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藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查心得體會怎么寫篇一

（2004年8月5日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號公布根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）。

第一章總則。

第一條為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》），制定本辦法。

第二條藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指食品藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進(jìn)行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動(dòng)。

第三條國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作；省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。

第四條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，除應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策外，還應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（二）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

（三）具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；

（四）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

國家有關(guān)法律、法規(guī)對生產(chǎn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第五條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請人，應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下材料：

（一）申請人的基本情況及其相關(guān)證明文件。

（二）擬辦企業(yè)的基本情況，包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力；擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明。

（三）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)地址及注冊地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人。

（四）擬辦企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）。

（五）擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷，學(xué)歷和職稱證書；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表。

（六）擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場所平面布置圖。

（七）擬辦企業(yè)生產(chǎn)工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級），空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖。

（八）擬生產(chǎn)的范圍、劑型、品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)。

（九）擬生產(chǎn)劑型及品種的工藝流程圖，并注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目。

（十）空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗(yàn)證概況；生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況。

（十一）主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器目錄。

（十二）擬辦企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。

申請人應(yīng)當(dāng)對其申請材料全部內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第六條藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車間分立，形成獨(dú)立藥品生產(chǎn)企業(yè)的，按照本辦法第四條、第五條的規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》。

第七條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（二）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；

（四）申請材料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，予以受理。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請的，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本部門受理專用印章并注明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。

第八條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，作出決定。

經(jīng)審查符合規(guī)定的，予以批準(zhǔn)，并自書面批準(zhǔn)決定作出之日起10個(gè)工作日內(nèi)核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》；不符合規(guī)定的，作出不予批準(zhǔn)的書面決定，并說明理由，同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。

第十條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)的網(wǎng)站和辦公場所公示申請《藥品生產(chǎn)許可證》所需要的條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄和申請書示范文本等。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)予以公開，公眾有權(quán)查閱。

第十一條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請進(jìn)行審查時(shí)，應(yīng)當(dāng)公示審批過程和審批結(jié)果。申請人和利害關(guān)系人可以對直接關(guān)系其重大利益的事項(xiàng)提交書面意見進(jìn)行陳述和申辯。

第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人可以依照法律、法規(guī)以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局的其他規(guī)定享有申請聽證的權(quán)利；在對藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請進(jìn)行審查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為涉及公共利益的重大許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向社會公告，并舉行聽證。

第三章藥品生產(chǎn)許可證管理。

第十三條《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期為5年。

《藥品生產(chǎn)許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制。

第十四條《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)類型、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。其中由食品藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為：企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址。

企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照中載明的相關(guān)內(nèi)容一致。

企業(yè)名稱應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理的原則；生產(chǎn)地址按照藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫；許可證編號和生產(chǎn)范圍按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的方法和類別填寫。

第十五條《藥品生產(chǎn)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

許可事項(xiàng)變更是指企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更。

登記事項(xiàng)變更是指本辦法第十四條第二款所列事項(xiàng)的變更。

第十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自變更許可事項(xiàng)。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。不予變更的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

變更生產(chǎn)范圍或者生產(chǎn)地址的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第五條的規(guī)定提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料，并報(bào)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查決定。

藥品生產(chǎn)企業(yè)依法辦理《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的變更手續(xù)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的變更手續(xù)。

第十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品生產(chǎn)許可證》變更后，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品生產(chǎn)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按照變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本，收回原《藥品生產(chǎn)許可證》正本，變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期不變。

第十九條《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

原發(fā)證機(jī)關(guān)結(jié)合企業(yè)遵守法律法規(guī)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和質(zhì)量體系運(yùn)行情況，按照本辦法關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的程序和要求進(jìn)行審查，在《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。符合規(guī)定準(zhǔn)予換證的，收回原證，換發(fā)新證；不符合規(guī)定的，作出不予換證的書面決定，并說明理由，同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利；逾期未作出決定的，視為同意換證，并予補(bǔ)辦相應(yīng)手續(xù)。

第二十條藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷《藥品生產(chǎn)許可證》，并通知工商行政管理部門。

第二十一條《藥品生產(chǎn)許可證》遺失的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)，并在原發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。原發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)在10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

第二十二條任何單位或者個(gè)人不得偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品生產(chǎn)許可證》。

第二十三條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將《藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)、換發(fā)、變更、補(bǔ)發(fā)、吊銷、撤銷、繳銷、注銷等辦理情況，在辦理工作完成后20個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。對依法收回、作廢的《藥品生產(chǎn)許可證》，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建檔保存5年。

第四章藥品委托生產(chǎn)的管理。

第二十四條藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

第二十五條藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)當(dāng)是持有與生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)條件相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

第二十六條委托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。委托方應(yīng)當(dāng)對受托方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量管理狀況進(jìn)行詳細(xì)考查，應(yīng)當(dāng)向受托方提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

受托方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

第二十七條委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽署合同，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括雙方的權(quán)利與義務(wù)，并具體規(guī)定雙方在藥品委托生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制等方面的權(quán)利與義務(wù)，且應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。

第二十八條藥品委托生產(chǎn)申請，由委托雙方所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)受理和審批。

疫苗制品、血液制品以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他藥品不得委托生產(chǎn)。

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的委托生產(chǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定辦理。

第二十九條藥品委托生產(chǎn)的，由委托方向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交本辦法第三十三條規(guī)定的申請材料。食品藥品監(jiān)督管理部門參照本辦法第七條的規(guī)定進(jìn)行受理。

第三十條受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)，按照本章規(guī)定的條件對藥品委托生產(chǎn)的申請進(jìn)行審查，并作出決定；20個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知委托方。

經(jīng)審查符合規(guī)定的，予以批準(zhǔn)，并自書面批準(zhǔn)決定作出之日起10個(gè)工作日內(nèi)向委托方發(fā)放《藥品委托生產(chǎn)批件》；不符合規(guī)定的，書面通知委托方并說明理由，同時(shí)告知其享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第三十一條《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過2年，且不得超過該藥品批準(zhǔn)證明文件規(guī)定的有效期限。

第三十二條《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前，按照本辦法第三十三條的規(guī)定提交有關(guān)材料，辦理延期手續(xù)。

委托生產(chǎn)合同終止的，委托方應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理《藥品委托生產(chǎn)批件》的注銷手續(xù)。

第三十三條藥品委托生產(chǎn)申請材料項(xiàng)目：

（一）委托方和受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（二）受托方《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；

（三）委托方對受托方生產(chǎn)和質(zhì)量保證條件的考核情況；

（五）委托生產(chǎn)藥品擬采用的包裝、標(biāo)簽和使用說明書式樣及色標(biāo)；

（六）委托生產(chǎn)合同；

（八）受托方所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門組織對企業(yè)技術(shù)人員，廠房、設(shè)施、設(shè)備等生產(chǎn)條件和能力，以及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、檢測設(shè)備等質(zhì)量保證體系考核的意見。

藥品委托生產(chǎn)延期申請所需要的申請材料項(xiàng)目：

（一）委托方和受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（二）受托方《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；

（三）前次批準(zhǔn)的《藥品委托生產(chǎn)批件》復(fù)印件；

（四）前次委托生產(chǎn)期間，生產(chǎn)、質(zhì)量情況的總結(jié)；

（五）與前次《藥品委托生產(chǎn)批件》發(fā)生變化的證明文件。

第三十四條委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其處方、生產(chǎn)工藝、包裝規(guī)格、標(biāo)簽、使用說明書、批準(zhǔn)文號等應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容相同。在委托生產(chǎn)的藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明委托方企業(yè)名稱和注冊地址、受托方企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址。

第三十五條食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)申請進(jìn)行審查時(shí)，應(yīng)當(dāng)參照執(zhí)行本辦法第二章第十條至第十二條的有關(guān)規(guī)定。

第三十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商的委托在中國境內(nèi)加工藥品的，應(yīng)當(dāng)在簽署委托生產(chǎn)合同后30日內(nèi)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。所加工的藥品不得以任何形式在中國境內(nèi)銷售、使用。

第三十七條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將藥品委托生產(chǎn)的批準(zhǔn)、備案情況報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

第三十八條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，應(yīng)當(dāng)建立實(shí)施監(jiān)督檢查的運(yùn)行機(jī)制和管理制度，明確設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門和縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查職責(zé)。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以直接對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并對省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作及其認(rèn)證通過的生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施及認(rèn)證情況進(jìn)行監(jiān)督和抽查。

第三十九條監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況，監(jiān)督檢查包括《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)的現(xiàn)場檢查、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查等。

第四十條各級食品藥品監(jiān)督管理部門組織監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)制訂檢查方案，明確檢查標(biāo)準(zhǔn)，如實(shí)記錄現(xiàn)場檢查情況，檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)以書面形式告知被檢查單位。需要整改的應(yīng)當(dāng)提出整改內(nèi)容及整改期限，并實(shí)施跟蹤檢查。

在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指派兩名以上檢查人員實(shí)施監(jiān)督檢查，檢查人員應(yīng)當(dāng)向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件。食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員對知悉的企業(yè)技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。

第四十一條監(jiān)督檢查時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供有關(guān)情況和以下材料：

（一）企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量管理情況自查報(bào)告；

（三）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員以及生產(chǎn)、檢驗(yàn)條件的變動(dòng)及審批情況；

（五）不合格藥品被質(zhì)量公報(bào)通告后的整改情況；

（六）檢查機(jī)關(guān)需要審查的其他必要材料。

監(jiān)督檢查完成后，食品藥品監(jiān)督管理部門在《藥品生產(chǎn)許可證》副本上載明檢查情況。主要記載以下內(nèi)容：

（一）檢查結(jié)論；

（二）生產(chǎn)的藥品是否發(fā)生重大質(zhì)量事故，是否有不合格藥品受到藥品質(zhì)量公報(bào)通告；

第四十二條縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在法律、法規(guī)、規(guī)章賦予的權(quán)限內(nèi)，建立本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案。監(jiān)管檔案包括藥品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查、不良行為記錄和投訴舉報(bào)等內(nèi)容。

第四十三條食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施監(jiān)督檢查，不得妨礙藥品生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)活動(dòng)，不得索取或者收受藥品生產(chǎn)企業(yè)的財(cái)物，不得謀取其他利益。

第四十四條個(gè)人和組織發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行違法生產(chǎn)的活動(dòng)，有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。

第四十五條藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后15日內(nèi)將變更人員簡歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

第四十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化30日內(nèi)報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)需要進(jìn)行檢查。

第四十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故的，必須立即報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和有關(guān)部門，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

第四十八條有《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》）第七十條情形之一的，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法注銷《藥品生產(chǎn)許可證》，并自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門，同時(shí)向社會公布。

第六章法律責(zé)任。

第四十九條有《行政許可法》第六十九條情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》。

第五十條申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《藥品生產(chǎn)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告，且在1年內(nèi)不受理其申請。

申請人提供虛假材料或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門予以吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，且在5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款。

第五十一條未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的，依照《藥品管理法》第七十二條的規(guī)定給予處罰。

第五十二條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。

第五十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十八條的規(guī)定給予處罰：

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的；

（二）開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在《藥品管理法實(shí)施條例》第六條規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行生產(chǎn)的。

第五十四條經(jīng)監(jiān)督檢查（包括跟蹤檢查、監(jiān)督抽查），認(rèn)定藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)不到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》評定標(biāo)準(zhǔn)的，原認(rèn)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查結(jié)果作出收回其《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的處理決定。

第五十五條藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以處5000元以上1萬元以下的罰款：

（一）未按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)變更的；

（二）接受境外制藥廠商委托在中國境內(nèi)加工藥品，未按照規(guī)定進(jìn)行備案的；

（三）企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更，未按照規(guī)定報(bào)告的；

（四）企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化，未按照規(guī)定進(jìn)行備案的；

（五）發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未按照規(guī)定報(bào)告的；

（六）監(jiān)督檢查時(shí)，隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒不提供相關(guān)材料的。

第五十六條食品藥品監(jiān)督管理部門違反規(guī)定，對不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的發(fā)給《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者對取得認(rèn)證證書的企業(yè)未按照規(guī)定履行跟蹤檢查的職責(zé)，對不符合認(rèn)證條件的企業(yè)未依法責(zé)令其改正，對不符合法定條件的單位發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的，按照《藥品管理法》第九十三條的規(guī)定處理。

第五十七條在實(shí)施本辦法規(guī)定的行政許可中違反相關(guān)法律、法規(guī)的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處理。

第七章附則。

第五十八條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

第五十九條食品藥品監(jiān)督管理部門制作的藥品生產(chǎn)許可電子證書與印制的藥品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力。

第六十條本辦法自公布之日起施行。國家藥品監(jiān)督管理局于2002年12月11日發(fā)布的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（試行）同時(shí)廢止。

藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查心得體會怎么寫篇二

第一段：引言（背景介紹）。

藥品是人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡奈锲?，生產(chǎn)出高質(zhì)量的藥品對于保障人們的健康起著重要的作用。作為一名藥品生產(chǎn)工作者，多年來我積累了一些寶貴的經(jīng)驗(yàn)和心得體會。在這篇文章中，我將分享我的一些心得，希望能夠?qū)λ幤飞a(chǎn)行業(yè)的同仁們有所幫助。

第二段：確保產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)的核心（觀點(diǎn)論述）。

在藥品生產(chǎn)過程中，確保產(chǎn)品質(zhì)量是至關(guān)重要的。作為生產(chǎn)工作的核心，我們應(yīng)該始終嚴(yán)守生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范操作流程。同時(shí)，還應(yīng)該加強(qiáng)與質(zhì)檢部門的合作，定期進(jìn)行產(chǎn)品抽檢，確保藥品的質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。此外，不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新、培訓(xùn)和更新設(shè)備也是非常重要的。只有通過不斷提高自身的技術(shù)能力和生產(chǎn)設(shè)備，我們才能更好地適應(yīng)市場需求，提供更好的藥品產(chǎn)品。

第三段：保障生產(chǎn)環(huán)境安全（論述觀點(diǎn)）。

藥品生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)環(huán)境的安全也是至關(guān)重要的。首先，我們需要保持生產(chǎn)區(qū)域的清潔和衛(wèi)生。合理安排倉庫和儲存區(qū)域，確保藥品原料和成品處于干燥、通風(fēng)良好的環(huán)境中。其次，我們需要嚴(yán)格控制空氣、水和設(shè)備的清潔。通過定期維護(hù)設(shè)備和進(jìn)行清洗，確保在生產(chǎn)過程中不存在交叉污染現(xiàn)象。最后，加強(qiáng)員工的培訓(xùn)，提高他們的安全意識和操作技能，避免因疏忽和不當(dāng)操作而造成事故和安全隱患。

第四段：加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)合作（論述觀點(diǎn)）。

藥品生產(chǎn)過程中，團(tuán)隊(duì)合作是非常重要的。在一個(gè)團(tuán)隊(duì)中，每個(gè)成員扮演著獨(dú)特的角色，只有通過有效的合作，才能實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的順利進(jìn)行。團(tuán)隊(duì)合作需要從領(lǐng)導(dǎo)層開始，建立積極向上的工作氛圍，定期組織團(tuán)隊(duì)交流會議，進(jìn)行成果分享和問題討論。同時(shí)，還需要建立起相互信任和相互支持的關(guān)系，通過明確的溝通和協(xié)作，將生產(chǎn)流程進(jìn)行優(yōu)化、協(xié)調(diào)生產(chǎn)計(jì)劃。只有通過團(tuán)隊(duì)合作，才能更好地解決生產(chǎn)過程中的問題，提高工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

在藥品生產(chǎn)工作中，對于產(chǎn)品質(zhì)量的確保以及生產(chǎn)環(huán)境的安全非常重要。通過加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和培訓(xùn)，不斷提高自身的專業(yè)素質(zhì)和生產(chǎn)設(shè)備的水平，才能更好地滿足市場需求，提供高質(zhì)量的藥品產(chǎn)品。同時(shí)，通過加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)合作，優(yōu)化生產(chǎn)流程，并與質(zhì)檢部門保持密切合作，進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量。在未來的工作中，我會進(jìn)一步努力學(xué)習(xí)和提升自己的技能，為藥品生產(chǎn)行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量。

這篇文章主要從確保產(chǎn)品質(zhì)量、保障生產(chǎn)環(huán)境安全、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)合作三個(gè)方面展開論述，通過分享自己在藥品生產(chǎn)工作中所得到的經(jīng)驗(yàn)和體會，以期對相關(guān)行業(yè)的同仁們有所幫助和啟發(fā)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查心得體會怎么寫篇三

近年來，隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展以及市場競爭的日益激烈，企業(yè)的管理工作變得越來越重要。為了確保企業(yè)的正常運(yùn)營以及提高企業(yè)的競爭力，各類檢查也應(yīng)運(yùn)而生。通過參與企業(yè)的檢查活動(dòng)，我深深地感受到了檢查對企業(yè)發(fā)展的重要性，也積累了一些寶貴的心得體會。

首先，我認(rèn)識到了檢查對企業(yè)的促進(jìn)作用。在我參與的企業(yè)檢查中，我發(fā)現(xiàn)了許多潛在問題和存在的風(fēng)險(xiǎn)。通過認(rèn)真分析和識別，我們及時(shí)采取了相應(yīng)的措施，預(yù)防了問題的擴(kuò)大和深化。這不僅為企業(yè)減少了潛在損失，還穩(wěn)定了企業(yè)的發(fā)展態(tài)勢。同時(shí)，檢查也促進(jìn)了企業(yè)的自我反思和提高。通過檢查，我們發(fā)現(xiàn)了一些企業(yè)運(yùn)營中的薄弱環(huán)節(jié)和不足之處，從而引起了我們的思考和改進(jìn)。這種自我反思和提高，有助于企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。

其次，我體會到了檢查對企業(yè)文化的塑造作用。在企業(yè)檢查中，我深深感受到了企業(yè)文化對企業(yè)發(fā)展的重要性。優(yōu)秀的企業(yè)文化，能夠使企業(yè)員工具有強(qiáng)烈的集體目標(biāo)感和歸屬感，從而形成一種積極向上的工作氛圍。而企業(yè)檢查，通過對企業(yè)文化的考量，能夠發(fā)現(xiàn)文化建設(shè)中的問題和不足。通過檢查指出的問題，企業(yè)可以針對性地進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整，進(jìn)而促進(jìn)企業(yè)文化的塑造和優(yōu)化。只有形成了良好的企業(yè)文化，企業(yè)才能夠獲得持續(xù)的競爭優(yōu)勢。

第三，通過企業(yè)檢查，我明白了檢查對企業(yè)員工的激勵(lì)作用。在我參與的企業(yè)檢查中，我發(fā)現(xiàn)了許多員工的潛力和創(chuàng)造力。通過檢查，我們可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)和肯定員工的優(yōu)點(diǎn)和貢獻(xiàn)，給予他們及時(shí)的表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，進(jìn)一步激發(fā)其工作動(dòng)力和創(chuàng)新意識。同時(shí)，通過檢查，我們也可以發(fā)現(xiàn)員工的不足和問題，有針對性地進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高員工的整體素質(zhì)。這種激勵(lì)作用，能夠有效地提高員工的工作積極性和責(zé)任心，提升企業(yè)的整體績效。

第四，我認(rèn)為企業(yè)檢查還能夠促進(jìn)企業(yè)的國際化發(fā)展。在我參與的企業(yè)檢查中，我看到了企業(yè)管理水平與國際先進(jìn)水平之間的差距。通過檢查，我們可以了解到國際流行的管理理念和先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，并加以吸收和借鑒。通過檢查指出的問題和不足，我們可以優(yōu)化企業(yè)的運(yùn)營模式和管理機(jī)制，提高企業(yè)的競爭力和適應(yīng)性，使企業(yè)能夠在國際市場中立足和發(fā)展。這對于企業(yè)的國際化戰(zhàn)略具有重要的指導(dǎo)意義。

總之，企業(yè)檢查是企業(yè)管理中不可或缺的一環(huán)，它對企業(yè)發(fā)展具有重要作用。通過參與企業(yè)的檢查活動(dòng)，我認(rèn)識到了檢查對企業(yè)的促進(jìn)作用，體會到了檢查對企業(yè)文化的塑造作用，明白了檢查對企業(yè)員工的激勵(lì)作用，也認(rèn)為檢查能夠促進(jìn)企業(yè)的國際化發(fā)展。我相信，只有不斷加強(qiáng)和改進(jìn)企業(yè)的檢查工作，企業(yè)才能夠在激烈的市場競爭中立于不敗之地，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定、長遠(yuǎn)的發(fā)展。

藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查心得體會怎么寫篇四

近年來，隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，人們對健康和藥品安全的關(guān)注度也日益提高。為了更好地了解藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制體系，我特地參觀了一家知名的藥品生產(chǎn)企業(yè)，并獲得了深刻的體會和心得。通過這次參觀，我對藥品生產(chǎn)的細(xì)節(jié)和工藝有了更加清晰的認(rèn)識，并對藥品質(zhì)量的嚴(yán)格控制有了更深刻的認(rèn)知。

第二段：對藥品生產(chǎn)流程的認(rèn)識與感悟。

參觀當(dāng)天，我首先被這家企業(yè)整潔、高效的生產(chǎn)車間所吸引。我了解到，藥品生產(chǎn)涉及到多個(gè)環(huán)節(jié)，如原料采購、原料處理、制劑生產(chǎn)等。在藥品生產(chǎn)過程中，企業(yè)注重與供應(yīng)商的合作和原料的質(zhì)量控制。他們對原料采購進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，確保所有原料都符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。此外，在制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)，企業(yè)嚴(yán)格遵守GMP（GoodManufacturingPractice）規(guī)范，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝符合標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行嚴(yán)密的質(zhì)量檢驗(yàn)與監(jiān)控。

第三段：對藥品質(zhì)量控制的認(rèn)識與感悟。

參觀過程中，我深刻體驗(yàn)到了藥品質(zhì)量控制的重要性和復(fù)雜性。在該企業(yè)的質(zhì)量控制中心，我了解到他們嚴(yán)格按照國家藥典規(guī)定，對原料、半成品和終端產(chǎn)品進(jìn)行多個(gè)環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)和測試。他們使用各種高精尖的儀器設(shè)備，確保產(chǎn)品的純度、含量和安全性。同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)還進(jìn)行不同批次的產(chǎn)品比對，確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性。這使我更加深信，藥品質(zhì)量控制是保障人民健康的重要環(huán)節(jié)。

第四段：對企業(yè)管理的認(rèn)識與感悟。

參觀藥品生產(chǎn)企業(yè)還讓我對企業(yè)管理有了更多的了解。在企業(yè)參觀過程中，我看到了高效的生產(chǎn)流程和嚴(yán)格的管理制度。針對不同的工作環(huán)節(jié)，企業(yè)有專門的崗位負(fù)責(zé)人，確保責(zé)任到人。企業(yè)注重員工的培訓(xùn)和技能提升，促使員工具備專業(yè)的技術(shù)和管理能力。這種科學(xué)的企業(yè)管理讓我深為動(dòng)容，并激發(fā)了我對更好發(fā)展的企業(yè)管理的思考。

第五段：對未來的展望與總結(jié)。

通過這次參觀體驗(yàn)，我更加堅(jiān)定了自己在醫(yī)藥領(lǐng)域的夢想。我深刻意識到，藥品生產(chǎn)不僅是一種責(zé)任，更是一種擔(dān)當(dāng)。作為一名醫(yī)藥從業(yè)者，我們應(yīng)該不斷努力提高自己的專業(yè)能力，為人民的健康保駕護(hù)航。未來，我將更加努力學(xué)習(xí)和提升自己，為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

通過參觀這家知名藥品生產(chǎn)企業(yè)，我對藥品生產(chǎn)的流程和技術(shù)要求有了更加全面的認(rèn)識，對藥品的質(zhì)量控制和企業(yè)管理方面有了更深刻的理解。此次參觀不僅擴(kuò)大了我的視野，也增強(qiáng)了我對醫(yī)藥行業(yè)的信心和熱情。相信在科技的進(jìn)步和醫(yī)藥行業(yè)的共同努力下，我們能夠更好地保障人民的健康，為社會的進(jìn)步和發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查心得體會怎么寫篇五

一、監(jiān)督檢查目的加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)督管理，規(guī)范特殊藥品使用行為，防止違法、違規(guī)行為及特殊藥品流弊事件的發(fā)生。

《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《咖啡因管理規(guī)定》、《罌粟殼管理暫行規(guī)定》、《2006特殊藥品經(jīng)營巡查制度》、等。

某某市轄區(qū)內(nèi)所有特殊藥品使用單位。

檢查特殊藥品范圍包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、咖啡因、麻黃素類、罌粟殼。

（一）日常監(jiān)督檢查實(shí)行責(zé)任到人，專人負(fù)責(zé)責(zé)任制。

具體實(shí)施日常監(jiān)督檢查。

（三）市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)日常監(jiān)督檢查管理工作，并對本轄區(qū)特殊藥品使用單位具體實(shí)施日常監(jiān)督檢查，同時(shí)接受某某市食品藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)和監(jiān)督。

（四）市藥品監(jiān)督管理局按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《咖啡因管理規(guī)定》、《罌粟殼管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)，制定特殊藥品日常監(jiān)督檢查工作方案,并按方案實(shí)施日常監(jiān)督檢查。每年把監(jiān)督檢查結(jié)果進(jìn)行總結(jié)，并分別于11月25日前把總結(jié)及監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題上報(bào)市局。

（五）對日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)行為，視具體情況做出適當(dāng)?shù)男姓幚頉Q定。對轄區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)的重大案件必須在當(dāng)日報(bào)告并以文字形式隨時(shí)上報(bào)某某市局。

五、監(jiān)督檢查具體要求。

根據(jù)某某市局安排，對轄區(qū)內(nèi)使用特殊藥品使用單位每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。

對在檢查中發(fā)現(xiàn)問題，整改不到位的，列為重點(diǎn)監(jiān)管單位，增加監(jiān)督檢查頻次。

1、企業(yè)法定代表人是否為特殊藥品生產(chǎn)安全管理第一。

責(zé)任人。

2、本單位特殊藥品管理的組織機(jī)構(gòu)是否健全；專門管理的人員是否熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法律、行政規(guī)章。

3、是否建有特殊藥品采購、運(yùn)輸、雙人驗(yàn)收、保管、出入庫、投料、報(bào)損、雙人復(fù)核、雙人雙鎖等安全管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行；是否設(shè)有專人、專帳、專冊，是否做到帳物相符。

4、是否設(shè)立獨(dú)立專庫存放，專庫是否安裝有防盜門窗和報(bào)警設(shè)施；原料藥需要在車間暫存的是否設(shè)有專庫（柜）。

5、是否按計(jì)劃購進(jìn)、使用特殊藥品，各項(xiàng)記錄是否齊全；

藥品監(jiān)督管理部門按照權(quán)限，對安裝特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行網(wǎng)上監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)行為，應(yīng)及時(shí)通報(bào)同級、上級衛(wèi)生、藥品主管部門、領(lǐng)導(dǎo)，必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令轄區(qū)內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)暫停供給該醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品。

（一）實(shí)施現(xiàn)場檢查時(shí)檢查人員不得少于兩人，并出示“行政執(zhí)法證”。

（二）告知受檢單位檢查的目的、范圍、日程安排及人員分工。

（三）聽取受檢單位有關(guān)檢查項(xiàng)目的自檢情況或日常管理情況匯報(bào)。

（四）進(jìn)行現(xiàn)場檢查，準(zhǔn)確、如實(shí)填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》，如有問題還應(yīng)填寫相關(guān)的行政執(zhí)法文書。

（五）檢查組長宣布監(jiān)督檢查結(jié)果。經(jīng)核對無誤后，監(jiān)督檢查人員、受檢單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員在《現(xiàn)場檢查筆錄》上簽字，被檢查單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員拒絕簽名的，執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。（注明受檢單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員的職務(wù)、姓名、受檢時(shí)間、地點(diǎn)等）。

藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查心得體會怎么寫篇六

第一段：引言（150字）。

藥品的生產(chǎn)是一個(gè)高度復(fù)雜和嚴(yán)密的過程，必須遵循一系列的準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)。作為一名從業(yè)多年的藥品生產(chǎn)工作者，我有幸親身參與了許多藥品的生產(chǎn)過程，并積累了一些寶貴的心得體會。在本文中，我將分享我在藥品生產(chǎn)中所得到的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)，希望能對廣大藥品生產(chǎn)從業(yè)者有所幫助。

第二段：質(zhì)量控制的重要性（250字）。

藥品生產(chǎn)的首要目標(biāo)是保證產(chǎn)品的質(zhì)量，因此質(zhì)量控制是藥品生產(chǎn)中最為重要的環(huán)節(jié)之一。我曾經(jīng)親眼目睹了一次因?yàn)橘|(zhì)量控制不力而導(dǎo)致的藥品批次召回事件，這給我留下了深刻的印象。從那以后，我更加重視質(zhì)量控制的每一個(gè)細(xì)節(jié)。在藥品生產(chǎn)過程中，我們必須始終嚴(yán)格按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，確保每一批藥品的成分和質(zhì)量符合要求。此外，還需要定期進(jìn)行設(shè)備檢修和校準(zhǔn)，確保生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)行，從而減少質(zhì)量問題的出現(xiàn)。

第三段：團(tuán)隊(duì)合作的重要性（250字）。

藥品生產(chǎn)是一個(gè)團(tuán)隊(duì)合作的過程，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要各個(gè)崗位的員工通力合作。我在與團(tuán)隊(duì)的合作中深刻體會到，凝聚力和協(xié)作能力是團(tuán)隊(duì)取得成功的關(guān)鍵因素。在藥品生產(chǎn)過程中，我們需要相互溝通和協(xié)作，確保每一項(xiàng)工作都能有序進(jìn)行。團(tuán)隊(duì)成員之間的緊密配合，可以避免人為失誤的發(fā)生，提高生產(chǎn)效率，確保藥品的質(zhì)量和安全。因此，我相信團(tuán)隊(duì)合作不僅在藥品生產(chǎn)中至關(guān)重要，更是在任何行業(yè)中都必不可少的。

第四段：不斷學(xué)習(xí)的重要性（250字）。

藥品生產(chǎn)行業(yè)發(fā)展迅速，新的技術(shù)和方法不斷涌現(xiàn)出來，因此藥品生產(chǎn)者必須具備不斷學(xué)習(xí)的能力。我始終堅(jiān)信一個(gè)行業(yè)內(nèi)的優(yōu)秀從業(yè)者應(yīng)當(dāng)有良好的學(xué)習(xí)習(xí)慣和持續(xù)進(jìn)取的精神。在實(shí)踐中，我不斷學(xué)習(xí)新的藥品生產(chǎn)知識，與行業(yè)內(nèi)的專家交流，并參加各種培訓(xùn)和研討會。通過不斷學(xué)習(xí)，我能夠不斷提升自己的專業(yè)水平和技能，為藥品的生產(chǎn)質(zhì)量提供更好的保障。同時(shí)，也能夠更好地適應(yīng)行業(yè)的發(fā)展變化，為企業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。

第五段：總結(jié)和展望（300字）。

通過長期的藥品生產(chǎn)實(shí)踐，我深知藥品生產(chǎn)的復(fù)雜性和重要性。質(zhì)量控制、團(tuán)隊(duì)合作和持續(xù)學(xué)習(xí)是我在藥品生產(chǎn)過程中的重要心得。作為一名藥品生產(chǎn)從業(yè)者，我將繼續(xù)嚴(yán)格按照規(guī)定操作，提高質(zhì)量控制意識，確保每一批藥品的質(zhì)量和安全。同時(shí)，我也將與團(tuán)隊(duì)成員保持良好的溝通和協(xié)作，共同努力實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)目標(biāo)。而且，我將繼續(xù)不斷學(xué)習(xí)，掌握新的技術(shù)和方法，為行業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。我相信隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，藥品生產(chǎn)行業(yè)的發(fā)展將會更加繁榮，為人們的健康做出更大的貢獻(xiàn)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查心得體會怎么寫篇七

第一段：介紹企業(yè)檢查的背景和重要性（200字）。

企業(yè)檢查是一種常見的管理手段，旨在通過對企業(yè)內(nèi)部運(yùn)營情況的全面檢查與分析，發(fā)現(xiàn)問題并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改進(jìn)。這一活動(dòng)通常由企業(yè)內(nèi)部的檢查組或者外部的專業(yè)機(jī)構(gòu)來完成。企業(yè)檢查被普遍認(rèn)為是企業(yè)管理中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，可以幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題、糾正錯(cuò)誤并提高整體運(yùn)營效率。因此，積極參與企業(yè)檢查并總結(jié)心得體會是每個(gè)企業(yè)員工應(yīng)該具備的重要能力。

第二段：理解企業(yè)檢查的目的與效果（400字）。

企業(yè)檢查的目的是發(fā)現(xiàn)問題并加以改進(jìn)。在企業(yè)檢查的過程中，我們通常會對企業(yè)的各個(gè)方面進(jìn)行全面的檢查，包括業(yè)務(wù)流程、財(cái)務(wù)狀況、員工工作表現(xiàn)等等。通過這一過程，我們可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改進(jìn)。另外，企業(yè)檢查還可以幫助企業(yè)提高員工的意識和責(zé)任感，增強(qiáng)員工的工作積極性和合作精神。因此，企業(yè)檢查不僅是發(fā)現(xiàn)問題的工具，更是一個(gè)促進(jìn)企業(yè)發(fā)展和提高績效的有效手段。

第三段：個(gè)人在企業(yè)檢查中的角色與責(zé)任（400字）。

作為企業(yè)的一員，每個(gè)人在企業(yè)檢查中都承擔(dān)著一定的角色和責(zé)任。首先，作為一名員工，我們應(yīng)該積極合作、誠信守信，保持良好的工作態(tài)度和工作效率。其次，我們應(yīng)該充分了解和掌握企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)要求，切實(shí)履行個(gè)人的職業(yè)道德和職責(zé)。此外，我們還應(yīng)該主動(dòng)參與企業(yè)檢查活動(dòng)，通過自身的努力和付出來推動(dòng)企業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步。只有每個(gè)人都充分認(rèn)識到自己在企業(yè)檢查中的角色與責(zé)任，才能共同推動(dòng)企業(yè)不斷發(fā)展。

第四段：企業(yè)檢查中的挑戰(zhàn)與應(yīng)對策略（300字）。

在企業(yè)檢查中，往往會面臨一些挑戰(zhàn)，如問題的發(fā)現(xiàn)與解決、員工的參與度和配合度等。解決這些挑戰(zhàn)是確保企業(yè)檢查能夠有效實(shí)施的關(guān)鍵。首先，我們應(yīng)該樹立問題意識，將問題視為改進(jìn)的機(jī)會，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取相應(yīng)的措施。其次，我們應(yīng)該提高員工參與度和配合度，通過培訓(xùn)和激勵(lì)等手段，激發(fā)員工的積極性和創(chuàng)造力。此外，我們還可以加強(qiáng)溝通與合作，形成檢查組和被檢查對象之間的良好互動(dòng)和合作氛圍。通過這些應(yīng)對策略的實(shí)施，企業(yè)檢查的效果將得到大幅提升。

第五段：企業(yè)檢查的啟示與總結(jié)（300字）。

企業(yè)檢查中的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)給我們帶來了一些啟示。首先，我們應(yīng)該始終關(guān)注問題并及時(shí)解決，不斷尋求改進(jìn)和進(jìn)步的機(jī)會。同時(shí)，我們也應(yīng)該認(rèn)識到每個(gè)人在企業(yè)檢查中的重要性，只有每個(gè)人都積極參與并承擔(dān)責(zé)任，企業(yè)檢查才能真正起到作用。另外，企業(yè)檢查的過程中我們還應(yīng)該注重溝通與合作，形成良好的工作氛圍和合作關(guān)系，以促進(jìn)企業(yè)的整體發(fā)展。

總之，企業(yè)檢查是促進(jìn)企業(yè)發(fā)展和提高績效的重要手段。每個(gè)人都應(yīng)該充分認(rèn)識到自己在企業(yè)檢查中的角色與責(zé)任，積極參與并總結(jié)心得體會。只有通過不斷總結(jié)和改進(jìn)，企業(yè)檢查才能發(fā)揮出更大的作用，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)良性循環(huán)和持續(xù)發(fā)展。

藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查心得體會怎么寫篇八

根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)%26lt;省藥品gmp跟蹤檢查和飛行檢查工作方案%26gt;的通知》的要求，結(jié)合我市實(shí)際，制定我市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作方案。

一、指導(dǎo)思想。

以黨的十七大會議精神為指導(dǎo)，以保證公眾用藥安全為目標(biāo)，根據(jù)gmp認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，按照省局的工作部署，結(jié)合我市藥品生產(chǎn)的實(shí)際情況組織檢查，查處糾正違反gmp行為，促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp水平穩(wěn)步提高，保證藥品安全有效。

監(jiān)督檢查分為常規(guī)檢查和有因檢。

查。常規(guī)檢查分為跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查、駐廠監(jiān)督檢查；有因檢查是指因舉報(bào)投訴、藥品質(zhì)量抽查不合格、嚴(yán)重藥品質(zhì)量事故等情況和重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)有針對性實(shí)施飛行檢查。

跟蹤檢查范圍：全市轄區(qū)內(nèi)所有持有《藥品gmp書證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)。檢查覆蓋面100%。

飛行檢查范圍：注射劑生產(chǎn)企業(yè)100%，其他企業(yè)不低于20%。

駐廠監(jiān)督檢查：全市注射劑、特殊藥品及蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)企業(yè)，試行派駐監(jiān)督員制度，實(shí)施駐廠監(jiān)督檢查。

按照國家局和省局的工作部署開展專項(xiàng)檢查。

肥西、長豐縣局對轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)將跟蹤檢查和飛行檢查結(jié)合，覆蓋面100%。

配制日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》和《省藥品gmp跟蹤檢查和飛行檢查工作方案》。

檢查頻次：按照《省藥品生產(chǎn)和制劑配制日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》和《市優(yōu)化投資環(huán)境條例》的規(guī)定，原則上是每家企業(yè)每年進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，但對信用度低的企業(yè)、申請恢復(fù)生產(chǎn)的企業(yè)、多次被國家局、省局質(zhì)量公告的企業(yè)應(yīng)增加檢查頻次。

1．根據(jù)企業(yè)專項(xiàng)整治以來的情況，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)品種情況，制定有針對性的檢查方案，檢查應(yīng)與品種工藝相結(jié)合。企業(yè)有3個(gè)以上品種的，每次檢查應(yīng)至少對3個(gè)品種的全過程進(jìn)行檢查，全年檢查品種應(yīng)占企業(yè)年度生產(chǎn)品種的60％以上；3個(gè)品種以下的，應(yīng)對所有品種進(jìn)行全過程檢查，并在檢查報(bào)告中描述。

2．對、被暫控藥品gmp證書不能正常生產(chǎn)的、信用等級低的、舉報(bào)事實(shí)較為清楚的企業(yè)實(shí)施藥品gmp飛行檢查。

3．完成省局交辦的飛行檢查任務(wù)和對縣級gmp跟蹤檢查工作進(jìn)行督查和指導(dǎo)。

4．監(jiān)督檢查與階段性任務(wù)和突發(fā)性事件等專項(xiàng)檢查相結(jié)合。

5．我局將結(jié)合日常和駐廠監(jiān)督檢查，對企業(yè)在認(rèn)證和跟蹤等檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況進(jìn)行核實(shí)，并將整改情況定期上報(bào)省局。

四、監(jiān)督檢查的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和內(nèi)容。

重點(diǎn)檢查的企業(yè)和品種：

1．血液制品、生物制品、注射劑和特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)的品種；

2．企業(yè)通過藥品gmp認(rèn)證后新增品種的檢查；

3．近2年產(chǎn)品被國家和省質(zhì)量公告不合格的、省抽檢產(chǎn)品多次不合格的；

4．有舉報(bào)且事實(shí)較為清楚的；

5．涉嫌違反藥品gmp要求或有嚴(yán)重不良行為記錄的。

重點(diǎn)檢查的環(huán)節(jié)和內(nèi)容。

1．關(guān)鍵崗位人員：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)。

量保證和質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人及其工作人員、藥品生產(chǎn)及物料管理負(fù)責(zé)人的專業(yè)、學(xué)歷、資力、培訓(xùn)情況及其履行職責(zé)的實(shí)際能力。

2．質(zhì)量保證部門：按規(guī)定對物料供應(yīng)商的審計(jì)情況；對物料、半成品的使用、成品放行及不合格產(chǎn)品處理等職責(zé)履行情況；實(shí)施生產(chǎn)全過程的有效監(jiān)控情況。是否履行監(jiān)督投料的職責(zé)。

3．質(zhì)量控制部門：是否能夠按規(guī)定對物料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行取樣、留樣，按藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)并如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)記錄的真實(shí)完整情況，委托檢驗(yàn)的執(zhí)行情況。

4．物料管理：生產(chǎn)所用物料的購入、儲存、發(fā)放、使用等管理制度執(zhí)行情況；對退貨、不合格物料或產(chǎn)品是否嚴(yán)格管理。

范實(shí)施生產(chǎn)管理的情況。

6．注射劑類藥品中無菌生產(chǎn)執(zhí)行情況，可最終滅菌藥品的滅菌工藝執(zhí)行情況，有關(guān)無菌或滅菌工藝、設(shè)備驗(yàn)證情況。

7．藥品銷售及不良反應(yīng)報(bào)告：產(chǎn)品銷售制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度及其執(zhí)行情況。

8．自檢與整改：企業(yè)定期組織自檢及缺陷項(xiàng)目整改情況。

9．委托生產(chǎn)：藥品委托生產(chǎn)符合規(guī)定；委托生產(chǎn)或受托生產(chǎn)藥品質(zhì)量控制情況。

10．質(zhì)量受權(quán)人制度的實(shí)施情況。

11．藥源性興奮劑包裝、標(biāo)簽、說明書的管理是否符合規(guī)定，銷售渠道是否符合要求。

五、組織人員和檢查時(shí)間。

1．檢查組由2—3人組成。

時(shí)間，以核實(shí)查清為原則；駐廠監(jiān)督檢查時(shí)間由駐廠監(jiān)督員根據(jù)具體情況安排，重點(diǎn)以針對企業(yè)薄弱環(huán)節(jié)和生產(chǎn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

六、監(jiān)督檢查的原則和程序。

1．檢查在局黨組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照全局工作的統(tǒng)一部署進(jìn)行。

2．檢查實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。按照gmp檢查標(biāo)準(zhǔn)突出重點(diǎn)，及時(shí)匯總情況，現(xiàn)場填寫《檢查報(bào)告》。對不符合gmp標(biāo)準(zhǔn)的，要態(tài)度明確，不得含糊或隱瞞。

3．檢查時(shí)，要注意及時(shí)取證，對不符合藥品gmp的現(xiàn)場管理情況進(jìn)行記錄或拍攝，對文件資料等進(jìn)行復(fù)印。并及時(shí)填寫《藥品檢查現(xiàn)場記錄》、《調(diào)查筆錄》及時(shí)匯總情況，完成《藥品現(xiàn)場檢查報(bào)告》；符合立案條件，要規(guī)范、制作處罰文書。

有異議的，應(yīng)書面說明；書面說明應(yīng)作為檢查報(bào)告的附件一并上報(bào)省局。

七、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。

參照本方案實(shí)行。

對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要監(jiān)督企業(yè)整改到位；發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違法違規(guī)問題，要及時(shí)會同稽查部門堅(jiān)決依法查處；對不符合藥品gmp認(rèn)證評定標(biāo)準(zhǔn)的，要如實(shí)逐級上報(bào)，不得隱瞞包庇。

九、總結(jié)上報(bào)工作。

1．縣局應(yīng)于6月1日和11月1日前上報(bào)半年和全年的監(jiān)督檢查報(bào)告及總結(jié)；

2．市局應(yīng)對檢查情況分期分批匯總后報(bào)省局，并定期上報(bào)半年和全年的監(jiān)督檢查總結(jié)。

二〇〇八年四月二十三日。

藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查心得體會怎么寫篇九

近年來，隨著市場競爭日益激烈，企業(yè)檢查成為了管理者不可或缺的工作。企業(yè)檢查不僅能幫助管理者發(fā)現(xiàn)問題，促進(jìn)問題解決，更可以全面了解企業(yè)運(yùn)營情況，提供有價(jià)值的參考和分析。在經(jīng)歷了一次次的企業(yè)檢查之后，我深刻地體會到了它的重要性和必要性。以下是我對企業(yè)檢查心得的體會。

首先，企業(yè)檢查有助于發(fā)現(xiàn)問題。通過對企業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)的檢查，我們可以發(fā)現(xiàn)一些潛在的問題和存在的隱患，如工作程序不規(guī)范、員工不作為等。在企業(yè)檢查中，我們通過與員工的交流溝通和現(xiàn)場的觀察，全面了解問題癥結(jié)所在，從而能夠及時(shí)采取措施解決問題，提高企業(yè)的運(yùn)營效率和質(zhì)量。

其次，企業(yè)檢查能夠促進(jìn)問題解決。檢查是對問題的發(fā)現(xiàn)，解決才是關(guān)鍵。通過企業(yè)檢查，我們可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題，并積極地采取行動(dòng)解決問題。在解決問題的過程中，我們與員工密切配合，共同協(xié)商出解決問題的可行方式和措施。通過全面的檢查和及時(shí)的解決，企業(yè)的運(yùn)營效率和質(zhì)量得到了有效提升。

再次，企業(yè)檢查提供有價(jià)值的參考和分析。在企業(yè)檢查過程中，我們不僅要發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，還需要進(jìn)行問題的分析和歸納。通過對企業(yè)運(yùn)營情況的分析，我們可以找出問題的根源，并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施。這些參考和分析不僅能幫助企業(yè)解決現(xiàn)有問題，還能為未來的經(jīng)營提供指導(dǎo)和借鑒，使企業(yè)在市場競爭中保持競爭力。

最后，企業(yè)檢查需要持續(xù)推進(jìn)。企業(yè)檢查不是一次性的工作，而是需要持續(xù)推進(jìn)的過程。企業(yè)運(yùn)營是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過程，市場和環(huán)境變化常常帶來新的問題和挑戰(zhàn)。只有持續(xù)地對企業(yè)進(jìn)行檢查，才能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并解決問題。同時(shí)，企業(yè)檢查也需要與員工和管理者的積極配合，共同面對和解決問題，推動(dòng)企業(yè)的良性發(fā)展。

綜上所述，企業(yè)檢查對于企業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。通過企業(yè)檢查，我們可以發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，同時(shí)提供有價(jià)值的參考和分析。企業(yè)檢查需要持續(xù)推進(jìn)，與員工和管理者的積極配合。希望通過我的努力和不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，能夠在企業(yè)檢查中不斷提高，為企業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。

藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查心得體會怎么寫篇十

隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，醫(yī)療行業(yè)迎來了黃金時(shí)期，藥品企業(yè)的發(fā)展空間也逐漸擴(kuò)大。作為一名藥品企業(yè)的從業(yè)者，我深刻地認(rèn)識到，良好的企業(yè)文化和管理體制對于企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的重要性。在企業(yè)的日常經(jīng)營中，我和我的同事們不斷地總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，獲取心得體會，并不斷優(yōu)化企業(yè)的經(jīng)營模式，為企業(yè)的發(fā)展注入新的動(dòng)力。

二、中間段一。

要想成為一家具有核心競爭力的藥品企業(yè)，企業(yè)文化至關(guān)重要。在這方面，我們所在的企業(yè)已經(jīng)形成了“質(zhì)量第一，信譽(yù)至上”的核心價(jià)值觀。這種價(jià)值觀指導(dǎo)我們從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售到售后服務(wù)的整個(gè)過程。我們始終堅(jiān)持對產(chǎn)品和服務(wù)的高標(biāo)準(zhǔn)要求，時(shí)刻保持著質(zhì)量意識，秉承“精益求精”的態(tài)度，不斷提升我們的技術(shù)和質(zhì)量水平。這樣一來，在市場競爭日益激烈的現(xiàn)在，我們的藥品品牌也得到越來越多的認(rèn)可和信賴。

三、中間段二。

在管理體制方面，我們采用了現(xiàn)代企業(yè)管理的方法，不斷完善企業(yè)的管理體制，提升管理效率。在公司內(nèi)部，我們采用完善的制度和流程管理，實(shí)現(xiàn)全員參與、全程控制和全方位監(jiān)管。這樣可以使我們的企業(yè)管理體系更加健全、有序，為企業(yè)的運(yùn)轉(zhuǎn)提供更精細(xì)化、高效化的保障，同時(shí)也能夠避免一些潛在的風(fēng)險(xiǎn)，并為企業(yè)的發(fā)展注入更多的信心和動(dòng)力。

四、中間段三。

同時(shí)，在銷售渠道方面，我們充分利用網(wǎng)絡(luò)、電商等途徑，為顧客提供更加便利、快捷的購買渠道，并且通過不斷提升售前、售后服務(wù)能力，讓顧客能夠享受到更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。通過貼近顧客的全面服務(wù)和關(guān)懷，我們增強(qiáng)了和顧客之間的聯(lián)系和信任，建立了良好的口碑和品牌形象，使銷售量和市場份額也水漲船高。

五、結(jié)尾段。

總之，藥品企業(yè)的發(fā)展需要不斷優(yōu)化自身的經(jīng)營模式，留意市場的變化、了解顧客的需求、創(chuàng)新服務(wù)的方式，加強(qiáng)內(nèi)部管理制度的完善。在這個(gè)過程中，企業(yè)文化和管理體制建設(shè)是關(guān)鍵的一環(huán)。一個(gè)有著健康企業(yè)文化、完善管理體制的企業(yè)會更具活力和生命力，更容易實(shí)現(xiàn)健康發(fā)展，進(jìn)而在行業(yè)中占據(jù)重要地位。我們將繼續(xù)秉承著前面所提到的理念和思路，不懈努力，實(shí)現(xiàn)企業(yè)更加穩(wěn)健和持續(xù)的發(fā)展。

藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查心得體會怎么寫篇十一

近年來，我國藥品市場持續(xù)火熱，各類藥品琳瑯滿目。然而，隨之而來的是假冒偽劣、過期藥品等問題的層出不窮。為了保障廣大消費(fèi)者的用藥安全，我有幸參與了一次藥品市場的檢查工作，通過這次經(jīng)歷，不僅增長了知識，更深刻地認(rèn)識到了藥品市場的復(fù)雜性和重要性。以下是我在這次檢查過程中的心得體會。

首先，一份扎實(shí)的專業(yè)知識是參與藥品市場檢查的基礎(chǔ)。在不同的藥品品種中，藥理學(xué)、藥劑學(xué)、臨床藥學(xué)等各個(gè)專業(yè)知識都需要我們了解和熟悉。通過不斷學(xué)習(xí)，我深刻認(rèn)識到專業(yè)知識的重要性，并將其運(yùn)用到實(shí)際工作中。例如，在檢查中，我們需要對藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量管控、銷售渠道等方面進(jìn)行全面的評估，而這些都需要以專業(yè)知識為基礎(chǔ)，才能準(zhǔn)確判斷是否合規(guī)。因此，作為一名藥品市場的監(jiān)管人員，不僅要注重日常學(xué)習(xí)，還要加強(qiáng)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)的積累，不斷提升自己的專業(yè)素養(yǎng)。

其次，對市場調(diào)查和線索收集要持有敏銳的觀察力。在行動(dòng)中，我深刻認(rèn)識到市場調(diào)查的重要性。通過走訪各類銷售點(diǎn)，我意識到了市場上各種藥品的銷售情況以及消費(fèi)者的購買行為特點(diǎn)。例如，一些人群對體力恢復(fù)較慢的藥品需求大，而另一些人在藥品價(jià)格和功效方面有明確的偏好。通過觀察市場，我們可以較為準(zhǔn)確地判斷到底哪些藥品存在問題，并迅速采取相應(yīng)的處置措施。因此，市場調(diào)查是我們了解藥品市場的重要途徑，對于保障市場秩序和消費(fèi)者權(quán)益具有不可替代的作用。

再次，要牢固樹立安全意識。作為一名藥品市場的監(jiān)管人員，我們要對藥品的安全問題保持高度警惕。藥品安全事關(guān)每一個(gè)家庭，因此，我們不能因?yàn)楣ぷ鞣泵蚱渌蚨尚缸约旱呢?zé)任。在參與藥品市場檢查的過程中，我深刻認(rèn)識到藥品安全工作的重要性和緊迫性。在市場調(diào)查中，我們發(fā)現(xiàn)了一些非法經(jīng)銷商以及銷售過期藥品的情況，這些情況讓我對藥品市場的亂象有了更加深刻的認(rèn)識。因此，我們要時(shí)刻保持警惕，提高自身的風(fēng)險(xiǎn)防范和危機(jī)處理能力，努力為藥品市場的發(fā)展和整頓作出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

最后，加強(qiáng)協(xié)作與溝通，形成工作合力。在藥品市場的檢查中，我們要與相關(guān)部門、企業(yè)和社會各界保持密切的合作與溝通。只有通過多方合作，才能更好地推動(dòng)藥品市場監(jiān)管工作的進(jìn)行。在這次檢查過程中，我們與藥品企業(yè)的管理者進(jìn)行了深入交流，聽取了他們對藥品市場整頓和監(jiān)管的建議。這些交流讓我對藥品市場的管理和行業(yè)發(fā)展有了更加全面的了解和認(rèn)識。在今后的工作中，我們要繼續(xù)加強(qiáng)與各方面的合作與溝通，形成合力，共同推動(dòng)藥品市場的健康發(fā)展。

總之，通過參與藥品市場的檢查工作，我不僅增長了專業(yè)知識，還加深了對藥品市場的認(rèn)識和了解。我深刻認(rèn)識到，只有通過不懈的努力和切實(shí)的行動(dòng)，才能保障廣大消費(fèi)者的用藥安全。在今后的工作中，我將繼續(xù)保持學(xué)習(xí)和實(shí)踐的態(tài)度，不斷提升自身的素質(zhì)和能力，為藥品市場的規(guī)范化和安全化發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。

藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查心得體會怎么寫篇十二

隨著人們健康意識的提高和醫(yī)療條件的改善，藥品生產(chǎn)企業(yè)作為保障人們健康的重要組成部分，承擔(dān)著巨大的責(zé)任。近日，我有幸走進(jìn)一家知名的藥品生產(chǎn)企業(yè)，親眼目睹了藥品的生產(chǎn)過程，不僅對企業(yè)的規(guī)模和現(xiàn)代化的設(shè)備感到震驚，更深刻體會到了藥品質(zhì)量和安全的重要性?，F(xiàn)將我的參觀體驗(yàn)與感悟分享如下。

首先，走進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，我被這家企業(yè)的規(guī)模和現(xiàn)代化設(shè)備所震撼。進(jìn)入廠區(qū)，整齊排列的高樓大廈和寬敞明亮的車間給人一種振奮的感覺。我看到了一排排的生產(chǎn)線，各個(gè)環(huán)節(jié)一絲不茍地執(zhí)行，猶如一臺精密的機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)。這里的藥品生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)、科技含量高，全程自動(dòng)控制，碾壓、研磨、混合、包裝等工序都可以在數(shù)十臺機(jī)器的幫助下完成。設(shè)備的現(xiàn)代化不僅提高了生產(chǎn)效率，更重要的是確保了藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

其次，藥品質(zhì)量和安全是藥品生產(chǎn)企業(yè)的核心價(jià)值體現(xiàn)。在參觀過程中，我們所乘坐的參觀車輛都是經(jīng)過嚴(yán)格消毒的，所有參觀人員身上都穿著防護(hù)服、戴著口罩和手套。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，更是需要遵守嚴(yán)格的操作規(guī)程和程序，以確保實(shí)驗(yàn)室中的藥品不被外界污染。這些嚴(yán)密的保護(hù)措施讓我感受到了藥品生產(chǎn)企業(yè)對質(zhì)量和安全的嚴(yán)格要求，也讓我深深地明白，藥品作為直接關(guān)系到人們生命健康的產(chǎn)品，一絲馬虎都不容忍。

再者，藥品生產(chǎn)企業(yè)對于監(jiān)管和合規(guī)要求的遵循非常重視。藥品行業(yè)是一個(gè)高度規(guī)范化的行業(yè)，嚴(yán)格的監(jiān)管和合規(guī)要求是必須遵守的原則。參觀過程中，我了解到這家企業(yè)擁有一支專業(yè)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行全面的監(jiān)控和抽檢。他們每天都要對生產(chǎn)線進(jìn)行全面巡視，確保生產(chǎn)過程中的每個(gè)環(huán)節(jié)都符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。同時(shí)，企業(yè)還積極與國家藥監(jiān)部門合作，接受外部的檢測和監(jiān)管。這些舉措充分體現(xiàn)了企業(yè)對于自身責(zé)任的擔(dān)當(dāng)和對消費(fèi)者的尊重。

最后，藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展離不開創(chuàng)新思維和科技支持。藥品生產(chǎn)對技術(shù)要求極高，只有不斷地進(jìn)行科技創(chuàng)新，才能保證藥品的療效和安全性。參觀企業(yè)的研發(fā)中心時(shí)，我被井然有序的工作氛圍和先進(jìn)的研究設(shè)備所吸引。在這里，研究人員們不斷進(jìn)行藥物的研發(fā)和改進(jìn)，并與國內(nèi)外各大科研機(jī)構(gòu)保持密切合作，不斷引進(jìn)和吸收先進(jìn)技術(shù)。這種堅(jiān)持不斷創(chuàng)新的精神，使得這家企業(yè)在同行中保持著領(lǐng)先地位，并為人們的健康保駕護(hù)航。

總結(jié)而言，走進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，給我?guī)砹撕芏鄦⑹竞腕w會。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，對于質(zhì)量和安全的堅(jiān)守、監(jiān)管和合規(guī)的堅(jiān)守，以及科技創(chuàng)新的持續(xù)努力都給了我很大的震撼和教益。希望這樣的企業(yè)能夠不斷發(fā)展壯大，為人們的健康作出更大的貢獻(xiàn)。同時(shí)，希望每個(gè)消費(fèi)者也能夠?qū)τ谒幤焚|(zhì)量和安全有更深入的了解和關(guān)注，共同維護(hù)自己和他人的健康。

藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查心得體會怎么寫篇十三

近年來，隨著醫(yī)療水平的不斷提高和人民對健康的重視，藥品市場的監(jiān)管工作也越發(fā)嚴(yán)格。作為監(jiān)管部門的藥品市場檢查人員，我們經(jīng)常深入基層單位進(jìn)行檢查，通過對藥品市場的監(jiān)管，保障了人民的身體健康和生命安全。在檢查工作中，我深感藥品市場檢查作為一項(xiàng)重要的工作，不僅需要專業(yè)知識和嚴(yán)格的操作標(biāo)準(zhǔn)，更需要勇于創(chuàng)新和精細(xì)管理，下面我將從不同角度總結(jié)個(gè)人的心得體會。

首先，藥品市場檢查工作需要專業(yè)知識和技巧。作為一名藥品市場檢查人員，了解藥品市場運(yùn)行和常見的違規(guī)行為是必備的。我們需要熟悉藥品的注冊、生產(chǎn)、流通和使用等方面的相關(guān)法律法規(guī)，掌握藥品市場的監(jiān)管政策和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，我們還需要了解藥品市場的運(yùn)營特點(diǎn)和常見的違規(guī)行為，以便能夠準(zhǔn)確判斷并采取相應(yīng)的執(zhí)法措施。此外，對于檢查中遇到的專業(yè)問題，我們還要主動(dòng)積累知識和技巧，如與生產(chǎn)企業(yè)溝通合作、判斷藥品質(zhì)量問題和識別藥品違法行為等。

其次，藥品市場檢查工作需要?jiǎng)?chuàng)新和精細(xì)管理。藥品市場的監(jiān)管工作需要與時(shí)俱進(jìn)，緊密跟蹤醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展變化，及時(shí)調(diào)整工作重點(diǎn)和監(jiān)管方法。我們要通過監(jiān)測數(shù)據(jù)分析，了解目標(biāo)藥品市場的風(fēng)險(xiǎn)特征，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置違法違規(guī)行為。同時(shí)，我們還要加強(qiáng)執(zhí)法手段的創(chuàng)新和應(yīng)用，如利用信息技術(shù)手段加強(qiáng)藥品追溯體系建設(shè)，提高檢查效率、減少人力資源浪費(fèi)。此外，藥品市場檢查工作要注重細(xì)節(jié)，強(qiáng)化過程管理和結(jié)果跟蹤，確保每一次檢查都能夠取得實(shí)質(zhì)性的效果，真正保障人民的用藥安全。

再次，藥品市場檢查工作需要加強(qiáng)協(xié)作和團(tuán)隊(duì)合作。藥品市場檢查是一項(xiàng)復(fù)雜的工作，需要多個(gè)部門之間的協(xié)作和協(xié)調(diào)。在檢查過程中，我們需要與藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他相關(guān)部門密切配合，共同推進(jìn)藥品市場的整頓和規(guī)范。同時(shí)，藥品市場檢查工作也需要團(tuán)隊(duì)合作，通過團(tuán)隊(duì)的力量共同完成檢查任務(wù)。團(tuán)隊(duì)合作不僅可以集思廣益，提高檢查效率，還可以減輕個(gè)人的工作壓力，提高工作的質(zhì)量和效果。

最后，藥品市場檢查工作需要堅(jiān)守原則和職責(zé)。作為藥品市場檢查人員，我們要堅(jiān)持公正、公平、公開的原則，依法履職，維護(hù)社會公眾的合法權(quán)益。在檢查工作中，我們要堅(jiān)守職業(yè)操守，不得利用職權(quán)謀取不正當(dāng)?shù)膫€(gè)人利益；要嚴(yán)格把關(guān)自己的行為，嚴(yán)防違法違規(guī)行為發(fā)生。同時(shí)，我們還要勇于擔(dān)當(dāng)和承擔(dān)責(zé)任，積極參與藥品安全事件的調(diào)查和處理，及時(shí)回應(yīng)社會關(guān)切，保障人民的身體健康和生命安全。

總之，藥品市場檢查工作是一項(xiàng)重要的公益事業(yè)，涉及人民的身心健康和生命安全。作為一名藥品市場檢查人員，我們應(yīng)當(dāng)具備專業(yè)知識和技巧，創(chuàng)新精細(xì)管理，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)合作，堅(jiān)守原則和職責(zé)，做到嚴(yán)格執(zhí)法、公正監(jiān)管、依法履職，為維護(hù)人民的健康和安全作出自己的貢獻(xiàn)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查心得體會怎么寫篇十四

藥品市場是保障人民群眾健康的重要環(huán)節(jié)，而檢查是維護(hù)藥品市場秩序、保障人民群眾用藥安全的重要手段。近期，我參加了一次藥品市場檢查行動(dòng)，讓我對藥品市場的運(yùn)營和管理有了更深入的了解，并給我留下了深刻的印象。

在檢查過程中，我發(fā)現(xiàn)了一些問題。首先，一些醫(yī)藥機(jī)構(gòu)存在偷漏稅、虛開發(fā)票等違法行為，這不僅損害了國家財(cái)政利益，也給藥品市場經(jīng)營秩序帶來極大困擾。其次，一些藥品店存在售假藥、銷售過期藥等違規(guī)行為，這對消費(fèi)者的健康構(gòu)成了巨大威脅。此外，還有一些非法藥店未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)證，違規(guī)銷售處方藥等情況屢禁不止。這些問題的存在，嚴(yán)重影響了藥品市場的健康有序運(yùn)行。

第三段：檢查中的收獲與體會。

通過參與藥品市場檢查，我深刻體會到了檢查工作的重要性和難點(diǎn)。首先，檢查人員要具備豐富的專業(yè)知識，能夠識別藥品真?zhèn)危卸ㄌ幏胶侠硇?，確保藥品的質(zhì)量和安全性。其次，檢查人員需要具備細(xì)致入微的觀察能力，能夠發(fā)現(xiàn)一些隱蔽的違規(guī)行為，例如不規(guī)范銷售渠道、價(jià)格欺詐等。此外，檢查人員還需要具備執(zhí)法能力，能夠果斷地處罰違法者，確保檢查工作的有效性和嚴(yán)肅性。

第四段：改進(jìn)藥品市場管理的建議。

為了加強(qiáng)對藥品市場的監(jiān)管，我認(rèn)為可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行改進(jìn)。首先，加強(qiáng)對醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和藥品店的監(jiān)管力度，加大處罰力度，形成強(qiáng)大的震懾效應(yīng)。其次，加強(qiáng)對藥品供應(yīng)鏈的管控，追溯藥品來源，保證藥品質(zhì)量的可追溯性。此外，還要加強(qiáng)對消費(fèi)者的教育和宣傳，提高他們的藥品安全意識，讓他們能夠主動(dòng)抵制假冒偽劣藥品。

第五段：總結(jié)。

藥品市場檢查工作是保障人民群眾用藥安全的重要環(huán)節(jié)。通過參與藥品市場檢查，我更加深入地了解了藥品市場的運(yùn)作和管理，也意識到了檢查工作的重要性。同時(shí)，我也明確了應(yīng)加強(qiáng)對藥品市場的監(jiān)管力度，加大對違法行為的打擊力度，不斷提升藥品市場的健康發(fā)展水平。相信在政府和社會的共同努力下，藥品市場將會更加安全有序，為人民群眾的健康保駕護(hù)航。