2023年藥品生產(chǎn)企業(yè)年報(bào)范文(通用14篇)

身體健康是事業(yè)成功的基石。寫總結(jié)時(shí)要注意條理性，按照邏輯順序進(jìn)行論述、分析和總結(jié)，使讀者更易于理解。以下是一些優(yōu)秀總結(jié)范文的分享，希望能給大家提供一些參考和借鑒。

藥品生產(chǎn)企業(yè)年報(bào)篇一

老虎臺(tái)礦職工醫(yī)院做為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，為更好的為當(dāng)?shù)匕傩辗?wù)，確保廣大患者用安全，我院根據(jù)我省、市藥品監(jiān)督管理部門的.要求，嚴(yán)格按照《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品使用活動(dòng)，為了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作順利進(jìn)行，我院成立了以李艷院長為組長，各科主任為組員的藥事管理委員會(huì)，每月進(jìn)行自檢自查，兩年來委員會(huì)成員及藥劑科人員做了大量細(xì)致的自查工作，報(bào)告如下：

藥品生產(chǎn)企業(yè)年報(bào)篇二

不知不覺單位工作一年了，在20年x月日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入藥我就得到了x經(jīng)理還有x的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到x的管理下的員工，我就銘記工作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識(shí)都是相通的，我來不到半個(gè)月就熟悉實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有師傅的教導(dǎo)和師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝實(shí)驗(yàn)室各位師傅對(duì)我的諄諄教誨。

這一年以來，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會(huì)，還不理解等。工作中我都會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請(qǐng)教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。

經(jīng)過這一年，我主要成績?cè)谠趺幢Ｗo(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級(jí)培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情，工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動(dòng)保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部(零)件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲(chǔ)存，怎么擺放等我都會(huì)按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好，這個(gè)問題現(xiàn)在才得到了很好改善。實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請(qǐng)教了師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視啊!

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進(jìn)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)年報(bào)篇三

庫房分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，先進(jìn)先出發(fā)放。在庫藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)測檢查，每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。麻藥品，一類xx設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。

藥品生產(chǎn)企業(yè)年報(bào)篇四

隨著人們健康意識(shí)的提高和醫(yī)療條件的改善，藥品生產(chǎn)企業(yè)作為保障人們健康的重要組成部分，承擔(dān)著巨大的責(zé)任。近日，我有幸走進(jìn)一家知名的藥品生產(chǎn)企業(yè)，親眼目睹了藥品的生產(chǎn)過程，不僅對(duì)企業(yè)的規(guī)模和現(xiàn)代化的設(shè)備感到震驚，更深刻體會(huì)到了藥品質(zhì)量和安全的重要性?，F(xiàn)將我的參觀體驗(yàn)與感悟分享如下。

首先，走進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，我被這家企業(yè)的規(guī)模和現(xiàn)代化設(shè)備所震撼。進(jìn)入廠區(qū)，整齊排列的高樓大廈和寬敞明亮的車間給人一種振奮的感覺。我看到了一排排的生產(chǎn)線，各個(gè)環(huán)節(jié)一絲不茍地執(zhí)行，猶如一臺(tái)精密的機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)。這里的藥品生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)、科技含量高，全程自動(dòng)控制，碾壓、研磨、混合、包裝等工序都可以在數(shù)十臺(tái)機(jī)器的幫助下完成。設(shè)備的現(xiàn)代化不僅提高了生產(chǎn)效率，更重要的是確保了藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

其次，藥品質(zhì)量和安全是藥品生產(chǎn)企業(yè)的核心價(jià)值體現(xiàn)。在參觀過程中，我們所乘坐的參觀車輛都是經(jīng)過嚴(yán)格消毒的，所有參觀人員身上都穿著防護(hù)服、戴著口罩和手套。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，更是需要遵守嚴(yán)格的操作規(guī)程和程序，以確保實(shí)驗(yàn)室中的藥品不被外界污染。這些嚴(yán)密的保護(hù)措施讓我感受到了藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)質(zhì)量和安全的嚴(yán)格要求，也讓我深深地明白，藥品作為直接關(guān)系到人們生命健康的產(chǎn)品，一絲馬虎都不容忍。

再者，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于監(jiān)管和合規(guī)要求的遵循非常重視。藥品行業(yè)是一個(gè)高度規(guī)范化的行業(yè)，嚴(yán)格的監(jiān)管和合規(guī)要求是必須遵守的原則。參觀過程中，我了解到這家企業(yè)擁有一支專業(yè)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行全面的監(jiān)控和抽檢。他們每天都要對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行全面巡視，確保生產(chǎn)過程中的每個(gè)環(huán)節(jié)都符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。同時(shí)，企業(yè)還積極與國家藥監(jiān)部門合作，接受外部的檢測和監(jiān)管。這些舉措充分體現(xiàn)了企業(yè)對(duì)于自身責(zé)任的擔(dān)當(dāng)和對(duì)消費(fèi)者的尊重。

最后，藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展離不開創(chuàng)新思維和科技支持。藥品生產(chǎn)對(duì)技術(shù)要求極高，只有不斷地進(jìn)行科技創(chuàng)新，才能保證藥品的療效和安全性。參觀企業(yè)的研發(fā)中心時(shí)，我被井然有序的工作氛圍和先進(jìn)的研究設(shè)備所吸引。在這里，研究人員們不斷進(jìn)行藥物的研發(fā)和改進(jìn)，并與國內(nèi)外各大科研機(jī)構(gòu)保持密切合作，不斷引進(jìn)和吸收先進(jìn)技術(shù)。這種堅(jiān)持不斷創(chuàng)新的精神，使得這家企業(yè)在同行中保持著領(lǐng)先地位，并為人們的健康保駕護(hù)航。

總結(jié)而言，走進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，給我?guī)砹撕芏鄦⑹竞腕w會(huì)。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，對(duì)于質(zhì)量和安全的堅(jiān)守、監(jiān)管和合規(guī)的堅(jiān)守，以及科技創(chuàng)新的持續(xù)努力都給了我很大的震撼和教益。希望這樣的企業(yè)能夠不斷發(fā)展壯大，為人們的健康作出更大的貢獻(xiàn)。同時(shí)，希望每個(gè)消費(fèi)者也能夠?qū)τ谒幤焚|(zhì)量和安全有更深入的了解和關(guān)注，共同維護(hù)自己和他人的健康。

藥品生產(chǎn)企業(yè)年報(bào)篇五

近日，我有幸參觀了一家藥品生產(chǎn)企業(yè)，深入了解了藥品的生產(chǎn)過程和企業(yè)的管理模式。這次參觀給我留下了深刻的印象和啟發(fā)，我認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理和生產(chǎn)過程是非常嚴(yán)謹(jǐn)和復(fù)雜的。以下是我對(duì)這次參觀的心得體會(huì)。

首先，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)質(zhì)量控制的嚴(yán)謹(jǐn)程度給我留下了深刻印象。在參觀中，我看到了企業(yè)嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)。從原料的質(zhì)檢到成品的檢測，每個(gè)環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的檢驗(yàn)流程和標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。我覺得這種嚴(yán)密的質(zhì)量控制是藥品行業(yè)的重要保障，也是企業(yè)良好信譽(yù)的來源。

其次，藥品生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新方面的努力也讓我深感欽佩。在參觀中，我了解到企業(yè)每年都會(huì)投入大量的資金和人力資源用于科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和功效。企業(yè)還與多家科研機(jī)構(gòu)和院校建立了合作關(guān)系，進(jìn)行共同研究和開發(fā)。這種持續(xù)不斷的創(chuàng)新精神是企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力，也為消費(fèi)者提供了更好的藥品選擇。

另外，我也對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程有了更深入的了解。參觀中，我看到了企業(yè)的生產(chǎn)車間和設(shè)備。整個(gè)生產(chǎn)過程規(guī)范有序，每個(gè)工人都按照嚴(yán)格的操作規(guī)程進(jìn)行工作。從原料的配制到成品的包裝，每個(gè)環(huán)節(jié)都被嚴(yán)密把控，確保了藥品的質(zhì)量和純度。我覺得企業(yè)對(duì)生產(chǎn)流程的嚴(yán)格管理提高了工作效率，也保證了產(chǎn)品的安全性和穩(wěn)定性。

此外，我還對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場定位和營銷策略有了更深入的認(rèn)識(shí)。參觀中，企業(yè)的管理人員向我們介紹了企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略和市場定位。他們強(qiáng)調(diào)了企業(yè)的核心競爭力和差異化優(yōu)勢，以及企業(yè)在市場推廣和品牌建設(shè)方面的努力。我認(rèn)為企業(yè)通過適應(yīng)市場需求和建立良好的品牌形象，有效地提高了市場競爭力，也為企業(yè)的長期發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

最后，我認(rèn)為參觀藥品生產(chǎn)企業(yè)讓我深感到了藥品行業(yè)的重要性。藥品是人們生活中必不可少的一部分，而藥品生產(chǎn)企業(yè)則扮演著保障人類健康的重要角色。通過參觀，我深刻體會(huì)到了生產(chǎn)藥品的復(fù)雜性和艱巨性，也更加珍惜了藥品生產(chǎn)企業(yè)的努力和付出。

綜上所述，走進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的參觀給了我很多啟發(fā)和思考。從質(zhì)量控制的嚴(yán)謹(jǐn)程度到研發(fā)的創(chuàng)新精神，再到生產(chǎn)流程的嚴(yán)格管理和市場營銷策略，藥品生產(chǎn)企業(yè)展示了他們?cè)谏a(chǎn)和發(fā)展方面的努力和付出。我相信在全社會(huì)的共同努力下，我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)會(huì)不斷進(jìn)步和發(fā)展，為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)年報(bào)篇六

近年來，隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，人們對(duì)健康和藥品安全的關(guān)注度也日益提高。為了更好地了解藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制體系，我特地參觀了一家知名的藥品生產(chǎn)企業(yè)，并獲得了深刻的體會(huì)和心得。通過這次參觀，我對(duì)藥品生產(chǎn)的細(xì)節(jié)和工藝有了更加清晰的認(rèn)識(shí)，并對(duì)藥品質(zhì)量的嚴(yán)格控制有了更深刻的認(rèn)知。

第二段：對(duì)藥品生產(chǎn)流程的認(rèn)識(shí)與感悟。

參觀當(dāng)天，我首先被這家企業(yè)整潔、高效的生產(chǎn)車間所吸引。我了解到，藥品生產(chǎn)涉及到多個(gè)環(huán)節(jié)，如原料采購、原料處理、制劑生產(chǎn)等。在藥品生產(chǎn)過程中，企業(yè)注重與供應(yīng)商的合作和原料的質(zhì)量控制。他們對(duì)原料采購進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，確保所有原料都符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。此外，在制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)，企業(yè)嚴(yán)格遵守GMP（GoodManufacturingPractice）規(guī)范，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝符合標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗(yàn)與監(jiān)控。

第三段：對(duì)藥品質(zhì)量控制的認(rèn)識(shí)與感悟。

參觀過程中，我深刻體驗(yàn)到了藥品質(zhì)量控制的重要性和復(fù)雜性。在該企業(yè)的質(zhì)量控制中心，我了解到他們嚴(yán)格按照國家藥典規(guī)定，對(duì)原料、半成品和終端產(chǎn)品進(jìn)行多個(gè)環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)和測試。他們使用各種高精尖的儀器設(shè)備，確保產(chǎn)品的純度、含量和安全性。同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)還進(jìn)行不同批次的產(chǎn)品比對(duì)，確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性。這使我更加深信，藥品質(zhì)量控制是保障人民健康的重要環(huán)節(jié)。

第四段：對(duì)企業(yè)管理的認(rèn)識(shí)與感悟。

參觀藥品生產(chǎn)企業(yè)還讓我對(duì)企業(yè)管理有了更多的了解。在企業(yè)參觀過程中，我看到了高效的生產(chǎn)流程和嚴(yán)格的管理制度。針對(duì)不同的工作環(huán)節(jié)，企業(yè)有專門的崗位負(fù)責(zé)人，確保責(zé)任到人。企業(yè)注重員工的培訓(xùn)和技能提升，促使員工具備專業(yè)的技術(shù)和管理能力。這種科學(xué)的企業(yè)管理讓我深為動(dòng)容，并激發(fā)了我對(duì)更好發(fā)展的企業(yè)管理的思考。

第五段：對(duì)未來的展望與總結(jié)。

通過這次參觀體驗(yàn)，我更加堅(jiān)定了自己在醫(yī)藥領(lǐng)域的夢想。我深刻意識(shí)到，藥品生產(chǎn)不僅是一種責(zé)任，更是一種擔(dān)當(dāng)。作為一名醫(yī)藥從業(yè)者，我們應(yīng)該不斷努力提高自己的專業(yè)能力，為人民的健康保駕護(hù)航。未來，我將更加努力學(xué)習(xí)和提升自己，為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

通過參觀這家知名藥品生產(chǎn)企業(yè)，我對(duì)藥品生產(chǎn)的流程和技術(shù)要求有了更加全面的認(rèn)識(shí)，對(duì)藥品的質(zhì)量控制和企業(yè)管理方面有了更深刻的理解。此次參觀不僅擴(kuò)大了我的視野，也增強(qiáng)了我對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的信心和熱情。相信在科技的進(jìn)步和醫(yī)藥行業(yè)的共同努力下，我們能夠更好地保障人民的健康，為社會(huì)的進(jìn)步和發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)年報(bào)篇七

加強(qiáng)在庫藥品的管理，保證藥品質(zhì)量。

適用于儲(chǔ)存管理。

保管員：負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。

質(zhì)管員：負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督貯存過程的質(zhì)量管理工作。

4.1保管員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，經(jīng)市藥監(jiān)局培訓(xùn)合格后方可上崗。

4.2藥品儲(chǔ)存應(yīng)按藥品的性質(zhì)，分類進(jìn)行儲(chǔ)存，藥品與非藥品，內(nèi)用與外用藥，處方藥與非處方藥，性質(zhì)相互影響，易串味的藥品的藥品分區(qū)存放，特殊管理藥品和不合格品單獨(dú)存放，有明顯標(biāo)志。

4.3根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中。

——常溫庫：溫度控制0-30℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%-75%以內(nèi)。

——陰涼庫：溫度控制0-20℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%-75%以內(nèi)。

——冷庫：溫度控制2-10℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%-75%以內(nèi)。

4.4藥品堆垛應(yīng)有一定的距離，與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

4.5藥品儲(chǔ)存實(shí)施色標(biāo)管理，合格品區(qū)---綠色；退貨品區(qū)---黃色；待驗(yàn)區(qū)---黃色；不合格品區(qū)---紅色。

4.6庫存藥品要按批號(hào)順序分開或依次堆碼。

4.7酒精等危險(xiǎn)藥品庫存不得超過20瓶，不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的.手續(xù)和記錄。

4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備，定期維修，保持良好運(yùn)轉(zhuǎn)。

4.9保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，庫房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施，嚴(yán)防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象，保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。

4.10對(duì)儲(chǔ)存藥品定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)處理。

4.11因人為原因造成質(zhì)量事故，按藥店有關(guān)規(guī)定處理。

藥品生產(chǎn)企業(yè)年報(bào)篇八

一、認(rèn)真執(zhí)行計(jì)劃采購、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)規(guī)定和報(bào)損、報(bào)廢財(cái)產(chǎn)轉(zhuǎn)移制度。

二、庫房做好按計(jì)劃采購，確保業(yè)務(wù)需要，一般物資庫存量2-3個(gè)月（緊俏商品例外）。

三、經(jīng)常關(guān)心庫房內(nèi)物品數(shù)量，熟悉進(jìn)貨渠道，確保供應(yīng)。庫房物資堆放整齊、妥善保管，做到先進(jìn)先出，防止積壓，浪費(fèi)，嚴(yán)禁呆滯物資。

四、庫存每半年盤點(diǎn)一次，年終總結(jié)做到帳帳相符、帳物相符、單據(jù)齊全、手續(xù)完備。

五、庫房物品不經(jīng)科長批準(zhǔn)，不準(zhǔn)私自發(fā)放。

六、認(rèn)真注意安全防范工作，不準(zhǔn)在庫房內(nèi)吸煙和動(dòng)用明火，非庫房人員未經(jīng)同意，不得進(jìn)入庫房。

七、注意安全、防火、防盜等防范措施。

八、認(rèn)真做好室內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生，做到每天一小掃，每周一大掃，確保庫房整潔。

藥品生產(chǎn)企業(yè)年報(bào)篇九

xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gxp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，順利通過認(rèn)證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。

（一）機(jī)構(gòu)與人員。

1、公司人員情況。

公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學(xué)歷xx人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級(jí)職稱x人，占職工總數(shù)的x%。

2、機(jī)構(gòu)設(shè)置。

公司實(shí)行董事長兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。

3、公司主要管理人員簡介。

董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實(shí)施gxp的主要組織者?？偨?jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。

副總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識(shí)與制藥經(jīng)驗(yàn)。

質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅(jiān)持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。

生產(chǎn)部經(jīng)理。

物資供應(yīng)部經(jīng)理。

動(dòng)力設(shè)備部經(jīng)理。

辦事室主任。

4、質(zhì)量管理人員。

質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能勝任本崗位工作。

生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作。

6、人員培訓(xùn)。

公司人員培訓(xùn)采用聘請(qǐng)專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓(xùn)，其中外訓(xùn)xx人次，內(nèi)訓(xùn)xx人次。

對(duì)于新招員工或調(diào)動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。

（二）廠房與設(shè)施。

1、廠區(qū)環(huán)境。

公司廠址位于xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運(yùn)輸方便。

公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避免交叉污染。

2、生產(chǎn)車間。

（1）制劑車間。

公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行布局，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。

制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級(jí)別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級(jí)區(qū)與10萬級(jí)區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級(jí)面積液體制劑車間面積，10萬級(jí)潔凈區(qū)面積。

潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對(duì)濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達(dá)到潔凈級(jí)別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機(jī)器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。

（2）提取車間。

位于廠區(qū)東側(cè)，為獨(dú)立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級(jí)管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺(tái)以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施，并參照30萬級(jí)管理。

3、公用系統(tǒng)。

生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級(jí)反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。

凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級(jí)過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測試符合潔凈區(qū)的要求。

壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。

4、倉儲(chǔ)設(shè)施。

總倉儲(chǔ)面積為xx，其中化學(xué)原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險(xiǎn)品庫xx，中間品庫xx，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。

5、檢驗(yàn)設(shè)施。

公司檢驗(yàn)室面積xx，設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

（三）設(shè)備。

公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。

工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級(jí)反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項(xiàng)下的要求。根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。

所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗(yàn)合格，并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。

所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。

（四）物料。

物料的購入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購入物料按批取樣檢驗(yàn)，其質(zhì)量完全符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號(hào)、規(guī)格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗(yàn)、合格、不合格）等用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。

藥品標(biāo)簽說明書嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規(guī)格與批號(hào)專庫存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對(duì)無誤后計(jì)數(shù)發(fā)放使用，殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。

有機(jī)溶劑等危險(xiǎn)品存放在危險(xiǎn)品庫，庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。

（五）衛(wèi)生。

公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級(jí)的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。

對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過了指導(dǎo)，并嚴(yán)格控制人數(shù)。

工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級(jí)要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避免了混用，不同潔凈級(jí)別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進(jìn)行清洗整理。

公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動(dòng)報(bào)告制度，及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。

（六）驗(yàn)證。

公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定年度驗(yàn)證計(jì)劃，并根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象成立驗(yàn)證小組，提出驗(yàn)證項(xiàng)目，制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。

（七）文件。

按照gxp要求，公司建立了gxp文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告，文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓(xùn)管理制與記錄。

正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請(qǐng)與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。

公司gxp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理，每季度對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。

（八）生產(chǎn)管理。

公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行，無隨意更改情況。

固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號(hào)，在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散，并及時(shí)進(jìn)行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。

中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識(shí)，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。

中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。

工藝用水除制劑的.配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期，并定期按時(shí)檢驗(yàn)。

（九）質(zhì)量管理。

公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。

質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培?xùn)基等管理辦法。

質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。

質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評(píng)估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。

（十）產(chǎn)品銷售與收回。

公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后，方可銷售。

公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。

（十一）投訴與不良反應(yīng)報(bào)告。

公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報(bào)告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投訴與不良反應(yīng)檔案，確?；颊哂盟幇踩?/p>

（十二）自檢。

公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計(jì)劃與實(shí)施方案，并按期完成。自檢過程中及時(shí)填寫自檢記錄，自檢完成后及時(shí)出具自檢報(bào)告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責(zé)任到人，同時(shí)對(duì)整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。

xx年公司進(jìn)行的自檢情況，基本達(dá)到gxp要求。

（一）gxp文件變化情況。

根據(jù)藥典版式本的變更，公司對(duì)相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進(jìn)行了修訂，同時(shí)根據(jù)gxp執(zhí)行過程中的實(shí)際情況，對(duì)gxp文件體系進(jìn)行了調(diào)整，完善了文件系統(tǒng)，規(guī)范管理流程，強(qiáng)化了對(duì)藥品生產(chǎn)全過程的控制，同時(shí)對(duì)各類文件按照一定的規(guī)則進(jìn)行了重新排序，方便了文件的檢索與查找。

（二）硬件的變化情況。

1、廠房設(shè)施的變化情況。

2、生產(chǎn)設(shè)備的變化情況。

3、檢驗(yàn)設(shè)備的變化情況。

在公司通過認(rèn)證以來，通過不斷培訓(xùn)、自檢與整改，強(qiáng)化了全體員工的gxp意識(shí)，提高了員工對(duì)gxp的理解，梳理了管理流程，規(guī)范了日常管理，加大并規(guī)范了對(duì)藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控，有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。

藥品生產(chǎn)企業(yè)年報(bào)篇十

我院藥劑科一直以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以院長為首，包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收，儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中，每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)年報(bào)篇十一

單位負(fù)責(zé)人組織開展對(duì)本單位自查和隱患排查，針對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一個(gè)崗位、每一項(xiàng)安全措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面徹底的檢查。

全面按照行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化考評(píng)辦法開始自查，規(guī)范和改進(jìn)安全管理工作，提高安全生產(chǎn)水平；健全各項(xiàng)安全管理制度，安全要求、崗位責(zé)任是否落實(shí)到位等情況，以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：

1．安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)情況。法人與安全負(fù)責(zé)人簽訂責(zé)任書，安全負(fù)責(zé)人與安全員簽訂責(zé)任書，確保責(zé)任落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人。

2．安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求，落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃?xì)怏w報(bào)警器等儀器設(shè)備，配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)器材，安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施?；馂?zāi)危險(xiǎn)性為甲類的易燃易爆作業(yè)場所的設(shè)備、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆。

3．隱患排查整改和重大危險(xiǎn)源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺(tái)帳、監(jiān)控和應(yīng)急管理；低溫液體儲(chǔ)罐和氣瓶儲(chǔ)存、運(yùn)輸工具的檢測檢驗(yàn)情況。

4．應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則（單位版）》的要求和實(shí)際生產(chǎn)、使用危險(xiǎn)化學(xué)品的實(shí)際情況，制訂完善有針對(duì)性、操作性強(qiáng)的事故應(yīng)急預(yù)案，并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。

藥品生產(chǎn)企業(yè)年報(bào)篇十二

檢查范圍：全廠各類危險(xiǎn)源，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸和廢棄處置等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面排查整治。

檢查重點(diǎn)：生產(chǎn)、經(jīng)營、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸液氧等液化氣體、易爆危險(xiǎn)化學(xué)品的重點(diǎn)環(huán)節(jié)；危險(xiǎn)區(qū)、居民點(diǎn)安全防護(hù)距離不足、安全措施不落實(shí)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)年報(bào)篇十三

本企業(yè)成立于2013年3月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購、養(yǎng)護(hù)員、倉管員為xx；質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx；質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為xxx；審方員為xxxx、xxx；營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的.身份證復(fù)印件；購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。

（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。

（3）藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。

（4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。

藥品生產(chǎn)企業(yè)年報(bào)篇十四

為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》，并嚴(yán)格按照《遼寧省藥品集中采購目錄》進(jìn)購藥品，在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對(duì)與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對(duì)。簽署購銷合同，明確質(zhì)量條款，所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并歸檔保存。購進(jìn)麻藥品、xx等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。每月藥品采購計(jì)劃是以上月藥品庫存，及當(dāng)月用藥情況經(jīng)藥事管理委員會(huì)通過制定而成，并上交礦務(wù)局藥品采購中心審核。