2023年精選gsp獸藥申請(qǐng)書通用(通用9篇)

在快節(jié)奏的社會(huì)中，我們需要找到適合自己的放松方式。在寫總結(jié)的過程中，我們應(yīng)該盡量避免復(fù)制原文的內(nèi)容，注意自己的表述方式。接下來是一些實(shí)用的總結(jié)寫作技巧，供大家參考和借鑒。

精選gsp獸藥申請(qǐng)書通用篇一

申請(qǐng)單位：大同平城連鎖藥店有限責(zé)任公司綠洲分店填報(bào)時(shí)間：受理部門：受理日期：(零售)

20**年5月10日。

山西省食品藥品監(jiān)督管理局。

填報(bào)說明。

1、內(nèi)容填寫應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改和復(fù)印。

2、報(bào)送認(rèn)證申請(qǐng)書及其他申報(bào)情況表時(shí)，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件。

3、認(rèn)證申請(qǐng)書及其他申報(bào)資料，應(yīng)統(tǒng)一使用a4型紙張，標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊。

精選gsp獸藥申請(qǐng)書通用篇二

藥品質(zhì)量界同仁：

我公司于20xx年1月18日——20xx年1月19日接受省局專家飛檢，現(xiàn)將親身經(jīng)歷與大家分享；望各位同仁多多交流，互相學(xué)習(xí)。打造較好的質(zhì)量應(yīng)對(duì)策略，減少工作壓力，營造好的工作環(huán)境。

一、檢查要點(diǎn)。

（一）財(cái)務(wù)部。

1.往來打款賬務(wù)--對(duì)公打款賬號(hào)。

2.打款憑證--相關(guān)人員簽字審批。

3.賬目分類--每月打印科目類別（應(yīng)收、應(yīng)付、結(jié)余）。

4.稅票與隨貨同行單據(jù)金額一致。

5.隨貨同行單據(jù)品種明細(xì)與稅務(wù)清單品種、金額一致。

6.查工資表--發(fā)放工資記錄明細(xì)。

（二）行政部。

1.查員工花名冊--人員學(xué)歷。

2.培訓(xùn)檔案--年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)試卷、培訓(xùn)課件。

（三）采購部。

2.供貨方隨貨同行單--顏色、單據(jù)內(nèi)容、單據(jù)鮮章樣式。

3.印章備案與最近購貨票據(jù)核對(duì)。

4.開戶許可證與轉(zhuǎn)賬賬號(hào)與稅票中賬號(hào)。

5.供貨單位--經(jīng)營范圍（采購現(xiàn)場操作制做采購計(jì)劃：查超范圍，系統(tǒng)能否管控）。

（四）銷售部。

1.下游客戶資料--醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證、營業(yè)執(zhí)照、委托書、委托人身份證復(fù)印件、委托時(shí)間（均蓋鮮印章）。

3.冷鏈藥品--運(yùn)輸記錄、交接記錄、自提記錄、交接回執(zhí)（回執(zhí)單內(nèi)容--供貨單位、購貨單位、購貨時(shí)間、發(fā)運(yùn)時(shí)間、發(fā)運(yùn)溫度、到貨溫度、購買藥品數(shù)量、金額、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、運(yùn)輸員、復(fù)核員、銷售員、開票員、購貨單位收貨簽字、時(shí)間、蓋章）。

4.銷售流向明細(xì)---含特殊藥品復(fù)方制劉（復(fù)方甘草口服溶液、氨酚待因等）近幾月單次采購數(shù)量較大（20瓶/盒以上）。

5.銷售流同明細(xì)--終止妊娠（購買單位--證可證《執(zhí)業(yè)許可證》委托人身份證復(fù)印件、委托書）。

（五）質(zhì)量管理部。

1.公司gsp文件--制度、職責(zé)、操作規(guī)程。

2.藥品質(zhì)量檔案--首營品種檔案（原始文件電子版不認(rèn)可）。

3.首營企業(yè)--審批流程（現(xiàn)場演練）隨機(jī)抽取檔案資料。

4.驗(yàn)收--冷鏈藥品操作、檢驗(yàn)報(bào)告、系統(tǒng)操作流程。

5.供貨商檔案審批--審批表（相關(guān)人員系統(tǒng)審核、實(shí)際操作）。

6.驗(yàn)證--冷車驗(yàn)證資料、付款明細(xì)、簽訂合動(dòng)、參與驗(yàn)證人員。

7.驗(yàn)證--現(xiàn)場操作。

8.冷車、保溫箱--驗(yàn)證單位資料、付款憑證、稅。

9.內(nèi)審--專項(xiàng)內(nèi)審（簽字、參與人員提問）。

10.信息管理員--提問（維護(hù)、使用、設(shè)置權(quán)限、ups）協(xié)助質(zhì)量審核計(jì)算機(jī)權(quán)限控制（查權(quán)限管理有無漏洞）。

精選gsp獸藥申請(qǐng)書通用篇三

1、企業(yè)的性質(zhì)及類型：

xxxx醫(yī)藥有限公司”原名“xxxx醫(yī)藥公司”，該公司成立于1992年，原隸xxxxxxxx。經(jīng)營地址是市xxxxxxx號(hào)。公司在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格按照gsp的要求規(guī)范經(jīng)營行為，公司從藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售一直按照gsp要求管理，堅(jiān)決落實(shí)質(zhì)量管理職責(zé)和質(zhì)量管理程序，通過不斷的培訓(xùn)讓員工知道在其崗位上做什么、怎樣做，責(zé)任落實(shí)到人。

2、營業(yè)場所、倉庫、辦公及輔助區(qū)面積：

公司現(xiàn)有辦公場所面積300㎡，經(jīng)營場所面積90㎡，倉儲(chǔ)面積1232㎡，其中陰涼庫：982㎡，常溫庫214㎡，冷藏庫14m2，易串味庫22㎡。另設(shè)有40m2的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室。

倉庫按要求劃分為：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，分別用黃色、綠色、紅色明顯標(biāo)志。行政辦公區(qū)與倉庫完全分開。

3、人員概況：

公司現(xiàn)有職工80人，其中：執(zhí)業(yè)藥師1人，從業(yè)藥師2人，藥1師人，其他技術(shù)人員4人。藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的10%。從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員7人。

公司主要負(fù)責(zé)人具有相關(guān)學(xué)歷和職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章及所經(jīng)營藥品的知識(shí)。質(zhì)管部經(jīng)理具有執(zhí)業(yè)藥師資格，大專學(xué)歷。從事質(zhì)量管理的人員，均為大專以上學(xué)歷，且專職在崗。

4、企業(yè)經(jīng)營狀況：

(1)經(jīng)營方式范圍：經(jīng)營范圍為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

(2)公司注冊資金100萬元，20xx年經(jīng)營品種660多種，20xx年完成銷售額約8000萬元。

二、公司gsp質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審情況。

為了貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，公司建立了以總經(jīng)理為首，包括質(zhì)管部、辦公室、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人在內(nèi)的gsp管理小組，成員有xxxxxxxxx等，并明確了具體職能。同時(shí)進(jìn)行了軟件整理、硬件改造。為使我公司質(zhì)量管理符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，我們于20xx年1月12日——1月14日進(jìn)行了全面的內(nèi)部評(píng)審。通過制定方案，召開會(huì)議布置任務(wù)，提出要求，組織檢查，綜合評(píng)審，下達(dá)整改通知書，制定措施，實(shí)施整改，最后做出企業(yè)自查內(nèi)審報(bào)告。

具體內(nèi)容如下：

1.建立了質(zhì)量管理組織，制定了質(zhì)量管理制度，發(fā)布了質(zhì)量方針目標(biāo)。

(1)質(zhì)量管理組織情況。

設(shè)立了由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)組。企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師;質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有中專以上學(xué)歷，經(jīng)藥品監(jiān)督局培訓(xùn)并考試合格。從事質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員7人，占員工總數(shù)的9%。

(2)藥品經(jīng)營質(zhì)量文件的制定及運(yùn)行情況：

公司制定了質(zhì)量方針及目標(biāo)，成為公司進(jìn)行質(zhì)量管理、開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的基本準(zhǔn)則。

由總經(jīng)理及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人牽頭組織編寫的質(zhì)量管理職責(zé)、程序文件，規(guī)范了相關(guān)記錄，明確了規(guī)范各部門職責(zé)及崗位責(zé)任制。

程序文件包括：質(zhì)量方針和目標(biāo)管理;質(zhì)量體系的審核;質(zhì)量責(zé)任;質(zhì)量否決;質(zhì)量信息管理;首營企業(yè)和首營品種的審核;質(zhì)量驗(yàn)收;倉儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理;記錄和憑證的管理;有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核規(guī)定等。20xx年根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的變化，我們對(duì)質(zhì)量管理文件進(jìn)行修訂和頒布，其中修訂和頒布了質(zhì)量職責(zé)16項(xiàng)，質(zhì)量管理制度36項(xiàng)，操作程序21項(xiàng)。其中包括：對(duì)興x劑藥品管理，如興x劑的分區(qū)管理、驗(yàn)收以及對(duì)銷售客戶和人員資質(zhì)的索取審核。通過不斷的改進(jìn)質(zhì)量管理制度，從而保證公司經(jīng)營的進(jìn)一步規(guī)范。20xx年我們制定的質(zhì)量方針是“質(zhì)量第一，用戶至上”，質(zhì)量目標(biāo)為：1.確保公司經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性;2.確保所經(jīng)營藥品質(zhì)量的安全有效;3.確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn);4.不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù);5.最大限度的滿足客戶需求。同時(shí)分解為：1.首營企業(yè)、首營品種審批率100%;2.庫存藥品合格率100%;3.購銷合同均有質(zhì)量條款或100%簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;4.直接接觸藥品員工每年體檢一次，并建立健康檔案;5.相關(guān)崗位均要持證上崗;6.新錄入員工均進(jìn)行崗前培訓(xùn);7.入庫藥品驗(yàn)收合格率為100%;8.質(zhì)量查詢和投訴受理、處理率100%;9.質(zhì)量信息、不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)率100%;10.全年重大事故為0;11.質(zhì)量培訓(xùn)每季度一次。通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定、發(fā)布，有力的推動(dòng)了公司質(zhì)量管理全面開展，收到了良好的效果。

(3)質(zhì)量體系的實(shí)施與運(yùn)行。

公司定期進(jìn)行質(zhì)量管理程序?qū)嵤┛己?，使管理程序落?shí)到實(shí)處，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。每年對(duì)公司藥品進(jìn)貨質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審和總結(jié)。

2、人員與培訓(xùn)。

(1)培訓(xùn)：公司為提高人員素質(zhì)，采取請(qǐng)進(jìn)來或送出去的多種方式對(duì)人員進(jìn)行繼續(xù)教育。積極參加各級(jí)藥品監(jiān)督管理局的各種培訓(xùn)，質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等相關(guān)人員都進(jìn)行了培訓(xùn)并考試合格。公司辦公室和質(zhì)管部共同制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃，由辦公室按計(jì)劃組織培訓(xùn)，每季度培訓(xùn)一次并考核。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和藥品專業(yè)知識(shí)及專業(yè)技術(shù)、管理程序及管理職責(zé)，培訓(xùn)及考核均記錄存檔。通過培訓(xùn)使員工提高了質(zhì)量意識(shí)，保障了質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。20xx年我公司共培訓(xùn)4次，10個(gè)學(xué)時(shí)，考核4次，均為優(yōu)、良。

(2)健康檢查：質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等崗位人員不但在專業(yè)素質(zhì)方面須達(dá)到要求，健康狀況也須符合要求。新上崗人員須經(jīng)體檢合格方可上崗，在崗人員按規(guī)定每年體檢一次。通過體檢以上人員均未患有皮膚病、傳染病、精神病。辦公室建立了“健康檢查匯總表”及健康檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備。

環(huán)境質(zhì)量是保證藥品在經(jīng)營中其安全有效的基礎(chǔ)。公司現(xiàn)有辦公面積300㎡，經(jīng)營面積90㎡，倉儲(chǔ)面積1232㎡，其中陰涼庫：982㎡，常溫庫214㎡，冷藏庫14m2，易串味庫22㎡。另設(shè)有40m2的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室。

庫區(qū)地面平整、無積水和無污染源，辦公區(qū)與倉儲(chǔ)區(qū)嚴(yán)格分開。庫內(nèi)墻壁、頂棚、地面光潔平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，并有良好的通風(fēng)系統(tǒng)和排水設(shè)施。庫區(qū)內(nèi)配置有溫濕度調(diào)節(jié)系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、溫濕度計(jì)。冷藏庫配備了雙電源，安裝了溫濕度自動(dòng)記錄設(shè)備。當(dāng)庫房溫濕度超出范圍時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施，以使保持合格范圍。除此之外，庫區(qū)設(shè)置有通風(fēng)、驅(qū)鼠、防蟲、防蚊蠅等設(shè)施，以及符合安全的照明設(shè)施和拆零、拼箱等工作場所。

驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室內(nèi)配置有：千分之一天平、標(biāo)準(zhǔn)比色液、澄明度檢測儀、空調(diào)，室內(nèi)溫度嚴(yán)格按要求調(diào)控。

公司對(duì)所用的設(shè)備和設(shè)施制定有檢查、維修、保養(yǎng)和操作規(guī)程并建立了使用記錄及檔案。

營業(yè)大廳寬敞明亮，設(shè)有電腦8臺(tái)，購銷業(yè)務(wù)全部實(shí)行微機(jī)管理。

4、藥品購進(jìn)。

公司嚴(yán)格按制定的《藥品購進(jìn)程序》、《藥品購銷合同評(píng)審程序》、《首營企業(yè)和首營品種審核制度》對(duì)供方進(jìn)行審核，建立供貨企業(yè)檔案。以確保購進(jìn)的藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的、符合質(zhì)量要求的合格藥品。

在審核確定供貨企業(yè)的同時(shí)，對(duì)其與本企業(yè)聯(lián)系的銷售人員進(jìn)行合法資格的確認(rèn)。即：收取銷售人員的身份證復(fù)印件，檢查其所持有的法人委托書及委托書期限。

公司與供貨企業(yè)所簽訂的購貨合同中有質(zhì)量條款并按質(zhì)量條款執(zhí)行。購銷合同中明確：藥品質(zhì)量應(yīng)符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。業(yè)務(wù)部建立了合同管理臺(tái)帳。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。

目前已完成首營企業(yè)審批580家，首營品種審批387種?，F(xiàn)供方資質(zhì)齊全，質(zhì)量合格，票據(jù)齊備。

5、藥品驗(yàn)收。

公司均按國家法定標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)貨合同中的質(zhì)量條款以及《藥品驗(yàn)收管理制度》、《銷后退回藥品管理制度》、《藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作規(guī)程》對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量逐批驗(yàn)收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查，建立了《藥品驗(yàn)收記錄》。驗(yàn)收記錄記載了供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄按要求存檔。

對(duì)銷后退回藥品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨“驗(yàn)收細(xì)則”的規(guī)定逐批驗(yàn)收。并填寫《銷后退回藥品檢查驗(yàn)收記錄》，記錄按要求存檔。

驗(yàn)收在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成，驗(yàn)收時(shí)抽樣按《驗(yàn)收抽樣細(xì)則》進(jìn)行抽樣，確保抽取的樣品具有代表性。首營品種須有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字收貨。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，拒收并上報(bào)有關(guān)部門處理。

用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)用儀器、計(jì)量器具，按規(guī)定登記、使用和定期校驗(yàn)并記錄。

發(fā)現(xiàn)不合格藥品按《不合格藥品管理制度》上報(bào)，經(jīng)確認(rèn)的不合格藥品，移入不合格品區(qū)存放，并懸掛紅色不合格品標(biāo)志牌。

不合格藥品按《不合格藥品管理制度》、《銷貨藥品管理制度》進(jìn)行確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀并填寫相應(yīng)的記錄。

改制后已驗(yàn)收藥品1493批，驗(yàn)收率100%，驗(yàn)收合格率100%，均有記錄。

6、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)。

(1)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)及“分開”管理。庫房內(nèi)劃出了待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨藥品區(qū)、發(fā)貨區(qū)，并有色標(biāo)標(biāo)記。養(yǎng)護(hù)員及庫管員嚴(yán)格按要求擺放藥品。做到藥與非藥分開;內(nèi)服藥與外用藥分開;易串味藥與一般藥分開。并達(dá)到“五距”要求。

(2)嚴(yán)格控制庫區(qū)溫、濕度。養(yǎng)護(hù)人員隨時(shí)檢查在庫藥品的儲(chǔ)存條件。配合保管員進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄。若庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)采取調(diào)控措施。

(3)養(yǎng)護(hù)員對(duì)庫房藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，建立了藥品養(yǎng)護(hù)檔案?！端幤佛B(yǎng)護(hù)管理制度》規(guī)定了養(yǎng)護(hù)員對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長的藥品，養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，養(yǎng)護(hù)員對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部復(fù)查處理。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。

(4)效期藥品管理。公司制定《藥品效期管理程序》，保管員對(duì)距有效期終止不足6個(gè)月的藥品，即時(shí)填制《近效期藥品催銷單》，上墻管理及催銷。出庫復(fù)核時(shí)嚴(yán)禁過期藥品出庫。

(5)不合格藥品管理。公司制訂了《不合格藥品管理制度》，對(duì)不合格藥品的確定、保管、報(bào)損、銷毀做了明確規(guī)定。

(6)退庫藥品管理。公司制訂了《退貨藥品管理制度》，對(duì)購進(jìn)退出、銷后退回藥品管理作了規(guī)定。

7、出庫、復(fù)核與運(yùn)輸。

藥品出庫進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。藥品出庫時(shí)，復(fù)核員按出庫單對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)，尤其須做到藥品出庫“先產(chǎn)先銷”“先進(jìn)先出”“易變先出”“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨。藥品出庫時(shí)，有下列問題時(shí)停止發(fā)貨，并報(bào)養(yǎng)護(hù)員處理：藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;藥品已超出有效期。

對(duì)每批出庫藥品復(fù)核員均須填寫復(fù)核記錄。復(fù)核記錄內(nèi)容包括：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論和復(fù)核人等項(xiàng)目。復(fù)核記錄按要求保存。

對(duì)有溫度要求的藥品運(yùn)輸，養(yǎng)護(hù)員根據(jù)季節(jié)和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。搬運(yùn)和裝卸藥品時(shí)，嚴(yán)格按外包裝圖示標(biāo)志輕拿、輕放和堆碼，并針對(duì)藥品的包裝條件以及道路情況，采取相應(yīng)的防護(hù)措施，防止藥品混淆和破損。

8、銷售與售后服務(wù)。

公司嚴(yán)格控制藥品銷售渠道，確保藥品銷售給具有合法資格的單位。我公司堅(jiān)持了索取客戶有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》并建立檔案。目前已建立客戶檔案1400余家，銷售員開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。公司按規(guī)定建立藥品銷售記錄，記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項(xiàng)內(nèi)容。銷售記錄按要求保存。

公司對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好了記錄。

公司制訂了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告的制度》，注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，由質(zhì)量管理部按規(guī)定上報(bào)告主管部門。目前尚未發(fā)生。

三、內(nèi)部評(píng)審結(jié)論。

通過內(nèi)部評(píng)審認(rèn)為，我公司在質(zhì)量管理體系的執(zhí)行過程中，不斷改進(jìn)，在質(zhì)量管理制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)備與設(shè)施、藥品購進(jìn)、藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核與運(yùn)輸、銷售與售后服務(wù)等各方面較以往有了明顯進(jìn)步，基本符合gsp認(rèn)證要求，因此申請(qǐng)認(rèn)證。

精選gsp獸藥申請(qǐng)書通用篇四

您好，歡迎來到阿里巴巴。

產(chǎn)品產(chǎn)品公司生意經(jīng)批發(fā)直達(dá)求購信息資訊論壇商友。

實(shí)施獸藥gsp的3點(diǎn)心得(/02/1309：36)實(shí)施獸藥gsp的3點(diǎn)心得。

心得一制度的制定和實(shí)施是重點(diǎn)。

通過自身的經(jīng)歷，筆者認(rèn)為gsp建設(shè)的重點(diǎn)、難點(diǎn)在于制度的制定和實(shí)施。因?yàn)槠髽I(yè)的所有經(jīng)營活動(dòng)，都必須在一定的體制框架中進(jìn)行，這種體制框架就是企業(yè)制度。因此可以說，沒有一種合理的企業(yè)制度，就不可能有企業(yè)的高效經(jīng)營活動(dòng)。作為獸藥經(jīng)營企業(yè)可以保障獸藥()質(zhì)量和建立質(zhì)量可追溯體系為主線，圍繞購進(jìn)、保存、銷售三個(gè)環(huán)節(jié)，規(guī)定、設(shè)計(jì)一系列制度。

產(chǎn)品采購、保存制度產(chǎn)品的采購和保存是保障產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)，所以建立產(chǎn)品采購和保存制度是保障經(jīng)營企業(yè)發(fā)展的基石。

筆者當(dāng)時(shí)制定的采購制度主要包括：對(duì)供貨單位及其產(chǎn)品的審核，簽訂合理的購貨合同(合同內(nèi)容應(yīng)該具有確保獸藥質(zhì)量的條款)，建立明確可查的采購記錄(包括獸藥的商品名、通用名、批準(zhǔn)文號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人等內(nèi)容)。保存制度主要包括對(duì)入庫與出庫的規(guī)定，遵循先入先出、相同批號(hào)、距有效期限時(shí)間短優(yōu)先的原則，以切實(shí)保障產(chǎn)品的質(zhì)量。

獸藥銷售制度建立一條獸藥經(jīng)營“先進(jìn)流水線”，以規(guī)范的獸藥購銷記錄，使每一項(xiàng)工作都是一道工序。企業(yè)員工沿著流水線經(jīng)營，真正做到了獸藥銷售“來有影，去有蹤”，同時(shí)也便于進(jìn)行產(chǎn)品回訪跟蹤，這樣既節(jié)省了工作時(shí)間，同時(shí)也對(duì)養(yǎng)殖戶做出了莊嚴(yán)的質(zhì)量承諾?？梢哉f，獸藥銷售制度的制定和實(shí)施，不僅可確保獸藥質(zhì)量、提高工作效率，還樹立了良好的信譽(yù)和形象。

所以說，廣大獸藥經(jīng)營單位一定要注意制度的制定和實(shí)施，要做好前期的準(zhǔn)備工作。

筆者建議，最好是提前進(jìn)行g(shù)sp有關(guān)制度的制定，在平時(shí)的工作中就進(jìn)行實(shí)施，給工作人員一個(gè)適應(yīng)的過程，進(jìn)而形成習(xí)慣，能根據(jù)制度自發(fā)地規(guī)范自己的工作。

同時(shí)，制度的實(shí)施也能推動(dòng)獸藥經(jīng)營企業(yè)的管理工作，成為提高經(jīng)營業(yè)績的重要措施，是獸藥經(jīng)營企業(yè)實(shí)現(xiàn)長久發(fā)展的根本因素。

心得二對(duì)內(nèi)、對(duì)外兩手抓。

實(shí)施對(duì)內(nèi)、對(duì)外兩手抓的目的在于對(duì)內(nèi)尋根求解、對(duì)外趨利避害，在更好地推動(dòng)和保證gsp有效實(shí)施的同時(shí)，也不斷地給予經(jīng)營者管理理念新的.外延與內(nèi)涵，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)健康、持續(xù)與快速的成長。通過實(shí)行對(duì)內(nèi)、對(duì)外兩手抓的方法，能促進(jìn)實(shí)施gsp的基礎(chǔ)快速、順利地建立起來。

在獸藥gsp的準(zhǔn)備階段，對(duì)內(nèi)要制定嚴(yán)格的企業(yè)制度，建立完善的質(zhì)量管理體系，并且定期為員工培訓(xùn)，以提高員工整體素質(zhì)，全面提升企業(yè)執(zhí)行力，使企業(yè)管理逐步科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，為gsp的實(shí)施奠定基礎(chǔ)。

對(duì)外做到堅(jiān)守“質(zhì)量第一、真誠服務(wù)，共同發(fā)展”，優(yōu)先與具有產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)管理規(guī)范的獸藥生產(chǎn)企業(yè)合作，簽署購銷協(xié)議，“現(xiàn)款現(xiàn)貨”簽訂質(zhì)量保證書并有一定的質(zhì)量押金，真正做到廠家、商家、用戶，安心、順心、舒心，實(shí)現(xiàn)多贏。

心得三細(xì)節(jié)很重要。

在實(shí)施gsp的過程中，要自覺地將gsp的要求與企業(yè)的其他工作結(jié)合起來，將獸藥gsp()的要求落實(shí)到經(jīng)營過程的每一細(xì)節(jié)。

對(duì)員工針對(duì)員工，管理者可以培養(yǎng)其對(duì)各項(xiàng)工作的計(jì)劃性。表現(xiàn)在日常的工作中就是：寫要做的事，做所寫的事，記所做的事，以此來提高員工的計(jì)劃性，進(jìn)而提高整體的工作效率；還有，一定要讓員工明確意識(shí)到，gsp不是為了應(yīng)付一時(shí)的檢查，而是作為獸藥經(jīng)營企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路，所以員工一定要擺正心態(tài)，工作期間的每一件事情都要主動(dòng)按照gsp的規(guī)范去做，并且要長期保持下去。

已投稿到：網(wǎng)商頻道。

博主信息。

(點(diǎn)此看大圖)。

最新博文。

想上博客首頁的，跟我來！

精選gsp獸藥申請(qǐng)書通用篇五

1.來自植物的藥物很多，它占藥物的大部分，并且治病的歷史很久。我國勞動(dòng)人民自古就十分重視植物的防病治病作用。據(jù)記載，早在公元前234—223年，就有用草藥治病的文字記述。植物藥的成分復(fù)雜，含有的治病有效成分十分豐富，如稱為生物堿的含氮的堿性有機(jī)物、各種有機(jī)酸、可被稀酸或酶類水解的化合物、揮發(fā)油、單寧酸與氨基酸等。在自然界中，藥用的植物資源極其豐富。

2.來自動(dòng)物不少動(dòng)物都可以入藥，有防治疾病效用。在公元六世紀(jì)問世的《本草經(jīng)集注》，收集的760種藥物中，就有“蟲獸”一類藥物即動(dòng)物藥。人類采用某些動(dòng)物的器官組織入藥，或以動(dòng)物的某些分泌物、排泄物與體液入藥，其中不少含有氨基酸、消化酶或激素的成分。

3.來自礦物一部分藥物是來自礦物。古代文獻(xiàn)稱這類藥物的來源是“玉石”。如今日廣泛應(yīng)用的石膏、硫磺、氯化鈉、芒硝(硫酸鈉)等，種類很多，其效用各異，主要成分為各種礦物元素。

4.化學(xué)合成藥物隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)展，采用人工化學(xué)合成的藥物愈來愈多。如各種磺胺類藥物、呋喃類藥物、抗菌增效劑、某些維生素類和激素類藥物等等。其成分相當(dāng)復(fù)雜，分別用于抗菌、消炎和調(diào)節(jié)某些生理機(jī)能等。多用于捕獸。

5.通過某些微生物的培養(yǎng)獲取的物質(zhì)，可以防病治病。如廣泛應(yīng)用的各種抗生素。主要用于治療許多傳染病。

精選gsp獸藥申請(qǐng)書通用篇六

申請(qǐng)單位：大同平城連鎖藥店有限責(zé)任公司綠洲分店填報(bào)時(shí)間：受理部門：受理日期：（零售）

20xx年5月10日。

山西省食品藥品監(jiān)督管理局。

填報(bào)說明。

1、內(nèi)容填寫應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改和復(fù)印。

2、報(bào)送認(rèn)證申請(qǐng)書及其他申報(bào)情況表時(shí)，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件。

3、認(rèn)證申請(qǐng)書及其他申報(bào)資料，應(yīng)統(tǒng)一使用a4型紙張，標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊。

精選gsp獸藥申請(qǐng)書通用篇七

烏海市食品藥品監(jiān)督管理局：

按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，根據(jù)烏海市食品藥品監(jiān)督管理局烏食藥監(jiān)械（20xx）19號(hào)《烏海市新版gsp認(rèn)證推進(jìn)工作實(shí)施意見》文件精神，我門店對(duì)實(shí)施意見高度重視，并組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)討論，從思想上、行動(dòng)上統(tǒng)一到新版gsp認(rèn)證要求，同時(shí)按照新版gsp的標(biāo)準(zhǔn)，逐章逐條認(rèn)真檢查核對(duì)，找出差距與存在問題，現(xiàn)將自查整改情況匯報(bào)如下：

一、門店概況。

我店成立于20xx年，于20xx年05月15日成為烏海市健一大藥店連鎖有限公司的分支機(jī)構(gòu)。門店法定代表人耿靜，注冊地址為烏海市海南區(qū)黃河路西卓子山街北，門店?duì)I業(yè)面積82㎡，現(xiàn)有員工3人，中專以上學(xué)歷3人，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)2人，養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員、請(qǐng)貨員學(xué)歷均符合gsp規(guī)定要求。藥店經(jīng)營范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制劑，經(jīng)營品種約3500種。無毒性藥材與特殊管理藥品品種，請(qǐng)貨由公司統(tǒng)一配送并由公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制管理。

二、門店質(zhì)量管理組織與管理制度、崗位職責(zé)、操作程序及流程記錄。

門店根據(jù)自身實(shí)際情況，即經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，按照公司統(tǒng)一設(shè)計(jì)的質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)管理，其質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)為門店質(zhì)量管理小組，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師、請(qǐng)貨員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員組成，組長由質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任。各質(zhì)量崗位人員，按照公司新修訂的門店質(zhì)量管理文件，嚴(yán)格執(zhí)行制度，遵守崗位職責(zé)，按操作流程工作，對(duì)過程中質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行全面記錄。

三、人員管理。

1、門店法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人耿靜，本科學(xué)歷，駐店藥師；質(zhì)量負(fù)責(zé)人任美琴，大學(xué)?？茖W(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)；處方審核員彭飛燕，醫(yī)士專業(yè)，中專學(xué)歷；營業(yè)員均經(jīng)過培訓(xùn)上崗，各崗位人員學(xué)歷、專業(yè)、資格證、職稱均符合gsp要求。

四、人員培訓(xùn)與健康檢查。

門店根據(jù)各崗位人員按連鎖總部培訓(xùn)教育計(jì)劃以及門店培訓(xùn)計(jì)劃對(duì)員工進(jìn)行崗前和繼續(xù)教育。

1、按連鎖總部培訓(xùn)管理制度制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃接受培訓(xùn)；

2、門店結(jié)合自己實(shí)際情況制定門店培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施培訓(xùn)；

3、建立門店培訓(xùn)教育檔案；

4、門店對(duì)員工進(jìn)行崗前及年度健康檢查；

5、門店建立健康檔案；

6、經(jīng)上級(jí)藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格，持上崗證上崗，并建立上崗檔案。

五、門店設(shè)施設(shè)備。

1、門店?duì)I業(yè)場所與所經(jīng)營范圍、規(guī)模相適應(yīng)，陳列擺放區(qū)、辦公區(qū)、生活輔助區(qū)，分區(qū)明顯。避免藥品受到不良因素的影響，做到了寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

2、具備的設(shè)備有：滿足藥品陳列擺放的貨架（柜）、監(jiān)測調(diào)控溫濕度的溫濕度計(jì)、空調(diào)、加濕器、陰涼柜、中藥飲片斗柜、調(diào)劑臺(tái)、戥稱、搗藥缽、粉碎機(jī)、篩子等，拆零銷售所需的工具及拆零柜、包裝袋、發(fā)電機(jī)、粘鼠板、滅火器、運(yùn)輸車輛、滅蠅燈、冷藏箱、吸潮劑等。

六、藥品陳列與養(yǎng)護(hù)。

1、門店進(jìn)行了區(qū)域劃分：藥品區(qū)、非藥品區(qū)、中藥飲片區(qū)。

2、藥品區(qū)分處方藥區(qū)與非處方藥區(qū)；非藥品區(qū)分醫(yī)療器械區(qū)與保健品區(qū)；處方藥與非處方藥又各自分為循環(huán)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥等。

3、各區(qū)都有明顯標(biāo)識(shí)，處方藥與非處方藥有專用標(biāo)識(shí)。

4、處方藥、甲類非處方藥不得開架銷售。

5、拆零藥品集中于拆零專柜。

6、含麻黃堿復(fù)方制劑集中于含麻黃堿藥品專柜。

7、按藥品特性要求所需儲(chǔ)存條件有常溫區(qū)、陰涼柜、冷藏柜。

8、中藥飲片柜斗譜書寫正名正字，裝斗前復(fù)核，定期清斗，按要求進(jìn)行記錄。

9、每月按三三四原則進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，實(shí)施檢查，特別是對(duì)于易變質(zhì)、近效期、滯銷品、拆零藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

10、對(duì)藥品效期進(jìn)行追蹤管理，防止過期藥品售出。

七、銷售管理。

1、門店在顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《駐店藥師證》復(fù)印件及驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、請(qǐng)貨人員的上崗證復(fù)印件。

2、營業(yè)員佩戴有照片、姓名、崗位、職稱或執(zhí)業(yè)資格工作牌，柜臺(tái)放有駐店藥師在或不在的警示牌。

3、處方經(jīng)駐店藥師初審，將處方上傳公司，經(jīng)公司執(zhí)業(yè)藥師審核簽章后，將電子處方回傳門店，駐店藥師對(duì)處方進(jìn)行調(diào)配。營業(yè)員復(fù)核后進(jìn)行銷售，處方保存五年，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調(diào)配，或經(jīng)開據(jù)處方醫(yī)師重新修改更正，簽字確認(rèn)后可以調(diào)配。處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員在處方相應(yīng)欄簽字，如患者需帶走處方，將處方復(fù)印件留下保存。

4、銷售近效期藥品，如實(shí)告知顧客有效期。

5、銷售中藥飲片計(jì)量準(zhǔn)確，并按醫(yī)囑告知煎藥方法及注意事項(xiàng)。

6、銷售藥品根據(jù)顧客是否需要開具憑證，其記錄在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)可查詢。

7、拆零銷售人員經(jīng)過公司專門培訓(xùn)，符合相關(guān)要求。

8、門店無藥品廣告宣傳。

9、門店無外部人員從事銷售活動(dòng)。

10、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，門店將數(shù)據(jù)上傳公司，由公司統(tǒng)一上傳至海勃灣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

八、售后管理。

1、門店除質(zhì)量原因外，售出藥品概不退換。

2、門店在顯著位置公布藥監(jiān)局監(jiān)督電話，并設(shè)置意見簿，及時(shí)處理顧客投訴。

3、門店已開通藥品不良反應(yīng)信息系統(tǒng)，并按照門店不良反應(yīng)制度積極主動(dòng)收集、報(bào)告不良反應(yīng)信息。

4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品召回、追回管理制度。

5、無采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品的方式進(jìn)行藥品銷售。

文檔為doc格式。

精選gsp獸藥申請(qǐng)書通用篇八

第一條為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適用于中華人民共和國境內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)。

第二章場所與設(shè)施。

第三條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的經(jīng)營場所和倉庫，其面積應(yīng)當(dāng)符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當(dāng)布局合理，相對(duì)獨(dú)立。

經(jīng)營場所的面積、設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)分別獨(dú)立設(shè)置，避免交叉污染。

第四條獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點(diǎn)一致?！东F藥經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)懸掛在經(jīng)營場所的顯著位置。

變更經(jīng)營地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。

變更經(jīng)營場所面積的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

第五條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。

倉庫面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲(chǔ)存的要求。

變更倉庫位置，增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

第六條獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣(市)內(nèi)有多家經(jīng)營門店的，可以統(tǒng)一配置倉儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。

第七條獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。

第八條獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備：

(一)與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái);。

(二)避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備;。

(三)與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備;。

(四)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防烏的設(shè)施、設(shè)備;。

(五)進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。

第九條獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標(biāo)志。

第三章機(jī)構(gòu)與人員。

第十條獸藥經(jīng)營企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識(shí)。

第十一條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員。有條件的，可以建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

第十二條獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識(shí)，且其專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱應(yīng)當(dāng)符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。

獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。經(jīng)營獸用生物制品的，獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具備獸用生物制品專業(yè)知識(shí)。

獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。

主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

第十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有高中以上學(xué)歷，并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識(shí)，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。

第十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行獸藥管理法律、法規(guī)、政策規(guī)定和相關(guān)專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德培訓(xùn)、考核，并建立培訓(xùn)、考核檔案。

第四章規(guī)章制度。

第十五條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。

質(zhì)量管理文件應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

(一)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo);。

(二)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé);。

(三)對(duì)供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度;。

(四)獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;。

(五)環(huán)境衛(wèi)生的管理制度;。

(六)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度;。

(七)不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;。

(八)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度;。

(九)企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度;。

(十)質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。

第十六條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立下列記錄：

(一)人員培訓(xùn)、考核記錄;。

(二)控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄;。

(三)獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄;。

(四)獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫等記錄;。

(五)獸藥清查記錄;。

(六)獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;。

(七)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;。

(八)獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。

記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的，應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨。

第十七條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥質(zhì)量管理檔案，設(shè)置檔案管理室或者檔案柜，并由專人負(fù)責(zé)。

質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括：

(一)人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案;。

(二)開具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證;。

(三)購銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他記錄。

質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年;購銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后一年。

第五章采購與入庫。

第十八條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購合法獸藥產(chǎn)品。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核，并與供貨單位簽訂采購合同。

第十九條獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購進(jìn)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)購進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)或者委托獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。

獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購獸藥的有效憑證，建立真實(shí)、完整的采購記錄，做到有效憑證、賬、貨相符。采購記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)入等內(nèi)容。

第二十條獸藥入庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并做好記錄。

有下列情形之一的獸藥，不得入庫：

(一)與進(jìn)貨單不符的;。

(二)內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;。

(三)沒有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的;。

(四)質(zhì)量異常的;。

(五)其他不符合規(guī)定的。

獸用生物制品入庫，應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。

第六章陳列與儲(chǔ)存。

第二十一條陳列、儲(chǔ)存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

(一)按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲(chǔ)存要求，分類、分區(qū)或者專庫存放;。

(二)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放;。

(三)與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距;。

(五)待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放;。

(六)同一企業(yè)的同一批號(hào)的產(chǎn)品集中存放。

第二十二條不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。

不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識(shí);待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí);合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)。

第二十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)獸藥及其陳列、儲(chǔ)存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢查，并做好記錄。

第二十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄。

第七章銷售與運(yùn)輸。

第二十五條獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)遵循先產(chǎn)先出和按批號(hào)出庫的原則。獸藥出庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對(duì)，建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號(hào)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。

有下列情形之一的獸藥，不得出庫銷售：

(一)標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落的;。

(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的;。

(三)超出有效期限的;。

(四)其他不符合規(guī)定的。

第二十六條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。

第二十七條獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)開具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。

第二十八條獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定;銷售獸用中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。

第二十九條獸藥拆零銷售時(shí)，不得拆開最小銷售單元。

第三十條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥，在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)當(dāng)采取必要的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄。

第八章售后服務(wù)。

第三十一條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說明書及其他規(guī)定進(jìn)行宣傳，不得誤導(dǎo)購買者。

第三十二條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向購買者提供技術(shù)咨詢服務(wù)，在經(jīng)營場所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾，指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。

第三十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。

第九章附則。

第三十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，還應(yīng)當(dāng)遵守國家其他有關(guān)規(guī)定。

第三十五條動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)依法從事獸藥經(jīng)營活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范。

第三十六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以根據(jù)本規(guī)范，結(jié)合本地實(shí)際，制定實(shí)施細(xì)則，并報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。

第三十七條本規(guī)范自3月1日起施行。

本規(guī)范施行前已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自本規(guī)范施行之日起24個(gè)月內(nèi)達(dá)到本規(guī)范的要求，并依法申領(lǐng)獸藥經(jīng)營許可證。

精選gsp獸藥申請(qǐng)書通用篇九

為了進(jìn)一步提高公司產(chǎn)品的市場率，打造品牌聲譽(yù)以及更快的提高個(gè)人的銷售能力，現(xiàn)將個(gè)人的銷售獸藥工作計(jì)劃安排如下：

1、市場的劃分：20我的銷售市場依舊是錦州市場，

2、養(yǎng)殖量分析：錦州地區(qū)的市場家禽的養(yǎng)殖量分布相對(duì)均勻，蛋雞和肉雞的分布也相對(duì)平衡，錦州的市場主要是蛋雞市場，圍繞著錦州城區(qū)周圍的鄉(xiāng)鎮(zhèn)有著相當(dāng)大的養(yǎng)殖量。養(yǎng)殖形式一般為庭院養(yǎng)殖，但是養(yǎng)殖范圍相對(duì)集中。而其他的幾個(gè)地區(qū)的肉雞相對(duì)分布比較廣泛，隨著這幾個(gè)地區(qū)肉雞養(yǎng)殖量的不斷加大，龍頭模式已在該地區(qū)已經(jīng)基本完善。

3、客戶開發(fā)：由于我們公司的藥品品種相對(duì)齊全，所以對(duì)于客戶的局限性相對(duì)較小，所以無論是蛋雞藥品經(jīng)銷商還是肉雞龍頭，均有良好的放藥優(yōu)勢。在客戶開發(fā)這方面，我在充分了解市場的基礎(chǔ)上，不斷和經(jīng)銷商溝通，并找到在當(dāng)?shù)赜杏绊懥Φ慕?jīng)銷商作為公司產(chǎn)品的主要經(jīng)銷處，以利于公司產(chǎn)品增強(qiáng)其在當(dāng)?shù)氐挠绊懥Α?/p>

4、疾病流行情況：在蛋雞相對(duì)集中的錦州市周邊，疾病流行情況較為有規(guī)律，例如，春季依舊是呼吸道的高發(fā)季節(jié)，利于我們呼吸道產(chǎn)品的銷售。在肉雞分布相對(duì)較多的其他地區(qū)則不必考慮季節(jié)流行性疾病的規(guī)律。由于秋冬季的疾病流行很嚴(yán)重，造成養(yǎng)殖量迅速減少，故相對(duì)的可能會(huì)對(duì)今年的銷量有一定的影響。

5、市場行情走勢：去年的養(yǎng)雞業(yè)的行情一直很好，一直保持穩(wěn)中有升的勢頭，讓低迷了很久的養(yǎng)殖業(yè)終于看見了復(fù)蘇的`良好前景。但是隨著疾病的發(fā)生又導(dǎo)致的蛋雞和肉雞市場的行情有所下滑，給養(yǎng)殖業(yè)以重撞，而且大大打擊了養(yǎng)殖戶的信心。但是這樣也有利好的一面，隨著養(yǎng)殖量的下降，勢必造成供求關(guān)系的變動(dòng)，從而導(dǎo)致行情的上揚(yáng)。

從而很好的保護(hù)了市場。

6.銷售目標(biāo)：盡管市場在各種優(yōu)勢和劣勢的共同作用下會(huì)出現(xiàn)不同的變化，但是總體的趨勢還是良好的。所以，對(duì)于銷售業(yè)績方面也不必過于擔(dān)心，在今年，我將有信心將自己的業(yè)績超量完成并有所突破。向更大的業(yè)績進(jìn)發(fā)。

在已經(jīng)到來的年，我將會(huì)懷著更飽滿的熱情，不斷提升自己，為公司創(chuàng)造價(jià)值，提升自己的業(yè)績。最后，祝公司在新的一年里再譜新篇。造就更輝煌的明天。

魚腥草、板藍(lán)根、黃芪、黨參、黃柏、地榆、茯苓、金銀藤。

918g/100只雞。

1000只雞。

魚腥草清熱解毒清熱明目60。

黃柏瀉火解毒900.5。

板藍(lán)根清熱解毒100。

茯苓利水滲濕滲濕利水100。

黨參補(bǔ)中益氣600.5—1.5。

黃芪補(bǔ)氣升陽1001---2。

甘草300.6---3。

請(qǐng)點(diǎn)擊本站【工作計(jì)劃】網(wǎng)閱讀更多。