2023年抗菌藥物管理規(guī)章制度(匯總12篇)

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抗菌藥物管理規(guī)章制度篇一

一、醫(yī)院實施抗菌藥物分級管理制度?？咕幬锓譃榉窍拗剖褂?、限制使用與特殊使用三級。

(一)非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。

(二)限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。

(三)特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足5年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。

二、預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

三、醫(yī)院應當對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。

四、臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后,由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔任。

五、緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應當限于1天用量。如果需要繼續(xù)使用,必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會診,會診同意使用該級別級抗菌藥物后,授予治療時間段范圍內(nèi)的使用權(quán)(包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等)。

六、醫(yī)院當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過%)。

1、如抗菌藥物使用人員權(quán)限(抗菌藥物的分級管理,有相應資格的醫(yī)師才能開具相應級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經(jīng)會診后,要使用的,根據(jù)會診結(jié)論,給予限期內(nèi)的使用權(quán)限,包括品種、數(shù)量,過期自動取消)。

2、處方審核系統(tǒng)(自動識別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應等)。

3、i類清潔切口(特別是4類代表手術(shù))抗菌藥物使用的規(guī)范管理,對i類切口使用抗菌藥物(預防)作嚴格限制,衛(wèi)生部規(guī)定預防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素(權(quán)限),凡是i類切口需要治療性使用抗菌藥物時,須會診后,根據(jù)會診結(jié)論,給予使用品種、使用期限的權(quán)限。超品種、超期限不能使用(權(quán)限限制)。

4、門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇二

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則》（下稱指導原則）和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號）精神，要求醫(yī)療機構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。

一、分級原則。

（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

（四）本院“抗菌藥物分級管理目錄”（見附件）由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號）的規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。

藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法。

（一）總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

（二）具體使用方法。

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

（1）重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

三、督導、考核辦法。

（一）藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓與教育，督導本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導原則》和《實施細則》，定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。

（二）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。

（三）檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:。

患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；

抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：

（3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；

（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

（四）對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進行通報批評，情節(jié)嚴重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。

酰胺類。

氯霉素。

糖肽類。

四環(huán)素四環(huán)素、多西環(huán)素米諾環(huán)素。

磺胺類磺胺甲惡唑、甲氧芐啶。

第一條。

為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條。

本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。

第三條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理工作。第五條抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。

第八條醫(yī)療機構(gòu)負責人是本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。

第九條醫(yī)療機構(gòu)應當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制，由醫(yī)務(wù)部門負責日常監(jiān)督管理工作。

第十條二級以上醫(yī)院應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，負責具體管理工作。第十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責：

（二）制定本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄和抗菌藥物臨床應用相關(guān)技術(shù)性文件，并監(jiān)督實施；

（四）對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓；組織對公眾合理使用抗菌藥物知識宣傳教育。

第十二條二級以上醫(yī)院應當設(shè)置感染性疾病科，配備相應數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負責對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術(shù)指導，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十三條二級以上醫(yī)院應當配備感染專業(yè)臨床藥師，對抗菌藥物臨床應用提供技術(shù)支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理工作。第十四條二級以上醫(yī)院應當建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，為病原學診斷提供技術(shù)支持，負責本機構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理工作。第十五條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應當加強抗菌藥物臨床應用相關(guān)學科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。

用管理。

第十六條。

醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理。

第十七條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

第十八條醫(yī)療機構(gòu)應當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

第十九條。

三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。

三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)、注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。

第二十條。

醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

第二十一條。

醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應向設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

第二十二條。

醫(yī)療機構(gòu)應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。

醫(yī)療機構(gòu)新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意后，經(jīng)藥事管理與治療學委員會2／3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進入本機構(gòu)藥物采購供應目錄。

第二十三條。

因特殊感染患者的治療需求，未列入本機構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)可以啟動臨時采購程序，臨時采購應當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象、使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次，如果超過5次，抗菌藥物管理工作組應當進行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。

第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應當實施抗菌藥物分級管理制度?？咕幬锓譃榉窍拗剖褂谩⑾拗剖褂门c特殊使用三級。

（一）非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

（三）特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。

用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

第二十六條。

二級以上醫(yī)院應當對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

其他醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格。

第二十七條。

對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容至少應當包括：

（四）抗菌藥物不良反應的防治。

第二十八條。

具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。

第二十九條。

臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔任。

第三十條。

緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應當限于1天用量。

第三十一條。

醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

第三十二條。

衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作。

省級衛(wèi)生行政部門應當建立省級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作。

第三十三條。

醫(yī)療機構(gòu)應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作，分析本機構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

第三十四條。

外科手術(shù)預防使用抗菌藥物應當在術(shù)前30分鐘至2小時內(nèi)，清潔手術(shù)用藥時間不得超過24小時。

第三十五條。

醫(yī)療機構(gòu)應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，采取相應措施。對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%。

（一）對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。

（二）對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應慎重經(jīng)驗用藥。

（三）對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應參照藥敏試驗結(jié)果選用。

（四）對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應暫停臨床應用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復其臨床應用。

第三十六條。

醫(yī)療機構(gòu)應當利用信息化管理手段促進抗菌藥物合理應用。

第四章監(jiān)督管理。

第三十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。

第三十八條。

衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件，被檢查醫(yī)療機構(gòu)應當予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第三十九條。

床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，對排名情況進行公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構(gòu)負責人和醫(yī)師進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。

第四十條。

衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構(gòu)負責人任用考核指標體系；將抗菌藥物臨床應用情況作為醫(yī)療機構(gòu)定級、評審、評價重要指標，考核不合格的，視情對醫(yī)療機構(gòu)作出降級、降等、評價不合格處理。

第四十一條。

醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正：

（四）違反本辦法相關(guān)條款造成嚴重后果的。

第四十二條。

醫(yī)療機構(gòu)應當組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績將效考核依據(jù)。

第四十三條。

醫(yī)療機構(gòu)應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由醫(yī)師提出警告、限止其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限止處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。

第四十四條。

醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應當取消其抗菌藥物處方權(quán)：

（一）抗菌藥物培訓考核不合格的；

（二）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

（三）未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的；

（四）開具抗菌藥物處方牟取私利的。

第四十五條。

醫(yī)療機構(gòu)應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥物的；

（五）頻繁發(fā)生嚴重不良反應的抗菌藥物；

第四十七條。

醫(yī)療機構(gòu)應當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構(gòu)促銷活動的監(jiān)管，對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物，應當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。

第五章。

法律責任。

第四十八條。

醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定，責令限期改正，并處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（四）違反《藥品管理法》第二十七條規(guī)定，未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，給患者者造成嚴重損害的。

第四十九條。

醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情形嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的；

（二）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

（三）使用未經(jīng)批準抗菌藥物的；

（四）索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的；

（五）違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十條。

藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情形嚴重的，依法給予降級、撤職、開除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的；

（三）未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；

（四）違反《藥品管理法》第九十。

條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的；

（五）違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十一條。

第五十二條。

本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)是指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）以及護理院（站）等機構(gòu)。

第五十三條。

本辦法自2011年7月1日起施行。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇三

國家衛(wèi)健委再次明確，這類藥物分三級管理!4月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》，其中提到抗菌藥物分級管理制度。

18項核心制度。

歸納起來，《要點》有18項核心制度。

分別為首診負責制度、三級查房制度、會診制度、分級護理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項目準入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。

醫(yī)療機構(gòu)應當按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。

多省已發(fā)文明確。

20xx年7月25日，國辦發(fā)布國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導意見國辦發(fā)〔20xx〕67號。

67號文中就提出健全醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度。其中包括嚴格落實首診負責、三級查房、分級護理、手術(shù)分級管理、抗菌藥物分級管理、臨床用血安全等醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度等。

隨后不少省份都跟進發(fā)文。20xx年1月，陜西省政府辦公廳發(fā)布《陜西省建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實施方案》。

20xx年12月26日，內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)自治區(qū)建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實施方案的通知內(nèi)政辦發(fā)〔20xx〕181號。

20xx年1月22日，河南省發(fā)布河南省人民政府辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的實施意見豫政辦〔20xx〕4號。

豫政辦〔20xx〕4號提出，到20xx年，全面建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。

國家衛(wèi)生計生委公布近5年的全國范圍監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，我國抗菌藥物臨床使用率和平均費用呈下降趨勢。

筆者從國家衛(wèi)生計生委出版的《中國抗菌藥物臨床應用管理和細菌耐藥現(xiàn)狀》報告中了解到：

門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%;。

抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%，人均抗菌藥品費用呈現(xiàn)遞減趨勢。

北京市衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督所發(fā)布的20xx年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰公示》顯示：

北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第五十條第(一)項相關(guān)規(guī)定，被警告、罰款10000元。

除北京外，20xx年3月，四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動”處罰了6家診所，最高罰款近兩萬，并且市衛(wèi)計委將行政處罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進行了公示。

江蘇則規(guī)定7類抗生素村衛(wèi)生室不得采購。從20xx年4月開始，按照江蘇省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄規(guī)定，村衛(wèi)生室不允許采購以下抗生素：

阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。

除基層外，據(jù)媒體報道，根據(jù)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實施方案》，廣東將在全省二級以上公立醫(yī)院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。

隨著抗菌藥物分級管理成為建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)院的要求之一，可見，對于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級以上醫(yī)院外，還將進一步推開。

指根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，對抗菌藥物臨床應用進行分級管理的制度。

1.根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。

2.醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格按照有關(guān)規(guī)定建立本機構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整。

3.醫(yī)療機構(gòu)應當建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家?guī)?，按照?guī)定規(guī)范特殊使用級抗菌藥物使用流程。

4.醫(yī)療機構(gòu)應當按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則》(下稱指導原則)和《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕42號)精神，要求醫(yī)療機構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。

1、分級原則。

1)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

2)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

3)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任醫(yī)師以上的科副主任或科主任簽名方可使用。

4)本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則和的規(guī)定制定，該目錄涵蓋本院全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。

醫(yī)院藥事管理與藥劑科要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

2、使用原則與方法。

1)總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

2)具體使用方法：一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用;二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用;三線藥物使用必須嚴格掌握指征，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任醫(yī)師以上科副主任或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，需向科主任匯報，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

3)下列情況可直接使用二級及以上藥物：重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者;免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

3檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1)門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷;。

抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

2).住院病人抗菌藥物檢查考核要點：抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄;抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當越級使用時，是否按照規(guī)定時間使用或履行相應的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映;抗菌藥物聯(lián)用或局部應用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，細菌耐藥性小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用和細菌耐藥性都具有一定局限性的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕38號)的規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。

藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

(一)總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

(二)具體使用方法。

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

(1)重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇四

1、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政(20xx)38號)制定本管理制度。

2、抗菌藥物是指應用于治療和控制細菌真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染的藥物。

3、醫(yī)院應建立、健全、促進、指導、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應用的管理制度,并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系。

4、醫(yī)院藥物與治療學委員會負責督導臨床合理用藥工作,定期與不定期進行監(jiān)督檢查,內(nèi)容包括:抗菌藥物使用情況調(diào)查分析,醫(yī)師、藥師與護理人員抗菌藥物知識調(diào)查及本院細菌耐藥趨勢分析等;對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。檢驗科與院感染科定期匯總本院細菌耐藥情況,向全院反饋,未臨床合理用藥提供細菌流行病學依據(jù)。

5、診斷為細菌感染者,應有指征應有抗菌藥物。全院抗菌藥物的使用率應控制在50%以內(nèi)。對感染性疾病應盡早確定病原學診斷,住院病人盡可能在開始抗菌治療先留取、送檢標本,以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。在抗菌藥物治療用藥中,細菌培養(yǎng)送檢率應達到50%以上。對于未明確致病菌的危急病例,可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點,給予抗菌經(jīng)驗性治療。獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后,對療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。

6、抗菌藥物治療方案應綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥。

7、抗菌藥物的聯(lián)合應用要有明確指征:單一藥物科有效治療的感染,不需要聯(lián)合用藥。

8、嚴格掌握為手術(shù)期預防性使用抗菌藥物的適應癥和療程,嚴格控制i類切口手術(shù)預防用藥,加強為手術(shù)期抗菌藥物預防性應用的.管理。

9、預防性使用抗菌藥物應嚴格遵守《抗菌藥物臨床應用指導原則》中對藥物選擇、給藥時間、給藥方法、療程等規(guī)定。

10、醫(yī)院建立抗菌藥物分級管理制度,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行管理。

11、醫(yī)院建立抗菌藥物使用超常預警制度。每季度由藥劑科整理、分析、上報抗菌藥物使用情況,對使用量突然增加的品種應調(diào)查原因,并進行合理性評價,以保證用藥安全。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇五

1、選用抗菌藥物應嚴格掌握適應癥：

(1)在使用抗菌藥物前，應盡可能早地多次按操作規(guī)程采集標本進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗，并按藥敏試驗結(jié)果，選擇或修正原使用的抗菌藥物。藥敏結(jié)果獲知后調(diào)整用藥應以經(jīng)驗治療的臨床效果為主。

(2)病情急、危、重者或細菌培養(yǎng)失敗者，可按血清學診斷或臨床估計的病原菌選用相應的抗菌藥物。

(3)抗菌藥物除因掌握其抗菌譜外還必須明確各種抗菌藥物的藥物動力學及其毒副反應、用藥劑量、給藥途徑和感染部位的藥物濃度及其有效濃度的持續(xù)時間等。

(4)一般情況下，盡可能避免使用廣譜藥物和抑制厭氧菌的抗菌藥物，以防止宿主自身菌群失調(diào)而造成外來細菌的定植和耐藥菌株的生長。

(5)使用抗菌藥物時應避免與降低抗菌效力或增強毒性的其它非抗菌藥物聯(lián)用。

(6)對新生兒、老年人、孕婦及肝、腎功能損害者，應酌情選用抗菌藥物及調(diào)整給藥方案，并定期做好臨床監(jiān)測。

(7)抗菌藥物的療效因不同感染而異，一般宜繼續(xù)應用至體溫正常，癥狀消退后72—96小時，但敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布氏桿菌病、溶血性鏈球菌咽峽炎、結(jié)核病等不在此列。

(8)急性感染如抗菌藥物的臨床療效不明顯，在48—72小時內(nèi)應考慮改用其他藥物或調(diào)整劑量(血清殺菌效價有重要參考價值)。

(9)病毒性感染合并細菌感染時，可根據(jù)不同情況適當使用抗菌藥物。

2、病毒性疾病或估計為病毒性疾病者不使用抗菌藥物。

3、發(fā)熱原因不明者不用抗菌藥物，以免導致臨床表現(xiàn)不典型或影響病原體的檢出而延誤診斷和治療。病情嚴重同時高度懷疑為細菌感染，雖然細菌培養(yǎng)陰性仍可有針對性的選用抗菌藥物，否則均按最近藥敏試驗的情況指導用藥。

4、盡量避免皮膚粘膜等局部使用抗菌藥物，尤以青霉素、頭孢菌素類、氨基糖甙類等不得使用。必要時可用新霉素、桿菌肽和磺胺胺酰鈉、磺胺嘧啶銀等。

5、聯(lián)合使用抗菌藥物必須有明確的指征。聯(lián)合使用抗菌藥物應能達到協(xié)同作用和相加作用的治療效果、減少毒性、防止或延緩耐藥菌株的產(chǎn)生等目的。但不可無根據(jù)地隨意聯(lián)合用藥，尤其是無協(xié)同、相加作用的甚至是拮抗作用，并可加重毒、副作用及導致耐藥菌株生長的抗菌藥物的聯(lián)合應用。

7、抗菌治療的同時應重視綜合治療，特別是提高機體免疫力，不過份依賴抗菌藥物。

8、注重研究藥物經(jīng)濟學，努力降低藥費支出，防止浪費。

1、抗菌藥物給藥方案(包括種類、劑型、劑量、途徑、間隔時間、配伍等)應根據(jù)各類抗菌藥物的抗菌譜、抗菌活性、藥代動力學、藥效動力學特點、細菌耐藥情況，不良反應及價格等因素綜合考慮，并要根據(jù)患者的生理特點(如高齡、小兒、孕婦和哺乳婦等)、病理特點(如肝腎功能損害、過敏體質(zhì)等)、感染部位等具體情況制定經(jīng)驗性給藥方案；有細菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗結(jié)果的，則調(diào)整個體化給藥方案。

2、對于輕中度感染，如選用口服藥物有效，盡量不用注射劑；靜脈用藥除治療需要外一般用點滴法；應嚴格按照規(guī)定進行抗菌藥物的皮試，保證用藥安全；更換藥品要慎重，除特殊情況外，一般應在用藥三天以上無效時方可考慮更換。

3、對于嚴重特殊的細菌感染病人，除必須及時送標本做細菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗外，還應及時進行血藥濃度、聯(lián)合藥敏、血清殺菌效價等項指標監(jiān)測，以供臨床用藥參考。

4、藥敏試驗結(jié)果報告后，可結(jié)合臨床對原來使用的抗菌藥物進行必要的調(diào)整。選用抗菌藥物同時要注意藥品來源及價格。靜脈滴注時要注意配伍禁忌。

5、細菌性感染所致發(fā)熱，抗菌藥物一般使用至體溫降至正常，主要癥狀消失后72—96小時。

6、明確診斷的急性細菌性感染，在使用某種抗菌藥物72小時后如效果不顯或病情加重者，應多方面分析原因，確屬抗菌藥物使用問題時應調(diào)整劑量、給藥途徑或根據(jù)藥敏試驗，改用其他敏感藥物。

1、單一藥物不能控制的混合感染。

2、免疫功能低下合并感染。

3、需用藥時間較長有產(chǎn)生耐藥可能者。

4、聯(lián)合用藥可以減少毒性較大的藥物劑量者。

5、需聯(lián)合用藥的嚴重感染(如消化道穿孔性腹膜炎、細菌性心內(nèi)膜炎等）。

6、病原菌末明的嚴重感染，可先采集標本進行細菌培養(yǎng)后，即可開始聯(lián)合用藥，以后根據(jù)藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。

聯(lián)合用藥應選擇協(xié)同或相加作用的組合，多數(shù)病人應選擇二聯(lián)用藥為宜，一般不用三聯(lián)或三聯(lián)以上用藥，如選用三聯(lián)或三聯(lián)以上用藥，應適當減少各藥的劑量，以減輕不良反應。聯(lián)合用藥中至少一種對致病微生物具有相當抗菌活性，另一種也不應為病原菌對其高度耐藥者，最好按聯(lián)合藥敏試驗結(jié)果指導合理用藥。

1、總原則：

(1)必須目的明確、針對性強、選用對微生態(tài)影響小的窄譜抗菌藥物，禁止無針對性地以廣譜抗菌藥物作為預防感染手段。

(2)已確診的病毒感染未合并細菌感染者不用抗菌藥物。

(3)無感染跡象的昏迷、腦血管意外、非感染性休克、惡性腫瘤、糖尿病及接受導尿插管術(shù)者不必采用預防性使用抗菌藥物。

(4)只針對某一種或二種最可能的細菌進行預防用藥，不能無目的地用多種藥物預防多種感染。

(5)微生態(tài)失衡時應進行菌群調(diào)查，可根據(jù)優(yōu)勢菌選藥。

(6)盡量避免局部應用抗菌藥物。不常規(guī)應用抗菌藥物進行膀胱沖洗。

(7)預防性使用抗菌藥物不能放松診療操作、手術(shù)技巧及嚴格的消毒隔離。

預防性使用抗菌藥物而有明確指征者僅限于下列少數(shù)情況：

a.選用適宜抗菌藥物以防止風濕熱的復發(fā)，并對風濕熱等慢性疾病病人如拔牙、扁桃體摘除術(shù)、保留導尿等過程中適當應用抗菌藥物以防止感染性心內(nèi)膜炎的發(fā)生。

b.預防流腦。

c.燒傷后應用抗菌藥物以防止敗血癥。

d.外傷或創(chuàng)傷后應用抗菌藥物以防止氣性壞疽。

e.新小兒眼炎的預防。

(8)器官移植及直腸結(jié)腸手術(shù)病人在術(shù)前腸道準備時的選藥原則是：

a.口服不吸收；

b.腸道藥物濃度高且受腸內(nèi)容物影響少；

c.對致病菌和易于腸道異位的革蘭陽性和陰性需氧菌、真菌有強大殺菌活性的藥物。

(9)圍術(shù)期預防用藥必須根據(jù)手術(shù)部位、可能致病微生物、手術(shù)持續(xù)時間選用抗菌藥物。

2、圍手術(shù)前預防應用抗菌藥物指征：

(3)應用人造血管或移植物；(4)估計分離組織廣泛，手術(shù)時間較長，局部組織血供不良；(5)有易患感染的伴隨疾病、營養(yǎng)不良，接受激素治療或全身情況差者。

預防應用的方法是：

(1)手術(shù)前在麻醉誘導期或手術(shù)前30—60分鐘給予一次足量的抗菌藥物，以保證在手術(shù)中血液及組織內(nèi)有足夠的血藥濃度。

(2)手術(shù)時間超過4—6小時或超過已給予的抗菌藥物的半衰期的；應在手術(shù)中再給予一次足夠量的抗菌藥物，以維持術(shù)中及手術(shù)部位有足夠的血藥濃度。

手術(shù)后回病房后應再給一劑足量抗菌藥物或分次給藥，但最多不超過48小時。

3、內(nèi)科系統(tǒng)預防應用抗菌藥物指征：

(1)對內(nèi)科病人進行介人性(有創(chuàng)傷性)檢查、治療不一定都要預防應用抗菌藥物，確有指征應用者，也要嚴格掌握療程和劑量，不應超過外科手術(shù)預防應用范圍，即在術(shù)前30—60分鐘給予—次足量的抗菌藥物，以保證在介入性治療和檢查期間血液及組織中有足夠的血藥濃度；介入檢查和治療超過4—6小時即超過已給予的抗菌藥物的半衰期可在術(shù)中再追加給予一劑足量的抗菌藥物，以保持血液和組織中有足夠的血藥濃度。介入檢查和治療后回病房應用一劑足量抗菌藥物，最多給藥也不應超過48小時。這樣足以保證介入(有創(chuàng)性)檢查和治療不會發(fā)生感染。術(shù)后無感染的和無明確的感染診斷不得隨意應用抗菌藥物。無指征的長期應用抗菌藥物，尤其是廣譜藥物不僅達不到預防目的，而會引起菌群失調(diào)、二重感染、毒副作用和其他的藥物不良反應。

(2)對于免疫功能低下病人的感染預防應用抗菌藥物，要有足夠的認識，抗菌藥物不能長期預防一切可能發(fā)生的感染，只能在特定的應激狀態(tài)或針對某些專門的致病菌進行短期有效的預防。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇六

根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，即：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級，具體劃分標準如下：

（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，但與非限制使用級抗菌藥物相比較，在安全性、療效、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性的抗菌藥物，不宜作為非限制級藥物使用。

（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：

1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；

2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；

3.療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；

4.新上市，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的抗菌藥物；

（1）第一線藥物（非限制使用）：所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要，在明確診斷的前提下，選擇合理的抗菌藥物，但也要力爭采集標本，進行病原學檢查和藥敏試驗。

（2）第二線藥物（限制使用）：根據(jù)患者病情，認為需要二線藥物治療時，應該有藥敏試驗結(jié)果證實；若無，應由醫(yī)教科指定醫(yī)生或高級職稱醫(yī)師或科室主任的查房記錄，并簽名。

（3）第三線藥物（特殊使用）：根據(jù)患者病情，確實需要三線藥物治療時，使用前必須按規(guī)定提出申請，由具高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的三級醫(yī)生（或醫(yī)院專家小組）查房或會診同意后才能使用，三級醫(yī)生應在病程錄上簽名。三級醫(yī)生外出期間，需報醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科指定相應級別的醫(yī)師會診后才能使用，并應有會診記錄。

（4）下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療，但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應盡可能改為第一線藥物。

a、感染病情嚴重者如：

（b）中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染；

（c）臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；

（d）感染性心內(nèi)膜炎、化膿性包炎等；

（e）嚴重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等；

（f）重度燒傷、嚴重復合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者；

（g）有混合感染可能的患者。

b、免疫功能低下患者發(fā)生感染時，包括。

（a）接受免疫抑制劑治療；

（b）接受抗腫瘤化學療法；

（c）接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者；

（d）血wbc1*109/l或中性粒細胞0.5*109/l；

（e）脾切除后不明原因的發(fā)熱者；

（f）艾滋病病毒；

（g）先天性免疫功能缺陷者；

（h）65歲以上的老年患者。

（1）第一線藥物（非限制使用）：所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要，在明確診斷的前提下，選擇合理的抗菌藥物，但也要力爭采集標本，進行病原學檢查和藥敏試驗。

（2）第二線藥物（限制使用）：根據(jù)患者病情，認為需要二線藥物治療時，應該有藥敏試驗結(jié)果證實，如無，應由已在醫(yī)務(wù)科審批備案的有資質(zhì)的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)生會診后，才能使用，會診醫(yī)師應簽名，如果病情確實危重，可以越權(quán)開取一天量的藥物（指抗菌藥物），但需在病歷上記載清楚。

（3）第三線藥物或三聯(lián)以上（含三聯(lián)）抗菌藥物原則上不得使用。

續(xù)使用抗菌藥物，可適當延長；口服給藥時不超過7天量。

（5）門診處方抗菌藥以單用為主，使用二聯(lián)抗菌藥物需要有藥敏試驗支持或經(jīng)科主任或'門診辦'主任簽字，三聯(lián)以上（含三聯(lián)）抗菌藥物除了抗結(jié)核治療外原則上不得使用，如確需要，應由'門診辦'主任審批并簽名。

（6）當處方中含有抗菌藥物時，必須有使用該藥物的感染性疾病診斷。

（7）如果處方中某種抗菌藥物有規(guī)定的使用時間（如在輸液后第二天使用等），則必須仔細交代病人并在處方或病歷中注明。

（8）上呼吸道系統(tǒng)感染患者如果需要使用抗菌治療，原則上要有血常規(guī)的支持，如果患者不愿意抽血化驗，應在門診病歷上簽字說明。

（9）急診病人參照急診科管理。

醫(yī)務(wù)人員應遵循抗菌藥物臨床應用基本原則，根據(jù)感染部位與嚴重程度、病原菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，同時遵循以下有關(guān)分級管理的要求，合理使用抗菌藥物。

原則上預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；中重度感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

1.非限制使用級抗菌藥物：各級醫(yī)師均具有處方權(quán)，需按各種藥物適應證合理用藥。

2.限制使用級抗菌藥物：住院病人由具有副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑，無副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。門急診病人由中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。

3.特殊使用級抗菌藥物：住院病人由具有正高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。無正高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。此外，經(jīng)具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫(yī)師或藥師會診同意，或多學科疑難病例討論意見，可使用特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。急診處方須具有高級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師或科室主任開具，一次處方不得超過3天，必要時應請具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫(yī)師或藥師會診同意后使用。

感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科專業(yè)醫(yī)師在使用限制使用級抗菌藥物、特殊使用級抗菌藥物時，其專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格要求可降低一個等級。

臨床應用特殊使用級抗菌藥物必須嚴格掌握適應癥，積極開展相關(guān)病原學檢查，提高特殊使用級抗菌藥物目標治療使用率，原則上用于以下各種情況：

（1）可能危及生命的重癥感染初始經(jīng)驗治療；

（2）病原菌不明確，有混合感染可能的病情較重患者經(jīng)驗治療；

（3）免疫功能低下或基礎(chǔ)病較嚴重的感染患者治療；

（4）病原檢查明確僅對該類藥敏感；

（5）國內(nèi)外權(quán)威抗感染治療指南推薦方案。

（二）特殊使用級抗菌藥物會診人員確定。

會診人員不宜過多，需要由各醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理小組按照科學嚴謹工作方式認定，會診人員資質(zhì)定期進行評審，不合格者及時停止其會診權(quán)限。

（三）特殊使用級抗菌藥物會診方式。

各醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)具體情況采用現(xiàn)場會診或網(wǎng)絡(luò)會診等方式進行，無論何種會診方式，均需要建立恰當?shù)臅\流程，會診人員做好會診記錄，對同意使用特殊使用級抗菌藥物患者，需要有明確證據(jù)或指征。

（四）越級使用高于權(quán)限的'抗菌藥物的規(guī)定。

因搶救生命垂危的患者等緊急情況，臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，處方量僅限于1天用量。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征，并應當于24小時內(nèi)補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

下列情況可越級使用抗菌藥物：

1.感染病情嚴重，具有相應級別處方權(quán)的醫(yī)師無法及時到場處方藥物；

2.患者感染治療需要，特殊使用級抗菌藥物會診人員無法或沒能進行會診時；

3.已有客觀證據(jù)表明病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。）。

注：

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇七

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》精神，結(jié)合我院實際，特制定本制度。

一、分級原則。

（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

（四）本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)相關(guān)規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法。

（一）總體原則：合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

（二）具體使用方法。

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

（1）重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴感染。

三、督導、考核辦法。

（一）藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓與教育，督導本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導原則》和《實施細則》，定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。

（二）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。

（三）檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；

抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：

（3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；

（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

（四）對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進行通報批評，情節(jié)嚴重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇八

總則。

第一條。

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關(guān)法律法規(guī)，以及《抗菌藥物臨床應用指導原則》（簡稱《指導原則》，下同）、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量管理委員會組織專家論證，結(jié)合我院實際情況等因素進行綜合分析，按衛(wèi)生行政部門要求將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行分級管理的規(guī)定，制定本實施細則。

第二章。

分級原則。

第二條。

非限制使用：經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

第三條。

限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制使用藥物。

第四條。

特殊使用：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴。

第三章臨床用藥選擇原則。

第五條。

臨床選用抗菌藥物應遵循《指導原則》，根據(jù)感染。

/4。

部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥品價格等因素加以綜合分析考慮，參照《指導原則》中“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”的有關(guān)要求合理選擇。

第六條。

一般對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療。

第七條。

嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應從嚴控制。

第八條。

臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時，應經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物時，應具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，并經(jīng)有關(guān)專家會診同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師簽名。特殊級抗菌藥物使用須有審批表，最后由院長簽字才可以使用。特殊級抗菌藥物不在門診使用。

第九條。

緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征，并應于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

第十條全院所有住院病人、門診病人及危重患者的抗菌治療，均應按照本實施細則中的規(guī)定執(zhí)行。

第四章。

管理與督查。

/4。

第十一條。

藥事管理委員定期開展合理用藥培訓與教育，督導本單位臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導原則》和《實施細則》，定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查。

第十二條。

藥事管理委員定期召開會議，組織修訂新增加的品種，并通過醫(yī)院下發(fā)文件、制定藥品目錄等形式公布。

第十三條。

抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。與個人職稱晉升掛鉤。藥劑科、醫(yī)務(wù)科、院感辦負責資料整理并上報醫(yī)院，由醫(yī)院再向公司上報，最后由公司決定處理。

第十四條。

藥劑科應定期對抗菌藥物使用情況進行分析，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見，并在每月抗菌藥物處方點評和病歷點評中體現(xiàn)。醫(yī)務(wù)科、院感辦、藥劑科要對每月改進意見進行監(jiān)督，督促科室和醫(yī)師改進。醫(yī)務(wù)科、院感辦等監(jiān)管部門工作由院長考核，對于監(jiān)管不到位的每次處以20-100元罰款。

第十五條。

加強合理用藥管理，杜絕不適當?shù)慕?jīng)濟激勵。任何科室不準以任何形式將開出的藥品處方與個人或科室經(jīng)濟利益掛鉤。

第十六條。

藥劑科嚴把合理用藥關(guān)，不合理處方拒絕調(diào)配并反饋給臨床醫(yī)師修改，且進行登記。藥劑科人員審核要仔細，對超限處方要進行監(jiān)督，不予發(fā)藥，如審核不仔細，第一次給予警告，第二次給予罰款20元，第三次給予罰款50元和取消抗菌藥物調(diào)劑資格。取消資格者需經(jīng)過培訓，一個月后考核，考核合格后從新授予抗菌藥物調(diào)劑資格。

/4。

第十七條。

低年資醫(yī)師開超限抗菌藥品需要有相應級別職稱醫(yī)師給予處方簽字批準。如發(fā)現(xiàn)開具、使用了無相應職稱醫(yī)師簽字的超限處方，第一次給予警告，第二次給予罰款20元，第三次給予罰款50元并取消抗菌藥物處方權(quán)。取消抗菌藥品處方權(quán)后的醫(yī)師需經(jīng)過培訓，一個月后考核，考核合格后從新授予抗菌藥物處方權(quán)。

第十八條。

違反規(guī)定在門診使用特殊級抗菌藥物，一次處罰50元，同時取消處方權(quán)。

第十九條。

因不合理應用抗菌藥物而導致的醫(yī)療事故及糾紛，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處理。未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的，醫(yī)院將先取消該醫(yī)師抗菌藥處方權(quán)、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格，并根據(jù)造成后果的程度追究當事醫(yī)師、藥師的責任。

/4。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇九

1、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政(20xx)38號)制定本管理制度。

2、抗菌藥物是指應用于治療和控制細菌真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染的藥物。

3、醫(yī)院應建立、健全、促進、指導、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應用的管理制度，并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系。

4、醫(yī)院藥物與治療學委員會負責督導臨床合理用藥工作，定期與不定期進行監(jiān)督檢查，內(nèi)容包括：抗菌藥物使用情況調(diào)查分析，醫(yī)師、藥師與護理人員抗菌藥物知識調(diào)查及本院細菌耐藥趨勢分析等;對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。檢驗科與院感染科定期匯總本院細菌耐藥情況，向全院反饋，未臨床合理用藥提供細菌流行病學依據(jù)。

5、診斷為細菌感染者，應有指征應有抗菌藥物。全院抗菌藥物的使用率應控制在50%以內(nèi)。對感染性疾病應盡早確定病原學診斷，住院病人盡可能在開始抗菌治療先留取、送檢標本，以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。在抗菌藥物治療用藥中，細菌培養(yǎng)送檢率應達到50%以上。對于未明確致病菌的危急病例，可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點，給予抗菌經(jīng)驗性治療。獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后，對療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。

6、抗菌藥物治療方案應綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥。

7、抗菌藥物的聯(lián)合應用要有明確指征：單一藥物科有效治療的感染，不需要聯(lián)合用藥。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇十

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》精神，要求醫(yī)療機構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。

一、分級原則。

（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

（四）本院“抗菌藥物分級管理目錄”（見附件）由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則及衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法。

（一）總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

（二）具體使用方法。

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

（1）重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

三、督導、考核辦法。

（一）藥事管理委員會、醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓與教育，督導本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導原則》和《實施細則》，定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。

（二）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。

（三）檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：

（3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；

（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

（四）對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進行通報批評，情節(jié)嚴重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇十一

一、建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理。

1、醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種，應當有臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。

抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理和藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患，療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的。臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組，可以提出清退或者更換意見，清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療委員會備案。更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。

清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。

2、醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。

3、因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當有臨床科室提出申請。說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由。經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，有藥學部門臨時一次性購入使用。

醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次，如果超過5例次，應當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。

醫(yī)療機構(gòu)應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

4、二級醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物原則上不超過35種，其中：

a：碳烯青霉素類抗菌藥物注射劑不得超過3個品規(guī)。b:：氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)。

c:：頭霉素類抗菌藥物不得超過2各品規(guī)。d:：深部抗其他類抗菌藥物不得超過5各品規(guī)。

e：三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5各品規(guī)，注射劑型不得超過8各品規(guī)。

為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，提高抗菌藥物臨床應用水平，對綜合性醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物的臨床應用做出一下規(guī)定。

2、門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。

3、急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%。

4、抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40ddds以下。

5、住院患者手術(shù)預防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時（剖宮手術(shù)除外）。

6、ⅰ類切口手術(shù)患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%使用時間不超過24小時。

7、不使用抗菌藥物的手術(shù)種類有：腹股溝疝修補術(shù)、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)、經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)。

三、加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥檢測。

二級以上醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。

4、根據(jù)檢測結(jié)果細菌耐藥率：

超過30%，及時將預警信息通報醫(yī)務(wù)人員。超過40%，慎重經(jīng)驗用藥。超過50%，參照藥敏試驗結(jié)果選用。超過75%，暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復臨床使用。

5、建立完善的抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，并于上級網(wǎng)聯(lián)通，定期發(fā)布監(jiān)測結(jié)果。

四、嚴格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理。

（一）二級以上醫(yī)療機構(gòu)應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。經(jīng)培訓并考核合格后，方可獲得相應的處方權(quán)和抗菌藥物調(diào)劑資格。

（二）抗菌藥物臨床使用實行分級管理，根據(jù)安全性、療效性、細菌耐藥性、價格等因素。將抗菌藥物分為三級。

1、非限制使用級：是指經(jīng)長期臨床應用證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物，具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)，村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的職業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予此級處方權(quán)。

2、限制使用級：是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效、對細菌耐藥性影響較大或者價格相對較高的抗菌藥物，具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予此級處方權(quán)。

3、特殊使用級：是指具有以下情況之一的抗菌藥物、a.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物。b,需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物。c,療效，安全性方面的臨床資格較少的抗菌藥物。d,價格昂貴的抗菌藥物。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用抗菌藥物處方權(quán)。

4、特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

5、緊急情況下，醫(yī)師可越級使用抗菌藥物，必須有用藥特征記錄，并在24小時內(nèi)補辦手續(xù)。

(三)、二級以上醫(yī)師機構(gòu)應當配備抗菌藥物相關(guān)專業(yè)的臨床藥師，經(jīng)培訓考核合格后，授予抗菌藥物調(diào)劑資格，并負責對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應用提供技術(shù)支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床使用管理工作。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇十二

根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）、《省醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用分級管理辦法（試行）》等文件精神，為進一步加強我院抗菌藥物分級管理，促進抗菌藥物臨床合理使用，有效遏制細菌耐藥，合理控制醫(yī)療費用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，結(jié)合目前我院抗菌藥物臨床應用實際，特制定本辦法。

第一條本規(guī)定所稱抗菌藥物是指對細菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染性疾病的藥物。

第二條我院設(shè)立抗菌藥物管理工作小組，負責具體管理工作。第三條我院抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級，即：非限制使用級（一級）、限制使用級（二級）與特殊使用級（三級），具體劃分標準如下：

非限制使用（一級）：經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響小，價格相對較低的抗菌藥物。

限制使用（二級）：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

特殊使用（三級）：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少；藥品價格昂貴。

第四條我院院長為抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人，其主要職責是根據(jù)我院抗菌藥物管理的目標、任務(wù)和要求，組織制定工作計劃并組織實施。第五條醫(yī)務(wù)人員（包括鄉(xiāng)村醫(yī)生）和從事處方調(diào)劑工作的藥師由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織培訓和考核，考核合格后的，授予相應的抗菌藥物處方權(quán)或抗菌藥物調(diào)查劑資格。

第六條醫(yī)師經(jīng)考核后具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，一般可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在我院獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。

藥師經(jīng)培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。第七條按照省衛(wèi)生廳制定的《湖北省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》制定我院抗菌藥物供應目錄，并向衛(wèi)生局備案?？咕幬锕夸洶ú少徔咕幬锏钠贩N、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，不得采購。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。

第八條臨床醫(yī)師選用抗菌藥物應遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》。預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使用級抗菌藥物；我院無特殊使用抗菌藥物，若需使用，原則上應轉(zhuǎn)上級醫(yī)院治療。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應當限于1天用量。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證，并應當于24小時內(nèi)補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

第九條使用抗菌藥物應遵循以下原則。

（一）村衛(wèi)生室只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的非限制使用級抗菌藥物品種。

（二）我院只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的抗菌藥物品種，應合理使用非限制使用級抗菌藥物，嚴格控制使用限制使用級抗菌藥物，原則上禁止使用特殊使用級抗菌藥物，對需要使用特殊使用級抗菌藥物的應及時轉(zhuǎn)診。

第十條門急診使用抗菌藥物應遵循以下原則。

（一）根據(jù)適應癥優(yōu)先選用國家基本藥物目錄和國家處方集目錄藥品。

（二）門急診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制使用級抗菌藥物。如因病情需要使用限制使用級抗菌藥物的，應經(jīng)具有中級醫(yī)師及以上任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽才能使用。

（三）門急診治療中不得使用特殊使用級抗菌藥物。

（四）門急診抗菌藥物的使用，應以口服或肌肉注射為主，嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進行治療的，原則上應收住院或留門診觀察室使用。村衛(wèi)生室、診所使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。

第十一條抗菌藥物管理工作小組將對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。

第十二條醫(yī)務(wù)科將對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的醫(yī)師進行批評教育，情況嚴重的予以通報。

第十三條醫(yī)務(wù)科將定期組織相關(guān)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。

第十四條對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。

第十五條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應當取消其處方權(quán)：

（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的；

（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；

（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；

（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。

第十六條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，將取消其藥物調(diào)劑資格。

第十七條現(xiàn)行國家有效衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章已有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。