最新醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書通用(實用11篇)

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醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書通用篇一

甲方:乙方：

1．乙方應(yīng)嚴格遵守國家及地方有關(guān)部門發(fā)布的法律法規(guī)，包括但不僅限于乙方應(yīng)確保其注冊地址和倉庫地址及經(jīng)營產(chǎn)品均符合其《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的規(guī)定。乙方應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，其質(zhì)量管理人員應(yīng)在崗且不得在其他單位兼職。

2.乙方應(yīng)當(dāng)建立及維護有效的追溯管理制度（包括但不限于產(chǎn)品型號、批號/序列號和產(chǎn)品有效期跟蹤系統(tǒng)），對經(jīng)銷的產(chǎn)品進行產(chǎn)品追溯，做好甲方各產(chǎn)品的批號購銷及出貨登記工作（應(yīng)至少包括產(chǎn)品代碼/產(chǎn)品名稱，批號，接收日期，銷售日期，銷售的醫(yī)院），督促所負責(zé)的客戶同樣進行出貨登記工作，并在甲方要求時如實向甲方提供該等登記記錄。如甲方在特殊情況下提出請求，如政府部門審計，產(chǎn)品不就等，乙方應(yīng)提供使用產(chǎn)品的最終用戶的名單。對于植入產(chǎn)品，乙方質(zhì)量管理人員應(yīng)主動配合醫(yī)療機構(gòu)做好植入性體外診斷試劑可追溯登記工作，記錄最終客戶的信息，包括但不僅限于：手術(shù)地點（省、市、自治區(qū)）、醫(yī)院名稱、病人姓名、手術(shù)日期等，并將上述信息及時提交甲方銷售人員匯總保存。對于零庫存轉(zhuǎn)銷的，只要開具發(fā)票，乙方就應(yīng)保存其追溯信息。為了保證產(chǎn)品的追溯性，如本合同終止，乙方應(yīng)在終止生效后十（10）天內(nèi)將經(jīng)銷家紡產(chǎn)品的登記記錄提交給甲方。

3.乙方應(yīng)當(dāng)對需要特殊儲運條件（如溫度/濕度/防止傾斜等標識）的產(chǎn)品提供相應(yīng)的儲運條件，并檢查和記錄產(chǎn)品所在環(huán)境的溫度/濕度。乙方應(yīng)當(dāng)建立蟲害防治程序，確保產(chǎn)品不受污染。

4.乙方發(fā)貨時，應(yīng)按照有效期先后，近效期先出，如果沒有有效期則先進先出。

5.一旦遇到或從恰渠道獲知有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題的咨詢、投訴、以及產(chǎn)品不良反應(yīng)，例如涉及產(chǎn)品的標識、完整性、耐久性、可靠性、安全性、有效性等方面，乙方應(yīng)在24小時內(nèi)以書面形式（包括電子郵件）反饋給甲方銷售人員，并填寫《客戶投訴/詢問表》。

6.一旦發(fā)生產(chǎn)品補救（包括召回、市場撤回盒現(xiàn)場糾正）或產(chǎn)品模擬補救，乙方應(yīng)在收到甲方通知后，立即停止銷售并積極配合甲方提供庫存記錄、出貨記錄以及使用產(chǎn)品的終端客戶名單，并嚴格在規(guī)定時間內(nèi)執(zhí)行相關(guān)補救措施。對于產(chǎn)品召回，乙方在收到甲方召回通知后應(yīng)在24小時內(nèi)正式通知其下屬經(jīng)銷商立即停止所有召回產(chǎn)品的銷售，同時有效執(zhí)行后續(xù)跟蹤，并保留所有相關(guān)記錄。

7.為對最終用戶和社會負責(zé)，乙方有責(zé)任將其運營過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品（包括但不僅限于到期產(chǎn)品、破損產(chǎn)品、非銷售包裝的產(chǎn)品等）在當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局的監(jiān)督下實施銷毀或交由甲方清點封存并由甲方批準的有資質(zhì)的單位處理。甲方對不合格產(chǎn)品不予替換并不提供任何形式的補償，相應(yīng)的損失由乙方自行承擔(dān)。

8.乙方應(yīng)對其員工進行質(zhì)量管理培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括但不僅限于：日常操作，產(chǎn)品知識，儲運要求，產(chǎn)品咨詢/投訴/不良反應(yīng)的報告流程，產(chǎn)品補救的執(zhí)行等。

9.乙方應(yīng)妥善保管并保留其質(zhì)量記錄至產(chǎn)品有效期后兩年。質(zhì)量記錄包括但不僅限于：收發(fā)貨記錄、儲運溫濕度記錄、產(chǎn)品咨詢/投訴/不良反應(yīng)的記錄、產(chǎn)品補救記錄、培訓(xùn)記錄等。

10.甲方有權(quán)對乙方的質(zhì)量管理是否符合要求進行現(xiàn)場質(zhì)量審計，乙方對甲方提出的質(zhì)量整改意見應(yīng)在30天內(nèi)書面回復(fù)并在90天內(nèi)整改，并提供相關(guān)記錄。如乙方拒絕審計或未能根據(jù)甲方的要求進行整改的，則甲方有權(quán)終止一切合作并根據(jù)相關(guān)條款尋求進一步的救濟。

本協(xié)議有效期自2017年1月1日起開始生效。甲方：乙方:。

簽字：（蓋章）。

簽字：（蓋章）。

醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書通用篇二

為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的`合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。

二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當(dāng)造成經(jīng)濟損失由乙方負責(zé)。

四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應(yīng)及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理。

五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。

七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。

八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

九、本協(xié)議有效期：________年________月________日至________年________月________日止。

醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書通用篇三

需方全稱：_________（以下簡稱甲方）。

供方全稱：_________（以下簡稱乙方）。

產(chǎn)品名稱：_________。

產(chǎn)品型號：_________。

本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求，與該合同有同樣的法律效力，甲乙雙方應(yīng)嚴格遵守。

甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度，對該協(xié)議的以下條款達成一致：

1產(chǎn)品標準：

乙方應(yīng)嚴格按照前期甲方測試確認可以接受的樣品性能、以及《技術(shù)協(xié)議》，進行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。

2檢驗方法：

2．1樣品封樣：在第一批供貨之前，乙方提供兩個產(chǎn)品，由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗部和乙方共同簽字確認后，作為此產(chǎn)品的封樣樣品，以后的來料檢驗將以封樣樣品為檢驗的標準之一。

2．2檢驗依據(jù)：《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求、封樣樣品、甲方的交驗標準、相關(guān)國家標準、甲乙雙方承認的測試報告為依據(jù)進行檢驗。

2．3檢驗數(shù)量：按照國家標準gb2828-87《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》中的抽樣方案進行抽樣。其中，甲方在來料檢驗中執(zhí)行一次抽樣方案，檢查水平為_________，重缺陷aql值為_________，輕缺陷aql值為_________。

3技術(shù)支持：

3．1乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗標準。

3．2甲乙雙方開始合作后，乙方的技術(shù)工程師應(yīng)對甲方的相關(guān)人員進行本產(chǎn)品的技術(shù)、檢驗、維護、服務(wù)等知識的培訓(xùn)。培訓(xùn)需求由甲方提出，經(jīng)雙方協(xié)商后實施。

4信息溝通。

4．1甲方在來料檢驗中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，需對乙方開具《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》，乙方需在兩日內(nèi)對《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》中質(zhì)量問題的形成原因、糾正預(yù)防措施、措施實施時間等內(nèi)容，以書面形式進行回復(fù)。對于甲方退貨批次，乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄。

4．2乙方每月需對甲方來料檢驗、生產(chǎn)制程和客服中心返還的.需要索賠的產(chǎn)品進行分析，并在每月30日前向甲方提供分析報告。

4．3甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會議，會議時間由雙方協(xié)商確定。

5問題解決及違約責(zé)任。

5．1乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利，且在甲方提出改進要求后乙方仍無改進跡象，甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格。

5．2乙方應(yīng)保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術(shù)規(guī)格書》一致，并完全按照《技術(shù)協(xié)議書》中的標準供貨。對由于到料與《技術(shù)規(guī)格書》中的標準不一致的，甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨，并按采購合同的約定承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

5．3乙方應(yīng)承擔(dān)交貨至甲方運輸過程中出現(xiàn)的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。

5．4甲方在來料檢驗時對來料批判定為不合格批時，應(yīng)及時通知乙方，乙方應(yīng)當(dāng)在一個工作日內(nèi)派人進行確認。

5．5當(dāng)產(chǎn)品在檢驗、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方工程師應(yīng)在接到甲方通知后，半個工作日內(nèi)做出反應(yīng)。

5．7批量供貨時，在來料檢驗連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格；制程淘汰率連續(xù)四個月超標（5000ppm）；出現(xiàn)一級批量質(zhì)量事件（批次同種故障的故障率在10%以上）或重大質(zhì)量投訴。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況，甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。

5．9來料檢驗過程中出現(xiàn)的不合格批，甲方需要降級接收時，甲方將根據(jù)問題嚴重程度，酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價格。

5．10因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題，導(dǎo)致用戶多次投訴，影響甲方產(chǎn)品聲譽的，甲方可要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任并按每次質(zhì)量事故的嚴重程度支付500-5000元的違約金。

5．11由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故，經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認后，乙方應(yīng)承擔(dān)甲方的全部實際損失。

5．12在來料檢驗中及用戶使用中，由于乙方產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財產(chǎn)損失時，事故責(zé)任由乙方全部承擔(dān)。

5．13甲方采用乙方產(chǎn)品生產(chǎn)出的成品，可能會接受國家、各地方質(zhì)量監(jiān)督部門、特殊客戶等第三方不定期的抽檢，如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達到國家標準而引起的甲方成品的任何不合格（如ccc等），經(jīng)甲乙雙方確認后，乙方應(yīng)承擔(dān)第三方的檢驗費用和其他相關(guān)費用，同時甲方保留因此而造成對甲方名譽損害和經(jīng)濟損失對乙方進行索賠的權(quán)利。

5．14甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量，會不定期對甲方的產(chǎn)品按照國家相關(guān)標準進行抽檢（如ccc認證條件檢測等），如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達到國家標準引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格，甲方將有權(quán)對乙方采取相應(yīng)的懲罰措施。

6爭議的解決。

雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成，任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。

7其他。

7．1甲乙雙方如有對本協(xié)議的補充和說明，雙方應(yīng)另行協(xié)商。

7．2本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效，有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止。本協(xié)議壹式兩份，具有同等的法律效力，甲乙雙方各持壹份。

甲方（簽章）：_________。

乙方（簽章）：_________。

法定代表人（簽章）：_________。

法定代表人（簽章）：_________。

簽訂時間：_________年___月___日。

協(xié)議簽訂地：_________。

醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書通用篇四

甲方（醫(yī)療機構(gòu)）：

乙方（供應(yīng)商）：

加強質(zhì)量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。

一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。

二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、甲方首次購入的醫(yī)療器械，乙方應(yīng)向甲方提供完整、有效的.證照和授權(quán)手續(xù)，以供甲方備案使用。

四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應(yīng)按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件，一次性使用無菌醫(yī)療用品還應(yīng)提供衛(wèi)生許可證和達州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。

五、乙方貨到后，甲方根據(jù)有關(guān)標準進行驗收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問題甲方有權(quán)拒絕收貨。

六、甲方應(yīng)具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護、使用不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由甲方負責(zé)。

七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下，如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門抽檢不合格，其責(zé)任和直接經(jīng)濟損失由乙方承擔(dān)。

八、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。

九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，甲方有權(quán)向乙方進行追償。

十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。

甲方（蓋章）：

乙方（蓋章）：

______年____月____日。

_______年____月____日。

醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書通用篇五

甲方：乙方：

為了嚴格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)國家的法律、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)雙方協(xié)商，達成以下協(xié)議：

一、甲方責(zé)任。

1.甲方遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具法定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴格按照委托授權(quán)的范圍開展業(yè)務(wù)活動。

2.甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國家相關(guān)的質(zhì)量標準及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。

3.甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標簽和說明書等應(yīng)符合國家有關(guān)的管理規(guī)定，藥品包裝應(yīng)符合儲運要求。

4.甲方提供醫(yī)療器械時，應(yīng)同時提供加蓋甲方原印章的'產(chǎn)品注冊證和甲方質(zhì)檢部門原印章的當(dāng)批次的檢驗報告單以及產(chǎn)品合格證。

5.確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方蒙受經(jīng)濟損失的，其一切損失由甲方負責(zé)，需承擔(dān)法律責(zé)任的，概由甲方負責(zé)。

6.如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監(jiān)督管理部門查封，造成經(jīng)濟損失的，全部由甲方負責(zé)。

7.甲方必須強化知識產(chǎn)權(quán)維護，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔(dān)。

二、乙方責(zé)任。

1.乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證（證照復(fù)印件加蓋乙方原印章）。

2.乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時與甲方聯(lián)系，雙方有分岐者，以主管部門依法作出的結(jié)論為準。

3.乙方在經(jīng)營甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。

4.乙方承諾為按規(guī)定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產(chǎn)品；因乙方儲存、搬運、使用不當(dāng)造成的損失由乙方自行負責(zé)。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款。

1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

2.對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協(xié)議、其質(zhì)量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。

3.甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責(zé)任。

4.未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門裁決為準。

四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至年月日止。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方（蓋章）：

乙方（蓋章）：

______年____月____日。

_______年____月____日。

醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書通用篇六

（供方）甲方:。

（需方）乙方:。

為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護消費者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務(wù)水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,加強友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致,甲乙雙方達成如下協(xié)議：

一、甲方責(zé)任。

1、甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當(dāng)批次檢驗報告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。

2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務(wù)活動。

3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：

（1）、醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)同時符合國家質(zhì)量標準和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標準及國家職能部門確定的相關(guān)質(zhì)量要求。

（2）、醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運輸、貯藏要求。

4、甲方應(yīng)對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實行“三包”服務(wù)和承諾的有關(guān)規(guī)定：

（1）甲方負責(zé)產(chǎn)品的運送、安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。

（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應(yīng)負責(zé)及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理,具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。

（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應(yīng)提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品“三包”服務(wù)內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應(yīng)費用由雙方協(xié)商決定。

（4）在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品配件的供應(yīng)及維修費用由雙方協(xié)商決定。

5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：

(1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實性,如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)。

生的一切不良后果由甲方負完全責(zé)任。

(2)如果因經(jīng)國家相關(guān)產(chǎn)品檢驗部門或監(jiān)督管理部門認定為質(zhì)量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產(chǎn)品的檢驗費、國家執(zhí)法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產(chǎn)品質(zhì)量問題的相關(guān)費用等）和承擔(dān)法律責(zé)任的，均由甲方負責(zé)。

(3)甲方接到乙方查詢時,以函(電)到達日起10天內(nèi)應(yīng)向乙方作出明確答復(fù),逾期造成的后果由甲方負責(zé)。

(4)甲方必須強化知識產(chǎn)權(quán)維護，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔(dān)。

二、乙方責(zé)任。

1.乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證復(fù)印件。

2.乙方承諾按規(guī)定要求儲存、運輸甲方所提供的產(chǎn)品。

3.乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問,應(yīng)及時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者以主管部門依法作出的結(jié)論為準。

4.乙方有義務(wù)向甲方反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息,配合甲方對發(fā)生質(zhì)量問題的產(chǎn)品的處理工作。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款。

1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。

2.甲乙雙方均應(yīng)履行各自的義務(wù),若履行本協(xié)議發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時，則凡因與本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量問題有關(guān)而引發(fā)的爭議，雙方之任何一方均有義務(wù)將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區(qū)人民法院，通過訴訟途徑解決爭端。

3.上述條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。

4.本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商,雙方對本協(xié)議項下的全部條文的含義均已明確。

5.本協(xié)議一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效.6.本協(xié)議有效期自年月日起至年月日止。

甲方:乙方:。

代表人:代表人:。

年月日年月日。

醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書通用篇七

甲方：乙方：

為了嚴格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)國家的法律、法規(guī)的要求，保障人體健康和生命安全，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)雙方協(xié)商，達成以下協(xié)議：

一、甲方責(zé)任。

1．甲方遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具法定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴格按照委托授權(quán)的范圍開展業(yè)務(wù)活動。

2．甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國家相關(guān)的質(zhì)量標準及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。

3．甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標簽和說明書等應(yīng)符合國家有關(guān)的管理規(guī)定，藥品包裝應(yīng)符合儲運要求。

4．甲方提供醫(yī)療器械時，應(yīng)同時提供加蓋甲方原印章的產(chǎn)品注冊證和甲方質(zhì)檢部門原印章的當(dāng)批次的檢驗報告單以及產(chǎn)品合格證。

5．確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方蒙受經(jīng)濟損失的，其一切損失由甲方負責(zé)，需承擔(dān)法律責(zé)任的，概由甲方負責(zé)。

6．如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效，引起乙方與用戶的糾紛，或被藥品監(jiān)督管理部門查封，造成經(jīng)濟損失的，全部由甲方負責(zé)。

7．甲方必須強化知識產(chǎn)權(quán)維護，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔(dān)。

二、乙方責(zé)任。

1．乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證（證照復(fù)印件加蓋乙方原印章）。

2．乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問，應(yīng)及時與甲方聯(lián)系，雙方有分岐者，以主管部門依法作出的結(jié)論為準。

3．乙方在經(jīng)營甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。

4．乙方承諾為按規(guī)定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產(chǎn)品；因乙方儲存、搬運、使用不當(dāng)造成的損失由乙方自行負責(zé)。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款。

1．甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

2．對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協(xié)議、其質(zhì)量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。

3．甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責(zé)任。

4．未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由乙方所在地的主管部門裁決為準。

四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效，有效期至年月日止。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方：乙方：

代表人：代表人：

年月日年月日。

醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書通用篇八

供應(yīng)企業(yè)：

購貨單位：

一、供應(yīng)企業(yè)銷給醫(yī)院的醫(yī)療器械必須符合國家最新標準和地方標準生產(chǎn)的產(chǎn)品。

二、供應(yīng)企業(yè)對所供應(yīng)的商品質(zhì)量負全部責(zé)任，并提供：

1、合法證照：

2、批準文號；

3、每批的檢驗報告單；

4、注冊證；

5、產(chǎn)品合格證；

6、質(zhì)量標準等相關(guān)資料。

三、供應(yīng)企業(yè)銷售的醫(yī)療器械及其他產(chǎn)品包裝、分裝及貼簽標識等必須符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》及有關(guān)的法律、法規(guī)的各項規(guī)定。

四、在臨床應(yīng)用中，如發(fā)生由于供應(yīng)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)計缺陷、指示缺陷等引起的.醫(yī)療損害，供應(yīng)企業(yè)必須派代表迅速到達現(xiàn)場并承擔(dān)全部責(zé)任。

五、供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供合法票據(jù)，除特殊效期商品外，所供醫(yī)療器械的有效期應(yīng)在一年以上。

六、需要技術(shù)服務(wù)和供貨廠家跟蹤服務(wù)的產(chǎn)品，供應(yīng)企業(yè)應(yīng)提供技術(shù)服務(wù)或有專人負責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)。

七、產(chǎn)品發(fā)生故障需要維修時，供應(yīng)企業(yè)要及時派人維修，一時不能維修時，應(yīng)進行解釋說明，要提供替換產(chǎn)品，不能影響使用。

八、供應(yīng)企業(yè)不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其產(chǎn)品一律不準進入醫(yī)院使用。

九、此協(xié)議一式兩份。簽字蓋章生效，未盡事宜，另行協(xié)商。

甲方（蓋章）：

乙方（蓋章）：

______年____月____日。

_______年____月____日。

醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書通用篇九

甲方（供貨方）：

乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。

為了加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。

一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。

二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應(yīng)向乙方提供完整的證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。

四、甲方向乙方供貨時，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復(fù)印件。

五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標準進行驗收。

六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負責(zé)。

七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。

八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責(zé)。

九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。

十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。

年月日年月日。

醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書通用篇十

該協(xié)議有廣義和狹義之分。從廣義上講，協(xié)議指的是社會團體或個人在處理各種社會關(guān)系和事務(wù)時常用“合同”這些文書包括合同、議定書、條約、公約、聯(lián)合聲明、聯(lián)合聲明、條款等。以下是為大家整理的關(guān)于,歡迎品鑒！

甲方（供貨方）：

乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。

為了加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。

年月日年月日。

供貨方(以下簡稱甲方)：__________________。

購貨方(以下簡稱乙方)：__________________。

為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。

二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當(dāng)造成經(jīng)濟損失由乙方負責(zé)。

四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應(yīng)及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理。

五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。

七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。

八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

九、本協(xié)議有效期：________年________月________日至________年________月________日止。

甲方（供貨方）：

乙方（購貨方）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。

為了加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。

一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。

二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應(yīng)向乙方提供完整的`證照和授權(quán)手續(xù)，以供乙方備案用。

四、甲方向乙方供貨時，應(yīng)按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復(fù)印件。

五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關(guān)標準進行驗收。

六、乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負責(zé)。

七、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。

八、因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責(zé)。

九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。

十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司。

年月日年月日。

　（供方）。

（需方）。

為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護消費者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務(wù)水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，加強友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致，甲乙雙方達成如下協(xié)議：

1、甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當(dāng)批次檢驗報告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。

2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務(wù)活動。

3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：

（1）、醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)同時符合國家質(zhì)量標準和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標準及國家職能部門確定的相關(guān)質(zhì)量要求。

（2）、醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運輸、貯藏要求。

4、甲方應(yīng)對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實行“三包”服務(wù)和承諾的有關(guān)規(guī)定：

（1）甲方負責(zé)產(chǎn)品的運送、安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。

（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應(yīng)負責(zé)及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。

（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應(yīng)提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品“三包”服務(wù)內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應(yīng)費用由雙方協(xié)商決定。

（4）在產(chǎn)品的`保修期滿后，甲方應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品配件的供應(yīng)及維修費用由雙方協(xié)商決定。

5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：

（1）甲方保證所提供的資料的合法性和真實性，如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負完全責(zé)任。

供貨單位：

(簡稱甲方)。

進貨單位：

(簡稱乙方)。

1、甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè)，并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的“一證一照”復(fù)印件給乙方。

2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。

3、甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。

5、進口藥品應(yīng)提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復(fù)印件，并加蓋甲方質(zhì)管機構(gòu)原印章。

1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。

2、到貨驗收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。

1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒收，并暫時代管，甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi)：甲方對其所銷藥品質(zhì)量負責(zé)，如果質(zhì)量不合格，甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟損失，但由于因乙方儲藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題，由乙方承擔(dān)損失。

2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。

3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。

4、本協(xié)議有效期3年。

甲方(簽章)。

乙方(簽章)。

________年________月_______日。

_______年________月_______日。

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;。

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品;。

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);。

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

xxxxxxxx醫(yī)用設(shè)備有限公司。

20xx年xx月xx日。

甲方（醫(yī)療機構(gòu)）：

乙方（供應(yīng)商）：

加強質(zhì)量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)，根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。

一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。

二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、甲方首次購入的醫(yī)療器械，乙方應(yīng)向甲方提供完整、有效的證照和授權(quán)手續(xù)，以供甲方備案使用。

四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應(yīng)按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件，一次性使用無菌醫(yī)療用品還應(yīng)提供衛(wèi)生許可證和達州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。

五、乙方貨到后，甲方根據(jù)有關(guān)標準進行驗收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問題甲方有權(quán)拒絕收貨。

六、甲方應(yīng)具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護、使用不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由甲方負責(zé)。

七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下，如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門抽檢不合格，其責(zé)任和直接經(jīng)濟損失由乙方承擔(dān)。

八、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。

九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，甲方有權(quán)向乙方進行追償。

十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

簽約代表（簽字）：簽約代表（簽字）：

______年____月____日_______年____月____日。

醫(yī)療器械質(zhì)量協(xié)議書通用篇十一

甲方(供貨方):。

乙方(購貨方)：

為了貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（局令第15號）、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律、法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定，以保證醫(yī)療器械質(zhì)量和確保人民群眾使用安全有效，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商在平等自愿、互惠互利、符合有關(guān)法律、法規(guī)的原則基礎(chǔ)上達成以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲乙雙方必須具備生產(chǎn)或經(jīng)營醫(yī)療器械的法定資格，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件加蓋原單位印章，且不違反規(guī)定的經(jīng)營（生產(chǎn)）范圍和方式。

三、甲方保證所供應(yīng)的進口醫(yī)療器械提供符合規(guī)定的加蓋了供貨單位公章或質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的證書和文件。

四、甲方銷售人員必須向乙方提供有效的、其所在單位的法人委托書原件，身份證復(fù)印件等有關(guān)證件。

五、甲方負責(zé)所經(jīng)營醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)檢測等技術(shù)支持。

六、乙方在經(jīng)營中如產(chǎn)品質(zhì)量問題或其它原因而造成該產(chǎn)品停止銷售的，甲方應(yīng)積極配合乙方進行召回，換貨、及協(xié)商其它解決方案，使問題得以妥善解決，不給消費者造成損失。

七、乙方在按照產(chǎn)品技術(shù)標準規(guī)定的儲存條件保管時，出現(xiàn)質(zhì)量問題，由甲方全權(quán)負責(zé)并包退包換。

八、甲方所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品的一切廣告應(yīng)符合國家廣告管理規(guī)定，如因違規(guī)廣告帶來的經(jīng)濟責(zé)任和其它責(zé)任均由甲方全部負責(zé)。

九、若有未盡事宜，雙方協(xié)商解決。

****年**月**日至。

****年**月**日。

甲方單位：（蓋章）。

乙方單位：（蓋章）。

代表：

代表：

****年**月**日。

****年**月**日。