(jìn)口藥品應(yīng)提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證和口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)公章)。如為拼裝箱件，箱內(nèi)應(yīng)按前述要求附有各種藥品數(shù)量單和藥品質(zhì)量證明材料復(fù)印件，

2.特殊要求：______________ ______________ 。

第五條 配送服務(wù)

配送由乙方負(fù)責(zé)。乙方按合同要求對(duì)甲方提供服務(wù)，每次配送的時(shí)間和數(shù)量以乙方收到甲方的書面供貨通知/省醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)上的采購(gòu)計(jì)劃為準(zhǔn)。原則上在乙方收到供貨通知后48小時(shí)內(nèi)送達(dá)，屬急救及加急供貨的應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)送達(dá)。乙方負(fù)責(zé)藥品的現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)或入庫(kù)，并提供藥品開箱或分裝的用具。

第六條 驗(yàn)收方式 乙方送達(dá)甲方指定地點(diǎn)后的當(dāng)日，雙方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行數(shù)量和外觀驗(yàn)收。

第七條 雙方的權(quán)利義務(wù)

1.甲方必須按合同約定采購(gòu)中標(biāo)的藥品品種;除本條第四項(xiàng)規(guī)定外，甲方不得采購(gòu)其他非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)品種。

2.甲方須在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，按實(shí)際入庫(kù)的藥品數(shù)量及時(shí)結(jié)算貨款;并在貨物驗(yàn)收入庫(kù)后___ 日內(nèi)結(jié)清貨款。

3.甲方在接收藥品時(shí)，應(yīng)于當(dāng)日對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收入庫(kù)，對(duì)乙方提供的藥品不符合合同約定的品種、數(shù)量、質(zhì)量要求的部分，甲方有權(quán)拒絕接受。

4.甲方有證據(jù)證明乙方交付的藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(以省、省轄市藥監(jiān)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn))或延期交貨等不按合同約定交貨時(shí)，可以書面通知乙方終止該藥品的供貨。

5.乙方必須按照合同約定的藥品品種、數(shù)量、質(zhì)量要求和期限，配送中標(biāo)藥品。

6.乙方應(yīng)保證甲方在使用中標(biāo)藥品時(shí)，不存在該藥品專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期等知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的爭(zhēng)議，如產(chǎn)生爭(zhēng)議由乙方自行處理和承擔(dān)責(zé)任。

7.乙方應(yīng)對(duì)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損、有效期少于12個(gè)月或不符合特殊約定期限的藥品及其他不合格包裝藥品及時(shí)更換。

8.乙方供應(yīng)藥品在醫(yī)院使用過程中，因受舉報(bào)、抽檢等檢查出現(xiàn)質(zhì)量問題，屬生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)責(zé)任的，被藥品監(jiān)督管理部門處罰的后果由乙方負(fù)責(zé)。

第八條 違約責(zé)任

1.乙方提供的藥品不符合合同約定質(zhì)量、期限等要求，給甲方造成損失的乙方應(yīng)當(dāng)賠償損失。

2.乙方不履行本合同或未按合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)配送藥品或提供伴隨服務(wù)，甲方可要求乙方支付違約金。乙方每延誤7日，違約金為遲交藥品貨款的5%，直至交貨或提供服務(wù)為

3.甲方未在合同約定的期限內(nèi)向乙方支付貨款的，乙方可要求甲方支付違約金。甲方每遲延支付7日，違約金為未支付貨款金額的5%，直至甲方支付應(yīng)付貨款為止，但違約金最高不超過未支付貨款金額的50%;當(dāng)甲方未支付貨款金額達(dá)到本合同約定金額的50%時(shí)，乙方可以書面形式通知甲方終止合同，同時(shí)書面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作委員會(huì)辦公室和本地人民政府糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室報(bào)告。

第九條 合同生效及合同有效期

1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。合同有效期自 年 月 日至 年 月 日。

2.本合同履行期滿10日前，一方當(dāng)事人就續(xù)約一事提出書面異議的，本合同履行期滿終止。雙方均未提出異議的，本合同自動(dòng)續(xù)約至下一輪招標(biāo)采購(gòu)合同生效之日止。

第十條 爭(zhēng)議解決

甲乙雙方因履行本合同發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先協(xié)商解決;協(xié)商不成時(shí)，按以下第 1 種方式解決：

1.任何一方可選擇 合同簽訂地 人民法院;

2. 仲裁委員會(huì)解決糾紛。

第十一條 需要雙方明確的其他事項(xiàng)

1.甲乙雙方已相互提示就本合同各條款作全面、準(zhǔn)確的理解，并應(yīng)對(duì)方要求作了相應(yīng)的說明，簽約雙方對(duì)本合同的認(rèn)識(shí)已達(dá)成完全的一致。

2.甲乙雙方對(duì)在履行本合同過程中而知悉的對(duì)方的商業(yè)秘密，包括但不限于各自提交給對(duì)方的合同、文件、資料、數(shù)據(jù)等，或其他使用對(duì)方處于有利競(jìng)爭(zhēng)地位的信息，負(fù)有保密義務(wù)。任何一方不得將對(duì)方商業(yè)秘密披露給任何第三方或不當(dāng)使用，但經(jīng)對(duì)方書面同意或按法律規(guī)定除外。

3.合同一方通信地址的變更，須以書面形式通知對(duì)方。合同一方按本合同規(guī)定向?qū)Ψ桨l(fā)出的通知或其它信函，應(yīng)以書面形式作出，并經(jīng)專人、速遞或傳真按本合同中注明的注冊(cè)地址向?qū)Ψ桨l(fā)出。送達(dá)時(shí)間以下列規(guī)定為準(zhǔn)：

(1)專人交付之日視為送達(dá)之日;

(2)速遞在發(fā)送后第三天被視為送達(dá);

(3)傳真方式以順利發(fā)出當(dāng)天后的第一個(gè)工作日視為送達(dá)。

4. 本合同所述不可抗力指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于：天災(zāi)、水災(zāi)、地震或其他災(zāi)難，戰(zhàn)爭(zhēng)或暴亂，以及其他在受影響的一方合理控制范圍以外且經(jīng)該方合理努力后也不能防止或避免的類似事件。受不可抗力影響的一方應(yīng)及時(shí)向?qū)Ψ酵▓?bào)不能履行或不能完全履行的理由，以減輕給對(duì)方造成的損失，在取得有關(guān)機(jī)構(gòu)證明后，允許延期履行、部分履行或者不履行合同，并根據(jù)情況可部分或全部免予承擔(dān)違約責(zé)任。

5. 本合同的所有附件是本合同不可分割的一部份。

第十二條 本協(xié)議一式 份，甲方 份，乙方 份，藥品集中招標(biāo)采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)一份，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作委員會(huì)辦公室一份，具有同等法律效力，經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后成立。

第十三條 本合同未盡事項(xiàng)，由甲、乙雙方另行議定并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等效力。補(bǔ)充協(xié)議不得違背招標(biāo)文件及本合同的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容。補(bǔ)充協(xié)議與合同具有同等的法律效力。同時(shí)，由甲方在七日內(nèi)將補(bǔ)充協(xié)議送醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作委員會(huì)辦公室和藥品集中招標(biāo)采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)各一份備案。談判過程中形成的資料、意向與本合同不一致的一律以合同為準(zhǔn)。本合同與河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷合同有沖突的，以本合同為準(zhǔn)。

甲方(蓋章) 乙方(蓋章)

年月日：

推薦藥品共用生產(chǎn)協(xié)議書匯總二

一、藥店概況我店成立于200**年**月,位于****，營(yíng)業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個(gè)品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查情況

（一）管理職責(zé)：

在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄，對(duì)檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。

（二）人員與培訓(xùn)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑，曾參加市**次培訓(xùn)，對(duì)直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長(zhǎng)足的`進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（三）設(shè)施與設(shè)備

經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。

（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收

為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購(gòu)進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷售人員的資格審查、購(gòu)入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；購(gòu)進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)所購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品認(rèn)真核對(duì)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件及中文說明書，驗(yàn)收首營(yíng)品種，均有該批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。

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甲方：(供方)

乙方：(需方)

一、甲、乙雙方本著真誠(chéng)合作，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的原則，經(jīng)協(xié)商達(dá)成藥品購(gòu)銷合同書。雙方承諾共同遵守。如因一方違反本合同書有關(guān)條款，給對(duì)方造成損失，違約方有責(zé)任賠償對(duì)方損失。

二、甲、乙雙方開展藥品購(gòu)銷業(yè)務(wù)前，應(yīng)按法規(guī)規(guī)定相互提供相關(guān)資格證書，經(jīng)質(zhì)量管理部門對(duì)合作方合法資格，履行合同能力，質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行審核，調(diào)查，評(píng)價(jià)后，建立檔案。如因一方證明文件虛假給對(duì)方造成損失，過錯(cuò)方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。甲、乙雙方應(yīng)按許可證規(guī)定范圍開展銷售業(yè)務(wù)，甲方不得向乙方銷售超范圍藥品。

三、甲方向乙方提供書面購(gòu)銷、電話購(gòu)銷等購(gòu)銷方式。甲方在規(guī)定藥品范圍內(nèi)供應(yīng)的藥品，其質(zhì)量應(yīng)保證符合國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，提供的藥品必須具有批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)批號(hào)及有效期。藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定及要求。進(jìn)口藥品供加蓋企業(yè)質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和同批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或通關(guān)單復(fù)印件。生物制品提供加蓋企業(yè)質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品簽發(fā)合格證書》復(fù)印件，甲方因違反上述條款，引起質(zhì)量糾紛，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。

四、甲、乙雙方在進(jìn)行藥品購(gòu)銷業(yè)務(wù)中，應(yīng)確保藥品質(zhì)量，按生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存、使用等環(huán)節(jié)承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。如因質(zhì)量問題造成經(jīng)濟(jì)損失，憑法定部門出具有關(guān)票據(jù)向責(zé)任方索取賠償。質(zhì)量問題解決前，受損方可暫扣責(zé)任方貨款或(和)責(zé)任方可預(yù)支經(jīng)費(fèi)先行解決。雙方應(yīng)積極配合，及時(shí)解決所出現(xiàn)的質(zhì)量問題。

五、乙方收貨后，在經(jīng)營(yíng)過程中發(fā)現(xiàn)所供藥品質(zhì)量有問題，應(yīng)盡快通知甲方或向甲方查詢，甲方應(yīng)及時(shí)提出處理意見。

六、乙方應(yīng)按有關(guān)規(guī)定要求，合理儲(chǔ)存藥品，確保藥品質(zhì)量。因儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

七、如雙方對(duì)質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，乙方有權(quán)送到地市級(jí)以上藥監(jiān)部門檢驗(yàn)，藥品質(zhì)量以法定檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。

八、乙方的十五家社區(qū)均為獨(dú)立行使經(jīng)營(yíng)權(quán)機(jī)構(gòu)，任何一家社區(qū)出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題自行與甲方處理解決，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心只負(fù)責(zé)各社區(qū)藥品票據(jù)電腦過賬處理。

九、合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，經(jīng)雙方蓋章簽字后生效。本合同可約定有效期為：自 年 月 日至 年 月 日。

甲方(蓋章) 乙方(蓋章)

代表簽字： 代表簽字：

年 月 日 年 月 日

推薦藥品共用生產(chǎn)協(xié)議書匯總四

(以下簡(jiǎn)稱“甲方”)

(以下簡(jiǎn)稱“乙方”)

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及附錄1相關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商，就冷藏藥品單位間的應(yīng)急運(yùn)輸事宜達(dá)成如下合作協(xié)議，在合作期間甲乙雙方義務(wù)和責(zé)任如下：

1、甲乙雙方應(yīng)當(dāng)相互通報(bào)和建立冷藏運(yùn)輸車輛的檔案資料，建立相應(yīng)的聯(lián)系主管電話。

2、甲乙雙方冷藏運(yùn)輸車輛運(yùn)行狀態(tài)保持良好，并符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄1相關(guān)規(guī)定。

3、任一方冷藏運(yùn)輸車輛完成合作應(yīng)急運(yùn)輸時(shí)必須能夠向需方提供溫度數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)上傳數(shù)據(jù)。

4、任一方接到冷藏藥品運(yùn)輸車輛求救報(bào)警時(shí)應(yīng)當(dāng)立刻做出反應(yīng)，積極調(diào)配車輛合適的運(yùn)輸車輛，保證成功救援。

5、任一方因不能按時(shí)提供冷藏運(yùn)輸車輛參與應(yīng)急運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)調(diào)配另一合作單位冷藏運(yùn)輸車輛參與應(yīng)急運(yùn)輸。

6、參與應(yīng)急運(yùn)輸車輛的費(fèi)用按照規(guī)定執(zhí)行(費(fèi)用協(xié)議另行制定)

7、本協(xié)議未盡事宜及合作執(zhí)行過程中產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議或糾紛，雙方應(yīng)本著友好精神，協(xié)商解決，也可向所在地法院或仲裁機(jī)構(gòu)解決。

甲方(公章)_________ 乙方(公章)_________

法定代表人(簽字)_________ 法定代表人(簽字)_________

_________年____月____日 _________年____月____日

推薦藥品共用生產(chǎn)協(xié)議書匯總五

(以下簡(jiǎn)稱“甲方”)

(以下簡(jiǎn)稱“乙方”)

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及附錄1相關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商，就冷藏藥品單位間的應(yīng)急運(yùn)輸事宜達(dá)成如下合作協(xié)議，在合作期間甲乙雙方義務(wù)和責(zé)任如下：

1、甲乙雙方應(yīng)當(dāng)相互通報(bào)和建立冷藏運(yùn)輸車輛的檔案資料，建立相應(yīng)的聯(lián)系主管電話。

2、甲乙雙方冷藏運(yùn)輸車輛運(yùn)行狀態(tài)保持良好，并符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄1相關(guān)規(guī)定。

3、任一方冷藏運(yùn)輸車輛完成合作應(yīng)急運(yùn)輸時(shí)必須能夠向需方提供溫度數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)上傳數(shù)據(jù)。

4、任一方接到冷藏藥品運(yùn)輸車輛求救報(bào)警時(shí)應(yīng)當(dāng)立刻做出反應(yīng)，積極調(diào)配車輛合適的運(yùn)輸車輛，保證成功救援。

5、任一方因不能按時(shí)提供冷藏運(yùn)輸車輛參與應(yīng)急運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)調(diào)配另一合作單位冷藏運(yùn)輸車輛參與應(yīng)急運(yùn)輸。

6、參與應(yīng)急運(yùn)輸車輛的費(fèi)用按照規(guī)定執(zhí)行(費(fèi)用協(xié)議另行制定)

7、本協(xié)議未盡事宜及合作執(zhí)行過程中產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議或糾紛，雙方應(yīng)本著友好精神，協(xié)商解決，也可向所在地法院或仲裁機(jī)構(gòu)解決。

甲方(公章)_________ 乙方(公章)_________

法定代表人(簽字)_________ 法定代表人(簽字)_________

_________年____月____日 _________年____月____日

推薦藥品共用生產(chǎn)協(xié)議書匯總六

第一百二十八條藥品注冊(cè)檢驗(yàn)，包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。

樣品檢驗(yàn)，是指藥品檢驗(yàn)所按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。

藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，是指藥品檢驗(yàn)所對(duì)申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項(xiàng)目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和審核工作。

第一百二十九條藥品注冊(cè)檢驗(yàn)由中國(guó)藥品生物制品檢定所或者省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)。進(jìn)口藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)由中國(guó)藥品生物制品檢定所組織實(shí)施。

第一百三十條下列藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)由中國(guó)藥品生物制品檢定所或者國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)：

(一)本辦法第四十五條(一)、(二)規(guī)定的藥品;

(二)生物制品、放射性藥品;

(三)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品。

第一百三十一條獲準(zhǔn)進(jìn)入特殊審批程序的藥品，藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)優(yōu)先安排樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。

第一百三十二條從事藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)所，應(yīng)當(dāng)按照藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范和國(guó)家計(jì)量認(rèn)證的要求，配備與藥品注冊(cè)檢驗(yàn)任務(wù)相適應(yīng)的人員和設(shè)備，符合藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的質(zhì)量保證體系和技術(shù)要求。

第一百三十三條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供藥品注冊(cè)檢驗(yàn)所需要的有關(guān)資料、報(bào)送樣品或者配合抽取檢驗(yàn)用樣品、提供檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。報(bào)送或者抽取的樣品量應(yīng)當(dāng)為檢驗(yàn)用量的3倍;生物制品的注冊(cè)檢驗(yàn)還應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)批次的制造檢定記錄。

第一百三十四條藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行新藥標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核時(shí)，除進(jìn)行樣品檢驗(yàn)外，還應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥物的研究數(shù)據(jù)、國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品的藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家有關(guān)要求，對(duì)藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目等提出復(fù)核意見。

第一百三十五條要求申請(qǐng)人重新制訂藥品標(biāo)準(zhǔn)的，申請(qǐng)人不得委托提出原復(fù)核意見的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行該項(xiàng)藥品標(biāo)準(zhǔn)的研究工作;該藥品檢驗(yàn)所不得接受此項(xiàng)委托。

推薦藥品共用生產(chǎn)協(xié)議書匯總七

為更好地貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等食品藥品安全法律法規(guī)，切實(shí)做好我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)督管理工作，春灣鎮(zhèn)人民政府(甲方)與(乙方)特簽訂本責(zé)任書。

一、甲方職責(zé)

(一)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)督管理負(fù)總責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)全鎮(zhèn)的食品藥品安全監(jiān)督管理工作，建立健全食品藥品安全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制和監(jiān)督管理責(zé)任制，將食品藥品安全監(jiān)督管理納入政府工作考核目標(biāo)。

(二)將食品藥品安全工作納入本級(jí)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃，逐步增加財(cái)政收入，加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)督管理設(shè)施建設(shè)，充實(shí)食品藥品安全監(jiān)督管理隊(duì)伍，提高監(jiān)督管理能力和水平。

(三)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作，依法組織查處發(fā)生在本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品安全事故，根據(jù)食品藥品安全監(jiān)督管理責(zé)任制，對(duì)鎮(zhèn)食品安全工作進(jìn)行評(píng)議、考核。

(四)鎮(zhèn)食品安全委員會(huì)組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)食品、藥品安全方針、政策，統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)、綜合監(jiān)管、組織協(xié)調(diào)全鎮(zhèn)食品、藥品安全工作?？蓪?duì)乙方履行食品、藥品安全監(jiān)督管理職責(zé)情況進(jìn)行檢查、監(jiān)督指導(dǎo)，并對(duì)乙方完成食品、藥品安全相關(guān)工作情況組織年終考評(píng)。

二、乙方責(zé)任

(一)食品藥品安全監(jiān)管工作實(shí)行行政首長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，主要領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本轄區(qū)食品藥品安全負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)。建立健全食品藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，將食品藥品監(jiān)管工作列入年度工作計(jì)劃和議事日程，定期召開會(huì)議分析、部署本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)管工作。

(二)大力宣傳、貫徹執(zhí)行食品藥品安全監(jiān)管的法律法規(guī)、規(guī)章，落實(shí)食品藥品安全目標(biāo)管理責(zé)任制。

(三)建立健全食品藥品安全監(jiān)管的檢查制度，強(qiáng)化食品藥品安全的檢查督促。對(duì)容易發(fā)生重大食品藥品安全事故的單位、場(chǎng)所及相關(guān)食品藥品，要明確防范責(zé)任，落實(shí)防范措施，發(fā)現(xiàn)事故隱患的，要責(zé)令其整改，限期消除。

(四)制定本轄區(qū)重大食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案，建立應(yīng)急救援體系，嚴(yán)格執(zhí)行重大食品藥品安全事故報(bào)告制度。

(五)積極支持、配合鎮(zhèn)政府有關(guān)職能部門依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)開展的食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作，保證轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)督檢查工作正常開展。

(六)完成鎮(zhèn)食品安全委員會(huì)布置的食品藥品監(jiān)管工作。

三、本責(zé)任書一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

春灣鎮(zhèn)人民政府(蓋章) 乙 方(蓋章)

法人代表(簽名)：_________ 責(zé)任人(簽名)：_________

二○___年___月___日 二○___年___月___日

推薦藥品共用生產(chǎn)協(xié)議書匯總八

為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：

一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。

二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺(tái)，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告，不銷售虛假?gòu)V告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。

三、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購(gòu)藥品、索取發(fā)票，保證對(duì)采購(gòu)藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。

四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。

五、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。

六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)；能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過程；能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。

七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。

八、嚴(yán)格自律，主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。

承諾單位（蓋章）：

企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：

20xx年xx月xx日