器械的規(guī)范管理心得體會(huì)及收獲 認(rèn)識(shí)器械的心得體會(huì)(三篇)

我們得到了一些心得體會(huì)以后，應(yīng)該馬上記錄下來(lái)，寫(xiě)一篇心得體會(huì)，這樣能夠給人努力向前的動(dòng)力。我們?nèi)绾尾拍軐?xiě)得一篇優(yōu)質(zhì)的心得體會(huì)呢？下面我給大家整理了一些心得體會(huì)范文，希望能夠幫助到大家。

有關(guān)器械的規(guī)范管理心得體會(huì)及收獲一

1、甲乙雙方根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》，在平等互利、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上，買(mǎi)方同意向賣(mài)方購(gòu)買(mǎi)以下設(shè)備(以下設(shè)備器械均簡(jiǎn)稱(chēng)設(shè)備)：

2. 設(shè)備的交付期 乙方在合同生效的天向甲方交付上述設(shè)備，逾期將按照第條規(guī)定執(zhí)行。

3. 設(shè)備運(yùn)輸、安裝和驗(yàn)收

3.1乙方確保設(shè)備安全無(wú)損地運(yùn)抵甲方指定現(xiàn)場(chǎng),并承擔(dān)設(shè)備的運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)等費(fèi)用，裝卸費(fèi)由乙方承擔(dān)。

3.2甲乙雙方對(duì)設(shè)備進(jìn)行開(kāi)箱清點(diǎn)檢查驗(yàn)收，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問(wèn)題，乙方應(yīng)在 10 天內(nèi)，按照甲方的要求，采取補(bǔ)足、更換或退貨等處理措施，并承擔(dān)由此發(fā)生的一切損失和費(fèi)用。

3.3設(shè)備到貨后，乙方應(yīng)在接到甲方通知后

3.4甲、乙雙方在符合國(guó)家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)合同的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(見(jiàn)附件)進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，雙方在甲方《驗(yàn)收合格單》上簽字確認(rèn)。

4.付款方式

甲方在合同生效后先付款50%的貨款20xx00元,安裝調(diào)試完畢再付貨款的50%計(jì)20xx00元。

5.伴隨服務(wù)

5.1乙方應(yīng)提供設(shè)備的技術(shù)文件，包括相應(yīng)的圖紙、操作手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等，這些文件應(yīng)隨同設(shè)備一起發(fā)運(yùn)至甲方。

5.2乙方還應(yīng)免費(fèi)提供下列服務(wù)： 設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)安裝和調(diào)試;提供設(shè)備安裝和維修所需的專(zhuān)用工具和輔助材料 ;

乙方應(yīng)派專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)對(duì)甲方使用人員進(jìn)行培訓(xùn)或指導(dǎo)，在使用一段時(shí)間后可根據(jù)甲方的要求另行安排培訓(xùn)計(jì)劃。 6.質(zhì)量保證及售后服務(wù)

6.1乙方應(yīng)保證所供設(shè)備是在年標(biāo)準(zhǔn)、制造廠標(biāo)準(zhǔn)及合同技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。如果設(shè)備的質(zhì)量或規(guī)格與合同不符，或證實(shí)設(shè)備是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應(yīng)在接到甲方通知后7天內(nèi)負(fù)責(zé)采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備來(lái)更換有缺陷的部分或修補(bǔ)缺陷部分，其費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。同時(shí)，乙方應(yīng)按本合同規(guī)定，相應(yīng)延長(zhǎng)修補(bǔ)或更換件的質(zhì)量保證期。

6.2乙方應(yīng)提供保修期 保修期內(nèi)免費(fèi)更換零配件及工時(shí)費(fèi)。乙方在保修期內(nèi)應(yīng)確保開(kāi)機(jī)率為95%以上，如達(dá)不到此要求，即相應(yīng)延長(zhǎng)保修期。

6.3乙方負(fù)責(zé)設(shè)備的終身維修并應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，儲(chǔ)備足夠的零配件備庫(kù)，保修期滿后，以優(yōu)惠價(jià)供應(yīng)維修零配件，消耗品的供應(yīng)應(yīng)由雙方另設(shè)協(xié)議決定。

7.索賠條款

7.1 如經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)確認(rèn)貨物不符合本合同約定，買(mǎi)方有權(quán)選擇下列方式之一要求賣(mài)方進(jìn)行補(bǔ)救：

7.1.1同意買(mǎi)方退貨，并將全額貨款償還買(mǎi)方，并負(fù)擔(dān)因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費(fèi)用。

7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買(mǎi)方所遭受的損失，將貨物貶值。

7.1.3調(diào)換有瑕疵的貨物，換貨必須全新并符合本合同規(guī)定的規(guī)格，質(zhì)量和性能，賣(mài)方并負(fù)責(zé)因此而產(chǎn)生的一切費(fèi)用和買(mǎi)方的一切直接損失。

7.2如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時(shí)間交貨和提供服務(wù)，甲方應(yīng)從貨款中扣除誤期賠償費(fèi)而不影響合同項(xiàng)下的其他補(bǔ)救辦法，延期交貨和延期服務(wù)的賠償費(fèi)均按每周遲交儀器的合同價(jià)的百分之零點(diǎn)五(0.5%)計(jì)收，直至交貨或提供服務(wù)為止。但誤期賠償費(fèi)的最高限額不超過(guò)合同價(jià)的百分之五(5%)。一周按7天計(jì)算，不足7天按一周計(jì)算。一旦達(dá)到誤期賠償?shù)淖罡呦揞~，甲方有權(quán)終止合同。

7.3乙方應(yīng)保證甲方和使用單位在使用該設(shè)備或其任何一部分時(shí)免受第三方提出侵犯其專(zhuān)利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或工業(yè)產(chǎn)權(quán)的起訴。

8.爭(zhēng)端的解決

雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛，首先應(yīng)友好協(xié)商，協(xié)商不成，雙方均應(yīng)向合同簽訂地法院起訴。

9.合同生效

9.1 本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效。

9.2 本合同一式貳份，以中文書(shū)就，甲方執(zhí)壹乙方執(zhí)壹份，具有相同的法律效應(yīng)。

10.合同附件 合同附件是合同的不可分割的組成部分，與合同具有同等法律效力。

甲方：乙方：年月日：

有關(guān)器械的規(guī)范管理心得體會(huì)及收獲二

甲方(供方)：

乙方(需方)：

甲乙雙方本著平等互利，共同發(fā)展的原則，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及有關(guān)規(guī)定，為明確雙方在購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系，經(jīng)雙方協(xié)商一致，簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同如下：

一、質(zhì)量條款約定

1、甲方所供藥品(含中藥材、中藥飲片、原料藥等)或其他商品需符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的規(guī)定，進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。進(jìn)口藥材應(yīng)提供《進(jìn)口藥材批件》的復(fù)印件。進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件。以上文件應(yīng)加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

2、甲方所供藥品(含中藥材、中藥飲片、原料藥等)或其他商品外觀完好無(wú)損，包裝及說(shuō)明書(shū)內(nèi)容必須符合《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》或《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》或《中華人民共和國(guó)食品安全法》及有關(guān)規(guī)定要求。藥品的包裝和標(biāo)識(shí)必須符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

二、乙方必須具備經(jīng)營(yíng)藥品(含中藥材、中藥飲片、原料藥等)或其他商品的合法資質(zhì)， 向甲方提供以下資質(zhì)材料并加蓋公章：

□企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本

□稅務(wù)登記證

□組織機(jī)構(gòu)代碼證

□食品流通許可證或食品經(jīng)營(yíng)許可證

□藥品經(jīng)營(yíng)許可證

□醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

□執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證

□采購(gòu)人員身份證復(fù)印件

□藥品生產(chǎn)許可證、gmp 證書(shū)□醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

□第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

□母嬰保健技術(shù)服務(wù)許可證

□gsp 證書(shū)

□開(kāi)戶戶名

□開(kāi)戶銀行及賬號(hào)

□采購(gòu)人員的法人授權(quán)委托書(shū)

其他文件

三、甲方供給乙方的藥品(含中藥材、中藥飲片、原料藥等)或其他商品，按照中標(biāo)價(jià)格或雙方確認(rèn)的價(jià)格執(zhí)行，具體以每一批次雙方確認(rèn)后的品種、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格的合同傳真件或原件為準(zhǔn)。購(gòu)銷(xiāo)特殊管理的藥品以及國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，雙方應(yīng)簽訂單筆合同;對(duì)于特殊管理的藥品以及國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，雙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

四、乙方收到甲方配送的藥品(含中藥材、中藥飲片、原料藥等)或其他商品后，應(yīng)在當(dāng)日即安排人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后應(yīng)在相關(guān)單據(jù)上簽收、蓋章，否則甲方有權(quán)拒絕供貨。

五、乙方若是上門(mén)提貨則需在合同上注明提貨人員的名單并附身份證復(fù)印件，提貨人提貨時(shí)應(yīng)提供由乙方單位出具的加蓋單位公章原印章的委托提貨證明，提貨證明附有被委托人的身份證復(fù)印件及簽名樣式，由委托提貨證明上的被委托人提貨、簽名，乙方所指定提貨人員憑身份證提貨;乙方若是要求送貨則需在合同上注明收貨地址及收貨人的名單。乙方更換提貨人員或收貨人員及收貨地址，應(yīng)以書(shū)面形式及時(shí)通知甲方，否則，由此造成的一切損失，由乙方負(fù)責(zé)。

乙方無(wú)正當(dāng)理由延遲收貨或提貨而產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用及貨物丟失、損壞的風(fēng)險(xiǎn)由乙方承擔(dān)，對(duì)甲方造成損失的，乙方應(yīng)當(dāng)賠償甲方的損失(包括但不限于運(yùn)輸配送費(fèi)、倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)等費(fèi)用)。商品外箱有冷藏、易碎、貴重等特殊標(biāo)簽的，乙方應(yīng)優(yōu)先核對(duì)驗(yàn)收入庫(kù)，否則， 因此造成的醫(yī)藥商品質(zhì)量問(wèn)題及其他費(fèi)用支出均由乙方承擔(dān)。

六、乙方在收到甲方的貨物之日即對(duì)藥品(含中藥材、中藥飲片、原料藥等)或其他商品進(jìn)行驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)藥品(含中藥材、中藥飲片、原料藥等)或其他商品有質(zhì)量問(wèn)題的應(yīng)當(dāng)在收到藥品(含中藥材、中藥飲片、原料藥等)或其他商品之日起三日內(nèi)向甲方提出質(zhì)量異議，并協(xié)助甲方進(jìn)行核實(shí)，如情況屬實(shí)則甲方將根據(jù)乙方的申請(qǐng)予以辦理退換貨手續(xù);如雙方對(duì)貨品質(zhì)量有異議，則由雙方共同抽樣送甲方所在地市級(jí)以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)費(fèi)用先由乙方預(yù)交，檢驗(yàn)合格的由乙方承擔(dān)，檢驗(yàn)不合格的由甲方承擔(dān)，并及時(shí)辦理退換貨手續(xù)。如乙方收貨后逾期不向甲方提出質(zhì)量異議的，則視為乙方收到的藥品(含中藥材、中藥飲片、原料藥等)或其他商品符合要求。

七、付款約定：

1、付款時(shí)間：按以下第( )種方式付款：

(1) 先付貨款后發(fā)貨;

(2) 貨到付款;

(3) 貨到 天內(nèi)付款;

乙方應(yīng)在每年 12 月 25 日前支付該年度 月 日前的所有貨款。

2、乙方將貨款支付到以下指定的甲方賬戶： 開(kāi)戶名稱(chēng)：

開(kāi)戶銀行： 賬 號(hào)：

如乙方在未接到甲方書(shū)面通知而將貨款支付到其它賬戶的，視為乙方未向甲方支付貨款，因此造成甲方損失的，由乙方承擔(dān)責(zé)任。

3、付款方式為：□ 電匯 □ 匯票 □托收 □現(xiàn)結(jié) □ pos 機(jī) □其他

4、現(xiàn)金結(jié)算(現(xiàn)金支票或現(xiàn)金支付)：

有對(duì)公賬戶的，不接受現(xiàn)金結(jié)算方式，本條款所指現(xiàn)金結(jié)算包括現(xiàn)金支付、現(xiàn)金支票、pos 機(jī)刷卡、個(gè)人銀行卡轉(zhuǎn)賬、私人賬戶轉(zhuǎn)賬等方式結(jié)算。無(wú)對(duì)公賬戶的，開(kāi)具《委托結(jié)算委托書(shū)》，委托許可證上標(biāo)明的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人，以其本人的銀行卡(壹張) 事先向甲方備案，用該銀行卡向甲方支付貨款。

特殊藥品(麻醉藥品，第一類(lèi)精神藥品，第二類(lèi)精神藥品，藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品制劑、醫(yī)療用毒性藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑等)不能以現(xiàn)金結(jié)算。若因乙方支付現(xiàn)金給甲方業(yè)務(wù)人員，造成甲方損失的，由乙方承擔(dān)責(zé)任。

5、關(guān)于發(fā)票送達(dá)：甲方向乙方銷(xiāo)售的藥品，在發(fā)貨之日起 個(gè)工作日內(nèi)將發(fā)票送達(dá)乙方，并同時(shí)完成發(fā)票的交接與簽收工作。如因價(jià)格等原因需重新開(kāi)具發(fā)票的，乙方應(yīng)退回原發(fā)票給甲方，或出具蓋有客戶公章的有效證明并經(jīng)甲方審核同意后辦理。

送票方式：口郵寄 口自送 口其他

(地址： )

6、其他

如乙方提供的是承兌匯票，必須在“單位”抬頭上寫(xiě)明“ ”， 否則中途被他人非法獲取的一切責(zé)任均由乙方承擔(dān)。

乙方未按期足額支付貨款，甲方有權(quán)停止供貨，待乙方結(jié)清欠款后恢復(fù)供貨。

八、根據(jù)乙方向甲方購(gòu)進(jìn)藥品(含中藥材、中藥飲片、原料藥等)或其他商品總額及乙

方過(guò)去的付款歷史和其他業(yè)務(wù)，甲方將給予乙方資信額度 萬(wàn)元(指乙方收貨后未向甲方付款金額)，資信額=乙方應(yīng)付甲方貨款額+本次申請(qǐng)發(fā)貨金額。乙方一旦達(dá)到上述規(guī)定的資信限額，甲方有權(quán)立即停止供貨，待結(jié)清貨款后再行供貨。

甲乙雙方經(jīng)過(guò)協(xié)商，甲方給予乙方的資信期限為 天。如果乙方有甲方超過(guò)資信期限的貨款，甲方可不予滿足乙方享受上述資信限額而停止對(duì)乙方發(fā)貨。

乙方在資信期限屆滿后 15 天內(nèi)仍未完全履行支付義務(wù)的，乙方應(yīng)從資信期限屆滿之日起按每超一天支付所欠貨款金額的萬(wàn)分之五向甲方支付違約金。

九、未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得應(yīng)甲方駐外機(jī)構(gòu)或工作人員的請(qǐng)求，將甲方銷(xiāo)售乙方的貨物以暫借、調(diào)劑等名義給甲方駐外機(jī)構(gòu)或工作人員。否則乙方仍需按甲方向其發(fā)貨的總額支付貨款，同時(shí)由此而導(dǎo)致的一切后果均由乙方自行承擔(dān)，如造成甲方損失的，乙方應(yīng)予以賠償。

十、如甲方駐外機(jī)構(gòu)或工作人員在未獲得甲方授權(quán)的情況下向乙方提出暫借、調(diào)劑貨物，或要求乙方向其付款的，乙方有義務(wù)在獲悉該要求后三日內(nèi)向甲方進(jìn)行通報(bào)。

十一、乙方有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)不晚于 7 個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知甲方。乙方拒不通知或者延期通知的，甲方有權(quán)對(duì)乙方停止供貨或者提前要求收回貨款。給甲方造成損失的， 乙方應(yīng)予全額承擔(dān)。

1、乙方發(fā)生收購(gòu)或者被收購(gòu)的;

2、乙方對(duì)外提供擔(dān)?；蛘叩盅海瑪?shù)額達(dá)到應(yīng)付甲方貨款總額 3 倍的;

3、乙方股權(quán)發(fā)生變化的;

4、乙方申請(qǐng)破產(chǎn)的;

5、其他可能有損甲方債權(quán)按時(shí)回收的行為。

十二、合同期限：自 年 月 日至 年 月 日止。

十三、爭(zhēng)議解決：合同未盡事宜及因履行本合同發(fā)生爭(zhēng)議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決。協(xié)商不成，雙方均須在甲方所在地人民法院提起訴訟。

十四、甲乙雙方因特殊原因需提前解除協(xié)議，須提前 30 天向?qū)Ψ綍?shū)面提出，經(jīng)雙方協(xié)商一致后方可解除。但本協(xié)議的解除不影響雙方債權(quán)債務(wù)的清償及違約責(zé)任的追究。

十五、地址確認(rèn)條款：甲、乙雙方就本合同中涉及各類(lèi)通知、協(xié)議等文書(shū)以及就合同發(fā)生糾紛時(shí)相關(guān)文件和法律文書(shū)送達(dá)時(shí)的地址及法律后果作如下約定：

1、甲方確認(rèn)其有效的送達(dá)地址為：

2、乙方確認(rèn)其有效的送達(dá)地址為：

甲、乙雙方該送達(dá)地址適用范圍包括非訴時(shí)各類(lèi)通知、協(xié)議等文件以及就合同發(fā)生糾紛時(shí)相關(guān)文件和法律文書(shū)的送達(dá)，同時(shí)包括在爭(zhēng)議進(jìn)入仲裁、民事訴訟程序后的一審、二審、再審和執(zhí)行程序。

任何一方的送達(dá)地址需要變更時(shí)應(yīng)當(dāng)履行通知義務(wù)，通過(guò) 書(shū)面 的方式向?qū)Ψ竭M(jìn)行通知。未按前述方式履行通知義務(wù)，甲、乙雙方所確認(rèn)的送達(dá)地址仍視為有效送達(dá)地址，因當(dāng)事人提供或者確認(rèn)的送達(dá)地址不準(zhǔn)確、送達(dá)地址變更后未及時(shí)依程序告知對(duì)方和法院、當(dāng)事人或指定的接收人拒絕簽收等原因，導(dǎo)致法律文書(shū)未能被當(dāng)事人實(shí)際接收的，郵寄送達(dá)的，以文書(shū)退回之日視為送達(dá)之日;直接送達(dá)的，送達(dá)人當(dāng)場(chǎng)在送達(dá)回證上記明情況之日視為送達(dá)之日;履行送達(dá)地址變更通知義務(wù)的，以變更后的送達(dá)地址為有效送達(dá)地址。對(duì)于上述當(dāng)事人在合同中明確約定的送達(dá)地址，法院進(jìn)行送達(dá)時(shí)可直接郵寄送達(dá)，即使當(dāng)事人未能收到法院郵寄送達(dá)的文書(shū)，由于其在合同中的約定，也應(yīng)當(dāng)視為送達(dá)

十六、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，雙方簽字、蓋章后生效。如有合同附件，

與本合同具有同等約束力。

十七、若本協(xié)議約定與協(xié)議期限內(nèi)雙方另行簽訂的單筆購(gòu)銷(xiāo)合同相沖突的，相應(yīng)沖突條款的解釋權(quán)和選擇權(quán)歸屬于甲方。

十八、本協(xié)議履行過(guò)程中，若乙方發(fā)生包括但不限于企業(yè)分立、合并、注銷(xiāo)或其他股

權(quán)變動(dòng)等情形，乙方應(yīng)在上述變動(dòng)之日前 3 個(gè)月書(shū)面告知甲方，若乙方未能按本條約定時(shí)間告知甲方而造成甲方損失的，或甲方認(rèn)為乙方不履行按時(shí)告知義務(wù)可能導(dǎo)致甲方后期存在損益風(fēng)險(xiǎn)的，甲方有權(quán)自行扣留乙方貨物或貨款，乙方(公司注銷(xiāo)情況下，此處的乙方為乙方的股東或注銷(xiāo)后的權(quán)利義務(wù)承繼人)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)由此造成的一切責(zé)任。

十九、甲乙雙方在履行合同過(guò)程中，若因國(guó)家稅率調(diào)整或者其他法律法規(guī)政策的變化導(dǎo)致甲方稅費(fèi)的負(fù)擔(dān)有所增加的，乙方應(yīng)當(dāng)足額補(bǔ)償相應(yīng)稅費(fèi)損失。相應(yīng)補(bǔ)償應(yīng)當(dāng)在甲方發(fā)出書(shū)面通知之日起 30 日內(nèi)履行完畢。

甲方： 乙方：

(蓋章) (蓋章)

委托代理人： 委托代理人：

地址： 地址：

聯(lián)系電話： 聯(lián)系電話：

日 期： 年 月 日 日 期： 年 月日

有關(guān)器械的規(guī)范管理心得體會(huì)及收獲三

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)

合同編號(hào)：京典y________號(hào)

甲方：____________________有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方）

乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方）

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

一、委托條款

1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2.甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法’提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法）。

3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。

5.乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元；檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。

2.在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至sfda的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款（國(guó)家收費(fèi)）

1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

3.在產(chǎn)品sfda檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

四、注冊(cè)失敗和不可抗力

1.如確因無(wú)法抗拒原因（如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)20%）后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款

1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2.如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：__________

乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：________

乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日?________年_____月_____日