心中有不少心得體會(huì)時(shí),不如來好好地做個(gè)總結(jié),寫一篇心得體會(huì),如此可以一直更新迭代自己的想法。那么心得體會(huì)該怎么寫?想必這讓大家都很苦惱吧。下面小編給大家?guī)黻P(guān)于學(xué)習(xí)心得體會(huì)范文,希望會(huì)對(duì)大家的工作與學(xué)習(xí)有所幫助。
最新創(chuàng)新農(nóng)機(jī)培訓(xùn)心得體會(huì)如何寫一
就藥品上市許可持有人制度而言,以前我們更側(cè)重于藥品上市前、許可前管理,現(xiàn)在則強(qiáng)調(diào)全過程、全生命周期管理,強(qiáng)調(diào)事中事后監(jiān)管。
新修訂《藥品管理法》第六條規(guī)定,國(guó)家對(duì)藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。這強(qiáng)調(diào)了藥品上市許可持有人從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院全鏈條、全生命周期的責(zé)任。
新修訂《藥品管理法》還從制度層面對(duì)行業(yè)自律、藥品追溯、藥物警戒、咨詢和投訴舉報(bào)、藥品安全信息統(tǒng)一公布,以及短缺藥品清單管理、儲(chǔ)備、應(yīng)急等方面進(jìn)行了創(chuàng)新。
目前,疫苗相關(guān)追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范已經(jīng)全部出臺(tái),下一步,我們將很快推出藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
明確責(zé)任方面
新修訂《藥品管理法》明確了藥品上市許可持有人等和監(jiān)管部門的責(zé)任。
新修訂《藥品管理法》第三十條對(duì)于責(zé)任人的規(guī)定非常明確——藥品上市許可持有人對(duì)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告與處理等承擔(dān)責(zé)任。其中,非常關(guān)鍵的內(nèi)容是藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。新修訂《藥品管理法》對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)也有類似規(guī)定。這是以前的法律不曾提到的。新修訂《藥品管理法》還規(guī)定藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,主動(dòng)開展藥品上市后研究,對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證,加強(qiáng)對(duì)已上市藥品的持續(xù)管理。
新修訂《藥品管理法》還對(duì)監(jiān)管部門“怎么監(jiān)管”(如對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的藥品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查等)作出詳細(xì)規(guī)定,進(jìn)一步明確監(jiān)管職責(zé)。例如,對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,要根據(jù)實(shí)際情況積極采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施。這些都是對(duì)于監(jiān)管部門落實(shí)責(zé)任的要求。
此外,新修訂《藥品管理法》取消了gmp、gsp等認(rèn)證,這就需要監(jiān)管部門通過監(jiān)督檢查來督促企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)持續(xù)符合規(guī)定,對(duì)監(jiān)管提出了更高要求。
強(qiáng)化監(jiān)管方面
新修訂《藥品管理法》第一百零四條提出建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍。這條規(guī)定為加強(qiáng)藥品監(jiān)管提供了人力保障。同時(shí)要求檢查員應(yīng)當(dāng)熟悉藥品法律法規(guī),具備藥品專業(yè)知識(shí)。總體來說,檢查員都具備豐富的藥品專業(yè)知識(shí),但是有的檢查員在熟悉藥品法律法規(guī)方面存在短板,短板不解決,將會(huì)帶來諸如證據(jù)滅失、證據(jù)無效之類的問題。各級(jí)監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)培訓(xùn),采取有效措施,解決認(rèn)知短板帶來的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查和延伸檢查;對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的,采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等措施,并及時(shí)公布檢查處理結(jié)果……新修訂《藥品管理法》對(duì)于監(jiān)管任務(wù)的細(xì)化,也是強(qiáng)化監(jiān)管的一種表現(xiàn)。
不僅如此,新修訂《藥品管理法》還加大對(duì)違法違規(guī)行為的懲處力度。新修訂《藥品管理法》綜合運(yùn)用財(cái)產(chǎn)罰、行為罰、資格罰、人身罰等,與現(xiàn)行法律相比,增加了處罰種類,并對(duì)嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量安全的行為實(shí)施處罰到人,同時(shí)規(guī)定可以實(shí)施聯(lián)合懲戒。
新修訂《藥品管理法》將于今年12月1日正式實(shí)施。距離實(shí)施還有兩個(gè)多月的時(shí)間,國(guó)家藥品監(jiān)管部門正在抓緊修訂、制定相關(guān)規(guī)章和規(guī)范性文件,為貫徹落實(shí)好新修訂《藥品管理法》提前做好準(zhǔn)備。
最新創(chuàng)新農(nóng)機(jī)培訓(xùn)心得體會(huì)如何寫二
一、 目的:
為貫徹實(shí)施國(guó)務(wù)院頒布的《全民科學(xué)素質(zhì)行動(dòng)計(jì)劃綱要》,進(jìn)一步落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,建設(shè)創(chuàng)新國(guó)家和構(gòu)建和諧社會(huì),根據(jù)北碚區(qū)青少年科技輔導(dǎo)協(xié)會(huì)的科技創(chuàng)新大賽有關(guān)精神,切實(shí)提高我校科技創(chuàng)新的氛圍,提高學(xué)生的動(dòng)手操作能力及科技創(chuàng)新能力,特?cái)M定我校本學(xué)年度科技創(chuàng)新活動(dòng)計(jì)劃。
二、 活動(dòng)原則:
全員參與、廣征創(chuàng)意、集中打造、塑造精品。
三、具體活動(dòng)計(jì)劃:
1、 成立科技創(chuàng)新核心小組,并定期開展相關(guān)培訓(xùn)。
2、 從20__年10月開始,每月全校性征集科技創(chuàng)意。
3、 篩選優(yōu)秀創(chuàng)意,集中核心小組成員及創(chuàng)意來源人探討創(chuàng)意的改進(jìn)、完善及呈現(xiàn)方式(科技小發(fā)明、小制作、科幻繪畫、小論文、實(shí)踐活動(dòng)、情景表演)。
4、 根據(jù)創(chuàng)意呈現(xiàn)方式打造精品。
5、 每期開展一次以核心小組參與為主的實(shí)踐活動(dòng)。
初步擬定計(jì)劃實(shí)施以下活動(dòng):
(1)“認(rèn)識(shí)身邊植物”,建立適合我校,有助于科學(xué)教學(xué)的植物手冊(cè),給植物掛牌。
(2)“遷置老年人口的幸福生活”了解、關(guān)心老年人的生活狀況。
(3)結(jié)合信息技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)開展“我愛我家”系列調(diào)查活動(dòng),了解家鄉(xiāng)變化,激發(fā)熱愛家鄉(xiāng)的思想感情。
6、根據(jù)實(shí)踐活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問題展開發(fā)明、制作、論文、繪畫等方面的拓展活動(dòng)。
四、所需支持:
(1)校外高校資源。(技術(shù)及理論的支持)
(2)科技教育基地的建立(垃圾處理廠、工業(yè)園區(qū)、果園等單位)
(3)信息資源(根據(jù)活動(dòng)中需要的信息而定)
(4)人員支持:外事聯(lián)系、帶隊(duì)外出、培訓(xùn)指導(dǎo)、創(chuàng)意探討)
(5)經(jīng)費(fèi)支持:活動(dòng)開展、材料、加工費(fèi)用。
(6)活動(dòng)時(shí)間保障。
五、預(yù)期效果:
至20__年3月:優(yōu)秀科技小發(fā)明2——4件
優(yōu)秀科技小制作3——6件
優(yōu)秀科技小論文5——10篇
優(yōu)秀科幻繪畫5——10幅
優(yōu)秀科技活動(dòng)方案1——2篇
優(yōu)秀科技創(chuàng)意情景表演劇1場(chǎng)
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