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最新藥品監(jiān)管工作總結(jié)(通用10篇)

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最新藥品監(jiān)管工作總結(jié)(通用10篇)
2023-11-13 12:03:37    小編:ZTFB

總結(jié)是思考和思維整理的過程,有助于提升分析和思考能力。在總結(jié)過程中,要突出問題和挑戰(zhàn),并分析原因和解決辦法。請大家閱讀以下范文,參考其中的表達(dá)方式和論述思路。

藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇一

為強化藥品市場監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實施情況匯報如下:

一、基本情況。

澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進(jìn)行核注核銷。

(一)循序漸進(jìn),逐步深入。縣醫(yī)藥公司有專人負(fù)責(zé)上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。

(二)核注核銷率有所下降。購進(jìn)的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)生錯誤信息時,預(yù)警機制可及時預(yù)警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。

三、存在的困難和問題。

(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運行機制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。

(二)思想不重視,還存在著對電子監(jiān)管工作認(rèn)識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。

(三)在批發(fā)企業(yè)的上級購進(jìn)單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導(dǎo)致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。

藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點是通過計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實施實時動態(tài)監(jiān)控,實現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學(xué)化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務(wù),我們認(rèn)為應(yīng)進(jìn)一步做好以下工作:

(一)加大宣傳力度,解決思想認(rèn)識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。

(二)加強技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強對企業(yè)的指導(dǎo)工作,促進(jìn)我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行。

(二)加大培訓(xùn)力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),提高其從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和相關(guān)知識水平。

五、下階段工作打算。

一是要進(jìn)一步增強政治意識和責(zé)任意識,把電子監(jiān)管做為當(dāng)前主要任務(wù),堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。

二是要進(jìn)一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報數(shù)據(jù)進(jìn)行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報工作。

三是加強調(diào)研,及時發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術(shù)問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。

20xx年10月29日。

大力推進(jìn)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、編碼技術(shù)和第三方技術(shù)平臺,建立對規(guī)定入網(wǎng)藥品的監(jiān)控、追溯系統(tǒng)。通過藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實時上傳電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù),實現(xiàn)對入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并通過藥品有關(guān)安全信息的預(yù)警和處理,實現(xiàn)藥品的全面跟蹤追溯。

積極推行藥品在線電子實時監(jiān)控系統(tǒng)管理,藥品經(jīng)營狀況從以前的手工填報迅速轉(zhuǎn)為電腦管理,藥品監(jiān)管得到有效提升。在此基礎(chǔ)上,依托華虹技術(shù)開發(fā)公司先后增添了“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”、“藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報系統(tǒng)”,實行與國家局“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”有效的對接,促進(jìn)電子監(jiān)管信息化不斷完善與豐富。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動了“西部零售藥店藥品電子監(jiān)管試點項目”,藥品零售藥店免費配備了電子監(jiān)管終端設(shè)備,藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)展良好,全市藥品質(zhì)量監(jiān)管水平顯著得到提高。一是設(shè)施設(shè)備安裝培訓(xùn)到位。我局組織藥企統(tǒng)一配發(fā)了國家局發(fā)放的電腦、掃碼槍等設(shè)備,之后進(jìn)行專題技術(shù)培訓(xùn)。每店指派專人負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上報工作,做到組織機構(gòu)健全,網(wǎng)絡(luò)聯(lián)網(wǎng)到企。我局利用企業(yè)例會和華虹公司業(yè)務(wù)培訓(xùn)之機組織全市藥品企業(yè)開展電子監(jiān)管碼業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

二是按照要求及時掃碼上傳數(shù)據(jù)。

針對標(biāo)注“中國藥品電子監(jiān)管碼”的藥品“見碼就掃”,采集貨品資料,1及時將藥品出入庫信息錄入上傳,開展藥品購銷存網(wǎng)上核注核銷工作。三是及時處理預(yù)警信息。多數(shù)企業(yè)對系統(tǒng)中出現(xiàn)的預(yù)警信息能夠及時處理,對未勾兌或勾兌不符等預(yù)警能夠與上游企業(yè)溝通解決處理。

四是通過海協(xié)360系統(tǒng)軟件運行,提升新版gsp管理水平。電子監(jiān)管貴在操作實踐,我局先后多次邀請華虹公司技術(shù)人員來進(jìn)行點對點的培訓(xùn)與授課,并通過網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行遠(yuǎn)程教學(xué),全市100家企業(yè)全部掌握軟件核心操作技能,90家藥店能夠及時上報“中國藥品電子監(jiān)管”信息數(shù)據(jù),積極推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)安全管理、誠信經(jīng)營,藥品信息化建設(shè)水平有了新提升。

二、確立重心,敢于突破,迎難而上,堅定推進(jìn)藥品電子監(jiān)管的信心與決心。

此次,國家局針對企業(yè)運行中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工作開展情況進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)督察,是對政府、局藥品監(jiān)管工作的無比信任和支持。在加強運行“稽查管理系統(tǒng)”、“藥品與醫(yī)療器械流通監(jiān)控系統(tǒng)”、“企業(yè)誠信管理系統(tǒng)”、“特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)”等六大管理系統(tǒng)方面積累了一定經(jīng)驗。相繼建立了效能監(jiān)察平臺、政府“oa”信息服務(wù)平臺,先后將食品藥品監(jiān)管責(zé)任考核指標(biāo)分解到每個月份。

食品藥品安全、專項整治、綜合治理納入社會管理、安全生產(chǎn)的各個方面,通過信息網(wǎng)絡(luò)層級匯報,累計工作負(fù)荷,突出藥械監(jiān)管、信息化建設(shè)實績。我局去年順利通過了藥品安全示范市創(chuàng)建的考核驗收,以此為機,局在繼續(xù)夯實街道(鄉(xiāng))、社區(qū)(村)基層監(jiān)管的基礎(chǔ),充分發(fā)揮藥械三級網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢,繼續(xù)延伸監(jiān)管的觸角,擴大監(jiān)管覆蓋面,積極調(diào)動協(xié)管員、信息員工作的積極性,發(fā)揮食品藥品科普工作站主陣地先鋒作用,不折不扣貫2徹執(zhí)行國家總局的英明決策,虛心請教、身體力行,著力實施西部藥品電子監(jiān)管戰(zhàn)略,重心下移,服務(wù)基層,“嚴(yán)執(zhí)法、全覆蓋、強監(jiān)管、重服務(wù)”,積極推進(jìn)藥品信息化建設(shè)方面再上新的臺階,堅決不辜負(fù)上級部門對的殷切期待與厚望。

(一)藥品電子監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)還不夠完善。目前,我市藥品批發(fā)企業(yè)全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),個別零售藥店尚未加入監(jiān)管網(wǎng),入網(wǎng)率還不夠。另一方面《藥品管理法》中對不履行或運用不熟練敷衍應(yīng)對的企業(yè)沒有約束,缺少相應(yīng)處罰的條款,藥品監(jiān)管部門提出責(zé)改要求多而企業(yè)履行責(zé)任少,對落實不力而無法進(jìn)行相應(yīng)處罰或強制措施,使監(jiān)管工作時常處于被動局面,影響了藥品電子監(jiān)管工作的成效。

(二)系統(tǒng)軟件電腦本身存在一定的缺陷,無法實現(xiàn)數(shù)據(jù)有效上傳。我局在對所有企業(yè)監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)個別藥店系統(tǒng)本身存在有缺陷,如電腦運行中經(jīng)常出現(xiàn)死機或密鑰不能用。

(三)藥品信息資源整合有限,運行成本較高。目前我局運行“六大”監(jiān)管系統(tǒng),每個系統(tǒng)自成一體,不能做到一個藥品信息幾個網(wǎng)絡(luò)同時共享,監(jiān)管部門或企業(yè)本身為此投入較多的人力物力,重復(fù)勞動量與經(jīng)營成本相對增加,不同企業(yè)納入的信息平臺不同造成電子監(jiān)管端口不對接,數(shù)據(jù)傳遞不順暢。如千方百計、藥一通等技術(shù)平臺需要企業(yè)二次上報數(shù)據(jù),造成監(jiān)管碼核注核銷上傳數(shù)據(jù)的滯后,而此類情形在實際監(jiān)管中確實存在,需要有一段時間的調(diào)整過程。

(四)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)與監(jiān)管實踐相脫節(jié),企業(yè)解決困難問題3的渠道不暢通。我局相繼建立了食品藥品監(jiān)管群,納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),并加入華虹公司qq群網(wǎng),在解決系統(tǒng)故障、終端客服方面,毋庸置疑還存在一定不足。國家局《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》規(guī)定有:政策解釋、藥品注冊等問題首問國家局;體統(tǒng)操作、技術(shù)難點可咨詢中國藥品電子電子監(jiān)管技術(shù)部門,實踐操作中,企業(yè)對監(jiān)管網(wǎng)中出現(xiàn)的問題往往得不到及時解決,各縣市技術(shù)力量有限,面對企業(yè)出現(xiàn)層出不窮的新問題,應(yīng)接不暇,只能解決個別易處理的問題。

技術(shù)支持與監(jiān)管應(yīng)用脫節(jié),技術(shù)部門對企業(yè)反映的情況無權(quán)受理,監(jiān)管部門又缺乏一定的技術(shù)支持,使問題累計而無法消除,制約了電子監(jiān)管工作的順利展開。

20xx年1月13日。

根據(jù)省局《關(guān)于報送20xx年藥品電子監(jiān)管評測材料的通知》(皖食藥監(jiān)科秘r22;20xxr23;102號)要求,我局結(jié)合實際,對20xx年藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)行了全面總結(jié):

三、存在的問題及建議。

1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼,兩者不能對接。采用電子監(jiān)管碼后,企業(yè)既要掃描條形碼又要采集監(jiān)管碼,在購入和銷出藥品時,需要掃描到最小包裝來追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷順利完成,企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作,避免同一包裝掃描兩次情況,減輕企業(yè)員工工作量。

2、在實際工作中,操作人員經(jīng)常遇到無法顯示當(dāng)天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無法查詢、銷后退回產(chǎn)品信息無法處理等情況,不能及時有效地得到解決,從而影響了上傳數(shù)據(jù)的及時準(zhǔn)確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設(shè)備和軟件的升級,提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術(shù)服務(wù)。

藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇二

1、精心組織,穩(wěn)步實施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣xx年度食品放心工程實施方案》,明確了食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、餐飲消費等各個環(huán)節(jié)的總體目標(biāo)和任務(wù),縣各食品監(jiān)管部門認(rèn)真細(xì)化目標(biāo)、落實措施,加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程管理,嚴(yán)把生產(chǎn)加工行為關(guān),清理規(guī)范食品流通秩序,確保餐飲消費安全。一是縣農(nóng)業(yè)部門建立健全了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測體系。農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場全部納入質(zhì)量監(jiān)測體系,通過對縣城市場、超市督查抽檢,全縣農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷售市場抽檢合格率達(dá)95%以上。二是質(zhì)監(jiān)部門加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實行分類監(jiān)管,對全縣獲證的54家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)、10家小作坊實施動態(tài)管理,重建企業(yè)質(zhì)量檔案及實施質(zhì)量安全等級分類評價。三是工商部門切實加強流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開展食品市場專項檢查15次,有效地凈化了食品市場,保護(hù)了消費者的合法權(quán)益,共接受消費者食品安全咨詢150多起;投訴、舉報32起;調(diào)節(jié)處理率100%。

一、中秋等重要節(jié)日和重點時段,縣食藥安委提前部署,各部門認(rèn)真開展節(jié)日食品市場整治和巡查,確保無重大食品安全事故發(fā)生。

3、鞏固提高,不斷擴大農(nóng)村三網(wǎng)建設(shè)成果。縣食藥安委明確今年為農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)提高年,著力強化“三網(wǎng)”的有序、有效運行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標(biāo)和示范鎮(zhèn)驗收細(xì)則,針對檢查驗收和年終綜合評價所提出的問題,加強創(chuàng)建項目的督促指導(dǎo),確保整改到位。二是狠抓“三網(wǎng)”建設(shè)的鞏固提高,推進(jìn)鎮(zhèn)村工作機構(gòu)規(guī)范化建設(shè),加強鎮(zhèn)村農(nóng)家店建設(shè),開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和工作巡查考核,強化農(nóng)村家宴備案管理工作。

(二)突出稽查重點,藥品市場秩序整治成效明顯。

今年以來,我局累計出動藥品執(zhí)法人員2400余人次,先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預(yù)防用生物制品、計劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項執(zhí)法檢查7項,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位380余次,實施藥品抽檢120批次,已收到不合格藥品檢驗報告書23批,藥品抽樣不合格率20.35%,共實施現(xiàn)場處罰23起,立案查處違法案件31起,全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報投訴查處率和違法案件查處率均達(dá)100%,較好地規(guī)范了藥品、維護(hù)了全縣的藥械市場秩序,保障了人民群眾的用藥安全。

1、開展“偽藥品”專項檢查。結(jié)合零售藥店專項整治行動,對全縣86家零售藥店進(jìn)行了“偽藥品”集中整治,共查出標(biāo)注藥品通用名的非藥品4個品種,產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書標(biāo)示有涉嫌藥品適應(yīng)癥內(nèi)容的非藥品29種次,違規(guī)藥店18家,均已立案查處。

3、推進(jìn)藥品誠信體系建設(shè),大力提升科學(xué)監(jiān)管水平。

一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開展農(nóng)村藥品基礎(chǔ)性大檢查為契機,重點檢查藥械的質(zhì)量、來源、貯存環(huán)境,積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求,目的是使他們認(rèn)識到藥品監(jiān)管的重要性,加入到自覺執(zhí)行藥品法規(guī),規(guī)范藥品流通秩序上來,以確保農(nóng)村藥品質(zhì)量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項檢查。5月份,根據(jù)日常動態(tài)監(jiān)管情況,我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負(fù)責(zé)人集中戒免談話會議。會上所有藥店負(fù)責(zé)人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書,鄭重承諾因藥師不正常在崗,違反有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的,藥店將自愿按有關(guān)規(guī)定接受相應(yīng)的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書,保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職,保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責(zé)。三是強化等級分類監(jiān)管工作。由專人負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營、使用單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理工作,根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專項整治、監(jiān)督抽樣等工作,對涉藥單位在藥品經(jīng)營、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案,不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質(zhì)量信用檔案,并根據(jù)等級實行分類監(jiān)管。將d級單位列為今年重點監(jiān)督檢查對象,增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對性抽查抽驗頻次,督促其嚴(yán)格落實各項管理制度,有效增強了藥品經(jīng)營者誠實守信意識。

(四)強化效能建設(shè),著力提升食品藥品監(jiān)管隊伍形象。

1、強化學(xué)習(xí)培訓(xùn),不斷提高人員素質(zhì)。一是以學(xué)習(xí)促業(yè)務(wù)素質(zhì)的提升。要求人人結(jié)合自身崗位職責(zé),走上講臺授課,緊密結(jié)合當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作實際,重點學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī),研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點和難點問題,提升業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法技能。二是以學(xué)習(xí)促機關(guān)作風(fēng)的優(yōu)化。深入學(xué)習(xí)和實踐科學(xué)發(fā)展觀,學(xué)習(xí)中央紀(jì)委、省紀(jì)委等重要文件精神,使全體干部職工統(tǒng)一思想,端正作風(fēng),明確作風(fēng)建設(shè)和廉潔從政的根本要求,增強為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務(wù)的大局意識和宗旨意識。三是以學(xué)習(xí)促工作思路的明晰。通過集中學(xué)習(xí),逐步健全完善責(zé)任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系,明確xx年工作目標(biāo)和任務(wù),找準(zhǔn)工作切入點,找出工作的薄弱點,理清工作思路,及時分解工作任務(wù),落實工作責(zé)任,推動全局各項工作有序和規(guī)范管理,確保高質(zhì)量地完成各項任務(wù)。

2、堅持三個到位,深入實踐科學(xué)發(fā)展觀。根據(jù)省市統(tǒng)一部署,結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際,認(rèn)真開展深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動,力求做到“三個到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進(jìn)行問卷調(diào)查、設(shè)置意見箱及郵寄等形式,廣泛征求人大、政協(xié)代表、機關(guān)單位、基層群眾、服務(wù)對象對領(lǐng)導(dǎo)班子及本單位科學(xué)發(fā)展的意見和建議,共發(fā)出征求意見表300余份,收回近200份,匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅持科學(xué)發(fā)展,建好荷鄉(xiāng)金湖”主題,就如何深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀、如何服務(wù)大局爭創(chuàng)一流、如何對食品藥品實行有效監(jiān)管等內(nèi)容,分別召開領(lǐng)導(dǎo)班子專題民主生活會及黨員組織生活會,深入查擺剖析班子和個人在深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運用前段深入調(diào)研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎(chǔ)上,組織本單位黨員干部和群眾代表,以及熟悉情況、有較強參政議政能力的黨代表、人大代表、服務(wù)對象代表等,召開了群眾評議會,對領(lǐng)導(dǎo)班子分析檢查報告進(jìn)行評議。

3、深化行風(fēng)政風(fēng),行政效能建設(shè)突出三個實。一是項目實。在縣行政效能中心指導(dǎo)下,圍繞全年目標(biāo)任務(wù),梳理出自由裁量權(quán)、信用體系建設(shè)、遠(yuǎn)程監(jiān)控等七項重點工作作為立項項目,明確責(zé)任科室和責(zé)任人,層層組織落實;二制度實。年初,專門成立行政效能建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,實行主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)全程抓,建立環(huán)環(huán)緊扣、人人壓擔(dān)、層層落實的工作機制,先后制定《行政效能工作機制》、《行政效能督查制度》等,并層層簽訂行政效能(軟環(huán)境)建設(shè)責(zé)任書;三是服務(wù)實。壓縮辦事流程,建立零售藥店申辦綠色通道,幫促督促江蘇神華藥業(yè)、醫(yī)藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作,從方案的規(guī)劃到各方面材料的準(zhǔn)備,逐項對照驗收標(biāo)準(zhǔn),一一進(jìn)行審核指導(dǎo)。

二、xx年工作計劃。

(一)工作目標(biāo)。

樹立和落實科學(xué)發(fā)展觀,從確保實現(xiàn)全面建設(shè)小康社會宏偉目標(biāo)的戰(zhàn)略高度,以期實現(xiàn)兩個根本目標(biāo):保障群眾飲食用藥安全和促進(jìn)經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展。

(二)工作思路。

1、按要求積極部署開展食品安全各項目標(biāo)任務(wù)。

2、繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營。

3、加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查,確保檢查覆蓋率不低于100%。

4、加大對制售假劣藥品、醫(yī)療器械和無證經(jīng)營行為的查處力度,進(jìn)一步規(guī)范轄內(nèi)醫(yī)藥市場秩序。

5、認(rèn)真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。

6、切實加強農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè),努力提高運行質(zhì)量,繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。

7、認(rèn)真指導(dǎo)并做好藥品不良反應(yīng)信息的收集、整理、上報工作。

9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達(dá)的其他工作任務(wù)。

(三)具體措施。

在機構(gòu)改革到位之前,繼續(xù)履行好食安委辦公室工作職責(zé),切實做好食品安全綜合監(jiān)管和組織協(xié)調(diào)工作,繼續(xù)深化食品安全三網(wǎng)建設(shè)成果,聯(lián)合各職能部門開展食品安全多環(huán)節(jié)綜合整治工作;在機構(gòu)改革到位之后,迅速調(diào)整思路,積極開展轄區(qū)內(nèi)餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。

一是繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營:對神華藥業(yè)按照gmp組織生產(chǎn)情況,進(jìn)行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查;對新申辦藥店進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證改造,對已認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp跟蹤監(jiān)督檢查。

二是加強對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量,對轄區(qū)內(nèi)所有管理相對人進(jìn)行全覆蓋檢查,繼續(xù)推行和做好信用等級評定、遠(yuǎn)程監(jiān)控管理等工作。

三是切實加強農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè),努力提高運行質(zhì)量,繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。

四是切實加強特殊藥品的監(jiān)督管理,把麻醉藥品的使用調(diào)控到符合要求的合理的結(jié)構(gòu)。嚴(yán)格按有關(guān)管理規(guī)定,加強麻醉藥品、一類精神藥品監(jiān)督管理,要利劍高懸,確保萬無一失。做到既保證醫(yī)療使用又不發(fā)生流弊。

加大稽查力度,始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態(tài)勢,全力營造群眾關(guān)心、支持食品藥品監(jiān)管工作,涉藥行為人自我約束、自我規(guī)范的大監(jiān)督、大防控氛圍。

一是以專項執(zhí)法為載體,積極深化稽查執(zhí)法工作,全年不間斷開展村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量、醫(yī)療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項檢查。

二是嚴(yán)格遵守案件查處的程序和時限要求,繼續(xù)推行案審會集體討論制度,主辦負(fù)責(zé)制度,限時辦結(jié)制度,罰繳分離制度和錯案追究制度。

三是加強假劣藥品信息庫建設(shè),要及時地收集假劣藥品的信息,并適時地整理、分類,使其便于快捷、準(zhǔn)確的查閱。

四是認(rèn)真做好藥品的抽樣工作,確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術(shù)支撐。

藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇三

為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規(guī)范藥品流通秩序,按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神,我局從20xx年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內(nèi)開展為期三個月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動。就此次整治工作總結(jié)如下:

一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾。

按照市局部署要求,我局及時將整治內(nèi)容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾,并上報自查報告。

二、集中整治總體情況。

1.藥品流通領(lǐng)域重點整治掛靠經(jīng)營、超范圍或者超方式、超期限經(jīng)營等無證經(jīng)營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進(jìn)藥品以及不按gsp經(jīng)營藥品行為。

2.醫(yī)療器械領(lǐng)域重點整治無證或超范圍經(jīng)營和經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未按質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營等行為。

同時,要求各部門針對藥品購進(jìn)、銷售,以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點、有步驟、有計劃地進(jìn)行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問題。

飲片購進(jìn)方面的改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到的情況,如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進(jìn)藥品時票與貨不同步,貨到票不到,對此我們共立案三起,結(jié)案三起。從根本上制止了從非法渠道進(jìn)貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。

在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經(jīng)營者的自律等措施,零售企業(yè)經(jīng)營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過度宣傳療效的產(chǎn)品大為減少,也有部分企業(yè)認(rèn)為,有的產(chǎn)品的確不好判斷。

在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名,個別經(jīng)營者認(rèn)為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售管理,有個別的企業(yè)認(rèn)識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時與企業(yè)進(jìn)行了溝通,明確工作要求,經(jīng)營者也認(rèn)識到不足,正在采取措施積極補救,。

在超方式、超范圍經(jīng)營方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經(jīng)營,究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經(jīng)營范圍不明及不會辨認(rèn)是哪一類醫(yī)療器械等造成的,對此,我們現(xiàn)場對經(jīng)營者不明確的方面加強了培訓(xùn)和指導(dǎo),防止再次發(fā)生超范圍經(jīng)營情況。

三、狠抓落實,確保藥品流通領(lǐng)域集中整治工作落實針對此次專項整治工作,在整治過程中我局認(rèn)真對照藥品經(jīng)營法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范,認(rèn)真學(xué)習(xí),仔細(xì)研究,查找問題,排查隱患,重點對銷售假藥、藥品購進(jìn)驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經(jīng)營藥品行為等違法違規(guī)行為進(jìn)行專項整治活動。同時,切實加強對經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查,重點跟蹤核實藥品購進(jìn)驗收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失,切實規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序,依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為。

此次整治行動,全縣藥品經(jīng)營使用企業(yè)均按照省局《關(guān)于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經(jīng)營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風(fēng)險,針對各藥品經(jīng)營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行逐家指導(dǎo),要求藥品經(jīng)營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實排查隱患。同時,明確藥品經(jīng)營者為藥品安全第一責(zé)任人,鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺營造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。

通過此次專項整治工作的開展,目前,全縣藥品經(jīng)營企。

業(yè)得到了進(jìn)一步規(guī)范,藥品安全形勢進(jìn)一步好轉(zhuǎn),群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看,全縣藥品經(jīng)營企業(yè)依然存在著一些問題:

一是個別單體藥品經(jīng)營企業(yè)存在藥品購進(jìn)驗收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應(yīng)的銷售憑證;四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

綜上所述,我縣的藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪喂ぷ麟m然取得一定成績,但與上級領(lǐng)導(dǎo)要求和先進(jìn)地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項整治活動為契機,在下步工作中,虛心學(xué)習(xí),借鑒各地的先進(jìn)經(jīng)驗,把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結(jié)合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪纬晒M(jìn)一步提高藥品經(jīng)營單位的藥品安全責(zé)任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。

藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇四

為強化藥品市場監(jiān)管,努力提高藥品安全保障水平,批發(fā)企業(yè)已率先實施電子監(jiān)管系統(tǒng),并取得明顯成效,現(xiàn)將電子監(jiān)管實施情況匯報如下:

一、基本情況。

澠池縣現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家,即澠池縣醫(yī)藥總公司,該公司于20xx年安裝電子監(jiān)管系統(tǒng),并在探索中使用,目前主要針對基本藥物品種進(jìn)行核注核銷。

二、電子監(jiān)管開展情況。

(一)循序漸進(jìn),逐步深入。縣醫(yī)藥公司有專人負(fù)責(zé)上傳藥品購銷存信息,并逐步對特殊藥品實施電子碼掃描上傳。

(二)核注核銷率有所下降。購進(jìn)的基本藥物沒有上傳、上傳的主要是液體、雙黃連針、紅花針、(大)清開靈針、生脈針、特殊藥品、含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)生錯誤信息時,預(yù)警機制可及時預(yù)警,反饋出現(xiàn)的問題,由于上傳工作量大的緣故,近期基本藥物核注核銷率有所下降。

三、存在的困難和問題。

(一)已安裝使用的藥品批發(fā)企業(yè)由于上傳工作量比較大,并且電子監(jiān)管運行機制還處于起步階段,難免出現(xiàn)上傳信息不及時、或者上傳信息不完全等問題。

(二)思想不重視,還存在著對電子監(jiān)管工作認(rèn)識模糊,工作積極性不高,對基本藥物安全重要性沒有引起高度的重視,工作停留在似是而非、得過且過的狀態(tài)。

(三)在批發(fā)企業(yè)的上級購進(jìn)單位中,許多企業(yè)錄入的藥品信息不全,傳送鏈斷裂,導(dǎo)致縣級批發(fā)企業(yè)無法開展核注核銷工作。

藥品電子監(jiān)管推廣工作,其出發(fā)點是通過計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對食品藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程實施實時動態(tài)監(jiān)控,實現(xiàn)食品藥品管理的信息化和科學(xué)化,保證人民群眾飲食用藥安全有效。是食品藥品監(jiān)管部門為民辦好事、辦實事的具體體現(xiàn)。因此,要完成我縣藥品電子監(jiān)管工作任務(wù),我們認(rèn)為應(yīng)進(jìn)一步做好以下工作:

(一)加大宣傳力度,解決思想認(rèn)識不到位的問題,采取靈活多樣的形式,通過電視、報紙、廣播等媒體加大電子監(jiān)管工作宣傳力度,使電子監(jiān)管工作深入人心,得到涉藥涉械單位的支持。

(二)加強技術(shù)支持。我縣電子監(jiān)管工作尚處于起步階段,因此希望軟件技術(shù)人員能夠深入基層,加強對企業(yè)的指導(dǎo)工作,促進(jìn)我縣電子監(jiān)管系統(tǒng)的運行。

(二)加大培訓(xùn)力度,普及藥品電子監(jiān)管工作知識。經(jīng)常性組織相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),提高其從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力和相關(guān)知識水平。

(三)強化跟蹤監(jiān)督,加快推進(jìn)電子監(jiān)管工作。

五、下階段工作打算。

一是要進(jìn)一步增強政治意識和責(zé)任意識,把電子監(jiān)管做為當(dāng)前主要任務(wù),堅決克服思想松懈、前緊后松的錯誤傾向,一定要自始自終把這項工作抓緊抓好,落到實處。

二是要進(jìn)一步加大對企業(yè)的監(jiān)管碼核注核銷率的檢查督查力度,督促企業(yè)改造現(xiàn)有管理軟件,將其自身管理軟件的數(shù)據(jù)與電子監(jiān)管上報數(shù)據(jù)進(jìn)行融合,減少企業(yè)工作量,確保數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%,全面完成電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)上報工作。

三是加強調(diào)研,及時發(fā)現(xiàn)、幫助企業(yè)解決在實施過程中遇到的實際困難,如有技術(shù)問題及時向軟件開發(fā)公司反饋。

20xx年10月29日。

藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇五

一、創(chuàng)新思路,積極服務(wù)xxxx群島新區(qū)建設(shè)。

xxxx年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體思路是:認(rèn)真貫徹黨的十八大精神,以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),服務(wù)xxxx群島新區(qū)建設(shè)大局,以食品藥品安全保障為根本,深化食品藥品安全責(zé)任、風(fēng)險控制、技術(shù)支撐、預(yù)警應(yīng)急、產(chǎn)業(yè)促進(jìn)和監(jiān)管組織六大監(jiān)管體系建設(shè),攻堅克難,在取得食品藥品安全保障成效方面有新進(jìn)展;先行先試,在食品藥品監(jiān)管機制建設(shè)方面有新創(chuàng)新;強本固基,在監(jiān)管能力建設(shè)方面有新加強;服務(wù)大局,在助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。

一、突出重點難點,在全面提高食品安全保障水平方面有新進(jìn)展。

一是扎實推進(jìn)三項重點工作。全面推行食品安全網(wǎng)格化監(jiān)管,召開現(xiàn)場推進(jìn)會,探索建立完善配套的運行、協(xié)調(diào)和考核機制。深化拓展食品安全示范系列化創(chuàng)建工作,繼續(xù)深入開展省級食品安全示范區(qū)復(fù)評和市級示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作,帶動基層食品安全保障水平顯著提升,餐飲食品安全示范街、示范校園等系列創(chuàng)建工作不斷深化。建立健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管員、社區(qū)食品安全協(xié)管員、群眾食品安全監(jiān)督員、網(wǎng)格食品安全聯(lián)絡(luò)員等隊伍,明確職責(zé),加強培訓(xùn)和管理,提高社會化監(jiān)督水平。

二是堅持食品安全工作四個結(jié)合。堅持加強協(xié)調(diào)與分工負(fù)責(zé)相結(jié)合,積極探索建立跨部門、跨地區(qū)的食品安全聯(lián)合執(zhí)法、信息通報、事故處置等協(xié)調(diào)聯(lián)動制度,強化責(zé)任制建設(shè)。堅持集中治理整頓與嚴(yán)格監(jiān)管相結(jié)合,在加強監(jiān)督抽檢、審批、執(zhí)法檢查和日常巡查的基礎(chǔ)上,適時開展濫用食品添加劑、制售假冒偽劣食品、非法收購處置餐廚廢棄物和食品“五小”行業(yè)等各環(huán)節(jié)食品安全專項整治。堅持加強政府監(jiān)管與落實企業(yè)主體責(zé)任相結(jié)合,推動誠信體系和溯源制度建設(shè),開展風(fēng)險監(jiān)測與評估,主動發(fā)現(xiàn)問題,及時整改。堅持行政執(zhí)法與刑事司法相結(jié)合,加強行政執(zhí)法與刑事司法相互銜接,鼓勵群眾投訴舉報,深挖細(xì)究,一查到底,嚴(yán)厲打擊食品安全領(lǐng)域中的違法犯罪行為。

三是完善五項食品安全工作機制。完善嚴(yán)密規(guī)范的風(fēng)險防范機制,建立風(fēng)險評估和風(fēng)險排查機制,全面推行重大活動、重點區(qū)域食品安全保障機制,建立食品抽檢質(zhì)量公布和風(fēng)險提示制度,預(yù)防重大食品安全事故的發(fā)生。完善各司其職的行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)督機制,認(rèn)真貫徹以分段監(jiān)管為主的食品安全監(jiān)管體制,落實監(jiān)管執(zhí)法“首責(zé)制”,啟動市級食品安全檢驗檢測資源“三統(tǒng)籌”工作,強化全市食品安全技術(shù)支撐能力。完善確保質(zhì)量安全的自律機制,指導(dǎo)、引導(dǎo)食品企業(yè)切實加強食品安全管理,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用,督促企業(yè)履行好社會責(zé)任。完善暢通公開的信息溝通機制,依托電子政務(wù)網(wǎng)站、部門業(yè)務(wù)系統(tǒng)、媒體等平臺,統(tǒng)籌信息資源,推動信息公開。完善主動有為的社會監(jiān)督機制,運用網(wǎng)格化管理、人大執(zhí)法檢查、政協(xié)專題調(diào)研、媒體監(jiān)督等多種手段,及時發(fā)現(xiàn)食品安全隱患并予以整改,促進(jìn)食品安全保障由單純依靠政府監(jiān)管向公共治理層面轉(zhuǎn)變。

二、堅持整規(guī)結(jié)合,在防范藥品安全風(fēng)險,強化藥品監(jiān)管工作成效方面有新提高。

一是深化藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治成果。抓好對藥械市場秩序危害性大、影響廣泛、具有典型意義的案件查處,重點開展藥品生產(chǎn)企業(yè)處方和工藝規(guī)程、原輔材料、中藥材、中藥飲片、含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營、高風(fēng)險醫(yī)療器械等多項專項整治工作。建立大案要案督查督辦和聯(lián)動機制,完善區(qū)域藥品稽查打假合作機制。

二是扎實開展基本藥物質(zhì)量安全保障。落實基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)情況備案制度,對中標(biāo)價格偏低的品種重點監(jiān)管;繼續(xù)推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管,切實抓好電子監(jiān)管碼制度的落實;加強基本藥物全品種抽驗,完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告體系,全力確保基本藥物的質(zhì)量安全。

三是深入推進(jìn)藥品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。及時總結(jié),積累經(jīng)驗,抓基層,抓基礎(chǔ),以示范創(chuàng)建帶動藥品安全工作水平的全面提高,力爭到年底90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過市級藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的驗收考核,新增一個省級藥品安全示范縣。

四是多措并舉,提升藥品監(jiān)管的科學(xué)性。積極推行藥品監(jiān)管領(lǐng)域“網(wǎng)格化”管理,有效整合監(jiān)管資源,合理調(diào)配監(jiān)管力量,規(guī)范全程監(jiān)管,確保形成科學(xué)合理的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。加強信息化監(jiān)管能力建設(shè),逐步把信息化監(jiān)管擴展到實施基本藥物制度的醫(yī)療機構(gòu),加強對監(jiān)管數(shù)據(jù)的現(xiàn)場核實,切實提高信息化監(jiān)管的覆蓋率和實效性。強化技術(shù)支撐體系建設(shè),整合充實技術(shù)監(jiān)督資源,不斷擴展檢驗檢測業(yè)務(wù),加強人才建設(shè),提升食品、藥品、保健食品和化妝品檢驗?zāi)芰?。強化風(fēng)險監(jiān)測體系建設(shè),完善市、縣不良反應(yīng)機構(gòu)和不良反應(yīng)監(jiān)測點等監(jiān)測平臺建設(shè),加強高風(fēng)險藥械品種、中藥注射劑的監(jiān)測和風(fēng)險管理工作,提高風(fēng)險信號分析評價能力,發(fā)揮其風(fēng)險預(yù)警作用。

三、堅持監(jiān)管和服務(wù)兩手抓,在助推我市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面有新作為。

一是服務(wù)技術(shù)創(chuàng)新,發(fā)揮審評認(rèn)證、檢驗監(jiān)測機構(gòu)技術(shù)優(yōu)勢,在科技攻關(guān)和人才培養(yǎng)方面為企業(yè)提供服務(wù),鼓勵發(fā)展新劑型,加快產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

二是服務(wù)業(yè)態(tài)升級,鼓勵食品藥品連鎖經(jīng)營,支持醫(yī)藥、食品連鎖企業(yè)因地制宜地發(fā)展農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點,提高偏遠(yuǎn)地區(qū)、海島居民的食品藥品可及性。

三是服務(wù)品牌建設(shè),為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過各項認(rèn)證提供服務(wù),引導(dǎo)企業(yè)加強誠信建設(shè),努力培育具有海洋特色和競爭力的優(yōu)勢醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)。

四、大力開展素質(zhì)提升工程,在監(jiān)管能力建設(shè)方面有新加強。

一是結(jié)合實際,深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大精神。

二是從嚴(yán)管理,認(rèn)真抓好干部隊伍建設(shè)。

三是突出規(guī)范,充分發(fā)揮依法行政工作的基礎(chǔ)保障作用。

藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇六

20xx年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的總體思路是:“扶正祛邪、治未病”,即全力推進(jìn)新修訂藥品gmp實施,服務(wù)全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)大局;牢固樹立問題導(dǎo)向意識,堅持風(fēng)險防控理念,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為;全面推進(jìn)藥品質(zhì)量風(fēng)險預(yù)警工作,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品質(zhì)量問題。

(一)日常監(jiān)督檢查全覆蓋。各地要制定20xx年藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查年度計劃,統(tǒng)籌力量、合理安排,確保對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%。對轄區(qū)內(nèi)所有取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的企業(yè)(單位)現(xiàn)場檢查不得少于1次,對生產(chǎn)高風(fēng)險藥品、特殊藥品、以往有不良記錄的企業(yè)要加大檢查力度,對未通過新修訂藥品gmp認(rèn)證的、取得《藥品生產(chǎn)許可證》但無藥品批準(zhǔn)證明文件、停產(chǎn)等企業(yè),也要進(jìn)行檢查,做到監(jiān)管無盲區(qū)。

(二)中藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:一是購進(jìn)的中藥材、中藥飲片、中藥提取物供應(yīng)商審計、購入購進(jìn)以及供應(yīng)商檔案管理情況。進(jìn)口藥材供應(yīng)商資質(zhì)及購入憑證和購入渠道合法性,口岸藥檢所檢驗報告書等。中藥材、中藥飲片購入合同和發(fā)票是否與企業(yè)實際購入量和使用量相符合。二是中藥材、中藥飲片、中藥制劑的檢驗情況。企業(yè)是否按照法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及已公布的補充檢驗方法進(jìn)行檢驗。三是處方、工藝的執(zhí)行情況,重點檢查是否按法定標(biāo)準(zhǔn)處方和制法投料生產(chǎn);是否使用增重染色、被污染、提取過的、非藥用部位、假劣中藥材、中藥飲片投料;是否偷工減料,非法添加;細(xì)貴中藥材投料是否嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)督投料要求;重點品種是否嚴(yán)格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)全過程動態(tài)跟蹤管理辦法》。

(三)注射劑、疫苗生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:注射劑是否按批準(zhǔn)的處方工藝進(jìn)行生產(chǎn),是否擅自改變滅菌工藝;培養(yǎng)基模擬灌裝試驗和滅菌工藝驗證是否符合規(guī)定;疫苗生產(chǎn)菌毒種(株)來源是否符合規(guī)定,是否擅自改變菌毒種(株);菌毒種(株)保管和傳代是否符合規(guī)定;是否按規(guī)定使用抗生素、防腐劑、保護(hù)劑;是否按規(guī)定劃分批次及亞批次;是否按規(guī)定進(jìn)行批簽發(fā);是否按藥典或批準(zhǔn)的制造檢定規(guī)程進(jìn)行相關(guān)檢定。

(四)特殊藥品、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:是否有保證特殊藥品、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)使用存儲的安全條件、措施;是否嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)投制度,含特殊藥品復(fù)方制劑(包括含麻黃堿類、磷酸可待因、地芬諾酯、阿,片粉等復(fù)方制劑)的銷售流向等。

(五)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:生產(chǎn)品種是否已進(jìn)行工藝和處方核查;是否按法定標(biāo)準(zhǔn)處方和制法投料生產(chǎn),中標(biāo)價格、成本等是否報備。

(六)醫(yī)療機構(gòu)制劑室現(xiàn)場檢查重點:是否存在無證配制或超范圍配制的情況;是否嚴(yán)格按照注冊的處方、工藝投料配制;是否按規(guī)定對物料、中間品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣。

(七)膠囊類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查重點:檢查明膠生產(chǎn)企業(yè)成品是否混入工業(yè)明膠,檢查空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)原料購進(jìn)和產(chǎn)品產(chǎn)銷存情況,確保不混入工業(yè)明膠。檢查膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)空心膠囊購進(jìn)渠道、執(zhí)行批批檢要求情況。

二、全力推進(jìn)新修訂藥品gmp規(guī)范實施。

(八)嚴(yán)格執(zhí)行新修訂藥品gmp認(rèn)證期限要求。根據(jù)國家總局要求,20xx年12月31日后所有藥品生產(chǎn)必須符合新修訂藥品gmp要求。各地對轄區(qū)內(nèi)未通過新修訂藥品gmp認(rèn)證的企業(yè)(車間)要加大監(jiān)督檢查力度,定期巡查停產(chǎn)情況,定期核查應(yīng)停產(chǎn)劑型(車間)原輔料情況,特別是按特殊藥品管理的物料;發(fā)現(xiàn)應(yīng)停產(chǎn)而未停產(chǎn)的,一律依法查處;密切關(guān)注停產(chǎn)企業(yè)善后處理工作,對涉及經(jīng)濟和社會穩(wěn)定等重大情況,及時報告。

(九)開展通過新修訂藥品gmp認(rèn)證企業(yè)“回頭看”。省局將結(jié)合專項整治工作,對部分通過新修訂藥品gmp認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)組織開展藥品gmp跟蹤檢查工作。各地要積極配合省局開展新修訂藥品gmp認(rèn)證檢查工作,在檢查員選調(diào)等工作方面要服從省局安排。要深入企業(yè)現(xiàn)場指導(dǎo),做好幫扶和培訓(xùn)工作,積極推進(jìn)新修訂藥品gmp實施,促進(jìn)我省制藥工業(yè)健康快速發(fā)展。

(十)健全各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織機構(gòu)。各地應(yīng)當(dāng)建立獨立設(shè)置的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專職機構(gòu),配備專職監(jiān)測人員隊伍,全面加強轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。鑒于縣級機構(gòu)改革實際情況,至少應(yīng)當(dāng)指定專門部門并配備專職人員從事轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測工作。

(十一)各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)要高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,對發(fā)生在本轄區(qū)的藥品不良反應(yīng)、疑似藥品不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng)),以及涉及本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)、疑似藥品不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng))要加強監(jiān)測、調(diào)查和分析、評價,做到反應(yīng)迅速、措施得力、處置得當(dāng),對可能存在安全隱患的涉事藥品要采取切實有效的控制措施,最大限度地降低用藥(預(yù)防接種)風(fēng)險。

(十二)各地要督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)切實履行藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任,加強對本企業(yè)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作,涉及本企業(yè)藥品的疑似不良事件(預(yù)防接種異常反應(yīng))要高度重視,對可能存在安全性隱患的藥品要及時采取暫停使用、生產(chǎn)、銷售等措施,對涉事藥品要認(rèn)真查找原因,對問題產(chǎn)品要堅決、徹底召回。

四、開展專項整治行動。

(十三)針對我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管的實際,組織開展四項專項整治行動:一是開展中藥集中整頓行動;二是開展中藥注射液生產(chǎn)專項整治行動;三是開展疫苗生產(chǎn)專項整治行動;四是開展多組分生化注射液專項整治行動。

(十四)繼續(xù)開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰μ嵘龑m椥袆?。各地要以專項行動為契機,督促企業(yè)查找在質(zhì)量控制方面的薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問題排除隱患,提升質(zhì)量控制水平,避免不合格的原輔料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié),杜絕不合格的產(chǎn)品上市銷售。各地要督促企業(yè)對購入的原輔料除按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗外,必須按補充方法進(jìn)行檢驗。

五、運用綜合監(jiān)管手段,提高監(jiān)管效能。

(十五)做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險預(yù)警工作。各地要嚴(yán)格執(zhí)行《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險預(yù)警和評估工作制度(試行)》,對日常監(jiān)管、稽查辦案、不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品檢驗、藥品注冊、認(rèn)證檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息進(jìn)行收集,并進(jìn)行綜合分析、評估,及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險、認(rèn)定風(fēng)險、控制風(fēng)險、排除(降低)風(fēng)險,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險,堅決杜絕重大藥品安全惡,性事件的發(fā)生。

(十六)完成藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險等級劃分工作,并實施分級監(jiān)管。年底前,各地要依據(jù)《吉林省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險評估辦法》,將轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)劃分為不同風(fēng)險等級,并對其實施分級監(jiān)管,對高風(fēng)險等級的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽驗頻次。

(十七)扎實做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息化工作。一是做好使用“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。為全面、及時、準(zhǔn)確掌握藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)信息,提高監(jiān)管效能,省局決定今年在藥品生產(chǎn)企業(yè)、省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門開展使用國家總局藥化司組織建設(shè)的“藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報系統(tǒng)”報送信息工作。二是配合相關(guān)部門做好藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品全部賦碼工作,各地要按照省局的統(tǒng)一部署在規(guī)定時限切實抓好落實。

(十八)各地要進(jìn)一步完善轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案,收集轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗圖譜數(shù)據(jù),備份保存。

六、做好兩證換發(fā)及培訓(xùn)工作。

(十九)做好換發(fā)兩證現(xiàn)場檢查工作。20xx年是《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換證年份,我省藥品生產(chǎn)企業(yè)340戶、醫(yī)療機構(gòu)制劑室51戶,企業(yè)數(shù)量多,換證任務(wù)重。省局將根據(jù)國家總局相關(guān)工作安排,部署我省換證工作,各地要積極配合省局做好相應(yīng)工作。

(二十)省局今年計劃舉辦兩期面向省、市、縣三級藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的培訓(xùn)班;邀請國家研修學(xué)院在吉林省舉辦至少一期面向藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)班。

藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇七

根據(jù)市委、市政府統(tǒng)一部署,市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真履行職責(zé),強化日常監(jiān)管,開展專項整治,嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)法,全市食品藥品監(jiān)管體系逐步完善,食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn),食品藥品監(jiān)管能力進(jìn)一步提高,確保了我市食品藥品市場的平安、有序、可控,為人民群眾的食品藥品平安提供了有力保障,沒有發(fā)生重大食品藥品平安事件,食品藥品平安形勢總體穩(wěn)定并保持向好的趨勢。

今年8月,市委、市政府對食品監(jiān)管體制進(jìn)行了調(diào)整,一是成立了以市長別必雄為主任的食品安全委員會,成員單位由原來的16個擴大為26個,同時從工作機制、目標(biāo)考核、應(yīng)急處置、財政保障等方面明確了各部門責(zé)任。食安辦設(shè)在食品藥品監(jiān)督管理局。二是我局開始履行餐飲效勞環(huán)節(jié)食品監(jiān)管職能〔原由衛(wèi)生部門承當(dāng)〕。

今年以來,以食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治為著力點,組織各部門開展食品市場聯(lián)合檢查、積極開展食品安全考核、評價督察活動,推進(jìn)食品安全無縫隙監(jiān)管。

深入開展“建設(shè)誠信襄陽,保障食品安全〞主題實踐活動,廣泛開展《食品安全法》和食品安全知識宣傳。大力推進(jìn)餐飲效勞食品安全示范創(chuàng)立,8月,省食安辦授予縣全省首批餐飲效勞食品安全先進(jìn)縣,并推薦xx縣創(chuàng)立全國餐飲效勞食品安全先進(jìn)縣。

今年,開展各類食品安全專項整治8次、“四大家〞領(lǐng)導(dǎo)參加的大型集中宣傳活動4次、食品安全“六進(jìn)〞活動10次、接受市民咨詢1000多人次、發(fā)布食品安全消費警示2次,食品安全公益廣告宣傳持續(xù)半年,發(fā)放宣傳資料2萬余份、媒體刊發(fā)食品安全宣傳稿件200多條。

我局履行餐飲效勞監(jiān)管職能后,迅速調(diào)查摸底,掌握餐飲效勞企業(yè)根本情況,截至11月,我市有餐飲效勞單位3654家,其中:大型餐飲150家、中型餐飲1386家、小型餐飲1635家、小吃店300家、食堂183家〔其中學(xué)校食堂63家〕;保健食品經(jīng)營單位175家。

〔一〕標(biāo)準(zhǔn)餐飲效勞行政許可。采取三項措施,加強餐飲效勞行政許可工作,一是對市行政服中心藥監(jiān)窗口進(jìn)行調(diào)整充實,增加一名餐飲效勞行政許可工作人員。二是建立完善責(zé)任制、效勞承諾、限時辦結(jié)、一次性告知等制度。三是及時做好現(xiàn)場核查。做到餐飲效勞行政許可辦事流程、申請材料、管理制度、受理窗口、驗收標(biāo)準(zhǔn)、檔案管理的“六統(tǒng)一〞,標(biāo)準(zhǔn)了餐飲效勞許可行為,提高了工作效率。

〔二〕全面實行量化分級管理。目前,我市“a〞級餐飲效勞企業(yè)16家,“b〞級餐飲效勞企業(yè)44家。在動態(tài)監(jiān)管過程中穩(wěn)固“a〞級,指導(dǎo)“b〞級,強化“c〞級,形成了樹立“a〞級為樣板,鼓勵“b〞級為示范,加大對“c〞級監(jiān)管力度的工作模式。

〔三〕建立“三本臺賬〞全程監(jiān)控餐飲效勞企業(yè)食品安全。為做到全程監(jiān)控餐飲效勞食品安全,建立了餐飲效勞臺賬管理制度,印制了《餐飲效勞單位進(jìn)貨查驗臺賬》、《餐飲效勞單位食品添加劑使用臺賬》和《餐飲效勞單位餐廚垃圾流向臺賬》,要求實名記錄食品進(jìn)貨和食品添加劑采購使用和餐廚垃圾流向情況。為進(jìn)一步強化食品添加劑監(jiān)管,要求實行專人采購、專人保管、專人領(lǐng)用、專人登記、專人保存的“五專〞管理?!叭九_賬〞的建立把食品原料、食品添加劑的采購和餐廚垃圾流向全程各環(huán)節(jié)納入可追溯監(jiān)管,防止餐飲單位采購和使用來路不明、不合格的食品原料。9月起,結(jié)合日常監(jiān)管工作免費向全市餐飲效勞單位發(fā)放臺賬記錄本,到11月底,共發(fā)放臺賬1萬多本。

〔四〕組織開展專項整治行動。截至11月底,先后組織開展了非法添加食品添加劑和濫用食品添加劑專項整治、學(xué)校食堂食品安全專項整治、保健食品專項整治和餐具消毒效果監(jiān)測專項工作。監(jiān)督檢查248家餐飲效勞企業(yè)、學(xué)校食堂,下達(dá)限期整改意見書80余份,催促125名從業(yè)人員進(jìn)行了健康體檢,20家食堂維修完善了餐具消毒、防鼠防蠅設(shè)施。隨機抽取57家餐飲效勞企業(yè)餐飲具樣品進(jìn)行消毒效果監(jiān)測,責(zé)令3家存在平安隱患的餐飲效勞企業(yè)限期整改到位。

〔五〕認(rèn)真做好重大活動餐飲效勞食品安全保障工作。9月以來,為確保重大活動期間餐飲效勞食品安全,按照《重大活動餐飲效勞食品安全保障標(biāo)準(zhǔn)》要求,采取強化組織領(lǐng)導(dǎo)、明晰平安責(zé)任、向接待任務(wù)酒店派駐執(zhí)法人員、對餐飲具和重點食品實施采樣檢測、對飲食菜單進(jìn)行審核把關(guān)等措施,為“襄陽市三級干部會議〞、“諸葛亮文化旅游節(jié)〞、“央企投資考察〞等多項重大活動提供了優(yōu)質(zhì)的餐飲效勞化裝品平安保障,受到市委、市政府的肯定。

〔一〕切實加強根本藥物監(jiān)管。

一是開展根本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查建檔。我市有根本藥物品種154種,其中正在生產(chǎn)品種92種,核查品種92種,通過對根本藥物品種進(jìn)行質(zhì)量評價和風(fēng)險評估,降低了隨意改變生產(chǎn)處方和工藝的可能性以及隨意改變生產(chǎn)工藝和處方所帶來的'風(fēng)險。

二是開展根本藥物專項監(jiān)督檢查。按照國家局、省局要求,以藥典標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、生產(chǎn)工藝和處方、中藥飲片提取物以及其他原輔料的采購、檢驗、投料制備物料平衡等為重點,對20個根本藥物品種進(jìn)行了監(jiān)督檢查,沒有發(fā)現(xiàn)違法行為,對檢查中發(fā)現(xiàn)的11項一般性問題,責(zé)令限期整改。

三是按期完成根本藥物電子賦碼工作,入網(wǎng)率100%,并獲得省局的通報表揚。

〔二〕強化誠信機制建設(shè)。以評估分級為重點,建立健全質(zhì)量平安教育培訓(xùn)、責(zé)任告知、誠信承諾和示范創(chuàng)立制度,開展從業(yè)人員教育培訓(xùn),引導(dǎo)企業(yè)自律,強化企業(yè)“第一責(zé)任人〞責(zé)任意識。今年以來,開展培訓(xùn)活動3次,一是100多家餐飲效勞企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了《食品安全法》和餐飲效勞法規(guī)知識培訓(xùn)。二是對全系統(tǒng)執(zhí)法人員進(jìn)行了法制培訓(xùn)。三是對藥品從業(yè)人員進(jìn)行了藥品平安知識培訓(xùn),參訓(xùn)人員達(dá)500多人次。對800多家藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行誠信評定,16家藥店評定為“省級示范藥店〞,55家藥店評定為警示企業(yè),32家藥店評定為失信企業(yè)。

建立日常監(jiān)管、gmp、gsp跟蹤檢查、根本藥物監(jiān)督檢查、特殊藥品監(jiān)督檢查與打假標(biāo)準(zhǔn)“五合一〞“大稽查模式〞,監(jiān)管效能得到大幅提升。在對1300多家藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)開展日常監(jiān)管工作中,26家企業(yè)因存在較嚴(yán)重違法經(jīng)營行為被立案查處,責(zé)令13家違反gsp但情節(jié)輕微的企業(yè)限期整改。xx市局針對鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下醫(yī)療機構(gòu)點多面廣的實際,對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)和藥店進(jìn)行拉網(wǎng)式大檢查,做到了鎮(zhèn)不漏村、村不漏點。xx市局與法院、檢察、公安、郵政等部門建立聯(lián)防聯(lián)控工作機制,取得良好效果。

今年,上級下達(dá)我市承檢國家根本藥物檢品數(shù)202批,實際完成227批,檢出不合格藥品1批,合格率為99.6%;完成上級指定經(jīng)營企業(yè)、使用單位根本藥物抽樣415批次、生產(chǎn)中標(biāo)國家根本藥物抽樣241批;完成日常監(jiān)督抽驗722批次,檢出不合格藥品93批,檢出不合格藥品不合格率為12.9%。藥品檢測車運行40次62天,行程7500公里,覆蓋全市56個鄉(xiāng)鎮(zhèn),監(jiān)督檢查涉藥單位307家,篩查藥品20xx批,發(fā)現(xiàn)可疑藥品456批〔其中2批經(jīng)協(xié)查確認(rèn)為假藥〕,藥品監(jiān)督抽驗454批,占全年日常監(jiān)督抽驗檢品數(shù)的62.9%;經(jīng)法定檢驗確認(rèn)不合格藥品72批,靶向命中率為16.2%。

經(jīng)省確認(rèn),我市新創(chuàng)“小兒氨酚黃那敏顆粒中人工牛黃的快速鑒別〞、“蜂蜜的顯微鑒別方法探討〞、“辛芳鼻炎膠囊快速顯微鑒別法〞、“潤燥止癢膠囊快速顯微鑒別法〞4個快檢方法。

今年以來,共開展中藥飲片、疫苗、終止妊娠藥品、“力百汀〞、侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品、藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)開展食品非法添加和濫用食品添加劑等7次藥品平安專項整治工作,調(diào)查處理舉報投訴56件,查處藥品醫(yī)療器械違法行為1000多起,對違法行為嚴(yán)重的401起案件按照一般程序進(jìn)行查處,銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械699個品規(guī)。

雖然工作取得了一定的成績,但我們清醒地認(rèn)識到食品藥品平安工作還存在著與區(qū)域性中心城市建設(shè)不相適應(yīng)的問題。

目前,市食品安全委員會辦公室設(shè)在食品藥品監(jiān)督管理局,職責(zé)是貫徹落市政府關(guān)于食品安全工作的部署、承當(dāng)綜合協(xié)調(diào)、考核評價、組織開展專項整治,指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全事故處置及責(zé)任調(diào)查處理和宣傳、培訓(xùn)等工作。宣傳培訓(xùn)要經(jīng)費開支,巡查監(jiān)管要交通工具,綜合協(xié)調(diào)、工作考核要本錢,但食安辦是一個臨時性機構(gòu),沒有編制、沒有預(yù)算,行政運行缺乏保障,制約了食品安全工作的正常開展。

檢驗檢測能力與省、市中心城市建設(shè)戰(zhàn)略布局不相適應(yīng)。經(jīng)過多年的開展,市食品藥品檢驗所雖然在業(yè)務(wù)建設(shè)方面具有一定優(yōu)勢、檢驗?zāi)芰ξ挥谌∏傲?,但如果以區(qū)域性中心城市建設(shè)來定位其技術(shù)和人才支撐作用,還有非常大的距離。

餐飲效勞監(jiān)管能力亟待提高,餐飲效勞監(jiān)管職能調(diào)整以來,執(zhí)法支隊租用房屋辦公,執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備缺乏。小餐飲準(zhǔn)入門檻低,無證經(jīng)營的現(xiàn)象較為突出,管理比擬薄弱,如果發(fā)生食品安全事件,影響重大;保健食品、化裝品監(jiān)管還存在明顯的薄弱環(huán)節(jié)和監(jiān)管盲區(qū)。

此外,餐飲效勞、保健食品、化裝品監(jiān)管隊伍標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)亟待加強。

圍繞建設(shè)“四個襄陽〞戰(zhàn)略布局,強化目標(biāo)意識、依法行政意識、主動效勞意識、創(chuàng)新意識和治庸問責(zé)意識,以“六大〞體系作支撐,打造效勞企業(yè)、效勞公眾的食品藥品平安工作品牌,全力保障人民群眾飲食用藥平安。

第一、進(jìn)一步完善食品藥品平安責(zé)任體系。找準(zhǔn)在政府總責(zé)、部門本責(zé)、企業(yè)第一責(zé)任的結(jié)合點,形成完整的責(zé)任鏈,實現(xiàn)無縫監(jiān)管,使食品藥品平安責(zé)任體系更加科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、制度化,從體制上、機制上保障食品藥品平安。

第二、進(jìn)一步完善食品藥品平安誠信體系。大力開展創(chuàng)立“誠信企業(yè)〞活動,并以此為載體,加強藥品、醫(yī)療器械、餐飲效勞、保健食品、化裝品信用體系建設(shè),建立信用信息數(shù)據(jù)庫、建立企業(yè)信用鼓勵約束機制、對信用差的企業(yè)特別是嚴(yán)重失信的企業(yè),加大曝光力度,使守信企業(yè)得實惠、失信企業(yè)受懲戒,預(yù)防和減少企業(yè)失信行為發(fā)生。

藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇八

認(rèn)真貫徹落實《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可辦法》,嚴(yán)把衛(wèi)生許可關(guān),確保食品生產(chǎn)經(jīng)營條件符合衛(wèi)生要求,進(jìn)一步建立健全衛(wèi)生行政許可審批程序,全面規(guī)范衛(wèi)生行政許可行為,做到衛(wèi)生許可工作程序合法,資料齊全,工作規(guī)范。使各類衛(wèi)生許可管理由過去的分散管理轉(zhuǎn)變成有序、綜合、統(tǒng)一的管理。今年辦理及審核食品衛(wèi)生許可證7798張,其中新辦衛(wèi)生許可證1213張。

二、精心組織,食品衛(wèi)生量化分級管理工作得到進(jìn)一步拓展。

根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度的通知》精神,繼去年我區(qū)餐飲單位、學(xué)校食堂全面實施食品衛(wèi)生量化分級管理工作以來,今年又分批邀請常州市衛(wèi)生局對轄區(qū)內(nèi)的1x學(xué)校食堂、餐飲單位、純凈水生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了評審,并順利通過驗收,全部取得了食品衛(wèi)生信譽度a級單位稱號。至20xx年底全區(qū)食品衛(wèi)生a級信譽度單位累計到7,其中學(xué)校食堂6、餐飲單位、純凈水生產(chǎn)企業(yè)。通過該項工作的實施,全區(qū)學(xué)校食堂、餐飲單位、純凈水生產(chǎn)企業(yè)的硬件設(shè)施、衛(wèi)生條件及自身管理水平得到大幅度、實質(zhì)性的提高。

三、強化意識,農(nóng)村衛(wèi)生監(jiān)督工作得到進(jìn)一步加強。

按照《中共中央、國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》的要求,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門開展了涉及面廣、量大、制約因素多的農(nóng)村食品衛(wèi)生監(jiān)督工作。在各鎮(zhèn)防??茖Υ寮壥称飞a(chǎn)經(jīng)營單位摸底調(diào)查并建立摸底資料臺帳的基礎(chǔ)上,區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門協(xié)同各鎮(zhèn)衛(wèi)生院有計劃、有步驟、有重點地對鎮(zhèn)村結(jié)合部、主干線、旅游景點周圍的農(nóng)村食品生產(chǎn)經(jīng)營戶,進(jìn)行了拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查。檢查中,衛(wèi)生監(jiān)督員共下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書60份,書寫現(xiàn)場檢查筆錄60份,限期責(zé)令改正23x次,暫扣非法生產(chǎn)經(jīng)營工具12車,沒收銷毀非法食品185kg,取締無證生產(chǎn)經(jīng)營戶。通過開展農(nóng)村無證食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的執(zhí)法檢查,嚴(yán)厲打擊了無證生產(chǎn)經(jīng)營和制假售假的違法分子,有效遏制了制售假冒偽劣食品的違法行為。提高了各集鎮(zhèn)區(qū)、村級食品生產(chǎn)經(jīng)營戶的守法意識和衛(wèi)生意識。維護(hù)了群眾的合法權(quán)益,取得了階段性的成果。與往年相比,全區(qū)共新增食品衛(wèi)生許可證668張,新增食品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員健康證6030本。

四、認(rèn)真辦理投訴舉報案件的查處。

投訴舉報受理查處是衛(wèi)生監(jiān)督的一項重要工作,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門向社會公布了投訴舉報電話,在接待來人來訪投訴舉報時,做到熱情、禮貌、細(xì)致、耐心。對所有投訴舉報做到當(dāng)天受理,并在規(guī)定期限內(nèi)辦理,對投訴者予以信息反饋。今年以來共處理投訴共8,做到件件有結(jié)果,事事有著落。

五、積極開展食品衛(wèi)生安全的專項整治活動。

根據(jù)老百姓普遍關(guān)注的熱點、難點問題和省市專項檢查工作要求,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門積極開展食品衛(wèi)生安全專項整治工作,全年共開展27項整治活動。主要有節(jié)日期間餐飲業(yè)專項檢查,冷食、純凈水的專項檢查,保健食品專項檢查,食品添加劑專項檢查,飲料、酒類專項檢查,春秋季學(xué)校衛(wèi)生專項檢查,兒童食品安全專項檢查,衛(wèi)生許可專項檢查,豬鏈球菌防控工作,農(nóng)村的食品衛(wèi)生專項檢查等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為,分別予以行政處罰,其中責(zé)令改正21x次、罰款4x次,罰款金額共計人民幣17880,沒收銷毀不合格食品285kg,取締非法經(jīng)營活動。

通過開展食品安全專項整治,使我區(qū)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的安全責(zé)任意識得到了進(jìn)一步的增強,生產(chǎn)銷售有毒、有害、不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和偽劣食品的違法活動得到有效遏制;食品生產(chǎn)秩序明顯好轉(zhuǎn),食品安全事故明顯下降,人民群眾食品消費安全感進(jìn)一步增強;食品生產(chǎn)加工企業(yè)逐步建立了食品安全信用體系和失信懲戒機制。

六、認(rèn)真組織做好節(jié)日和重大活動食品衛(wèi)生保障工作。

20xx年的衛(wèi)生保障工作任務(wù)重、要求高,主要有元旦、春節(jié)、五一、中高考、十一等保障任務(wù),特別是今年國慶黃金周,恰逢十運會武進(jìn)賽區(qū)曲棍球賽,常州科技經(jīng)貿(mào)洽談會,全國青少年輔導(dǎo)員培訓(xùn)班等重大活動連續(xù)在我區(qū)舉行。為切實做好這些重大節(jié)日和活動期間的衛(wèi)生監(jiān)督保障工作,我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門精心組織,全力以赴,認(rèn)真組織制訂衛(wèi)生保障工作方案,成立領(lǐng)導(dǎo)小組,開展事前全面監(jiān)督檢查,活動期間對每個接待單位指定以上衛(wèi)生監(jiān)督員駐店進(jìn)行全程監(jiān)督檢查,通過我區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督員努力工作,圓滿完成了這些重大活動的衛(wèi)生保障任務(wù),受到有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和上級部門的肯定和表揚。

七、制定預(yù)案,建立食品衛(wèi)生申報制度,提升食品衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急能力。

根據(jù)省衛(wèi)生廳工作要求,制定并實施了突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理預(yù)案,明確了衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和疾病預(yù)防控制機構(gòu)在突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理中的職責(zé),規(guī)范了工作流程。建立食品衛(wèi)生申報制度,在全區(qū)范圍內(nèi)推行了重要節(jié)日公共聚餐申報制度,并逐漸推廣日常大型公共聚餐申報制度。今年未發(fā)生重大食物中毒事故,對今年的(武高食堂、橫山亞仙鹵菜店、湖塘恒豐鹵菜店)食物中毒事件(患者累計3),按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理預(yù)案,采取果斷措施,及時處置了中毒事件,并將危害降低到最低程度。

八、加強普法宣傳教育和衛(wèi)生監(jiān)督信息化工作。

認(rèn)真組織開展20xx年《食品衛(wèi)生法》宣傳周暨《食品衛(wèi)生法》頒布十周年宣傳活動。按照省市關(guān)于開展20xx年《食品衛(wèi)生法》宣傳周暨《食品衛(wèi)生法》頒布十周年宣傳活動的通知精神,擬定宣傳方案,突出“保障食品衛(wèi)生,構(gòu)建和諧社會”的主題,開展大規(guī)模的集中咨詢活動,發(fā)放宣傳材料300份,現(xiàn)場接受咨詢100x人次,在公共場所懸掛宣傳橫幅16條。并通過電視、電臺、報紙及每月二期的《衛(wèi)生監(jiān)督信息》簡報等形式宣傳報道食品衛(wèi)生監(jiān)督動態(tài)和衛(wèi)生防病知識。20xx年我區(qū)新聞部門報道發(fā)表關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督方面的信息共36篇次。充分發(fā)揮了媒體和輿論導(dǎo)向作用,引導(dǎo)群眾健康消費,保障人民的身體健康。使《食品衛(wèi)生法》普法宣傳教育工作形成全方位、立體化的格局。

回顧一年來的食品衛(wèi)生工作,我們作出了艱苦努力,取得了較好的成績,但是我們深深感到,食品衛(wèi)生工作是一項系統(tǒng)的社會工程,工作量大,牽涉面廣,工作中還存在一些薄弱環(huán)節(jié)。為此,我們相信,在區(qū)委、區(qū)政府的領(lǐng)導(dǎo)下,在區(qū)食品安全委員會的統(tǒng)一部署下,20xx年我們將著重開展以下幾方面的工作:

1、加強衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè),提高衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法效能,切實加強衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)執(zhí)法交通工具,現(xiàn)場快速檢測設(shè)備和取證工具等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),改善執(zhí)法工作條件,完善執(zhí)法技術(shù)手段。

2、按照武食安20xx第5號關(guān)于開展全區(qū)食品生產(chǎn)加工整頓工作通知精神,以《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等法律法規(guī)為依據(jù),依法實施食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可工作,重點抓好場所的衛(wèi)生設(shè)施、衛(wèi)生條件和從業(yè)人員健康狀況的評價審核;嚴(yán)厲查處無衛(wèi)生許可證生產(chǎn)經(jīng)營的違法行為,不具備生產(chǎn)條件的堅決依法取締;嚴(yán)厲打擊濫用添加劑、使用非食品原料生產(chǎn)加工食品、在食品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格食品冒充合格食品等違法行為;進(jìn)一步強化食品添加劑、食品原料、食品包裝材料等使用情況的監(jiān)管。

3、繼續(xù)開展食品衛(wèi)生安全專項整治活動。

根據(jù)全國整規(guī)辦20xx年工作安排,進(jìn)一步突出重點,將農(nóng)村食品衛(wèi)生監(jiān)管作為食品專項整治的重中之重,開展20xx年食品專項整治,加強農(nóng)村食品、兒童食品、保健食品等產(chǎn)品監(jiān)督執(zhí)法工作,探索農(nóng)村食品衛(wèi)生管理長效工作機制和監(jiān)督信息的通報制度。

4、深入貫徹落實《食品衛(wèi)生許可發(fā)放管理辦法》,進(jìn)一步完善食品衛(wèi)生許可證發(fā)放的具體管理制度和規(guī)定,規(guī)范食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理,進(jìn)一步落實食品衛(wèi)生許可證發(fā)放的責(zé)任制和責(zé)任追究制。

5、實施量化分級管理,抓好餐飲消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管。繼續(xù)推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,強化餐飲業(yè)經(jīng)營者的責(zé)任意識;以食物中毒控制為重點,加強對學(xué)校和建筑工地食堂的監(jiān)督管理,建立健全的食品衛(wèi)生安全責(zé)任制;加強餐飲業(yè)、桶裝飲用水生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理力度。進(jìn)一步推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度,今年我區(qū)將在單位食堂、快餐業(yè)、桶裝飲用水生產(chǎn)企業(yè)三個食品行業(yè)繼續(xù)推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作。

6、重點開展學(xué)校食堂的日常監(jiān)管。繼續(xù)做好學(xué)校食堂量化分級管理工作,重點放在農(nóng)村地區(qū)村校食堂的食品衛(wèi)生監(jiān)管,并將監(jiān)管信息及時通報教育行政部門,共同促進(jìn)和提高我區(qū)學(xué)校食堂的食品衛(wèi)生管理水平。

藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇九

(一)單位基本情況。**縣食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的主要職能概括為“四品一械一辦”(即:藥品、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管以及“縣食安委辦”綜合協(xié)調(diào)職能),核定人員編制28人(其中食品藥品稽查大隊核定事業(yè)編制14人)、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)“一正三副”,設(shè)有內(nèi)設(shè)科室“一室六科”,有在職人員28人。

(二)監(jiān)管對象基本情況。截止目前,全縣食品藥品監(jiān)管對象有3800余戶,其中:藥品經(jīng)營和使用對象620家、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品監(jiān)管對象2196家、保健食品109家、化妝品259家、醫(yī)療器械經(jīng)營使用對象455家、藥品“兩網(wǎng)”供應(yīng)點261家。監(jiān)管對象分布在全縣154個村(居)委會、1000余個自然村。

(一)加強行政許可工作,從源頭上把好食品藥品行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》和《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》、《xx市保健食品經(jīng)營備案管理制度》等有關(guān)法規(guī)和規(guī)章,公平、公正嚴(yán)格把好申報資料關(guān)和現(xiàn)場審核關(guān),從源頭上把好食品藥品行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。累計上報核準(zhǔn)辦理《藥品經(jīng)營許可證》5戶、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證》(簡稱gsp認(rèn)證)36家、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》21戶,受理申報《餐飲服務(wù)許可證》材料414家,核準(zhǔn)發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》323家,不予許可45家、黑名單1家、限期整改和正辦理45家;核準(zhǔn)《保健食品經(jīng)營備案登記》企業(yè)59戶。

(二)強化市場整治,規(guī)范經(jīng)營行為。按照“全覆蓋、零容忍、嚴(yán)執(zhí)法、重實效”的總要求,以專項整治為重點,全方位、拉網(wǎng)式開展藥品安全專項整治、餐飲環(huán)節(jié)食品安全整治、保健食品“打四非”專項整治、安全生產(chǎn)大檢查等8個專項整治工作,進(jìn)一步規(guī)范食品藥品經(jīng)營環(huán)境,消除安全隱患,確保全縣未發(fā)生重大食品藥品安全事件,保障公眾飲食用藥安全。累計檢查食品藥品經(jīng)營單位2790戶(次),排查安全隱患1417個,整改1166個,整改率82.3%,限期整改251個,立案查處藥(械)案件31件、沒收涉案藥(械)143個品規(guī)、貨值金額12302元,立案查處食品違法案件53起、沒收涉案食品60個品種、400余公斤(其中學(xué)校食品安全立案查處33件),立案查處保健食品案件5件、沒收涉案物品17個品規(guī)、貨值金額1145元。開展食品安全重大活動保障23次,確保重大活動集體用餐安全;抽檢食品25批次,合格24批次,抽檢食品合格率96%。

(三)深入開展宣傳培訓(xùn)工作,提高安全意識。

1、深入開展宣傳工作,提高公眾安全意識。切實采取“四進(jìn)”(進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū))、“六有”(有現(xiàn)場宣傳活動、有宣傳標(biāo)語、有電視媒體報道、宣傳資料發(fā)放、有專題講座、假劣食品展示)方式,組織開展油菜花旅游節(jié)、六月安全月、食品藥品安全宣傳月等六次宣傳活動,普及食品藥品安全科學(xué)知識,增強公眾對食品藥品安全的參與意識,引導(dǎo)公眾關(guān)注食品藥品安全。共發(fā)放各類宣傳資料10萬余份,在各級電視、電臺、網(wǎng)絡(luò)、報刊雜志等媒體報道(或信息)61次(篇),懸掛宣傳標(biāo)語380條。

2、加強食品藥品安全培訓(xùn),提升監(jiān)管服務(wù)能力。圍繞“能干、能說、能寫”(三種能力)開展食品藥品安全培訓(xùn)工作。相繼組織(參與)監(jiān)管人員培訓(xùn)98人次,開展食品藥品安全從業(yè)人員培訓(xùn)等30期,累計培訓(xùn)人員達(dá)1.28萬人(次)。

加強應(yīng)急處置能力建設(shè),妥善處置食品安全突發(fā)事件。

1、完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案修編,提高應(yīng)急處置能力。進(jìn)一步完善了《xx縣食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣藥品醫(yī)療器械重大事故應(yīng)急預(yù)案》、《xx縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》,并制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案操作手冊,為有效預(yù)防、及時組織救援、控制和減少食品安全事故的危害,提高防范處置能力,保障公眾身體健康與生命安全。

2、妥善處置食品安全突發(fā)事件。及時有效妥善處置羅雄鎮(zhèn)智慧樹幼兒園兒童因食用大腸菌超標(biāo)米線和長底大發(fā)達(dá)村一農(nóng)戶食用野生菌中毒及阿崗鎮(zhèn)一幼兒園兒童食用非食用物質(zhì)—蓖麻籽中毒事故,未造成人員傷亡,最大程度控制危害、減小損失。

3、強化“三項監(jiān)測”工作,增強合理用藥意識。以國家基本藥物目錄品種、中成藥注射劑、抗生素注射劑為重點,開展藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測工作,促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)合理用藥,保證群眾用藥安全。開展藥品從業(yè)人員培訓(xùn)、藥物安全性監(jiān)測培訓(xùn)等4期,培訓(xùn)人員達(dá)20xx余人(次);累計上報藥品不良反應(yīng)報告260份,醫(yī)療器械不良事件報告180份。

(四)抓項目、建示范,提升監(jiān)管能力。

1、全面推進(jìn)省級藥品電子監(jiān)管網(wǎng)試點建設(shè)。積極爭取將全縣168家藥品零售店納入全省藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋試點建設(shè)(每戶藥品零售店獲得價值8000元的設(shè)備補助),目前,該項工作于10月底投入運行,全縣藥品經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)全覆蓋,將有效提升我縣藥品安全監(jiān)管能力。

2、全力推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全量化分級管理工作。為全面提升餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管能力,規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全經(jīng)營行為,開展餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理工作,截止目前,完成981家餐飲服務(wù)單位量化分級管理公示牌上墻和首次動態(tài)評定工作,優(yōu)秀86家、良好268家、一般560家、未定級63家。部分學(xué)校食堂、小吃店和飲品店的量化分級管理工作正在推進(jìn)中。

3、扎實推進(jìn)“藥品安全責(zé)任體系建設(shè)”。按照“四個”強化(組織領(lǐng)導(dǎo)、保障落實、監(jiān)督檢查、責(zé)任落實)的要求,切實抓好“三個職責(zé)落實”(政府責(zé)任、企業(yè)責(zé)任、監(jiān)管部門責(zé)任),加強與各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))黨委政府溝通協(xié)調(diào),全面開展藥品安全責(zé)任體系建設(shè),在全縣形成“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門各司其職、上下溝通、左右協(xié)調(diào)、密切配合”的藥品安全監(jiān)管機制,為構(gòu)建“黨委統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、政府組織推動、部門齊抓共管、企業(yè)誠信自律、社會廣泛參與”的藥品安全綜合治理格局奠定良好基礎(chǔ)。同時,對照《云南省創(chuàng)建藥品安全示xx縣試點工作評價細(xì)則》58項細(xì)化條款進(jìn)行自檢自查、評估及檔案整理工作,待上級部門驗收。

事業(yè)興衰,關(guān)鍵在人。局黨組結(jié)合單位實際,以“團(tuán)結(jié)、務(wù)實、創(chuàng)新”的隊伍建設(shè)為目標(biāo),提高隊伍執(zhí)行力,促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作有序推進(jìn)。

1、實行目標(biāo)責(zé)任制管理。按照領(lǐng)導(dǎo)干部“一崗雙責(zé)”制的要求,局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo),分管領(lǐng)導(dǎo)和所分管的科室簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)和糾風(fēng)工作責(zé)任書,年底進(jìn)行考核;將黨風(fēng)廉政建設(shè)工作及食品藥品監(jiān)督管理工作責(zé)任制目標(biāo)分解到科室及個人,實現(xiàn)把黨風(fēng)廉政建設(shè)與食品藥品監(jiān)管工作同布置、同落實,同檢查,使每個科室及個人都充分認(rèn)識黨風(fēng)廉政建設(shè)工作的重要性,提高廉潔自律意識,增強拒腐防變能力,為確保工作開展提供組織保障。

2、實施廉政風(fēng)險預(yù)警防控管理。為深入貫徹落實《建立健全懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)》,結(jié)合單位實際,完善管理制度,制定《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局廉政風(fēng)險預(yù)警防控管理實施方案》,將單位行政許可、案件辦理、財務(wù)等崗位確定為重點環(huán)節(jié)和重點崗位,共篩選出重點崗位8個、風(fēng)險環(huán)節(jié)16個、風(fēng)險點21個,明確防控措施和監(jiān)督人員,具體崗位人員作出廉政承諾。

3、堅持民主集中制,接受監(jiān)督。堅持民主集中制的原則,對“三重一大”問題實行集體討論,做到集中有民主、民主有集中。

4、開展學(xué)習(xí)教育活動,增強廉政意識。結(jié)合工作實際,把黨風(fēng)廉政建設(shè)宣傳教育工作列入年度工作計劃,組織干部職工學(xué)習(xí)黨內(nèi)監(jiān)督制度、廉潔自律有關(guān)規(guī)定,組織參加培訓(xùn)和參觀警示教育等活動,讓黨員干部全面掌握黨的方針政策,了解我們黨發(fā)展的艱苦歷程和取得的輝煌成就,激發(fā)奮發(fā)向上的工作熱情、提高思想和政治覺悟,牢記“兩個務(wù)必”,保持清醒的頭腦,把學(xué)習(xí)與工作有機地結(jié)合在一起,促進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)有序開展。

藥品監(jiān)管工作總結(jié)篇十

20xx年1月,于順利完成組成工作,面對人手少,經(jīng)費缺、監(jiān)管對象點多、面廣、線長,情況復(fù)雜諸多不利因素,沒有太多抱怨,不等不靠,敢于擔(dān)當(dāng),主動作為,積極開展食品藥品監(jiān)管工作,努力探索食品藥品監(jiān)管新思路?,F(xiàn)將全年來的工作匯報如下:

入駐所里后,克服人手少,、監(jiān)管面大諸多不利因素,積極主動向街道政府匯報,加強與鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)管員、村信息員及社區(qū)的溝通與聯(lián)系,爭取他們的支持與配合,做好與工商、質(zhì)監(jiān)等監(jiān)管部門的工作對接,深入一線,摸清轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象基本情況,分類建檔造冊,做到底子清,情況明,任務(wù)清,責(zé)任明。目前,我所轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)管對象274家,其中醫(yī)療機構(gòu)10家,藥品經(jīng)營企業(yè)13家,食品生產(chǎn)企業(yè)2家,餐飲服務(wù)單位120家。食品小作坊8家,食品流通企業(yè)179家,化妝品經(jīng)營使用單位5家。同時,根據(jù)市區(qū)局要求,聯(lián)合社區(qū)開展食品藥品安全隱患排查,并做好相應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)急方案,簽訂食品生產(chǎn)安全承諾書,明確監(jiān)管責(zé)任,為全面履職夯實監(jiān)管基礎(chǔ)。

全年檢查食品生產(chǎn)單位23余戶次,流通環(huán)節(jié)食品200戶次,下達(dá)責(zé)令整改通知書30份,轄區(qū)內(nèi)食品市場質(zhì)量安全水平進(jìn)一步提升。

(二)嚴(yán)把食品許可受理關(guān)口。嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《行政許可法》等有關(guān)規(guī)定,熱情服務(wù)監(jiān)管對象,凸顯服務(wù)理念,大力幫促產(chǎn)業(yè)發(fā)展,截止目前,已換發(fā)《食品流xx可證》80,餐飲服務(wù)許可證31家。

和食品安全事故防控措施切實落到實處,轄區(qū)內(nèi)各學(xué)校食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)和保障水平較以往有了明顯改觀。

(五)農(nóng)村家庭聚餐登記備案管理穩(wěn)步推進(jìn)。加強轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村聚餐食品安全監(jiān)督管理,摸清轄區(qū)內(nèi)流動宴席經(jīng)營者基本情況,督促轄區(qū)內(nèi)各社區(qū)內(nèi)流動宴席經(jīng)營者簽訂流動宴席責(zé)任書3份,發(fā)放食品安全宣傳讀本20余本,農(nóng)村集體聚餐食品安全宣傳單100余份,截止目前,農(nóng)村集體聚餐已登記備案3起,轄區(qū)內(nèi)未發(fā)生一起食品安全事故。

(六)加大整治力度,確保藥械質(zhì)量安全。采取“監(jiān)管全面查、整改回訪查、違規(guī)認(rèn)真查、屢犯重點查”方式,加強日常監(jiān)管,通過開加大醫(yī)療器械“五整治”、無菌一次性輸液器及植入性醫(yī)療器械專項檢查、含特殊藥品復(fù)方制劑專項檢查等專項整治力度。一年來,共檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營單位2家次,糾正各類違規(guī)問題,轄區(qū)內(nèi)藥械質(zhì)量安全得到了有效保障;加強藥品不良反應(yīng)檢測網(wǎng)絡(luò)建設(shè),,積極幫扶指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)做好新版gsp認(rèn)證準(zhǔn)備工作,提升轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平,進(jìn)一步規(guī)范藥械市場秩序。

明年,將認(rèn)真貫徹落實好市、縣的決策部署,進(jìn)一步強化措施,夯實責(zé)任,加強監(jiān)督,確保全縣食品藥品安全。

(一)深入推進(jìn)市場整治,確保轄區(qū)食品藥品安全。嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)口,加大排查防控,突出景區(qū)、學(xué)校食堂、農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)重點區(qū)域,農(nóng)家樂、食品店、餐館飯店和食品加工作坊等重點對象,豬肉、糧油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水產(chǎn)品、飲料、酒類等重點品種監(jiān)管力度,及時排查安全隱患,確保年內(nèi)全縣重大食品藥品安全事故零發(fā)案。

(二)解放思想,創(chuàng)新求實,確保工作取得新突破。全力履行食品藥品安全新職能,抓好各環(huán)節(jié)食品藥品安全,建立健全食品藥品綜合監(jiān)管制度,創(chuàng)新監(jiān)管模式,確保食品藥品安全。繼續(xù)加大爭取工作力度,積極調(diào)動各種有利因素,主動加強與屬地政府及上級部門的溝通聯(lián)系,確保各項工作取得新突破。

(三)強化考核,保質(zhì)保量完成其他各項任務(wù)。對各項指標(biāo)任務(wù)進(jìn)行時時跟蹤考核,及時解決存在的問題和不足,確保黨的群眾路線教育實踐活動工作、黨建廉政建設(shè)、綜治維穩(wěn)等各項任務(wù)圓滿達(dá)標(biāo)。

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