醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同(大全16篇)

嚴(yán)格遵守合同是商業(yè)活動中的基本原則之一，有助于建立信任和合作。在起草合同時，應(yīng)考慮到可能發(fā)生的情況和變化，并作出相應(yīng)的協(xié)議和條款。以下是一些行之有效的合同寫作技巧，供大家探討。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇一

凡想要在^v^境內(nèi)合法從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)必須申請并具備該資質(zhì)。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理：

企業(yè)需具備國家食品藥品監(jiān)督管理總局最新發(fā)布的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定的企業(yè)條件方可申請。

par1項(xiàng)目簡介。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，均需申請此資質(zhì)。

par2申請第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案程序和材料要求：

經(jīng)營第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，必須辦理備案蓋章手續(xù)。備案程序和申報材料：

二、提供材料。

1、企業(yè)名稱工商預(yù)登記證明或工商營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件1份；

2、技術(shù)人員職稱證書或畢業(yè)證書復(fù)印件1份；

3、所經(jīng)營全部品種醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證復(fù)印件；

三、企業(yè)所申報材料必須真實(shí)，所有材料統(tǒng)一用a4規(guī)格紙張，填表字體工整，用規(guī)范簡體字，所有申報材料都要蓋企業(yè)公章。

四、資料齊全才受理，受理后30個工作日內(nèi)辦理備案蓋章。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇二

質(zhì)量手冊是企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動應(yīng)長期遵循的綱領(lǐng)性文件，如何制定醫(yī)療器械的質(zhì)量手冊呢?下面我給大家介紹關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量手冊范本的相關(guān)資料，希望對您有所幫助。

一、各級組織機(jī)構(gòu)管理職能。

1、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能：

2、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能。

3、倉儲部質(zhì)量管理職能。

4、財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職能。

二、各級人員崗位職責(zé)。

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)。

2、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)。

3、業(yè)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)。

4、財(cái)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)。

5、質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)。

6、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)。

7、倉庫保管員崗位職責(zé)。

8、采購員崗位職能。

9、銷售人員崗位職能。

10、維修養(yǎng)護(hù)、售后人員職責(zé)。

三、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄。

1、醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種審核制度。

2、效期醫(yī)療器械管理制度。

3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理制度。

4、醫(yī)療器械采購管理制度。

5、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度。

6、醫(yī)療器械在庫保管、養(yǎng)護(hù)管理制度。

7、醫(yī)療器械出庫、復(fù)核管理制度。

8、醫(yī)療器械銷售管理制度。

9、不合格醫(yī)療器械管理制度。

10、醫(yī)療器械退回產(chǎn)品管理制度。

11、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理制度。

12、醫(yī)療器械不良事件報告制度。

13、質(zhì)量信息收集管理制度。

14、質(zhì)量事故報告制度。

15、醫(yī)療器械質(zhì)量查詢、投訴管理制度。

16、售后服務(wù)管理制度。

17、用戶訪問聯(lián)系管理制度。

18、文件、記錄及憑證管理制度。

19、一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度。

四、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能。

2、起草公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行;。

3、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核;。

4、負(fù)責(zé)建立公司所經(jīng)營醫(yī)療器械包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案;。

7、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督;。

8、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息;。

9、協(xié)助對公司職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn);。

11、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械保管、儲存、養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量管理工作;。

12、做好入庫復(fù)核檢查工作;。

13、在醫(yī)療器械的儲存管理過程中認(rèn)真貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。

15、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的效期管理和批號管理，進(jìn)行質(zhì)量跟蹤;。

16、醫(yī)療器械出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，保證出庫醫(yī)療器械的質(zhì)量正常;。

18、負(fù)責(zé)庫區(qū)消防安全設(shè)施的管理和維護(hù)工作;。

20、認(rèn)真做好質(zhì)量工作考核。

21、其它相關(guān)工作。

五、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能。

3、醫(yī)療器械采購實(shí)行?按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購?的原則，醫(yī)療器械供。

7、加強(qiáng)對全體采購人員的質(zhì)量意識教育，堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則;。

8、掌握采購過程的質(zhì)量狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量部門聯(lián)系處理;。

9、認(rèn)真做好質(zhì)量工作考核;。

10、建立完整的醫(yī)療器械購進(jìn)記錄和供貨單位資料檔案，并按規(guī)定保存。

11、認(rèn)真貫徹國家有關(guān)法律、法規(guī)和公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);。

12、在醫(yī)療器械經(jīng)營過程中嚴(yán)格遵守國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理法律法規(guī);。

16、建立醫(yī)療器械銷售記錄和用戶檔案并按規(guī)定保存。

六、倉儲部質(zhì)量管理職能。

1、組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。

2、負(fù)責(zé)搞好庫容、庫貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變。

3、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲存，堅(jiān)持?近期先出?、?先產(chǎn)先出?、?按批號發(fā)貨?的原則，根據(jù)季節(jié)變化，采取必要的養(yǎng)護(hù)措施。

4、督促指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)、保管員嚴(yán)把入庫、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫關(guān)，對把關(guān)不嚴(yán)造成的后果負(fù)具體責(zé)任。

5、指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員、保管員日常的工作。協(xié)助對本部門員工的崗位培訓(xùn)工作。

七、財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職能。

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);。

2、配合做好本部門經(jīng)濟(jì)目標(biāo)責(zé)任制的考核工作;。

5、承付貨款時，應(yīng)認(rèn)真審查，醫(yī)療器械的采購不符合管理規(guī)定的應(yīng)拒付貨款。

八、企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職能。

4、正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進(jìn)度的關(guān)系，在經(jīng)營與獎懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán);。

6、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量要求相適應(yīng);。

7、簽署、頒發(fā)質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件;。

8、領(lǐng)導(dǎo)職工質(zhì)量管理，專業(yè)知識方面的教育和培訓(xùn)，提高全員素質(zhì)。

九、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職能。

5、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核;。

6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展;。

7、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。在分管副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下組織。

9、督促保管人員嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分區(qū)、分類儲存及色標(biāo)管理;。

10、督導(dǎo)醫(yī)療器械的在庫養(yǎng)護(hù)工作，保證醫(yī)療器械的儲存安全;。

11、加強(qiáng)退貨醫(yī)療器械與不合格醫(yī)療器械的管理與控制工作;。

12、每月組織一次庫存盤查，做到帳帳相符、帳貨相符;。

13、督導(dǎo)員工做好各項(xiàng)質(zhì)量活動原始記錄，并妥善保管備查;。

15、負(fù)責(zé)倉儲設(shè)施設(shè)備的日常管理，負(fù)責(zé)建立倉儲設(shè)施的使用、維修檔案并妥善保管。

十、業(yè)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量管理職能。

3、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械采購合同，對未按規(guī)定明確質(zhì)量條款的合同應(yīng)予以糾正;。

4、會同質(zhì)量部門對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核;。

6、督促采購人員及時收集供貨單位合法證照，建立供貨客戶檔案。

13、配合質(zhì)量部門處理好醫(yī)療器械售后出現(xiàn)的質(zhì)量問題;。

14、發(fā)現(xiàn)售出醫(yī)療器械出現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)立即報告;。

15、組織建立客戶資料檔案，并妥善保管備查。

十一、財(cái)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量管理職能。

2、督促財(cái)會人員把握好貨款承付關(guān);。

4、維護(hù)管理各項(xiàng)原始憑證和資料。

十二、驗(yàn)收員質(zhì)量管理職能。

1、樹立質(zhì)量第一的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械入庫質(zhì)量第一關(guān);。

3、驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械不得入庫，并報質(zhì)量管理部確認(rèn);。

4、驗(yàn)收醫(yī)療器械應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在規(guī)定時限內(nèi)完成;。

7、驗(yàn)收外用醫(yī)療器械，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。

十三、養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職能。

2、負(fù)責(zé)對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄;。

4、結(jié)合庫存養(yǎng)護(hù)管理實(shí)際，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種;。

8、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行;。

9、負(fù)責(zé)計(jì)量工作;。

10、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。

十四、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)。

1、樹立質(zhì)量第一的思想，協(xié)助質(zhì)量部長做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作。

2、認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章及專業(yè)知識，對醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。

3、履行質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)，配合有關(guān)部門做好每季度質(zhì)量制度的檢查考核工作。

4、負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量資料歸檔工作。

5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作，經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械質(zhì)量信息及質(zhì)量意見和建議，組織傳遞反遺，并做好分析、上報工作。

十五、保管員質(zhì)量管理職能。

3、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫;。

4、按批正確記載醫(yī)療器械進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳帳相符;。

9、負(fù)責(zé)對不合格醫(yī)療器械進(jìn)行有效控制，專帳管理;。

備注：(1)五距：貨位距不小于100厘米;。

垛與墻的間距不小于30厘米;。

垛與屋頂(房梁)間距不小于30厘米;。

垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米;垛與地面的間距不小于10厘米。

(1)色標(biāo)：待驗(yàn)庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))——黃色;。

合格品庫(區(qū))、發(fā)貨品庫(區(qū))——綠色;。

不合格品庫(區(qū))——紅色。

效期產(chǎn)品庫(區(qū))----藍(lán)色。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇三

我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜，如下：

二、運(yùn)輸安裝：運(yùn)輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等)，由我公司負(fù)責(zé)，并由我公司承擔(dān)此過程中的一切費(fèi)用。產(chǎn)品可安要求運(yùn)送至指定地點(diǎn)，并派人安裝調(diào)試。

三、維修響應(yīng)：在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，公司在收到用戶通知的24小時之內(nèi)給予答復(fù)，并在7個工作日內(nèi)，對超過保修期的產(chǎn)品實(shí)行終身維修服務(wù)。

四、配件服務(wù)：保修期以外維修配件的價格，我公司按產(chǎn)品的成本價供貨。

五、對所提供的產(chǎn)品中，其中穿刺器，針持我們2年質(zhì)保，如有質(zhì)量問題，可免費(fèi)更換新品(質(zhì)保不延長)。

關(guān)于長沙華健醫(yī)療設(shè)備，本公司鄭重：

1.我公司所提供的一切證件合法有效，并所提供產(chǎn)品在材料、工藝等質(zhì)量方面無缺陷，設(shè)計(jì)無侵權(quán)行為，確保所提供產(chǎn)品能滿足設(shè)計(jì)及用戶要求，且在安裝，調(diào)試完之后能正常運(yùn)行。

2.產(chǎn)品自驗(yàn)收合格之日起，免費(fèi)保修壹年，每半年進(jìn)行一次用戶咨詢，終身維護(hù)，保修期內(nèi)提供免費(fèi)的維修服務(wù)，即不收取人員服務(wù)費(fèi)及零配件費(fèi)用，保修期滿后，只收取成本費(fèi)。

3.我公司在接到安裝通知1-3個工作日內(nèi)，負(fù)責(zé)上門進(jìn)行系列投標(biāo)產(chǎn)品的安裝、調(diào)試運(yùn)行、操作培訓(xùn)，直到該產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)完全符合合同要求為止。

4.我公司在接到用戶要求對該設(shè)備進(jìn)行維修的通知后，即刻給予答復(fù);并派合格的維修工程師在72小時內(nèi)上門在現(xiàn)場進(jìn)行維修服務(wù)(節(jié)假日同樣提供服務(wù))，修復(fù)超過1個工作日，如一時無法修復(fù)的設(shè)備，我公司將提供備品供院方臨床使用。

5.我公司備有上述項(xiàng)目提供產(chǎn)品及時維修所需的常用關(guān)鍵零部件，可以確保及時更換。

6.售后服務(wù)電話：伍*0731***513***。

授權(quán)人簽字：

201x年x月x日。

xxxxx醫(yī)療器械有限公司本著“信譽(yù)至上，誠信第一”的原則，特做出以下服務(wù)：

2.公司所售一次性使用衛(wèi)生用品，非人為損壞，若因質(zhì)量問題，將會免費(fèi)調(diào)換;。

5.公司服務(wù)電話：0xx-34xxxxx。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇四

甲乙雙方就乙方代理甲方在_________注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

生產(chǎn)廠家：_________;。

產(chǎn)品名稱：_________;。

規(guī)格型號：_________。

二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。

三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見附件。

五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月(按工作日算)退還代理費(fèi)用的30%，直到退完全部代理費(fèi)止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準(zhǔn)的(包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等)，其代理費(fèi)用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊當(dāng)局發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費(fèi)不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。

甲方(公章)：_________。

法定代表人(簽字)：_________。

_________年____月____日。

簽訂地點(diǎn)：_________。

乙方(公章)：_________。

法定代表人(簽字)：_________。

_________年____月____日。

簽訂地點(diǎn)：_________。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇五

委托方（以下簡稱甲方）：_________。

受托方（以下簡稱乙方）：_________。

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

生產(chǎn)廠家：_________；

產(chǎn)品名稱：_________；

規(guī)格型號：_________。

二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。

三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見附件。

五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費(fèi)用的30％，直到退完全部代理費(fèi)止；若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準(zhǔn)的（包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等），其代理費(fèi)用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊*發(fā)文不予注冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費(fèi)不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。

甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________。

代表人（簽字）：_________代表人（簽字）：_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

簽訂地點(diǎn)：_________簽訂地點(diǎn)：_________。

附件（略）。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇六

委托方（以下簡稱甲方）：_________受托方（以下簡稱乙方）：_________甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。生產(chǎn)廠家：_________；產(chǎn)品名稱：_________；規(guī)格型號：_________。

二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。

三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見附件二。

五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費(fèi)用的30％，直到退完全部代理費(fèi)止；若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準(zhǔn)的（包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等），其代理費(fèi)用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊當(dāng)局發(fā)文不予注冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費(fèi)不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

返

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇七

（一）明確質(zhì)量協(xié)議涉及方（委托方和受托方）的名稱及地址。

（二）明確質(zhì)量協(xié)議生效日期、時限、批準(zhǔn)、變更、續(xù)簽、終止及相關(guān)條件。

（三）明確質(zhì)量協(xié)議的目的和范圍：

（四）針對在本質(zhì)量協(xié)議中使用的專用術(shù)語和定義，進(jìn)行內(nèi)涵和外延的界定。

（五）列出受托方質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)滿足的法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的清單。

（六）委托雙方應(yīng)針對委托生產(chǎn)產(chǎn)品的每個流程，協(xié)商確認(rèn)各自責(zé)任分工和義務(wù)。

（七）制定溝通機(jī)制：

（八）制定考核指標(biāo)：

（九）結(jié)合企業(yè)要求，由規(guī)定職能人員進(jìn)行協(xié)議的批準(zhǔn)，完成協(xié)議的簽訂工作。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇八

受托方（以下簡稱乙方）：_________。

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

生產(chǎn)廠家：_________；

產(chǎn)品名稱：_________；

規(guī)格型號：_________。

二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。

四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見附件。

五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費(fèi)用的30％，直到退完全部代理費(fèi)止；若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準(zhǔn)的（包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等），其代理費(fèi)用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊當(dāng)局發(fā)文不予注冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費(fèi)不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當(dāng)?shù)豞____委員會按照該會_____規(guī)則進(jìn)行_____。_____裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。

甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________。

代表人（簽字）：_________代表人（簽字）：_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

簽訂地點(diǎn)：_________簽訂地點(diǎn)：_________。

附件（略）。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇九

住址：_________。

郵編：_________。

乙方：_________。

住址：_________。

郵編：_________。

雙方經(jīng)協(xié)商一致，達(dá)成投資咨詢服務(wù)合同，合同如下：

第一條服務(wù)項(xiàng)目。

由顧問方提供：

可行性論證。

技術(shù)預(yù)測。

專題技術(shù)調(diào)查。

分析評價報告。

投資分析報告。

其它咨詢項(xiàng)目。

第二條雙方的義務(wù)。

委托方的義務(wù)：

闡明咨詢的問題，按照合同約定提供技術(shù)背景材料及有關(guān)技術(shù)資料、數(shù)據(jù);。

按期接受顧問方的工作成果，支付報酬。

顧問方的義務(wù)：

利用自己的技術(shù)知識，按照合同約定按期完成咨詢報告或者解答委托方的問題;。

提出的咨詢報告達(dá)到合同約定的要求。

第三條報酬及支付方式。

合同總金額按照工作量、技術(shù)難度、完成時間等因素由雙方商定，簽署合同后，顧問方將提供一份咨詢方案大綱，委托方確認(rèn)后，即需支付不少于合同金額30%的定金。

在合同約定的時間范圍內(nèi)，顧問方在收到委托方合同金額剩余款項(xiàng)后將咨詢合同約定的所有數(shù)據(jù)、資料、咨詢報告等提交給委托方。

第四條違約責(zé)任。

技術(shù)咨詢合同的委托方未按照合同約定提供必要的數(shù)據(jù)和資料，影響工作進(jìn)度和質(zhì)量的，所付的報酬不得追回，未付的報酬應(yīng)當(dāng)如數(shù)支付。

技術(shù)咨詢合同的顧問方未按期提出咨詢報告或者所提出的咨詢報告不符合合同約定的，應(yīng)當(dāng)減收或者免收報酬，支付違約金或者賠償損失。

技術(shù)咨詢合同的委托方按照顧問方符合合同約定要求的咨詢報告和意見作出決策所造成的損失，應(yīng)當(dāng)由委托方承擔(dān)。但是，合同另有約定的除外。

甲方：_________乙方：_________。

法定代表人：_________法定代表人：_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇十

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

生產(chǎn)廠家：_________;。

產(chǎn)品名稱：_________;。

規(guī)格型號：_________。

二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。

三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見附件。

五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月(按工作日算)退還代理費(fèi)用的30%，直到退完全部代理費(fèi)止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準(zhǔn)的(包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等)，其代理費(fèi)用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊當(dāng)局發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費(fèi)不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。

甲方(蓋章)：_________乙方(蓋章)：_________。

代表人(簽字)：_________代表人(簽字)：_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

簽訂地點(diǎn)：_________簽訂地點(diǎn)：_________。

附件(略)。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇十一

甲方：有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

一、委托條款：

1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)

2、甲方負(fù)責(zé)按"醫(yī)療器械注冊管理辦法"提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法）。

3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

4、關(guān)于注冊時間計(jì)劃見合同附件。

5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊證書及甲方提交的.剩余資料退還甲方。

二、支付條款：

1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣萬元；檢測技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣萬元。

2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款（國家收費(fèi)）：

1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測中心的來往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測費(fèi)用。質(zhì)量檢測費(fèi)用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費(fèi)，由檢測中心出具正式發(fā)票。

3、在產(chǎn)品sfda檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

四、注冊失敗和不可抗力：

1、如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)20%）后，將已收取的注冊代理費(fèi)退還甲方。

2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款：

1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章： 乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章： 乙方代表人簽章：

年月日年月日

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇十二

地址：______________________。

地址：______________________。

電話：______________________。

電話：______________________。

傳真：______________________。

傳真：______________________。

郵編：______________________。

郵編：______________________。

為保護(hù)甲乙雙方的合法利益，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，本著平等互利、共同發(fā)展的原則，雙方協(xié)商一致，特訂立本合同。

一、甲乙雙方同意按照本合同內(nèi)容之規(guī)定執(zhí)行。

1.甲方授權(quán)乙方作為________(施、市、縣)區(qū)域總經(jīng)銷商，全面負(fù)責(zé)甲方產(chǎn)品______________________等品牌安全套在該區(qū)域的銷售及售后服務(wù)。

2.甲方要求乙方首批進(jìn)貨不少于_________元，乙方保證合同期內(nèi)向甲方總回款額不少于____元，月平均回款額不少于____元。

3.甲方按區(qū)域總經(jīng)銷價向乙方供貨，具體價格見附表。

4.貨款支付方式：款到發(fā)貨。自簽訂合同之日起七日內(nèi)，乙方辦理第一批提貸手續(xù)，否則視為乙方自動放棄總經(jīng)銷權(quán)。

5.交貨驗(yàn)收地點(diǎn)為甲方倉庫或款到后由甲方發(fā)貨至乙方所在地區(qū)的火車站或汽車站。其中長途運(yùn)費(fèi)由甲方負(fù)擔(dān)，短途運(yùn)費(fèi)由乙方自行負(fù)擔(dān)。

二、甲方的權(quán)利和義務(wù)。

1.對乙方經(jīng)營甲方系列品牌安全套的經(jīng)營活動具有建議和監(jiān)督權(quán)。對乙方違反合同的行為具有追究責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究乙方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

2.甲方應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量，并提供產(chǎn)品銷售所需要的相關(guān)證件。

3.甲方承諾在合同期內(nèi)不直接向乙方總經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)其他客商供貨，否則乙方有權(quán)追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

三、乙方的權(quán)利和義務(wù)。

1.乙方在合同規(guī)定范圍內(nèi)有對甲方系列品牌安全套的自主經(jīng)營權(quán)。對甲方違反本合同的行為具有追究違約責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

2.乙方應(yīng)努力做好甲方產(chǎn)品的宣傳和銷售，并及時向甲方反饋市場信息和銷售情況。

3.簽訂合同兩個月內(nèi)，乙方必須完成甲方產(chǎn)品在該地區(qū)終端市場80%的鋪貨率，兩個月后，甲方進(jìn)行市場調(diào)查，乙方必須提供供貨下級經(jīng)銷商及終端明細(xì)。

4.乙方保證不向總經(jīng)銷區(qū)域外其他區(qū)域發(fā)貨，如有竄貨行為，按竄貨金額5倍以上給予處罰，并且甲方有權(quán)利取消乙方代理權(quán)。

5.乙方在給甲方付款時，必須把貨款直接打入甲方指定的銀行帳號或卡號，否則造成貨款流失，由乙方負(fù)責(zé)。乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業(yè)務(wù)人員或其他人員，否則，甲方不予認(rèn)可。

四、換貨及退貨的有關(guān)規(guī)定。

1.乙方在所有甲方產(chǎn)品范圍內(nèi)，可根據(jù)實(shí)際銷售情況，可向甲方申請貨物調(diào)換。例如可用甲方產(chǎn)品十二只太陽帽安全套產(chǎn)品換成同一品牌產(chǎn)品二十只裝水溶性太陽帽安全套。

2.雙方在合同解除時，甲方在為乙方降低經(jīng)營風(fēng)險，實(shí)行可退貨制度(不包括首批進(jìn)貨)，但乙方退貨總值不超過合同解除前一次購貨總值。

3.乙方須保證退換貨物的申請日期距貨物的生產(chǎn)日期不超過六個月，并確保產(chǎn)品品質(zhì)與包裝外觀完好無損，不影響產(chǎn)品的第二次銷售。

4.在退換貨過程中發(fā)生的運(yùn)費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

五、出現(xiàn)以下情況合同自動終止。

1.甲方確認(rèn)乙方惡意竄貨達(dá)2次以上。

2.乙方擅自以低于產(chǎn)品總經(jīng)銷價格向外供貨，造成市場混亂。

3.乙方連續(xù)三個月未能完成指定回款月平均數(shù)的70%。

4.甲乙雙方對自身權(quán)利和義務(wù)有違約而給對方造成損失的情況。

六、合同解除后，乙方應(yīng)對甲方產(chǎn)品經(jīng)營銷售的全部相關(guān)內(nèi)容繼續(xù)承擔(dān)保密任務(wù)，并退還甲方所有的文件、資料、授權(quán)委托書、經(jīng)銷牌等，并在半個月內(nèi)清理雙方所有債權(quán)債務(wù)。

七、違約責(zé)任。

1、甲乙雙方如有違約，違約方需賠償對方直接經(jīng)濟(jì)損失，觸犯法律責(zé)任，具體根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)解決。

2、發(fā)生糾紛，雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商不成，由甲方所在地人民法院處理。

八、合同生效及期限。

本合同自乙方進(jìn)行首批提貨后即生效，有效期壹年，即_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。

九、本合同未盡事宜，經(jīng)甲乙雙方共同協(xié)商，并以書面形式達(dá)成的附件，經(jīng)雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。

十、本合同一式兩份，均為正本，雙方各執(zhí)一份。

十一、雙方約定事宜：____________________________。

甲方：乙方：

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇十三

受托方（以下簡稱乙方）：_________。

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

生產(chǎn)廠家：_________；

產(chǎn)品名稱：_________；

規(guī)格型號：_________。

二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的.文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。

三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見附件。

五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費(fèi)用的30％，直到退完全部代理費(fèi)止；若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準(zhǔn)的（包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等），其代理費(fèi)用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊*發(fā)文不予注冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費(fèi)不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。

甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________。

代表人（簽字）：_________代表人（簽字）：_________。

簽訂地點(diǎn)：_________簽訂地點(diǎn)：_________。

附件（略）。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇十四

法律分析：1、履行醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議規(guī)定的義務(wù)，辦理醫(yī)療器械注冊證并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

2、能夠獨(dú)立開展質(zhì)量評審。委托生產(chǎn)前應(yīng)對受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理、綜合生產(chǎn)能力進(jìn)行評估，并提供綜合評價報告。委托生產(chǎn)期間每年應(yīng)對受托生產(chǎn)企業(yè)開展至少一次全面質(zhì)量管理評審，定期對受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審核，并按時向安徽省藥品監(jiān)督管理局提交年度質(zhì)量管理體系自查報告。

3、負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)企業(yè)簽訂醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議，明確規(guī)定雙方在委托生產(chǎn)中技術(shù)要求、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證、責(zé)任劃分、產(chǎn)品放行等方面的權(quán)利和義務(wù)。

4、負(fù)責(zé)將醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議中規(guī)定的技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和包裝標(biāo)識等技術(shù)文件形成清單及附件，并有效轉(zhuǎn)移給受托生產(chǎn)企業(yè)，雙方確認(rèn)并保留相關(guān)記錄；以上文件發(fā)生的任何變化應(yīng)及時告知并有效轉(zhuǎn)移給受托生產(chǎn)企業(yè)，雙方確認(rèn)并保留相關(guān)記錄。

5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市放行，應(yīng)明確規(guī)定放行責(zé)任人、放行程序和放行要求。

法律依據(jù)：《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第三條醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人（以下簡稱申請人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學(xué)認(rèn)知，進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動。

醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇十五

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

生產(chǎn)廠家：_________；

產(chǎn)品名稱：_________；

規(guī)格型號：_________。

二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。

四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見附件。

五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費(fèi)用的30％，直到退完全部代理費(fèi)止；若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準(zhǔn)的（包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等），其代理費(fèi)用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊當(dāng)局發(fā)文不予注冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費(fèi)不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當(dāng)?shù)豞____委員會按照該會_____規(guī)則進(jìn)行_____。_____裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。

甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________。

代表人（簽字）：_________代表人（簽字）：_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

簽訂地點(diǎn)：_________簽訂地點(diǎn)：_________。

附件（略）。

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇十六

甲方：

乙方：

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同：

一、雙方約定：

1、甲方同意將產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。

2、在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

4、在申報期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評審費(fèi)、申報流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。

二、雙方責(zé)任：

1、甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)｝。

2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。

3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

4、乙方負(fù)責(zé)的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。

5、自合同生效日起至月內(nèi)完成申報前的準(zhǔn)備工作，并報藥監(jiān)局終審。

7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題，乙方應(yīng)及時通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

三、經(jīng)費(fèi)支付方式：

1、自合同生效日起____日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

2、取得藥監(jiān)局受理通知書后____日內(nèi)，甲方將評審費(fèi)匯至評審收費(fèi)通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后____日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。

4、乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后____日內(nèi)，直接向檢測機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。

四、違約及其它：

1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。

2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過____日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在____日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評審費(fèi)等申報產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。

5、如因乙方原因?qū)е律陥笱悠冢瑢疵咳涨Х种?3‰)違約金支付給甲方，如超過____日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：

________年____月____日________年____月____日。