2023年醫(yī)療器械換證申請書(優(yōu)質(zhì)19篇)

總結(jié)是提高學(xué)習(xí)效果的有效方法，可以幫助我們更好地理解和應(yīng)用所學(xué)內(nèi)容。在寫總結(jié)之前，我們需要對所總結(jié)的內(nèi)容進(jìn)行充分的調(diào)研和分析，確保準(zhǔn)確表達(dá)。以下是小編特別為大家搜索整理的一些總結(jié)范文，希望能給大家一些啟示。

醫(yī)療器械換證申請書篇一

(質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門鍋爐壓力容器安全監(jiān)察機(jī)構(gòu))：

我單位《壓力管道安裝許可證》有效期至____年____月____日，現(xiàn)申請換證。

原許可證編號為gz_____號;發(fā)證日期為____年____月;批準(zhǔn)安裝范圍為__________壓力管道。

申請單位(章)：

申請日期：年月日

單位地址：

郵政編碼：

電話/傳真：

醫(yī)療器械換證申請書篇二

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：

我叫xx，于x年xx月xx日進(jìn)入公司，根據(jù)公司的需要，目前擔(dān)任xx一職，負(fù)責(zé)xxxxxxxxxx工作。本人工作認(rèn)真、細(xì)心且具有較強(qiáng)的職責(zé)心和進(jìn)取心，勤勉不懈，極富工作熱情;性格開朗，樂于與他人溝通，具有良好和熟練的溝通技巧，有很強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作潛力;職責(zé)感強(qiáng)，確實(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交付的工作，和公司同事之間能夠通力合作，關(guān)系相處融洽而和睦，配合各部門負(fù)責(zé)人成功地完成各項(xiàng)工作;用心學(xué)習(xí)新知識(shí)、技能，注重自身發(fā)展和進(jìn)步。我自x年x月工作以來，一向從事xxxxxxxxxxxxx工作，因此，我對公司這個(gè)崗位的工作能夠說駕輕就熟，并且我在很短的時(shí)間內(nèi)熟悉了公司以及有關(guān)工作的基本狀況，立刻進(jìn)入工作。

在本部門的工作中，我勤奮工作，獲得了本部門領(lǐng)導(dǎo)和同事的認(rèn)同。當(dāng)然，在工作中我也出現(xiàn)了一些小的差錯(cuò)和問題，部門領(lǐng)導(dǎo)也及時(shí)給我指出，促進(jìn)了我工作的成熟性。

如果說剛來的那幾天僅僅是從簡介中了解公司，對公司的認(rèn)識(shí)僅僅是皮毛的話，那么隨著時(shí)間的推移，我對公司也有了更為深刻的了解。

公司寬松融洽的工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化，讓我很快進(jìn)入到了工作主角中來。這就好比一輛正在進(jìn)行磨合的新車一樣，一個(gè)好的司機(jī)會(huì)讓新車的磨合期縮短，并且會(huì)很好的保護(hù)好新車，讓它發(fā)揮出最好的性能。咱們公司就是一名優(yōu)秀的司機(jī)，新員工就是需要渡過磨合期的新車，在公司的領(lǐng)導(dǎo)下，我會(huì)更加嚴(yán)格要求自我，在作好本職工作的'同時(shí)，用心團(tuán)結(jié)同事，搞好大家之間的關(guān)系。在工作中，要不斷的學(xué)習(xí)與積累，不斷的提出問題，解決問題，不斷完善自我，使工作能夠更快、更好的完成。我相信我必須會(huì)做好工作，成為優(yōu)秀的聞天人中的一份子，不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)對我的期望。

總之，在這一個(gè)月的工作中，我深深體會(huì)到有一個(gè)和諧、共進(jìn)的團(tuán)隊(duì)是十分重要的，有一個(gè)積極向上、大氣磅礴的公司和領(lǐng)導(dǎo)是員工前進(jìn)的動(dòng)力。xx公司給了我這樣一個(gè)發(fā)揮的舞臺(tái)，我就要珍惜這次機(jī)會(huì)，為公司的發(fā)展竭盡全力。

在此我提出轉(zhuǎn)正申請，期望自我能成為公司的正式員工，懇請領(lǐng)導(dǎo)予以批準(zhǔn)。

申請人：xx。

20xx年xx月xx日。

醫(yī)療器械換證申請書篇三

我園創(chuàng)建于20xx年，占地面積400平方米，建筑面積350平方米，耗資40萬元。目前，幼兒園開設(shè)大、中、小3個(gè)教學(xué)班，在園幼兒98人，擁有教職工9人，接送幼兒專用校車一輛。我園本著“為了一切孩子，為了孩子的一切”的辦園宗旨、求真務(wù)實(shí)、開拓進(jìn)取，形成了“敬業(yè)、愛崗、團(tuán)結(jié)、務(wù)實(shí)”的良好園風(fēng)贏得了社會(huì)的贊譽(yù)和家長的信任?，F(xiàn)特申請重新?lián)Q證！

一、幼兒園名稱：月牙湖幼兒園。

二、幼兒園性質(zhì)：自愿舉辦，從事教育事業(yè)的民辦非企業(yè)法人單位。

三、指導(dǎo)思想：堅(jiān)持依法辦園，以德治園，以黨的教育方針和學(xué)前教育綱要為指導(dǎo)，以先進(jìn)的幼兒教育理念為理論依據(jù)，以促進(jìn)兒童發(fā)展為根本，全面實(shí)施啟蒙教育，為培養(yǎng)健康活潑，好奇探究，文明樂群，親近自然，愛護(hù)環(huán)境，勇敢自信，有初步責(zé)任感的新一代兒童做出貢獻(xiàn)。

四、辦園理念：未來要靠我們?nèi)?chuàng)造，而創(chuàng)造的最好方式是教育，幼兒是最具塑造潛能的群體，幼兒是初生的太陽，國家的棟梁，未來的希望。所以我們要用最好的環(huán)境、教學(xué)來培養(yǎng)幼兒；讓孩子在玩的過程中學(xué)，在學(xué)的過程中玩。反對傳統(tǒng)教學(xué)，追求新的教學(xué)方針。我園采用符合兒童身心健康發(fā)展規(guī)律的活動(dòng)教學(xué)法，運(yùn)用當(dāng)今兒童教育領(lǐng)域最新研究成果與方法進(jìn)行教育。

五、辦學(xué)目標(biāo)：推行優(yōu)效管理，鍛煉優(yōu)質(zhì)師資，創(chuàng)設(shè)優(yōu)美環(huán)境，培育優(yōu)秀新人。 科學(xué)有效的管理是幼兒園工作順利開展的良好保障。我園倡導(dǎo)管理的效益，通過多種手段促進(jìn)不斷細(xì)化制度，強(qiáng)化常規(guī)，柔化方式，使各項(xiàng)工作科學(xué)、規(guī)范、和諧地開展。要將辦園思路和教學(xué)理念最終落實(shí)到每一個(gè)幼兒身上，必須依靠教師，我園通過豐富多彩的師德教育，促使教師不斷學(xué)習(xí)、反思，不斷提高自身修養(yǎng)，更新教育觀念，提高自身素質(zhì)與教育教學(xué)水平，從而獲得專業(yè)化的發(fā)展。本篇文章來自資料管理下載。優(yōu)美的環(huán)境能給孩子以美的重陶和享受，我園將不斷創(chuàng)設(shè)、豐富校園環(huán)境，充分發(fā)揮環(huán)境的教育價(jià)值。優(yōu)效的管理、優(yōu)質(zhì)的師資，優(yōu)美的環(huán)境最終都要落實(shí)到孩子的發(fā)展上，我園能從孩子的生理和心理特點(diǎn)出發(fā)，開展深入扎實(shí)的特色教學(xué)實(shí)踐促進(jìn)孩子健康成長，努力將他們培養(yǎng)成優(yōu)秀的新人。

1. 成熟的辦園經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的師資陣容。

2. 辦園規(guī)模不斷擴(kuò)大，安全教育及效果已走在了部分幼兒園的前列。

3. 設(shè)施建設(shè)齊全、人員配置精良、教職隊(duì)伍強(qiáng)大、保教保健到位。

4. 實(shí)施建筑特色根據(jù)幼兒年齡發(fā)展特點(diǎn)分為小、中、大、不同班型及合理分配利用園舍建筑。

七、辦園地點(diǎn)：前衛(wèi)鎮(zhèn)布村二組。

八、今后辦學(xué)的目標(biāo)：

我園今后的發(fā)展將緊緊圍繞“教師有專長、幼兒有個(gè)性、辦園有特色”這個(gè)目標(biāo)進(jìn)行。認(rèn)真貫徹落實(shí)國家教育政策與方針，努力創(chuàng)設(shè)最優(yōu)化的保教環(huán)境，營造最溫馨的心理氛圍，用真心、真情、真愛托起了這片寧和的藍(lán)空。

請給予批準(zhǔn)換證為謝！

醫(yī)療器械換證申請書篇四

xxx局：

茲有*****有限公司，注冊號為：**********，因業(yè)務(wù)辦理需要，需更換新營業(yè)執(zhí)照，現(xiàn)委托公司員工***（身份證號：***********）到貴局辦理更換營業(yè)執(zhí)照事宜。

企業(yè)蓋章：

法定代表人簽名：xxx。

日期：20xx年x月xx日

醫(yī)療器械換證申請書篇五

我大理市集盛藥堂中醫(yī)診所現(xiàn)向你大理市衛(wèi)生局醫(yī)政科申請換發(fā)下一年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

我集盛藥堂中醫(yī)診所的基本情況現(xiàn)向你衛(wèi)生局醫(yī)政科作出書面匯報(bào)：

大理市集盛藥堂中醫(yī)診所詳細(xì)地址在下關(guān)人民北路濱河家園a2—a4三間鋪面（產(chǎn)權(quán)屬自己的）。

法人：奎應(yīng)禮負(fù)責(zé)人：楊復(fù)興聯(lián)系電話：

科目：面向社會(huì)患者接診服務(wù)從業(yè)人員：8人經(jīng)營面積：180㎡（三間鋪面）注冊資金：20萬元原來的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期到20xx年11月4日，前次換證日期是20xx年11月5日。登記號：pdy00325—xd2122。我集盛藥堂成立于1987年11月1日。第一次辦理許可證是1998年1月1日。一直延續(xù)至今。多年來我中醫(yī)診所經(jīng)營宗旨：是面向社會(huì)為患者服務(wù)。我藥堂診所成立至今，由于兢兢業(yè)業(yè)的經(jīng)營，工作，規(guī)范管理。從品種全，保質(zhì)保量，價(jià)格合理，業(yè)務(wù)熟悉，守法經(jīng)營。企業(yè)逐漸形成一定的規(guī)模。從用藥等方面嚴(yán)格遵守執(zhí)行藥品管理法的各項(xiàng)要求和規(guī)定，所以28年來從未出現(xiàn)過醫(yī)療、用藥、配伍事故。由于全體職工積極的努力工作，勤學(xué)業(yè)務(wù)，技能的熟悉，各方的工作服從主管部門的'要求開展工作，所以在工商界，個(gè)私經(jīng)濟(jì)發(fā)展，社會(huì)上有較好的評價(jià)和一定的知名度。同時(shí)多年來在貴單位的支持下，我中醫(yī)診所才有如今的壯大和具有實(shí)力的規(guī)模。在此深表感謝！現(xiàn)我集盛藥堂中醫(yī)診所向貴單位醫(yī)政科申請換發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書面申請和有關(guān)資料報(bào)送你貴單位醫(yī)政科，望請核實(shí)給予支持辦理換取新證為謝！

申請人：

20xx年xx月xx日。

醫(yī)療器械換證申請書篇六

xxxx衛(wèi)生局：

我單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證已到期(即將到期)，現(xiàn)申請辦理換證，請予以核準(zhǔn)批復(fù)，給予更換。同時(shí)承諾：所提交的文件、證件和相關(guān)證件真實(shí)、合法有效，復(fù)印文件與原件一致。

時(shí)間：xxxx年xxxx月xxxx日。

2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本及副本復(fù)印件一份;。

3、醫(yī)療廢棄物處置協(xié)議書復(fù)印件;。

4、科室設(shè)置平面圖;。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為規(guī)范記錄本。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。這一概念的含義：第一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是依法成立的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。第二，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。第三，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是由一系列開展疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)構(gòu)成的。醫(yī)院、衛(wèi)生院是我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要形式，此外，還有療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等，共同構(gòu)成了我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;。

(二)婦幼保健院;。

(三)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站;。

(四)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;。

(五)療養(yǎng)院;。

(六)綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;。

(七)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;。

(八)村衛(wèi)生室(所);。

(九)急救中心、急救站;。

(十)臨床檢驗(yàn)中心;。

(十一)?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握?。

(十二)護(hù)理院、護(hù)理站;。

(十三)其他診療機(jī)構(gòu)。

醫(yī)療器械換證申請書篇七

公司于20xx年1月取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，在醫(yī)療器械經(jīng)營管理方面嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度》相關(guān)的規(guī)定要求。對所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行全方位、全流程質(zhì)量監(jiān)控，保證消費(fèi)者的用械安全。日前，針對換證工作，我公司按照要求積極準(zhǔn)備，并進(jìn)行嚴(yán)格的自查。先將自查情況匯報(bào)如下：

1、公司設(shè)有合理的組織架構(gòu)（詳見附表《xxxxxxxxxx有限公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖》）。

2、xxxxxxx有限公司法人及企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)。

3、公司設(shè)有質(zhì)量管理科，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品采購審核、入庫質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理等流程進(jìn)行監(jiān)控；對所經(jīng)營的醫(yī)療器械按時(shí)或不定時(shí)的收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并指導(dǎo)公司業(yè)務(wù)購進(jìn)和質(zhì)量驗(yàn)收；對公司制定的《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營質(zhì)量安全實(shí)施有效的監(jiān)控。

1、公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立且集中的經(jīng)營場所，且具有產(chǎn)權(quán)。經(jīng)營面積300㎡，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生，并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。

2、公司醫(yī)療器械庫相對獨(dú)立與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)，倉庫面積達(dá)210㎡。

3、倉庫內(nèi)整潔衛(wèi)生，墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密并設(shè)置必要的地墊和貨架；設(shè)置有符合安全要求的照明設(shè)施；消防和通風(fēng)設(shè)施；設(shè)有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設(shè)施；設(shè)置有需陰涼、冷藏的設(shè)備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調(diào)控設(shè)備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實(shí)行色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）、發(fā)貨區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）。另外還有效期產(chǎn)品明顯標(biāo)志。

4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。

1、公司制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，質(zhì)量管理制度包括企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員的管理職能；首營企業(yè)、首營品種審核制度；效期產(chǎn)品管理制度；產(chǎn)品售后服務(wù)制度；產(chǎn)品采購、驗(yàn)收、保管（養(yǎng)護(hù)）、出復(fù)核和銷售管理制度；不合格產(chǎn)品管理制度；退回產(chǎn)品管理制度；質(zhì)量跟蹤管理制度；不良事件報(bào)告制度；質(zhì)量信息收集管理制度；質(zhì)量事故報(bào)告制度；計(jì)量器具管理制度；質(zhì)量問題查詢投訴管理制度；教育培訓(xùn)管理制度；安裝維修管理制度；售后服務(wù)管理制度；衛(wèi)生和健康狀況管理制度；用戶訪問聯(lián)系管理制度；計(jì)算機(jī)管理制度等。

2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營有關(guān)的'醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)的技術(shù)材料。

3、公司建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產(chǎn)品購進(jìn)、驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報(bào)告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。

并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。

對購進(jìn)的醫(yī)療器械，驗(yàn)收人員熟悉公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原始憑證及質(zhì)量驗(yàn)證方法逐批驗(yàn)收，同時(shí)還對醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包袋標(biāo)示以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機(jī)文件進(jìn)行檢查，驗(yàn)收合格后方可入庫儲(chǔ)存銷售，對于質(zhì)量異常、標(biāo)簽?zāi)：尼t(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收要有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外，售后退回產(chǎn)品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨的規(guī)定驗(yàn)收，并注明退貨原因。

1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求分類存放，儲(chǔ)存中做到：效期產(chǎn)品專區(qū)存放，一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放；醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應(yīng)的距離或隔離措施；醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對集中存放；有溫濕度儲(chǔ)存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲(chǔ)存與相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域或設(shè)備中。

2、庫內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)實(shí)行色標(biāo)管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗(yàn)或銷售退回為黃色。

3、儲(chǔ)存保管中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量科予以確認(rèn)，并按確認(rèn)意見處理。

1、產(chǎn)品出庫時(shí)，保管人員按照銷售單或配貨憑據(jù)對實(shí)物進(jìn)行。

質(zhì)量檢查、數(shù)目、項(xiàng)目核對，正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)停止發(fā)貨，并上報(bào)質(zhì)量部門處理。

2、運(yùn)輸醫(yī)療器械時(shí)，針對運(yùn)送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)的保護(hù)措施，防止產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題。在運(yùn)輸有溫度求的產(chǎn)品，采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。

1、公司根據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求，醫(yī)療器械應(yīng)銷售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產(chǎn)品。

2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括：銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、開票業(yè)務(wù)員等內(nèi)容。銷售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿2年。

3、因特殊原因需要從供方直調(diào)給用戶的醫(yī)療器械，公司需對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，并做好相關(guān)的記錄。

4、公司定期收集質(zhì)量信息，及時(shí)上報(bào)、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，要及時(shí)召回。并上報(bào)藥械監(jiān)管部門，并做好相關(guān)記錄。

5、公司按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和公司相關(guān)的制度，及時(shí)收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應(yīng)事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時(shí)，按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。

6、對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。

7、公司對銷售的產(chǎn)品有責(zé)任做好售后質(zhì)量跟蹤及安裝、維修服務(wù)。

通過這次自查，公司全員認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)，增強(qiáng)了知法守法意識(shí)，強(qiáng)化了公司質(zhì)量管理體系，進(jìn)一步完善了公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，提高了公司整體水平。但在實(shí)際工作中，可能還存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題。敬請檢查組檢查指導(dǎo)工作！

xxxxxxxxxxxxx有限公司。

法人代表：20xx年11月28日。

醫(yī)療器械換證申請書篇八

柳林縣衛(wèi)生局：

本單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證即將到期，現(xiàn)申請辦理換證，請予核準(zhǔn)批復(fù)，給予更換。同時(shí)承諾：所提交的文件、證件和有關(guān)附件真實(shí)、合法有效，復(fù)印文件與原件一致。

柳林縣成家莊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院。

日期：20xx年x月xx日

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醫(yī)療器械換證申請書篇九

根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營管理方面嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度》相關(guān)的規(guī)定要求。對所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行全方位、全流程質(zhì)量監(jiān)控，保證消費(fèi)者的用械安全。日前，針對換證工作，我公司按照要求積極準(zhǔn)備，并進(jìn)行嚴(yán)格的自查。先將自查情況匯報(bào)如下：

1、公司設(shè)有合理的組織架構(gòu)（詳見附表《xxxxxxxxxx有限公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖》）。

2、xxxxxxx有限公司法人及企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)。

3、公司設(shè)有質(zhì)量管理科，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品采購審核、入庫質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理等流程進(jìn)行監(jiān)控；對所經(jīng)營的醫(yī)療器械按時(shí)或不定時(shí)的收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并指導(dǎo)公司業(yè)務(wù)購進(jìn)和質(zhì)量驗(yàn)收；對公司制定的《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營質(zhì)量安全實(shí)施有效的監(jiān)控。

1、公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立且集中的經(jīng)營場所，且具有產(chǎn)權(quán)。經(jīng)營面積300㎡，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生，并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。

2、公司醫(yī)療器械庫相對獨(dú)立與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)，倉庫面積達(dá)210㎡。

3、倉庫內(nèi)整潔衛(wèi)生，墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密并設(shè)置必要的地墊和貨架；設(shè)置有符合安全要求的照明設(shè)施；消防和通風(fēng)設(shè)施；設(shè)有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設(shè)施；設(shè)置有需陰涼、冷藏的設(shè)備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調(diào)控設(shè)備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實(shí)行色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）、發(fā)貨區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）。另外還有效期產(chǎn)品明顯標(biāo)志。

4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。

1、公司制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，質(zhì)量管理制度包括企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員的管理職能；首營企業(yè)、首營品種審核制度；效期產(chǎn)品管理制度；產(chǎn)品售后服務(wù)制度；產(chǎn)品采購、驗(yàn)收、保管（養(yǎng)護(hù)）、出復(fù)核和銷售管理制度；不合格產(chǎn)品管理制度；退回產(chǎn)品管理制度；質(zhì)量跟蹤管理制度；不良事件報(bào)告制度；質(zhì)量信息收集管理制度；質(zhì)量事故報(bào)告制度；計(jì)量器具管理制度；質(zhì)量問題查詢投訴管理制度；教育培訓(xùn)管理制度；安裝維修管理制度；售后服務(wù)管理制度；衛(wèi)生和健康狀況管理制度；用戶訪問聯(lián)系管理制度；計(jì)算機(jī)管理制度等。

2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)的技術(shù)材料。

3、公司建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產(chǎn)品購進(jìn)、驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報(bào)告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。

并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。

對購進(jìn)的醫(yī)療器械，驗(yàn)收人員熟悉公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原始憑證及質(zhì)量驗(yàn)證方法逐批驗(yàn)收，同時(shí)還對醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包袋標(biāo)示以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機(jī)文件進(jìn)行檢查，驗(yàn)收合格后方可入庫儲(chǔ)存銷售，對于質(zhì)量異常、標(biāo)簽?zāi)：尼t(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收要有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外，售后退回產(chǎn)品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨的規(guī)定驗(yàn)收，并注明退貨原因。

1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求分類存放，儲(chǔ)存中做到：效期產(chǎn)品專區(qū)存放，一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放；醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應(yīng)的距離或隔離措施；醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對集中存放；有溫濕度儲(chǔ)存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲(chǔ)存與相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域或設(shè)備中。

2、庫內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)實(shí)行色標(biāo)管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗(yàn)或銷售退回為黃色。

3、儲(chǔ)存保管中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量科予以確認(rèn)，并按確認(rèn)意見處理。

1、產(chǎn)品出庫時(shí)，保管人員按照銷售單或配貨憑據(jù)對實(shí)物進(jìn)行。

質(zhì)量檢查、數(shù)目、項(xiàng)目核對，正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)停止發(fā)貨，并上報(bào)質(zhì)量部門處理。

2、運(yùn)輸醫(yī)療器械時(shí)，針對運(yùn)送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)的保護(hù)措施，防止產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題。在運(yùn)輸有溫度求的產(chǎn)品，采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。

1、公司根據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求，醫(yī)療器械應(yīng)銷售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產(chǎn)品。

2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括：銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、開票業(yè)務(wù)員等內(nèi)容。銷售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿2年。

3、因特殊原因需要從供方直調(diào)給用戶的'醫(yī)療器械，公司需對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，并做好相關(guān)的記錄。

4、公司定期收集質(zhì)量信息，及時(shí)上報(bào)、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，要及時(shí)召回。并上報(bào)藥械監(jiān)管部門，并做好相關(guān)記錄。

5、公司按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和公司相關(guān)的制度，及時(shí)收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應(yīng)事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時(shí)，按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。

6、對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。

7、公司對銷售的產(chǎn)品有責(zé)任做好售后質(zhì)量跟蹤及安裝、維修服務(wù)。

通過這次自查，公司全員認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)，增強(qiáng)了知法守法意識(shí)，強(qiáng)化了公司質(zhì)量管理體系，進(jìn)一步完善了公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，提高了公司整體水平。但在實(shí)際工作中，可能還存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題。敬請檢查組檢查指導(dǎo)工作！

醫(yī)療器械換證申請書篇十

藍(lán)田縣教育局：

我園創(chuàng)建于x，占地面積400平方米，建筑面積350平方米，耗資40萬元。目前，幼兒園開設(shè)大、中、小3個(gè)教學(xué)班，在園幼兒98人，擁有教職工9人，接送幼兒專用校車一輛。我園本著“為了一切孩子，為了孩子的一切”的辦園宗旨、求真務(wù)實(shí)、開拓進(jìn)取，形成了“敬業(yè)、愛崗、團(tuán)結(jié)、務(wù)實(shí)”的良好園風(fēng)贏得了社會(huì)的贊譽(yù)和家長的信任?，F(xiàn)特申請重新?lián)Q證！

我園的基本情況如下：

月牙湖幼兒園。

自愿舉辦，從事教育事業(yè)的民辦非企業(yè)法人單位。

堅(jiān)持依法辦園，以德治園，以黨的教育方針和學(xué)前教育綱要為指導(dǎo)，以先進(jìn)的幼兒教育理念為理論依據(jù)，以促進(jìn)兒童發(fā)展為根本，全面實(shí)施啟蒙教育，為培養(yǎng)健康活潑，好奇探究，文明樂群，親近自然，愛護(hù)環(huán)境，勇敢自信，有初步責(zé)任感的新一代兒童做出貢獻(xiàn)。

未來要靠我們?nèi)?chuàng)造，而創(chuàng)造的最好方式是教育，幼兒是最具塑造潛能的群體，幼兒是初生的太陽，國家的棟梁，未來的希望。所以我們要用最好的環(huán)境、教學(xué)來培養(yǎng)幼兒；讓孩子在玩的過程中學(xué)，在學(xué)的過程中玩。反對傳統(tǒng)教學(xué)，追求新的教學(xué)方針。我園采用符合兒童身心健康發(fā)展規(guī)律的活動(dòng)教學(xué)法，運(yùn)用當(dāng)今兒童教育領(lǐng)域最新研究成果與方法進(jìn)行教育。

推行優(yōu)效管理，鍛煉優(yōu)質(zhì)師資，創(chuàng)設(shè)優(yōu)美環(huán)境，培育優(yōu)秀新人?？茖W(xué)有效的管理是幼兒園工作順利開展的良好保障。我園倡導(dǎo)管理的效益，通過多種手段促進(jìn)不斷細(xì)化制度，強(qiáng)化常規(guī)，柔化方式，使各項(xiàng)工作科學(xué)、規(guī)范、和諧地開展。要將辦園思路和教學(xué)理念最終落實(shí)到每一個(gè)幼兒身上，必須依靠教師，我園通過豐富多彩的師德教育，促使教師不斷學(xué)習(xí)、反思，不斷提高自身修養(yǎng)，更新教育觀念，提高自身素質(zhì)與教育教學(xué)水平，從而獲得專業(yè)化的發(fā)展。優(yōu)美的環(huán)境能給孩子以美的重陶和享受，我園將不斷創(chuàng)設(shè)、豐富校園環(huán)境，充分發(fā)揮環(huán)境的教育價(jià)值。優(yōu)效的管理、優(yōu)質(zhì)的師資，優(yōu)美的環(huán)境最終都要落實(shí)到孩子的`發(fā)展上，我園能從孩子的生理和心理特點(diǎn)出發(fā)，開展深入扎實(shí)的特色教學(xué)實(shí)踐促進(jìn)孩子健康成長，努力將他們培養(yǎng)成優(yōu)秀的新人。

1、成熟的辦園經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的師資陣容。

2、辦園規(guī)模不斷擴(kuò)大，安全教育及效果已走在了部分幼兒園的前列。

3、設(shè)施建設(shè)齊全、人員配置精良、教職隊(duì)伍強(qiáng)大、保教保健到位。

4、實(shí)施建筑特色根據(jù)幼兒年齡發(fā)展特點(diǎn)分為小、中、大、不同班型及合理分配利用園舍建筑。

前衛(wèi)鎮(zhèn)布村二組。

我園今后的發(fā)展將緊緊圍繞“教師有專長、幼兒有個(gè)性、辦園有特色”這個(gè)目標(biāo)進(jìn)行。認(rèn)真貫徹落實(shí)國家教育政策與方針，努力創(chuàng)設(shè)最優(yōu)化的保教環(huán)境，營造最溫馨的心理氛圍，用真心、真情、真愛托起了這片寧和的藍(lán)空。

請給予批準(zhǔn)換證為謝！

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醫(yī)療器械換證申請書篇十一

xxxx：

根據(jù)《云南省測繪地理信息局關(guān)于開展測繪資質(zhì)復(fù)審換證工作的通知》的要求，現(xiàn)陸良亞泰地政服務(wù)有限公司申請進(jìn)行本公司測繪資質(zhì)的復(fù)審換證事宜。

本公司擁有測繪、勘測定界等資質(zhì)，現(xiàn)有工作人員16人，其中有中職職稱3人，其中有測繪中職職稱的1人，有初級職稱的3人，有測繪相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的大學(xué)生5人，其他人員則為經(jīng)濟(jì)類人員。其測繪業(yè)務(wù)主要是開展地籍測繪工作，配合局內(nèi)完成地籍科的相關(guān)業(yè)務(wù)工作。

20xx年以來，由于業(yè)務(wù)的不斷擴(kuò)大，本公司現(xiàn)有的測繪業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)不能滿足社會(huì)發(fā)展的需求，在此，根據(jù)省測繪局文件精神，特申請?jiān)谠瓉頊y繪資質(zhì)的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大測繪業(yè)務(wù)范圍，增加工程測量專業(yè)子項(xiàng)中1、2、3、4、6、8、10、11項(xiàng)及不動(dòng)產(chǎn)測繪房產(chǎn)測繪項(xiàng)目。本公司現(xiàn)測繪人員9人，其中中級測繪人員1人，初級職稱3人，測繪相關(guān)人員5人，測繪儀器設(shè)備有：2秒級以上全站儀2臺(tái)，s3級以上水準(zhǔn)儀1臺(tái)，手持測距儀3臺(tái)。測繪人員和測繪儀器設(shè)備均已滿足復(fù)審換證要求。

xxx。

日期：

醫(yī)療器械換證申請書篇十二

___質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門鍋爐壓力容器安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)：

我單位《壓力管道安裝許可證》有效期至____年____月____日，現(xiàn)申請換證。原許可證編號為gz_____號；發(fā)證日期為____年____月；批準(zhǔn)安裝范圍為__________壓力管道。

申請單位___章___：

申請日期：__年__月__日

單位地址：_______。

電話/傳真：__________。

醫(yī)療器械換證申請書篇十三

松江區(qū)水務(wù)局：我司自建成投產(chǎn)以來，積極倡導(dǎo)安全生產(chǎn)、綠色生產(chǎn)，不僅嚴(yán)把生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)，同時(shí)注重環(huán)境保護(hù)，踐行環(huán)境保護(hù)責(zé)任，確保污水排放達(dá)標(biāo)，杜絕環(huán)境污染。

現(xiàn)由于松江區(qū)水務(wù)局頒發(fā)的《排水許可證》已到換證要求準(zhǔn)備時(shí)間，為遵守相關(guān)排水許可要求，從而更好的安排企業(yè)生產(chǎn)，提高生產(chǎn)效率，上海生農(nóng)生化制品有限公司現(xiàn)特向松江區(qū)水務(wù)局提出換發(fā)《排水許可證》申請報(bào)告，從而繼續(xù)獲得排水許可資格。

時(shí)間：20xx年xx月xx日。

醫(yī)療器械換證申請書篇十四

我遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的公告（第58號）文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

一、強(qiáng)化管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動(dòng)的'安全順利開展。

二、明確崗位職責(zé)，嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級，安裝醫(yī)療器械專業(yè)軟件系統(tǒng)，該軟件得到多地監(jiān)管部門的認(rèn)可、推薦，能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。

我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。

公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場，并制訂不良事故報(bào)告制度。

我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。

醫(yī)療器械換證申請書篇十五

xxxxxxxxx有限公司成立于20xx年10月，屬小型藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)營場地位于xxxxxxxxxx號，注冊資金310萬元，是集藥品批發(fā)、配送、經(jīng)營為一體的醫(yī)藥物流企業(yè)。主營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、保健品及二、三類醫(yī)藥器械等批發(fā)配送業(yè)務(wù)。公司經(jīng)營醫(yī)療器械設(shè)有辦公室、醫(yī)療器械質(zhì)管科、醫(yī)療器械銷售科、醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)科，從事質(zhì)量管理人員4名：質(zhì)量管理員1名、內(nèi)審員1名、驗(yàn)收員1名、養(yǎng)護(hù)員1名，醫(yī)療器械專庫面積210㎡。

公司于20xx年1月取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，在醫(yī)療器械經(jīng)營管理方面嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度》相關(guān)的規(guī)定要求。對所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行全方位、全流程質(zhì)量監(jiān)控，保證消費(fèi)者的用械安全。日前，針對換證工作，我公司按照要求積極準(zhǔn)備，并進(jìn)行嚴(yán)格的自查。先將自查情況匯報(bào)如下：

1、公司設(shè)有合理的組織架構(gòu)（詳見附表《xxxxxxxxxx有限公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖》）。

2、xxxxxxx有限公司法人及企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)。

3、公司設(shè)有質(zhì)量管理科，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品采購審核、入庫質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理等流程進(jìn)行監(jiān)控；對所經(jīng)營的醫(yī)療器械按時(shí)或不定時(shí)的收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并指導(dǎo)公司業(yè)務(wù)購進(jìn)和質(zhì)量驗(yàn)收；對公司制定的《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營質(zhì)量安全實(shí)施有效的監(jiān)控。

1、公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立且集中的經(jīng)營場所，且具有產(chǎn)權(quán)。經(jīng)營面積300㎡，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生，并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。

2、公司醫(yī)療器械庫相對獨(dú)立與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)，倉庫面積達(dá)210㎡。

3、倉庫內(nèi)整潔衛(wèi)生，墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密并設(shè)置必要的地墊和貨架；設(shè)置有符合安全要求的照明設(shè)施；消防和通風(fēng)設(shè)施；設(shè)有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設(shè)施；設(shè)置有需陰涼、冷藏的設(shè)備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調(diào)控設(shè)備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實(shí)行色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）、發(fā)貨區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）。另外還有效期產(chǎn)品明顯標(biāo)志。

4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。

1、公司制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，質(zhì)量管理制度包括企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員的管理職能；首營企業(yè)、首營品種審核制度；效期產(chǎn)品管理制度；產(chǎn)品售后服務(wù)制度；產(chǎn)品采購、驗(yàn)收、保管（養(yǎng)護(hù)）、出復(fù)核和銷售管理制度；不合格產(chǎn)品管理制度；退回產(chǎn)品管理制度；質(zhì)量跟蹤管理制度；不良事件報(bào)告制度；質(zhì)量信息收集管理制度；質(zhì)量事故報(bào)告制度；計(jì)量器具管理制度；質(zhì)量問題查詢投訴管理制度；教育培訓(xùn)管理制度；安裝維修管理制度；售后服務(wù)管理制度；衛(wèi)生和健康狀況管理制度；用戶訪問聯(lián)系管理制度；計(jì)算機(jī)管理制度等。

2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)的技術(shù)材料。

3、公司建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產(chǎn)品購進(jìn)、驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報(bào)告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。

并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。

對購進(jìn)的醫(yī)療器械，驗(yàn)收人員熟悉公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原始憑證及質(zhì)量驗(yàn)證方法逐批驗(yàn)收，同時(shí)還對醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包袋標(biāo)示以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機(jī)文件進(jìn)行檢查，驗(yàn)收合格后方可入庫儲(chǔ)存銷售，對于質(zhì)量異常、標(biāo)簽?zāi)：尼t(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收要有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外，售后退回產(chǎn)品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨的規(guī)定驗(yàn)收，并注明退貨原因。

1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求分類存放，儲(chǔ)存中做到：效期產(chǎn)品專區(qū)存放，一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放；醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應(yīng)的距離或隔離措施；醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對集中存放；有溫濕度儲(chǔ)存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲(chǔ)存與相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域或設(shè)備中。

2、庫內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯的'狀態(tài)標(biāo)識(shí)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)實(shí)行色標(biāo)管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗(yàn)或銷售退回為黃色。

3、儲(chǔ)存保管中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量科予以確認(rèn)，并按確認(rèn)意見處理。

1、產(chǎn)品出庫時(shí)，保管人員按照銷售單或配貨憑據(jù)對實(shí)物進(jìn)行。

質(zhì)量檢查、數(shù)目、項(xiàng)目核對，正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)停止發(fā)貨，并上報(bào)質(zhì)量部門處理。

2、運(yùn)輸醫(yī)療器械時(shí)，針對運(yùn)送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)的保護(hù)措施，防止產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題。在運(yùn)輸有溫度求的產(chǎn)品，采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。

1、公司根據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求，醫(yī)療器械應(yīng)銷售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產(chǎn)品。

2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括：銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、開票業(yè)務(wù)員等內(nèi)容。銷售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿2年。

3、因特殊原因需要從供方直調(diào)給用戶的醫(yī)療器械，公司需對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，并做好相關(guān)的記錄。

4、公司定期收集質(zhì)量信息，及時(shí)上報(bào)、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，要及時(shí)召回。并上報(bào)藥械監(jiān)管部門，并做好相關(guān)記錄。

5、公司按國家有關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和公司相關(guān)的制度，及時(shí)收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應(yīng)事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時(shí)，按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。

6、對質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。

7、公司對銷售的產(chǎn)品有責(zé)任做好售后質(zhì)量跟蹤及安裝、維修服務(wù)。

通過這次自查，公司全員認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)，增強(qiáng)了知法守法意識(shí)，強(qiáng)化了公司質(zhì)量管理體系，進(jìn)一步完善了公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，提高了公司整體水平。但在實(shí)際工作中，可能還存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題。敬請檢查組檢查指導(dǎo)工作！

醫(yī)療器械換證申請書篇十六

中山市工商行政管理局（小欖工商分局）：

根據(jù)國家工商總局《關(guān)于啟用新版營業(yè)執(zhí)照有關(guān)問題的通知》（工商企字[]30號）的要求，本企業(yè)特向貴局申請換領(lǐng)新版營業(yè)執(zhí)照。

公司、非公司企業(yè)法人、農(nóng)民專業(yè)合作社法定代表人/合伙企業(yè)執(zhí)行事務(wù)合伙人或委派代表/個(gè)人獨(dú)資企業(yè)投資人/分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人/集團(tuán)母公司法定代表人簽字：

（公章）。

x年x月x日。

備注：黃色線只選一個(gè)打印就行，如：個(gè)人獨(dú)資企業(yè)投資人簽字此行不必打印。

醫(yī)療器械換證申請書篇十七

廣東省國土資源廳：

我測繪隊(duì)系饒平縣國土資源局下屬事業(yè)單位，成立于，測繪資質(zhì)為丁級。自成立以來，我隊(duì)致力于服務(wù)本地區(qū)國土資源管理工作，并為饒平縣進(jìn)港公路、饒平縣縣城污水處理廠、饒平縣黃岡城西工業(yè)片區(qū)、潮州市徑南產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園區(qū)等地方工程建設(shè)項(xiàng)目承擔(dān)大量的測繪任務(wù)。

經(jīng)過十多年的發(fā)展，我隊(duì)已發(fā)展成一支擁有一定技術(shù)實(shí)力、工作經(jīng)驗(yàn)豐富、充滿活力的測繪從業(yè)隊(duì)伍，現(xiàn)有職工人員7名，電腦2臺(tái)，測繪、制圖設(shè)備2臺(tái)（套），專業(yè)軟件3套，汽車1部，具備了進(jìn)行地形、地籍測量，工程測量、控制測量的軟硬件條件，測繪作業(yè)的全過程也實(shí)現(xiàn)了數(shù)字化。另外，我隊(duì)在日常開展測繪生產(chǎn)中，能夠嚴(yán)格執(zhí)行國家頒布的各項(xiàng)測繪規(guī)范及行業(yè)規(guī)范，能堅(jiān)持按照現(xiàn)有測繪資格規(guī)定的`業(yè)務(wù)范圍承接業(yè)務(wù)，平常狠抓科學(xué)管理，有一套比較完善的質(zhì)量監(jiān)督體系和和檔案管理保密制度，對測繪產(chǎn)品重視后續(xù)服務(wù)，若干年來我隊(duì)向用戶提交的測繪產(chǎn)品都有著良好的質(zhì)量保證。為以后更好地開展測繪業(yè)務(wù)，服務(wù)社會(huì)，特向貴廳申請辦理測繪資質(zhì)復(fù)審換證事項(xiàng)。

特此報(bào)告！

申請單位：饒平縣國土資源局測繪隊(duì)。

二oxx年九月二十八日。

醫(yī)療器械換證申請書篇十八

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：

您好！

本人xxx，年齡xx歲，于xx年x月x日加入本公司予以實(shí)習(xí)。曾有過一些不成熟的銷售經(jīng)驗(yàn)，個(gè)人也做過服裝行業(yè)，但進(jìn)入本公司后，發(fā)現(xiàn)了很多自身的不足之處。個(gè)人銷售經(jīng)驗(yàn)不正規(guī)，不成文本；服裝方面專業(yè)知識(shí)的缺乏；既身上的一些壞毛病等。使得自己剛進(jìn)去公司時(shí)跟不上步伐，幸虧店長和同事們不厭其煩的教導(dǎo)及幫助。

使我更快的融入了這個(gè)集體，知識(shí)得到了豐富，自身得到了鍛煉。在面料的特性優(yōu)點(diǎn)上、服裝的工藝特點(diǎn)上和銷售的專業(yè)技巧上都得到了知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)。而且更加進(jìn)一步的了解了公司的獨(dú)特設(shè)計(jì)理念和風(fēng)格，“誠于中而行于外”大氣中帶著細(xì)膩，使男人的.魅力自然流露。對公司的深層了解，這將使我更堅(jiān)定了加入本公司的信念。這將是我人生的一次重要?dú)v練。

因?yàn)樵诿恳惶斓木o迫工作中，我的各方面都得到了提高。使我的生活有了更多的奮斗目標(biāo)。大家的幫助讓我感覺到了集體的溫馨，我很榮幸自己加入了這個(gè)集體，給了我一個(gè)學(xué)習(xí)和進(jìn)步的平臺(tái)。我相信以后的日子，我在這個(gè)集體中的生活將更有激情。我本著進(jìn)入一個(gè)集體，就做好一切準(zhǔn)備。不怕嚴(yán)厲的批評和教導(dǎo)，力求一切做到最好。用積極的態(tài)度去迎接每一天的工作，為集體創(chuàng)得業(yè)績，為自己爭得光榮。導(dǎo)購雖然是一個(gè)小職業(yè)，但卻是一個(gè)充滿挑戰(zhàn)的職業(yè)，對個(gè)人將是一種歷練。在接觸不同的人時(shí)要用不同的方法，去處理不同的人際關(guān)系，最終將自己銷售的東西成功的賣出去。這是一件相當(dāng)有成就感的事情，是一種對自我的挑戰(zhàn)和完善，也是對人生的挑戰(zhàn)。

因此我本人很期盼能正式地加入公司這個(gè)大集體中，希望公司領(lǐng)導(dǎo)能給與批準(zhǔn)。

申請人：xxx。

20xx年xx月xx日。

醫(yī)療器械換證申請書篇十九

根據(jù)《云南省測繪地理信息局開展測繪資質(zhì)復(fù)審換證工作的通知》的要求，現(xiàn)陸良亞泰地政服務(wù)有限公司申請進(jìn)行本公司測繪資質(zhì)的復(fù)審換證事宜。

本公司擁有測繪、勘測定界等資質(zhì)，現(xiàn)有工作人員16人，其中有中職職稱3人，其中有測繪中職職稱的`1人，有初級職稱的3人，有測繪相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的大學(xué)生5人，其他人員則為經(jīng)濟(jì)類人員。其測繪業(yè)務(wù)主要是開展地籍測繪工作，配合局內(nèi)完成地籍科的相關(guān)業(yè)務(wù)工作。

以來，由于業(yè)務(wù)的不斷擴(kuò)大，本公司現(xiàn)有的測繪業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)不能滿足社會(huì)發(fā)展的需求，在此，根據(jù)省測繪局文件精神，特申請?jiān)谠瓉頊y繪資質(zhì)的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大測繪業(yè)務(wù)范圍，增加工程測量專業(yè)子項(xiàng)中1、2、3、4、6、8、10、11項(xiàng)及不動(dòng)產(chǎn)測繪房產(chǎn)測繪項(xiàng)目。本公司現(xiàn)測繪人員9人，其中中級測繪人員1人，初級職稱3人，測繪相關(guān)人員5人，測繪儀器設(shè)備有：2秒級以上全站儀2臺(tái)，s3級以上水準(zhǔn)儀1臺(tái)，手持測距儀3臺(tái)。測繪人員和測繪儀器設(shè)備均已滿足復(fù)審換證要求。

陸良亞泰地政服務(wù)有限公司。

二零xx年十月十四日。