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藥品研制現(xiàn)場核查心得體會 藥品研制現(xiàn)場核查心得體會總結(6篇)

格式:DOC 上傳日期:2022-12-30 16:08:17 頁碼:12
藥品研制現(xiàn)場核查心得體會 藥品研制現(xiàn)場核查心得體會總結(6篇)
2022-12-30 16:08:17    小編:ZTFB

心中有不少心得體會時,不如來好好地做個總結,寫一篇心得體會,如此可以一直更新迭代自己的想法。那么你知道心得體會如何寫嗎?以下我給大家整理了一些優(yōu)質(zhì)的心得體會范文,希望對大家能夠有所幫助。

最新藥品研制現(xiàn)場核查心得體會一

乙方:

為加強藥品供銷管理,明確責任,做好藥品供應工作,確保藥品質(zhì)量,更好地為全民健康服務。根據(jù)有關藥品管理規(guī)定和相關法律、法規(guī),按照平等互利的原則。經(jīng)雙方友好協(xié)商,特訂立本合同,以資信守。

第一條 藥品內(nèi)容

1、甲方提供的藥品,其名稱、型號、數(shù)量必須與乙方要求的相一致。

2、甲方所供藥品質(zhì)量必須符合國家藥品標準,并向乙方提供真實有效的相關資料。

第二條 供貨期限

乙方提出用藥計劃,甲方應在兩天之內(nèi)提供供貨價格,雙方協(xié)商確定后,甲方須在三天之內(nèi)供貨(對急救特殊藥品必須在24小時供貨),不得拖延。

第四條 價格與結算方式

1、甲方嚴格按照國家藥品價格的限價供貨,乙方應按照國家價格法相應規(guī)定銷售甲方所供藥品。

3、乙方于每月的25-30號之間結清甲方當月所供藥品貨款,當月回款5萬≤當月回款8萬時,甲方返給乙方回款的1%。當月回款≥8萬時,甲方返給乙方回款的2%。(注:逾期回款不享受該優(yōu)惠政策)

第五條 驗收方法

甲方送貨時必須做到貨單同行。

第五條 質(zhì)量與責任

1、雙方必須是證明齊全的合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),需提供加蓋公章的證明復印件,嚴格執(zhí)行g、g確保藥品質(zhì)量,保證全民用藥安全、有效。

2、藥品供銷過程中,嚴格遵守國家政策及法律相關規(guī)定,維護雙方合法權益,遵守社會主義商業(yè)道德,認真執(zhí)行醫(yī)藥服務規(guī)范。

第六條 違約責任

1、乙方逾期付款的應向乙方償付逾期付款違約金,按未付金額的3%日計算。

2、乙方違反合同規(guī)定拒絕接貨的,應當承擔由此造成的損失

3、甲方不能如期交貨,應向乙方償付違約金,按貨物總金額3 %日計算。

4、。甲方所交藥品品種、型號、質(zhì)量、不符合合同規(guī)定的由甲方負責調(diào)換,否則將按不能交貨處理。

第七條 其他

1、糾紛的解決方式:凡因本合同的效力、履行、解釋發(fā)生的一切爭議,雙方應首先友好協(xié)商解決,協(xié)商不成時,雙方均可依據(jù)《民法典》向當?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。

2、甲乙雙方均應嚴格信守本合同,不得隨意變更或解除合同,任何一方需變更合同,均須書面通知對方,經(jīng)雙方協(xié)商一致,達成書面意見方可變更。

3、本合同未盡事宜請參照《民法典》。

4、本合同自甲乙雙方簽字、蓋章之時生效,共一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

________年____月____日________年____月____日

藥品供銷合同書精選

最新藥品研制現(xiàn)場核查心得體會二

甲方(需方):__公司

乙方(供方):__分公司

甲方根據(jù)日常使用需要對常用藥品進行年度采購,乙方為甲方提供藥品。依據(jù)有關法律法規(guī),雙方協(xié)商一致,簽訂本合同。

第一條 購銷方式

甲方根據(jù)日常使用需要發(fā)出訂單,乙方確認訂單并進行配送,甲方收到乙方配送藥品后進行確認并按規(guī)定時間付款。

第二條 質(zhì)量保證

1、乙方向甲方提供《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件等合法有效證件。

2、乙方對所售藥品質(zhì)量負責,提供的藥品必須符合國家的質(zhì)量標準和有關要求。

3、乙方須提供所售藥品的生產(chǎn)批件和產(chǎn)品合格證,首批所供藥品須提供省或(市)藥檢所檢測的檢測報告書。

4、進口藥品需附有該批藥品的《口岸檢驗報告》和《進口注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的復印件,并加蓋質(zhì)量管理部門印章。

5、藥品有效期在1年或1年半以內(nèi)的,乙方所供藥品不低于有效期限12個月,有效期在2年或2年以上的,乙方所供藥品不低于整

個有效期的18個月。

第三條 藥品包裝標準

1、除非對包裝另有規(guī)定,乙方提供的全部藥品應按國家標準保護措施進行包裝,以防止藥品在轉運中損壞或變質(zhì),確保藥品安全無損運抵指定地點。

2、每一個包裝箱內(nèi)應附一份詳細裝箱單和質(zhì)量檢驗報告書或合格證書,如非整件則須附有加章的質(zhì)量檢驗報告書或合格證書的復印件。包裝,標記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應符合合同的要求。

3、由于包裝不善所引起的產(chǎn)品損壞和變質(zhì)由乙方負責更換或賠償損失。

第四條 藥品檢驗

1、甲方在接收藥品時,應對藥品進行驗貨確認,對不符合合同要求的,甲方有權拒絕接受。對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期產(chǎn)品或其他不合格包裝產(chǎn)品乙方應及時更換,不得影響甲方的用藥。 因乙方交貨不符合要求給甲方造成損失的,乙方負責賠償。

2、甲乙雙方對藥品質(zhì)量存在爭議時,應送甲方所在地藥檢部門檢驗。如送檢藥品存在質(zhì)量問題,檢驗費用由乙方承擔,甲方有權據(jù)此單方中止該品規(guī)藥品購銷合同的履行;如送檢藥品無質(zhì)量問題,合同繼續(xù)履行,檢驗費用由雙方各負擔50%.在藥品送檢期間,甲方用藥暫由其他同類品規(guī)藥品替代。

3、乙方配送的藥品如在使用過程中多次(三次及三次以上)出現(xiàn)不良反應時,甲方應及時通報乙方。同時甲方有權單方中止該品規(guī)

藥品采購合同的繼續(xù)履行,退回剩余藥品,由此造成的所有損失由乙方承擔。

4、為保證藥品質(zhì)量,避免造成藥品的浪費,甲方對已購進的藥品應妥善儲存和管理。如因乙方藥品質(zhì)量造成的一切損失由乙方承擔全部責任;如因甲方庫存條件不符合藥品正常儲存,造成的藥品質(zhì)量問題,由甲方承擔全部責任。

5、甲方在購進藥品3個月內(nèi)可向乙方要求換貨;超過3個月甲方仍須向乙方換貨的,由甲乙雙方協(xié)商解決;除雙方書面約定外,失效藥品不能退換。

第五條 合同期限

本合同有效期一年,從2011年11月30日至2012年11月30日,采取供需雙方一次簽約、分批供貨、分次付款的辦法實施。合同期滿,雙方無異議可順延一年。

第六條 交貨時間、地點

1、藥品配送由乙方或乙方委托的藥品配送商負責。甲方根據(jù)用藥計劃向乙方發(fā)送批次采購計劃,乙方據(jù)此配送。乙方每次配送的時間和數(shù)量必須嚴格按照甲方發(fā)送的批次采購計劃執(zhí)行。一般藥品的配送時間不應超過七個工作日。

2、乙方交貨時甲方有權要求乙方提供相關伴隨服務:

(1)藥品的現(xiàn)場搬運或入庫;

(2)提供藥品開箱或分裝的用具;

(3)對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近失效期藥品或其他不合格包裝藥品及時更換;

(4)其他乙方應提供的相關服務項目。

3、交貨地點:甲方指定地點。

第七條 合同價款及結算

1、合同藥品價款為30萬

2、如果國家有關部門調(diào)整藥品價格,藥品價格原則上就低不就高,因此造成藥品積壓,甲方有權退回積壓藥品或修改合同,由此對乙方造成的損失由甲乙雙方協(xié)商解決。

3、結算方式:大批量采購(一次藥品價款5萬元以上)實行批次據(jù)實結算,平常零星采購實行季度末結算,乙方應向甲方提交對已交易藥品的發(fā)票和有關單據(jù)。

第八條 合同解除和終止

發(fā)生下列情況,甲方可向乙方發(fā)出書面通知書,部分或全部終止合同,乙方對甲方的損失進行賠償:

(1)乙方提供的藥品存有質(zhì)量問題。

(2)乙方未能在合同規(guī)定的限期或甲方同意延長的限期內(nèi)提供部分或全部藥品。

(3)乙方不履行合同規(guī)定的義務影響甲方的正常使用。

(4)乙方在本合同的實施過程中有違法、違規(guī)行為。

2、如甲方未按合同的規(guī)定按時結算價款,乙方有權要求甲方支付法定滯納金并承擔相應的違約責任直至終止本合同。

第九條 違約責任

1、乙方無正當理由拖延交貨,將按1000元/日標準向甲方交納違約金,違約金的最高限額是合同總價的20%,甲方根據(jù)乙方違約

況有權部分或全部終止合同。

2、乙方提供藥品存在質(zhì)量問題,由此給甲方或第三方造成損失或引起事故,乙方負責賠償,甲方根據(jù)乙方違約情況有權部分或全部終止合同。

3、甲方預期支付貨款,乙方有權要求甲方支付違約金,標準為每逾期一天,支付應付款項的萬分之五。逾期十五日扔未支付的,乙方有權在發(fā)出書面催收通知五日后終止部分或全部合同。

4、合同有效期內(nèi),任何一方無故中止履行經(jīng)催告后不及時改正的,守約方有權要求違約方承擔合同總價款20%的違約金。

第十條 不可抗力

1、不可抗力是指無法控制、不可預見、不能避免的事件或狀況,如戰(zhàn)爭、嚴重火災、洪水、臺風、地震、疫情等。

2、在履行合同的過程中,如果乙方因不可抗力造成不能按時配送藥品和提供伴隨服務的情況時,應及時以書面形式將拖延的事實、可能拖延的時間和原因通知甲方。甲方在收到乙方通知后,應盡快對情況進行核實。并由甲方確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止合同。延期應通過修改合同的方式由雙方認可并重新簽署。

第十一條 爭議解決

本合同在履行過程中發(fā)生的爭議,由雙方當事人協(xié)商解決;協(xié)商不成時,則可依照有關法律規(guī)定提交仲裁或向人民法院起訴。

第十二條 其它

1、本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份。

2、本合同自雙方蓋章之日起生效。

3、本合同未盡事宜雙方另行協(xié)商確定。

甲方: 法定代表人:

委托代理人:

簽訂日期: 乙方 法定代表人:委托代理人:簽訂日期

藥品采購合同范本2

甲方:

乙方:

依照《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》及其它有關法律法規(guī),遵循平等、自愿、公平和誠信的原則,雙方就藥品采購事項協(xié)商一致,簽定本合同。

第一條合同標的

見附表《萊西市婦幼保健計劃生育服務中心藥品需求目錄》。

第二條合同期限

本合同有效期從年月日起,至年月日止。

第三條供貨價格和購銷方式

(一)供貨價格:按乙方投標的藥品價格執(zhí)行(見附表),該價格包含成本、運輸、包裝、伴隨服務、稅費及其他一切附加費用;合同履行期間,如遇政策性調(diào)價,乙方需提前已書面形式告知甲方,乙方不得以藥品漲價為由而不給甲方供貨。

(二)購銷方式:甲方通過藥品采購計劃表或電話報單的形式發(fā)出訂單,乙方確認訂單并配送。甲方收到乙方配送藥品后辦理驗貨入庫手續(xù),并按規(guī)定時間付款。

第四條質(zhì)量要求

(一)乙方提供的藥品必須符合國家的質(zhì)量標準和有關要求。

(二)乙方必須提供其合法的有效證件及所供藥品的生產(chǎn)批件或進口藥品注冊證(復印件)、質(zhì)量標準等相關文件。

(三)乙方所供藥品須提供同批號的藥檢報告書、隨貨同行及發(fā)票;進口藥品應附上質(zhì)量檢驗報告書。

(四)乙方向甲方配送藥品時必須根據(jù)藥品的有效期來送貨。以藥品到貨之日起計算,藥品的使用效期必須在6個月以上(特殊藥品除外),并且必須保證藥品質(zhì)量合格才可向甲方送貨,否則甲方可拒絕收貨或要求乙方退貨。

第五條藥品包裝標準

(一)除非對包裝另有規(guī)定,乙方提供的全部藥品應按國家標準保護措施進行包裝,以防止藥品在轉運中損壞或變質(zhì),確保藥品安全無損運抵指定地點。

(二)每一個包裝箱內(nèi)應附一份詳細裝箱單和質(zhì)量檢驗報告書或合格證書,如非整件則須附有加蓋乙方鮮章的質(zhì)量檢驗報告書或合格證書的復印件。

第六條檢驗標準、方法、時間、地點和期限

(一)乙方須按甲方采購藥品訂單向甲方供應藥品,甲方在接收藥品時,應對藥品進行驗貨確認,對不符合合同要求的,甲方有權拒絕接收。乙方應及時更換被拒絕的藥品,不得影響甲方的臨床用藥。

(二)如果甲方確認需要進行藥品質(zhì)量檢驗,應及時以書面形式把質(zhì)量檢驗的具體要求通知乙方。乙方收到要求藥品質(zhì)量檢驗書面通知時,應當同意進行藥品質(zhì)量檢驗。檢驗在乙方交貨的最終目的地進行。

(三)乙方應保證甲方在使用藥品時免受第三方提出的有關專利權、商標權或保護期等方面的權利的要求。如果甲方或第三方對藥品質(zhì)量存在爭議時,應即時封存該藥品并由甲方或第三方在封條上當場簽字確認后,由乙方送甲方所在地藥檢部門檢驗。如送檢藥品存在質(zhì)量問題,由乙方承擔該藥品導致的所有責任和檢驗費用,甲方有權據(jù)此單方中止該品規(guī)藥品購銷合同的履行;如送檢藥品無質(zhì)量問題,合同繼續(xù)履行,檢驗費用由乙方承擔。

(四)為保證藥品質(zhì)量,避免造成藥品的浪費,甲方對已購進的藥品應妥善儲存和管理。如因乙方藥品質(zhì)量造成的一切損失由乙方承擔全部責任;如因甲方庫存條件不符合藥品正常儲存,造成的藥品質(zhì)量問題,由甲方承擔全部責任。

(五)加強對藥品效期的管理。甲方應定期清查藥品庫房及各個藥房藥品的有效期,掌握藥品情況,及時對醫(yī)院藥品進行退、換貨。甲方應合理采購,合理使用藥品,由于甲方管理不善造成的近效期藥品,不得向乙方退貨。

第七條交貨時間、地點

(一)乙方配送藥品的時間和數(shù)量必須嚴格按照甲方發(fā)送的訂單執(zhí)行。急救藥品的配送時間不應超過4小時,一般藥品原則上的配送時間不應超過24小時。

(二)交貨地點:湖南機床廠職工醫(yī)院藥庫

第八條結算方式、時間

(一)結算時間。甲方自收到藥品之日起,最長不超過90天進行結算。

(二)乙方應向甲方提交對已交易藥品的發(fā)票和有關單據(jù),以及合同規(guī)定的其他義務已經(jīng)履行的證明。

(三)結算方式:(由雙方另行協(xié)商確定)

第九條合同的變更及解除

合同期間,若乙方由于藥品生產(chǎn)企業(yè)關、停、并、轉的原因造成合同不能履行的,乙方應及時向甲方通報并提供省級以上藥監(jiān)部門證明,雙方可以解除就相應藥品的購銷合同或經(jīng)雙方協(xié)商一致對合同標的適當調(diào)整。

第十條其他

1、本合同一式二份,甲、乙雙方各一份,經(jīng)雙方簽字蓋章之日起生效。

2、未盡事宜,由甲、乙雙方協(xié)商處理。任何一方違反合同規(guī)定,雙方應協(xié)商解決,協(xié)商不成,向甲方所在地法院提起訴訟。

甲方(蓋章):

注冊地址:

法人代表(簽名):

簽章日期:年月日

乙方(蓋章):

注冊地址:

法人代表(簽名):

簽章日期:年月日

藥品采購合同范本3

甲方:

乙方:

甲、乙雙方遵循公平、誠實信用原則,經(jīng)雙方協(xié)商,針對雙方連續(xù)性藥品購銷關系,在相互支持、互惠互利、共同發(fā)展、雙方認真參照《20__年省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上集中競價限價采購公告》文件內(nèi)容及執(zhí)行藥品相關法律、法規(guī)的基礎上,達成如下協(xié)議:

一、乙方責任:

1、乙方必須向甲方提供二證一照(《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《稅務登記證》、《營業(yè)執(zhí)照》)及法人代表委托銷售人員的委托書、身份證復印件和到當?shù)厮幈O(jiān)部門辦理的相關手續(xù),乙方必須保證藥品質(zhì)量(包括內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、和包裝質(zhì)量),若出現(xiàn)質(zhì)量問題和被藥監(jiān)部門罰款,乙方必須全部負責。

2、乙方必須按甲方提供藥品進購計劃供貨。非基本藥物保證在收到甲方藥品進購計劃后的7天內(nèi)供貨,如不能供貨品種需提前通知甲方;基本藥物必須在所需時限內(nèi)供貨,如有不能供貨品種,乙方將受到此批供貨金額的2%的處罰。

3、原損藥品最小包裝在1.00元以上的和原損藥品最小包裝在1.00以下,1個月中同一品種數(shù)量在5以上的,所折合金額在付款中扣出。

4、有效期藥品在有效期前3-6個月前通知供貨方,沒有給予換貨沖單的品種,在該藥品有效期前10天,甲方自行做沖單處理,金額從付款中扣除。

5、乙方須適時向甲方提供質(zhì)量、價格等藥品來源的合法性等信息。以保證藥品質(zhì)量和臨床用藥的安全。

6、甲方在驗收藥品時,與實物不符的與供貨方取得聯(lián)系后,多的退回乙方,少的甲方直接按收到實物入庫。

二、甲方責任:

1、為了保證藥品的質(zhì)量,在進購藥品時盡可能的進購中標藥品。

2、甲方根據(jù)藥品使用情況,向乙方提供藥品計劃,明確品名、規(guī)格、數(shù)量、廠家等。

三、交貨方式:

由乙方直接送貨到甲方所在地或托運到甲方,所需費用由乙方負責。

四、價格:

基本藥物品種和非基本藥物品種均按20__年省標執(zhí)行價格。非中標藥品以現(xiàn)行藥品流通最低價格給醫(yī)院供貨。

五、供貨范圍:

六、結算方式:根據(jù)國家有關法律和省藥品集中采購有關規(guī)定,按季度根據(jù)已交易藥品的發(fā)票和有關單據(jù)從打入貨款中扣減。

七、合同期限:自本合同簽訂之日起,期限為叁年。合同期滿后如雙方對此合同無任何疑議,此合同期限順延。如有政策性采購變動則終止合同。

八、未盡事宜,雙方另行協(xié)商解決。

九、本合同一式三份,經(jīng)雙方法定代表人簽章后生效,由甲、乙雙方各執(zhí)一份,上報主管局一份。

甲方: 乙方:

法定代表人: 法定代表人:

委托人: 委托人:

年 月 日

藥品采購合同范本4

甲方:

乙方:

根據(jù)《中華人民共和國合同法》,甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商確定,甲方向乙方購買藥品。為明確雙方責任和權利,特簽訂本合同,共同遵守。具體條款如下:

1、乙方必須依法領取《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,及到甲方上級有關藥品市場監(jiān)督部門辦理備案手續(xù),并將上述有效證件的復印件和法人委托書原件加蓋供方紅印章,提供給甲方存檔備查。

2、乙方負責向甲方供應的藥品:品名規(guī)格廠家單位單價

3、乙方向甲方供應藥品的品種數(shù)量以甲方每月或每周提供的書面通知為準。乙方在與甲方合作期間,藥品供應價格應為市場的最低售價,如遇藥品價格政策性下調(diào)時,應給予相應下調(diào)。如乙方供應給甲方附件外藥品,供應價格也應為市場的最低售價。乙方負責運輸、裝卸及退換貨等費用。

4、質(zhì)量標準:

①因藥品質(zhì)量問題而造成的一切后果及發(fā)生的費用由乙方承擔。

②乙方必須及時保證甲方所需藥品的供應,藥品的批號、有效期不得低于個月。

5、交貨時間及地點

①、乙方交貨時間:接甲方書面計劃通知小時內(nèi)

②、乙方交貨地點:運輸及卸車至甲方指定地點:

③、合同執(zhí)行地:甲方所在地

6、驗收

①、甲方根據(jù)藥品專業(yè)法規(guī)及標準查驗時,藥品外包裝及藥物外觀不合格,拒收入庫。

②、甲方根據(jù)購藥計劃查驗時,發(fā)現(xiàn)藥品的數(shù)量、品牌和規(guī)格不一致,無有效期或近有效期及過期的藥品時,應當辦理退貨手續(xù)。

③、甲方應在收到乙方藥品后日內(nèi)驗收

7、付款方式:

①甲方以電匯方式支付乙方貨款,乙方在收到甲方的貨款日內(nèi)發(fā)貨,同時出據(jù)合法稅票并做到貨票同行。

②貨款在2萬元以內(nèi)以電匯方式支付

8、違約責任

①.甲乙雙方任何一方違約,由違約方承擔違約責任并賠償給對方造成的損失。

②.乙方未能按時交貨,每拖延一天,須向甲方支付計劃金額的5‰的違約金。③、乙方交付的貨物不符合合同規(guī)定的,甲方有權拒收。

④、乙方在與甲方合作期間不允許有任何采購人員回扣的行為發(fā)生,否則甲方有權終止與乙方的合作,并處以壹萬元的罰款。

9、爭議的解決

簽約雙方在履約中發(fā)生爭執(zhí)和分歧,雙方應通過友好協(xié)商解決,若經(jīng)協(xié)商不能達成協(xié)議時,可向青島中級人民法院起訴。

10、其他

本合同共四份,具有同等法律效力,甲方執(zhí)三份、乙方執(zhí)一份,合同自簽字之日起生效。有效期自至。本合同未盡事宜,由雙方協(xié)商處理。

甲方:

簽約代表:

簽約日期:

乙方:

簽約代表:

簽約日期:

簽訂地點:__________________

最新藥品研制現(xiàn)場核查心得體會三

合同編號:_________

買受人(買方):_________

出賣人(賣方):_________

簽訂地點:_________

買方自愿購買賣方提供的上海市醫(yī)療機構藥品集中招標采購中標的藥品,為明確雙方的權利和義務,現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國民法典》等法律法規(guī)、《上海市醫(yī)療機構藥品集中招標采購實施辦法》和招投標文件的規(guī)定,本著平等協(xié)商的原則,就有關事宜達成如下協(xié)議:

一、概況?

1.數(shù)量:所需藥品的實際數(shù)量。買方需要臨時增加藥品數(shù)量的,須在用藥24小時前書面提出。

2.價格:

(1)賣方提交藥品的價格必須同中標成交通知書中確認的價格一致;

(2)買賣雙方在合同約定的交付期限內(nèi)遇政府價格調(diào)整的,重新協(xié)商并簽訂補充條款。

二、質(zhì)量標準

賣方交付的藥品必須符合藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準,并與投標時的承諾相一致;藥品不符合質(zhì)量標準的(以藥檢部門的檢驗結果為準),買方有權在其他中標的藥品中選擇替代藥品,同時在3天內(nèi)報上海市醫(yī)療機構藥品集中招標采購協(xié)調(diào)管理委員會辦公室備案。

三、有效期限

1.賣方交付藥品的有效期必須與招投標文件中規(guī)定的有效期一致。

2.賣方所提供藥品的有效期不得少于6個月。

3.特殊品種雙方另行協(xié)商。

四、包裝標準

1.賣方提供的藥品必須按標準保護措施進行包裝,以防止藥品在轉運中損壞或變質(zhì),確保藥品安全無損地運抵指定現(xiàn)場,否則其所造成的一切損失均由賣方負責。

2.每一個包裝箱必須附一份詳細裝箱單和質(zhì)量合格證。

3.特殊要求:_________。

五、配送

1.配送由賣方委托的藥品經(jīng)營企業(yè)負責。每次配送的時間和數(shù)量以買方的采購計劃及合同為準。

2.配送時必須提供同批號的藥檢報告書(進口藥品附注冊證)。

六、伴隨服務

如果賣方對可能發(fā)生的伴隨服務需要收取費用的,必須在報價時注明,并作如下約定:_________

七、雙方的義務

1.賣方應按照合同中買方規(guī)定的時間,配送藥品并提供伴隨服務。

2.買方在使用成交藥品時,如遇第三方提出侵犯其專利權、商標權或保護期的,其責任由賣方承擔。

3.買方應購買本合同項下的成交品種。賣方無違約行為的,買方不得以任何理由購買其他品牌的藥品替代本合同成交品種。

4.買方應完成本合同的藥品采購量。

5.買方應按照合同規(guī)定結算貨款。指定結算銀行的買方,不得以任何理由干涉結算銀行的正常結算行為。

八、履行期限

本合同履行期限為_________天(不得少于一季),自_________年_________月_________日起至_________年_________月_________日止。履行期滿前十天,一方當事人就續(xù)約一事提出書面異議的,本合同履行期滿終止。雙方均未提出異議的,則本合同自動續(xù)約;續(xù)約的新合同中雙方權利義務、履行期限等與本合同相同,數(shù)量根據(jù)實際情況由雙方另行協(xié)商。

九、結算方式及期限

1.雙方約定通過下列第_________種方式結算。

(1)轉帳支票

(2)代記憑證

(3)電匯

(4)匯票

(5)其他

2.結算期限_________。

十、違約責任

1.賣方未按合同規(guī)定履約(包括質(zhì)量、價格、服務等),買方可收取違約金,違約金為賣方遲延履行的,每延誤1天,違約金為遲交藥品貨款的_________%,直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10%,一旦達到違約金的最高限額,買方即可終止本合同。

2.買方未按合同規(guī)定履約(未完成藥品采購量等),賣方可收取違約金,違約金為買方遲延履行的,每延誤1天,違約金為拖延藥品貨款的_________%,直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價的10%,一旦達到違約金的最高限額,賣方即可終止本合同。

十一、合同爭議解決方式

本合同在履行過程中發(fā)生爭議,由雙方當事人協(xié)商解決。協(xié)商不能解決的,選定下列第_________種方式解決(不選定的劃除):

(1)提交上海仲裁委員會仲裁。

(2)依法向人民法院提起訴訟。

十二、合同效力

本合同及補充協(xié)議與招投標文件的規(guī)定不一致的,以招投標文件的規(guī)定為準。

十三、附則

1.本合同如有未盡事宜,雙方可通過協(xié)商簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本合同具有同等效力。

2.本合同(包括續(xù)約合同)履行期限均不能超出招標周期(即自合同簽訂生效之日始,至下一輪招標結果通知發(fā)布之日止)。

3.本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份。

買方(蓋章):_________賣方(蓋章):_________

地址:_________地址:_________

法定代表人:_________法定代表人:_________

委托代理人:_________委托代理人:_________

電話:_________電話:_________

郵編:_________郵編:_________

開戶銀行:_________開戶銀行:_________

帳號:_________帳號:_________

_________年____月____日_________年____月____日

最新藥品研制現(xiàn)場核查心得體會四

甲方(托運方)

乙方(承運方)

為了嚴格執(zhí)行國家藥監(jiān)部門相關規(guī)定,嚴格規(guī)范gsp管理,確保藥品物流安全。經(jīng)過對乙方運輸資質(zhì)的認定,甲乙雙方友好協(xié)商,就甲方委托乙方向客戶運送藥品事宜,雙方達成以下一致意見,簽署本合同以資共同遵守:

1、乙方按照甲方要求,自甲方倉庫提取藥品,在一定期限內(nèi)送至甲方指定客戶的所在地,每次承運藥品的數(shù)量、目的地等內(nèi)容,以發(fā)運前甲方填寫的《貨物運單》為準,甲方要求托運后,乙方不得以任何理由拒絕、拖延承運工作。

2、甲方填寫《貨物運單》交乙方應在甲方委托當日后一日內(nèi),按《貨物運單》赴甲方倉庫提貨,延時提貨的,按每日每箱藥品10元的標準向甲方支付違約金,延時提貨5日以上的,甲方有權隨時解除本合同,終止乙方承運資格。

3、提貨時,甲乙雙方應盡共同檢查藥品外觀的義務,確保甲方托運的藥品外觀包裝完整,無破損,受潮等問題。如客戶收貨后提出藥品外包裝受損等問題,視為乙方運輸途中產(chǎn)生的問題,由乙方最終承擔損害賠償責任。損害賠償以所托運貨品的貨值為限,具體計算以甲方含稅開票價格為準。

4、提貨后,乙方應嚴格按照藥品外包裝箱上圖示方法進行存儲、運輸,確保藥品安全送達,其中要求陰涼的藥品應在整個存儲、運輸途中保持20攝氏度以下的溫度,運輸裝卸過程中均不得將藥品置于陽光下暴曬。如因運輸不當 導致客戶拒收藥品,或藥品損壞,損失等情況,乙方應按照該批藥品發(fā)票含稅金額向甲方支付損害賠償金;如因運輸不當導致行政部門對甲方進行處罰,或甲方因此喪失各種經(jīng)營資質(zhì)、代理資格,甲方有權解除合同,取消乙方承運資格,并向乙方追償所受到的損失。

5、提貨后,乙方應及時將貨物發(fā)往甲方指定地點,根據(jù)收貨地區(qū)路途差異,乙方應在附件約定天數(shù)(此天數(shù)以工作日計,國定假日不計)內(nèi)送達貨物,藥檢報告及藥品出庫復核跟蹤記錄表必須隨貨同行。逾期送達貨物的,乙方應及時與甲方溝通,說明情況,雙方積極尋求解決方案,避免擴大損失,送達貨物的日期以收貨人簽收日為準,每超過一天扣除1/5的運輸費用,以此類推,逾期5日以上仍無法送達的,甲方有權取消乙方全部或部分省份的承運資格,甲方將定期或不定期征詢客戶關于運輸質(zhì)量問題的意見,并根據(jù)反饋意見(包括客戶投訴),甲方有權取消乙方全部或部分省份的承運資格。

6、藥品送達客戶后,乙方應取得有客戶真實有效簽章的(即送貨回單,一式三聯(lián)),并在送達貨物日起30日內(nèi)將上述回單的第一聯(lián)交回甲方。如回單未取得客戶真實有效簽章,或無法在30日內(nèi)將回單交回甲方,則乙方應向甲方支付等同于該批藥品發(fā)票含稅金額的違約金,且由此產(chǎn)生的甲方與客戶之間的爭議對甲方所造成的全部損失由乙方向甲方承擔。

7、甲方托運的貨物僅限于附件所列地區(qū),超出上述區(qū)域的,乙方可拒絕承運,未經(jīng)甲方同意,不得以任何理由將貨物發(fā)往其他地域。運輸價格(包括提貨市內(nèi)運輸費、保險費及其他各種費用)詳見附件。

8、乙方應根據(jù)甲方要求將收貨單位需要退回甲方的藥品及時運送至甲方指定的地點,本項產(chǎn)生的費用參照本合同第7條標準結算。

9、乙方完成每次運輸業(yè)務后應將運輸發(fā)票與送貨回單交予甲方,在甲方核對客戶簽單并確認有效后,甲方應在該業(yè)務發(fā)生當月后的第三個自然月內(nèi)付款(例1月1日-31日發(fā)生之業(yè)務于4月30日前付款)。甲方承諾,向乙方支付的款項中現(xiàn)金比例不低于50%(包括電匯等形式支付的現(xiàn)金)。甲方逾期付款,應按所逾期金額萬分之三的標準乘以逾期天數(shù)向乙方支付違約金,逾期付款30日以上,乙方有權單方面解除本合同并要求甲方支付上述違約金。

10、本合同有效期自___年___月___日至___年___月___日,到期后雙方可以以書面方式續(xù)簽本合同,本協(xié)議相關附件應并加蓋雙方騎逢章。

11、本合同一式兩份,雙方各持一份。如發(fā)生爭議,雙方應友好協(xié)商解決,協(xié)商不成則交由甲方所在地人民法院管轄訴訟。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

最新藥品研制現(xiàn)場核查心得體會五

20xx年x月25日由企業(yè)負責人和相關部門的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》的要求,對生產(chǎn)質(zhì)量情況進行了全面的自查,自查認為符合gmp要求?,F(xiàn)將自查情況匯報如下:

(一)質(zhì)量部會同物料部、生產(chǎn)技術部對主要物料供應商進行質(zhì)量體系審計,并對供應的物料進行檢驗、驗證和試用,確定了主要物料的供貨商;企業(yè)從合法渠道購進中藥材,購進手續(xù)齊全,質(zhì)量管理檔案分類管理較好,購入合同和發(fā)票與企業(yè)實際購入量和使用量相符合,從而保證了供應物料的質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購入、儲存、發(fā)放、使用等管理制度及有關操作規(guī)程,建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標準、包裝材料標準及其他有關標準,所購物料的供應廠商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術部進行質(zhì)量審計并確認符合要求。

(二)生產(chǎn)所用物料進廠后,質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣,對每次購買的中藥材均按照法定標準進行逐批檢驗,檢驗合格出具檢驗報告書;中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結束后由生產(chǎn)車間填寫請驗單,質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗,并出具檢驗報告書;質(zhì)量部設有留樣觀察室和中藥標本室,室內(nèi)有溫度計,建有留樣觀察管理制度,留樣產(chǎn)品由專人負責測試和觀察,有記錄和質(zhì)量穩(wěn)定情況分析,留樣結束有書面總結。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。

(三)中藥材的儲存條件能夠滿足需要。企業(yè)現(xiàn)有中藥材庫與凈藥材庫分開,按要求劃分了陰涼庫、貴細藥材庫等,并對中藥材定期進行養(yǎng)護;

(四)主要設備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒,耐磨蝕,不與藥品發(fā)生化學變化,不吸附藥品。設備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)經(jīng)驗證符合gmp要求,滿足生產(chǎn)需要,且管道設計、安裝無死角和盲管,儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過濾器。儲罐和輸送管道均采用316l不銹鋼,并定期清洗和滅菌,保證了純化水的質(zhì)量。

主要設備均建立了設備檔案,制定了各項管理制度、標準操作規(guī)程及維護保養(yǎng)程序,有設備狀態(tài)標志,并由專人管理,負責清洗、維護和保養(yǎng)。設備的操作、維護保養(yǎng)嚴格按設備標準操作規(guī)程、設備維護保養(yǎng)程序執(zhí)行,與藥品接觸的設備、管道、容器,每批生產(chǎn)結束后及時進行清洗消毒,與設備連接的主要固定管道有表明內(nèi)容物名稱、流向的標志。

用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負責按照檢定周期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗,并發(fā)合格證,以保證計量的準確性。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。

企業(yè)制定有驗證管理程序,并成立了由生產(chǎn)技術副經(jīng)理負責,質(zhì)量部、生產(chǎn)技術部、工程設備部、物料部、生產(chǎn)車間等各有關部門人員組成的驗證領導小組和驗證工作小組,驗證小組根據(jù)gmp要求,制定廠房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設備及主要設備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案,由驗證總負責人審核批準后組織實施。

經(jīng)驗證,制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬級的潔凈要求;公用工程系統(tǒng)符合生產(chǎn)規(guī)定要求;生產(chǎn)所用的主要設備及檢驗儀器均與生產(chǎn)要求相適應;主要設備的清洗經(jīng)過驗證,能消除交叉污染的隱患;生產(chǎn)工藝經(jīng)驗證證明按現(xiàn)行 的工藝生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一。 通過驗證,證明在藥品生產(chǎn)和檢驗過程中所使用的廠房與設施、設備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達到了預期的目的。

(五)能夠按照注冊批準的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位責任制、崗位標準操作規(guī)程、崗位清潔標準操作規(guī)程及他管理文件。認真填寫批生產(chǎn)記錄,對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項目進行了嚴格控制,制定有嚴格的清場管理制度。生產(chǎn)結束后,徹底清理生產(chǎn)場所并填寫清場記錄,清場不合格不得進行下一批次的生產(chǎn)。對設備定期清洗消毒,物料稱量時執(zhí)行復核控制監(jiān)督,做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序,中間產(chǎn)品檢驗合格后才轉入下一工序,有移交記錄。整個生產(chǎn)過程都處于qa人員嚴格監(jiān)控之下,有現(xiàn)場監(jiān)控管理程序和現(xiàn)場監(jiān)控記錄。

(六)制定了提取物、中間產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標準,并經(jīng)檢驗合格后投料。對提取物、中間產(chǎn)品進行了穩(wěn)定性考察,并根據(jù)考察結果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲存效期和復驗周期,并按規(guī)定執(zhí)行;

(七)直接接觸中間產(chǎn)品的包裝材料符合標準,進廠后進行全檢,不符合質(zhì)量標準的堅決退貨,因此不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響;

(八)企業(yè)外購的中藥提取物——顛茄浸膏,符合以下要求:

(1)胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定使用中藥提取物投料生產(chǎn);

(2)中藥提取物的質(zhì)量標準收載于20xx版中國藥典中;

(3)是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車間內(nèi)生產(chǎn)

(九)企業(yè)開展中藥產(chǎn)品不良反應監(jiān)測工作,進行不良反應病例報告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應監(jiān)察報告制度,由質(zhì)量部派專人負責,每一位用戶投訴或任何不良反應都由專門登記表記錄,用戶投訴經(jīng)核實無誤后及時做出相應的處理,由不良反應引起的用戶投訴要求根據(jù)情況及時處理,并及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

(十)企業(yè)現(xiàn)有基本藥物七個,全部按要求實施電子監(jiān)管,并入網(wǎng)、賦碼和上傳。

以上為企業(yè)自查的基本情況,在檢查的過程中也發(fā)現(xiàn)了個別的問題,如培訓不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度,杜絕不良現(xiàn)象的產(chǎn)生,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證人們用藥安全有效。

最新藥品研制現(xiàn)場核查心得體會六

編號:_________

招標人:_________

投標人:_________

1.本合同中的詞語和術語的含義與合同條款中定義相同。

2.下述文件是本合同的一部分,并與本合同一起閱讀和解釋:

(1)投標人提交的投標函和網(wǎng)上投標報價;

(2)藥品需求一覽表;

(3)合同條款;

(4)招標代理機構發(fā)出的《中標通知書》。

3.投標人將獲得以下藥品在招標周期內(nèi)的供貨資格,并委托_________為配送單位。

4.投標人在此保證將全部按照合同的規(guī)定向招標人提供藥品和服務,并修補缺陷。

5.合同所涉及的藥品名稱為:

6.招標人在此保證,將在收到投標人配送的藥品_________日后,向投標人支付貨款。

招標人(蓋章):_________投標人(蓋章):_________

招標人代表(簽字):_________投標人代表(簽字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

簽訂地點:_________簽訂地點:_________

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