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藥品未調(diào)價情況說明范文 藥品調(diào)價通知怎么寫(9篇)

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藥品未調(diào)價情況說明范文 藥品調(diào)價通知怎么寫(9篇)
2023-01-11 19:23:18    小編:ZTFB

范文為教學(xué)中作為模范的文章,也常常用來指寫作的模板。常常用于文秘寫作的參考,也可以作為演講材料編寫前的參考。相信許多人會覺得范文很難寫?接下來小編就給大家介紹一下優(yōu)秀的范文該怎么寫,我們一起來看一看吧。

關(guān)于藥品未調(diào)價情況說明范文一

xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

公司始建于xx年月,原名xx,經(jīng)xx月改制,經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認證現(xiàn)場檢查,順利通過認證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線,其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。

二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況

(一)機構(gòu)與人員

1、公司人員情況

公司現(xiàn)有員工xx人,具有高中、中專以上學(xué)歷xx人,占總?cè)藬?shù)的%,其中高級職稱x人,占職工總數(shù)的x%,中級職稱x人,占職工總數(shù)的x%,初級職稱x人,占職工總數(shù)的x%。

2、機構(gòu)設(shè)置

公司實行董事長兼總經(jīng)理負責(zé)制,全面主持公司工作,并分管質(zhì)量管理工作,公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等,其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證(qa)和質(zhì)量控制(qc),生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實驗室,并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員。

3公司主要管理人員簡介

董事長兼總經(jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗,是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施gmp的主要組織者。 總經(jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗。

副總經(jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。

質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,有較強的專業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),能堅持原則,為公司質(zhì)量管理的主要實施者,在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。

生產(chǎn)部經(jīng)理

物資供應(yīng)部經(jīng)理

動力設(shè)備部經(jīng)理

辦事室主任

4、質(zhì)量管理人員

質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人,文化程序及比例,都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實踐經(jīng)驗,能勝任本崗位工作。

5生產(chǎn)人員

生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人,文化層次及比例,全部經(jīng)過崗前崗位培訓(xùn),能勝任本崗位工作。

6、人員培訓(xùn)

公司人員培訓(xùn)采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓(xùn)及外送等形式進行,每年都制定處度培訓(xùn)計劃,并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓(xùn),其中外訓(xùn)xx人次,內(nèi)訓(xùn)xx人次。

對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實行上崗前培訓(xùn),培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。

(二)廠房與設(shè)施

1、廠區(qū)環(huán)境

公司廠址位于xxx,方位情況,附近無煙塵、噪音污染源,衛(wèi)生狀況良好,空氣質(zhì)量優(yōu)良,周圍道路通暢,交通運輸方便。

公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔,種植有無花灌木與草坪,無雜草,無露土地面,無垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設(shè)有專門的物流通道;不同用途的廠房,根據(jù)主流風(fēng)向進行合理布局,能有效避免交叉污染。

2、生產(chǎn)車間

(1)制劑車間

公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線,完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局,同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙,生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品,能有效的防止差錯與交叉污染。

制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū),30萬級區(qū)與10萬級區(qū),以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求,其中固體制劑車間面積,30萬級面積液體制劑車間面積,10萬級潔凈區(qū)面積。

潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒,保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密,潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化,濕度控制在18-26,相對濕度控制在45-65%,潔凈區(qū)經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房內(nèi)照明在300以上,廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。 電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi),與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。

(2)提取車間

位于廠區(qū)東側(cè),為獨立廠房,總面積為xx,其中參照30萬級管理的面積為xx,提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整,無脫落,無霉跡,藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施,并參照30萬級管理。

3、公用系統(tǒng)

生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì),經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。

凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機組三級過濾,送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。

壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝,經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾,質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。

4、倉儲設(shè)施

總倉儲面積為xx,其中化學(xué)原料庫xx,中藥材庫xx(含陰涼庫xx、凈料庫xx),包材庫xx、成品庫xx,危險品庫xx,中間品庫xx,并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū),能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求,并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施,設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施,并有完備的消防設(shè)施。

5、檢驗設(shè)施

公司檢驗室面積xx,設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

(三)設(shè)備

公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要,其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。

工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管,安裝后均經(jīng)過鈍化處理,經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。 根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器,能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。

所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器,全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗合格,并貼有校驗合格標(biāo)簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。

所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè),設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。

(四)物料

物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關(guān)文件進行,所購入物料按批取樣檢驗,其質(zhì)量完全符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放,其中固體與液體分開,原藥材與凈藥材分開;物料分別按其狀態(tài)情況(待驗、合格、不合格)等用狀態(tài)標(biāo)識牌或都圍繩進行區(qū)分管理,其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。

藥品標(biāo)簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進行印刷,按品種、規(guī)格與批號專庫存放,專人管理,經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用,殘損標(biāo)簽計數(shù)銷毀,其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。

有機溶劑等危險品存放在危險品庫,庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應(yīng)的管理制度。

(五)衛(wèi)生

公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程,并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔,衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求,并定期對潔凈區(qū)進行消毒,消毒劑的配制有詳細記錄。

對進入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進行嚴格管理,非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進入生產(chǎn)區(qū),進入潔凈的臨時人員都經(jīng)過了指導(dǎo),并嚴格控制人數(shù)。

工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進行選材,并有明顯的樣式或顏色qu分,避免了混用,不同潔凈級別的工作服,按照規(guī)定的清洗周期,由專人進行清洗整理。

公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動報告制度,及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。

(六)驗證

公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu),制定年度驗證計劃,并根據(jù)驗證對象成立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更,其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。

(七)文件

按照gmp要求,公司建立了gmp文件體系,其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護、檢修管理制度與記錄,物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告,文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓(xùn)管理制與記錄。

正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件,并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。

公司gmp文件由質(zhì)量管理部負責(zé)頒發(fā)與日常管理,每季度對現(xiàn)有文件進行檢查,確保了使用的文件為現(xiàn)行版本,并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時組織相關(guān)文件的修訂工作。

(八)生產(chǎn)管理

公司所用產(chǎn)品均嚴格按照注冊批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并嚴格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn),工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行,無隨意更改情況。

固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號,在生產(chǎn)過程中嚴格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散,并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫,液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成。

中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識,不直接流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進行處理。

中藥制劑生產(chǎn)過程中,中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理,經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。

工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗證結(jié)果制定了檢驗周期,并定期按時檢驗。

(九)質(zhì)量管理

公司設(shè)立質(zhì)量管理部負責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗,由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo),獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。

質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ?、培?xùn)基等管理辦法。

質(zhì)量管理部門負責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。

質(zhì)量管理部根據(jù)驗證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù),評估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。

(十)產(chǎn)品銷售與收回

公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后,方可銷售。

公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。

(十一)投訴與不良反應(yīng)報告

公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄,并批定質(zhì)量管理部負責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報告,以及質(zhì)量投訴的處理,建立了完整的產(chǎn)品投

訴與不良反應(yīng)檔案,確保患者用藥安全。

(十二)自檢

公司制定了自檢管理制度,規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案,并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄,自檢完成后及時出具自檢報告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責(zé)任到人,同時對整改的項目進行定期回檢。

xx年公司進行的自檢情況,基本達到gmp要求。

三、軟、硬件變化情況

(一)gmp文件變化情況

根據(jù)藥典版式本的變更,公司對相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進行了修訂,同時根據(jù)gmp執(zhí)行過程中的實際情況,對gmp文件體系進行了調(diào)整,完善了文件系統(tǒng),規(guī)范管理流程,強化了對藥品生產(chǎn)全過程的控制,同時對各類文件按照一定的規(guī)則進行了重新排序,方便了文件的檢索與查找。

(二)硬件的變化情況

1、廠房設(shè)施的變化情況

2、生產(chǎn)設(shè)備的變化情況

3、檢驗設(shè)備的變化情況

四、前次認證缺陷項目的整改情況

五、小結(jié)

在公司通過認證以來,通過不斷培訓(xùn)、自檢與整改,強化了全體員工的gmp意識,提高了員工對gmp的理解,梳理了管理流程,規(guī)范了日常管理,加大并規(guī)范了對藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控,有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。

關(guān)于藥品未調(diào)價情況說明范文二

本合同于______年______月______日由_____________(招標(biāo)人名稱)(以下簡稱“招標(biāo)人”)為一方和_________(投標(biāo)人名稱)(以下簡稱“投標(biāo)人”)為另一方按下述條款和條件簽署。

鑒于招標(biāo)人為獲得以下藥品和伴隨服務(wù)而進行集中招標(biāo)采購,并接受了投標(biāo)人對上述藥品的投標(biāo)。本合同在此聲明如下:

1.本合同中的詞語和術(shù)語的含義與合同條款中定義相同。

2.下述文件是本合同的一部分,并與本合同一起閱讀和解釋

(1)投標(biāo)人提交的投標(biāo)函和網(wǎng)上投標(biāo)報價;

(2)藥品需求一覽表;

(3)合同條款;

(4)招標(biāo)代理機構(gòu)發(fā)出的《中標(biāo)通知書》。

3.投標(biāo)人將獲得以下藥品在招標(biāo)周期內(nèi)的獨家供貨資格,并委托_______________為配送單位。

4.投標(biāo)人在此保證將全部按照合同的規(guī)定向招標(biāo)人提供藥品和服務(wù),并修補缺陷。

5.合同所涉及的藥品名稱為……

6.招標(biāo)人在此保證,將在收到投標(biāo)人配送的藥品________日后,向投標(biāo)人支付貨款。

招標(biāo)人(蓋章):____________投標(biāo)人(蓋章):____________

招標(biāo)人代表(簽字):________投標(biāo)人代表(簽字):________

________年_______月_______日________年_______月_______日

簽訂地點:__________________簽訂地點:__________________

關(guān)于藥品未調(diào)價情況說明范文三

尊敬的社會各界的朋友們:

您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件,給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘。作為黑河地區(qū)第一家通過g認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此,與各分店共同做出承諾:

作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應(yīng)等方面做到:

一、嚴格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;

二、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;

三、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,提高服務(wù)水平;

四、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導(dǎo)顧客正確用藥。

五、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。

六、做好藥品采購供應(yīng)工作,積極組織貨源,豐富藥品品種,穩(wěn)定藥品價格,滿足市場供應(yīng);

七、積極推進藥品分類管理,認真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理的規(guī)定,更新觀念,做好對消費者的宣傳工作,使企業(yè)經(jīng)營穩(wěn)步開展;

關(guān)于藥品未調(diào)價情況說明范文四

甲方:____________

乙方:____________

為構(gòu)建誠信、公正的藥品購銷新秩序,維護藥品集中招標(biāo)采購工作成果,提高基本藥物配送率,滿足臨床用藥需求,根據(jù)《民法典》經(jīng)雙方協(xié)商簽訂如下合同:

一、甲方責(zé)任

(一)甲方保證通過________醫(yī)院招標(biāo)采購網(wǎng)從采購雙方協(xié)商約定的藥品采購目錄內(nèi)的全部藥品,非經(jīng)乙方同意,不得從其他公司采購。

(二)甲方根據(jù)用藥情況,每月采購計劃一般不超過兩次,同一品種一般不得超過三個品規(guī)。甲方應(yīng)充分考慮臨床應(yīng)急需要,備足應(yīng)急藥品。

(三)甲方提供建立藥品周轉(zhuǎn)庫的場所及工作人員,分擔(dān)基礎(chǔ)設(shè)施及必備的辦公用品費用,每公司________元(________元),甲方保證在資金到位后按照藥品監(jiān)管部門要求建立藥品周轉(zhuǎn)庫。

(四)甲方在合同約定的數(shù)量,規(guī)格,金額和時限范圍內(nèi),對配送的合格中標(biāo)產(chǎn)品,不得以非正當(dāng)理由拒收或退貨。

(五)甲方自收到藥品發(fā)票之日起最長不得超過30個工作日結(jié)算藥款。

(六)甲方對乙方配送藥品數(shù)量、規(guī)格、金額、及時性有評的權(quán)利。

二、乙方責(zé)任

(一)保證按照在《________醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購掛網(wǎng)目錄》下雙方協(xié)商約定的藥品采購目錄及本合同涉及的內(nèi)容,向甲方提供合格的中標(biāo)藥品。

(二)需向甲方藥品周轉(zhuǎn)庫提供相應(yīng)的庫存藥品,以滿足藥品周轉(zhuǎn)為原則,使甲方能夠及時領(lǐng)取到所需藥品,庫存藥品所有權(quán)歸乙方,在合同履行期內(nèi),不得提出庫存藥品的付款要求。合同終止時庫存藥品撤回。

(三)應(yīng)具有滿足提供甲方雙方協(xié)商約定的藥品采購目錄內(nèi)全部藥品的能力,保證及時足量供應(yīng),因市場供應(yīng)或藥品生產(chǎn)企業(yè)原因,無法配送的品種,要提前一月通知甲方,停止網(wǎng)上采購,雙方協(xié)商解決。同一品種不同產(chǎn)地或規(guī)格調(diào)換的雙方簽訂《______公司與____________衛(wèi)生院基本藥物配送調(diào)換備忘》(附件1)已協(xié)商約定的藥品終止配送的雙方簽訂《____公司與________________衛(wèi)生院基本藥物配送終止備忘》(附件2)新增加藥品配送的雙方簽訂《____公司與____________________基本藥物配送新增備忘》(附件3)

(四)供貨的時間和數(shù)量以甲方的采購計劃或合同為準(zhǔn),急救藥品或緊急情況用藥的配送時間不應(yīng)超過4小時,一般藥品的配送時間不應(yīng)超過48小時。

(五)全權(quán)負責(zé)中標(biāo)藥品的質(zhì)量問題,有義務(wù)向甲方提供所需的藥品資質(zhì)文件。由于藥品質(zhì)量出現(xiàn)的問題由________承擔(dān)全部責(zé)任。

(六)需向甲方交納合同履行保證金________萬元(________元)甲方在合同履行期滿30個工作日內(nèi)依合同約定退還給________(不記利息)

三、其他

(一)甲乙雙方共同建立基本藥品配送協(xié)調(diào)小組(成員名單見附件5),共同監(jiān)督甲乙雙方責(zé)任履行情況,協(xié)調(diào)處理雙方藥品配送及付款中存在的問題。

(二)藥品周轉(zhuǎn)庫由甲乙雙方共同管理,甲方應(yīng)保證藥庫的安全、設(shè)施及設(shè)備符合藥品監(jiān)管部門要求,應(yīng)保證藥品庫存量滿足甲方臨床需求,定期查看庫存藥品效期,及時更新,杜絕過期失效藥品出現(xiàn)。對于滯銷藥品超過兩個月的品種由配送公司調(diào)配收回。

(三)根據(jù)當(dāng)月藥品配送金額的比例分擔(dān)每月________元(________元)的運行管理費用,甲方負責(zé)醫(yī)院及村衛(wèi)生室的藥品采購工作。

(四)未按合同約定提前告知甲方且未簽定備忘協(xié)議,藥品配送不到位(含配送數(shù)量、質(zhì)量、時效),每品種、每次罰款________元(________元),另罰當(dāng)次配送不及時藥品金額的________%.罰款從________所交保證金中扣除,保證金扣完后將自動解除合同關(guān)系(見附件6)配送情況最差的公司,甲方有權(quán)隨時單方面解除合同關(guān)系。

(五)如遇上級政策調(diào)整或其他不可抗因素致合同無法履行的,按有關(guān)政策執(zhí)行。

(六)本合同有效期為________年,自________年________月________日至________年________月________日至。

四、違約處理

(一)甲乙雙方的違約行為按照《民法典》的有關(guān)規(guī)定進行處理。

(二)合同未盡事宜由雙方協(xié)商決定。

(三)本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。后附6個附件。

甲方:____________(蓋章)乙方:____________(蓋章)

甲方代表:____________(簽字)代表:____________(簽字)

簽定日期:____________

關(guān)于藥品未調(diào)價情況說明范文五

藥品出售方:____________身份證號碼:____________(以下簡稱甲方)

藥品購買方:____________身份證號碼:____________(以下簡稱乙方)

合同總金額(幣種:人民幣單位:_________元):_________元整。 合同附件數(shù)量:采購清單(一份)經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商,依據(jù)《民法典》及其它相關(guān)法令的規(guī)定,就乙方購買甲方藥品事宜訂立本合同,并基于誠信互惠的原則履行本合同。

第一條 授權(quán)、責(zé)任和義務(wù)

(一)甲方同意乙方購買采購清單上的藥品。

(二)乙方必須為獨立法人單位,其法人須具有相應(yīng)資質(zhì),誠信經(jīng)營,熱愛醫(yī)療事業(yè),具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,遵守國家的法律、法規(guī),合法經(jīng)營。

(三)乙方向甲方購進拾_________萬元以上的藥品,享受_________折優(yōu)惠。

(四)乙方必須具備一定經(jīng)營能力和市場管理經(jīng)驗,具有《營業(yè)執(zhí)照》和《稅務(wù)登記》等相關(guān)經(jīng)營手續(xù)。

(五)乙方所進藥品在一周之內(nèi),可無條件申請退貨;辦理換貨時,如藥品外包裝損壞,甲方將扣除5%的藥款。

第二條 訂購藥品、付款和發(fā)送藥品

(一)乙方每次訂購藥品須將訂購款匯入甲方指定賬戶,并向甲方提交訂貨信息,經(jīng)甲方確認后,根據(jù)訂購數(shù)量和種類在五個工作日內(nèi)為乙方發(fā)送藥品。如遇特殊情況,甲方需提前通知乙方。

(二)甲方發(fā)送藥品方式為采用貨運發(fā)貨,乙方自提,甲方負責(zé)全部運費。

乙方如申請快遞發(fā)送藥品,運費由乙方自付。

(三)乙方如發(fā)現(xiàn)藥品數(shù)量短缺,應(yīng)由物流部門出示相關(guān)證明,然后及時與甲方聯(lián)系,經(jīng)過核實后進行妥善處理。

第三條 違約條款

乙方必須嚴格執(zhí)行甲方制定的全國統(tǒng)一銷售價格,不得低價位沖擊市場和違反區(qū)域銷售政策。乙方若違反甲方的價格與區(qū)域政策,甲方有權(quán)取消對乙方的授權(quán),合同自動解除。甲方根據(jù)市場變化需變動價格時,甲方將以書面方式通知乙方。

甲方:_________

乙方:_________

簽于:____________________________________

關(guān)于藥品未調(diào)價情況說明范文六

甲方(托運方): (以下簡稱“甲方”)

乙方(承運方): (以下簡稱“乙方)

為了嚴格執(zhí)行國家藥監(jiān)部門相關(guān)規(guī)定,嚴格規(guī)范gps管理,確保藥品物流安全。根據(jù)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等國家有關(guān)規(guī)定,甲方經(jīng)過對乙方運輸資質(zhì)的審計,針對甲方委托乙方運輸藥品及相關(guān)事宜,本著雙方互惠互利、平等自愿的原則,共同商定如下條款:

一、甲方權(quán)利與義務(wù):

1、甲方保證按新版gsp的要求,向乙方提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責(zé)。包括但不限于以下資料:

甲方應(yīng)向乙方提供加蓋企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《gsp認證證書》,《稅務(wù)登記證》、《組織機構(gòu)代碼證》等資料的復(fù)印件。

2、甲方有權(quán)對乙方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計。

3、甲方對托運的藥品質(zhì)量負責(zé),如發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,乙方有權(quán)直接向藥監(jiān)部門舉報。

4、甲方承諾運輸?shù)呢浳餆o危險品。

5、如乙方不能在約定的時限內(nèi)將藥品運達指定地點,甲方有權(quán)變更收貨地點或選擇應(yīng)急車輛運輸(包括在運輸過程中)。

二、乙方的權(quán)利與義務(wù)

1、乙方應(yīng)為合法的運輸企業(yè),向甲方提供符合新版gsp規(guī)定的材料,并對其真實性、有效性負責(zé)。包括但不限于以下資料:

乙方應(yīng)向甲方提供加蓋企業(yè)公章《道路運輸經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《機動車行駛證》、《道路運輸證》、《機動車駕駛證》、《道路運輸從業(yè)人員從業(yè)資格證》等資料的復(fù)印件。

2、運輸藥品過程中,運載工具應(yīng)當(dāng)保持封閉。保證車況良好、手續(xù)齊全、車廂干凈衛(wèi)生。運輸途中要定時檢查,發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施,保證運輸質(zhì)量。乙方應(yīng)采取運輸安全管理措施,防止在運輸過程中,發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故的發(fā)生。

3、發(fā)運前,乙方有權(quán)檢查藥品的外觀,藥品的外觀應(yīng)包裝完整,無破損、受潮等情況。如客戶收貨后提出藥品受損等問題,或在運輸途中發(fā)生藥品損壞等事故,視為乙方運輸途中產(chǎn)生的問題,由乙方按照甲方進貨價進行賠償。甲方進貨價以發(fā)運藥品內(nèi)附帶隨貨同行單內(nèi)的價格為準(zhǔn)。

4、到貨時限的要求:

收貨地址為省內(nèi)的貨物,若甲方貨物在當(dāng)天17:00前送達乙方倉庫處。乙方保證在自收到貨物之時起,無特殊情況下24小時內(nèi)將藥品送至甲方指定的地點。

5、運費結(jié)算:雙方根據(jù)協(xié)議價格按照發(fā)貨數(shù)量進行結(jié)算,每月月底雙方進行對賬,對賬無誤后,甲方每月在乙方開具發(fā)票后5個工作日內(nèi)將運費匯至乙方。后附協(xié)議價格明細。

6、乙方應(yīng)對運輸人員進行有關(guān)藥品運輸知識的培訓(xùn),并按運輸操作規(guī)程和藥品外包裝標(biāo)示,裝卸和運輸藥品。

7、乙方為甲方提供上門提貨的服務(wù),且送貨價格維持協(xié)議價格不變。

8、緊急情況的處理:

無論何種原因(包括但不限于交通事故、天氣、地震等原因),乙方如不能在約定的時限內(nèi)將貨物安全發(fā)往甲方指定地點,乙方應(yīng)在約定的時限前12小時內(nèi),及時與甲方溝通,說明情況。并根據(jù)甲方的要求將藥品運至變更后的指定地點,或?qū)⑺幤钒徇\至甲方指定的應(yīng)急車輛中。

運輸特殊管理藥品(二類精神藥品)時,應(yīng)盡量縮短貨物在途時間,如發(fā)生被盜、被搶、丟失,乙方應(yīng)立即報告公安機關(guān)并通知甲方。

三、甲、乙雙方有義務(wù)及時向?qū)Ψ椒答佭\輸過程中的信息,并提出意見與建議。

四、本協(xié)議自雙方簽章之日起生效,有效期自 年 月 日至 年 月 日。

五、本協(xié)議一式兩份,如發(fā)生爭議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決,協(xié)商不成則任何一方將有權(quán)提交人民法院裁決。

甲方: 乙方:

經(jīng)辦人: 經(jīng)辦人:

簽訂日期: 簽訂日期:

關(guān)于藥品未調(diào)價情況說明范文七

需方:(以下簡稱甲方)

--:(以下簡稱乙方)

根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)規(guī)定,經(jīng)雙方協(xié)商一致,簽訂本合同,以供雙方遵守。

一、合同遵守的質(zhì)量條款:

1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合:國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;

2產(chǎn)品附產(chǎn)品合格證;

3產(chǎn)品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求,包裝物免回收、用;

4購入進口藥品,--應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件;

5產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,--應(yīng)負完全責(zé)任,--應(yīng)承擔(dān)包括但不限于罰款、沒收、違法所得、抽檢損耗、賠償及處理等一切費用。對產(chǎn)品質(zhì)量提出異議的期限同產(chǎn)品有效期。

二、交貨地點及方式:--負責(zé)送貨至需方倉庫,地址:,收貨人:,電話:,附《隨貨同行單》及《藥品檢驗報告單》,貨到驗收合格后簽收。貨及增值稅發(fā)票同行。

三、運輸方式及其費用的負擔(dān):□鐵路、□公路、□郵局、□其他___;費用由供--承擔(dān)。

四、結(jié)算方式:結(jié)算期限:。

五、驗收標(biāo)準(zhǔn)、方法及提出異議的限期:按合同第一條質(zhì)量條款有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、方法進行驗收。--所提供的產(chǎn)品應(yīng)為新批號,收貨時距生產(chǎn)日期不超過。

六、違約責(zé)任:嚴格按合同約定的期限、質(zhì)量、數(shù)量履行供需雙方的義務(wù),若一方違約,違約方應(yīng)承擔(dān)

守約方因此造成的直接和間接損失。

七、解決合同糾紛的方式:因履行本合同發(fā)生爭議,由當(dāng)事人協(xié)商解決,協(xié)商不成的,依法向需方所在地人民法院起訴。

八、合同有效期:________年____月____日至________年____月____日。

九、本合同壹式貳份,雙方各持壹份,合同附件、質(zhì)量保證協(xié)議與本合同具有同等法律效力,本合同自雙方蓋章后生效。

十、--授權(quán)需方在區(qū)域獨家代理經(jīng)營本合同品種,未經(jīng)協(xié)商并經(jīng)需方同意--無論以何種形式向上述區(qū)域內(nèi)發(fā)貨銷售的,--須承擔(dān)由此給需方造成的所有損失。其它未盡事宜,供需雙方協(xié)商解決。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

________年____月____日________年____月____日

關(guān)于藥品未調(diào)價情況說明范文八

甲方(托運方):

乙方(承運方)

為了嚴格執(zhí)行藥品gps管理,確保藥品運輸途中安全并在約定的運輸時限內(nèi)將藥品送到制定地點,經(jīng)過對乙方運輸資質(zhì)的認定和質(zhì)量保證能力及運輸條件的審查,對運輸過程中質(zhì)量保證能力的審計,甲乙雙方友好協(xié)商,就甲方委托乙方向客戶運送藥品(不包括冷藏、冷凍藥品)事宜,雙方達成以下一致意見,簽署本合同以資共同遵守:

一、乙方根據(jù)甲方有關(guān)藥品運輸管理制度的要求,配合甲方對乙方經(jīng)營資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、運輸車輛的的審核、檢查,為甲方提供有關(guān)質(zhì)量保證能力的一切證明資料,如上門提貨,乙方應(yīng)提供上門提貨人員的法人委托書及身份證復(fù)印件。

二、甲方根據(jù)自己發(fā)運藥品的質(zhì)量特性提出藥品發(fā)運過程中的注意事項和要求,乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求嚴格執(zhí)行,確保藥品運輸過程中的質(zhì)量安全。

三、乙方應(yīng)及時將貨物發(fā)往甲方指定地點,根據(jù)發(fā)貨地區(qū)路途差異,乙方應(yīng)在附件2填上約定天數(shù)(此天數(shù)以工作日計,國定假日不計)內(nèi)送達貨物。逾期未送達貨物的,乙方應(yīng)及時與甲方溝通,說明情況,雙方積極尋求解決方案;避免擴大損失。送達貨物的日期以收貨人簽收日為準(zhǔn),每超過一天扣除1/5的運輸費用,以次類推。逾期5日以上仍無法送達的,甲方有權(quán)扣除全部運費并取消乙方全部或部分省份的承運資格。甲方將定期或不定期征詢客戶關(guān)于運輸質(zhì)量問題的意見,并根據(jù)反饋意見(包括客戶投訴),甲方有權(quán)取消乙方全部或部分省份的承運資格。

四、合同鑒定后甲方委托乙方運輸時,甲乙雙方應(yīng)共同檢查藥品外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量,確保甲方托運的藥品外觀包裝完整,無破損、受潮等問題。

五、乙方應(yīng)嚴格按照藥品外包裝箱上圖示方法進行存儲、裝卸和運輸,輕拿輕放,不得野蠻裝卸,確保藥品安全送達。如因運輸不當(dāng)導(dǎo)致客戶拒收藥品,或藥品損壞、丟失等情況,乙方應(yīng)按照該批藥品發(fā)票含稅金額向甲方支付損害賠償金;如因運輸不當(dāng)導(dǎo)致行政部門對甲方進行處罰,或甲方因此喪失各種經(jīng)營資質(zhì)、代理資格,甲方有權(quán)解除合同,取消乙方承運資格,并向乙方追償所受到的全部損失。

六、乙方應(yīng)配合甲方的售后服務(wù)部門及質(zhì)管部有關(guān)藥品運輸質(zhì)量查詢情況,乙方在藥品運輸途中遇到事故等影響藥品質(zhì)量的情況下要及時和甲方取得聯(lián)系,避免事故的擴大。

七、本協(xié)議一式兩份,自甲乙雙方簽字蓋章后生效,本協(xié)議有效期 年。

甲方(公章):_________ 乙方(公章):_________

法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________

_________年____月____日 _________年____月____日

關(guān)于藥品未調(diào)價情況說明范文九

甲方(供貨單位):

乙方(購貨單位):

為認真貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),明確雙方的藥品購銷責(zé)任,保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定和安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商決定,簽訂協(xié)議如下:

一、 甲方為合法的藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè),應(yīng)向乙方提供加蓋企業(yè)印章的有效證照復(fù)印件。

二、 甲方向乙方提供的藥品應(yīng)是取得國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn),并符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)檢驗合格,包裝和標(biāo)色符合國家的有關(guān)規(guī)定和運輸要求的合格藥品;進口藥品附蓋有質(zhì)管部門印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。

三、 乙方應(yīng)向甲方提供蓋有印章的藥品經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療執(zhí)業(yè)機構(gòu)等有效的法定資格證書復(fù)印件。

四、 乙方根據(jù)經(jīng)營或醫(yī)療需要定期或不定期向甲方訂購藥品,乙方訂貨以電話、傳真或便函等形式通知甲方,甲方接到通知后,應(yīng)盡可能滿足供應(yīng),開票發(fā)貨,保證運輸。

五、 乙方對甲方所供藥品應(yīng)及時驗收,如有質(zhì)量問題、應(yīng)在一周內(nèi)通知甲方,經(jīng)驗收合格的`藥品,應(yīng)在貨到之日付款(雙方另有約定的除外)。

六、 乙方如需退貨,須經(jīng)甲方確認同意,憑甲方單

七、 雙方每年度做一次財務(wù)對帳工作。協(xié)議期間,甲、乙雙方應(yīng)有效履行承諾的協(xié)議條款,甲方應(yīng)有專人為乙方服務(wù),乙方委托專人與甲方聯(lián)系,負責(zé)應(yīng)付帳款的確認及付款工作。若雙方原有人員工作調(diào)動,雙方將有義務(wù)派有關(guān)人員協(xié)調(diào)前期工作以保證履約的延續(xù)性。

八、 本合同適用于書面合同、電話、電傳、便函等方式的購銷活動。

九、 本合同一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。未盡事宜,由雙方協(xié)商解決。

十、 本協(xié)議自雙方簽訂之日起有效二年。

甲方: 乙方:

年 月 日 年 月 日

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