藥品執(zhí)法心得體會和感想 藥品管理心得(六篇)

在平日里，心中難免會有一些新的想法，往往會寫一篇心得體會，從而不斷地豐富我們的思想。我們?nèi)绾尾拍軐懙靡黄獌?yōu)質(zhì)的心得體會呢？以下我給大家整理了一些優(yōu)質(zhì)的心得體會范文，希望對大家能夠有所幫助。

推薦藥品執(zhí)法心得體會和感想一

第七十四條仿制藥應當與被仿制藥具有同樣的活性成份、給藥途徑、劑型、規(guī)格和相同的治療作用。已有多家企業(yè)生產(chǎn)的品種，應當參照有關技術指導原則選擇被仿制藥進行對照研究。

第七十五條申請仿制藥注冊，應當填寫《藥品注冊申請表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送有關資料和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查申請。

第七十六條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對申報資料進行形式審查，同第五十一條之規(guī)定。

已申請中藥品種保護的，自中藥品種保護申請受理之日起至作出行政決定期間，暫停受理同品種的仿制藥申請。

第七十七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起5日內(nèi)組織對研制情況和原始資料進行現(xiàn)場核查，并應當根據(jù)申請人提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準組織進行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場抽取連續(xù)生產(chǎn)的3批樣品，送藥品檢驗所檢驗。

樣品的生產(chǎn)應當符合本辦法第六十三條的規(guī)定。

第七十八條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在規(guī)定的時限內(nèi)對申報資料進行審查，提出審查意見。符合規(guī)定的，將審查意見、核查報告、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查報告及申報資料送交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，同時通知申請人;不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由，同時通知藥品檢驗所停止該藥品的注冊檢驗。

第七十九條藥品檢驗所應當對抽取的樣品進行檢驗，同第五十四條規(guī)定，同時抄送通知其檢驗的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和申請人。

第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心應當在規(guī)定的時間內(nèi)組織藥學、醫(yī)學及其他技術人員對審查意見和申報資料進行審核，必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。

第八十一條同第六十五條，形成綜合意見，連同相關資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見，做出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給藥品批準文號或者《藥物臨床試驗批件》;不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

第八十二條申請人完成臨床試驗后，應當向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心報送臨床試驗資料。國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)技術意見，發(fā)給藥品批準文號或者《審批意見通知件》。

第八十三條已確認存在安全性問題的上市藥品，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以決定暫停受理和審批其仿制藥申請。

推薦藥品執(zhí)法心得體會和感想二

合同編號：__________

買方：______________

賣方：______________

日期：______________

總金額(大寫)_____________(幣種：____________人民幣)

鑒于招標人為獲得臨床需要使用的藥品而進行集中招標采購，并接受了投標人對上述藥品的投標?，F(xiàn)雙方簽定藥品購銷合同，本合同在此聲明如下：本合同中的詞語和術語的含義與《采購文件》通用合同條款中定義相同。

1.下述文件是本合同不可分割的一部分，并與本合同一起閱讀和解釋：

投標人提交的投標函(參見《采購文件》);藥品需求一覽表(參見《采購文件》);中標(議價)品種通知書(參見《中標(議價)品種通知書》);通用合同條款及前附表(參見《采購文件》);阜陽市醫(yī)療機構20__年第一輪藥品集中招標采購購銷合同附表。

2.本合同僅為明確買方在本次藥品集中招標采購的有效采購期(____年____月____日-___年____月____日,在全省藥品集中招標采購統(tǒng)一形成相應藥品中標候選品種目錄時自動中止)內(nèi)的藥品采購品牌、價格及服務。實際交易量以買賣雙方簽訂的批次合同為準。

3.買方只能采購其選擇確認的成交品種，賣方無違約行為，買方不得以任何理由以其他品種替代成交品種。

4.賣方應根據(jù)相關規(guī)定在與買方簽訂本合同時向招標代理服務機構繳納招標代理服務費，賣方未按照規(guī)定繳納招標代理服務費的，買方有權拒絕其參加以后的招標采購活動。

5.本合同一式四份，買賣雙方各一份，阜陽市醫(yī)療機構藥品集中招標采購領導小組(以下簡稱“招標辦”)一份，招標代理服務機構安徽xx公司一份。

6.本合同中涉及“參見”的內(nèi)容，由招標代理機構保存?zhèn)洳椤?/p>

7.本合同加蓋買賣雙方及招標辦和________________有限公司印章，方可生效。合同可從“招標辦”領取，“招標辦”保留對本合同的解釋權。

其他條款：

買方(蓋章)：____________賣方(蓋章)：_____________

地址：__________________地址：_________________

法定代表人：__________法定代表人：___________

電話：______________電話：_________________

郵編：______________郵編：_________________

開戶銀行：__________開戶銀行：_____________

賬戶：______________賬戶：_________________

日期：______________日期：_________________

推薦藥品執(zhí)法心得體會和感想三

第八十四條申請進口的藥品，應當獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國家或者地區(qū)的上市許可;未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可，但經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局確認該藥品安全、有效而且臨床需要的，可以批準進口。

申請進口的藥品，其生產(chǎn)應當符合所在國家或者地區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

第八十五條申請進口藥品注冊，應當填寫《藥品注冊申請表》，報送有關資料和樣品，提供相關證明文件，向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。

第八十六條國家食品藥品監(jiān)督管理局對申報資料進行形式審查，符合要求的,出具藥品注冊申請受理通知書，并通知中國藥品生物制品檢定所組織對3個生產(chǎn)批號的樣品進行注冊檢驗;不符合要求的,出具藥品注冊申請不予受理通知書，并說明理由。

國家食品藥品監(jiān)督管理局可以組織對其研制和生產(chǎn)情況進行現(xiàn)場檢查，并抽取樣品。

第八十七條中國藥品生物制品檢定所收到資料和樣品后，應當在5日內(nèi)組織進行注冊檢驗。

第八十八條承擔進口藥品注冊檢驗的藥品檢驗所在收到資料、樣品和有關標準物質(zhì)后，應當在60日內(nèi)完成注冊檢驗并將藥品注冊檢驗報告報送中國藥品生物制品檢定所。

特殊藥品和疫苗類制品的樣品檢驗和藥品標準復核應當在90日內(nèi)完成。

第八十九條中國藥品生物制品檢定所接到藥品注冊檢驗報告和已經(jīng)復核的進口藥品標準后，應當在20日內(nèi)組織專家進行技術審查，必要時可以根據(jù)審查意見進行再復核。

第九十條中國藥品生物制品檢定所完成進口藥品注冊檢驗后，應當將復核的藥品標準、藥品注冊檢驗報告和復核意見送交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，并抄送申請人。

第九十一條國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心應當在規(guī)定的時間內(nèi)組織藥學、醫(yī)學及其他技術人員對申報資料進行審評，必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。

第九十二條國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心依據(jù)技術審評意見和樣品檢驗結果等，形成綜合意見，連同相關資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，同第八十一條，發(fā)給《藥物臨床試驗批件》;不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

第九十三條臨床試驗獲得批準后，申請人應當按照本辦法第三章及有關要求進行試驗。

臨床試驗結束后，申請人應當填寫《藥品注冊申請表》，按照規(guī)定報送臨床試驗資料及其他變更和補充的資料，并詳細說明依據(jù)和理由，提供相關證明文件。

第九十四條國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心應當在規(guī)定的時間內(nèi)組織藥學、醫(yī)學及其他技術人員對報送的臨床試驗等資料進行全面審評，必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。

同第八十一條規(guī)定。符合規(guī)定的，發(fā)給《進口藥品注冊證》。中國香港、澳門和中國臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求的，發(fā)給《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;不符合要求的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

第九十五條申請進口藥品制劑，必須提供直接接觸藥品的包裝材料和容器合法來源的證明文件、用于生產(chǎn)該制劑的原料藥和輔料合法來源的證明文件。原料藥和輔料尚未取得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的，應當報送有關生產(chǎn)工藝、質(zhì)量指標和檢驗方法等規(guī)范的研究資料。

第九十六條進口藥品分包裝，是指藥品已在境外完成最終制劑生產(chǎn)過程，在境內(nèi)由大包裝規(guī)格改為小包裝規(guī)格，或者對已完成內(nèi)包裝的藥品進行外包裝、放置說明書、粘貼標簽等。

第九十七條申請進口藥品分包裝，應當符合下列要求：

(一)該藥品已經(jīng)取得《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;

(二)該藥品應當是中國境內(nèi)尚未生產(chǎn)的品種，或者雖有生產(chǎn)但是不能滿足臨床需要的品種;

(三)同一制藥廠商的同一品種應當由一個藥品生產(chǎn)企業(yè)分包裝，分包裝的期限不得超過《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期;

(四)除片劑、膠囊外，分包裝的其他劑型應當已在境外完成內(nèi)包裝;

(五)接受分包裝的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當持有《藥品生產(chǎn)許可證》。進口裸片、膠囊申請在國內(nèi)分包裝的，接受分包裝的藥品生產(chǎn)企業(yè)還應當持有與分包裝的劑型相一致的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書;

(六)申請進口藥品分包裝，應當在該藥品《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期屆滿1年之前提出。

第九十八條境外制藥廠商應當與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂進口藥品分包裝合同，并填寫《藥品補充申請表》。

第九十九條申請進口藥品分包裝的，應當由接受分包裝的藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交由委托方填寫的《藥品補充申請表》，報送有關資料和樣品。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對申報資料進行形式審查后，同第五十一條規(guī)定。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后，將申報資料和審核意見報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批，同時通知申請人。

第一百條國家食品藥品監(jiān)督管理局對報送的資料進行審查，符合規(guī)定的，發(fā)給《藥品補充申請批件》和藥品批準文號;不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

第一百零一條進口分包裝的藥品應當執(zhí)行進口藥品注冊標準。

第一百零二條進口分包裝藥品的說明書和標簽必須與進口藥品的說明書和標簽一致，并且應當標注分包裝藥品的批準文號和分包裝藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱。

第一百零三條境外大包裝制劑的進口檢驗按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關規(guī)定執(zhí)行。包裝后產(chǎn)品的檢驗與進口檢驗執(zhí)行同一藥品標準。

第一百零四條提供藥品的境外制藥廠商應當對分包裝后藥品的質(zhì)量負責。分包裝后的藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題的，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以撤銷分包裝藥品的批準文號，必要時可以依照《藥品管理法》第四十二條的規(guī)定，撤銷該藥品的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。

推薦藥品執(zhí)法心得體會和感想四

甲方：身份證號：

家庭住址：

乙方：身份證號：

家庭住址：

甲、乙雙方本著公平、平等、互利的原則訂立合伙協(xié)議如下：

第一條甲乙雙方自愿合伙從事藥品經(jīng)營，經(jīng)營品種雙方共同協(xié)商，總投資為30萬元，甲方出資20萬元，占投資總額的67%;乙方出資10萬元，占投資總額的33%。

因經(jīng)營需要追加投資的，按所占投資總額比例進行追加。

第二條本合伙經(jīng)營由甲乙雙方共同負責。

第三條本合伙經(jīng)營期限為兩年。

如果需要延長期限的，在期滿前六個月辦理有關手續(xù)。

第四條合伙雙方共同經(jīng)營、共同勞動，共擔風險，共負盈虧。

經(jīng)營盈余按照各自的投資比例分配。

除去經(jīng)營成本、日常開支、工資、獎金、需繳納的稅費等的收入為凈利潤，即合伙創(chuàng)收盈余，此為合伙分配的重點，將以合伙人出資為依據(jù)，按比例分配。

因經(jīng)營產(chǎn)生的債務按照各自投資比例負擔。

任何一方對外償還債務后，另一方應當按比例在十日內(nèi)向對方清償自己負擔的部分。

第五條他人可以入伙，但須經(jīng)甲乙雙方同意，并辦理增加出資額的手續(xù)和訂立補充協(xié)議。

補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等效力。

第六條出現(xiàn)下列事項，合伙終止：

(一)合伙期滿;

(二)合伙雙方協(xié)商同意;

(三)合伙經(jīng)營的事業(yè)已經(jīng)完成或者無法完成;

(四)其他法律規(guī)定的情況。

第七條本協(xié)議未盡事宜，雙方可以補充規(guī)定，補充協(xié)議與本協(xié)議有同等效力。

第八條本協(xié)議一式兩份，合伙人各一份。

本協(xié)議自合伙人簽字(或蓋章)之日起生效。

合伙人：(簽字或蓋章)

合伙人：(簽字或蓋章)

年月日

推薦藥品執(zhí)法心得體會和感想五

根據(jù)市局法規(guī)處《關于開展20xx年系統(tǒng)行政執(zhí)法監(jiān)督檢查工作的通知》精神，我局高度重視此項工作，專門召開會議，責成分管領導具體負責，并由局辦公室具體部署、組織全分局的自查工作。

今年，在市局法規(guī)處和分局主管局長的領導下，我局行政執(zhí)法工作，堅持科學監(jiān)管理念和依法行政原則，不斷加強行政執(zhí)法監(jiān)督，全面落實行政執(zhí)法責任制、有效強化行政執(zhí)法案件辦理，重點突出法制宣傳培訓，做到全局行政執(zhí)法工作統(tǒng)一、規(guī)范，進一步規(guī)范了行政執(zhí)法行為，提高了依法行政水平，發(fā)揮了政策法規(guī)參謀、助手的作用，做到了案源管理、案件辦理、執(zhí)法監(jiān)督、普法宣傳、強制措施執(zhí)行等各項工作的全落實，分局行政執(zhí)法工作取得了較好成效。為做好此次行政執(zhí)法監(jiān)督檢查自查工作，我局認真對照市局文件中的五項檢查內(nèi)容和標準，對全局20xx年度行政執(zhí)法工作進行了認真自查。現(xiàn)將自查情況匯報如下：

（一）案源管理情況

加強案源管理是強化行政執(zhí)法監(jiān)管，提高執(zhí)法質(zhì)量的基礎。我分局高度重視案源管理工作，一是，強化相關制度建立。到目前，我局相繼建立了《舉報獎勵制度》、《藥品、醫(yī)療器械舉報投訴辦理規(guī)定實施辦法》等相關管理制度。特別是今年，我局為進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，加強案源集中管理，結合我區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，建立了《天津市食品藥品監(jiān)督管理局武清分局案源管理制度》，進一步明確了執(zhí)法辦案科室和人員的職責和要求、案源信息的范圍和分類、案源受理和采集、案源信息檔案建立和管理等內(nèi)容，并將案源線索管理工作列入全局目標管理和依法行政評價考核體系，基本實現(xiàn)了對案源線索接收（收集）、登記、核查、審批、辦理、反饋以及監(jiān)督檢查和評價考核等全過程的制度化管理、全方位監(jiān)督，保障了案件辦理工作的規(guī)范化和制度化，使藥品、醫(yī)療器械稽查案件做到有的放矢。

二是，按市局和分局上述相關制度要求，20xx年以來我局嚴格依循登記、核實、查處、反饋等案源管理流程原則，對受理的24件案件進行登記，對其中16件予以核實、立案查處，包括日常監(jiān)管檢查發(fā)現(xiàn)4件，藥品檢驗確認11件，公民、法人或其他組織舉報、投訴1件，目前已結案11件。

三是，按照《轉發(fā)關于印發(fā)食品藥品投訴舉報管理辦法（試行）的通知的通知》〔食藥監(jiān)辦2號〕等國家、市局相關文件要求，我局對來函、來電、來訪等多種形式的舉報投訴案件進行受理。登記舉報案件8件（統(tǒng)一編碼管理），受理舉報案件7件，其中匿名舉報2件，所有受理的舉報案件于受理15日之內(nèi)予以處理、其中立案1件，并已結案。需聽證案件1件，當事人在被告知當天已放棄聽證權利。所有案件處理按照要求在60日內(nèi)完成，因匿名舉報案件，查處結果故未予以回復，其余均將處理情況回訪給舉報人。

（二）執(zhí)法程序情況

一是，按照《行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》（國家局第1號令）等相關法律法規(guī)，我局開展的每一件行政執(zhí)法活動，均嚴格遵守2人以上亮證執(zhí)法要求，并在《現(xiàn)場檢查筆錄》、《調(diào)查筆錄》等用文字進行表述執(zhí)法人員姓名、執(zhí)法證號，告知其申請回避權利等。

二是，我局行政執(zhí)法工作均按照法律法規(guī)規(guī)定的程序執(zhí)行。我局嚴格按照法律法規(guī)規(guī)章和市局行政許可的條件、程序等規(guī)定、要求，嚴格執(zhí)行審批事項的辦理。做到統(tǒng)一辦理程序，統(tǒng)一受理、審理、審批文書式樣，積極推行“四同步”的工作模式開展審批工作即：申請籌建與提前介入同步；店面裝修與人員培訓同步；籌建完工與審查驗收同步；企業(yè)運營與受理發(fā)證同步的工作模式，切實為企業(yè)的開辦做好服務，及時向社會公布。上半年，共完成行政審批事項89件，累計收到褒獎錦旗50面。從行政處罰的立案、調(diào)查取證、查封扣押審批、合議、撤案申請、責令改正通知、行政處罰事先告知、陳述和申辯、聽證、行政處罰審批、重大案件討論、行政處罰決定書、沒收物品處理、送達、延分期繳納、行政結案報告等各個環(huán)節(jié)分局執(zhí)法人員均按照法定程序進行了認真執(zhí)行。

（三）行政執(zhí)法與刑事司法銜接情況

我局建立了行政執(zhí)法與刑事司法銜接制度，我分局已于20xx年與公安武清分局建立了聯(lián)席會議制度，隨后20xx年為適應《刑法修正案（八）》中對于生產(chǎn)、銷售假藥的有關法律規(guī)定，我局與區(qū)公安局進一步完善了藥品行政執(zhí)法與刑事司法的銜接機制，補充完善了聯(lián)席會議相關制度、案件移送制度，確定聯(lián)系部門、聯(lián)系人，召開聯(lián)席會議，實現(xiàn)了案源共享、技術互補、人員互動，行政調(diào)查與刑事偵查互補的工作模式，推動部門聯(lián)合打假工作的規(guī)范化、制度化。今年我局與區(qū)公安召開聯(lián)席會議4次，移交公安部門案件1件：天津市昌昊生物工程有限公司涉嫌生產(chǎn)、銷售假藥案。配合處理案件1件：天津軍英化工廠涉嫌無證生產(chǎn)藥品。（四）行政強制措施執(zhí)行情況

一是，20xx年度我局共采取了行政強制措施7次，均為查封扣押。上述7次行政強制措施均按照新頒布的《行政強制法》、《藥品管理法》65條，《醫(yī)療器械管理條例》31條的有關法律法規(guī)規(guī)定處理。

二是，我局今年存在采取的一起查封扣押強制措施超時限的情況：天津和治藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、銷售劣藥案的查扣環(huán)節(jié)存在超時限問題，在案件辦理過程中我分局分別于20xx年5月17日、5月30日分兩次對違法生產(chǎn)、銷售的劣藥予以查扣，并于分別于20xx年6月15日、6月28日予以延期，查扣超時限60日。根據(jù)市局（津食藥監(jiān)安[20xx]258號）《關于對天津和治藥業(yè)有限公司召回的鉻超標膠囊劑藥品予以銷毀的批示》中的指示，在依法履行案件辦理等程序后，對查扣的劣藥予以監(jiān)督銷毀。

（一）行政執(zhí)法監(jiān)督檢查情況

一是，我局建立了行政執(zhí)法監(jiān)督檢查制度。為使行政執(zhí)法監(jiān)督工作有據(jù)可依，我局從建局之初就高度重視各項制度的建立完善工作，特別是在20xx年組織編寫了《武清分局規(guī)章制度匯編》，其中對行政執(zhí)法監(jiān)督的各項制度進行了重新修訂和完善，初步實現(xiàn)了行政執(zhí)法監(jiān)督的制度化、規(guī)范化。為進一步規(guī)范工作程序，提高工作效率，我局加快了行政執(zhí)法監(jiān)督工作的制度建設工作，通過幾年的努力，先后制定了《行政處罰案件審核與審理制度》、《行政執(zhí)法案卷評查制度》、《行政處罰過錯責任追究制度》、《行政執(zhí)法責任制暫行規(guī)定》、《行政執(zhí)法情況統(tǒng)計報告制度》、《普法宣傳制度》、《舉報獎勵制度》、《藥品、醫(yī)療器械舉報投訴辦理規(guī)定實施辦法》、《行政執(zhí)法評議考核制度》、《重大決策責任追究制度》、《行政執(zhí)法責任制實施方案》、《行政執(zhí)法投訴制度》、《行政訴訟應訴制度》等10余件行政執(zhí)法監(jiān)督相關制度，為我局全面推進行政執(zhí)法責任制，依法開展執(zhí)法監(jiān)督，促進依法行政奠定了基礎，提供了制度保障。

今年市局將行政執(zhí)法責任制試點工作放在了武清分局。分局領導對此項工作高度重視，幾次召開專題會研究部署，制定了工作方案，責成專人負責。分局將行政執(zhí)法責任制工作分解落實到各科室，并分解落實到每個崗位人員。目前，此項工作正在分階段、分步驟進行。分局將以此為契機，進一步建立和完善行政執(zhí)法監(jiān)督制約和激勵機制，提高依法行政水平。

今年，我局制定了20xx年度行政執(zhí)法監(jiān)督檢查計劃，并將計劃任務也進行了分解落實到各科室和執(zhí)法人員。同時，結合本單位職能，進一步明確了執(zhí)法科室崗位職能工作的工作規(guī)程和工作時限，各崗位工作規(guī)程均已得到有效落實，執(zhí)法工作均有條不紊中進行。二是，我局行政執(zhí)法監(jiān)督檢查工作由辦公室具體負責。作為基層食品藥品監(jiān)管部門，由于人員和科室編制限制，我局沒有專門的法制部門。目前，由辦公室兼法制部門，在其工作職責中，由其負責法制宣傳教育、行政執(zhí)法監(jiān)督和案件審核工作。因此，我局是由辦公室來具體負責組織實施行政執(zhí)法監(jiān)督工作的。

（二）定期開展行政執(zhí)法監(jiān)督情況

分局定期開展本單位的執(zhí)法監(jiān)督工作。

1、我局有針對性地組織開展1—2次執(zhí)法人員、法制人員法規(guī)專題培訓，“讀書說法”、案例講座等多種培訓方式，通過不斷強化執(zhí)法人員的培訓和指導，可以提高執(zhí)法人員辦案能力和水平。

2、開展案卷評查工作，提高執(zhí)法人員辦案水平。一是，每月定期開展案卷評查活動，對本月份已辦結案卷開展“案卷三評制”工作，即第一評由案件承辦科室負責人主評；第二評由辦公室案件審核人員主評；第三評由主管局長親自主評。將案件評查工作不斷深入，從立案、調(diào)查、取證、合議、告知、處罰、結案等階段分別進行評查，對每件案件的每次評查中存在的問題絕不枯息，及時反饋承辦人員整改，承辦人員存在爭議的問題寫出整改意見，在科務會議上進行討論。對每一個案件按市局要求制定“案件審核申請表”、“案件審核意見表”，做到每件多評、每月月評、每季季評，使每一個案件在辦理過程中都能夠做到層層把關，使案件的承辦質(zhì)量得到進一步的提高。

二是，每季度定期召開了由法制干部參加的案件總結分析會，對辦結案件存在問題、爭議焦點及相關法律知識進行討論與分析；通報近期案件存在問題及整改措施，并對相關法律知識進行講解，截至到9月底，已召開3次案件分析工作會，分別就行政強執(zhí)法中查封扣押強制措施的新規(guī)定和適用、餐飲服務監(jiān)管法律文書的應用等方面知識進行了講解，進一步充實了執(zhí)法辦案人員的法律知識，開拓了法律視野。

（三）行政執(zhí)法監(jiān)督考核情況

一是，我局建立了執(zhí)法責任制考核辦法和責任追究辦法，制定了行政執(zhí)法監(jiān)督考核方案，與分局的效能考核結合起來，進一步建立和完善行政執(zhí)法監(jiān)督制約和激勵機制，推行了行政執(zhí)法責任制、評議考核制、錯案追究制度，各項考評制度目標明確，內(nèi)容具體豐富，可操作性強。在責任追究制度的落實方面，本著“教育在先、懲治在后，教育為主、懲治為輔”的原則，進一步加大責任追究力度。通過強化責任追究的運用效果，與單位的工作實績和個人的工作業(yè)績掛鉤，獎懲分明，嚴格追究執(zhí)法責任，進一步提高了依法行政水平。

二是，各執(zhí)法科室和事業(yè)單位在每年xx月底，將本年度行政執(zhí)法責任制執(zhí)行情況的書面總結，報本局行政執(zhí)法責任制領導小組辦公室。我局成立的行政執(zhí)法責任制考評委員會就各執(zhí)法部門和人員落實行政執(zhí)法責任制及有關制度的情況進行考評，經(jīng)過考評被確認為成績顯著的行政執(zhí)法責任部門和人員，分局給予表彰和獎勵。被確認為行政執(zhí)法責任制執(zhí)行不力的部門和人員，分局將給予通報批評，并責令改正。

（四）行政執(zhí)法監(jiān)督問題糾正情況

我局積極加強行政執(zhí)法監(jiān)督，對在案卷評查等監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時進行了糾正。8月，我分局在二樓會議室召開分局行政執(zhí)法案件制作問題分析培訓會。培訓會上，我局法制干部對市局法規(guī)處反饋我局20xx年行政執(zhí)法案卷評查結果進行了通報。隨后，辦公室對照存在的問題，逐條進行了認真討論，分析了產(chǎn)生原因，提出了解決辦法和整改措施，進一步修訂完善了分局案卷評查標準。最后，分局辦公室對全體行政執(zhí)法辦案人員開展了行政處罰文書制作和使用、查辦案件中應該注意的主要事項、嚴格投訴舉報制度和工作流程等進行了深入細致的講解、培訓。通過此次分析、培訓，進一步增強了全分局執(zhí)法人員行政執(zhí)法辦案能力，提高了分局行政執(zhí)法案卷質(zhì)量，規(guī)范了行政執(zhí)法行為，取得了良好效果。

（一）“六五”普法規(guī)劃制定情況

20xx年10月，根據(jù)市局“六五”規(guī)劃，我局制定下發(fā)了我局“六五”普法規(guī)劃，啟動了我局“六五”普法依法治區(qū)工作，為保證規(guī)劃的貫徹實施，我局成立了分局“六五”普法工作領導小組及辦公室，確定具體工作人員負責普法工作。

（二）今年普法計劃及實施情況

今年，我局在3月份就根據(jù)實際工作情況，制定了20xx年度普法宣傳工作計劃，做到年初有計劃，年中有檢查，年終有總結。全局今年普法宣傳教育活動，認真抓好領導干部和公務員的學法用法。不斷增強公務員依法行政能力。加強對相對人的法制宣傳教育，大力培養(yǎng)管理人員和經(jīng)營人員誠信守法、依法經(jīng)營、依法辦事的觀念。積極面向社會公眾開展法制宣傳教育，大力開展食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械法律法規(guī)基本知識的宣傳教育，營造良好的法治氛圍。

按照制定的全年普法宣傳教育工作計劃，我局充分利用報紙、廣播、電視、網(wǎng)絡等宣傳媒體的輿論宣傳、導向和監(jiān)督作用，采取經(jīng)常宣傳與集中宣傳相結合，正面宣傳與曝光相結合的措施，報道食品藥品監(jiān)管工作的情況，引導全社會都重視食品藥品安全工作。

一是開展“法律進企業(yè)”活動,大力促進企業(yè)依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營。我們通過每月7、8、9、10的例會和不定期地組織法律知識培訓講座，并結合藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級建設，以及典型案例分析等方式加強法制宣傳培訓教育。重點開展貫徹執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通管理辦法等法律法規(guī)規(guī)章的培訓、教育，加大對駐店執(zhí)、從業(yè)藥師的培訓、教育,充分發(fā)揮執(zhí)、從業(yè)藥師職能作用。使全年行政相對人的培訓覆蓋面達100%，做到培訓不留盲區(qū)，從整體上提高相對人的綜合素質(zhì)和藥品管理水平。

二是廣泛開展“法律進農(nóng)村、進社區(qū)、進學校、進單位”活動，切實保障人民群眾飲食用藥安全。充分利用3.15等系列活動日開展主題宣傳活動和下鄉(xiāng)日常監(jiān)管機會，在農(nóng)村、城鎮(zhèn)居民小區(qū)、學校、涉藥單位組織開展藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳，使廣大人民群眾掌握有關藥品的法律知識和常識，提高鑒別假劣藥品能力。積極配合食品相關部門開展食品安全法律法規(guī)和食品安全常識的宣傳,提高廣大人民群眾食品安全法律法規(guī)和自我保護意識。截至到9月底，共組織“3.15”國際消費者權益保障日、參與區(qū)社會治安綜合治理辦公室開展的法制宣傳活動、參與區(qū)食品安全委員會辦公室開展的20xx全區(qū)食品安全宣傳周現(xiàn)場咨詢活動、啟動“全國安全用藥月”科普宣傳活動等4項相關普法主題活動，發(fā)放普法資料5000余份、接待群眾法律咨詢近300人。

為有效提高執(zhí)法人員的法制素養(yǎng)，有效提高執(zhí)法能力，我局積極組織開展好機關工作人員法律知識培訓。一是，利用每周五集中學習時間組織本單位執(zhí)法人員開展法律知識學習或講座活動，或進行執(zhí)法經(jīng)驗交流，做好讀書筆記和心得體會，加強學習情況的監(jiān)督檢查，以便提高全體人員的法制觀念和執(zhí)法水平，使執(zhí)法人員做到人人會執(zhí)法、個個會辦案。二是，結合分局開展創(chuàng)建“學習型機關”活動，在執(zhí)法人員中開展“讀法說法”活動。分局每位執(zhí)法人員至少要讀一本法律知識書籍，并做好讀書筆記寫出讀法心得。分局人事科和法制干部負責組織自查和抽查，切實在執(zhí)法人員中形成良好的學習風氣。今年，我局計劃組織執(zhí)法人員法律法規(guī)培訓30次，截至到9月底已實施21次，具體培訓內(nèi)容為：《保密法》、《檔案法》、《政府信息公開條例》、《統(tǒng)計法》、《食品安全法》及實施條例、《餐飲服務兩辦法》《餐飲審查、操作規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》（20xx年修訂版）、《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》等各項法律法規(guī)、部門規(guī)章和相關執(zhí)法制度，全局執(zhí)法人員法律知識學習積極性進一步提高，自覺學法意識進一步增強。執(zhí)法人員20xx年度中學習法律知識50學時的目標要求和執(zhí)法人員年度自學法律知識80個學時的目標要求，目前均已過半，職工培訓率達到100％，進展順利。

（一）疑難問題

主要是抽驗不合格藥品要求發(fā)布公告前協(xié)查，有些案件中涉及到有查扣的情況，有些協(xié)查的復函在查扣到期時仍沒有收到，造成了查扣超時的現(xiàn)象。特別是，對于重大案件的辦理，由于案件復雜，需要調(diào)查取證的工作量比較大，又涉及查封扣押產(chǎn)品。在《行政強制法》頒布實施后，案件很難在規(guī)定的時限內(nèi)辦理終結。

（二）對策建議

在查封扣押物品時限問題上，有查封扣押物品情況的，因案情復雜，難于在《行政強制法》規(guī)定的時限內(nèi)完成調(diào)查取證工作，案件無法辦結，又有證據(jù)證明查封扣押物品足以危害人體健康，解除查封扣押有可能造成證據(jù)滅失或轉移的情況，可以先對查封扣押產(chǎn)品予以沒收，待案件事實查清后，再做出罰沒款等其他行政處罰。

總之，我局行政執(zhí)法工作在市局的正確領導下，在分局領導的高度重視下，通過全體執(zhí)法人員的共同努力，取得了一定成績，但仍需提高。今后，我局要以此次行政執(zhí)法監(jiān)督檢查工作為契機，按照市局相關工作部署和要求，進一步用科學監(jiān)管理念指導分局行政執(zhí)法工作，努力貫徹落實執(zhí)法責任制，嚴格規(guī)范執(zhí)法行為，加強普法宣傳教育，切實提高全局的行政執(zhí)法整體水平，為促進轄區(qū)群眾飲食用藥安全和地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展做出自己的貢獻。

推薦藥品執(zhí)法心得體會和感想六

甲方：__________________________(醫(yī)療機構)

乙方：__________________________(經(jīng) 銷 商)

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《2019年廣東省醫(yī)療機構藥品陽光采購實施方案》、《廣東省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上限價競價陽光采購監(jiān)督管理暫行辦法》的規(guī)定，為確保藥品網(wǎng)上交易的順利進行，明確交易雙方的權利和義務，特訂立本合同。

第一條 甲方須根據(jù)乙方在廣東省醫(yī)藥采購服務平臺(以下簡稱“平臺”)所提供的藥品信息，以網(wǎng)上采購的形式采購以下藥品(見附表)，甲方通過藥品網(wǎng)上交易系統(tǒng)向乙方發(fā)送訂單通知，乙方據(jù)此供貨;雙方確認后的訂單為本合同的重要組成部分。

乙方對甲方通過平臺發(fā)出的訂單通知，自甲方發(fā)出訂單通知起一個工作日內(nèi)必須確認。

第二條 乙方須按購銷合同采購藥品一覽表向甲方供應藥品(見附表)。

第三條 乙方應保證甲方在使用藥品時免受第三方提出的有關專利權、商標權或保護期等方面的權利的要求。

第四條 乙方所供應藥品的質(zhì)量應符合國家藥品相關標準，藥品包裝、質(zhì)量及價格須與入圍品種的掛網(wǎng)信息一致，不得更改，按甲方要求提供相應的藥檢報告書，并將藥品送到甲方指定地點。

第五條 供貨期限

乙方應自確認甲方訂單通知起一個工作日內(nèi)交貨，最長不超過兩個工作日;急救藥品乙方應在4小時內(nèi)送到。

第六條 供貨價格與貨款結算

(一)供貨價格：按平臺所公布的采購價格執(zhí)行，該價格包含成本、運輸、包裝、伴隨服務、稅費及其他一切附加費用;合同履行期間，如遇政策性調(diào)價，按平臺更新后的價格執(zhí)行，包括尚未售出的藥品。

(二)貨款結算：甲方在收到配送藥品之日起最遲不得超過60日進行貨款結算。

第七條 藥品驗收及異議

甲方對不符合質(zhì)量、有效期、包裝和訂單數(shù)量要求的藥品，有權拒絕接收，乙方應對不符合要求的藥品及時進行更換，不得影響甲方的臨床應用。甲方因使用、保管、保養(yǎng)不善等自身原因造成產(chǎn)品失效或質(zhì)量下降的，后果自負。

第八條甲方的違約責任

(一)甲方違反本合同的規(guī)定，通過平臺以外途徑購買替代掛網(wǎng)入圍藥品，承擔違約責任;

(二)甲方無正當理由違反合同規(guī)定拒絕收貨或違約付款的，應當承擔乙方由此造成的損失;

以上兩種情形，乙方有權向當?shù)丶m正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風工作領導小組辦公室舉報。

第九條乙方的違約責任

(一)乙方確認甲方發(fā)出的訂單通知后拒絕供貨的，應承擔違約責任。

(二)乙方所供藥品因藥品質(zhì)量不符合有關規(guī)定而造成后果的，按相關法律規(guī)定處理。

以上兩種情形，甲方有權向當?shù)丶m正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風工作領導小組辦公室舉報。

第十條 合同當事人因不可抗力而導致合同實施延誤或不能履行合同義務，不承擔誤期賠償或終止合同的責任。(“不可抗力”系指那些合同雙方無法控制、不可預見的事件，但不包括合同某一方的違約或疏忽。這些事件包括但不限于：戰(zhàn)爭、嚴重火災、洪水、臺風、地震及其他雙方商定的事件)。在不可抗力事件發(fā)生后，合同雙方應盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知對方。除另行要求外，合同雙方應盡實際可能繼續(xù)履行合同義務，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過協(xié)商在合理的時間內(nèi)達成進一步履行合同的協(xié)議。

第十一條 合同的變更及解除

由于藥品生產(chǎn)企業(yè)關、停、并、轉的原因造成合同不能履行的，乙方應及時向甲方通報并提供省級以上藥監(jiān)部門證明，雙方可以解除就該藥品訂立的合同，合同如需變更，須經(jīng)雙方協(xié)商解決。

第十二條 本合同未盡事項，按《2019年廣東省醫(yī)療機構藥品陽光采購實施方案》和《廣東省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上限價競價陽光采購監(jiān)督管理暫行辦法》執(zhí)行。仍然無法確定的，經(jīng)雙方共同協(xié)商，可根據(jù)以上兩個文件及相關法律法規(guī)的規(guī)定簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與正式合同具有同等法律效力。

第十三條 因合同引起的或與本合同有關的任何爭議，由雙方當事人協(xié)商解決;協(xié)商或調(diào)解不成，當事人可依照有關法律規(guī)定將爭議提交仲裁，或向人民法院起訴。

第十四條 本合同自雙方簽訂之日起生效，自本合同生效之日起在合同期內(nèi)發(fā)生的有關網(wǎng)上交易的各項事宜，均受本合同的約束。

第十六條 本合同有效期從 年 月 日起，至年月日止。

本合同一式兩份，甲、乙雙方各持一份。

甲方(代理方代章)： 乙方(蓋章)：

授權代表(簽名)： 授權代表(簽名)：

簽章日期： 年 月 日 簽章日期： 年 月 日