最新藥物試驗員工作計劃和目標(實用11篇)

制定一個明確的計劃可以幫助我們更好地組織時間和資源。制定計劃時，我們需要設定具體的目標和指標，以便能夠衡量和評估計劃的執(zhí)行情況。以下是一些家庭日程安排的計劃樣本，希望能為你的家庭生活帶來更多有序和效率。

藥物試驗員工作計劃和目標篇一

臨床試驗員蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學工程有限公司蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學工程有限公司,長光華醫(yī),蘇州長光華醫(yī)崗位職責:。

1、負責相關(guān)產(chǎn)品市場(醫(yī)院)調(diào)研、臨床評估;。

2、負責相關(guān)產(chǎn)品臨床試驗方案、研究者手冊、病歷報告表、知情同意書等文件的設計;。

3、負責相關(guān)產(chǎn)品臨床試驗報告的完成;。

4、負責相關(guān)產(chǎn)品臨床試驗過程的管理、質(zhì)量控制和臨床監(jiān)察;。

6、協(xié)助參與注冊相關(guān)工作;協(xié)助負責新產(chǎn)品的型式試驗工作;。

7、及時跟進國內(nèi)外政策法規(guī),更新并反饋給相關(guān)人員;。

8、完成公司其他分配任務。

任職要求:。

1、臨床醫(yī)學檢驗、分子生物學、生物醫(yī)學相關(guān)專業(yè),本科或以上學歷;。

2、善于溝通,有良好的語言表達能力,培訓技巧,具有團隊協(xié)作精神;。

3、具有較強的中、英文文獻資料查詢能力,并有較強的總結(jié)歸納能力;。

4、熟悉ivd臨床試驗相關(guān)法規(guī),了解行業(yè)特征及醫(yī)院管理流程;。

5、掌握gcp及臨床相關(guān)法律法規(guī)優(yōu)先考慮;具有g(shù)cp證書優(yōu)先;。

6、有醫(yī)學檢驗相關(guān)背景或醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;。

7、有三年以上ii類或iii類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床、注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先。

藥物試驗員工作計劃和目標篇二

1、與醫(yī)務科協(xié)調(diào)，組織檢驗科與臨床科室聯(lián)席會議，共同協(xié)商解決雙方工作中出現(xiàn)的問題。

2、廣泛征求各相關(guān)科室對檢驗科的意見和建議，以改進檢驗科的工作。

3、定期舉行檢驗科各檢驗項目介紹會，宣傳檢驗科開展項目之意義，使檢驗科開展的檢驗項目能夠與臨床診療緊密結(jié)合。

二、加強與院領(lǐng)導溝通爭取各方支持。

1、爭取院領(lǐng)導的理解和支持，引進2-3名*人員，以彌補科內(nèi)人員緊缺狀況。達到合理分工，科學發(fā)展。

2、在條件許可的情況下，爭取購置:。

化學發(fā)光免疫分析儀1臺（約9萬元），可以提高現(xiàn)有檢測項目的準確*和增加開展更多的實驗檢測項目，為臨床提供更多更有診斷價值的檢驗項目。

細菌自動鑒定儀1臺（約30萬元），可以提高細菌鑒定的準確*和及時*，使細菌鑒定工作由現(xiàn)在的3天提前為8-12小時。

數(shù)碼顯微鏡1臺（約2-3萬元），可以提高形態(tài)學實驗診斷的客觀*和準確*。

3、力爭每年派出1名人員赴上級醫(yī)院進修深造。

三、促進醫(yī)患*完善科室管理。

1、完善科室內(nèi)部細節(jié)化管理，使科室的每一項規(guī)章制度均能落實到實處，貫穿到科室工作的每一個環(huán)節(jié)。

2、優(yōu)化門診患者取報告單流程，使患者花最少的時間，跑最少的路，拿到最及時的檢驗報告。

3、實行各窗口微笑服務，使就診患者從精神上感受到溫暖，減輕心理壓力。

201x年是繼往開來的嶄新的一年，伴隨公立醫(yī)院改革試點，檢驗科全體工作人員愿為醫(yī)院的的改革試點工作作出自己的努力和貢獻。使檢驗科的工作借力新醫(yī)改的東風更上層樓！

在“黨的群眾路線教育實踐”活動及*屆四中全會精神指導下，依法治國、依規(guī)辦院、依制建科，20**年，科室以加強實驗室質(zhì)量管理和安全管理為重點，強化內(nèi)部管理，提高檢驗質(zhì)量，努力為*群眾提供安全、準確、及時、有效、經(jīng)濟、便民的衛(wèi)生服務。

一、工作思路。

1.起動新一輪“三*”復評工作，進一步落實《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，加強制度建設和內(nèi)部細節(jié)化管理，加強制度的執(zhí)行、檢查、考核、監(jiān)督和懲罰力度，進一步優(yōu)化服務流程，規(guī)范服務行為，促進實驗室制度化、規(guī)范化和科學化管理進程。

2.進一步加強與臨床的聯(lián)系和溝通，定期舉辦“檢驗臨床科室聯(lián)系會”，定期下發(fā)《檢驗與臨床》資料，介紹新項目、新技術(shù)以及檢驗前質(zhì)量控制知識，同時廣泛聽取臨床的意見和建議，建立實驗室與臨床聯(lián)系的長效機制。

3.加強實驗室生物安全管理，增強安全憂患意識；加強職業(yè)道德和科室文化建設，建立一支團結(jié)、奮進、務實的團隊。

二、工作量和經(jīng)濟目標。

4.人均凈結(jié)余：較20**年增長為5%。

三、新工作開展計劃。

20**年科室根據(jù)*發(fā)展擬開展新項目：自身免疫*肝?。ㄩg接免疫熒光法或免疫印跡法）檢測、染*體fish檢測、真菌的培養(yǎng)與鑒定、g試驗，結(jié)核桿菌培養(yǎng)及*敏試驗、艱難梭菌檢測。根據(jù)條件開展部分分子生物技術(shù)，用于腫瘤病人的個*化治療及預后監(jiān)測、一些耐*基因的檢測、腫瘤遺傳*相關(guān)基因的檢測和患此腫瘤的風險率預測。

四、學科建設及人才培養(yǎng)。

1.爭取申報成功20**年衛(wèi)生廳科研項目1-2項；完成市級科研項目2-3項，爭取申請成果鑒定。

2.配合臨床醫(yī)教研工作，積極開展新的檢驗項目（5項）和完成部分項目技術(shù)革新（2項），在條件允許下盡量配合臨床科室的科研工作，對部分臨床急需而科室因各種原因暫時還不能開展的檢驗項目進行委托檢驗，充分滿足臨床要求。

4．召開市級質(zhì)量控制學術(shù)會議和市臨床檢驗學術(shù)會議各1次，爭取承辦國家級或省級學術(shù)會議1次，計劃全年派出參加*學術(shù)會議1次，國內(nèi)學術(shù)會議、短期培訓、參觀學習共50人次。送上級醫(yī)院進修深造2人次（血液、細菌），短期培訓2-4人次。

5.計劃引進博士研究生1名，碩士研究生3名，招收檢驗住院醫(yī)師規(guī)培學員7名。

6.完善教師培訓制度，提升帶教老師自身素質(zhì)及提高老師的技術(shù)水平；加強對規(guī)培、實習、進修學員的教學管理，從思想、生活、學習等各個方面關(guān)心學員，每月進行2次理論講課，嚴格實行出科考試；加強業(yè)務學習、“三基”培訓和考核，科內(nèi)每月組織業(yè)務學習1-2次，對青年醫(yī)師、技師、規(guī)規(guī)學員2個月進行1次閉卷考試，并進行獎懲。

五、實驗室管理。

1.根據(jù)“三*醫(yī)院標準”加強實驗室管理。認真落實《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等法律、法規(guī)和規(guī)章、規(guī)范，努力完善iso質(zhì)量體系的建立；落實和貫徹^v^新版《醫(yī)院工作制度與工作職責》，完善各項制度、職責、標準、規(guī)范。

2.作好室內(nèi)質(zhì)量控制，保*按時、合格完成，不斷提高檢驗質(zhì)量。積極參加部、省兩級室間質(zhì)量評價活動和四川省臨床檢驗中心開展的比對活動，省室間質(zhì)評成績各項保持優(yōu)秀，^v^室間質(zhì)評成績各項保持優(yōu)秀或良好。

3.繼續(xù)申報重點?？?，完善科室建設。重視引進和培養(yǎng)優(yōu)秀人才，加強繼續(xù)醫(yī)學教育和業(yè)務技能培訓，營造良好的學習氛圍。

4.完善河東分部檢驗項目，提升檢驗能力，保*病人檢驗的方便及時。爭取在河東分部大廳、本部門診大廳及各門診樓層的導醫(yī)臺處安裝檢驗報告自助打印機，以便于病人方便快捷打印檢驗報告。爭取協(xié)調(diào)改善非正班時間病員檢驗標本的采集和送檢流程，減少病人因不熟悉醫(yī)院布局到處尋找檢驗室而造成的診療時間的延長，以及由此而引起的病人不滿意，（希望能在診斷室附近采集標本和打印報告，然后標本由醫(yī)院護工送至檢驗科）。進一步優(yōu)化lis與his系統(tǒng)的接口，方便病人信息的提取和參考，以提升檢驗結(jié)果與臨床的符合度；完善和改進預告系統(tǒng)，準確提示病人排隊等候及報告領(lǐng)取時間地點。

藥物試驗員工作計劃和目標篇三

藥物臨床試驗之項目經(jīng)理恒瑞上海恒瑞醫(yī)藥有限公司,上海恒瑞醫(yī)藥,恒瑞,恒瑞一、工作職責:。

1.負責所轄項目組的組織管理工作;。

2.負責所轄項目的計劃與預算工作;。

3.確保所轄項目的臨床試驗嚴格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案、計劃進度及sop進行。

二、工作要求:。

2.負責所轄項目在執(zhí)行過程中項目團隊與監(jiān)查部、醫(yī)學部人員及藥品的各類協(xié)調(diào)工作;。

3.負責組織臨床試驗協(xié)調(diào)會,保持與研究者良好的溝通與協(xié)調(diào);。

4.負責對所轄項目計劃及預算的監(jiān)督執(zhí)行工作,給予項目進度的有效支持;。

5.根據(jù)ich-gcp及項目試驗要求,妥善建立并管理項目文件資料;。

6.具備項目助理(pa)的所有職責,及時處理應急突發(fā)事件;。

7.負責對項目組所轄組員進行各類專業(yè)培訓及考核;。

8.配合其他部門進行項目調(diào)研和咨詢。

三、工作條件:。

1.客觀環(huán)境:辦公室、公出在外;。

2.設備:辦公室用品及相關(guān)it設備;。

3.工作特點:日班,工作需要時需出差及加班。

四、任職要求:。

1.學位要求:碩士及以上學位。

2.專業(yè)要求:醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)。

3.工作經(jīng)驗:在醫(yī)院臨床科室、制藥企業(yè)或cro公司至少5年相關(guān)工作經(jīng)驗,2年項目管理的工作經(jīng)驗或scra經(jīng)歷。

4.能力要求:。

(1)具有較強的領(lǐng)導能力和執(zhí)行力;。

(2)具有豐富的管理經(jīng)驗和行業(yè)經(jīng)驗;。

(3)具有清晰地書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極地溝通;。

(4)具有獨立工作能力,但同時又具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神;。

(5)具有優(yōu)秀的問題解決能力及應急預案管理能力;。

(6)具有良好的適應能力,能在時間限制和任務壓力下工作;。

(7)在本行業(yè)有一定的人脈關(guān)系基礎(chǔ),具有良好的人際關(guān)系;。

(8)熱愛并看好本行業(yè),有良好的職業(yè)道德和奉獻精神。

5.技能要求:。

(1)具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識和管理經(jīng)驗;。

(3)全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識,并能執(zhí)行相關(guān)培訓及質(zhì)量控制;。

(4)具有培訓和研究者會議演講的技能;。

(5)能獨立查閱有關(guān)文獻資料,撰寫各類報告。

6.外語要求:英語水平至少達到cet6。

7.電腦要求:掌握電腦的基礎(chǔ)知識,能熟練操作中英文操作系統(tǒng),熟練掌握辦公自動化軟件的應用。

8.其他要求:。

(1)人品端正,誠實可信;。

(2)身體與心理健康,熱愛生活;。

(3)具有良好的企業(yè)形象意識。

藥物試驗員工作計劃和目標篇四

我19xx年原愛利豐公司直到去年5月轉(zhuǎn)入新愛利豐公司做了xx多年車輛生產(chǎn)及檢驗工作么多年與車輛打交道過程中車輛就像身體一樣在哪些部位容易出毛并出問題都非常地清楚在一年檢驗工作當中天天都撲在生產(chǎn)線上與工人師傅一起運用對車輛積累下來經(jīng)驗大宇技術(shù)新特點把關(guān)每容易質(zhì)量問題地方比如……（舉檢驗過程中要控制質(zhì)量點例子3-5個左右）。

用事實可說明工作也產(chǎn)品、公司要求工作產(chǎn)品質(zhì)量檢驗人員：

1、工人師傅大都以前從事過車輛生產(chǎn)或從別車輛制造廠里后廠們要么不熟悉車輛生產(chǎn)技術(shù)要么對車型不熟悉在生產(chǎn)過程中了較多注意到質(zhì)量細節(jié)就將工人師傅們注意到細節(jié)給指并督促改進；比如：（舉檢驗過程中要控制質(zhì)量點例子1-3個左右）。

2、車型在國產(chǎn)化過程中了較多設計變更在較多設計變更情況下工人師傅們有時就會遺漏了需要更改地方就將設計變更熟記于心時刻關(guān)注變更項目生產(chǎn)一旦遺漏馬上提改進否則流入下一道工序就得返工不但浪費人力物力還車輛對客戶按期交付——工人師傅疏忽不允許；比如：（舉檢驗過程中要控制質(zhì)量點例子1-3個左右）。

3、車型在國產(chǎn)化過程中眾多供應商都新開發(fā)們同樣對產(chǎn)品質(zhì)量細節(jié)不熟悉各個、各位都在地產(chǎn)品設計、檢驗標準可在供貨初期難免各樣零部件質(zhì)量問題面合格零部件與急迫生產(chǎn)任務單純退貨不改進/改制將不合格變成合格或符合使用要求以生產(chǎn)比如：（舉檢驗過程中要控制質(zhì)量點例子1-3個左右）。

藥物試驗員工作計劃和目標篇五

5)負責臨床試驗項目的質(zhì)量控制;。

6)協(xié)助臨床試驗方案、研究者手冊的制定;。

7)協(xié)助臨床試驗總結(jié)報告的制定;。

8)組織和實施臨床試驗相關(guān)會議;。

9)臨床試驗實施過程中的文件管理。

1)負責臨床試驗進度的制定;。

5)負責臨床試驗項目的質(zhì)量控制;。

6)協(xié)助臨床試驗方案、研究者手冊的制定;。

7)協(xié)助臨床試驗總結(jié)報告的制定;。

8)組織和實施臨床試驗相關(guān)會議;。

9)臨床試驗實施過程中的文件管理。

藥物試驗員工作計劃和目標篇六

設備有測試孔，可接于箱內(nèi)測試線路時使用，即可通電測試，帶負載檢測。

測試中若欲觀察箱內(nèi)變化狀況時，可將室內(nèi)燈(haotian)開關(guān)開啟，經(jīng)由視窗知悉內(nèi)部之變化情形.

本機若在0℃以下運轉(zhuǎn)時，應盡量避免打開箱門，因爲做低溫時，若開啓箱門易造成內(nèi)部蒸發(fā)器及其它部位之封冰象，尤以溫度愈低狀況愈嚴重，若必須打開，則應盡量縮短開門時間.

4,當完成低溫運轉(zhuǎn)時，務必設定溫度條件60℃施行干燥外理約半小時，以免影響下一作業(yè)條件之測定時間或結(jié)冰現(xiàn)象.

冰凍機之散熱器(冷疑器)應定期保養(yǎng)，保持清潔。

當機器完成低溫運轉(zhuǎn)后，若無上列第6點工作，亦務必設定常溫條件(30±5℃)使箱內(nèi)之溫度在停機時爲常溫狀態(tài)，以免影響箱內(nèi)溫度很低而産生的結(jié)冰現(xiàn)象，以及視窗玻璃結(jié)霧現(xiàn)象.

在操作當中，除非有絕對必要，請不要打開箱門，否則可能導致下列不良后果:。

高溫濕氣沖出箱外十分危險.

箱門內(nèi)側(cè)仍然持高溫造成傷害.

高溫空氣可能觸發(fā)火災警報，產(chǎn)生誤動作。

請注意本機必須安全確實地接地，以免障生靜電感應。

避免于三分鐘內(nèi)關(guān)閉再開啓冰凍機組.

如果箱內(nèi)放置發(fā)熱試料時，試料電源控制請使用外加電源，不要直接使用本機電源。

藥物試驗員工作計劃和目標篇七

臨床試驗部總監(jiān)崗位職責:。

1、負責制定、審核臨床試驗部sop、工作計劃,負責部門員工的培訓;。

2、負責制定臨床研究中心可行性考察并提出研究中心的選擇;。

息反饋充分;。

碑設定,項目的監(jiān)督執(zhí)行,組織定期匯報并給予指導;。

安全性報告按時完成;。

7、制定、審核風險管理計劃并推進落實;。

8、負責研究預算管理(預測與月報分析),協(xié)調(diào)臨床藥品供應,維護與臨床研究中心和研究者之間的關(guān)系。

任職要求:。

1、學歷:臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷;。

3、熟悉ich、gcp法規(guī)及臨床試驗設計和法規(guī)程序;。

4、具備較強的人際交往能力,可在各層級組織中進行專業(yè)溝通;。

5、熟練的英文聽說讀寫能力;。

6、正直、誠信、專業(yè)。

崗位職責:。

1、負責制定、審核臨床試驗部sop、工作計劃,負責部門員工的培訓;。

2、負責制定臨床研究中心可行性考察并提出研究中心的選擇;。

息反饋充分;。

碑設定,項目的監(jiān)督執(zhí)行,組織定期匯報并給予指導;。

安全性報告按時完成;。

7、制定、審核風險管理計劃并推進落實;。

8、負責研究預算管理(預測與月報分析),協(xié)調(diào)臨床藥品供應,維護與臨床研究中心和研究者之間的關(guān)系。

任職要求:。

1、學歷:臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷;。

3、熟悉ich、gcp法規(guī)及臨床試驗設計和法規(guī)程序;。

4、具備較強的人際交往能力,可在各層級組織中進行專業(yè)溝通;。

5、熟練的英文聽說讀寫能力;。

6、正直、誠信、專業(yè)。

藥物試驗員工作計劃和目標篇八

臨床試驗協(xié)調(diào)員崗位職責:。

1.申辦者(包括cro)的聯(lián)絡與接待:與申辦者進行各項事務的聯(lián)絡、協(xié)商;方案、crf、知情同意等版本升級時的聯(lián)絡、協(xié)調(diào)與管理;應對監(jiān)查(包括原始資料核查)、稽查;為申辦者(包括cro)準備、提供所要求的各種文件:如實驗室正常值范圍表、倫理委員會批件、研究者任務授權(quán)表等。

2.協(xié)助完成多中心臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理,數(shù)據(jù)錄入;。

3.協(xié)助臨床試驗在醫(yī)院開展時的受試者篩選入組工作;。

4.協(xié)助試驗標本的采集、處理、保存和運送工作;。

5.協(xié)助研究者填寫病例報告表;。

6.協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪;。

任職資格:。

1.全面掌握臨床試驗審批及管理規(guī)范的知識;。

2.臨床醫(yī)學,生物、醫(yī)藥、制藥等相關(guān)專業(yè);。

3.2年以上臨床試驗監(jiān)查等相關(guān)工作經(jīng)驗,接受過規(guī)范gcp、sop培訓;。

4.英語溝通流利,能獨立查閱有關(guān)文獻資料,能撰寫英文項目進展報告及qc報告,能用流利的英語口語與申辦方人員進行各種類型的溝通與交流;崗位職責:。

1.申辦者(包括cro)的聯(lián)絡與接待:與申辦者進行各項事務的聯(lián)絡、協(xié)商;方案、crf、知情同意等版本升級時的聯(lián)絡、協(xié)調(diào)與管理;應對監(jiān)查(包括原始資料核查)、稽查;為申辦者(包括cro)準備、提供所要求的各種文件:如實驗室正常值范圍表、倫理委員會批件、研究者任務授權(quán)表等。

2.協(xié)助完成多中心臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理,數(shù)據(jù)錄入;。

3.協(xié)助臨床試驗在醫(yī)院開展時的受試者篩選入組工作;。

4.協(xié)助試驗標本的采集、處理、保存和運送工作;。

5.協(xié)助研究者填寫病例報告表;。

6.協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪;。

任職資格:。

1.全面掌握臨床試驗審批及管理規(guī)范的知識;。

2.臨床醫(yī)學,生物、醫(yī)藥、制藥等相關(guān)專業(yè);。

3.2年以上臨床試驗監(jiān)查等相關(guān)工作經(jīng)驗,接受過規(guī)范gcp、sop培訓;。

藥物試驗員工作計劃和目標篇九

6、對c40以上的混凝土進行重點監(jiān)控檢測；

7、做好試驗路段的試驗檢測計劃；

8、路基壓實度要單獨排出《路基壓實度檢測計劃表》；

9、中心試驗室組織力量安排好現(xiàn)場cbr試驗；

11、路基、路面基層的彎沉值檢測中心試驗室與監(jiān)理處、施工單位共同進行；

13、外購材料、半成品、成品的鑒證試驗由施工單位、總監(jiān)辦、中心試驗室共同進行；

14、對于外加劑、粉煤灰等統(tǒng)由中心試驗室組織安排委外試驗；

15、試驗儀器設備的檢定要按規(guī)定周期排出計劃，報中心試驗室，以便在條件允許的前提下統(tǒng)一聯(lián)系計量部門安排檢定。

藥物試驗員工作計劃和目標篇十

3、負責各研究中心、申辦者之間的協(xié)調(diào)與溝通,并解決與研究有關(guān)的問題;。

4、準備臨床試驗各相關(guān)文件,協(xié)助完成臨床試驗總結(jié)報告;。

5、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào);。

6、根據(jù)ich-gcp及項目要求,妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng)。

2、具有g(shù)cp培訓證書者優(yōu)先;。

3、具有臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗,熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容;。

4、具有較強的責任心和出色的應變能力;。

5、具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神;。

6、有cro行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

藥物試驗員工作計劃和目標篇十一

為貫徹落實^v^關(guān)于開展藥品安全專項整治工作部署，進一步解決影響藥品安全的.深層次問題，全面提升我區(qū)的藥品安全水平，保障人民群眾用藥安全，20xx年12月起，北侖區(qū)開展了藥品安全專項整治工作，現(xiàn)將專項整治工作總結(jié)如下。

一、制定方案，落實責任。

20xx年1月18日，區(qū)府辦印發(fā)了《關(guān)于北侖區(qū)藥品安全專項整治工作實施方案的通知》(侖政辦[]4號，明確了本次專項整治的指導思想、目標任務、整治措施、工作步驟，并對整治工作提出了要求。同時為加強藥品安全專項整治工作的領(lǐng)導，區(qū)政府成立了藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組，由劉文科副區(qū)長任組長，區(qū)政府辦公室季夏副主任、食品藥品監(jiān)管分局陸信祥任副組長，區(qū)發(fā)改局、公安局、衛(wèi)生局、工商分局、科技局(工業(yè)局)、郵政局、食品藥品監(jiān)管分局分管領(lǐng)導為成員。各個街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)也成立了相應的協(xié)調(diào)小組和工作機構(gòu)，使專項整治工作有序推進。

二、明確目標，加強協(xié)調(diào)。

本次專項整治的總體目標是通過深入整治，進一步強化組織領(lǐng)導，明確職責分工，完善工作機制，全面落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系;進一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標準，嚴格藥品市場準入審批，嚴格實施質(zhì)量規(guī)范和質(zhì)量追溯，強化日常監(jiān)督管理，全面建立科學有效的監(jiān)督管理體系，藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高;進一步加大對制售假劣藥品違法行為的打擊力度，著力解決影響公眾用藥安全的突出問題，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，人民群眾的用藥的安全感得到加強，藥品消費信心明顯增強。進一步加大藥品安全宣傳力度，提高公眾安全用藥知識和自我保護意識，營造全社會關(guān)注藥品安全的良好社會氛圍。3月12日，我區(qū)召開食品藥品安全工作會議，劉文科副區(qū)長專門就開展藥品安全專項整治工作進行部署，要求各成員成員單位按照職責分工，認真開展藥品安全專項整治工作，區(qū)政府將在11月份起對各街道鄉(xiāng)鎮(zhèn)的專項整治工作進行督查，確保專項整治工作取得實效。

三、精心組織，取得實效。

二是開展通過郵寄渠道銷售假劣藥品檢查。加強與郵政部門聯(lián)系，要求郵政部門發(fā)現(xiàn)個人郵寄的藥品，都要求其出具藥監(jiān)局的證明，證明藥品來源的合法性后才能郵寄。對于外地郵寄過來的假藥，由于其存在一定的隱蔽性，打擊存在一定的困難，一方面我局要求郵政部門嚴格檢查把關(guān)，一方面通過在農(nóng)村、社區(qū)張貼宣傳資料和通過老年協(xié)會給老年人進行健康講座宣傳郵寄假藥的危害，預防外地郵寄假藥的流入。

三是繼續(xù)加強“藥品冒充非藥品”的打擊力度。主要針對包裝或說明書上標識有藥品的成份，明示或暗示藥品功能主治、適應癥的假冒批準文號的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進行檢查，發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品堅決予以查處。專項整治開展以來，共立案查處“藥品冒充非藥品”案件7起，沒收非法產(chǎn)品228盒，處罰沒款萬元。

四是加強違法藥品廣告監(jiān)管。加強對通過電視、廣播、報紙等媒體的監(jiān)測，特別對利用各類媒體開設的醫(yī)藥咨詢服務節(jié)目等變相違法廣告或在廣告中利用專家、患者等名義進行宣傳的，共監(jiān)測到違法藥品廣告4件，當場糾正2件，2件移送工商部門處理。

五是發(fā)揮技術(shù)支撐作用，開展藥品快速檢驗和監(jiān)督抽樣工作。

1、增加藥品快檢力度。利用藥品快速檢測箱和藥品快速檢測車，對全區(qū)的藥品批發(fā)零售企業(yè)、各級醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店的藥品進行快速檢驗，完成藥品快速檢測530批，發(fā)現(xiàn)可疑藥品2批，對快速檢驗結(jié)果不合格的藥品再進行監(jiān)督抽樣，合理利用藥品抽樣資源，提高藥品監(jiān)督抽樣不合格率。

2、加強藥品抽樣的針對性。根據(jù)20xx、20xx年藥品抽樣檢驗結(jié)果及收集的其它假劣藥品信息，有針對性地增加藥品批發(fā)企業(yè)、民營醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店的首營品種、藥品質(zhì)量管理不規(guī)范的醫(yī)療機構(gòu)的藥品抽樣數(shù)量。完成藥品監(jiān)督抽樣197批，收到藥品檢驗報告176批，其中不合格藥品檢驗報告14批，占收到報告的。其中1批浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產(chǎn)的注射用阿洛西林鈉熱源不合格。

3、開展藥品快檢車自建模工作，拓寬快檢車檢測范圍。針對目前藥品快檢車存在檢測品種不能滿足實際工作的缺陷，快檢人員通過浙江省藥品檢測車建模技術(shù)培訓，嘗試自己建立單品種一致性鑒別模型，通過不斷探索與實驗，已經(jīng)建立了西安楊森生產(chǎn)的鹽酸氟桂利嗪等5種藥品的一致性鑒別模型，對市場上可疑的同品種藥品進行一致性篩查，進一步拓寬了快檢車應用渠道。

六是開展醫(yī)用氧專項檢查。對轄區(qū)內(nèi)1家液態(tài)氧生產(chǎn)企業(yè)和13家醫(yī)療機構(gòu)進行了檢查，對生產(chǎn)單位重點檢查了醫(yī)用氧生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品銷售等環(huán)節(jié)。檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)基本能按照gmp規(guī)范要求組織生產(chǎn)，未發(fā)現(xiàn)以工業(yè)用氧充當醫(yī)用氧銷售的違法行為，但仍存在醫(yī)用氧灌裝用軟管無明顯標識、個別停用設備無狀態(tài)標識、操作規(guī)程未分發(fā)至操作崗位、試劑的配制和儀器使用記錄不夠規(guī)范、銷售臺帳缺少收貨單位地址等問題。針對檢查中存在的問題，執(zhí)法人員要求企業(yè)限期整改到位。對醫(yī)療機構(gòu)我局采取自查和抽查相結(jié)合的方式，我局于4月28日下發(fā)了《關(guān)于開展醫(yī)用氧氣自查工作的通知》，要求各醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)部門負責人認真核實本院使用的醫(yī)用氧氣購進渠道、供貨單位資質(zhì)、驗收記錄和使用管理情況，并上報我局。在自查的基礎(chǔ)上我局又對13家醫(yī)療機構(gòu)進行了抽查，從自查和現(xiàn)場檢查情況看，北侖區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)及所有綜合門診部以上級別的民營醫(yī)療機構(gòu)所使用的醫(yī)用氧均是由寧波市百方氣體有限公司和梅塞爾陽光(寧波)氣體產(chǎn)品有限公司兩家合法生產(chǎn)企業(yè)直接或間接提供，來源合法，但部分單位存在未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、無驗收記錄，未收信生產(chǎn)單位合法資質(zhì)證明材料的情況，檢查人員要求其立即改正，檢查未發(fā)現(xiàn)在使用中存在任何與醫(yī)用氧氣質(zhì)量相關(guān)的醫(yī)療事故和異常情況。

七是開展疫苗專項檢查。我區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)使用的疫苗均由區(qū)疾控中心統(tǒng)一配送，區(qū)疾控中心的疫苗由寧波市疾控中心調(diào)撥，檢查中未發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療單位從其它單位進貨現(xiàn)象，疫苗來源固定統(tǒng)一，渠道正規(guī)。運輸、存儲冷鏈設施設備到位，冷鏈完整。今年2月份，區(qū)疾控中心配備了一輛冷藏車用于疫苗統(tǒng)一配送，且在運輸過程中有完整的冷鏈溫度記錄，在沒有配備冷藏車之前，疫苗配送采取冷柜運輸?shù)姆绞剑_保了冷鏈的完整。各醫(yī)療單位均配備有冷庫或冰箱、冷柜等冷鏈設備用于疫苗儲存，且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記，去向明確。醫(yī)療機構(gòu)注射疫苗后都有完整的登記臺帳，記錄了被接種對象的情況，登記內(nèi)容齊全，未發(fā)現(xiàn)有錯登、漏登現(xiàn)象。

八是加強藥品醫(yī)療器械舉報投訴案件查處。共受理各類藥品醫(yī)療器械舉報投訴案件19件，對懷疑有質(zhì)量問題的6種藥品進行抽樣檢驗，并及時將處理結(jié)果向舉報人答復，舉報處理率100%，未發(fā)生因處理不及時或處理不當引起群眾再投訴情況。