最新gsp獸藥申請(qǐng)書匯總(優(yōu)質(zhì)17篇)

總結(jié)是我們進(jìn)步的階梯，它能夠幫助我們更有目標(biāo)地向前發(fā)展。在撰寫總結(jié)時(shí)，我們需要全面回顧所涉及的方方面面，不可偏頗。提供寫作指導(dǎo)的典型范文。

gsp獸藥申請(qǐng)書匯總篇一

為了進(jìn)一步提高公司產(chǎn)品的市場(chǎng)率，打造品牌聲譽(yù)以及更快的提高個(gè)人的銷售能力，現(xiàn)將個(gè)人的銷售獸藥工作計(jì)劃安排如下：

1、市場(chǎng)的劃分：20我的銷售市場(chǎng)依舊是錦州市場(chǎng)，

2、養(yǎng)殖量分析：錦州地區(qū)的市場(chǎng)家禽的養(yǎng)殖量分布相對(duì)均勻，蛋雞和肉雞的分布也相對(duì)平衡，錦州的市場(chǎng)主要是蛋雞市場(chǎng)，圍繞著錦州城區(qū)周圍的鄉(xiāng)鎮(zhèn)有著相當(dāng)大的養(yǎng)殖量。養(yǎng)殖形式一般為庭院養(yǎng)殖，但是養(yǎng)殖范圍相對(duì)集中。而其他的幾個(gè)地區(qū)的肉雞相對(duì)分布比較廣泛，隨著這幾個(gè)地區(qū)肉雞養(yǎng)殖量的不斷加大，龍頭模式已在該地區(qū)已經(jīng)基本完善。

3、客戶開發(fā)：由于我們公司的藥品品種相對(duì)齊全，所以對(duì)于客戶的局限性相對(duì)較小，所以無(wú)論是蛋雞藥品經(jīng)銷商還是肉雞龍頭，均有良好的放藥優(yōu)勢(shì)。在客戶開發(fā)這方面，我在充分了解市場(chǎng)的基礎(chǔ)上，不斷和經(jīng)銷商溝通，并找到在當(dāng)?shù)赜杏绊懥Φ慕?jīng)銷商作為公司產(chǎn)品的主要經(jīng)銷處，以利于公司產(chǎn)品增強(qiáng)其在當(dāng)?shù)氐挠绊懥Α?/p>

4、疾病流行情況：在蛋雞相對(duì)集中的錦州市周邊，疾病流行情況較為有規(guī)律，例如，春季依舊是呼吸道的高發(fā)季節(jié)，利于我們呼吸道產(chǎn)品的銷售。在肉雞分布相對(duì)較多的其他地區(qū)則不必考慮季節(jié)流行性疾病的規(guī)律。由于秋冬季的疾病流行很嚴(yán)重，造成養(yǎng)殖量迅速減少，故相對(duì)的可能會(huì)對(duì)今年的銷量有一定的影響。

5、市場(chǎng)行情走勢(shì)：去年的養(yǎng)雞業(yè)的行情一直很好，一直保持穩(wěn)中有升的勢(shì)頭，讓低迷了很久的養(yǎng)殖業(yè)終于看見(jiàn)了復(fù)蘇的`良好前景。但是隨著疾病的發(fā)生又導(dǎo)致的蛋雞和肉雞市場(chǎng)的行情有所下滑，給養(yǎng)殖業(yè)以重撞，而且大大打擊了養(yǎng)殖戶的信心。但是這樣也有利好的一面，隨著養(yǎng)殖量的下降，勢(shì)必造成供求關(guān)系的變動(dòng)，從而導(dǎo)致行情的上揚(yáng)。

從而很好的保護(hù)了市場(chǎng)。

6.銷售目標(biāo)：盡管市場(chǎng)在各種優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)的共同作用下會(huì)出現(xiàn)不同的變化，但是總體的趨勢(shì)還是良好的。所以，對(duì)于銷售業(yè)績(jī)方面也不必過(guò)于擔(dān)心，在今年，我將有信心將自己的業(yè)績(jī)超量完成并有所突破。向更大的業(yè)績(jī)進(jìn)發(fā)。

在已經(jīng)到來(lái)的年，我將會(huì)懷著更飽滿的熱情，不斷提升自己，為公司創(chuàng)造價(jià)值，提升自己的業(yè)績(jī)。最后，祝公司在新的一年里再譜新篇。造就更輝煌的明天。

魚腥草、板藍(lán)根、黃芪、黨參、黃柏、地榆、茯苓、金銀藤。

918g/100只雞。

1000只雞。

魚腥草清熱解毒清熱明目60。

黃柏瀉火解毒900.5。

板藍(lán)根清熱解毒100。

茯苓利水滲濕滲濕利水100。

黨參補(bǔ)中益氣600.5—1.5。

黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)1001---2。

甘草300.6---3。

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gsp獸藥申請(qǐng)書匯總篇二

為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，我店積極采取有效措施，就gsp實(shí)施各項(xiàng)規(guī)定，認(rèn)真落實(shí)。經(jīng)過(guò)不斷自查、整改、完善，使我企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作得到全面落實(shí)，使所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量得到有力保障，在本行業(yè)及社會(huì)樹立起了良好信譽(yù)和企業(yè)形象。現(xiàn)將我店實(shí)施gsp工作自查情況匯報(bào)如下：

一、企業(yè)概況：

1、本店成立于**年**月，注冊(cè)地址為****。長(zhǎng)期以來(lái)，本店以方便群眾用藥，為群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)為宗旨，規(guī)范經(jīng)營(yíng)，**年**月首次取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

2、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的有關(guān)要求，本店設(shè)有企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位，并保證企業(yè)負(fù)責(zé)人在職在崗。

3、本店?duì)I業(yè)面積約**m，配備了先進(jìn)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)及專業(yè)管理軟件，使經(jīng)營(yíng)購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷售等管理資料系統(tǒng)化，能及時(shí)準(zhǔn)確地掌握藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的完整資料。

4、本店經(jīng)營(yíng)范圍為****。經(jīng)營(yíng)品種約**個(gè)，年銷售額約**萬(wàn)元。所經(jīng)營(yíng)的每一個(gè)品種均是從合法渠道購(gòu)進(jìn)，從未經(jīng)營(yíng)假劣藥品。

注重對(duì)員工的gsp等方面的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，并以法律、法規(guī)指導(dǎo)企業(yè)的各種經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，領(lǐng)導(dǎo)和建立完善質(zhì)量管理體系。

二、實(shí)施gsp概況。

（一）領(lǐng)導(dǎo)高度重視，建立和完善藥品質(zhì)量管理體系。

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施gsp的重要性、必要性、迫切性有深刻的認(rèn)識(shí)，以慎密的思維，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)，嚴(yán)格按照gsp要求全方位開展工作。

2、依據(jù)藥品零售企業(yè)gsp標(biāo)準(zhǔn)制定了企業(yè)質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序、崗位人員職責(zé)、質(zhì)量管理記錄等，并認(rèn)真貫徹實(shí)施。

（二）健全人員機(jī)構(gòu)，保證人員在職在崗，加強(qiáng)繼續(xù)教育和日常培訓(xùn)，提高從業(yè)人員整體素質(zhì)。

1、人員配備情況：根據(jù)gsp要求，**為企業(yè)負(fù)責(zé)人兼處方審核員、驗(yàn)收員，**為質(zhì)量負(fù)責(zé)人；**為采購(gòu)員兼營(yíng)業(yè)員，**為養(yǎng)護(hù)員兼營(yíng)業(yè)員，使質(zhì)量管理在人員上和技術(shù)上得到充分保證。企業(yè)對(duì)直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行健康檢查，并建立了健康檔案。

2、員工培訓(xùn)情況：根據(jù)gsp要求，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，通過(guò)崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行員工培訓(xùn)教育，做到培訓(xùn)有記錄、考核有結(jié)果，提高了員工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。

（三）完善經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建設(shè)，增添設(shè)施、設(shè)備，保證陳列儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量安全有效。

滿足gsp所要求達(dá)到的儲(chǔ)存設(shè)備設(shè)施。

（四）嚴(yán)格制定、執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)程序，把好驗(yàn)收關(guān)。

1、通過(guò)計(jì)劃采購(gòu)把好質(zhì)量關(guān)：在整個(gè)藥品質(zhì)量管理過(guò)程中，藥品購(gòu)進(jìn)是直接決定整個(gè)企業(yè)藥品質(zhì)量的第一關(guān)。本店按照gsp的規(guī)定，建立藥品購(gòu)進(jìn)管理制度和藥品購(gòu)進(jìn)程序，執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)審核制度和審核程序，及時(shí)準(zhǔn)確地做好藥品購(gòu)進(jìn)記錄等相關(guān)質(zhì)量記錄，規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)過(guò)程的質(zhì)量管理。

（1）實(shí)行有計(jì)劃采購(gòu)藥品。購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和市場(chǎng)需求，以藥品質(zhì)量為前提制訂采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和采購(gòu)員共同制訂。

（2）嚴(yán)格對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核，建立首營(yíng)企業(yè)檔案、藥品質(zhì)量檔案。

（3）規(guī)范質(zhì)量保證協(xié)議書和購(gòu)銷合同的簽訂。采購(gòu)藥品前依法簽訂購(gòu)銷合同，合同內(nèi)容除符合《中華人民共和國(guó)合同法》規(guī)定外，還按gsp要求詳細(xì)填寫有關(guān)質(zhì)量要求的各項(xiàng)條款，以明確責(zé)任，保證質(zhì)量，避免糾紛。此外，如果雙方另有質(zhì)量約定，需報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書并執(zhí)行。購(gòu)銷合同和質(zhì)量保證協(xié)儀書納入供貨單位檔案中保存。

（4）購(gòu)進(jìn)藥品均要求有合法的票據(jù)，做到購(gòu)進(jìn)記錄完善，票、帳、貨相符。

協(xié)議書規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐種、逐批驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)不合格藥品嚴(yán)格按照不合格藥品處理程序進(jìn)行處理，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量符合規(guī)定要求。

（五）嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度，科學(xué)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)。

1、實(shí)行藥品分類管理。藥品陳列嚴(yán)格按照處方藥、非處方藥、外用藥、內(nèi)服藥分類擺放。按劑型、儲(chǔ)存條件，分別儲(chǔ)存在相應(yīng)的區(qū)域，進(jìn)行科學(xué)的養(yǎng)護(hù)。通過(guò)控制、調(diào)節(jié)溫濕度，創(chuàng)造符合各類藥品儲(chǔ)存的條件，并嚴(yán)格按規(guī)范進(jìn)行操作，確保銷售的藥品質(zhì)量完好。根據(jù)藥品陳列時(shí)間的實(shí)際情況，每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

2、遵循“先產(chǎn)先售”、“近期先售”的原則進(jìn)行銷售，同時(shí)避免藥品陳列時(shí)間過(guò)長(zhǎng)發(fā)生質(zhì)量變化，或超過(guò)有效期造成經(jīng)濟(jì)損失。

（六）依法經(jīng)營(yíng)，保證服務(wù)質(zhì)量，提高企業(yè)信譽(yù)度，樹立良好形象。

1、企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，有通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)、考核合格的質(zhì)量管理員，嚴(yán)格按要求將藥品分類擺放，規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量記錄并分類歸檔保存，養(yǎng)護(hù)人員按期檢查陳列藥品，以保證陳列藥品質(zhì)量。

2、企業(yè)在加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的同時(shí)，注重質(zhì)量的提高，公布服務(wù)公約，文明經(jīng)營(yíng)、禮貌待客，介紹商品實(shí)事求是。以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)滿足顧客的需求，讓顧客監(jiān)督我們，通過(guò)顧客的監(jiān)督，不斷優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量，以保證人民群眾用藥安全有效。

3、加強(qiáng)售后服務(wù)和質(zhì)量查詢工作，設(shè)有顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客的咨詢、投訴，認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)紀(jì)錄、及時(shí)處理顧客反映的意見(jiàn)和投訴。

三、

自查。

總結(jié)。

自**年首次通過(guò)gsp認(rèn)證以來(lái)，本店一直認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，常抓不懈，順利通過(guò)了gsp認(rèn)證后跟蹤檢查。通過(guò)本次gsp再認(rèn)證的自查工作，使我店全體員工的質(zhì)量意識(shí)和綜合素質(zhì)又有了進(jìn)一步提高，企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品分類更趨合理、規(guī)范。我們深刻地認(rèn)識(shí)到，實(shí)施gsp并不是企業(yè)的一種負(fù)擔(dān)，而是企業(yè)生存發(fā)展的方向。強(qiáng)化企業(yè)科學(xué)管理，提升企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平的質(zhì)量信譽(yù)度，能有效促進(jìn)企業(yè)健康、穩(wěn)定、持續(xù)、高效、快速地發(fā)展。

四、存在問(wèn)題與整改措施。

雖然在gsp認(rèn)證實(shí)施過(guò)程中，我店投入大量人力、物力，在人員配備、計(jì)算機(jī)管理等方面做了大量的工作和投入，但在管理上還不是特別規(guī)范。下一步，我店將進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量管理體系，繼續(xù)加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作，以適應(yīng)企業(yè)不斷發(fā)展的需要。

本店對(duì)照《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查自評(píng)，認(rèn)為基本符合gsp管理要求。

文昌****藥店。

負(fù)責(zé)人簽字：

gsp獸藥申請(qǐng)書匯總篇三

一、企業(yè)概況：

我藥店成立于20xx年11月17日，企業(yè)性質(zhì)為普通合伙企業(yè)，注冊(cè)地址為溫州市甌海區(qū)南白象金竹村橫宕路33-1號(hào)，注冊(cè)資金為3萬(wàn)元。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所75平方米，倉(cāng)庫(kù)22平方米。目前共有人員3人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員2人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（兼驗(yàn)收員）1人，大專學(xué)歷，職稱藥師，質(zhì)量管理員（兼驗(yàn)收員）1人，大專學(xué)歷，職稱為執(zhí)業(yè)藥師。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品等，經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)900種左右，20xx年實(shí)現(xiàn)月銷售額3萬(wàn)元。為確保gsp認(rèn)證，我店花費(fèi)近1萬(wàn)元對(duì)內(nèi)部硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，并進(jìn)一步健全和完善了各項(xiàng)管理制度。

二、企業(yè)gsp質(zhì)量體系自查總結(jié)。

（一）管理職責(zé)。

為全面開展、實(shí)施gsp認(rèn)證工作，藥店首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和gsp要求，修訂和完善了34項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé)，并及時(shí)對(duì)藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行，我店每（年、半年、季度、月）組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。

（二）人員與培訓(xùn)。

藥店目前共有人員3人，企業(yè)負(fù)責(zé)人為中專學(xué)歷，醫(yī)藥購(gòu)銷員職稱，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人大專學(xué)歷，藥師職稱（資格）。其他員工1名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

藥店自成立以來(lái)，每年年初制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。自成立以來(lái)，藥店自行組織各類培訓(xùn)3次，其中藥品管理法制培訓(xùn)1次，藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1次，藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)1次，參加藥監(jiān)部門組織的gsp培訓(xùn)1次，我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

（三）設(shè)施與設(shè)備。

我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所75m2，倉(cāng)庫(kù)面積22m2，環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺(tái)齊備。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，主要有冰箱1臺(tái)，空調(diào)2臺(tái)，溫濕度計(jì)2只，鼠夾數(shù)個(gè)，避光用窗簾等。

（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收。

我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的`規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。

對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。

（五）陳列與儲(chǔ)存。

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。對(duì)陳列藥品按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。

我店每月對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護(hù)記錄，對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修，建立設(shè)備檔案。

倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

（六）銷售與服務(wù)。

我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái)，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。

（七）處方和拆零藥品管理。

我店實(shí)行處方藥銷售登記管理制度，對(duì)處方藥的銷售實(shí)行登記管理，所有調(diào)配人員必須認(rèn)真核對(duì)并做好登記管理。拆零藥品的銷售按照（拆零藥品管理制度），并做好登記管理記錄。

我店于20xx年12月份按照gsp條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，希望各位專家早日蒞臨檢查指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。

gsp獸藥申請(qǐng)書匯總篇四

為進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，我藥店根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》要求，我藥店在2015年4月成立后，嚴(yán)格按照gsp要求經(jīng)營(yíng)藥品，按照信陽(yáng)市食藥監(jiān)局的部署，我藥店特申請(qǐng)?zhí)岢鰃sp認(rèn)證申請(qǐng)，現(xiàn)將gsp實(shí)際情況匯報(bào)如下：

一、企業(yè)概況。

和諧大藥房成立于2015年1月，并于2015年4月領(lǐng)取得了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，正式獲得了藥品經(jīng)營(yíng)資格。藥店的注冊(cè)地址：信陽(yáng)市浉河區(qū)358廠門面房。經(jīng)營(yíng)范圍：生化制品;中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。屬小型藥品零售企業(yè)。

1、藥店人員情況：和諧大藥房現(xiàn)有職工3人，其中1人為縣以下農(nóng)村藥學(xué)技術(shù)人員，三人均為高中以上學(xué)歷。

2、藥店組織分工：經(jīng)理嚴(yán)加兵負(fù)責(zé)全面工作;副經(jīng)理高代梅兼職質(zhì)管員;營(yíng)業(yè)員趙中伍兼采購(gòu)員、養(yǎng)護(hù)員。

3、藥店經(jīng)營(yíng)情況：藥店屬個(gè)體零售企業(yè)，主要經(jīng)營(yíng)：生物制品;中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品。經(jīng)營(yíng)品種達(dá)900余種。

4、經(jīng)營(yíng)條件：藥店有相應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境。藥店?duì)I業(yè)面積102m2，冰箱容積為189l。配備了升級(jí)進(jìn)、銷、存系統(tǒng)軟件，達(dá)到新版gsp要求、空調(diào)、排風(fēng)扇、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺(tái)、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設(shè)施設(shè)備，貨架底墊能滿足藥品的儲(chǔ)存要求。

二、藥店實(shí)施gsp概況。

依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和信陽(yáng)市食藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，我藥店決定于2015年5月申報(bào)gsp認(rèn)證的工作目標(biāo)，具體實(shí)施工作分3個(gè)階段組織進(jìn)行實(shí)施gsp。

1、2015年4月2日——4月12日是我藥店實(shí)施gsp組織發(fā)動(dòng)及整體設(shè)計(jì)階段。組織藥店職工學(xué)習(xí)關(guān)于零售藥店實(shí)施gsp認(rèn)證的有關(guān)文件精神，使大家深刻地認(rèn)識(shí)到gsp認(rèn)證的重要性。通過(guò)組織發(fā)動(dòng)工作，統(tǒng)一職工思想，提高認(rèn)識(shí)，堅(jiān)定實(shí)施gsp認(rèn)證的決心。為實(shí)施gsp認(rèn)證工作，打下了思想基礎(chǔ)。然后經(jīng)理組織自查，找出藥店質(zhì)量管理各主要環(huán)節(jié)存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認(rèn)證工作的重點(diǎn)，制定實(shí)施gsp工作計(jì)劃，為有條不紊開展gsp工作奠定了基礎(chǔ)。

2、2015年4月12日——4月22日為全面實(shí)施階段。按照實(shí)施認(rèn)證計(jì)劃的要求，我們從軟、硬件兩方面著手，嚴(yán)格按照gsp標(biāo)準(zhǔn)，全面實(shí)施gsp工作。具體主要抓好以下方面的工作：

(1)做好質(zhì)量管理文件的編制、修改、完善、審定工作;。

(3)整理、填寫藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售及服務(wù)各主要環(huán)節(jié)的記錄文件;經(jīng)理組織人員首先對(duì)照《gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》進(jìn)行綜合檢查，對(duì)檢查出的問(wèn)題進(jìn)行整理，研究制定整改方案與工作計(jì)劃。

(4)營(yíng)業(yè)廳設(shè)置陰涼區(qū)，符合陰涼保存藥品的要求。

(5)升級(jí)微機(jī)進(jìn)、銷、存系統(tǒng)，基本達(dá)到了新版gsp要求。

3、2015年4月22日——5月2日為自查、評(píng)審、整改提高、強(qiáng)化實(shí)施提出認(rèn)證申請(qǐng)階段。根據(jù)制定的整改方案與工作計(jì)劃，對(duì)質(zhì)量管理文件和記錄文件進(jìn)行認(rèn)真地整改和完善，使整個(gè)藥店質(zhì)量管理工作符合gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，并提出gsp認(rèn)證申請(qǐng)。

三、

藥店實(shí)施gsp工作的具體情況。

1、強(qiáng)化培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)。藥店每年都安排職工進(jìn)行法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)3-5次，并有考試試卷和成績(jī)檔案資料。藥店在注重人員知識(shí)培訓(xùn)的同時(shí)，也十分重視人員健康情況，每年組織全體職工進(jìn)行了一次健康檢查，并建有完整的藥店健康檔案和個(gè)人健康檔案。

2、完善藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，我藥店根據(jù)新出臺(tái)關(guān)于藥品方面的法律法規(guī)，對(duì)原有質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理程序、崗位職責(zé)及時(shí)進(jìn)行了修改和完善。并做好藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售及服務(wù)管理環(huán)節(jié)的過(guò)程記錄，使藥店質(zhì)量管理體系得到正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

3、嚴(yán)把藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收關(guān)。藥店嚴(yán)格按藥品進(jìn)貨管理程序和驗(yàn)收管理程序?qū)λ幤愤M(jìn)行購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收，對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)格的審批，進(jìn)貨計(jì)劃經(jīng)質(zhì)管員審定，規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)記錄，嚴(yán)格對(duì)購(gòu)進(jìn)票據(jù)進(jìn)行查對(duì)，嚴(yán)格按要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐品種、逐批次、逐項(xiàng)目進(jìn)行查對(duì)，達(dá)到購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收率100%，驗(yàn)收準(zhǔn)確率達(dá)到100%，確保了藥品質(zhì)量。藥店自開辦以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情況。

4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理制度和管理規(guī)范要求，對(duì)藥品進(jìn)行分類、陳列與分區(qū)貯存。質(zhì)管員、養(yǎng)護(hù)員每月做好衛(wèi)生檢查、藥品巡檢和藥品養(yǎng)護(hù)工作。營(yíng)業(yè)廳溫濕度每天上下午各記錄一次，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍及時(shí)采取相應(yīng)措施，保證藥品儲(chǔ)存條件合格。

5、嚴(yán)把藥品銷售質(zhì)量關(guān)和做好售后服務(wù)工作。加強(qiáng)營(yíng)業(yè)員的培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，把好藥品銷售質(zhì)量關(guān)。不合格藥品、包裝破損藥品不得銷售，能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征詢顧客意見(jiàn)，做好售后服務(wù)。藥店開辦以來(lái)未出現(xiàn)質(zhì)量事故與服務(wù)投訴情況。

6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開始，把藥店各種見(jiàn)證性記錄進(jìn)行了整理歸檔。嚴(yán)格按文件管理程序規(guī)定的要求進(jìn)行編碼、簽發(fā)、歸檔保存等。

四、存在的問(wèn)題和整改措施。

1、有些崗位的記錄有待進(jìn)一步整理，質(zhì)量記錄格式需進(jìn)一步改進(jìn)設(shè)計(jì)，使其更適用、更規(guī)范。

2、個(gè)別質(zhì)量管理制度有待進(jìn)一步規(guī)范，藥店將根據(jù)藥店的實(shí)際情況，進(jìn)一步修改和完善質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。

3、有些崗位的記錄文件需進(jìn)一步整理規(guī)范。針對(duì)以上問(wèn)題，我藥店制定了整改方案與計(jì)劃，采取了有力措施規(guī)范藥店質(zhì)量管理工作。綜上所述，我藥店經(jīng)過(guò)努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎(chǔ)上，藥店質(zhì)量管理工作取得了很大成效，通過(guò)自查和整改，使藥店管理工作更加規(guī)范，并認(rèn)為已具備了申請(qǐng)gsp認(rèn)證的條件。

特此提出申請(qǐng)。

聯(lián)系人：嚴(yán)加兵。

***。

浉河區(qū)和諧大藥房。

二零一五年四月二十八日。

gsp獸藥申請(qǐng)書匯總篇五

第一條根據(jù)《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《獸藥gsp》)第三十六條規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條在湖南省境內(nèi)從事獸藥經(jīng)營(yíng)和開展獸藥監(jiān)督管理，應(yīng)遵守《獸藥gsp》和本細(xì)則。

第三條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人代表(負(fù)責(zé)人)應(yīng)熟悉《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥gsp》等相關(guān)獸藥管理法律法規(guī)，懂得所經(jīng)營(yíng)獸藥的相關(guān)專業(yè)知識(shí)。

第四條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立與經(jīng)營(yíng)品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或至少配備一名專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或取得相關(guān)專業(yè)初級(jí)或以上技術(shù)職稱，或取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書，具備相應(yīng)的動(dòng)物疾病診療、疫病防控和使用獸藥等專業(yè)知識(shí)。

經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的獸藥質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者具有相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具備獸用生物制品專業(yè)知識(shí)。

第五條獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位任職。

第六條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事其他工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)獸藥管理法律、法規(guī)和獸醫(yī)、獸藥知識(shí)培訓(xùn)。

第七條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有固定獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積應(yīng)不小于20㎡。

經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)應(yīng)與《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》載明的地點(diǎn)一致。

變更經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第八條獸藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)有相應(yīng)的辦公設(shè)備,配備有專門用于獸藥經(jīng)營(yíng)使用的辦公電腦，有能滿足所經(jīng)營(yíng)獸藥能按照處方藥、非處方藥及獸藥類別與獸藥劑型分別陳列的貨架、櫥柜和柜臺(tái)。

第九條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有固定獨(dú)立的獸藥倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)設(shè)有常溫倉(cāng)庫(kù)和陰涼倉(cāng)庫(kù)，總面積應(yīng)不小于40㎡。

貯存獸用生物制品倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不小于30㎡，并有用于獸用生物制品的冷凍、冷藏的設(shè)施、設(shè)備。

第十條獸藥倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有照明、通風(fēng)、避光、防潮、防塵、防污染、防蟲鼠、防火和進(jìn)行溫、濕度監(jiān)控的設(shè)施、設(shè)備。

用于貯存獸用精神藥品、毒性藥品、易燃易爆藥品,易制毒化學(xué)藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有專門的防盜、防火等設(shè)施并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第十一條獸藥倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置專門區(qū)域或設(shè)施，對(duì)合格獸藥、不合格獸藥、待驗(yàn)獸藥、退貨獸藥實(shí)行分區(qū)管理并按照獸藥不同品種、不同批號(hào)實(shí)行分類保管和貯存。

第十二條在同一行政管轄區(qū)域內(nèi)，實(shí)行獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，其經(jīng)營(yíng)部(門店)可以不再設(shè)獸藥倉(cāng)庫(kù)，可由總公司(店)實(shí)行統(tǒng)一倉(cāng)儲(chǔ)、統(tǒng)一商品配送。

第十三條獸藥營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的地面、墻壁等應(yīng)當(dāng)平整、干燥、潔凈，易清潔;門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，可以上鎖封閉。

第十四條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在發(fā)生如下變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

(一)變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)面積;。

(二)變更倉(cāng)庫(kù)位置、倉(cāng)庫(kù)數(shù)量;。

(三)變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備;。

(四)變更質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員。

第十五條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)制定下列管理制度：

(一)企業(yè)員工崗位職責(zé);。

(二)獸藥采購(gòu)管理制度;。

(三)獸藥驗(yàn)收、入庫(kù)管理制度;。

(四)獸藥銷售管理制度;。

(五)獸藥貯存保管制度。

(六)獸用生物制品停電時(shí)貯存應(yīng)急措施。

(六)倉(cāng)庫(kù)管理制度;。

(七)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度;。

(八)獸藥質(zhì)量檔案管理制度;。

(九)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理制度;。

(十)企業(yè)員工培訓(xùn)制度;。

(十二)質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度;。

(十三)記錄與資料管理制度。

第十六條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好下列經(jīng)營(yíng)記錄：

(一)獸藥采購(gòu)記錄;。

(二)獸藥銷售記錄;。

(三)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;。

(四)獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄;。

(五)倉(cāng)庫(kù)溫、濕度監(jiān)測(cè)記錄;。

(六)冷凍柜、冷藏柜溫度監(jiān)測(cè)記錄;。

(七)員工培訓(xùn)記錄;。

(八)獸藥質(zhì)量檔案;。

(九)獸藥不良反應(yīng)記錄。

第十七條獸藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)保持清潔干凈?！东F藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等應(yīng)懸掛在醒目位置。處方類獸藥應(yīng)存放在封閉式櫥柜和柜臺(tái)內(nèi)，其他獸藥應(yīng)按品種、類別整齊陳列，產(chǎn)品標(biāo)示應(yīng)清晰醒目。

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不得兼作倉(cāng)庫(kù)堆放獸藥和其他物品，或兼做經(jīng)營(yíng)獸藥以外的用途。

第十八條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購(gòu)獸藥的有效憑證，所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品，應(yīng)有供貨方提供的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥gmp證書》、《產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)書》等產(chǎn)品合法性證明文件并加蓋企業(yè)公章。

獸藥入庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收。獸用生物制品入庫(kù)，應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。

第十九條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)要建立獸藥購(gòu)入臺(tái)帳。獸藥購(gòu)入臺(tái)帳應(yīng)載明：產(chǎn)品通用名、商品名、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)(獸用中藥材、中藥飲片的應(yīng)注明產(chǎn)地)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、進(jìn)貨日期、進(jìn)貨數(shù)量、供貨單位、供貨人姓名、供貨人聯(lián)系方式以及入庫(kù)驗(yàn)收人。

第二十條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)要建立獸藥銷售臺(tái)帳。獸藥銷售臺(tái)帳應(yīng)載明：產(chǎn)品通用名/商品名、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)(獸用中藥材、中藥飲片應(yīng)注明產(chǎn)地)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、銷售日期、銷售數(shù)量、銷往地點(diǎn)、經(jīng)手人姓名、經(jīng)手人聯(lián)系方式。

獸藥銷售記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后一年。

第二十一條銷售的獸藥應(yīng)在有效期內(nèi)，包裝完好無(wú)損，銷售獸藥應(yīng)遵守國(guó)家制定的有關(guān)獸藥處方藥品、獸用生物制品、獸用精神藥品、獸藥原料藥品等規(guī)定和獸藥先產(chǎn)先出、按批號(hào)順序出庫(kù)的獸藥銷售原則。

銷售獸藥應(yīng)向購(gòu)買者開具有效銷售憑證，并及時(shí)填寫好銷售記錄。

第二十二條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)做好銷售服務(wù)工作，要在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾，按照國(guó)家批準(zhǔn)的獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書和獸藥使用有關(guān)規(guī)定，向購(gòu)藥者提供獸藥產(chǎn)品宣傳、技術(shù)咨詢、用藥指導(dǎo)等服務(wù)。

第二十三條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向購(gòu)買者了解所銷售獸藥使用情況，對(duì)獸藥使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)和其他質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)向生產(chǎn)企業(yè)或向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門反映。對(duì)發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。

第二十四條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)要建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括;產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、gmp證書、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件、獸藥購(gòu)入合同、購(gòu)入記錄、銷售記錄、產(chǎn)品銷售憑證、不良反映和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。

第二十五條獸藥應(yīng)按照不同類別、不同品種、不同用途、不同批號(hào)實(shí)行分開貯存。獸藥包裝不得與墻面、地面直接接觸。合格獸藥、不合格獸藥、待驗(yàn)獸藥和退貨獸藥貯存應(yīng)有不同的存放區(qū)或有明顯的標(biāo)識(shí)區(qū)別。

倉(cāng)庫(kù)要保持干凈衛(wèi)生，貨物堆放要整齊，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得放置非獸藥物品或兼作他用。

第二十六條獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、放射性藥品等特殊藥品應(yīng)與其他獸藥分庫(kù)貯存，并符合國(guó)家的有關(guān)管理規(guī)定。

第二十七條獸藥倉(cāng)庫(kù)的照明、通風(fēng)、防潮、防塵、防蟲鼠、防火、溫、濕度表和冷藏柜(庫(kù))、冷凍柜(庫(kù))等設(shè)施設(shè)備應(yīng)處于良好狀態(tài)并運(yùn)轉(zhuǎn)正常。應(yīng)對(duì)倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行經(jīng)常性的檢查和維護(hù)，及時(shí)修復(fù)損壞的設(shè)施設(shè)備。

應(yīng)按規(guī)定不間斷地對(duì)倉(cāng)庫(kù)、陰涼倉(cāng)庫(kù)、冷藏柜(庫(kù))、冷凍柜(庫(kù))進(jìn)行溫、濕度監(jiān)測(cè)并作好記錄。

第二十八條要按照獸藥標(biāo)簽、說(shuō)明書標(biāo)明的貯存條件貯存獸藥，經(jīng)常對(duì)獸藥貯存情況進(jìn)行檢查，防止獸藥貯存期間發(fā)生蟲鼠害、霉變、污染、有效期過(guò)期等質(zhì)量問(wèn)題。對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題和過(guò)期的獸藥應(yīng)及時(shí)處理，并作好檢查處理記錄。

第二十九條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)運(yùn)送獸藥時(shí)，要按照獸藥外包裝標(biāo)示的要求，做好獸藥運(yùn)送途中的防潮、防曬、防擠壓等措施，保證獸藥運(yùn)送質(zhì)量。運(yùn)送獸用生物制品等有溫度要求的產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用冷藏箱(包)等保溫運(yùn)輸工具。運(yùn)送獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、放射性藥品等特殊藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定。

第三十條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，對(duì)獸醫(yī)行政管理部門進(jìn)行的監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽樣、情況調(diào)查應(yīng)積極主動(dòng)配合，對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要按照有關(guān)規(guī)定認(rèn)真整改。

第三十一條本細(xì)則由湖南省畜牧水產(chǎn)局解釋，自印發(fā)之日起執(zhí)行。

gsp獸藥申請(qǐng)書匯總篇六

1、企業(yè)的性質(zhì)及類型：

xxxx醫(yī)藥有限公司”原名“xxxx醫(yī)藥公司”，該公司成立于1992年，原隸xxxxxxxx。經(jīng)營(yíng)地址是市xxxxxxx號(hào)。公司在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格按照gsp的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，公司從藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售一直按照gsp要求管理，堅(jiān)決落實(shí)質(zhì)量管理職責(zé)和質(zhì)量管理程序，通過(guò)不斷的培訓(xùn)讓員工知道在其崗位上做什么、怎樣做，責(zé)任落實(shí)到人。

2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公及輔助區(qū)面積：

公司現(xiàn)有辦公場(chǎng)所面積300㎡，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積90㎡，倉(cāng)儲(chǔ)面積1232㎡，其中陰涼庫(kù)：982㎡，常溫庫(kù)214㎡，冷藏庫(kù)14m2，易串味庫(kù)22㎡。另設(shè)有40m2的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室。

倉(cāng)庫(kù)按要求劃分為：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，分別用黃色、綠色、紅色明顯標(biāo)志。行政辦公區(qū)與倉(cāng)庫(kù)完全分開。

3、人員概況：

公司現(xiàn)有職工80人，其中：執(zhí)業(yè)藥師1人，從業(yè)藥師2人，藥1師人，其他技術(shù)人員4人。藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的10%。從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員7人。

公司主要負(fù)責(zé)人具有相關(guān)學(xué)歷和職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章及所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。質(zhì)管部經(jīng)理具有執(zhí)業(yè)藥師資格，大專學(xué)歷。從事質(zhì)量管理的人員，均為大專以上學(xué)歷，且專職在崗。

4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況：

(1)經(jīng)營(yíng)方式范圍：經(jīng)營(yíng)范圍為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

(2)公司注冊(cè)資金100萬(wàn)元，20xx年經(jīng)營(yíng)品種660多種，20xx年完成銷售額約8000萬(wàn)元。

二、公司gsp質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審情況。

為了貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，公司建立了以總經(jīng)理為首，包括質(zhì)管部、辦公室、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人在內(nèi)的gsp管理小組，成員有xxxxxxxxx等，并明確了具體職能。同時(shí)進(jìn)行了軟件整理、硬件改造。為使我公司質(zhì)量管理符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，我們于20xx年1月12日——1月14日進(jìn)行了全面的內(nèi)部評(píng)審。通過(guò)制定方案，召開會(huì)議布置任務(wù)，提出要求，組織檢查，綜合評(píng)審，下達(dá)整改通知書，制定措施，實(shí)施整改，最后做出企業(yè)自查內(nèi)審報(bào)告。

具體內(nèi)容如下：

1.建立了質(zhì)量管理組織，制定了質(zhì)量管理制度，發(fā)布了質(zhì)量方針目標(biāo)。

(1)質(zhì)量管理組織情況。

設(shè)立了由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)組。企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師;質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有中專以上學(xué)歷，經(jīng)藥品監(jiān)督局培訓(xùn)并考試合格。從事質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員7人，占員工總數(shù)的9%。

(2)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量文件的制定及運(yùn)行情況：

公司制定了質(zhì)量方針及目標(biāo)，成為公司進(jìn)行質(zhì)量管理、開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的基本準(zhǔn)則。

由總經(jīng)理及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人牽頭組織編寫的質(zhì)量管理職責(zé)、程序文件，規(guī)范了相關(guān)記錄，明確了規(guī)范各部門職責(zé)及崗位責(zé)任制。

程序文件包括：質(zhì)量方針和目標(biāo)管理;質(zhì)量體系的審核;質(zhì)量責(zé)任;質(zhì)量否決;質(zhì)量信息管理;首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核;質(zhì)量驗(yàn)收;倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理;記錄和憑證的管理;有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核規(guī)定等。20xx年根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的變化，我們對(duì)質(zhì)量管理文件進(jìn)行修訂和頒布，其中修訂和頒布了質(zhì)量職責(zé)16項(xiàng)，質(zhì)量管理制度36項(xiàng)，操作程序21項(xiàng)。其中包括：對(duì)興x劑藥品管理，如興x劑的分區(qū)管理、驗(yàn)收以及對(duì)銷售客戶和人員資質(zhì)的索取審核。通過(guò)不斷的改進(jìn)質(zhì)量管理制度，從而保證公司經(jīng)營(yíng)的進(jìn)一步規(guī)范。20xx年我們制定的質(zhì)量方針是“質(zhì)量第一，用戶至上”，質(zhì)量目標(biāo)為：1.確保公司經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范性、合法性;2.確保所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的安全有效;3.確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn);4.不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù);5.最大限度的滿足客戶需求。同時(shí)分解為：1.首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批率100%;2.庫(kù)存藥品合格率100%;3.購(gòu)銷合同均有質(zhì)量條款或100%簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;4.直接接觸藥品員工每年體檢一次，并建立健康檔案;5.相關(guān)崗位均要持證上崗;6.新錄入員工均進(jìn)行崗前培訓(xùn);7.入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率為100%;8.質(zhì)量查詢和投訴受理、處理率100%;9.質(zhì)量信息、不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)率100%;10.全年重大事故為0;11.質(zhì)量培訓(xùn)每季度一次。通過(guò)質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定、發(fā)布，有力的推動(dòng)了公司質(zhì)量管理全面開展，收到了良好的效果。

(3)質(zhì)量體系的實(shí)施與運(yùn)行。

公司定期進(jìn)行質(zhì)量管理程序?qū)嵤┛己?，使管理程序落?shí)到實(shí)處，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。每年對(duì)公司藥品進(jìn)貨質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審和總結(jié)。

2、人員與培訓(xùn)。

(1)培訓(xùn)：公司為提高人員素質(zhì)，采取請(qǐng)進(jìn)來(lái)或送出去的多種方式對(duì)人員進(jìn)行繼續(xù)教育。積極參加各級(jí)藥品監(jiān)督管理局的各種培訓(xùn)，質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等相關(guān)人員都進(jìn)行了培訓(xùn)并考試合格。公司辦公室和質(zhì)管部共同制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃，由辦公室按計(jì)劃組織培訓(xùn)，每季度培訓(xùn)一次并考核。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品專業(yè)知識(shí)及專業(yè)技術(shù)、管理程序及管理職責(zé)，培訓(xùn)及考核均記錄存檔。通過(guò)培訓(xùn)使員工提高了質(zhì)量意識(shí)，保障了質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。20xx年我公司共培訓(xùn)4次，10個(gè)學(xué)時(shí)，考核4次，均為優(yōu)、良。

(2)健康檢查：質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等崗位人員不但在專業(yè)素質(zhì)方面須達(dá)到要求，健康狀況也須符合要求。新上崗人員須經(jīng)體檢合格方可上崗，在崗人員按規(guī)定每年體檢一次。通過(guò)體檢以上人員均未患有皮膚病、傳染病、精神病。辦公室建立了“健康檢查匯總表”及健康檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備。

環(huán)境質(zhì)量是保證藥品在經(jīng)營(yíng)中其安全有效的基礎(chǔ)。公司現(xiàn)有辦公面積300㎡，經(jīng)營(yíng)面積90㎡，倉(cāng)儲(chǔ)面積1232㎡，其中陰涼庫(kù)：982㎡，常溫庫(kù)214㎡，冷藏庫(kù)14m2，易串味庫(kù)22㎡。另設(shè)有40m2的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室。

庫(kù)區(qū)地面平整、無(wú)積水和無(wú)污染源，辦公區(qū)與倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)嚴(yán)格分開。庫(kù)內(nèi)墻壁、頂棚、地面光潔平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，并有良好的通風(fēng)系統(tǒng)和排水設(shè)施。庫(kù)區(qū)內(nèi)配置有溫濕度調(diào)節(jié)系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、溫濕度計(jì)。冷藏庫(kù)配備了雙電源，安裝了溫濕度自動(dòng)記錄設(shè)備。當(dāng)庫(kù)房溫濕度超出范圍時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施，以使保持合格范圍。除此之外，庫(kù)區(qū)設(shè)置有通風(fēng)、驅(qū)鼠、防蟲、防蚊蠅等設(shè)施，以及符合安全的照明設(shè)施和拆零、拼箱等工作場(chǎng)所。

驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)配置有：千分之一天平、標(biāo)準(zhǔn)比色液、澄明度檢測(cè)儀、空調(diào)，室內(nèi)溫度嚴(yán)格按要求調(diào)控。

公司對(duì)所用的設(shè)備和設(shè)施制定有檢查、維修、保養(yǎng)和操作規(guī)程并建立了使用記錄及檔案。

營(yíng)業(yè)大廳寬敞明亮，設(shè)有電腦8臺(tái)，購(gòu)銷業(yè)務(wù)全部實(shí)行微機(jī)管理。

4、藥品購(gòu)進(jìn)。

公司嚴(yán)格按制定的《藥品購(gòu)進(jìn)程序》、《藥品購(gòu)銷合同評(píng)審程序》、《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》對(duì)供方進(jìn)行審核，建立供貨企業(yè)檔案。以確保購(gòu)進(jìn)的藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的、符合質(zhì)量要求的合格藥品。

在審核確定供貨企業(yè)的同時(shí)，對(duì)其與本企業(yè)聯(lián)系的銷售人員進(jìn)行合法資格的確認(rèn)。即：收取銷售人員的身份證復(fù)印件，檢查其所持有的法人委托書及委托書期限。

公司與供貨企業(yè)所簽訂的購(gòu)貨合同中有質(zhì)量條款并按質(zhì)量條款執(zhí)行。購(gòu)銷合同中明確：藥品質(zhì)量應(yīng)符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。業(yè)務(wù)部建立了合同管理臺(tái)帳。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。

目前已完成首營(yíng)企業(yè)審批580家，首營(yíng)品種審批387種?，F(xiàn)供方資質(zhì)齊全，質(zhì)量合格，票據(jù)齊備。

5、藥品驗(yàn)收。

公司均按國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)貨合同中的質(zhì)量條款以及《藥品驗(yàn)收管理制度》、《銷后退回藥品管理制度》、《藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作規(guī)程》對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量逐批驗(yàn)收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查，建立了《藥品驗(yàn)收記錄》。驗(yàn)收記錄記載了供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄按要求存檔。

對(duì)銷后退回藥品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨“驗(yàn)收細(xì)則”的規(guī)定逐批驗(yàn)收。并填寫《銷后退回藥品檢查驗(yàn)收記錄》，記錄按要求存檔。

驗(yàn)收在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成，驗(yàn)收時(shí)抽樣按《驗(yàn)收抽樣細(xì)則》進(jìn)行抽樣，確保抽取的樣品具有代表性。首營(yíng)品種須有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字收貨。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，拒收并上報(bào)有關(guān)部門處理。

用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)用儀器、計(jì)量器具，按規(guī)定登記、使用和定期校驗(yàn)并記錄。

發(fā)現(xiàn)不合格藥品按《不合格藥品管理制度》上報(bào)，經(jīng)確認(rèn)的不合格藥品，移入不合格品區(qū)存放，并懸掛紅色不合格品標(biāo)志牌。

不合格藥品按《不合格藥品管理制度》、《銷貨藥品管理制度》進(jìn)行確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀并填寫相應(yīng)的記錄。

改制后已驗(yàn)收藥品1493批，驗(yàn)收率100%，驗(yàn)收合格率100%，均有記錄。

6、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)。

(1)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)及“分開”管理。庫(kù)房?jī)?nèi)劃出了待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨藥品區(qū)、發(fā)貨區(qū)，并有色標(biāo)標(biāo)記。養(yǎng)護(hù)員及庫(kù)管員嚴(yán)格按要求擺放藥品。做到藥與非藥分開;內(nèi)服藥與外用藥分開;易串味藥與一般藥分開。并達(dá)到“五距”要求。

(2)嚴(yán)格控制庫(kù)區(qū)溫、濕度。養(yǎng)護(hù)人員隨時(shí)檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件。配合保管員進(jìn)行庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每日上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄。若庫(kù)房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)采取調(diào)控措施。

(3)養(yǎng)護(hù)員對(duì)庫(kù)房藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，建立了藥品養(yǎng)護(hù)檔案?！端幤佛B(yǎng)護(hù)管理制度》規(guī)定了養(yǎng)護(hù)員對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，養(yǎng)護(hù)員對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部復(fù)查處理。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。

(4)效期藥品管理。公司制定《藥品效期管理程序》，保管員對(duì)距有效期終止不足6個(gè)月的藥品，即時(shí)填制《近效期藥品催銷單》，上墻管理及催銷。出庫(kù)復(fù)核時(shí)嚴(yán)禁過(guò)期藥品出庫(kù)。

(5)不合格藥品管理。公司制訂了《不合格藥品管理制度》，對(duì)不合格藥品的確定、保管、報(bào)損、銷毀做了明確規(guī)定。

(6)退庫(kù)藥品管理。公司制訂了《退貨藥品管理制度》，對(duì)購(gòu)進(jìn)退出、銷后退回藥品管理作了規(guī)定。

7、出庫(kù)、復(fù)核與運(yùn)輸。

藥品出庫(kù)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。藥品出庫(kù)時(shí)，復(fù)核員按出庫(kù)單對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)，尤其須做到藥品出庫(kù)“先產(chǎn)先銷”“先進(jìn)先出”“易變先出”“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨。藥品出庫(kù)時(shí)，有下列問(wèn)題時(shí)停止發(fā)貨，并報(bào)養(yǎng)護(hù)員處理：藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;藥品已超出有效期。

對(duì)每批出庫(kù)藥品復(fù)核員均須填寫復(fù)核記錄。復(fù)核記錄內(nèi)容包括：購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論和復(fù)核人等項(xiàng)目。復(fù)核記錄按要求保存。

對(duì)有溫度要求的藥品運(yùn)輸，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)季節(jié)和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。搬運(yùn)和裝卸藥品時(shí)，嚴(yán)格按外包裝圖示標(biāo)志輕拿、輕放和堆碼，并針對(duì)藥品的包裝條件以及道路情況，采取相應(yīng)的防護(hù)措施，防止藥品混淆和破損。

8、銷售與售后服務(wù)。

公司嚴(yán)格控制藥品銷售渠道，確保藥品銷售給具有合法資格的單位。我公司堅(jiān)持了索取客戶有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》并建立檔案。目前已建立客戶檔案1400余家，銷售員開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。公司按規(guī)定建立藥品銷售記錄，記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項(xiàng)內(nèi)容。銷售記錄按要求保存。

公司對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好了記錄。

公司制訂了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告的制度》，注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，由質(zhì)量管理部按規(guī)定上報(bào)告主管部門。目前尚未發(fā)生。

三、內(nèi)部評(píng)審結(jié)論。

通過(guò)內(nèi)部評(píng)審認(rèn)為，我公司在質(zhì)量管理體系的執(zhí)行過(guò)程中，不斷改進(jìn)，在質(zhì)量管理制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)備與設(shè)施、藥品購(gòu)進(jìn)、藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核與運(yùn)輸、銷售與售后服務(wù)等各方面較以往有了明顯進(jìn)步，基本符合gsp認(rèn)證要求，因此申請(qǐng)認(rèn)證。

gsp獸藥申請(qǐng)書匯總篇七

根據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)文件精神，為實(shí)施gsp認(rèn)證，xxx大藥房組織員工學(xué)習(xí)了《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，并投入資金萬(wàn)余元進(jìn)行g(shù)sp改造，對(duì)照“藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)”，進(jìn)行了自查和gsp內(nèi)審，認(rèn)為本藥店已達(dá)到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)報(bào)告如下：

一、企業(yè)概況：

xxx大藥房屬個(gè)體企業(yè)，企業(yè)注冊(cè)地址位于xxx鎮(zhèn)，營(yíng)業(yè)面積平方米，藥品從業(yè)人員，其中中藥師人，分別擔(dān)任藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作，藥店全體人員均經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)持證上崗并建立了健康檔案。藥店于年月日領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并取得了《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品，現(xiàn)經(jīng)營(yíng)藥品余種。

二、藥品gsp質(zhì)量體系自查總結(jié)。

1、大藥房負(fù)責(zé)人，畢業(yè)。藥房獲許經(jīng)營(yíng)后，下發(fā)了相應(yīng)的文件，任命藥品質(zhì)量管理員、藥品質(zhì)量驗(yàn)收員、藥品養(yǎng)護(hù)員、藥品采購(gòu)員，并制定了各人員的工作職責(zé)和管理制度。

2、人員與培訓(xùn)。

企業(yè)質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員職稱證書分別為中藥師和從業(yè)藥師，且從事多年藥品營(yíng)銷工作，有相應(yīng)的藥品零售工作的經(jīng)驗(yàn)。

從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收、采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)員全部經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)持證上崗。

自成立以來(lái)，本藥房制定了培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織員工學(xué)習(xí)《藥品管理法》等與藥品管理相關(guān)的法律、法規(guī)，并隨時(shí)接受上級(jí)的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，按照市藥監(jiān)局的安排，全體員工都進(jìn)行了預(yù)防性健康檢查，體檢全部合格，并建立了健康檔案。

3、設(shè)施設(shè)備。

（1）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置按“自治區(qū)藥品零售企業(yè)設(shè)置企業(yè)設(shè)施暫行規(guī)定”執(zhí)行，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所整體布局合理，營(yíng)業(yè)面積平方米，店堂寬敞明亮整潔，貨架柜臺(tái)齊全，銷售柜臺(tái)標(biāo)志醒目。

（2）營(yíng)業(yè)室設(shè)置了拆零專柜，拆零記錄，藥勺、鑷子、剪子，藥品包裝袋，溫濕度計(jì)、消火栓、冷藏冰箱，并對(duì)部分設(shè)施設(shè)備做好定期維護(hù)記錄。

三、藥品進(jìn)貨管理。

藥店制定了《藥品采購(gòu)質(zhì)量管理制度》，購(gòu)進(jìn)藥品一律從具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)企業(yè)或合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，對(duì)首營(yíng)企業(yè)檔案進(jìn)行嚴(yán)格審核后方可購(gòu)進(jìn)藥品。

四、藥品驗(yàn)收的管理。

藥店制定了《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》，驗(yàn)收人員按規(guī)定審核購(gòu)進(jìn)票據(jù)的合法性，從藥品外觀、性狀等檢查藥品內(nèi)、外包裝，并按驗(yàn)收程序逐批驗(yàn)收，保證藥品驗(yàn)收記錄做到真實(shí)完整，字跡清晰，保存完好。

五、藥品養(yǎng)護(hù)與陳列管理。

由于藥品的理化性質(zhì)不同，易受外界因素（如光線、濕度、溫度、空氣）的影響，而發(fā)生內(nèi)在質(zhì)量變化，為此，我店對(duì)陳列的藥品按每月全部檢查一次，并做好藥品陳列檢查記錄；對(duì)需重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品，首先予以確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，適當(dāng)增加檢查頻次，同時(shí)填寫重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)記錄，建立養(yǎng)護(hù)檔案，以確保藥品質(zhì)量。

六、銷售與售后服務(wù)。

1、銷售過(guò)程中嚴(yán)格按“先進(jìn)先出、近期先出”的原則銷售藥品。

2、銷售藥品時(shí)，駐店藥師要對(duì)處方進(jìn)行嚴(yán)格審核，同時(shí)對(duì)處方藥要做好相應(yīng)的銷售記錄。

3、營(yíng)業(yè)時(shí)間佩帶胸卡，著裝整齊，咨詢服務(wù)指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

4、對(duì)拆零藥品設(shè)置了專柜，并做好藥品銷售記錄，正確指導(dǎo)顧客用藥；

5、營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布了舉報(bào)電話，并設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，保證了每位顧客的合法權(quán)益。

七、自查結(jié)論。

按照藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，大藥房逐條進(jìn)行了自查，從企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、藥品養(yǎng)護(hù)員的職稱證明，到員工培訓(xùn)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、藥店設(shè)施設(shè)備，以及藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面嚴(yán)格按gsp標(biāo)準(zhǔn)建立企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，制定質(zhì)量管理制度。

綜上所述，大藥房已達(dá)到gsp標(biāo)準(zhǔn)要求，特向貴局提出認(rèn)證申請(qǐng)。

gsp獸藥申請(qǐng)書匯總篇八

隨著公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍的逐漸增加，我公司不斷調(diào)整與完善公司的質(zhì)量體系，充實(shí)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員，明確各部門和人員的職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，更加科學(xué)合理的配備質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員；根據(jù)gsp的相關(guān)規(guī)定和要求，逐步修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機(jī)構(gòu)及崗位職責(zé)，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。

企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對(duì)gsp運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

二、人員培訓(xùn)。

為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及員工道德教育等。范文素材網(wǎng)所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。

企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員也很重視對(duì)國(guó)家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)的學(xué)習(xí)，定期組織學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)，分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部經(jīng)理等質(zhì)量管理人員均為執(zhí)業(yè)藥師，并有本科以上學(xué)歷，具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力。從事質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有?？埔陨衔幕潭?。

按照gsp對(duì)各類人員的要求，公司對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，合格后持證上崗，并建立健康檔案，在工作中嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行。

三、設(shè)施設(shè)備。

我公司經(jīng)營(yíng)和辦公場(chǎng)所面積xxx平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場(chǎng)所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對(duì)進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。

倉(cāng)庫(kù)面積xxx平方米，其中冷庫(kù)xxx平方米，陰涼庫(kù)xxx平方米，中藥材和中藥飲片庫(kù)xxx平方米，醫(yī)療器械庫(kù)xxx平方米，能夠適應(yīng)我公司所儲(chǔ)存藥品的要求。庫(kù)房做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無(wú)污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗(yàn)區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理，個(gè)人簡(jiǎn)歷合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營(yíng)藥品按理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分庫(kù)分區(qū)存放要求。

驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室xxx平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護(hù)等專項(xiàng)設(shè)備，各種驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護(hù)檔案。

四、進(jìn)貨管理。

藥品的購(gòu)進(jìn)管理是藥品經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量控制的第一關(guān)，也是確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性、保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我公司堅(jiān)持以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨的原則，實(shí)行藥品統(tǒng)一管理，由采購(gòu)部門組織采購(gòu)，各業(yè)務(wù)部們分別銷售。采購(gòu)部每月制定采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)計(jì)劃制定需有質(zhì)管部相關(guān)人員參加，并上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。

嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)，認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批制度及其程序，藥品購(gòu)進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保所有供貨單位及采購(gòu)藥品的合法性，與供貨單位百分百簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，建立合格供貨方檔案。

五、驗(yàn)收管理。

我公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收，質(zhì)管部設(shè)立了專門的驗(yàn)收小組，驗(yàn)收員嚴(yán)格按照質(zhì)量驗(yàn)收的相關(guān)制度和程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。

驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)合同對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的'驗(yàn)收檢查，對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收保，熱門思想?yún)R報(bào)證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告。外用藥品，otc藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識(shí)驗(yàn)收。

藥品驗(yàn)收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的核心依據(jù)，凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)完整，做好驗(yàn)收結(jié)論并有相關(guān)人員簽字，驗(yàn)收記錄需按規(guī)定保存。

六、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)。

在藥品的儲(chǔ)存方面，我公司嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求分庫(kù)分類存放，首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷藏庫(kù)內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫(kù)存放，將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào)。

認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。按照藥品劃分規(guī)定將儲(chǔ)存藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，每個(gè)月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)，建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案，嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好；每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)溫濕度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。

對(duì)于公司銷售退回的藥品，按照相關(guān)操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后置入合格品庫(kù)，對(duì)經(jīng)驗(yàn)收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行，并建立完善的記錄檔案。

七、出庫(kù)與運(yùn)輸。

藥品出庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行按批號(hào)發(fā)貨的原則，嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度，對(duì)藥品進(jìn)行逐項(xiàng)復(fù)核，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)立即停止發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫(kù)；根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運(yùn)輸條件，配備保溫、防寒等必要的冷藏和保溫設(shè)備及運(yùn)輸安全設(shè)施，保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。

八、銷售和售后服務(wù)。

為加強(qiáng)藥品銷售與服務(wù)，保管員、復(fù)核員對(duì)藥品的數(shù)量進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核，并檢查藥品的質(zhì)量。銷售部門嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，不與無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。

保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù)，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實(shí)。公司定期對(duì)客戶和供貨商進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢，對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，及時(shí)上報(bào)，及時(shí)追回藥品，保證藥品安全有效。

總結(jié)。

公司自成立以來(lái)，在省市藥監(jiān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督下，公司員工認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp條款，規(guī)范經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)格要求自己，努力工作，從而使公司更好的依據(jù)gsp規(guī)范經(jīng)營(yíng)，更好的為廣大人民群眾的健康服務(wù)。當(dāng)然，在自查自糾中，我們也發(fā)現(xiàn)了一些不足，并將積極采取措施進(jìn)行不斷改進(jìn)。一是員工培訓(xùn)方面有待改進(jìn)，仍需要進(jìn)一步加強(qiáng)；二是對(duì)于質(zhì)量管理工作的自查和互查，一些部門自覺(jué)性不夠仍有待加強(qiáng)；另外在售后服務(wù)方面，仍有很大的成大空間，需要進(jìn)一步組織和加強(qiáng)。

我公司一定會(huì)根據(jù)在自查自糾過(guò)程存在的問(wèn)題，制定相應(yīng)的改進(jìn)方案，從而逐一改進(jìn)落實(shí)，使企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。也希望省市局相關(guān)部門對(duì)我公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督和幫助，相信在各領(lǐng)導(dǎo)部門的監(jiān)督幫助下，我公司的未來(lái)會(huì)更加美好，也將為社會(huì)和人民健康等方面做出更多更大的貢獻(xiàn)。

gsp獸藥申請(qǐng)書匯總篇九

貴德縣百草堂藥店自20xx年5月7日通過(guò)第一次認(rèn)證以來(lái)，在執(zhí)行和實(shí)施規(guī)范管理的過(guò)程中能夠嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》執(zhí)行。特別是20xx年6月1日新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)以下簡(jiǎn)稱：新版gsp（90號(hào)））頒布實(shí)施以后，我藥店依照新版gsp（90）對(duì)我店的質(zhì)量方針，質(zhì)量管理目標(biāo)，組織機(jī)構(gòu)，規(guī)章制度，崗位操作規(guī)程，業(yè)務(wù)培訓(xùn)，設(shè)施設(shè)備的`質(zhì)量管理體系進(jìn)行了進(jìn)一步補(bǔ)充和完善。

我藥店自20xx年5月7日通過(guò)gsp認(rèn)證，現(xiàn)已到5年有效期限，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督局的有關(guān)規(guī)定，我店在原有的規(guī)范化管理的基礎(chǔ)上，按照新版gsp（90號(hào)）的內(nèi)容要求，在實(shí)施經(jīng)營(yíng)管理的過(guò)程中針對(duì)認(rèn)真工作，進(jìn)行了進(jìn)一步的細(xì)化和對(duì)各項(xiàng)工作的安排；并嚴(yán)格按要求在申請(qǐng)認(rèn)證前就對(duì)我店gsp的規(guī)范管理工作，逐步進(jìn)行了自查，自檢和完善。

現(xiàn)經(jīng)過(guò)我店質(zhì)量小組審核，我店的gsp管理工作基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證要求，特向貴局提交申請(qǐng)進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證，懇請(qǐng)青海省海南州食品藥品監(jiān)督管理局予以審核批準(zhǔn)認(rèn)證。

貴德縣百草堂藥店20xx年3月1日。

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)。

申請(qǐng)單位：貴德縣百草堂藥店（公章）填報(bào)日期：20xx年5月10日受理部門：

受理日期：年月日

填報(bào)說(shuō)明。

1、內(nèi)容填寫應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改和復(fù)印。

2、報(bào)送認(rèn)證申請(qǐng)書及其他申報(bào)情況表時(shí)，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職務(wù)和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥量注冊(cè)證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證明的復(fù)印件。

3、認(rèn)證申請(qǐng)書以及其他申報(bào)材料，應(yīng)統(tǒng)一使用a4型紙張，標(biāo)明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。

gsp獸藥申請(qǐng)書匯總篇十

藥品質(zhì)量界同仁：

我公司于20xx年1月18日——20xx年1月19日接受省局專家飛檢，現(xiàn)將親身經(jīng)歷與大家分享；望各位同仁多多交流，互相學(xué)習(xí)。打造較好的質(zhì)量應(yīng)對(duì)策略，減少工作壓力，營(yíng)造好的工作環(huán)境。

一、檢查要點(diǎn)。

（一）財(cái)務(wù)部。

1.往來(lái)打款賬務(wù)--對(duì)公打款賬號(hào)。

2.打款憑證--相關(guān)人員簽字審批。

3.賬目分類--每月打印科目類別（應(yīng)收、應(yīng)付、結(jié)余）。

4.稅票與隨貨同行單據(jù)金額一致。

5.隨貨同行單據(jù)品種明細(xì)與稅務(wù)清單品種、金額一致。

6.查工資表--發(fā)放工資記錄明細(xì)。

（二）行政部。

1.查員工花名冊(cè)--人員學(xué)歷。

2.培訓(xùn)檔案--年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)試卷、培訓(xùn)課件。

（三）采購(gòu)部。

2.供貨方隨貨同行單--顏色、單據(jù)內(nèi)容、單據(jù)鮮章樣式。

3.印章備案與最近購(gòu)貨票據(jù)核對(duì)。

4.開戶許可證與轉(zhuǎn)賬賬號(hào)與稅票中賬號(hào)。

5.供貨單位--經(jīng)營(yíng)范圍（采購(gòu)現(xiàn)場(chǎng)操作制做采購(gòu)計(jì)劃：查超范圍，系統(tǒng)能否管控）。

（四）銷售部。

1.下游客戶資料--醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、委托書、委托人身份證復(fù)印件、委托時(shí)間（均蓋鮮印章）。

3.冷鏈藥品--運(yùn)輸記錄、交接記錄、自提記錄、交接回執(zhí)（回執(zhí)單內(nèi)容--供貨單位、購(gòu)貨單位、購(gòu)貨時(shí)間、發(fā)運(yùn)時(shí)間、發(fā)運(yùn)溫度、到貨溫度、購(gòu)買藥品數(shù)量、金額、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、運(yùn)輸員、復(fù)核員、銷售員、開票員、購(gòu)貨單位收貨簽字、時(shí)間、蓋章）。

4.銷售流向明細(xì)---含特殊藥品復(fù)方制劉（復(fù)方甘草口服溶液、氨酚待因等）近幾月單次采購(gòu)數(shù)量較大（20瓶/盒以上）。

5.銷售流同明細(xì)--終止妊娠（購(gòu)買單位--證可證《執(zhí)業(yè)許可證》委托人身份證復(fù)印件、委托書）。

（五）質(zhì)量管理部。

1.公司gsp文件--制度、職責(zé)、操作規(guī)程。

2.藥品質(zhì)量檔案--首營(yíng)品種檔案（原始文件電子版不認(rèn)可）。

3.首營(yíng)企業(yè)--審批流程（現(xiàn)場(chǎng)演練）隨機(jī)抽取檔案資料。

4.驗(yàn)收--冷鏈藥品操作、檢驗(yàn)報(bào)告、系統(tǒng)操作流程。

5.供貨商檔案審批--審批表（相關(guān)人員系統(tǒng)審核、實(shí)際操作）。

6.驗(yàn)證--冷車驗(yàn)證資料、付款明細(xì)、簽訂合動(dòng)、參與驗(yàn)證人員。

7.驗(yàn)證--現(xiàn)場(chǎng)操作。

8.冷車、保溫箱--驗(yàn)證單位資料、付款憑證、稅。

9.內(nèi)審--專項(xiàng)內(nèi)審（簽字、參與人員提問(wèn)）。

10.信息管理員--提問(wèn)（維護(hù)、使用、設(shè)置權(quán)限、ups）協(xié)助質(zhì)量審核計(jì)算機(jī)權(quán)限控制（查權(quán)限管理有無(wú)漏洞）。

gsp獸藥申請(qǐng)書匯總篇十一

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實(shí)施獸藥gsp的3點(diǎn)心得(/02/1309：36)實(shí)施獸藥gsp的3點(diǎn)心得。

心得一制度的制定和實(shí)施是重點(diǎn)。

通過(guò)自身的經(jīng)歷，筆者認(rèn)為gsp建設(shè)的重點(diǎn)、難點(diǎn)在于制度的制定和實(shí)施。因?yàn)槠髽I(yè)的所有經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，都必須在一定的體制框架中進(jìn)行，這種體制框架就是企業(yè)制度。因此可以說(shuō)，沒(méi)有一種合理的企業(yè)制度，就不可能有企業(yè)的高效經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。作為獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以保障獸藥()質(zhì)量和建立質(zhì)量可追溯體系為主線，圍繞購(gòu)進(jìn)、保存、銷售三個(gè)環(huán)節(jié)，規(guī)定、設(shè)計(jì)一系列制度。

產(chǎn)品采購(gòu)、保存制度產(chǎn)品的采購(gòu)和保存是保障產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)，所以建立產(chǎn)品采購(gòu)和保存制度是保障經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)展的基石。

筆者當(dāng)時(shí)制定的采購(gòu)制度主要包括：對(duì)供貨單位及其產(chǎn)品的審核，簽訂合理的購(gòu)貨合同(合同內(nèi)容應(yīng)該具有確保獸藥質(zhì)量的條款)，建立明確可查的采購(gòu)記錄(包括獸藥的商品名、通用名、批準(zhǔn)文號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購(gòu)入數(shù)量、購(gòu)入日期、經(jīng)手人等內(nèi)容)。保存制度主要包括對(duì)入庫(kù)與出庫(kù)的規(guī)定，遵循先入先出、相同批號(hào)、距有效期限時(shí)間短優(yōu)先的原則，以切實(shí)保障產(chǎn)品的質(zhì)量。

獸藥銷售制度建立一條獸藥經(jīng)營(yíng)“先進(jìn)流水線”，以規(guī)范的獸藥購(gòu)銷記錄，使每一項(xiàng)工作都是一道工序。企業(yè)員工沿著流水線經(jīng)營(yíng)，真正做到了獸藥銷售“來(lái)有影，去有蹤”，同時(shí)也便于進(jìn)行產(chǎn)品回訪跟蹤，這樣既節(jié)省了工作時(shí)間，同時(shí)也對(duì)養(yǎng)殖戶做出了莊嚴(yán)的質(zhì)量承諾?？梢哉f(shuō)，獸藥銷售制度的制定和實(shí)施，不僅可確保獸藥質(zhì)量、提高工作效率，還樹立了良好的信譽(yù)和形象。

所以說(shuō)，廣大獸藥經(jīng)營(yíng)單位一定要注意制度的制定和實(shí)施，要做好前期的準(zhǔn)備工作。

筆者建議，最好是提前進(jìn)行g(shù)sp有關(guān)制度的制定，在平時(shí)的工作中就進(jìn)行實(shí)施，給工作人員一個(gè)適應(yīng)的過(guò)程，進(jìn)而形成習(xí)慣，能根據(jù)制度自發(fā)地規(guī)范自己的工作。

同時(shí)，制度的實(shí)施也能推動(dòng)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理工作，成為提高經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的重要措施，是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)久發(fā)展的根本因素。

心得二對(duì)內(nèi)、對(duì)外兩手抓。

實(shí)施對(duì)內(nèi)、對(duì)外兩手抓的目的在于對(duì)內(nèi)尋根求解、對(duì)外趨利避害，在更好地推動(dòng)和保證gsp有效實(shí)施的同時(shí)，也不斷地給予經(jīng)營(yíng)者管理理念新的.外延與內(nèi)涵，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)健康、持續(xù)與快速的成長(zhǎng)。通過(guò)實(shí)行對(duì)內(nèi)、對(duì)外兩手抓的方法，能促進(jìn)實(shí)施gsp的基礎(chǔ)快速、順利地建立起來(lái)。

在獸藥gsp的準(zhǔn)備階段，對(duì)內(nèi)要制定嚴(yán)格的企業(yè)制度，建立完善的質(zhì)量管理體系，并且定期為員工培訓(xùn)，以提高員工整體素質(zhì)，全面提升企業(yè)執(zhí)行力，使企業(yè)管理逐步科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，為gsp的實(shí)施奠定基礎(chǔ)。

對(duì)外做到堅(jiān)守“質(zhì)量第一、真誠(chéng)服務(wù)，共同發(fā)展”，優(yōu)先與具有產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)管理規(guī)范的獸藥生產(chǎn)企業(yè)合作，簽署購(gòu)銷協(xié)議，“現(xiàn)款現(xiàn)貨”簽訂質(zhì)量保證書并有一定的質(zhì)量押金，真正做到廠家、商家、用戶，安心、順心、舒心，實(shí)現(xiàn)多贏。

心得三細(xì)節(jié)很重要。

在實(shí)施gsp的過(guò)程中，要自覺(jué)地將gsp的要求與企業(yè)的其他工作結(jié)合起來(lái)，將獸藥gsp()的要求落實(shí)到經(jīng)營(yíng)過(guò)程的每一細(xì)節(jié)。

對(duì)員工針對(duì)員工，管理者可以培養(yǎng)其對(duì)各項(xiàng)工作的計(jì)劃性。表現(xiàn)在日常的工作中就是：寫要做的事，做所寫的事，記所做的事，以此來(lái)提高員工的計(jì)劃性，進(jìn)而提高整體的工作效率；還有，一定要讓員工明確意識(shí)到，gsp不是為了應(yīng)付一時(shí)的檢查，而是作為獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路，所以員工一定要擺正心態(tài)，工作期間的每一件事情都要主動(dòng)按照gsp的規(guī)范去做，并且要長(zhǎng)期保持下去。

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gsp獸藥申請(qǐng)書匯總篇十二

烏海市食品藥品監(jiān)督管理局：

按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，根據(jù)烏海市食品藥品監(jiān)督管理局烏食藥監(jiān)械（20xx）19號(hào)《烏海市新版gsp認(rèn)證推進(jìn)工作實(shí)施意見(jiàn)》文件精神，我門店對(duì)實(shí)施意見(jiàn)高度重視，并組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)討論，從思想上、行動(dòng)上統(tǒng)一到新版gsp認(rèn)證要求，同時(shí)按照新版gsp的標(biāo)準(zhǔn)，逐章逐條認(rèn)真檢查核對(duì)，找出差距與存在問(wèn)題，現(xiàn)將自查整改情況匯報(bào)如下：

一、門店概況。

我店成立于20xx年，于20xx年05月15日成為烏海市健一大藥店連鎖有限公司的分支機(jī)構(gòu)。門店法定代表人耿靜，注冊(cè)地址為烏海市海南區(qū)黃河路西卓子山街北，門店?duì)I業(yè)面積82㎡，現(xiàn)有員工3人，中專以上學(xué)歷3人，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)2人，養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員、請(qǐng)貨員學(xué)歷均符合gsp規(guī)定要求。藥店經(jīng)營(yíng)范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制劑，經(jīng)營(yíng)品種約3500種。無(wú)毒性藥材與特殊管理藥品品種，請(qǐng)貨由公司統(tǒng)一配送并由公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制管理。

二、門店質(zhì)量管理組織與管理制度、崗位職責(zé)、操作程序及流程記錄。

門店根據(jù)自身實(shí)際情況，即經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，按照公司統(tǒng)一設(shè)計(jì)的質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)管理，其質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)為門店質(zhì)量管理小組，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師、請(qǐng)貨員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員組成，組長(zhǎng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任。各質(zhì)量崗位人員，按照公司新修訂的門店質(zhì)量管理文件，嚴(yán)格執(zhí)行制度，遵守崗位職責(zé)，按操作流程工作，對(duì)過(guò)程中質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行全面記錄。

三、人員管理。

1、門店法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人耿靜，本科學(xué)歷，駐店藥師；質(zhì)量負(fù)責(zé)人任美琴，大學(xué)?？茖W(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)；處方審核員彭飛燕，醫(yī)士專業(yè)，中專學(xué)歷；營(yíng)業(yè)員均經(jīng)過(guò)培訓(xùn)上崗，各崗位人員學(xué)歷、專業(yè)、資格證、職稱均符合gsp要求。

四、人員培訓(xùn)與健康檢查。

門店根據(jù)各崗位人員按連鎖總部培訓(xùn)教育計(jì)劃以及門店培訓(xùn)計(jì)劃對(duì)員工進(jìn)行崗前和繼續(xù)教育。

1、按連鎖總部培訓(xùn)管理制度制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃接受培訓(xùn)；

2、門店結(jié)合自己實(shí)際情況制定門店培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施培訓(xùn)；

3、建立門店培訓(xùn)教育檔案；

4、門店對(duì)員工進(jìn)行崗前及年度健康檢查；

5、門店建立健康檔案；

6、經(jīng)上級(jí)藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格，持上崗證上崗，并建立上崗檔案。

五、門店設(shè)施設(shè)備。

1、門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所與所經(jīng)營(yíng)范圍、規(guī)模相適應(yīng)，陳列擺放區(qū)、辦公區(qū)、生活輔助區(qū)，分區(qū)明顯。避免藥品受到不良因素的影響，做到了寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

2、具備的設(shè)備有：滿足藥品陳列擺放的貨架（柜）、監(jiān)測(cè)調(diào)控溫濕度的溫濕度計(jì)、空調(diào)、加濕器、陰涼柜、中藥飲片斗柜、調(diào)劑臺(tái)、戥稱、搗藥缽、粉碎機(jī)、篩子等，拆零銷售所需的工具及拆零柜、包裝袋、發(fā)電機(jī)、粘鼠板、滅火器、運(yùn)輸車輛、滅蠅燈、冷藏箱、吸潮劑等。

六、藥品陳列與養(yǎng)護(hù)。

1、門店進(jìn)行了區(qū)域劃分：藥品區(qū)、非藥品區(qū)、中藥飲片區(qū)。

2、藥品區(qū)分處方藥區(qū)與非處方藥區(qū)；非藥品區(qū)分醫(yī)療器械區(qū)與保健品區(qū)；處方藥與非處方藥又各自分為循環(huán)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥等。

3、各區(qū)都有明顯標(biāo)識(shí)，處方藥與非處方藥有專用標(biāo)識(shí)。

4、處方藥、甲類非處方藥不得開架銷售。

5、拆零藥品集中于拆零專柜。

6、含麻黃堿復(fù)方制劑集中于含麻黃堿藥品專柜。

7、按藥品特性要求所需儲(chǔ)存條件有常溫區(qū)、陰涼柜、冷藏柜。

8、中藥飲片柜斗譜書寫正名正字，裝斗前復(fù)核，定期清斗，按要求進(jìn)行記錄。

9、每月按三三四原則進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，實(shí)施檢查，特別是對(duì)于易變質(zhì)、近效期、滯銷品、拆零藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

10、對(duì)藥品效期進(jìn)行追蹤管理，防止過(guò)期藥品售出。

七、銷售管理。

1、門店在顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《駐店藥師證》復(fù)印件及驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、請(qǐng)貨人員的上崗證復(fù)印件。

2、營(yíng)業(yè)員佩戴有照片、姓名、崗位、職稱或執(zhí)業(yè)資格工作牌，柜臺(tái)放有駐店藥師在或不在的警示牌。

3、處方經(jīng)駐店藥師初審，將處方上傳公司，經(jīng)公司執(zhí)業(yè)藥師審核簽章后，將電子處方回傳門店，駐店藥師對(duì)處方進(jìn)行調(diào)配。營(yíng)業(yè)員復(fù)核后進(jìn)行銷售，處方保存五年，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調(diào)配，或經(jīng)開據(jù)處方醫(yī)師重新修改更正，簽字確認(rèn)后可以調(diào)配。處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員在處方相應(yīng)欄簽字，如患者需帶走處方，將處方復(fù)印件留下保存。

4、銷售近效期藥品，如實(shí)告知顧客有效期。

5、銷售中藥飲片計(jì)量準(zhǔn)確，并按醫(yī)囑告知煎藥方法及注意事項(xiàng)。

6、銷售藥品根據(jù)顧客是否需要開具憑證，其記錄在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)可查詢。

7、拆零銷售人員經(jīng)過(guò)公司專門培訓(xùn)，符合相關(guān)要求。

8、門店無(wú)藥品廣告宣傳。

9、門店無(wú)外部人員從事銷售活動(dòng)。

10、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，門店將數(shù)據(jù)上傳公司，由公司統(tǒng)一上傳至海勃灣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

八、售后管理。

1、門店除質(zhì)量原因外，售出藥品概不退換。

2、門店在顯著位置公布藥監(jiān)局監(jiān)督電話，并設(shè)置意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客投訴。

3、門店已開通藥品不良反應(yīng)信息系統(tǒng)，并按照門店不良反應(yīng)制度積極主動(dòng)收集、報(bào)告不良反應(yīng)信息。

4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品召回、追回管理制度。

5、無(wú)采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品的方式進(jìn)行藥品銷售。

文檔為doc格式。

gsp獸藥申請(qǐng)書匯總篇十三

一、實(shí)施機(jī)關(guān)：

1、受理：由區(qū)畜牧獸醫(yī)局受理。

受理點(diǎn)：重慶市涪陵區(qū)行政服務(wù)中心四樓畜牧獸醫(yī)局窗口，電話：7223xxxx。

2、決定：經(jīng)營(yíng)獸藥的，由區(qū)畜牧獸醫(yī)局審查后作出是否準(zhǔn)予許可的決定。

二、依據(jù)：

1、實(shí)施依據(jù)：國(guó)務(wù)院《獸藥管理?xiàng)l例》第二十二條，農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

2、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)。

三、條件：

1、受理?xiàng)l件：

（1）提交材料齊全，符合法定形式。

2、準(zhǔn)予許可條件：

（1）具有與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；

（2）具有與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施；

（3）具有與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員；

（4）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其它經(jīng)營(yíng)條件。

四、數(shù)量：沒(méi)有申請(qǐng)、批準(zhǔn)數(shù)量限制。

五、程序。

（一）申請(qǐng)人辦證程序：

1、申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，準(zhǔn)備申請(qǐng)所需的全部材料；

2、申請(qǐng)人向受理窗口遞交申請(qǐng)材料，完善有關(guān)手續(xù)；

3、申請(qǐng)獲得受理后，配合本局作相關(guān)審查；申請(qǐng)未獲得受理的，本次申請(qǐng)結(jié)束。

4、申請(qǐng)人憑《受理通知書》到窗口領(lǐng)取《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。

（二）區(qū)畜牧獸醫(yī)局辦事程序。

1、窗口接到申請(qǐng)后，當(dāng)即對(duì)申請(qǐng)材料作形式審查；確認(rèn)符合受理?xiàng)l件的，予以受理，并發(fā)給申請(qǐng)人《受理通知書》；不符合受理?xiàng)l件的，不予受理，并發(fā)給申請(qǐng)人《不予受理通知書》。

2、對(duì)受理的申請(qǐng)，區(qū)畜牧獸醫(yī)局組織驗(yàn)收組對(duì)申請(qǐng)企業(yè)按照重慶市農(nóng)業(yè)委員會(huì)對(duì)獸藥gsp規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

3、批準(zhǔn)人依據(jù)驗(yàn)收組對(duì)獸藥gsp驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)論后，作出是否準(zhǔn)予許可的決定；并由窗口向申請(qǐng)人送達(dá)《許可決定通知書》。

4、準(zhǔn)予許可的，由制證人員填制《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，并移交窗口；窗口向申請(qǐng)人送達(dá)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。

六、期限。

1、法定期限：30日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的'決定。

2、承諾期限：本局在5日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。

3、許可有效期限：5年。

4、有效期滿，需繼續(xù)經(jīng)營(yíng)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期滿前6個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。

七、提交材料。

2、《重慶市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查申請(qǐng)表》（含附件文件資料）一式一份；

3、通過(guò)驗(yàn)收合格的《重慶市獸藥“gsp”現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定報(bào)告》一式一份；

4、新設(shè)立企業(yè)的企業(yè)預(yù)核名手續(xù)；

6、非申請(qǐng)人本人申請(qǐng)的需要提供授權(quán)委托書。

7、辦事人員身份證復(fù)印件一式1份。

注：獸藥經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)只能使用《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)表和《重慶市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查申請(qǐng)表》標(biāo)準(zhǔn)格式文本（獲得途徑：向本機(jī)關(guān)窗口領(lǐng)取或網(wǎng)上下載）；文檔類型材料，應(yīng)當(dāng)使用a4紙。

gsp獸藥申請(qǐng)書匯總篇十四

申請(qǐng)單位：大同平城連鎖藥店有限責(zé)任公司綠洲分店填報(bào)時(shí)間：受理部門：受理日期：(零售)

20**年5月10日。

山西省食品藥品監(jiān)督管理局。

填報(bào)說(shuō)明。

1、內(nèi)容填寫應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改和復(fù)印。

2、報(bào)送認(rèn)證申請(qǐng)書及其他申報(bào)情況表時(shí)，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件。

3、認(rèn)證申請(qǐng)書及其他申報(bào)資料，應(yīng)統(tǒng)一使用a4型紙張，標(biāo)明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。

gsp獸藥申請(qǐng)書匯總篇十五

洛陽(yáng)惠中獸藥有限公司是集化學(xué)原料藥、高新制劑、中藥現(xiàn)代化研制與開發(fā)為一體的綜合性現(xiàn)代動(dòng)保企業(yè)，公司擁有1個(gè)gmp生產(chǎn)基地，生產(chǎn)12個(gè)劑型，生產(chǎn)能力居行業(yè)前列。營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及國(guó)內(nèi)30個(gè)省區(qū)，綜合實(shí)力居國(guó)內(nèi)行業(yè)前茅。

惠中作為河南省政府重點(diǎn)支持的50家高成長(zhǎng)型高新技術(shù)企業(yè)之一，研發(fā)能力業(yè)界領(lǐng)航，設(shè)有國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心，先后承擔(dān)并完成國(guó)家、省、市重大科研攻關(guān)項(xiàng)目10余項(xiàng)。擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家級(jí)新獸藥14個(gè)，獲得國(guó)家發(fā)明專利近27項(xiàng)。先后榮獲“河南省最受尊敬的100家企業(yè)”，“感動(dòng)中國(guó)畜牧獸醫(yī)科技創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)”等殊榮，母公司普萊柯已于5月18日成功在上海證券交易所掛牌上市。

創(chuàng)新成就未來(lái)，惠中緊跟國(guó)際前沿技術(shù)，致力打造行業(yè)典范，為我國(guó)畜牧業(yè)發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。

gsp獸藥申請(qǐng)書匯總篇十六

青海省海南州食品藥品監(jiān)督管理局：

貴德縣百草堂藥店自20**年5月7日通過(guò)第一次認(rèn)證以來(lái)，在執(zhí)行和實(shí)施規(guī)范管理的過(guò)程中能夠嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》執(zhí)行。特別是20**年6月1日新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)以下簡(jiǎn)稱：新版gsp（90號(hào)））頒布實(shí)施以后，我藥店依照新版gsp（90）對(duì)我店的`質(zhì)量方針，質(zhì)量管理目標(biāo)，組織機(jī)構(gòu)，規(guī)章制度，崗位操作規(guī)程，業(yè)務(wù)培訓(xùn)，設(shè)施設(shè)備的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了進(jìn)一步補(bǔ)充和完善。

我藥店自20**年5月7日通過(guò)gsp認(rèn)證，現(xiàn)已到5年有效期限，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督局的有關(guān)規(guī)定，我店在原有的規(guī)范化管理的基礎(chǔ)上，按照新版gsp（90號(hào)）的內(nèi)容要求，在實(shí)施經(jīng)營(yíng)管理的過(guò)程中針對(duì)認(rèn)真工作，進(jìn)行了進(jìn)一步的細(xì)化和對(duì)各項(xiàng)工作的安排；并嚴(yán)格按要求在申請(qǐng)認(rèn)證前就對(duì)我店gsp的規(guī)范管理工作，逐步進(jìn)行了自查，自檢和完善。

現(xiàn)經(jīng)過(guò)我店質(zhì)量小組審核，我店的gsp管理工作基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證要求，特向貴局提交申請(qǐng)進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證，懇請(qǐng)青海省海南州食品藥品監(jiān)督管理局予以審核批準(zhǔn)認(rèn)證。

貴德縣百草堂藥店。

20**年3月1日。

gsp獸藥申請(qǐng)書匯總篇十七

申請(qǐng)單位：貴德縣百草堂藥店（公章）填報(bào)日期：20**年5月10日受理部門：

受理日期：年月日

1、內(nèi)容填寫應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改和復(fù)印。

2、報(bào)送認(rèn)證申請(qǐng)書及其他申報(bào)情況表時(shí)，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職務(wù)和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥量注冊(cè)證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證明的復(fù)印件。

3、認(rèn)證申請(qǐng)書以及其他申報(bào)材料，應(yīng)統(tǒng)一使用a4型紙張，標(biāo)明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。

gsp認(rèn)證自查報(bào)告范文兩篇。

淺談gsp及中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施gsp問(wèn)題調(diào)研報(bào)告。

企業(yè)認(rèn)證公函。

gsp在藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理中的運(yùn)用論文。

微信認(rèn)證公函。